CN107427321A - 球囊型消融导管以及消融导管装置 - Google Patents

球囊型消融导管以及消融导管装置 Download PDF

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Abstract

本发明的目的在于提供一种在将球囊抵靠于肺静脉口的周围的状态下，能够利用在插通于轴内部的电极导管的导管前端部安装的电极对接近左心房的位置处的肺静脉整周电位进行测定的球囊型消融导管。本发明的球囊型消融导管具备：包括供液内腔(13)、(16)以及电极导管插通内腔(12)在内的形成有多个内腔(11至17)的多内腔构造的导管轴(10)；安装于导管轴(10)的前端的前端细管(30)；安装于导管轴(10)的前端部分的球囊(50)；以及设置于球囊(50)的高频通电用电极(70)，在前端细管(30)形成有与电极导管插通内腔(12)连通并且在前端细管(30)的侧周面开口的侧孔(32)。

Description

球囊型消融导管以及消融导管装置
技术领域
本发明涉及球囊型消融导管以及消融导管装置，更详细而言，涉及对肺静脉进行电隔离的球囊型消融导管、以及具备球囊型消融导管和肺静脉整周电位测定用的电极导管的消融导管装置。
背景技术
近来，作为用于将心率不齐的产生部位亦即肺静脉从左心房电隔离的消融导管，介绍有具备导管轴、安装于导管轴的前端侧的球囊、以及配置于球囊的内部的球囊内电极及球囊内温度传感器的球囊型消融导管(例如，参照专利文献1)。
根据这样的球囊型消融导管，使得安装于导管轴的前端侧的球囊通过向其内部供给液体而进行扩张，然后使扩张后的球囊抵靠而堵塞肺静脉口，并使高频电流在球囊内电极与对极板之间流通，从而使供给至球囊的内部的液体升温(例如60℃以上)而对球囊的表面进行加热，由此能够将与球囊的表面接触的肺静脉口的周围(肺静脉与左心房壁的接合部以及肺静脉周围的左心房壁)的心肌组织烧灼成轮带状(面状)。
由此，没有必要为了形成对肺静脉进行隔离的消融线而反复进行数十次的点状的烧灼，能够通过1次的烧灼来进行一个肺静脉的隔离，从而能够实现手术时间的缩短化以及减轻患者的负担。
然而，在利用消融导管对肺静脉口的周围进行烧灼的情况下，在烧灼(通电)的前后，利用具备形成有多个电极的环状的导管前端部的电极导管对肺静脉整周电位进行测定，从而判断是否成功地对肺静脉进行了电隔离。
以往，提出了一种将球囊型消融导管、与具备环状的导管前端部的肺静脉整周电位测定用的电极导管组合而成的消融导管装置(参照专利文献2)。
专利文献2所记载的消融导管装置具备：由多内腔管构成的导管轴；具有安装于该导管轴的前端部分的球囊的消融组装体；以及在消融组装体的前端侧安装有导管的稳定化组装体(肺静脉整周电位测定用的电极导管的导管前端部)。
在专利文献2所记载的消融导管装置中，肺静脉整周电位测定用的电极导管插通于球囊型消融导管的导管轴的内部，电极导管的导管前端部(稳定化组装体)从导管的前端开口伸出，其中该导管从球囊的前端伸出。
专利文献1：日本特开2010－268933号公报
专利文献2：日本特开2004－130096号公报
对于由烧灼治疗引起的肺静脉整周电位的变化(电位的消失)而言，越接近形成于肺静脉口的周围的烧灼巢，越显著地呈现。因此，对于借助肺静脉整周电位测定用的电极导管进行的肺静脉整周电位的测定而言，优选尽可能在左心房侧(接近烧灼部位的位置)进行。
然而，在专利文献2所记载的消融导管中，用于进行烧灼的消融组装体与用于测定肺静脉整周电位的稳定化组装体(电极导管的导管前端部)之间的距离非常长，因此在使构成消融组装体的球囊抵靠在肺静脉口的周围(肺静脉与左心房壁的接合部以及肺静脉周围的左心房壁)而将肺静脉口堵塞时，稳定化组装体会插入至肺静脉的极深侧。
