CN102068747A - 具有毂密封件和取出凸片的导管插管器 - Google Patents

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Abstract

提供了一种导管插管器，具有导管毂密封件，所述导管毂密封件可与导管毂的后部开口配合，以在插入导管且随后在壳体与导管毂分离之后抽出针之后阻止流体流出导管毂。导管毂密封件较佳地由橡胶材料制成并可设置在壳体与导管组件之间或可以可附连到导管组件。

Description

具有毂密封件和取出凸片的导管插管器
技术领域
本发明是一种用于将导管插入患者体内的医疗装置，且更具体地涉及一种用于获得到血管的通路的导管插管器。本发明的一方面涉及一种导管插管器，其具有导管毂密封件，该导管毂密封件可由橡胶材料制成，其减少诸如血液的体液在插入导管之后渗漏出导管毂的后部开口并减少插入其间使用的针撤出后壳体与毂的分离。本发明的另一方面涉及一种静脉(“IV”)导管，具有弹性体毂密封件，其保护患者免受外部污染，否则该外部污染会在插入导管和取出插入期间用过的针后通过导管毂的后部开口进入患者血管。该针可通过使用偏置和缩回机构手动抽出通过手动力与偏置力的组合抽出。在针插入之后可缩回在导管插管器的壳体内的情况下，本发明还降低针刺伤害和对医护人员和其它人造成相关病原体污染的可能性。本发明的又一方面涉及一种便于从导管毂的后部开口取出弹性毂密封件的凸片。
背景技术
导管和IV导管插入装置是已知的。当导管插入患者以接近血管时，延伸穿过导管的一次性针刺穿脉管并允许柔性套管插入脉管。然后通过套管和毂将针从脉管撤出，将套管留在原位作为连续地(如用于输注)或间歇地脉管通路。
近年来，由于诸如HIV和肝炎的血液携带病原体的流行，越来越需要防止对医护人员和处理垃圾、洗衣或其它包含用过的针的废品的其它从业人员遭受意外针刺伤害的IV导管插管器。于是，设计出包含专用针覆盖件或用于使用后将针缩回装置壳体内机构的新型产品。在例如美国专利4,747,831、4,828,548、5,129,884、5,501,675、5,746,215、5,817,058、5,989,220、6,083,202、6,090,078、以及6,096,005中披露了这种装置。现有技术的某些装置包含多个复杂部件，它们显著增加制造成本并干扰使用者在针正确插入患者时的感知能力。其它装置在定位上不稳定，需要双手操作，或易于在运输、存储或搬运期间过早地将针缩回。最近，US6,872,193披露了一种IV导管插管器，其体现了某些另外的优点和益处。
申请人现已发现，包含附加结构件的新型IV导管插管器提供比现有技术所披露的装置更多的优点。
发明内容
本发明是一种导管插管器，其包括选配地具有取出凸片的导管毂密封件。毂密封件提供优于现有技术导管插管器的多个优点，包括例如减少插入导管套管和抽出针之后诸如血液的体液渗漏出导管毂后部开口。实施本发明的导管插管器较佳地包括用于将针抽入壳体和柱塞组件内的缩回机构，但也可采用使用后不可缩回到装置内的针。
本发明的一实施例包括导管毂密封件，该导管毂密封件在导管插入期间位于所述壳体与导管组件之间，并在针抽出之后保持与毂配合。在该实施例中，导管毂密封件可有助于在针和导管行进到血管内期间稳定导管毂。当针随后从导管套管抽出时，导管毂的薄腹板(thin web)部分可擦拭针并然后关闭以降低血液溅出毂后部的可能性。可稍后在进入先前已插入导管套管的血管之前从毂的后部开口取出毂密封件。选配取出凸片为使用者提供从毂后部取出导管毂密封件的方便抓持装置。
本发明的另一实施例包括导管毂密封件，该导管毂密封件可由弹性体材料制成，其或者附连到或可附连到导管组件并由此在从导管套管和毂抽出针之后方便地用于插入导管毂的后部开口。对于本发明的该实施例，毂密封件不被针刺穿。一个合适的附连装置是可拉伸附连环，该附连环与毂摩擦配合并具有将附连环连接到毂密封件和取出凸片的一体模制的可折叠铰链。但是，在阅读本发明后应当理解，也可使用诸如可变形开口环之类的其它类似效果装置来代替图中所示的毂密封件附连环。
根据本发明的另一实施例，揭示一种IV导管插管器，其包括弹性体毂密封件，其降低在套管插入血管、取出针并从导管毂脱开柱塞组件和壳体之后外部污染物通过导管毂的后部开口引入患者血管的可能性。
根据本发明的另一实施例，揭示一种IV导管插管器，其包括弹性体导管毂密封件和用于在将毂连接到另一装置之前从导管毂后部取出弹性体毂密封件的凸片。当导管毂密封件设有向外突出凸片时，该凸片还用作针的斜面侧取向的快速视觉指示器。如果需要，凸片可与装置“顶”侧上针的斜面侧定位对准。
