CN112512451A - 球囊型电极导管 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的在于提供能够大范围地对病灶进行消融治疗，且球囊内部的冷却效果优异的球囊型电极导管。本发明的球囊型电极导管具备：外管(10)、通电用连接器(21)、在扩张部(31)的两端具有颈部(33、35)的球囊(30)、内管(41)、前端管(46)、形成于球囊(30)的外表面的带状电极(51～54)、以及将带状电极(51～54)分别与通电用连接器(21)连接的导线(70)，外管10的流体供给用副管腔(101L～105L)的开口位于比球囊(30)的扩张部(31)的轴向的中间位置靠前端侧，外管(10)的流体排出用副管腔(107L～109L、111L)的开口位于扩张部(31)的基端。

Description

球囊型电极导管
技术领域
本发明涉及用于进行高频消融治疗的球囊型电极导管。
背景技术
作为用于对脉管或其周围的组织进行高频消融治疗的球囊型的电极导管(脉管内消融装置)，以往介绍有如下的球囊型电极导管，其具备外管(导管轴)、连接于外管的前端的球囊、插通至外管的管腔及球囊的内部的内管(导丝管腔)、为了向球囊的内部供给流体而插通到外管的管腔的管腔管(供给管腔)、为了将供给到球囊内部的流体排出而插通到外管的管腔的管腔管(返回管腔)、以及设置于球囊的外表面的表面电极(参照下述专利文献1)。
构成专利文献1所记载的球囊型电极导管的球囊具有：进行扩张收缩的扩张部、和形成于扩张部的两端的颈部，基端侧颈部固定于外管，前端侧颈部固定于内管(导丝管腔)。
另外，在专利文献1所记载的球囊型电极导管中，使通过管腔管(供给管腔)供给至球囊内部的流体在球囊的内部循环，并从管腔管(返回管腔)排出，从而对该球囊的内部进行冷却，由此，欲冷却表面电极周围的组织。
专利文献1：日本特表2013-532564号公报
然而，在专利文献1所记载的球囊型电极导管中，管腔管(供给管腔)及管腔管(返回管腔)均在球囊的基端附近开口，因此在球囊扩张后，从管腔管(供给管腔)的开口供给至球囊的内部的流体不会向前端方向流动而循环，而是被立即从管腔管(返回管腔)的开口排出，因此存在无法充分冷却球囊的内部及表面电极周围的组织的问题。
特别是在利用球囊型电极导管进行肿瘤等的消融治疗的情况下，需要对表面电极施加较高的电压，因此若冷却不充分，则表面电极周围的组织变成高温(例如，超过80℃的温度)而易纤维化，若纤维化的组织介入，则事后的消融治疗实质上变得不可能。
此外，在专利文献1所记载的球囊型电极导管中也存在难以将球囊的内部维持为恒定的压力(扩张压力)的问题。
发明内容
本发明是基于以上那样的情况所做出的。
本发明的目的在于提供能够大范围地对肿瘤等病灶进行消融治疗，并且球囊内部的冷却效果及表面电极周围的组织的冷却效果优异的球囊型电极导管。
本发明的另一目的在于提供能够将球囊的内部维持为恒定的压力的球囊型电极导管。
(1)本发明的球囊型电极导管是用于进行高频消融治疗的球囊型的电极导管，其特征在于，具备：
外管，其具有中央管腔、和在该中央管腔周围配置有多个的副管腔；
通电用连接器，其配置在所述外管的基端侧；
球囊，其具有进行扩张收缩的扩张部、和与该扩张部的两端连续的颈部，通过将基端侧颈部固定于所述外管的前端部，所述扩张部内包所述外管的所述前端部，由此所述球囊与所述外管的前端侧连接；
内轴，其插通于所述外管的所述中央管腔并从该中央管腔的开口向所述球囊的内部延伸，并固定于所述球囊的前端侧颈部而向所述球囊的外部延伸；
表面电极，其至少由在所述球囊的所述扩张部处形成于该球囊的外表面的金属薄膜构成；以及
导线，其将所述表面电极与所述通电用连接器电连接，
所述外管所具有的所述副管腔中的至少一条是为了向所述球囊的内部供给流体而使该流体流通的流体供给用副管腔，
所述外管所具有的所述副管腔中的至少一条是为了将供给至所述球囊的内部的流体从该球囊的内部排出而使该流体流通的流体排出用副管腔，
所述流体供给用副管腔及所述流体排出用副管腔中的任一方的开口位于比所述扩张部的轴向的中间位置靠前端侧，
所述流体供给用副管腔及所述流体排出用副管腔中的另一方的开口位于所述扩张部的基端或其附近。
根据这种结构的球囊型电极导管，能够利用形成于球囊的外表面的表面电极，对病灶进行大范围的消融治疗。