在这样的情况下，即便利用消融组装体而适当地进行了烧灼，也无法利用稳定化组装体来适当地测定心房电位，从而不能确认烧灼治疗的效果。
此外，在利用专利文献2所记载的消融导管装置来进行烧灼治疗的情况下，也考虑在一定时间的烧灼(通电)后使消融导管装置后退，从而使稳定化组装体位于肺静脉口的附近。
然而，这样的操作比较繁琐，从而希望提供一种即便在烧灼后不进行后退，也能够利用稳定化组装体(构成环状多极电极导管的导管前端部)来立即测定肺静脉整周电位的消融导管。
发明内容
本发明是鉴于以上那样的状况而完成的。
本发明的目的在于提供一种球囊型消融导管，该球囊型消融导管是能够供具备形成有多个电极的环状的导管前端部的肺静脉整周电位测定用的电极导管插通于内部的球囊型消融导管，在上述球囊型消融导管中，在扩张后的球囊抵靠于肺静脉口的周围而将肺静脉口堵塞的状态下，能够利用在插通于内部的电极导管的导管前端部安装的多个电极，对接近左心房的位置(与利用球囊进行烧灼的烧灼部位接近的位置)处的肺静脉整周电位进行测定。
本发明的另一目的在于提供一种消融导管装置，该消融导管装置是具备球囊型消融导管、以及插通于其内部的肺静脉整周电位测定用的电极导管的消融导管装置，在上述消融导管装置中，在球囊型消融导管进行扩张后的球囊抵靠于肺静脉口的周围而将肺静脉口堵塞的状态下，能够利用在电极导管的导管前端部安装的多个电极，对接近左心房的位置(与基于球囊的烧灼部位接近的位置)处的肺静脉整周电位进行测定。
(1)本发明的球囊型消融导管是用于对肺静脉进行电隔离的消融导管，
上述球囊型消融导管的特征在于，具备：
导管轴，该导管轴形成有多个内腔，上述多个内腔包括用于供液体流通的供液内腔以及用于供电位测定用的电极导管插通的电极导管插通内腔；
前端细管，该前端细管安装于上述导管轴的前端；
球囊，该球囊以将上述导管轴的前端部分内包的方式安装于上述导管轴，通过将在上述供液内腔中流通的液体供给至上述球囊内部而使该球囊扩张；以及
高频通电用电极，该高频通电用电极设置于上述球囊的内部、外表面或者壁内，使高频电流在该高频通电用电极与贴附于患者体表的对极板之间流通，
在上述前端细管形成有侧孔，该侧孔与上述电极导管插通内腔连通，且在上述前端细管的侧周面开口。
(2)在本发明的球囊型消融导管中，优选从上述球囊的前端到上述侧孔的开口为止的距离(d)为4mm以下。
(3)在本发明的球囊型消融导管中，优选上述高频通电用电极由形成于上述球囊的外表面的至少一部分的金属薄膜构成，在上述高频通电用电极的形成区域的至少一部分，为了将用来使上述球囊扩张的液体灌注至上述高频通电用电极，形成有从上述球囊的内表面直至上述高频通电用电极的表面的多个灌注用贯通孔。
(4)在本发明的球囊型消融导管中，优选上述前端细管为电极。
(5)优选本发明的球囊型消融导管用于对肺静脉进行电隔离。
(6)本发明的消融导管装置的特征在于，具备：本发明的球囊型消融导管；以及肺静脉整周电位测定用的电极导管，其插通于构成该球囊型消融导管的上述导管轴的电极导管插通内腔，
上述电极导管具备导管主体和导管前端部，该导管前端部为环状，并具有多个电极，上述导管前端部与上述导管主体的前端侧连接，
上述电极导管的导管前端部插通于在上述球囊型消融导管的前端细管形成的上述侧孔，并能够从上述侧孔的开口伸出以及缩入上述侧孔的开口。
