TWI767334B - 球囊型電極導管 - Google Patents

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Abstract

本發明是提供一種不損及對殼層或內視鏡之內腔的插穿性而可進行經脈管導入，並可針對病灶組織廣範圍進行電燒治療的球囊型電極導管為目的。本發明的球囊型電極導管，具備：外管(10)；通電用連接器(21)；在擴張部(31)的兩端具有頸部(33)、(35)的球囊(30)；內管(41)；前端管(46)；形成於球囊(30)之外表面的帶狀電極(51)~(54)；裝設在前端側頸部(31)，將帶狀電極(51)~(54)的各個前端部固著於其外圍面的金屬環(60)；及在金屬環(60)的周圍面將其前端固定，並將其基端固定於通電用連接器(21)，藉此電連接各個帶狀電極(51)~(54)與通電用連接器(21)的導線(70)。

Description

球囊型電極導管
本說明是有關球囊型電極導管，更詳細而言，關於導入經脈管，進行脈管或其周圍組織的高頻電燒治療用的球囊型電極導管。
作為進行脈管或其周圍組織之高頻電燒治療用的球囊型電極導管(脈管內燒蝕裝置)，以往，揭示有如具備：外管(導液管軸)；連接外管的前端的球囊；外管的內腔及插穿球囊的內部的內管(導纜管腔)；為了將流體供應球囊而插穿外管的內腔的內腔管(供應管腔)；為了將供應球囊的內部的流體排出而插穿外管的內腔的內腔管(反饋管腔)；及設置在球囊的外表面的表面電極(高頻電極)(參閱下述專利文獻1)。
構成記載於專利文獻1之球囊型電極導管的球囊，具有：擴張收縮的擴張部，及形成於其兩端的頸部，基端側頸部固定於外管，前端側頸部固定於內管(導纜管腔)。
根據記載於專利文獻1的球囊型電極導管，可藉著高頻電流通電至設置於在球囊之外表面的表面電極，對脈管或其周圍的病灶組織進行高頻電燒治療。 並且，使得從內腔管(供應管腔)供應球囊之內部的流體在球囊的內部循環而從內腔管(反饋管腔)排出，可藉此冷卻球囊的內部。
另一方面，本發明人提出一種電隔離肺靜脈用的球囊型電極導管中，作為將高頻電流導通至形成於球囊的外表面之表面電極的形態，在固定於導液管軸之前端部的球囊的頸部(通電用的連接器定位之一側的基端側的頸部)裝設金屬環，在此金屬環電連接表面電極，並以導線電連接此金屬環與通電用的連接器的形態(參閱下述專利文獻2)。 [先前技術文獻] [專利文獻]
專利文獻1：日本特表2013-532564號公報 專利文獻2：日本特開2016-185296號公報(尤其圖4表示)
[發明所欲解決之課題]
如專利文獻1記載的進行脈管或其周圍組織之高頻電燒治療用的球囊型電極導管中，作為將高頻電流通電至形成於球囊之外表面的表面電極的形態，可考慮在如專利文獻2記載的形態，亦即，在固定於外管(導液管軸)的球囊的頸部(基端側頸部)裝設金屬環，透過此金屬環進行通電。
但是，在構成如專利文獻1記載的球囊型電極導管之外管的內腔，內包插穿導纜用的內管(導纜管腔)、使冷卻用流體流通用的內腔管(供應管腔及反饋管腔)，因此其內徑變得相當大。
尤其在藉球囊型電極導管進行腫瘤等的電燒治療的場合，為提升表面電極之周圍組織的冷卻效果，有使得球囊內部循環之流體的流量增大的必要，因此，要求在冷卻用流體流通用之內腔管的大徑化，且伴隨此，有使得外管的外徑更大的必要。
並且，在如以上之外徑大的外管固定球囊的基端側頸部，並進一步在該基端側頸部裝設金屬環的場合，該金屬環的外徑會大為超過導入電極導管時使用之殼層或內視鏡所限制的外徑(軸徑或重疊直徑)，在球囊型電極導管的導入時，該金屬環會鈎掛於使用之殼層或內視鏡的開口，而不能將球囊型電極導管插穿至該等的內腔。
本發明是根據如以上的實情所研創而成。 本發明是以提供一種不損及對使用的殼層或內視鏡之內腔的插穿性可進行經脈管導入，並可對於脈管或其周圍的病灶組織廣範圍進行電燒治療的球囊型電極導管為目的。 本發明的其他目的為提供可針對脈管或其周圍組織沿著該等脈管的圓周方向進行均質電燒治療的球囊型電極導管。 本發明之另外其他目的為提供球囊內部的冷卻效果，乃至表面電極的周圍組織之冷卻效果優異的球囊型電極導管。 [用於解決課題的手段]
