JP2008533180A - 抑鬱症治療用の薬物組成物及びその製法 - Google Patents

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Abstract

本発明は抑鬱症の治療用組成物及びその製造方法に関し、当該組成物は人参、甘草、又はナツメもしくはその水抽出物又はアルコール抽出物を含んでなる。該薬物組成物は抑鬱症の改善用薬物又は保健食品に製造される。

Description

本発明は薬物組成物に関し、特に抑鬱症の治療を主要効用とする薬物組成物に関する。この薬物組成物は抑鬱症を改善する薬物又は保健食品とすることができる。
本発明は更に抑鬱症の治療を主な効能とする薬物組成物の製造方法に関する。
抑鬱症は一種のよく見られる疾病である。統計によれば一般人口のおよそ25%の女性はその一生中に抑鬱症を経歴し、そして男性はその一生中約10%左右抑鬱症を経歴している(張春興著:《現代心理学》)。世界保健機構(WHO)により提供されたデータによれば、抑鬱症の全世界における発病率は約11%であり、現在、全世界において約3.4億の精神憂鬱患者が存在し、そしてこの数字はなお上昇の傾向があり、調査によれば今後20年の間に、抑鬱症は全世界で第2大の疾病まで上昇するものと臆測されている。
現在、国内外の市場における抗抑鬱症薬物には基本上、BAIYOUJIE、バキシル、Zoloft等の5-hydroxytry ptamine抑制剤(SSRIs)を摂取するのを主とし、人体神経媒体5-hydroxytry ptaminの成分含量を介して抑鬱症状を緩解する。この種類の薬物はいずれも異なるレベルの副作用があり、「これら薬品は人体機能の平衡に対して作用する能力を有するが、多くの場合、これら薬品はやはり患者を平静にさせることができない」との研究が発表されている。近年BAIYOUJIE等の抑鬱症薬物は有害か否かが既に重大な社会問題となっている中、バキシルはより早く1996年に安全性に問題があることが発見され、2001年から既に当該薬品は、頻繁に市場から回収されてきた。アメリカのニューヨーク州検事総長は、イギリスのコランソシコ社は利潤を攫取するために、サイロトを服用した場合に青少年の自殺傾向及び行為の危険を増加するという、両者間の関係があるとの研究報告を隠して発表していないことを指摘した。このような背景のもと、副作用が小さく、且つ顕著な抗憂鬱作用を有する新世代の薬物を如何に研究・生産するかが、既に全世界の医薬界の注目とする問題となっている。
現代の技術の不足を克服するために、本発明の目的は抗抑鬱症を主効能とする植物薬組成物を提供することにある。当該植物薬組成物は抑鬱症を改善する薬物又は保健食品とすることができる。
具体的には、本発明は抑鬱症の治療を主効能とする薬物組成物(1)に関し、その特徴は少なくとも以下の調薬から選ばれる調薬を包含する。
(A)4〜18重量部の人参、3〜14重量部の甘草;
(B)4〜18重量部の人参から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物、3〜14重量部の甘草から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物;
(C)4〜18重量部の人参、3〜14重量部の甘草から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物;又は
(D)3〜14重量部の甘草、4〜18重量部の人参から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物。
ここで留意すべきは、本文で重量部とは重量比例を指し、例えば上記(A)調薬について言えば、重量が4〜18グラムの人参を使用した場合、重量が3〜14グラムの甘草をマッチングする必要がある。同様に4〜18キログラムを使用した時、3〜14キログラムの甘草をマッチングする必要がある。
上記薬物組成物(1)の調薬(A)又は(B)の中から一歩進んで下記の調薬を包含することができる:
(E)3〜14重量部のナツメ;又は
(F)3〜14重量部から抽出されたナツメの水抽出物又はアルコール抽出物。
