NO338015B1 - Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i behandling av depresjon og fremgangsmåte for fremstilling derav - Google Patents

Description

FARMASØYTISK SAMMENSETNING FOR ANVENDELSE I BEHANDLING AV

DEPRESJON OG FREMGANGSMÅTE FOR FREMSTILLING DERAV

OPPFINNELSENS OMRÅDE

Foreliggende oppfinnelse vedrører en farmasøytisk sammensetning. Især vedrører foreliggende oppfinnelse en farmasøytisk sammensetning med behandling av depresjon som hovedvirkning. Foreliggende oppfinnelse vedrører ytterligere en fremgangsmåte for fremstilling av den farmasøytiske sammensetningen med behandling av depresjon som hovedmål.

OPPFINNELSENS BAKGRUNN

Depresjon er en vanlig lidelse. Ifølge statistikken har om lag 25 % av kvinnene i verdens befolkning opplevd depresjon i løpet av livet, og om lag 10 % av mennene har opplevd depresjon (jf. Morden Psychology skrevet av Ch'un-Hsing Chang). Verdens helseorganisasjon (WHO) pulbiserte: "Forekomsten av depresjon i verden er om lag 11 %. For tiden finnes det om lag 340 millioner psykisk deprimerte pasienter i verden, og antallet øker. Undersøkelsen viste at depresjon vil øke til å bli den nest mest utbredte lidelsen på verdensbasis fra nå og 20 år fremover."

Fortiden består antidepressiva på det innenlandske markedet og de utenlandske markedene hovedsakelig av selektive serotonin-reopptaksinhibitorer (SSRIer) så som Prozac (fluoksetinhydroklorid), Paxil (paroksetin eller paroksetinhydroklorid) og Zoloft (sertralinhydroklorid) osv. Disse legemidlene virker ved at de øker andelen og innholdet av serotonin i menneskekroppen og reduserer og letter symptomene på depresjon. Alle legemidler av denne typen har bivirkninger på ulike nivåer. Det er offentlige forskningsresultater som viser at disse legemidlene har evnen til å korrigere kjemisk ubalanse i menneskekroppen, men i de fleste tilfeller er de likevel ikke i stand til å berolige pasientene. I de senere årene er det blitt et alvorlig samfunnsproblem at flere legemidler mot depresjon, så som Prozac, er skadelige, mens Paxil ble funnet å være skadelig allerede i 1996. Paxil har blitt tilbakekalt uavbrutt fra markedet siden 2001. I juni 2004 anklaget statsadvokaten i New York det britiske selskapet GlaxoSmithKline for å forsøke å skjule forskningsrapporten om koblingen mellom Paxil og "økt risiko for selvmordsatferd og -tendenser blant ungdommer." I lys av den gjeldende situasjonen har letingen etter en ny generasjon legemidler med færre bivirkninger og mer uttalte/potente antidepresjonsegenskaper stått i fokus for hele legemiddelbransjen.

Patent No. CN 1308959 beskriver et kinesisk legemiddel fremstillet av tjueåtte kinesisk-medisinske materialer for behandling av psykiske sykdommer. Men blant de tjueåtte kinesiske-medisinske materialer i Patent No. CN 1308959, kan de mest effektive komponenter ikke identifiseres. Søkeren forsøker derfor å bidra med en løsning på den ovennevnte situasjonen, beskrevet i den kjente teknikk.

OPPSUMMERING AV OPPFINNELSEN

For å overvinne moderne teknologis utilstrekkelighet har oppfinnelsen som mål å tilveiebringe en farmasøytisk urtesammensetning, hovedsakelig mot depresjon. Den kan brukes som legemiddel eller helsekost for å forbedre depresjon.

