TW200944136A - High-fluidity and non-caking crystalline maltitol pulverulent composition - Google Patents

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200944136 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於-種結晶麥芽糖醇(喊㈣粉狀咖】_㈣ 組成物，其保有流動性。此結晶麥芽糖醇粉狀組成物因此具有不 會形成結塊的特性。依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組成物有益 地具有精細微粒尺寸(fine particle size)。 於本發明中所述之「結晶麥芽糖醇粉狀組成物」係指包含有 結晶麥芽糖醇的粉末。 於本發明中所述之「結晶麥芽㈣」係指麥芽糖醇水溶液的 普通結晶產物，或是其他結晶形式的麥芽糖醇。 【先前技術】 4-O-alpha-D-吡喃葡萄糖基_D_山梨糖醇 (4_0_alPha-D-glucopyranosyl_D_glucit〇1) ’ 習知的麥芽糖醇係藉由 工業化地麥芽糖氫化作用所獲得的聚醚多元醇。 此麥芽糖醇具有更好的化學穩定性、低發熱性並且具有比蔗 糖更低的升糖指數(glyCaemic记屯幻，卻有益地具有與這些糖類非 常相似的感官性質。 並且’麥芽糖醇具有不會產生蛀牙的特性，根據這個原因使 其已經供應於種種的工業應用上，特別地在食品與醫藥工業，特 別地在口香糖、餐桌上使用的甜味劑(table-top sweetener)以及巧克 力等領域。 長久以來’麥芽糖醇僅以低濃度糖漿或非結晶、不純的粉末 200944136 形式銷售。 僅在1980年代初期由hayashibara公司在A美國專 4,408,041 0 以刖此無水的麥芽糖醇結晶總是被考量為非可結晶的產物。 此錯誤的假設實際上源自於超飽和溶液的結晶麥芽糖醇不同 於其他聚轉多元醇一樣的容易控制，例如甘露醇(mannito!)或丁四 醇(eiythritol)。 此技術-方面稱為「澱粉糖(starchsugar)」技術，另一方面在 水技術(water teehniqueH稱為結晶_，幾乎為現今在工業使用 上僅有的製造程序。 其所獲得的產物具有非常多變的結晶性，且並非所有的產物 白適合於某種程度的應用，例如為口香糖或巧克力。 +這些結晶產物並非完全地令人滿意的，舉例而言，當有使用 麥芽糖醇替代紐献錄魏難形式的制需树，例如下 列形式的明膠囊(gelatin capsule)以及藥用產品：用以溶解的粉末以 及用以稀釋的藥片及粉狀營養配方。 另-種情料在甜食巾，當有相_式雜程序的需求時， 例如粉末飲料(p0wdered drink)、餐後甜點、蛋糕製備或用於早餐 的巧克力或香草粉末。 在這些應用上可注意到，特別地是由「澱粉糖」技術所獲得 的擬結晶(pSeud〇-CiyStalline)麥芽糖醇粉末，以及經由水結晶作用 所獲得的較少範麟結晶麥芽糖醇粉末，這些粉末具有—種或多 200944136 種缺點，例如，特別是這些缺點： -無法輕易的流動； 容易凝聚或結塊；以及 _在水中的溶解相當的緩慢。 在聚醚多元醇結晶作用領域的技術人員於是被賦與開發出不 具有上述缺點的麥芽糖醇組成物的任務，特別是麥芽糖醇粉末所 具有的流動和結塊的缺點。 一般而言，聚醚多元醇建議以粉狀的形式儲存，並以雙重包 裝(doublepackaging)方式配置’此雙重包裝方式為結合一塑膠材料 製成的内袋以及一牛皮紙袋或裹包式瓦楞紙箱(c嶋 cardboard box)或其他稱為「大袋子」的彈性容器。目前在市場上 銷售的結晶麥芽糖_末的織方式係使用_钱多種上述的包 裝方式。 儘管有驗措施’前的麥雜轉末傾向於凝聚為大 的團塊，因此對形成結塊很敏感。#麥芽糖醇粉末具有精細微粒 尺寸時，將會更加的傾向於形成結塊， 結晶麥芽糖_末_射所產生的結塊引起了相當大的問 題’不只由於因此所羞生嚴重的操作困難性，並且重大的衝擊到 這些操作的產率。 