TW201121598A - Catheter introducer with hub seal and removal tab - Google Patents

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TW201121598A
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Thomas J Shaw
Ni Zhu
Kathryn Margaret Duesman
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Retractable Technologies Inc
Thomas J Shaw
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Description

201121598 六、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明爲用來將導管（catheter )或導管插管 (catheter cannula)引入病患體內的醫藥裝置，且更特定 地相關於用來獲得對血管的出入（access )的導管引入 器。本發明的一個方面相關於具有可由像橡皮的材料 (rubbery material )製成的導管轂密封件的導管引入器， 其中導管轂密封件減少體液例如血在導管插入且殼體與轂 於插入期間所用的針件抽出後分離之後從導管轂的後方開 口滲漏。本發明的另一方面相關於具有彈性體 (elastomeric )轂密封件的靜脈注射（IV )導管，其中彈 性體轂密封件保護病患抵抗外部污染物，否則外部污染物 可能會在導管插入且插入期間所用的針件被移除之後經由 導管轂的後方開口而進入病患的血管。針件可被手動地抽 出、經由偏壓（biasing)或回抽（retraction)機構的使 用而被抽出、或藉著手動力與偏壓力的結合而被抽出。在 針件於插入之後可回抽至導管引入器的殻體的內部的情況 中，本發明也降低對醫藥人員及其他人造成針刺 (n e e d 1 e s t i c k )傷害及相關的致病性（p a t h 〇 g e n i c )污染 的可能性。本發明的另一方面相關於便利彈性體轂密封件 從導管轂的後方開口被移除的舌片（tab )。 【先前技術】 導管及靜脈注射（IV)導管插入裝置爲已知。當導管 -5- 201121598 被插入病患內以出入血管時，延伸通過導管的可棄式針件 刺穿血管且容許撓性插管被插入血管內。然後，針件從血 管經由插管及導管轂被抽出，留下插管於定位以用於對血 管連續性地（例如用於輸血或輸鹽水（infusion ))或間 歇性地出入。 近年來，由於經由血液傳染的病原例如HIV (愛滋病 毒）及肝炎（hepatitis)的普遍，對於防止對醫藥人員及 對處理垃圾、洗衣、或其他含有用過的針件的廢棄物的其 他員工造成意外的針刺傷害的IV導管引入器已有日益增 加的需求。結果，已有新產品被設計成結合有特殊的針件 護蓋或用來在使用後將針件回抽至裝置殼體內的機構。此 種裝置揭示在例如美國專利第4,747,83 1號、第4,828,548 號、第 5，1 29,884 號、第 5,501，675 號、第 5,746,2 1 5 號、 第 5,817,058 號、第 5,989,220 號、第 6,083,202 號、第 6,090,078號、及第6,096,005號中。這些習知技術裝置中 的一些含有眾多複雜的部份或零件，其顯著增加製造成 本，並且與使用者感覺針件被正確地插入病患內的能力產 生干擾。其他裝置則在位置上不穩定、必須用兩手操作、 或是易於在運送、儲存、及處理期間產生針件的過早 (premature)回抽。最近，美國專利第6,8 72，193號揭示 一種IV導管引入器，其具體表現一些額外的益處及有利 點。 本案申請人現在已發明一種新穎的IV導管引入器， 其結合有可提供優於習知技術中所揭示的裝置的更多有利 -6- 201121598 點的附加結構元件。 【發明內容】 本發明爲包含選擇性地 的導管引入器。轂密封件提 器的有利點，包括例如減少 及針件的抽出之後從導管轂 明的導管引入器較佳地包含 總成內的回抽機構，但是也 的針件一起實施。 本發明的一個實施例包 入期間位在殼體與導管轂總 維持與導管轂接合。在此實 於在針件及導管推進至血管 後來從導管插管被抽出時 (thin web section)可擦拭 導管轂的背面溢出的可能性 在先前被插入有導管插管的 被移去。選擇性的移除舌片 從導管轂的背面移除時易於 本發明的另一實施例包 轂密封件，其附著於或是可 方便地在針件從導管插管及 至導管轂的後方開口內。以 具有移除舌片的導管轂密封件 供許多優於習知技術導管引入 體液例如血在導管插管的插入 的後方開口的滲漏。實施本發 用來將針件抽出至殼體及柱塞 可與使用後不能回抽至裝置內 含導管轂密封件，其在導管插 成之間，並且在針件抽出之後 施例中，導管轂密封件可有助 內的期間穩定導管轂。在針件 ，導管轂密封件的薄蹼區段 針件且然後閉合，以降低血從 。轂密封件可在稍後於出入已 血管之前從導管轂的後方開口 爲使用者提供將導管轂密封件 抓握的手段或機構。 含可由彈性體材料製成的導管 附著於導管轂總成，且因而可 導管轂抽出之後被迅速地插入 本發明的此實施例，轂密封件 201121598 不被針件穿透。一種合適的附著手段或機構爲可拉伸的附 著環件，此附著環件摩擦性地接合導管轂，且具有將附著 環件連接於轂密封件及移除舌片的成整體地模製的可摺疊 的鉸鏈（hinge )»然而，在硏讀此處的揭示時可瞭解， 可使用其他類似地有效的附著手段或機構例如可變形的開 口環（split ring)來取代如圖所示的轂密封件附著環件。 根據本發明的另一實施例，揭示一種IV導管引入 器，其包含彈性體轂密封件，而此彈性體轂密封件減少在 插管插入至血管內、針件被移去、且柱塞總成及殼體從導 管轂脫離之後，將外部污染物經由導管轂的後方開口引入 至病患的血管內的可能性。 