CN102202619B - 减压创伤治疗敷料和系统 - Google Patents

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Abstract

适合于用作减压创伤治疗系统的一部分的创伤闭合敷料可以包括密封盖布、一个或多个收缩元件以及夹紧构件。收缩元件可以耦合于密封盖布并且被配置为在被激活时收缩并且产生闭合力。夹紧构件耦合于密封盖布并且被配置为将闭合力传递至患者的表皮。还公开了其他敷料、系统和方法。

Description

减压创伤治疗敷料和系统
相关申请 
本发明根据35U.S.C.§119(e)要求于2008年11月7日提交的题目为“Reduced-Pressure Wound Treatment Dressing and System(减压创伤治疗敷料和系统)”的美国临时专利申请序列号61/112,371的权益，61/112,371为了所有目的通过引用被并入本文。 
技术领域
本发明大体上涉及医学治疗系统，并且更特别地，涉及减压创伤治疗敷料、系统和方法。 
背景技术
创伤可以被有意地，例如外科手术切口，或无意地，例如在事故中，被产生。在两种情况下，创伤的闭合对于防止重要体液的损失和微生物的侵入来说是重要的。创伤典型地通过使用缝线或钉而被闭合。 
然而，缝线或钉的使用可能具有不期望的副作用。例如，缝线或钉的插入一定涉及使患者遭受用于使缝线或钉进入患者的表皮的额外的创伤。这些额外的创伤还经受可能的感染。此外，虽然创伤自身可以导致疤痕，但是来自缝线或钉的额外的创伤也可以导致额外的伤痕，这可能不必要地突出最初的创伤伤痕的已经是美学上不期望的本质。 
发明概述 
本发明解决了创伤护理的缺点，如在本文的各种例证性的非限制性的实施方案中示出和描述的。根据例证性的非限制性的实施方案，用于治疗患者身上的创伤的减压创伤治疗系统包括创伤闭合敷料、用于布置在密封盖布的面向组织的表面和创伤之间的歧管构件；以及用于向创伤闭合敷料传送减压的减压子系统。创伤闭合敷料包括具有第一表面和面向组织的表面的密封盖布、耦合于密封盖布的收缩元件以及耦合于密封盖布的夹紧构件(gripping member)。密封盖布用于放置在创伤上。收缩元件被配置为在被激活时收缩并且由此产生闭合力。夹紧构件被配置为将闭合力传递至患者的表皮。密封盖布和夹紧构件被配置为在创伤上形成流体密封。 
根据另一个例证性的非限制性的实施方案，创伤闭合敷料包括具有第一表面和面向组织的表面的密封盖布、耦合于密封盖布的收缩元件以及耦合于密封盖布的夹紧构件。密封盖布用于放置在创伤上。收缩元件被配置为在被激活时收缩并且由此产生闭合力。夹紧构件被配置为将闭合力传递至患者的表皮。密封盖布和夹紧构件被配置为在创伤上形成流体密封。 
根据另一个例证性的非限制性的实施方案，创伤闭合敷料包括具有第一表面和面向组织的表面的密封盖布、耦合于密封盖布的可溶解体以及在拉伸位置中耦合于可溶解体的弹性构件。密封盖布用于放置在创伤上。弹性构件在可溶解体的至少一部分溶解时收缩至自由位置，由此产生闭合力。创伤闭合敷料还包括耦合于密封盖布和弹性构件中的至少一个的夹紧构件。夹紧构件被配置为将闭合力传递至患者的表皮。 
根据另一个例证性的非限制性的实施方案，用于治疗创伤的方法包括以下步骤：将收缩元件固定于患者的表皮，使得收缩元件跨越患者的创伤的至少一部分，以及激活收缩元件，使得收缩元件产生闭合力。收缩元件被配置为在被激活时从延伸位置收缩至收缩位置并且从而产生闭合力。 
根据另一个例证性的非限制性的实施方案，制造创伤闭合敷料的方法包括以下步骤：形成具有第一表面和面向组织的表面的密封盖布，将收缩元件耦合于密封盖布，以及将夹紧构件耦合于密封盖布。夹紧构件被配置为将闭合力传递至患者的表皮。收缩元件被配置为在被激活时从延伸位置收缩至收缩位置并且从而产生闭合力。 
附图简述 
当结合附图参照以下详细描述时，可以获得对本发明的更完全的理解，在附图中： 
图1是用于治疗患者身上的创伤的系统的例证性的非限制性的实施方案的示意性的透视图；
图2是图1的系统的沿图1中的线2-2取的示意性的横截面视图； 
图3A是图1的系统的示意性的俯视图； 