根据本发明的球囊型消融导管，在扩张后的球囊抵靠于肺静脉口的周围而将肺静脉口堵塞的状态下，能够利用在插通于电极导管插通内腔的电极导管的导管前端部安装的多个电极，对接近左心房的位置(与利用球囊进行烧灼的烧灼部位接近的位置)处的肺静脉整周电位进行测定，从而能够根据烧灼(通电)前后的肺静脉整周电位的变化来可靠地确认烧灼治疗的效果。
根据本发明的消融导管装置，在消融导管的扩张后的球囊抵靠于肺静脉口的周围而将肺静脉口堵塞的状态下，能够利用在电极导管的导管前端部安装的多个电极，对接近左心房的位置(与利用球囊进行烧灼的烧灼部位接近的位置)处的肺静脉整周电位进行测定，从而能够根据烧灼(通电)前后的肺静脉整周电位的变化来可靠地确认烧灼治疗的效果。
附图说明
图1是表示本发明的消融导管的一实施方式的概略主视图。
图2是表示图1所示的消融导管的前端部分的立体图。
图3是表示图1所示的消融导管的前端部分的立体图。
图4是表示图1所示的消融导管的前端部分的立体图。
图5是图1所示的消融导管的前端部分的横剖视图。
图6是图1所示的消融导管的前端部分的纵剖视图(图5的VI－VI剖视图)。
图7是图1所示的消融导管的前端部分的纵剖视图(图5的VII－VII剖视图)。
图8是图1所示的消融导管的前端部分的纵剖视图(图5的VIII－VIII剖视图)。
图9是表示图1所示的消融导管的使用状态的立体图。
图10是表示本发明的消融导管装置的一实施方式的概略主视图。
图11是表示图10所示的消融导管装置的前端部分的立体图。
图12是表示图10所示的消融导管装置的前端部分的立体图。
图13是表示图10所示的消融导管装置的前端部分的立体图。
图14是图10所示的消融导管装置的前端部分的横剖视图。
图15是图10所示的消融导管装置的前端部分的纵剖视图(图14的XV－XV剖视图)。
图16是图10所示的消融导管装置的前端部分的纵剖视图(图14的XVI－XVI剖视图)。
具体实施方式
＜球囊型消融导管＞
图1至图8所示的本实施方式的球囊型消融导管100是用于将肺静脉电隔离的消融导管，其具备：导管轴10，该导管轴10由形成有7个内腔11至17的树脂制的多内腔管构成，其中，上述内腔包括用于供生理盐水流通的供液内腔(第3内腔13和第6内腔16)、以及用于供电位测定用的电极导管插通的电极导管插通内腔(第2内腔12)；控制手柄20，该控制手柄20与该导管轴10的后端连接；前端细管30，该前端细管30安装于导管轴10的前端；导线35，该导线35与该前端细管30电连接且插通于导管轴10的第5内腔15；第1操作用线材41，该第1操作用线材41插通于导管轴10的第4内腔14，并能够从后端进行拉动操作；第2操作用线材42，该第2操作用线材42插通于导管轴10的第7内腔17，并能够从后端进行拉动操作；球囊50，该球囊50以将导管轴10的前端部分内包的方式而安装于该导管轴10，通过将在导管轴10的供液内腔亦即第3内腔13以及/或者第6内腔16中流通的生理盐水供给至该球囊50内部从而是球囊50扩张；高频通电用电极70(球囊表面电极)，该高频通电用电极70由形成于该球囊50的外表面的至少一部分(比最大径部55靠前端侧的外表面)的金薄膜构成，并使高频电流在该高频通电用电极70与贴附于患者体表的对极板之间流动；导线75，该导线75与该高频通电用电极70电连接，并插通于导管轴10的第5内腔15；以及注入管80，该注入管80用于向导管轴10的供液内腔(第3内腔13和第6内腔16)供给生理盐水，在高频通电用电极70的形成区域的至少一部分，为了将用来使球囊50扩张的生理盐水灌注至高频通电用电极70，形成有从球囊50的内表面直至高频通电用电极70的表面(贯通球囊50的壁以及构成高频通电用电极70的薄膜)的多个灌注用贯通孔90，在前端细管30形成有与导管轴10的电极导管插通内腔(第2内腔12)连通且在前端细管30的侧周面开口的侧孔32。
