TW201021862A - Reduced-pressure, wound-treatment dressings and systems - Google Patents

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TW201021862A
TW201021862A TW098137769A TW98137769A TW201021862A TW 201021862 A TW201021862 A TW 201021862A TW 098137769 A TW098137769 A TW 098137769A TW 98137769 A TW98137769 A TW 98137769A TW 201021862 A TW201021862 A TW 201021862A
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Timothy Mark Robinson
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Description

201021862 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明大體上係關於醫療系統，且更特定言之，係關於 減壓、傷口治療敷件、系統及方法。 本發明根據35 U.S.C. §119(e)規定主張2008年11月7曰电 請之名為「減壓、傷口治療敷件及系統（Reduced-pressure Wound Treatment Dressing and System)」之美國臨時專利 申請案第61/112,371號之權利，為了所有目的，其以引用 之方式併入本文中。 【先前技術】 可有意（諸如外科手術切口）或無意（諸如在一意外中）遭 受傷害。在任一情況下，傷口之閉合對於防止維持生命的 體液之流失及受微生物入侵係重要的。傷口通常係經由使 用缝合線或夹線釘而閉合。 然而’使用縫合線或夾線釘可具有不期望的副作用。例 如，當縫合線或夾線釘進入病人的表皮時，縫合線或夾線 釘之插入必然涉及造成病人具有額外的傷口。此等額外的 傷口亦可能受到感染。此外，雖然傷口本身可導致瘢痕， 由縫合線或夾線釘造成之額外的傷口亦可導致額外的瘢痕， 其可不必強調原有傷口瘢痕之已有的不符合期望的性質。 【發明内容】 本發明解決傷口護理中之不足，如本文之各種繪示的非 限制的實施例所顯示及描述。根據一繪示的非限制的實施 例用於m療病人之傷口之一減壓、傷口治療系統包括一 144415.doc 201021862 傷口閉合敷件；用於安置在一覆蓋件（drape)之面向組織面 與傷口之間之一歧管構件；及用於傳遞一減壓至該傷口閉 合敷件之一減壓子系統。該傷口閉合敷件包括具有一第一 面與一面向組織面之該密封覆蓋件、耦接至該密封覆蓋件 之一收縮元件及耦接至該密封覆蓋件之一握持構件。該密 封覆蓋件係用於放置在該傷口上。該收縮元件經構形用以 當被啟動時收縮以藉此產生一閉合力。該握持構件經構形 用以傳送該閉合力至病人之表皮。該密封覆蓋件與握持構 件經構形用以在傷口上形成一流體密封件。 _ 根據另一繪示的非限制的實施例，一傷口閉合敷件包括 具有一第一面與一面向組織面之一密封覆蓋件、耦接至該 密封覆蓋件之一收縮元件及耦接至該密封覆蓋件之一握持 構件。該密封覆蓋件係用於放置在該傷口上。該收縮元件 經構形用以當被啟動時收縮以藉此產生一閉合力。該握持 構件、呈構形用以傳送該閉合力至病人之表皮。該密封覆蓋 件與握持構件經構形用以在傷口上形成—流體密封件。 根據又-緣示的非限制的實施例，一傷口閉合敷件包括© 具有-第-面與-面向組織面之一密封覆蓋件、耗接至該 密封覆蓋件之-可溶解本體及在一拉伸位置麵接至該可溶 解本體之-彈性構件1密封覆蓋件制於放置在該傷口 上。當該可溶解本體之至少—部分溶解時該彈性構件收缩. 自由位置因而產生一閉合力。該傷口閉合敷件進一步 匕含柄接至該密封覆蓋件與彈性構件中之至少-者之-握持 構件。該握持構件經構形用以傳送該閉合力至病人之表皮。 144415.doc • 4 · 201021862 根據另一繪示的非限制的實施例，一種用於治療一傷口 之方法包含以下步驟：固定一收縮元件至病人之表皮使得 該收縮元件跨越該病人傷口之至少一部分及啟動該收縮元 件使得該收縮元件產生一閉合力。該收縮元件經構形用以 自一延伸位置收縮至一收縮位置.，因而當被啟動時產生該 閉合力。 根據另一繪示的非限制的實施例，一種製造一傷口閉合 敷件之方法包含以下步驟：形成具有一第一面與一面向組 織面之一密封覆蓋件、耦接一收縮元件至該密封覆蓋件及 耦接一握持構件至該密封覆蓋件。該握持構件經構形用以 傳送該閉合力至病人之表皮。該收縮元件經構形用以自一 延伸位置收縮至一收縮位置，因而當被啟動時產生一閉合 力。 【實施方式】 當結合附圖參考以下實施方式時可獲得本發明之一更完 全的瞭解。 較佳實施例之以下描述係參考形成本發明之一部分之附 圖，圖中藉由緣示來顯示可實踐之特定實施例。足够詳細 地描述該等實例實施例以使得熟習此項技術者得以實踐， 且應瞭解，在無違本發明之精神與範圍之情況下可使用其 他實施例，且可做邏輯結構、機械、電氣及化學上的變 化。