Ifølge et annet aspekt av foreliggende oppfinnelse tilveiebringes en farmasøytisk sammensetning for anvendelse i behandling av depresjonen. Den farmasøytiske sammensetningen omfatter: et monark komponent som har 3~10 vektandeler av en ginsengvannekstrakt eller et ginsengetanolekstrakt ekstrahert fra en ginseng; en underkomponent som har 0,2~0,8 vektandel glycyrrhizinsyre eller en glycyrrhetinsyre; og 0.05~0.2 vektandel av et jujubavannekstrakt eller et jujubaetanolekstrakt ekstrahert fra et jujuba.

Fortrinnsvis omfatter ginsengetanolekstraktet 20~40 % av et ginsenosid, og renheten til glycyrrhizinsyren eller glycyrrhetinsyren er 80~98 %.

Fortrinnsvis omfatter jujubaetanolekstraktet 0,5~3 % av en jujuba syklisk adenosin monofosfat (cAMP).

Fortrinnsvis, omfatter den farmasøytiske sammensetningen 5 vektandeler av ginseng etanolekstraktet, 0,4 vektandeler av glycyrrhetinsyren og 0,1 vektandeler av jujuba etanolekstraktet. Ginseng etanolekstrakten omfatter 30% av ginsenosiderne, renheten av glycyrrhetinsyre er 90%, og jujuba etanolekstrakt omfatter 1% av jujuba cAMP.

Fortrinnsvis, er den farmasøytiske sammensetning for anvendelse ovenfor, i form av et legemiddel eller helsekost.

Ifølge et aspekt av foreliggende oppfinnelse tilveiebringes en fremgangsmåte for fremstilling av den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ovenfor tilveibringes. Fremgangsmåten omfatter trinnene: blanding av 0,2~0,8 vektandeler av glycyrrhizinsyren eller glycyrrhetinsyren som har 80~98% renhet som et underkomponent og 3~10 vektandeler av ginsengekstraktet som har 20~40% av ginsenosidet som et monark komponent for å oppnå den farmasøytiske sammensetningen, og sammensette 0,05~0,2 vektandeler av et jujubaekstrakt som har 1% av et jujuba cyklisk adenosin monofosfat (cAMP) med en |3-syklodekstrin for å oppnå en jujubaekstraktforbindelse, og tilsette denne jujubaekstraktforbindelsen til den farmasøytiske sammensetningen.

Helt konkret er det bare 3 legemidler, ginseng, lakris og jujuba, i den farmasøytiske sammensetningen av foreliggende oppfinnelse.

Ginseng: Ginseng inneholder adenylatsyklase (AC) for stimulering av adenosin, og fosfodiesteraseinhibitor. Både adenylatsyklasen og fosfodiesteraseinhibitoren har synergisme og øker samlet cAMP i cellene. Fenylalaninet aktiveres av ginseng og øker dopamin- (DA) og norepinefrinsyntesen (NE) gjennom blod-hjerne-barrieren, og således økes konsentrasjonene av dopamin og norepinefrin.

Lakris: Glycyrrhizinsyre og glycyrrhetinsyre i lakris er sterke cAMP-fosfodiesteraseinhibitorer. Nedbrytingen av cAMP reduseres ved å hemme cAMP-fosfodiesterase, og dermed økes bruken av cAMP i sentralnervesystemet.

Jujuba: Jujuba inneholder en stor mengde cAMP-lignende stoffer. Det ekstrinsiske ikke-hydratisert cAMP kan ta del i metastasen av cAMP i kroppen og ha samme funksjon som enzymet, og cAMP i cellene økes.

Ginsengen, lakrisen og jujubaen i den farmasøytiske sammensetningen av foreliggende oppfinnelse virker sammen ved at de stimulerer adenylatsyklase kollektivt og øker konsentrasjonen av cAMP i hjerneceller og reduserer nedbrytingen av cAMP og øker bruken av cAMP ved at de hemmer cAMP-fosfodiesterasen. Konsentrasjonen og aktiviteten ved økningen av cAMP kan øke syntesen og frigivelsen av nevrotransmittere, så som norepinefrin, osv. (jf. Volume One, Principles of Neurosciences vedrørende den relaterte beskrivelsen av cAMP til syntesen av katekolamin (CA)). Denne prosessen er mekanismen i den moderne farmakologien for anti-depresjon i denne sammensetningen.