已有相當數量用以克服這些困難性的解決方法被提出： -添加抗結塊劑於麥芽糖醇粉末令，這些抗結塊劑例如硬脂 酸鎭(magnesium stearate)或發酸鎮(taic); 200944136 X 3有石夕膠型式乾燥劑的小袋滑動於最外層包裝材料與内 袋之間或内袋㈣’或是使用仙部與外部練之間已事先 置入有吸濕性物質的雙重外袋材料。 在處理麥芽糖醇粉末的領域巾，麟人貞不會獅第一種方 法，由於需考量到： 引進不純物質於麥芽糖醇巾可能會降健商業價值； _感官的品質風險受到損害；以及 調整上的_妨礙這些添加物於—定騎上的使用。 至於在包裝有乾燥劑之方法的可能使用上，乾燥麟於包裝 產物可能的污染風險是無法被忽視的。 為解決這個情形，在TOWA公司的歐洲專利申請案第 1,797,993 i,797,993)t >

晶麥芽糖醇下游進行處理D TOWA公司因此建議使用不同的方法來考量： -微粒内部濕氣與存在於微粒表面濕氣之間的平衡； 粉末微粒(同時在内部與表面上)的濕氣與周遭濕氣之間的 平衡；以及 -粉末表面的安定性。 在歐洲專辦第1797,993财财射法包含一接觸 處理，此接觸處理在於鱗小時2至15的初 引進結晶麥芽轉粉末以及空氣進入一乾燥器十5至％小時其 中空氣已被提升至攝氏溫度2〇至5〇度(。〇，並且具有百分之(％) $ 200944136 至 50 的相對濕度(relative humidity，rhj。 然而，可注意到此方法應用於麥芽糖醇粉末係基於其非常高 的麥芽糖醇含量的特性(意即超過99.5%，例如，LESYS具有99 7 重量百分比(wt%)的麥芽糖醇含量）。 此外，雖絲此專利申請案t所述之麥雜醇粉末具有5〇〇 微米(μπι)以下的微絲:徑(以粉末通過網目為〇 5毫米之瓜筛網的 比例做為限定）’標準的結晶麥芽糖醇粉末測試，由T〇WA公司銷 售的LESYS型式或由申請人所銷售的型式事實上 具有大於200微米的平均粒控，並因此限定為大微粒尺寸的結晶 麥芽糖醇粉末。 在此技術領域具有通常知識者皆可得知，一般聚醚多元醇粉 末以及特別是麥芽糖醇的特性，特別是有關於他們的流動性，係 其微粒尺寸劇烈變動的函數：一具有平均粒徑為4〇〇至5〇〇微米 的粉末，其特性將不同於具有平均粒徑為5〇至2〇〇微米的麥芽糖 醇粉末。 此結果係為TOWA公司所建議的解決方法，事實上僅能應用 於具有大微粒尺寸的高純度結晶麥芽糖醇粉末。 如上所述，因此仍然無法滿足提供精細微粒尺寸之結晶麥芽 糖醇組成物的需求’例如10及150微米之間；並且此結晶麥芽糖 醇組成物係可變動的’例如從80至99.9重量百分比的麥芽糖醇含 量’其保持了流動性並因此具有不會產生結塊的特性。 【發明内容】 200944136 值知稱讚的是申請人提出技術性的解決方案，其違背技術座 的成見，此成見係強烈地建議在結晶麥芽糖醇粉狀組成物的製備 上不要使用抗結塊劑。 申請人建議使用抗結塊劑。此抗結塊劑必須選自於特定類別 的抗結塊劑，特別是具有下列特性： -不溶於水； -吸附水的能力；以及 -精細微粒尺寸。 本發明因此係有關於’首次地，結晶麥芽糖醇粉狀組成物， 包含有： -雷射體積平均粒徑介於1〇及150微米； -結晶麥芽糖醇粉末含量為80至99.9重量百分比； -至少50重量百分比的微粒在試驗A1中流通過篩網，此篩 網具有2000微米的阻隔底限(cut_〇g·血^㈣）；以及 -至少35重量百分比的微粒在試驗μ中流通過篩網，此篩 網具有2000微来的阻隔底限(伽_0任threshold^)。 微粒尺寸的分佈值係依循操作指南及使用說明書，藉由 BECKMAN-COULIER公司製造的ls 13-320型雷射繞射微粒尺 寸分析儀所測定，此LS 13-320型雷射繞射微粒尺寸分析儀配備有 (乾式途徑(dry route))粉末散佈模組。 進料斗的進料速度(hopper screw speed)以及分散流槽 (dispersion chute)的擺動強度等操作條件已被設定，因此光學濃度 200944136 (optical concentration)介於百分之4至12，理想值為百分之8。 