TW202140095A - 氣球型電極導管 - Google Patents

Abstract

本發明的目的，是在於提供一種氣球型電極導管，其對於氣球內部的冷卻效果特別地優秀。該氣球型電極導管，是由具備：具有主腔(101L、102L)的導管軟管(10)、及通電用連接器(21)、及氣球(30)、及前端頂件(40)、及補強軸管(45)、及帶狀電極(51~58)、以及導線(70)所構成；導管軟管(10)是由圓管狀部分(11)、以及半圓管狀部分(13)所構成；由主腔(101L)所構成的流體供給用腔，是配置在圓管狀部分(11)及半圓管狀部分(13)的內部，且於半圓管狀部分(13)的前端面(14)呈開口；由主腔(102L)所構成的流體排出用腔，是配置在圓管狀部分(11)的內部，且於圓管狀部分(11)的前端面(12)呈開口。

Description

氣球型電極導管

本發明，是關於用以進行高頻燒灼治療的氣球型電極導管。

作為用以對脈管或是其周圍組織進行高頻燒灼治療之氣球型的電極導管(脈管內燒灼裝置)，於以往介紹有由具備有：外管(導管軸(catheter shaft))、及連接於外管前端的氣球、及插通在外管腔部及氣球內部的內管(導引線管腔)、及用以將流體供給至氣球內部而插通於外管腔部的腔管(供給管腔)、及用以將已供給至氣球內部的流體排出而插通於外管腔部的腔管(回流管腔)、以及設置在氣球外表面的表面電極所構成者(請參照後述專利文獻1)。

構成專利文獻1所記載之氣球型電極導管的氣球，是具有進行擴張收縮的擴張部、以及形成於其兩端的頸部，其中，基端側頸部是被固定於外管，前端側頸部是被固定於內管(導引線管腔)。

又，在專利文獻1所記載的氣球型電極導管中，是藉由腔管(供給管腔)使已被供給至氣球內部的流體在氣球的內部循環，然後從腔管(回流管腔)排出來冷卻該氣球的內部，且意圖藉此來冷卻表面電極之周圍的組織。

然而，在專利文獻1所記載的氣球型電極導管中，由於腔管(供給管腔)及腔管(回流管腔)之任一者皆開口於氣球的基端附近，因而在氣球擴張後，已從腔管(供給管腔)的開口供給至氣球內部的流體，並不會朝向前端方向流動而循環，而是立刻從腔管(回流管腔)的開口排出，因此，會有無法充分地將氣球內部，進而將表面電極之周圍的組織予以冷卻的問題。

特別是，在藉由氣球型電極導管進行腫瘤等之燒灼治療的情形時，由於必須對表面電極施加較高的電壓，若冷卻不充分的話，則表面電極之周圍的組織成高溫(例如，溫度超過80℃)而變得易被纖維化，一旦存在有被纖維化的組織時，事後的燒灼治療在實質上就變得不可能。

對於如上述之問題，由本案申請人曾提案有對於腫瘤等之病灶可以及於大範圍地進行燒灼治療，並於氣球內部具有優秀的冷卻效果，進而對於表面電極之周圍的組織具有優秀的冷卻效果的氣球型電極導管，作為該氣球型電極導管，係具備：外管，其具有中央腔以及於其周圍複數配置的副腔、和通電用連接器，其配置於上述外管的基端側、和氣球，其具有進行擴張收縮的擴張部以及連續於其兩端的頸部，並藉由基端側頸部被固定於上述外管的前端部，上述擴張部內包有上述外管的前端部，使該氣球連接於上述外管的前端側、和內軸芯，其插通於上述外管的上述中央腔，從該中央腔的開口而延伸於上述氣球的內部，被固定在上述氣球的前端側頸部並朝向上述氣球的外部延伸出、和表面電極，其至少於上述氣球的上述擴張部上，由形成在該氣球的外表面所形成的金屬薄膜所構成、和導線，其電性連接上述表面電極與上述通電用連接器；上述外管所具有之上述副腔的至少1條，是用以將流體供給至上述氣球內部來使該流體流通的流體供給用副腔；上述外管所具有之上述副腔的至少1條，是用以將已被供給至上述氣球內部的流體從上述氣球內部排出，來使該流體流通的流體排出用副腔；上述流體供給用副腔及上述流體排出用副腔之任一方的開口，是位在比上述擴張部之軸向的中間位置更靠近前端側，上述流體供給用副腔及上述流體排出用副腔之任一另一方的開口，是位在上述擴張部的基端或是其近旁(請參照後述專利文獻2)。

根據如此之構成的氣球型電極導管，其使流體供給用副腔及流體排出用副腔之任一方的開口，是位在比擴張部之軸向的中間位置更靠近前端側，使另一方的開口，是位在擴張部的基端或是基端近旁，亦即，藉由使流體的供給口與流體的排出口相互地在軸向上改變位置，由於即使在氣球擴張後，仍可以形成流體之軸向的流動，來使該流體於氣球的內部中進行流動，所以可以充分地冷卻氣球的內部，進而充分地冷卻表面電極之周圍的組織。 [先前技術文獻] [專利文獻]

