TW200902040A - Probiotics in a pre-and/or post-surgical environment - Google Patents

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TW200902040A TW097118169A TW97118169A TW200902040A TW 200902040 A TW200902040 A TW 200902040A TW 097118169 A TW097118169 A TW 097118169A TW 97118169 A TW97118169 A TW 97118169A TW 200902040 A TW200902040 A TW 200902040A
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Description

200902040 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 ,舣而5，本發明係關於營養領域，更具體而言係關於 益生菌在營養巾之用途且具體而言係關於益生菌在手術前 及/或手術後環境之營養中之用途。 【先前技術】 早在1907年，在巴黎巴斯德研究所（pasteur Institute)工 作的俄國科學家E. Metchnik〇ff (1845_1919)出版的著作表 明包含於酸乳酪中之乳酸菌具有有益作用。 设腸道菌群中高濃度乳酸桿菌可能對人類健康及長壽具有 重要作用（Metchnikoff EM等人，The prolongati〇n 〇f 驗: optimistic studies.L〇ndon:Heinemann 1907; 161-183) ° 而此時並未k出其他菌群如乳酸菌（主要係乳酸桿菌 (lactobacUli)與雙又桿菌（Bifid〇bacteria))一樣可產生如此 多種不同有益作用。此等有益作用包括刺激巨嗟細胞對活 的沙門氏菌（salmonella)之吞噬作用（Hatcher 〇等人，j Dairy. Sci· 1993; 76:2485-2492);提高腸道分泌物中之 IgA 產量（Perdigon G等人，j. F〇od. Proct. 199〇; 53:404-410)， 提高抗菌物質產量（Shahani KM等人，Am. J. Clin. Nutr. 1980 ; 33:2448-2457 ; Silvia M 等人，Antimicr. Agen.
Chemother· 1987; 31:1231-1233);抑制由腸道烈性毒菌導 致之細胞附著及細胞侵襲（Bernet MF等人，Gut 1994; 35.483-489)以及在輪狀病毒所引起腹;寫過程中降低腸道對 大分子之，參透性（Isolauri E等人，Pediatr Res 1993· 131523.doc 200902040 33 :548-553)。乳酸桿菌亦已成功用於治療復發性梭狀芽抱 桿菌（Clostridium difficile)結腸炎（—h 讣，等人， Lancet 1987; 2:1519)。 該等有益特性並非所有乳酸桿菌及雙叉桿菌菌株所共 有。吾人將表現有益生物學活性之乳酸菌視為益生菌。然 而，並非所有益生菌皆具有同類有益生物學活性。屬於益 生菌群之乳酸桿菌菌株之一實例係約氏乳酸桿菌 (LaCt〇bacillus j0hnsonii，Lal)生物體（⑽版川仙 johnsonu (Lai) Scientific Overview; 1999)。該菌株係數年 前在位於洛桑（Lausanne：^NestU Research自人類 腸道菌群所分離。 將Lai菌視為益生菌乃因為該菌株 具有非病原性 到達小腸或結腸時仍係活的 對腸黏膜表現良好附著性 係人類腸道菌群之天然組份 而且’研究已證明Lai菌株具有包括以下之其他有益特 性： 意’ •在活體外可抑制數種腸病原菌（大腸桿菌（E c〇li)屬及沙 門氏鹵屬）附著於人類腸細胞 •抗腹瀉功能及抑制致病性E c〇li屬 •預防與幽門螺桿菌（H. pylori)相關疾病之功能 •刺激免疫防禦 •刺激吞嗟作用 131523.doc 200902040 •刺激IgA產生 •拮抗產氣莢膜梭菌拓殖 目前Lai菌株用於發酵乳品領域（NestU LC1產品系列” 在歐洲其作為健康飲食新概念具有廣泛市場。無文獻記錄 大衆使用時之不良事件，且因此認為Lal益生gg株係安 全的。