另外，通过流体供给用副管腔及流体排出用副管腔中的任一方的开口位于比扩张部的轴向的中间位置靠前端侧的位置，另一方的开口位于扩张部的基端或基端附近、即，流体的供给口与流体的排出口相互沿轴向产生位移，从而即使在球囊扩张后(在内部填充有流体之后)，也由于能够形成流体的轴向的流动而使该流体在球囊的内部流动，因此能够充分冷却球囊的内部以及表面电极周围的组织。
(2)在本发明的球囊型电极导管中优选为，所述流体供给用副管腔的所述开口位于比所述扩张部的轴向的中间位置靠前端侧，
所述流体排出用副管腔的所述开口位于所述扩张部的所述基端或其附近。
根据这种结构的球囊型电极导管，即使在球囊扩张后，由于能够形成流体从球囊的内部的前端侧向基端侧的流动，使该流体在球囊的内部流动，因此也能够充分冷却球囊的内部及表面电极周围的组织。
(3)在上述(2)的球囊型电极导管中优选为，所述外管构成为包括：
圆管状部分，其从所述扩张部的所述基端或其附近的位置向基端方向延伸；
半圆管状部分，其从所述扩张部的所述基端或其附近的位置在所述扩张部的内部越过该扩张部的轴向的中间位置而向前端方向延伸，
所述流体供给用副管腔配置于所述圆管状部分及所述半圆管状部分的内部，并在该半圆管状部分的前端面处开口，
所述流体排出用副管腔配置于所述圆管状部分的内部，并在该圆管状部分的前端面处开口。
根据这种结构的球囊型电极导管，通过从形成于外管的前端面亦即半圆管状部分的前端面的流体供给用副管腔的开口喷出(供给)流体，从形成于位于扩张部的基端或基端附近的圆管状部分的前端面的流体排出用副管腔的开口排出该流体，从而能够在球囊的内部形成流体从前端侧向基端侧的流动。
特别是通过从流体供给用副管腔的开口向前端方向喷出流体，从而该流体碰到通常形成为锥状的扩张部的前端部分的内壁面，之后，沿着扩张部的内壁面向基端方向流动，由此能够使流体在球囊的内部循环，其结果能够遍布扩张部的整个区域高效地进行冷却。
(4)在本发明的球囊型电极导管中优选为，所述流体供给用副管腔的开口面积(在具有多个流体供给用副管腔时为合计的面积)大于所述流体排出用副管腔的开口面积(在具有多个流体排出用副管腔时为合计的面积)。
(5)在本发明的球囊型电极导管中优选为，所述流体供给用副管腔的数量比所述流体排出用副管腔的数量多。
根据上述那样的结构的球囊型电极导管，能够将球囊的内部维持为恒定的压力(扩张压力)。
(6)优选为，构成本发明的球囊型电极导管的所述内轴构成为包括：
内管，其具有能够插通导丝的管腔，所述内管插通于所述外管的所述中央管腔，并从该中央管腔的所述开口向所述球囊的内部延伸，
前端管，其具有与所述内管的所述管腔连通的管腔，所述前端管在所述球囊的内部连接于所述内管的前端，并且固定于所述前端侧颈部而向所述球囊的外部延伸。
根据这种结构的球囊型电极导管，能够将导丝插通于由内轴(内管及前端管)形成的导丝管腔而经脉管导入，从而能够大范围地对脉管或其周围的组织进行消融治疗。
(7)在上述(6)的球囊型电极导管中优选为，所述表面电极的前端部沿所述前端侧颈部的外表面延伸，
所述球囊型电极导管设置有金属环，所述金属环以其内周面与所述表面电极的所述前端部接触的方式安装于所述球囊的所述前端侧颈部，由此与所述表面电极电连接，
所述导线的前端与所述金属环的内周面连接，并在所述球囊的内部、以及与所述流体供给用副管腔及所述流体排出用副管腔均不同的所述外管的所述副管腔延伸，所述导线的基端与所述通电用连接器连接。
根据这种结构的球囊型电极导管，由于能够将形成于球囊的外表面的表面电极经由金属环及导线而与通电用连接器电连接，因此能够使高频电流对该表面电极可靠地通电。
另外，供金属环安装的球囊的前端侧颈部为固定于前端管的颈部，与固定于外管的基端侧颈部相比较，外径特别小，因此能够使安装于前端侧颈部的金属环的外径比外管、基端侧颈部的外径小。
由此，在球囊型电极导管导入时，该金属环不会钩挂于使用的鞘管、内窥镜的开口，不会使球囊型电极导管向鞘管、内窥镜的管腔的插通性受损。
(8)在上述(7)的球囊型电极导管中优选为，所述表面电极以沿着所述球囊的轴向延伸的方式形成，并且是沿着该球囊的圆周方向等角度间隔地配置的多个带状电极，所述金属环的内周面与所述带状电极各自的前端部接触。
根据这种结构的球囊型电极导管，由于能够将沿着球囊的圆周方向等角度间隔地形成的多个带状电极分别经由金属环及导线而与通电用连接器电连接，因此能够使高频电流对多个带状电极中分别均等地通电，由此，能够沿着该脉管的圆周方向均匀地对脉管或其周围的组织进行消融治疗。
(9)在上述(7)或(8)的球囊型电极导管中优选为，所述金属环被绝缘覆盖。