[專利文獻1]日本特表2013-532564號公報 [專利文獻2]國際專利公開第2020/035919號

[發明所欲解決之問題]

例如，在藉由氣球型電極導管進行肺癌等之治療的情形時，被要求提高燒灼時的輸出，伴隨於此，期望可更加提高表面電極之周圍組織的冷卻效果。

本發明是基於如以上之情事所研創的。 本發明的目的，在於提供一種氣球型電極導管，其對於腫瘤等之病灶可以及於大範圍地進行燒灼治療，相較於以往的氣球型電極導管，於氣球內部具有優秀的冷卻效果，進而對於表面電極之周圍組織具有優秀的冷卻效果。 [解決問題的技術手段]

(1)本發明的氣球型電極導管，是用以進行高頻燒灼治療的氣球型電極導管，其特徵為具備： 導管軟管，其具備有2個主腔及至少1個副腔、和 通電用連接器，其配置於上述導管軟管的基端側、和 氣球，其具有進行擴張收縮的擴張部以及連續於其兩端的頸部，並藉由基端側頸部被固定於上述導管軟管的前端部，上述擴張部內包有上述導管軟管的上述前端部，使該氣球連接於上述外管的前端側、和 前端頂件，其固定於上述前端側頸部並朝向上述氣球的外部延伸、和 補強軸管，其連接於上述前端頂件的基端側，並沿著上述氣球的中心軸朝向上述擴張部的內部延伸、和 表面電極，其至少於上述氣球的上述擴張部中，由形成在該氣球的外表面所形成的金屬薄膜所構成、和 導線，其電性連接上述表面電極與上述通電用連接器； 上述導管軟管，係具有圓管狀部分及實質性半圓管狀部分， 該圓管狀部分，是從上述擴張部的基端或是其近旁的位置朝向基端方向延伸； 該實質性半圓管狀部分，是從上述擴張部的上述基端或是其近旁的上述位置，將上述擴張部的內部朝向前端方向延伸，並使其前端面位在比上述擴張部之軸向的中間位置更位在前端側； 上述主腔於上述圓管狀部分的橫切面所佔據的各別面積比例為20%以上； 上述主腔的一方，是用以將流體供給至上述氣球的內部，使該流體流通的流體供給用腔； 上述主腔的另一方，是用以將已供給至上述氣球的內部的流體從該氣球的內部排出，使該流體流通的流體排出用腔； 上述導管軟管的上述副腔的1個，是用以插通上述導線的腔部； 上述流體供給用腔，是配置在上述圓管狀部分及上述實質的半圓管狀部分的內部，並於該實質性半圓管狀部分的前端面呈開口； 上述流體排出用腔，是配置在上述圓管狀部分的內部，並於該圓管狀部分的前端面呈開口。

根據如此之構成的氣球型電極導管，藉由形成於氣球外表面的表面電極，對於病灶能夠及於大範圍地進行燒灼治療。 又，流體供給用腔的開口，是形成在比擴張部之軸向的中間位置更位在前端側位置之實質性半圓管狀部分的前端面；流體排出用腔的開口，是形成在擴張部的基端或是其近旁位置之圓管狀部分的前端面，亦即，藉由流體的供給口與流體的排出口相互於軸向位移，即使於氣球擴張後(內部已被流體充填後)仍可以形成流體的軸向流動，可以使該流體於氣球的內部中流動。 再者，由於流體供給用腔及流體排出用腔，分別是由佔有導管軟管之圓管狀部分的橫切面的20%以上的剖面積之大的主腔所構成，所以相較於以往例，可以顯著地增多往氣球內部之流體的供給量以及從氣球內部之流體的排出量，也就是，可以顯著地增多循環在氣球內部之流體的流量。其結果，相較於以往的氣球型電極導管，由氣球內部的冷卻效果，進而成為對於表面電極的周圍的組織具有優秀的冷卻效果。

(2)於本發明的氣球型電極導管中，較佳為：上述主腔於上述圓管狀部分的橫切面所佔據的各別面積比例為25%以上。

(3)於本發明的氣球型電極導管中，較佳為：上述主腔的橫切面為橢圓形。

根據如此之構成的氣球型電極導管，於圓管狀部分的剖面中，可以配置面積較大的2個主腔，於半圓管狀部分的剖面中，可以配置面積較大的1個主腔。

(4)於本發明的氣球型電極導管中，較佳為：使上述實質性半圓管狀部分與上述補強軸管不會相互干涉之方式，上述實質性半圓管狀部分可從上述氣球的上述中心軸朝向徑向位移，並且上述實質性半圓管狀部分與上述補強軸管被接著固定。

