TW200821010A

TW200821010A - Novel device

Info

Publication number: TW200821010A
Application number: TW096125880A
Authority: TW
Inventors: Kimberly Biedermann; Fang Deng; Simon King; Andrew Middleton
Original assignee: Glaxo Group Ltd; Smithkline Beecham Corp
Priority date: 2006-07-18
Filing date: 2007-07-16
Publication date: 2008-05-16
Also published as: WO2008009651A1; NZ573767A; US20090320849A1; JP2009543632A; MX2009000647A; KR20090036136A; AU2007276218A1; BRPI0715583A2; CA2657754A1; EP2063723A1; AR061895A1; AU2007276218A8; JP5298012B2; AU2007276218B2; US20100018533A1

Description

200821010 九、發明說明：【發明所屬之技術領域】本發明係關於一種為口及/或鼻空氣過濾器之新頡裝置’其能夠自受病毒污染之吸入空氣且自受此病毒感染之病人呼出的污染空氣去除且中和此有害病毒。詳言之，本發明係關於以面罩形式之此裝置。本發明亦係關於適合用於此裝置之新穎過濾材料。

【先前技術】在過去一世紀中，已見證三種大範圍的流感傳染病，其中1918年的’’8?311丨化！111”為醫學科學所知的任何傳染病之 =大流行病（Oxford，J· S.，2000)。引起三大流行病之三病毒株屬於流感病毒之族A且不同於其他兩族（B及c)，此族使多種動物(家禽、豬、馬、人及其他哺乳動物)感染。流感A病毒繼續在經濟與醫學兩者上引起全球性問題 (Hayden，F. G· & p·，2〇〇〇)。當前全球性關注為禽机感A H5N1病毒，其在1997年在中國首先證明其使鳥類感染的能力且自此傳至東南亞、歐洲及非洲的其他國家 (EnSerink，M，2_;Guan，Υ·等人，2_;Peiris，LS 等人，2刪）。其引起鳥類之嚴重疾病之能力在2咖聰期間在東南亞鳥類之輕度發作期間由世界衛生組織備有證明文件。H5N1快速變異且為非常吊致病的。其與其他禽流感病骨之共存性增加烏類同時减 α木之可能性。此等事件將隨足夠禽類基因在禽類之間容易地傳遞而為新穎子類型之出現提供"混合容器，’，該愔汉验 ^ 、、、*記流感傳染病之開始 122458.doc 200821010 (WHO情況說明書）已用目刖市％上之許多抗流感產品（疫苗及治療）來控制且防止另一大流行病出5見。目前’三環癸胺為抗流感感染之主要抗病毒化合物，但其活性限於流感A病毒。諸如

ZanamiVlr (Relenza)及〇sehamivir 如咖）之抗神經胺糖酸抑制劑為許可用於流感八㈣感染兩者之治療之抗病毒劑的新類別(Carr，j·等人’ 2〇〇2)。此等抗病毒素在大流行 t中之作用歸因於生產所涉及之時間及成本與當前有限的供應可為有限的。隨著可能H5N1大流行病之近期新聞，已提高對防止禽類之間的病毒傳遞之任何機會的需要。 *由有害病毒及/或其他微生物所污染之空氣之吸入為人類，、特定言之保健員及與受感染人或動物—起工作之其他感木的共同途徑。由受感染病人所呼出之空氣為污染源。目前，特別關注由所謂的"禽流感” H5Nl病毒感染之風險。併有適當過遽'材料之面罩對於用作防止病毒之種類至種類傳遞的阻障將為理想的。。。已知認為將去除此病毒及/或其他微生物之空氣過濾杰° —類型之此過遽器包含：一纖維或粒子基層，在該基 g上在表面上及/或進入其主體中而沈積此等纖維或粒子；一物f ’其俘獲及/或中和所關注之病毒及/或其他微生物。以下列出此等過濾器之揭示内容的實例。仍-入-3,871，950及1^|4，181，694揭示用於超濾使用，主要用於過濾含水介質之丙烯腈聚合物的中空纖維。 A-M56,509揭示-種面罩，其中面罩之選擇部分含有諸如 122458.doc 200821010 棒樣酸之病毒破壞劑。US-Α句67，167揭示適合於過遽用於俘獲諸如病毒等之微生物之介質的氣凝膠發泡體。us_ A-5,783,502揭示-種具有抗病毒分子(特定言之具有諸如鍵結至織物之四級銨陽離子烴基團的陽離子基團）之織物 ’ &層。US-A-5,851，395揭示-種病毒過濾器，其包含上面 ' 沈積有基於唾液酸（在環上具有羧酸取代基之9_碳單糖）之病毒俘獲材料的過濾材料。US_‘6，182,659揭示一種基於 • 無乳鏈球菌培養產品之病毒去除過濾器。US-A-65190,437 揭不一種用於自空氣去除病毒之空氣過濾器，其包含浸潰有’鐵樹脂”之載劑基層。US-A-6,379,794揭示基於玻璃之纖維及浸潰有丙烯酸乳膠之其他高模數纖維。us_a_ ,5 1 ’608揭示藉由燒結至少一抗病毒劑與熱塑性物質所製成之多孔熱塑性材料基層及抗病毒物質。us_A_7,〇29,5i6 揭示一種用於自流體去除粒子之過濾器系統，其包含上面沈積有諸如聚丙烯酸之酸性聚合物的非編織聚丙烯基。 _ US-A-2004/〇250683揭示一種過濾材料，其包含具有上面沈積有可為丙烯酸聚合物之酸性物質的纖維網路。US-A_ 2005/0247608揭示一種過濾塊，其可用各種抗病毒聚合物’主要疋離子聚合物來處理。 • WC^A~2Q()1/0709〇揭示一種用於去除微生物之過濾器，其包含具有反應表面之基層及在其表面上的包括用於吸引微生物之陽離子基團的聚合物。WO-A-2002/058812揭示一種具有微膠囊化殺生物劑之空氣過濾器。WO-A-2003/0397 13揭示一種假定具有抗致病效應（包括抗病毒效 122458.doc 200821010 尤）之過濾材料，其基於部分塗佈有含有可為酸性基圏之側位吕此基之聚合物網路的纖維基層。购·△_ 2005/07()242揭示—種由纖维製成之吸人過滤器，其經處理以給予電荷以捕捉諸如病毒之粒子。 A 2035 133揭不-種在其表面上具有不溶於水之聚合物(較佳為PVA)之薄膜過濾器。#議此過濾材料在防毒面具濾筒中之使用。

JP-A-2001/1621 16揭示—種抗菌過遽介質，其中自交聯丙烯酸樹脂用於將銀有機啶抗菌劑結合至纖維基層。jp_ A-2005/1 98676揭示水可硬化樹脂乳劑將擰檬酸結合至抗病毒面罩之使用。 J〇Urnal of Virology中之三文件：1968年9月第m⑻ 頁、1970年3月第313_320頁及第321_328頁揭示各種聚羧酸之抗病毒活性’該等聚羧酸包括聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸及聚縮越羧酸。其中所報告之抗病毒活性看似為細㈣& 也氮，主钱論表示、、PMAA(聚甲基丙烯酸）在其細胞外狀態下不純化病毒粒子”。存在對改良此等過濾器之持續需要，特定言之繁於自 Π禽流感”之風險感覺。本發明者已識別過濾材料，其可有助於有害病毒及/或其他微生物自吸入之空氣去除及相同物質之中和的增加位準，從而使得此等材料能夠用於改良鼻及/或口過濾器。【發明内容】根據本發明之第一態樣，提供一種形狀適合於置放於使 122458.doc 200821010 鼻上方且㈣地接觸使用者面部之透氣面罩，該 i罩具備用以將面罩固持在使用者面部適當位置之構件’且包含經定位使得使用者 ^ ,, αι 用者之及入及/或呼出空氣穿過過濾材料之過濾材料的一或神_ ^ /、中匕濾材料包含與酸 11 t合物結合之透氣基層β