為避免不必使得熟習此項技術者實踐本發明之細節， 本描述可省略熟習此項技術者已知之好資訊。因此，以 下詳細描述不係採用限制意識，且本發明之範圍僅藉由隨 144415.doc 201021862 附請求項界定。 現主要參考圖1-3B，其顯示用於治療病人之一傷口 1〇2 之一減壓、傷口治療系統100之一第一繪示的非限制的實 施例。該減麼、傷口治療系統100大體上包含一傷口閉合 敷件110、一歧管構件112及一減壓子系統114。該減壓、 傷口治療系統100被顯示在該傷口 102周圍之一區域中。在 此繪示中，該傷口 1〇2係經由表皮104(或皮膚）、真皮1〇6到 達下皮或皮下組織108。該皮下組織108可包含許多組織類 型’諸如脂肪組織或肌肉。雖然該繪示實施例中之該傷口 〇 102被顯示經由該表皮1〇4、真皮ι〇6且進入至該皮下組織 108，應瞭解該減壓、傷口治療系統j 〇〇可被用於治療任何 深度之傷口。 該傷口閉合敷件110包含—密封覆蓋件116、一或多個收 縮疋件118及一握持構件12〇。該密封覆蓋件116包含一第 一面122及一第二面向組織面124。該密封覆蓋件116可被 設定尺寸使得該密封覆蓋件116以覆蓋件延伸部126延伸超 過該傷口 102之周邊之方式重疊在該傷口 1〇2上。 ® 該密封覆蓋件116可係一彈性體材料/彈性體」意味具 有-彈性體之性質。其大體上指的是具有橡膠類性質之— 聚合材料。更明確言之，大多數彈性體具有大於1〇〇%之 伸長率及顯著的彈性量。-材料之彈性指的是該材料自-彈性變形恢復之能力。彈性體之實例可包含（但不限於）天 然橡膠、聚異戊二稀、苯乙稀丁二稀橡膠、氣丁二烯橡 膠、聚丁二稀、猜橡膠、丁基橡膠、乙丙稀橡膠、乙稀丙 144415.doc -6 · 201021862 烯二烴單體、氯魏聚乙烯橡謬、聚硫橡膠、聚胺醋、 隱膜、共聚s旨及㈣氧。密封構件之額外特定的實例包 含一石夕覆蓋件、3M Tegaderm®覆蓋件、丙稀酸覆蓋件（諸 如可自Avery Dennison購得）或—開刀覆蓋巾材料。狭 而，應瞭解密封覆蓋件116可係由任何適合的材料形成。 在-替代實施例中’該密封覆蓋件116可係多孔的以容許 濕氣或水蒸氣穿過以便啟動該等收縮元件（下文進一步討 論）。除非另作說明，本文所使用之「或」不要求相互排 他。 一或多個收縮元件118被耦接至該密封覆蓋件ιΐ6。各收 縮70件118經構形用以當被啟動時收縮以便產生一閉合力 (諸如在圖3B中藉由向量或箭頭128所繪示之方向中），其 可協助閉合該傷口 102。在該繪示實施例中，當該傷口閉 合敷件11〇被施加至病人時，該等收縮元件118係在一拉伸 位置。該等收縮元件118在一拉伸位置中可被耦接至該密 ❹ 封覆蓋件116,或當該傷口閉合敷件U0被施加至病人時該 等收縮元件118可被移動至一拉伸位置。在任一情況下， 當該等收縮元件118被啟動時，其等試圖回到一非拉伸或 自由位置，且因此伸縮以產生一閉合力。下文進一步描述 收縮之其他繪示方式。 該傷口閉合敷件110可包含各種配置成多種組態之收縮 元件118。例如，如圖1至3]8所示，該傷口閉合敷件11〇可 包含複數個收縮元件118，其等各被形成一條。或者，該 傷口閉合敷件11 〇可包含一單收縮元件丨丨8。在又另一實施 144415.doc 201021862 例中，-或多個收縮s件118可被編織至該密封覆蓋件ιΐ6 中或被編織至一額外構件(諸如紗布，另一覆蓋件等) 中:其㈣接至該密封覆蓋件116β另外，各收縮元件ιΐ8 可藉由任何適合的裝置或技術，包含（但不限於）焊接（例 如，超音波或RF焊接）、接合、機械緊固件、黏合劑、膠 合等耦接至該密封覆蓋件116。或者，各收縮元件ιΐ8可被 模製至該密封覆蓋件116中。該等收縮元件118被麵接至該 密封覆蓋件116之第二面向組織面124或至該密封覆蓋件 116之第一面122或該密封覆蓋件116之一中間部。 各收縮元件118可係由任何適合的材料形成，其回應於 被啟動而收縮《該收縮元件118經構形用以當完全啟動時 自一延伸位置移動至一收縮位置（或自由位置）^例如，各 收縮元件118可係由纖維素形成，藉此濕氣造成該收縮元 件118收縮。濕氣可係自病人自己的渗出液引入。或者或 另外，濕氣在該傷口閉合敷件丨10被施加至病人之前藉由 一流體（諸如水、抑菌水、鹽水等）可被引入至該傷口 1〇2或 傷口區域。在又一替代實施例或另一實施例中，該密封覆 蓋件116可係具有一口（未顯示）以在該傷口閉合敷件u〇已 被施加至病人之後將流體引入至該傷口區域以啟動該等收 縮元件118。 在另一替代實施例或再一實施例中’該等收縮元件1 i 8 可係由一形狀s己憶金屬形成’其回應於被啟動而收縮。一 適合的形狀記憶金屬之一實例為自美國加州Frem〇nt之