根据这种结构的球囊型电极导管，能够防止通电时的金属环变成高温，从而能够避免金属环周围的正常组织被灼烧。
(10)构成本发明的球囊型电极导管的所述内轴也可以由中空或实心的针构成。
根据这种结构的球囊型电极导管，能够利用内轴(针)而经皮导入，从而能够对导入了球囊型电极导管的肿瘤等病灶进行基于表面电极的大范围的消融治疗。
(11)在本发明的球囊型电极导管中优选为，供所述球囊的所述基端侧颈部固定的所述外管的所述前端部的外径形成为比该外管的基端部的外径小，
所述球囊的所述基端侧颈部的外径与所述外管的所述基端部的外径实质上相等。
根据这种结构的球囊型电极导管，由于外径变得最大的基端侧颈部的外径与外管的基端部的外径实质上相等，因此不会由于该基端侧颈部而妨碍鞘管、内窥镜向管腔的插通性。
另外，由于能够将外管的外径设为被鞘管、内窥镜限制的最大直径，因此能够充分确保该外管具有的流体供给用副管腔及流体排出用副管腔的直径，从而能够进一步提高球囊内部的冷却效果。
(12)在本发明的球囊型电极导管中优选为，在所述球囊的管壁配置有温度传感器。
根据本发明的球囊型电极导管，能够对肿瘤等病灶大范围地进行高频消融治疗，并且与以往的球囊型电极导管相比较，球囊内部的冷却效果及表面电极周围的组织的冷却效果优异。
另外，通过使流体供给用副管腔的开口面积比流体排出用副管腔的开口面积大(增多副管腔的数量)，由此能够稳定地维持球囊内部的压力(扩张压力)。
附图说明
图1是本发明的一个实施方式的球囊型电极导管的俯视图。
图2是图1所示的球囊型电极导管的局部剖视主视图(包含图1的II-II截面的主视图)。
图3是表示图1所示的球囊型电极导管的前端部分的立体图。
图4是表示图1所示的球囊型电极导管的前端部分(球囊的前端侧)的立体图。
图5是表示图1所示的球囊型电极导管的前端部分(球囊的基端侧)的立体图。
图6是图2的局部放大图(VI部详细图)。
图7是图6的局部放大图(VII部详细图)。
图8是图2的局部放大图(VIII部详细图)。
图9是图1的IX-IX剖视图。
图10是图9的局部放大图(X部详细图)。
图11是图1的XI-XI剖视图。
图12是图1的XII-XII剖视图。
图13是图12的局部放大图(XIII部详细图)。
图14是图1的XIV-XIV剖视图。
图15是图1的XV-XV剖视图。
图16是图15的局部放大图(XVI部详细图)。
图17是图1的XVII-XVII剖视图。
图18是图17的局部放大图(XVIII部详细图)。
图19是图1的XIX-XIX剖视图。
图20是图19的局部放大图(XX部详细图)。
图21是图1的XXI-XXI剖视图。
图22是图21的局部放大图(XXII部详细图)。
图23是图1的XXIII-XXIII剖视图。
图24是图1的XXIV-XXIV剖视图。
图25是表示本发明的其他实施方式的球囊型电极导管的前端部分的立体图。
具体实施方式
＜第一实施方式＞
本实施方式的球囊型电极导管100是用于经脉管导入而利用高频消融治疗脉管或其周围的肿瘤等病灶组织的球囊型电极导管。
图1～图24所示的球囊型电极导管100具有：外管10，其由圆管状部分11和半圆管状部分13构成，具有中央管腔10L和在其周围配置的副管腔101L～112L；电连接器21，其配置在外管10的基端侧；球囊30，其具有进行扩张收缩的扩张部31、和与扩张部31的两端连续的颈部(前端侧颈部33和基端侧颈部35)，通过基端侧颈部35固定于构成外管10的前端部的圆管状部分11，扩张部31内包构成外管10的前端部的半圆管状部分13，从而球囊30与外管10的前端侧连接；内管41，其具有导丝管腔，内管41插通于外管10的中央管腔10L，并从该中央管腔10L的开口向球囊30的内部延伸；前端管46，其具有与内管41的导丝管腔连通的管腔(导丝管腔)，前端管46在球囊30的内部连接于内管41的前端，并且固定于前端侧颈部33而向球囊30的外部延伸；带状电极51～54(表面电极)，它们由形成于球囊30的扩张部31及前端侧颈部33的外表面的金属薄膜构成；金属环60，其以内周面与带状电极51～54各自的前端部接触的方式安装于球囊30的前端侧颈部33，由此与各个带状电极51～54电连接；导线70，其前端与金属环60的内周面连接，并在球囊30的内部及外管10的副管腔112L延伸，其基端与电连接器21连接；以及温度传感器(热电偶)80，其前端(测温部81)埋设于球囊30的扩张部31的管壁，并在扩张部31、基端侧颈部35的管壁以及外管10(圆管状部分11)的管腔106L延伸，其基端与电连接器21连接。