根据本发明的另一实施例，揭示一种IV-导管插管器，其包括壳体、可插入壳体后部内的柱塞和针组件、可松开地附连到壳体前部的导管毂、以及具有设置在壳体与导管毂之间的可刺穿腹板的弹性体毂密封件。当用于可缩回针时，弹性体毂密封件的可刺穿腹板还在缩回期间擦拭针并减小缩回力以降低缩回期间血液向前溅出的可能性。在针在插入套管之后可缩回在导管插管器的壳体内的情况下，本发明降低针刺伤害和对医护人员和其它人造成相关病原体污染的可能性。在本发明的一实施例中，弹性体毂密封件也可有助于在针和导管递送到血管内期间将壳体附连到导管毂并稳定导管毂。
根据本发明的另一实施例，在弹性体毂密封件的后侧上设置面向后的突起以便于毂密封件与壳体的面向前的凸缘的周界内设置的槽口转动对准。
根据本发明的另一实施例，揭示一种IV导管插管器，其包括壳体、可插入壳体后部内的柱塞和可缩回针、可松开地附连到壳体前部的导管毂、以及可附连到导管毂的弹性体毂密封件，所述导管毂密封件在使用之前链接或系到毂上并在缩回针和壳体与导管毂分开之后可插入导管毂的后部开口。对于该实施例，与前述一样，可设置凸片作为弹性体毂密封件的一部分，以便于随后从导管毂取出导管毂密封件，从而便于将导管毂连接到另一装置。
根据本发明的另一实施例，本文揭示的本发明的IV导管插管器可与有端口的或包括横向突出翼的导管毂结合使用。
附图说明
结合以下附图进一步描述和解释本发明的装置，附图中：
图1是本文所披露IV导管插管器的简化立体图；
图2是图1的IV导管插管器的分解立体图；
图3是图1的IV导管插管器的局部剖切正视图；
图4是图3的IV导管插管器的左侧视图；
图5是图3的IV导管插管器的右侧视图；
图6是图3的IV导管插管器的俯视平面图；
图7是沿着图4中的线7-7剖取的剖视图；
图8是图7的IV导管插管器的一部分的放大详图；
图9是本文所披露另一IV导管插管器的转动正视图(没有针盖)；
图10是图9的IV导管插管器的分解立体图；
图11是沿着图9中的线11-11剖取的放大剖视图；
图12是导管毂、套管和可折叠导管毂密封件处于展开位置的放大细节正视图；
图13是与图12一样的放大详图，但示出可折叠导管毂密封件处于折叠密封位置；
图14是图13的结构的左侧视图；
图15是图13的结构的右侧视图；以及
图16是示出将针缩回后图11装置的放大剖视图。
具体实施方式
参照图1-8的实施例，本发明的一IV导管插管器10包括柱塞组件12、壳体14、针组件18、缩回弹簧80、导管毂组件16、设置在壳体14与导管毂组件16之间的导管毂密封件58，以及可卸除盖76。尽管不要求可缩回针用于本发明的导管毂密封件58，但使用可缩回针能降低一旦壳体14与导管毂16分开且针46从柔性套管74抽出时意外针刺伤害的可能性。柱塞组件12、壳体14、可缩回针组件18的各本体部分、导管毂组件16和盖76可由PDA认证的可模制聚合物材料制成，但应当理解不同的部分可包括不同的材料。导管毂密封件58可由聚合物材料制成，且最佳的是诸如橡胶的弹性体材料。
柱塞组件12包括具有三个本体部分30、33、34的大致管状本体。柱塞本体部分30、33具有从后向前向内渐缩的内径，且柱塞本体部分30具有由套环22围绕的后部开口。端帽20理想地可摩擦配合地插入套环22内(图7中更清楚)，但同样也可使用其它类似效果的帽构造。柱塞组件12的向前延伸的较小直径的前部34可包括开口36，开口36的长度和内径足以接纳针组件18的面向后的端部套环40。在柱塞本体30内可设置通气孔31(图7)以降低缩回期间血液或其它体液向前溅出IV导管插管器10的可能性。
针组件18包括针保持件19和针46。针保持件19还包括端部套环40和向前延伸的、由环状肩部43分开的向内台阶状部分42和44。针保持件19的部分44包括同轴纵向通路，其尺寸设置成将针46的杆的一部分接纳和保持在相对于针保持件19的固定轴向位置。针保持件19的部分44还具有足够小的外径以可插入螺旋缩回弹簧80。环状肩部43具有足够的宽度以在安装在壳体14内时邻靠缩回弹簧80的顶部并限制缩回之前弹簧80的向后伸展。
针46具有倾斜前端、钝的后端，钝端可插入针保持件19的部分44并通过任何合适的方法，较佳地通过市场上可购得用在这种应用中令人满意的粘结剂相对于针保持件19的部分44保持固定。这种粘结剂可以是激光固化的，从而便于高速制造。所示针46足够长，从部分44向前突出足以临床有效地插入穿过导管毂组件16的距离，并向后突出穿过部分44、42和套环40内部，使得钝端82延伸到本体部分42内的闪蒸室84(图7和8)。
针保持件19可由大致透明塑料一体模制而成，从而便于在装置使用期间通过壳体14上的窗口55观察闪蒸室84内诸如血液的液体。这对于使用者可用作针46和导管套管74已成功插入脉管的视觉指示器。针保持件19的端部套环40可具有尺寸设置成与柱塞组件12的前部34的内表面可滑动地配合的外径和尺寸设置成与塞38摩擦配合的内表面。
