JP2008533180A - 抑鬱症治療用の薬物組成物及びその製法 - Google Patents
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Abstract
Description
(B)4〜18重量部の人参から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物、3〜14重量部の甘草から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物;
(C)4〜18重量部の人参、3〜14重量部の甘草から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物;又は
(D)3〜14重量部の甘草、4〜18重量部の人参から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物。
(E)3〜14重量部のナツメ;又は
(F)3〜14重量部から抽出されたナツメの水抽出物又はアルコール抽出物。
(1)4〜18重量部の人参を60〜75%アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化して、第1の抽出物を得るステップと、
(2)3〜14重量部の甘草で水で煎じ抽出し、濃縮、乾燥して第2の抽出物を得るステップと、
(3)ステップ(1)で得た第1の抽出物及びステップ(2)で得た第2の抽出物を混合粉砕し、ふるいにかけるステップと、を備えてなり、これにより所要の薬物組成物が得られる。
人参4〜18部 甘草3〜14部
より好適には、下記重量配比の原料により製造される薬剤:
人参9部 甘草6部
2.調薬2:
人参4〜18部 甘草3〜14部 ナツメ3〜14部
より好適には、下記重量酸比の原料により製造される薬剤:
人参9部 甘草6部 ナツメ6部
3.調薬3:
人参アルコール抽出物(含20〜40%GINSENG STEDES)3〜10部
甘草次酸(80〜98%純度)0.2〜0.8部
ナツメアルコール抽出物(含0.5〜3%ナツメcAMP)0.05〜0.2部
調薬3中、好適には以下の重量配比の原料により製造される薬剤:人参アルコール抽出物(含30%GINSENG SIDES)、甘草次酸(90%純度)、ナツメアルコール抽出物(含1%ナツメcAMP):ここで、人参アルコール抽出物5部、甘草次酸0.4分、ナツメアルコール抽出物0.1部。
1.4〜18重量部の人参を60〜75%アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化して第1の抽出物を得る;
2.3〜14重量部の甘草を水で煎じ抽出し、濃縮、乾燥して第2の抽出物を得る;
3.ステップ1で得られた第1の抽出物及びステップ2で得られた第2の抽出物を混合粉砕、篩にかけて本発明の調薬薬物組成物(1)を得る。
方法1に更にナツメ3〜14重量部、好適には4〜8重量部を添加して、アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化後β環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得、それを第1の抽出物、第2の抽出物と混合粉砕して本発明調薬薬物組成物(2)を得る。
1.0.05〜0.2重量部で1%ナツメcAMPを含むナツメ抽出物をβ環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得る;
2.ナツメ抽出物封入体を0.2〜0.8重量部90%純度甘草次酸、3〜10重量部30%純度人参抽出物と混合粉砕して本発明調薬薬物組成物(3)を得る。
図1は本発明の第1の実施例の方法フローチャートである。図1では本分野の技術者が熟知する方法を採用して、9kgの人参を75%純度のアルコールで煎じ抽出し、カラムクロマトグラフィ分離で純化して40%GINSENG SIDESを含有した第1の抽出物を得た。次に、6kg甘草を水溶液で煎じ抽出し、ろ過、濃縮、乾燥して第2の抽出物を得た。そして第1の抽出物を第2の抽出物と混合、粉砕して本発明の調薬1の薬物組成物を得た。