图3B是图1的系统的示意性的俯视图，示出了某些被激活由此产生闭合力的收缩元件； 
图4A是被示出为覆盖创伤的创伤闭合敷料的例证性的非限制性的实施方案的示意性的俯视图； 
图4B是图4A的敷料的示意性的俯视图，示出了被激活由此产生闭合力的收缩元件； 
图5是用于治疗创伤的系统的例证性的非限制性的实施方案的示意性的俯视图； 
图6是所示的用于治疗创伤的系统的例证性的非限制性的实施方案的示意性的俯视图； 
图7A是用于治疗创伤的系统的例证性的非限制性的实施方案的一部分的示意性的仰视图； 
图7B是图7A的系统的示意性的透视图； 
图8是用于治疗创伤的系统的例证性的非限制性的实施方案的一部分的示意性的透视图； 
图9A是图8的系统部分的示意性的俯视图；以及 
图9B是图8的系统部分的示意性的俯视图，示出了某些被溶解从而使相应的弹性构件产生闭合力的珠。 
发明详述 
在以下的对优选的实施方案的详细描述中，参考了附图，附图形成例证性的实施方案的一部分，并且其中作为例子示出了本发明可以被实践的具体的实施方案。这些实施方案被足够详细地描述以使本领域的技术人员能够实践本发明，并且应当理解，可以利用其他的实施方案并且可以做出逻辑结构的、机械的、电的以及化学的变化而不偏离本发明的精神或范围。 为了避免对使本领域的技术人员能够实践本发明不必要的细节，描述可能省去了本领域的技术人员已知的某些信息。因此，以下的详细描述不应在限制的意义理解，并且本发明的范围仅由所附的权利要求限定。 
现在主要参照图1-3B，示出了用于治疗患者身上的创伤102的减压创伤治疗系统100的第一例证性的非限制性的实施方案。减压创伤治疗系统100大体上包括创伤闭合敷料110、歧管构件112和减压子系统114。减压创伤治疗系统100被示出为在围绕创伤102的区域中。在本图示中，创伤102经过表皮104(或皮肤)、真皮106，并且到达下皮或皮下组织108。皮下组织108可以包括许多组织类型，例如脂肪组织或肌肉。虽然创伤102在本例证性的实施方案中被示出为经过表皮104、真皮106并且到达皮下组织108中，但是将意识到，减压创伤治疗系统100可以用于治疗具有任何深度的创伤。 
创伤闭合敷料110包括密封盖布116、一个或多个收缩元件118和夹紧构件120。密封盖布116包括第一表面122和面向组织的第二表面124。密封盖布116可以被控制尺寸，使得密封盖布116以使得盖布延伸部(drape extension)126延伸超过创伤102的外周的方式与创伤102重叠。 
密封盖布116可以是弹性体性的材料。“弹性体性的”意指具有弹性体的性质。其通常是指具有像橡胶一样的性质的聚合物材料。更具体地，大多数弹性体具有大于100％的伸长率和相当大的回弹性。材料的回弹性是指材料从弹性形变恢复的能力。弹性体的示例可以包括但不限于：天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、三元乙丙单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨基甲酸酯、EVA膜、共聚酯以及硅树脂。此外，密封构件材料的具体的示例包括硅树脂盖布材料、3M 
Figure BDA0000059113620000041
盖布材料、丙烯酸盖布材料例如可从Avery Dennison获得的丙烯酸盖布材料或切割盖布材料(incise drape material)。然而，将意识到，密封盖布116可以由任何合适的材料形成。在一个替代形式中，密封盖布116可以被穿孔以允许湿气或水蒸气经过以激活收缩元件(下文进一步讨论)。除非另外指明，如本文所使用的，“或”不要求相互排他。 
一个或多个收缩元件118耦合于密封盖布116。每个收缩元件118被配置为在被激活时收缩以产生可以辅助闭合创伤102的闭合力(例如在由图3B中的矢量或箭头128图示的方向的)。在本例证性的实施方案中，收缩元件118在创伤闭合敷料110被施用于患者时处在拉伸位置中。收缩元件118可以在拉伸位置中被耦合于密封盖布116，或在创伤闭合敷料110正在被施用于患者时，可以被运动至拉伸位置。在两种情况下，当收缩元件118被激活时，它们试图返回至非拉伸的或者自由位置，并且从而收缩以产生闭合力。下文进一步描述收缩的其他例证性的方式。 
