WO2020035919A1 - バルーン型電極カテーテル - Google Patents

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謙二 森
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    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1018—Balloon inflating or inflation-control devices

Definitions

  • the present invention relates to a balloon-type electrode catheter for performing high-frequency ablation treatment.
  • an outer tube catheter shaft
  • a balloon connected to the distal end of the outer tube and an outer tube
  • a balloon-type electrode catheter intravascular ablation device
  • the inner tube guide wire lumen
  • the lumen tube supply lumen
  • the lumen tube inserted through the lumen of the outer tube to supply fluid to the interior of the balloon
  • the interior of the balloon A device comprising a lumen tube (return lumen) inserted through the lumen of the outer tube to discharge the fluid supplied to the outer tube, and a surface electrode provided on the outer surface of the balloon is introduced (see below).
  • Patent Document 1 Patent Document 1
  • the balloon constituting the balloon-type electrode catheter described in Patent Literature 1 has an expanding portion that expands and contracts and neck portions formed at both ends thereof, and a proximal neck portion is fixed to the outer tube.
  • the distal neck portion is fixed to the inner tube (guide wire lumen).
  • the fluid supplied to the inside of the balloon by the lumen tube (supply lumen) is circulated inside the balloon, and the fluid is supplied from the lumen tube (return lumen). Evacuation cools the interior of the balloon, thereby attempting to cool tissue surrounding the surface electrode.
  • both the lumen tube (supply lumen) and the lumen tube (return lumen) are open near the proximal end of the balloon. After the expansion, the fluid supplied into the balloon from the opening of the lumen tube (supply lumen) is immediately discharged from the opening of the lumen tube (return lumen) without flowing and circulating in the distal direction. Therefore, there is a problem that the tissue inside the balloon, that is, the tissue around the surface electrode cannot be sufficiently cooled.
  • the balloon-type electrode catheter described in Patent Document 1 has a problem that it is difficult to maintain the inside of the balloon at a constant pressure (expansion pressure).
  • An object of the present invention is to perform ablation treatment on a wide range of lesions such as tumors.
  • An object of the present invention is to provide a balloon-type electrode catheter having an excellent effect of cooling the inside of the balloon, and in turn, the effect of cooling the tissue around the surface electrode. It is another object of the present invention to provide a balloon-type electrode catheter that can maintain the inside of the balloon at a constant pressure.
  • the balloon-type electrode catheter of the present invention is a balloon-type electrode catheter for performing high-frequency ablation treatment, An outer tube having a central lumen and a plurality of sub-lumens disposed therearound, A current-carrying connector arranged on the proximal end side of the outer tube, An expansion portion that expands and contracts, and a neck portion that is continuous with both ends thereof, a proximal neck portion is fixed to a distal end portion of the outer tube, and the expansion portion includes the distal end portion of the outer tube.
  • An inner shaft that is inserted through the central lumen of the outer tube, extends from the opening of the central lumen to the inside of the balloon, and is fixed to a distal end neck portion of the balloon and extends outside the balloon.
  • the balloon-type electrode catheter having such a configuration, a wide range of cautery treatment can be performed on a lesion by the surface electrode formed on the outer surface of the balloon.
  • one of the openings of the fluid supply sub-lumen and the fluid discharge sub-lumen is located on the distal side with respect to the axially intermediate position of the extension, and the other opening is the proximal end or the proximal end of the extension. Because the fluid supply port and the fluid discharge port are axially displaced from each other in the vicinity, that is, even after the balloon is expanded (after the fluid is filled therein), The flow in the axial direction is formed, and the fluid can flow inside the balloon, so that the tissue inside the balloon and, consequently, the tissue around the surface electrode can be sufficiently cooled.
  • the opening of the fluid-supplying sublumen is located closer to the distal end than an intermediate position in the axial direction of the expansion section.
  • the opening of the fluid discharge sub-lumen is located at or near the base end of the extension.
  • the balloon-type electrode catheter having such a configuration, even after the balloon is expanded, a fluid flow from the distal side to the proximal side inside the balloon is formed, and the fluid can flow inside the balloon. As a result, it is possible to sufficiently cool the inside of the balloon, that is, the tissue around the surface electrode.
  • the outer tube includes a tubular portion extending in a proximal direction from a position near or near the proximal end of the expansion section; A semicircular tubular portion extending in the distal direction from the base end of the extension portion or a position near the extension portion beyond the axially intermediate position of the extension portion inside the extension portion,
  • the fluid supply sublumen is disposed inside the tubular portion and the semicircular portion, and is opened at a distal end surface of the semicircular portion, It is preferable that the fluid discharge sublumen is disposed inside the tubular portion, and is open at a distal end surface of the tubular portion.
  • the fluid is discharged (supplied) from the opening of the fluid supply sub-lumen formed on the distal end surface of the semicircular tubular portion which is the distal end surface of the outer tube, and the expanded portion is By discharging the fluid from the opening of the fluid discharge sublumen formed on the distal end surface of the tubular portion located at the proximal end or near the proximal end, the fluid flows from the distal end to the proximal end inside the balloon. A flow can be formed.
  • the fluid when the fluid is discharged from the opening of the fluid supply sub-lumen in the distal direction, the fluid hits the inner wall surface of the distal end portion of the expansion portion which is usually formed in a cone shape, and thereafter, the inner wall surface of the expansion portion By flowing in the proximal direction along, fluid can be circulated inside the balloon, and as a result, cooling can be efficiently performed over the entire area of the expansion portion.
  • the opening area of the fluid supply sub-lumen (the total area when there are a plurality of fluid supply sub-lumens) is equal to the opening area of the fluid discharge sub-lumen (fluid discharge sub-lumen).
  • the total area is preferably larger.
  • the number of the fluid-supplying sublumens is larger than the number of the fluid-discharging sublumens.
  • the inside of the balloon can be maintained at a constant pressure (expansion pressure).
  • the inner shaft constituting the balloon-type electrode catheter of the present invention has a lumen through which a guidewire can be inserted, and is inserted through the central lumen of the outer tube, and the balloon is inserted through the opening of the central lumen.
  • An inner tube extending inside the A distal tip having a lumen communicating with the lumen of the inner tube, connected to the distal end of the inner tube inside the balloon, and fixed to the distal neck portion and extending outside the balloon. It preferably comprises
  • a guide wire can be inserted into a guide wire lumen formed by an inner shaft (an inner tube and a distal end tip) and introduced transvascularly, thereby introducing a vascular or catheter.
  • the surrounding tissue can be extensively cauterized.
  • the distal end of the surface electrode extends to the outer surface of the distal neck
  • the balloon-type electrode catheter is electrically connected to the front-surface electrode by being attached to the front-end neck portion of the balloon so that the inner peripheral surface of the front-surface electrode is in contact with the front-end portion of the front-surface electrode.
  • the conducting wire has a distal end connected to the inner peripheral surface of the metal ring, the inside of the balloon, and the sub-lumen of the outer tube different from any of the fluid supply sub-lumen and the fluid discharge sub-lumen.
  • the base extends and is connected to the connector for electric conduction.
  • the surface electrode formed on the outer surface of the balloon can be electrically connected to the current-carrying connector via the metal ring and the conducting wire.
  • a high-frequency current can be reliably supplied.
  • the distal neck portion of the balloon to which the metal ring is attached is a neck portion fixed to the distal tip, and has a significantly smaller outer diameter than the proximal neck portion fixed to the outer tube.
  • the outer diameter of the metal ring attached to the distal neck can be smaller than the outer diameter of the outer tube or the proximal neck.
  • the metal ring does not catch on the opening of the sheath or the endoscope to be used, and the penetration of the balloon-type electrode catheter into the lumen of the sheath or the endoscope does not occur. Is not impaired.
  • the surface electrodes are formed so as to extend in the axial direction of the balloon, and are arranged at equal angular intervals along the circumferential direction of the balloon. It is preferable that the inner peripheral surface of the metal ring is in contact with the tip of each of the strip electrodes.
  • each of the plurality of strip-shaped electrodes formed at equal angular intervals along the circumferential direction of the balloon is electrically connected to the current-carrying connector via the metal ring and the conductive wire.
  • High-frequency current can be uniformly applied to each of the plurality of band-shaped electrodes, and thereby, the vessel or the surrounding tissue can be passed along the circumferential direction of the vessel.
  • Cauterization can be performed homogeneously.
  • the metal ring is preferably coated with an insulating material.
  • the balloon-type electrode catheter having such a configuration, it is possible to prevent the metal ring from becoming hot when energized, and to avoid cauterizing normal tissue around the metal ring.
  • the inner shaft constituting the balloon-type electrode catheter of the present invention may be formed of a hollow or solid needle.
  • the balloon-type electrode catheter having such a configuration, it can be introduced percutaneously using the inner shaft (needle), and a lesion such as a tumor into which the introduced catheter is introduced is cauterized over a wide area by the surface electrode. Treatment can be given.
  • the outer diameter of the distal end of the outer tube to which the proximal neck of the balloon is fixed is larger than the outer diameter of the proximal end of the outer tube. It is formed small, It is preferable that an outer diameter of the proximal neck portion of the balloon is substantially equal to an outer diameter of the proximal end portion of the outer tube.
  • the outer diameter of the proximal neck portion having the maximum outer diameter is substantially equal to the outer diameter of the proximal end portion of the outer tube.
  • the portion does not hinder the penetration of the sheath or endoscope into the lumen.
  • the outer diameter of the outer tube can be the maximum diameter limited by the sheath or the endoscope, it is necessary to sufficiently secure the diameter of the fluid supply sub-lumen and the fluid discharge sub-lumen of the outer tube.
  • the cooling effect inside the balloon can be further improved.
  • a temperature sensor is disposed on a tube wall of the balloon.
  • the balloon-type electrode catheter of the present invention high-frequency ablation treatment can be performed over a wide range of lesions such as tumors, and the cooling effect of the inside of the balloon and, in addition, the surface effect as compared with conventional balloon-type electrode catheters Excellent cooling effect on the tissue around the electrode.
  • the pressure inside the balloon can be stably maintained by making the opening area of the fluid supply sub-lumen larger than the opening area of the fluid discharge sub-lumen (the number of sub-lumens is large). Can be.