如图5至图8所示，在构成消融导管100的导管轴10，形成有7个内腔。
导管轴10的第1内腔11是引导线材内腔，在该第1内腔11插通有引导线材(如后述那样，存在消融导管100使用引导线材以便容易到达左心房(LA)的情况)。
图5以及图6所示的第2内腔12是电极导管插通内腔，在该第2内腔插通有用于对肺静脉整周电位(遍及肺静脉的内周部整个区域的电位)进行测定的电极导管。
图5以及图7所示的第3内腔13和第6内腔16是供液内腔，在第3内腔13和第6内腔16的至少一方流通有用于使球囊50扩张的生理盐水。
通过将在第3内腔13中流通的生理盐水从形成于导管轴10的前端部分的外周面的开口13A放出，并且，通过将在第6内腔16中流通的生理盐水从形成于导管轴10的前端部分的外周面的开口16A放出，从而朝向将导管轴10的前端部分内包的球囊50的内部供给生理盐水，由此能够使球囊50扩张。
此外，也可以从开口13A以及开口16A中的任一方朝向球囊50的内部放出生理盐水，并使球囊50的内部的生理盐水从开口13A以及开口16A中的另一方返回至内腔。
图5以及图8所示的第4内腔14和第7内腔17是操作用线材插通内腔，在第4内腔14插通有第1操作用线材41，在第7内腔17插通有第2操作用线材42。
图5以及图6所示的第5内腔15是用于供导线插通的内腔，在该第5内腔15插通有高频通电用电极70的导线75以及前端细管30的导线35。
导管轴10的外径通常为2.0至5.0mm。
另外，导管轴10的长度通常为600至1500mm。
作为导管轴10的构成材料，可举出聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚氨酯、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)(注册商标)以及尼龙等热塑性树脂，在它们之中优选使用PEBAX。
在导管轴10的后端连接有控制手柄20。
在构成消融导管100的控制手柄20的内部设置有具备多个端子的连接器(省略图示)，在连接器的端子连接有高频通电用电极70的导线75的后端以及前端细管30的导线35的后端。
另外，在控制手柄20安装有用于进行使导管轴10的前端部分弯曲的操作的推钮25。
如图8所示，第1操作用线材41以及第2操作用线材42各自的前端固定于导管轴10的前端部分(比球囊50的后端位置稍靠后端侧的部位)。
另一方面，第1操作用线材41以及第2操作用线材42各自的后端与控制手柄20的推钮25连接。
由此，通过使控制手柄20的推钮25向图1的箭头A1所示的方向旋转而对第1操作用线材41进行拉动操作，从而能够使导管轴10的前端部分向第1方向(该图的箭头A所示的方向)弯曲。
另外，通过使控制手柄20的推钮25向图1的箭头B1所示的方向旋转而对第2操作用线材42进行拉动操作，从而能够使导管轴10的前端部分向第2方向(该图的箭头B所示的方向)弯曲。
构成消融导管100的球囊50以将导管轴10的前端部分(前端部分的长度方向的一部分)内包的方式而安装于该导管轴10。
通过将在导管轴10的供液内腔(第3内腔13以及/或者第6内腔16)中流通的生理盐水供给至球囊50的内部，从而使球囊50扩张，扩张后的球囊50抵靠于肺静脉口的周围(肺静脉与左心房壁的接合部以及肺静脉周围的左心房壁)而将肺静脉口堵塞。
作为球囊50的构成材料，能够使用与以往公知的构成球囊导管的球囊相同的材料，更优选使用聚氨酯系的高分子材料。