在导管插管器10组装期间，塞38可在将套环40插入柱塞组件前部34内之前安装在套环40内。塞38的主要功能是在针46和导管套管74插入脉管之后且针46从套管74抽出之前保留进入针保持件19的台阶形本体部分42内的闪蒸室的诸如血液的体液。塞38可由在防止所述液体向后流出针保持件19的同时能够吸收至少某些所述液体的多孔材料制成。设置在套环40后部的浅环形沟槽41(图2)与前部34内尺寸协配的环形突起98(图7)协配以辅助将套环40定位在前部34内。在针组件18连结到柱塞组件12之后，它们可作为单个单元插入导管插管器10的壳体14。参照图7和8，当导管插管器10完全组装时，
壳体14可包括中心设置纵向延伸的管状内腔，该内腔与穿过柱塞组件12、针组件18和导管毂组件16中心设置的纵向内腔同轴对准。内径在凸缘86(图8)和前部凸缘56之间向内呈台阶状，以提供用于弹簧80的向前延伸端部的环形安置表面和用于壳体14内针组件18的环形肩部43的环形安置表面(如图7所示)。后部凸缘48、凸缘86和前部凸缘56可模制在构造中(诸如例如改良的矩形构造)以在放置在支承表面上时提供大致平坦的基部。参照图2和7，前部凸缘56可包括开口88，该开口88的内径稍大于针组件18的部分44的外径，从而部分44的向前延伸的稍部穿过开口88以插入导管毂密封件和取出凸片58的后侧。可设置模制脊54或其它类似效果的表面纹理以用作手指抓持部，且大致平坦的壁部分55可设置成针保持件19的下部闪蒸室84的观察窗。壳体14和针保持件19都可用透明塑料模制而成，以便于观察从针46的钝端流入闪蒸室84的血液。一种合适的大致透明塑料是聚碳酸酯。
柱塞组件12可包括环形肋26和从部分30的外表面径向向外突出的周向间隔开的细长键28，以在组装期间柱塞组件12向前行进到壳体14内时引导柱塞组件12。键28可与壳体14的内壁内的纵向键槽55(图7)对准，以保持柱塞组件12与壳体14内针组件18的预定转动对准。该转动对准确保当针46插入脉管期间柱塞组件12相对于壳体14向前递进时针46的斜面总是面向上。
再参见图2和7，具有面向后的、大致方形肩部的面向前的斜坡32设置在部分34后部且在柱塞组件12的部分34与33之间。在IV导管插管器10的组装期间当柱塞组件12插入壳体14时斜坡32滑过壳体14的向内突出环形肋53。向内突出环形肋53设置在壳体14的外壁50内环形沟槽52内部。因此斜坡32的面向后的肩部与环形肋53之间的邻靠配合限制柱塞本体30相对于壳体14的向后运动，足以防止使用导管插管器10之前或之后柱塞的前端意外地或有意地从壳体14抽出。使用前，该邻靠配合还抵抗压缩弹簧80推抵针组件18的环形肩部43的向后的力，该力从针组件18通过套环40与部分34的内壁之间的配合与柱塞组件12内面向内的环形肋98协作(图7)传递到柱塞组件12。由于当柱塞组件12的斜坡32移动到壳体14的环形内部肋53前方时针组件18安置在壳体14内，壳体14的与针保持件19的部分44相对的部分的内径可稍大于压缩时弹簧80的外径，从而容纳弹簧并用作压缩期间的外部弹簧引导件。
根据本发明的一实施例，如图2和8清楚所示，导管毂密封件58由橡胶制成，并还包括大致圆柱形面向前的突起62，该突起具有面向前的凹弧形凹陷90、面向后的凹陷94以及向上突出的取出凸片60。面向后的凹陷94可以是圆柱形的或以其它方式构造成接纳可缩回针组件18的本体部分44的向前延伸稍部。取出凸片60可面向上以快速识别导管插管器10的顶侧(针46的倾斜点面向上)，且向后突出定位凸片61可插入槽口87(图2)或壳体14的前部凸缘56内另一类似效果凹陷以将导管毂密封件58相对于壳体14转动定位。面向前的突起62的外径可尺寸设置成与导管毂组件16的毂66的内壁摩擦配合。导管毂密封件58可包括设置在凹陷90、94之间的薄弹性体腹板(例如厚度约0.020英寸)。在导管插管器10组装期间，通过将针46插入穿过该腹板可形成孔92。孔92可轻微地与针46的外表面配合，而不充分限制针46以在导管套管74插入脉管之后通过弹簧80防止针完全缩回。
参照图1-8，导管毂组件16可包括锥形管状毂66，该锥形管状毂66在面向后的端部上具有连接套环64。连接套环64可构造成方便地附连到常规市售IV注入组件、集血袋或其它装置或附件的协配构造的端部连接件。一对直径相对的侧向延伸的翼68可附连到或作为一部分一体模制到毂66，从而在放置在患者身上使用时提供对导管毂组件16的侧向支承。可在翼68的端部或端部附近设置有纹理的指垫70以用于在抽出针46和分离壳体14之后从导管插管器10的毂66取出导管毂密封件58时使IV导管组件16稳定。导管套管74可由医疗认证的柔性聚合物材料制成，套管具内径大于针46的外径，其长度足以在针46插入穿过导管套管时覆盖除了针46的倾斜端之外的所有长度。导管套管74可通过诸如设置在毂与导管之间的压配环、粘结剂、激光或超声焊接等的适当方法固定到导管毂组件16的锥形、向前延伸的稍部72内。参照图1、2、7和8，可滑动盖76可由模制塑料制成，其长度足以在使用之前保护针46的倾斜稍部并且其内径能够与导管毂组件16的稍部72的外表面摩擦配合。
