TWI430813B - Vesicle composition, and external skin preparations - Google Patents
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Description
本發明係關於利用溶血磷脂質之囊泡組成物、及由該囊泡分散組成物所形成之皮膚外用劑。
囊泡係具有形成兩性物質之二分子膜結構之封閉小胞,因此特異的結構,可內包有效成分,作為於藥物輸送系統(Drug Deliver System)等之攜帶者而受到矚目。另外,囊泡於角質層中之滯留性高,使有效成分有效率地作用,所以係非常有效地作為皮膚外用劑者。
一般存在許多可構成囊泡之兩性物質,尤其由磷脂質所形成之囊泡稱為微脂體(Liposome),對生物體之安全性面上亦進行許多檢討。例如磷脂膽鹼(Phosphatidyl Choline)純度為90%以上,由碘價為0.1以下之磷脂質所構成,粒徑為100~150nm之微脂體(例如參考專利文獻1)等。另外,作為構成囊泡之兩性物質,關於使用合成界面活性劑之囊泡之檢討,進行許多的檢討。使用麥芽糖醇二脂肪酸酯之囊泡製劑之技術(例如參考專利文獻2)或使用多鏈多親水基型界面活性劑之微脂體之技術(例如參考專利文獻3)等。
另一方面,溶血磷脂質係親水性界面活性劑,使用作為水中油型乳化組成物之乳化劑之技術。例如以特定的比率配合溶血磷脂質及磷脂質及油之透明度高之化粧料(例如參考專利文獻4)。另外,揭示含有磷脂質及規定的陽離子界面活性劑之毛髮用化粧料,可使用溶血體作磷脂質(參考專利文獻5)。
另外,液狀之高級醇或液狀之高級脂肪酸係使用作為使乳化粒子更微細化等之助乳化劑之技術(例如參考專利文獻6)。
另外,化粧料等之皮膚外用劑係作為賦予各種美容效果或附加價值之目的而配合電解質。例如胺基酸、dl-吡咯烷酮羧酸鈉、乳酸鈉或作為美白成分之抗壞血酸衍生物等之有機鹽、或氯化鈉等之無機鹽等。
[專利文獻1]特開2006-124378號公報
[專利文獻2]特開平06-157296號公報
[專利文獻3]特開2006-290894號公報
[專利文獻4]特開2001-302433號公報
[專利文獻5]特開2006-193461號公報
[專利文獻6]特開2004-277341號公報
關於如此囊泡製劑之技術雖有許多,但仍有如下之問題點。例如專利文獻1之技術,雖然使用感優異,但經時變臭,或受限於安定製劑之pH範圍,應用於化粧料等之皮膚外用劑受到限制。專利文獻2之技術,與微脂體相比較,對肌膚的滲透感低,感到發黏。另外,專利文獻3之技術係利用胺基酸系界面活性劑,雖可以簡便的方法得到囊泡,但關於其保存安定性並不充份。另外,於賦予保濕效果或美白效果等目的等所配合之電解質存在下,實際情況係如此技術破壞囊泡特有的二分子膜結構,於高溫之保存性不足。
因此要求開發與上述技術相異之如微脂體般使用感優異,而且形成保存安定性優異之囊泡之皮膚外用劑,進而要求開發即使於電解質存在下,仍可形成囊泡之保存安定性優異之皮膚外用劑。
於相關實際情況下,本發明者努力研究的結果,發現含有溶血磷脂質、1種或2種以上選自於25℃為液狀之高級醇或液狀之高級脂肪酸、膽固醇或植物甾醇、及精製水之囊泡係具有優異的保存安定性,完成本發明。