根據本發明的另一實施例，揭示一種IV導管引入 器，其包含彈性體導管轂密封件、及可用來在導管轂連接 於另一裝置之前將彈性體轂密封件從導管轂的後部移除的 舌片。當導管轂密封件設置有向外突出的舌片時，舌片也 作用成爲關於針件的截角側（beveled side)的定向的快 速視覺指示器。如果想要，舌片可成爲在位置上與針件的 截角側在裝置的「頂部」側對準。 根據本發明的另一實施例，揭示一種IV導管引入 器，其包含殻體、可插入殼體的後部內的柱塞總成及針件 總成、可可釋放地附著於殼體的前部的導管轂、及設置在 殻體與導管轂之間的具有可刺穿的蹼的彈性體轂密封件。 當與可回抽的針件一起使用時，彈性體轂密封件的可刺穿 的蹼也在針件回抽期間擦拭針件’且阻滯回抽力以減少回 201121598 抽期間血向前濺灑的可能性。當針件可在插管的插入之後 回抽至導管引入器的殼體的內部時，本發明減少對醫藥人 員及其他人造成針刺傷害及相關的致病性污染的可能性。 在本發明的一個實施例中，彈性體轂密封件也可便利殼體 的附著於導管轂，並且可在針件及導管的推進至血管內的 期間穩定導管轂。 根據本發明的另一實施例，朝後的突出部被設置在彈 性體轂密封件的背側，以便利轂密封件與設置於殼體的朝 前的凸緣的周邊的缺口的旋轉對準 （rotational alignment ) ° 根據本發明的另一實施例，揭示一種IV導管引入 器，其包含殼體、可插入殻體的後部內的柱塞總成及可回 抽針件總成、可可釋放地附著於殼體的前部的導管轂、及 可附著於導管轂的彈性體轂密封件，該導管轂密封件在使 .用前被連結或拴繫（tethered )於導管轂，並且可在針件 回抽及殼體從導管轂分離之後被插入導管轂的後方開口 內。以此實施例，如同先前，舌片可被設置成爲彈性體轂 密封件的部份，以便利後來導管轂密封件從導管轂的移 除，以便利導管轂的連接於另—裝置。 根據本發明的另一實施例’此處所揭示的本發明的 IV導管引入器可以與裝有排氣口（ Ported )或包含橫向突 出的翼部（wing)的導管轂組合使用。 以下參考圖式進一步敘述及說明本發明的裝置。 201121598 【實施方式】 參考圖1至8的實施例，本發明的一個靜脈注射 (IV )導管引入器1 〇包含柱塞總成1 2、殼體1 4、針件總 成18、回抽彈簧80、導管轂總成16、設置在殼體14與 導管轂總成16之間的導管轂密封件58、及可移去的護蓋 76。雖然本發明的導管轂密封件58的使用並非必須有可 回抽的針件，但是可回抽的針件的使用在一旦殼體14從 導管轂總成16分離且針件46從撓性插管或導管74抽出 時可減少疏忽所致的針刺傷害的可能性。柱塞總成1 2、 殼體14、可回抽的針件總成18的本體部份、導管轂總成 16、及護蓋76可由FD A (美國食品藥物管理局）核准的 可模製的聚合物材料（moldable polymeric materials)製 成，但是可瞭解不同的部份可包含不同的材料。導管轂密 封件5 8可由聚合物材料且最佳地由彈性體材料例如橡膠 製成。 柱塞總成12包含具有三個本體區段30、33、34的實 質管狀本體。柱塞本體區段30、33具有從後方至前方向 內成推拔狀的內部直徑，並且柱塞本體區段30具有被軸 環（collar ) 22環繞的後方開口。端蓋20可依所想要的 被插入而與軸環22的內側摩擦接合（在圖7中較看得 見），但是其他類似地有效的蓋子組態可同樣地被使用。 柱塞總成12的向前延伸的較小直徑的前方區段34可包含 開口 3 6，其具有足以接收針件總成1 8的朝後的端部軸環 40的長度及內部直徑。排氣孔31 (圖7)可被設置於柱 -10- 201121598 塞本體區段3 0 ’以減少回抽期間血或其他體液向前濺 至I v導管引入器1 〇之外的可能性。 針件總成1 8包含針件固持件1 9及針件4 6。針件 持件1 9另外包含端部軸環40、及由環狀肩部43分開 向前延伸的向內成階梯狀的區段42及44°針件固持件 的區段44包含同軸縱向通道，其被定尺寸成可將針件 的軸的一部份接收及固持於相對於針件固持件1 9的固 軸向位置。針件固持件1 9的區段4 4也具有小至足以可 插入螺旋的回抽彈簧8 0內的外部直徑。環狀肩部4 3具 充分的寬度’以在被安裝在殻體14的內部時抵靠回抽 簧8 0的頂部，且在回抽之前限制彈簧8 0的向後膨脹。 針件46具有截角前端及鈍的後端，其中鈍端可被 入針件固持件1 9的區段4 4內’且可藉著任何合適的手 或機構而以固定關係被固持於針件固持件1 9的區段44 較佳的是藉著可令人滿意地用於此種應用的商業上可得 黏著劑。此種黏著劑可被雷射熟化以便利高速製造。如 所示的針件4 6長至足以從區段4 4向前突出一段足以在 床上有效的距離以插入通過導管轂總成1 6 ’並且長至 以向後突出通過區段44、42及軸環40的內部’使得鈍 82延伸至本體區段42內部的溢料容室（flash chamber 84內（圖7及8 )。 針件固持件1 9可由實質上透明的塑膠成整體地模 而成，以便利在裝置的使用期間經由於殼體1 4的窗口 而觀看溢料容室84內部的液體，例如血。此對使用者 灑 固 的 19 46 定 被 有 彈 插 段 9 的 圖 臨 足 -LUU m ) 製 5 5 作 -11 - 201121598 用成爲指示針件46及導管插管74已經被成功地插入血管 內的視覺指示器。針件固持件19的端部軸環4〇可具有被 定尺寸成可滑動地接合柱塞總成1 2的前方區段3 4的內側 表面的外部直徑、及被定尺寸成摩擦接合插塞38的內側 表面" 在導管引入器10的組裝期間，插塞38可在將軸環 4〇插入柱塞總成的前方區段34內之前被安裝在軸環40 內部。插塞38的主要作用爲保留住在針件46及導管插管 74插入血管內之後且在針件46從插管74抽出之前進入 針件固持件19的階梯狀本體區段42內部的溢料容室84 的體液，例如血。插塞38可由可在防止上述體液向後流 出針件固持件19的同時吸收至少一些上述體液的多孔狀 材料製成。設置在軸環40的後端部41處的淺環狀凹槽 96(圖7)與前方區段34內部的被合作性地定尺寸的環 狀突出部98 (圖7)合作，以輔助將軸環40定位在前方 區段34的內部。在針件總成18接合於柱塞總成12之 後，二者可成爲單一單元被插入導管引入器1〇的殼體14 內。 