本発明の薬物組成物の好適な調薬は7〜11重量部の人参及び4〜8重量部の甘草、又は7〜11重量部の人参から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物及び4〜8重量部の甘草から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物を包括する。
上記の好適な調薬中、なお、4〜8重量部のナツメ又は4〜8重量部のナツメから抽出された水抽出物又はアルコール抽出物を包括することができる。
本発明は又抑鬱症の治療を主効能とする薬物組成物(2)に関し、その特徴は3〜10重量部の人参アルコール抽出物又は水抽出物、0.2〜0.8重量部の甘草酸又は甘草次酸を包括することにあり、その中好適には、人参アルコール抽出物が20〜40%GINSENG SIDESを含み、甘草酸又は甘草次酸純度が80〜98%である。本発明の薬物組成物(2)はさらに一歩進んで0.05〜0.2重量部のナツメアルコール抽出物又は水抽出物を包括することができ、その中ナツメアルコール抽出物が0.5〜3%ナツメcAMPを含むのが好適である。
ここで注意すべきは、本文で言うGINSENG SIDES、ナツメcAMP及び甘草酸又は甘草次酸の含量、純度がもし本文に記載された含量及び純度と違う場合は、人参、ナツメ抽出物及び甘草酸又は甘草次酸の重量部は比例に応じて増減すべきである。例えば、含量又は純度が半減した場合、重量部は倍加すべきである。
本発明の他の目的は、上記の抗抑鬱症を主効能とする薬物組成物の製法を提供することにある。
本発明に係る上記薬物組成物(1)の製法は、
(1)4〜18重量部の人参を60〜75%アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化して、第1の抽出物を得るステップと、
(2)3〜14重量部の甘草で水で煎じ抽出し、濃縮、乾燥して第2の抽出物を得るステップと、
(3)ステップ(1)で得た第1の抽出物及びステップ(2)で得た第2の抽出物を混合粉砕し、ふるいにかけるステップと、を備えてなり、これにより所要の薬物組成物が得られる。
上記製法は更に一歩進んで、3〜14重量部のナツメを60〜75%アルコール溶液において抽出した後、更に層析分離純化して第3の抽出物を得、これを所要の薬物組成物中に添加するステップを備えてなる。
本発明に係る上記薬物組成物(2)は、0.2〜0.8重量部純度が80〜98%の甘草酸又は甘草次酸、3〜10重量部含20〜40%GINSENG SIDESの人参抽出物を混合粉砕して所要の薬物組成物を得るステップを備えてなる。
薬物組成物(2)の製法において、更に、0.05〜0.2重量部で1%ナツメcAMPを含むナツメ抽出物をβ環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得るステップと、ナツメ抽出物封入体を所要の薬物組成物中に添加するステップとを備えてなる。
具体的に言えば、本発明の薬物組成物中には人参、甘草、(及びナツメ)の三種しかない。
人参(ginseng):人参中アデノシンを刺激するアデノシン酸環化酵素(AC)及び燐酸ジエチル酵素抑制剤を含有しており、両者は相乗作用があって、共同的に細胞内cAMPをアップさせる。人参はまたフェニルアラニンを促して血脳屏障を透過してドンパアミン(DA)とノルエピネフリン(DE)の合成を増進させることができ、これにより脳内DA及びNEの濃度を向上させることができる。
甘草(liquorice):甘草中の甘草酸及び甘草次酸はcAMP燐酸ジエチル酵素強抑制剤であり、cAMP燐酸ジエチル酵素を抑制することでcAMPの減成を減少することができ、これにより大脳中枢系統cAMPの利用度を向上することができる。
ナツメ(jujuba):ナツメは大量のcAMP物質を含有しており、この種の外因性非水和物cAMPはボディー中cAMPの代謝過程に参与することができ、且つ、ホルモン作用に類比できるので、細胞内のcAMP含量をアップさせることができる。
本発明の調薬中人参、甘草、ナツメの三者を配合して合同作用を行い、アデノシン環化酵素(AC)を発動することにより、脳細胞内のcAMP濃度を増加する;cAMP燐酸ジエチル酵素を抑制することにより、cAMPの減成を減少しcAMPの利用度を向上する;そしてcAMPの濃度及び活性を増強すると、NE等の神経伝達物質の合成と釈放とを増加することができる(詳細は《神経科学原理》に見られ、上冊はcAMPがカテコールアミンCASに対して作用を生成する関連論述に関する)。この過程は本処方が抗憂鬱可能な現代薬理学作用薬理である。言いかえれば本発明の目的を完成するため、本発明によれば以下の重量部が好適な調薬を提出する。