创伤闭合敷料110可以包括被以许多配置布置的各种收缩元件118。例如，如图1-3B所示，创伤闭合敷料110可以包括多个收缩元件118，每个收缩元件118作为条被形成。可选择地，创伤闭合敷料110可以包括单一的收缩元件118。在又一个实施方案中，一个或多个收缩元件118可以被编织入密封盖布116中或编织入耦合于密封盖布116的额外的构件，例如纱布、另一个盖布状的部分等等中。另外，每个收缩元件118可以通过任何合适的装置或技术，包括但不限于焊接(例如超声焊接或射频焊接)、捆绑、机械紧固件、粘合剂、胶接剂等等，被耦合于密封盖布116。可选择地，每个收缩元件118可以被模塑入密封盖布116中。收缩元件118耦合于密封盖布116的面向组织的第二表面124或耦合于密封盖布116的第一表面122或耦合于密封盖布116的内部部分。 
每个收缩元件118可以由任何合适的响应于被激活而收缩的材料形成。收缩元件118被配置为在被完全激活时从延伸位置运动至收缩位置(或自由位置)。例如，每个收缩元件118可以由纤维素形成，由此湿气使收缩元件118收缩。湿气可以从患者自身的渗出液被引入。可选择地或另外地，湿气可以在创伤闭合敷料110被施用于患者之前以流体例如水、抑菌水、盐水等等的方式被引入创伤102或创伤区域。在又一个替代形式或附加形式中，密封盖布116可以设置有用于在创伤闭合敷料110已经被施用于患者之后将流体引入创伤区域以激活收缩元件118的口(未示出)。 
在另一个替代形式或附加形式中，收缩元件118可以由响应于被激活而收缩的形状记忆金属形成。合适的形状记忆金属的一个示例是来自加利 福尼亚州的Nitinol Devices & Components of Fremont的 材料。由形状记忆金属形成的收缩元件118可以被热，例如患者的体热、加热板、热灯等等激活。可选择地或另外地，收缩元件118可以通过电磁感应的引入而被激活。然而，将意识到，收缩元件118可以由任何合适的材料形成，包括但不限于形状记忆合金、磁性形状记忆合金、形状记忆聚合物、压电材料、电活性聚合物、磁流变流体和弹性体以及电流变流体。取决于具体的材料，激活可以采取电场、温度变化、磁场、机械负荷或压力、光、紫外光、环境pH的变化、超声、湿气等等的形式。 
夹紧构件120帮助由收缩元件118的收缩产生的闭合力(由箭头128示出)向患者的皮肤传输。被传递的力在图2中作为力矢量130被图示。密封盖布116和夹紧构件120可以共同起作用以在患者的创伤102上方形成流体密封。考虑到所涉及的具体的减压源或子系统，“流体密封”或“密封”意指足以在期望的部位处保持减压的密封。 
夹紧构件120可以是任何适合于将闭合力从收缩元件118传递至患者的表皮104(患者的表皮104可以被视为包括衬垫或其他材料的层)的材料或辅助在创伤102上形成流体密封。例如，夹紧构件120可以是压敏粘合剂、热活化粘合剂、密封带、双面密封带、胶水、水解胶体、水凝胶、钩、缝线等等。在本例证性的实施方案中，夹紧构件120是粘合剂层并且跨越密封盖布116的面向组织的第二表面124的宽度并且与收缩元件118重叠。然而，将意识到，夹紧构件120可以仅耦合于盖布延伸部126的面向组织的表面。夹紧构件120可以作为分布在密封盖布116上的薄片层或型式(pattern)被形成。可选择地，对于密封带的情况来说，夹紧构件120可以被施用在密封盖布116的整个第一表面122上或施用在盖布延伸部126的第一表面上。 
歧管构件112或歧管可被定位在密封盖布116的面向组织的第二表面124和创伤102的至少一部分之间。歧管构件112可以被控制尺寸以实质上覆盖创伤102的估计的面积，但是在不同的应用中可以使用较大的或较小的尺寸。歧管构件112由歧管材料制造。 