殻體14可包含設置在中心的縱向延伸的管狀空腔， 其與通過柱塞總成〗2、針件總成18、及導管轂總成10的 設置在中心的縱向空腔同軸地對準。殻體14的內部直徑 在凸緣86與前方凸緣56之間向內成階梯狀（圖7 )’以 爲彈簧80的向前延伸端部提供環狀座落表面，以及爲在 殻體14內部的針件總成18的環狀肩部43提供環狀座落 -12- 201121598 表面（如圖8中所見）。後方凸緣48 '凸緣86、及前方 凸緣5 6可在組態上被模製成例如經修改的矩形組態，以 爲當位在支撐表面上時的殼體14提供實質上平坦的底 座。參考圖2及8’前方凸緣56可包含開口 88，其具有 稍微大於針件總成1 8的區段44的外部直徑的內部直徑， 以容許區段44的向前延伸的尖端通過開口 8 8而插入於導 管轂密封件58及移除舌片60的背側的凹部94內。模製 的脊部5 4或其他類似地有效的表面構造可被設置以使用 成爲手指抓握部，並且實質上平坦的壁區段5 5可被設置 成爲可觀看位在下方的針件固持件〗9的溢料容室84內部 的觀看窗口。殼體14及針件固持件19可均由透明塑膠模 製，以便利觀看從針件4 6的鈍端流入溢料容室84內的 血。一種合適的實質上透明的塑膠爲聚碳酸酯 (polycarbonate) 0 柱塞總成1 2可包含環狀肋部2 6、及從區段3 0的外 部表面徑向向外突出的在圓周上間隔開的伸長的鍵2 8， 以在柱塞總成1 2於組裝期間向前推進至殼體1 4內時引導 柱塞總成12。鍵28可與在殻體14的內側壁的縱向指引 的鍵槽5 7 (圖7 )對準’以保持柱塞總成1 2與針件總成 18在殻體14內部的預定的旋轉對準。此旋轉對準確保當 柱塞總成1 2在針件4 6的插入血管的期間相對於殼體1 4 向前推進時，針件46的截角永遠朝上。 再次參考圖2及7，具有朝後的實質正方形的肩部的 朝前的傾斜坡部3 2被設置在柱塞總成1 2的區段3 4的後 -13- 201121598 方處且在區段3 4與區段3 3之間。當柱塞總成1 2在IV導 管引入器1〇的組裝期間被插入殼體14內時，坡部32滑 動通過殼體14的向內突出的環狀肋部53。向內突出的環 狀肋部53被設置在於殼體14的外側壁50的環狀凹槽52 的內側。坡部3 2的朝後的肩部與環狀肋部5 3之間的抵靠 接合實質上充分地限制柱塞本體區段3 0相對於殼體1 4的 向後移動，以在導管引入器10的使用之前或之後防止柱 塞總成的向前端部從殻體14被意外地或有意地抽出。在 使用之前，此抵靠接合也抵抗壓縮彈簧80推抵於針件總 成18的環狀肩部43的向後指引的力，此力係從針件總成 18經由與柱塞總成12內部的朝內的環狀突出部或肋部98 (圖7)合作的軸環40與區段34的內側壁之間的接合而 被傳遞至柱塞總成1 2。與針件固持件1 9的區段44相對 的殼體14的部份的內部直徑可稍微大於彈簧80被壓縮時 的外部直徑，以順應彈簧，並且在針件總成1 8座落在殼 體1 4內部之下，當柱塞總成1 2的坡部3 2在殼體1 4的內 部環狀肋部5 3的前側移動時，作用成爲壓縮期間的外部 彈簧導件。 根據本發明的一個實施例，如在圖2及8中可最佳地 看見的，導管轂密封件58是由橡膠製成，且另外包含具 有朝前的凹入狀弧形凹部90的實質上圓柱形的朝前的突 出部62、朝後的凹部94、及向上突出的移除舌片60。朝 後的凹部94可爲圓柱形或是以其他方式構成爲接收可回 抽的針件總成18的本體區段44的向前延伸的尖端。移除 -14- 201121598 舌片6 0可朝上以供快速地辨識導管引入器1 0的頂側（ 中針件46的截角點朝上），並且向後突出的定位舌 (positioning tab) 61可被插入於殼體14的前方凸緣 的缺口 8 7 (圖2 )或另一類似地有效的凹部內，以將導 轂密封件5 8相對於殻體1 4在旋轉上定位。朝前的突出 62可具有被定尺寸成摩擦接合導管轂總成16的轂66 內側壁的外部直徑。導管轂密封件5 8可包含設置在凹 90與凹部94之間的薄的彈性體蹼（例如，厚度爲大 0.020英吋）。在導管引入器10的組裝期間，可藉著針 46的插入通過蹼而形成孔洞92。孔洞92可在不緊縮抵 針件46之下充分地輕微地接合針件46的外部表面，以 止針件在導管插管74插入血管內之後藉著彈簧80而完 回抽。 參考圖1至8，導管轂總成1 6可包含推拔狀的管 轂66，其在朝後的端部上具有連接器軸環64。連接器 環64可被建構成易於附著於傳統的商業上可得的IV輸 裝置（IV infusion set)、血液收集袋（blood collect] bag )、或其他裝置或附件的合作性地建構的端部連 器。一對在直徑上相對的側向延伸翼部6 8可附著於轂 或被成整體地模製成爲轂6 6的部份，以在導管轂總成 被放置在病患的身體上使用時爲導管轂總成1 6提供側 支撐。具表面構造的（textured)手指墊70可被設置在 部6 8的端部處或靠近翼部6 8的端部，以用來在針件 的抽出及殼體14的分離之後於導管轂密封件58從導管 其 片 56 管 部 的 部 約 件 靠 防 全 狀 軸 注 on 接 66 16 向 翼 46 引 -15- 201121598 入器10的轂66移除的期間穩定IV導管轂總成16。導管 插管74可由在醫藥上核准的撓性聚合物材料製成，其中 插管具有稍微大於針件46的外部直徑的內部直徑、及足 以在針件46插入通過導管插管時覆蓋除截角端部之外的 針件46的所有部份的長度。導管插管74可藉著任何合適 的手段或機構而被固定於導管轂總成1 6的推拔狀的向前 延伸的尖端72的內部，其中合適的手段或機構例如爲設 置在轂與導管插管之間的壓入配合環件、黏著劑、雷射或 超音波熔接、或類似者。參考圖1、2、7、及8，可滑動 的護蓋76可由模製的塑膠製成，其具有足以在使用之前 保護針件46的截角尖端的長度、及摩擦接合導管轂總成 16的尖端72的外部表面的內部直徑。 在導管引入器10的組裝之後，針件46從導管插管 74向前突出。轂66的內部摩擦接合導管轂密封件58的 圓柱形突出部62的外部表面。針件總成1 8的區段44的 向前延伸端部（圖2)可延伸至導管轂密封件58的凹部 94內且摩擦接合凹部94的在圓周上延伸的側壁。