这里，作为聚氨酯系的高分子材料，例如可举出热塑性聚醚聚氨酯、聚醚聚氨酯脲、氟聚醚聚氨酯脲、聚醚聚氨酯脲树脂、以及聚醚聚氨酯脲酰胺等。
作为球囊50的形状，只要是可适合(匹配)于肺静脉口的周围的形状，就没有特别的限定，但优选为近似旋转椭圆体，特别是以椭圆的短轴为旋转轴的旋转椭圆体(扁平椭圆体)。
在具有这种近似旋转椭圆体(扁平椭圆体)的形状的球囊50中，作为扩张时的直径(图6所示的球囊直径D)，优选为5至50mm，更优选为10至35mm。
另外，作为球囊50的扩张时的长度(图6所示的球囊长度L)，优选为1至15mm，更优选为5至10mm。
而且，作为球囊直径(D)相对于球囊长度(L)之比(D/L)，优选为1.1至5.0，更优选为1.5至3.0。
通过使比(D/L)的值在1.1以上，从而容易与肺静脉口的周围(肺静脉与左心房壁的接合部以及肺静脉周围的左心房壁)相匹配，能够借助后述的高频通电用电极70将肺静脉口的周围以轮带状进行烧灼。
在比(D/L)的值不足1.1的球囊中，在欲使球囊抵靠于肺静脉口的周围时，有时球囊会插入至肺静脉的进深侧，因而存在因在该位置上进行烧灼而引起肺静脉狭窄的担忧。
另一方面，在比(D/L)的值超过5.0的情况下，存在将这种球囊折叠而卷绕于导管轴时的外径(包覆直径)过大的担忧。
构成消融导管100的高频通电用电极70由在比球囊50的最大径部55靠前端侧的外表面形成的金薄膜构成。
作为构成为高频通电用电极70的薄膜的膜厚，优选为2.5至10.0μm，更优选为3.0至5.0μm。
在该膜厚不足2.5μm的情况下，在手术中(高频通电中)中，存在由薄膜构成的高频通电用电极因焦耳热而变得高温的担忧。
另一方面，在薄膜的膜厚超过10.0μm的情况下，该薄膜(高频通电用电极)会变得难以追随扩张、收缩时的球囊的形状变化，存在球囊的扩张、收缩性受损的情况。
作为将构成高频通电用电极70的金薄膜形成于球囊50的外表面的方法，没有特别的限定，能够采用蒸镀、溅射、镀覆等通常的薄膜形成方法。
高频通电用电极70形成于比球囊50的最大径部55靠前端侧的外表面，而并没有形成在比最大径部55靠后端侧的外表面。
由此，实质上未用于烧灼(无需进行加热)的球囊50的后端侧的表面不会成为高温，能够避免在球囊50的后端侧的表面的附近形成血栓、或者与球囊50的后端侧的表面接触的健康部位被烧灼的情况。
另外，由于仅在球囊50的前端侧的外表面形成有高频通电用电极70，从而能够根据X射线图像(心脏摄影(CINE)图像)来容易地掌握球囊50的前后位置。
根据本实施方式的消融导管100，借助在球囊表面电极70与贴附于患者体表的对极板之间流通的高频电流，即便在与球囊表面电极70接触的心肌组织的深部也能够充分地进行加热(高频加热)，因此能够可靠地形成从心肌组织的表面遍及至深部的烧灼区(烧灼巢)。
进一步进行说明，在以往的球囊型消融中，将球囊内部的液体加热至60℃左右，并借助该热量来烧灼心肌表面。因此，球囊所接触的心肌表面被烧灼，但难以将其热量充分地向深部传递。对此，在高频加热的情况下，借助体表的对极板(例如贴附于患者的背部整个面)与球囊表面电极之间的高频电流对心肌组织进行加热。因此，高频电流在从心肌组织进行观察时向深部方向流动。而且，由于对极板与球囊表面电极的表面积的差异，从而若使高频电流流通，则心肌组织附近的电流密度升高，可进行心肌组织附近(深部方向)的加热。因此，在高频加热的情况下，可靠地形成朝向心肌的深部方向的烧灼区。
构成消融导管100的导线75(高频通电用电极70的导线)插通于导管轴10的第5内腔15，其前端经由图4至图6所示的由金属薄膜构成的引线77而与高频通电用电极70连接。