i V. 一般假設投與益生菌可減少病原菌並有益於非病原菌， 以此影響腸微生物群落之組成。該等事件可調節免疫與炎 性反應及内臟功能（Llopis，M.等人，Gut 2〇〇5 54: 955· 959)。 實驗數據證明胚芽乳酸桿g (LaetQbaeiUus叫灿叫對 黏膜功能與腸微生物群落之調節可降低動物敗血症之患病 率及死亡率。已表明投與益生菌混合物可較抗生素更有效 地治療人類隱寫炎（Gi〇nchetti, Pa〇1〇等人，㈤咖動心^ 2003, 124:1202-9) 〇 雖然人們已廣泛接受益生菌在當今正常生活環境下作為 現代營養之-態樣具有積極作用，但從未有人提出在臨床 前及/或臨床後環境中使用益生菌作為部分營養物。其原 因之可此衆所周知：手術應在無菌條件下進行。使用細 菌製備物用於手術日銪；山> m 丁且間而§之用於手術後好像與所推薦之 無菌狀態相矛；|。 通常，與正常生活彳各蚀π & Α _ 條件下健康人形成鮮明對比的是，臨 床前及/或臨床德择ρ ^ , 〈兄中的人通常處於顯著量應激下，且 處於深度抗生素、;Λ底 、Q，、下，可能遭受免疫系統受損及/或面 131523.doc 200902040 臨在重複滅菌環境（例如醫院）中越來越多地出現滋生致病 菌與抗生素抗性細菌之危險。 因此，臨床前及/或臨床後環境不可與正常生活環境相 比。 然而即便如此’進彳亍手術之患者（例如）由於腸内容物手 術中污染及發生細菌移位而具有高感染風險，因此期望一 種可預防及/或降低該等並發症及手術後敗血症之實用方 法。 【發明内容】 基於此項技術之該狀態，本發明之目的係為此技術提供 一種方法以盡可能地為患者預備手術前及/或手術後環境 之特殊條件。 根據請求項1之用途可達成此目的。 具體而言，本發明人意外發現益生菌或益生菌混合物可 用於製備營養组合物或藥劑以在手術前或手術後環境中作 用於結腸。 可用於本發明目的之益生菌係當以足量投與時可為宿主 健康帶來益處之死的或活的微生物或其一部分。較佳地， 益生菌為當以足量投與時可為宿主健康帶來益處之活微生 物。用於本發明目的之營養組合物係含有足夠比例之常量 與微量營養素之營養平衡調配物。彼等熟習此項技術者將 瞭解該營養平衡調配物之組成端視許多因素而定，例如年 齡、性別、及接受治療受試者之狀態。然而，彼等熟習此 項技術者可適宜地確定該調配物之組成。 131523.doc 200902040 在本發月框采内，益生菌作用於結腸之途徑不受具體限 制右使用死:^生菌，則其可（例如）藉由釋放顯著量細菌 相關分子模式（該等分子模式可刺激免疫應答及在遠端腸 黏膜處'進穩態調節狀況)作用於遠端小腸及近端結腸。 因此二細囷產物或保守分子將主要與黏膜間隔室上皮細胞 ，樹犬細胞上之宿主細胞受體相互作用（s. 等人，Cell. 2004 1 18:229-241)。 相反’活垃生菌可藉由通過結腸對之產生作用。活的益 生菌藉由其繁殖能力並藉此料遠端腸環境巾有效樓息地 並取代病原菌而發揮通過結腸所產生之可能作用；而且 (或另外）由於其可保持代謝活性，因此其可由代謝產物（例 如短鏈脂肪酸)及釋放對其他細菌具有抑菌或殺菌活性之 生物活性分子來防止病原菌過度生長。而JL，活細菌及由 其代謝活性或天然細胞死亡所釋放之分子具有與表現於黏 膜表面之宿主免疫分子相互作用的能力，且藉由可刺激免 疫應答或誘導黏膜細胞之細胞保護反應。 然而，較佳地該等益生菌係活的到達結腸並拓殖於此。 以此方式，其可永久存在並可產生更為顯著的作用。具體 而言，該等藉由拓殖而局部存在的益生菌可藉由其代謝活 性而有效改變結腸之生態狀況。 因此在本發明之一較佳實施例中，該等益生菌藉由活的 到達結腸（具體而言拓殖於結腸）的方式發揮作用。 