図2は本発明の第2の実施例の方法フローチャートである。図2では60%のアルコールを使用して6kg甘草を煎じ抽出し、カラムクロマトグラフィ分離で純化して第1の抽出物を得た。6kgの甘草を水溶液で煎じ抽出し、ろ過、濃縮、乾燥して第2の抽出物を得た。75%アルコールで6kgナツメを煎じ抽出し、カラムクロマトグラフィ分離で純化して、第3の抽出物を得、それを9倍量のβ環デキストリンで封入して封入物を得た。第1の抽出部、第2の抽出物及び第3の抽出物の封入体を混合粉砕して本発明調薬2の薬物組成物を得た。
図3は本発明の第3の実施例の方法フローチャートである。図3では、1gナツメ抽出物(含1%ナツメcAMP)を9gβ環デキストリンで封入して10g封入物を得た。10g封入物を50g人参抽出物(30%GINSENG SIDESを含む)、4g甘草次酸(90%純度)と混合粉砕して本発明調薬3の薬物組成物を得た。
4kg人参、3kg甘草を乾燥粉末に粉砕して、本分野の普通技術者の熟知せる製造方法で得られた乾燥粉末を混合後、蜂蜜等の薬用粘合剤を添加して蜜丸に製造した。
実施例4と同一の方法を採用して本発明組成物を製造したが、実施例4と違うところは18kgの人参及び14kgの甘草を採用した。
市場の4kg人参、3kg甘草を乾燥粉末に粉砕して、本分野普通技術者の熟知せる方法を採用し、得られた乾燥粉末を混合後、0.2kgナツメ%アルコール抽出物及び澱粉、デキストリン等の薬用キャリアを添加して片剤に製造した。
14kg甘草、18kg人参の水抽出物(市場)を乾燥粉末に粉砕して、本分野の普通技術者の熟知せる製造方法を採用し、得られた乾燥粉末を混合後、澱粉、デキストリン等薬用キャリアを添加して片剤に製造した。
4kg人参、及び実施例1の方法で得られた14kg甘草水抽出物を乾燥粉末に粉砕し、本分野普通技術者の熟知せる製備方法で得られた乾燥粉末を混合した後、更に実施例2の方法で得られた14kg70%ナツメ水抽出物を添加し、且つ澱粉、デキストリン等の薬用キャリアを添加して片剤に製造した。
市場の3kgの40%GINSENG SIDESを含んだ人参アルコール抽出物を、0.2kgの甘草次酸と混合後一混合物を得、本分野技術者の熟知せる方法で薬物滴剤に製造した。
市場の4kgの20%GINSENG SIDES含有の人参アルコール抽出物を、0.8kg甘草酸と混合した後一混合物を得、本分野技術者が熟知する方法で薬物軟カプセルに製造した。
実施例1:マウス懸尾実験
実験動物:ICRマウス
実験薬品:
本発明実施例3薬物はwonner(オーナル)生物工程技術株式会社より提供。
1.組分け:[1]本発明実施例3薬物大剤量組(188.5mg/kg)、[2]本発明実施例3薬物中剤量組(94.25mg/kg)、[3]本発明実施例3薬物小剤量組(47.125mg/kg)、[4]解鬱ピル組(650mg/kg)、[5]Paroxetine組(16.7mg/kg)、[6]生理食塩水組(組毎に10隻マウス)
2.服薬:上記薬物水溶液を0.2ml/10g体重の割合で胃に服薬し、毎日2回、7日服薬し、最後一回服薬後1時間懸尾実験を行った。
以上の実験から、本発明実施例3の大、中剤量及びParoxetineはいずれもマウスの懸尾後の不動時間を減少することができ、生理食塩水組(模型組)と比較して顕著な差異があり、これにより本発明実施例3は抗憂鬱効能を有することを推断できる。
実験動物:ICRマウス
実験薬品:
本発明実施例3:wonner(オーナル)生物工程技術株式会社より提供
利益平:上海復旦華薬業株式会社製品
解鬱ピル:鄭州予密薬業株式会社製品
Paroxetine(バキシル):中美天津史克製薬株式会社製品
実験方法:
1.組分け:[1]本発明実施例3薬物大剤量組(188.5mg/kg)、[2]本発明実施例3薬物中剤量組(94.25mg/kg)、[3]本発明実施例3薬物小剤量組(47.125mg/kg)、[4]解鬱ピル組(650mg/kg)、[5]Paroxetine組(16.7mg/kg)、[6]生理食塩水組(組毎にマウス10匹)
2.服薬:上記薬物水溶液を0.2mL/10gの割合で胃に服薬し、毎日2回、合せて7日服薬した。
以上の結果によれば、本発明実施例3の大、中、小剤量組はいずれも利血平により引起されたマウス体温の降下に対抗する作用を有していることが分る。中剤量組を生理食塩水組(模型組)と比較すれば、極めて顕著な差異があることがわかる。したがって、本発明実施例3は抗憂鬱効能を有する。
Claims (13)
- (A)4〜18重量部の人参、3〜14重量部の甘草;
(B)4〜18重量部の人参の水抽出物又はアルコール抽水物;3〜14重量部の甘草の水抽出物又はアルコール抽出物;
(C)4〜18重量部の人参、3〜14重量部の甘草の水抽出物;又は
(D)3〜14重量部の甘草、4〜18重量部の人参の水抽出物又はアルコール抽出物
等の調薬から選ばれる抑鬱症の治療用薬物組成物。 - (E)3〜4重量部のナツメ;又は
(F)3〜4重量部のナツメ水抽出物又はアルコール抽出物
を包含する請求項1記載の薬物組成物。 - 9重量部の人参及び6重量部の甘草、又は
9重量部の人参水抽出物又はアルコール抽出物及び6重量部の甘草水抽出物又はアルコール抽出物
を包含する請求項1記載の薬物組成物。 - 6重量部のナツメ又は6重量部のナツメ水抽出物又はアルコール抽出物を含んでなる、請求項2記載の薬物組成物。
- 3〜10重量部の人参アルコール抽出物又は水抽出物;及び0.2〜0.8重量部の甘草酸又は甘草次酸を含んでなる抑鬱症治療用薬物組成物。
- 前記人参アルコール抽出物は20〜40%GINSENG SIDESを含み、甘草酸又は甘草次酸純度は80〜98%である請求項5記載の薬物組成物。
- 前記薬物組成物は更に0.05〜0.2重量部のナツメアルコール抽出物又は水抽出物を含んでなる請求項5又は6記載の薬物組成物。
- 前記ナツメアルコール抽出物は0.5〜3%ナツメcAMPを含む請求項7記載の薬物組成物。
- 人参アルコール抽出物が30%GINSENG SIDESを含み、甘草次酸が90%純度であり、ナツメアルコール抽出物が1%ナツメcAMPを含み、且つ人参アルコール抽出物が5重量部、甘草次酸が0.4重量部、ナツメアルコール抽出物が0.1重量部である、請求項8記載の薬物組成物。
- (1)4〜18重量部の人参を60〜75%アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化を経て第1の抽出物を得るステップと、
(2)3〜14重量部の甘草を水で煎じ抽出し、濃縮、乾燥して第2の抽出物を得るステップと、
(3)ステップ(1)で得られた第1の抽出物及びステップ(2)で得られた第2の抽出物を混合粉砕、ふるいかけして所要の薬物組成物を得るステップと、
を備えてなる請求項1記載の薬物組成物の製造方法。 - 3〜14重量部のナツメを60〜75%アルコール溶液において抽出し、更に層析分離純化を経た後、第3の抽出物を得、それを前記薬物組成物に添加するステップを備える、請求項10記載の薬物組成物の製造方法。
- 0.2〜0.8重量部、純度が80〜98%の甘草酸又は甘草次酸、3〜10%重量部で20〜40%GINSENG SIDESを含んだ人参抽出物を混合粉砕して前記の薬物組成物を得るステップを備える、請求項5記載の薬物組成物の製造方法。
- 0.05〜0.2重量部で1%ナツメcAMPを含んだナツメ抽出物をβ環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得るステップと、ナツメ抽出物封入体を前記薬物組成物中に添加するステップと、を備えてなる請求項12記載の薬物組成物の製造方法。
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