(1) 本發明的球囊型電極導管，係進行經脈管導入，用於脈管或其周圍的組織之高頻電燒治療的球囊型電極導管，其特徵為，具備： 外管，具有：中央內腔，及複數配置在其周圍的副內腔； 通電用連接器，配置在上述外管的基端側； 球囊，具有收縮擴張的擴張部，及與其兩端連續的頸部，將基端側頸部固定於上述外管的前端部，藉此連接於該外管的前端側； 內管，具有可插穿導纜的內腔，插穿於上述外管的上述中央內腔，從該中央內腔的開口延伸至上述球囊的內部，並在該球囊的內部延伸； 前端頭，具有與上述內管的上述內腔連通的內腔，在上述球囊的內部與上述內管的前端連續，並固定於前端側頸部朝上述球囊的外部延伸出； 表面電極，形成於上述擴張部及上述前端側頸部之上述球囊的外表面的金屬薄膜所構成； 金屬環，裝設於上述球囊的上述前端側頸部，將上述表面電極的前端部固著於其外圍面，藉此與上述表面電極電連接；及 導線，在上述金屬環的內周圍面固定其前端，朝上述球囊的內部及上述外管的其中任一的上述副內腔延伸，將其基端固定於上述通電用連接器，藉此電連接上述表面電極與上述通電用連接器。
根據如以上構成的球囊型電極導管，可透過金屬環及導線將形成於球囊的外表面的表面電極電連接於通電用連接器，因此可確實將高頻電流通電於該表面電極。 藉此，可針對脈管或其周圍的病灶組織廣範圍進行電燒治療。
又，裝設有金屬環的球囊的前端側頸部是固定於前端頭的頸部，外徑與固定在外管的基端側頸部比較格外的小，因此可以設裝設於前端側頸部之金屬環的外徑比外管或基端側頸部的外徑小。 藉此，在球囊型電極導管的導入時，該金屬環不會鈎掛於使用之殼層或內視鏡的開口，不致損及球囊型電極導管對殼層或內視鏡之內腔的插穿性。
(2) 本發明的球囊型電極導管中，上述表面電極是以沿著上述球囊的軸向延伸所形成，沿著該球囊的圓周方向成等角度間隔配置的複數個帶狀電極，將上述帶狀電極的各個前端部固著於上述金屬環的外圍面為佳。
根據如以上構成的球囊型電極導管，可將沿著球囊的圓周方向成等角度間隔形成的複數個帶狀電極分別透過金屬環及導線，電連接於通電用連接器，因此可針對複數個帶狀電極分別均等地進行高頻電流的通電，藉此，可針對脈管或其周圍的組織沿著該等脈管的圓周方向進行均質的電燒治療。
(3) 本發明的球囊型電極導管中，以絕緣包覆上述金屬環為佳。
根據如以上構成的球囊型電極導管，可防止通電時的金屬環成為高溫。
(4) 本發明的球囊型電極導管中，上述外管具有的上述副內腔的至少一支是為將流體供應上述球囊的內部而使得該流體流通的流體供應用副內腔， 上述外管具有的上述副內腔的至少一支是為將供應上述球囊的內部的流體從該球囊的內部排出，使得該流體流通的流體排出用副內腔為佳。
(5) 上述(4)的球囊型電極導管中，上述球囊的上述擴張部是以內包著固定於上述球囊之上述基端側頸部的上述外管的上述前端部， 上述流體供應用副內腔的開口是比上述擴張部的軸向的中間位置更位於前端側， 上述流體排出用副內腔的開口是位在上述擴張部的上述基端或其附近為佳。
根據如以上構成的球囊型電極導管，使流體朝球囊的內部的供應口，及流體從球囊之內部的排出口彼此在軸向位移，藉此即使在球囊的擴張後(流體填充於內部之後)，仍可形成流體從前端側朝基端側的流動，充分地冷卻球囊的內部，乃至表面電極的周圍的組織。
(6) 上述(4)及(5)的球囊型電極導管中，上述流體供應用副內腔的數量是以較上述流體排出用副內腔的數量多為佳。
根據如以上構成的球囊型電極導管，球囊的內部可維持在一定的壓力(擴張壓力)。
(7) 本發明的球囊型電極導管中，固定有上述球囊的上述基端側頸部之上述外管的上述前端部的外徑是以形成較該外管的基端部的外徑小， 上述球囊之上述基端側頸部的外徑是與上述外管的上述基端部的外徑實質相等為佳。
