TW201625222A - 呈分散液形式之化妝品及／或醫藥組成物、其製備方法及其用於皮膚處理之用途 - Google Patents

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Abstract

本發明係關於化妝品、皮膚學及/或醫藥組成物，尤其用於局部使用，其呈非連續內相於連續外相中之分散液形式，該等相中之一者為水相且另一相為油相。此組成物含有聚丙烯酸類聚合物及稠度因子，且其不含界面活性劑及防腐劑。用於製備此組成物之方法包含混合水相與油相以形成均勻分散液，及藉由超高溫灌注滅菌來對由此形成之分散液進行滅菌。

Description

呈分散液形式之化妝品及/或醫藥組成物、其製備方法及其用於皮膚處理之用途
本發明屬於皮膚、黏膜及/或毛髮之護理、保護及/或處理之領域。更特定言之，其係關於可用於此類護理及/或處理、尤其欲用於局部使用之化妝品、皮膚學及/或醫藥組成物，其呈非連續內相於連續外相中之分散液形式，以及用於製備此類組成物之方法。
出於與在使用時之舒適度尤其相關之原因，意欲用於局部施用之化妝品、皮膚學及/或醫藥組成物極通常呈乳液形式。此等乳液可為油包水類型，但通常為水包油類型，亦即包含使用界面活性劑保持均勻分散於水相中之油相。
局部使用之呈乳液形式之化妝品、皮膚學及/或醫藥組成物(其習知地建議用於皮膚之護理、保護及/或處理)在多劑量封裝中包含多種成分，特定言之，意欲使乳液穩定之表面活性劑以及旨在相對較長期內保護乳液免於任何微生物增殖之防腐劑。然而，此類成分證實對皮膚且尤其對過敏性皮膚具有刺激性(通常描述為不耐受)及/或能夠經由其重複使 用而引起過敏性反應，則使用術語過敏性皮膚。因此證實需要將其自局部使用之組成物之組成移除。
特定言之，皮膚由保護膜(稱為水脂質表面膜)覆蓋。此膜組成皮膚之最外層障壁，且亦為皮膚之最脆弱、分裂性最高部分且最能表示皮膚之健康程度。其在很大程度上由皮脂腺排泄之脂肪物質及來源於在角質細胞角質化階段期間之細胞降解的脂質以及親水性化合物(諸如來自汗水之水、甘油、尿液、天然皮膚保濕因子、鹽、皮膚菌群之代謝物等)組成。此表面膜完全暴露且對環境應力、個人衛生習慣及皮膚狀況極其敏感。已證實重要的是保持且甚至改良此障壁功能，尤其對於最敏感皮膚而言更是如此。此外，已知具有不耐受皮膚之人群(其皮膚障壁衰弱)需要用生理學模擬物水脂質劑，特定言之生理學潤膚劑及保濕劑進行護理；亦重要的是，避免使皮膚與任何能夠降解水脂質表面膜(諸如界面活性劑或防腐劑)之物質接觸。
因此，本申請人已在專利文獻WO-A-2013/007755中提供用於化妝品、皮膚學及/或醫藥學用途之乳液之超高溫(UHT)灌注滅菌的方法。此滅菌方法允許在不依靠防腐劑之情況下在多劑量封裝中長期保存此類乳液。其亦確保保持此等乳液之完整性，該等乳液在該方法實施結束時保持內相於外相中之良好的分散均勻性。
然而，此類滅菌方法，其包含使乳液與物料流在極高溫度下接觸之步驟，且其亦可包含藉由剪切乳液而進行之機械處理步驟，能夠改良乳液之流變性，尤其能夠引起其黏度之改良，且更一般而言，能夠改良其感官特徵，諸如其外形或其紋理。
本發明人現今發現，可形成包含均勻分散於連續外相中之非連續內相之類型的局部組成物，其不僅有利地不含界面活性劑，且其亦可經歷此類超高溫灌注滅菌方法，使得其亦可不含任何防腐劑，且其特性不會降級，且甚至其一些特性得到改良。此可藉由特定選擇此組成物之組分，更特定言之藉由內相之分散液之穩定劑於外相中及特定類型之稠度因子之組合來有利地實現。此稠度因子可尤其選自蠟質脂肪物質，尤其選自飽和，較佳C18-C30烴，且尤其選自脂肪醇，諸如二十二烷基醇。
