CN105168059A - 一种益晚安神中药牙膏 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种益晚安神中药牙膏，包含活性成分和基质成分，按重量百分比计，所述活性成分包含：0.01～5％的缬草提取物，0.01～5％的百合提取物，0.01～5％的柏子仁提取物，0.01～5％的夜交藤提取物，0.01～5％的合欢皮提取物；所述基质成分包含：15～50％的磨擦剂，15～60％的保湿剂，0.8～1.5％的增稠剂，0.1～1.0％的PVM/MA共聚物，1.5～3％的表面活性剂，0.15～0.3％的甜味剂，0.1～0.5％的防腐剂，0.8～2.5％的香精，去离子水添加至100％。本发明的一种益晚安神中药牙膏具有清洁口腔、镇静催眠、养心开郁、养血安神、安神定志的安神助眠效果。

Description

一种益晚安神中药牙膏

技术领域

本发明涉及一种牙膏,具体说是涉及一种具有益晚安神、改善睡眠的中药牙膏，属于口腔清洁护理领域。

背景技术

人生大约有三分之一的时间在睡眠中度过，良好的睡眠对于健康至关重要。然而，随着人们生活节奏的加快，工作压力与生活压力的增大，以及不规律的作息习惯等因素影响，失眠的人越来越多。据中国睡眠研究会发布的一项调查显示，我国成年人失眠的发生率高达38％以上。长期失眠不仅影响工作和生活，还会诱发其他疾病。排除睡眠障碍、保障睡眠健康成为一大健康课题。在临床上常用具有镇静催眠作用的化学合成药物治疗失眠，但这些药物大都具有毒副作用和成瘾性。我国中药资源丰富，中药具有安全性高、毒副作用小、不易产生耐受性等优点。所以利用中药调理作用改善睡眠，越来越受到睡眠障碍者的青睐。

中药牙膏具有清洁牙齿和辅助口腔保健的功能。随着中药学、药代学、口腔学的发展，中药应用领域不断扩大，也为更多中药应用于口腔清洁护理产品提供了强有力的理论依据和技术支持。近年来，口腔黏膜(舌下黏膜和颊黏膜)给药途径越来越受到重视，由于口腔黏膜部位血液循环丰富，药物通过口腔黏膜(颊黏膜与舌下黏膜)吸收直接进入血液循环系统，能避开肝脏首过效应、胃酸及消化酶的破坏，提高了药物的生物利用度。正是由于口腔黏膜具有较好的给药依从性，所以中药牙膏要突破传统口腔保健功能，寻求新的人体保健项目，增加保健途径。

目前市场上的中药牙膏种类很多，但还未见同时对脑、心、血、神四方面综合调理，达到镇静催眠、养心开郁、养血安神、安神定志作用的中药牙膏。因此，开发一种益晚安神中药牙膏，必定具有广阔的市场前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种集清洁口腔、安神助眠于一体的益晚安神中药牙膏。具体是利用缬草、百合、柏子仁、夜交藤、合欢皮五种中药提取物的不同安神助眠机理以及相互协同增效作用，通过对人体脑、心、血、神四方面综合调理，达到镇静催眠，养心开郁、养血安神、安神定志作用。

为了解决上述问题，本发明的目的是这样实现的：

一种益晚安神中药牙膏，包含重量百分比为0.5％～15％的活性成分和85％～99.5％的基质成分，所述活性成分包含：缬草提取物，百合提取物，柏子仁提取物，夜交藤提取物，合欢皮提取物；所述牙膏基质成分包含：磨擦剂，保湿剂，增稠剂，PVM/MA共聚物，表面活性剂，甜味剂，防腐剂，香精，去离子水。

按重量百分比计，所述活性成分由以下原料按重量百分比组成：0.01～5％的缬草提取物，0.01～5％的百合提取物，0.01～5％的柏子仁提取物，0.01～5％的夜交藤提取物，0.01～5％的合欢皮提取物。

所述牙膏基质成分由以下原料按重量百分比组成：15～50％的磨擦剂，15～60％的保湿剂，0.8～1.5％的增稠剂，0.1～1.0％PVM/MA的共聚物，1.5～3％的表面活性剂，0.15～0.3％的甜味剂，0.1～0.5％的防腐剂，0.8～2.5％的香精，去离子水添加至100％。