本發明係提供使含有通常作為親水性乳化劑所使用之溶血磷脂質、1種或2種以上選自於25℃為液狀之高級醇或液狀之高級脂肪酸、膽固醇或植物甾醇、及精製水,新穎且保存安定性優異之囊泡組成物者。
亦即,本發明係關於含有下述成分(a)~(d);
(a)溶血磷脂質
(b)1種或2種以上選自於25℃為液狀之高級醇或液狀之高級脂肪酸
(c)膽固醇或植物甾醇
(d)精製水之囊泡組成物。
本發明亦關於更含有成分(e)電解質之上述囊泡組成物。
另外,本發明亦關於成分(b)及成分(c)之含有質量比(b)/(c)為0.2~4之上述囊泡組成物。
另外,本發明亦關於成分(a)、成分(b)及成分(c)之含有質量比(a)/[(b)+(c)]為0.25~5之上述囊泡組成物。
另外,本發明亦關於成分(b)係1種或2種以上選自油醇、異硬脂醇、油酸、異硬脂酸之上述囊泡組成物。
另外,本發明亦關於於25℃時之導電度為0.02~2.5s/m為特徵之上述囊泡組成物。
另外,就其他觀點,依據本發明,提供含有上述任一種之囊泡組成物之皮膚外用劑。
本發明之囊泡組成物係保存安定性優異。另外,對肌膚的滲透感高,不發黏的使用感,進而具有保濕效果優異之品質者,本發明之囊泡組成物係有效地作為皮膚外用劑。
以下係詳細地說明本發明。另外,本說明書中使用「~」所表示之數值範圍係指包含「~」前後所記載之數值為下限值及上限值之範圍。
本發明之囊泡組成物係含有(a)溶血磷脂質。(a)溶血磷脂質係使用為囊泡組成物結構成分。關於該種類並無特別限制。溶血磷脂質之例,包含來自大豆之溶血磷脂質、來自大豆之氫化溶血磷脂質、來自蛋黃溶血磷脂質、來自蛋黃之氫化溶血磷脂質等。此等溶血磷脂質係因應需要,可使用一種、或二種以上。(a)溶血磷脂質係1種酵素改性磷脂質,2位之酯鍵由磷脂酶所水解者。本發明使用之溶血磷脂質係以溶血磷脂質之溶血化率(全磷脂質中之溶血磷脂質之比率)為60%以上,且磷脂膽鹼之純度(以下為「PC純度」)為20%以上者為宜。因為溶血磷脂質之脂肪酸鏈為1條,與脂肪酸鏈為2條之磷脂質相比較,親水性高,及具有與磷脂質相異的化學性質。
成分(a)溶血磷脂質之含量雖無特別限定,但以0.01~5質量%(以下單位簡略為「%」)為宜,以0.05~3%尤佳。於此範圍時,可得到保存安定性更優異之囊泡組成物。
另外,亦可同時併用溶血磷脂質及磷脂質。
本發明之囊泡組成物係含有(b)於25℃為液狀之高級醇或液狀之高級脂肪酸。成分(b)係必須為囊泡結構成分,含有此係可抑制成分(c)之結晶析出,可提升保存安定性。另外,含有成分(b)而可得到對肌膚之滲透感或不發黏之使用感,成為尤其有效地作為皮膚外用劑之囊泡組成物。於25℃為液狀之高級醇之例,包括辛基十二烷醇、油醇、異硬脂醇、異鯨蠟醇、椰子醇、橄欖醇、荷荷芭醇、及癸基十四烷醇;於25℃為液狀之高級脂肪酸之例,包括異硬脂酸、油酸、及亞油酸。可使用此等中之一種或二種以上。其中以油醇、異硬脂醇、油酸、及異硬脂酸為宜。
成分(b)之含量雖非特別限定者,但以0.01~5%為宜,以0.05~3%尤佳。若於此範圍時,可得到保存安定性優異之囊泡組成物。
本發明之囊泡組成物係含有(c)膽固醇或植物甾醇。(c)膽固醇或植物甾醇係幫助形成囊泡時二分子膜結構之安定性,含有此而可提升保存安定性。
成分(c)之含量雖非特別限定者,但以0.01~5%為宜,以0.05~3%尤佳。若於此範圍時,可得到保存安定性優異之囊泡組成物。