  • FIG. 2 is a partially broken front view (a front view including a II-II cross section of FIG. 1) of the balloon-type electrode catheter shown in FIG. 1.
  • FIG. 2 is a perspective view showing a distal end portion of the balloon-type electrode catheter shown in FIG. 1.
  • FIG. 2 is a perspective view showing a distal end portion (the distal end side of the balloon) of the balloon-type electrode catheter shown in FIG. 1.
  • FIG. 2 is a perspective view showing a distal end portion (a proximal end side of the balloon) of the balloon-type electrode catheter shown in FIG. 1.
  • FIG. 3 is a partially enlarged view (a detailed view of a VI section) of FIG. 2.
  • FIG. 2 is a partially broken front view (a front view including a II-II cross section of FIG. 1) of the balloon-type electrode catheter shown in FIG. 1.
  • FIG. 2 is a perspective view showing a distal end portion of the balloon-type electrode catheter shown in FIG. 1.
  • FIG. 2 is a perspective view
  • FIG. 7 is a partially enlarged view (a detailed view of a VII section) of FIG. 6. It is the elements on larger scale of FIG. 2 (VIII section detailed drawing). It is IX-IX sectional drawing of FIG. It is the elements on larger scale of FIG. 9 (X part detailed view).
  • FIG. 2 is a sectional view taken along the line XI-XI in FIG. 1.
  • FIG. 2 is a sectional view taken along line XII-XII of FIG. 1.
  • FIG. 13 is a partially enlarged view (a detailed view of an XIII portion) of FIG. 12.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along line XIV-XIV of FIG. 1. It is XV-XV sectional drawing of FIG. It is the elements on larger scale of FIG.
  • FIG. 7 is a sectional view taken along line XVII-XVII of FIG. 1. It is the elements on larger scale of FIG. 17 (XVIII part detailed view). It is XIX-XIX sectional drawing of FIG. FIG. 20 is a partially enlarged view (XX section detailed view) of FIG. 19.
  • FIG. 2 is a sectional view taken along line XXI-XXI of FIG. 1. It is the elements on larger scale of FIG. 21 (XXII part detailed figure).
  • FIG. 3 is a sectional view taken along line XXIII-XXIII of FIG. 1.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along line XXIV-XXIV of FIG. 1. It is a perspective view showing the tip part of the balloon type electrode catheter concerning other embodiments of the present invention.
  • the balloon-type electrode catheter 100 of this embodiment is a balloon-type electrode catheter that is introduced transvascularly and treats a lesion tissue such as a tumor in or around a vessel by high-frequency ablation.
  • the balloon-type electrode catheter 100 shown in FIGS. 1 to 24 is composed of a circular tubular portion 11 and a semicircular tubular portion 13, and has an outer tube having a central lumen 10L and sublumens 101L to 112L disposed therearound.
  • a lead wire is connected at its distal end, extends inside the balloon 30 and the sublumen 112L of the outer tube 10 and has a proximal end connected to the electrical connector 21;
  • the temperature measuring section 81) is buried, extends to the tube wall of the expansion section 31 and the proximal neck section 35, and extends to the lumen 106L of the outer tube 10 (circular tubular section 11).
  • a temperature sensor (thermocouple) 80 is provided.
  • 20 is a Y connector connected to the proximal end side of the outer tube 10
  • 22 is a fluid supply connector
  • 23 is a fluid discharge connector
  • 24 is a guide wire connector
  • 26 is a lead protection tube
  • 27 is a fluid supply tube
  • 28 is a fluid discharge tube.
  • the outer tube 10 constituting the balloon-type electrode catheter 100 includes a circular tubular portion 11 and a semicircular tubular portion 13.
  • a part of the proximal end and the distal end of the outer tube 10 is constituted by a circular tubular portion 11, and a distal end (excluding the above-mentioned part) of the outer tube 10 is constituted by a semicircular tubular portion 13.
  • each of the sublumens 101L to 112L is formed by a lumen tube surrounding the same, and these lumen tubes are fixed by a binder resin forming the tubular portion 11.
  • sublumens 101L to 105L are formed inside the semicircular tubular portion 13 of the outer tube 10 continuously from the inside of the tubular portion 11.
  • the lumen tube surrounding each of the sublumens 101L to 105L in the semicircular tubular portion 13 is fixed by a binder resin forming the semicircular tubular portion 13.
  • the sublumens 101L to 105L disposed inside the tubular portion 11 and the semicircular portion 13 are semicircular tubular portions which are the distal end surfaces of the outer tube 10, respectively. 13 has an opening at the distal end surface 14.
  • Each of the sublumens 101L to 105L is in communication with the fluid supply connector 22 shown in FIGS.
  • the sub-lumens 101L to 105L (five of the twelve sub-lumens formed in the outer tube 10) supply fluid to the inside of the balloon 30 (expansion portion 31).
  • the fluid supplied to the inside of the balloon 30 can be exemplified by physiological saline.
  • the central lumen 10L and the sub-lumens 106L to 112L formed inside the tubular portion 11 are open at the distal end surface 12 of the tubular portion 11, respectively. However, the openings of the sub-lumens 106L, 110L, and 112L are sealed by a seal material 90 shown in FIG.
  • Each of the sublumens 107L to 111L communicates with the fluid discharge connector 23 shown in FIG. Accordingly, the sub-lumens 107L to 109L and 111L (four of the twelve sub-lumens formed in the outer tube 10) supply the fluid supplied to the inside of the balloon 30 (expansion portion 31). It serves as a “fluid discharge sublumen” for discharging from inside the balloon 30.
  • the constituent material of the outer tube 10 is not particularly limited, and examples thereof include polyamide-based resins such as polyamide, polyether polyamide, polyether block amide (PEBAX (registered trademark)), and nylon. Of these, PEBAX is preferred.
  • An outer diameter of the outer tube 10 (an outer diameter at a base end to be described later) is usually 1.0 to 3.3 mm, and is 1.45 mm as a preferable example.
  • the diameter of the central lumen 10L of the outer tube 10 is usually 0.35 to 0.95 mm, and 0.85 mm as a preferable example.
  • the diameter of the sublumens 101L to 112L of the outer tube 10 is usually 0.10 to 0.75 mm, and is 0.25 mm as a preferable example.
  • the length of the outer tube 10 is usually 100 to 2200 mm, and is 1800 mm in a preferred example.
  • a Y connector 20 is connected to the base end side of the outer tube 10. As shown in FIG. 23, the lumen tubes surrounding the sub lumens 101L to 105L and the sub lumens 107L to 111L of the outer tube 10 enter the inside of the Y connector 20 from the base end of the outer tube 10.
  • the proximal end of the lumen tube surrounding the sublumens 101L to 105L is connected (bonded) to the single lumen structure fluid supply tube 27 inside the Y connector 20. Fixed by an agent 95).
  • the fluid supply tube 27 extends outside the Y connector 20, and the proximal end of the fluid supply tube 27 is connected to the fluid supply connector 22.
  • the proximal end of the lumen tube surrounding the sublumens 107L to 111L is connected (fixed by an adhesive 95) to the single lumen structure fluid discharge tube 28 inside the Y connector 20.
  • the fluid discharge tube 28 extends outside the Y connector 20, and the proximal end of the fluid discharge tube 28 is connected to the fluid discharge connector 23.
  • the balloon 30 constituting the balloon-type electrode catheter 100 includes an expanding portion 31 that expands and contracts, a distal neck portion 33 continuous with the distal end of the expanding portion 31, and a proximal neck portion 35 continuous with the proximal end of the expanding portion 31. It is composed of
  • the expansion portion 31 of the balloon 30 is a space forming portion that expands when a fluid is supplied to the inside thereof, and contracts when the fluid is discharged from the inside.
  • the expanded portion 31 of the balloon 30 includes a cylindrical portion 311, a distal cone portion 313 extending from the distal end of the cylindrical portion 311 to the proximal end of the distal neck portion 33, A proximal cone portion 315 extends from the proximal end of the portion 311 to the distal end of the proximal neck portion 35.
  • the proximal neck 35 is fixed to the distal end of the outer tube 10 (the distal end constituted by the tubular portion 11), and the distal end of the outer tube 10 (the distal end constituted by the semicircular tubular portion 13).
  • the balloon 30 is connected to the distal end side of the outer tube 10 by including the expansion portion 31 in the outer tube 10.
  • the distal end portion (the circular tubular portion 11 shown in FIG. 19) of the outer tube 10 to which the proximal end neck portion 35 of the balloon 30 is fixed has a surface layer portion cut off.
  • the outer diameter of the outer tube 10 to which the side neck portion 35 is not fixed is smaller than the outer diameter of the proximal end portion (the circular tubular portion 11 shown in FIG. 21).
  • the outer diameter of the proximal neck portion 35 shown in FIG. 19 is substantially equal to the outer diameter of the proximal portion of the outer tube 10 shown in FIG.
  • the outer diameter of the outer tube 10 can be set to the maximum diameter limited by the sheath or the endoscope (there is no need to consider the increase in the outer diameter due to the thickness of the proximal neck portion).
  • the diameter of the sublumens 101L to 112L can be sufficiently ensured, and the cooling effect inside the balloon 30 can be further improved.
  • the distal end surface 14 of the semicircular tubular portion 13 in which the fluid supply sublumen 101L to 105L is open is located closer to the distal end than the axially intermediate position of the expanded portion 31 of the balloon 30. It is located near the tip of the cylindrical portion 311.
  • the fluid flowing through the fluid supply sublumen 101L to 105L is discharged in the distal direction from each of the openings located near the distal end of the cylindrical portion 311. It is possible to reach the vicinity of the distal end of the portion 313), whereby a fluid flow from the distal side to the proximal side can be formed inside the balloon 30 (expansion portion 31).
  • the opening position of the fluid supply sub-lumen is located on the proximal side from the axial middle position of the balloon expansion portion, even if the fluid is discharged from the opening toward the distal end after the balloon expansion, the expansion portion is Cannot reach the vicinity of the distal end of the balloon, and the flow of the fluid from the distal side to the proximal side cannot be formed inside the balloon.
  • the distal end surface 12 of the tubular portion 11 from which the fluid discharge sublumens 107L to 109L and 111L open is located at the base end of the expansion portion 31.