Med andre ord er, for å oppnå formålet med foreliggende oppfinnelse, de foretrukne vektandeler av sammensetninger ifølge foreliggende oppfinnelse beskrevet som følger. 1. Sammensetning 1: 4~18 vektandeler ginseng og 3~14 vektandeler lakris.

Den foretrukne medisinsammensetning fremstilt av råmaterialene med vektforholdet er beskrevet som følger: 9 vektandeler ginseng og 6 vektandeler lakris. 2. Sammensetning 2: 4~18 vektandeler ginseng, 3~14 vektandeler lakris og 3~14 vektandeler jujuba.

Den foretrukne medisinsammensetning fremstilt av råmaterialene med vektforholdet er beskrevet som følger: 9 vektandeler ginseng, 6 vektandeler lakris og 6 vektandeler jujuba.

3. Sammensetning 3: 3~10 vektandeler ginsengetanolekstrakt (inneholdende 20~40 % ginsenosid), 0,2~0,8 vektandeler glycyrrhetinsyre (80~98 % renhet) og 0. 05~0,2 vektandeler jujubaetanolekstrakt (inneholdende 0,5~3 % jujuba-cAMP).

I sammensetning 3 er den foretrukne medisinsammensetning fremstilt av råmaterialene med vektforholdet beskrevet som følger: 5 vektandeler ginsengetanolekstrakt (inneholdende 30 % ginsenosid), 0,4 vektandeler glycyrrhetinsyre (90 % renhet), og 0,1 vektandeler jujubaetanolekstrakt (inneholdende 1 % jujuba-cAMP).

For å fremstille den farmasøytiske sammensetningen ifølge oppfinnelsen anvendes den pulveriserte substansen av ginseng og lakris direkte i henhold til dikterte vektforhold av sammensetningen, og den farmasøytiske sammensetningen fremstilles direkte. En annen farmasøytisk sammensetning fremstilles ved å tilsette tørrpulveret av jujuba på grunnlag av denne farmasøytiske sammensetningen.

Ytterligere, ifølge vektforholdet mellom komponentene i sammensetningen, brukes enten et tørrpulver av råmaterialet, og va nn ekstraktet eller etanolekstraktet av den andre komponenten tilsettes for å fremstille den farmasøytiske sammensetningen ifølge foreliggende oppfinnelse, eller et vannekstrakt eller et etanolekstrakt av råmaterialet brukes, og tørrpulveret av den andre komponenten tilsettes for å fremstille den farmasøytiske sammensetningen ifølge foreliggende oppfinnelse.

Heri beskrives flere fremgangsmåten for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning::

Fremgangsmåte 1:

1. utkoking av 4~18 vektandeler ginseng i 60~77 % konsentrasjon av etanolløsningen, separering og rensing ved kromatografi for å oppnå det første ekstraktet; 2. utkoking av 4~18 vektandeler lakris i vann, konsentrasjon og tørking for å oppnå det andre ekstraktet; 3. blanding og frasiling av det første ekstraktet oppnådd i trinn 1 og det andre ekstraktet oppnådd i trinn 2 for å oppnå den farmasøytiske sammensetning 1 ifølge foreliggende oppfinnelse.

En eksemepl på en medisinsammensetning er 9 vektandeler ginseng og 6 vektandeler lakris i fremgangsmåten over.

Fremgangsmåte 2:

Tre (3)~14 vektandeler jujuba (den foretrukne medisinsammensetningen er 6 vektandeler) tilsettes ytterligere og kokes ut i etanolløsningen i fremgangsmåte 1, separeres og renses deretter ved kromatografi og blandes med p-syklodekstrinet for å oppnå jujubaekstraktforbindelsen. Jujubaekstraktforbindelsen blandes og pulveriseres med det første og andre ekstraktet for å oppnå den farmasøytiske sammensetning 2 ifølge foreliggende oppfinnelse.