本發明之囊泡組成物中,成分(b)與成分(c)之含有質量比(b)/(c)若於0.2~4之範圍時,囊泡之保存安定性將為更加良好者,若於0.5~2時,保存安定性將為進一步更加良好者。另外,本發明之囊泡組成物中,成分(a)、成分(b)與成分(c)之含有質量比(a)/[(b)+(c)]若於0.25~5之範圍時,囊泡之保存安定性將為更加良好者,若於0.4~4之範圍時,保存安定性將為進一步更加良好者。
本發明之囊泡組成物係含有(d)精製水。(d)精製水係作為成分(a)~(c)之分散介質者,係作為含有囊泡之皮膚外用劑之必須成分。該具體之配合量係可依成分(a)~(c)之含量所適當決定,大約50~99%。
本發明之囊泡組成物係藉由親水性之成分(a)、及親油性之成分(b)及成分(c)之親水性-親油性之平衡,於成分(d)中成為二分子膜結構。成分(a)之溶血磷脂質係如所述,因為與通常之磷脂質比較,親水性高,所以不利於形成囊泡。本發明中,藉由使用成分(a)溶血磷脂質、成分(b)液狀之高級醇或液狀之高級脂肪酸、及成分(c)之膽固醇或植物甾醇,補充此點,取得親水性-親油性之平衡,提供安定的囊泡組成物。
本發明之囊泡組成物係可作為皮膚外用劑使用。此形態係以更含有成分(e)電解質為宜。(e)電解質係配合以賦予保濕效果、消炎效果或美白效果等之目的者。
具有保濕效果之電解質例,包含尿素、或胺基酸、乳酸、檸檬酸、吡咯烷酮羧酸等之有機化合物、及此等之鉀、鈉、鎂、鈣等之金屬鹽、氯化鈉、氯化鎂等之無機鹽。
另外,具有消炎功效之電解質例,包含甘草酸、泛酸等之有機化合物、此等鉀、鈉、鎂、鈣等之金屬鹽等。
另外,具有美白功效之電解質例,包含抗壞血酸磷酸酯、抗壞血酸烷基酯、抗壞血酸硫酸酯、抗壞血酸葡萄苷等、及此等之鈉、鉀、鎂、鈣等之金屬鹽等之抗壞血酸類。
另外,亦可舉例如海洋深層水、溫泉水等、含有此等電解質等之來自天然的水溶液。此等係可組合一種或二種以上使用。
此等中,作為皮膚外用劑所使用之形態,(e)電解質係以具有美白效果之水溶性抗壞血酸衍生物、具有保濕效果之乳酸鹽、吡咯烷酮羧酸鹽等為適合例。
另外,上述皮膚外用劑所使用之電解質之具體例係記載於中西紀元及其他「Fragrance Journal」社1995-1 P.71~80;及「化粧品之有效性」藥事日報社P.150。
成分(e)之含量雖非特別限定者,但以0.01~10%為宜,以0.1~5%尤佳。若於此範圍時,不損及保存安定性,可得到有效地作為保濕效果、消炎效果、或美白效果優異之皮膚外用劑之囊泡組成物。添加電解質通常會使囊泡不安定化,但因為本發明之囊泡組成物之安定性高,所以作為保濕效果、消炎效果、或美白效果等之藥效成分,即使添加電解質,仍維持良好的安定性。
本發明之囊泡組成物係除了上述必須成分(a)~(d)以外,亦可含有各種成分。尤其含有多元醇,可得到保存安定性或使用感等更優異之囊泡組成物。作為如此多元醇,雖無特別限制,但於該例中包含丙二醇、1,3-丁二醇、二丙二醇、1,2-戊二醇、甘油、二甘油、山梨糖醇等。其中以1,3-丁二醇、二丙二醇尤佳。
本發明之囊泡組成物於25℃時之導電度(使用東亞電波工業社製導電度計CM-60G測定)係以0.02~2.5s/m為宜。以0.05~2s/m尤佳。若於此範圍時,不損及囊泡之保存安定性,可充份地發揮(e)電解質之效果,例如保濕效果、消炎效果、或美白效果。