根據如此之構成的氣球型電極導管，可以防止實質性半圓管狀部分與補強軸管的干涉，並且藉由使兩者接著固定，可以發揮良好的可推送性(pushability)。

(5)於本發明的氣球型電極導管中，較佳為：上述氣球的上述擴張部，是由：圓筒狀部分、前端側圓錐部分、以及基端側圓錐部分所構成；該前端側圓錐部分，是從上述圓筒狀部分的前端至上述前端側頸部的基端；該基端側圓錐部分，是從上述圓筒狀部分的基端至上述基端側頸部的前端； 上述實質性半圓管狀部分的上述前端面，是位在上述圓筒狀部分的前端或是其位旁； 上述補強軸管的基端面，是位在上述圓筒狀部分的基端或是其位旁的內部。

(6)於上述(5)的氣球型電極導管中，較佳為：上述補強軸管，是由PEEK樹脂管所構成，於上述前端頂件及/或是上述PEEK樹脂管的內部，於軸向的至少一部分中埋入有樹脂來阻止上述流體的流通。

(7)於上述(6)的氣球型電極導管中，較佳為：上述前端頂件之前端部分的內部及上述PEEK樹脂管之基端部分的內部埋入有上述樹脂。

根據如此之構成的氣球型電極導管，可以發揮由剛性較高的PEEK樹脂管所形成之充分的補強效果，並且可以防止流體從前端頂件的前端開口漏出。

(8)於本發明的氣球型電極導管中，較佳為：上述表面電極的前端部是延伸至上述前端頂件或是上述前端側頸部的外表面； 於上述前端頂件或是上述前端側頸部裝設有金屬環，並藉由使上述表面電極的上述前端部，固定接著於該金屬環的外周面而與上述表面電極電氣電性連接； 上述導線，其前端連接於上述金屬環的內周面，並延伸在上述氣球的內部及上述導管軟管的上述副腔，使其基端與上述通電用連接器連接。

根據如此之構成的氣球型電極導管，由於可以經由金屬環及導線，將形成於氣球外表面的表面電極電性連接於通電用連接器，故可以確實地將高頻電流導通於該表面電極。 又，用來裝設金屬環之氣球的前端側頸部，是固定於前端頂件的頸部，由於相較於被固定在導管軟管之基端側頸部，其外徑格外較小，所以可以使裝設在前端側頸部之金屬環的外徑，小於外管或是基端側頸部的外徑。 藉此，在導入氣球型電極導管時，金屬環不會發生諸如鉤卡在所使用之護鞘或是內視鏡的開口之情事，故不會損及氣球型電極導管對於所使用之護鞘或是內視鏡之腔部的插通性。

(9)於上述(8)的氣球型電極導管中，較佳為：上述表面電極，是以沿著氣球的軸向延伸之方式所形成並沿著該氣球的圓周方向配置成等角度間隔的複數帶狀電極，且使上述帶狀電極的各個前端部固定接著於上述金屬環的外周面。

根據如此之構成的氣球型電極導管，由於可以經由金屬環及導線，將沿著氣球的圓周方向以等角度間隔所形成的複數個帶狀電極的各個，電性連接於通電用連接器，所以對於複數個帶狀電極的各個，可以均等地導通高頻電流，藉此，可以沿著脈管的圓周方向對該脈管或是其周圍的組織進行均質的燒灼治療。

(10)於本發明的氣球型電極導管中，較佳為：於上述氣球的管壁配置有溫度感測器。

(11)於上述(5)的氣球型電極導管中，也可以於上述圓筒狀部分以外之上述氣球的外表面所形成的上述表面電極施有絕緣被覆。藉此，只有氣球的圓筒狀部分可以進行燒灼。

(12)本發明的氣球型電極導管，可以很適合使用在肺癌的治療。 [發明效果]

依據本發明的氣球型電極導管，對於腫瘤等之病灶可以及於大範圍地進行燒灼治療，並且相較於以往的氣球型電極導管，於氣球內部具有優秀的冷卻效果，進而對於表面電極之周圍組織具有優秀的冷卻效果。

