WO2012169607A1 - バルーン付きアブレーションカテーテル - Google Patents

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WO2012169607A1
WO2012169607A1 PCT/JP2012/064752 JP2012064752W WO2012169607A1 WO 2012169607 A1 WO2012169607 A1 WO 2012169607A1 JP 2012064752 W JP2012064752 W JP 2012064752W WO 2012169607 A1 WO2012169607 A1 WO 2012169607A1
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shaft
power supply
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紘行 原田
元紀 高岡
哲律 松熊
隆浩 八木
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東レ株式会社
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    • A61B2018/00791—Temperature
    • A61B2018/00821—Temperature measured by a thermocouple

Definitions

  • the present invention relates to an ablation catheter with a balloon.
  • Catheter ablation is a method for treating arrhythmia by inserting an ablation catheter into the heart chamber and cauterizing the myocardial tissue with an electrode attached to the tip of the catheter.
  • An ablation catheter with a balloon expands a balloon attached to the distal end of the catheter with a heating liquid, and then applies a high-frequency current between a counter electrode outside the patient's body and a high-frequency energizing electrode disposed inside the balloon. Then, the heating liquid is heated and the whole myocardial tissue in contact with the balloon surface is cauterized.
  • the temperature of the balloon surface is controlled by a temperature sensor arranged inside the balloon, and is further made uniform by agitating the heating liquid in the balloon by a vibration applying device or the like.
  • thermocouple temperature sensor As a temperature sensor for an ablation catheter with a balloon, a thermocouple temperature sensor is often used in which a metal wire that supplies high-frequency power to a high-frequency energizing electrode is joined to a dissimilar metal wire.
  • the thermocouple is arranged near the rear end and on the surface of the high-frequency energizing electrode, the thermocouple is surely positioned inside the balloon, and the reliability of the detected temperature is further increased (patent) Reference 3).
  • the thermocouple temperature sensor is also located in the vicinity of the lumen communicating with the inside of the balloon, so that it is easily affected by the cooling by the heating liquid discharged into the balloon for stirring. It is also known that there arises a problem that the control of the surface temperature becomes unstable.
  • thermocouple temperature sensor on the tip side of the high-frequency energization electrode for the purpose of suppressing the influence of cooling by the heating liquid discharged into the balloon (Patent Document 4).
  • JP 2002-78809 A Japanese Patent No. 4062935 Japanese Patent No. 4222040 Japanese Patent No. 4222152
  • thermocouple temperature sensor is arranged on the tip side of the electrode for high-frequency energization
  • the dissimilar metal wire must be stretched further to the tip side inside the balloon, and in this case, the range in which the dissimilar metal wire is stretched
  • the diameter of the balloon in the vicinity of the electrode for high-frequency energization when the balloon is deflated increases, which makes it difficult to introduce an ablation catheter with a balloon into the patient's body, and catheter operation and burden on the patient. This is inconvenient.
  • thermocouple temperature sensor Regardless of the position of the thermocouple temperature sensor on the surface of the high-frequency energizing electrode, reliable bonding by soldering or the like is required for spot bonding of dissimilar metal wires. It was one of the factors that increased the diameter. Furthermore, since it is inevitable that the strength of the thermocouple with point-bonded dissimilar metal wires remains, there is an urgent need to take measures to reduce the risk of disconnection, etc., and an improvement in the reliability of the thermocouple temperature sensor is required. It was.
  • the present invention achieves both a reduction in the diameter of the balloon when the balloon is deflated and an improvement in the reliability of the thermocouple temperature sensor, and at the same time, the balloon surface is not affected by the heating liquid discharged into the balloon with high accuracy.
  • An object of the present invention is to provide a balloon ablation catheter capable of controlling the temperature.
  • a shaft having a lumen penetrating in the long axis direction, a balloon fixed to the shaft and communicating with the lumen, and a measurement signal supplied to the power supply means disposed inside the balloon.
  • a high frequency power supply electrode formed by winding the high frequency power supply lead wire around the shaft in a coil shape, and the high frequency power supply lead wire and the temperature sensor lead wire constituting the high frequency power supply electrode,
  • Ablation catheter with balloon where a thermocouple temperature sensor is formed at the first contact point when viewed from the rear end side in the long axis direction Le.
  • thermocouple temperature sensor is formed at a rear end portion of the high-frequency energization electrode.
  • the diameter of the balloon can be further reduced when the balloon is deflated, and the burden on the patient when the ablation catheter with a balloon is introduced into the body can be reduced.
  • the thermocouple temperature sensor for the ablation catheter with a balloon according to the present invention is less susceptible to the heating liquid discharged into the balloon, and the risk of disconnection and the like is suppressed, so the balloon surface temperature is controlled with high accuracy. it can.
  • FIG. 3 is a schematic view showing a cross section taken along line A-A ′ of the shaft portion of the ablation catheter with balloon according to the first embodiment of the present invention. It is the schematic which shows the external appearance of the front-end
  • FIG. It is the schematic which shows a horizontal cross section with respect to the major axis direction of the high frequency electricity supply electrode vicinity of the ablation catheter with a balloon of the comparative example 1.
  • FIG. It is the schematic which shows the external appearance of the front-end
  • FIG. It is the schematic which shows a horizontal cross section with respect to the long-axis direction of the high frequency electricity supply electrode vicinity of the ablation catheter with a balloon of the comparative example 2.
  • FIG. It is the schematic which showed the evaluation system for measuring the balloon surface temperature of an ablation catheter with a balloon.
  • the ablation catheter with a balloon includes a shaft having a lumen penetrating in the long axis direction, a balloon fixed to the shaft, and the lumen communicating with the inside of the ablation catheter.
  • the temperature sensor lead wire that supplies the measurement signal to the shaft is fixed along the long axis direction of the shaft so that the temperature is between the shaft and the high frequency power supply lead wire that supplies high frequency power from the power supply means.
  • a high-frequency power supply electrode formed by winding the high-frequency power supply lead wire in a coil around the shaft while sandwiching a sensor lead wire, and the high-frequency power supply lead wire constituting the high-frequency power supply electrode,
  • the thermocouple temperature sensor is located at the point where the temperature sensor lead wire first contacts the rear end of the long axis. Is made, it is characterized in that.
  • FIG. 1 is a schematic view of an ablation catheter with a balloon according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a schematic view showing a cross section taken along line A-A ′ of the shaft portion of the ablation catheter with balloon according to the first embodiment of the present invention.