LS 13-320型雷射繞射微粒尺寸分析儀所的檢測範圍從〇〇4 微米至2000微米。其結果係以體積百分比做計算，並以微米表示。 微粒尺寸分佈曲線同樣可用於測定體積平均(算數平均)粒徑 值D (4,3)(雷射體積平均粒徑）。 依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，具有介於1〇及15〇 微米之間的雷射體積平均粒徑，例如2〇至12〇微米。 依據本發明之一實施例，依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組 〇 成物’具有介於50及90微米之間的雷射體積平均粒徑，例如6〇 及80微米之間。 依據本發明之另一實施例，依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀 組成物’具有介於15及50微米之間的雷射體積平均粒徑，例如 20及40微米之間。 依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，具有介於80及99.9 重量百分比之間的麥芽糖醇含量。例如介於85及99.9重量百分比 〇 之間、介於90及99.9重量百分比之間、以及介於95及99.9重量 百分比之間等。 依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組成物的抗結塊本質，是依 據加速老化試驗(accelerated ageing test) A所測定。 此加速老化試驗A係使用内部容積為10公分乘5公分的低密 度聚乙烯袋，此低密度聚乙烯袋係沿著三片具有1〇〇微米厚度的 低密度聚乙烯膜的三邊進行熱封所獲得。 10 200944136 用以測試的100克粉末置入於這些低密度聚乙烯袋中，然後 將這些低密度聚乙嫦袋以氣密熱封。 在第一變異中，稱為「未加壓的(unpressurjzed)」變異(試驗 A1)，使這些低密度聚乙烯袋分開平放於人工氣候室中。 在第一變異中，稱為r加壓的0ressurized)」變異(加速老化試 驗A2)，對應於400公斤/平方公尺的壓力，施加2公斤重量於低 禮'度聚乙稀袋上。 〇 在7天當中使這些低密度聚乙烯袋經歷一系列的循環： -於23°C ’百分之83相對濕度的環境下放置35小時； -0.5小時轉移； -於40°C，百分之92相對濕度的環境下放置3 5小時；以及 -0.5小時轉移。 在7天之後，將這些低密度聚乙烯袋打開，並傾注於具有2000 ❹微米網目的4網上，於一 〇〇 5〇2型粉碎機上振動W秒鐘。 振幅設定為5，並以穩定的振幅進行。 其結果以通過2_微米_的重量百分比表示。 據未加堡的」試驗A1，依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀 組，物，有至少50重量百分比的微粒通過2000微米筛網。在本 實包例中，依據試驗A1，依據本發明之結晶麥芽糖醇粉 狀組成物’有至少60重量百分比的微粒通過謂微米篩網例 為至v 65 70、75、80、85、90及95重量百分比的微粒通過 2000微米篩網。 π 200944136 依據「加壓的」試驗A2，依據本發明之結晶麥芽糠醇粉狀組 成物，有至少35重量百分比的微粒通過2〇〇〇微米篩網。在本發 明之-實關巾，依據試驗A2，依據本發明之結晶料糖醇粉狀 組成物，有至少40重量百分比的微粒通過2〇⑻微米篩網，例如 為至少50、60、70、80、90及95重量百分比的微粒通過2〇〇〇微 米篩網。 藉由比較的方式，如以下之舉例說明，申請人以商標名稱 MALTISORB®P9()銷售之麥芽糖醇粉末的比較結果如下： -依據試驗A1，僅有百分之5 2的結晶麥芽糖醇微粒通過 2000微米篩網。 -依據試驗A2，僅有百分之74的結晶料糖醇微粒通過 2000微米篩網。 依據本發明之-實施例，依縣發明之結晶麥芽糖醇粉狀組 成物的特性為含有抗結塊劑。 