本發明之囊泡組成物係可依各種方法製造。該一例係以溫度80℃程度,使成分(a)及成分(c)溶解於成分(b)之溶液,以及攪拌混合於溫度為80℃程度之成分(d)(因應所需,加熱成分(e),使溶解)後,緩緩冷卻至室溫之方法。
本發明亦關於本發明之含有囊泡組成物之皮膚外用劑。本發明之皮膚外用劑係於不妨礙本發明功效之範圍,可添加通常的皮膚外用劑所配合之任意成分,具體上如成分(b)以外之油劑、醇類、粉體、水溶性高分子、被膜形成劑、界面活性劑、油溶性膠化劑、有機改性黏土礦物、樹脂、紫外線吸收劑、防腐劑、抗菌劑、香料、抗氧化劑、pH調整劑、螯合劑等。
本發明之皮膚外用劑之用途係可舉例如化粧水、乳液、乳霜、美容液、按摩料、面膜料、護手霜、身體乳霜等之護膚化粧料、化粧用打底化粧料。另外,該使用法係可舉例如以手或手指使用之方法、使不織布含浸而使用之方法等。
以下係舉實施例更詳細地說明本發明,但本發明並非局限於此等者。
本發明品1~17及比較品1~5:美容液依據下述製法,調製表1~表4所示組成之囊泡組成物。確認囊泡形成係於偏光顯微鏡觀察下進行,由馬耳他十字(Maltese Cross)像的量判斷。
另外,以此等囊泡組成物作為美容液,塗佈於皮膚,進行評估該使用感及保濕效果。更具體上,由專業調查員對於(1)滲透感、(2)有無發黏、及(3)保濕效果,進行官能評估。合併結果如表1~表4所示。
A:加熱成分(1)~(9)成80℃。
B:以80℃加熱溶解成分(10)及(11)。
C:添加A於B,以分散攪拌機(disper mixer)混合攪拌,形成囊泡。
D:將C冷卻至室溫後,添加成分(12)及(13),得到囊泡組成物。
確認囊泡之安定性係於偏光顯微鏡下進行。以囊泡組成物剛調製後之狀態為基準,與40℃恆溫下經過2個月者之狀態進行比較。關於經時觀察所確認之馬耳他十字像的量係使用下述(i)4階段判定基準而判定。
使20位20~40歲女性調查員使用調製之囊泡組成物作為美容液,關於作為使用感之(1)滲透感、(2)有無發黏、及(3)保濕效果,依據以下(ii)5階段評估基準,進行官能評估,另外,依據(iii)4階段判定基準,判定總調查員評分之平均值。
使用導電度計(東亞電波工業社製導電度計CM-60G)測定各試料於25℃時之導電度。
由表1~表4之結果顯示,本發明品1~17係於40℃之恆溫下二個月之安定性優異。另外,作為美容液塗佈於皮膚時,為滲透感優異、不發黏之使用感、保濕效果優異者。
另一方面,不含有成分(a)之比較品1未成形囊泡。另外,不含有成分(b)及成分(c)之比較品2及3、或含有硬脂醇以取代成分(c)之比較品4、含有磷脂質以取代成分(a)之比較品5雖然形成囊泡,但任一種皆於經時觀察時,觀察到膽固醇之結晶析出或沈澱等之保存安定性上有問題。
(注3)溶血化率為68%,PC純度為30%。
A:以80℃加熱溶解成分(1)~(5)。
B:加熱成分(6)成80℃。
C:添加A於B,於混合攪拌下,使形成囊泡,冷卻至室溫。
D:添加成分(7)~(12)於C,得到化粧水。
實施例2之化粧水係囊泡之保存安定性良好,滲透感優異、不發黏、保濕效果優異之皮膚外用劑。另外,導電度為0.05s/m。
(注4)Pemulen TR-2(NOVEON社製)
(注5)溶血化率為88%,PC純度為80%
