BRPI0715583A2 - mÁscara permeÁvel a ar, material de filtro, processos para produzir uma mÁscara facial, e pra produzir um material de filtro, composiÇço lÍquida, e, mÉtodo para remover patàgenos transportados pelo ar - Google Patents

Abstract

MÁSCARA PERMEÁVEL A AR, MATERIAL DE FILTRO, PROCESSOS PARA PRODUZIR UMA MÁSCARA FACIAL, E MÉTODO PARA MATERIAL DE FILTRO, COMPOSIÇçO LÍQUIDA, E, MÉTODO PARA REMOVER PATàGENOS TRANSPORTADOS PELO AR. Uma máscara facial, que compreende ummaterial de filtro, que consiste em um fibroso, em especial polipropileno ou poliéster não tecido, tendo um polímetro ácido, em especial do tipo Carbopol ou Gantrez, depositado sobre as fibras. A máscara possui uma atividade antiviral contra o ar inalado ou exalado. Um material de filtro adequado para uma tal máscara e um processo para a sua produção são também descritos.

Description

"MÁSCARA PERMEÁVEL A AR, MATERIAL DE FILTRO, PROCESSOS PARA PRODUZIR UMA MÁSCARA FACIAL, E PARA PRODUZIR UM MATERIAL DE FILTRO, COMPOSIÇÃO LÍQUIDA, E, MÉTODO PARA REMOVER PATÓGENOS TRANSPORTADOS PELO AR"

A invenção refere-se a um novo dispositivo, que consiste de um filtro de ar oral e/ ou nasal, capaz de remover e neutralizar um vírus danoso a partir de ar inalado contaminado com o referido vírus, e a partir do ar contaminado exalado a partir de pacientes infectados com um tal vírus. De um modo particular, a invenção refere-se a um tal dispositivo, sob a forma de uma máscara facial. A invenção refere-se também a novos materiais de filtro, adequados para o uso em um tal dispositivo.

No século passado, três pandemias de Influenza foram testemunhadas, das quais a "Spanish flu" de 1918 foi a doença mais pandêmica do que qualquer doença infecciosa conhecida na ciência médica (Oxford, J. S., 2000). As três cepas, que causaram estas pandemias, pertencem ao grupo A do vírus de influenza e, diferentemente dos dois outros grupos (B e C), este grupo infecta uma vasta variedade de animais (aves, porcos, cavalos, seres humanos e outros mamíferos). O vírus de Influenza A continua a causar problemas globais, tanto a partir de um ponto de vista econômico, como médico, (Hayden, F. G. & Palese, P., 2000). A questão global corrente é o vírus de influenza A aviário H5N1, que primeiramente demonstrou a sua capacidade para infectar pássaros na China em 1997 e, desde então, se espalhou para outros países no sudeste da Ásia, Europa e África (Enserink, M. 2006: Guan, Y. et al., 2004; Peiris, J. S. et al., 2004). A sua capacidade para causar doenças severas em pássaros foi documentada pela World Health

r

Organization durante um surto brando em pássaros no sudestes da Asia durante 2003 - 2004. O H5N1 sofre mutações rapidamente e é altamente patogênico. A sua coexistência com outros vírus de influenza aviários aumenta a probabilidade de infecções concorrentes em pássaros. Tais eventos iriam prover o "vaso de mistura " para a emergência de um novo subtipo, com genes aviários suficientes para serem facilmente transmitidos entre espécies aviárias, o que iria marcar o início de uma influenza epidêmica (WHO Fact sheet).

Muito tem sido feito para o controle e a prevenção de que

ocorra uma outra pandemia cm muitos produtos anti- influenza (vacinas e tratamento) correntemente no mercado. No momento presente, Amantadina é o principal composto antiviral contra infecções de Influenza, mas a sua atividade está restrita ao vírus de Influenza A. Inibidores antineuramidase, tais que Zanamivir (Realenza) e Oseltamivir (Tamiflu), constituem uma nova classe de agentes antivirais, licenciados para o uso no tratamento tanto de infecções de Influenza A, como B (Carr., J. et al., 2002). A função deste agentes antivirais em uma pandemia pode estar limitada, devido ao período de tempo e ao custo envolvidos na produção e ao suprimento limitado corrente. Com as recentes novidades quanto a uma provável pandemia de H5N1, a necessidade de evitar quaisquer oportunidades de transmissão do vírus entre as espécies aviárias foi aumentada.

A inalação do ar contaminado pelo vírus danoso e/ ou outros microorganismos é uma via comum para a infecção de seres humanos, em particular para profissionais de saúde e outros, causada através do trabalho com seres humanos ou animais infectados. O ar exalado pelos paciente infectados é uma fonte de contaminação. No presente momento, o risco de infecção pelo assim denominado vírus "bird flu" HENl é uma preocupação particular. Máscaras, que incorporam um material de filtro adequado, seriam ideais para o uso como uma barreira, de um modo a prevenir a transmissão espécie a espécie do vírus.

Os filtros de ar, tidos como capazes de remover tais vírus e/ ou outros microorganismos são conhecidos. Um tipo de um tal filtro compreende um substrato fibroso ou em partículas, sobre o qual é depositada, sobre a superfície e/ ou no interior da massa de tais fibras ou partículas, uma substância, que captura e/ ou neutraliza o vírus e/ ou outros microorganismos em questão. Exemplos de exposições de tais filtros são relacionados abaixo.

A US- A- 3.871.950 e a US- A- 4.181.694 descrevem fibras ocas de polímeros de acrilonitrila para o uso em ultrafiltração, primariamente para filtrar meios aquosos. A US - A 4.856.509 expõe uma máscara facial, em que porções selecionadas da máscara contêm um agente de destruição viral, tal que o ácido cítrico. A US-A-5.767.167 expõe espumas de aerogel, adequadas para filtrar meios para captura de microorganismos, tais que vírus, etc. A US- A- 5.783.502 expõe um substrato de tecido com moléculas antivirais, em particular grupos catiônicos, tais que grupos de hidrocarboneto catiônico de amônio quaternário, ligados ao tecido. A US- A-5.851.395 expõe um filtro de vírus, que compreende um material de filtro, sobre o qual é depositado um material de captura de vírus, baseado no ácido siálico (monossacarídeos 9- carbono tendo um substituinte de ácido carboxílico no anel). A US- A- 6.182.659 expõe um filtro para a remoção de vírus, baseado em um produto de cultura de Streptococcus agalactiae. A US- A-6.190.437 expõe um filtro de ar para a remoção de vírus a partir do ar, que compreende um substrato veículo, impregnado com "resinas de iodo". A US — A- 6.379.794 expõe filtros à base de vidro e outras fibras de alto módulo, impregnadas com um látex acrílico. A US- A- 6.551.608 expõe um substrato de material termoplástico poroso e uma substância antiviral, produzida através da sinterização de pelo menos uma agente antiviral com a substância termoplástica. A US -A - 7.029.516 expõe um sistema de filtro para a remoção de partículas a partir de um fluido, que compreende uma base de polipropileno não tecido, sobre a qual é depositado um polímero ácido, tal que o ácido poliacrílico. A US- A- 2004 / 0250683 expõe um material de filtro, que compreende um rede de fibras com uma substância ácida depositada sobre a mesma, que pode se rum polímero acrílico. A US - A- 2005 / 0247608 expõe um bloco de filtro, que pode ser tratado com vários polímeros antivirais, principalmente polímeros catiônicos.

A WO-A-2001/ 07090 expõe um filtro para a remoção de microorganismos, que compreende um substrato tendo uma superfície reativa e um polímero sobre a sua superfície, que inclui grupos catiônicos, de modo a atrair microorganismos. A W0-A-2002 / 058812 expõe um filtro de ar com biocidas microencapsulados. A WO-A-2003/039713 expõe um material de filtro, considerado como tendo um efeito antipatogênico, que inclui um efeito contra um vírus, com base em um substrato fibroso parcialmente revestido com uma rede de polímero, que contém grupos funcionais pendentes, que podem ser grupos ácidos. A WO - A- 2005 / 070242 expõe um filtro de inalação, produzido a partir de fibras, tratadas de um modo a conferir uma carga elétrica, de modo a capturar partículas, tais que um vírus.

A GB-A-2035133 expõe um filtro de membrana, tal que um polímero insolúvel em água, de um modo preferido um PVA, sobre a sua superfície. O uso de um tal material de filtro em cartuchos de máscara de gás é sugerido.