  • the constituent material of the balloon 30 is not particularly limited, and the same material as that of a balloon constituting a conventionally known balloon catheter can be used.
  • polyamide such as polyamide, polyether polyamide, PEBAX and nylon
  • Polyurethane resins such as thermoplastic polyether urethane, polyether polyurethane urea, fluorine polyether urethane urea, polyether polyurethane urea resin, and polyether polyurethane urea amide.
  • the diameter of the balloon 30 is usually 0.70 to 30.0 mm, and is 2.0 mm in a preferred example.
  • the outer diameter of the proximal end neck portion 35 of the balloon 30 is substantially equal to the outer diameter of the proximal end portion of the outer tube 10, and is usually 1.0 to 3.3 mm, or 1.45 mm in a preferred example. It is.
  • the length of the balloon 30 (expansion part 31) is usually 8 to 50 mm, and is 20 mm in a preferred example.
  • the inner tube 41 and the distal end tip 46 constitute an inner shaft.
  • the inner tube 41 constituting the balloon-type electrode catheter 100 has a lumen (guidewire lumen) through which a guidewire can be inserted, and is inserted into the central lumen 10L of the outer tube 10 (circular tubular portion 11), and its distal end is inserted.
  • the central lumen 10L extends into the balloon 30 (expanded portion 31) from the opening.
  • the distal end portion of the inner tube 41 extending into the balloon 30 has a semicircular portion of the outer peripheral surface covered with the semicircular tubular portion 13, and has a proximal-side cone portion 315 of the expanded portion 31.
  • the base end of the inner tube 41 enters the inside of the Y connector 20 from the base end of the outer tube 10 (the opening on the base end side of the central lumen 10L), and The inside of the inner tube 41 extends to the outside of the Y connector 20, and the base end of the inner tube 41 is connected to the guide wire connector 24.
  • the same material as the inner tube constituting the conventionally known balloon catheter can be used.
  • PEEK resin polyetherether which is a crystalline thermoplastic resin having excellent mechanical properties
  • Ketone resins are preferred.
  • the outer diameter of the inner tube 41 is equal to or slightly smaller than the diameter of the central lumen 10L of the outer tube 10 into which the inner tube 41 is inserted, and is usually 0.34 to 0.99 mm, and 0.84 mm as a preferable example. It is said.
  • the inner diameter of the inner tube 41 is usually 0.31 to 0.92 mm, and is 0.68 mm in a preferred example.
  • the distal tip 46 constituting the balloon-type electrode catheter 100 has a lumen (guidewire lumen) that communicates with the guidewire lumen of the inner tube 41, and the inner tube inside the distal-side cone portion 313 of the expanded portion 31 of the balloon 30. It is connected to the distal end of the balloon 41, and is fixed to the distal side neck portion 33 and extends to the outside of the balloon 30.
  • guidewire lumen guidewire lumen
  • the constituent material of the tip 46 is not particularly limited, and examples thereof include polyamide, polyether polyamide, polyamide resins such as PEBAX and nylon, and polyurethane.
  • the inner diameter of the distal end tip 46 is substantially the same as the inner diameter of the inner tube 41, and is usually 0.31 to 0.92 mm, and 0.68 mm as a preferable example.
  • the outer diameter of the distal end tip 46 is usually 0.35 to 2.6 mm, and is 1.0 mm in a preferred example.
  • the outer diameter of the distal end neck portion 33 of the balloon 30 to which the distal end tip 46 is fixed is usually 0.37 to 3.3 mm, and is 1.18 mm as a preferable example.
  • a high-frequency current is applied to the outer surfaces of the balloon 30 (the cylindrical portion 311 and the distal cone portion 313 of the expanded portion 31 and the distal neck portion 33).
  • surface electrodes to be formed strip-shaped electrodes 51 to 54 formed of a metal thin film so as to extend along the axial direction of the balloon 30 are arranged at 90 ° intervals along the circumferential direction of the balloon 30.
  • the thickness of the metal thin film forming the strip electrodes 51 to 54 is preferably 0.5 to 5 ⁇ m, and more preferably 1.0 to 2.5 ⁇ m. If the film thickness is too small, the metal thin film may become hot due to Joule heat during the procedure (during high-frequency current application). On the other hand, when the thickness of the thin film is excessively large, the metal thin film does not easily follow the shape change of the balloon due to expansion and contraction, and the expansion and contraction properties of the balloon may be impaired.
  • the method for forming the metal thin film forming the strip electrodes 51 to 54 on the outer surface of the balloon 30 is not particularly limited, and a normal metal thin film forming method such as vapor deposition, sputtering, plating, and printing may be employed. it can.
  • a metal ring 60 is mounted on the distal end neck 33 of the balloon 30.
  • the metal ring 60 constituting the balloon-type electrode catheter 100 is caulked and fixed to the distal-end-side neck portion 33 such that the inner peripheral surface thereof comes into contact with the distal end portion of each of the strip electrodes 51 to 54.
  • Each of the strip electrodes 51 to 54 and the metal ring 60 are electrically connected.
  • the metal ring 60 As a constituent material of the metal ring 60, platinum or a platinum-based alloy can be used. As shown in FIG. 9, the metal ring 60 is insulated and covered with a resin material 65. Thus, it is possible to prevent the metal ring 60 from being heated at the time of energization, and to avoid cauterizing normal tissue around the metal ring 60.
  • the inner diameter of the metal ring 60 attached to the distal side neck 33 is substantially the same as the outer diameter of the distal side neck 33, usually 0.37 to 3.3 mm. .18 mm.
  • the outer diameter of the metal ring 60 attached to the distal neck portion 33 is smaller than the outer diameter of the outer tube 10 and the proximal neck portion 35, and is usually 0.98 to 3.28 mm. For example, it is 1.32 mm.
  • the distal end of the conducting wire 70 is fixed to the inner peripheral surface of the metal ring 60.
  • This conducting wire 70 extends into the tube wall of the distal end tip 46 as shown in FIGS. 9 and 11, and expands the balloon 30 along the inner tube 41 as shown in FIGS. 12, 14 and 15.
  • the base end of the conducting wire 70 is connected to the electric connector 21.
  • the electric connector 21 has both a function as an energizing connector for applying a high-frequency current to each of the strip electrodes 51 to 54 and a function as a thermocouple connector for connecting the temperature sensor 80 to a temperature measuring instrument. .
  • Examples of the constituent material of the conductive wire 70 include copper, silver, gold, platinum, tungsten and alloys of these metals, and it is preferable that an electrically insulating protective coating such as a fluororesin is applied.
  • a temperature sensor 80 composed of a thermocouple is embedded in the tube wall of the balloon 30.
  • the side temperature section 81 (temperature measurement contact) of the temperature sensor 80 is located on the tube wall of the extension section 31.
  • the temperature sensor 80 enters the sublumen 106L of the outer tube 10 (circular tubular portion 11) from the tube wall of the proximal end neck portion 35 of the balloon 30 and enters the sublumen 106L. 23 and 24, extend with the conductor 70 into the inside of the Y connector 20 and extend from the Y connector 20 through the inside of the conductor protection tube 26 extending from the Y connector 20. ing. The base end of the temperature sensor 80 is connected to the electric connector 21.
  • a wide range of high-frequency ablation treatment can be performed on a lesion in or around a blood vessel by each of the band-shaped electrodes 51 to 54 formed on the outer surface of the balloon 30. it can.
  • each of the fluid supply sub-lumens 101L to 105L is opened at the distal end surface 14 of the semicircular tubular portion 13 located near the distal end of the cylindrical portion 311 of the expansion portion 31 of the balloon 30, and the fluid discharge sub-lumen 107L is provided.
  • 109109L and 111L are open at the distal end face 12 of the tubular portion 11 located at the base end of the expansion portion 31 of the balloon 30, so that the balloon 30 can be expanded (after the fluid is filled therein). ), The flow of the fluid from the distal side to the proximal side can be formed inside the balloon 30, and the fluid can flow.
  • the fluid discharged in the distal direction from the openings of the fluid supply sub-lumens 101L to 105L hits the inner wall surface of the distal-side cone portion 313 of the extension portion 31, and thereafter, the cylindrical portion 311 and the base end of the extension portion 31 By flowing in the proximal direction along the inner wall surface of the side cone portion 315, a fluid can be circulated inside the balloon 30 (expansion portion 31).
  • the metal ring 60 is mounted on the distal end neck of the balloon 30 so that the inner peripheral surface of the distal end of each of the strip electrodes 51 to 54 comes into contact with the distal end of each of the strip electrodes 51 to 54. Since it is electrically connected to the electrical connector 21 via the metal ring 60 and the conducting wire 70, high-frequency current can be uniformly applied to each of the strip electrodes 51 to 54, and thereby, Alternatively, the lesion tissue around it can be uniformly cauterized along the circumferential direction of the vessel.
  • the outer diameter of the metal ring 60 attached to the distal end neck portion 33 of the balloon 30 is smaller than the outer diameter of the outer tube 10 and the proximal end neck portion 35, a sheath or an endoscope used at the time of introduction is used. There is no possibility that the metal ring 60 is caught in the opening of the balloon electrode, and the penetrability of the balloon-type electrode catheter 100 into the lumen of the sheath or the endoscope is not impaired.
  • the cases to which the balloon-type electrode catheter 100 of the present embodiment can be applied include tumors and vagus nerves in or around blood vessels, and specifically, bile duct cancer, lung cancer, liver cancer, kidney cancer, adrenal adenoma And renal artery vagus nerve.
  • the balloon-type electrode catheter 200 of this embodiment is a balloon-type electrode catheter which is introduced percutaneously and treats a lesion tissue such as a tumor by high-frequency ablation.
  • FIG. 25 showing the distal end portion of the balloon-type electrode catheter 200
  • portions denoted by the same reference numerals as those in FIGS. 3 to 5 and portions not shown have the same configuration as in the first embodiment, and a description thereof will be omitted. .
  • the balloon-type electrode catheter 200 of the present embodiment includes a circular tubular portion 11 and a semicircular tubular portion 13, and has an outer tube 10 having a central lumen 10L and a sublumen (101L to 112L) disposed therearound.