Nitinol Devices & Components的 Nitinol®材料。由—形狀 144415.doc 201021862 圮憶金屬形成之該等收縮元件丨丨8可係藉由熱，諸如病人 身體之熱、加溫墊、熱燈等而啟動。或者或另外，該等收 縮元件118可係藉由電磁感應之引入而啟動。然而，應瞭 解該等收縮元件118可係由任何適合的材料，包含（但不限 於）形狀記憶合金、磁形狀記憶合金、形狀記憶聚合物、 壓電材料、電活性聚合物、磁流變流體與彈性體及電流變 流體形成。取決於該特定材料，該啟動可採取一電場、一 ❹ 溫度變化、一磁場、一機械負載或應力、光、UV光、環 境pH變化、超音波、濕氣等之形式。 該握持構件120促進由該等收縮元件118至病人之皮膚之 收縮所產生之閉合力之傳送（由箭頭128顯示）。該所傳送的 力被緣示成圖2中之力向量130。該密封覆蓋件U6與握持 構件120可一起工作以在病人之傷口 1〇2上形成一流體密封 件。「流體密封件」或「密封件」意味一假定涉及該特定 減壓源或子系統之一密封件足以在一期望部位維持減壓。 φ 該握持構件120可係任何適於自該等收縮元件11 8至病人 之表皮104傳送該閉合力或協助在該傷口 1 〇2上形成一流體 密封件之材料（其可被視為包含一墊圈或其他材料層）。例 如’該握持構件120可係一壓敏黏合劑、熱活性黏合劑、 密封帶、雙面密封帶、漿糊、親水膠體、水凝膠、鉤子、 縫合線等。在該繪示實施例中，該握持構件12〇係一黏合 劑層且跨越該密封覆蓋件116之第二面向組織面124之寬度 並重疊該等收縮元件118。然而，應瞭解該握持構件120僅 可被麵接至該覆蓋件延伸部126之面向組織面。該握持構 144415.doc 201021862 件120可被形成為一層流層或分佈在該密封覆蓋件U6上之 一圖案。或者’在密封帶之情況下，該握持構件12〇可被 施加在該密封覆蓋件116之整個第一面122上，或被施加在 該等覆蓋件延伸部126之第一面上。 一歧管構件1〗2或歧管係可定位在該密封覆蓋件^ 6之第 一面向組織面124與該傷口 1 〇2之至少一部分之間。儘管在 不同應用中可使用一較大或較小尺寸，但該歧管構件i j 2 可被設定尺寸以實質上覆蓋該傷口 1〇2之估計區域。該歧 官構件112係由一歧管材料製成。 本文所使用之術語「歧管」大體上指的是一物質或結 構，提供該物質或結構以協助施加減壓至該傷口丨〇2、傳 遞流體至該傷口 102或自該傷口 1〇2移除流體。該歧管構件 112典型包含複數個流動通道或通路，其等分佈提供至該 歧管構件U2周圍之傷口 1〇2之流體及自該歧管構件ιΐ2周 圍之傷nlG2移除之流體。在_緣示實施例中，該等流動 通道或通路被互連以改良提供至該傷口呢或自該傷口 1〇2 移除之流體之分佈。該歧管構件112可為—生物相容性和 料’其可與傷口 1G2接觸放置且分佈減壓至該傷口 1〇2。與 管構件112之實例可包含（沒有限制则如具有配置成形成沐 流動通道之結構元件之裝置，諸如蜂巢狀發泡體、開放用 發泡體、多孔組織集合、液體、凝膠及包含或固化以包^ 流動通道之發泡體。該歧管構件U2可係多孔的且可係: 發泡體、紗布、墊贼任何其他適於—特定生物應用之才 料製成。 144415.doc 201021862 在一實施例中，該歧管構件112為一多孔發泡體且包含 作為流動通道之複數個互連的胞狀或孔隙。該多孔發泡體 可為一聚胺酯、開放胞、網狀發泡體，諸如由美國德州 San Antonio 之 Kinetic Concepts, Incorporated 製造之 GranuFoam®材料°其他實施例可包含「閉合胞」。在一些 情況下，該歧管構件112亦可被用於分佈流體，諸如藥
劑、抗微生物劑、生長因子及用於該傷口 1 〇2之各種溶 液。其他層可被包含在該歧管構件112中或該歧管構件112 上，諸如吸收性材料、吸水材料、疏水性材料及親水性材 料。在一些情況下，其可期望在一微接合製程中添加銀離 子至該發泡體或添加其他物質至該歧管構件丨12，諸如抗 微生物劑。取決於在減壓期間所期望之該壓縮力之精確定 向，該歧管構件112可為等向性或各向異性。另外，該歧 管材料可為一生物吸收性材料。 該歧管構件112可被轉接至該密封覆蓋件ιΐ6。該麵接可 以多種方式發生。該密封覆蓋件116與歧管構件ιι2可使用 諸如丙稀酸黏合劑、㈣氧黏合劑、水凝膠、親水勝體等 黏合劑麵接。或者’該密封覆蓋件116與歧管構件ιΐ2可藉 超音波接合及無線電頻率接合等接合。該麵接 可在圖案中或更完全地發生。結構可被添加至該接合以使 得該密封覆蓋件116在-期望的方向上各向異性作用，即 產生一各向異性覆蓋件材料。一 乍用 該等收縮元件118結合運作以、件材料可與 即僅圍繞某-或某些軸。例如，方向中移動， 各向異性密封覆蓋件可 144415.doc 201021862 與該等收縮元件結合運作以產生一閉合力以協助閉合一傷 Π 〇 該減壓子系統114包含一減壓源132，其可採用許多不同 的方式。該減壓源132提供一減壓作為該減壓、傷口治療 系統1〇〇之一部分。該減壓源132提供減壓。該減壓源132 可為任何供應一減壓之裝置，諸如一真空泵、壁面抽吸或 其他源。雖然施加至一組織部位或傷口之減壓之量與性質 典型將根據該施加而變化’但該減壓典型將係在_5 Hg 與-500 mm Hg之間，且更典型在_i〇〇 mm ^^與^㈧mm