在經歷此類超高溫灌注滅菌方法之後，對應於此特定組成之組成物不呈現其穩定性之損失或其特性之任何降級，此與其不含界面活性劑之事實無關。此外，可調節組成物之黏度，且組成物甚至呈現改良之感官特性，特定言之更精細的微觀結構。
更特定言之，用於具有此類特定組成之組成物之超高溫灌注滅菌技術的實施方案完全出人意料地具有降低分散於外相中之內相液滴之尺寸以及改良外相中此等液滴之分散均勻性的作用。此類特徵使得組成物具有尤其適於與皮膚接觸之紋理，及較低黏性且與含有理療模擬水脂質試劑之習知組成物相比更容易且更快地分散。
因此本發明旨在提供包含均勻分散於連續外相中之非連續內相之類型的化妝品、皮膚學及/或醫藥組成物，尤其意欲用於局部應用，其不含能夠刺激皮膚或產生過敏性反應的試劑，且其與超高溫灌注滅菌相容，亦即其在此類滅菌之後保持其特徵，特定言之其穩定性及其黏度，且甚至其經歷其一些特徵之改良。
本發明之另一目標為此組成物為生理相容且其與皮膚之水脂質膜之原始組成儘可能相同，以便加強由此膜提供之天然表面保護，尤其對於具有低耐受性程度之過敏性皮膚。
為此目的，根據本發明提供包含分散於連續外相中之非連續內相的化妝品、皮膚學及/或醫藥組成物，其尤其用於局部使用，此等相中之一者，較佳外相為水相且此等相中之另一者，較佳內相為油相。此組成物尤其意欲經歷超高溫灌注滅菌方法，或已經歷此類方法。
根據本發明之組成物含有聚丙烯酸類聚合物，以及能夠借助於半固體物理增稠現象來增加組成物之黏度的稠度因子，其較佳不溶於水且為脂溶性，亦即可溶於脂肪物質中。組成物亦不含界面活性劑及防腐劑。
聚丙烯酸類聚合物宜能夠使組成物，尤其內相於外相中之分散液穩定，其較佳為具有疏水性區域(諸如通常由表現HASE(疏水性鹼金屬可膨脹乳液)表示之締合聚合物)聚合物之膠凝聚合物類型。特定言之，此類膠凝化合物不組成如由本發明所定義之稠度因子。
術語「界面活性劑」習知地本身意欲意謂任何能夠對分散介質之界面張力起作用的兩性分子。根據本發明之組成物宜不含此類界面活性劑，其可能使皮膚之水脂質膜溶解。
根據本發明之組成物亦不含能夠引起皮膚不耐之防腐劑，特定言之任何四級銨、乙醇、苯酚、脒、異噻唑酮衍生物、對羥基苯甲酸酯(稱為對羥苯甲酸酯)等。
在本說明書中，術語「防腐劑」意欲意謂任何能夠防止組成物中微生物之產生之物質，宜借助於其自身抗菌作用。如由本發明所定義， 術語「防腐劑」涵蓋嚴格含義上之防腐劑，特定言之如法定列舉(例如關於化妝品產品，於2009年11月30日之歐洲議會及委員會之EC規章第1223/2009號，定義章節2.1.1及附錄V中)，及稱為「類防腐劑」之物質，未由規章列舉，但仍然具有防腐功能。此類物質可存在於化妝品配方中以用於其他功能(香味、張力、穩固等)，但亦具有抗菌特性，且因此防止微生物生長。因此，出於其防腐作用，自根據本發明之組成物排除例如諸如辛醯基乙二醇、戊二醇、乙基己基甘油等之化合物。
因此，出於本發明之目的，術語「防腐劑」宜涵蓋與化妝品產品有關之2009年11月30日之歐洲議會及委員會之EC規章第1223/2009號之附錄V中列舉之防腐劑，以及辛醯基乙二醇、戊二醇及乙基己基甘油。
根據本發明之組成物(不含界面活性劑及防腐劑)呈內相於外相中之分散液形式，其借助於聚丙烯酸類聚合物之作用而為均勻(亦即內相之液滴實質上均勻地分散於外相中)及穩定的。此外，此聚丙烯酸類聚合物與稠度因子之組合有利地允許根據本發明之組成物與超高溫灌滅菌方法相容，亦即在此類滅菌方法結束時具有良好穩定性及經改良之生理特性，且更一般而言感官特性。