＜實施形態＞

此實施形態的氣球型電極導管100，是用以藉由高頻燒灼治療肺癌之氣球型的電極導管。 於第1圖~第8圖所示之本實施形態的氣球型電極導管100，係具備有： 導管軟管10，其具有橢圓形之剖面形狀的主腔101L與102L、及具有圓形之剖面形狀的副腔103L與104L；和 電性連接器21，其配置於導管軟管10的基端側；和 氣球30，其具有：進行擴張收縮的擴張部31、以及連續於其兩端的頸部(前端側頸部33及基端側頸部35)，並藉由使基端側頸部35被固定於構成導管軟管10之前端部的圓管狀部分11，使擴張部31內包有構成導管軟管10之前端部的半圓管狀部分13，而使氣球30連接於導管軟管10的前端側；和 前端頂件40，其被固定在前端側頸部33而朝向氣球30的外部延伸出去；和 補強軸管45，其由聚醚醚酮(PEEK)樹脂管所構成，連接於前端頂件40的基端側，並沿著氣球30的中心軸朝擴張部31的內部延伸；和 帶狀電極51~58(表面電極)，其是由形成於氣球30的擴張部31及前端側頸部33的外表面，使各個的前端部延伸至前端頂件40的外表面的金屬薄膜所形成；和 金屬環60，其是藉由使帶狀電極51~58的各個前端部固定接著於其外周面而與各個帶狀電極51~58電性連接；和 導線70，其前端連接於金屬環60的內周面，並延伸存在於氣球30的內部以及導管軟管10(圓管狀部分11)的副腔103L，其基端連接於電性連接器21；和 溫度感測器(熱電耦)80，其前端(測溫部81)被埋設在氣球30之擴張部31的管壁，並延伸存在於擴張部31及基端側頸部35的管壁以及導管軟管10(圓管狀部分11)的副腔104L，其基端連接於電性連接器21； 導管軟管10，是由圓管狀部分11以及半圓管狀部分13所組成。該圓管狀部分11，是從氣球30之擴張部31的基端朝向基端方向延伸；該半圓管狀部分13，是從擴張部31的基端，將擴張部31的內部朝向前端方向延伸，使其前端面14位在比擴張部31之軸向的中間位置更位在前端側； 導管軸管10的半圓管狀部分13，是從氣球30的中心軸朝向徑向位移，並且使半圓管狀部分13與補強軸管45接著固定； 導管軟管10的主腔101L，是為了將流體供給至氣球30的內部而使該流體流通的流體供給用腔；主腔102L是為了將已供給至氣球30之內部的流體從該氣球30的內部排出而使該流體流通的流體排出用腔；副腔103L，是用以插通導線70的腔部；副腔104L，是用以插通溫度感測器80的腔部； 流體供給用腔(主腔101L)，是配置在圓管狀部分11及半圓管狀部分13的內部，並開口於該半圓管狀部分13的前端面14；流體排出用腔(主腔102L)，是配置在圓管狀部分11的內部，並開口於該圓管狀部分11的前端面12。

於第1圖及第2圖中，符號20，是連接於導管軟管10之基端側的Y連接器、22是流體供給用連接器、23是流體排出用連接器、26是導線保護管、27是流體供給用管、28是流體排出用管。

構成氣球型電極導管100的導管軟管10，是由圓管狀部分11與半圓管狀部分13所構成。 導管軟管10的基端部以及前端部的一部分，是由圓管狀部分11所構成，導管軟管10的前端部(除了上述一部分)是由半圓管狀部分13所構成。

如第6圖所示，於導管軟管10之圓管狀部分11的內部，形成有：具有橢圓形狀之剖面的主腔101L及102L、以及具有圓形之剖面的副腔103L及104L。 於圓管狀部分11，腔部101L~104L的各個，是由將此等圍繞的腔管所形成，此等的腔管是藉由形成圓管狀部分11的樹脂黏合劑所固定。

主腔101L及102L的剖面形狀為橢圓形，藉此，可以將面積較大的2個主腔配置在圓管狀部分11的橫切面。

主腔101L及102L於圓管狀部分11的橫切面所佔據的各別面積比例是設為20%以上，較佳為25%以上，更佳為25~30%，顯示適合的一例為29.3%。

藉由將如此之剖面積較大的主腔，作為用以使流體流通的腔部(流體供給用腔部及流體排出用腔部)，由於可以大大地確保流體供給用腔部及流體排出用腔部的開口面積，所以相較於藉由配置在中央腔部(導引線腔部)周圍的小口徑副腔來使流體流通之以往的氣球型電極導管，可以顯著地增多流體的流量，藉此，可以發揮優秀的冷卻效果。

若用以使流體流通的腔部所佔的面積比例為未滿20%時，則無法充分地發揮冷卻效果。另一方面，若該面積比例過大時，則會有無法充分地確保作為導管軟管之強度的情形。

又，本實施形態的氣球型電極導管100，由於是以沒有利用導引線方式來遞送至目的部位，所以於導管軟管10並沒有形成導引線腔部。藉此，能夠形成剖面積較大的主腔。

如第5圖所示，於導管軟管10之半圓管狀部分13的內部，從圓管狀部分11的內部連續地僅形成有主腔101L。 於半圓管狀部分13中，圍繞主腔101L的腔管，是藉由形成半圓管狀部分13的樹脂黏合劑所固定。 配置在圓管狀部分11之內部及半圓管狀部分13之內部的主腔101L，是在作為導管軟管10之前端面的半圓管狀部分13的前端面14呈開口。

主腔101L，是與於第1圖所示的流體供給用連接器22連通，藉此，主腔101L，成為用以將流體供給至氣球30(擴張部31)之內部的「流體供給用腔部」。 在此，作為供給至氣球30內部之流體者，可以例示出生理食鹽水。

於圓管狀部分11的內部所形成的主腔102L、副腔103L及104L，是分別於圓管狀部分11的前端面12呈開口。 又，導線70所插入之副腔103L的開口以及溫度感測器80所插入之副腔104L的開口，是分別藉由密封材料所封閉，以防止流體朝向此等之副腔103L及104L流入。