A JP-A- 2001/ 162116 expõe um meio de filtração antibacteriano, no qual uma resina acrílica de auto- reticulação é usada, de modo a ligar um agente antibacteriano de prata -iodo orgânico a um substrato fibroso. A JP- A - 2005 /198676 expõe o uso de uma emulsão de resina, que pode ser endurecida em água, de modo a ligar o ácido cítrico a uma máscara facial antiviral.

Três relatórios no Journal of Virology: setembro de 1968, págs. 878- 885; março de 1970, págs. 313- 320 e págs. 321 - 328, expõem a atividade antiviral de vários ácidos policarboxílicos, que incluem o ácido poliacrílico, o ácido polimetacrílico e ácidos poliacetal carboxílicos. A atividade antiviral relatada nestes parece ser um efeito mediado por célula, e a conclusão é expressada de que " PMAA (ácido polimetacrílico) não inativou a partícula de vírus em seu estado extracelular ".

Existe uma necessidade contínua para aperfeiçoar tais filtros, em particular tendo em vista a percepção de riscos de "bird flu". Os presentes inventores identificaram materiais de filtro, que podem facilitar um nível aumentado de remoção de vírus danosos e/ ou de outros microorganismos a partir do ar inalado e neutralização dos mesmos, possibilitando o uso de tais materiais em um filtro nasal e/ ou bucal aperfeiçoado.

De acordo com um primeiro aspecto desta invenção, é provida uma máscara permeável a ar de uma forma adequada para ser colocada sobre a boca e o nariz de um usuário e em contato de vedação com a face do usuário, contanto que os meios para reter a máscara em posição sobre a face do usuário, e que compreendem uma ou mais camadas de um material de filtro, posicionados de um modo tal que ar inalado e/ ou exalado a partir do usuário passe através do material de filtro, em que o material de filtro compreende um substrato permeável a ar, combinado com um polímero ácido.

A forma geral da máscara facial pode ser, de um modo geral, convencional no campo das máscaras faciais, e os meios para reter a máscara em posição sobre a face do usuário podem, por exemplo, compreender uma ou mais tiras elásticas a serem passadas por detrás da cabeça do usuário. O substrato permeável a ar pode compreender um substrato

fibroso, que pode ser ou um material tecido ou um material não tecido. Exemplos de materiais tecidos incluem aquelas fibras naturais e sintéticas, tais que algodão, celulose, lã, poliolefinas, poliéster, poliamida (por exemplo, náilon ), raiom, poliacrilonitrila, acetato de celulose, poliestireno, polivinilas e qualquer outro tipo de polímeros sintéticos, que podem ser processados sob a forma de fibras. Exemplos de materiais não tecidos incluem polipropileno, polietileno, poliéster, náilon, PET e PLA. Para esta invenção, o não tecido é preferido. Um tal material pode estar sob a forma de uma folha ou de um chumaço não tecido. O poliéster não tecido é um substrato permeável a ar preferido, porque é verificado que os polímeros ácidos dos tipos aqui descritos aderem melhor ao material de poliéster. Parece haver uma menor tendência a que os polímeros ácidos sejam visivelmente floculados ou que se desprendam de um substrato de poliéster. As fibras de poliéster e os tecidos produzidos a partir dos mesmos são bem conhecidos. O termo "poliéster", como aqui usado, é um nome genérico para uma fibra manufatura, que consiste em um polímero com unidades ligadas por grupos éster. Um poliéster comum, usado para a manufatura de fibra tecida e não tecida, é tereftalato de polietileno, que compreende:

- [-O.CO- C6H4 - COO-CH2- CH2-Jn-

unidades.

O grau de substrato flbroso, que pode ser usado, pode ser determinado através da prática, de um modo a alcançar um fluxo de ar completo adequado, e a densidade pode ser conhecida a partir da arte de máscara facial, de modo a prover uma máscara de um peso confortável.

O polipropileno não tecido, do tipo convencionalmente usado para as máscaras cirúrgicas e os similares está amplamente disponível em forma de folha. Graus adequados de polipropileno não tecido incluem todos os graus conhecidos, usualmente empregados para as máscaras cirúrgicas e os similares. Os materiais de polipropileno não tecido típicos, considerados adequados para o uso nesta invenção, possuem pesos de 10- 40 g/ m2, embora outros pesos de material adequados possam ser determinados de um modo empírico.

De um modo alternativo, o substrato pode estar em outras formas, tal que como uma espuma de célula aberta, por exemplo uma espuma de poliuretano como é também usado para os filtros de ar, por exemplo como em tampões de ar nasais.

Foi verificado que os polímeros ácidos são eficazes em capturar e neutralizar vírus no ar, que passa através de um tal material. Sem que estejamos limitados a uma teoria de ação específica, acredita-se que, mediante o contato com a superfície do substrato, o vírus interaja com o polímero, seja capturado e que um ambiente localizado em um baixo pH (por exemplo, em um pH de cerca de 2,8 a 5) do polímero ácido o vírus seja inativado, para que, deste modo, seja neutralizado. Acredita-se que o material de filtro desta invenção seja efetivo, deste modo, contra o vírus que causa resfriados, influenza, SARS, RSV, flu de pássaros e estereótipos mutados destes.

Como aqui usado, o termo "polímero ácido" inclui um polímero tendo grupos ácidos ao longo de sua espinha dorsal, por exemplo, como grupos laterais. Os grupos ácidos adequados são grupos de ácido carboxílico. O polímero ácido pode ser reticulado ou linear. De um modo geral, para o presente pedido, são preferidos os polímeros não- reticulados, por exemplo os polímeros lineares. Isto se deve ao fato de que, inter alia, em relação aos polímeros reticulados, a estrutura linear não reticulada pode prover grupos COOH mais disponíveis, e também os polímeros não- reticulados são mais fáceis de serem dissolvidos e, em conseqüência disto, de serem dissolvidos e, deste modo, serem usados no processo preparativo aqui exposto.

O polímero ácido pode compreender um polímero poli-(ácido

carboxílico).

Os polímero do poli- (ácido carboxílico) são, de um modo típico, polímeros que incluem grupos - COIOH em sua estrutura, ou grupos derivados, tais que grupos de ácido- anidrido, grupos de éster de ácido carboxílico prontamente cliváveis ou grupos -COOH salificados, que são prontamente cliváveis, de um modo a fornecer grupos -COOH.

Um polímero de poli- (ácido carboxílico) pode ter os seus grupos -COOH (ou grupos derivados) diretamente ligados à sua espinha dorsal, ou o polímero pode ser um assim denominado enxertado ou polímeros dendríticos, nos quais os grupos -COOH (ou derivados) estão ligados a cadeias laterais, que são ramificadas a partir da espinha dorsal.

Por exemplo, os polímeros de poli-(ácido carboxílico) podem incluir unidades:

-[-CR1. COOH-]-

em sua estrutura, em que R1 é, de um modo preferido, hidrogênio, ou R1 pode ser alquila C1.3, alcóxi C1.3 ou hidróxi alquila Ci_3.

Um tipo de um tal polímero de poli-(ácido carboxílico) compreende um polímero tendo unidades:

-[ - CR2R3-CR1. COOH-]- em sua estrutura, em que R2 e R3 são independentemente, de um modo preferido, hidrogênio, ou podem ser alquila C 1.3 ou alcóxi C 1.3· Por exemplo, um tal polímero pode compreender um polímero de poli- (carbóxi vinila), por exemplo um polímero de um composto de monômero da fórmula CR2 R3 = CR1. COOH, em que os substituintes são com acima definidos. Um tal polímero pode compreender um polímero de ácido acrílico ou de ácido metacrílico, isto é, um ácido poliacrílico ou polimetacrílico, por exemplo homo- e co- polímeros do ácido poliacrílico e polimetacrílico lineares. Um exemplo de um tal polímero é carboxipolimetileno. Um exemplo de um tal ácido poliacrílico comercialmente disponível é o material Good - Rite™ K- 702, que possui um peso molecular de cerca de 30.000. Um exemplo de um ácido poliacrílico comercialmente disponível, como o seu sal de sódio, é o material Good- Rite™ K-765, que possui também um peso molecular em torno de 30.000. Os polímeros do ácido poliacrílico estão comercialmente disponíveis sob a marca registrada Carbomer™, classificado como um polímero sintético e é, de um outro modo, usado como um estabilizador de emulsão, assim como um agente de aumento de viscosidade aquoso.