在组装导管插管器10之后，针46从导管套管74向前突出。毂66的内侧与导管毂密封件58的圆柱形突起62的外表面配合。针组件18的部分44的向前延伸的端部(图2)可延伸到导管毂密封件58的凹陷94的周向延伸侧壁内并与之摩擦配合。针46在导管毂密封件58的薄腹板部分上形成孔92并穿过该孔92，并相对于部分44纵向固定设置。针46的钝端82理想地延伸到通过壳体14可见的闪蒸室84内。针保持件的后部套环40与柱塞组件12的部分34的内表面摩擦配合，并通过摩擦配合的塞38阻挡体液从闪蒸室84的后部逸出。缩回弹簧80压缩在壳体14的凸缘56的后侧与针保持件的环形肩部43之间的纵向延伸环形空间内，并通过柱塞组件12的环形斜坡32后的方形环形肩部(图2)与壳体14的面向内的环形脊53之间的接触配合且通过柱塞组件12内面向内的环形脊96与套环40的向后延伸的端部41内的协配沟槽98的接触配合在缩回之前保持压缩。尽管在图7和8中示出缩回弹簧80为完全压缩，但应当理解，弹簧80压缩在其中的环形空间理想地稍长于弹簧80的完全压缩长度，以提供制造和组装时的轻微公差，使得不需要完全压缩以将弹簧适配在环形空间内。
参照图1、2、7和8，在卸除盖76之后，通过轻微夹持壳体14的各肋54并对壳体14施加向前压力以将针46和导管套管74推进，针46的斜面向上，从而将针46和导管74的向前延伸稍部可插入人体，诸如插入血管。一旦针46刺穿血管壁且导管套管74适当地定位在脉管内足够距离处，则通过一只手对翼68施加向下压力同时另一只手将壳体轻微向后拉到实现分离为止，壳体14可与导管毂密封件58分开诸如从约0.25至约0.5英寸的较短距离。在这期间，针46保持插入穿过毂密封件58，但针46的倾斜端抽出患者血管并进入导管套管74。
在仍抓住壳体14的同时，然后可通过用同一只手的手掌和踵部施加向前压力而将柱塞12相对于壳体14递送而不迫使针46的稍部进一步进入患者。在柱塞12的前部34向前移动穿过套环40的位置时，松开弹簧80上的保持力并开始缩回，由此使弹簧80能够伸展，驱动针组件18的后端向后进入柱塞本体30并将针46缩回到壳体14内。在该过程期间，导管毂密封件58通过摩擦配合保持在毂66的后部内，且当针46通过毂密封件58的孔92缩回时，通过由薄弹性体腹板施加在针46的外壁上的轻微摩擦拖曳而抑制缩回力。该轻微摩擦拖曳还用于擦去针外侧上的任何血液。一旦针46缩回到壳体14内，孔92收缩，且毂密封件58减少、限制、阻挡或阻止任何体液从毂66的后部开口的意外排放，直到毂密封件取出以将毂66附连到另一装置为止。由于不具有柱塞和缩回弹簧的导管插管器，通过将壳体14相对于毂66和导管毂密封件58进一步向后拉而将针46完全抽出。
当作为本发明的导管插管器10的一部分而包含时，导管毂密封件58可执行几个有价值的功能。导管毂密封件58降低使用前运输和搬运期间导管组件16与壳体14意外分离的可能性。毂密封件58的面向后的凹陷94确保壳体14与导管毂组件16之间的正确同轴对准。向后突出的定位凸片61促进毂密封件58与壳体14之间的正确同轴且转动对准，从而使取出凸片60向上突出而不在相对于壳体14的某些其它转动位置。在将针46和导管74插入血管内期间，导管毂密封件58有助于稳定毂66，凸片60保持使用者的中指不与毂66接触且不会污染毂66。在抽出针46期间，毂密封件58的薄的、优选弹性体腹板与针46的外表面之间的轻微接触擦除针46外侧上的血。缩回期间，毂密封件58的薄腹板与针46的外侧之间的接触还抑制缩回力以使针减慢，且由此降低响应于缩回向前溅出的可能性。导管毂密封件58还抑制和降低针46从毂66和毂密封件58抽出后流体溅出导管毂的可能性。毂密封件58的取出凸片60标示导管插管器的顶侧(斜面侧)，并可在随后从毂66后部开口取出毂密封件58时作为抓持杠杆。
参照图9-16进一步描述和解释了本发明的另一实施例。首先参照图9-11，本发明的IV导管插管器100的主要构件可包括：柱塞124、壳体146、针保持件108、针168、缩回弹簧122、导管毂组件169、毂密封装置186以及类似于图1和2中的盖76的可卸除盖(未示出)。尽管本发明的毂密封装置186不要求使用可缩回针，但使用可缩回针可降低一旦壳体146与导管毂170分开且针168从柔性套管182抽出时意外针刺伤害的可能性。柱塞组件124、壳体146，针保持件108、导管毂组件169都可由PDA认证的可模制聚合物材料制成，但应当理解不同的部分可包括不同的材料。毂密封装置186可由聚合物材料制成，包括例如诸如橡胶的弹性体材料。