根據如以上構成的球囊型電極導管，由於外徑成為最大的基端側頸部的外徑實質上與外管的基端部的外徑相等，因此該基端側頸部不致妨礙朝殼層或內視鏡之內腔的插穿性。 又，可以使外管的外徑成為藉殼層或內視鏡所限制的最大直徑，因此可確保該外管具有的流體供應用副內腔及流體排出用副內腔的直徑，進一步提升球囊之內部的冷卻效果。
(8) 本發明的球囊型電極導管中，以在上述球囊的管壁配置有溫度感測器為佳。 [發明效果]
根據本發明的球囊型電極導管，不損及對使用的殼層或內視鏡之內腔的插穿性而可進行經脈管導入，並可針對脈管或其周圍的病灶組織廣範圍進行電燒治療。 又，根據具備複數個帶狀電極所構成之表面電極的本發明的球囊型電極導管，可針對脈管或其周圍的組織沿著該等脈管的圓周方向進行均質的電燒治療。 並且，根據具備外管，該外管具有在比球囊的擴張部之軸向的中間位置更前端側開口的流體供應用副內腔，及在球囊的擴張部的基端或其附近開口的流體排出用副內腔的本發明的球囊型電極導管，與習知的球囊型電極導管比較，球囊內部的冷卻效果，乃至表面電極之周圍組織的冷卻效果優異。
＜實施形態＞
本實施形態的球囊型電極導管100是進行經脈管導入，藉高頻電燒治療脈管或其周圍之腫瘤等的病灶組織用的球囊型的電極導管。
圖1~圖24表示的球囊型電極導管100具備：外管10具有：圓管狀部分11及半圓管狀部分13所構成，中央內腔10L與配置在其周圍的副內腔101L~112L；電連接器21，配置在外管10的基端側；擴張收縮的擴張部31；球囊30，具有與其兩端連續的頸部(前端側頸部33及基端側頸部35)，基端側頸部35固定於構成外管10之前端部的圓管狀部分11，擴張部31內包於構成外管10之前端部的半圓管狀部分13，藉此連接於外管10的前端側；內管41，具有導纜內腔，插穿於外管10的中央內腔10L，從該中央內腔10L的開口延伸至球囊30的內部，在該球囊30的內部延伸；前端頭46，具有與內管41的導纜內腔連通的內腔(導纜內腔)，在球囊30的內部與內管41的前端連接，並固定在前端側頸部33延伸至球囊30的外部；金屬薄膜的帶狀電極51~54(表面電極)，形成於球囊30的擴張部31及前端側頸部33的外表面；金屬環60，裝設於球囊30的前端側頸部33，將帶狀電極51~54的各個前端部固著於其外圍面，藉此與帶狀電極51~54分別電連接；導線70，在金屬環60的內周圍面連接其前端，在球囊30的內部及外管10(圓管狀部分11)的副內腔112L延伸，其基端連接於電連接器21；及溫度感測器(熱電耦)80，其前端(測溫部81)埋設於球囊30的擴張部31的管壁，延伸至擴張部31及基端側頸部35的管壁與外管10(圓管狀部分11)的內腔106L，將其基端連接於電連接器21。
圖1及圖2中，20是連接於外管10的基端側的Y連接器、22是流體供應用連接器、23為流體排出用連接器、24為導纜連接器、26為導線保護管、27為流體供應用管、28為流體排出用管。
如圖3~圖5、圖14、圖15、圖17~圖22表示，構成球囊型電極導管100的外管10是由圓管狀部分11與半圓管狀部分13所構成。 外管10的基端部及前端部的一部分是由圓管狀部分11所構成，外管10的前端部(除上述一部分)是由半圓管狀部分13所構成。
如圖17、圖19及圖21表示，在外管10的圓管狀部分11的內部，形成有中央內腔10L，及等角度(30°)間隔配置在其周圍的12支副內腔101L~112L。 圓管狀部分11中，副內腔101L~112L分別以將此圍繞的內腔管所形成，該等內腔管是以形成圓管狀部分11的樹脂黏著劑固定。
如圖14及圖15表示，在外管10的半圓管狀部分13的內部，從圓管狀部分11的內部連續，形成有副內腔101L~105L。 半圓管狀部分13中圍繞各支副內腔101L~105L的內腔管是以形成半圓管狀部分13的樹脂黏著劑固定。
如圖3及圖4表示，配置在圓管狀部分11的內部及半圓管狀部分13的內部的副內腔101L~105L是分別在外管10的前端面之半圓管狀部分13的前端面14開口。