  • An ablation catheter 1 with a balloon shown in FIG. 1 has a balloon 2 that can be inflated and deflated at the distal end, a high-frequency energizing electrode 3 and a thermocouple temperature sensor inside the balloon 2, and an inner cylinder at the lumen of the outer cylinder shaft 5.
  • a double cylindrical shaft into which the shaft 6 is inserted is provided, and a high-frequency power generator connection connector 7 is provided on the rear end side.
  • a space between the outer cylinder shaft 5 and the inner cylinder shaft 6 shown in FIG. 2, that is, a lumen communicates with the inside of the balloon 2, and a lead wire 8 for supplying high-frequency power and a temperature sensor lead wire 9 are provided in the space. It is inserted.
  • the shape of the balloon 2 may be any shape that can fit into a blood vessel, but for example, a spherical shape having a diameter of 20 to 40 mm is preferable.
  • the film thickness of the balloon 2 is preferably 20 to 120 ⁇ m, more preferably 20 to 50 ⁇ m.
  • the material of the balloon 2 is preferably a stretchable material excellent in antithrombogenicity, and more preferably a polyurethane-based polymer material.
  • the polyurethane-based polymer material include thermoplastic polyether urethane, polyether polyurethane urea, fluorine polyether urethane urea, polyether polyurethane urea resin, and polyether polyurethane urea amide.
  • the “shaft having a lumen penetrating in the longitudinal direction” is preferably a double-tube shaft in which the inner cylinder shaft 6 is inserted into the lumen of the outer cylinder shaft 5. .
  • the distal end portion of the balloon 2 is fixed to the distal end portion in the major axis direction of the inner cylindrical shaft 6, and the rear end portion of the balloon 2 is fixed to the distal end portion in the major axis direction of the outer cylindrical shaft 5.
  • the length of the balloon 2 in the long axis direction can be changed by sliding the inner cylinder shaft 6 and the outer cylinder shaft 5, which is preferable.
  • both ends of the balloon 2 may be fixed only to either the inner cylinder shaft 6 or the outer cylinder shaft 5.
  • the length of the outer cylinder shaft 5 and the inner cylinder shaft 6 is preferably 500 to 1700 mm, and more preferably 600 to 1200 mm.
  • the flexible material excellent in antithrombogenicity is preferable, for example, a fluororesin, a polyamide resin, a polyurethane resin, or a polyimide resin is mentioned.
  • the outer diameter of the outer cylinder shaft 5 is preferably 3.0 to 4.0 mm, and the inner diameter is preferably 2.5 to 3.5 mm.
  • the outer diameter of the inner cylindrical shaft 6 is preferably 1.5 to 1.7 mm, and the inner diameter is preferably 1.2 to 1.3 mm.
  • the outer cylinder shaft 5 may have a multilayer structure.
  • FIG. 3 is a schematic view showing the appearance of the vicinity of the distal end of the ablation catheter with a balloon according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a schematic view showing a horizontal cross section with respect to the major axis direction in the vicinity of the high-frequency energizing electrode of the ablation catheter with balloon according to the first embodiment of the present invention.
  • the high-frequency energizing electrode 3 is disposed inside the balloon 2, but when the “shaft having a lumen penetrating in the long axis direction” is a double-pipe shaft as shown in FIG. As shown in FIG. 4, it is preferable that the high-frequency power supply lead wire 8 is wound around the inner cylindrical shaft 6 in a coil shape.
  • the diameter of the lead wire 8 for supplying high-frequency power that forms the high-frequency energizing electrode 3 is preferably 0.1 to 1 mm, and more preferably 0.2 to 0.5 mm.
  • Examples of the material of the lead wire 8 for supplying high-frequency power include high conductivity metals such as copper, silver, gold, platinum, tungsten, and alloys.
  • the electrode 3 for high-frequency energization is formed. It is preferable that an electrically insulating protective coating such as a fluororesin is applied except for the portion to be applied.
  • thermocouple temperature sensor 4a is formed by winding the high frequency power supply lead wire 8 around the inner cylindrical shaft 6 in a coil shape while sandwiching the temperature sensor lead wire 9 between the high frequency power supply lead wire 8 and the inner cylindrical shaft 6.
  • the high-frequency power supply lead wire 8 and the temperature sensor lead wire 9 are thermocouple temperature sensors formed at the first contact point when viewed from the rear end side in the long axis direction.
  • thermocouple temperature sensor 4a is formed by sandwiching the temperature sensor lead wire 9 between the high frequency power supply lead wire 8 and the inner cylindrical shaft 6, and inevitably the high frequency energizing electrode 3 and the inner cylindrical shaft 6 are interposed therebetween. In other words, that is, on the inner surface of the high-frequency energizing electrode 3.
  • the ablation catheter with a balloon of the present invention includes a vibration applying device for applying vibration to the heating liquid in the balloon by repeatedly sucking and discharging the heating liquid from a lumen communicating with the inside of the balloon.
  • Examples of the vibration applying device that applies vibration to the heating liquid in the balloon include a roller pump, a diaphragm pump, a bellows pump, a vane pump, a centrifugal pump, or a device including a pump composed of a combination of a piston and a cylinder.
  • thermocouple temperature sensor of the balloon ablation catheter of the present invention is formed at the end of the high frequency energizing electrode. It is preferable that it is formed at the rear end portion of the high-frequency energizing electrode.
  • the ablation catheter with balloon 1 includes the above-described vibration applying device and the thermocouple temperature sensor 4a is formed at the rear end portion of the high-frequency energizing electrode 3 as shown in FIG.
  • the temperature sensor 4 a is located in the vicinity of the lumen communicating with the inside of the balloon 2.
  • the thermocouple temperature sensor 4a is not disposed on the surface of the high-frequency energization electrode 3, but is disposed on the inner surface of the high-frequency energization electrode 3, the heat conduction from the high-frequency energization electrode 3 can be reduced. While being greatly affected, it is difficult to be affected by the cooling by the heating liquid discharged into the balloon 2 for stirring. As a result, stable high-frequency power is supplied to the high-frequency energization electrode 3, and the surface temperature of the balloon 2 can be remarkably stabilized.
  • the thermocouple temperature sensor 4 a has a temperature sensor lead wire 9 between the high frequency power supply lead wire 8 and the inner cylinder shaft 6 so that the temperature sensor lead wire 9 is fixed along the long axis direction of the inner cylinder shaft 6. Since the high frequency power supply lead wire 8 is wound around the inner cylinder shaft 6 in a coil shape and fixed while sandwiching the wire, there is no need for soldering or the like unlike the conventional thermocouple. As a result, the balloon diameter when the balloon 2 is deflated can be made smaller, and the ablation catheter 1 with a balloon can be easily introduced into the patient's body.