術語「穩定性」意欲意謂呈微液滴形式之內相於外相中之分散液之良好均勻性。穩定組成物尤其為不發生離型、相分離、沈澱、聚結、絮凝、乳油化等現象之組成物。根據本發明之組成物有利地使得在UHT灌注滅菌方法之後保持組成其之相之平衡，亦即內相於外相中之分散液保持均勻，此與由本發明建議存在之聚丙烯酸類聚合物對剪切敏感之事實無關。特定言之，在實施滅菌方法之後，包括在隨後的長時間內，根據本發 明之組成物中不發生離型、相分離、沈澱、聚結、絮凝、乳油化等現象。
在此類滅菌方法結束時，根據本發明之組成物亦可有利地長時間儲存，無論是否存在防腐劑。
在本發明之特定具體實例中，聚丙烯酸類聚合物為C10-C30丙烯酸烷酯及丙烯酸或甲基丙烯酸之交聯共聚物，諸如以名稱Pemulen® TR-1及TR-2出售之共聚物，或此類共聚物之摻合物。
此類高交聯共聚物與化妝品、皮膚學及/或醫藥組成物中習知使用之呈乳液形式之界面活性劑相比具有優勢，其不僅使內相於外相中之分散液穩定，且亦使組成物膠凝。其藉由位阻起作用。其具有親水性長鏈，其在小油滴周圍形成微凝膠網狀物。借助於其長鏈(C10-C30)碳基基團，此膠凝化三維網狀物藉由生理斥力而保持在原位，該生理斥力具有使小油滴穩定之作用，且可獲得均勻局部組成物，其隨時間推移而保持穩定且其具有與乳液類似之特徵，然而不使用界面活性劑。
此外，與界面活性劑相反，此類共聚物不滲透皮膚，從而極大降低其在與皮膚接觸時引起刺激之風險。
以組成物之總重量計，此類共聚物可尤其以0.3重量%與0.7重量%之間，例如0.3重量%與0.5重量%之間的濃度存在於組成物中。
能夠借助於半固體物理增稠現象來增加組成物之黏度的稠度因子在本發明中本身習知地定義為在環境溫度下為固體且具有超過50℃之熔點的物質。當趁熱併入油相時，其在冷卻時恢復其半固體稠度且賦予油相可由其在組成物中之百分比調節之黏度及稠度。
更特定言之，根據本發明之稠度因子為不溶於水且脂溶性類 型之物質。
特定言之，在根據本發明之稠度因子之定義排除膠凝劑，尤其水可溶及/或非脂溶性膠凝劑，諸如三仙膠、聚丙烯酸鈉、諸如HASE聚合物之膠凝劑等。
在根據本發明之組成物中，與聚丙烯酸類聚合物組合，此稠度因子使得在滅菌方法結束時獲得所需組成物黏度成為可能。此處不預判使得了獲得此有利作用之機制。然而，可假設含有聚丙烯酸類聚合物之組成物由稠度因子(其可溶於油相中，但不溶於水相中)進行之物理增稠有助於預防組成物上由滅菌方法之剪切步驟誘導之機械應力，避免破壞藉由聚丙烯酸類聚合物與內相液滴形成之膠凝化網狀物，且因此避免改變組成物之流變學。組成物之水性及油性相亦保持長期緊密連接，與化妝品、皮膚學及/或醫藥組成物之使用壽命相容，此與組成物中之此等相中之每一者之各別比例無關。
此外，組成物之感官特性在滅菌方法結束時有利地得到改良。特定言之，如上文所述，在滅菌之前的組成物相比，分散於外相中之內相微液滴在其中更精細，且更均勻地分散。
稠度因子較佳選自蠟質脂肪物質，不含乳化特性，特定言之飽和烴，較佳包含C18-C30碳基鏈。在本發明之上下文中，具有包含22個碳原子之碳基鏈之脂肪醇(例如二十二烷基醇，亦稱為多可沙諾(docosanol))尤其較佳。特定言之，二十二烷基醇證實在根據本發明之組成物之生理相容性方面尤其受關注。實際上，來源於大型脂肪酸鏈之脂肪醇最常見於角質細胞間脂質中，該等角質細胞間脂質參與表層之上層(角質層(Stratum corneum))之組成。