Hg之間，且最典型在_i〇〇 mm Hg與-200 mm Hg之範圍 中。 如本文所使用，「減壓」大艎上指的是小於受治療之一 組織部位或傷口上之周遭壓力。在大多數情況下，此減壓 將係小於病人所在之大氣壓力。或者，該減壓可係小於在 該組織部位之一靜液廢。除非另作說明，本文所陳述之壓 力值為儀表壓力。所傳遞之該減壓可係恒定的或變化的 (模式化或任意的）且可被連續或間歇地傳遞。儘管術語 「真空」與「負壓」可被用於描述施加至該組織部位之壓 力，但施加至該組織部位之真實壓力可係大於通常與一完 全真空相關聯之壓力。與本文使用一致，增加減壓或真空 壓力通常指的是相對減少絕對壓力。 在該繪示實施例中，該減壓源13 2被顯示具有一電池艙 134及一罐區域136，該罐區域136具有對於該罐136中之流 體位面提供視覺指示之窗口 138。諸如疏水性或拒油性過 144415.doc •12· 201021862 濾器之一中介隔膜過濾器可被散置在一減壓傳遞導管或管 道140與該減壓源132之間。 由該減壓源132發展之該減壓被傳遞穿過該減壓傳遞導 管140至一減壓接合部142，其可係一肘端口 144。在一繪 示實施例中，該肘端口 144係可自美國德州Antoni〇之KCI 購得之一 TRAC®技術端口。該減壓接合部142容許該減壓 將被傳遞至該傷口閉合敷件110且在傷口閉合敷件u〇之内 ❿ 部以及該歧管構件112中實現。在此繪示實施例中，該肘 端口 144延伸穿過該密封覆蓋件116至該歧管構件112。 一或多個裝置141可被添加至該減壓傳遞導管14〇。例 如，該裝置141可係一儲液罐或收集構件以保持滲出液及 其他被移除之流體。可被包含在該減壓傳遞導管140上或 被流體地耦接至該減壓傳遞導管14〇之裝置141之其他實例 包含以下非限制實例：一壓力回饋裝置、一體積檢測系 統 血液檢測系統、一感染檢測系統、一流量監測系 〇 統、一溫度監測系統等。此等裝置中之一些可與該減壓源 132形成整體。 在操作中，該減壓、傷口治療系統1〇〇可被施加至病人 之傷口 1〇2。該歧管構件112首先被放置在該傷口 1〇2上。 該歧管構件112可被放置在該傷口 102中或可重疊該傷口 102之一部分。若該傷口閉合敷件11〇沒有被耦接至該歧管 構件112，則該傷口閉合敷件丨丨〇可被放置在該歧管構件 112之頂部，使得該密封覆蓋件116之覆蓋件延伸部丨延 伸超過該傷口 102之周邊。該等覆蓋件延伸部126藉由該握 144415,doc •13· 201021862 持構件120固定至病人之表皮1 〇4 ’以便在該傷口 1 〇2上形 成一流韹密封件。因而’可啟動一或多個收縮元件118， 使得該等收縮元件11 8產生一收縮力（藉由箭頭i28顯示）， 該收縮力經由該握持構件120傳送至病人之表皮1〇4，使得 該等傷口邊緣101被更緊地拉在一起。 該減壓接口 142被施加（若還未安裝），且該減壓傳遞導 管140被流體地耦接至一端。該減壓傳遞導管14〇之另一端 被流體地耦接至該減壓源132。因而，可啟動該減壓源丨32 使得減壓被傳遞至該傷口閉合敷件丨丨〇。有利的是，若該 等收縮元件11 8係藉由自一流體之濕氣啟動（如上文所討 論）’減壓之施加可部分地用作將額外的流體自該傷口閉 合敷件110之内部抽取出並至該等收縮元件U8上。 當該壓力被減少時，該歧管構件丨丨2壓縮並橫向收縮以 形成一半剛性基板。該減壓又進一步傳送穿過該歧管構件 112’使得在病人之表皮1〇4與該傷口 1〇2處體驗該減壓。 傳遞至該歧管構件112之減壓可發展一壓縮力146，其可提 供穩定性與治療。該壓縮力146可不只剛好在該表皮1 〇4之 頂部；該壓縮力146可更深地向下延伸且可在皮下組織1 〇8 之高度處體驗。 當該密封覆蓋件116與歧管構件112在該減壓之影響下橫 向收細時’且當該向下力經由帕松（p〇iss〇n)比作用於該表 皮104時，一向内力148可發展，其可有助於將一額外的閉 合力保持在該傷口 102上且可大體上對於該傷口 1〇2提供額 外的穩定性。因而，自該減壓之該向内力148及來自該等 144415.doc -14- 201021862 收縮元件118之該力130可一起作用以協助閉合該傷口 W2。同時，傳遞至及穿過該歧管構件112之該減壓有助於 移除任何滲出液及其他來自該傷口 1〇2之流體且對於該傷 口 102提供減壓治療。所有此等動作可改良該傷口 ι〇2之癒 合。 - 參閲圖3A，在啟動該等收縮元件118之前，該傷口閉合 敷件110被顯示配置在一傷口 1〇2上。圖3B顯示在至少該等 ❹ 二個主要内側收縮元件118已至少部分收縮以提供一閉合 力（如藉由箭頭128所表明）之後之該傷口閉合敷件丨丨〇。 可期望在手術室中施加該減壓、傷口治療系統j 〇〇且容 許該減壓、傷口治療系統100保持在病人上直到已發生充 分癒合。就此，可期望由透明材料形成該密封覆蓋件 116、歧管構件112及任何其他層以容許醫療服務提供者在 無須移除該傷口閉合敷件110之情況下獲得關於該傷口 1〇2 之癒合之視覺線索。此外，應瞭解該減壓、傷口治療系統 ❿ 100可被用作一首要的傷口閉合治療或作為傷口閉合治療 之一中間步驟。此外，應瞭解可在無須該歧管構件112或 減壓子系統114之情況下使用該傷口閉合敷件11〇。該傷口 閉合敷件110可有利地為一獨立繃帶，其可在無須減壓之 情況下傳遞一閉合力至一傷口 102。 