1.調薬1:
人参4〜18部 甘草3〜14部
より好適には、下記重量配比の原料により製造される薬剤:
人参9部 甘草6部
2.調薬2:
人参4〜18部 甘草3〜14部 ナツメ3〜14部
より好適には、下記重量酸比の原料により製造される薬剤:
人参9部 甘草6部 ナツメ6部
3.調薬3:
人参アルコール抽出物(含20〜40%GINSENG STEDES)3〜10部
甘草次酸(80〜98%純度)0.2〜0.8部
ナツメアルコール抽出物(含0.5〜3%ナツメcAMP)0.05〜0.2部
調薬3中、好適には以下の重量配比の原料により製造される薬剤:人参アルコール抽出物(含30%GINSENG SIDES)、甘草次酸(90%純度)、ナツメアルコール抽出物(含1%ナツメcAMP):ここで、人参アルコール抽出物5部、甘草次酸0.4分、ナツメアルコール抽出物0.1部。
本発明の薬物組成物を製造するために、直接規定の調薬重量配比に基づいて人参及び甘草の粉砕物を使用して直接薬物組成物に製造することができる。そしてこの調薬の基礎上においてナツメの乾燥粉末を加えて他種の薬物組成物を製造することができる。
この外、本発明の薬物組成物はなお調薬中限定された調薬重量配比に基づいて少なくとも一種の原料の乾燥粉末を採用して、その他成分の水抽出物又はアルコール抽出物に添加して製造され、又は少なくとも一種の原料の水抽出物又はアルコール抽出物にその他成分乾燥粉を加えて製造される。
本発明の薬物製造方法は以下の方法が採られる。
方法1:
1.4〜18重量部の人参を60〜75%アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化して第1の抽出物を得る;
2.3〜14重量部の甘草を水で煎じ抽出し、濃縮、乾燥して第2の抽出物を得る;
3.ステップ1で得られた第1の抽出物及びステップ2で得られた第2の抽出物を混合粉砕、篩にかけて本発明の調薬薬物組成物(1)を得る。
上記の方法において好適には、人参7〜11重量部、甘草4〜8重量部である。
方法2:
方法1に更にナツメ3〜14重量部、好適には4〜8重量部を添加して、アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化後β環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得、それを第1の抽出物、第2の抽出物と混合粉砕して本発明調薬薬物組成物(2)を得る。
方法3:
1.0.05〜0.2重量部で1%ナツメcAMPを含むナツメ抽出物をβ環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得る;
2.ナツメ抽出物封入体を0.2〜0.8重量部90%純度甘草次酸、3〜10重量部30%純度人参抽出物と混合粉砕して本発明調薬薬物組成物(3)を得る。
上記方法中、各調薬の好適な重量部は、1%ナツメcAMPを含むナツメ抽出物0.1重量部(9倍量のβ環デキストリンで封入)、30%GINSENG SIDESを含む人参抽出物5重量部、純度が90%の甘草次酸0.4重量部である。
本発明の植物薬組成物の解決方案は、中国医学において“うつ症”を治療する基礎上で、抑鬱症の治療に関する現代医学、薬理学を結合して研究開発された、抗抑鬱症を主要効能とする植物薬組成物である。そしてすべての原料がいずれも薬食兼用の植物であり、薬味の組合せが簡単(2〜3味しかない)、作用薬理が明確(現代薬理学の作用薬理に符合する)、効能成分が量化(can be quantified)、治療効果が顕著、及び服用が安全であることを特徴とする。このような薬食兼用の植物を原料とする薬物組成物は毒(副)作用がなく、抑鬱症の治療薬物又は保健食品として長期に使用することができる。