在图1及图2中，20是与外管10的基端侧连接的Y形连接器，22是流体供给用连接器，23是流体排出用连接器，24是导丝连接器，26是导线保护管，27是流体供给用管，28是流体排出用管。
如图3～图5、图14、图15、图17～图22所示，构成球囊型电极导管100的外管10由圆管状部分11和半圆管状部分13构成。
外管10的基端部及前端部的一部分由圆管状部分11构成，外管10的前端部(除上述一部分)由半圆管状部分13构成。
如图17、图19及图21所示，在外管10的圆管状部分11的内部形成有中央管腔10L、和在其周围等角度(30°)间隔地配置的12条副管腔101L～112L。
在圆管状部分11处，副管腔101L～112L分别由围绕其的管腔管形成，这些管腔管通过形成圆管状部分11的粘合剂树脂固定。
如图14及图15所示，在外管10的半圆管状部分13的内部，从圆管状部分11的内部连续地形成有副管腔101L～105L。
在半圆管状部分13中，围绕各个副管腔101L～105L的管腔管通过形成半圆管状部分13的粘合剂树脂固定。
如图3及图4所示，配置于圆管状部分11的内部及半圆管状部分13的内部的副管腔101L～105L分别在外管10的前端面亦即半圆管状部分13的前端面14开口。
副管腔101L～105L分别与图1及图2所示的流体供给用连接器22连通。
由此，副管腔101L～105L(形成于外管10的12条副管腔中的5条副管腔)为用于向球囊30(扩张部31)的内部供给流体的“流体供给用副管腔”。
在此，作为向球囊30的内部供给的流体，可例示出生理盐水。
形成于圆管状部分11的内部的中央管腔10L及副管腔106L～112L分别在圆管状部分11的前端面12处开口。
但副管腔106L、110L及112L的开口被图17所示的密封件90密封。
副管腔107L～111L分别与图1所示的流体排出用连接器23连通。
由此，副管腔107L～109L及111L(形成于外管10的12条副管腔中的4条副管腔)为用于将供给至球囊30(扩张部31)的内部的流体从球囊30的内部排出的“流体排出用副管腔”。
作为外管10的构成材料，虽未特别地限定，但例如可列举出聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚醚嵌段酰胺(PEBAX(注册商标))及尼龙等聚酰胺系树脂，它们之中优选PEBAX。
外管10的外径(后述的基端部的外径)通常为1.0～3.3mm，若示出优选的一个例子，则为1.45mm。
外管10的中央管腔10L的直径通常为0.35～0.95mm，若示出优选的一个例子，则为0.85mm。
外管10的副管腔101L～112L的直径通常为0.10～0.75mm，若示出优选的一个例子，则为0.25mm。
外管10的长度通常为100～2200mm，若示出优选的一个例子，则为1800mm。
如图1及图2所示，在外管10的基端侧连接有Y形连接器20。
如图23所示，围绕外管10的副管腔101L～105L及副管腔107L～111L的管腔管，从外管10的基端进入到Y形连接器20的内部。
如图24所示，围绕副管腔101L～105L(流体供给用副管腔)的管腔管的基端部在Y形连接器20的内部连结于单管腔构造的流体供给用管27(利用粘合剂95固定)。
该流体供给用管27向Y形连接器20的外部延伸，流体供给用管27的基端连结于流体供给用连接器22。
围绕副管腔107L～111L的管腔管的基端部在Y形连接器20的内部连结于单管腔构造的流体排出用管28(利用粘合剂95固定)。
该流体排出用管28向Y形连接器20的外部延伸，流体排出用管28的基端连结于流体排出用连接器23。
构成球囊型电极导管100的球囊30由进行扩张收缩的扩张部31、与扩张部31的前端连续的前端侧颈部33、以及与扩张部31的基端连续的基端侧颈部35构成。
球囊30的扩张部31是通过向其内部供给流体而扩张，并通过从其内部排出流体而收缩的空间形成部分。
如图1～图5所示，球囊30的扩张部31由圆筒状部分311、从圆筒状部分311的前端到前端侧颈部33的基端的前端侧锥形部分313、以及从圆筒状部分311的基端到基端侧颈部35的前端的基端侧锥形部分315构成。
通过在外管10的前端部(由圆管状部分11构成的前端部)固定基端侧颈部35，并且扩张部31内包外管10的前端部(由半圆管状部分13构成的前端部)，从而球囊30与外管10的前端侧连接。