  • the thermocouple temperature sensor 4 a includes a temperature sensor lead wire 9 between the high frequency power supply lead wire 8 and the inner cylinder shaft 6 so that the temperature sensor lead wire 9 is fixed along the long axis direction of the inner cylinder shaft 6.
  • the high-frequency power supply lead wire 8 is wound around the inner cylinder shaft 6 in a coil shape and fixed. For this reason, the temperature sensor lead wire 9 is inserted between the inner cylinder shaft 6 and the high-frequency power supply lead wire 8, and is extended toward the distal end side in the long axis direction when viewed from the position of the thermocouple temperature sensor 4a.
  • the temperature sensor lead 9 is preferably in contact with the high-frequency power supply lead 8 forming the high-frequency energization electrode 3 at a plurality of points.
  • the temperature sensor lead wire 9 is continuously in contact with the high frequency power supply lead wire 8 over the entire length of the high frequency energizing electrode. That is, it is more preferable that the temperature sensor lead wire 9 reaches the tip of the high-frequency energizing electrode 3.
  • the temperature sensor lead wire 9 is fixed to the inner cylinder shaft 6 by the high-frequency power supply lead wire 8 while being inserted between the inner cylinder shaft 6 and the high-frequency power supply lead wire 8, so that the balloon of the thermocouple temperature sensor 4a. Fixing to the attached ablation catheter 1 is stronger than soldering or the like. As a result, the strength as a thermocouple temperature sensor is remarkably improved, the risk of disconnection, poor contact, etc. is suppressed, and its reliability is significantly improved.
  • the temperature sensor lead wire 9 is compactly stored in a small space between the inner cylinder shaft 6 and the high-frequency power supply lead wire 8, no deflection of the temperature sensor lead wire 9 occurs.
  • the balloon diameter when the balloon 2 is deflated can be made smaller as compared with the case where the temperature sensor lead wire 9 is extended into the space inside the balloon 2, and the flexibility of the catheter is impaired. None will happen.
  • the diameter of the temperature sensor lead wire 9 is preferably 0.1 to 0.6 mm, more preferably 0.1 to 0.3 mm.
  • the material of the temperature sensor lead wire 9 is, for example, constantan.
  • an electrical insulating protective coating such as a fluororesin is provided on the rear end side of the portion where the temperature sensor 4 is formed. Is preferably applied.
  • the material of the Y-type connector 13 is preferably an electrically insulating material, such as polycarbonate or ABS resin.
  • the high frequency power generator connection connector 7 has a high conductivity metal pin inside.
  • the material of the high conductivity metal pin include copper, silver, gold, platinum, tungsten, and an alloy. Further, the outside of the high conductivity metal pin is protected by an electrically insulating and chemical resistant material. Examples of the material include polysulfone, polyurethane, polypropylene, and polyvinyl chloride.
  • length represents a length in the major axis direction.
  • Example 2 A polyurethane balloon 2 having a diameter of 30 mm and a thickness of 20 ⁇ m was produced by blow molding in which air was injected into the lumen while the polyurethane tube was stretched.
  • a polyurethane tube having an outer diameter of 4 mm, an inner diameter of 3 mm, and a total length of 1000 mm was used as the outer cylinder shaft 5, and the Y-type connector 13 was inserted and fitted into a luer lock 12 provided at the rear end thereof, followed by adhesive fixation.
  • a polyimide tube having an outer diameter of 1.8 mm, an inner diameter of 1.4 mm, and a total length of 1100 mm was used as the inner cylinder shaft 6.
  • a copper wire having a diameter of 0.3 mm provided with an electrical insulating protective coating was used as a high-frequency power supply lead 8, and a constantan wire having a diameter of 0.1 mm provided with an electrical insulating protective coating was used as a temperature sensor lead 9.
  • the high-frequency power supply lead 8 and the temperature sensor lead 9 are partially stripped of the electrically insulating protective coating, and the start point is 20 mm from the tip of the inner cylindrical shaft 6.
  • a high frequency power supply lead wire 8 is wound around the inner cylindrical shaft 6 in a coil shape while the temperature sensor lead wire 9 is sandwiched between the inner cylindrical shaft 6, and the coiled high frequency energizing electrode 3 having a length of 13 mm and the high frequency energizing electrode.
  • a thermocouple temperature sensor 4a disposed at the rear end of the electrode 3 was formed.
  • the front and rear ends of the formed high-frequency energizing electrode 3 were welded and fixed to the inner cylindrical shaft 6 with a polyurethane tube.
  • the inner cylinder shaft 6 is inserted into the outer cylinder shaft 5, the tip of the balloon 2 is welded and fixed at a position 10 mm from the tip of the inner cylinder shaft 6, and the rear end of the balloon 2 is fixed to the tip of the outer cylinder shaft 5. did.
  • Example catheter The high-frequency power supply lead wire 8 and the temperature sensor lead wire 9 are inserted through the space between the outer tube shaft 5 and the inner tube shaft 6 and the Y-type connector 13, and the rear ends thereof are both connected to the high-frequency power generator connection connector 7.
  • Example catheter To complete the balloon ablation catheter of the present invention (hereinafter referred to as “Example catheter”).
  • FIG. 1 catheter An ablation catheter with a balloon (hereinafter referred to as “Comparative Example 1 catheter”) was completed in the same manner as in the example except for the method for forming the electrode for high-frequency current and the thermocouple temperature sensor.
  • FIG. 5 is a schematic view showing the appearance of the vicinity of the distal end of the comparative example 1 catheter.
  • FIG. 6 is a schematic view showing a horizontal section with respect to the major axis direction in the vicinity of the high-frequency energizing electrode of the catheter of Comparative Example 1.
  • Comparative Example 1 The high frequency energizing electrode 3 and the thermocouple temperature sensor 4b of the catheter were formed as follows. First, a part of the electrically insulating protective coating applied to the high frequency power supply lead wire 8 and the temperature sensor lead wire 9 is peeled off, and the high frequency power supply lead wire is started from a position 20 mm from the tip of the inner cylindrical shaft 6. 8 was wound around the inner cylinder shaft 6 in a coil shape to form a coil-shaped high-frequency energizing electrode 3 having a length of 10 mm.
  • the tip of the constantan wire 9 having a diameter of 0.1 mm is spot-bonded by soldering to the surface of the high-frequency power supply lead wire 8 at a position 2 mm from the rear end of the high-frequency energizing electrode 3, and the thermocouple temperature sensor 4 b is attached. Formed.