針件46 於導管轂密封件58的薄蹼區段形成孔洞92且通過孔洞 92，並且相對於區段44以固定的縱向關係被設置。針件 46的鈍端82如所想要的延伸至溢料容室84內，此可透 過殼體1 4看見。針件固持件1 9的後方軸環4 0被柱塞總 成12的區段34的內部表面摩擦接合，並且體液從溢料容 室84的後方的逃逸被摩擦接合的插塞38阻擋。回抽彈簧 80在殼體14的凸緣56的背側與針件固持件19的環狀肩 -16- 201121598 部43之間的縱向延伸的環狀空間的內部被壓縮，並且 回抽之前藉著柱塞總成1 2的環狀坡部3 2後方的正方形 狀肩部（圖2 )與殻體14的朝內的環狀脊部5 3之間的 觸接合以及藉著柱塞總成1 2內部的朝內的環狀脊部9 8 於軸環40的向後延伸的後端部4 1的合作凹槽96之間 接觸接合而被保持壓縮。雖然回抽彈簧80在圖7及8 被顯示成爲被完全壓縮’但是應可瞭解供彈簧8 0在內 被壓縮的環狀空間可如所想要的比彈簧8 0的完全壓縮 度稍長，以在製造及組裝期間提供些微的公差’使得將 簧裝配在環狀空間內不須將其完全壓縮。 參考圖1、2、7、及8，在護蓋76被移去之後，可 著輕微地抓握殻體1 4的脊部或肋部5 4且對殼體1 4施 向前的壓力以在針件4 6的截角朝上的情況下推進針件 及導管插管74，而將針件46及導管插管74的向前延 尖端插入至人體內’例如插入至血管內。一旦針件46 穿血管壁並且導管插管74被正確地定位在血管內部的 分距離處，就可藉著用一手對翼部68施加向下的壓力 同時用另一手將殻體1 4輕輕地逐漸向後拉動’直到達 使殼體1 4從導管轂密封件5 8分離一段短距離’例如從 約0.25英吋至大約0.5英吋。此時’針件46維持插入 過穀密封件5 8 ’但是針件4 6的截角端部被抽出至病患 血管之外而至導管插管74內。 在仍然抓握殻體14之下’此時可藉著用同一手的 掌或手掌的跟部在不迫使針件46的尖端進一步進入病 在 環 接 與 的 中 部 長 彈 藉 加 46 伸 刺 充 而 成 大 通 的 手 患 -17- 201121598 內之下施加向前的壓力，將柱塞總成12相對於殼體14 進。在柱塞總成12的前方區段34向前移動經過軸環 時，對彈簧80的固持力被釋放，並且回抽被啓動，因 容許彈簧8 0膨脹，將針件總成1 8的後端向後驅動至柱 本體區段30內，且將針件46回抽至殼體14的內部。 此程序期間，導管轂密封件58藉著摩擦接合而被固持 轂66的後部的內部，並且當針件46回抽通過轂密封 58的孔洞92時，回抽力被由薄彈性體蹼施加在針件 的外部表面上的些微摩擦阻力阻滯。此些微摩擦阻力也 用來擦掉任何在針件的外部上的血。一旦針件46被回 至殼體14的內部，孔洞92就收縮，並且在轂密封件 爲使轂66可附著於另一裝置而被移除之前，轂密封件 減少、限制、阻擋、或是阻礙任何體液從轂66的後方 口的意外排出。在不具有柱塞總成及回抽彈簧的導管插 的情況中，針件46是藉著將殻體14相對於轂66及導 轂密封件58進一步向後拉動而被完全抽出。 導管轂密封件58在被結合成爲本發明的導管引入 1〇的一部份時可實施數種有價値的作用。導管轂密封 58減少導管轂總成1 6在使用之前的運送及處理期間從 體14無意中分離的可能性。轂密封件58的朝後的凹 94確保殼體14與導管轂總成16之間的正確同軸對準 向後突出的定位舌片61便利轂密封件58與殻體14之 的正確同軸對準及旋轉對準，使得移除舌片60相對左 體14向上突出而非處於某一其他的旋轉位置。在針件 推 40 而 塞 在 在 件 46 作 抽 58 58 開 管 管 器 件 殼 部 〇 間 殼 -18- 46 201121598 及導管插管74插入血管內的期間，導管轂密封件58有助 於穩定轂66，並且舌片60使使用者的食指不會接觸轂66 而可能污染轂66。在針件46的抽出期間’轂密封件5 8 的薄且較佳地爲彈性體的蹼與針件46的外部表面之間的 輕微接觸將血從針件46的外部擦去。在回抽期間’轂密 封件5 8的薄蹼與針件4 6的外部之間的接觸也阻滯回抽力 以減慢針件，且因而降低血回應回抽而向前濺灑的可能 性。導管轂密封件5 8也阻礙及降低體液在針件46從轂 66及轂密封件5 8抽出之後從導管轂溢出的可能性。轂密 封件58的移除舌片60提供對導管引入器10的頂部（截 角）側的識別，並且可在後來轂密封件5 8從轂66的背側 處的開口被移除時被抓握而提供槓桿作用（leverage)。 以下參考圖9至16敘述及說明本發明的另一實施 例。首先參考圖9至11，本發明的IV導管引入器100可 包含成爲主要元件的柱塞總成1 24、殻體1 46、針件固持 件108、針件168、回抽彈簧122 '導管轂總成169、轂密 封件裝置186、及類似於圖1及2的護蓋76的可移去護 蓋（未顯示）。雖然本發明的轂密封件裝置186的使用並 非必須有可回抽的針件，但是可回抽的針件的使用在一旦 殼體M6從導管轂17〇分離且針件168從撓性插管或導管 1 8 2抽出時可減少疏忽所致的針刺傷害的可能性。柱塞總 成124、殻體146、針件固持件108、及導管轂總成169 可均由FDA核准的可模製的聚合物材料製成，但是可瞭 解不同的部份可包含不同的材料。穀密封件裝置丨8 6可由 -19- 201121598 聚合物材料製成，包括例如彈性體材料，例如橡膠。 柱塞總成124可包含具有三個本體區段132、135、 138的實質管狀本體。柱塞本體區段132及135具有從後 方至前方向內成推拔狀的內部直徑、及被軸環126環繞的 後方開口。具有一或多個密封環1〇4的端蓋102可依所想 要的被插入而與軸環126的內側摩擦接合（在圖η中較 看得見），但是其他類似地有效的蓋子組態可同樣地被使 用β柱塞總成1 24的向前延伸的較小直徑的前方區段i 3 8 可包含具有開口（在圖11中可見）的前端140，其具有 足以接收針件固持件108的朝後的端部軸環110的長度及 內部直徑。排氣孔133(圖11)可被設置於柱塞本體區段 132，以減少回抽期間血向前濺灑至IV導管引入器100之 外的可能性。 雖然針件46在圖2中被顯示成爲已經被安裝於針件 固持件19的內部，但是針件168在圖10中則被顯示成在 安裝於針件固持件1〇8之前。