另一方面，导线75的后端与配置于控制手柄20的内部的连接器连接。
作为导线75的构成材料，例如可举出铜、银、金、铂、钨以及这些金属的合金，从防止短路的观点考虑，优选施以氟树脂等电绝缘性保护包覆层。
安装于导管轴10的前端而构成消融导管100的前端细管30位于比将导管轴10的前端部分内包的球囊50的前端更靠前端侧的位置。
前端细管30能够使高频电流在其与贴附于患者体表的对极板之间流通，能够与以往公知的消融导管相同地进行点状烧灼(点消融)。由此，在借助由高频通电用电极70实现的烧灼而无法完全隔离肺静脉的情况(例如，无法使高频通电用电极70与肺静脉口的周围充分匹配的情况)下等，能够进行由该前端细管30实现的烧灼来补偿。
前端细管30的外径通常为2.0至5.0mm。
另外，从球囊50的前端延伸出的前端细管30的长度通常超过4mm且在10.0mm以下。
作为前端细管30的构成材料，例如可举出金、银、铂、铜以及这些金属的合金。此外，前端细管30可以不是全体都为金属，也可以在前端细管30的后端部分具有树脂。作为该情况下的树脂的构成材料，聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚氨酯、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)(注册商标)以及尼龙等热塑性树脂、或者硅酮等热固化性树脂。
如图2以及图3、图6至图8所示，在前端细管30，在其中心轴上形成有与导管轴10的引导线材内腔(第1内腔11)连通的引导线材内腔31(贯通孔)。
另外，在前端细管30，形成有与导管轴10的电极导管插通内腔(第2内腔12)连通且在该前端细管30的侧周面开口的侧孔32。
由于在构成消融导管100的导管轴10形成有电极导管插通内腔(第2内腔12)，并且在前端细管30形成有与该电极导管插通内腔连通且在侧周面开口的侧孔32，由此能够将用于对肺静脉整周电位进行测定的电极导管插通于导管轴10的电极导管插通内腔(第2内腔12)，能够使该电极导管的导管前端部从侧孔32的开口伸出。
如上述那样，前端细管30的长度通常超过4mm。
因此，在使电极导管的导管前端部从前端细管30的前端(例如引导线材内腔31的开口)伸出的情况下，进行烧灼的球囊50(高频通电用电极70)与安装于导管前端部的电极(肺静脉整周电位的测定电极)之间的距离变长，因此无法适当地测定心房电位。
在本实施方式的消融导管100中，能够使电极导管的导管前端部从位于球囊50的前端附近的侧孔32的开口伸出，因此能够借助安装于从侧孔32的开口伸出的导管前端部的电极来适当地测定心房电位。由此，能够可靠地确认烧灼治疗的效果。
这里，从确认烧灼的效果的观点考虑，从球囊50的前端到侧孔32的开口(开口缘)为止的距离(图7所示的距离d)优选为较短，优选的距离d为4.0mm以下，更优选为2.0mm以下。
构成消融导管100的导线35(前端细管30的导线)插通于导管轴10的第5内腔，并从第5内腔伸出而连接固定于前端细管30。
另一方面，导线35的后端与配置于控制手柄20的内部的连接器连接。
作为导线35的构成材料，可举出与导线75相同的金属以及合金，并且优选施以电绝缘性保护包覆层。
在本实施方式的消融导管100中，在除了球囊50的前端的附近以及最大径部55的附近之外的、高频通电用电极70的形成区域，为了将用来使球囊50扩张的生理盐水灌注至高频通电用电极70，形成有从球囊50的内表面直至高频通电用电极70的表面(贯通球囊50的壁以及薄膜)的多个灌注用贯通孔90。
这里，作为灌注用贯通孔90的孔径，没有特别的限定，但例如为5至80μm。