在此，固定有球囊30的基端侧颈部35的外管10的前端部(图19所示的圆管状部分11)的表层部分被切开，其外径比未固定有基端侧颈部35的外管10的基端部(图21所示的圆管状部分11)的外径小。
另外，图19所示的基端侧颈部35的外径与图21所示的外管10的基端部的外径实质上相等。
由此，能够防止由于基端侧颈部35而使为了导入球囊型电极导管100而使用的鞘管、内窥镜向管腔的插通性受损。
另外，由于能够将外管10的外径设为被鞘管、内窥镜限制的最大直径(不需要考虑由基端侧颈部的厚度引起的外径的扩大)，因此能够充分确保外管10的副管腔101L～112L的直径，从而能够进一步提高球囊30内部的冷却效果。
如图3及图4所示，流体供给用副管腔101L～105L开口的半圆管状部分13的前端面14位于比球囊30的扩张部31的轴向的中间位置靠前端侧亦即圆筒状部分311的前端附近。
由此，在流体供给用副管腔101L～105L中流通的流体被从位于圆筒状部分311的前端附近的各个开口向前端方向喷出，喷出的流体能够到达扩张部31(前端侧锥形部分313)的前端附近，由此，能够在球囊30(扩张部31)的内部形成流体从前端侧向基端侧的流动。
在流体供给用副管腔的开口位置处于比球囊的扩张部的轴向的中间位置靠基端侧的情况下，即使在球囊扩张后，使流体从该开口向前端方向喷出，也无法使该流体到达至扩张部的前端附近，从而无法在球囊的内部形成流体从前端侧向基端侧的流动。
如图3及图5所示，流体排出用副管腔107L～109L及111L开口的圆管状部分11的前端面12位于扩张部31的基端。
作为球囊30的构成材料，未特别地限定，能够使用与构成以往公知的球囊导管的球囊相同的材料，例如，可举出聚酰胺、聚醚聚酰胺、PEBAX及尼龙等聚酰胺系树脂、热塑性聚醚聚氨酯、聚醚聚氨酯脲、氟聚醚聚氨酯脲、聚醚聚氨酯脲树脂以及聚醚聚氨酯脲酰胺等聚氨酯系树脂。
作为球囊30(扩张部31)的直径，通常为0.70～30.0mm，若示出优选的一个例子，则为2.0mm。
球囊30的基端侧颈部35的外径与外管10的基端部的外径实质上相等，通常为1.0～3.3mm，若示出优选的一个例子，则为1.45mm。
作为球囊30(扩张部31)的长度，通常为8～50mm，若示出优选的一个例子，则为20mm。
在本实施方式的球囊型电极导管100中，由内管41和前端管46构成内轴。
构成球囊型电极导管100的内管41具有能够插通导丝的管腔(导丝管腔)，插通于外管10(圆管状部分11)的中央管腔10L，其前端部从该中央管腔10L的开口向球囊30(扩张部31)的内部延伸。
延伸到球囊30(扩张部31)的内部的内管41的前端部在其外周面的半周部分被半圆管状部分13覆盖的状态下，向扩张部31的基端侧锥形部分315、圆筒状部分311及前端侧锥形部分313的内部延伸，并在前端侧锥形部分313的内部连结于前端管46。
另一方面，如图23及图24所示，内管41的基端部从外管10的基端(中央管腔10L的基端侧的开口)进入Y形连接器20的内部而在Y形连接器20的内部延伸，并向Y形连接器20的外部延伸，内管41的基端连结于导丝连接器24。
作为内管41的构成材料，能够使用与以往公知的构成球囊导管的内管相同的材料，但优选机械特性优异的结晶性热塑性树脂亦即PEEK树脂(聚醚醚酮树脂)。
内管41的外径与供其插通的外管10的中央管腔10L的直径相同或稍小，通常为0.34～0.99mm，若示出优选的一个例子，则为0.84mm。
内管41的内径通常为0.31～0.92mm，若示出优选的一个例子，则为0.68mm。
构成球囊型电极导管100的前端管46具有与内管41的导丝管腔连通的管腔(导丝管腔)，在球囊30的扩张部31的前端侧锥形部分313的内部连接于内管41的前端，并且固定于前端侧颈部33而向球囊30的外部延伸。
作为前端管46的构成材料，虽未特别地限定，但例如可举出聚酰胺、聚醚聚酰胺、PEBAX及尼龙等聚酰胺系树脂、聚氨酯等。
前端管46的内径与内管41的内径实质上相同，通常为0.31～0.92mm，若示出优选的一个例子，则为0.68mm。
前端管46的外径通常为0.35～2.6mm，若示出优选的一个例子，则为1.0mm。
供前端管46固定的球囊30的前端侧颈部33的外径通常为0.37～3.3mm，若示出优选的一个例子，则为1.18mm。
如图3～图7及图9～图15所示，在球囊30(扩张部31的圆筒状部分311、前端侧锥形部分313及前端侧颈部33)的外表面，作为供高频电流流通的表面电极，以沿着球囊30的轴向延伸的方式由金属薄膜形成的带状电极51～54沿着球囊30的圆周方向以90°间隔配置。
