TW200904461A - A pharmaceutical composition for treating depression and method for preparation thereof - Google Patents

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200904461 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明涉及-㈣物組合物’特別是以治療·症爲主 功效的藥物組合物。可以作為改善症的藥物或 健食品。 本發明還涉及-種以治療憂鬱症爲主功效的藥物組 合物的製備方法。 【先前技術】 憂鬱症是一種常見的疾病。據統計在一般人口中大約 有25%女性在其一生中經歷過憂鬱症，男性中約有】〇%左 右經歷過憂鬱症（張春興著：《現代心理學》）。世界衛生 組織提供的資料：憂鬱症在全世界的發病率約爲11%，目 前全球約有3.4億精神憂鬱患者，而且這個數位仍成上升 〇 趨勢，調查發現在今後20年，憂鬱症將會上升爲全球第 二大常見疾病。 目前國内外市場上抗憂鬱症藥物中基本以百優解、赛 洛特、左洛複等5羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs)爲主， 其作用機理是通過增加人體神經介質内5羥色胺成分含量 緩解憂鬱症狀。這類藥物都有不同程度的副作用，研究表 明這些藥ασ中含有的複安栓對平衡人體機能有作用，但 更多時候’它們還是無法讓患者平靜下來。”近年來百優 200904461 解等憂鬱症藥物是否有害已成爲嚴重的社會問題，其中賽 洛特更疋早在1996年就被發現存在有安全㈣，自2〇〇1 年開始已陸續從市場上召回。2〇〇4年6月，美國紐約州總 檢察長指控英國葛蘭素史克公司爲了獲取利潤，欺骗性隱 瞒了服用赛洛特與“增加青少年自殺傾向及行爲的風 險”之間有聯繫的研究報告。在這種背景下，如何研發生 産新—代副作用小又能有賴抗鬱作㈣藥物已成爲全 球醫藥界所關注的問題。 【發明内容】 爲了克服現有技術的不足， 以抗憂鬱症爲主功效的植物 憂鬱症的藥物或保健食品。 本發明的目的在於提供一種 藥組合物。它可以作為改善

物組憂鬱症爲主功效的藥 方 •選自以下組方的組 王至w八麥，3〜14重量份甘草； 蓋㊉私）& 4 18重量份人參萃取的水萃取物或者乙醇 取物由3〜14重量份甘草萃取的水萃取物或者乙醇萃 水萃二參或:3〜14重量份甘草萃取的 水萃以者1二::草，由4〜18重量份人參萃取的 200904461 其中’值得留意的是，本文中所 量比例，例如，就上述⑷细方而上〜置W日的疋重 △克的人參時，需搭配重量為3 —14公克 同樣地，當使用重量為4_ 18公斤 ， 14公斤的甘草。 ㈣人參時，戦搭配3- 在上述樂物組合物（1) 4&方1 "V h 進-步包括： 、、且方⑷或者⑼中還可以 ί