副內腔101L~105L分別是與圖1及圖2表示的流體供應用連接器22連通。 藉此，副內腔101L~105L(形成於外管10的12支副內腔中的5支副內腔)是對球囊30(擴張部31)的內部供應流體用的「流體供應用副內腔」。 在此，供應球囊30之內部的流體例如可以是生理食鹽水。
如圖3及圖5表示，形成於圓管狀部分11的內部的中央內腔10L及副內腔106L~112L是分別在圓管狀部分11的前端面12開口。 但是，副內腔106L、110L及112L的開口是藉著圖17表示的密封材90封閉。
副內腔107L~111L分別是與圖1表示的流體排出用連接器23連通。 藉此，副內腔107L~109L及111L(形成於外管10的12支副內腔中的4支副內腔)是將供應球囊30(擴張部31)的內部的流體從球囊30的內部排出用的「流體排出用副內腔」。
作為外管10的構成材料，尤其不加以限定，但可舉例如聚醯胺、聚醚-聚醯胺、聚醚-聚醯胺嵌段共聚物(PEBAX(註冊商標))及尼龍等的聚醯胺樹脂，該等之中，以PEBAX為佳。
外管10的外徑(後述之基端部的外徑)通常為1.0~3.3mm，表示較佳一例為1.45mm。 外管10之中央內腔10L的直徑通常為0.35~0.95mm，表示較佳一例為0.85mm。 外管10之副內腔101L~112L的直徑通常為0.10~0.75 mm，表示較佳一例為0.25mm。 外管10的長度通常為100~2200mm，表示較佳一例為1800mm。
如圖1及圖2表示，在外管10的基端側，連接Y連接器20。 如圖23表示，圍繞外管10的副內腔101L~105L及副內腔107L~111L的內腔管是從外管10的基端進入至Y連接器20的內部。
如圖24表示，圍繞副內腔101L~105L(流體供應用副內腔)的內腔管的基端部是在Y連接器20的內部，連結於單內腔構造的流體供應用管27(藉接著劑95固定)。 此流體供應用管27是延伸出Y連接器20的外部，流體供應用管27的基端是連結於流體供應用連接器22。
圍繞副內腔107L~111L的內腔管的基端部是在Y連接器20的內部，連結於單內腔構造的流體排出用管28(藉接著劑95固定)。 此流體排出用管28是延伸出Y連接器20的外部，流體排出用管28的基端是連結於流體排出用連接器23。
構成球囊型電極導管100的球囊30係由：擴張收縮的擴張部31；連續於擴張部31的前端的前端側頸部33；及連續於擴張部31的基端的基端側頸部35所構成。
球囊30的擴張部31是藉流體供應其內部而擴張，藉著從其內部排出流體而收縮的空間形成部分。 如圖1~圖5表示，球囊30擴張部31係由：圓筒狀部分311；從圓筒狀部分311的前端至前端側頸部33的基端的前端側錐體部分313；及從圓筒狀部分311的基端至基端側頸部35的前端的基端側錐體部分315所構成。
在外管10的前端部(圓管狀部分11所構成的前端部)固定基端側頸部35，並且擴張部31內包外管10的前端部(半圓管狀部分13所構成的前端部)，藉此，將球囊30連接於外管10的前端側。
在此，將固定有球囊30的基端側頸部35的外管10的前端部(圖19表示的圓管狀部分11)表層部分切削，使其外徑小於未固定有基端側頸部35之外管10的基端部(圖21表示的圓管狀部分11)的外徑。 又，圖19表示的基端側頸部35的外徑實質上與圖21表示的外管10的基端部的外徑相等。
藉此，為導入球囊型電極導管100而使用的殼層或內視鏡朝內腔的插穿性是可藉基端側頸部35防止損傷。 並且，可設外管10的外徑為殼層或內視鏡所限制的最大徑(沒有考慮因基端側頸部的厚度導致外徑擴大的必要)，因此可充份確保外管10之副內腔101L~112L的直徑，可進一步提升球囊30之內部的冷卻效果。