然而，應可瞭解圖10所示 的針件168可在針件固持件1〇8及回抽彈簧122座落在柱 塞總成124的內部之後以固定的軸向關係附著於針件固持 件108。參考圖11，於針件固持件108的前端的開口 120 可成推拔狀，以可在使針件固持件1 08座落在殼體1 46的 內部之前或之後，經由針件固持件1 08的前方接收針件 168的鈍端204。因爲針件固持件1〇8的向前延伸尖端從 殻體146的前方區段164向前突出，所以針件168可從前 方被插入開口 120內’且被黏結（cemented )或以其他方 -20- 201121598 式固定於定位’而不須使截角端部2〇〇通過針件固持件 1 〇 8，並且不會有任何在針件1 6 8的朝後的鈍端2 04處的 開口被黏結物封閉的可能性。 如圖所示，針件固持件1 〇 8另外包含端部軸環Π 0、 及由環狀肩部1 4 1分開的向前延伸的向內成階梯狀的區段 114、116。針件固持件108的區段118可包含同軸縱向通 道，其被定尺寸成可將針件1 68的軸的一部份接收及固持 於相對於針件固持件1 〇 8的固定軸向位置。針件固持件 108的區段118具有小至足以可被插入螺旋的回抽彈簧 122內的外部直徑。環狀肩部141具有充分的寬度，以在 被安裝在殼體146的內部時抵靠回抽彈簧122的頂部，且 在回抽之前限制彈簧1 22的向後膨脹。〈雖然彈簧1 22在 圖10中被顯示成爲位在針件固持件108與柱塞總成124 之間，但是對於熟習此項技術者而言在閱讀此處相關於圖 式的揭示時可瞭解，彈簧1 22的向前端部係座落在殼體 146的內部（圖1 1 )，且因此係會通過柱塞總成124。） 針件1 6 8可具有截角前端及鈍的後端，其中鈍端可被 插入針件固持件1 08的區段1 1 8內，且可藉著任何合適的 手段或機構而以固定關係被固持於針件固持件1 08的區段 1 1 8，例如藉著可令人滿意地用於此種應用的商業上可得 的黏著劑。此種黏著劑可被雷射熟化以便利高速製造。針 件1 6 8較佳地長至足以從區段1 1 8向前突出一段足以在臨 床上有效的距離以插入通過導管轂總成169，並且長至足 以向後突出通過區段1 1 6、1 1 4及軸環1 1 0的內部，使得 -21 - 201121598 鈍端2〇4延伸至本體區段114內部的溢料容室 11) · 針件固持件108可由實質上透明的塑膠成 而成，以便利在裝置的使用期間經由於殼體 160(圖10)而觀看溢料容室202內部的液體 此對使用者作用成爲指示針件168及導管插管 成功地插入血管內的視覺指示器。針件固持件 軸環110可具有被定尺寸成可滑動地接合柱塞 前方區段1 3 8的內側表面的外部直徑、及被定 接合插塞106的內側表面。 在導管引入器100的組裝期間，插塞106 110插入柱塞總成124的前方區段138內之前 環110內部。插塞106的主要作用爲保留住在 導管插管182插入血管內之後且在針件168從 出之前進入針件固持件108的階梯狀本體區段 溢料容室202的體液，例如血。插塞106及端 在圖Π中均被揭示成爲由像橡皮的或彈性體 以防止任何體液的逃逸至針件固持件1 08及柱 的背側之外。 殼體146可包含設置在中心的縱向延伸的 其與通過柱塞總成124、針件固持件108、及 169的設置在中心的縱向空腔同軸地對準。殼‘ 部直徑可向內成階梯狀，以爲彈簧122的向前 供環狀座落表面，以及爲在殼體146內部的 202內（圖 整體地模製 1 46的窗口 ，例如血。 1 8 2已經被 108的端部 總成124的 尺寸成摩擦 可在將軸環 被安裝在軸 針件168及 插管182抽 1 1 4內部的 蓋102二者 材料製成， 塞總成124 管狀空腔， 導管轂總成 體146的內 延伸端部提 針件固持件 -22- 201121598 1 〇 8的環狀肩部1 4 1提供環狀座落表面（如圖1 1中所 見）。參考圖10，模製的脊部158或其他類似地有效的 表面構造可被設置以使用成爲手指抓握部，並且實質上平 坦的壁區段1 6 0可被設置成爲可觀看位在下方的針件固持 件108的溢料容室202內部的觀看窗口，如圖1 1中所 見。殼體1 46及針件固持件1 08可由透明塑膠模製，以便 利觀看從針件1 68的鈍端流入溢料容室2 02內的血。此種 塑膠之一爲聚碳酸酯（polycarbonate)。 柱塞總成124可具有環狀肋部134、及從區段132的 外部表面向外突出的在圓周上間隔開的伸長的鍵1 3 6，以 在柱塞總成1 24於組裝期間向前推進至殻體1 46內時引導 柱塞總成124。鍵136可與在殼體146的內側壁的縱向指 引的鍵槽156 (圖10及1 1 )對準，以保持柱塞總成124 與針件固持件108在殻體146內部的較佳旋轉對準。此旋 轉對準有助於確保當柱塞總成1 24在針件1 68的插入血管 的期間相對於殼體1 4 6向前推進時，針件1 6 8的截角端部 2 00朝上。 再次參考圖1 〇及11，具有朝後的實質正方形的肩部 1 44的朝前的傾斜坡部1 42被設置在柱塞總成1 24的區段 138的後方處。當柱塞總成124在IV導管引入器100的 組裝期間被插入殻體146內時，坡部142滑動通過殻體 146的向內突出的環狀肋部155。向內突出的環狀肋部 155可形成在於殼體146的外側壁148的環狀凹槽150的 內側。坡部1 42的朝後的肩部丨44與環狀肋部丨5 5之間的 -23- 201121598 抵靠接合在後來充分地限制柱塞總成1 24相對於殼體i 46 的向後移動，以在導管引入器1〇〇的使用之前或之後防止 柱塞總成124的向前端部從殼體146被意外地或有意地抽 出。在導管引入器1〇〇的使用之前，此抵靠接合也抵抗壓 縮彈簧1 22推抵於針件固持件108的環狀肩部141的向後 指引的力，此力係從針件固持件1〇8經由與柱塞總成124 內部的朝內的環狀脊部合作的軸環與區段138的內側 壁之間的接合（圖1 1 )而被傳遞至柱塞總成1 24。與針件 固持件108的區段1 16相對的殻體146的部份的內部直徑 可稍微大於被壓縮的彈簧1 22的外部直徑，以順應彈簧， 並且在針件固持件座落在殼體146內部之下，當柱塞 總成124的坡部142在殼體146內部的環狀肋部155的前 側移動時，作用成爲壓縮期間的外部彈簧導件。 