Fremgangsmåte 3:

1. Blanding av 0,05~0,2 vektandeler jujubaekstrakt som inneholder 1 % jujuba-cAMP med p-syklodekstrinet for å oppnå jujubaekstraktforbindelsen. 2. Blanding av jujubaekstraktforbindelsen, 0,2~0,8 vektandeler glycyrrhetinsyre med 90 % renhet og 3~10 vektandeler ginsengekstrakt med 30 % renhet for å oppnå den farmasøytiske sammensetning 3 ifølge foreliggende oppfinnelse.

Foretrukne vektandeler av hver sammensetning i fremgangsmåten over er: 0,1 vektandel jujubaekstrakt med 1 % jujuba-cAMP (blandet med 9 vektandeler p-syklodekstrin), 5 vektandeler ginsengekstrakt med 30 % ginsenosid, og 0,4 vektandeler glycyrrhetinsyre med 90 % renhet.

Oppløsningsskjmaet til den farmasøytiske urtesammensetningen som beskrives heri er å samarbeide med behandlingsmekanismen til moderne medisin og farmakologi med hensyn til depresjon, for å utrede og utvikle en farmasøytisk urtesammensetning for behandlingen av depresjon som hovedmålet basert på prinsippene i kinesisk medisin. De karakteristiske egenskapene er at alle råmaterialene er legemidler som også er matvarer, kombinasjonene av legemidler er enkle (kun 2~3 legemidler), funksjonen og mekanismen er klar (tilpasset funksjoner og mekanismer i moderne farmakologi), effektene og ingrediensene kan kvantifiseres, og den helbredende effekten er signifikant og trygg. Denne typen planteavledede legemidler som også er matvarer, har ingen toksisitet eller bivirkninger. Den kan brukes som legemidler eller helsekost for behandling av depresjon og tas på lengre sikt.