所述缬草提取物是从败酱科缬草属植物缬草的干燥根及根茎里提取的活性成分，主要是缬草酸，添加量为0.02～2％。

所述百合提取物是从百合鳞茎中提取的活性成分，主要是百合苷，添加量为0.02～2％。

所述柏子仁提取物是从柏科植物侧柏的干燥成熟种仁里提取的活性成分，主要是脂肪油及少量挥发油，并含皂甙，添加量为0.02～2％。

所述夜交藤提取物是从药蓼科植物何首乌的藤茎或带叶藤茎里提取的活性成分，主要是蒽醌类，添加量为0.02～2％。

所述合欢皮提取物是从豆科植物合欢的干燥树皮里提取的活性成分，主要是合欢甙，添加量为0.02～2％。

所述磨擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅中的一种或两种混合物。

所述保湿剂为山梨醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇中的一种或多种混合物。

所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尔胶、卡拉胶中的一种或多种混合物。

所述PVM/MA共聚物能够提高活性物在口腔中的驻留时间，提高活性物的生物利用度。

所述表面活性剂为月桂醇硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、月桂酰谷氨酸钠、椰油酰基甜菜碱中的一种或多种混合物。

所述甜味剂为糖精钠、安赛蜜中的一种或两种混合物。

所述防腐剂为苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯中的一种或多种混合物。

上述牙膏中还可以包含其它添加剂，如焦磷酸钠、氟化物、钛白粉等。

本发明首次将缬草、百合、柏子仁、夜交藤、合欢皮，五种具有安神助眠的中药提取物复配应用于牙膏中，既发挥了单味中药的活性，又使五味中药相辅相成，协同增效。同时膏体中添加了PVM/MA共聚物，能够借助于高分子聚合物与口腔粘膜产生的粘附作用，使粘附于口腔粘膜上的活性成分持久发挥作用，提高了活性物的生物利用度。

本发明具体是通过缬草对大脑皮层的抑制作用，降低反射兴奋性来达到镇静催眠作用；通过百合的清心和柏子仁的养心作用，缓解心烦不眠所致的失眠；通过夜交藤养血安神作用，缓解阴虚血少所致的失眠；通过合欢皮的解郁、和血、宁心作用，缓解心神不安、忧郁所致的失眠。五种中药共同调理，达到镇静催眠，养心开郁、养血安神、安神定志的作用。

本发明的一种益晚安神中药牙膏，所添加的中药成分可以通过刷牙过程吸收和刷牙后在口腔中的残留吸收，直接通过口腔粘膜和舌下静脉进入血液循环系统，避免肝脏的首过效应、胃肠道酶和酸的降解作用，提高了中药活性物的吸收利用度，更好更快地发挥安神助眠保健作用。

本发明的益晚安神中药牙膏，增加了睡眠障碍者的保健途径，不再局限于药品治疗或其他口服保健，在日常口腔清洁护理的同时就能得到调理，缓解睡眠障碍，保障睡眠健康。为了更好地发挥安神助眠效果，本发明的益晚安神中药牙膏可作为全天侯的口腔清洁和安神助眠保健，并不局限于晚上。

具体实施方式

以下为本发明涉及到的几种中药安神作用机理的简要表述：

缬草又名睡草，是自然对人类的怜悯恩赐，更是从古到今东西方极为常用的珍贵草药。许多经典的医药文献中对缬草均有记载。如《本草纲目》上记载缬草的功效为：“安神，理气，止痛”。早在十六世纪，欧洲民间就会用缬草煎茶喝来帮助入眠、延年益寿。经试验，缬草根提取物能加强大脑皮层的抑制过程，减低反射兴奋性，解除平滑肌痉挛，故有镇静、催眠、解痉、镇痛作用。

百合为百合科百合属多年生草本植物，地下鳞茎可供食用和药用。百合入心经，性微寒，能清心除烦，宁心安神，用于神思恍惚、失眠多梦、心情抑郁、喜悲伤欲哭等病症。

柏子仁为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。具有养心安神等功效，用于血不养心的惊悸怔忡、虚烦不眠，思虑过度等症。