A:加熱溶解成分(1)~(7)成70℃。
B:加熱成分(8)~(12)成70℃後,添加於A,進行乳化。
C:將B冷卻至室溫。
D:以80℃加熱溶解成分(14)~(18)。
E:加熱成分(19)成80℃,添加D下,混合攪拌,形成囊泡。
F:冷卻E後,添加於C,再添加成分(13),得到水中油型乳液。
實施例3之水中油型乳液係囊泡之保存安定性良好,滲透感優異、不發黏、保濕效果優異之皮膚外用劑。另外,導電度為0.02s/m。
A:以70℃加熱溶解成分(1)~(6)。
B:以70℃加熱溶解成分(7)、(8)後,添加於A,進行乳化。
C:將B冷卻至室溫後,添加成分(9)~(11)。
D:以80℃加熱溶解成分(12)~(15)。
E:加熱成分(16)成80℃,添加D下,混合攪拌,形成囊泡。
F:冷卻E後,添加於C,得到乳霜。
實施例4之水中油型乳霜係囊泡之保存安定性良好,滲透感優異、不發黏、保濕效果優異之皮膚外用劑。另外,導電度為0.07s/m。
A:以80℃加熱溶解成分(1)~(7)。
B:加熱成分(8)成80℃,添加A下,混合攪拌,形成囊泡。
C:冷卻B後,添加成分(9)~(14),含浸此於不織布。
D:將C密封填充於鋁層合之袋狀容器,得到薄片狀化粧料。
實施例5之薄片狀化粗料係囊泡之保存安定性良好,滲透感優異、不發黏、保濕效果優異之皮膚外用劑。另外,導電度為1.18s/m。
(注6)KP-543(丙烯基-聚矽氧烷系接枝共聚物50%:醋酸丁酯50%之混合物,信越化學工業社製)
A:以3輥混合機分散處理成分(1)~(5)。
B:均勻混合成分(6)~(11)。
C:添加於A於B,進行乳化。
D:以80℃加熱溶解成分(12)~(15)。
E:加熱成分(16)成80℃,添加D下,混合攪拌,形成囊泡。
F:冷卻E後,添加於C,得到水中油型乳霜狀打底化粧料。
實施例6之水中油型乳霜狀打底化粧料液係囊泡之保存安定性良好,滲透感優異、不發黏、保濕效果優異之皮膚外用劑。另外,導電度為0.13s/m。
Claims (7)
- 一種囊泡組成物,其特徵為含有下述成分(a)~(d);(a)溶血磷脂質(b)1種或2種以上選自於25℃為液狀之高級醇或液狀之高級脂肪酸(c)膽固醇或植物甾醇(d)精製水,其中,成分(a)之含量為0.01~5質量%,成分(b)之含油量為0.01~5質量%,成分(c)之含油量為0.01~5質量%,成分(b)與成分(c)之含有質量比(b)/(c)為0.2~4及成分(a)、成分(b)與成分(c)之含有質量比(a)/[(b)+(c)]為0.25~5。
- 如申請專利範圍第1項之囊泡組成物,其中更含有選自1,3-丁二醇、二丙二醇之多元醇。
- 如申請專利範圍第1項之囊泡組成物,其中成分(b)係一種或二種以上選自於25℃為液狀之高級醇。
- 如申請專利範圍第1項至第3項中任一項之囊泡組成物,其中更含有成分(e)電解質。
- 如申請專利範圍第1項之囊泡組成物,其中成分(b)係1種或2種以上選自油醇、異硬脂醇、油酸、及異硬脂酸。
- 如申請專利範圍第1項至第3項中任一項之囊泡 組成物,其於25℃時之導電度為0.02~2.5s/m。
- 一種皮膚外用劑,其特徵係含有申請專利範圍第1項至第3項中任一項之囊泡組成物。
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