Den farmasøytiske sammensetningen ifølge foreliggende beskrivelse kan administreres som en enhetsdoseformulering, og administrasjonsmåten kan være intestinal eller ikke-intestinal, så som oral administrasjon, osv. Mediet inkluderer tablett, kapsel, pille, rull, pulver, løsning, suspensjon, emulsjon og partikkel, osv. Den kan fremstilles som øyeblikkelig frigivelse, vedvarende frigivelse, kontrollert frigivelse og mikrosfæreleveringssystem. For å fremstille enhetsleveringen i tablettform, kan hver bærer kjent for fagpersonen benyttes vidt. Eksemplene vedrørende bærere er fortynningsmidler og absorberende stoffer, dvs. stivelse, dekstrin, kalsiumsulfat, laktose, mannitol, sukrose, natriumklorid, glukose, urea, kalsiumkarbonat, kaolin, mikrokrystallinsk cellulose og aluminiumsilikat, osv. Ytterligere eksempler på bærere er fuktemidler og bindemidler, dvs. vann, glyserol, polyetylenglykol, etanol, propanol, stivelsesslurry, dekstrin, sirup, honning, glukoseløsning, arabisk planteslim, gelatin, natriumkarboksymetylcellulose, skjellakk, metylcellulose, kaliumfosfat og polyvinylpyrrolidon osv. Ytterligere eksempler på bærere er lysemidler, dvs. tørket stivelse, alginat, agar, laminaran, natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, kalsiumkarbonat, polyoksyetylensorbitan-alkylester, kalsiumdodekylsulfonat, metylcellulose og etylcellulose osv. Ytterligere eksempler på bærere er lyseinhibitorer, dvs. sukrose, tristearylglyserol, kakaosmør og hydrogenert olje osv. Ytterligere eksempler på bærere er absorpsjons-fremkallere, dvs. kvaternært ammoniumsalt og natriumdodekylsulfonat osv. Ytterligere eksempler på bærere er smøremidler, dvs. talkumpudder, silisiumdioksid, maisstivelse, stearat, borsyre, flytende parafin og polyetylenglykol osv. Tabletten fremstilles ytterligere som belagt tablett, dvs. sukkerbelagt tablett, filmbelagt tablett, tarmoppløsende belagt tablett, tolagstablett og flerlagstablett. For å fremstille enhetsleveringen i kinesisk medisinpilleform, kan hver bærer kjent for fagpersonen benyttes vidt. Eksempler vedrørende bæreren er fortynningsmidler og absorberende midler, dvs. glukose, sukrose, stivelse, kakaosmør, hydrogenert vegetabilsk olje, polyvinylpyrrolidon, Gelucire, kaolin, talkumpulver osv. Ytterligere eksempler på bæreren er bindemidler, dvs. arabisk gummi, tragantgummi, gelatin, etanol, honning, flytende sukker, risvelling og -røre osv. Ytterligere eksempler på bæreren er lysemidler, dvs. agar, tørket stivelse, alginat, natriumdodekylsulfonat, metylcellulose og etylcellulose osv. For å fremstille enhetsleveringen i stikkpilleform kan hver bærer kjent for fagpersonen benyttes vidt. Eksemplene på bæreren er polyetylenglykol, lecitin, kakaosmør, høy alkohol, høy alkoholester, gelatin, halvsyntetisk glyserid osv. For å fremstille enhetsleveringen i kapselform blandes den farmasøytiske sammensetningen eller ekstraktet ifølge foreliggende oppfinnelse med enhver bærer beskrevet ovenfor, og blandingene oppnådd ved disse fremgangsmåtene tilsettes i de harde gelatinkapsler eller de myke kapsler. Den farmasøytiske sammensetningen og ekstraktet ifølge foreliggende oppfinnelse kan fremstilles som en mikrokapsel og suspenderes i vandig medium for å danne suspensjonen. Dette kan anvendes slik at det tilsettes i harde kapsler.

Videre kan om nødvendig fargestoffer, kryddere, smaksforsterkere, søtningsmidler og andre materialer tilsettes den farmasøytiske sammensetningen.

Den foreliggende oppfinnelsens mål og fordeler, nevnt ovenfor, vil fremtre tydeligere for personer med normale fagkunnskaper etter en gjennomgåelse av følgende detaljerte beskrivelser og tilhørende tegning, i hvilke:

KORT BESKRIVELSE AV TEGNINGENE

Fig. 1 er et flytskjema som viser en fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning ifølge en første foretrukket utførelsesform av foreliggende oppfinnelse; Fig. 2 er et flytskjema som viser en fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning i ifølge en andre foretrukket utførelsesform av foreliggende oppfinnelse; og Fig. 3 er et flytskjema som viser en fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning ifølge en tredje foretrukket utførelsesform av foreliggende oppfinnelse.

DETALJERT BESKRIVELSE AV DEN FORETRUKNE UTFØRELSESFORMEN

Foreliggende oppfinnelse blir nå beskrevet mer spesifikt, med henvisning til følgende utførelsesformer. Legg merke til at de følgende beskrivelser av foretrukne utførelsesformer av denne oppfinnelsen presenteres utelukkende for illustrasjons-formål og beskrivelse; de er ikke ment å være uttømmende eller være begrenset til den nøyaktige, viste formen.

Utførelsesform 1

Det henvises til fig. 1, som er et flytskjema som viser en fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning ifølge den første foretrukne utførelsesform en av foreliggende oppfinnelse. Fig. 1 følger en anerkjent fremgangsmåte for en fagperson. Ni (9) kg ginseng (101) utkokes i etanoloppløsning med 75 % renhet og separeres deretter og renses ved kolonnekromatografi for å oppnå det første ekstraktet (102). Det første ekstraktet har 40 % ginsenosid. Seks (6) kg lakris (103) utkokes i vannløsningen og filtreres deretter, konsentreres og tørkes for å oppnå det andre ekstraktet (104). Det første ekstraktet blandes med det andre ekstraktet, og pulveriseres deretter for å oppnå den første farmasøytiske sammensetningen ifølge foreliggende oppfinnelse (105, 106, 107 og 108).