  • the leading end and the trailing end of the formed high-frequency energizing electrode 3 were fixed to the inner cylindrical shaft 6 with a heat shrinkable tube.
  • FIG. 7 is a schematic view showing the appearance of the vicinity of the distal end of a comparative example 2 catheter.
  • FIG. 8 is a schematic view showing a horizontal cross section with respect to the long axis direction in the vicinity of the high frequency energizing electrode of the catheter of Comparative Example 2.
  • the high-frequency energizing electrode 3 and the thermocouple temperature sensor 4c of the catheter were formed as follows. First, a part of the electrically insulating protective coating applied to the high frequency power supply lead wire 8 and the temperature sensor lead wire 9 is peeled off, and the high frequency power supply lead wire is started from a position 20 mm from the tip of the inner cylindrical shaft 6. 8 was wound around the inner cylindrical shaft 6 in a coil shape to form a coil-shaped high-frequency energizing electrode 3 having a length of 12 mm. Next, the tip of the constantan wire 9 having a diameter of 0.1 mm was spot-bonded to the tip surface of the high-frequency energizing electrode 3 by soldering to form a thermocouple temperature sensor 4c. The front end and rear end of the high-frequency energizing electrode 3 were fixed to the inner cylindrical shaft 6 with a heat-shrinkable tube.
  • FIG. 9 is a schematic view showing an evaluation system for measuring the balloon surface temperature of the ablation catheter with a balloon.
  • Example 2 The balloon 2 of the catheter was expanded to a balloon diameter of 28 mm with a diluted contrast medium (diluted twice with physiological saline). Further, the length of the balloon 2 (hereinafter referred to as “balloon length”) was adjusted to 30 mm by sliding the inner cylinder shaft 6 and the outer cylinder shaft 5.
  • balloon length a diluted contrast medium (diluted twice with physiological saline).
  • the balloon 2 is immersed in a water tank filled with physiological saline, and the balloon 2 is inserted into the pulmonary vein 14 which is artificially made of an acrylic polymer material.
  • the thermocouple 15 for measuring the balloon surface temperature is placed above and below the balloon 2. It installed so that it might contact the surface of.
  • the counter electrode plate 16 for supplying a high frequency current was immersed in a water tank, and the high frequency power generator connection connector 7 and the counter electrode plate 16 of the example catheter were connected to the high frequency power generator 17.
  • a guide wire 18 was inserted through the inner tube 6 of the catheter of the example.
  • High-frequency power (frequency 1.8 MHz, maximum power 150 W, set temperature 70 ° C.) is energized, the balloon surface temperature during energization is recorded in the thermocouple data logger 19, and the inside of the balloon is measured by the high-frequency output and thermocouple temperature sensor 4 a Was recorded in the high-frequency power generator 17.
  • the balloon surface temperature during energization of high-frequency power in each case of a balloon length of 30 mm and a balloon length of 25 mm was recorded by the same method as described above.
  • Table 1 shows the maximum temperature of the balloon surface during energization of the high-frequency power for each of the example catheter, the comparative example 1 catheter, and the comparative example 2 catheter.