延些抗結塊劑係選自於具有下列特性之抗結塊劑： -不溶於水； •吸附水的能力；以及 -精細微粒尺寸。 更特別地’依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組成物的特性， 為包含有0.1 JL2〇重量百分比的至少一非水溶性抗結塊劑，此非 水溶性抗結塊劑具有： w於百为之2.5至25的吸濕能力(hygrosc〇picity)，依據試 12 200944136 驗B在百分之80的相對濕度下所測定；以及 -雷射體積平均粒徑低於1〇〇微米。 抗結塊劑的非溶水性本質係取決於其化學結構。在此領域之 人士已知悉在水中時化合物的溶解與非溶解性質。 抗結塊劑吸附水分的能力，係依據試驗B於2(TC，相對濕度 介於百分之80及20之間，測量重量百分比的差異來決定。 此試驗B在於，當抗結塊劑在經由表面測量系統(Surface 〇 Measurement SystemTM，英國倫敦)以及稱為動態水分吸附分析儀 系列1 (Dynamic Vapour Sorption Series 1)所製造的設備中，使抗結 塊劑於20 C的環境下以循環的相賴度(RH)提高抗結塊劑重量的 相對差異性。 此设備包含一微分式微量天平micr〇baiance)，用以 在樣品遭受不_氣候條件時，對樣品相對標準品的重量改變進 行定量(在此，微量天平的標準品托架為空的）。 載送氣體為氮氣，並且樣品的重量小於毫克。 在20°C的怪溫下，-抗結塊劑經歷下列的相對濕度循環·於 百分之20相對濕度中5小時，接著在30分鐘内從百分之2〇攀升 至百分之70，於百分之70維持5小時，然後於3〇分鐘内從百分 之70攀升至百分之80，並且於百分之8〇維持5小時。 仙對濕度百分之SG的賴能力，係藉由下财程式計算後 獲得：（m80-m20)/m20xl00，並以百分比表示，其中位如為樣口 在百分之鱗減巾5㈣後的重量旧祕貞嶋品在百$ 13 200944136 之80相對濕射5小時後的重量。 據本發明之結晶麥芽糠醇粉狀組成物中，所使用的抗結塊 J、有’丨於百刀之2 5及25之間的吸濕能力，其係依據試驗B於 百分之80相對濕度時所測定。 藉由比較的方式，其他普通選用的抗結制，如硬脂酸鎮或 石夕酸鎂，具有非常f乏的水分頓能力；制地是，這些抗結塊 劑在百分之8G相龍度T，依據試驗B朗糾吸絲力值介於 百分之0.05及1之間。 依據本發明結晶麥芽糖醇粉狀組成物之抗結塊劑的特性在於 他們的微缺寸’此絲尺寸係依觀作指献使贱明書，以 BECK1V1AN-COULTER公司製造的LS 13_32〇型雷射繞射微粒尺 寸分析儀所測定，此LS 13-320型雷射繞射微粒尺寸分析儀配備有 (乾式途徑(dry route))粉末散佈模組，如同於先前所述。 依據一實施例’這些抗結塊劑具有低於1〇〇微米的雷射體積 平均粒徑。依據本發明’此抗結塊劑具有低於80微米的雷射體積 平均粒徑，例如低於50微米、40微米、30微米或10微米的雷射 體積平均粒徑。 依據一實施例’依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀组成物，包 含0.1至15重量百分比的抗結塊劑，例如包含〇1至1〇重量百分 比或0.1至5重量百分比的抗結塊劑。 依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組成物的一種製備方法，抗 結塊劑係選自發煙矽（filmed silica)、矽鋁酸鈉（SO(iiUm 200944136 aluminosilicate)、無水—酸三#5(anhydrous tricalcium phosphate)以 及脫水馬鈴薯澱粉(dehydrated potato starch)(特別是具有少於百分 之12殘餘水(residual water)的脫水馬鈴薯殿粉，例如少於百分之 10、8或6殘餘水的脫水馬鈴薯殿粉)所組成之族群其中之一或其 結合。 