  • An electrical connector (21) disposed on the proximal end side of the outer tube 10; an expanding portion 31 that expands and contracts, and a neck portion (a distal neck portion 33 and a proximal neck portion 35) connected to both ends thereof;
  • the proximal neck portion 35 is fixed to the tubular portion 11 constituting the distal end portion of the outer tube 10, and the extension portion 31 includes the semicircular tubular portion 13 constituting the distal end portion of the outer tube 10.
  • the balloon 30 connected to the distal end side of the outer tube 10; inserted into the central lumen 10L of the outer tube 10 to It consists of a solid metal needle that extends from the opening of the central lumen 10L into the balloon 30 (expanded portion 31), is fixed to the distal end neck portion 33 of the balloon 30, and extends outside the balloon 30.
  • An inner shaft 47 having a needle tip 48 and electrically connected at its rear end to the electrical connector 21; Electrodes 51 to 54 (surface electrodes); a distal end neck portion 33 of the balloon 30 and a balloon so that each of the strip electrodes 51 to 54 is electrically connected to the electrical connector 21 via the inner shaft 47.
  • a metal ring 67 attached so as to straddle a tip end of an inner shaft 47 extending from 30; a temperature sensor (thermocouple) 80;
  • the balloon-type electrode catheter 200 of this embodiment is different from the balloon-type electrode catheter 100 of the first embodiment in that the inner shaft 47 constituting the catheter is formed of a solid metal needle.
  • the inner shaft 47 made of a metal needle has a function of a conducting wire for electrically connecting each of the strip electrodes 51 to 54 and the electric connector 21.
  • the same effects as those of the balloon-type electrode catheter 100 according to the first embodiment can be obtained. That is, high-frequency ablation treatment can be performed over a wide range by each of the strip electrodes 51 to 54 formed on the outer surface of the balloon 30.
  • the inside of the balloon 30 can be efficiently cooled over the entire area of the expansion portion 31. This ensures that the tissues around the strip electrodes 51 to 54 are sufficiently cooled and that the tissues are fibrotic. Can be prevented. Further, the inside of the balloon 30 can be maintained at a constant pressure (expansion pressure).
  • the balloon-type electrode catheter 200 of the present embodiment can be percutaneously introduced into a lesion using the inner shaft 47 made of a metal needle in a state where the deflated balloon 30 is wrapped.
  • a wide range of cautery treatment can be performed on the lesion.
  • Examples of cases where the balloon-type electrode catheter 100 of the present embodiment is applicable include lung cancer, liver cancer, kidney cancer, and adrenal adenoma.
  • the present invention is not limited to these embodiments, and various modifications are possible.
  • the position of the distal end surface 14 of the semicircular tubular portion 13 inside the balloon 30 (the opening position of the fluid supply sub-lumens 101L to 105L) is on the distal end side with respect to the axially intermediate position of the expansion portion 31, It does not need to be near the tip of the cylindrical portion 311 of the extension portion 31.
  • the opening of the fluid supply sublumen and / or the fluid discharge sublumen is formed on the outer peripheral surface of the outer tube, and the fluid is discharged / discharged in the radial direction of the outer tube. Good.
  • the opening of the fluid supply sublumen is located at or near the proximal end of the expansion portion of the balloon, and the opening of the fluid discharge sublumen is located more distally than the axial middle position of the expansion portion. It may be.
  • Balloon type electrode catheter 10 Outer tube 10L Central lumen 101L-105L Sublumen (sublumen for fluid supply) 107L to 109L, 111L Sublumen (sublumen for fluid discharge) 106L, 110L, 112L Sublumen 11 Circular section 12 Tip face of tubular section 13 Semicircular section 14 Tip face of semicircular section 20 Y connector 21 Electrical connector 22 Connector for fluid supply 23 Connector for fluid discharge 24 Guide wire Connector 26 Conductive wire protection tube 27 Fluid supply tube 28 Fluid discharge tube 30 Balloon 31 Expansion part 311 Cylindrical part 311 313 Tip cone section 313 315 proximal cone portion 315 33 distal end neck 35 proximal end neck 41 inner tube 46 distal tip 51-54 strip electrode (surface electrode) 60 Metal ring 70 Conductor 80 Temperature sensor (thermocouple) 81 Temperature Sensor of Temperature Sensor 90 Sealing Material 200 Balloon Electrode Catheter 47 Inner Shaft 48 Needle Tip 67 Metal Ring

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Abstract

病巣に対して広範囲にわたり焼灼治療を行うことができ、バルーン内部の冷却効果に優れたバルーン型電極カテーテルを提供することを目的とする。　本発明のバルーン型電極カテーテルは、アウターチューブ１０と、通電用コネクタ２１と、拡張部３１の両端にネック部３３，３５を有するバルーン３０と、インナーチューブ４１と、先端チップ４６と、バルーン３０の外表面に形成された帯状電極５１～５４と、帯状電極５１～５４の各々と通電用コネクタ２１とを接続する導線７０とを備えてなり、アウターチューブ１０の流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの開口は、バルーン３０の拡張部３１の軸方向の中間位置よりも先端側に位置し、アウターチューブ１０の流体排出用サブルーメン１０７Ｌ～１０９Ｌ，１１１Ｌの開口は、拡張部３１の基端に位置している。

Description

バルーン型電極カテーテル
　本発明は、高周波焼灼治療を行うためのバルーン型電極カテーテルに関する。
　脈管またはその周囲の組織を高周波焼灼治療するためのバルーン型の電極カテーテル（脈管内アブレーション装置）として、従来、アウターチューブ（カテーテルシャフト）と、アウターチューブの先端に接続されたバルーンと、アウターチューブのルーメンおよびバルーンの内部に挿通されたインナーチューブ（ガイドワイヤ管腔）と、バルーンの内部に流体を供給するためにアウターチューブのルーメンに挿通されたルーメンチューブ（供給管腔）と、バルーンの内部に供給された流体を排出するためにアウターチューブのルーメンに挿通されたルーメンチューブ（帰還管腔）と、バルーンの外表面に設けられた表面電極とを備えてなるものが紹介されている（下記特許文献１参照）。