KJ (E) 3〜14重量份大棗；或者 (F) 由3〜14重置份大棗萃取的水萃取物或者乙醇萃 取物。 本發明的藥物組合物較佳的組方包括· 7〜U重量份 人參和4〜8重量份甘草，或者由7〜u重量份人參萃取 的，萃取物或者乙料取物㈣4〜8重量份甘草萃取的 水萃取物或者乙醇萃取物。 在上述的較佳組方中還可以包括：4〜8重量份大棗， 或者由4〜8重量份大棗萃取的水萃取物或者乙醇萃取物。 本發明還涉及-種治療憂症爲主功效的藥物組合 物（2)，其特徵在於，包括3〜1〇重量份的人參乙醇萃取 2或者水萃取物，〇2〜〇8重量份的甘草酸或者甘草次 酸，其中較佳的是人參乙醇萃取物含2〇_4〇%人參總皂 武’甘草酸或者甘草次酸純度爲80-98%。 ^發明的藥物組合物（2)還可以進一步包括:〇〇5〜〇2重 量份的大棗乙醇萃取物或者水萃取物，其中較佳的是大棗 乙醇萃取物含0,5—3〇/〇大棗CAMP。 其中’值得留意的是，本文中所指人參總皂甙、大棗 200904461

cAMP 的人旦或者甘草魏的含量、純度若與本文所述 大棗萃取物及甘草酸或者甘 時，重量份應加^増減。例如’當含量或純度減半 +本發明的另—目的是提供上述以抗憂.主 的樂物組合物的製備方法。 ‘、、力放

本考X月〜及種製備上述藥物組合物⑴的方法， 其特徵在於包括以下步驟： 二)』:4:18重量份人參用60-75%乙醇溶液煎提，經層 析分離純化，得第一萃取物； in將3〜14重量份甘草财紐，無、乾燥得第二 卒取物； (3)將步驟1得到的第—萃取物和步驟2得到的第二萃 取物混合粉碎，過篩，得所述的藥物組合物。 在上述的製備方法中還進一步包括以下步驟：將3〜 量~A棗在6(V75%乙醇溶液萃取，再經層析分離純 化後’得第三萃取物’將其加人所述的祕組合物中。 本發明還涉及-種上述藥物組合物⑵的方法，其 特，在於包括町倾·.2〜0.8重量份純賴8〇—98% 甘草酸或者甘草次酸、3〜1〇重量份含2〇_4〇%人參總皁甙 的人參萃取滅合粉碎，得所述的藥物組合物。 在製備藥她合物（2)的方法巾，其射以包括以 下步驟：將0.05〜0.2重量份含1%大棗cA·的大棗萃取 物用/5環糊精包和得大棗萃取物包和體；將大棗萃取物包 和體加入所述的藥物組合物中。 200904461 具體而言，本發明的藥物組合物中只有2〜3味：人參、 甘草、（和大棗）。 人參（ginseng):人參中含有腺苷酸環化酶（Ac)刺 激腺普’並含有填酸二酯酶抑制劑，兩者有相乘作用，共 同使細胞内eAMP升高；人參魏促使苯丙麟透過血腦 屏障’增進多巴胺（da)和去曱腎上腺素（NE)的合成， 從而提南了腦内DA和NE的濃度。 甘草（liquorice):甘草中的甘草酸和甘草次酸，是 CAMP磷酸二酯酶強抑制劑，而通過抑制cAMp-酸二酯 酶則可減少eAMP降解，從喊高大财㈣統cAMp 的利用度。 大棗（jujuba).大棗中含有大量cA]yjp樣物質，而這 種外源性非水解類CAMP能參與機體中cAMp的代謝過 私，此類比激素作用，使得細胞内cAMp含量增高。 本發明組方中人參、甘草、大棗三者配伍，合同作用， 通過啟動腺普酸活化酶（Ac)，增加腦細胞内CAMP的遭 度，通過抑制CAMP磷酸二酯酶，減少了 cAMp的降解， 提南cAMP的利用度；而cAMp的濃度和活性增強，則可 增加NE等神經遞冑的合成與釋放（詳見《神經科學原理》 ^冊關於cAMP對兒茶紛胺CAs生成作用的有關論述）。 這，過程，即是本方能夠抗憂鬱的現代藥理學作用機理。 換。之，爲了完成本發明的目的，本發明提出以下重 較佳的組方。 