另外，作为灌注用贯通孔90的形成密度，也没有限定，但例如为10至100个/cm2。
作为灌注用贯通孔90的形成方法(穿孔方法)，能够例示出激光加工、冲孔加工等。
此外，对于灌注用贯通孔90的形成而言，优选相对于使构成高频通电用电极70的薄膜形成于表面而成的片状的球囊形成材料来进行。
作为使用本实施方式的消融导管100来进行的烧灼治疗(手术)，沿着预先插入至左心房(LA)的引导线材使消融导管100的球囊50到达左心房(LA)，并如图9所示地将形成于球囊50的外表面的高频通电用电极70抵靠于作为目标的肺静脉口的周围(肺静脉(PV)与左心房壁的接合部以及肺静脉周围的左心房壁)，从而使高频电流在该高频通电用电极70与贴附于患者体表的对极板之间流通。这里，作为通电时间，通常为10至120秒钟左右。由此，肺静脉口的周围以轮带状被烧灼。
根据本实施方式的消融导管100，在扩张后的球囊50抵靠于肺静脉口的周围而将肺静脉口堵塞的状态下，能够使插通于电极导管插通内腔(第2内腔12)的电极导管的导管前端部从侧孔32的开口伸出，因此能够利用安装于该导管前端部的多个电极，对接近左心房的位置(接近烧灼部位的位置)处的肺静脉整周电位进行测定，从而能够根据烧灼(通电)前后的肺静脉整周电位的变化(适当烧灼后的异常电位的消失)来可靠地确认烧灼治疗的效果。
＜消融导管装置＞
接下来，对本发明的消融导管装置的一实施方式进行说明。
图10至图16所示的本实施方式的消融导管装置500具备上述的消融导管100、以及肺静脉整周电位测定用的电极导管150。
构成消融导管装置500的电极导管150具备导管主体152、以及与导管主体152的前端侧连接的环状(圆形的环状)的导管前端部151，并且如图14以及图15所示，插通于在消融导管100的导管轴10形成的电极导管插通内腔(第2内腔12)。
此外，虽然在图10中未进行图示，但电极导管150(导管主体152)的基端侧从导管轴10的第2内腔12插通至手柄20的内部，并从该手柄20伸出。另外，在导管主体152的基端连接有操作手柄。
如图11以及图12所示，电极导管150的导管前端部151形成为环状，在导管前端部151的外周安装有多个电极(省略图示)。此外，导管前端部151因被施加力而容易变形(例如变形为直线状)，但若该力消除，则返回至环状。
这里，作为肺静脉整周电位测定用的电极导管150，能够举出日本特开2003－111740号公报所记载的电极导管等，但作为优选的电极导管，能够举出本申请人所申请的日本专利第4027411号公报所记载的电极导管。
在本实施方式的消融导管装置500中，电极导管150的导管前端部151穿过形成于消融导管100的前端细管30的侧孔32，并从前端细管30的侧周面上的侧孔32的开口伸出而形成环状。此外，导管前端部151能够从开口收回至侧孔32。
在使用本实施方式的消融导管装置500而进行的烧灼治疗(手术)中，利用电极导管150来测定借助消融导管100进行的烧灼(通电)前后的肺静脉整周电位，从而判定是否充分地进行了烧灼。这里，在烧灼前的异常电位消失而判断为充分地进行了烧灼的情况下，完成该肺静脉的烧灼治疗。另外，在异常电位未消失而判断为烧灼不充分的情况下，将球囊50折叠，从而能够进行借助前端细管30实现的点状的烧灼治疗(补偿)。
根据本实施方式的消融导管装置500，在构成消融导管100的扩张后的球囊50抵靠于肺静脉口的周围而将肺静脉口堵塞的状态下，能够借助安装于电极导管150的导管前端部151的多个电极对接近左心房的位置(接近烧灼部位的位置)处的肺静脉整周电位进行测定，从而能够根据烧灼(通电)前后的肺静脉整周电位的变化来可靠地确认烧灼治疗的效果。