參考圖9至11，導管轂總成169可包含推拔狀的管 狀轂170，其在朝後的端部上具有連接器軸環172。連接 器軸環172可被建構成易於附著於傳統的商業上可得的 IV輸注裝置、血液收集袋、或其他裝置或附件的合作性 地建構的端部連接器。導管插管182較佳地爲在醫藥上核 准的撓性聚合物導管，其在靠近其遠端部184具有推拔狀 的外側壁之下具有稍微大於針件168的外部直徑的內部直 徑、及足以在針件168插入通過導管插管時覆蓋除截角端 部200之外的針件168的所有部份的長度。導管插管182 可藉著任何合適的手段或機構而被固定於導管轂總成169 的推拔狀的向前延伸的尖端180的內部，其中合適的手段 -24- 201121598 或機構例如爲設置在轂與導管插管之間的壓入配合環件 黏著劑、雷射或超音波熔接、或類似者。可滑動的護蓋 如圖1及2中的護蓋76可由模製的塑膠製成，其具有 以在使用之前保護針件168的截角尖端的長度、及摩擦 合導管轂總成1 6 9的尖端1 8 0的外部表面的內部直徑。 根據本發明的一個實施例，如在圖9至15中可 的，導管密封件裝置186可由橡膠或經橡膠改質 (rubber-modified)塑膠材料製成，且可包含附著手段 機構，例如具有朝內的開口 1 9 0的支撐環件1 8 8，使得 管密封件裝置186可被套在導管轂總成169的轂170上 與轂1 7 0維持摩擦接合。轂密封件1 9 6可爲具有朝外的 質上圓柱形的表面1 94的彈性體插塞，其與移除舌片1 一起是與支撐環件188 —起成整體地模製而成，且藉著 摺疊的鉸鏈（hinge)或拴繫件（tether) 198而結合於 撐環件188，而可摺疊的鉸鏈或拴繫件198係被合作性 建構以容許轂密封件196可被插入轂170的朝後的開 內，如圖1 2的箭頭206及圖1 3所示。不像先前相關於 1至8所述的實施例，轂密封件196是在撓性導管插 1 8 2插入血管內後殼體1 4 6從導管轂總成1 6 9分離且針 168從導管轂總成169抽出之後才被安裝於導管轂170 後方開口內。如果想要，導管密封件裝置1 86 (圖1 〇 ) 藉著支撐環件188與轂170之間的摩擦接合或藉著被選 性地設置的任何其他類似地有效的手段或機構而被附著 或是被製成爲可附著於導管轂總成169，其中其他類似 例 足 接 看 的 或 導 且 實 92 可 支 地 □ 圖 管 件 的 可 擇 於 地 -25- 201121598 有效的手段或機構例如但是不限於爲附著夾件；黏著劑； 熱、超音波、或化學熔接；或類似者。設置某些用來在使 用之前將導管密封件裝置186附著於或是可釋放地附著於 導管轂總成169或殼體146的某一部份的手段或機構可減 少轂密封件196在被插入轂170內之前被誤置、掉落、或 由於某些原因而被污染的可能性。然而，也應瞭解設置在 轂密封件196被插入轂170內之前未附著於或不能附著於 轂170或殼體146的導管密封件裝置186也是在本發明的 此實施例的範圍內。舉例而言，導管密封件裝置可與導管 引入器1 〇〇的其他部份或零件分開地被製造、消毒、及包 裝，或是可被包裝在附著於內有導管引入器100的一個或 多個其他部份的封裝的容室或隔室內部。 參考圖9至1 1，在導管引入器100的組裝之後，針 件168從導管插管182向前突出。針件固持件108的後方 軸環110被柱塞總成124的區段138的內部表面摩擦接 合，並且體液從溢料容室202的後方的逃逸被摩擦接合的 插塞106阻擋。回抽彈簧122可在殻體146與針件固持件 108的環狀肩部141之間的縱向延伸的環狀空間的內部被 壓縮，並且在回抽之前藉著柱塞總成124的環狀坡部142 的後方肩部144(圖10)與相反於殼體146的環狀凹槽 150的朝內的環狀肋部155之間的接觸接合而被保持壓 縮。雖然回抽彈簧122在圖11中被顯示成爲被完全壓 縮，但是應可瞭解供彈簧1 22在內部被壓縮的環狀空間可 如所想要的比彈簧122的完全壓縮長度稍長，以在製造及 -26- 201121598 組裝期間提供些微的公差，使得將彈簧裝配在環狀空間內 不須將其完全壓縮。 在使用IV導管引入器100時，在針件護蓋被移去之 後，可藉著輕微地抓握殻體1 46的脊部或肋部1 5 8 (或其 他被設置的抓握表面）且對殼體1 46施加向前的壓力以在 針件1 6 8的截角朝上的情況下推進針件1 6 8及導管插管 1 82，而將針件1 68及導管插管1 82的向前延伸尖端依所 想要的插入至人體內，例如插入至血管內。一旦針件168 刺穿血管壁並且導管插管182被正確地定位在血管內部的 充分距離處，就可較佳地在對導管轂1 70施加向下的壓力 之下，將殼體1 46向後拉動一段短距離，例如從大約0.25 英吋至大約0.5英吋。此向下的壓力防止插管1 82在針件 168相對於導管轂總成169向後移動時被從血管抽出，直 到達成殻體146從轂170分離。 爲啓動回抽，參考圖16，在仍然抓握殻體146之 下，可藉著用同一手的手掌或手掌的跟部對端蓋102施加 向前的壓力，而將柱塞總成1 24相對於殼體1 46推進。在 柱塞總成1 24的前方區段1 3 8向前移動經過針件固持件 108的軸環110時，對彈簧122的固持力被釋放，並且回 抽被啓動，因而容許彈簧1 22膨脹，將針件固持件！ 08的 後端向後驅動至柱塞總成1 2 4內，且將針件1 6 8的截角端 部或前方尖端200回抽至殼體146的內部。彈簧122的解 開（uncoiled)長度及對重新壓縮的阻力係依所想要的成 爲使得彈簧1 22會在回抽後的處理期間繼續將針件〗68的 -27- 201121598 遠端部或尖端184保持在殻體M6的內部。 緊接在此程序之後，導管密封件裝置186的轂密封件 196如由圖12中的箭頭206所示依所想要的被翻摺至導 管轂170的後方軸環172的後方，並且轂密封件196被插 入由後方軸環1 72所界定的開口內，而至如圖1 3至1 5所 示的使得轂密封件1 96沒有任何部份被看見的位置。轂密 封件196依所想要的被建構及製成爲於轂170的背側提供 流體密封。