1、、组方一： 人參4〜18份 甘草3〜14份 200904461 更較佳的爲由下述重量配比的原料製成的藥劑： 人參7〜11份 甘草4〜8份 2、 組方二： 人參4〜18份 甘草3〜14份大棗3〜14份 更較佳的爲由下述重量配比的原料製成的藥劑： 人參7〜11份 甘草4〜8份 大棗4 〜8份 3、 組方三： 人參乙醇萃取物（含20-40%人參總皂武）3〜1〇份 甘草次酸（80-98%純度）0.2〜0.8份 大棗乙醇萃取物（含0.5—3%大棗cAMP) 0.05〜〇.2 份 組方二中，較佳的爲由下述重量配比的原料製成的藥 劑.人參乙醇萃取物（含30%人參總皂武）、甘草次酸(9〇% 純度）、大棗乙醇萃取物（含1〇/〇大棗cAMp):其中人參 ϋ 乙醇萃取物5份，甘草次酸0.4份， 、 夕 大棗乙醇萃取物〇. 1份。 爲了製備本發明的藥物組合物，可以直接按照規定的 組方重量配比使用人參和甘草的粉碎物，直接 合物。而在此組方的基礎上加入大致的乾粉製成另::種率 物組合物。 、 此外’本發明的藥物組合物還可以按照組方中限定的 成^重量配比採用至少-種原料的乾粉，加人其他成分的 水萃取物或者醇萃取物來製成，或者至少一種原料的水萃 200904461 取物加人其他成分乾粉的來製成 本發明樂馳合物的製作方法包括： 方法一： 1將4〜18重置份人參用60-75%乙醇溶液煎提，經 層析分離純化，得第一萃取物； 2將3〜14重量份甘草用水煎提，濃縮、乾燥得第 二萃取物；

3、將步驟1得到的第-萃取物和步驟2得到的第二 萃取物混合粉碎’過篩’得本發敝方藥物組合物⑴。 在上述的方法中較佳爲人參7〜11重量份，甘草4〜8 重量份。 方法二： 方法一中可以再加入大棗3〜14重量份，較佳爲4〜8 重量份，乙醇溶液煎提，經層析分離純化，用万環糊精包 和得大棗萃取物包和體，將其與第一萃取物、第二萃取物 混合粉碎’得本發明組方藥物組合物（2)。 方法三： 1、 將0.05〜0.2重量份含1%大棗CAMP的大棗萃取 物用/5環糊精包和得大棗萃取物包和體； 2、 將大棗萃取物包和體與0.2〜0.8重量份90%純度 甘草次酸、3〜10重量份30%純度人參萃取物混合粉碎， 得本發明組方三藥物組合物。 在上述方法中各組份較佳重量份爲： 含1%大棗cAMP的大棗萃取物1重量份（用9倍 量的yS環糊精包和），含30%人參總皂甙的人參萃取物5 11 200904461 重量份，純度爲9〇%的甘草次酸〇4重量份。 =發，物驗合物的解決方案，是在中醫學關於治 症㈤基礎上’結合現代醫學、藥理學關於憂營症 始ίΐ機理’研製開發出來的一種以抗憂鬱症爲主功效的 樂組合物。其特點是所有原料均系藥食兼用植物，藥 "組合簡單（只有2〜3味）’作用機理明確（符合現代藥 2的侧機理），功效絲可以量化，療刺顯且服用 f 7 °讀以藥食兼用植物爲原料的藥物組合物，無毒 i)侧’可㈣來作絲療錄症的騎或保健食品 長期服用。 本發_哺物組合物可以單賴量形式給藥，給藥 =可爲腸道或非腸道，如口服等。給__如片劑、 j、二丸：丸劑、粉劑、溶液劑、混懸劑、乳劑、顆粒 3系通_、緩釋軸、__及各種微粒 'Γ樂糸統。爲了將單位給藥劑型製成片劑，可以廣泛使用 m㈣各種。關於载體的例子是，例如稀釋劑 粉、糊精、聽；、乳糖、甘露醇、嚴糖、 補:等素、碳_、白陶土、微晶纖維素、 編呂荨，濕潤劑與枯合劑，如水、甘油、聚乙二醇、乙 :伯=、爾、糊精、糖漿、蜂蜜、葡萄糖溶液 '阿 漿、羧甲基纖維素納、紫膠、甲基纖維素、 稀财綱等；崩解劑，例如乾顧粉、海 ，月日粉、褐藻難、碳酸氫納與枸櫞酸、碳 :乳乙:山梨糖醇脂肪酸醋、十二燒基續酸納、甲基纖唯 素、乙基纖維素等；崩解抑制劑，例如蔬糖、三硬脂酉 t 12 200904461 油醋、可可脂、氫化油等；吸收促進劑，例如季銨鹽、十 二燒基硫酸納等；潤滑劑，例如滑石粉、二氧化石夕、玉米 澱粉、硬脂酸鹽、硼酸、液體石蠟、聚乙二醇等。