另外，根据该消融导管装置500，即便是在烧灼治疗中(高频通电中)，也能够利用在从前端细管30的侧孔32伸出的导管前端部151安装的多个电极来测定左心房侧的肺静脉整周电位，因此能够在确认异常电位的消失的时刻停止高频通电，能够防止过度的烧灼。
以上，对本发明的实施方式进行了说明，但本发明并不限定于上述内容，能够进行各种变更。
例如，高频通电用电极不必形成于球囊的表面，也可以形成于球囊的内部或者壁内。本发明也能够应用于对供给至球囊的内部的液体进行加热来进行烧灼的球囊型消融导管。
另外，球囊可以具有旋转椭圆体(扁平椭圆体)以外的形状，也可以使最大径部的前后形状不同。
另外，前端细管也可以不是电极。
附图标记的说明
100...消融导管；10...导管轴；11至17...内腔；13A...开口；16A...开口；20...控制手柄；25...推钮；30...前端细管；31...引导线材内腔；32...侧孔；35...导线；41...第1操作用线材；42...第2操作用线材；50...球囊；55...最大径部；70...高频通电用电极；75...导线；77...引线；80...注入管；90...灌注用贯通孔；150...电极导管；151...导管前端部；500...消融导管装置。

Claims (6)

1.一种球囊型消融导管，其特征在于，具备：
导管轴，该导管轴形成有多个内腔，其中，所述多个内腔包括用于供液体流通的供液内腔以及用于供电位测定用的电极导管插通的电极导管插通内腔；
前端细管，该前端细管安装于所述导管轴的前端；
球囊，该球囊以将所述导管轴的前端部分内包的方式安装于所述导管轴，通过将在所述供液内腔中流通的液体供给至所述球囊的内部，从而使该球囊扩张；以及
高频通电用电极，该高频通电用电极设置于所述球囊的内部、外表面或者壁内，并使高频电流在所述高频通电用电极与贴附于患者体表的对极板之间流通，
在所述前端细管形成有侧孔，该侧孔与所述电极导管插通内腔连通，且在所述前端细管的侧周面开口。
2.根据权利要求1所述的球囊型消融导管，其特征在于，
从所述球囊的前端到所述侧孔的开口为止的距离(d)为4mm以下。
3.根据权利要求1或2所述的球囊型消融导管，其特征在于，
所述高频通电用电极由形成于所述球囊的外表面的至少一部分的金属薄膜构成，在所述高频通电用电极的形成区域的至少一部分，为了将用于使所述球囊扩张的液体灌注至所述高频通电用电极，而形成有从所述球囊的内表面至所述高频通电用电极的表面的多个灌注用贯通孔。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的球囊型消融导管，其特征在于，
所述前端细管为电极。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的球囊型消融导管，其特征在于，
所述球囊型消融导管用于对肺静脉进行电隔离。
6.一种消融导管装置，其特征在于，
所述消融导管装置具备：权利要求1至5中任一项所述的球囊型消融导管；以及肺静脉整周电位测定用的电极导管，该电极导管插通于构成该球囊型消融导管的所述导管轴的电极导管插通内腔，
所述电极导管具备导管主体和导管前端部，其中，所述导管前端部为环状，与所述导管主体的前端侧连接，且具有多个电极，
所述电极导管的导管前端部插通于在所述球囊型消融导管的前端细管形成的所述侧孔，并能够从所述侧孔的开口伸出以及缩入所述侧孔的开口。
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