夜交藤为药蓼科植物何首乌的藤茎或带叶藤茎。中医认为，夜交藤性平无毒，味甘微苦，入心、肝经，具有安神养血作用，用于阴虚血少所致的失眠、虚烦不眠等症。

合欢皮为豆科植物合欢的干燥树皮，性味甘。具有解郁、和血、宁心之功效。常用于心神不安、忧郁而致的失眠。

下面通过具体的实施例进一步阐述本发明，但这些实施例仅仅用于更详细说明之用，而不应用于以任何形式限制本发明。

实施例1

一种益晚安神中药牙膏，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将羟苯甲酯、羟苯丙酯、香精称量后加入容器A中搅拌溶解；

2)将PVM/MA共聚物加入容器B中，用少量聚乙二醇-400预分散均匀后再加入剩余的聚乙二醇-400；

3)将去离子水加入预混锅中1中，然后加入糖精钠、安赛蜜、月桂酰肌氨酸钠、缬草提取物、百合提取物、柏子仁提取物、夜交藤取物、合欢皮提取物，并搅拌溶解，再将容器B中的原料加入预混锅1中搅拌均匀；

4)将山梨醇加入预混锅2中；

5)将碳酸钙、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、瓜耳胶、月桂醇硫酸钠加入混粉器中；

6)将预混锅1和预混锅2中的液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气25～30分钟；

7)真空脱气25～30分钟后，吸入容器A中的原料，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏。

实施例2

一种益晚安神中药牙膏，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将香精称量后加入容器A中搅拌溶解。

2)将PVM/MA共聚物加入容器B中，用少量丙二醇预分散均匀后再加入剩余的丙二醇；

3)将去离子水加入预混锅中1中，然后加入糖精钠、焦磷酸钠、月桂酰谷氨酸钠、缬草提取物、百合提取物、柏子仁提取物、夜交藤提取物、合欢皮提取物，并搅拌溶解，再将容器B中的原料加入预混锅1中搅拌均匀；

4)将甘油、山梨醇加入预混锅2中；

5)将磷酸氢钙、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、黄原胶、月桂醇硫酸钠加入混粉器中；

6)将预混锅1和预混锅2中的液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气25～30分钟；

7)真空脱气25～30分钟后，吸入容器A中的原料，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏。

实施例3

一种益晚安神中药牙膏，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将香精称量后加入容器A。

2)将PVM/MA共聚物加入容器B中，用少量聚乙二醇-600预分散均匀后再加入剩余的聚乙二醇-600。

3)将去离子水加入预混锅中1中，然后加入糖精钠、焦磷酸钠、苯甲酸钠、椰油酰基甜菜碱、氟化钠、缬草提取物、百合提取物、柏子仁提取物、夜交藤提取物、合欢皮提取物，并搅拌溶解，再将容器B中的原料加入预混锅1中搅拌均匀。

4)将山梨醇加入预混锅2中。

5)将二氧化硅、羧甲基纤维素钠、卡拉胶、月桂醇硫酸钠、钛白粉加入混粉器中。

6)将预混锅1和预混锅2中的液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气25～30分钟。

7)真空脱气25～30分钟后，吸入容器A中的原料，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏。

实施例4

一种益晚安神中药牙膏，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将香精称量后加入容器A；

2)将PVM/MA共聚物加入容器B中，用少量聚乙二醇-600预分散均匀后再加入剩余的聚乙二醇-600；

3)将去离子水加入预混锅中1中，然后加入糖精钠、焦磷酸钠、苯甲酸钠、缬草提取物、百合提取物、柏子仁提取物、夜交藤提取物、合欢皮提取物，并搅拌溶解，再将容器B中的原料加入预混锅1中搅拌均匀；

4)将山梨醇加入预混锅2中；

5)将二氧化硅、羧甲基纤维素钠、卡拉胶、月桂醇硫酸钠、钛白粉加入混粉器中；

6)将预混锅1和预混锅2中的液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气25～30分钟；

7)真空脱气25～30分钟后，吸入容器A中的原料，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏；

效果试验例

一种益晚安神中药牙膏安神助眠效果评价(以实施例4为例)：利用匹兹堡睡眠质量指数PSQI值进行测试。

匹兹堡睡眠质量指数使用和统计方法：PSQI值用于评定被试者最近1个月的睡眠质量(分第1天、第15天、第30天三次评分综合而成)。由19个自评和5个他评条目构成，其中第19个自评条目和5个他评条目不参与计分。18个条目组成7个成份，每个成份按0～3等级计分，累积各成份得分为PSQI总分，总分范围为0～2l，得分越高，表示睡眠质量越差。被试者完成试问需要5～10分钟。PSQI≥8为睡眠质量差。以总分＝7为分界值，用该量表判断病人与正常人的灵敏度为98.3％。