面罩之整體形狀在面罩領域中通常可為習知的，且用以將面罩固持在使用I面部適當位置之構件可（例如)包含在使用者頭部後繞過之一或多個彈性帶。透氣基層可包含纖維基層，其可為編織或非編織材料。、、扁、、哉材料之貫例包括彼等天然纖維及合成纖維，諸如棉、纖維素、羊毛、聚烯烴、聚酯、聚醯胺(例如，耐綸)、人棉：聚丙烯腈、醋酸纖維素、聚苯乙烯、|乙烯及可被處為義、准之任何其他合成聚合物。非編織材料之實例包括聚丙缚、聚乙稀、聚酉旨、耐綸、PET及PLA。對於本發明’非編織為較佳的。此材料可為非編織片或墊之形式。非編織聚_為較佳透氣基層，因為已發現本文中所述類 1次丨生聚a物更好地黏附於聚酿材料。酸性聚合物看似存在顯著剝落或消除聚酯基層之較小趨勢。熟知由此製成之♦ 1曰纖維及織物。本文中所使用之術語，，聚酯"為人造纖維（為具有由酯基鍵聯之單元之聚合物）的通用名稱。用於編織及非編織纖維製造之普通聚酯為聚對苯二曱酸乙二 ’其包含： + 〇.CO-C6H4-CO.O-CH2-CH2-]n- 單元。 12245g.doc -10 - 200821010 y使用之纖維基㈣級^實踐來判定以達成適當通置，且密度可自面罩技術知曉以提供重量舒適之面罩; :照慣例用於外科面罩及其類似物之類型的非編織聚丙 =片狀廣泛可P適當等級之非編織聚㈣包括通常用 '夕科面罩及其類似物之熟知等級。已發現適合用於本明甲之典型非編織聚丙婦材料具有重㈣肩咖2,但; 以經驗判定其他適當材料重量。一已舍現適合用於本韻^明φ夕曲讲丨卜一〆二二非編織_料具有重也朝此靶圍上编之材料對於用於面罩令可 ::重的2舉例而g，重量為2。_1〇。—之材料(例如，二〇 g/m)為較佳的。此等材料為可購得的。可以經驗來判定其他適當材料。或者’基層可為諸如打開單元發泡體之其他形式，例二’亦用於(例如)鼻部氣塞之空氣過濾器的聚胺酯發體。已I現’ SM生聚合物在俘獲且中和穿過此材料之空氣中 =病毒時為有效的。在不限於特定活動理論的情況下，咸僅土 n層表面之接觸’與聚合物相互作用之病毒被捕又且酸性聚合物之局部低pH環境(例如，pH為約Η至純化病毒以藉此φ在甘 ^ 。咸信本發明之過濾材料以此方式 “几病毋可為有效的，該病毒引起感冒、流感、SARS、 RSV、禽流感及此等之變異血清型。士本文中所使用’術語’’酸性聚合物”包括具有沿其主鏈 -土團（例如，側基）的聚合物。適當酸性基團為羧酸 122458.doc 200821010

基團。酸性聚合物可為交聯或線性的。通常對於本申請案，=交聯（例如，線性）聚合物為較佳的。此尤其由於: 對於交聯聚合物，非交聯線性結構可提供更多可用_C00H 基團’且非交聯聚合物亦更易於分解且因此更易於用於本文中所揭示之製備過程中。酸性聚合物可包含聚_(羧酸）聚合物。 ^侦酸)聚合物通常為包括在其結構中之_c〇〇h基團或列，也衣開以產生_C〇〇H基團之諸如酸酐基團，容易地可錢酸醋基團或成鹽.⑶哪團之衍生物基團的聚合物。 K賴）聚合物可具有直接鍵聯至其主鏈之其_c咖基 I:何JL生：基團)，或聚合物可為所謂的接枝或樹枝狀聚 ^。’ C(K)H(或衍生物）基團附著於自主鏈分枝之側舉例而言，聚-(羧酸）聚合物可包括·· 在]其結構中之+CRl.c〇〇H小單元，其中r,較佳，献可為C,.3燒基、C】.3^氧基或Ci 3魏基。.’、、 cJJL型^此聚侦酸）聚合物包含具有在其結構中之小的聚合物’其中R2及R3獨立地較 ^:或可為c】.3燒基或Cl.3燒氧基。舉例而言，此聚合物之二=基乙婦基)聚合物，例如式⑽，1.⑽Η 物；：：合物的聚合物，其中取代基如上所定義。此聚合聚酸❹基丙婦酸之聚合物(亦即，聚丙稀或及共^ Μ ’人例如㈣聚丙稀及聚甲基丙_均聚物 —Κ。此聚合物之實例為羧基聚亞甲基。可購得之聚 122458.doc -12- 200821010 丙細S欠之爲例為具有約％，⑻〇分子量之材料G〇〇d_RiteTM K-702。可購得之聚丙烯酸作為其鈉鹽之實例為亦具有約 3 0,000刀子里之材料G〇〇d-RiteTM κ_765。聚丙烯酸聚合物在被刀類為δ成聚合物之商標名Carbomer™下可購得且另，外被用作乳劑穩定劑以及含水增黏劑。 L 此類型之聚合物（例如）在US-A_2,798,053，即，，“ carboxylic monomer such as acrylic acid3 maleic acid or • anhydride the like} copolymerized with certain proportions of a polyalkenyl polyether of a polyhydric alcohol containing more than one alkenyl ether grouping per molecule, the parent polyhydric alcohol containing at least 4 ecu bon atoms and at least three hydroxyl groups" _ 被揭示。交聯聚-(羧酸)聚合物之實例包括利用烯丙醚交聯之丙烯酸（例如，異戊四醇、蔗糖或丙烯）之均聚物，例如在商標 φ 名 ”Carbopo11’下可自 B· F· Goodrich Company購得之材料，諸如特定 Carbopol 包括 Carbopol 934、940、980、1382， Carbopol ETD 2020、ETD 2050、Ultrez 20及 21。 . 另一類型之此聚气羧酸）聚合物可包括在其結構中之鄰 • 近-[-CRl.C00H_]-單元（其中R1如上所定義），例如基於順丁烯二酸部分之聚合物，其通常包括_[_CH c〇〇h_ CH.COOH-]-單元及/或此等單元之鹽或酯、或為酐形式之此等單元，其中鄰近碳原子上之c〇〇H基團可經環化以形成-CH.C0-0-C0.CH-環系統，此等衍生物對水解敏感以形 122458.doc 200821010 成相應游離酸。一類型之此聚-(羧酸）聚合物可包含具有在鄰近聚合物鏈碳原子上之羧酸基團對的單元。舉例而言，此等聚合物可包含在其結構中之 , 單元，其中R1、R2、R3、R4、R5及R6獨立地為氫（較佳）或 ^ CN3烷基或烷氧基，較佳地R1及R2為氫，R3為氫，R4為甲氧基且R5及R6為氫；或在其結構中保留COOH基團或易 ^ 於對COOH基團可水解之基團的其衍生物。此聚-(羧酸）聚合物為基於甲基乙烯基醚與順丁烯二酸酐之共聚物的聚合物。此等聚合物在商標名Gantrez™下可購得。此聚合物之實例包含：在其結構中之-[-CH2-CH.OCH3-CH.COOH-CH.COOH-]-單元，。此等聚合物可為線性聚合物或交聯聚合物。此類型之線性、非交聯聚合物在商標名0&加1^21^8(€八8# 25153-4-69)(例如，具有約700,000分子量之〇3111^6乙11^8-96、具有 φ 約1，200,000分子量之Gantrez™ S-97)下可購得。此等