　特許文献１に記載されているバルーン型電極カテーテルを構成するバルーンは、拡張収縮する拡張部と、その両端に形成されたネック部とを有しており、基端側ネック部はアウターチューブに固定され、先端側ネック部はインナーチューブ（ガイドワイヤ管腔）に固定されている。
　また、特許文献１に記載されているバルーン型電極カテーテルでは、ルーメンチューブ（供給管腔）によってバルーンの内部に供給された流体を、バルーンの内部で循環させて、ルーメンチューブ（帰還管腔）から排出することにより、当該バルーンの内部を冷却し、これにより、表面電極の周囲の組織を冷却しようとしている。
特表２０１３－５３２５６４号公報
　しかしながら、特許文献１に記載されているバルーン型電極カテーテルでは、ルーメンチューブ（供給管腔）およびルーメンチューブ（帰還管腔）の何れもが、バルーンの基端近傍において開口しているため、バルーンの拡張後において、ルーメンチューブ（供給管腔）の開口からバルーンの内部に供給された流体が、先端方向に流動して循環することなく、ルーメンチューブ（帰還管腔）の開口から直ちに排出されてしまい、このため、バルーンの内部、延いては、表面電極の周囲の組織を十分に冷却することができない、という問題がある。
　特に、バルーン型電極カテーテルにより腫瘍などの焼灼治療を行う場合には、表面電極に高い電圧を印加する必要があるため、冷却が不十分であると、表面電極の周囲の組織が高温（例えば、８０℃を超える温度）となって線維化されやすくなり、線維化された組織が介在すると、事後の焼灼治療が実質的に不可能になる。
　更に、特許文献１に記載されているバルーン型電極カテーテルでは、バルーンの内部を一定の圧力（拡張圧力）に維持することが困難であるという問題もある。
　本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
　本発明の目的は、腫瘍などの病巣に対して広範囲にわたり焼灼治療を行うことができ、
バルーン内部の冷却効果、延いては、表面電極の周囲の組織の冷却効果に優れたバルーン型電極カテーテルを提供することにある。
　本発明の他の目的は、バルーンの内部を一定の圧力に維持することができるバルーン型電極カテーテルを提供することにある。
（１）本発明のバルーン型電極カテーテルは、高周波焼灼治療を行うためのバルーン型の電極カテーテルであって、
　中央ルーメンと、その周囲に複数配置されたサブルーメンとを有するアウターチューブと、
　前記アウターチューブの基端側に配置された通電用コネクタと、
　拡張収縮する拡張部と、その両端に連続するネック部とを有し、基端側ネック部が前記アウターチューブの先端部に固定され、前記拡張部が前記アウターチューブの前記先端部を内包していることにより、前記アウターチューブの先端側に接続されたバルーンと、
　前記アウターチューブの前記中央ルーメンに挿通されて、当該中央ルーメンの開口から前記バルーンの内部に延出し、前記バルーンの先端側ネック部に固定されて前記バルーンの外部に延出するインナーシャフトと、
　少なくとも前記バルーンの前記拡張部において当該バルーンの外表面に形成された金属薄膜からなる表面電極と、
　前記表面電極と前記通電用コネクタとを電気的に接続する導線とを備えてなり、
　前記アウターチューブの有する前記サブルーメンの少なくとも１本は、前記バルーンの内部に流体を供給するために当該流体を流通させる流体供給用サブルーメンであり、
　前記アウターチューブの有する前記サブルーメンの少なくとも１本は、前記バルーンの内部に供給された流体を当該バルーンの内部から排出するために、当該流体を流通させる流体排出用サブルーメンであり、
　前記流体供給用サブルーメンおよび前記流体排出用サブルーメンの何れか一方の開口は、前記拡張部の軸方向の中間位置よりも先端側に位置し、
　前記流体供給用サブルーメンおよび前記流体排出用サブルーメンの何れか他方の開口は、前記拡張部の基端またはその近傍に位置していることを特徴とする。
　このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、バルーンの外表面に形成された表面電極により、病巣に対して広範囲にわたる焼灼治療を行うことができる。
　また、流体供給用サブルーメンおよび流体排出用サブルーメンの何れか一方の開口が、拡張部の軸方向の中間位置よりも先端側に位置し、他方の開口が、拡張部の基端または基端近傍に位置していること、すなわち、流体の供給口と流体の排出口とが互いに軸方向に変位していることにより、バルーンの拡張後（内部に流体が充填された後）においても、流体の軸方向の流れが形成され、バルーンの内部において当該流体を流動させることができるので、バルーンの内部、延いては、表面電極の周囲の組織を十分に冷却することができる。
（２）本発明のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記流体供給用サブルーメンの前記開口は、前記拡張部の軸方向の中間位置よりも先端側に位置し、
　前記流体排出用サブルーメンの前記開口は、前記拡張部の前記基端またはその近傍に位置していることが好ましい。
　このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、バルーンの拡張後においても、バルーンの内部における先端側から基端側への流体の流れが形成され、バルーンの内部において当該流体を流動させることができるので、バルーンの内部、延いては、表面電極の周囲の組織を十分に冷却することができる。
（３）上記（２）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記アウターチューブは、前記拡張部の前記基端またはその近傍の位置から基端方向に延びる円管状部分と、
　前記拡張部の前記基端またはその近傍の位置から、前記拡張部の内部を当該拡張部の軸方向の中間位置を越えて先端方向に延びる半円管状部分とからなり、
　前記流体供給用サブルーメンは、前記円管状部分および前記半円管状部分の内部に配置されて、当該半円管状部分の先端面において開口し、
　前記流体排出用サブルーメンは、前記円管状部分の内部に配置されて、当該円管状部分の先端面において開口していることが好ましい。
　このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、アウターチューブの先端面である半円管状部分の先端面に形成された流体供給用サブルーメンの開口から流体が吐出（供給）され、拡張部の基端または基端近傍に位置する円管状部分の先端面に形成された流体排出用サブルーメンの開口から当該流体が排出されることにより、バルーンの内部において先端側から基端側への流体の流れを形成することができる。
　特に、流体供給用サブルーメンの開口から先端方向に流体が吐出されることによって、当該流体は、通常コーン状に形成されている拡張部の先端部分の内壁面に当たり、その後、拡張部の内壁面に沿って基端方向に流れることにより、バルーンの内部において流体を循環させることができ、この結果、拡張部の全域にわたって効率よく冷却することができる。
（４）本発明のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記流体供給用サブルーメンの開口面積（流体供給用サブルーメンが複数あるときには合計の面積）が、前記流体排出用サブルーメンの開口面積（流体排出用サブルーメンが複数あるときには合計の面積）よりも大きいことが好ましい。
（５）本発明のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記流体供給用サブルーメンの数が前記流体排出用サブルーメンの数よりも多いことが好ましい。
　上記のような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、バルーンの内部を一定の圧力（拡張圧力）に維持することができる。
（６）本発明のバルーン型電極カテーテルを構成する前記インナーシャフトは、ガイドワイヤを挿通可能なルーメンを有し、前記アウターチューブの前記中央ルーメンに挿通されて、当該中央ルーメンの前記開口から前記バルーンの内部に延出するインナーチューブと、
　前記インナーチューブの前記ルーメンに連通するルーメンを有し、前記バルーンの内部において前記インナーチューブの先端に接続されるとともに、前記先端側ネック部に固定されて前記バルーンの外部に延出する先端チップとからなることが好ましい。
　このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、インナーシャフト（インナーチューブおよび先端チップ）により形成されるガイドワイヤルーメンにガイドワイヤを挿通して経脈管的に導入することができ、脈管またはその周囲の組織を広範囲にわたり焼灼治療することができる。
（７）上記（６）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記表面電極の先端部が前記先端側ネック部の外表面に延びており、
　当該バルーン型電極カテーテルには、前記表面電極の前記先端部に、その内周面が接触するように、前記バルーンの前記先端側ネック部に装着されることにより、前記表面電極と電気的に接続された金属リングが設けられ、
　前記導線は、その先端が前記金属リングの内周面に接続され、前記バルーンの内部、並びに、前記流体供給用サブルーメンおよび前記流体排出用サブルーメンの何れとも異なる前記アウターチューブの前記サブルーメンに延在して、その基端が前記通電用コネクタに接続されていることが好ましい。
　このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、バルーンの外表面に形成された表面電極を、金属リングおよび導線を介して通電用コネクタに電気的に接続することができるので、当該表面電極に対して高周波電流を確実に通電することができる。
　また、金属リングが装着されるバルーンの先端側ネック部は、先端チップに固定されるネック部であり、アウターチューブに固定される基端側ネック部と比較して外径が格段に小さいので、先端側ネック部に装着される金属リングの外径を、アウターチューブや基端側ネック部の外径よりも小さくすることができる。
　これにより、バルーン型電極カテーテルの導入時において、使用するシースや内視鏡の開口に当該金属リングが引っ掛かるようなことはなく、シースや内視鏡の内腔へのバルーン型電極カテーテルの挿通性が損なわれることがない。
（８）上記（７）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記表面電極は、前記バルーンの軸方向に沿って延びるように形成され、当該バルーンの円周方向に沿って等角度間隔に配置された複数の帯状電極であり、前記帯状電極の各々の先端部に前記金属リングの内周面が接触していることが好ましい。
　このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、バルーンの円周方向に沿って等角度間隔に形成されている複数の帯状電極の各々を、金属リングおよび導線を介して、通電用コネクタに電気的に接続することができるので、複数の帯状電極の各々に対して均等に高周波電流を通電することができ、これにより、脈管またはその周囲の組織を当該脈管の円周方向に沿って均質に焼灼治療することができる。
（９）上記（７）または（８）のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記金属リングが絶縁被覆されていることが好ましい。
　このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、通電時の金属リングが高温になることを防止でき、金属リングの周囲の正常組織が焼灼されるようなことを回避することができる。
（１０）本発明のバルーン型電極カテーテルを構成する前記インナーシャフトは、中空または中実の針からなるものであってもよい。
　このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、インナーシャフト（針）を利用して経皮的に導入することができ、これが導入された腫瘍などの病巣に対して、表面電極による広範囲にわたる焼灼治療を行うことができる。
（１１）本発明のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記バルーンの前記基端側ネック部が固定されている前記アウターチューブの前記先端部の外径が、当該アウターチューブの基端部の外径よりも小さく形成されており、