現主要參閱圖4A與4B，其顯示一傷口閉合敷件21〇之一 繪示實施例。該傷口閉合敷件21〇與圖1至3B之該傷口閉合 敷件110及有關組件在大多數方面類似，且在此實施例中 之相關部分大體上藉由1〇〇來加索引該等數字而指示。例 144415.doc 15 201021862 如，密封覆蓋件216類似於密封覆蓋件116。雖然被呈現為 一分開的傷口閉合敷件’該傷口閉合敷件21 〇可被用作一 減壓系統（諸如該減壓、傷口治療系統丨00)之一部分。該傷 口閉合敷件210可被塑形成一傷口 202之大概形狀或延伸超 過該傷口 202。雖然該傷口閉合敷件21 〇之平面圖被顯示為 實質上圓形，應瞭解該傷口閉合敷件210可具有任何適合 的平面圖，包含（但不限於）正方形、長方形、三角形、橢 圓形、六角形、八角形、不規則等。該等收縮元件218可 被編織在一起成一「茅草蓋」圖案，使得當被啟動時，一 實質上相等的閉合力（在圖4B中藉由箭頭228呈現）可被分 佈在該傷口 202之一整個周邊203之周圍。圖4A顯示在啟動 該等收縮元件21 8之前之該傷口閉合敷件21〇與傷口 2〇2， 且圖4B顯示在已啟動該等收縮元件218之後之該傷口閉合 敷件210與傷口 202。 現主要參考圖5 ’其顯示用於治療病人之一傷口 302之另 一緣示的減壓、傷口閉合系統300。該系統在大多數方面 與圖1-3B之該減壓、傷口治療系統100大體上類似。類似 部分係藉由200來加索引圖1-3B之該等參考數字而指示。 在此繪示實施例中’可利用複數個收縮元件3 18與背托條 350。各收縮元件318與對應的背托條35〇形成一收縮條 352。因而可使用複數個收縮條352。各收縮元件318被可 釋放地耦接至該對應的背托條350。如上文，該收縮元件 318經構形用以當被啟動時收縮以便產生一閉合力，其可 協助閉合該傷口 3 02。該等收縮元件3 1 8可在一拉伸位置中 144415.doc •16- 201021862 被可釋放地耦接至該背托條350或當該收縮條352被施加至 病人時該等收縮元件318可被移動至一拉伸位置。在任一 情況下，當該收縮元件318被啟動時，該收縮元件318試圖 回到一非拉伸位置，或自由位置，且因此伸縮以產生一閉 合力。 雖然該繪示實施例顯示各收縮條352具有一單個收縮元 件318，應瞭解可採用任何適合數量之收縮元件318。此 ❹ 外，在该收縮條352包含複數個收縮元件3 18之情況下，複 數個收縮元件3 1 8可依彼此相對之任何適合的圖案配置， 例如平行、垂直、傾斜等。雖然提及複數個收縮元件 318、背托條350及收縮條352，但亦可使用各者之單個構 件。如同其他實施例，該收縮元件318可係由任何適合的 材料形成，其回應於被啟動而收縮且可以許多方式被啟 動。 該等背托條350可係由任何適合的材料形成，包含（但不 Φ 限於）紗布、一彈性體、一黏合劑等。任何適合數量之收 縮條3 5 2可被放置在該傷口 3 〇 2及一歧管構件（例如圖2中之 該歧管構件112)上。各收縮條352可藉由對應的握持構件 依任何適合的圖案被固定至表皮以協助閉合該傷口 3 〇 2。 具有一減壓接合部342之一密封覆蓋件316可被放置在該等 收縮條352上，使得一減壓可被傳遞至該傷口 3〇2 ;或者或 另外，該等收縮條352可被放置在該密封覆蓋件316之頂 上。在一替代實施例中，所採用之各收縮條352之背托條 350可係由一覆蓋件材料形成，藉此各背托條35〇與一或多 144415.doc •17- 201021862 個鄰接背托條350—起運作以便形成一統一的覆蓋件，因 而消除對於一額外密封覆蓋件之需要；在此實施例中，可 期望使用具有一高透濕傳輸速率（MVTR)之一握持構件（例 如一黏合劑）。在又一替代實施例中，該等收縮條352可被 用作獨立組件（例如’在無須該歧管及減壓子系統）以協助 閉合一傷口。 現主要參考圖6 ’其呈現用於治療一傷口 402之一減壓、 傷口閉合系統400之另一繪示的非限制的實施例。該減 壓、傷口閉合系統400在大多數方面與圖卜把之該減壓、 傷口治療系統100大體上類似，且類似部分係藉由3〇〇來加 索引圖1-3B之該等參考數字而指示。收縮元件418被配置 成一「星形」圖案以傳遞實質上相等的閉合力至一傷口 402之一周邊401。該等收縮元件418包含一中心孔454用於 接收其中之一減壓接合部442。雖然該等繪示的收縮元件 418被顯示具有八個r腿狀部」，應瞭解該等收縮元件418 可包含任何適合數量之腿狀部且可被製成所示之一整合的 單元或藉由複數個組件製成。 現主要參考圖7A，其係用於治療一傷口之一系統之一缘 示的實施例之一部分之一簡要仰視圖，及圖7B。此等圖式 包含用於閉合一傷口之一傷口閉合敷件5〇〇之一替代實施 例。該傷口閉合敷件500包含一密封覆蓋件5〇2、一可溶解 本體504、一彈性構件506及一握持構件5〇8。該傷口閉合 敷件500可被用作一獨立組件以協助傷口閉合或可被用作 一減壓系統之一部分以協助傷口閉合與治療。該密封覆蓋 144415.doc •18· 201021862 件5〇2包含一第一面51〇與一第二面向組織面512。該密封 覆蓋件502大體上可係由與圖13B2該密封覆蓋件116相同 或相似之材料形成，且可以一相同的方式操作。視需要， 該密封覆蓋件502可係有孔的以容許濕氣自該第一面51〇穿 過-至韻可溶解本體5〇4。