主腔102L，是與於第1圖及第2圖所示的流體排出用連接器23連通，藉此，主腔102L，係成為用以將已供給至氣球30(擴張部31)之內部的流體從氣球30之內部排出的「流體排出用腔部」。

作為導管軟管10的構成材料，並沒有特別地限定，例如可以舉出：聚醯胺、聚醚聚醯胺、聚醚醯胺嵌段共聚物(PEBAX(註冊商標))及尼龍等之聚醯胺系樹脂，此等之中以PEBAX為理想。

導管軟管10的外徑，通常設為1.0mm~3.3mm，適切之一例是設為1.5mm。 導管軟管10的長度，通常設為100mm~2200mm，適切之一例是設為1200mm。 導管軟管10之圓管狀部分11的長度，通常設為300mm~3000mm，適切之一例是設為1180mm。 導管軟管10的半圓管狀部分13的長度，通常設為5mm~300mm，適切之一例是設為20mm。

如第1圖及第2圖所示，於導管軟管10的基端側，連接有Y連接器20。 圍繞導管軟管10的主腔101L(流體供給用腔部)及主腔102L(流體排出用腔部)的腔管，是從導管軟管10的基端進入到Y連接器20的內部。

圍繞主腔101L(流體供給用腔部)之腔管的基端部，是於Y連接器20的內部，連結於流體供給用管27。 該流體供給用管27，是延伸至Y連接器20的外部，流體供給用管27的基端是連結於流體供給用連接器22。

圍繞主腔102L(流體排出用腔)之腔管的基端部，是於Y連接器20的內部，連結於流體排出用管28。 該流體排出用管28，是延伸至Y連接器20的外部，流體排出用管28的基端是連結於流體排出用連接器23。

構成氣球型電極導管100的氣球30，是由：進行擴張收縮的擴張部31、連續至擴張部31之前端的前端側頸部33、以及連續至擴張部31之基端的基端側頸部35所構成。

氣球30的擴張部31，是藉由流體供給至其內部而擴張，並藉由流體從其內部排出而收縮的空間形成部分。 氣球30的擴張部31，是由：圓筒狀部分311、從圓筒狀部分311之前端至前端側頸部33之基端的前端側圓錐部分313、以及從圓筒狀部分311之基端至基端側頸部35之前端的基端側圓錐部分315所構成。

基端側頸部35被固定在導管軟管10的前端部(藉由圓管狀部分11所構成的前端部)，並且擴張部31內包有導管軟管10的前端部(藉由半圓管狀部分13所構成的前端部)，藉此使氣球30連接在導管軟管10的前端側。

在此，固定有氣球30之基端側頸部35的導管軟管10(圓管狀部分11)的前端部其表層部分被削除，其外徑成為比基端側頸部35沒有被固定之導管軟管10的基端部的外徑還小。 又，基端側頸部35的外徑，是與導管軟管10(圓管狀部分11)的基端部的外徑實質上相等。 藉此，可以防止由於基端側頸部35而損及：對用來導入氣球型電極導管100所使用的護鞘(sheath)或者內視鏡之往內腔的插通性。

主腔101L(流體供給用腔部)呈開口之半圓管狀部分13的前端面14，是位在比氣球30之擴張部31的軸向的中間位置更靠前端側而位在圓筒狀部分311的前端近旁的內部。 流通在主腔101L(流體供給用腔部)的流體，是從位在半圓管狀部分13的前端面14位置的開口朝向前端方向吐出，吐出的流體，可以到達前端側圓錐部分313的前端近旁，藉此，可以在氣球30(擴張部31)的內部中形成從前端側往基端側之流體的流動。

若流體供給用腔部的開口位置是位在比氣球之擴張部的軸向的中間位置更靠近基端側之情形時，氣球擴張後，即使使流體從該開口朝向前端方向吐出，亦無法使該流體到達至擴張部的前端近旁，因而無法在氣球的內部中形成從前端側往基端側之流體的流動。

主腔102L(流體排出用腔部)呈開口之圓管狀部分11的前端面12，是位在氣球30之擴張部31的基端。

作為氣球30的構成材料，並沒有特別地限定，可以使用與以往周知之構成氣球導管的氣球相同材料，例如可以舉出：聚醯胺、聚醚聚醯胺、PEBAX及尼龍等之聚醯胺系樹脂；熱塑性聚醚胺基甲酸乙酯、聚醚聚胺基甲酸乙酯脲、氟聚醚胺基甲酸乙酯脲、聚醚聚胺基甲酸乙酯脲樹脂及聚醚聚胺基甲酸乙酯脲醯胺等之聚胺基甲酸乙酯系樹脂。

作為氣球30(擴張部31)的直徑，通常設為0.70mm~30.0mm，適切之一例是設為3.5mm。 作為氣球30(擴張部31)的長度，通常設為8mm~ 50mm，適切之一例是設為20mm。