Gantrez聚合物為較佳的。在實驗中，已發現包含保将表面 pH低於pH3.5之此Gantrez聚合物的過濾材料適合於殺死病 • 毒，即使在浸入水中24小時後亦如此。 _ 此類型之交聯聚合物亦在Gantrez™商標名下可購得。此酸衍生物之實例為酐，亦即，其中兩鄰近-COOH基團經環化以形成-CH.C0-0-C0.CH-環系統，此酐對水解敏感以形成相應游離酸。此等聚合物在商標名Gantrez™ AN (CAS # 9011-16-9)(例如，Gantrez™ AN-119、Gantrez™ 122458.doc -14- 200821010 AN-903、Gantrez™ AN-139、Gantrez™ AN-169)下可購得。衍生物之另一實例為部分鹽，例如，其中一些游離-COOH基團被轉換為諸如分別為鈉或鈣或混合鈉-鈣鹽之第 I族或第II族金屬的金屬鹽。此聚合物在商標名Gantrez™ MS(例如，Gantrez™ MS-955 (CAS#62386,95-2))下可購得。此酸衍生物之另一實例為部分酯，其中一些游離-COOH 基團與Cw烷基（例如，乙基或正丁基）酯化。此等聚合物在商標名 Gantrez™ ES (例如，Gantrez™ ES-225 (CAS#25087-06-03)或 Gantrez™ ES-425 (CAS#25119-68-0)) 下可購得。通常，此第二類型之聚合物具有在200,000-2,000,000範圍内之分子量。此類型之其他聚-(羧酸）聚合物包括C1G-3()丙烯酸烷酯與式r4r5c=crVcoo R7之一或多個單體化合物的共聚物，其中' R4、R5、R6及R7中之每一者獨立地選自氫或CN5烷基，詳言之曱基、乙基或丙基。此等單體化合物之實例包括丙烯酸及甲基丙烯酸之酯。其他適當聚-(羧酸）聚合物包括基於式R^E^OCR^COO R4之化合物的陰離子聚合物，其中R!、R2、R3及R4中之每一者獨立地選自氫或Cu烷基，詳言之為甲基、乙基或丙基°此等聚合物之實例為在商標名nEudragitn下自Rohm GmbH & Co可購得之基於曱基丙烯酸及具有羧酸官能基之丙烯酸乙ϊ|的彼等聚合物。特定等級包括Eudragit L100- 122458.doc -15- 200821010 55、L30-D-55、Ll〇〇、Sl〇〇&FS 3〇D。其他適當酸性聚合物可為併有諸如碲酸基團之其基團的=合物。併有石黃酸基團之酸性聚合物的實例為丙稀酸或甲基㈣酸與續酸之共聚物（例如，線性共聚物）。

有石黃酸基團之此等聚合物可以其鹽（例如，其納鹽）之形式使用。丙㈣與績酸之共聚物的實例可以商標名Good_ Rlte™ K-776購得。其他酸性聚合物可包含丙烤酸與石甚酸之共聚物。舉例而言，酸性聚合物可包含順丁烯二酸之丘聚物及三元共聚物、聚(2_丙烯醢胺_2_甲基丙简”聚 AMPS")及丙烯酸與2_丙烯酿胺_2_甲基丙續酸的共聚物。，苯乙烯續酸可為適當的，例如，具有約m，_之分子量可以商標plexanTM „購得為鈉鹽形式之市售聚苯乙烯磺酸可為適當的。相信其他適當酸性聚合物包括聚乙烯膦酸。已發現對本文中之目的有用的酸性聚合物具有在％，咖至2,0〇〇,〇〇〇範圍内之分子量旦里 1一刀千里亚非看似關鍵的且此僅可為例示性範圍。可:額外物質併人過濾材料中，例如，最佳化過遽材料之性質及抗病毒有效性的額外物質。舉例而言，酸性聚合物可與塑化劑材料結合使用以促進酸性聚合物之薄膜在基層材料纖維上形成。詳言之，塑化 J材料可與以上所提及基於式RlR2C = cR3_c〇〇 &之化合 :的陰離子聚合物(諸如以上所提及之”歸_”聚合物)結口使用。適當塑化劑包括檸檬酸三乙酯及鄰苯二甲酸二乙】22458.doc -16- 200821010 i P笨一曱酸一丁酯。若被使用，則約i至約加wt%酸性聚合物重量之塑化劑比例看似為適當的。舉例而言，過濾材料可併有—或多種有機羧酸，較佳為固乂此酸。此等固體叛酸之實例包括：柳酸、反丁稀二酸、苯甲酸、戊二酸、乳酸、檸檬酸(其為較佳的）、丙二 T、：：、乙醇酸、蘋果酸、己二酸、丁二酸、天冬胺 :觉鄰笨二甲酸、酒石酸、麵胺酸、焦麵胺酸、葡萄糖酸及其兩者或兩者以上之混合物。 (例如)自以上所回顧之技術狀態已知將諸如擰檬酸之酸用作抗病毒劑，及此酸之存在可增強過濾、材料之抗病毒活 2然而，迄今已發現由於在檸檬酸與基層之間的不良黏著力’難以將擰檬酸沈積於諸如以上所提及之（例如）聚丙烯或聚自旨之過I基層材料±。已_地發現本發明中所使用之類型的酸性聚合物可用以增強此等酸至此等基層之結合。通常，在過濾材料中酸性聚合物：有機酸之重量比可在 1〇 : 1至1 : 1 ’較佳3 : 1至1 : 1之範圍内，例如2+/-0.25 ·· 1 ° 舉例而言，過遽材料可併有—或多種界面活性劑。界面活性劑可有助於過濾材料之潤濕。已知諸如病毒之空中病原體在小水滴中被载運，且因此過瀘、材料之增強潤濕可增強在病原體與過濾材料上之活性％料之間的有效接觸。此外，已知界面活性劑在分裂病毒及細菌薄膜中為有效的。由於離子界面活性劑可傾向於使得酸性聚合物凝為夥體， 122458.doc 17· 200821010 因此非離子界面活性劑為較佳的。較佳非離子界面活性劑選自界面活性劑之Polysorbate™族。通常’在過濾材料中酸性聚合物··界面活性劑之重量比可在10 ·· 1至1 : 1，較佳3 :⑴·· ！之範圍内，例如2+λ 0.25 : 1 〇儘管通常需要基層上之酸性聚合物的高負載以達成對抗病原體之高有效性，但已發現此應平衡過高負载可導致空氣經由過濾材料之通路阻塞的缺點。為了達成結合吸入或呼出空氣之適當滲透性速率的穿過面罩之空氣中的適當病毒鈍化量，酸性聚合物加上存在之任何綾酸且加上存在於過濾、材料基層上之任何界面活性劑的總負載較佳在20-50 g/m2,特定言之25_45g/m2之範圍内。對於本文中所論述之每平方公尺典型重量的基層，此可對應於5-60 wt% ’通常1〇·3〇 _之酸性聚合物加上存在之任何缓酸且加上存在於過遽材料基層上之任何界面活性劑的總負载（基於起始1〇〇%重量之基層本身）。舉例而言，過遽材料可併有(例如)；自銀、鋅、鐵、銅二錫及其混合物之鹽的—或多種金屬鹽。此等鹽抗細活性。此等可為諸如;^ 1 & ' 踏U 皮4無機酸(諸如氯化物、硝酸例為氯化鋅。冑一類型之金屬鹽之實 =而言，過濾材料可併有一或多個抗菌化化合物之適當實例包括第四銨化合物(例如，氛化苯二4 銨、溴栌r田从、 ^ 乳化本甲烴、不二甲叙）、1糸化合物（例如，三氣生、苯甲酸）雙 122458.doc -18- 200821010 胍（例如，氯已定、阿來西定）及其混合物。整體較佳過濾材料包含線性酸性聚合物，其包含·· 在其結構中之 +CH2-CH.0CH3-CH.C00H-CH.C00H-]- 單元，詳言之GantreZ™ s_97 ;連同檸檬酸及非離子界面活性劑，特疋5之Tween 20或P〇lyS01*bate 20，以本文中所述比例沈積於非編織聚酯纖維基層上。某些酸性聚合物可受益於已知類型之穩定劑的存在。舉