依據此製備方法的第一實施例，依據本發明之結晶麥芽糖醇 粉狀組成物包含0.3至3重量百分比的發煙矽或矽鋁酸鈉，例如包 ® 含0.5至2重量百分比的發煙矽或矽鋁酸納。 依據此製備方法的第二實施例，依據本發明之結晶麥芽糖醇 粉狀組成物包含0.3至3重量百分比的無水磷酸三舞，例如包含2 重量百分比的無水鱗酸三鈣。 依據此製備方法的第三實施例，依據本發明之結晶麥芽糖醇 粉狀組成物包含0.5至20重量百分比的脫水馬鈴薯澱粉(特別是具 有少於百分之12殘餘水(residual water)的脫水馬鈐薯澱粉，例如少 〇 於百分之10、8或6殘餘水的脫水馬鈴薯澱粉），例如包含5重量 百分比的脫水馬鈴薯澱粉。 如以下之舉例說明，這些抗結塊劑滿足了必要的性質，其有 關於： -不溶於水； •吸附水的能力；以及 -精細微粒尺寸。 本發明同時為關於至少一種非水溶性.抗結塊劑的使用.，此非 15 200944136 水溶性抗結塊劑具有： I ;百刀之2.5至25的吸濕能力(hygroscopicity)，依據試 驗B在百分之8G的相對濕度下所測定；以及 _雷射體積平均粒徑低於100微米； 用以製備結晶麥芽糖醇粉狀組成物。 依據-實施例，本發明同時有關於至少一種抗結塊劑的使 用，此抗結塊劑選自於： -發煙矽； -矽鋁酸納； _無水填酸三舞，以及 -脫水馬鈴薯救粉(特別是具有少於百分之12鎌水㈣偏 w㈣的脫水鱗薯_，例如紐百分之iq、U 6殘餘水的脫 水馬鈴薯澱粉）， 用以製備結晶麵糖醇粉狀組成物。 依據實施例’依據本發明之結晶料贿粉狀組成物係藉 由混合所獲得，其混合有： 曰 糖醇&末’此結晶麥芽糖醇粉末的雷射體積平均 粒徑介於10及15微米之間； 至夕種非水命性抗結塊劑，此非水溶性抗結塊劑具有介 於百刀之2.5至25的吸觀力，其係依據試驗㈣測定，以及具 有低於100微米的雷射體積平均粒徑。 八 依據實關，依據轉明之結晶麥芽轉絲组成物，抗 200944136 於結晶麥芽糖醇的雷射體積平均粒 結塊劑的雷射體積平均粒徑 徑。 由、實關依據轉明（纟“麥芽麟粉狀組成物係藉 由混合所獲得，其混合有： 雅 結晶麥芽糖醇粉末，此姓曰a 如尸人从 、'、Q曰曰麥芽糖醇粉末的雷射體積平均 粒徑介於50及90微米之間，如丄 例如介於60及80微米之間；舉例 ❹ 而言，如申請人所銷售的maltis〇rbtmp9〇;以及 -至少一如上所述的抗結塊劑。 依據另一實賴，依據本發批結晶麥？糖醇餘組成物係 藉由混合所獲得，其混合有： -結晶麥賴_末，此結晶麥雜賴雷職積平均粒徑 "於15及50微米之間’例如介於2〇及4〇微米之間；舉例而言， 如申請人所銷售的MALTISORB™ P35 ;以及 -至少一如上所述的抗結塊劑。 依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，係利用任何在此領 域具有通常技術的人員已知的方法所獲得，包含以物理方式混合 兩種粉末的步驟。 本發明係關於一種如上所述的結晶麥芽糖醇粉狀組成物的使 用’其係用以填充於具有彈性的容器中，例如「大袋子(big bags)」 中。 此外，依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組成物對食品及/或醫 藥領域有所助益。 17 200944136 因此本發明同時有關於一種如上所述的結晶麥芽糖醇粉狀 組成物的使用’用以製備食品組成物，制是糕點糖果製造，如 口香糖、巧克力、餐桌上使用的甜味劑、餅乾、冰淇淋、粉末飲 料、甜點〜、蛋糕的製備或用於早餐的巧克力或香草粉末；以及/ 或醫藥組成物的製備，制是—種乾燥的藥物雜，如明膠膠囊 以及下兩種I態的藥用產品：可溶解的粉末以及用以稀釋的 藥片及粉狀營養配方。 本發明將町列實施纖鱗蚊綱，雜麟用嫌定 〇 本發明’其僅做鱗例朗依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組成 物的實施方式及有益的性質。 【實施方式】 實施例一 將申請人以商標名稱MAlxusorb® P90銷售的麥芽糖醇粉 末，此麥芽糖粉末具有69,5微米的雷射體積平均粒徑，與四種抗 結塊劑以物理方式混合製備四種結晶麥芽糖醇粉狀組成物，此四❹ 種抗結塊劑分別為： -由EVONIK-DEGUSSA GmbH公司銷售的發煙矽 AEROSDLTM 200 ; _由W.R. GRACE公司銷售的矽鋁酸鈉DURAFILLTm 2〇〇 ; -由PRAYONS.A.銷售的無水填酸三鈣或磷酸三鈣；以及 •由申請人所銷售含有百分之6殘餘水的脫水馬鈴薯澱粉。 這四種抗結塊劑所具有的水吸附性及微粒尺寸特徵如下表一 18 200944136 所示。