構成氣球型電極導管100的前端頂件40，是被固定於前端側頸部33並朝向氣球30的外部延伸出去。

作為前端頂件40的構成材料者，雖然沒有特別地限定，不過例如可舉出：聚醯胺、聚醚聚醯胺、PEBAX以及尼龍等之聚醯胺系樹脂、聚胺基甲酸乙酯等。

前端頂件40的內徑，通常設為0mm~3.0mm，適切之一例是設為0.8mm。 前端頂件40的外徑，通常設為0.5mm~3.1mm，適切之一例是設為1.1mm。 受前端頂件40固定之氣球30的前端側頸部33的外徑，通常設為0.6mm~3.2mm，適切之一例是設為1.2mm。 於前端頂件40之前端部分的內部埋入有樹脂90。

如第7圖及第8圖所示，構成氣球型電極導管100的補強軸管45，是連接於前端頂件40的基端側，沿著氣球30的中心軸而延伸於擴張部31(前端側圓錐部分313、圓筒狀部分311)的內部，補強軸管45的基端面，是位在圓筒狀部分311的基端近旁。

補強軸管45，是由聚醚醚酮(PEEK)樹脂管所構成，於其基端部分的內部埋入有樹脂90。

藉此，可以發揮由剛性較高的PEEK樹脂管所形成的充分補強效果，並且藉由樹脂90，可以防止流體從前端頂件40的前端開口漏出。

補強軸管45的外徑，通常設為0.4mm~3.0mm，適切之一例是設為0.7mm。

於氣球30的擴張部31(圓筒狀部分311及前端側圓錐部分313)以及前端側頸部33的外表面，作為供高頻電流通電的表面電極，是使由金屬薄膜所形成的帶狀電極51~58以沿著氣球30的軸向而延伸之方式，沿著氣球30的圓周方向以45°間隔所配置。帶狀電極51~58的各前端部，是越過氣球30(前端側頸部33)的前端而延伸至前端頂件40的外表面為止。

作為構成帶狀電極51~58之金屬薄膜的構成材料，可以舉出：金、鉑、銀、銅及此等的合金、不鏽鋼等。 作為構成帶狀電極51~58之金屬薄膜的膜厚以0.5μm~ 5μm為佳，較佳為1.0μm~2.5μm。 該膜厚過小之情形時，於手術中(高頻通電中)，恐由於焦耳熱而使金屬薄膜有成為高溫之虞。 另一方，薄膜的膜厚過大之情形時，該金屬薄膜會有難以追隨：伴隨擴張收縮之氣球的形狀變化，而有損氣球的擴張收縮性的情形。

作為將構成帶狀電極51~58的金屬薄膜形成於氣球30之外表面的方法，並沒有特別地限定，可以採用蒸氣沈積、濺鍍、電鍍、印刷等之通常的金屬薄膜形成方法。

如第7圖及第8圖所示，於前端頂件40的外表面裝設有金屬環60。於金屬環60的外周面，固定接著有帶狀電極51~58的各個前端部。藉此，帶狀電極51~58之各個與金屬環60電性連接。

作為金屬環60的構成材料，可以舉出鉑或是鉑系的合金等。

金屬環60的內徑，通常設為0.5mm~3.1mm，適切之一例是設為1.1mm。 金屬環60的外徑，通常設為0.6mm~3.2mm，適切之一例是設為1.2mm。

在金屬環60的內周面固定有導線70的前端。 導線70，是通過氣球30的內部及導管軟管10(圓管狀部分11)的副腔103L、Y連接器20的內部、導線保護管26的內部之方式從Y連接器20延伸出去。

導線70的基端是連接在電性連接器21。該電性連接器21，是兼具有：作為對帶狀電極51~58的各個進行高頻電流通導之通電用連接器的功能、以及用以將溫度感測器80連接至溫度測量器之熱電耦連接器的功能。

藉由將帶狀電極51~58的各個，經由金屬環60及導線70而連接於電性連接器21，可以對帶狀電極51~58的各個，均等地通導高頻電流。

作為導線70的構成材料，例如可以舉出：銅、銀、金、鉑、鎢、以及此等金屬的合金，並以施有氟系樹脂等之電氣絕緣性保護被覆為佳。

於氣球30的管壁，埋設配置有由熱電耦所構成的溫度感測器80。該溫度感測器80的測溫部81(測溫接點)，是位在擴張部31的管壁。

溫度感測器80，是從氣球30之基端側頸部35的管壁進入導管軟管10(圓管狀部分11)的副腔104L而延伸在該副腔104L，以通過Y連接器20的內部、導線保護管26的內部之方式從Y連接器20延伸出去。 溫度感測器80的基端是連接在電性連接器21。