  • the catheters of Example and Comparative Example 2 have almost no effect on the maximum temperature of the balloon surface even when the balloon length is changed.
  • only the catheter of Comparative Example 1 had a maximum balloon surface temperature of 66.1 ° C. when the balloon length was 25 mm, which was about 4 ° C. higher than that when the balloon length was 30 mm. This maximum temperature exceeded 65 ° C., which is a heating temperature that could cause pulmonary vein stenosis.
  • the maximum diameter of the balloon 2 at the time of deflation was measured for each of the example catheter, the comparative example 1 catheter, and the comparative example 2 catheter.
  • the maximum diameter of the balloon 2 is 2.38 mm for the example catheter, 2.68 mm for the comparative example 1 catheter, and 2.64 mm for the comparative example 2 catheter, and the example catheter is the same as the comparative example 1 catheter and the comparative example 2 catheter.
  • a reduction in diameter of about 0.3 mm was achieved.
  • the present invention can be used in the medical field as an ablation catheter with a balloon for treating arrhythmias such as atrial fibrillation, endometriosis, cancer cells or hypertension.
  • SYMBOLS 1 Ablation catheter with a balloon (Example), 2 ... Balloon, 3 ... Electrode for high frequency electricity supply, 4a, 4b, 4c ... Thermocouple temperature sensor, 5 ... Outer cylinder shaft, 6 ... Inner cylinder shaft, 7 ... Connector for high frequency power generator, 8 ... Lead wire for high frequency power supply, 9 ... Temperature sensor lead wire, 12 ... Lure lock, 13 ... Y type Connector: 14 ... Pseudo pulmonary vein, 15 ... Thermocouple for measuring balloon surface temperature, 16 ... Counter electrode, 17 ... High frequency power generator, 18 ... Guide wire, 19 ... Thermoelectric Data logger

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Abstract

　本発明は、バルーン収縮時のバルーンの細径化及び熱電対温度センサーの信頼性向上を併せて達成すると同時に、バルーン内に吐出される加熱用液体の影響受けづらく高い精度でバルーン表面温度を制御することが可能な、バルーン付きアブレーションカテーテルを提供することを目的としている。本発明は、ルーメンを有するシャフトと、ルーメンが内部に連通しているバルーンと、温度センサーリード線がシャフトの長軸方向に沿って固定されるように、高周波電力供給リード線とシャフトとの間に温度センサーリード線を挟みながら、高周波電力供給リード線をシャフトにコイル状に巻きつけて形成される高周波通電用電極と、を備え、高周波通電用電極を構成する高周波電力供給リード線と温度センサーリード線とが、長軸方向の後端側からみて最初に接触する点に熱電対温度センサーが形成される、バルーン付きアブレーションカテーテルを提供する。

Description

バルーン付きアブレーションカテーテル
　本発明は、バルーン付きアブレーションカテーテルに関する。
　カテーテルアブレーションは、心腔内にアブレーションカテーテルを挿入し、カテーテルの先端に取り付けられた電極により心筋組織を焼灼して不整脈を治療する方法である。
　近年、カテーテルの先端側に取り付けられたバルーンを経皮的に下大静脈に導入し、心臓の右心房から心房中隔を経て左心房へと到達させ、そこで膨張させたバルーンを高周波電力によって加熱して心筋組織を焼灼するバルーン付きアブレーションカテーテルが開発され（特許文献１及び２）、カテーテルアブレーションの主流になっている。
　バルーン付きアブレーションカテーテルは、カテーテルの先端に取り付けられたバルーンを加熱用液体で膨張させてから、患者の体外の対極板と、バルーン内部に配置された高周波通電用電極との間に高周波電流を通電して加熱用液体を加熱し、バルーン表面と接触した心筋組織全体を焼灼するものである。バルーン表面の温度は、バルーン内部に配置された温度センサーにより制御され、さらに振動印加装置等によってバルーン内の加熱用液体が撹拌されることで均一化される。
　バルーン付きアブレーションカテーテルの温度センサーは、高周波通電用電極に高周波電力を供給する金属線に、異種金属線を点接合した熱電対温度センサーが用いられることが多い。この場合、熱電対を高周波通電用電極の後端近傍かつ表面上に配置すれば、熱電対は確実にバルーン内部に位置することとなり、検出温度の信頼性がより高まると言われている（特許文献３）。しかし同時に、熱電対温度センサーはバルーン内部に連通したルーメンの近傍にも位置することになるため、撹拌のためにバルーン内に吐出される加熱用液体による冷却の影響を直接的に受けやすく、バルーン表面温度の制御が不安定化する問題が生じることも知られている。
　その一方で、バルーン内に吐出される加熱用液体による冷却の影響を抑制することを目的として、熱電対温度センサーを高周波通電用電極の先端側に配置する試みがなされている（特許文献４）。
特開２００２－７８８０９号公報 特許第４０６２９３５号公報 特許第４２２６０４０号公報 特許第４２２２１５２号公報
　しかしながら、熱電対温度センサーを高周波通電用電極の先端側に配置しようとすると、バルーン内部において異種金属線をより先端側へ延伸しなければならなくなり、この場合には、異種金属線を延伸した範囲のカテーテルの柔軟性が損なわれるばかりか、バルーンを収縮したときの高周波通電用電極近傍のバルーン径が大きくなるため、バルーン付きアブレーションカテーテルの患者の体内への導入を困難とし、カテーテル操作及び患者負担の面で不都合を生じさせるものであった。