Os polímeros deste tipo são, por exemplo, expostos na US- A — 2. 798. 053, ou seja, iiUm monômero carboxílico, tal que o ácido acrílico, ácido maleico ou anidrido e os similares, copolimerizado com certas proporções de um polialquenilpoliéter de um álcoolpoliídrico contendo mais do que um agrupamento de éter alquenila por molécula, o álcool poliídrico de origem contendo pelo menos 4 átomos de carbono e pelo menos três grupos hidroxild\

Exemplos de polímero do poli- (ácido carboxílico) reticulado incluem homopolímeros do ácido acrílico reticulados com um éter alílico, por exemplo de pentaeritritol, de sacarose ou de propileno, por exemplo o material disponível de B. F. Goodrich Company sob a marca registrada "Carbopol", tais que os Carbopols específicos, que incluem Carbopol 934, 940-, 980, 1382, Carbopol ETD 2020, ETD 2050, Ultrez 20 e 21.

Um outro tipo de um tal polímero de um poli- (ácido carboxílico) pode incluir unidades adjacentes:

-[CR1-COOH-]-

(em que R1 é definido acima), em sua estrutura, por exemplo, polímeros baseados em porções de ácido maleico, que incluem, de um modo típico, unidades -[-CH. COOH - CH. COOH-]-, e / ou sais ou ésteres de tais unidades, ou tais unidades em forma de anidrido, nas quais grupos COOH em átomos de carbono adjacentes podem ser ciclizados de modo a formar um sistema de anel - CH. CO - O- CO. CH-, tais derivados sendo suscetíveis à hidrólise, de modo a formar o ácido livre correspondente.

Um tipo de um tal polímero de poli- (ácido carboxílico) pode compreender unidades com pares de grupos de ácido carboxílico em átomos de carbono de cadeia de polímero adjacente. Por exemplo, tais polímeros podem compreender unidades:

-[-CR1R2- CR3R4-CR5.COOH-CR6. COOH-]- em sua estrutura, em que R1, R2, R3, R4, R5 e R6 são independentemente hidrogênio (preferido) ou alquila C1.3 ou alcóxi C1.3, de um modo preferido R1 e R2 sendo hidrogênio, R3 sendo hidrogênio e R4 sendo metóxi, e R5eR6 sao hidrogênio, ou um derivado dos mesmos retendo grupos COOH em sua estrutura, ou grupos prontamente hidrolisáveis a grupos COH. Um tal polímero poli- (ácido carboxílico) é o polímero baseado em um copolímero de éter metil vinílico e anidrido maleico. Tais polímeros estão comercialmente disponíveis sob a marca registrada Gantrez™.

Um exemplo de um tal polímero compreende unidades:

- [ - CH2- CHOCH3- CH. COOH - CH. COOH-]- em sua estrutura.

Tais polímeros podem ser polímeros lineares, ou polímeros reticulados. Polímeros lineares, não- reticulados, deste tipo, estão comercialmente disponíveis sob a marca registrada Gantrez™ S (CAS # 25153-4-69), por exemplo Gantrez™ S-96, tendo um peso molecular de cerca de 700.000, Gantrez ™ S- 97 tendo um peso molecular de cerca de 1. 200. 000. Tais polímeros Gantrez são preferidos. Em experimentos, foi verificado que um material de filtro, que compreende um tal polímero Gantrez, que retém o seu pH superficial abaixo de um pH de 3,5, adequado para matar vírus, mesmo após 24 horas de imersão em água.

Os polímeros reticulados deste tio estão também comercialmente disponíveis sob a marca registrada Gantrez™. Um exemplo de um derivado de um tal ácido é um anidrido,

isto é, no qual os dois grupos - COOH adjacentes são ciclizados para formar um sistema de anel -CH. CO-O- CO. CH, tal que um anidrido, é suscetível à hidrólise, de modo a formar os ácidos livres correspondentes. Tais polímeros estão comercialmente disponíveis sob a marca registrada Gantrez™ AN (CAS #9011- 16-9), por exemplo Gantrez™ AN -119, Gantrez™ NA - 903, Gantrez™ AN - 139, Gantrez™ NA - 169.

Um outro exemplo de um derivado é um sal parcial, por exemplo, em que alguns dos grupos COOH livres são convertidos em um sal metálico de um metal do Grupo I ou do Grupo II, tal que respectivamente ou sódio ou cálcio, ou um sal de sódio- cálcio misto. Um tal polímero está comercialmente disponível sob a marca registrada Gantrez™ MS, por exemplo Gantrez™ MS- 955 (CAS # 62386-95-2).

Um outro exemplo de um derivado de um tal ácido é um éster parcial, no qual alguns dos grupos -COOH livres são esterificados com alquila Ci.6, por exemplo etila ou n-butila. Tais polímeros estão comercialmente disponíveis sob a marca registrada Gantrez™ ES, por exemplo Gantrez™ ES -225 (CAS # 25087-06-03) ou Gantrez™ ES-425 (CAS # 25119-678-0. De um modo típico, os polímeros deste segundo tipo possuem pesos moleculares na faixa de 200.000 - 2.000.000.

Outros polímeros de poli- (ácido carboxílico) deste tipo incluem copolímeros de acrilatos de alquila C10-30 e um ou mais compostos de monômero da fórmula R4R5C - CR6- COO R7, em que cada um de R4, R5, R6 e R7 é independentemente selecionado a partir de hidrogênio ou alquila C 1.5, em particular metila, etila ou propila. Exemplos de tais compostos de monômero incluem os ésteres do ácido acrílico e do ácido metacrílico.

Outros polímeros poli-(ácido carboxílico) adequados incluem os polímeros aniônicos baseados nos compostos da fórmula RjR2C= CR3- COO R4, em que cada um de Rj, R2, R3 e R4 é independentemente selecionado a partir de hidrogênio ou alquila Ci_5, em particular metila, etila ou propila. Exemplos de tais polímeros são aqueles baseados em ácido metacrílico e acrilatos de etila com grupos funcionais ácido carboxílico disponíveis de Rohm GmbH & Co, sob a marca registrada "Eudragit". Grupos específicos incluem Eudragit L 100- 55, L30- D- 55, L100, S100 e FS 30 D.

Outros polímeros ácidos adequados podem ser polímeros, que incorporam outros grupos ácidos, tais que grupos de ácido sulfônico. Exemplos de polímeros ácidos, que incorporam grupos de ácido sulfônico são co-polímeros de ácido acrílico ou metacrílico com um ácido sulfônico, por exemplo copolímeros lineares. Tais polímeros, que incorporam grupos de ácido sulfônico podem ser usados sob a forma de seus sais, por exemplo, de seus sais de sódio. Um exemplo de um copolímero de ácido acrílico e de ácido sulfônico está disponível comercialmente sob a marca registrada Good- Rite™ K- 776. Outros polímeros ácidos podem compreender copolímeros de ácido acrílico e um ácido sulfônico. Por exemplo, o polímero ácido pode compreender copolímeros e terpolímeros de ácido maleico, poli (ácido 2- acrilamido-2-metil-propano sulfônico) ("poliAMPS"), e copolímeros de ácido acrílico e de ácido 2-acrilamido-2-metil propano sulfônico. Ácidos poliestireno sulfônicos podem ser adequados, por

exemplo um ácido poliestireno sulfônico comercialmente disponível, sob a forma de seu sal de sódio, disponível sob a marca Flexan™ II, com um peso molecular de cerca de 120.000, pode ser adequado.

Outros polímeros ácidos são tidos como incluindo ácidos polivinil fosfônicos.

Polímeros ácidos, que foram considerados como sendo úteis para os propósitos neste, foram verificados como tendo pesos moleculares na faixa de 30.000 a 2. 000.000, mas o peso molecular parece não ser crítico, e isso pode ser simplesmente uma faixa exemplar. Substâncias adicionais podem ser incorporadas no material de

filtro, por exemplo, substâncias adicionais de um modo a otimizar as propriedades e a eficácia antiviral do material de filtro.

Por exemplo, o polímero ácido pode ser usado em combinação com um material plastificante, de um modo a encorajar a formação de um filme do polímero ácido sobre as fibras do material de substrato. De um modo particular, um material plastificante pode ser útil em combinação com os polímeros aniônicos, baseados em compostos da fórmula R1R2C = CR3-COO R4, mencionado acima, tais que os polímeros "Eudragit" acima mencionados. Agentes de plastificação adequados incluem citrato de trietila e ftalato de dietila ou de dibutila. Uma proporção do agente de plastificação, se usada, de cerca de 1 a 20%, em peso, do peso do polímero ácido, parece ser adequada.

Por exemplo, o material de filtro pode incorporar um ou mais ácidos carboxílicos orgânicos, de modo preferido um tal ácido sólido. Exemplos de tais ácidos carboxílicos sólidos incluem ácido salicílico, fumárico, benzóico, glutárico, láctico, cítrico (que é o preferido), malônico, acético, glicólico, málico, adípico, succínico, aspártico, itálico, tartárico, glutâmico, piroglutâmico, glucônico, e misturas de dois ou mais dos mesmos.