根據本實施形態的氣球型電極導管100，藉由形成在氣球30的外表面之帶狀電極51~58的各個，可以對病灶進行及於大範圍的高頻燒灼治療。

又，主腔101L(流體供給用腔部)，是在位於氣球30之圓筒狀部分311的前端近旁的內部位置之半圓管狀部分13的前端面14呈開口；主腔102L(流體排出用腔部)，是在位於氣球30的擴張部31的基端位置之圓管狀部分11的前端面12呈開口，藉此，即使氣球30在擴張後(內部已被流體充填後)，仍可以形成從前端側往基端側之流體的流動，來使該流體於氣球30的內部中進行流動。

再者，由於流體供給用腔部及流體排出用腔部其分別是由剖面積較大的主腔101L及102L所構成，所以往氣球30內部的流體供給量及從氣球30內部流出的流體排出量相較於以往技術可以顯著增多，也就是，相較於以往技術可以顯著增加循環在氣球30內部之流體的流量。 其結果，可以將氣球30內部及於擴張部31之整體區域效率良好地充分冷卻，藉此，使帶狀電極51~58的周圍組織充分被冷卻，而可以確實地防止該組織被纖維化。

又，藉由金屬環60裝設於前端頂件40的外表面，使帶狀電極51~58的各個前端部固定接著在金屬環60的外周面，由於帶狀電極51~58的各個是經由該金屬環60及導線70而電性連接於電氣連接器21，故可以對帶狀電極51~58的各個均等地通導高頻電流，藉此，可以沿著該脈管的圓周方向對病灶組織均質地進行燒灼治療。

又，金屬環60的外徑，由於是比導管軟管10或者比基端側頸部35的外徑還小，所以金屬環60不會發生諸如鉤卡在導入時所使用之護鞘或者內視鏡的開口之情事，因而不會損及氣球型電極導管100對於護鞘或者內視鏡之內腔的插通性。

作為本實施形態的氣球型電極導管100能夠適用之病症例，為脈管或是位於其周圍的腫瘤或者迷走神經等，具體上，可以舉出肺癌、食道癌，胃癌，小腸癌及大腸癌等。

以上，對於本發明的實施形態進行了說明，不過本發明並不限定於此等的實施形態，而是能夠有各種的變更。 例如，位在氣球30之內部中的半圓管狀部分13的前端面14的軸向位置(主腔101L的開口位置)，係只要比擴張部31之軸向的中間位置還要前端側即可，故亦可位在前端側圓錐部分313的內部。 又，藉由至少將位在氣球30之前端側圓錐部分313的帶狀電極51~58的部分予以絕緣被覆，而僅以位在氣球30之圓筒狀部分311的帶狀電極51~58的部分來進行燒灼的方式亦可。藉此，可以防止氣球30之前端側圓錐部分313所接觸之組織的再狹窄。在此，作為「至少將位在氣球30之前端側圓錐部分313的帶狀電極51~58的部分予以絕緣被覆」之態樣者，亦可以舉出將前端側圓錐部分313及前端側頸部33的全區域予以絕緣被覆之態樣。 又，位於半圓管狀部分13之橫切面上的中心角雖為180°，不過中心角也可以是160°~200°，較佳為170°~190°之實質上的半圓管狀部分。 又，於副腔103L及副腔104L中之各別的基端部亦可藉由密封材料來封閉，以防止流體往此等副腔的基端側流出。

100:氣球型電極導管 10:導管軟管 101L:主腔(流體供給用腔) 102L:主腔(流體供給用腔) 103L,104L:副腔 11:圓管狀部分 12:圓管狀部分的前端面 13:半圓管狀部分 14:半圓管狀部分的前端面 20:Y連接器 21:電氣連接器 22:流體供給用連接器 23:流體排出用連接器 26:導線保護管 27:流體供給用管 28:流體排出用管 30:氣球 31:擴張部 311:圓筒狀部分 313:前端側圓錐部分 315:基端側圓錐部分 33:前端側頸部 35:基端側頸部 40:前端頂件 45:補強軸管 51~58:帶狀電極(表面電極) 60:金屬環 70:導線 80:溫度感測器(熱電耦) 81:溫度感測器的測溫部 90:樹脂(密封材料)

[第1圖]是本發明之一實施形態的氣球型電極導管的平面圖。 [第2圖]是第1圖所示之氣球型電極導管的正面圖。 [第3圖]是顯示第1圖所示之氣球型電極導管的前端部分的立體圖。 [第4圖]是顯示第1圖所示之氣球型電極導管的前端部分的立體圖。 [第5圖]是第1圖的V-V線剖面圖。 [第6圖]是第1圖的VI-VI線剖面圖。 [第7圖]是第2圖的VII-VII線剖面圖。 [第8圖]是第7圖的部分放大圖。

10:導管軟管

101L:主腔(流體供給用腔)

102L:主腔(流體供給用腔)

11:圓管狀部分

12:圓管狀部分的前端面

13:半圓管狀部分

14:半圓管狀部分的前端面

30:氣球

31:擴張部

311:圓筒狀部分

313:前端側圓錐部分

315:基端側圓錐部分

33:前端側頸部

35:基端側頸部

40:前端頂件

45:補強軸管

51,55:帶狀電極(表面電極)