還可以 將片劑進-步製成包衣# ’例如糖包衣#、薄膜包衣片、 腸溶包衣片’或雙層片和多層片。爲了將給藥單元製成丸 劑’可以肤使用本領域習知的各種載體。關於載體的例 子是，例如稀釋劑與吸收劑，如葡萄糖、乳糖、殿粉、可 可脂、氫化植物油、聚乙烯吡咯烷蜩、Gelucire、高嶺土、 滑石粉等；枯合劑，如阿拉伯膠、黃蓍膠、明膠、7乙醇、 蜂蜜、液糖、米糊或麵糊等；崩解劑，如瓊脂粉、乾燥澱 粉、海驗鹽、十二絲俩納、甲基纖維素、乙基纖維 素等。爲了將給藥單元製成栓齊!，可以廣泛使用本領域習 ^的各種«。關於載_例子是，例如聚乙二醇、㈣ ^旨、可可脂、高級醇、高級醇的g旨、明膠、半合成甘油醋 等爲了將給藥單元製成膠囊，將本發明組合物或者萃取 物與上述的各觀體混合’並㈣此制的混合物置於硬 的明膠膠囊或軟職中。也可將本發敝合物或者萃取物 製成微囊劑’賴於水性介質巾形姐 膠囊中應用。 、此外’如需要，也可以向藥物製劑中添加著色劑、香 料、矯味劑、甜味劑或其他材料。 【實施方式】 以下將結合附圖和實施例進一步說明本發明。本發明 主要是採用本領域技術人員習知的方法結合本發明^組 13 200904461 以下實施例僅僅是 方特徵製備本發明所述㈣物組合物 爲了說明，並非限定本發明。 實施例1 參見第-圖，採用本領域技術人員習知的方法，將9 3人ί用75%純度的乙醇煎提，經上柱層析分離純化， 侍第一萃取物，該萃取物含有4〇%人參總皂甙；將6公斤 甘草用水溶液煎煮、過濾、、濃縮、乾燥，得第二萃取物； 將第一萃取物與第二萃取物混合，粉碎得本發明組方一藥 物組合物。 μ 實施例2 參見第二圖，使用60%的乙醇對9公斤人參進行醇 提，經上柱層析分離純化，得第一萃取物；將6公斤甘草 用水溶液煎煮、過濾、濃縮、乾燥’得第二萃取物；採用 75%乙醇醇提6公斤大棗，經上柱層析分離純化，得第三 萃取物’將其用9倍量的万環糊精包和，得一包和物；將 第一萃取物、第二萃取物與第三萃取物的包和體混合粉 碎’得本發明組方二藥物組合物。 實施例3 參見第三圖，將lg大棗萃取物（含1%大棗cAMP) 用9g^環糊精包和得i〇g包和物；將1〇g包和物與5〇g 人參萃取物（含30%人參皂甙）、4g甘草次酸（90%純度） 混合粉碎，得本發明組方三藥物組合物。 14 200904461 實施例4 =4公斤人參，3新甘草粉碎成乾粉，_本領域 j技術人S習知的製備方法將得到的乾粉混合後，加入 蜂蛍等藥用粘合劑製成蜜丸。 實施例5

採用實施例4相同的方法製備本發明組合物，不 是採用18公斤的人參和η公斤的甘草。 實施例6 將市售的4公斤人參’ 3公斤甘草粉碎成乾粉，採 本領域普通猶人貞f知的製備方法將得咖乾粉混合 加入0.2公斤的大爽％乙醇萃取物以及殿粉 ^ 藥用载體製成>|«。 甫寺 實施例7 將14公斤甘草，18公斤人參的水萃取物（市 碎成乾粉’採用本領域普通技術人員習知的製備方：:: 到的乾粉混合後，加入澱粉、糊精等藥用载體製成片劑_ 實施例8 將4公斤份人參，14公斤經實施例！的方法得 草水萃取物；粉碎成乾粉，採用本領域普通技術 ^ 的製備方法將得到的乾粉混合後，再加入經實扩，知 也例2方法 15 200904461 >1的4 &斤7〇%大棗水萃取物加入殿粉、糊 載體製成>{劑。 _ 實施例9 將市售的3公斤含有4〇%人參總皂戒的人參乙醇萃取 /.2 Λ斤的甘草次酸混合後得一混合物，採用本領 技術人員f知咐法製賴物滴丸。 ’ 實施例10 將市。的4公斤含有2〇%人參總息戒的人參乙醇萃取 物二〇.8 A斤甘草酸混合後得一混合物，採用本領域技 術人員習知的方法製絲物娜囊。 、 實驗例本發明物的抗憂鬱實驗 實驗例1:小鼠懸尾實驗 實驗動物：ICR小鼠 實驗藥品： 本發明實施例3藥物：義目生物工程技術有限公司 提供。 解鬱丸：鄭州豫密藥業股份有限公司産品。 帕羅西>丁（赛樂特）：中美天津史克制藥有限公司産 品。 實驗方法： 一、分組.①本發明實施例3藥物大劑量組（188 5mg/ 16 200904461 公斤）、@本發明實施例3藥物中劑量組（94.25mg/公斤）、 ③本發明實施例3藥物小劑量組（47.125mg/公斤）、⑨解 鬱丸組（650mg/公斤）、③帕羅西汀組（16.71^/公斤）、⑥ 生理鹽水組。（每組1〇隻小鼠） 二、給藥：上述藥物水溶液按〇 2ml/1〇g體重灌胃妗 Ϊ於每天2次’共7天’最後—次給藥後1小時進行懸i 霄*驗^ f

:=實驗:將小鼠尾（距尾尖⑽處）用 在同山s面5cm的木條上懸吊 邓坫 鼠的不動時間。 巾6刀“己錄後5分鐘内小 實驗結果： 貫驗結果用SPSS11.5統計軟f 組比較的p值。 1進行方差分析計算與模型 組別 ---__ 動物數 (隻） 不動時間 C -f.t. \ - p值 生理鹽水組 一(模型組） ----- 10 ---—---- _ 122.66 土 33.53 - 解鬱丸組 -------- 10 jgjl±52.50 54.98±46.92 0.081^ 0.01 帕羅西、;丁組 ------- -----— 10 本發明實施例3 藥物大劑量組 10 6〇.41±36.42 0.02^^ 本發明實施例3 藥物中劑量組 ~~~—~~~. 10 ^------- 72.68±55.37 0.013^^ 實施例3 - 10 —--—_ ------ 84.35±27.56 0·05λ 17 200904461 藥物小劑量組

結論： dΜ有出本發明實施例3 =和帕羅时組均可減少小鼠懸尾後的不動時間H 鹽水組（模型組）相比有顯荖 、生里 明物實施例3有抗憂鬱^紐差異，心可轉斷本發

實驗例2:利血平誘導體溫下降實驗 實驗動物：ICR小鼠 、 實驗藥品： 本發明實施例3:歐納爾生物工程技術有限公司提供。 利血平：上海復旦華藥業有限公司産品。 解鬱丸：鄭州豫密藥業股份有限公司產品。 帕羅西汀（赛樂特）：中美天津史克制藥有限公司産 品0 實驗方法： 一、 分組：①本發明實施例3藥物大劑量組（188.5mg/ 公斤）、@本發明實施例3藥物中劑量組（94.25mg/公斤）、 @本發明實施例3藥物小劑量組（47.125mg/公斤）、®解 鬱丸組（650mg/公斤）、③帕羅西汀組（i6.7mg/公斤）、⑥ 生理鹽水組。（每組10隻小鼠） 二、 給藥：上述藥物水溶液按0.2ml/10g體重灌胃給 藥，每天2次，共7天。 200904461 三、最後一次給藥後測定小鼠肛溫，然後經腹腔注射 利血平2mg/公斤，然後於注射利血平後2、3、4、5、6、7 小時分別測定小鼠肛溫。 實驗結果： 實驗結果用SPSS11.5統計軟體進行方差分析計算與 生理鹽水組比較的P值。 