作为构成带状电极51～54的金属薄膜的构成材料，可列举出金、铂、银、铜及它们的合金、不锈钢等。
作为构成带状电极51～54的金属薄膜的膜厚，优选为0.5～5μm，进一步优选为1.0～2.5μm。
在该膜厚过小的情况下，在手术操作中(高频通电中)，金属薄膜有可能因焦耳热而变得高温。
另一方面，在薄膜的膜厚过大的情况下，该金属薄膜会变得难以追随伴随扩张收缩的球囊形状的变化，存在球囊的扩张、收缩性受损的情况。
作为将构成带状电极51～54的金属薄膜形成于球囊30的外表面的方法，未特别地限定，能够采用蒸镀、溅射、镀覆、印刷等通常的金属薄膜形成方法。
如图3、图4、图6、图9及图10所示，在球囊30的前端侧颈部33安装有金属环60。
构成球囊型电极导管100的金属环60，以其内周面与带状电极51～54各自的前端部接触的方式铆接固定于前端侧颈部33，由此带状电极51～54分别与金属环60电连接。
作为金属环60的构成材料，可列举出铂或铂系的合金等。如图9所示，金属环60被树脂材料65绝缘覆盖。由此，能够防止通电时的金属环60变成高温，从而能够避免金属环60周围的正常组织被烧灼。
安装于前端侧颈部33的金属环60的内径与前端侧颈部33的外径实质上相同，通常为0.37～3.3mm，若示出优选的一个例子，则为1.18mm。
安装于前端侧颈部33的金属环60的外径比外管10、基端侧颈部35的外径小，通常为0.98～3.28mm，若示出优选的一个例子，则为1.32mm。
在金属环60的内周面固定有导线70的前端。
该导线70如图9及图11所示，在前端管46的管壁内延伸，如图12、图14及图15所示，沿着内管41在球囊30的扩张部31的内部延伸，如图17、图19及图21所示，在外管10(圆管状部分11)的副管腔112L延伸，如图23及图24所示，在Y形连接器20的内部延伸，并通过从Y形连接器20延伸的导线保护管26的内部而从Y形连接器20延伸。
导线70的基端与电连接器21连接。该电连接器21兼具作为使高频电流对带状电极51～54中分别通电的通电用连接器的功能、和作为用于将温度传感器80与温度测定器连接的热电偶连接器的功能。
通过将带状电极51～54分别经由金属环60及导线70而与电连接器21连接，从而能够使高频电流对带状电极51～54中分别均等地通电。
作为导线70的构成材料，例如可列举出铜、银、金、铂、钨以及这些金属的合金，优选施以氟树脂等电绝缘性保护覆盖层。
如图3、图5、图15～图20所示。在球囊30的管壁埋设配置有由热电偶构成的温度传感器80。该温度传感器80的侧温部81(测温接点)位于扩张部31的管壁。
如图19～图22所示，温度传感器80从球囊30的基端侧颈部35的管壁进入到外管10(圆管状部分11)的副管腔106L并在该副管腔106L延伸，如图23及图24所示，与导线70一起在Y形连接器20的内部延伸，并通过从Y形连接器20延伸的导线保护管26的内部而从Y形连接器20延伸。
温度传感器80的基端与电连接器21连接。
根据本实施方式的球囊型电极导管100，通过形成于球囊30的外表面的各个带状电极51～54，能够对脉管或其周围的病灶进行大范围的高频消融治疗。
另外，流体供给用副管腔101L～105L分别在位于球囊30的扩张部31的圆筒状部分311的前端附近的半圆管状部分13的前端面14开口，流体排出用副管腔107L～109L及111L分别在位于球囊30的扩张部31的基端的圆管状部分11的前端面12开口，从而即使在球囊30扩张后(在内部填充流体之后)，也能够在球囊30的内部形成流体从前端侧向基端侧的流动，从而能够使该流体流动。
特别是从流体供给用副管腔101L～105L的开口向前端方向排出的流体碰到扩张部31的前端侧锥形部分313的内壁面，之后沿着扩张部31的圆筒状部分311及基端侧锥形部分315的内壁面向基端方向流动，由此能够使流体在球囊30(扩张部31)的内部循环。
其结果，能够遍布扩张部31的整个区域高效地冷却球囊30的内部，由此，带状电极51～54周围的组织被充分冷却，从而能够可靠地防止该组织纤维化。
另外，配置于外管10的流体供给用副管腔101L～105L为5条，流体排出用副管腔107L～109L及111L为4条，因此能够将球囊30的内部维持为恒定的压力(扩张压力)。