　また、熱電対温度センサーを高周波通電用電極の表面のいずれに配置したにせよ、異種金属線を点接合させるためにははんだ付け等による確実な接着が必要となり、この接着がバルーン収縮時におけるバルーン径を大きくする要因の一つとなっていた。さらに、異種金属線を点接合した熱電対は、その強度に不安が残ることは不可避であるため、断線等のリスクを抑制する対策が急務であり、熱電対温度センサーの信頼性向上が求められていた。
　そこで本発明は、バルーン収縮時のバルーンの細径化及び熱電対温度センサーの信頼性向上を併せて達成すると同時に、バルーン内に吐出される加熱用液体の影響を受けづらく、高い精度でバルーン表面温度を制御することが可能なバルーン付きアブレーションカテーテルを提供することを目的とする。
　本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、以下の（１）～（４）の発明を見出した。
（１）　長軸方向に貫通したルーメンを有するシャフトと、上記シャフトに固定され、上記ルーメンが内部に連通しているバルーンと、上記バルーンの内部に配置され、電力供給手段に測定信号を供給する温度センサーリード線が上記シャフトの長軸方向に沿って固定されるように、上記電力供給手段から高周波電力を供給する高周波電力供給リード線と上記シャフトとの間に該温度センサーリード線を挟みながら、上記高周波電力供給リード線を上記シャフトにコイル状に巻きつけて形成される高周波通電用電極と、を備え、上記高周波通電用電極を構成する上記高周波電力供給リード線と上記温度センサーリード線とが長軸方向の後端側からみて最初に接触する点に熱電対温度センサーが形成される、バルーン付きアブレーションカテーテル。
（２）　上記ルーメンから加熱用液体の吸引と吐出を繰り返して上記バルーン内の加熱用液体に振動を付与する振動付与装置を備える、（１）記載のバルーン付きアブレーションカテーテル。
（３）　上記熱電対温度センサーは、上記高周波通電用電極の後端部に形成される、（１）又は（２）記載のバルーン付きアブレーションカテーテル。
（４）　上記温度センサーリード線は、上記高周波通電用電極の先端部まで到達している、（１）～（３）のいずれかに記載のバルーン付きアブレーションカテーテル。
　本発明のバルーン付きアブレーションカテーテルによれば、バルーン収縮時におけるバルーンのさらなる細径化が可能となり、バルーン付きアブレーションカテーテルを体内に導入する際の患者負担を軽減できる。また、本発明のバルーン付きアブレーションカテーテルの熱電対温度センサーは、バルーン内に吐出される加熱用液体の影響を受けづらく、断線等のリスクが抑制されているため、高い精度でバルーン表面温度を制御できる。
本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルの概略図である。 本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルのシャフト部分のＡ－Ａ’線における断面を示す概略図である。 本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルの先端近傍の外観を示す概略図である。 本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルの高周波通電用電極近傍の長軸方向に対して水平な断面を示す概略図である。 比較例１のバルーン付きアブレーションカテーテルの先端近傍の外観を示す概略図である。 比較例１のバルーン付きアブレーションカテーテルの高周波通電用電極近傍の長軸方向に対して水平な断面を示す概略図である。 比較例２のバルーン付きアブレーションカテーテルの先端近傍の外観を示す概略図である。 比較例２のバルーン付きアブレーションカテーテルの高周波通電用電極近傍の長軸方向に対して水平な断面を示す概略図である。 バルーン付きアブレーションカテーテルのバルーン表面温度を測定するための評価系を示した概略図である。
　以下、図面を参照しながら、本発明の好適な実施形態について詳細に説明するが、本発明はこれらの態様に限定されるものではない。なお、同一の要素には同一符号を用いるものとして、重複する説明は省略する。また、図面の比率は説明のものとは必ずしも一致しない。
　本発明のバルーン付きアブレーションカテーテルは、長軸方向に貫通したルーメンを有するシャフトと、上記シャフトに固定され、上記ルーメンが内部に連通しているバルーンと、上記バルーンの内部に配置され、電力供給手段に測定信号を供給する温度センサーリード線が上記シャフトの長軸方向に沿って固定されるように、上記電力供給手段から高周波電力を供給する高周波電力供給リード線と上記シャフトとの間に該温度センサーリード線を挟みながら、上記高周波電力供給リード線を上記シャフトにコイル状に巻きつけて形成される高周波通電用電極と、を備え、上記高周波通電用電極を構成する上記高周波電力供給リード線と上記温度センサーリード線とが、長軸方向の後端側からみて最初に接触する点に熱電対温度センサーが形成される、ことを特徴としている。
　図１は、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルの概略図である。また、図２は、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルのシャフト部分のＡ－Ａ’線における断面を示す概略図である。
　図１に示されるバルーン付きアブレーションカテーテル１は、先端側に膨張及び収縮可能なバルーン２を、バルーン２の内部に高周波通電用電極３及び熱電対温度センサーを、外筒シャフト５のルーメンに内筒シャフト６が挿入された二重筒式のシャフトを、後端側に高周波電力発生装置接続コネクター７を、それぞれ備える。また、図２に示される外筒シャフト５と内筒シャフト６との間の空間すなわちルーメンがバルーン２の内部に連通し、該空間に高周波電力供給用リード線８及び温度センサー用リード線９が挿通している。
　バルーン２の形状は、血管にフィットできる形状であればよいが、例えば、直径２０～４０ｍｍの球形が好ましい。また、バルーン２の膜厚としては、２０～１２０μｍが好ましく、２０～５０μｍがより好ましい。
　バルーン２の材料としては、抗血栓性に優れた伸縮性のある材料が好ましく、ポリウレタン系の高分子材料がより好ましい。ポリウレタン系の高分子材料としては、例えば、熱可塑性ポリエーテルウレタン、ポリエーテルポリウレタンウレア、フッ素ポリエーテルウレタンウレア、ポリエーテルポリウレタンウレア樹脂又はポリエーテルポリウレタンウレアアミドが挙げられる。
　「長軸方向に貫通したルーメンを有するシャフト」は、図１に示されるように、外筒シャフト５のルーメンに内筒シャフト６が挿入されている、二重管式のシャフトであることが好ましい。
　バルーン２を外筒シャフト５又は内筒シャフト６に固定化する方法としては、溶着が好ましい。ここで、図１に示されるようにバルーン２の先端部が内筒シャフト６の長軸方向における先端部に固定され、バルーン２の後端部が外筒シャフト５の長軸方向における先端部に固定されれば、内筒シャフト６と外筒シャフト５のスライドによってバルーン２の長軸方向の長さを変えられることとなるため、好ましい。一方で、バルーン２の両端部を内筒シャフト６又は外筒シャフト５のいずれかにのみ固定をしても構わない。
　外筒シャフト５及び内筒シャフト６の長さは、５００～１７００ｍｍが好ましく、６００～１２００ｍｍがより好ましい。また、外筒シャフト５及び内筒シャフト６の材料としては、抗血栓性に優れる可撓性材料が好ましく、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂又はポリイミド樹脂等が挙げられる。外筒シャフト５の外径は３．０～４．０ｍｍが好ましく、内径は２．５～３．５ｍｍが好ましい。内筒シャフト６の外径は１．５～１．７ｍｍが好ましく、内径は１．２～１．３ｍｍが好ましい。なお、外筒シャフト５は多層構造であっても構わない。