該可溶解本體504被耦接至該密封覆蓋件5〇2之第二面向 組織面512。該可溶解本體5〇4可係由任何適合的可溶解材 料形成，包含（但不限於）可生物降解的或生物吸收性材 料，諸如聚乳酸（PLA)、聚乳酸_甘醇酸）(pLGA)、聚甘醇 酸（PGA)、聚己内醋（PCL)、氯化鈉等或類似者1外，該 可溶解本體504可包含氧化顆粒或用於減少感染之抗微生 物顆粒❶將該彈性構件506保持在一拉伸位置中之該可分 溶本體504可在任何適合因素之影響下溶解包含（但不限於） 濕氣、熱、超音波等。當該可溶解本體5〇4溶解時，該彈 性構件506至少部分被釋放，因而當該彈性構件抓試圖回 到-非拉伸位置時產生-閉合力。雖然讀示實施例顯示 -單個可溶解本體5G4，但應瞭解可採❹何適合數量< 可溶解本體（見例如圖8-9B)。 該彈性構件506在-拉伸位置中被轉接至該可溶解本體 504,使得當該可溶解本體5Q4或其之__部分溶解時， 性構件_收縮以產生-閉合力。該彈性構件咖可藉由任 何適合的裝置或技術’包含（但不限於）黏合劑、機械緊固 件、接合、音波焊接等麵接至該可溶解本體5〇4。 另外，該彈性構件506可藉由將該彈性構件5〇6嵌入該可: 144415.doc -19· 201021862 :本=中而：麵接，性構件5〇6可係任何適合的材 =八可在-拉伸位置中肋接至該可溶解 =解本體504之至少-部分溶解時可收縮。例如且： ::制：彈性構件506可係由-彈性體形成。如本文; 編麵接」包含經由-分開物雜耦接且包含直 :搞接。該術語「輕接」亦包括兩個或兩個以上組 等組件由於各者係由相同的材料件形成而彼此連[另 外’该術語「執接」可包含化學，諸如經由一化學接人、 Ο 機械、熱或電執接。耗接可進一步包含將一構件嵌入另一 構件中。 圖7B ’月楚顯不，在此繪不實施例中之該彈性構件5〇6 具有-大體上圓形的橫截面1而，應瞭解該彈性構件 5〇6可具有任何恰當的橫截面。此外，應瞭解該彈性構件 5〇6可具有任何恰當的組態。例如，該彈性構件5〇6可被配 置成：「茅草蓋」圖案、一十字圖案、平行圖案等。另 外’當該繪示實施例顯示一單個彈性構件5〇6時，應瞭解 任何恰當數量之彈性構件5〇6可被輛接至該或該等可溶解春 本：504。另外’該彈性構件5〇6之末端可被耦接至該密封 覆蓋件502，使得藉由該彈性構件⑽產生之收縮力可被直 接轉移至該握持構件508(如下文進一步討論）。 該握持構件508與圖㈣之該減壓、傷口治療系統ι〇〇中 之。亥握持構件12G相同或相似。該握持構件5()8可被輛接至 該密封覆蓋件502、可溶解本體5〇4或彈性構件5〇6中之至 少一者。該握持構件5〇8經構形用以轉移藉由該彈性構件 144415.doc -20· 201021862 506之收縮產生之力至病人之表皮以協助閉合一傷口。視 需要，如圖7B之最佳顯示，該傷口閉合敷件5〇〇亦可包含 一有孔薄紙514，其被安置在該可溶解本體5〇4與該傷口之 間，以便調節容許來自病人穿過該可溶解本體5〇4之滲出 液之濕氣量。在當濕氣被引入該可溶解本體5〇4溶解之情 況下，此可係有用的以控制該可溶解本體5〇4溶解之量或 速率。 ^ 現主要參閱圖8-9B，其顯示用於治療 m ❹ 傷口閉合敷件610。該傷口閉合敷件61〇與圖7入及76之該 傷口閉合敷件500在大多數方面大體上類似。類似部分係 藉由由100來加索引圖7八及73之參考數字而指示。在此實 施例中，一可溶解本體6〇4包含複數個可溶解珠子MS或其 他可溶解構件。該等複數個可溶解珠子618保持藉由一拉 伸彈性構件606產生之力，且因此當該等複數個可溶解珠 子618溶解時，附接至該彈性構件6〇6之一握持構件（未顯 示）經歷-增加的力。該等珠子618典型係藉由來自該傷口 術之滲出液溶解。#—珠子618溶解時，藉由該對應彈性 構件606產生之收縮力增加。該產生的閉合力可與被溶解 之珠子618之數量具有—直接關係。例如，當溶解之珠子 618之數量增加時，該所產生的閉合力可隨著一界定的關 係（例如，線性、指數等）增加。 「因而’如圖9A與9B清楚顯示，該傷口閉合敷件6ι〇可被 「調整」以在I亥傷口 6〇2之較寬部分產生—較大的閉合 力。此外’此可以-自我調節方式發生。換言之，具有增 144415.doc •21 - 201021862 加的〜出液之位準的該傷σ 602之區域（典型係該傷口 602 之較寬部分）因為增加的滲出液之位準造成更多的珠子618 溶解（其增加藉由該彈性構件_產生之該閉合力）而經歷一 更大的閉合力。該傷口閉合敷件㈣可與類似於圖7八請 之/傷Q敷件51〇之_密封覆蓋件與握持構件結合使 用且作為—減壓治療系統之—部分。或者，各彈性構件 606之各末端可被@定至病人之表皮且料—獨立敷件使 用之該傷口閉合敷件61〇用於協助傷口閉合。 儘管在若情示的非限制的實施例之上下文中已揭示本 發明及其優點’應瞭解在不違由隨附請求項界定之本發明 之範圍之情況下可做各種變化、替代、置換及變更。應瞭 解與任何-實施例相關所描述之任何特徵亦可被應用至任 何其他實施例。 