60:金屬環

70:導線

90:樹脂(密封材料)

Claims (12)

1. 一種氣球型電極導管，是用以進行高頻燒灼治療的氣球型電極導管，其特徵為具備： 導管軟管，其具備有2個主腔及至少1個副腔、和 通電用連接器，其配置於上述導管軟管的基端側、和 氣球，其具有進行擴張收縮的擴張部以及連續於其兩端的頸部，並藉由基端側頸部被固定於上述導管軟管的前端部，上述擴張部內包有上述導管軟管的上述前端部，使該氣球連接於上述外管的前端側、和 前端頂件，其固定於上述前端側頸部並朝向上述氣球的外部延伸、和 補強軸管，其連接於上述前端頂件的基端側，並沿著上述氣球的中心軸朝向上述擴張部的內部延伸、和 表面電極，其至少於上述氣球的上述擴張部中，由形成在該氣球的外表面所形成的金屬薄膜所構成、和 導線，其電性連接上述表面電極與上述通電用連接器； 上述導管軟管，係具有圓管狀部分及實質性半圓管狀部分， 該圓管狀部分，是從上述擴張部的基端或是其近旁的位置朝向基端方向延伸； 該實質性半圓管狀部分，是從上述擴張部的上述基端或是其近旁的上述位置，將上述擴張部的內部朝向前端方向延伸，並使其前端面位在比上述擴張部之軸向的中間位置更位在前端側； 上述主腔於上述圓管狀部分的橫切面所佔據的各別面積比例為20%以上； 上述主腔的一方，是用以將流體供給至上述氣球的內部，使該流體流通的流體供給用腔； 上述主腔的另一方，是用以將已供給至上述氣球的內部的流體從該氣球的內部排出，使該流體流通的流體排出用腔； 上述導管軟管的上述副腔的1個，是用以插通上述導線的腔部； 上述流體供給用腔，是配置在上述圓管狀部分及上述實質的半圓管狀部分的內部，並於該實質性半圓管狀部分的前端面呈開口； 上述流體排出用腔，是配置在上述圓管狀部分的內部，並於該圓管狀部分的前端面呈開口。
2. 如請求項1所述的氣球型電極導管，其中， 上述主腔於上述圓管狀部分的橫切面所佔據的各別面積比例為25%以上。
3. 如請求項1或2所述的氣球型電極導管，其中， 上述主腔的橫切面為橢圓形。
4. 如請求項1或2所述的氣球型電極導管，其中， 使上述實質性半圓管狀部分與上述補強軸管不會相互干涉之方式，上述實質性半圓管狀部分可從上述氣球的上述中心軸朝向徑向位移，並且上述實質性半圓管狀部分與上述補強軸管被接著固定。
5. 如請求項1或2所述的氣球型電極導管，其中， 上述氣球的上述擴張部，是由：圓筒狀部分、前端側圓錐部分、以及基端側圓錐部分所構成；該前端側圓錐部分，是從上述圓筒狀部分的前端至上述前端側頸部的基端；該基端側圓錐部分，是從上述圓筒狀部分的基端至上述基端側頸部的前端； 上述實質性半圓管狀部分的上述前端面，是位在上述圓筒狀部分的前端或是其位旁； 上述補強軸管的基端面，是位在上述圓筒狀部分的基端或是其位旁。
6. 如請求項5所述的氣球型電極導管，其中， 上述補強軸管，是由PEEK樹脂管所構成，於上述前端頂件及/或是上述PEEK樹脂管的內部，於軸向的至少一部分中埋入有樹脂來阻止上述流體的流通。
7. 如請求項6所述的氣球型電極導管，其中， 上述前端頂件之前端部分的內部及上述PEEK樹脂管之基端部分的內部埋入有上述樹脂。
8. 如請求項1或2所述的氣球型電極導管，其中， 上述表面電極的前端部是延伸至上述前端頂件或是上述前端側頸部的外表面； 於上述前端頂件或是上述前端側頸部裝設有金屬環，並藉由使上述表面電極的上述前端部，固定接著於該金屬環的外周面而與上述表面電極電氣電性連接； 上述導線，其前端連接於上述金屬環的內周面，並延伸在上述氣球的內部及上述導管軟管的上述副腔，使其基端與上述通電用連接器連接。
9. 如請求項8所述的氣球型電極導管，其中， 上述表面電極，是以沿著氣球的軸向延伸之方式所形成並沿著該氣球的圓周方向配置成等角度間隔的複數帶狀電極，且使上述帶狀電極的各個前端部固定接著於上述金屬環的外周面。
10. 如請求項1或2所述的氣球型電極導管，其中， 於上述氣球的管壁配置有溫度感測器。
11. 如請求項5所述的氣球型電極導管，其中， 於上述圓筒狀部分以外之上述氣球的外表面所形成的上述表面電極施有絕緣被覆。
12. 如請求項1所述的氣球型電極導管，其中， 該氣球型電極導管是使用於肺癌的治療。

Images