柱塞组件124可包括具有三个本体部分132、134、138的大致管状本体。柱塞本体部分132具有从后向前向内渐缩的内径和由套环126围绕的后部开口。具有一个或多个密封环104的端帽102理想地可摩擦配合地插入套环126内(图11中更清楚)，但同样也可使用其它类似效果的帽构造。柱塞组件124的向前延伸的较小直径的前部138可包括具有开口(在图11中可间)，开口的长度和内径足以接纳针组件108的面向后的端部套环110。在柱塞本体132内可设置通气孔133(图11)以降低缩回期间血液向前溅出IV导管插管器100的可能性。
而在图2中示出针46已安装在针保持件19内，在图10中示出安装在针保持件108内之前的针168。但是，应当理解，图10中所示的针168可在针保持件108和缩回弹簧122安置在柱塞124内之后以固定轴向关系附连到针保持件108。参照图11，针保持件108前端内的开口120可呈锥形以在将针保持件108安置在壳体146内之前或之后接纳针168的钝端204穿过针保持件108的前部。由于针保持件108的向前延伸稍部从壳体146的前部164向前突出，所以针168可从前部插入开口120内并粘结或以其它方式固定就位而不必使斜面端200穿过针保持件108且没有被粘结剂堵塞针168的面向后的钝端的可能性。
如图所示，针保持件108还包括端部套环110和向前延伸的、由环状肩部141分开的向内台阶状部分114、116。针保持件108的部分118可包括同轴纵向通路，该通路尺寸设置成将针46的杆的一部分接纳和保持在相对于针保持件108的固定轴向位置。针保持件108的部分118具有足够小的外径以便插入螺旋缩回弹簧122。环状肩部141具有足够的宽度以在安装在壳体146内时邻靠缩回弹簧122的顶部并限制缩回之前弹簧122的向后伸展。(尽管图10中示出弹簧122设置在针保持件108与柱塞124之间，但对于本领域的技术人员结合附图阅读本发明时显而易见的是弹簧122的前端安置在壳体146内(图11)，且因而将穿过柱塞124。)
针168可具有倾斜前端、钝的后端，钝端可插入针保持件108的部分118并通过任何合适的方法，例如通过市场上可购得用在这种应用中令人满意的粘结剂保持相对于针保持件108的部分118固定。这种粘结剂可以是激光固化的，从而便于高速制造。针168较佳地足够长以从部分118向前突出足以临床有效地插入穿过导管毂组件169的距离，并向后突出穿过部分116、114和套环110内部，使得钝端204延伸到本体部分114内的闪蒸室202(图11)。
针保持件108可由大致透明塑料一体模制而成，从而便于在装置使用期间通过壳体146上的窗口160观察闪蒸室202内诸如血液的液体。这对使用者用作针168和导管套管182已成功插入脉管的视觉指示器。针保持件108的端部套环110可具有尺寸设置成与柱塞124的前部138的内表面可滑动地配合的外径和尺寸设置成与塞106摩擦配合的内表面。
在导管插管器100组装期间，塞106可在将套环110插入柱塞124前部138内之前安装在套环110内。塞106的主要功能是在针168和导管套管182插入脉管之后且针168从套管182抽出之前保持进入针保持件108的台阶形本体部分114内的闪蒸室202的诸如血液的体液。图11中示出塞106和端帽102都由橡胶或弹性体材料制成，以防止任何体液逸出针保持件108和柱塞124的后部。
壳体146可包括中心设置、纵向延伸的管状内腔，该内腔与穿过柱塞124、针保持件108和导管毂组件169中心设置的纵向内腔同轴对准。壳体146的内径可向内呈台阶状，以提供用于弹簧168的向前延伸端部的环形安置表面和用于壳体146内针保持件108的环形肩部141的环形安置表面(如图11所示)。参照图10，可设置模制脊158或其它类似效果的表面纹理以用作手指抓持部，且大致平坦的壁部分160可设置成针保持件108的下部闪蒸室202的观察窗，如图11所示。壳体146和针保持件108可用透明塑料模制而成，以便于观察从针168的钝端流入闪蒸室202的血液。一种这种塑料是聚碳酸酯。
柱塞124可具有环形肋134和从部分132的外表面径向向外突出的周向间隔开的细长键136，以在组装期间柱塞124向前行进到壳体146内时引导柱塞124。键136可与壳体146的内壁内的纵向键槽156(图10-11)对准，以保持柱塞124与壳体146内针保持件108的较佳转动对准。该转动对准确可辅助确保当针168插入脉管期间柱塞124相对于壳体146向前行进时针168的斜面200面向上。