右益生菌拓殖於結腸，則其較佳地拓殖於結腸管腔與黏 膜表面。其可以此方式產生最顯著的作用。 131523.doc 200902040 盈生菌對結腸作用的結果係可藉由使用本發明所製成之 營養組合物或藥劑來預防及/或控制非傳染性腹瀉。 此對、、’σ %作用的另一結果係可藉由使用本發明所製成之 營養組合物或藥劑來預防由繼發於吻合術中之洩漏之骨盆 液體聚積或細菌轉移所引起之手術後腹部_骨盆感染。 此對結腸作用之另一結果係可藉由使用本發明所製成之 呂養組合物或藥劑來預防及/或減輕繼發於腸微生物生態 與維生物區代謝活性之總體改變的胃腸道症狀，較佳地係 傳染性或產毒性腹篇。吾人相m，正f胃腸道菌群奢亂 (具體而言在使用抗生素及/或結腸手術後）使患者易受到梭 狀芽孢桿菌拓殖。本發明之營養組合物或藥劑含有可拓殖 結腸（具體而言係結腸管腔及/或黏臈表面）之經選擇益生 菌，其可恢復被改變的胃腸道菌群之平衡且因此可預防潛 在病原菌之拓殖或細菌過度生長。 此對結腸作用之另一結果係可藉由使用本發明所製成之 營養組合物或藥劑來預防或治療胃腸道感染，較佳地係醫 院胃腸道感染。該等胃腸道感染時常導致出現腹瀉，因此 其可根據本發明進行預防及/或治療。 而且，使用本發明所製成之營養組合物或藥劑可有利地 用於預防由具有二曱氧苯青黴素抗性的金黃色葡萄球菌 (Staphylococcus的代仍）及具有萬古黴素（vanc〇mycin)抗性 的腸球菌（enterococci)或其他在醫院環境中具有抗生素抗 性的微生物之醫院内拓殖。 具體而言，根據本發明，益生菌可用於生產營養組合物 131523.doc -10- 200902040 及/或藥劑以具體而言在治療過程中調節（具冑而言係增強） 炎性反應。此可藉由使用本發明獲得之產物的作用可（例 如）藉由刺激產生黏膜分泌抗體而達成。 使用本發明製備之營養組合物及/或藥劑可用於調節免 疫系統及/或用於刺激產生黏膜分泌抗體。 可用於本發明之益生菌種類不受特定限制。可應用任何 已知益生菌。 然而，較佳地益生菌選自由以下各者組成之群：雙又桿 菌（Bifidobacterium)、乳酸桿菌、鏈球菌⑼rept〇c〇ccus)及 酵母菌（Saccharomyces)或其混合物；更佳地益生菌選自由 以下各者組成之群：長雙叉桿菌（Bifid〇bacterium longum)、乳酸雙又桿菌（Bifidobacterium lactis)、嗜酸乳 酸桿 fej (Lactobacillus acidophilus) ' 鼠李糖乳酸桿菌 (Lactobacillus rhamnosus)、約氏乳酸桿菌、胚芽乳酸桿 菌、唾液乳酸桿函（Lactobacillus salivarius)、糞鏈球菌 (Streptococcus faecium)、啤酒酵母菌（Saccharomyces boulardii)及雷特氏乳酸桿菌（Lactobacillus reuteri)或其混 合物；且最佳地益生菌選自由以下各者組成之群：約氏乳 酸桿菌 Lal(CNCM 1-1225)、長雙叉桿菌（CNCM 1-2170)、 乳酸雙叉桿菌Bbl2(德國培養物保存中心（German Culture Collection) : DSM20215)(副乾赂乳酸桿菌（Lactobacillus paracasei)(CNCM 1-2116，CNCM I- 1292))、鼠李糖乳酸桿 菌GG、糞鏈球菌SF 68、及其混合物。 【實施方式】 131523.doc 200902040 在本發明之一實施例中，該營養組合物及/或藥劑進一 步包含額外非活性益生菌及/或來源於益生菌之物質。來 源於益生菌之物質可為任何來源於益生菌自身之物質例 如'·、田胞片段或自盈生菌分離的一種化合物或一組化合物； 或其可為借助益生菌產生之物質，例如在其中對益生菌進 行培養的培養基或其一部分或借助益生菌進行修飾之產 物；或其混合物。