　図３は、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルの先端近傍の外観を示す概略図である。また、図４は、本発明の第一実施形態に係るバルーン付きアブレーションカテーテルの高周波通電用電極近傍の長軸方向に対して水平な断面を示す概略図である。
　高周波通電用電極３は、バルーン２内部に配置されるものであるが、「長軸方向に貫通したルーメンを有するシャフト」が図１に示されるような二重管式のシャフトである場合には、図４に示されるように、高周波電力供給リード線８を内筒シャフト６にコイル状に巻きつけて形成されることが好ましい。高周波通電用電極３を形成する高周波電力供給用リード線８の直径は、０．１～１ｍｍが好ましく、０．２～０．５ｍｍがより好ましい。高周波電力供給用リード線８の材料としては、例えば、銅、銀、金、白金、タングステン又は合金等の高導電率金属が挙げられるが、短絡を防止するために、高周波通電用電極３を形成する部分を除いてフッ素樹脂等の電気絶縁性保護被覆が施されていることが好ましい。
　熱電対温度センサー４ａは、高周波電力供給リード線８と内筒シャフト６との間に温度センサーリード線９を挟みながら、高周波電力供給リード線８を内筒シャフト６にコイル状に巻きつけて形成する際に、高周波電力供給リード線８と温度センサーリード線９とが、長軸方向の後端側からみて最初に接触する点に形成される熱電対温度センサーである。
　熱電対温度センサー４ａは、高周波電力供給リード線８と内筒シャフト６との間に温度センサーリード線９を挟みながら形成されるものであり、必然的に高周波通電用電極３と内筒シャフト６との間、すなわち高周波通電用電極３の内面に配置されることとなる。
　本発明のバルーン付きアブレーションカテーテルは、バルーン内部に連通しているルーメンから加熱用液体の吸引と吐出を繰り返して上記バルーン内の加熱用液体に振動を付与する振動付与装置を備えることが好ましい。
　バルーン内の加熱用液体に振動を付与する振動付与装置としては、例えば、ローラーポンプ、ダイヤフラムポンプ、ベローズポンプ、ベーンポンプ、遠心ポンプ又はピストンとシリンダの組み合わせからなるポンプを備える装置が挙げられる。
　また、高周波通電用電極において高周波電力が最も集中し易い場所は電極の端部であることから、本発明のバルーン付きアブレーションカテーテルの熱電対温度センサーは、高周波通電用電極の端部に形成されることが好ましく、高周波通電用電極の後端部に形成されることが好ましい。
　ここで、バルーン付きアブレーションカテーテル１が上記の振動付与装置を備え、かつ、図４に示されるように熱電対温度センサー４ａが高周波通電用電極３の後端部に形成された場合には、熱電対温度センサー４ａはバルーン２の内部に連通したルーメンの近傍に位置することになる。しかしながら、熱電対温度センサー４ａは高周波通電用電極３の表面に配置されたものではなく、高周波通電用電極３の内面に配置されているものであるから、高周波通電用電極３からの熱伝導の影響を大きく受ける一方で、撹拌のためにバルーン２内に吐出される加熱用液体による冷却の影響を受けづらい。この結果、高周波通電用電極３に対し安定した高周波電力が供給されることとなり、バルーン２の表面温度を顕著に安定化することが可能となる。
　熱電対温度センサー４ａは、温度センサーリード線９が内筒シャフト６の長軸方向に沿って固定されるように、高周波電力供給リード線８と内筒シャフト６との間に温度センサーリード線９を挟みながら、高周波電力供給リード線８を内筒シャフト６にコイル状に巻きつけて固定化されていることから、従来技術の熱電対のようにはんだ付け等の必要が一切ない。この結果、バルーン２の収縮時のバルーン径をより小さくすることが可能となり、患者の体内にバルーン付きアブレーションカテーテル１を容易に導入することが可能となる。
　熱電対温度センサー４ａは、温度センサーリード線９が内筒シャフト６の長軸方向に沿って固定されるように、高周波電力供給リード線８を内筒シャフト６との間に温度センサーリード線９を挟みながら、高周波電力供給リード線８を内筒シャフト６にコイル状に巻きつけて固定化されている。このため、温度センサーリード線９は内筒シャフト６と高周波電力供給リード線８の間を挿通し、熱電対温度センサー４ａの位置からみて長軸方向の先端側に向かって延伸されることになる。ここで、温度センサーリード線９は高周波通電用電極３を形成する高周波電力供給リード線８と複数の点で接触していることが好ましい。また、図４に示すように、温度センサーリード線９は高周波通電用電極の全長に渡って高周波電力供給リード線８と連続的に接触していることがより好ましい。すなわち、温度センサーリード線９は、高周波通電用電極３の先端部まで到達していることがより好ましい。
　温度センサーリード線９が、内筒シャフト６と高周波電力供給リード線８の間を挿通しながら高周波電力供給リード線８によって内筒シャフト６に固定化されることによって、熱電対温度センサー４ａのバルーン付きアブレーションカテーテル１への固定は、はんだ付け等と比較してより強固なものとなる。この結果、熱電対温度センサーとしての強度は格段に向上して断線や接触不良等のリスクが抑制され、その信頼性は顕著に向上する。
　さらには、温度センサーリード線９は内筒シャフト６と高周波電力供給リード線８の間の僅かな空間にコンパクトに格納されることから、温度センサーリード線９のたわみ等が一切生じることがない。この結果、バルーン２の内部の空間に温度センサーリード線９を延伸した場合と比較してバルーン２の収縮時のバルーン径をより小さくすることが可能となるばかりか、カテーテルの柔軟性が損なわれることがなくなる。
　温度センサーリード線９の直径は、０．１～０．６ｍｍが好ましく、０．１～０．３ｍｍがより好ましい。温度センサーリード線９の材料としては、例えば、コンスタンタンが挙げられるが、短絡を防止するために、温度センサー４が形成された部分よりも後端側については、フッ素樹脂等の電気絶縁性保護被覆が施されていることが好ましい。
　図２に示される外筒シャフト５と内筒シャフト６との間の空間を挿通した高周波電力供給リード線８及び温度センサーリード線９の後端は、いずれもＹ型コネクター１３をさらに挿通し、高周波電力発生装置接続コネクター７に接続されている。
　Ｙ型コネクター１３の材料としては電気絶縁性材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート又はＡＢＳ樹脂が挙げられる。
　高周波電力発生装置接続コネクター７はその内部に高伝導率金属ピンを備える。高伝導率金属ピンの材料としては、例えば、銅、銀、金、白金、タングステン又は合金が挙げられる。また、高伝導率金属ピンの外部は電気絶縁性かつ耐薬品性材料で保護されているが、その材料としては、例えば、ポリスルフォン、ポリウレタン、ポリプロピレン又はポリ塩化ビニルが挙げられる。
　以下、本発明のバルーン付きアブレーションカテーテルの具体的な実施例を、図を交えて説明する。なお、「長さ」というときには、長軸方向における長さを表すものとする。
（実施例）
　ポリウレタン製のチューブを引き延ばしながらそのルーメンにエアーを注入するブロー成形によって、直径３０ｍｍ、厚み２０μｍのポリウレタン製のバルーン２を製作した。
　外径４ｍｍ、内径３ｍｍ、全長１０００ｍｍのポリウレタン製チューブを外筒シャフト５とし、その後端に設けたルアーロック１２にＹ型コネクター１３を内挿嵌合してから接着固定した。また、外径１．８ｍｍ、内径１．４ｍｍ、全長１１００ｍｍのポリイミド製チューブを内筒シャフト６とした。
　電気絶縁性保護被覆が施された直径０．３ｍｍの銅線を高周波電力供給リード線８とし、電気絶縁性保護被覆が施された直径０．１ｍｍのコンスタンタン線を温度センサーリード線９とした。
　高周波電力供給リード線８及び温度センサーリード線９に施された電気絶縁性保護被覆の一部をそれぞれ剥ぎ、内筒シャフト６の先端から２０ｍｍの位置を開始点として、高周波電力供給リード線８と内筒シャフト６の間に温度センサーリード線９を挟みながら高周波電力供給リード線８を内筒シャフト６にコイル状に巻きつけて、長さ１３ｍｍのコイル状の高周波通電用電極３及び高周波通電用電極３の後端部に配置された熱電対温度センサー４ａを形成した。