例而言，Gantrez™聚合物可受益於EDTA二鈉鹽作為穩^ 劑之存在。相信本文中揭示用於本發明之面罩的某些過濾材料本身為新穎的。 U此，在另一態樣中，本發之面罩中的過濾材料 ^過渡材料之較佳類型、特徵及實施例如上所論述。 >特殊類型之此過濾材料包含纖維基層（如上所論述），在居、截、准基層上沈積為線性酸性聚合物之酸性聚合物。 … 特殊颁型之此過濾材料包含纖維基層（如上所論

I)在錢維基層上沈積包含聚侦酸）聚合物之酸性聚 4聚气鲮酸）聚合物包括在其結構中之 A crLcooh+i 牛1 迎兀（，、中反如上所定義）。特定類型之此 I合物為（例如H 夸、s )基於順丁烯二酸部分之聚合物，該等部分通常包括+CFr rnrvtT。鹽或酿，或為= H小單元及/或此等單元之 ⑺⑽基團^ 之此等單元，其中鄰近碳原子上之、、工％化以形成-CH.CO-O-CO CH·環系統，此 122458.doc -19- 200821010 等衍生物對水解敏感以形成相應游離酸。另一特殊類型之此過遽材料包含纖維基層（如上所論述在該纖維基層上沈積與有機羧酸結合之酸性聚合物。本發明之此態樣的尤其較佳過濾材料包含具有線性酸性聚合物之以上所提及的非編織聚丙稀或特定言之聚醋纖維基層，該線性酸性聚合物包含沈積於其表面上的在其結構中之-[-CH2-CH.〇CH3-CH.CO〇H-CH.C〇〇H-]_單元，祥 t 之 Gantrez™ s_97 ;連同。 —一汉非離子界面活性劑，特疋吕之 TWeen2〇或 p〇lys〇rbaie2〇。 :::遽材料中’由於以上所解釋之原因，酸性聚合物界面任何幾酸且加上存在於過遽材料基層上之任何 1 /釗的總負載較佳在2〇_5〇 g/y，士 g/m2之範圍内。 ’疋§之25-45 此等過jl材科可具有（例如）在其他類夕*友統中的獨Ϊ實用性。、工氣過濾态系本文中所述之過滤材料可以各層與酸性聚合物結合。式1成’其中透氣基在一方式中，酸性聚合物可沈積於材料（例如，其纖維）上之完整或部分薄:。基層上作為基層广―方式中’酸性聚合物可併入透氣美〜如，其纖維”。此可在纖維形：基層之材料(例期間進行以形成非編織材料。（例如’訪黏及溶噴） J22458.doc 在另-方式中，本發明之過濾材料可由已知電紡絲過程 -20. 200821010 2日、”為’合液或熔體形式之聚合物的通電液體射流形成且沈積於接地集極纖維上。在製造（例如）用於本發明之較佳製造過程中，酸性聚人物j的本發明之過滤材料的料接^ 物可併入液體媒劑中，基層材媒啊^ 到之液體組合物來潤濕且允許或使得液體 …切此留下酸性聚合物沈積於基層上。 .此所得到之液體組合物在本文液體媒劑可為含水的，（例巧負載^夜醇、乙醇、丙醇)之混合物。二: 酒精(例如’甲液體媒劑中。負截^彔合物可溶解或懸浮於劑中之任何額外并有（例如）溶解或懸浮於液體媒活性劑、1Γ1諸如以上所提及之固編、界面至屬鹽、抗菌化合物、獾可視需要調整為適‘ 心Α專。此負载溶液亦而言，諸如处^化IP例如PH ，通常約2·5。舉例納)之緩衝劑二括或諸如檸檬嘴基…=ΓΓΓ…達，Η。料（例如，將A > ^ 形成之为散液簡單塗佈基層材將基層浸於負载溶液中π 料可嘴射有負載溶液。在工業規r:達：。或者，基層材較佳的。㈣基層接^為便利起見噴射為或乾燥隧道令墓”一展(例如，藉由在周圍空氣 I 之_)。此隧道中之適當乾燥溫度小於細適δ用於製造過滤另一態樣。 …k程中的負载溶液為本發明之舉例而$ 、 J22458.doc 。’在、载溶液可在液體媒劑中被製成，該液體 21 - 200821010 媒劑包含0.5-10 wt%，通常1-5 wt%之酸性聚合物（諸如 Gantrez S-97); 0-4.0 wt% 之有機羧酸（例如，1-2 wt% 之粹檬酸）；及0-4.0 wt%之界面活性劑，例如u wt%之界面活性劑（例如，Polysorbate或 Tween 20)。含有Gantrez酸（諸如Gantrez S-97)之負载溶液可受益於穩定劑在Gantrez酸之負載溶液中的存在。適當穩定劑為 100ppm之EDTA二納鹽。

因此，過濾材料可為由以負載溶液潤濕透氣基層且使得或允許液體媒劑自此蒸發以將負载溶液中之物質沈積於基層上的過程可獲得或獲得之產物。土 WO-A-03/039713揭示一種藉由在纖維表面上之單體聚合將酸性聚合物之塗佈形成於纖維基層上的方法。由於觸-a-93/()39713之方法可將不合需要的單體微量留在纖、隹表面上’因此已形成之聚合物自溶液或懸浮液沈積於纖維基層上之以上所提及方法為較佳的。本發明之過濾材料的優點在於其抗病毒活性可使得口及/ 以輕量形式製成。此外，本發明之過滤材料對=原體（諸如本文中所提及之病毒）可為快速有效的。吊，過慮材料可為適合用於以上所提及之面罩中之片乳墊形式，通常對應於纖等片或塾形式之材料可以已二，始片或塾的形狀。此罩的適當形狀。 °方式製成通常已知形狀之面面罩可使用已知面罩萝材料製成。相應地，在：：(例如，模製/摺疊)由此等叙明之另一態樣中，提供用於製 122458.doc -22- 200821010 造面罩之過程，其包含提供如本文中所述之過濾材料形成於面罩中。 k ;思材料及使 _本發明之面罩可包含此片或塾形式之過濾材料的―、一、二或更多層。為片形式之本發明的過淚調適為適於固定至使用者面部之凸形。面4可容易地外材料之-或多膚，例如，概有過渡材料之=外包含另據材料之兩層，視需要具有—或多個另外⑧&或夾有過外層可位於面罩中，使得當使用面罩時另;卜材另於過漶#料與使用者皮虜之間以藉此減小=層疋位任何刺激。者皮膚之此另外材料可為編織或非編織材料。編織斗括彼等天然纖維及合成纖維’諸 “列包稀烴、聚一、人棉、聚丙稀猜、毛:聚乙烯、聚乙稀及可被處理為纖維之 ’、♦本非編織材料之實例包括聚丙稀、聚乙稀、=聚合物。啦及^。對於本發明’非編織為較佳的”二尸、非編織片或墊之形式。適當等級之非編 / Θ可為用於外科面罩及1 Λ丙烯包括通常矛十面罩及其類似物之熟知等級。開單元發泡體之形式，例如，聚泡方：層可為打鼻部氣塞之空氣過滤器。 -亦用於(例如）此另外材料之適當材㈣按照慣於似物之類型的聚酉旨、纖維素或非編織聚丙稀卜科面罩及其類 ‘“而。’本發明之面罩可包含過濾材沈積於其上之酸性聚合物的聚醋材非广具有 ^及非編織聚丙烯材 122458.doc -23 - 200821010 料之另外層，該層定位於過濾材料與使用者皮膚之間。舉例而言，過濾材料之層及另外材料之層可（例如）藉由超音波熔接（例如）圍繞其各別邊緣熔接在一起。