如圖3及圖4表示，流體供應用副內腔101L ~105L開口的半圓管狀部分13的前端面14是比球囊30的擴張部31之軸向的中間位置更位在前端側的圓筒狀部分311的前端附近。 藉此，在流體供應用副內腔101L~105L流通的流體是從位在圓筒狀部分311的前端附近的各個開口朝前端方向吐出，吐出的流體可到達擴張部31(前端側錐體部分313)的前端附近，藉此，可在球囊30(擴張部31)的內部形成從前端側朝基端側之流體的流動。
流體供應用副內腔的開口位置在比球囊的擴張部的軸向的中間位置更位於基端側的場合，即使在球囊的擴張後，流體從該開口朝前端方向吐出，仍不能使該流體到達擴張部的前端附近，在球囊的內部不能形成流體從前端側朝基端側的流動。
如圖3及圖5表示，流體排出用副內腔107L~109L及111L開口的圓管狀部分11的前端面12是位在擴張部31的基端。
作為球囊30的構成材料，尤其不加以限定，可使用構成和以往習知之球囊導管的球囊相同的材料，但可舉例如聚醯胺、聚醚-聚醯胺、PEBAX及尼龍等的聚醯胺樹脂；熱塑性聚醚氨基甲酸酯、聚醚-聚氨酯尿素、含氟聚醚-聚氨酯尿素、聚醚-聚氨酯尿素樹脂及聚醚-聚氨酯脲醯胺等的聚氨酯系樹脂。
球囊30(擴張部31)的直徑，通常為0.7~30.0 mm，表示較佳一例為2.0mm。 球囊30的基端側頸部35的外徑實質上與外管10的基端部的外徑相等，通常為1.0~3.3mm，表示較佳一例為1.45 mm。 球囊30(擴張部31)的長度通常為8~50mm，表示較佳一例為20mm。
本實施形態的球囊型電極導管100是藉內管41與前端頭46，構成內軸。 構成球囊型電極導管100的內管41具有可插穿導纜的內腔(導纜內腔)，插穿於外管10(圓管狀部分11)的中央內腔10L，使其前端部從該中央內腔10L的開口延伸至球囊30(擴張部31)的內部。
延伸至球囊30(擴張部31)的內部的外管41的前端部是以其外圍面的半圓部分被半圓管狀部分13所包覆的狀態，延伸至擴張部31的基端側錐體部分315、圓筒狀部分311及前端側錐體部分313的內部，在前端側錐體部分313的內部，連結前端頭46。
另一方面，內管41的基端部是如圖23及圖24表示，從外管10的基端(中央內腔10L的基端側的開口)進入至Y連接器20的內部，在Y連接器20的內部延伸，延伸出Y連接器20的外部，內管41的基端是與導纜連接器24連結。
作為內管41的構成材料，雖可使用構成和以往習知之球囊導管的內管相同的材料，但以機械特性優異之結晶性熱塑性樹脂的PEEK樹脂(聚醚醚酮樹脂)為佳。
內管41的外徑是與該內管插穿之外管10的中央內腔10L的直徑相同或稍微小，通常為0.34~0.99mm，表示較佳一例為0.84mm。 內管41的內徑通常為0.31~0.92mm，表示較佳一例為0.68mm。
構成球囊型電極導管100的前端頭46具有與內管41的導纜內腔連通的內腔(導纜內腔)，在球囊30的擴張部31的前端側錐體部分313的內部連接於內管41的前端，並固定在前端側頸部33延伸至球囊30的外部。在前端頭46的前端開口。
作為前端頭46的構成材料，尤其不加以限定，例如可舉例如聚醯胺、聚醚-聚醯胺、PEBAX及尼龍等的聚醯胺系樹脂、聚氨酯等。
前端頭46的內徑實質上與內管41的內徑相同，通常為0.31~0.92mm，表示較佳一例為0.68mm。 前端頭46的外徑通常為0.35~2.6mm，表示較佳一例為1.0mm。 固定前端頭46的球囊30之前端側頸部33的外徑通常為0.37~3.3mm，表示較佳一例為1.18mm。
如圖3~圖7及圖9~圖15表示，在球囊30(擴張部31的圓筒狀部分311及前端側錐體部313與前端側頸部33)的外表面，作為沿高頻電流通電的表面電極，沿球囊30的軸向延伸地沿著球囊30的圓周方向以90°間隔配置有藉金屬薄膜所形成的帶狀電極51~54。
作為構成帶狀電極51~54的金屬薄膜的構成材料，可舉例金、白金、銀、銅及該等的合金、不鏽鋼等。 構成帶狀電極51~54的金屬薄膜的膜厚是以0.5~5.0μm為佳，更佳為1.0~2.5μm。 此膜厚過小的場合，在手工藝中(高頻通電中)，會有因焦耳熱導致金屬薄膜成為高溫之虞。 另一方面，薄膜的膜厚過大的場合，會有該金屬薄膜不易反應伴隨著擴張收縮之球囊形狀的變化，而損及球囊的擴張、收縮性。