依據試檢B，於百分 之80相對濕度時的 吸濕能力(％) 雷射體積平均 粒徑D(4,3) (μιη) ❹ 發煙矽 AEROSIL 200 矽鋁酸鈉 DURAFILL 200 磷酸三鈣 脫水馬鈴薯澱粉 3.09 0.012 5.48 4.91

依據本發Θ這四種結晶麥芽糖醇粉狀組成物中 粉末及抗結塊劑的含量如下表二所示。 的麥芽糠醇

200944136

矽鋁酸鈉 DURAFILL™ 200 (wt%) 2 磷酸三鈣 (wt%) 2 脫水馬鈴薯澱粉 (wt%) 5 依據本發明結晶麥芽糖醇粉狀組成物”A”、"B”、”C”和”D”， 其雷射體積平均粒徑介於10及150微米之間。 這四種結晶麥芽糖醇粉狀組成物的抗結塊劑本質係使用加速 老化試驗A所測定。 所獲得的數值如下表三所示。

表三 結晶麥芽糖 醇粉狀組成 物” A" 結晶麥芽糖 醇粉狀組成 物” B” 結晶麥芽糖 醇粉狀組成 物"C” 結晶麥芽糖 醇粉狀組成 物"D” 試驗A1 未加壓的加速老 化試驗(％) 83.9 68.7 82.3 97.6 試驗A2 加壓的加速老化 試驗(％) 72.3 48.9 35.4 98.6 20 200944136 比較抗結塊劑的硬脂酸鎮(由Wiga Pharma GmbH公司製造的

Mg stearate Ph./Veg)及石夕酸鎮（由 Talc Luzenac 公司製造的 Talc extra sup DEC)的測定結果，其水吸附性及微粒尺寸參數如下表四 所示。 表四 依據試驗B，於百分之80 相對濕度時的吸濕能力(％) 雷射體積平均粒徑 D(4,3) (μιη) 硬脂酸鎂 0.86 11.1 梦酸鎮 0.08 19.9 依據加速老化試驗A於兩種控制組的結晶麥芽糖醇粉狀組成 物”E”（百分之99的麥芽糖醇粉末mALUSORB® P90及百分之1 的硬脂酸鎮)和”F’（百分之98的麥芽糖醇粉末MALTISORB® P90 及百分之2的矽酸鎮)所完成的測試結果如下表五所示。 結晶麥芽糖醇粉狀 組成物"E" 結晶麥芽糖醇粉狀 組成物"F" 試驗A1 未加壓的加速老化試驗 8.5% 3.5% 試驗A2 加壓的加速老化試驗 6.9% 8.2% 依據本發明之結晶麥芽糖醇粉狀組成物具有優異的流動性 質。 21 200944136 實施例二 結晶麥芽糖醇粉狀組成物的製備係藉由申請人以商標名稱 MALTISORB®；P90銷售的麥芽糖醇粉末，此麥芽糖粉末具有778 微米的雷射體積平均粒徑，以及-抗結麵藉由物理方式混合而 成，此抗結塊劑為具有百分之6殘餘水的脫水馬鈴薯澱粉。最終， 此結晶麥芽糖醇粉狀組成物包含百分之95的麥芽糖醇粉末及百分 之5的脫水馬鈴細粉。此結㉟麥雜雜綠成物的雷射體積 平均粒徑介於10及150微米。 來自於同一批的麥芽糖醇粉末p9〇，與硬脂酸 鎂以物理方姐合製備，因此制含有百分之％麥雜醇粉末及 百分之2硬脂酸鎮的結晶麥芽糖醇粉狀組成物。此結晶麥芽糖醇 粉狀組成物的雷射體積平均粒徑介於1〇及15〇微米。 將這兩種結晶麥芽糖醇粉狀組成物與起始批次的麥芽糖醇粉 末MALTISORB® P% ’分別以8⑻公斤填充於三個含有ι〇〇微米 厚度聚乙稀袋的66S型彈性容器中。 以相同的方法同時密封這三個彈性容器。接著，將這三個彈 性容器並排的放置於木製的調色板上’並齡於未域及未隔熱 的相同倉庫巾-年。因此這些彈性容聽受到與氣候自然改變相 關聯的’皿度與>隨的改變，並同時受到日間與夜間之間的習性變 換。 