通常，本發明之面罩應符合標準Fluid Resistance ASTM

F 1862 ' Filtration Efficiency-N95 Respirators或 Particulate Filtration (ASTM F 1215-89)及 Bacterial Filtration (ASTM F2101-01) 、Differential Pressure (Delta-P) Test 、

Flamability to meet 16CFR 1610、NFPA及 CPSC標準。通常’本發明之面罩具有185 cm2 +/-20%之過濾面積。對於所定義之流量，面罩之初始壓力下降應符合以下規格：流量(公升/分鐘）壓力下降(水柱之mm) 30 0.5 — 85 1.0 — 95 1.0 ~ _ 160 2.0 本發明之過濾材料可用於其他類型之呼吸空氣過濾器 (堵如鼻部氣塞）中。此過濾器可具有通常習知的形式，併有本發明之過濾材料。口此在另外態樣中，本發明提供一種自空氣去除空中病原體，尤其是病毒（例如，諸如H5N1病毒之流感病毒）的方去包含使涊為被此病毒污染之空氣穿過面罩或牙匕本’X明之過濾材料的一或多&，特定言之包含面罩之一部分之過濾材料的層。【實施方式】 122458.doc -24- 200821010 參看圖1及圖2，展示用於吸入或呼出空氣之口及/或魯過濾器，其包含本發明之此過濾材料。過濾器1 〇(整體）具有通常習知之構造，其包含可由習知帶（13)附著於使用者 (12)之鼻及口上方的墊（11)。墊（11)包含缝合至内部聚g旨纖維墊（不可見）之本發明過濾材料的外層（14)，該外層（14)在截取吸入或呼出呼吸氣流之位置。參看圖3、圖4及圖5’展示用於吸入或呼出空氣之秩代口及/或鼻過濾器，其包含本發明之此過濾材料。過淚器 2〇(整體）具有通常習知之構造，其包含具有孔徑（22)之可撓性模製外部結構（2 1)且该外部結構可由習知帶（24)附著至使用者（23)之面部。過濾材料被提供為墊（25)，其包含本發明之過濾材料的外層及聚酯纖維之内層，且過渡材料與聚s旨纖維之經組合模製層在截取穿過孔徑（22)之吸入或呼出呼吸氣流的位置被壓入孔徑〈22)中。參看圖9,此展示圖1-圖5之面罩的適當分層構造。存在過濾材料之層91、在使用中與使用者皮膚相抵之非編織聚丙烯材料的内層92及亦為非編織聚丙烯材料之可選外層 93。可存在複數層91、92、93。適合作為本發明之過渡材料的材料可藉由首先製傷包含酸性聚合物及任何額外物質之負載溶液，以此溶液潤濕透氣基層材料，接著允許或使得自 ^ ^ 文传負载洛液之溶解媒劑蒸發以留下最初溶解或分散於媒劑中夕取干卞片j T之聚合物及物質沈積於基層上來製備。負载溶液之實例在以下給出： 122458.doc ‘25· 200821010 實例1 酸性聚合物：Carbopol ETD 2020 2% w/w 有機羧酸：檸檬酸1 % w/w 水至100% 實例2 酸性聚合物：Carbopol ETD 2020 1% w/w 有機叛酸：擰檬酸10/〇 w/w 水至100% 實例3 酸性聚合物：Carbopol ETD 2020 2% w/w 水至100% 實例4

酸性聚合物：Carbopol 980 1.5% w/w 有機紱酸：檸檬酸1% w/w 金屬鹽：氯化鋅0.5% 水至100% 實例5 酸性聚合物：Eudragit L50 D55 10% w/w 有機羧酸：酒石酸0.5% 塑化劑：檸檬酸三乙酯1.0 w/w 水至100% 實例6 酸性聚合物：Carbopol ETD 2020 1.5% w/w 有機羧酸：檸檬酸0.5% w/w 抗菌化合物：三氯生0.2% w/w 水至100%

如用於外殼面罩之習知類型的非編織聚丙稀的各別樣本係以此等溶液中之每一者塗佈，允許樣本排出過量液體且接著風乾。使用以上溶液之此程序導致酸性聚合物在基層材料上之約10% w/w沈積。試管内測試資料執行研究以調查5種面罩材料對抗禽類NIBRG-14流感 H5N1病毒之試管内功效。使用含有〇、1或2%之Carbopol ETD 2020 (本文中縮寫為"ETDn)及檸檬酸（0、0·5或1%)之負載溶液來塗佈面罩材料。用自2%之ETD及0.5或1 %之檸檬酸負載溶液之所塗佈面罩材料處理病毒60分鐘經觀察與 122458.doc -26- 200821010 非塗佈面罩材料相比減小病毒效價。在此研究中觀察到病毒效價在96·8°/〇與99.9%之間的減小。所述研究遵照The United Kingdom Good Laboratory Practice Regulations 1999 Statutory Instrument No. 3106； The United Kingdom Good Laboratory Practice(編號修正等）Regulations 2004 Statutory Instrument No. 994 ；及 OBCD Principles of Good Laboratory Practice(修訂 1997)而進行。縮寫： CDC疾病控制中心 HA血球凝集素 HA檢定血球凝集素檢定 MDCK細胞Madin-Darby犬腎細胞 PBS磷酸鹽緩衝鹽水 PPE個人護具 vCPE病毒細胞病變效應 (v/v)體積比材料及方法面罩基層材料由Freudenberg供應之聚丙烯（70-100%)參考Vilmed VS，3440構成。4種面罩材料及1種對照材料用作各別測試及對照物品，其為用負載溶液處理之面罩基層材料，如下：測試物品1 :塗佈有1 %之ETD 2020負載溶液。測試物品2:塗佈有1 %之ETD 2020 + 0.5%之檸檬酸負載溶液。 122458.doc -27- 200821010 測試物品3 ··塗佈有2%之ETD 2020負載溶液。測試物品4 :塗佈有2%之ETD 2020+1%之檸檬酸負載溶液。對照物品：未塗佈面罩材料負載溶液。檸檬酸由VWR有限公司，目錄號：100242，ID號： 1008100來供應。 CARBOPOL ETD 2020 由 Noveon 公司，目錄號： CBPETD2020來供應。對照參考物品用於殺病毒檢定中之對照為：僅細胞對照：未感染病毒之細胞。此為vCPE (病毒細胞病變效應）之負對照且亦為細胞品質之指示劑。僅病毒對照：受標準感染介質中之1/10 (v/v)稀釋之病毒感染的細胞。此為vCPE之正對照。抗病毒對照··受用pH 3.5之檸檬酸鹽緩衝劑預處理之病毒感染的細胞。此為與測試物品相比之正對照。殺病毒對照之細胞與新近構成之細胞感染介質一起被培育。細胞及病毒用於此研究中之細胞為MDCK細胞且係自Retroscreen Virology有限公司細胞庫供應。用於此研究中之病毒為禽類NIBRG-14流感H5N1病毒且係自Retroscreen Virology有限公司病毒儲存庫，等分試樣號800供應。稀釋禽類NIBRG-14流感H5N1病毒之效價為 122458.doc -28- 200821010 4_72-logl〇 TCID5〇/ml(如由自殺病毒檢定獲得之對照病毒效價的平均值來判定）。在用於殺病毒檢定之前，庫存病毒在蒸餾水中被稀释 1/10 (v/v)。程序 MDCK細胞之製備將MDCK細胞（1〇〇 μΐ/孔）以約5x104細胞/ml之密度接種於96孔板上。細胞在37。〇及5%iC〇2中經培育約24小時。板以在用於任一殺病毒檢定之前所添加之PBS(l〇〇pl/孔）及 ^準感染介質（1〇〇μ1/孔）沖洗兩次。殺病毒檢定以下列出用於殺病毒檢定之程序的概述。 1) 反應：將病毒添加至測試物品且留置60分鐘。 2) 終止：以感染介質終止反應且自過濾器獲取病毒溶液。 3) 滴定：所獲取之病毒於96孔板上在MDCK細胞上滴定10 倍。 4) 培育··細胞經培育3天。 5) 終點判定：進rvCPE觀察且執行ha。在圖6中展示用於殺病毒檢定及細胞毒性檢定中之9 6孔板的典型板布局。 1) 細胞如上構成。 2) 將在蒸餾水中以1/10(v/v)稀釋之2〇0卜丨稀釋禽類nibrg_ 14流感H5N1病毒添加至6孔板中之每一測試或對照物品（兩份）且在室溫在搖動器上（以300 MoT/分鐘）培育6〇分鐘。反 122458.doc -29- 200821010 w藉由添加1 · 8 ml之感染介質而停止。病毒溶液被收入6孔板之新孔中。 3) 在執行檸檬酸鹽緩衝劑控制之程序中，將在蒸餾水中以 l/l〇(v/v)稀釋之40 μΐ病毒添加至36〇之檸檬酸鹽緩衝劑，在7 ml bijou中pH值為3·5，反應在五分鐘之後藉由添加3.6 ml之細胞感染介質而終止。 4) 將上清液（111 μ1)或僅病毒對照（感染介質中之1/1〇(^) 稀釋）添加至第一列孔（96孔板中之]viDCK細胞）。所有上清液及僅病毒對照以一式四份平皿接種且滴定丨〇倍至板。 5) 板在37 C +5%之C〇2中培育1小時。接著以pBS沖洗板兩次。 6) 將100 μΐ之感染介質添加至每一孔且板在37。〇+5% c〇2 中培育3天。 7) 在弟 3 天後感染，根據 Retroscreeri vir〇i〇gy s〇p VA018-02記下vCPE之板且對上清液執rHa。對凝集進行觀察以確認病毒之存在。