對於將構成帶狀電極51~54的金屬薄膜形成於球囊30的外表面的方法，尤其不加以限定，可採用蒸鍍、濺鍍、電鍍、印刷等通常的金屬薄膜形成方法。
如圖3、圖4、圖6、圖9及圖10表示，在球囊30的前端側頸部33裝設有金屬環60。將構成球囊型電極導管100的金屬環60填縫固定於前端側頸部33。在此金屬環60的外圍面固著(接觸)帶狀電極51~54的各個前端部。藉此，電連接各個帶狀電極51~54與金屬環60。
作為金屬環60的構成材料，可舉例白金或白金系的合金等。如圖9表示，金屬環60是以樹脂材料65(圖3及圖4中省略圖示)絕緣包覆。藉此，可防止通電時之金屬環60變得高溫，可避免金屬環60之周圍的正常組織受電燒。
裝設在前端側頸部33的金屬環60的內徑實質上與前端側頸部33的外徑相同，通常為0.37~3.3mm，表示較佳一例為1.18mm。 裝設在前端側頸部33的金屬環60的外徑是比外管10或基端側頸部35的外徑小，通常為0.98~3.28mm，表示較佳一例為1.32mm。
在金屬環60的內周圍面固定導線70的前端。 該導線70是如圖9及圖11表示，延伸於前端頭46的管壁內，如圖12、圖14及圖15表示，沿著內管41延伸至球囊30的擴張部31的內部，如圖17、圖19及圖21表示，延伸於外管10(圓管狀部分11)的副內腔112L，如圖23及圖24表示，延伸至Y連接器20的內部，通過從Y連接器20延伸出的導線保護管26的內部而從Y連接器20延伸出。
導線70的基端連接於電連接器21。該電連接器21兼具有作為對帶狀電極51~54分別進行高頻電流通電之通電用連接器的功能，及用於將溫度感測器80連接於溫度測定器之熱電耦連接器的功能。
透過金屬環60及導線70，將帶狀電極51~54分別連接於電連接器21，藉此可相對於各個帶狀電極51~54均等地進行高頻電流的通電。
作為導線70的構成材料，可舉例如銅、銀、金、白金、鎢及該等金屬的合金，以施以含氟樹脂等的電絕緣性保護覆膜為佳。
如圖3、圖5、圖15~圖20表示，在球囊30的管壁埋設配置有熱電耦所構成的溫度感測器80。該溫度感測器80的測溫部81(測溫接點)是位於擴張部31的管壁。
如圖19~圖22表示，溫度感測器80是從球囊30的基端側頸部35的管壁進入外管10(圓管狀部分11)的副內腔106L而朝該副內腔106L延伸，如圖23及圖24表示，與導線70一起延伸至Y連接器20的內部，通過從Y連接器20延伸出的導線保護管26的內部而從Y連接器20延伸出。 將溫度感測器80的基端連接於電連接器21。
根據本實施形態的球囊型電極導管100，藉形成於球囊30的外表面的各個帶狀電極51~54，可對於脈管或其周圍的病灶進行廣範圍的高頻電燒治療。
並且，金屬環60裝設於球囊30的前端側頸部，將帶狀電極51~54的各個前端部固著於金屬環60的外圍面，藉以使各個帶狀電極51~54透過該金屬環60及導線70電連接於電連接器21，因此可對於各個帶狀電極51~54均等地進行高頻電流的通電，藉此，可針對脈管或其周圍的病灶組織沿著該脈管的圓周方向均質地進行電燒治療。
並且，由於裝設在球囊30的前端側頸部33的金屬環60的外徑比外管10或基端側頸部35的外徑小，因此金屬環60不會鈎掛於導入時所使用的殼層或內視鏡的開口，不致損及球囊型電極導管100對殼層或內視鏡之內腔的插穿性。
又，流體供應用副內腔101L~105L分別是在位於球囊30的擴張部31的圓筒狀部分311之前端附近的半圓管狀部分13的前端面14開口，流體排出用副內腔107L~109L及111L分別是在位於球囊30的擴張部31的基端之圓管狀部分11的前端面12開口，藉此即使在球囊30的擴張後(流體填充於內部之後)，在球囊30的內部，仍可形成流體從前端側朝基端側的流動，而可使該流體流動。