E conhecido, por exemplo, a partir do estado da arte acima revisto, usar ácidos, tais que o ácido cítrico, como agentes antivirais, e a presença de um tal ácido pode aumentar a atividade antiviral do material de filtro. No entanto, foi até o momento considerado ser difícil depositar o ácido cítrico sobre materiais de substrato de filtro, tais que os acima mencionados, por exemplo polipropileno ou poliéster, devido à fraca adesão entre o ácido cítrico e o substrato. Foi, de um modo vantajoso, constatado que os polímeros ácidos, do tipo usado na presente invenção, podem atuar d e um modo a aumentar a ligação de tais ácidos a tais substratos.

De um modo típico, a razão em peso de polímero ácido: ácido orgânico no material de filtro pode estar em uma faixa de 10: 1 a 1:1, de modo preferido de 3:1 a 1:1, por exemplo, de 2 +/-0,25: 1.

Por exemplo, o material de filtro pode incorporar um ou mais tensoativos. Um tensoativo pode facilitar a umectação do material de filtro. Os agentes patogênicos, transportados pelo ar, tais que vírus, são conhecidos como sendo transportados em pequenas gotículas de água, e, em conseqüência disto, a umectação do material de filtro pode aumentar o contato efetivo entre o agente patogênico e os materiais ativos no material de filtro. Além disso, os tensoativos são conhecidos como sendo efetivos na ruptura de membranas de vírus e bactérias. Os tensoativos não- iônicos são preferidos, porque os tensoativos iônicos podem tender a causar com que o polímero ácido seja transformado em gel. Um tensoativo não- iônico preferido é selecionado a partir da família de tensoativos Tween™ ou Polysorbate™.

De um modo típico, a razão, em peso, de polímero ácido: tensoativo no material de filtro pode estar em uma faixa de 10:1 a 1:1, de um modo preferido de 3: 1 a 1: 1, por exemplo de 2 + /- 0,25: 1.

Embora, de um modo geral, uma alta carga do polímero ácido sobre o substrato seja desejável, de modo a que seja alcançada uma alta eficácia contra os agentes patogênicos, é verificado que isto poderia ser balanceado contra a desvantagem de que uma carga muito alta pode resultar no bloqueio da passagem de ar através do material de filtro.

De modo a que seja alcançada uma quantidade adequada de inativação de vírus no ar que passa através da máscara facial, combinada com a permeabilidade de uma taxa adequada de ar inalado ou exalado, a carga total do polímero ácido acrescida de qualquer ácido carboxílico, se presente, e, além disso, qualquer tensoativo, se houver, sobre o substrato do material de filtro, está, de um modo preferido em uma faixa de 20- 50 g/ m2, de um modo particular de 25- 45 g/ m2. Para substratos de pesos típicos por metro quadrado aqui discutidos, isto pode corresponder à carga total do polímero ácido, acrescida de qualquer ácido carboxílico, se presente, e de qualquer tensoativo, se houver, sobre o substrato do material de filtro, (com base no substrato em si mesmo de um peso de partida de 100%) de 5- 60%, em peso, de um modo típico de 10- 30%, em peso.

Por exemplo, o material de filtro pode incorporar um ou mais sais metálicos, por exemplo, selecionados a partir de sais de prata, zinco, ferro, cobre, estanho e misturas dos mesmos. Tais sais podem apresentar atividade antibacteriana. Estes podem ser sais inorgânicos, tais que aqueles de ácidos minerais, tais que cloreto, nitrato ou sulfato, ou sais orgânicos. Um exemplo de um sal metálico deste tipo é o cloreto de zinco.

Por exemplo, o material de filtro pode incorporar um ou mais compostos antimicrobianos. Exemplos adequados de tais compostos incluem compostos de amônio quaternário (por exemplo, cloreto de benzalcônio, cetrimida), compostos fenólicos (por exemplo, triclosano, ácido benzóico), biguanidas (por exemplo, clorexidina, alexidina) e misturas dos mesmos.

Um material de filtro geralmente preferido compreende um polímero ácido linear, que compreende unidades:

-[- CH2- CH. OCH3- CH. COOH - CH. COOH-]- em usa estrutura, em particular Gantrez™ S- 97, junto com ácido cítrico e um tensoativo não-iônico, de um modo particular Tween 20 ou Polisorbato 20, depositado sobre um substrato fibroso de poliéster não tecido, nas proporções aqui descritas.

Certos polímeros ácidos podem se beneficiar da presença de um agente de estabilização de tipo conhecido. Por exemplo, os polímeros Gantrez™ podem obter benefício a partir da presença do sal de EDTA dissódico como um agente de estabilização.

Certos materiais de filtro aqui expostos para o uso na máscara facial deste invenção são tidos como sendo novos, em si mesmos.

Portanto, em um aspecto adicional, a presente invenção provê um material de filtro, adequado para o uso na máscara facial deste invenção.

Tipos, características e modalidades preferidos de um tal material de filtro são como acima discutidos.

Um tipo particular de um tal material de filtro compreende um substrato fibroso (como acima discutido) sobre o qual é depositado um polímero ácido, que é um polímero ácido linear.

Um outro tipo particular de um tal material de filtro compreende um substrato fibroso (como acima discutido), sobre o qual é depositado um polímero ácido, que compreende um polímero poli (ácido carboxílico), que inclui unidades adjacentes

-[-CR1. COOH-]- (em que R1 é como acima definido) em sua estrutura. Tipos específicos destes são, por exemplo, os polímeros baseados em porções de ácido maleico, que incluem, de um modo típico, unidades - [0- CH. COOH- CH. COOH-]-, e/ ou sais ou ésteres de tais unidades, ou tais unidades em forma de anidrido, nas quais os grupos COOH em átomos de carbono adjacentes podem ser ciclizados, de modo a formar um sistema de anel -CH. CO- O-CO. CH-, tais derivados sendo suscetíveis à hidrólise, de modo a formar o ácido livre correspondente.

Um outro tipo particular de um tal material compreende um substrato fibroso (tal como acima discutido), sobre o qual é depositado um polímero ácido, em combinação com um ácido carboxílico orgânico.

Um material de filtro muito particularmente preferido deste aspecto da invenção compreende o polipropileno não tecido acima mencionado ou, de um modo particular, um substrato fibroso de poliéster com o polímero de ácido acrílico, que compreende: unidades

-[- CH2- CH. OCH3- CH. COOH - CH. COOH-]- em usa estrutura, de um modo particular Gantrez™ S-97, depositado sobre a sua superfície, junto com o ácido cítrico e um tensoativo não- iônico, em particular Tween 20 ou Polisorbato 20.

Neste material de filtro, devido às razões acima explicadas, a carga total do polímero ácido, se presente, e, além disso, qualquer tensoativo, se houver, sobre o substrato do material de filtro, está, de um modo preferido, na faixa de 20-50 g/ m2, de um modo particular na faixa de 25- 45 g/ m2.

Tais materiais de filtro podem possuir utilidade independente, por exemplo em outros tipos de sistema de filtro de ar.

O material de filtro aqui descrito pode ser produzido de vários modos, nos quais o substrato permeável a ar é combinado com o polímero ácido. Em um modo, o polímero ácido pode ser depositado sobre o substrato permeável a ar, como um filme completo ou parcial sobre o material do substrato, por exemplo, sobre fibras do mesmo.

Em um outro modo, o polímero ácido pode ser incorporado no material do substrato permeável a ar, por exemplo, em fibras do mesmo. Isto pode ser executado durante ao processo de formação de fibra, por exemplo, ligado por fiação e soprado em fusão, de um modo a formar materiais não tecidos.

Em um outro modo, os materiais de filtro da presente invenção podem ser produzidos através de processos de eletrofiação conhecidos, nos quais um jato de líquido eletrificado de um polímero, sob a forma de uma solução ou fusão é formado, e é depositado sobre uma fibra de coletor aterrada.

Em um processo de manufatura preferido para a produção de um material de filtro da invenção, por exemplo para uma máscara facial desta invenção, o polímero ácido pode ser incorporado em um veículo líquido, o material do substrato pode ser então umectado com a composição líquida resultante, e o veículo líquido deixado ou levado a ser evaporado, de um modo a deixar o polímero ácido depositado sobre o substrato.

Uma tal composição líquida resultante é aqui denominada uma "solução de carga ".