如本文所使用的术语“歧管”通常是指被提供以辅助向创伤102施加 减压、向创伤102传送流体或从创伤102除去流体的物质或结构。歧管构件112典型地包括多个流动通道或路径，该多个流动通道或路径分配被提供至歧管构件112周围的创伤102以及被从歧管构件112周围的创伤102除去的流体。在一个例证性的实施方案中，流动通道或路径互相连接以改进被提供或被从创伤102除去的流体的分配。歧管构件112可以是能够被放置为与创伤102接触并且向创伤102分配减压的生物相容材料。歧管构件112的示例可以包括但不限于例如具有被排列以形成流动通道的结构要素的装置，例如多孔状泡沫、开孔泡沫、多孔组织聚集体以及包括或固化以包括流动通道的液体、凝胶和泡沫。歧管构件112可以是多孔的并且可以由泡沫、纱布、毡化垫或任何其他适合于具体的生物学应用的材料制造。 
在一个实施方案中，歧管构件112是多孔泡沫并且包括作为流动通道的多个互相连接的小室或孔。多孔泡沫可以是聚氨基甲酸酯开孔网状泡沫体，例如由德克萨斯州的圣安东尼奥的Kinetic Concepts，Incorporated生产的 
Figure BDA0000059113620000071
材料。其他实施方案可以包括“闭孔”。在某些条件下，歧管构件112还可以用于向创伤102分配流体，例如药物、抗菌剂、生长因子和各种溶液。在歧管构件112中或歧管构件112上可以包括其他层，例如吸收性材料、毛细管材料(wicking material)、疏水材料和亲水材料。在某些情况下，可以是期望的是，在微焊工艺中将离子银加入泡沫中或向歧管构件112中加入其他物质，例如抗微生物剂。歧管构件112可以是各向同性的或各向异性的，取决于在减压期间所期望的压缩力的精确的取向。此外，歧管材料可以是生物可吸收材料。 
歧管构件112可以耦合于密封盖布116。耦合可以以许多方式发生。密封盖布116和歧管构件112可以使用粘合剂，例如丙烯酸粘合剂、有机硅粘合剂、水凝胶、水解胶体等等被耦合。可选择地，密封盖布116和歧管构件112可以通过热结合、超声波结合和射频结合等等被结合。耦合可以图案形式或更完全地发生。结构可以被加入结合部以使密封盖布116在期望的方向表现出各向异性，即制造各向异性的盖布材料。各向异性的盖布材料可以与收缩元件118共同起作用，以主要在给定的方向运动，即仅围绕某一个或多个轴线。例如，各向异性的密封盖布可以与收缩元件共同起作用以产生闭合力以辅助闭合创伤。 
减压子系统114包括减压源132，减压源132可以采取许多不同的形式。减压源132作为减压创伤治疗系统100的一部分提供减压。减压源132提供减压。减压源132可以是任何用于供应减压的装置，例如真空泵、壁吸入器或其他源。虽然被施加于组织部位或创伤的减压的量和性质将典型地根据应用变化，但是减压将典型地在-5mmHg至-500mmHg之间并且更典型地在-100mmHg至-300mmHg之间，并且更典型地在-100mmHg至-200mmHg的范围内。 
如本文所使用的，“减压”通常是指小于在正在经受治疗的组织部位或创伤处的环境压力的压力。在大多数情况下，这种减压将小于患者所处之处的大气压力。可选择地，减压可以小于组织部位处的流体静压。除非另外指明，本文声明的压力的值是表压。被传送的减压可以是恒定的或变化的(有规律的或随机的)并且可以被连续地或间歇地传送。虽然可以使用术语“真空”和“负压”描述被施加于组织部位的压力，但是被施加于组织部位的实际压力可以大于通常与绝对真空相关联的压力。与本文中的使用一致，减压或真空压力的升高典型地是指绝对压力的相对降低。 
在本例证性的实施方案中，减压源132被示出为具有电池隔间134和具有窗138的罐区域136，窗138提供罐136内的流体的水平的可见指示。插入的膜过滤器，例如疏水过滤器或疏油过滤器，可以被散置在减压传送导管或管路140和减压源132之间。 
由减压源132生成的减压被经过减压传送导管140传送至减压接驳体142，减压接驳体142可以是肘形口144。在一个例证性的实施方案中，肘形口144是可从德克萨斯州的圣安东尼奥的KCI获得的 
Figure BDA0000059113620000081
技术口(technology port)。减压接驳体142允许减压被传送至创伤闭合敷料110并且在创伤闭合敷料110的内部部分内以及歧管构件112内被实现。在本例证性的实施方案中，肘形口144经过密封盖布116延伸到歧管构件112。 