以組成物之總重量計，稠度因子可尤其以2重量%與7重量%之間的濃度存在於組成物中。
亦選擇組成物中聚丙烯酸類聚合物及稠度因子之相對濃度以便在滅菌處理結束時獲得所需組成物黏度，稠度因子宜使得可最小化超高溫灌注滅菌處理對聚丙烯酸類聚合物之膠凝特性之作用的結果(在組成物之黏度方面)。
根據本發明之組成物(不含界面活性劑及防腐劑)可呈水包油類型之油相於水相中之均勻分散液形式。因此，可使內相為油相且外相為水相。
或者，其可呈油包水類型之水相於油相中之均勻分散液形式。
根據本發明之組成物亦可含有局部活性劑，或此類活性劑之混合物。
此活性劑可尤其由保濕劑，較佳生理學保濕劑(尤其包含於水相中)組成。
此保濕劑，亦稱為生理學保濕劑宜使得可保護表面水脂質膜及維持皮膚之良好表面保濕。
借助於此類可作為根據本發明之組成物之組分的生理學保濕劑(可提及甘油(或丙三醇))，其尤其具有以下優點：一方面，在表面水脂質膜之甘油三酯及角質層之角質細胞間脂質之天然水解期間天然形成，及另一方面，在皮膚表面具有強水滯留能力，且因此具有較強的用於 保持表面保濕之能力。
借助於局部活性劑，根據本發明之組成物亦可或以其他方式包含潤膚劑，較佳具有與在生理學中所發現類似之結構，諸如甘油三酯。此潤膚劑可尤其包含於油相中。
組成物中之此保濕劑及此潤膚劑中之每一者的比例本身為習知的，且對於保濕劑，尤其甘油，以組成物之總重量計，可例如在5重量%與10重量%之間，且對於潤膚劑，尤其辛酸/癸酸甘油三酯，以組成物之總重量計，可在5重量%與12重量%之間。
根據組成物之所需蓋倫形式(galenical form)，水相及油相(關於其份數)以化妝品、皮膚學或醫藥學領域中習用之相對比例使用。此等相對比例之測定屬於熟習此項技術者之能力範圍內。
根據本發明之尤其有利特徵，組成物較佳包含生理學保濕劑(其包含於水相中)及生理學潤膚劑(其包含於油相中)。
對應於此類特徵，根據本發明之組成物在其施用於皮膚表面時有利地參與表面水脂質膜之天然脂質及保濕劑之表面重新平衡。
此外，在表層之上層中更深的地方，可用適合的脂質填充角質細胞間間隙而不引起閉塞。此尤其由於組成乳液之油相微液滴之極精細性質(尤其在超高溫灌注滅菌方法結束時)，其使得此等微液滴在角質細胞之間更易於滲透，及更快及更有效地填充皮膚之保護性脂質薄層。因此，角質細胞脂質填充之持續性全面更高。
根據本發明之組成物較佳總共含有小於10種成分。
有利的是，此等成分皆不為具有不耐受風險之類型或改變皮 膚之生物學之類型。其較佳皆為生理學相容成分，則使得根據本發明之組成物可描述為生理學組成物。
特定言之，根據本發明之組成物較佳不含芳香劑、染料或抗菌劑、殺菌劑或抑菌劑、抑真菌劑或殺真菌劑，使得其不影響皮膚之平衡。在化妝品、皮膚學及/或醫藥組成物之常用佐劑中，亦較佳不含二醇(除甘油以外)、矽酮、礦物質油、羊毛蠟及其衍生物、BHT(丁基化羥基甲苯)或BHA(丁基化羥基大茴香醚)類型之抗氧化劑、螯合劑(諸如EDTA(乙二胺四乙酸))等。
作為油相之組分之成分的選擇亦較佳受限於成分，除其為化妝品學、皮膚學及/或醫藥學上相容以外，其亦與表面水脂質膜及角質層之脂質具有類似性，且不閉塞。
因此，油相較佳含有一或多種選自以下之成分：植物來源之脂肪物質(用於其在生理學脂肪酸及甘油三酯(諸如牛油樹油)方面之含量，富含ω-6及ω-9脂肪酸)，及紅花油(富含ω-6脂肪酸)、角鯊烷(用於其模擬表面水脂質膜之皮脂之組成)、中鏈甘油三酯(用於其以天然狀態存在於表面水脂質膜中及其低氧化潛力)等。