本発明の薬物組成物は単位剤量形式で服薬でき、服薬ルートは腸道又は非腸道、例えば経口であってもよい。服用剤型は例えば片剤、カプセル、滴剤、丸剤、粉剤、溶液剤、制御懸濁剤、乳剤、顆粒剤等、普通製剤、緩釈製剤、制御釈剤、及び各種微粒子系統であってもよい。単位服薬型剤片剤に製造するために、本分野従来の各種のキャリアを汎用することができる。キャリアに関する例として、例えば希釈剤及び吸収剤があり、より詳しくは澱粉、デキストリン、硫酸カルシウム、乳糖、甘露アルコール、蔗糖、塩化ナトリウム、葡萄糖、尿素、炭酸カルシウム、白陶土クロライト繊維素、硅酸アルミ等がある。湿潤剤及び粘合剤は、例えば水、グリセリン、ポリグリコール、アルコール、プロピルアルコール、澱粉漿、デキストリン、糖漿、蜂蜜、葡萄糖溶液、アラビヤゲル、ゼラチン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、シェラック、メチルセルロース、燐酸カリウム、ポリピニルヒドロリン等がある。崩壊剤は例えば乾燥澱粉、海藻酸塩、寒天、褐藻澱粉、炭酸水素ナトリウムとcitus medica L. acid、炭酸カルシウム、ポリオキシエチレンソリビトール脂肪酸エステル、ドデシルスルホン酸ナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース等がある。崩壊抑制剤は例えば蔗糖、三硬脂酸グリセライド、水素化油等がある。潤滑剤は例えば滑石粉末、二酸化シリコン、コーンスターチ、ステアレート、硼酸、液体パラフィン、ポリエチレングリコール等がある。片剤はさらに進んで包衣片に製造でき、例えば糖包衣片、フイルム包衣片、腸溶包衣片、又は双層片及び多層片等がある。本分野従来の各種のキャリアを汎用して服薬ユニットを丸剤に製造することができる。キャリアの例については、例えば希釈剤と吸収剤として葡萄糖、乳糖、澱粉、ココア脂、水素化植物油、ポリピニルピロリドン、ゲルシレ(Gelucire)、高嶺土、滑石粉末等がある。粘合剤は例えばアラビアガム、ゼラチン、アルコール、蜂蜜、液糖、米のり、麺のり等がある。崩壊剤は例えば、寒天粉末、乾燥澱粉、海藻酸塩、ドデシルスルホン酸ナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース等がある。キャリアの例として、例えばポリグリコール、卵燐脂、ココア脂、高級アルコール、高級アルコールのエステル、ゼラチン、半合成グリコールエステル等がある。服薬ユニットをカプセルに製造するために、本発明組成物又は抽出物を上記の各種キャリアと混合して、これにより得られた混合物を硬ゼラチンカプセル又は軟カプセル中に置く。また、本発明組成物又は抽出物を微カプセル剤に製造し、水性媒体中に混懸して制御懸濁剤を形成する。また硬カプセル中に装入して応用されることもできる。
この他、必要であれば、薬物製剤中に着色剤、香料、矯味剤、甘味剤又はその他材料を添加することができる。
実施の形態
以下、添付図を参照しながら実施例に結合して本発明を説明する。本発明は主として当業者が熟知の従来の方法を採用して本発明の調薬特徴を結合した薬物組成物を製造する。以下の実施例は単に本発明をより具体的に説明するためのもので、本発明の技術的思想はこれら実施例に限定されない。
実施例1
図1は本発明の第1の実施例の方法フローチャートである。図1では本分野の技術者が熟知する方法を採用して、9kgの人参を75%純度のアルコールで煎じ抽出し、カラムクロマトグラフィ分離で純化して40%GINSENG SIDESを含有した第1の抽出物を得た。次に、6kg甘草を水溶液で煎じ抽出し、ろ過、濃縮、乾燥して第2の抽出物を得た。そして第1の抽出物を第2の抽出物と混合、粉砕して本発明の調薬1の薬物組成物を得た。
実施例2
図2は本発明の第2の実施例の方法フローチャートである。図2では60%のアルコールを使用して6kg甘草を煎じ抽出し、カラムクロマトグラフィ分離で純化して第1の抽出物を得た。6kgの甘草を水溶液で煎じ抽出し、ろ過、濃縮、乾燥して第2の抽出物を得た。75%アルコールで6kgナツメを煎じ抽出し、カラムクロマトグラフィ分離で純化して、第3の抽出物を得、それを9倍量のβ環デキストリンで封入して封入物を得た。第1の抽出部、第2の抽出物及び第3の抽出物の封入体を混合粉砕して本発明調薬2の薬物組成物を得た。
実施例3
図3は本発明の第3の実施例の方法フローチャートである。図3では、1gナツメ抽出物(含1%ナツメcAMP)を9gβ環デキストリンで封入して10g封入物を得た。10g封入物を50g人参抽出物(30%GINSENG SIDESを含む)、4g甘草次酸(90%純度)と混合粉砕して本発明調薬3の薬物組成物を得た。