於稍後的某一時刻，當想要將轂1 70附著於另 —裝置時’可在藉著手動壓力（manual pressure )、膠 帶、或二者的組合以防止導管插管182從其所插入的血管 意外地或由於疏忽所致地被過早移去而穩固導管轂170之 下，藉著拉動舌片192而移除轂密封件196。螺紋174可 被設置在軸環172的外部，以在對同一病患有需要的，便 利導管轂170後來的附著於另一裝置。 以上所述的較佳實施例的其他改變及修正對於熟習此 項技術者而言在閱讀此處的揭示時會很明顯，並且此處所 揭示的本發明的範圍應只受本發明人合法應得的附隨的申 請專利範圍最寬廣的解讀的限制。 【圖式簡單說明】 圖1爲此處所揭示的IV導管引入器的簡化立體圖。 圖2爲圖1的IV導管引入器的分解立體圖》 圖3爲圖1的IV導管引入器的部份破除的前視圖。 圖4爲圖3的IV導管引入器的左側視圖。 -28- 201121598 圖5爲圖3的IV導管引入器的右側視圖。 圖6爲圖3的IV導管引入器的頂部平面圖。 圖7爲沿圖4的線7 -7所取的剖面圖。 圖8爲圖7的IV導管引入器的部份的放大詳細視 圖。 圖9爲此處所揭示的另一 IV導管引λ器（在無針件 護蓋下）的經旋轉的前視圖° 圖10爲圖9的IV導管引入器的分解立體圖。 圖1 1爲沿圖9的線1 1 -1 1所取的放大的剖面圖。 圖12爲導管轂、插管、及處於未摺疊位置的可摺疊 的導管轂密封件的放大詳細前視圖。 圖1 3爲如同圖1 2的放大詳細視圖’但是顯示可摺疊 的導管轂密封件處於摺疊的密封位置° 圖1 4爲圖1 3的結構的左側視圖。 圖1 5爲圖1 3的結構的右側視圖。 圖1 6爲顯示圖1 1的裝置在針件回抽之後的放大剖面 圖。 【主要元件符號說明】 10 :靜脈注射（IV)導管引入器 1 2 :柱塞總成 14 :殼體 1 6 :導管轂總成 1 8 :針件總成 -29- 201121598 1 9 :針件固持件 20 :端蓋 22 :軸環 26 :環狀肋部 28 :鍵 3 0 :柱塞本體區段 3 1 :排氣孔 3 2 :坡部 3 3 :柱塞本體區段 3 4 :前方區段 36 :開口 38 :插塞 40 :端部軸環 4 1 :端部 4 2 :本體區段 43 :環狀肩部 44 :本體區段 46 :針件 48 :後方凸緣 5 0 :外側壁 52 :環狀凹槽 53:環狀肋部，環狀脊部 54 :模製的脊部或肋部 5 5 :窗口，壁區段 -30 201121598 5 6 :前方凸緣 5 7 :鍵槽 5 8 :導管轂密封件 60 :移除舌片 6 1 :定位舌片 6 2 :突出部 64 :連接器軸環 6 6 殺 6 8 :翼部 7 0 :手指墊 7 2 ··尖端 74 :撓性插管或導管 76 :護蓋 8 0 :回抽彈簧 8 2 :鈍端 8 4 :溢料容室 86 :凸緣 87 :缺口 88 :開口 90 :凹入狀弧形凹部 92 :孔洞 94 :凹部 96 :環狀凹槽 98 :環狀突出部，環狀肋部或脊部 -31 - 201121598 100 :靜脈注射（IV)導管引入器 102 :端蓋 1 0 4 :密封環 1 0 6 :插塞 108 :針件固持件 1 10 :端部軸環 1 1 4 :針件固持件的區段 1 1 6 :針件固持件的區段 1 1 8 :針件固持件的區段 1 2 0 :開口 122 :回抽彈簧 124 :柱塞總成 126 :軸環 1 3 2 :本體區段 1 3 3 :排氣孔 134 :環狀肋部 1 3 5 :本體區段 136 :鍵 1 3 8 :本體區段，前方區段 140 :前端 1 4 1 :環狀肩部 142 :坡部 1 4 4 :肩部 146 :殼體 -32- 201121598 1 4 8 :外側壁 1 5 0 :環狀凹 1 5 5 :環狀肋 1 5 6 :鍵槽 1 5 8 :模製的 1 60 :窗口， 1 64 :前方區 1 6 8 :針件 169 :導管轂 170 :導管轂 1 72 :連接器 1 7 4 :螺紋 1 8 0 :尖端 1 8 2 :撓性插 1 8 4 :遠ϋ而部 1 8 6 :轂密封 1 88 :支撐環 1 9 0 :開口 192 :移除舌 194 :表面 196 :轂密封 1 98 :可摺疊 2 00 :截角端 2 〇 2 :溢料容 槽 部 脊部或肋部 壁區段 段 總成 軸環 管或導管 ，尖端 件裝置，導管密封件裝置 件 片 件 的鉸鏈或拴繫件 部或前方尖端 室 -33- 5 201121598 2 0 4 :鈍端 2 0 6 :箭頭 -34

Claims (1)

  1. 201121598 七、申請專利範圍 1. —種導管引入器，包含： 殼體； 導管轂總成，其與該殻體同軸對準地被可釋放地連接 於該殼體； 針件，其從該殼體突出通過該導管轂總成；及 導管轂密封件，其與該導管轂總成的後方開口可釋$ 地接合，以限制在該殼體從該導管轂總成分離且該針件& 該導管轂總成抽出之後從該導管轂總成的流體滲漏。 2. 如申請專利範圍第1項所述的導管引入器，其中該 導管轂密封件被設置在該殻體與該導管轂總成之間且可釋 放地連接該殼體與該導管轂總成。 3 .如申請專利範圍第2項所述的導管引入器’其中該 針件穿透該導管轂密封件。 4. 如申請專利範圍第1項所述的導管引入器’其中該 導管轂密封件可釋放地接合該導管轂總成的該後方開口。 5. 如申請專利範圍第2項所述的導管引入器’其中該 導管轂密封件可釋放地接合該導管轂總成的該後方開口。 6. 如申請專利範圍第2項所述的導管引入器’另外包 含針件固持件’其中該針件固持件的至少部份被設置在該 殼體的內部，且其中該導管轂密封件可釋放地接合該針件 固持件。 7. 如申請專利範圍第1項所述的導管引入器’另外包 含針件固持件，其中該針件固持件的至少部份被設置在該 -35- 201121598 殼體的內部。 8.如申請專利範圍第7項所述的導管引入器，其中該 針件固持件的一部份從該殼體向前突出。 9 ·如申請專利範圍第1項所述的導管引入器，其中該 針件可回抽至該殻體的內部。 1 〇 ·如申請專利範圍第7項所述的導管引入器，其中 該針件及該針件固持件的至少部份可回抽至該殼體的內 部。 1 1 ·如申請專利範圍第2項所述的導管引入器，其中 該針件可回抽至該殼體的內部。 