再参见图10和11，具有面向后的、大致方形肩部144的面向前的斜坡142设置在柱塞组件124的部分138处。在IV导管插管器100的组装期间当柱塞124插入壳体14时斜坡142滑过壳体146的向内突出环形肋155。向内突出环形肋155可在壳体146的外壁148内环形沟槽150的内部形成。因此斜坡142的面向后的肩部144与环形肋155之间的邻靠配合限制柱塞124相对于壳体146的向后运动，足以防止使用导管插管器100之前或之后柱塞124的前端意外地或有意地从壳体146抽出。使用导管插管器100之前，该邻靠配合还抵抗压缩弹簧168推抵针保持件108的环形肩部141的向后的力，该力从针保持件108通过套环110与部分138的内壁之间的配合与柱塞组件124内面向内的环形脊协作(图11)传递到柱塞124。由于当柱塞124的斜坡142移动到壳体146内环形肋155前方时针保持件108安置在壳体146内压缩期间，壳体146的与针保持件108的部分118相对的部分的内径可稍大于压缩弹簧168的外径，从而容纳弹簧并用作压缩期间的外部弹簧引导件。
参照图9-11，导管毂组件169可包括锥形管状毂170，该锥形管状毂170在面向后的端部上具有连接套环172。连接套环172可构造成方便地附连到常规市售IV注入组件、集血袋或其它装置或附件的协配构造的端部连接件。导管套管182是医疗认证的柔性聚合物套管，其内径稍大于针168的外径，并且当针168插入穿过导管套管时长度足以几乎覆盖针168的倾斜端200。导管套管182可通过诸如设置在毂与导管之间的压配环、粘结剂、激光或超声焊接等的适当方法固定到导管毂组件169的锥形、向前延伸的稍部180内。图1和2中诸如盖76的可滑动盖可由模制塑料制成，具有足以在使用之前保护针168的倾斜稍部的长度并具有与导管毂组件169的稍部180的外表面摩擦配合的内径。
根据本发明的一实施例，如图9-15所示的导管密封装置186可由橡胶或橡胶改性的塑料材料制成，并可包括诸如支承环188的附连装置，该支承环188具有面向内的开口190，从而其可滑到导管毂组件169的毂170上，并与毂170保持摩擦配合。毂密封件196可以是弹性体塞，具有面向外的大致圆柱形表面194，其与取出凸片192一起和支承环188模制成一体，并通过可折叠铰链或系绳198连结到支承环188，铰链或系绳198协配地构造成使毂密封件196可插入毂170的面向后的开口内，如图12的箭头206和图13所示。与先前参照图1-8描述的实施例不同，在柔性导管套管182插入身体脉管之后壳体146与导管毂组件169分开且针168从导管毂组件169抽出之后毂密封件196安装在导管毂170的后部开口内。如果需要，导管密封装置186(图10)可通过支承环188与毂170之间的摩擦配合或通过选配设置的类似效果装置附连或制成可附连到导管毂组件169，类似效果装置例如而非限制是附连夹；粘合剂；热、超声或化学焊接等。设置使用之前将导管密封装置186附连或可松开地附连到导管毂组件169或壳体146的某些部分的某些装置或机构降低毂密封件196插入毂170之前毂密封件196移位、掉落或稍微污染的可能性。但是，还应当理解，提供在毂密封件196插入毂170之前未附连或可附连到毂170或壳体146的导管密封装置186也在本发明该实施例的范围内。导管密封装置可例如制成消毒的并与导管插管器100的其它部分独立包装，或包装在附连到设有导管插管器100的一个或多个其它部分的包装的腔室或隔室内。
参照图9-11，在组装导管插管器100之后，针168从导管套管182向前伸出。针保持件108的后部套环110可与柱塞组件12的部分138的内表面摩擦配合，并通过摩擦配合的塞106阻挡体液从闪蒸室202后部逸出。缩回弹簧122可压缩在壳体146和针保持件108的环形肩部141之间纵向延伸的环形空间内，并在缩回之前通过柱塞124的环形斜坡142的后肩144(图2)与壳体146的与环形沟槽150相对的面向内的环形肋155之间的接触配合保持压缩。尽管在图11中示出缩回弹簧168为完全压缩，但应当理解，弹簧168压缩在其中的环形空间理想地稍长于弹簧168的完全压缩长度，以提供制造和组装时的轻微公差，使得不需要完全压缩以将弹簧适配在环形空间内。
在取下针盖使用IV导管插管器100时，理想地通过轻微抓持壳体146的肋158(或其它设置的抓持表面)并对壳体146施加向前压力来递送针168和导管套管182而将针168和导管套管182的向前延伸稍部插入人体，诸如插入血管中，针168的斜面面向上。一旦针168刺穿脉管壁且导管套管182适当地定位在脉管内足够距离处，则较佳地在对导管毂170施加向下的压力的同时将壳体146拉回较短距离，诸如从约0.25至约0.5英寸。该向下压力防止当针168相对于导管毂组件169向后移动直到壳体146与毂170实现分离为止时套管182从脉管抽出。
为了启动缩回，并参照图16，在仍然抓持壳体146的同时，可通过用同一只手的手掌或踵部对帽102施加向前压力可将柱塞124相对于壳体146递进。在柱塞124的前部138向前移动穿过针保持件108的套环110的位置时，松开弹簧122上的保持力并开始缩回，由此使弹簧122能够伸展，驱动针保持件108的后端向后进入柱塞124并将针169的倾斜前部尖端200缩回到壳体146内。在缩回之后的搬运期间，弹簧122的展开长度和再压缩的阻力使得弹簧122继续将针168的稍部184保持在壳体146内。