　前記バルーンの前記基端側ネック部の外径と、前記アウターチューブの前記基端部の外径とが実質的に等しいことが好ましい。
　このような構成のバルーン型電極カテーテルによれば、外径が最大となる基端側ネック部の外径がアウターチューブの基端部の外径と実質的に等しくなるので、この基端側ネック部によってシースや内視鏡の内腔への挿通性が妨げられるようなことはない。
　また、アウターチューブの外径をシースや内視鏡によって制限される最大径とすることができるので、当該アウターチューブの有する流体供給用サブルーメンおよび流体排出用サブルーメンの径を十分に確保することができ、バルーンの内部の冷却効果を更に向上させることができる。
（１２）本発明のバルーン型電極カテーテルにおいて、前記バルーンの管壁に温度センサが配置されていることが好ましい。
　本発明のバルーン型電極カテーテルによれば、腫瘍などの病巣に対して広範囲にわたり高周波焼灼治療を行うことができるとともに、従来のバルーン型電極カテーテルと比較してバルーン内部の冷却効果、延いては表面電極の周囲の組織の冷却効果に優れている。
　また、流体供給用サブルーメンの開口面積を流体排出用サブルーメンの開口面積よりも大きく（サブルーメンの数を多く）することにより、バルーンの内部の圧力（拡張圧力）を安定的に維持することができる。
本発明の一実施形態に係るバルーン型電極カテーテルの平面図である。 図１に示したバルーン型電極カテーテルの部分破断正面図（図１のＩＩ－ＩＩ断面を含む正面図）である。 図１に示したバルーン型電極カテーテルの先端部分を示す斜視図である。 図１に示したバルーン型電極カテーテルの先端部分（バルーンの先端側）を示す斜視図である。 図１に示したバルーン型電極カテーテルの先端部分（バルーンの基端側）を示す斜視図である。 図２の部分拡大図（ＶＩ部詳細図）である。 図６の部分拡大図（ＶＩＩ部詳細図）である。 図２の部分拡大図（ＶＩＩＩ部詳細図）である。 図１のＩＸ－ＩＸ断面図である。 図９の部分拡大図（Ｘ部詳細図）である。 図１のＸＩ－ＸＩ断面図である。 図１のＸＩＩ－ＸＩＩ断面図である。 図１２の部分拡大図（ＸＩＩＩ部詳細図）である。 図１のＸＩＶ－ＸＩＶ断面図である。 図１のＸＶ－ＸＶ断面図である。 図１５の部分拡大図（ＸＶＩ部詳細図）である。 図１のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ断面図である。 図１７の部分拡大図（ＸＶＩＩＩ部詳細図）である。 図１のＸＩＸ－ＸＩＸ断面図である。 図１９の部分拡大図（ＸＸ部詳細図）である。 図１のＸＸＩ－ＸＸＩ断面図である。 図２１の部分拡大図（ＸＸＩＩ部詳細図）である。 図１のＸＸＩＩＩ－ＸＸＩＩＩ断面図である。 図１のＸＸＩＶ－ＸＸＩＶ断面図である。 本発明の他の実施形態に係るバルーン型電極カテーテルの先端部分を示す斜視図である。
＜第１実施形態＞
　この実施形態のバルーン型電極カテーテル１００は、経脈管的に導入され、脈管または
その周囲における腫瘍などの病巣組織を、高周波焼灼により治療するためのバルーン型の電極カテーテルである。
　図１～図２４に示すバルーン型電極カテーテル１００は、円管状部分１１と、半円管状部分１３とからなり、中央ルーメン１０Ｌと、その周囲に配置されたサブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌとを有するアウターチューブ１０と；アウターチューブ１０の基端側に配置された電気コネクタ２１と；拡張収縮する拡張部３１と、その両端に連続するネック部（先端側ネック部３３および基端側ネック部３５）とを有し、基端側ネック部３５がアウターチューブ１０の先端部を構成する円管状部分１１に固定され、拡張部３１がアウターチューブ１０の先端部を構成する半円管状部分１３を内包することにより、アウターチューブ１０の先端側に接続されているバルーン３０と；ガイドワイヤルーメンを有し、アウターチューブ１０の中央ルーメン１０Ｌに挿通されて、当該中央ルーメン１０Ｌの開口からバルーン３０の内部に延出するインナーチューブ４１と；インナーチューブ４１のガイドワイヤルーメンに連通するルーメン（ガイドワイヤルーメン）を有し、バルーン３０の内部においてインナーチューブ４１の先端に接続されるとともに、先端側ネック部３３に固定されてバルーン３０の外部に延出する先端チップ４６と；バルーン３０の拡張部３１および先端側ネック部３３の外表面に形成された金属薄膜による帯状電極５１～５４（表面電極）と；帯状電極５１～５４の各々の先端部にその内周面が接触するようバルーン３０の先端側ネック部３３に装着されることにより、帯状電極５１～５４の各々と電気的に接続された金属リング６０と；金属リング６０の内周面にその先端が接続され、バルーン３０の内部およびアウターチューブ１０のサブルーメン１１２Ｌに延在し、その基端が電気コネクタ２１に接続された導線７０と；バルーン３０の拡張部３１の管壁にその先端（測温部８１）が埋設され、拡張部３１および基端側ネック部３５の管壁並びにアウターチューブ１０（円管状部分１１）のルーメン１０６Ｌに延在し、電気コネクタ２１にその基端が接続された、温度センサ（熱電対）８０とを備えている。
　図１および図２において、２０は、アウターチューブ１０の基端側に接続されたＹコネクタ、２２は流体供給用コネクタ、２３は流体排出用コネクタ、２４はガイドワイヤコネクタ、２６は導線保護チューブ、２７は流体供給用チューブ、２８は流体排出用チューブである。
　図３～図５、図１４、図１５、図１７～図２２に示すように、バルーン型電極カテーテル１００を構成するアウターチューブ１０は、円管状部分１１と半円管状部分１３とからなる。
　アウターチューブ１０の基端部および先端部の一部は円管状部分１１により構成され、アウターチューブ１０の先端部（前記一部を除く）は半円管状部分１３により構成されている。
　図１７、図１９および図２１に示すように、アウターチューブ１０の円管状部分１１の内部には、中央ルーメン１０Ｌと、その周囲に等角度（３０°）間隔に配置された１２本のサブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌとが形成されている。
　円管状部分１１において、サブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌの各々は、これを囲繞するルーメンチューブにより形成され、これらのルーメンチューブは、円管状部分１１を形成するバインダ樹脂により固定されている。
　図１４および図１５に示すように、アウターチューブ１０の半円管状部分１３の内部には、円管状部分１１の内部から連続して、サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌが形成されている。
　半円管状部分１３においてサブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの各々を囲繞するルーメンチューブは、半円管状部分１３を形成するバインダ樹脂により固定されている。
　図３および図４に示すように、円管状部分１１の内部および半円管状部分１３の内部に配置されているサブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌは、それぞれ、アウターチューブ１０の先端面である半円管状部分１３の先端面１４において開口している。
　サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの各々は、図１および図２に示した流体供給用コネクタ２２と連通している。
　これにより、サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌ（アウターチューブ１０に形成されている１２本のサブルーメンのうちの５本のサブルーメン）は、バルーン３０（拡張部３１）の内部に流体を供給するための「流体供給用サブルーメン」となる。
　ここに、バルーン３０の内部に供給される流体としては、生理食塩水を例示することができる。
　円管状部分１１の内部に形成されている中央ルーメン１０Ｌおよびサブルーメン１０６Ｌ～１１２Ｌは、それぞれ、円管状部分１１の先端面１２において開口している。
　但し、サブルーメン１０６Ｌ、１１０Ｌおよび１１２Ｌの開口は、図１７に示すシール材９０によって封止されている。
　サブルーメン１０７Ｌ～１１１Ｌの各々は、図１に示した流体排出用コネクタ２３と連通している。
　これにより、サブルーメン１０７Ｌ～１０９Ｌおよび１１１Ｌ（アウターチューブ１０に形成されている１２本のサブルーメンのうちの４本のサブルーメン）は、バルーン３０（拡張部３１）の内部に供給された流体をバルーン３０の内部から排出するための「流体排出用サブルーメン」となる。
　アウターチューブ１０の構成材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ（登録商標））およびナイロンなどのポリアミド系樹脂を挙げることができ、これらのうち、ＰＥＢＡＸが好ましい。
  アウターチューブ１０の外径（後述する基端部における外径）は、通常１．０～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．４５ｍｍとされる。
  アウターチューブ１０の中央ルーメン１０Ｌの径は、通常０．３５～０．９５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．８５ｍｍとされる。
  アウターチューブ１０のサブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌの径は、通常０．１０～０．７５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２５ｍｍとされる。
　アウターチューブ１０の長さは、通常１００～２２００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１８００ｍｍとされる。
　図１および図２に示すように、アウターチューブ１０の基端側には、Ｙコネクタ２０が接続されている。
　図２３に示すように、アウターチューブ１０のサブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌおよびサブルーメン１０７Ｌ～１１１Ｌを囲繞するルーメンチューブは、アウターチューブ１０の基端からＹコネクタ２０の内部に進入している。
　図２４に示すように、サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌ（流体供給用サブルーメン）を囲繞するルーメンチューブの基端部は、Ｙコネクタ２０の内部において、シングルルーメン構造の流体供給用チューブ２７に連結（接着剤９５により固定）されている。
　この流体供給用チューブ２７は、Ｙコネクタ２０の外部に延出し、流体供給用チューブ２７の基端は流体供給用コネクタ２２に連結している。
　サブルーメン１０７Ｌ～１１１Ｌを囲繞するルーメンチューブの基端部は、Ｙコネクタ２０の内部において、シングルルーメン構造の流体排出用チューブ２８に連結（接着剤９５により固定）されている。
　この流体排出用チューブ２８は、Ｙコネクタ２０の外部に延出し、流体排出用チューブ２８の基端は流体排出用コネクタ２３に連結している。
　バルーン型電極カテーテル１００を構成するバルーン３０は、拡張収縮する拡張部３１と、拡張部３１の先端に連続する先端側ネック部３３と、拡張部３１の基端に連続する基端側ネック部３５とにより構成されている。
　バルーン３０の拡張部３１は、その内部に流体が供給されることによって拡張し、その内部から流体が排出されることによって収縮する空間形成部分である。
　図１～図５に示すように、バルーン３０の拡張部３１は、円筒状部分３１１と、円筒状部分３１１の先端から先端側ネック部３３の基端に至る先端側コーン部分３１３と、円筒状部分３１１の基端から基端側ネック部３５の先端に至る基端側コーン部分３１５とからなる。
　アウターチューブ１０の先端部（円管状部分１１によって構成される先端部）に基端側ネック部３５が固定されるとともに、アウターチューブ１０の先端部（半円管状部分１３によって構成される先端部）を拡張部３１が内包していることにより、バルーン３０は、アウターチューブ１０の先端側に接続されている。
　ここに、バルーン３０の基端側ネック部３５が固定されているアウターチューブ１０の先端部（図１９に示した円管状部分１１）は表層部分が斫られており、その外径は、基端側ネック部３５が固定されていないアウターチューブ１０の基端部（図２１に示した円管状部分１１）の外径より小さくなっている。