較佳地，使用本發明製備之營養組合物及/或藥劑進一 步包含該等益生菌之發酵基質。吾人發現此可（例如）在保 存期間維持益生菌之存活率。 在本發明之一實施例中，使用本發明製備之組合物及/ 或藥劑進一步包含一或多種益菌素。纟菌素係可達成本發 明目的之化性食品組份’其可藉由選擇性刺激結腸中 或夕種細菌之生長及/或活性而對宿主產生有利影響。 益菌素之優點係其可支持患者結腸中之有益細菌生長。 另外其可在保存期間及患者服用後維持存在於使用本發明 製備之組合物及/或藥劑中的活益生菌之存活率。 患者可為人類或動物。較佳動物為寵物及家畜。 在本發明之一實施例中，使用本發明製備之營養組合物 及/或藥劑以約1〇M〇丨1 cfu/mi、較佳地以約ι〇Μ〇9 cfu/ml、最佳地以約n8 10 cfu/m〗之量包含益生菌。然 而’應理解應由醫護人員來湓+ 貝采確疋益生菌之最佳量，乃因為 此端視多種因素而定，例如电去 J女心者類型、年齡、性別、身體 狀況、體重以及產品性皙。、s A 4 買通* ’樂劑含有較營養組合物 13I523.doc '12· 200902040 更高之益生菌含量。一般而言， 仕思i之益生菌皆可產， 有益作用。 $ 在一實施例中，本發明之組合 物進一步包含醣源、脂質 源及/或蛋白源。
應將本發明之組合物理解為使用本發明製備之營養組人 物及/或藥劑。 Q 該營養組合物及/或藥劑可包含脂質源。 / 較佳地該脂質源提供營養組合物能量之約18%至約 50%，更佳地營養組合物總能量之約挪至約挪，最佳 地該組合物總能量之約3〇〇/〇。 脂質源可包含（例如）達總脂質量之2〇重量％水平的中鏈 甘油三S旨（MCT)。該等中鏈甘油三醋在急性代謝病患者體 内易於吸收與代謝。在一較佳實施例中，财鏈甘油三酸 源為精挪子油。 — 該脂質特徵亦可包含長鏈甘油三醋混合物。適宜長鏈甘 油三酯源係低芥酸菜籽油、玉米油、大豆卵磷酯及殘餘乳 脂。脂質源亦可含有多不飽和脂肪酸。較佳地脂質源含有 約15%至約30重量％之多不飽和脂肪酸；例如約2〇重量％ 之多不飽和脂肪酸。 將含有長鏈甘油三酯之脂質特徵設計為多不飽和脂肪酸 ω-6 (η·6)與ω_3 (n_3)之比率大約為。較佳地n_6與 n-3脂肪酸之比率為約5:1至約9:ι ;例如約7:ι。將n 6:n_3 設計為所建議之比率旨在降低與ω-3脂肪酸高濃度相關之 免疫抑制以及提供足量必需脂肪酸。在一實施例中，該組 131523.doc -13- 200902040 合物包含ω-6與ω_3之比率為？ 7:卜 較佳地該脂質源富含單不飽和脂肪酸。具體而言，該脂 質源含有至少約40重量％之單不飽和脂肪酸。較佳地該 月曰貝源含有約45%至約65重量％之單不飽和脂肪酸；例如 約5 5重量％。 較佳地脂質源含有少於約35重量％之飽和脂肪酸含量； 包括中鏈甘油三酯。更佳地，該脂質源含有少於約30重量 %之飽和脂肪酸。
適宜脂質源包括高油酸向日婆油、冑油酸紅花油、向日 葵油、紅花油、菜籽油、大豆油、撖欖油、低芥酸菜籽 /由玉米油、化生油、米糠油、黃油脂、榛子油及結構脂 質。精餾椰子油係適宜的中鏈甘油三酯源。 該脂質源亦可含有維他命Ε，較佳地每1〇〇 g脂質源含有 至少約3 0 mg維他命E。 該營養組合物及/或藥劑可包含醣源。 較佳地醣源包含麥芽糊精、玉米糖漿、玉米澱粉、改良 澱粉、或餘、或果糖、或其混合物。較佳地酶源提供: 合物總卡路里（calorie)之至少約15%、較佳地約2〇%_ 4〇°/。，或營養補充品能量之約4〇%至約65% ;尤其營養組 合物能量之約50%至約60%。舉例而言，該醣源可提供補 充品能量之約54%。 若需要’該營養組合物及/或藥劑可不含乳糖。 舉例而言，為避免出現腹瀉，該組合物亦可較佳地以至 少8g/l之量、最佳地以至少14一之量包含飲食纖維。 131523.doc 14 200902040 因此’較佳地該營養組合物及/或藥劑進一步包含一可 洛性益菌素纖維源。益菌素纖維係一種可藉由選擇性刺激 結腸中細菌生長及/或活性從而有益地影響宿主的纖維， 其具有促進宿主健康之潛力。適宜的可溶性益菌素纖維包 括低1果糖（F〇S)及菊粉。適宜菊粉提取物可以商標名 "Raftiline”獲自比利時 〇rafti δΑ of Tirlemont 33〇〇。類似 地，適宜低聚果糖可以商標名"Raftilose"獲自比利時〇rafti SA of Tirlemont 3300。