在该过程之后即刻，导管密封装置186的毂密封件196理想地折叠并折叠在导管毂170的后部套环172后面，如图12中箭头206所示，并将毂密封件196插入由后部套环172限定的开口内到如图13-15所示的位置，在该位置毂密封件196的部分不可见。毂密封件196理想地构造成并制成提供毂170后部内的流体密封。在稍晚的时间，当要求将毂170附连到另一装置时，可在导管毂170通过手动压力、带或其组合固定的同时通过将凸片192上拉可取出毂密封件196，以防止导管套管182从其所插入的人体脉管意外或无意地过早取出。螺纹174可设置在套环172外以便于随后根据需要将导管毂170附连到用于同意患者的另一装置。
在阅读本发明后，对本领域的普通技术人员显而易见有上述较佳实施例的其它改型和更改，且意味着本文所揭示的本发明的范围仅由法律上授予发明人的所附权利要求书的最宽泛解释限制。

Claims (52)

1.一种导管插管器，包括：壳体；导管毂组件，所述导管毂组件与所述壳体同轴对准地可松开地连接到所述壳体；针，所述针通过所述导管毂组件从所述壳体突出；以及导管毂密封件，所述导管毂密封件可松开地可与所述导管毂组件的后部开口配合，以限制从所述导管毂组件分离所述壳体且抽出所述针后流体从所述导管毂组件渗漏。
2.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件设置在并可松开地连接在所述壳体与所述导管毂组件之间。
3.如权利要求2所述的导管插管器，其特征在于，所述针刺穿所述导管毂密封件。
4.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件与所述导管毂组件的所述后部开口可松开地配合。
5.如权利要求2所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件与所述导管毂组件的所述后部开口可松开地配合。
6.如权利要求2所述的导管插管器，其特征在于，包括针保持件，其中所述针保持件的至少一部分设置在所述壳体内，且所述导管毂密封件与所述针保持件可松开地配合。
7.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，包括针保持件，其中所述针保持件的至少一部分设置在所述壳体内。
8.如权利要求7所述的导管插管器，其特征在于，所述针保持件的一部分从所述壳体向前伸出。
9.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，所述针可缩回在所述壳体内。
10.如权利要求9所述的导管插管器，其特征在于，所述针和所述针保持件的至少一部分可缩回在所述壳体内。
11.如权利要求2所述的导管插管器，其特征在于，所述针可缩回在所述壳体内。
12.如权利要求6所述的导管插管器，其特征在于，所述针和所述针保持件的至少一部分可缩回在所述壳体内。
13.如权利要求9所述的导管插管器，其特征在于，还包括安置在所述壳体内的缩回弹簧。
14.如权利要求11所述的导管插管器，其特征在于，还包括安置在所述壳体内的缩回弹簧。
15.如权利要求6所述的导管插管器，其特征在于，还包括可松开地连接到所述针保持件的柱塞组件。
16.如权利要求7所述的导管插管器，其特征在于，还包括可松开地连接到所述针保持件的柱塞组件。
17.如权利要求15所述的导管插管器，其特征在于，通过所述柱塞组件相对于所述壳体的向前运动所述针保持件可从所述柱塞组件松开。
18.如权利要求16所述的导管插管器，其特征在于，通过所述柱塞组件相对于所述壳体的向前运动所述针保持件可从所述柱塞组件松开。
19.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件包括弹性体材料。
20.如权利要求2所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件包括弹性体材料。
21.如权利要求12所述的导管插管器，其特征在于，所述针具有纵向轴线，且所述导管毂密封件包括大致横向于穿过所述针的纵向轴线的薄弹性体腹板。
22.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件还包括取出凸片。
23.如权利要求2所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件还包括取出凸片。
24.如权利要求14所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件和所述取出凸片是一体模制而成的。
25.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件连接到所述导管毂组件的外表面。