　形成した高周波通電用電極３の先端及び後端は、ポリウレタンチューブで内筒シャフト６に溶着固定した。
　内筒シャフト６を外筒シャフト５に挿入し、バルーン２の先端部を内筒シャフト６の先端から１０ｍｍの位置に、バルーン２の後端部を外筒シャフト５の先端部に、それぞれ溶着固定した。
　高周波電力供給リード線８及び温度センサーリード線９を外筒シャフト５と内筒シャフト６との間の空間及びＹ型コネクター１３を挿通させ、それらの後端をいずれも高周波電力発生装置接続コネクター７と接続して、本発明のバルーン付きアブレーションカテーテル（以下、「実施例カテーテル」）を完成した。
（比較例１）
　高周波通電用電極及び熱電対温度センサーの形成方法を除いて、実施例と同様の方法でバルーン付きアブレーションカテーテル（以下、「比較例１カテーテル」）を完成した。図５は、比較例１カテーテルの先端近傍の外観を示す概略図である。また、図６は、比較例１カテーテルの高周波通電用電極近傍の長軸方向に対して水平な断面を示す概略図である。
　比較例１カテーテルの高周波通電用電極３及び熱電対温度センサー４ｂは、以下のように形成した。まず、高周波電力供給リード線８及び温度センサーリード線９に施された電気絶縁性保護被覆の一部をそれぞれ剥ぎ、内筒シャフト６の先端から２０ｍｍの位置を開始点として、高周波電力供給リード線８を内筒シャフト６にコイル状に巻き付けて、長さ１０ｍｍのコイル状の高周波通電用電極３を形成した。次に、直径０．１ｍｍのコンスタンタン線９の先端を、高周波通電用電極３の後端から２ｍｍの位置で高周波電力供給リード線８の表面にはんだ付けで点接合させ、熱電対温度センサー４ｂを形成した。形成した高周波通電用電極３の先端及び後端は、熱収縮チューブで内筒シャフト６に固定した。
（比較例２）
　高周波通電用電極及び熱電対温度センサーの形成方法を除いて、実施例と同様の方法でバルーン付きアブレーションカテーテル（以下、「比較例２カテーテル」）を完成した。図７は、比較例２カテーテルの先端近傍の外観を示す概略図である。また、図８は、比較例２カテーテルの高周波通電用電極近傍の長軸方向に対して水平な断面を示す概略図である。
　比較例２カテーテルの高周波通電用電極３及び熱電対温度センサー４ｃは、以下のように形成した。まず、高周波電力供給リード線８及び温度センサーリード線９に施された電気絶縁性保護被覆の一部をそれぞれ剥ぎ、内筒シャフト６の先端から２０ｍｍの位置を開始点として、高周波電力供給リード線８を内筒シャフト６にコイル状に巻き付けて、長さ１２ｍｍのコイル状の高周波通電用電極３を形成した。次に、直径０．１ｍｍのコンスタンタン線９の先端を、高周波通電用電極３の先端表面にはんだ付けで点接合させ、熱電対温度センサー４ｃを形成した。高周波通電用電極３の先端及び後端は、熱収縮チューブで内筒シャフト６に固定した。
（バルーン表面温度の測定）
　図９は、バルーン付きアブレーションカテーテルのバルーン表面温度を測定するための評価系を示した概略図である。
　実施例カテーテルのバルーン２を希釈造影剤（生理食塩水で２倍希釈）でバルーン径２８ｍｍまで拡張した。また、内筒シャフト６と外筒シャフト５のスライドによってバルーン２の長さ（以下、「バルーン長」）が３０ｍｍになるように調整をした。
　バルーン２を生理食塩水で満たした水槽の中に浸漬させ、バルーン２をアクリル系高分子材料で疑似的に製作した肺静脈１４に挿入し、バルーン表面温度測定用熱電対１５をバルーン２の上下の表面に接触するように設置した。
　高周波電流を通電するための対極板１６を水槽の中に浸漬させ、実施例カテーテルの高周波電力発生装置接続コネクター７及び対極板１６を高周波電力発生装置１７に接続した。実施例カテーテルの内筒シャフト６には、ガイドワイヤー１８を挿通させた。
　高周波電力（周波数１．８ＭＨｚ、最大電力１５０Ｗ、設定温度７０℃）を通電し、通電中のバルーン表面温度を熱電対データロガー１９に記録し、高周波出力及び熱電対温度センサー４ａで測定したバルーン内部の温度を高周波電力発生装置１７に記録した。
　バルーン長を２５ｍｍにしたこと（熱電対温度センサー４ａが、バルーン内に吐出される加熱用液体による冷却の影響をより受けやすい状態になる）を除き、上記と同様の方法で高周波電力通電中のバルーン表面温度を記録した。
　比較例１カテーテル及び比較例２カテーテルについても、上記と同様の方法で、バルーン長３０ｍｍ及びバルーン長２５ｍｍのそれぞれの場合の高周波電力通電中のバルーン表面温度を記録した。
　実施例カテーテル、比較例１カテーテル及び比較例２カテーテルのそれぞれについて、高周波電力通電中のバルーン表面の最高温度を表１に示す。実施例カテーテル及び比較例２カテーテルは、バルーン長を変化させてもバルーン表面の最高温度にはほとんど影響がない。しかしながら、比較例１カテーテルのみは、バルーン長を２５ｍｍにした場合のバルーン表面の最高温度が６６．１℃となり、バルーン長が３０ｍｍの場合と比べて約４℃近くも高くなった。また、この最高温度は、肺静脈狭窄を生じさせかねない加熱温度である、６５℃を上回るものであった。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
（バルーン最大径の測定）
　実施例カテーテル、比較例１カテーテル及び比較例２カテーテルのそれぞれについて、収縮時におけるバルーン２の最大径を測定した。その結果、バルーン２の最大径は実施例カテーテルが２．３８ｍｍ、比較例１カテーテルが２．６８ｍｍ、比較例２カテーテルが２．６４ｍｍとなり、実施例カテーテルは比較例１カテーテル及び比較例２カテーテルに対して約０．３ｍｍもの細径化が達成されていた。
　本発明は医療分野において、心房細動等の不整脈、子宮内膜症、癌細胞又は高血圧等の治療を行うためのバルーン付きアブレーションカテーテルとして用いることができる。
　１・・・バルーン付きアブレーションカテーテル（実施例）、２・・・バルーン、３・・・高周波通電用電極、４ａ，４ｂ，４ｃ・・・熱電対温度センサー、５・・・外筒シャフト、６・・・内筒シャフト、７・・・高周波電力発生装置接続コネクター、８・・・高周波電力供給リード線、９・・・温度センサーリード線、１２・・・ルアーロック、１３・・・Ｙ型コネクター、１４・・・疑似肺静脈、１５・・・バルーン表面温度測定用熱電対、１６・・・対極板、１７・・・高周波電力発生装置、１８・・・ガイドワイヤー、１９・・・熱電対データロガー

Claims (4)

  1. 　長軸方向に貫通したルーメンを有するシャフトと、
    　前記シャフトに固定され、前記ルーメンが内部に連通しているバルーンと、
    　前記バルーンの内部に配置され、電力供給手段に測定信号を供給する温度センサーリード線が前記シャフトの長軸方向に沿って固定されるように、前記電力供給手段から高周波電力を供給する高周波電力供給リード線と前記シャフトとの間に該温度センサーリード線を挟みながら、前記高周波電力供給リード線を前記シャフトにコイル状に巻きつけて形成される高周波通電用電極と、
    を備え、
    　前記高周波通電用電極を構成する前記高周波電力供給リード線と前記温度センサーリード線とが長軸方向の後端側からみて最初に接触する点に熱電対温度センサーが形成される、バルーン付きアブレーションカテーテル。
  2. 　前記ルーメンから加熱用液体の吸引と吐出を繰り返して前記バルーン内の加熱用液体に振動を付与する振動付与装置を備える、請求項１記載のバルーン付きアブレーションカテーテル。
  3. 　前記熱電対温度センサーは、前記高周波通電用電極の後端部に形成される、請求項１又は２記載のバルーン付きアブレーションカテーテル。
  4. 　前記温度センサーリード線は、前記高周波通電用電極の先端部まで到達している、請求項１～３のいずれか一項記載のバルーン付きアブレーションカテーテル。
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