較仏地’ FOS與菊粉二者可以約60:約4〇至約約2〇、 取佳地以約70:約30之比率提供。其他可用纖維包括膠 類，例如瓜爾豆膠、黃原膠、木寡糖、阿拉伯樹膠、果 膠、金合歡樹膠、抗性澱粉、葡聚糖或該等之混合物。較 佳地所選纖維不應誘導過飽。 據報道該等可溶性益菌素纖維可促進胃腸道内雙又桿菌 生長，且在特定環境下可阻止或降低病原菌（例如梭狀芽 孢桿菌）生長。此外，據報道促進雙又桿g生長具有多種 =他有益作用纖維在結腸中發酵期間可產生短鍵 月曰肪酸。该等脂肪酸係腸細胞之燃料。 較佳地，該等可溶性益菌素纖維以〇每天向患者提供 約4至約9 g可溶性發酵纖維之量存在。因此，該等兴菌素 :維可以約“至約12g/1000 kcal之量存在。其他；施例 匕括以9 g或更少量存在的益菌素纖維穆合物，例如包含 4g摻合物。 Ή如匕3 右需要 該營養補充品亦可包含一 不溶性飲食纖維源 131523.doc 200902040 適且的不浴性飲食纖維 原係來自於豆科植物及穀物的外殼 纖維，例如婉豆外殼輪給 纖維、热麥外殼纖維、大麥外殼纖 維、及大豆外殼纖維。 入類似地，可根據預期目的(例如為避免腹渴)調節營養組 5物之渗_ ’具體而言調節至低於遍m〇sm，較佳地
調節至低於300 m〇sm，加』# A 例如將滲透壓調節至約1〇〇_25〇 m〇Sm。料績味產品較未矯味產品具有更高渗透壓。 該營養組合物及/或藥劑可包含蛋白源。 ☆該蛋白源可包含至少約5〇重量％較佳經至少部分水解的 此清蛋白。用於產生水解物之乳清蛋白可為市購乳清蛋白 源；其以甜乳清或酸乳清或其組合為主。較佳地該乳清蛋 白為含乳清蛋白超過8G重量％的乳清蛋白源。適宜的乳清 蛋白濃縮物為LACPR0_ 9G87且適宜的乳清蛋白分離源 包括 ALACEN 895(New Zealand MUk Pr〇ducts 公司）、
BiPRO (Le Sueur Isolates of Le Sueur, Minn.) , PR〇V〇N-190(Avonmore Ingredients公司，M〇nr〇e Wis mLAcpR〇DAN 9212(R〇yal proteins ’ Rosemont 川公司）。 若需要，該蛋白源可包含一定量之其他適宜蛋白類型。 舉例而言，該蛋白源可進一步包含少量酪蛋白、大豆蛋 白、榖物蛋白、豌豆蛋白、角豆莢蛋白、燕麥蛋白、乳蛋 白、路蛋白-糖-巨肽或該等蛋白之混合物。而，雨 4 -Π- 而 要’該蛋白源可進一步包含少量游離胺基酸。較佳地，其 他適宜蛋白類型佔蛋白源之比率少於約5〇重量❶;更佳地 少於約3 0重量％。 131523.doc 16 200902040 得= ::::狀"佳地一… =高蛋白濃度以在蛋白加速損失之患者中提供足量 蛋白來補充瘦體質量。已確認以下疾病之患 ί較高：厂堅力性潰癌、嚴重受傷、創傷、蛋白損失腸病： 克隆氏病（Crohn’s disease)、慢性腹渴、及hiv/娜§吸收 不良及腹瀉。氮損失增加、蛋白需求增加或二者皆係該等 病症之代謝需求所固有之現象。 可將本發明之組合物設計成—種以肽為主之飲食。在選 擇蛋白源時’本發明使用經水解蛋白以將耐受性與吸收最 大化。在一較佳實施例中，蛋白源係經酶水解之乳清蛋 白。該類蛋白源可降低胃逆流發生率，因為胃排空較食用 含酪蛋白或全乳清之飲食更快。而且，經水解乳清蛋白可 作為胺基酸半胱胺酸的豐富來源，其係一種形成麩胱甘肽 的限制性胺基酸。
較佳地’蛋白源提供營養補充品能量之約8%至約25〇/〇。 根據本發明之一實施例，該蛋白源提供該組合物總卡路里 之至少約8❶/。、較佳地約15%_25%。舉例而言，在一適用於 成年之實施例中’該蛋白源可提供該組合物能量之約15% 至約18%，或在一適用於兒科之實施例中可提供補充品能 量之約8%至約14%。 在本發明之一特定較佳實施例中，蛋白源提供該組合物 總卡路里之至少約8%、較佳地約15%-25%，脂質源提供該 組合物總卡路里之至少約1 8%、較佳地約30% -50%且較佳 131523.doc 17 200902040 地ω 6與ω 3脂肪酸之比率為大約2:1至約1〇:1，且醣源提供 該組合物總卡路里之至少約1 5%、較佳地約20%-40%。 