尤其，從流體供應用副內腔101L~105L的開口，朝前端方向吐出的流體抵接擴張部31的前端側錐體部分313的內壁面，之後，沿著擴張部31的圓筒狀部分311及基端側錐體部分315的內壁面朝基端方向流動，可藉以使流體在球囊30(擴張部31)的內部循環。
其結果，可跨擴張部31的全區域將球囊30的內部有效地冷卻，藉此，充分冷卻帶狀電極51~54的周圍的組織，可確實防止該組織纖維化。
配置於外管10的流體供應用副內腔101L~ 105L為5支，流體排出用副內腔107L~109L及111L為4支，因此球囊30的內部可維持一定的壓力(擴張壓力)。
本實施形態之球囊型電極導管100可運用的病例為脈管或其周圍的腫瘤或迷走神經等，具體而言，可舉例如膽管癌、肺癌、肝癌、腎臟癌、副腎腺腫瘤、腎動脈迷走神經等。
以上，針對本發明的實施形態已作說明，但本發明不限於該等的實施形態，可進行種種變更。 例如，球囊30的內部之半圓管狀部分13的前端面14的位置(流體供應用副內腔101L~105L的開口位置)，只要在擴張部31的軸向的中間位置的更前端側，也可不需在擴張部31的圓筒狀部分311的前端附近。
又，也可於本發明的球囊型電極導管，在外管的外圍面形成流體供應用副內腔及/或流體排出用副內腔的開口，將流體朝著外管的半徑方向吐出/排出。
又，流體供應用副內腔的開口也可位在球囊的擴張部的基端或其附近，流體排出用副內腔的開口較擴張部的軸向的中間位置更位於前端側。
又，流體供應用副內腔及流體排出用副內腔也可以在彼此相同軸向位置開口。 並且，至少，也可絕緣包覆位於球囊30之前端側錐體部分313的帶狀電極51~54的部分，藉此僅進行位在球囊30的圓筒狀部分311之帶狀電極51~54的部分的電燒。藉此，可防止球囊30的前端側錐體部分313接觸之組織的再度變窄。 在此，作為「至少，絕緣包覆位於球囊30之前端側錐體部分313的帶狀電極51~54的部分」的樣態，可舉例如絕緣包覆前端側錐體部分313及前端側頸部33的全區域的樣態。
100:球囊型電極導管 10:外管 10L:中央副內腔 101L~105L:副內腔(流體供應用副內腔) 107L~109L,111L:副內腔(流體排出用副內腔) 106L,110L,112L:副內腔 11:圓管狀部分 12:圓管狀部分的前端面 13:半圓管狀部分 14:半圓管狀部分的前端面 20:Y連接器 21:電連接器 22:流體供應用連接器 23:流體排出用連接器 24:導纜連接器 26:導線保護管 27:流體供應用管 28:流體排出用管 30:球囊 31:擴張部 311:圓筒狀部分 313:前端側錐體部分 315:基端側錐體部分 33:前端側頸部 35:基端側頸部 41:內管 46:前端頭 51~54:帶狀電極(表面電極) 60:金屬環 70:導線 80:溫度感測器(熱電耦) 81:溫度感測器的測溫部 90:密封材 95:接著劑
[圖1]為本發明一實施形態相關之球囊型電極導管的平面圖。 [圖2]為圖1表示之球囊型電極導管的部分剖斷正面圖(包括圖1之II-II剖面的正面圖)。 [圖3]是表示圖1所示之球囊型電極導管的前端部分的透視圖。 [圖4]是表示圖1所示之球囊型電極導管的前端部分(球囊的前端側)的透視圖。 [圖5]是表示圖1所示之球囊型電極導管的前端部分(球囊的基端側)的透視圖。 [圖6]是圖2的部分放大圖(VI部詳細圖)。 [圖7]是圖6的部分放大圖(VII部詳細圖)。 [圖8]是圖2的部分放大圖(VIII部詳細圖)。 [圖9]為圖1的IX-IX剖面圖。 [圖10]是圖9的部分放大圖(X部詳細圖)。 [圖11]為圖1的XI-XI的剖面圖。 [圖12]為圖1的XII-XII的剖面圖。 [圖13]是圖12的部分放大圖(XIII部詳細圖)。 [圖14]為圖1的XIV-XIV的剖面圖。 [圖15]為圖1的XV-XV的剖面圖。 [圖16]是圖15的部分放大圖(XVI部詳細圖)。 [圖17]為圖1的XVII-XVII的剖面圖。 [圖18]是圖17的部分放大圖(XVIII部詳細圖)。 [圖19]為圖1的XIX-XIX的剖面圖。 [圖20]是圖19的部分放大圖(XX部詳細圖)。 [圖21]為圖1的XXI-XXI的剖面圖。 [圖22]是圖21的部分放大圖(XXII部詳細圖)。 [圖23]為圖1的XXIII-XXIII的剖面圖。 [圖24]為圖1的XXIV-XXIV的剖面圖。