12.如申請專利範圍第6項所述的導管引入器，其中 該針件及該針件固持件的至少部份可回抽至該殼體的內 部。 1 3 ·如申請專利範圍第9項所述的導管引入器，另外 包含座落在該殼體的內部的回抽彈簧。 14. 如申請專利範圍第11項所述的導管引入器，另外 包含座落在該殼體的內部的回抽彈簧。 15. 如申請專利範圍第6項所述的導管引入器，另外 包含被可釋放地連接於該針件固持件的柱塞總成。 16. 如申請專利範圍第7項所述的導管引入器，另外 包含被可釋放地連接於該針件固持件的柱塞總成》 17. 如申請專利範圍第15項所述的導管引入器，其中 該針件固持件可藉著該柱塞總成相對於該殼體的向前移動 而從該柱塞總成被釋放。 -36- 201121598 1 8 ·如申請專利範圍第1 6項所述的導管引入器，其中 該針件固持件可藉著該柱塞總成相對於該殼體的向前移動 而從該柱塞總成被釋放。 1 9 .如申請專利範圍第1項所述的導管引入器，其中 該導管轂密封件包含彈性體材料。 2 0 ·如申請專利範圍第2項所述的導管引入器，其中 該導管轂密封件包含彈性體材料。 2 1.如申請專利範圍第12項所述的導管引入器，其中 該針件具有縱向軸線’且其中該導管轂密封件包含實質上 橫向於該針件的該縱向軸線的薄彈性體蹼。 2 2 如申請專利範圍第1項所述的導管引入器.，其中 該導管轂密封件另外包含移除舌片。 23.如申請專利範圍第2項所述的導管引入器，其中 該導管轂密封件另外包含移除舌片。 24·如申請專利範圍第22項或第23項所述的導管引 入器，其中該導管轂密封件與該移除舌片係被成整體地模 製。 2 5 .如申請專利範圍第1項所述的導管引入器，其中 該導管轂密封件被連接於該導管轂總成的外部表面。 2 6 ·如申請專利範圍第2 5項所述的導管引入器’其中 該導管轂密封件被可釋放地連接於該導管轂總成的外部# 面。 2 7 ·如申請專利範圍第2 6項所述的導管引入器’其中 該導管轂密封件藉著撓性拴繫件而被可釋放地連接於該_ -37- 201121598 管轂總成的外部表面。 28. 如申請專利範圍第27項所述的導管引入器，其中 該燒性检繫件可被摺曼至該導管轂密封件可與該導管轂總 成的該後方開口可移去地接合的位置。 29. 如申請專利範圍第6項所述的導管引入器，其中 該針件固持件另外包含後方開口 '及設置在該後方開口內 的密封插塞。 30. 如申請專利範圍第7項所述的導管引入器，其中 該針件固持件另外包含後方開口、及設置在該後方開口內 的密封插塞。 3 1 .如申請專利範圍第1項所述的導管引入器，其中 該導管轂密封件與該殻體的一部份合作，以建立該導管轂 密封件與該殼體之間的較佳旋轉對準。 32. 如申請專利範圍第1項所述的導管引入器，其中 該導管轂總成包含撓性導管插管。 33. 如申請專利範圍第32項所述的導管引入器，其中 該撓性導管插管可被插入至血管內。 3 4 .如申請專利範圍第3 3項所述的導管引入器，其中 該導管轂密封件限制血在該針件的抽出之後流出該導管轂 總成。 3 5 .如申請專利範圍第1項所述的導管引入器’其中 該導管轂總成包含一對向外延伸的相對翼部。 3 6 .如申請專利範圍第1項所述的導管引入器，另外 包含針件回抽總成 -38- 201121598 3 7 .如申請專利範圍第1項所述的導管引入器，另外 包含柱塞總成，該柱塞總成具有可被可滑動地插入該殼體 內的向前延伸端部。 3 8.—種靜脈注射（IV )導管引入器’包含： 殼體，其具有座落在內部的針件回抽總成，而針件在 回抽之前從該殼體向前突出且被向後偏壓； IV導管轂總成，其具有附著於朝後的管狀轂的向前 延伸的撓性導管插管；及 導管轂密封件，其被設置在該殼體與該轂之間。 39.如申請專利範圍第38項所述的靜脈注射（IV )導 管引入器，另外包含被設置覆於該針件及該導管插管的至 少部份上的可釋放護蓋。 4 0.如申請專利範圍第38項所述的靜脈注射（IV )導 管引入器，其中該導管轂密封件包含彈性體材料。 4 1 .如申請專利範圍第3 8項所述的靜脈注射（IV )導 管引入器，其中該導管轂密封件包含摩擦接合該轂的向前 突出部份。 4 2.如申請專利範圍第38項所述的靜脈注射（IV)導 管引入器，其中該導管轂密封件包含接收該針件回抽總成 的一部份的朝後的凹部。 43 .如申請專利範圍第3 8項所述的靜脈注射（IV )導 管引入器，其中該導管轂密封件包含薄蹼，而該針件插入 穿過該薄蹼。 44.如申請專利範圍第38項所述的靜脈注射（IV )導 -39- 201121598 管引入器，其中該導管轂密封件包含在該引入器的一側從 該殼體及該轂向外突出的第一舌片，而該引入器的該側係 相應於該針件具有截角之側。 45. 如申請專利範圍第44項所述的靜脈注射（IV)導 管引入器，其中該導管轂密封件包含第二舌片，該第二舌 片朝向該殼體突出，且與該殻體的一部份合作，以建立該 導管轂密封件與該殼體之間的較佳旋轉對準。 46. 如申請專利範圍第38項所述的靜脈注射（IV)導 管引入器，其中該IV導管轂總成包含一對側向延伸的翼 部。 4 7 .如申請專利範圍第3 8項所述的靜脈注射（IV )導 管引入器，另外包含柱塞總成，該柱塞總成可被可滑動地 插入至於該殼體的後方部份的開口內。 4 8 .如申請專利範圍第4 7項所述的靜脈注射（IV )導 管引入器，其中該柱塞總成與該殻體合作’以在回抽之前 保持在該針件上的偏壓力。 49. 如申請專利範圍第3 8項所述的靜脈注射（IV )導 管引入器，其中向前突出的該針件被彈簧向後偏壓。 50. 如申請專利範圍第43項所述的靜脈注射（IV )導 管引入器，其中在該針件於使用後從該IV導管轂總成抽 出時，該薄蹼擦拭該針件的外部° 5 1 .如申請專利範圍第4 3項所述的靜脈注射（IV )導 管引入器，其中該導管轂密封件阻礙液體在該針件從該導 管轂密封件抽出之後向後流出該轂° -40- 201121598 5 2.如申請專利範圍第46項所述的靜脈注射（IV )導 管引入器，其中該對翼部附著於該轂。 -41 -
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