另外，金属环60以其内周面与带状电极51～54各自的前端部接触的方式安装于球囊30的前端侧颈部，由此带状电极51～54分别经由该金属环60及导线70而与电连接器21电接続，因此能够使高频电流在带状电极51～54分别均等地流通，由此，能够将脉管或其周围的病灶组织沿着该脉管的圆周方向均匀地进行消融治疗。
另外，安装于球囊30的前端侧颈部33的金属环60的外径由于比外管10、基端侧颈部35的外径小，因此金属环60不会钩挂于导入时使用的鞘管、内窥镜的开口，不会使球囊型电极导管100向鞘管、内窥镜的管腔的插通性受损。
作为能够应用本实施方式的球囊型电极导管100的病症，是脉管或其周围的肿瘤、迷走神经等，具体地可列举出胆管癌、肺癌、肝癌、肾癌、肾上腺腺瘤、肾动脉迷走神经等。
＜第二实施方式＞
该实施方式的球囊型电极导管200是用于经皮导入而利用高频消融治疗肿瘤等病灶组织的球囊型电极导管。
在表示球囊型电极导管200的前端部分的图25中，用与图3～图5相同的附图标记示出的部分、未图示的部分是与第一实施方式相同的结构，并省略其说明。
本实施方式的球囊型电极导管200具备：外管10，其由圆管状部分11和半圆管状部分13构成，具有中央管腔10L和在其周围配置的副管腔(101L～112L)；电连接器(21)，其配置在外管10的基端侧；球囊30，其具有进行扩张收缩的扩张部31、和与扩张部31的两端连续的颈部(前端侧颈部33和基端侧颈部35)，通过基端侧颈部35固定于构成外管10的前端部的圆管状部分11，扩张部31内包构成外管10的前端部的半圆管状部分13，从而球囊30与外管10的前端侧连接；内轴47，其由插通于外管10的中央管腔10L而从该中央管腔10L的开口向球囊30(扩张部31)的内部延伸，并固定于球囊30的前端侧颈部33而向球囊30的外部延伸的实心的金属针构成，在内轴47的前端具有针尖部48，在在内轴47的后端与电连接器21电连接；带状电极51～54(表面电极)，它们由形成于球囊30的扩张部31及前端侧颈部33的外表面的金属薄膜构成；金属环67，其以跨球囊30的前端侧颈部33和从球囊30延伸的内轴47的前端部的方式安装，以使带状电极51～54分别经由内轴47而与电连接器21电连接；以及温度传感器(热电偶)80。
本实施方式的球囊型电极导管200在构成其的内轴47由实心的金属针构成这点，与第一实施方式的球囊型电极导管100不同。
由金属针构成的内轴47具有将各个带状电极51～54与电连接器21电连接的导线的功能。
根据本实施方式的球囊型电极导管200，能够起到与第一实施方式的球囊型电极导管100同样的效果。
即，能够通过形成于球囊30的外表面的各个带状电极51～54进行大范围的高频消融治疗。
另外，能够遍布扩张部31的整个区域有效地冷却球囊30的内部，由此，带状电极51～54周围的组织被充分冷却，能够可靠地防止该组织纤维化。
此外，能够将球囊30的内部维持为恒定的压力(扩张压力)。
本实施方式的球囊型电极导管200能够在使收缩的球囊30包覆的状态下，利用由金属针构成的内轴47而经皮导入到病灶，通过在导入后使球囊30扩张，并向带状电极51～54通电，从而能够对该病灶进行大范围的消融治疗。
作为可应用本实施方式的球囊型电极导管100的病症，可列举出肺癌、肝癌、肾癌、肾上腺腺瘤等。
以上，对本发明的实施方式进行了说明，但本发明并不限于这些实施方式，而是能够进行各种变更。
例如，只要球囊30内部的半圆管状部分13的前端面14的位置(流体供给用副管腔101L～105L的开口位置)比扩张部31的轴向的中间位置靠前端侧，则也可以不是扩张部31的圆筒状部分311的前端附近。
另外，在本发明的球囊型电极导管中，也可以将流体供给用副管腔和/或流体排出用副管腔的开口形成于外管的外周面，使流体向外管的半径方向喷出/排出。
另外，流体供给用副管腔的开口也可以位于球囊的扩张部的基端或其附近，流体排出用副管腔的开口位于比扩张部的轴向的中间位置靠前端侧。
附图标记说明
100…球囊型电极导管；10…外管；10L…中央管腔；101L～105L…副管腔(流体供给用副管腔)；107L～109L、111L…副管腔(流体排出用副管腔)；106L、110L、112L…副管腔；11…圆管状部分；12…圆管状部分的前端面；13…半圆管状部分；14…半圆管状部分的前端面；20…Y形连接器；21…电连接器；22…流体供给用连接器；23…流体排出用连接器；24…导丝连接器；26…导线保护管；27…流体供给用管；28…流体排出用管；30…球囊；31…扩张部；311…圆筒状部分；313…前端侧锥形部分；315…基端侧锥形部分；33…前端侧颈部；35…基端侧颈部；41…内管；46…前端管；51～54…带状电极(表面电极)；60…金属环；70…导线；80…温度传感器(热电偶)；81…温度传感器的测温部；90…密封件；200…球囊型电极导管；47…内轴；48…针尖部；67…金属环。