実施例4
4kg人参、3kg甘草を乾燥粉末に粉砕して、本分野の普通技術者の熟知せる製造方法で得られた乾燥粉末を混合後、蜂蜜等の薬用粘合剤を添加して蜜丸に製造した。
実施例5
実施例4と同一の方法を採用して本発明組成物を製造したが、実施例4と違うところは18kgの人参及び14kgの甘草を採用した。
実施例6
市場の4kg人参、3kg甘草を乾燥粉末に粉砕して、本分野普通技術者の熟知せる方法を採用し、得られた乾燥粉末を混合後、0.2kgナツメ%アルコール抽出物及び澱粉、デキストリン等の薬用キャリアを添加して片剤に製造した。
実施例7
14kg甘草、18kg人参の水抽出物(市場)を乾燥粉末に粉砕して、本分野の普通技術者の熟知せる製造方法を採用し、得られた乾燥粉末を混合後、澱粉、デキストリン等薬用キャリアを添加して片剤に製造した。
実施例8
4kg人参、及び実施例1の方法で得られた14kg甘草水抽出物を乾燥粉末に粉砕し、本分野普通技術者の熟知せる製備方法で得られた乾燥粉末を混合した後、更に実施例2の方法で得られた14kg70%ナツメ水抽出物を添加し、且つ澱粉、デキストリン等の薬用キャリアを添加して片剤に製造した。
実施例9
市場の3kgの40%GINSENG SIDESを含んだ人参アルコール抽出物を、0.2kgの甘草次酸と混合後一混合物を得、本分野技術者の熟知せる方法で薬物滴剤に製造した。
実施例10
市場の4kgの20%GINSENG SIDES含有の人参アルコール抽出物を、0.8kg甘草酸と混合した後一混合物を得、本分野技術者が熟知する方法で薬物軟カプセルに製造した。
実験例 本発明物の抗憂鬱実験
実施例1:マウス懸尾実験
実験動物:ICRマウス
実験薬品:
本発明実施例3薬物はwonner(オーナル)生物工程技術株式会社より提供。
解鬱ピル:鄭州予密薬業株式会社製品。
Paroxetine(バキシル):中美天津史可製薬株式会社製品。
実験方法:
1.組分け:[1]本発明実施例3薬物大剤量組(188.5mg/kg)、[2]本発明実施例3薬物中剤量組(94.25mg/kg)、[3]本発明実施例3薬物小剤量組(47.125mg/kg)、[4]解鬱ピル組(650mg/kg)、[5]Paroxetine組(16.7mg/kg)、[6]生理食塩水組(組毎に10隻マウス)
2.服薬:上記薬物水溶液を0.2ml/10g体重の割合で胃に服薬し、毎日2回、7日服薬し、最後一回服薬後1時間懸尾実験を行った。
3.懸尾実験:マウスの尾(尾先から1cm離れた所)をにかわ布で粘着して台面より5cm高い本条上に6分間吊し、その後の5分間内マウスの不動時間を記録する。
実験結果:SPSS11.5統計ソフトウェアを用いてANOVA計算を行い、模型組と比較したP値。
Figure 2008533180
結論:
以上の実験から、本発明実施例3の大、中剤量及びParoxetineはいずれもマウスの懸尾後の不動時間を減少することができ、生理食塩水組(模型組)と比較して顕著な差異があり、これにより本発明実施例3は抗憂鬱効能を有することを推断できる。
実験例2:利益平(resetpine)の体温誘導降下の実験
実験動物:ICRマウス
実験薬品:
本発明実施例3:wonner(オーナル)生物工程技術株式会社より提供
利益平:上海復旦華薬業株式会社製品
解鬱ピル:鄭州予密薬業株式会社製品
Paroxetine(バキシル):中美天津史克製薬株式会社製品
実験方法:
1.組分け:[1]本発明実施例3薬物大剤量組(188.5mg/kg)、[2]本発明実施例3薬物中剤量組(94.25mg/kg)、[3]本発明実施例3薬物小剤量組(47.125mg/kg)、[4]解鬱ピル組(650mg/kg)、[5]Paroxetine組(16.7mg/kg)、[6]生理食塩水組(組毎にマウス10匹)
2.服薬:上記薬物水溶液を0.2mL/10gの割合で胃に服薬し、毎日2回、合せて7日服薬した。
3.最後一回マウス肛門温度を測定し、腹腔に利益平2mg/kgを注射した。しかる後、利益平注射後の2,3,4,5,6,7時間毎にそれぞれマウス肛門温度を測定した。
実験結果:
実験結果はSPSS11.5統計ソフトウェアを用いてANOVA計算を行い、生理食塩水組と比較したP値。
Figure 2008533180
Figure 2008533180
結論:
以上の結果によれば、本発明実施例3の大、中、小剤量組はいずれも利血平により引起されたマウス体温の降下に対抗する作用を有していることが分る。中剤量組を生理食塩水組(模型組)と比較すれば、極めて顕著な差異があることがわかる。したがって、本発明実施例3は抗憂鬱効能を有する。
上記実施の形態は本発明をより具体的に説明するためのもので、本発明の技術的思想はこれに限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない限り、当業者による単純な設計変更、付加、修飾、置換等はいずれも本発明の技術的範囲に属する。
図1は本発明第1の実施例の方法フローチャートである。 図2は本発明第2の実施例の方法フローチャートである。 図3は本発明第3の実施例の方法フローチャートである。

Claims (13)

  1. (A)4〜18重量部の人参、3〜14重量部の甘草;
    (B)4〜18重量部の人参の水抽出物又はアルコール抽水物;3〜14重量部の甘草の水抽出物又はアルコール抽出物;
    (C)4〜18重量部の人参、3〜14重量部の甘草の水抽出物;又は
    (D)3〜14重量部の甘草、4〜18重量部の人参の水抽出物又はアルコール抽出物
    等の調薬から選ばれる抑鬱症の治療用薬物組成物。
  2. (E)3〜4重量部のナツメ;又は
    (F)3〜4重量部のナツメ水抽出物又はアルコール抽出物
    を包含する請求項1記載の薬物組成物。
  3. 9重量部の人参及び6重量部の甘草、又は
    9重量部の人参水抽出物又はアルコール抽出物及び6重量部の甘草水抽出物又はアルコール抽出物
    を包含する請求項1記載の薬物組成物。
  4. 6重量部のナツメ又は6重量部のナツメ水抽出物又はアルコール抽出物を含んでなる、請求項2記載の薬物組成物。
  5. 3〜10重量部の人参アルコール抽出物又は水抽出物;及び0.2〜0.8重量部の甘草酸又は甘草次酸を含んでなる抑鬱症治療用薬物組成物。
  6. 前記人参アルコール抽出物は20〜40%GINSENG SIDESを含み、甘草酸又は甘草次酸純度は80〜98%である請求項5記載の薬物組成物。
  7. 前記薬物組成物は更に0.05〜0.2重量部のナツメアルコール抽出物又は水抽出物を含んでなる請求項5又は6記載の薬物組成物。
  8. 前記ナツメアルコール抽出物は0.5〜3%ナツメcAMPを含む請求項7記載の薬物組成物。
  9. 人参アルコール抽出物が30%GINSENG SIDESを含み、甘草次酸が90%純度であり、ナツメアルコール抽出物が1%ナツメcAMPを含み、且つ人参アルコール抽出物が5重量部、甘草次酸が0.4重量部、ナツメアルコール抽出物が0.1重量部である、請求項8記載の薬物組成物。
  10. (1)4〜18重量部の人参を60〜75%アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化を経て第1の抽出物を得るステップと、
    (2)3〜14重量部の甘草を水で煎じ抽出し、濃縮、乾燥して第2の抽出物を得るステップと、
    (3)ステップ(1)で得られた第1の抽出物及びステップ(2)で得られた第2の抽出物を混合粉砕、ふるいかけして所要の薬物組成物を得るステップと、
    を備えてなる請求項1記載の薬物組成物の製造方法。
  11. 3〜14重量部のナツメを60〜75%アルコール溶液において抽出し、更に層析分離純化を経た後、第3の抽出物を得、それを前記薬物組成物に添加するステップを備える、請求項10記載の薬物組成物の製造方法。
  12. 0.2〜0.8重量部、純度が80〜98%の甘草酸又は甘草次酸、3〜10%重量部で20〜40%GINSENG SIDESを含んだ人参抽出物を混合粉砕して前記の薬物組成物を得るステップを備える、請求項5記載の薬物組成物の製造方法。
  13. 0.05〜0.2重量部で1%ナツメcAMPを含んだナツメ抽出物をβ環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得るステップと、ナツメ抽出物封入体を前記薬物組成物中に添加するステップと、を備えてなる請求項12記載の薬物組成物の製造方法。
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