【圖式簡單說明】 系統之一暫示的非 統之—簡要的截面 圖1係用於治療一病人之一傷口之一 限制的實施例之一簡要透視圖； 圖2係沿圖1之線2-2所取之圖1之該系 視圖； 圖3 A係圖1之該系統之一簡要俯視圖； 圖3B係圖1之該系統之一簡要俯視圖，顧 觸不右干收縮元 件被啟動因而產生一閉合力； 圖4A係被顯示在一傷口上之一傷口閉合敷件之一繪示 非限制的實施例之一簡要俯視圖； 圖4B係圖4A之該敷件之一簡要俯視圖， 顯不该收縮元 144415.doc •22· 201021862 件被啟動因而產生一閉合力； 圖5係用於治療一傷口之一系統之一繪示的非限制的實 施例之一簡要俯視圖； 圖6係用於治療所示之一傷口之一系統之一繪示的非限 制的實施例之一簡要俯視圖； 圖7A係用於治療一傷口之一系統之一繪示的非限制的實 施例之一部分之一簡要仰視圖；
圖7B係圖7A之該系統之一簡要透視圖； 圖8係用於治療一傷口之一系統之一續示的非限制的實 施例之一部分之一簡要透視圖； 圖9A係圖8之該系統部分之一簡要俯視圖；及 圖9B係圖8之該系統部分之一簡要俯視圖，顯示若干珠 子被;谷解藉此該等對應的彈性構件產生一閉人力， 【主要元件符號說明】 ° ° 100 減壓、傷口治療系統 101 傷口邊緣 102 傷口 104 表皮 106 真皮 108 皮下組織 110 傷口閉合敷件 112 歧管構件 114 減壓子系統 116 密封覆蓋件 144415.doc -23- 201021862 118 收縮元件 120 握持構件 122 第一面 124 第二面向組織面 126 覆蓋件延伸部 130 力 132 減壓源 134 電池艙 136 罐區域 138 窗口 140 減壓傳遞導管 141 裝置 142 減壓接合部 144 肘端口 146 壓縮力 148 向内力 202 傷口 203 周邊 210 傷口閉合敷件 216 密封覆蓋件 218 收縮元件 300 減壓、傷口閉合 302 傷口 316 密封覆蓋件 144415.doc • 24· 201021862
318 342 350 352 400 401 402 418 442 454 500 502 504 506 508 510 512 514 602 604 606 610 618 收縮元件 減壓接口 背托條 收縮條 減壓、傷口閉合系統 周邊 傷口 收縮元件 減壓接合部 中心孔 傷口閉合敷件 密封覆蓋件 可溶解本體 彈性構件 握持構件 第一面 第二面向組織面 有孔薄紙 傷口 可溶解本體 彈性構件 傷口閉合敷件 可溶解珠子 144415.doc -25-

Claims (1)

  1. 201021862 七、申請專利範圍：
    一種用於治療一病人上之一傷 統，該系統包括： 口之減壓、傷口治療系 一傷口閉合敷件，其包括： 具有一第一面與一面向組織面之一密封覆蓋件，該 密封覆蓋件用於放置在一傷口上， 耗接至該密封覆蓋件之—收縮元件，該收縮元件經 構形用以當被啟動時收縮以因而產生一閉合力， 耦接至該密封覆蓋件之一握持構件，該握持構件經 構形用以傳送該閉合力至一病人之表皮，纟中該密封 覆蓋件與握持構件經構形用以在該傷口上形成一流體 密封件； —歧管構件，其安置在該密封覆蓋件之該面向組織 面與該傷口之間；及 減壓子系統’其傳遞一減壓至該傷口閉合敷件。 豢2·如请求項1之系統，其中該收縮元件經構形用以自一延 伸位置移動至一收縮位置，且其中該收縮元件初始係在 該延伸位置中。 3. 如清求項i之系統’其中該收縮元件係藉由熱啟動。 4. 如清求項1之系統，其中該收縮元件係藉由濕氣啟動。 5. 如印求項1之系統，其中該收縮元件係藉由電磁感應啟 動。 • 明來項1之系統，其中該收縮元件包括複數個收縮 條0 144415.doc 201021862 7. 如請求項1之系、統，其中該握持構件包括一黏合劑。 8. 如請求们之系統，其進-步包括輕接至該收縮元件之 一可溶解本體’其中當該可溶解本體之至少—部分溶解 時該收縮元件被啟動。 9. 如請求们之系統’其進一步包括耗接至該收縮元件之 一可溶解本體，其中當該可溶解本體之至少—部分溶解 時該m件被啟動’且其中該可溶解本體包括複數個 可溶解珠子。 如月求項1之系統，其中該收縮元件被耦接至該密封覆參 蓋件之該面向組織面。 H.如請求項1之系統’其中該收縮元件包括自一自由長度 拉伸至一拉伸長度且變乾之一材料，且其中該收縮元件 係藉由濕氣啟動。 12. 如請求項!之系統，其中該收縮元件包括拉伸至一拉伸 位置之一記憶金屬，且其中該收縮元件係藉由來自該病 人之熱而啟動。 13. 如請求項1之系統，其中該收縮元件包括自-自由長度© 拉伸至一拉伸長度且變乾之一材料； 其中該收縮元件係藉由濕氣啟動；及 其中該握持構件包括一黏合層。 14. 一種傷口閉合敷件，其包括·· . 具有帛Φ與一面向組織面之一密封覆蓋件，該密 封覆蓋件用於放置在一傷口上； 麵接至該密封覆蓋件之一收縮元件，該收縮元件經構 144415.doc -2 - 201021862 形用μ當被啟動時收縮以因而產生一閉合力；及 ^耦接至該密封覆蓋件之一握持構件，該握持構件經構 形用以傳送該閉合力至一病人之表皮。 15.