根據本發明之組成物可尤其呈局部適用形式。
舉例而言，其可呈乳液、乳膏、面膜或流體之蓋倫形式。
以組成物之總重量計，根據本發明之組成物(呈乳膏形式)可例如對應於以下組分(各成分之量以重量百分比表示)：水相
去礦物質水或泉水 64%至74% 甘油 5%至10%
油相
根據本發明之組成物較佳為無菌的。根據有效標準NF EN 556及歐洲藥典(European pharmacopoeia)，組成物之無菌性在此處以本身習知方式定義為組成物中之微生物增殖機率。典型地，對於無菌產物，此機率低於10-6。
根據本發明之組成物較佳具有如關於滅菌值F0=22分鐘所獲得之無菌性位準。詳言之，此類無菌性位準可藉由對根據本發明之組成物進行如文獻WO-A-2013/007755中所描述之超高溫灌注滅菌處理而獲得。
可實現組成物之所需無菌性位準之滅菌方法之滅菌值F0(其測定方法由有效歐洲藥典定義)對應於量化121℃下之濕熱對活微生物之致死作用的時間(以分鐘表示)。針對參考胚芽孢子化嗜熱脂肪土芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus)量測致死作用。此胚芽特別抗熱及耐熱。F0之值由下式提供：F0=t.10(T-121/z)
其中t為處理時間(以分鐘表示)，z具有溫度之維度且由所考慮之微生物之抗熱性定義。與參數D相比， 以實驗方式定義z之值。D為指數遞減時間(decimal reduction time)且量測在既定溫度(此處121℃)下使所考慮之微生物之濃度降低達90%所需的時間。對於嗜熱脂肪土芽孢桿菌，D等於1分鐘。因此，z為溫度變化，其藉由因數10來調節D之值。對於嗜熱脂肪土芽孢桿菌，z等於10℃。此等因數D及z取決於介質且尤其視組成物之類型而變化，T為處理溫度。
因此，用等於22分鐘之滅菌值F0進行之處理為在121℃(394K)下處理22分鐘，或在135℃(408K)下處理36秒。
因此，根據本發明之組成物可借助於包含以下之方法獲得：在藉由混合水相與油相(各自含有適合的成分)使內相分散於外相中之步驟之後，如下文描述進行超高溫灌注滅菌步驟。
根據另一標的，本發明因此亦係關於用於製備根據本發明之組成物(其具有上述特徵中之一或多者)的方法。此方法以下步驟：- 製備水相及油相，油相含有稠度因子，且水相及油相中之至少一者(例如油相)含有聚丙烯酸類聚合物，- 混合水相與油相，以形成組成物，其中一個相均勻分散於另一個相中，- 及，在適當時，藉由高溫灌注對由此形成之組成物進行滅菌。
根據本發明之特定具體實例，藉由高溫灌注對組成物進行滅菌之步驟包含由以下組成之步驟：a.將組成物逐漸預加熱至組成物穩定性限制溫度，稱為預加熱溫度，尤其55℃； b.對由此預加熱之組成物進行超高溫灌注滅菌，其包含：i.加熱至滅菌溫度，尤其145℃，ii.保持在滅菌溫度下，尤其保持至少6秒，iii.在真空中冷卻至滅菌結束溫度，尤其50℃，c.在攪拌下逐漸冷卻至儲存溫度，例如約30℃，尤其在某些步驟中，兩個步驟之間的溫差較佳小於或等於15℃。
預加熱及冷卻步驟較佳借助於刮板式熱交換器進行，如專利文獻WO-A-2013/007755中所描述。
在本發明之特定具體實例中，滅菌步驟亦包含機械處理步驟，稱為混合步驟，其藉由在超高溫滅菌步驟b之後剪切組成物來進行。
亦可包含在逐漸冷卻至儲存溫度之步驟c之後的混合組成物之步驟。