10:外管
10L:中央副內腔
11:圓管狀部分
12:圓管狀部分的前端面
13:半圓管狀部分
14:半圓管狀部分的前端面
30:球囊
31:擴張部
33:前端側頸部
35:基端側頸部
41:內管
46:前端頭
51:帶狀電極(表面電極)
52:帶狀電極(表面電極)
53:帶狀電極(表面電極)
54:帶狀電極(表面電極)
60:金屬環
70:導線
80:溫度感測器(熱電耦)
81:溫度感測器的測溫部
311:圓筒狀部分
313:前端側錐體部分
315:基端側錐體部分

Claims (10)

  1. 一種球囊型電極導管，係進行經脈管導入，用於脈管或其周圍的組織之高頻電燒治療的球囊型的電極導管，其特徵為，具備：外管，具有：中央內腔，及複數配置在其周圍的副內腔；通電用連接器，配置在上述外管的基端側；球囊，具有收縮擴張的擴張部，及與其兩端連續的頸部，將基端側頸部固定於上述外管的前端部，藉此連接於該外管的前端側；內管，具有可插穿導纜的內腔，插穿於上述外管的上述中央內腔，從該中央內腔的開口延伸至上述球囊的內部，並在該球囊的內部延伸；前端頭，具有與上述內管的上述內腔連通的內腔，在上述球囊的內部與上述內管的前端連續，並固定於前端側頸部朝上述球囊的外部延伸出；表面電極，形成於上述擴張部及上述前端側頸部之上述球囊的外表面的金屬薄膜所構成；金屬環，裝設於上述球囊的上述前端側頸部，將上述表面電極的前端部固著於其外圍面，藉此與上述表面電極電連接；及導線，在上述金屬環的內周圍面固定其前端，朝上述球囊的內部及上述外管的其中任一的上述副內腔延伸，將其基端固定於上述通電用連接器，藉此電連接上述表面電 極與上述通電用連接器。
  2. 如請求項1記載的球囊型電極導管，其中，上述表面電極是以沿著上述球囊的軸向延伸所形成，沿著該球囊的圓周方向成等角度間隔配置的複數個帶狀電極，將上述帶狀電極的各個前端部固著於上述金屬環的外圍面。
  3. 如請求項1記載的球囊型電極導管，其中，絕緣包覆上述金屬環。
  4. 如請求項2記載的球囊型電極導管，其中，絕緣包覆上述金屬環。
  5. 如請求項1~4中任一項記載的球囊型電極導管，其中，上述外管具有的上述副內腔的至少一支是為將流體供應上述球囊的內部而使得該流體流通的流體供應用副內腔，上述外管具有的上述副內腔的至少一支是為將供應上述球囊的內部的流體從該球囊的內部排出，使得該流體流通的流體排出用副內腔。
  6. 如請求項5記載的球囊型電極導管，其中，上述球囊的上述擴張部內包著固定於上述球囊之上述基端側頸部的上述外管的上述前端部，上述流體供應用副內腔的開口是比上述擴張部的軸向的中間位置更位於前端側，上述流體排出用副內腔的開口是位在上述擴張部的上述基端或其附近。
  7. 如請求項5記載的球囊型電極導管，其中，上述流體供應用副內腔的數量是比上述流體排出用副內腔的數量多。
  8. 如請求項6記載的球囊型電極導管，其中，上述流體供應用副內腔的數量是比上述流體排出用副內腔的數量多。
  9. 如請求項1~4中任一項記載的球囊型電極導管，其中，固定有上述球囊的上述基端側頸部之上述外管的上述前端部的外徑是形成比該外管的基端部的外徑小，上述球囊之上述基端側頸部的外徑是與上述外管的上述基端部的外徑實質相等。
  10. 如請求項1~4中任一項記載的球囊型電極導管，其中，在上述球囊的管壁配置有溫度感測器。
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