在本發明之一實施例中，該營養組合物或藥劑進一步包 含較佳地選自由至少維他命E與維他命C組成之群的微量營 養素。 甚至更佳地’該營養組合物及/或藥劑包含全部維他命 與礦物質特徵。舉例而言，每丨000卡路里營養補充品可提 供足量維他命與礦物質以供應維他命與礦物質推薦日允許 置之約5〇%至約500%。較佳地，該營養組合物及/或藥劑 富含維他命Ε。舉例而言，該營養組合物及/或藥劑可含有 介於80國際單位至丨2〇國際單位之維他命Ε/1〇〇〇 “μ。更 佳地’在每次服用的250 ml補充品中，該營養補充品含有 約3 0國際單位維他命ε。 而且’該營養組合物及/或藥劑亦富含維他命C，提供介 於約150至約250 mg/1000 kcal或較佳地每服用一次提供約 60 mg之維他命C。吾人認為維他命c可在具有急切癒合需 求的患者中加快癒合及肉芽發生。維他命c可在手術後維 持較高需求/損失。 較佳地，§亥營養組合物及/或藥劑亦可每劑型包含2〇〇 g 葉酸及3 g維他命B-12。用於兒科之該營養組合物及/或藥 劑的其他實施例具有改良的維他命及礦物質特徵，其經具 體調整以適應於該年齡組之特殊需要。 根據本發明，該組合物亦可包含高濃度鋅。較佳地，在 該組合物中，提供至少大約15〇%2USRDA鋅/1〇〇〇 Kcal。 131523.doc 18 200902040 在一實施例中，提供19-29mg/1_卡路里的鋅。在一較佳 實施例中，提供24 mg/1_卡路里的鋅。增加鋅以補償辞 損失且提供加量鋅以在較高癒合需求的患者中用於组靜 復。 〆 根據本發明，該組合物亦可包含加量的硒。在具有較高 癒合需求之患者中可能出現硒缺乏。根據本發明在二 卡路^處方中提供至少大約你如m㈣。在—較佳實施例 中’提供大約50 mg硒/1000卡路里。 本發明組合物亦可包含p_胡蘿蔔素源。可對該組合物添 加β-胡蘿蔔素以在長期鼻飼管喂食患者中使β胡蘿蔔素血 清原生質水平正常化並避免β_胡蘿勤素缺乏。較佳地該組 合物包含大約1.6-2.4 mg/l〇〇〇卡路里。該量可在癒合患者 中防止缺乏並提供可能增長的需求。而且，該β-胡蘿蔔素 水平使原生質浪度升高至接近5〇〇 mCg/公升之正常最佳水 平。 本發明之組合物亦可提供加量L -肉鹼及牛磺酸以維持急 性代謝病患者的較高需求。較佳地牛磺酸及L-肉鹼二者以 大約80-120 mg/1 〇〇〇卡路里之量存在。在一較佳實施例 中’牛續酸及L-肉鹼二者以大約1〇〇 mg/l〇〇〇卡路里之量 存在。 另外’本發明組合物包含減少量的鎂。鎂與腹瀉相關。 在一實施例中’鎂以大約237 mg至355 mg/1000卡路里之 置存在。在一較佳實施例中，鎂以大約300 mg/1 000卡路 里之量存在。 131523.doc -19- 200902040 較佳地纟發明營養組合物具有約800 kcal/l至約2000 kcal/1之月b里3量，例如約i嶋仏⑺或約15〇〇 keal/1之能 里3量車乂佳地，该組合物之卡路里密度為^ 卜 該營養組合物及/或藥劑可呈可溶粉末、液體濃縮物、 布丁（pudding)條形/小食品或適用於經口服用或經腸投 與之即用職物#形式。尤其㈣是即飲調㈣。亦可存 在多種風味劑、甜味劑、及其他添加劑。可使用人工甜味 劑例如以~胺乙酿納及[_天冬氨酿為主的甜味劑，·例如 磺胺乙醯鈉-K或天冬甜素或其混合物。 較佳地本發明組合物為即用型經腸調配物。該組合物可 用作補充品或用於全經腸營養支持物。該組合物可向患者 進行鼻飼管喂食，或藉由使患者飲用相同組合物喂食。 向患者喂食所需該營養組合物及/或藥劑之量端視（例如） 患者狀況、患者體重、患者年齡、及其他營養源等因素而 變化。然而，所需量易於為醫護人員設定。可以多次劑量 (例如2-5次）攝取該營養補充品以達到所需日劑量或可以單 次劑量攝入。 彼等熟習此項技術者將瞭解，其可組合本說明書所述之 任何特徵而不背離本發明所揭示之範嘴。 本發明之更多實施例及優點可自以下實例及圖表更清楚 地展示。 囷1展示約氏乳酸桿菌Lai對大腸之拓殖水平，以i〇gi〇比 例表達。