一个或多个装置141可以被加入减压传送导管140中。例如，装置141可以是用于容纳渗出液和其他被除去的流体的流体储存器或收集构件。可以被包括在减压传送导管140上或以其他方式流体地耦合于减压传送导管140的装置141的其他示例包括以下非限制性的示例：压力反馈装置、体 积检测系统、血液检测系统、感染检测系统、流动监测系统、温度监测系统等等。这些装置中的某些可以被与减压源132一体地形成。 
在操作中，减压创伤治疗系统100可以被施用于患者的创伤102。歧管构件112首先被放置在创伤102上。歧管构件112可以被放置在创伤102内或可以覆盖创伤102的一部分。如果创伤闭合敷料110尚未耦合于歧管构件112，那么然后创伤闭合敷料110可以被放置在歧管构件112的顶部上，使得密封盖布116的盖布延伸部126延伸超出创伤102的外周。盖布延伸部126被夹紧构件120固定于患者的表皮104，以在创伤102上形成流体密封。然后，一个或多个收缩元件118可以被激活，使得收缩元件118产生收缩力(由箭头128示出)，该收缩力通过夹紧构件120被传输至患者的表皮104，使得创伤边缘101被拉动得更靠近。 
如果减压接驳体142尚未被安装，那么减压接驳体142被施用，并且减压传送导管140在一端被流体地耦合。减压传送导管140的另一端被流体地耦合于减压源132。然后减压源132可以被激活，使得减压被向创伤闭合敷料110传送。有利地，如果收缩元件118被来自流体的湿气激活，如上文讨论的，那么减压的施加可以部分地起作用以将额外的流体从创伤闭合敷料110的内部拉出来并且拉至收缩元件118上。 
当压力被降低时，歧管构件112横向地压缩和收缩以形成半刚性的基底。减压被进一步地仍然经过歧管构件112传递，使得在患者的表皮104处和在创伤102处经受减压。被传送至歧管构件112的减压可以生成可以提供稳定性和疗法的压缩力146。压缩力146可以不仅在表皮104的顶部；压缩力146可以向下更深地延伸并且可以在皮下组织108的水平处被感受到。 
当密封盖布116和歧管构件112在减压的影响下横向地收缩时，以及当向下的力经过表皮104的泊松比作用时，可以生成向内的力148，该向内的力148可以帮助在创伤102上保持额外的闭合力并且可以大体上向创伤102提供额外的稳定性。因此，来自减压的向内的力148和来自收缩元件118的力130可以共同作用以辅助闭合创伤102。同时，被向歧管构件112传送并且被传送经过歧管构件112的减压帮助从创伤102除去任何渗 出液和其他流体并且向创伤102提供减压疗法。所有的这些作用可以改进创伤102的愈合。 
参照图3A，创伤闭合敷料110被示出为在收缩元件118的激活之前被布置在创伤102上。图3B示出了在至少三个最内侧的收缩元件118已经至少部分地收缩以提供由箭头128表示的闭合力之后的创伤闭合敷料110。 
可以是期望的是，在手术室中施用减压创伤治疗系统100，并且允许减压创伤治疗系统100保留在患者身上，直到已经发生足够的愈合。在这方面，可以是期望的是，由透明材料形成密封盖布116、歧管构件112和任何其他层，以允许护理提供者获得关于创伤102的视觉线索，而不需要必须除去创伤闭合敷料110。此外，应意识到，减压创伤治疗系统100可以用作主要的创伤闭合治疗或作为创伤闭合治疗的中间步骤。此外，将意识到，创伤闭合敷料110可以在没有歧管构件112或减压子系统114的情况下使用。创伤闭合敷料110作为能够向创伤102传送闭合力而不需要减压的独立的绷带可以是有益的。 
现在主要参照图4A和4B，示出了创伤闭合敷料210的例证性的实施方案。创伤闭合敷料210在大多数方面与图1-3B的创伤闭合敷料110和有关的部件是类似的，并且各部分的相关性在本实施方案中通常通过将数字调整100来表示。例如，密封盖布216类似于密封盖布116。虽然创伤闭合敷料210作为分离的创伤闭合敷料存在，但是创伤闭合敷料210可以用作减压系统，例如减压创伤治疗系统100的一部分。创伤闭合敷料210可以被成形以接近创伤202的形状或延伸超出创伤202。虽然创伤闭合敷料210的平面图被示出为是实质上圆形的，但是将意识到，创伤闭合敷料210可以具有任何合适的平面图，包括但不限于正方形的、矩形的、三角形的、椭圆形的、六边形的、八边形的、不规则的等等。收缩元件218可以以“草盖(thatched)”的型式被编织在一起，使得在被激活时，实质上相等的闭合力(由图4B中的箭头228代表的)可以被分布于创伤202的整个外周203周围。图4A示出了在收缩元件218的激活之前的创伤闭合敷料210和创伤202，并且图4B示出了在收缩元件218已经被激活之后的创伤闭合敷料210和创伤202。 