Utførelsesform 2

Det vises til fig. 2, som er et flytskjema som viser en fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning ifølge den andre foretrukne utførelsesformen av foreliggende oppfinnelse. I fig. 2 utkokes 9 kg ginseng (201) i 60 % etanolløsning og separeres deretter og renses ved kolonnekromatografi for å oppnå det første ekstraktet (202). Seks (6) kg lakris (203) utkokes i vannløsning og filtreres deretter, konsentreres og tørkes for å oppnå det andre ekstraktet

(204). Seks (6) kg jujuba (205) utkokes i 75 % etanolløsning og separeres deretter og renses ved kolonnekromatografi for å oppnå det tredje ekstraktet. Det tredje ekstraktet blandes med 9 vektandeler p-syklodekstrin for å oppnå ekstraktforbindelsen (206). Det første ekstraktet, det andre ekstraktet og ekstraktforbindelsen av det tredje ekstraktet blandes og pulveriseres for å oppnå den andre farmasøytiske sammensetningen av foreliggende oppfinnelse (207, 208, 209 og 210).

Utførelsesform 3

Det vises til fig. 3, som er et flytskjema som viser en fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning ifølge den tredje foretrukne utførelses-formen av foreliggende oppfinnelse. Ett (1) g jujubaekstrakt (som inneholder 1 % jujuba-cAMP) (302) blandes med 9 g p-syklodekstrin for å oppnå 10 g ekstraktforbindelse (303). Ti (10) g ekstraktforbindelse, 50 g ginsengekstrakt (som har 30 % ginsenosid) (301) og 4 g glycyrrhetinsyre (90 % renhet) (304) blandes og pulveriseres for å oppnå den tredje farmasøytiske sammensetningen ifølge foreliggende oppfinnelse (305, 306, 307 og 308).

Utførelsesform 4

Fire (4) kg ginseng og 3 kg lakris pulveriseres til tørt pulver. Etter at det oppnådde tørre pulveret er blandet ved fremgangsmåten for fremstilling kjent for en fagperson, tilsettes det farmasøytisk bindemidlet, så som honning osv., for å fremstille honningpiller.

Utførelsesform 5

Den farmasøytiske sammensetningen fremstilles ved å benytte samme fremgangsmåte som i utførelsesform 4. Forskjellen er at det anvendes 18 kg ginseng og 14 kg lakris.

Utførelsesform 6

Fire (4) kg kommersiell ginseng og 3 kg lakris pulveriseres til tørt pulver. Etter at det oppnådde tørre pulveret er blandet ved en fremstillingsfremgangsmåte velkjent for en fagperson, tilsettes 0,2 kg jujubaetanolekstrakt og farmasøytiske bærere, dvs. stivelse og dekstrin for å fremstille pillene.

Utførelsesform 7

Atten (18) kg kommersielt ginseng-annekstrakt og 14 kg lakris pulveriseres til tørt pulver. Etter at det oppnådde tørre pulveret er blandet ved en fremstillingsfremgangsmåte velkjent for en fagperson, tilsettes farmasøytiske bærere, dvs. stivelse og dekstrin for å fremstille pillene.

Utførelsesform 8

Fire (4) kg ginseng og 14 kg lakris-vannekstrakt oppnådd ved fremgangsmåten i utførelsesform 1 (10) pulveriseres til tørt pulver. Etter at det oppnådde tørre pulveret er blandet ved en fremstillingsfremgangsmåten tilpasset av en fagperson, tilsettes 14 kg 70 % jujuba-vannekstrakt oppnådd ved fremgangsmåten ifølge utførelsesform 2 (20) og farmasøytiske bærere, dvs. stivelse og dekstrin for å fremstille pillene.