26.如权利要求25所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件可松开地连接到所述导管毂组件的外表面。
27.如权利要求26所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件通过柔性系绳可松开地连接到所述导管毂组件的外表面。
28.如权利要求27所述的导管插管器，其特征在于，所述柔性系绳可折叠到所述导管毂密封件与所述导管毂组件的所述后部开口可松开地配合的位置。
29.如权利要求6所述的导管插管器，其特征在于，所述针保持件还包括后部开口和设置在所述后部开口内的密封塞。
30.如权利要求7所述的导管插管器，其特征在于，所述针保持件还包括后部开口和设置在所述后部开口内的密封塞。
31.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件与所述壳体的一部分协配以建立所述毂密封件与所述壳体之间的较佳转动对准。
32.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，所述导管组件包括柔性导管套管。
33.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，所述柔性导管套管可插入血管内。
34.如权利要求33所述的导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件限制将所述针抽出后血液流出所述毂。
35.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，所述导管组件包括一对向外延伸的相对的翼。
36.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，包括针缩回组件。
37.如权利要求1所述的导管插管器，其特征在于，还包括柱塞，所述柱塞具有可滑动地插入所述壳体的向前延伸的端部。
38.一种IV导管插管器，包括：壳体，所述壳体具有安置在所述壳体内的针缩回组件，所述针缩回组件具有在缩回之前从所述壳体向前突出并向后偏置的针；IV导管组件，所述IV导管组件具有附连到面向后的管状毂的向前延伸的柔性导管；以及设置在所述壳体与所述毂之间的导管毂密封件。
39.如权利要求38所述的IV导管插管器，其特征在于，还包括设置在所述针和导管的至少一部分上的可松开盖。
40.如权利要求38所述的IV导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件包括弹性体材料。
41.如权利要求38所述的IV导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件包括与所述毂摩擦配合的向前突出部分。
42.如权利要求38所述的IV导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件包括接纳所述针缩回组件的一部分的面向后的凹陷。
43.如权利要求38所述的IV导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件包括薄腹板，所述针插入穿过所述薄腹板。
44.如权利要求38所述的IV导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件包括第一凸片，所述第一凸片在所述插管器的对应于所述针的具有斜面的一侧的一侧上从所述壳体和毂向外突出。
45.如权利要求44所述的IV导管插管器，其特征在于，所述导管毂密封件包括第二凸片，所述第二凸片朝向所述壳体突出并与所述壳体的一部分协配以建立所述毂密封件与所述壳体之间的较佳转动对准。
46.如权利要求38所述的IV导管插管器，其特征在于，所述IV导管组件包括一对侧向延伸的翼。
47.如权利要求38所述的IV导管插管器，其特征在于，还包括柱塞，所述柱塞可滑动地插入所述壳体后部的开口内。
48.如权利要求47所述的IV导管插管器，其特征在于，所述柱塞和壳体协配以在缩回之前保持所述针上的偏置力。
49.如权利要求38所述的IV导管插管器，其特征在于，所述向前突出的针通过弹簧向后偏置。
50.如权利要求38所述的IV导管组件，其特征在于，当使用后所述针从所述IV导管组件和导管毂组件抽出时所述腹板擦拭所述针的外侧。
51.如权利要求43所述的IV导管组件，其特征在于，所述导管毂密封件在将所述针从所述导管毂密封件抽出后阻止液体向后流出所述毂。
52.如权利要求46所述的IV导管插管器，其特征在于，所述翼附连到所述毂。
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