組別 動物數 (隻） 2小時肛 溫下降值 (度） P值 3小時肛 溫下降值 (度） P值 4小時肛 溫下降值 (度） P值 生理鹽水組（模 型組） 10 2.63±0.56 2.33±0.85 2.84±0.84 帕羅西汀組 10 1.29±0.47 0.001 1.08±0.35 0.001 1.55 士 0.64 0.001 解鬱丸組 10 2.03±0.55 0.003 2.67±0.48 0.201 2.88±0.65 0.882 本發明實施例3 藥物大劑量組 10 1.82±0.38 0.001 1.77±0.51 0.038 2.92±0.51 0.767 本發明實施例3 藥物中劑量組 10 0.90±0.44 0.001 0.48±0.36 0.001 0.85±0.21 0.001 本發明實施例3 藥物小劑量組 10 2.63±0,43 0.815 2.04±0.77 0.275 1.45±0.55 0.001 組別 動物數 (隻） 5小時肛 溫下降值 (度） P值 6小時肛 溫下降值 (度） P值 7小時肛 溫下降值 (度） P值 生理鹽水組（模 型組） 10 2.97 土 0.51 2.60±0.57 3.05±0.67 帕羅西'汀組 10 1.44±0.32 0.001 2.51 ±0.47 0.720 2.76 土 0.59 0.272 解鬱丸組 10 2.49±0.60 0.033 2.71 土 0.46 0.660 3.45 士 0.65 0.131 本發明實施例3 藥物大劑量組 10 2.88±0.44 0.683 2.43±0.64 0.499 2.30+0.57 0.006 19 200904461 本發明實施例3 藥物中劑量組 10 1.29±0.56 0.001 1.08±0.59 0.001 1 Ό8±0.39 Γ~—^ 0.001 本發明實施例3 藥物小劑量組 10 2.28±0.48 0.003 2.68±0.61 0.750 2.29±0.59 〇.〇〇5 結論： 根據以上結果，可以看出本發明實施例3大、中、 劑篁組均有對抗由於利血平引起的小鼠體溫降低的作 用，中劑量組與生理鹽水組（模型組）相比有極顯著性差 異，由此可以推斷本發明物實施例3有抗憂鬱功能。 本案得由熟悉此技藝之人任施匠思而為諸般修飾，然 皆不脫如附申請範圍所欲保護者。 【圖式簡單說明】 第一圖爲本發明流程方法的第一實施例示意圖。 第二圖爲本發明流程方法的第二實施例示意圖。 第三圖爲本發明流程方法的第三實施例示意圖。 【主要元件符號說明】 無 20

Claims (1)

1. 200904461 十、申請專利範圍： ^^^㈣物組合物’其魏在於包括至少選自以 棗，〜18重量份人參’ 3〜14重量份甘草，3〜14重量份大 ⑻由4〜18重量份人參萃取的水萃取物或者 射草萃取的料取物或者由Γ〜Γ4 重置伤大棗萃取的水萃取物或者乙醇萃取物； (C)4〜18重置份人參，由3〜μ會晉於-a 或者乙醇萃取物，3〜14f量份ΑΛ;讀草卒_水萃取物 份人參’由3〜14 _甘料取的水萃取物 轉物，由3〜14重量份大棗萃取的水萃取物或者乙 (=4 18重量伤人參萃取的水萃取物或者乙醇萃取物，3 〜14重罝份甘草，3〜14重量份大棗； ϋ (F)由4 18重量伤人參萃取的水萃取物或者乙醇萃取物，3 ^取^份甘草’由3〜14重量份大裘萃取的水萃取物或者乙 ”量份人參，3〜14重量份甘草，由a，重量份大 棗萃取的水萃取物或者醇萃取物；或者 (H)由4〜IS重讀人參萃取的水萃取物或者醇萃取物，3〜 14重量份甘草，3〜14重量份大棗。 