　また、図１９に示した基端側ネック部３５の外径は、図２１に示したアウターチューブ１０の基端部の外径と実質的に等しい。
　これにより、バルーン型電極カテーテル１００を導入するために使用するシースや内視鏡の内腔への挿通性が、基端側ネック部３５によって損なわれることを防止することができる。
　また、アウターチューブ１０の外径をシースや内視鏡によって制限される最大径とすることできる（基端側ネック部の厚みによる外径の拡大を考慮する必要がない）ので、アウターチューブ１０のサブルーメン１０１Ｌ～１１２Ｌの径を十分確保することができ、バルーン３０の内部の冷却効果を更に向上させることができる。
　図３および図４に示すように、流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌが開口する半円管状部分１３の先端面１４は、バルーン３０の拡張部３１の軸方向の中間位置よりも先端側である円筒状部分３１１の先端近傍に位置している。
　これにより、流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌを流通する流体は、円筒状部分３１１の先端近傍に位置する各々の開口から先端方向に吐出され、吐出された流体は、拡張部３１（先端側コーン部分３１３）の先端近傍に到達することができ、これにより、バルーン３０（拡張部３１）の内部において先端側から基端側への流体の流れを形成することができる。
　流体供給用サブルーメンの開口位置が、バルーンの拡張部の軸方向の中間位置より基端側にある場合には、バルーンの拡張後、当該開口から先端方向に流体を吐出させても、拡張部の先端近傍まで当該流体を到達させることができず、バルーンの内部において先端側
から基端側への流体の流れを形成することができない。
　図３および図５に示すように、流体排出用サブルーメン１０７Ｌ～１０９Ｌおよび１１１Ｌが開口する円管状部分１１の先端面１２は、拡張部３１の基端に位置している。
  バルーン３０の構成材料としては、特に限定されるものではなく、従来公知のバルーンカテーテルを構成するバルーンと同一のものを使用することができ、例えば、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ＰＥＢＡＸおよびナイロンなどのポリアミド系樹脂；熱可塑性ポリエーテルウレタン、ポリエーテルポリウレタンウレア、フッ素ポリエーテルウレタンウレア、ポリエーテルポリウレタンウレア樹脂およびポリエーテルポリウレタンウレアアミドなどのポリウレタン系樹脂を挙げることができる。
　バルーン３０（拡張部３１）の直径としては、通常０．７０～３０．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．０ｍｍとされる。
　バルーン３０の基端側ネック部３５の外径は、アウターチューブ１０の基端部の外径と実質的に等しく、通常１．０～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．４５ｍｍである。
　バルーン３０（拡張部３１）の長さとしては、通常８～５０ｍｍとされ、好適な一例を示せば２０ｍｍとされる。
　本実施形態のバルーン型電極カテーテル１００においては、インナーチューブ４１と、先端チップ４６とにより、インナーシャフトが構成されている。
　バルーン型電極カテーテル１００を構成するインナーチューブ４１は、ガイドワイヤを挿通可能なルーメン（ガイドワイヤルーメン）を有し、アウターチューブ１０（円管状部分１１）の中央ルーメン１０Ｌに挿通され、その先端部が当該中央ルーメン１０Ｌの開口からバルーン３０（拡張部３１）の内部に延出している。
　バルーン３０（拡張部３１）の内部に延出したインナーチューブ４１の先端部は、その外周面の半周部分が半円管状部分１３に覆われた状態で、拡張部３１の基端側コーン部分３１５、円筒状部分３１１および先端側コーン部分３１３の内部に延在し、先端側コーン部分３１３の内部において、先端チップ４６に連結されている。
　他方、インナーチューブ４１の基端部は、図２３および図２４に示すように、アウターチューブ１０の基端（中央ルーメン１０Ｌの基端側の開口）からＹコネクタ２０の内部に進入し、Ｙコネクタ２０の内部を延在して、Ｙコネクタ２０の外部に延出しており、インナーチューブ４１の基端は、ガイドワイヤコネクタ２４に連結している。
　インナーチューブ４１の構成材料としては、従来公知のバルーンカテーテルを構成するインナーチューブと同一のものを使用することができるが、機械的特性に優れた結晶性熱可塑性樹脂であるＰＥＥＫ樹脂（ポリエーテルエーテルケトン樹脂）が好ましい。
  インナーチューブ４１の外径は、これが挿通されるアウターチューブ１０の中央ルーメン１０Ｌの径と同一であるか僅かに小さく、通常０．３４～０．９９ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．８４ｍｍとされる。
  インナーチューブ４１の内径は、通常０．３１～０．９２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．６８ｍｍとされる。
　バルーン型電極カテーテル１００を構成する先端チップ４６は、インナーチューブ４１のガイドワイヤルーメンに連通するルーメン（ガイドワイヤルーメン）を有し、バルーン３０の拡張部３１の先端側コーン部分３１３の内部においてインナーチューブ４１の先端
に接続されるとともに、先端側ネック部３３に固定されてバルーン３０の外部に延出している。
　先端チップ４６の構成材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ＰＥＢＡＸおよびナイロンなどのポリアミド系樹脂、ポリウレタンなどを挙げることができる。
　先端チップ４６の内径は、インナーチューブ４１の内径と実質的に同一であり、通常０．３１～０．９２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．６８ｍｍとされる。
　先端チップ４６の外径は、通常０．３５～２．６ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．０ｍｍとされる。
　先端チップ４６が固定されるバルーン３０の先端側ネック部３３の外径は、通常０．３７～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．１８ｍｍである。
　図３～図７および図９～図１５に示すように、バルーン３０（拡張部３１の円筒状部分３１１および先端側コーン部分３１３並びに先端側ネック部３３）の外表面には、高周波電流が通電される表面電極として、バルーン３０の軸方向に沿って延びるよう金属薄膜によって形成された帯状電極５１～５４が、バルーン３０の円周方向に沿って９０°間隔で配置されている。
  帯状電極５１～５４を構成する金属薄膜の構成材料としては、金、白金、銀、銅およびこれらの合金、ステンレススチールなどを挙げることができる。
  帯状電極５１～５４を構成する金属薄膜の膜厚としては０．５～５μｍであることが好ましく、更に好ましくは１．０～２．５μｍとされる。
  この膜厚が過小である場合には、手技中（高周波通電中）において、ジュール熱により金属薄膜が高温となるおそれがある。
  他方、薄膜の膜厚が過大である場合には、拡張収縮に伴うバルーンの形状変化に当該金属薄膜が追従しにくくなり、バルーンの拡張・収縮性が損なわれることがある。
　帯状電極５１～５４を構成する金属薄膜をバルーン３０の外表面に形成する方法としては特に限定されるものではなく、蒸着、スパッタリング、メッキ、印刷など、通常の金属薄膜形成方法を採用することができる。
　図３、図４、図６、図９および図１０に示すように、バルーン３０の先端側ネック部３３には金属リング６０が装着されている。
　バルーン型電極カテーテル１００を構成する金属リング６０は、その内周面が帯状電極５１～５４の各々の先端部に接触するようにして、先端側ネック部３３にかしめ固定されており、これにより、帯状電極５１～５４の各々と金属リング６０とが電気的に接続されている。
　金属リング６０の構成材料としては、白金または白金系の合金などを挙げることができる。図９に示すように、金属リング６０は、樹脂材料６５によって絶縁被覆されている。これにより、通電時の金属リング６０が高温になることを防止することができ、金属リング６０の周囲の正常組織が焼灼されるようなことを回避することができる。
　先端側ネック部３３に装着される金属リング６０の内径は、先端側ネック部３３の外径と実質的に同一であり、通常０．３７～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．１８ｍｍとされる。
　先端側ネック部３３に装着される金属リング６０の外径は、アウターチューブ１０や基端側ネック部３５の外径よりも小さく、通常０．９８～３．２８ｍｍとされ、好適な一例
を示せば１．３２ｍｍとされる。
　金属リング６０の内周面には導線７０の先端が固定されている。
　この導線７０は、図９および図１１に示すように、先端チップ４６の管壁内に延在し、図１２、図１４および図１５に示すように、インナーチューブ４１に沿ってバルーン３０の拡張部３１の内部に延在し、図１７、図１９および図２１に示すように、アウターチューブ１０（円管状部分１１）のサブルーメン１１２Ｌに延在し、図２３および図２４に示すように、Ｙコネクタ２０の内部に延在し、Ｙコネクタ２０から延出する導線保護チューブ２６の内部を通ってＹコネクタ２０から延出している。
　導線７０の基端は電気コネクタ２１に接続されている。この電気コネクタ２１は、帯状電極５１～５４にの各々に高周波電流を通電する通電用コネクタとしての機能と、温度センサ８０を温度測定器に接続するための熱電対コネクタとの機能を兼ね備えている。
　金属リング６０および導線７０を介して、帯状電極５１～５４の各々を、電気コネクタ２１に接続することにより、帯状電極５１～５４の各々に対して均等に高周波電流を通電することができる。
  導線７０の構成材料としては、例えば、銅、銀、金、白金、タングステンおよびこれら金属の合金を挙げることができ、フッ素樹脂などの電気絶縁性保護被覆が施されていることが好ましい。
　図３、図５、図１５～図２０に示すように、バルーン３０の管壁には、熱電対からなる温度センサ８０が埋設配置されている。この温度センサ８０の側温部８１（測温接点）は、拡張部３１の管壁に位置している。
　図１９～図２２に示すように、温度センサ８０は、バルーン３０の基端側ネック部３５の管壁からアウターチューブ１０（円管状部分１１）のサブルーメン１０６Ｌに進入して当該サブルーメン１０６Ｌに延在し、図２３および図２４に示すように、導線７０とともに、Ｙコネクタ２０の内部に延在し、Ｙコネクタ２０から延出する導線保護チューブ２６の内部を通ってＹコネクタ２０から延出している。
　温度センサ８０の基端は電気コネクタ２１に接続されている。
　本実施形態のバルーン型電極カテーテル１００によれば、バルーン３０の外表面に形成された帯状電極５１～５４の各々により、脈管またはその周囲における病巣に対して広範囲にわたる高周波焼灼治療を行うことができる。
　また、流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの各々が、バルーン３０の拡張部３１の円筒状部分３１１の先端近傍に位置する半円管状部分１３の先端面１４において開口し、流体排出用サブルーメン１０７Ｌ～１０９Ｌおよび１１１Ｌの各々が、バルーン３０の拡張部３１の基端に位置する円管状部分１１の先端面１２において開口していることにより、バルーン３０の拡張後（内部に流体が充填された後）であっても、バルーン３０の内部において、先端側から基端側への流体の流れを形成することができ、当該流体を流動させることができる。
　特に、流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの開口から、先端方向に吐出される流体が、拡張部３１の先端側コーン部分３１３の内壁面に当たり、その後、拡張部３１の円筒状部分３１１および基端側コーン部分３１５の内壁面に沿って基端方向に流れることにより、バルーン３０（拡張部３１）の内部において流体を循環させることができる。
　この結果、バルーン３０の内部を、拡張部３１の全域にわたり効率よく冷却することができ、これにより、帯状電極５１～５４の周囲の組織が十分に冷却され、当該組織が線維化されることを確実に防止することができる。