O veículo líquido pode ser aquoso, por exemplo água ou uma mistura de água e um álcool (por exemplo, metanol, etanol, propanol). O polímero ácido pode ser dissolvido ou suspenso no veículo líquido. A solução de carga pode incorporar quaisquer substâncias adicionais, tais que o ácido carboxílico sólido acima mencionado, tensoativo, sal metálico, composto antimicrobiano, agente de estabilização, etc., por exemplo dissolvido ou suspenso, no veículo líquido. Esta solução de carga pode ser ajustada a um pH adequado, se necessário, por exemplo a um pH de 2-3, de um modo típico de cerca de 2,5. Por exemplo, uma substância alcalina, tal que hidróxido de sódio, ou um tampão, tal que um citrato, por exemplo, um citrato de sódio, podem ser incluídos na solução de carga, de modo a que seja alcançado um tal pH.

A umectação do substrato pode ser alcançada pelo simples revestimento do material do substrato com a dispersão assim formada, por exemplo, pela imersão do substrato na solução de carga. De um modo alternativo, o material do substrato pode ser pulverizado com a solução de carga. Em uma escala industrial, a pulverização é preferida, devido a razões de conveniência. O substrato umectado pode ser então secado, por exemplo, através de evaporação no ar ambiente, ou em um túnel de secagem. Uma temperatura de secagem em um tal túnel é inferior a IOO0C.

Uma solução de carga para o uso no processo para a produção do material de filtro constitui um outro aspecto desta invenção.

Por exemplo, uma tal solução de carga pode ser produzida no veículo líquido, que compreende de 0,5- 10%, em peso, de um modo típico de 1- 5%, em peso, do polímero ácido, tal que Gantrez S-97; 0- 4, 0%, em peso, do ácido carboxílico orgânico, por exemplo, de 1- 2%, em peso, de ácido cítrico; e de 0 - 4,0%, em peso, de tensoativo, por exemplo de 1-2%, em peso, de tensoativo, por exemplo Polisorbato ou Tween 20.

As soluções de carga contendo ácidos Gantrez, tais que Gantrez S-97, podem obter benefício da presença de um agente de estabilização na solução de carga para o ácido Gantrez. Um agente de estabilização adequado é o sal de EDTA dissódico a 100 ppm.

Deste modo, o material de filtro pode ser um produto, que é obtenível ou obtido através de um processo de umectação do substrato permeável a ar com a solução de carga, e que cause ou permita com que o veículo líquido seja evaporado a partir do mesmo, de modo a depositar substâncias na solução de carga sobre o substrato. A WO - A- 03/ 039 713 expõe um método de formar os seus revestimentos de polímeros ácidos sobre os substratos fibrosos através da polimerização de monômeros sobre a superfície da fibra. O método acima mencionado, no qual o polímero já formado é depositado a partir da solução ou suspensão, sobre o substrato fibroso, é preferido porque o método da WO- A- 93/ 039713 pode deixar traços de monômero indesejáveis sobre a superfície das fibras.

Uma vantagem dos materiais de filtro da presente invenção é a de que a sua atividade antiviral pode ser tal, que um filtro oral e/ ou nasal possa ser produzido em uma forma de peso leve. Além disso, os materiais de filtro da invenção podem ser rapidamente eficazes contra os agentes patogênicos, tais que o vírus aqui mencionado.

De um modo típico, o material de filtro pode estar sob a forma de um chumaço ou de uma folha, correspondendo, de um modo geral, à forma do chumaço ou folha de partida do substrato fibroso, adequada para o uso na máscara facial acima mencionada. Tais materiais em forma de chumaço ou de folha podem ser produzidos em uma forma adequada para uma máscara facial, de uma forma geralmente conhecida, em um modo conhecido.

As máscaras faciais podem ser produzidas a partir de tais materiais usando processos de produção de máscara conhecidos, por exemplo moldagem /dobradura. Deste modo, em um outro aspecto desta invenção, um processo para a produção de uma máscara facial é provido, o qual compreende prover um material de filtro, como aqui descrito, e formar o material de filtro como uma máscara facial.

Uma máscara facial desta invenção pode compreender uma, duas, três ou mais camadas de um tal material de filtro, em forma de uma folha ou chumaço. O material de filtro da invenção em forma de folha pode ser facilmente adaptado à forma convexa apropriada para ser ajustado a uma face de usuário. A máscara facial pode compreender, de um modo adicional, uma ou mais camadas de um material adicional, por exemplo uma camada que suporte o material de filtro, ou duas camadas, entre as quais o material de filtro seja interposto, de um modo opcional com uma ou mais camadas adicionais. Uma tal camada adicional pode estar situada na máscara facial, de tal modo que, quando a máscara for usada, a camada de um material adicional seja posicionada entre o material de filtro e a pele do usuário, de um modo a assim reduzir qualquer irritação na pele do usuário.

Um tal material adicional pode ser um material tecido ou não tecido. Exemplos de materiais tecidos incluem aqueles de fibras naturais e sintéticas, tais que algodão, celulose, lã, poliolefinas, poliésteres, náilon, raiom, poliacrilonitrila, acetato de celulose, poliestireno, polivinilas e outros polímeros sintéticos, que podem ser processados sob a forma de fibras. Exemplos de materiais não tecidos incluem polipropileno, polietileno, poliéster, náilon, PET e PLA. Para esta invenção, um material não tecido é preferido. Um tal material pode estar sob a forma de uma folha ou chumaço não tecido. Grupos adequados de polipropileno não tecido incluem os graus bem conhecidos, usualmente empregados para as máscaras faciais cirúrgicas e os similares. De um modo alternativo, o substrato pode estar sob a forma de uma espuma de célula aberta, por exemplo, uma espuma de poliuretano, como aquela que é também usada para os filtros de ar, por exemplo para os tampões de ar nasais.

Um material adequado para este material adicional é o poliéster, celulose, polipropileno não tecido, do tipo convencionalmente usado para as máscaras cirúrgicas e os similares. Por exemplo, uma máscara facial da invenção pode

compreender um material de filtro, que compreende um material de poliéster tendo um polímero ácido depositado sobre o mesmo, e uma camada adicional de um material de polipropileno não tecido, de modo a que seja posicionado entre o material de filtro e a pele do usuário. Uma camada do material de filtro e uma camada de material adicional podem, por exemplo, ser soldadas de um modo conjunto, por exemplo, em torno de suas respectivas extremidades, por exemplo através de soldagem ultra- sônica.

De um modo geral, as máscaras faciais desta invenção deveriam satisfazer aos padrões da Resistência de Fluido ASTM 1862, Eficiência de Filtração - Respiradores N95 ou Filtração de Material em Partículas (ASTM F 1215- 89) e Filtração Bacteriana (ASTM F 2101- 01), Teste de Pressão Diferencial (Delta- P), Inflamabilidade para satisfazer aos padrões 16 CFR 1610, NFPA e CPSC.

De um modo típico, uma máscara facial desta invenção possui

uma área de filtração de 185 cm2 + / - 20%. Para os fluxos definidos, a queda de pressão inicial da máscara deve satisfazer às especificações que se seguem.

Fluxo (Litros / Minuto) Queda de Pressão (mm de coluna de água)/ 0,5 85 1,0 95 1,0 160 2,0

Os materiais de filtro desta invenção podem ser usados em

outros tipos de filtro de ar para a respiração, tais que tampões nasais. Um tal filtro pode apresentar uma forma convencional, incorporando o material de filtro da invenção.

Portanto, em um outro aspecto da presente invenção, é provido um método para a remoção de agentes patogênicos transportados pelo ar, em particular vírus, por exemplo, o vírus de influenza, tal que o vírus H5N1, a partir do ar, compreendendo passar o ar, tido como sendo contaminado co um tal vírus através de uma máscara facial, ou através de uma ou mais camadas de um material de filtro desta invenção, em particular uma camada do material de filtro, que compreende uma parte da máscara facial.

A presente invenção será agora descrita, a título de exemplo, apenas com referência aos desenhos anexos.

A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um filtro oral e nasal, em uso.

A Figura 2 mostra o filtro da Figura 2, não ligado ao usuário.

A Figura 3 mostra uma vista em perspectiva de uma construção alternativa de um filtro oral e nasal, em uso.

A Figura 4 mostra uma vista frontal do filtro da Figura 3.

A Figura 5 mostra uma vista desmontada do filtro da Figura 3.

A Figura 6 mostra uma configuração de uma placa de 96 reservatórios típica.

A Figura 7 mostra graficamente a redução percentual na

titulação viral.

A Figura 8 mostra graficamente a redução em Iog da titulação

viral.

A Figura 9 mostra uma seção através do material da máscara facial das Figuras 1-5.