本發明之另一態樣係關於對應於以上特徵中之一或多者之根據本發明之組成物之用途，其用於皮膚、黏膜及/或毛髮之化妝處理。
為此目的，根據本發明之組成物可局部施用於皮膚、黏膜及/或毛髮。
因此，用於皮膚、黏膜及/或毛髮之化妝處理之方法包含將根據本發明之組成物局部施用於皮膚、黏膜及/或毛髮。
此外，本發明係關於根據本發明之組成物之用途，其用於皮膚、黏膜及/或毛髮之疾病之治癒性及/或預防性處理。
考慮下文中實施方案之實施例及圖1及圖2之支持，本發明 之特徵及優點將更明顯地顯現，該等實施例僅作為說明提供且不以任何方式限制本發明，其中：圖1展示a)在高溫灌注滅菌處理之前及b)在高溫灌注滅菌處理之後，在顯微鏡下、在40倍放大率下獲得之本發明之呈乳膏形式之組成物的影像；及圖2展示a)在高溫灌注滅菌處理之前及b)在高溫灌注滅菌處理之後，在顯微鏡下、在40倍放大率下獲得之本發明之呈乳液形式之組成物的影像。
實施例1
藉由混合以下各相來製備本發明之乳膏，其尤其適用於敏感性及過敏性皮膚。指示每種組分之重量百分比，以組成物之總重量計。
水相
使混合物達到40℃。
油相
使混合物達到80℃，接著添加以下成分：Pemulen® TR-2 0.3%-0.7%。
將油相逐漸引入水相，以使油相均勻分散於水相中，且接著將混合物冷卻至28℃且過濾。
在此等步驟結束時，獲得組成物，其中油相之精細液滴相對均勻分散於水相中。在11800cp下量測此組成物之黏度。
根據文獻WO-A-2013/007755中描述之方法，由此獲得之組成物借助於如該文獻中所描述之滅菌裝置經歷高溫灌注滅菌處理，該滅菌裝置包含超高溫(UHT)灌注滅菌裝置、用於預加熱及冷卻乳液之刮板式熱交換器及用於藉由在UHT滅菌裝置之出口處剪切組成物來進行機械處理的構件。操作參數如下：a.將組成物逐漸預加熱至55℃之預加熱溫度；b.對由此預加熱之組成物進行灌注滅菌，其包含：i.加熱至145℃之滅菌溫度，ii.保持此滅菌溫度6秒，iii.在真空中冷卻至50℃之滅菌結束溫度，c.經由在40℃下之步驟，在攪拌下逐漸冷卻至30℃之儲存溫度。
熱交換器之頻率為50Hz。
在此滅菌方法結束時，評估組成物之外形。此外觀為極鮮明的白色且有光澤。在皮膚上之感覺為輕質及精細乳膏，其易於分散且快速滲透至皮膚中。在7054cp下量測黏度。
在顯微鏡(Leica ICC50HD顯微鏡)下、在40倍放大率下觀測組成物。所得影像展示於圖1中(在b)中)。作為對比，在高溫灌注滅菌處理之前，組成物之藉由在顯微鏡下、在相同放大率下觀測而獲得之影 像亦展示於此圖中(在a)中)。其中可清楚地發現，尤其在放大之局部視圖中，在滅菌處理之後，分散於水相中之油相液滴之尺寸較小。此等液滴亦更均勻地分散於水相中。
在滅菌處理之前及之後，借助於安裝在顯微鏡上之有刻度之載玻片評估此等液滴之尺寸。所得值如下：在滅菌處理之前，液滴尺寸在5與8μm之間；在滅菌之後，液滴尺寸在2與3μm之間。因此在UHT灌注滅菌之後，與此類滅菌之前相比，分散於水相中之油相液滴之尺寸顯著較小，且具有較窄尺寸分佈。
因此滅菌方法不僅使得有可能無需在組成物中添加防腐劑，且其亦引起此組成物之感官特性之改良。
實施例2
如以上實施例1中所描述製備本發明之組成移除乳液，其尤其適用於敏感性及過敏性皮膚，不同之處在於水相及油相具有以下組成(對於每種組分，指示重量百分比，以組成物之總重量計)：水相
油相
在滅菌方法結束時，獲得組成物。其中油相之極精細液滴極均勻分散於水相中。