經過一年的儲存之後，彈性容器被放置於適合此種型式容器 的卸除設備，並且緩和的將彈性容器倒空，此時可觀察到： 22 200944136 單獨的麥芽糖醇粉末μλ咖〇娜·:在開啟卸除槽道 ；後，沒有麥芽轉粉末流動。此麥雜轉末已完全的聚結 (agglomerated)，並且使彈性容器不可能被清空。 、/ -具有硬麟_結晶麥芽糖醇粉狀組成物··在_卸除槽 道後、，，。日日麥芽轉粉末的流鱗常的緩慢，並且大量的大團塊 迅速的阻塞卸除财。必須讀解奸㈣对餅性容器完 全地被清空’而導致產物的損失。當產物具有大量的硬團塊以及 產物的微粒尺寸與起始的微粒尺寸差異極大時，所回收的產物將 無法使用於其最終的應用上。 -具有脫水馬鈴薯澱粉的結晶麥芽糖醇粉狀組成物：在開啟 卸除槽道後’結晶麥芽糖醇粉末迅速且一致地流動。所回收的結 b日麥芽糖醇粉末具有極小、非常脆的團塊並且其微粒尺寸與原始 的微粒尺寸相差不大。此結晶麥芽糖醇粉狀組成物在最終的應用 上將沒有任何的問題。 0 雖然本發明以前述之實施例揭露如上，然其並非用以限定本 發明，任何熟習相像技藝者，在不脫離本發明之精神和範圍内， 當可作些許之更動_飾，因此本發明之專利保護範醜視本說 明書所附之申請專利範圍所界定者為準。 【圖式簡單說明】 無 【主要元件符號說明】 無 23

Claims (1)

1. 200944136 . 七、申請專利範圍： 1. 一種結晶麥芽糖醇粉狀組成物，包含有·· 一雷射體積平均粒徑，該雷射體積平均粒徑介於1〇及15〇 微米之間； 一結晶麥芽糖醇粉末’該結晶麥芽糖醇粉末含量介於8〇及 99.9重量百分比之間； 依據一試驗A1 ’有至少50重量百分比的微粒流通過一篩 網’該篩網具有2〇〇〇微米的阻隔底限； 依據一試驗A2，有至少35重量百分比的微粒流通過一篩 網’該筛網具有2〇〇〇微米的阻隔底限；以及 具有0.1至20重量百分比的至少一非水溶性抗結塊劑，該 非水溶性抗結塊劑具有介於百分之2.5及25之間之一吸濕能 力，該吸濕能力係藉由一試驗B所測定。 如明求項1所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該非水溶性 抗結塊劑的雷射體積平均粒徑低於100微米。 3·如請求項1所述之結晶麥芽糖雜狀減物，其巾該結晶麥芽 糖醇粉狀組成物之該雷射體積平均粒徑介於50及90微米之間。 4.如請求項1所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該結晶麥芽 糖醇粉狀組成物之該雷射體積平均粒徑介於60及80微米之間。 如明求項1所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該結晶麥芽 糖醇粉狀組成物之該雷射體積平均粒徑介於15及5〇微米之間。 6.如請求項1所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該結晶麥芽 24 200944136 糖醇粉狀組成物之該雷射體積平均粒徑介於2〇及4〇微米之間。 7.如請求項1所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該結晶麥芽 糖醇粉狀組成物係藉由混合下列成分所獲得： 一結晶麥芽糖醇粉末’具有介於10及15〇微米之間之一雷 射體積平均粒徑；以及 至少一非水溶性抗結塊劑，具有介於百分之2 5及25之間 之一吸濕能力，該吸濕能力係藉由一試驗B所測定。 ❹8.如請求項7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該非水溶性 抗結塊劑的雷射體積平均粒徑低於1〇〇微米。 9.如睛求項7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該結晶麥芽 糖醇粉末的雷射體積平均粒徑介於5〇及9〇微米之間。 说如請求項7所述之結晶麥芽㈣粉狀組成物，其中該結晶麥芽 糖醇粉末的雷射體積平均粒徑介於60及80微米之間。 ❹如凊求項7所述之、结晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該結晶麥芽 糖醇粉末的雷射體積平均粒徑介於15及50微米之間。 如喷求項7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該結晶麥芽 糖醇粉末的雷碰鮮均餘條2〇及4〇微米之間。 如明求項1或7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該非水 '抗、’、°塊劑係選自發煙發、梦銘酸納、無水碳酸三舞以及脫 1水馬蛉薯;殿粉所組成之族群其中之一或其混合物。 θ求項13所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該非水溶 座抗結塊_-絲水少於百分之I2之脫水馬鈴薯;殿粉。 25 200944136 15：^^ ' 16 0 * 分之1Q之脫水馬鈐薯爽粉。 :5:==::::- ★月求項1或7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該非水 溶性抗結塊劑的含量為〇3 ❹ 結塊劑為一發煙石夕或一石夕銘^重置百刀比，且該非水溶性抗 用求項1或7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該非水 齡量為α5至2重量百分比，且轉水溶性抗 、、.》塊劑為一發煙矽或一矽鋁酸鈉。 如明求項1或7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該非水 〇 溶性抗結塊_含量為〇3幻重量百姐，且轉水溶性抗 結塊劑為一無水鱗酸三約。 21.如請求項i 17所述之結晶轉㈣餘_物其中該非水 溶性抗結塊_含量為2重”分比，且_水雜抗結塊劑 為一無水磷酸三#5。 22. 如請求項1或7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該非水 溶性抗結塊綱含量為〇·5至2G重量百姐，且辦水溶性抗 結塊劑為-具有百分之6殘餘水賊水馬鈴薯搬粉。 23. 如請求項1或7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物，其中該非水 26 200944136 溶性抗結塊獅含量為5重量百分比，且該非水雜抗結塊劑 ‘為一具有百分之ό殘餘水的脫水馬鈴薯澱粉。 * 24. —種非水溶性抗結塊劑之使用，該非水溶抗結塊劑具有： 一吸濕能力，係依據一試驗Β所測定，該吸濕能力介於百 分之2.5及25之間；以及 用以製備一結晶麥芽糖醇粉狀組成物。 25. 如4求項24所述之非水溶性抗結塊劑之使用，其中該非水溶 性抗結塊_雷射體積平均祕低於·微米。 26. 種如睛求項1或7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物的使用， 係用以填充於一彈性容器中。 27. 種如切求項！或7所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物的使用， 係用以製備-食品組成物及/或一醫藥組成物。 μ求項27所述之結晶麥芽糖醇雛組餘的細，其中該 ❹食品組成物為口香糖、巧克力、甜味劑、餅乾、冰祕、粉末 飲料甜點〜、蛋糕以及用於早餐之巧克力粉末或香草粉末。 如二月求項27所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物的使用，其中該 醫藥組成物係為一乾燥的藥物形態。 胃求項29所述之結晶麥芽糖醇粉狀組成物的使用，其中該 ^燥^藥物形態係選自於—明膠雜及—藥用產品，該藥用產 匕3可冷解的粉末形態或—用以稀釋的藥片及粉狀營養配 方形態。 27 200944136 ‘ 四、指定代表圖： (一) 本案指定代表圖為：第（無）圖。 (二) 本代表圖之元件符號簡單說明： 無

   五、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式： 無