Utførelsesform 9

Etter at 3 kg kommersielt ginseng-etanolekstrakt med 40 % ginsenosid og 0,2 kg glycyrrhetinsyre er blandet for å oppnå en blanding, fremstilles de farmasøytiske pillene ved en fremgangsmåte tilpasset av en fagperson.

Utførelsesform 10

Etter at 4 kg kommersielt ginseng-etanolekstrakt som inneholder 20 % ginsenosid og 0,8 kg glycyrrhetinsyre er blandet til for å oppnå en blanding, fremstilles myke farmasøytiske kapsler ved en fremgangsmåte tilpasset av en fagperson.

EKSPERIMENT

Antidepresjonseksperiment ifølge foreliggende oppfinnelse

Eksperiment 1: "Musehale-hengings"-eksperiment

Eksperimentdyr: ICR-mus

Eksperimentelle legemidler: Legemidlet i utførelsesform 3 ifølge foreliggende oppfinnelse leveres av Beijing Wonner Biotech Ltd. Co., den depresjonslindrende pillen er et produkt fra Zhengzhou Yumi Medicines Co. Ltd., og Paroxitin (Paxil) er et produkt fra Zhong Mei Tianjin Smith Kline pharmaceuticals Co. Ltd.

Eksperimentell metode:

I. Gruppeinndeling: 1. stor dose av medisin ifølge utførelsesform 3 av foreliggende oppfinnelse (188,5 mg/kg), 2: middels dose av medisin ifølge utførelsesform 3 av foreliggende oppfinnelse (94,25 mg/kg), 3. liten dose av medisin ifølge utførelsesform 3 av foreliggende oppfinnelse (47,125 mg/kg), 4. depresjonslindrende pille (650 mg/kg), 5. Paroxitin (16,7 mg/kg) og 6. fysiologisk saltløsning. (Det er ti (10) mus i hver gruppe.) II. Administrasjon av legemiddel: De ovennevnte farmasøytiske vannløsningene føres inn i magen basert på 0,2 ml/10 g kroppsvekt, 2 ganger per dag i totalt 7 dager. 1 time etter den siste administrasjonen av legemidlet fortsetter musehale-hengingseksperimentet. III. "Musehale-hengings"-eksperiment: Musens hale (nær 1 cm fra halespissen) teipes fast til en 5 cm smal trebit på den høye plattformen og henges opp i 6 minutter. Tiden uten bevegelse hos musen i de siste 5 minuttene registreres.

Eksperimentelt resultat:

Variansanalyseberegning og p-verdi sammenlignet med kontrollen for eksperimentresulatet beregnes ved å anvende analyseprogramvaren SPSS 11.5.

Konklusjon: Ifølge det ovenstående eksperimentet vises det at tiden uten bevegelse etter musehale-hengingseksperimentet minskes ved alle store, middels og små doser av medisinen ifølge utførelsesform 3 av foreliggende oppfinnelse og utgjør en signifikant forskjell sammenlignet med fysiologisk saltløsning (kontroll). Derfor følger det at utførelsesform 3 ifølge foreliggende oppfinnelse har en antidepressiv funksjon.

Eksperiment 2: Eksperiment med kroppstemperaturreduksjon fremkalt av resetpin Eksperimentdyr: ICR-mus

Eksperimentelle legemidler: Legemidlet i utførelsesform 3 ifølge foreliggende oppfinnelse leveres av Beijing Wonner Biotech Ltd. Co., den depresjonslindrende pillen er et produkt fra Zhengzhou Yumi Medicines Co. Ltd., og Paroxitin (Paxil) er et produkt fra Zhong Mei Tianjin Smith Kline pharmaceuticals Co. Ltd.