　また、アウターチューブ１０に配置された流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌは５本であり、流体排出用サブルーメン１０７Ｌ～１０９Ｌおよび１１１Ｌは４本であるので、バルーン３０の内部を一定の圧力（拡張圧力）に維持することができる。
　また、帯状電極５１～５４の各々の先端部にその内周面が接触するように、金属リング６０がバルーン３０の先端側ネック部に装着されていることにより、帯状電極５１～５４の各々が、当該金属リング６０および導線７０を介して電気コネクタ２１に電気的に接続されているので、帯状電極５１～５４の各々に対して均等に高周波電流を通電することができ、これにより、脈管またはその周囲における病巣組織を当該脈管の円周方向に沿って均質に焼灼治療することができる。
　また、バルーン３０の先端側ネック部３３に装着されている金属リング６０の外径が、アウターチューブ１０や基端側ネック部３５の外径よりも小さいので、導入時に使用するシースや内視鏡の開口に金属リング６０が引っ掛かるようなことはなく、シースや内視鏡の内腔へのバルーン型電極カテーテル１００の挿通性が損なわれることがない。
　本実施形態のバルーン型電極カテーテル１００が適用可能な症例としては、脈管またはその周囲における腫瘍や迷走神経などであり、具体的には、胆管ガン、肺ガン、肝ガン、腎臓ガン、副腎腺腫、腎動脈迷走神経などを挙げることができる。
＜第２実施形態＞
　この実施形態のバルーン型電極カテーテル２００は、経皮的に導入され、腫瘍などの病巣組織を、高周波焼灼により治療するためのバルーン型の電極カテーテルである。
　バルーン型電極カテーテル２００の先端部分を示す図２５において、図３～図５と同一符号で示した部分、図示していない部分は、第１実施形態と同様の構成であり、その説明を省略する。
　本実施形態のバルーン型電極カテーテル２００は、円管状部分１１と、半円管状部分１３とからなり、中央ルーメン１０Ｌと、その周囲に配置されたサブルーメン（１０１Ｌ～１１２Ｌ）とを有するアウターチューブ１０と；アウターチューブ１０の基端側に配置された電気コネクタ（２１）と；拡張収縮する拡張部３１と、その両端に連続するネック部（先端側ネック部３３および基端側ネック部３５）とを有し、基端側ネック部３５がアウターチューブ１０の先端部を構成する円管状部分１１に固定され、拡張部３１がアウターチューブ１０の先端部を構成する半円管状部分１３を内包することにより、アウターチューブ１０の先端側に接続されているバルーン３０と；アウターチューブ１０の中央ルーメン１０Ｌに挿通されて、当該中央ルーメン１０Ｌの開口からバルーン３０（拡張部３１）の内部に延出し、バルーン３０の先端側ネック部３３に固定されてバルーン３０の外部に延出する中実の金属針からなり、その先端に針先部４８を有し、その後端において電気コネクタ２１と電気的に接続されているインナーシャフト４７と；バルーン３０の拡張部３１および先端側ネック部３３の外表面に形成された金属薄膜による帯状電極５１～５４（表面電極）と；帯状電極５１～５４の各々が、インナーシャフト４７を介して、電気コネクタ２１と電気的に接続されるように、バルーン３０の先端側ネック部３３と、バルーン３０から延出しているインナーシャフト４７の先端部とを跨ぐように装着されている金属リング６７と；温度センサ（熱電対）８０とを備えている。
　この実施形態のバルーン型電極カテーテル２００は、これを構成するインナーシャフト４７が中実の金属針からなる点で、第１実施形態のバルーン型電極カテーテル１００と異なる。
　金属針からなるインナーシャフト４７は、帯状電極５１～５４の各々と、電気コネクタ２１とを電気的に接続する導線の機能を有している。
　本実施形態のバルーン型電極カテーテル２００によれば、第１実施形態に係るバルーン型電極カテーテル１００と同様の効果を奏することができる。
　すなわち、バルーン３０の外表面に形成された帯状電極５１～５４の各々により広範囲にわたる高周波焼灼治療を行うことができる。
　また、バルーン３０の内部を、拡張部３１の全域にわたり効率よく冷却することができ、これにより、帯状電極５１～５４の周囲の組織が十分に冷却され、当該組織が線維化されることを確実に防止することができる。
　更に、バルーン３０の内部を一定の圧力（拡張圧力）に維持することができる。
　本実施形態のバルーン型電極カテーテル２００は、収縮しているバルーン３０をラッピングさせた状態で、金属針からなるインナーシャフト４７を利用して経皮的に病巣に導入することができ、導入後にバルーン３０を拡張させて、帯状電極５１～５４に通電することにより、当該病巣に対して広範囲にわたる焼灼治療を行うことができる。
　本実施形態のバルーン型電極カテーテル１００が適用可能な症例としては、肺ガン、肝ガン、腎臓ガン、副腎腺腫などを挙げることができる。
　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらの実施形態に限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
　例えば、バルーン３０の内部における半円管状部分１３の先端面１４の位置（流体供給用サブルーメン１０１Ｌ～１０５Ｌの開口位置）は、拡張部３１の軸方向の中間位置よりも先端側であれば、拡張部３１の円筒状部分３１１の先端近傍でなくてもよい。
　また、本発明のバルーン型電極カテーテルにおいて、流体供給用サブルーメンおよび／または流体排出用サブルーメンの開口をアウターチューブの外周面に形成し、流体をアウターチューブの半径方向に吐出／排出してもよい。
　また、流体供給用サブルーメンの開口が、バルーンの拡張部の基端またはその近傍に位置し、流体排出用サブルーメンの開口が、拡張部の軸方向の中間位置よりも先端側に位置するようにしてもよい。
１００　バルーン型電極カテーテル
　１０　アウターチューブ
　１０Ｌ　中央ルーメン
　１０１Ｌ～１０５Ｌ　　　　　　サブルーメン（流体供給用サブルーメン）
　１０７Ｌ～１０９Ｌ，１１１Ｌ　サブルーメン（流体排出用サブルーメン）
　１０６Ｌ，１１０Ｌ，１１２Ｌ　サブルーメン
　１１　円管状部分
　１２　円管状部分の先端面
　１３　半円管状部分
　１４　半円管状部分の先端面
　２０　Ｙコネクタ
　２１　電気コネクタ
　２２　流体供給用コネクタ
　２３　流体排出用コネクタ
　２４　ガイドワイヤコネクタ
　２６　導線保護チューブ
　２７　流体供給用チューブ
　２８　流体排出用チューブ
　３０　バルーン
　３１　拡張部
　３１１　円筒状部分３１１
　３１３　先端側コーン部分３１３
　３１５　基端側コーン部分３１５
　３３　先端側ネック部
　３５　基端側ネック部
　４１　インナーチューブ
　４６　先端チップ
　５１～５４　帯状電極（表面電極）
　６０　金属リング
　７０　導線
　８０　温度センサ（熱電対）
　８１　温度センサの測温部
　９０　シール材
２００　バルーン型電極カテーテル
　４７　インナーシャフト
　４８　針先部
　６７　金属リング

Claims (12)

  1. 　高周波焼灼治療を行うためのバルーン型電極カテーテルであって、
    　中央ルーメンと、その周囲に複数配置されたサブルーメンとを有するアウターチューブと、
    　前記アウターチューブの基端側に配置された通電用コネクタと、
    　拡張収縮する拡張部と、その両端に連続するネック部とを有し、基端側ネック部が前記アウターチューブの先端部に固定され、前記拡張部が前記アウターチューブの前記先端部を内包していることにより、前記アウターチューブの先端側に接続されたバルーンと、
    　前記アウターチューブの前記中央ルーメンに挿通されて、当該中央ルーメンの開口から前記バルーンの内部に延出し、前記バルーンの先端側ネック部に固定されて前記バルーンの外部に延出するインナーシャフトと、
    　少なくとも前記バルーンの前記拡張部において当該バルーンの外表面に形成された金属薄膜からなる表面電極と、
    　前記表面電極と前記通電用コネクタとを電気的に接続する導線とを備えてなり、
    　前記アウターチューブの有する前記サブルーメンの少なくとも１本は、前記バルーンの内部に流体を供給するために当該流体を流通させる流体供給用サブルーメンであり、
    　前記アウターチューブの有する前記サブルーメンの少なくとも１本は、前記バルーンの内部に供給された流体を当該バルーンの内部から排出するために、当該流体を流通させる流体排出用サブルーメンであり、
    　前記流体供給用サブルーメンおよび前記流体排出用サブルーメンの何れか一方の開口は、前記拡張部の軸方向の中間位置よりも先端側に位置し、
    　前記流体供給用サブルーメンおよび前記流体排出用サブルーメンの何れか他方の開口は、前記拡張部の基端またはその近傍に位置していることを特徴とするバルーン型電極カテーテル。
  2. 　前記流体供給用サブルーメンの前記開口は、前記拡張部の軸方向の中間位置よりも先端側に位置し、
    　前記流体排出用サブルーメンの前記開口は、前記拡張部の前記基端またはその近傍に位置していることを特徴とする請求項１に記載のバルーン型電極カテーテル。
  3. 　前記アウターチューブは、前記拡張部の前記基端またはその近傍の位置から基端方向に延びる円管状部分と、
    　前記拡張部の前記基端またはその近傍の位置から、前記拡張部の内部を当該拡張部の軸方向の中間位置を越えて先端方向に延びる半円管状部分とからなり、
    　前記流体供給用サブルーメンは、前記円管状部分および前記半円管状部分の内部に配置されて、当該半円管状部分の先端面において開口し、
    　前記流体排出用サブルーメンは、前記円管状部分の内部に配置されて、当該円管状部分の先端面において開口していることを特徴とする請求項２に記載のバルーン型電極カテーテル。
  4. 　前記流体供給用サブルーメンの開口面積が前記流体排出用サブルーメンの開口面積よりも大きいことを特徴とする請求項１～３の何れかに記載のバルーン型電極カテーテル。
  5. 　前記流体供給用サブルーメンの数が前記流体排出用サブルーメンの数よりも多いことを特徴とする請求項１～３の何れかに記載のバルーン型電極カテーテル。
  6. 　前記インナーシャフトは、ガイドワイヤを挿通可能なルーメンを有し、前記アウターチューブの前記中央ルーメンに挿通されて、当該中央ルーメンの前記開口から前記バルーンの内部に延出するインナーチューブと、
    　前記インナーチューブの前記ルーメンに連通するルーメンを有し、前記バルーンの内部において前記インナーチューブの先端に接続されるとともに、前記先端側ネック部に固定されて前記バルーンの外部に延出する先端チップと
    からなることを特徴とする請求項１～５の何れかに記載のバルーン型電極カテーテル。
  7. 　前記表面電極の先端部が前記先端側ネック部の外表面に延びており、
    　前記表面電極の前記先端部にその内周面が接触するように、前記バルーンの前記先端側ネック部に装着されることにより、前記表面電極と電気的に接続された金属リングが設けられ、
    　前記導線は、その先端が前記金属リングの内周面に接続され、前記バルーンの内部、並びに、前記流体供給用サブルーメンおよび前記流体排出用サブルーメンの何れとも異なる前記アウターチューブの前記サブルーメンに延在して、その基端が前記通電用コネクタに接続されていることを特徴とする請求項６に記載のバルーン型電極カテーテル。
  8. 　前記表面電極は、前記バルーンの軸方向に沿って延びるように形成され、当該バルーンの円周方向に沿って等角度間隔に配置された複数の帯状電極であり、前記帯状電極の各々の先端部に前記金属リングの内周面が接触していることを特徴とする請求項７に記載のバルーン型電極カテーテル。
  9. 　前記金属リングが絶縁被覆されていることを特徴とする請求項７または８に記載のバルーン型電極カテーテル。
  10. 　前記インナーシャフトは、中空または中実の針からなることを特徴とする請求項１～５の何れかに記載のバルーン型電極カテーテル。
  11. 　前記バルーンの前記基端側ネック部が固定されている前記アウターチューブの前記先端部の外径が、当該アウターチューブの基端部の外径よりも小さく形成されており、
    　前記バルーンの前記基端側ネック部の外径と、前記アウターチューブの前記基端部の外径とが実質的に等しいことを特徴とする請求項１～１０の何れかに記載のバルーン型電極カテーテル。
  12. 　前記バルーンの管壁に温度センサが配置されていることを特徴とする請求項１～１１の何れかに記載の電極カテーテル。
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