现在主要参照图5，示出了用于治疗患者身上的创伤302的另一个例证性的减压创伤闭合系统300。系统在大多数方面与图1-3B的减压创伤治疗系统100的系统是大体上类似的。类似的部分通过将图1-3B的参考数字调整200来表示。在本例证性的实施方案中，可以利用多个收缩元件318和背垫条350。每个收缩元件318和相应的背垫条350形成收缩条352。因此，可以利用多个收缩条352。每个收缩元件318可脱离地耦合于相应的背垫条350。如前所述，收缩元件318被配置为在被激活时收缩，以产生可以辅助闭合创伤302的闭合力。收缩元件318可以在拉伸位置中被可脱离地耦合于背垫条350，或在收缩条352被施用于患者时，可以被运动至拉伸位置。在两种情况下，当收缩元件318被激活时，收缩元件318试图返回至非拉伸的或者自由位置，并且从而收缩以产生闭合力。 
虽然例证性的实施方案示出每个收缩条352具有单一的收缩元件318，但是将意识到，可以采用收缩元件318的任何合适的数目。此外，在收缩条352包括多个收缩元件318的情况下，多个收缩元件318可以相对于彼此以任何合适的型式被布置，例如平行的、垂直的、成角度的等等。虽然提到了多个收缩元件318、背垫条350和收缩条352，但是也可以使用每个的单一的构件。如同其他实施方案一样，收缩元件318可以由任何合适的响应于被激活而收缩的材料形成并且可以以许多方式被激活。 
背垫条350可以由任何合适的材料形成，包括但不限于纱布、弹性体、粘合剂等等。任何合适的数目的收缩条352都可以被放置在创伤302和歧管构件，例如图2中的歧管构件112上。每个收缩条352都可以被相应的夹紧构件以任何合适的型式固定于表皮，以辅助闭合创伤302。具有减压接驳体342的密封盖布316可以被放置在收缩条352上，使得减压可以被传送至创伤302；可选择地或另外地，收缩条352可以被放置在密封盖布316的顶部。在可选择的实施方案中，每个所采用的收缩条352的背垫条350可以由盖布材料形成，由此每个背垫条350与一个或多个毗邻的背垫条350共同起作用，从而形成一体的盖布，由此消除对额外的密封盖布的需要；在本实施方案中，可以是期望的是，使用具有高水蒸气传输速率(MVTR)的夹紧构件(例如粘合剂)。在又一个可选择的实施方案中，收缩条352可以用作独立的部件(例如没有歧管和减压子系统)以辅助闭合创伤。
现在主要参照图6，示出了用于治疗创伤402的减压创伤闭合系统400的另一个例证性的非限制性的实施方案。减压创伤闭合系统400在大多数方面与图1-3B的减压创伤治疗系统100是大体上类似的，并且类似的部分通过将图1-3B的参考数字调整300来表示。收缩元件418被以“星形的”型式布置，以向创伤402的外周401传送实质上相等的闭合力。收缩元件418包括中央孔454，中央孔454用于接纳穿过中央孔454的减压接驳体442。虽然例证性的收缩元件418被示出为具有八个“支腿”，但是将意识到，收缩元件418可以包括任何合适的数目的支腿并且可以被作为如所示的一体的单元制造或由多个部件制造。 
现在主要参照图7A和图7B，图7A是用于治疗创伤的系统的例证性的实施方案的一部分的示意性的仰视图。这些图包括用于闭合创伤的创伤闭合敷料500的可选择的实施方案。创伤闭合敷料500包括密封盖布502、可溶解体504、弹性构件506和夹紧构件508。创伤闭合敷料500可以用作辅助创伤闭合的独立部件，或可以用作辅助创伤闭合和治疗的减压系统的一部分。密封盖布502包括第一表面510和面向组织的第二表面512。密封盖布502大体上可以由与图1-3B的密封盖布116相同的或相似的材料形成并且可以以相似的方式操作。可选择地，密封盖布502可以被穿孔以允许湿气从第一表面510通向可溶解体504。 