Com referência às Figuras 1 e 2, um filtro oral e/ ou nasal para ar inalado ou exalado, que compreende um tal material de filtro desta invenção, é apresentado. O filtro 10 (geral) apresenta uma construção genericamente convencional, que compreende um chumaço (11), que pode ser fixado sobre o nariz e a boca de um usuário (12) através de uma tira convencional (13). O chumaço (11) compreende uma camada externa (14) de material de filtro da invenção, unida a um chumaço de fibra de poliéster interno (não visível), a camada externa (14) estando em uma posição, de modo a interceptar uma corrente de ar respirado inalada e exalada.

Com referência às Figuras 3, 4 e 5, um filtro oral e/ ou nasal alternativo para o ar inalado ou exalado, que compreende um tal material de filtro desta invenção, é conhecido. O filtro 20 (geral) possui uma construção genericamente convencional, que compreende uma estrutura externa moldada flexível (21), com uma abertura (22), e que pode ser ligado à face de um usuário (23) através de uma tira convencional (24). O material de filtro é provido como um chumaço (25), que compreende uma camada externa do material de filtro da invenção e uma camada interna da fibra de poliéster, e as camadas moldadas combinadas do material de filtro e da fibra de poliéster são comprimidas ao interior da abertura (22), em uma posição de modo a interceptar uma corrente de ar respirado inalado ou exalado, que passa através da abertura (22).

camadas adequada das Figuras 1-5. Existe uma camada 91 do material de filtro, uma camada interna 92 de um material de polipropileno não tecido, que, em uso, está contra a pele do usuário, e uma camada externa opcional 93, também de um material de polipropileno não tecido. Podem haver camadas plurais 91, 92, e 93.

podem ser preparados primeiramente através da preparação de uma solução de carga, que compreende o polímero ácido e quaisquer substâncias adicionais, umectação do material do substrato permeável a ar com esta solução, e então permitir ou causar com que o veículo solvente da solução de carga seja evaporado, de modo a deixar o polímero e as substâncias originalmente dissolvidos ou dispersados no veículo depositados sobre o substrato.

Com referência à Figura 9, esta mostra uma construção em

Os materiais adequados como o material de filtro da invenção

Exemplos de soluções de carga são fornecidos abaixo:

Exemplo 1

Polímero Ácido: Carbopol ETD 2020 2% p/p

f r

Acido Carboxílico Orgânico Acido Cítrico 1 % p/p

25

Água até 100%

Exemplo 2

r

Polímero Ácido:

Ácido Carboxílico Orgânico

Carbopol ETD 2020 1% p/p Ácido Cítrico 1 % p/p Água até 100% 10

15

20

25

Exemplo 3

Polímero Ácido: Carbopol ETD 2020 2% p/p

Água até 100%

Exemplo 4

Polímero Ácido: Carbopol 980 1,5% p/p

Ácido Carboxílico Orgânico: Ácido Cítrico 1% p/p

Sal Metálico:

Exemplo 5

Polímero Ácido:

Cloreto de Zinco 0,5% Água até 100%

Eudragit L50 D55 10% p/p

Ácido Carboxílico Orgânico: Ácido Tartárico 0,5%

Plastificante:

Citrato de Trietila 1, 0 p/p Água até 100%

Carbopol ETD 2020 1, 5% p/p

Exemplo 6

Polímero Ácido:

r

Acido Carboxílico Orgânico: Acido Cítrico 0, 5% p/p Composto Antimicrobiano: Triclosan 0,2% p/p

Agua até 100%

As respectivas amostras de um polipropileno não tecido de um tipo convencional, tal como o usado para máscaras cirúrgicas, foram revestidas com cada uma desta soluções, a amostra foi deixada drenar o líquido em excesso, e então deixada secar em ar. Este procedimento usando as soluções acima resultou em uma deposição de cerca de 10% p/p do polímero ácido sobre o material do substrato. Dados do teste in vitro:

Foi executado um estudo, de modo a investigar a eficácia in vitro dos materiais de 5 máscaras contra o vírus H5N1 de influenza NIBRG aviária. Os materiais da máscara foram revestidos usando soluções de carga contendo Carbopol ETD 2020 (aqui abreviado por "ETD"), a 0, 1 ou 2%, e ácido cítrico (a 0, 0, 5 ou 1%). O tratamento do vírus durante 60 minutos com os materiais da máscara revestidos com a solução de carga de 2% de TD e 0, ou 1% de ácido cítrico, foi observado como reduzindo as titulações virais, em comparação com os materiais de máscara não- revestidos. Uma redução nas titulações virais entre 96,8 e 99,9%, foi observada neste estudo. O estudo descrito foi conduzido de acordo com o Instrumento Estatutário N0 3106, The United Kingdom Good Laboratory Practice Regulations 1999; Instrumento Estatutório N0 994, The United Kingdom Good Laboratory Practice (Codification Amendments, etc.) Regulations 2004; e OECD Principies of Good Laboratory Practice, (Reviesed, 1997). Abreviações:

CDC - Centro para o Controle de Doença HA - Hemaglutinina Ensaio HA - ensaio de hemaglutinina Células MDCK - Células dos rins caninas de Madin - Darby PBS- Solução Salina Tamponada com Fosfato PPE - Equipamento Protetor Pessoal vCPE - Efeito Citopático Viral (v/v) - Volume por volume Materiais e Métodos.

O material do substrato foi produzido a partir de polipropileno (70-100%), referência Vilmed VS, 3440, suprido por Freudenberg. Os materiais de máscara 4 e o material de controle 1 foram usados como os respectivos Artigos de Teste e de Controle, o material de substrato da máscara sendo tratado com soluções de carga, como se segue:

Artigo de Teste 1: revestido com solução de carga de 1% de

ETD 2020.

Artigo de Teste 2: revestido com solução de carga de 1% de ETD 2020 + 0,5% de ácido cítrico Artigo de Teste 3: revestido com solução de carga de 2% de

ETD 2020.

Artigo de Teste 4: revestido com solução de carga de 2% de ETD 2020 + 1% de ácido cítrico. Artigo de Controle: solução de carga de material de máscara

não- revestido.

O ácido cítrico foi suprido por VWR Ltd.; Número de Catálogo: 100242; Número ID: 1008100.

CARBOPOL ETD 2020 foi suprido por Noveon Inc.; Número de Catálogo: CBPETD2020.

Artigos de Referência de Controle.

Os controles utilizados no ensaio virocida são: Célula apenas de controle: células não infectadas com o vírus. Este foi um controle negativo para vCPE (efeito citopático viral) e é também um indicador da qualidade da célula.

Vírus apenas de controle: células infectadas com o vírus em uma diluição de 1/10 (v/v) no meio de infecção padrão. Este foi um controle positivo para vCPE.

Controle antiviral: células infectadas com o vírus pré- tratado com um tampão de citrato em pH de 3, 5. Este foi um controle positivo para a comparação com os artigos de teste.

As células dos controle virocidas foram incubadas com meios de infecção celulares recém produzidos. Células e vírus

As células usadas neste estudo foram células MDCK e foram

supridas a partir do banco de células de Retroscreen Virology Ltd's.

O vírus neste estudo foi o vírus H5N1 de Influenza NIBRG aviário e foi suprido a partir do vírus de reposição de Retroscreen Virology Ltd's, número da fração 800. A titulação do vírus H5N1 de Influenza NIBRG- 14 aviário foi de 4,72 Iog 10 TCID 50/ ml (conforme determinado pelo valor médio das titulações de vírus de controle, obtidas a partir do ensaio virocida).

Antes do uso no ensaio virocida, o vírus do material foi diluído a 1/10 (v/v) em água destilada. Procedimento

Preparação de Células MDCK

Células MDCK (100 μΐ/ reservatório) foram semeadas sobre placas de 96 reservatórios, em uma densidade de ~5 χ 104 células / ml. As células foram incubadas a 37°C e 5% de CO2 durante ~24 horas. As placas foram lavadas, duas vezes, com PBS (100 μΐ/ reservatório) e meio de infecção padrão (100 μΐ/ reservatório), adicionado antes do uso em qualquer um dos ensaios virocidas. Ensaio Virocida

Um sumário do procedimento para o ensaio virocida é relacionado abaixo.

1) Reação: O vírus foi adicionado ao Artigo de Teste e deixado durante 60 minutos.

2) Terminação: A reação foi terminada com meio de infecção e a solução do vírus foi coletada a partir dos filtros.

3) Titulação: O vírus coletado foi titulado 10 vezes em células MDCK, em uma placa de 96 reservatórios.