Karber計算使用Karber計算來計算對數TCm5〇效價且根據

Retroscreen Virology Ltd. SOP VA023-02來執行其。結果病毒效價之減小每一測試或對照物品之殺病毒活性相對於禽流感來評估。 A NIBRG-14 H5N1病毒適合於60分鐘之接觸時間。病毒 122458.doc -30- 200821010 效價由MDCK細胞上之滴定來量測且病毒由 Haemagglutination檢定來彳貞測，以下在表格1中展示結對照物品用作對測試物品之對照。未處理之病毒用作對殺病毒檢定之正對照。

結果：以下將在以测試物品及對照物品處理60分鐘之後的禽流感A NIBRG-14 H5N1病毒恢復、所計算之對數及百分比減小列入表中。測試物品測試物品(A) 對照物品(B) 病毒對照病毒效價之減小(B-A) 編號病毒效價病毒效價病毒效價 -loglO TCID50/ml % 1 4.50 4.50 4.50 0.00 0.00 1 4.75 4.50 4.25 01 01 2 4.25 5,75 5.75 1.50 96.848 2 2.75 6.00 5.50 3.25 99.944 3 1.50 4.50 4.25 3.00 99.900 3 1.50 4.75 4.50 3.25 99.944 4 1.50 5.00 4.50 3.50 99.968 4 1.50 4.50 4.50 3.00 99.90 122458.doc -31 - 1 實際值為負的但在檢定之可變性内。圖7中圖形展示在以測試物品及對照物品處理60分鐘之後的禽流感A NIBRG-14 H5N1病毒恢復、所計算之百分比減小。圖8中圖形展示在以測試物品及對照物品處理60分鐘之後的禽流感A NIBRG-14 H5N1病毒恢復、所計算之對數減 /J、〇結論

在以測試物品2(負載溶液1%之ETD 2020 + 0.5%之檸檬酸）、3(負載溶液2%之ETD 2020)及4(負載溶液2%之ETD 200821010 2020 + 1%之檸檬酸）處理之後覯察禽流感人>^比化〇-14 1151^1 病毒之病毒效價的減小。在以測試物品1(負載溶液1%之 ETD 2020)處理之後觀察不到病毒減少。在此研究中，相互比較以下面罩材料塗佈組合物及組合：每一面罩由使用由ETD 2020 (0、1或2%)及檸檬酸 (0、0.5或1%)構成之負載溶液所塗佈的聚丙烯（70-1 00%)構成0 塗佈之面罩材料與未塗佈之面罩材料相比較。在比較塗佈與未塗佈面罩材料時，觀察到以2%之ETD及0.5%或1% 之檸檬酸之負載溶液塗佈面罩材料導致病毒效價的顯著減小（99.9%)。以1%之ETD及0.5%之檸檬酸之負載溶液塗佈面罩材料亦導致病毒效價之減小。以1% ETD之負載溶液塗佈看似不減小病毒效價。負載溶液之另外實例 1)"8%之固體’’

成份溶液中之％(研:\¥)(按現狀）溶液中之％~:1¥)固體 Gantrez S97, BF(130/〇 soln·)* 30.80 4.00 檸檬酸USP 2.000 2.00 聚山梨醇酯20，NF 2.000 2.00 二鈉 EDTA，USP** 0.0100 0.01 氫氧化鈉USP/NF 0.1328 0.1328 純水 65.057 91.857(總水份) 總數： 100.00 100.00 最終溶液pH=2.5 I22458.doc -32- 200821010

2)” 6%之固體

3)’’4%之固體

Gantrez根據12]4.4 wt%固體（亦即，132標稱）之供應商規格來供應

**在含有Gantrez聚合物之負載溶液中，1〇〇 ppmiEDTA 二鈉鹽被包括為Gantrez聚合物之穩定劑。在實驗中，含有高達12%固體之負载溶液（亦即，以基於以上比例之比例）被製成且被發現為可使用的。基於此等實驗，具有按比例或多或少之固體含量之負載溶液看似為可行的。以上所列出之負載溶液藉由使用標準可購得機器噴射戈浸入，繼之以在乾燥隧道中乾燥經潤濕織物以16〇。之^ 批而製備以應用於聚丙烯或聚I旨非編織織物。刀 122458.doc -33- 200821010 另外實驗執行如下所述之另外實驗以調查各種酸性聚合物之抗病毋有效性。如用於以上實驗中之聚丙烯材料係使用類似於以上所述之塗佈程序以各數量之酸性聚合物來塗佈。 Carbopol ETD2020及檸檬酸在不同暴露時間以不同劑量水平之效應使用如下之負載溶液：參考成份 % wt 負載溶液pH 經處理pp 基層之pH 沈積之平均 wt% 1 2 Carbopol ETD 2020 檸檬酸單水合物 1.0 0.5 2.3 3.17 6.96 Carbopol ETD 2020 2 2.68 3.20 3 rUarbopol ETD 2020 擰檬酸單水合物 2 1 广 2.16 2.25 Αν* \J 〇 —21.06 如上非編織聚丙烯之樣品以此等負載溶液來處理且允許被乾燥。經處理樣品（2·54 cmX2.54⑽）在Μ如水中暴露至流感A(H〇ngK〇ng病毒株）不同時間（〇 5 min、i 〇如^、$ min、60 min) ’接著溶液被洗提且測試病毒活性。結果展示如下所有三負载樣品殺死病毒’其中列出對數減小效價/ ml〇、 3之對數減小對應於99,9%之病毒殺死。產物參考 0.5 min 1 min 2 min 60 min 1 3.0 4.1 4.1 4.1 2 4.1 4.1 4.1 4.1 3 3.0 4.1 4.1 4.1 未處理之對照 0 0 0 0 因此可見所有聚丙烯樣品（所列出之酸性聚合物已沈積於其上）引起病毒效價之3或大於3的對數減小。 122458.doc -34- 200821010 不同酸性聚合物及界面活性劑之效應使用如下之負載溶液：負載溶液負载溶液pH 沈積之wt% 抗病毒活性* Carbopol ETD 2020 2% 2.68 17.35 0.8 Carbopol ETD 2020 2%，檸檬酸 1%，SLS 1% 2.19 118 2.6 Carbopol ETD 2020 2%，檸檬酸 1%，Tween 20 1% 2.20 35.5 3.6 Gantrez S-97 2% 2.28 21.55 3.5 Gantez S-97 2%，檸檬酸 1% 2.00 16.31 2.5 Gantrez S-97 2%，Tween 20 l〇/〇 2.20 20.66 2.4 Gantrez S-97 2%，檸檬酸 1%，Tween 20 1% 2·0 25.1 3.8 聚苯乙烯磺酸2% 2.20 13.0 0 丙烯酸與磺酸之共聚物2% 3.73 11.8 1.8 檸檬酸10% 1.60 36.25 3.6 聚丙烯酸2% 3.18 9.9 2.1 聚曱基丙烯酸 2.16 7.6 1.2 聚丙烯對照