可溶解体504耦合于密封盖布502的面向组织的第二表面512。可溶解体504可以由任何合适的可溶解材料形成，包括但不限于生物可降解材料或生物可吸收材料，例如聚交酯(PLA)、乳酸-乙醇酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid))(PLGA)、聚乙醇酸(PGA)、聚已酸内酯(PCL)、氯化钠或类似的。此外，可溶解体504可以包括用于减少感染的氧化过的颗粒(oxygenated particle)或抗微生物颗粒。可溶解体504将弹性构件506保持在拉伸位置中，可溶解体504可以在任何合适的因素，包括但不限于湿气、热、超声等等的影响下溶解。当可溶解体504溶解时，弹性构件506被至少部分地释放，由此产生闭合力，因为弹性构件506试图返回未拉伸位置。虽然例证性的实施方案示出了单一的可溶解体504，但是将意识到，可以采 用可溶解体的任何合适的数目(见例如图8-9B)。 
弹性构件506在拉伸位置中耦合于可溶解体504，使得当可溶解体504或其一部分溶解时，弹性构件506收缩以产生闭合力。弹性构件506可以通过任何合适的装置或技术，包括但不限于粘合剂、机械紧固件、捆绑、声焊接等等，被耦合于可溶解体504。可选择地或另外地，弹性构件506可以通过将弹性构件506嵌入可溶解体504中被耦合。弹性构件506可以是任何合适的能够在拉伸位置中耦合于可溶解体504并且能够在可溶解体504的至少一部分溶解时收缩的材料。例如但不限于，弹性构件506可以由弹性体形成。如本文所使用的，术语“耦合”包括通过分离的物体的耦合并且包括直接耦合。术语“耦合”还包括两个或更多个部件借助于部件中的每个由同一片材料形成而彼此连续。此外，术语“耦合”可以包括化学的(例如通过化学键)、机械的、热的或电的耦合。耦合可以还包括将一个构件嵌入另一个中。 
如图7B中清楚地示出的，弹性构件506在本例证性的实施方案中具有实质上圆形的横截面。然而，应意识到，弹性构件506可以具有任何合适的横截面。此外，将意识到，弹性构件506可以具有任何合适的配置。例如，弹性构件506可以被布置为“草垫”型式、十字型式、平行型式等等。此外，虽然例证性的实施方案示出了单一的弹性构件506，但是将意识到，任何合适的数目的弹性构件506都可以耦合于一个或多个可溶解体504。此外，弹性构件506的端可以耦合于密封盖布502，使得由弹性构件506产生的收缩力可以被直接地传递至夹紧构件508(如下文进一步讨论的)。 
夹紧构件508与图1-3B的减压创伤治疗系统100的夹紧构件120是相同的或相似的。夹紧构件508可以被耦合于密封盖布502、可溶解体504或弹性构件506中的至少一个。夹紧构件508被配置为将由弹性构件506的收缩产生的力传递至患者的表皮以辅助闭合创伤。可选择地，如在图7B中最好地示出的，创伤闭合敷料500也可以包括穿孔片材514，穿孔片材514被布置在可溶解体504和创伤之间，以调节来自患者的被允许传至可溶解体504的渗出液的湿气的量。这对于在其中可溶解体504在湿气被引 入可溶解体504时溶解的情况下对可溶解体504溶解的量或速率的控制来说可以是有用的。 
现在主要参照图8-9B，示出了另一个用于治疗创伤602的创伤闭合敷料610。创伤闭合敷料610在大多数方面与图7A和7B的创伤闭合敷料500是大体上类似的。类似的部分通过将图7A和7B的参考数字调整100来表示。在本实施方案中，可溶解体604包括多个可溶解珠618或其他可溶解的构件。多个可溶解珠618保持由拉伸的弹性构件606产生的力，并且如果多个可溶解珠618被溶解，那么附接于弹性构件606的夹紧构件(未示出)经受升高的力。珠618典型地被来自创伤602的渗出液溶解。当珠618溶解时，由相应的弹性构件606产生的收缩力增加。所产生的闭合力可以与被溶解的珠618的数目具有直接的关系。例如，当被溶解的珠618的数目增加时，所产生的闭合力可以以确定的关系，例如线性地、指数地等等增加。 