4) Incubação: As células foram incubadas durante 3 dias.

5) Determinação do ponto terminal: A observação de vCPE foi efetuada e o HA foi executado.

Uma configuração de placa típica de uma placa de 96 reservatórios, usada no ensaio virocida e no ensaio de citotoxicidade é apresentada na Figura 6.

1) As células foram produzidas como acima.

2) 200 μΐ de vírus H5N1 de Influenza NIBRG- 14 aviário diluído em uma diluição a 1/ 10 (v/v) em água destilada foi adicionado a cada teste ou artigo de controle em uma placa de 6 reservatórios (em duplicata) e incubado, em temperatura ambiente, em um agitador (a 300 MoT/ minuto), durante 60 minutos. A reação foi interrompida pela adição de 1, 8 ml de meio de infecção. A solução do vírus foi coletada em novos reservatórios em uma placa de 6 reservatórios.

3) Na execução do procedimento para o controle do tampão de citrato, 40 μΐ de vírus em uma diluição a 1/ 10 (v/v), em água destilada, foram adicionados 360 μΐ de tampão de citrato, em pH de 3,5, em uma caixa de 7 ml, e a reação foi terminada após cinco minutos, através da adição de 3, 6 ml de meio de infecção celular.

4) O sobrenadante (111 μΐ) ou o vírus apenas de controle em uma diluição de (1/ 10 (v/v) no meio de infecção) foi adicionado à primeira fileira de reservatórios (células MDCK em uma placa de 96 reservatórios). Todo o sobrenadante e os vírus apenas de controle foram aplicados em placas em quadruplicata e titulados, 10 vezes, na placa.

5) As placas foram incubadas a 37°C + 5% de CO2, durante 1 hora. As placas foram então lavadas, duas vezes, com PBS.

6) 100 μΐ de meio de infecção foram adicionados a cada reservatório e as placas foram incubadas a 37°C + 5% de CO2, durante 3 dias.

7) No dia 3 após a infecção, as placas foram classificadas quanto a vCPE e HA foi executado nos sobrenadantes, de acordo com a SOP VA 018 -02 de Retroscreen Virology Ltd. Uma observação quanto à aglutinação foi efetuada, de modo a confirmar a presença do vírus.

Cálculo de Karber

A titulação de TCID50 em Iog foi calculada usando o cálculo de Karber, e foi executada de acordo com a SOP VA 023 -02 de Retroscreen Virology Ltd. Resultados Redução na Titulação do Vírus

A atividade virocida de cada teste ou artigo de controle foi avaliada contra o vírus NIBRG- 14 H5N1 de Influenza A aviária, durante um período de tempo de contato de 60 minutos. A titulação do vírus foi medida através de titulação em células MDCK e o vírus foi detectado através de ensaio de Hemaglutinação, os resultados sendo apresentados na Tabela 1 abaixo.

O artigo de controle foi usado como um controle para os artigos de teste. O vírus não- tratado foi usado como um controle positivo para o ensaio virocida.

Resultados: A recuperação do vírus NIBRG-14 H5N1 de Influenza A Aviária, o Iog calculado e a redução percentual seguindo-se ao tratamento com os artigos de Teste e o artigo de Controle durante 60 minutos, são tabulados abaixo.

Artigo de Teste Artigo de Teste (A) Artigo de Controle (B) Controle Viral Redução na Titulação Viral (B- A)/ N0 Titulação do Vírus Título do Vírus Titulação do Vírus IoglO TCID50/ml % 1 4,50 4,50 4,50 0,00 0,00 1 4,75 4,50 4,25 0* 0* 2 4,25 5,75 5,75 1,50 96,848 2 2,75 6,00 5,50 3,25 99,944 3 1,50 4,50 4,25 3,00 99,900 3 1,50 4,75 4,50 3,25 99,944 4 1,50 5,00 4,50 3,50 99,968 4 1,50 4,50 4,50 3,00 99,90

* O valor efetivo está no negativo, mas está dentro da variabilidade do ensaio. A recuperação do vírus NIBRG H5N1 de Influenza A aviária, calculada como a redução percentual seguindo-se ao tratamento com os artigos de Teste e o artigo de Controle, durante 60 minutos, é representada graficamente na Figura 7.

A recuperação do vírus NIBRG- 14 H5N1 de Influenza A

aviária, calculado como a redução em Iog calculada seguindo-se ao tratamento com os artigos de Teste e com o artigo de Controle, durante 60 minutos, é apresentado graficamente na Figura 8. Conclusão

Uma redução na titulação viral do vírus NIBRG-14 H5N1 de Influenza A aviária foi observada após o tratamento com os artigos de teste 2 (solução de carga, 1% de ETD 2020 + 0,5% de ácido Cítrico), 3 (solução de carga, 2% de ETD 2020) e 4 (solução de carga, 2% de ETD 2020 + 1% de ácido cítrico). Não foi observada redução viral seguindo-se ao tratamento com o artigo de teste 1 (solução de carga, 1% de ETD 2020).

Neste estudo, a composição de revestimento do material de máscara e as combinações que se seguem foram comparados, um com o outro: cada máscara foi produzida a partir de polipropileno (70- 100%), revestida usando as soluções de revestimento produzidas a partir de ETD 2020 (0, 1 ou 2%) e ácido cítrico (0, 0,5 ou 1).

Os materiais de máscara revestidos foram comparados com s materiais de máscara não- revestidos. Quando da comparação dos materiais de máscara revestidos e não- revestidos, foi observado que o revestimento dos materiais de máscara com a solução de carga de 2% de ETD e 0,5 ou 1% de ácido cítrico resultou em uma redução significativa nas titulações virais (99,9%). O revestimento do material de máscara com a solução de carga de 1% de ETD e 0,5% de ácido cítrico também resultou em uma redução na titulação viral. O revestimento com a solução de carga de 1% de ETD não pareceu reduzir as titulações virais. Exemplos Adicionais de Soluções de Carga

1) "8% de Sólidos"

Ingrediente % (p: p) em solução (como tal) % (p:p) sólidos em solução Gantrez S97, BF (13% sol.)* 30,80 4,00 Acido cítrico, USP 2,000 2,00 Polisorbato 20, NF 2,00 2,00 EDTA Dissódico, USP ** 0,0100 0,01 Hidróxido de Sódio, USP/ NF 0,1328 0,1328 Agua Purificada 65,057 91,857 (água total) Totais 100,00 100,00 Solução Final pH = 2,5

2) "6% de Sólidos" Ingrediente % (p: p) em solução (como tal) % (p:p) sólidos em solução Gantrez S97, BF (13% sol.)* 23,10 3,003 Acido cítrico, USP 1,500 1,50 Polisorbato 20, NF 1,500 1,500 EDTA Dissódico, USP** 0,0100 0,01 Hidróxido de Sódio, USP/NF 0,0996 0,0996 Agua Purificada 73,787 93,887 (água total) Totais 100,00 100,00 Solução Final pH = 2,5 3) "4% de Sólidos" Ingrediente % (p: p) em solução (como tal) % (p:p) sólidos em solução Gantrez S97, BF (13% sol.)* 15,40 2,00 Acido cítrico, USP 1,000 1,00 Polisorbato 20, NF 0,0100 1,00 EDTA Dissódico, USP ** 0,0664 0,01 Hidróxido de Sódio, USP/NF 82,524 0,06640 Agua Purificada 100,00 95,923 (água total) Totais 100,00 Solução Final pH = 2,5

* Gantrez é fornecido de acordo com a especificação do fornecedor em de 12

-14,4%, em peso, isto é de 13,2%, em peso, nominal.

** Em soluções de carga contendo polímeros Gantrez, um sal dissódico de EDTA a 100 ppm foi incluído como um estabilizador para o polímero Gantrez).

Nos experimentos, uma solução de carga contendo até 12% de sólidos foi produzido, isto é, com proporções baseadas acima de pró- rata, e foram verificadas como sendo operacionais.

As soluções de carga acima relacionadas foram preparadas em

bateladas de 160 kg para a aplicação a um tecido não tecido de polipropileno ou poliéster, através da pulverização ou imersão usando maquinaria comercialmente disponível padrão, seguido pela secagem do tecido umectado em um túnel de secagem.