*抗病毒活性被量測為病毒效價對比未處理之聚丙烯對照的對數減小。如上非編織聚丙烯之樣品如上以此等負載溶液來處理且允許被乾燥。經處理之樣品在三天培育之後以一分鐘之暴露時間暴露至流感A (Hong Kong病毒株）。量測對數（TCID 50/0.1 ml)平均值（n=2)。因此可見所有聚丙稀樣品（所列出之酸性聚合物已沈積於其上）引起病毒效價之減小。具有檸檬酸及Tween 20界面活性劑之不同酸性聚合物的效應使用如下之負載溶液： 122458.doc -35- 200821010 參考酸性聚合物Wt°/o 1%檸檬酸 %負載溶液之pH 1% Iween 20 %負載溶液之PH 1%檸檬酸+1% Tween 20 %負載溶液之PH 4 Carbopol ETD 2020 2% 24.67 46.07 48.00 2.10 2 Μ 2.13 5 Gantrez S-97 2% 16.31 20.66 25.13 L99 2.20 1.99 6 聚丙烯酸2% 12.32 18.87 99.23 231 3.25 2.27 以上列入表之結果展示負載溶液之組份的量（wt%)，發現其使用所列出之負載溶液沈積於聚丙烯樣品上。如上非編織聚丙烯之樣品如上以此等負載溶液來處理且允許被乾燥。經處理之樣品以一分鐘之暴露時間暴露至流感A。量測平均對數減小（nALR”）及平均％減小（A%R)(n=2) 且以下將其列入表中。

參考酸性聚合物wt % 1%檸檬酸 ALR % A%R°/〇 1% Tween20 ALR % A%R% 1 %檸檬酸Ή% Tween 20 ALR % A%R% 4 Carbopol ETD 2020 2% 1.6 0.55 3.26 97,2 71.8 PP.P5 5 Gantrez S-97 2% 2.5 2.4 3.8 99.6 99、6 99.98 6 聚丙烯酸2% 2.3 3.8 >4.8 99 A 99,98 > PP.PPS

輸入病毒對照之效價為1〇6·25。以S0.5 log10之TCID50中和所有測試物質。此等結果展示可由病毒與本發明之過濾材料接觸所達成之病毒中和的水平。聚酯基層使用聚酯基層材料來執行另外實驗。聚酿材料 122458.doc -36- 200821010 •所使用之聚g旨材料為由⑽％聚g|纖維構成，由其供應商指定100%聚酯之專有非編織織物_180 gsm (機械結合之

針刺方法）90015356 _ NT MSQ 180G/M2 BLANC LZE MM

非編織織物。各種重量（18〇、8〇及7〇 g/m2)之材料用於實驗中。織物之色彩為白色或煙灰色（由黑色及白色纖維之奶合物提供）。白色織物以寬度45〇、48〇、56〇、67〇及Μ。 mm可用，各+/- 1〇 mm。灰色織物以寬度45〇、及&別 mm可用，各+/_ 1〇 mm。此織物以經保護使得在輸送時清潔之卷筒方式可用。織物無不合需要的材料，包括鉛、汞鎘、鉻、鎳、聚溴二苯、聚溴二苯醚、天然乳膠、蛋白貝、聚矽氧、對苯二曱酸酯及甲醛，且另外遵照EU

Directive 2002/95/EC 〇負載 180 g/m2材料以如上所述之”4%固體，，負載溶液喷射且藉由以不超過180°C之入口熱氣溫度穿過乾燥隧道來乾燥。因此形成之過濾材料接著用作模製面罩之外層，内層之材料經判定以確保面罩符合全球N95及Ep標準。所有面罩通過粒子過濾及透氣性之NI0SIi測試。另外，負載層展示 2·5-2.8之表面pH值及與未處理之面罩相比在表面示範最大抗病毒活性上至流感病毒（2〇〇 micro L之1〇6 PFU Hong 呈声毒株）的1分。以下將例示性結果列入表中。面罩抽籤編號粒子過濾透氣性 (氣流）負載之重量增益表面 pH 抗病毒活性(病毒效價對未塗佈之對數減小） 10 通過* 通過* 22% 2.5-2.8 >4(=10,000χ 減小） 11 通過* 通過* 19% 2.5-2.8 >4 12 通過* 通過* 23% 2.5-2.8 >4 122458.doc -37- 200821010 * 兩NIOSH標準之通過限制。另外實驗係使用||φ噴射或浸沒施加至較輕質聚酿材料之以上所涉及的”6%固體”負載溶液來執行。以下概述結果。

聚酉旨重量 g/m2m 粒子過滤 70 通過5^ 80 通過* 80 通過* 透氣性 (氣流）

重表面pH 抗病毒活性(病毒效價對一未塗佈之對數減小） 2.5-2.8 479+A0.2 2.5-2.8 >5.5， '' 2.5-2.8 >5.0 * 面罩通過NIOSH N95要求載入條件經設定以載入在負載溶液中之2 5 _ 4 5 g m 2的固體目榇為3 5 gm之此等固體。過量負載溶液可視需要由滾筒壓出已發現在負載溶液中包括染料（通常為藍色）為便利的，使知沈積於織物上之染料色彩展示已施加負載溶液。使用此伞S曰材料應注意比聚丙烯達成更高載入％之固體。相對

於聚丙烯，經載入之聚酯材料具有更好的視覺外觀，不黏或/月及k不明顯的沈積材料剝落外觀。已發現此經载入材料在未包裝狀態下儲存9週為穩定的，其僅展示較輕褪色此經載入材料以此項技術中已知之習知方式模製於面罩殼中。【圖式簡單說明】圖1展不使用中之口及鼻過濾器的透視圖。圖展不未附著至使用者之圖丨的過濾器。圖J展示栋田tb 也定用中之口及鼻過濾器之替代構造的透視圖。 122458.doc -38- 200821010 圖4展示圖3之過濾、器的正視圖。圖5展示圖3之過濾器的掩蓋圖。圖6展示典型96孔板布局。圖7圖形展示病毒效價中之百分比降低。圖8圖形展示病毒效價中之對數降低。圖9展示通過圖1 -圖5之面罩材料的部分。【主要元件符號說明】

10 過濾器 11 墊 12 使用者 13 帶 14 外層 20 過濾器 21 外部結構 22 孔徑 23 使用者 24 帶 25 墊 91 層 92 内層 93 外層 122458.doc -39-