因此，如图9A和9B中清楚地示出的，创伤闭合敷料610可以被“调节”以在创伤602的更宽的部分处产生更大的闭合力。此外，这可以以自调节的方式发生。换句话说，创伤602的具有渗出液的升高的水平的区域，即典型地是创伤602的较宽的部分，经受更大的闭合力，因为渗出液的升高的水平导致更多的珠618溶解，这增加了由弹性构件606产生的闭合力。创伤闭合敷料610可以与相似于图7A和7B的创伤闭合敷料510的密封盖布和夹紧构件的并且作为减压治疗系统的一部分的密封盖布和夹紧构件共同使用。可选择地，每个弹性构件606的每个端可以被固定于患者的表皮以及被用作用于辅助创伤闭合的独立敷料的创伤闭合敷料610。 
虽然已经在某些例证性的非限制性实施方案的上下文中公开了本发明以及其优点，但是应当理解，可以作出各种改变、取代、置换和更改而不偏离由所附的权利要求限定的本发明的范围。应认识到，结合任何一个实施方案描述的特征也可以适用于任何其他实施方案。 

Claims (18)

1.一种用于治疗患者身上的创伤的减压创伤治疗系统，所述系统包括：
创伤闭合敷料，其包括：
密封盖布，其具有第一表面和面向组织的表面，所述密封盖布用于放置在创伤上，
收缩元件，其耦合于所述密封盖布，所述收缩元件被配置为在被激活时收缩并且由此产生闭合力，
夹紧构件，其耦合于所述密封盖布，所述夹紧构件被配置为将所述闭合力传递至患者的表皮，其中所述密封盖布和所述夹紧构件被配置为在所述创伤上形成流体密封；
歧管构件，其用于布置在所述密封盖布的所述面向组织的表面和所述创伤之间；以及
减压子系统，其用于向所述创伤闭合敷料传送减压。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述收缩元件被配置为从延伸位置向收缩位置运动，并且其中所述收缩元件初始地处在所述延伸位置中。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述收缩元件被热激活。
4.根据权利要求1所述的系统，其中所述收缩元件被湿气激活。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述收缩元件被电磁感应激活。
6.根据权利要求1所述的系统，其中所述收缩元件包括多个收缩条。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹紧构件包括粘合剂。
8.根据权利要求1所述的系统，还包括耦合于所述收缩元件的可溶解体，其中所述收缩元件在所述可溶解体的至少一部分溶解时被激活。
9.根据权利要求1所述的系统，还包括耦合于所述收缩元件的可溶解体，其中所述收缩元件在所述可溶解体的至少一部分溶解时被激活，并且其中所述可溶解体包括多个可溶解珠。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述收缩元件耦合于所述密封盖布的所述面向组织的表面。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述收缩元件包括被从自由长度拉伸至拉伸长度并且被干燥的材料，并且其中所述收缩元件被湿气激活。
12.根据权利要求1所述的系统，其中所述收缩元件包括被拉伸至拉伸位置的记忆金属，并且其中所述收缩元件被来自患者的热激活。
13.根据权利要求1所述的系统，其中所述收缩元件包括被从自由长度拉伸至拉伸长度并且被干燥的材料；
其中所述收缩元件被湿气激活；并且
其中所述夹紧构件包括粘合剂层。
14.一种制造创伤闭合敷料的方法，包括以下步骤：
形成具有第一表面和面向组织的表面的密封盖布；
将收缩元件耦合于所述密封盖布，其中所述收缩元件被配置为在被激活时从延伸位置收缩至收缩位置并且从而产生闭合力；
将夹紧构件耦合于所述密封盖布，使得所述夹紧构件被配置为将所述闭合力传递至患者的表皮；以及
将歧管构件耦合于所述密封盖布的所述面向组织的表面。
15.根据权利要求14所述的方法，还包括将可溶解体耦合于所述收缩元件，使得所述收缩元件在所述可溶解体的至少一部分溶解时被激活。
16.根据权利要求14所述的方法，还包括将多个收缩元件耦合于所述密封盖布。
17.根据权利要求14所述的方法，还包括将减压子系统流体地耦合于所述密封盖布。
18.根据权利要求14所述的方法，其中将收缩元件耦合于所述密封盖布的步骤包括耦合具有多个可溶解珠的收缩元件。
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