如明求項14之傷口閉合敷件’其中該收縮元件在啟動之 前係在一延伸位置β 16·如”月求項14之傷口閉合敷件，其中該收縮元件 啟動。 …、 其中該收縮元件係藉由 17. 如請求項14之傷口閉合敷件， 氣啟動。 其中該收縮元件係藉由電 其中該收縮元件包括複數 其中該握持構件包括一黏 其中該握持構件包括一黏 18. 如請求項14之傷口閉合敷件， 磁感應啟動。 19. 如請求項14之傷口閉合敷件 個收縮條。 20. 如請求項14之傷口閉合敷件 合劑。 ❹ 21 ·如清求項14之傷口閉合敷件 合劑且其中該黏合劑為一壓敏黏合劑 22.如請求項14之傷1合敷件，其進—步包括輕接至該 縮兀件之-可溶解本體，其中當該可溶解本體之至，卜 部分容解時該收縮元件被啟動。 J Hi項14之傷口閉合敷件，其進—步包括轉接至該 縮件之—可溶解本體，其中當該可溶解本體之至少 部分溶解時該收縮元件被啟動，且其中該 夕 括複數個可料珠子。 解本體 144415.doc 201021862 24 25. 26. 27. •如請求項Μ之傷口閉合敷件，其中該收縮元件包括自一 自由長度拉伸至-拉伸長度且變乾之一材料，且其中該 收縮元件係藉由濕氣啟動。 如請求項14之傷口閉合敷件’其中該收縮元件包括拉伸 ^拉伸位置之-記憶金屬，且其中該收縮元件係藉由 來自S亥病人之熱而啟動。 如請求項14之傷卩閉合敷件，其中該收㈣件包括自一 自由長度拉伸至一拉伸長度且變乾之一材料；
    其中該收縮元件係藉由濕氣啟動；及 其中該握持構件包括一黏合層。 一種傷口閉合敷件，其包括： 具有-第一面與一面向組織面之一密封覆蓋件 封覆蓋件用於放置在一傷口上； 耗接至該密封覆蓋件之一可溶解本體；
    在-拉伸位置中粞接至該可溶解本體之一彈性構件， 總中當該可溶解本體之至少—部分溶解時該彈 縮至一自由位置因而產生一閉合力；及 稱件啦 輕接至該密封覆蓋件與彈性構件之至少—者之 構件’該握持構件經構形用以傳送該閉合力至—之 表皮。 < 28. 29. 如請求項27之傷口閉合敷件， 於減少感染之充氧顆粒。 如請求項27之傷口閉合敷件， 於減少感染之抗微生物顆粒。 其中該可溶解本體包含用 其中該可溶解本體包含用 144415.doc -4. 201021862 30. 如請求項27之傷口閉合敷件，其中該握持構件包括一黏 合劑。 31. 如請求項27之傷口閉合敷件，其中該可溶解本體包括複 數個可溶解珠子。 3 2. —種用於治療一傷口之方法，其包括以下步称： 固定一收縮元件至一病人之表皮使得該收縮元件跨越 該病人傷口之至少一部分，其中該收縮元件經構形用以 φ 自延伸位置收縮至一收縮位置，且因而當被啟動時產 生一閉合力；及 啟動該收縮元件使得該收縮元件產生一閉合力。 33. 如請求項32之方法，其中該收縮元件在啟動之前係在一 展開位置中。 34. 如请求項32之方法，其中該收縮元件係藉由熱啟動。 35. 如清求項32之方法，其中該收縮元件係藉由濕氣啟動。 36. 如请求項32之方法’其中該收縮元件係藉由電磁感應啟 ❿ 動。 37. 如請求項32之方法，其中該收縮元件包括錢個收縮 條。 38. 如请求項32之方法，其中該握持構件包括一黏合劑。 39·如凊求項32之方法，其進一步包括耦接至該收縮元件之 一可溶解本體，丨中#該本體之至少—部分溶解時該收 縮元件被啟動。 40.如明求項32之方法，其進一步包括耦接至該收縮元件之 一可溶解本體’ #巾當該本體之至少-部分溶解時該收 144415.doc 201021862 縮兀件被啟動；且其中該可溶解本體包括複數個可溶解 珠子。 41. 如4求項32之方法，其中該收縮元件被麵接至該密封覆 蓋件之該面向組織面。 42. 如”青求項32之方法，其中該收縮元件包括自一自由長度 拉伸至-拉伸長度且變乾之—材料，且其中該收縮元件 係藉由濕氣啟動。 43. 如吻求項32之方法，其中該收縮元件包括拉伸至一拉伸 位置之-記憶金屬，且其中該收縮元件係藉由來自該病 人之熱而啟動。 44. 如咐求項32之方法，其進一步包括施加一減壓至該病人 之傷口。 45. —種製造一傷口閉合敷件之方法，其包含以下步驟： 形成具有一第一面與一面向組織面之一密封覆蓋件； 耦接一收縮TL件至該密封覆蓋件，其中該收縮元件經 構形用以自一延伸位置收縮至一收縮位置，且因而當被 啟動時產生一閉合力；及 耦接一握持構件至該密封覆蓋件，使得該握持構件經 構形用以傳送該閉合力至一病人之表皮。 46. 如請求項45之方法，其進一步包括耦接一歧管構件至該 密封覆蓋件之該面向組織面。 47. 如凊求項45之方法，其進一步包括耦接一可溶解本體至 s亥收縮元件，使得當該本體之至少一部分溶解時該收縮 元件被啟動。 144415.doc -6- 201021862 48. 如請求項45之方法，其進一步包括耦接複數個收縮元件 至該密封覆蓋件。 49. 如請求項45之方法，其進一步包括流體地耦接一減壓子 系統至該密封覆蓋件。 50. 如請求項45之方法，其中耦接一收縮元件至該密封覆蓋 件之該步驟包括耦接具有複數個可溶解珠子之一收縮元 件。
    144415.doc
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