Claims

200821010 十、申請專利範圍： L二種具有適合置放於一使用者之口及鼻上方且密封接觸該使用者面部之形狀的透氣面罩，該透氣面罩具備用以將该面罩固持在該使用者面部適當位置之構件，且包含經定位使得該使用者之吸入及/或呼出空氣穿過一過濾材料之4過濾材料的一或多層，其中該過濾材料包含一與一酸性聚合物結合之透氣基層。 2.如請求項丨之面罩，其中該透氣基層包含一纖維基層。 3_如請求項2之面罩’其中該透氣基層包含非編織聚輯。 4.如請求項3之面罩，其中該透氣基層包含非編織聚丙稀0 长員1至4中任一項之面罩，其中該酸性聚合物包含一聚-(羧酸）聚合物。 6·如⑺求項5之面罩，其中該聚-(魏酸）聚合物於其結構中十HCOOH小 I:基其中Rl為氫或Rl可為Cl_3烷基、Cl·3烷氧基或c 7. 2請求項6之面罩，其中該酸性聚合物包含丙歸酸或基丙烯酸之聚合物。六』长員7之面罩’其中該酸性聚合物包含利用稀丙父聯之丙烯酸的均聚物。 ^求項6之面罩，其中該聚气羧酸）聚合物包括鄰近之+CR,.C00H_3_單元。 —構 122458.doc 200821010 1〇·如睛求項9之面罩，其中該酸性聚合物係基於順丁稀二酸部^，該等部分包括+CH C00H CH C00H_]單元及/ 或此等單元之鹽或酯，或為酐形式之此等單元，其中鄰近碳原子上之COOH基團經環化以形成一 _CH c〇 CCKCH-環系統。

如請求項10之面罩，其中該酸性聚合物於其結構中包含- [<Η2-〇Η·〇(：Η3-(：Η·(：〇ΟΗ-(：ΗΧΟΟΗ 小單元。如請求項11之面罩，其中該酸性聚合物包含GantrezTM s 97 〇 13.如：求項}至4中任一項之面罩，其中該酸性聚合物包含丙稀酸或甲基丙烯酸與續酸之共聚物。 1 4 ·如清求項1至4中你· 一 jS夕；干任項之面罩，其中該酸姓聚合物為性酸性聚合物。 1 5 ·如請求項i至4中杯_百、甲任項之面罩，其中該過濾材料併有一或多種有機緩酸。士明求項1 5之面罩，其中該等有機羧酸為檸檬酸。 17·如睛求項15之面罩，其中在該過渡材料中酸性聚合物：有钱I之重1比係在丨〇 :丨至i : i之範圍内。 18·如睛求項17之面罩，其中在該過濾材料中酸性聚合物··有機酸之該重量比係在2+/_ 〇·25 ··〗之範圍内。 19.如請求項！至4中钰一 s 、甲任項之面罩，其中該過濾材料併有一或多種界面活性劑。 2 0 ·如δ月求項19之面罩，宜φ 士女灵；早八宁5亥界面活性劑為非離子界面、、去性劑。 I22458.doc 200821010 21·如凊求項19之面罩，其中在該過濾材料中酸性聚合物：界面活性劑之重量比係在1 〇 : 1至1 : 1之範圍内。 22·如凊求項21之面罩，其中在該過濾材料中酸性聚合物：界面活性劑之該重量比係在2 +" 0.25 : 1之範圍内。 23 · 士明求項1至4中任一項之面罩，其中該酸性聚合物加上右存在之任何幾酸且加上若存在於該過渡材料之該基層上之任何界面活性劑的總負載係在2〇-5〇 g/m2之範圍内。 24·如請求項23之面罩，其中該酸性聚合物加上若存在之任何羧酸且加上若存在於該過渡材料之該基層i之任何界面活性劑的該總負載係在25_45g/m2之範圍内。 25·如明求項！之面罩，其中該過濾材料包含沈積於一非編織聚_纖維基層上之一線性酸性聚合物，該線性酸性聚合物於其結構中包含： + CHrCH.OCH3-CH.CO〇H-CH.COOH+ 早兀’連同檸檬酸及一非離子界面活性劑，其中在該過濾材料中酸性聚合物··有機酸··界面活性劑之重量比係在2 +/_ 0 ·25 : 1 : 1範圍内的比例。 26·如請求項⑴中任一項之面罩，其包含一或多層的另外材料，其係背襯該過遽材料之—層或夾住該過濾材料之兩層，且#係位於該面罩中，卩致當該面罩被使用時，該層另外材料係定位於該過遽材料與該使用纟之皮膚之間。 27. -種適合用於如請求項丨至％中任—項之面罩中的過滤 122458.doc 200821010 材料，其包含一其上沈積有—酸性聚合物該酸性聚合物為一線性酸性聚合物。、截、准基層， 28· —種適合用於如請求項丨至％材料，其包含-其上沈積有—酸性聚=面罩中的過據該酸性聚合物於其結構中包括鄰近之小二=: :基其為氫或R1可為Cl·3燒基、c爾基或Cl·: 29·如請求項28之過濾材料，里由具中该酸性聚合物係烯二酸部分，該等部分包括订' 、、二:或…兀之鹽或醋’或為野形式之此等單… 中郇近奴原子上之C〇〇H基目 " 0 c〇 ΓΗ ^ 土圈了化以形成一-CH.CO- O-CO.CH-裱系統，此等衍酸。生物易水解形成相應的游離 3〇· —種適合用於如請求項甘^入％中任一項之面罩中的過濾取入从Α ，尤積有一與一有機羧酸結合之酸性承合物的纖維基層。 31.如睛求項27-30中任—項之過濾、材料，其包含沈積於一非編織聚酯纖维基層上之— 、、 ^ ^ ^ 、、友性^性聚合物，該線性酸性聚合物於其結構中包含：早兀，連同檸檬黢及一非 .^ ^ 非離子界面活性劑，其中該過濾材枓中之酸性聚合物.右 ’有祛I ••界面活性劑之重量比係在2 +/-〇.25:i:i範圍内的比例。 32·如請求項27-3〇中杯一 s J、之過遽材料，其中該酸性聚合物 122458.doc 200821010 加上若存在之任何緩酸且加上若存在於該過濾材料之該基層上之任何界面活性劑的總負载係在2〇-5〇 g/m2之範圍内。 33· —種用於製造一面罩之方法，其包含提供一如請求項27_ 32中任一項之過濾材料及使該過濾材料形成為一面罩。 34· —種用於製造一如請求項27_32中任一項之過濾材料的方法，其中將該酸性聚合物併入於一液體媒劑中，以所得到之液體組合物來潤濕基層#料，1纟許或使得該液體媒劑蒸發以藉此留下該酸性聚合物沈積於該基層上。 35·如請求項34之方法，其中該液體組合物包含㈣之該酸性聚合物；0-3.0 wt%之有機羧酸；及〇·3〇之界面活性劑，例如1-2 wt%之界面活性劑。 36·如晴求項35之方法，其中在該液體組合物中酸性聚人物· 有機酸:界面活性劑之重量比係在2仏〇·25 :…之：圍内0 ^ 一種適合用於如請求項34_36中任—項之方法中的液體合物，其包含併入於-液體媒劑中之該酸性聚人物。 38. 如請求項37之液體組合物，#中該液體組合物包含。 “ W之該酸性则;〇_3〇⑽之有機竣酸；及之界面活性劑’例如之界面活性十 39. 如請求項38之液體組合物，丨中在該液體組合物^酸聚合物:有機酸：界面活性劑之重量比係在2+/ Q25 , 1之範圍内。 40· —種自空氣去除空中病中病原體，特定言之為病I的方法 122458.doc 200821010 其包含使據認為被此病毒污染之空氣穿過一或多層如請求項2 7 - 3 2中任一^員之過〉慮材料。

122458.doc