在顯微鏡下、在40倍放大率下觀測組成物。所得影像展示於圖2中(在b)中)。作為對比，在高溫灌注滅菌處理之前，組成物之藉由在顯微鏡下、在相同放大率下觀測而獲得之影像亦展示於此圖中(在a)中)。其中明顯觀測到在滅菌處理之後，分散於水相中之油相液滴之尺寸較小。其中液滴亦更均勻地分散。
實施例3
藉由混合以下各相來製備本發明之乳膏，其尤其適用於敏感性及過敏性皮膚。指示每種組分之重量百分比，以組成物之總重量計。
水相
油相
根據以上實施例1中描述之方法，由此獲得之組成物經歷高溫灌注滅菌處理。

Claims (17)

  1. 一種化妝品、皮膚學及/或醫藥組成物，其包含分散於連續外相中之非連續內相，該等相中之一者為水相且該等相中之另一者為油相，其特徵在於其含有聚丙烯酸類聚合物及能夠借助於半固體物理增稠現象來增加該組成物之黏度的稠度因子，該稠度因子具水不溶性及脂溶性，且特徵在於其不含界面活性劑及防腐劑。
  2. 如申請專利範圍第1項之組成物，其中該聚丙烯酸類聚合物為丙烯酸C10-C30烷酯與丙烯酸或甲基丙烯酸之交聯共聚物。
  3. 如申請專利範圍第1項及第2項中任一項之組成物，其中該稠度因子選自蠟質脂肪物質，尤其飽和之蠟質脂肪物質，較佳為C18-C30烴。
  4. 如申請專利範圍第1項至第3項中任一項之組成物，其中該內相為油相且該外相為水相。
  5. 如申請專利範圍第1項至第4項中任一項之組成物，其含有至少一種局部活性劑。
  6. 如申請專利範圍第5項之組成物，其含有保濕劑。
  7. 如申請專利範圍第5項及第6項中任一項之組成物，其含有潤膚劑。
  8. 如申請專利範圍第1項至第7項中任一項之組成物，其特徵在於其根據標準EN 556及歐洲藥典(European pharmacopoeia)為無菌的，較佳具有如關於滅菌值F0=22分鐘所獲得之穩定性位準。
  9. 如申請專利範圍第1項至第8項中任一項之組成物，其總共含有少於10種成分。
  10. 如申請專利範圍第1項至第9項中任一項之組成物，其呈局部施用形式。
  11. 如申請專利範圍第1項至第10項中任一項之組成物，其呈乳液、乳膏、面膜或流體形式。
  12. 一種用於製備如申請專利範圍第1項至第11項中任一項之組成物的方法，其特徵在於包含以下步驟：製備水相及油相，該油相含有稠度因子，且該水相及該油相中之至少一者含有聚丙烯酸類聚合物，混合該水相與該油相，以便形成組成物，其中該等相中之一者均勻分散於該等相中之另一者中。
  13. 如申請專利範圍第12項之方法，其包含在混合該水相與該油相之該步驟之後，藉由高溫灌注對該所形成之組成物進行滅菌之步驟。
  14. 如申請專利範圍第13項之方法，根據該方法，對該組成物進行滅菌之該步驟包含由以下組成之步驟：a.將該組成物逐漸預加熱至乳液穩定性限制溫度；b.對由此預加熱之該組成物進行超高溫灌注滅菌，其包含：i.加熱至滅菌溫度，ii.保持在該滅菌溫度下，iii.真空冷卻至滅菌結束溫度，c.在攪拌下逐漸冷卻至儲存溫度。
  15. 一種如申請專利範圍第1項至第11項中任一項之組成物之用途，其用於皮膚、黏膜及/或毛髮之化妝處理。
  16. 如申請專利範圍第15項之用途，根據該用途，該組成物局部施用於皮膚、黏膜及/或毛髮。
  17. 一種用於皮膚、黏膜及/或毛髮疾病之治癒性及/或預防性處理的如申請專利範圍第1項至第11項中任一項之組成物。
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