测试对象：选取60名睡眠障碍者纳入测试对象，其中30名男性，30名女性，年龄在30～60岁。

测试统计方法：第1天在未使用本发明的益晚安神中药牙膏时，对60名测试对象按匹兹堡睡眠质量表进行问卷测试，汇总出男、女平均PSQI值，然后使用实施例牙膏刷牙，分别在第15天和第30天进行测试。

测试者使用统一的牙刷及上述指定的牙膏，要求晚上睡觉前一至半小时内刷牙1次，每次不少于2分钟，使用膏体约为1.5cm～2cm，整个实验期间晚上禁止摄取咖啡、茶等含有咖啡因的饮品或食物。

PSQI值统计如下表1所示。

表1PSQI值统计

	第1天	第15天	第30天
				PSQI值(男平均值)	11.4	6.4	4.2
PSQI值(女平均值)	12.2	6.8	4.6
				PSQI值(总平均值)	11.8	6.6	4.4

以上表1的实验结果表明，在连续使用本发明的益晚安神中药牙膏1个月后，PSQI值明显下降，说明本发明具有缩短入睡时间、延长睡眠时间，降低睡眠障，有效地改善睡眠质量，达到益晚安神的效果。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，故凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种益晚安神中药牙膏，包含0.5％～15％的活性成分和85％～99.5％的基质成分，其特征在于：所述活性成分包含：缬草提取物，百合提取物，柏子仁提取物，夜交藤提取物，合欢皮提取物；所述牙膏基质成分包含：磨擦剂，保湿剂，增稠剂，PVM/MA共聚物，表面活性剂，甜味剂，防腐剂，香精，去离子水。

2.根据权利要求1所述的益晚安神中药牙膏，其特征在于：按重量百分比计，所述活性成分包含：0.01～5％的缬草提取物，0.01～5％的百合提取物，0.01～5％的柏子仁提取物，0.01～5％的夜交藤提取物，0.01～5％的合欢皮提取物；

所述基质成分包含：15～50％的磨擦剂，15～60％的保湿剂，0.8～1.5％的增稠剂，0.1～1.0％的PVM/MA共聚物，1.5～3％的表面活性剂，0.15～0.3％的甜味剂，0.1～0.5％的防腐剂，0.8～2.5％的香精，去离子水添加至100％。

3.根据权利要求2所述的益晚安神中药牙膏，其特征在于：所述缬草提取物是从败酱科缬草属植物缬草的干燥根及根茎里提取的活性成分，添加量为0.02～2％。

4.根据权利要求2所述的益晚安神中药牙膏，其特征在于：所述百合提取物是从百合鳞茎中提取的活性成分，添加量为0.02～2％。

5.根据权利要求2所述的益晚安神中药牙膏，其特征在于：所述柏子仁提取物是从柏科植物侧柏的干燥成熟种仁里提取的活性成分，添加量为0.02～2％。

6.根据权利要求2所述的益晚安神中药牙膏，其特征在于：所述夜交藤提取物是从药蓼科植物何首乌的藤茎或带叶藤茎里提取的活性成分，添加量为0.02～2％。

7.根据权利要求2所述的益晚安神中药牙膏，其特征在于：所述合欢皮提取物是从豆科植物合欢的干燥树皮里提取的活性成分，添加量为0.02～2％。

8.根据权利要求2所述的益晚安神中药牙膏，其特征在于：所述保湿剂为山梨醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇中的一种或多种混合物；

所述磨擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅中的一种或两种混合物；

所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尔胶、卡拉胶中的一种或多种混合物；

所述PVM/MA共聚物能够提高活性物在口腔中的驻留时间，提高活性物的生物利用度；

所述表面活性剂为月桂醇硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、月桂酰谷氨酸钠、椰油酰基甜菜碱中的一种或多种混合物；

9.根据权利要求2所述的益晚安神中药牙膏，其特征在于：所述甜味剂为糖精钠、安赛蜜中的一种或两种；所述防腐剂为苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯中的一种或多种。

10.根据权利要求1所述的益晚安神中药牙膏，其特征在于：所述牙膏中还可以包含其它添加剂，如焦磷酸钠、氟化物、钛白粉等。