Claims (12)

1.一种球囊型电极导管，用于进行高频消融治疗，其特征在于，具备：
外管，其具有中央管腔、和在该中央管腔周围配置有多个的副管腔；
通电用连接器，其配置在所述外管的基端侧；
球囊，其具有进行扩张收缩的扩张部、和与该扩张部的两端连续的颈部，通过将基端侧颈部固定于所述外管的前端部，所述扩张部内包所述外管的所述前端部，由此所述球囊与所述外管的前端侧连接；
内轴，其插通于所述外管的所述中央管腔并从该中央管腔的开口向所述球囊的内部延伸，并固定于所述球囊的前端侧颈部而向所述球囊的外部延伸；
表面电极，其至少由在所述球囊的所述扩张部处形成于该球囊的外表面的金属薄膜构成；以及
导线，其将所述表面电极与所述通电用连接器电连接，
所述外管所具有的所述副管腔中的至少一条是为了向所述球囊的内部供给流体而使该流体流通的流体供给用副管腔，
所述外管所具有的所述副管腔中的至少一条是为了将供给至所述球囊的内部的流体从该球囊的内部排出而使该流体流通的流体排出用副管腔，
所述流体供给用副管腔及所述流体排出用副管腔中的任一方的开口位于比所述扩张部的轴向的中间位置靠前端侧，
所述流体供给用副管腔及所述流体排出用副管腔中的另一方的开口位于所述扩张部的基端或其附近。
2.根据权利要求1所述的球囊型电极导管，其特征在于，
所述流体供给用副管腔的所述开口位于比所述扩张部的轴向的中间位置靠前端侧，
所述流体排出用副管腔的所述开口位于所述扩张部的所述基端或其附近。
3.根据权利要求2所述的球囊型电极导管，其特征在于，
所述外管构成为包括：
圆管状部分，其从所述扩张部的所述基端或其附近的位置向基端方向延伸；
半圆管状部分，其从所述扩张部的所述基端或其附近的位置在所述扩张部的内部越过该扩张部的轴向的中间位置而向前端方向延伸，
所述流体供给用副管腔配置于所述圆管状部分及所述半圆管状部分的内部，并在该半圆管状部分的前端面处开口，
所述流体排出用副管腔配置于所述圆管状部分的内部，并在该圆管状部分的前端面处开口。
4.根据权利要求1～3中的任一项所述的球囊型电极导管，其特征在于，
所述流体供给用副管腔的开口面积大于所述流体排出用副管腔的开口面积。
5.根据权利要求1～3中的任一项所述的球囊型电极导管，其特征在于，
所述流体供给用副管腔的数量比所述流体排出用副管腔的数量多。
6.根据权利要求1～5中的任一项所述的球囊型电极导管，其特征在于，
所述内轴构成为包括：
内管，其具有能够插通导丝的管腔，所述内管插通于所述外管的所述中央管腔，并从该中央管腔的所述开口向所述球囊的内部延伸，
前端管，其具有与所述内管的所述管腔连通的管腔，所述前端管在所述球囊的内部连接于所述内管的前端，并且固定于所述前端侧颈部而向所述球囊的外部延伸。
7.根据权利要求6所述的球囊型电极导管，其特征在于，
所述表面电极的前端部沿所述前端侧颈部的外表面延伸，
所述球囊型电极导管设置有金属环，所述金属环以其内周面与所述表面电极的所述前端部接触的方式安装于所述球囊的所述前端侧颈部，由此与所述表面电极电连接，
所述导线的前端与所述金属环的内周面连接，并在所述球囊的内部、以及与所述流体供给用副管腔及所述流体排出用副管腔均不同的所述外管的所述副管腔延伸，所述导线的基端与所述通电用连接器连接。
8.根据权利要求7所述的球囊型电极导管，其特征在于，
所述表面电极以沿着所述球囊的轴向延伸的方式形成，并且是沿着该球囊的圆周方向等角度间隔地配置的多个带状电极，所述金属环的内周面与所述带状电极各自的前端部接触。
9.根据权利要求7或8所述的球囊型电极导管，其特征在于，
所述金属环被绝缘覆盖。
10.根据权利要求1～5中的任一项所述的球囊型电极导管，其特征在于，
所述内轴由中空或实心的针构成。
11.根据权利要求1～10中的任一项所述的球囊型电极导管，其特征在于，
供所述球囊的所述基端侧颈部固定的所述外管的所述前端部的外径形成为比该外管的基端部的外径小，
所述球囊的所述基端侧颈部的外径与所述外管的所述基端部的外径实质上相等。
12.根据权利要求1～11中的任一项所述的电极导管，其特征在于，
在所述球囊的管壁配置有温度传感器。
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