2.根據巾請翻_第丨顿述_物組合物，其特徵在於更 3重量份大棗，或者由4〜8重量份大棗萃取的水萃 取物或者乙醇萃取物。 21 200904461 所、肖專她圍第1項所義熱組合物’其特徵在於當 參與甘物所包含的原料組方是前述的(Α)時，較佳的人 7 Η重里份人參和4〜8重量份甘草。 祀據申％專利範圍第1項所述的藥物組合物，其特徵在於春 ^藥物，物所包含_料組方是前賴⑼時，較佳。 ί赠人參萃取的水萃取物或者 重量份甘料㈣料取物或者乙料取物。 5.根據中請專利範圍第卜2、3、4項中任何—項所述的藥物 組合物，鱗徵在於賴·合物巾含錢鱗上可接受 加劑。 '' ίΓ申ί專利範圍第1、2、3、4項中任何-項所述的藥物 、·且口 ，、特徵在於可賴藥物組合物加卫成細、膠囊劑、 =、滴丸劑等各種劑型，用於改善和治療聽症的藥 健食品。 7. 一種治療憂鬱症的藥物組合物，其特徵在於，包括： 3Α 10Α重量份的人參乙醇萃取物或者水萃取物，盆中人參 總皂戒的含量為Β% ’且ΑΒ的乘積為2〇〜4〇，且a雜介於 0.2〜40之間； 0.2C 0.8C重畺份純度為d〇/〇的甘草酸或者甘草次酸，其中 CD的乘積為80〜98且C的值介於〇.8〜98之間；以及 0.05E〜0.2E重量份的大棗乙醇萃取物或者水萃取物，其中大 襄CAMP的含量為F% ’ EF乘積為〇 5〜3且e的值介於議$ 〜3之間。 8. 根據中請專利範圍第7項所述_她合物，其特徵在於人 22 200904461 參乙醇萃取物含2〇 度爲80〜98%。 40%人參總皂甙，甘草酸或者甘草次 酸純 ’其特徵在於大 9·根據申請專利範圍第7項所述的藥物組合物 棗乙醇萃取物含〇.5〜3%社棗cAMp。 10.根據申咕專利範圍第7項所述的藥 ， 包括内含純度為25〜35%人參縣武的人參乙醇萃取= 次酸純度爲85〜95%的甘草次酸、以及大棗。着純度為〇 8 =2⑽大棗乙醇萃取物，而且其中人參乙醇萃取物爲Μ 〜=重;:次酸爲〇.3〜〇·5重量份，大裘乙醇萃_^ H艮Γ請專利範圍第7或8項中任何一項所述的藥物組合 物’八特贴_藥齡合物中含有熱學上可接受的添加劑。 據申請專利細第7或8射任何—項所述的藥物組合 物，其特徵在於可將該藥物組合物加卫成散劑、膠囊劑、片劑、 滴丸劑等各種_，職改善和治療錄症的齡聽健食品。 13. -種藥物組合物的製備方法，其特徵在於包括以下步驟： ⑴將4〜18重量份的人參用6〇_75%乙醇溶液煎提，經層析 分離純化，得第一萃取物； (2)將3〜14重讀的甘草用水煎提，丨農縮、乾燥得第二萃取 ⑶將步驟1得到的第-萃取物和步驟2得到的第二萃取物混 合粉碎，過_ ’得所述的藥物組合物；以及 (4)將3〜14重量份大棗在濃度6〇〜75%乙醇溶液萃取，再經 層析分離純化後，得第三萃取物，將第三萃取物加人所述的藥 物組合物中。 23 200904461 3 將02方法，其顧在於包括以下步驟： ^〜0.8重讀純度爲⑽〜鄕的甘草酸或者甘草次酸、^ 〜10重量份含2G〜魏人參總㈣的人參萃取物混合粉碎，以 及將0.Q5〜G.2重量份含1%大棗cAMp的大棗萃取物用p環糊 精包和知大棗萃取物包和體，混和後得所述的藥物組合物。 f ί. 24