Eksperimentell metode:

I. Gruppeinndeling: 1. stor dose av medisin ifølge utførelsesform 3 av foreliggende oppfinnelse (188,5 mg/kg), 2. middels dose av medisin ifølge utførelsesform 3 av foreliggende oppfinnelse (94,25 mg/kg), 3. liten dose av medisin ifølge utførelses-form 3 av foreliggende oppfinnelse (47,125 mg/kg), 4. depresjonslindrende pille (650 mg/kg), 5. Paroxitin (16,7 mg/kg) og 6. fysiologisk saltløsning. (Det erti (10) mus i hver gruppe.) II. Administrasjon av legemiddel: De ovennevnte farmasøytiske vannløsningene føres inn i magen basert på 0,2 ml/10 g kroppsvekt, 2 ganger per dag i totalt 7 dager. III. Etter den siste legemiddeladministrasjon bestemmes den anale temperaturen (forkortet analtemp.) og deretter tas 2 mg resetpin per kg kroppsvekt ved intraperitoneal injeksjon. Etter injisering av resetpin i henholdsvis 2, 3, 4, 5, 6 og 7 timer bestemmes den anale temperaturen til musene.

Eksperimentelt resultat:

Variansanalyseberegning og p-verdi sammenlignet med kontrollen for eksperimentresulatet beregnes ved å anvende analyseprogramvaren SPSS 11.5.

Konklusjon: I overensstemmelse med de ovenstående resultatene er det vist at alle de store, middels og små dosene av utførelsesform 3 ifølge foreliggende oppfinnelse har en virkning mot reduksjon av analtemperatur hos mus fremkalt av resetpin. Middels dosen utgjør en signifikant forskjell sammenlignet med fysiologisk saltløsning (kontroll). Derfor følger det at utførelsesform 3 av foreliggende oppfinnelse har en antidepressiv funksjon.

Claims (6)

1. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i behandling av depresjon,karakterisert vedå omfattende: et monark komponent som har 3~10 vektandeler av en ginsengvannekstrakt eller et ginsengetanolekstrakt ekstrahert fra en ginseng; en underkomponent som har 0,2~0,8 vektandel glycyrrhizinsyre eller en glycyrrhetinsyre; og 0.05~0.2 vektandel av et jujubavannekstrakt eller et jujubaetanolekstrakt ekstrahert fra et jujuba.

2. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 1, hvor ginsengetanolekstraktet omfatter 20~40 % av et ginsenosid, og glycyrrhizinsyre eller en glycyrrhetinsyre har 80~98 % renhet.

3. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 1, hvor jujubaetanolekstraktet omfatter 0,5~3 % av et jujuba-cyklisk adenosid monofosfat (cAMP).

4. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 3, omfattende 5 vektandeler av ginsengetanolekstraktet, 0,4 vektandeler av glycyrrhetinsyren og 0,1 vektandeler av jujubaetanolekstraktet, hvor ginsengetanolekstraktet omfatter 30% av ginsenoiderne, renheten av glycyrrhetinsyren er 90%, og jujubaetanolekstraktet omfatter 1% av jujuba-cAMPet.

5. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 1 i form av et legemiddel, eller helsekost.

6. Fremgangsmåte for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 1,karakterisert vedå omfatte trinnene : blanding av 0,2~0,8 vektandeler av glycyrrhizinsyren eller glycyrrhetinsyren som har 80~98 % renhet som en underkomponent og 3~10 vektandeler av ginsengekstraktet som har 20~40% av ginsenosidet som en monark komponent for å oppnå den farmasøytiske sammensetningen; og sammensette 0,05~0,2 vektandeler av et jujubaekstrakt som har 1 % av et jujuba-syklisk adenosinmonofosfat (cAMP) med en p-cyklodekstrin for å oppnå en jujubaekstraktforbindelse, og «setting av jujubaekstrattforbindeisen «I den farmasøytiske sammensetningen.