展示的是組A(安慰劑）、組B (1〇7cfu)及組c (l〇9cfu)之平均值及相應標準偏差。 131523.doc -20- 200902040 實例1 : 腸道微生物區包含極高數量之不同細胞譜系的微生物， 其可彼此之間及與宿主相互交流。整個微生物區為一真實 有機體，其涉及有益於宿主健康之多種功能。其可重新利 用逃離宿主小腸酵素消化之複合醣類的能量，其在預防病 原菌拓殖方面發揮重要作用且其有助於保護黏膜屏障並有 助於調節黏膜的炎症/免疫反應能力。有趣的是，在不完 全或全部結腸切除術後，微生物區之代謝及保護活性降低 且因此由於微生物區功能暫時受損而導致手術後並發症增 加。吾人知道進行結腸直腸手術之患者術後感染風險較 高。盡可能迅速地以益生菌保護菌株為主復原結腸微生物 區之能力可在此關鍵時期發揮保護作用。本研究之目的係 證明儘管擬治療之患者處於特殊狀況中，但仍可藉由手術 前及手術後以飲食補充品投與之方式使益生菌株拓殖於圍 手術期之患者結腸中。通常處於顯著應激及重度抗生素治 療下之患者可月t受累於免疫系統受損及/或面臨為病原菌 及抗生素抗性細菌（其在重複滅菌環境（例如醫院）中越來越 頻繁地出現）拓殖之顯著危險。 患者及方法 在一雙盲研究中’招募30例罹患結腸腺癌的受試者並隨 機分配於3組： 第1組：高劑量益生菌（1 〇9 cfu)。 第2組：低劑量益生菌（1 〇7 cfu)。 第3組：安慰劑。 131523.doc 200902040 治療 ⑺療由約氏乳酸桿菌Lai與雙叉桿菌BB536(在兩種產品 中’二菌株以相同cfu濃度存在）摻和麥芽糊精組成。安慰 劑只有麥穿糊精。 治療開始於手術前3天，終止於手術當天並在手術後重 新開始直至手術後12天。 主要參數 f 本研究之主要結果係在手術時評估管腔或黏膜拓殖。 結果 組代碼為A (安慰劑）、B (益生菌1〇7)及c (益生菌1〇9)。 口人也明第0天（手術當日）在結腸内容物或黏膜活體組織檢 查中，在B組11例患者中3例且在c組9例患者中4例有約氏 乳酸桿菌Lai拓殖。 表1 在結腸内容物或黏膜活 體組織檢查中存在細菌 不存在 存在 Lai _A_ 10 0 _ B 8 3 C 5 4 該等結果表明典型益生菌約氏乳酸桿菌Lai可拓殖於由 於結腸直腸腺癌而進行結腸切除術之患者的遠端結腸。罹 患該等病症並進行手術治療之患者處於應激下且受累於結 結論 131523.doc -22- 200902040 腸中局部主要生態改變。實際上，結腸微生物區改變係由 結腸環境之氧化還原狀態顯著變化、抗生素治療及去除大 部分管腔生物質之灌腸所導致。保存穩定益生菌群體之可 月匕性可為微生物區重建創造基本條件。此反過來又藉由預 防感染並發症及藉由恢復依賴於代謝活性微生物群落之結 腸生理功能而改良患者手術後臨床狀況。 實例2 藉由本發明製備之典型營養調配物展示如下： 在該情況下，營養調配物係一種食品製備物，其由蛋 白、醣類、脂肪、維他命及礦物質之混合物組成且其中該 等物質之量意欲在服用500 ml該製備物時能滿足成年人曰 營養需求之33%。 16%能量由蛋白部分提供，34%由脂肪提供且5〇%由醣 類提供。 蛋白源為50%乳清蛋白與50%酪蛋白且重組粉末含有4 g 蛋白 /100 ml (100 Kcal)。 脂質部分由菜籽油、中鏈甘油三酯（MCT)及玉米油組 成。MCT佔脂質之25%。脂肪酸特徵由2〇%飽和脂肪酸 (FA)、40%單不飽和脂肪酸及4〇%多不飽和脂肪酸組成。 n-6/n-3脂肪酸比率為4:1。 醣含量為12.6 g/100 ml重組粉末且由麥芽糊精提供。產 物不含乳糖。 該組合物含有濃度為1.5 g/1〇〇如的由寡糖（菊粉）提供之 纖維。 131523.doc •23· 200902040 S亥粉末含有漢度為丨〇8 cfu/g粉末的經喷霧乾燥的約氏乳 酸桿菌Lai。 所和*產品之该標準重構成形式為在服用1〇〇 ml時包含22 g粉末與84 ml水。 【圖式簡單說明】 圏1展示約氏乳酸桿菌Lal對大腸之括殖水平，以㈣〇比 例^達。展示的是組A(安慰劑）、組8⑽fu)及組c 0〇 cfu)之平均值及相應標準偏差。 131523.doc -24·

Claims (1)

  1. 200902040 十、申請專利範圍： 1· 一種益生菌或益生菌混合物之用途，其用於生產在手術 月’j或手術後環境中作用於結腸的營養組合物或藥劑中。 2.如請求項1之用途，其中該益生菌係藉由活的到達結腸 且具體而言藉由拓殖結腸而發揮作用。 3 ·如州求項1之用途，其中該營養組合物或該藥劑係用於 預防及控制非感染性腹瀉。 4·如請求項1之用途，其中該營養組合物或該藥劑係用於 預防由繼發於吻合術中之洩漏之骨盆液體聚積或細菌轉 移所弓丨起之手術後腹部-骨盆感染。 月求項1之用途，其中該營養組合物或該藥劑係用於 預防或減輕繼發於腸微生物生態及維生物區代謝活性之 〜’體改變所致的胃腸道症狀’較佳地為感染性或產毒性 腹瀉。 6·如請求項丨之用途，其中該營養組合物或該藥劑係用於 預防或治療胃腸道感染’較佳地係醫院胃腸道感染。 月求項1之用返’其中該營養組合物或該藥劑係用於 具體而言在癒合過程中調節炎性反應。 月长項1之用途’其中該營養組合物或該藥劑係用於 調節免疫系統及/或用於刺激產生黏膜分泌抗體。 9.如請求項1至8中任一項之用途，其中該經選擇之益生菌 係選自由雙又桿菌（Bifidobacterium)、乳酸桿菌 (Lactobacillus) ' 鏈球菌（Strept〇c〇ccus)及酵母菌 (Saccharomyces)或其混合物組成之群。 131523.doc 200902040 10. 如晴求項1至9中任一項之用途，其中該經選擇益生菌係 k自由以下各者組成之群：長雙又桿菌（Bifidobacterium l〇ngUm)、乳酸雙又桿菌（Bifidobacterium lactis)、嗜酸 乳桿菌（Lactobacillus acidophilus)、鼠李糖乳酸桿菌 (Lactobacillus rhamn〇sus)、約氏乳酸桿菌（Lact〇bacillus j s〇nU)胚芽乳酸桿菌（Lactobacillus plantarum)、唾 液乳k寺干菌（Lactobacillus salivarius)、糞鍵球菌 (S eptococcus faecium)、啤酒酵母菌（Saccharomyces b〇u〖ardH)及雷特氏乳酸桿菌（Lactobacillus reuteri)或其 混合物。 11. 如請求項1至10中任一項之用途，其中該經選擇益生菌 係選自由下列各者組成之群：約氏乳酸桿菌Lal (cncm 1-1225)、長雙又桿菌（Cncm 1-2170)、乳酸雙又桿菌 Bbl2(德國培養物保存中心：DSM2〇215)(副乾酪乳酸桿 菌（Lactobacillus paracasei)(CNC]V[ 1-2116，CNCM I- 1292)、鼠李糖乳酸桿菌GG、糞鏈球菌SF 68、及其混合 物。 12. 如上述請求項中任一項之用途，其中該營養組合物或該 藥劑進一步包含非活性益生菌及/或來源於益生菌之物 質。 13_如上述請求項中任一項之用途，其中該營養組合物或該 樂劑進一步包含益生菌之發酵基質。 14·如上述請求項中任一項之用途’其中該營養組合物或該 藥劑進一步包含益菌素。 131523.doc 200902040 15. 如上述請求項中任一項之用途，其中該益生菌以約ι〇5· 1011 Cfu/ml、較佳地以約1〇6·1〇9 cfu/mi、最佳地以約 107-108 cfu/ml 之量存在。 16. 如上述請求項中任一項之用途，其中該營養組合物進— 步包含醣源、脂質源及蛋白源。 如請求項16之用途’其中該蛋白源提供該組合物總卡路 里之至少約8%、較佳地約15%_25%，脂質源提供該組合 物總卡路里之至少約18%、較佳地約3〇%_5〇%且較佳地① 6與ω 3脂肪酸之比率大約為2:丨至約丨〇·丨，且該醣源提供 該組合物總卡路里之至少約15%、較佳地約20%-40%。 18·如上述请求項中任一項之用途其中該營養組合物或該 萬劑進一步包含較佳地選自由至少維他命E與維他命c組 成之群的微量營養素。 131523.doc
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