ExperimentosAdicionais

Outros experimentos, como abaixo descritos, foram executados de um modo a investigar a eficácia antiviral de vários polímeros ácidos. Um material de polipropileno, conforme usado nos experimentos acima, foi revestido com várias quantidades de polímeros ácidos, usando um procedimento de revestimento, análogo àquele acima descrito. Efeito de Carbopol ETD 2020 e de ácido cítrico em diferentes níveis de dosagem em períodos de tempo de exposição diferentes Soluções de carga, tais que as abaixo, foram usadas. _

Ref. Ingrediente % em peso Solução de carga, pH pH do substrato tratado pp % em peso médio depositado 1 Carbopol ETD 2020 Monoidrato de ácido cítrico 1,0 0,5 2,3 3,17 6,96 2 Carbopol ETD 2020 2 2,68 3,20 16,68 3 Carbopol ETD 2020 Monoidrato de ácido cítrico 2 1 2,16 2,25 21,06

Amostras de polipropileno não tecido, como acima, foram

tratadas com estas soluções de carga e deixadas secar. As amostras tratadas (2,54 cm χ 2,54 cm) foram expostas a Influenza A (Cepa Hong Kong) em 0,2 ml de água durante períodos de tempo variáveis (0,5 minutos, 1, 0 minutos, 5 minutos, 60 minutos), e então a solução foi eluída e testada quanto à atividade viral. Os resultados demonstraram que todas as três amostras carregadas eliminaram o vírus, tal como se segue, em que a Titulação de Redução em Log/ ml é relacionada. Uma redução em Log de 3 corresponde a uma

exterminação de 99, 9% do vírus.

Ref. do Produto 0,5 minutos 1 minuto 2 minuto 60 minutos 1 3,0 4,1 4,1 4,1 2 4,1 4,1 4,1 4,1 3 3,0 4,1 4,1 4,1 Controle Não- tratado 0 0 0 0

T

E portanto observado que todas as amostras de polipropileno,

sobre as quais o polímero ácido relacionado foi depositado, causaram uma redução em Log de 3 ou mais do que 3 na titulação viral. Efeito de diferentes polímeros ácidos e tensoativos

Soluções de carga, tais que as abaixo, foram usadas:

20 Solução de Carga Solução de Carga, PH /% em peso depositado Atividade antiviral * Carbopol ETD 2020 2% 2,68 17,35 0,8 Carbopol ETD 2020 2%, 2,19 118 2,6 Acido Cítrico 1%, SLS 1% 2,20 35,5 3,6 Carbopol ETD 2020 2% 2,28 21,55 3,5 Acido Cítrico 1%, Tween 20 1% 2,00 16,31 2,5 Gantrez S-97 2% 2,20 20,66 2,4 Gantrez S-97 2%, Acido Cítrico 1% 2,0 25,1 Gantrez S-97 2%, Acido Cítrico 1% 2,20 13,0 Gantrez S-97 2%, Acido Cítrico 1% 3,73 11,8 Tween 20 1% 1,60 36,25 3,6 Acido Poliestireno Sulfônico 3,18 9,9 2,1 Copolímero de ácido acrílico e de ácido sulfônico 2% 3,73 11,8 1,8 Acido Cítrico 10% 1,60 36,25 3,6 Acido Poliacrílico 2% 3,18 9,9 2,1 Acido PolimetacríIico 2,16 7,6 1,2 Polipropileno Controle

* A atividade antiviral é medida como a redução em Log, em titulações virais,

contra o controle polipropileno não- tratado.

Amostras de polipropileno não tecido, tais que acima, foram tratadas com estas soluções de carga e deixadas secar, tal como acima. As amostras tratadas foram expostas a Influenza A (Cepa Hong Kong), seguindo- se a três dias de incubação, com um período de tempo de incubação de um minuto. O Log (TCID 50/ 0,1 ml) Médio (n= 2) foi medido.

Pode ser portanto observado que todas as amostras de polipropileno, sobre as quais o polímero ácido relacionado havia sido depositado, causaram uma redução na titulação viral.

Efeito de diferentes polímeros ácidos com ácido cítrico e tensoativo Tween 20 Soluções de carga, tais que as abaixo, foram usadas. Ref. Polímero Ácido,% em 1% de Acido 1% de Tween 1% de Acido peso Cítrico 20, Cítrico + 1% de % de carga, pH % de carga, Tween 20,] da solução pH da solução % de carga, pH da solução 4 Carbopol ETD 2020 2% 24,67 46,07 48,00 2,10 2,86 2,13 Gantrez S-97 2% 16,31 20,66 25,13 1,99 2,20 1,99 6 Acido Poliacrílico 2% 12,32 18,87 99,23 2,31 3,25 2,27

Os resultados acima mostram a quantidade em% em peso dos

componentes da solução de carga, que foram verificados como estando depositados sobre a amostra de polipropileno, suando a solução de carga relacionada.

As amostras de polipropileno não tecido, conforme o acima, foram tratadas com estas soluções de carga e deixadas secar, tal como acima. As amostras tratadas foram expostas à Influenza A com um minuto de tempo de exposição. A Redução em Log Média ("ALR") e A redução% Média (A% R) (n = 2) foram medidas e tabuladas abaixo.

Ref. %/p de polímero ácido 1% de Tween 20 1 % de ácido cítrico 1% de ácido cítrico + 1% de Tween 20 ALR % ALR % ALR % A%R% A%R% A%R% 4 Carbopol ETD 2020 2% 1,6 0,55 3,26 97,2 71,8 99,95 Gantrez S-97 2% 2,5 2,4 3,8 99,6 99,6 99,98 6 Acido Poliacrílico 2% 2,3 3,8 >4,8 99,4 99,98 >99,998

A titulação de controle de vírus de entrada foi de IO6'25. Todas as substâncias de teste foram neutralizadas em um TCID50 < 0, 5 Iogi0.

Os resultados mostram o nível de neutralização viral, que pode ser alcançado através do contato do vírus com os materiais de filtro desta invenção.

Substrato de Poliéster

Outros experimentos foram executados usando um material de substrato de poliéster. Material de Poliéster O material de poliéster era um tecido não tecido de marca registrada, produzido com até 100% de fibras de poliéster, designado pelo seu fornecedor como 100% de poliéster - 180 gsm (método de punção com agulha de ligação mecânica), tecido não tecido 90015356 - NT MSQ 180 G/M2 BLAN LZE MM. Materiais de vários pesos foram usados nos experimentos, de 180, 80 e 70 g/ m2. A cor do tecido era branca ou cinza antracita (provida por uma mistura de fibras pretas e brancas). Tecido branco estava disponível em larguras de 450, 480, 560, 670 e 930 mm, cada qual de +/- 10 mm. O tecido cinza estava disponível em larguras de 450, 560 e 930 mm, cada qual com +/ - 10 mm. Este tecido estava disponível em rolos, que foram protegidos, de modo a que estivessem limpos quando do seu fornecimento. O tecido estava livre de materiais indesejáveis, incluindo chumbo, mercúrio, cádmio, cromo, níquel, polibromodifenilas, polibromo difenil éteres, látex natural, proteínas, silicone, ftalatos e formaldeído, e por outro lado de acordo com a Diretiva EU 2002 /95 /EC. Carga

O material com 180 g/ m2 foi pulverizado com a solução de carga de "4% de sólidos", acima descrita, e secada pela passagem através de um túnel de secagem, com uma temperatura de ar quente de entrada não excedente a 180°C. Os materiais de filtro assim formados foram então usados como a camada externa para as máscaras moldadas, o material das camadas internas sendo determinado, de modo a assegurar que a máscara satisfizesse aos padrões N95 e EP globais. Todas as máscaras passaram nos testes NIOSH quanto à filtração de partículas e à capacidade para respirar. De um modo adicional, a camada de carga apresentou um pH superficial de 2,5 - 2,8 e uma exposição de 1 minuto ao vírus de influenza (200 micro L de cepa Hong Kong a 106 PFU) sobre a superfície demonstraram uma atividade antiviral máxima, comparada a de máscaras não tratadas. Resultados exemplares são tabulados abaixo. Lote de Máscaras NC Filtração de Partícula Capacidade para Respirar (Fluxo de Ar) Ganho de peso quando da carga PH Superficial Atividade Antiviral (Redução em Iog em titulações virais contra os não revestidos). Aprovado* Aprovado* 22% 2,5-2,8 >4 (=10.000 χ redução) 11 Aprovado* Aprovado* 19% 2,5-2,8 >4 12 Aprovado* Aprovado* 23% 2,5-2,8 >4

* Aprovado nos limites quando a ambos os padrões NIOSH.

Outros experimentos foram efetuados usando a solução de carga de 6% de sólidos" acima referida, aplicada através de pulverização ou imersão a materiais de poliéster mais leves. Os resultados estão sumariados abaixo.

Peso de poliéster g/m2m Filtração de Partícula Capacidade para Respirar (Fluxo de Ar) Ganho de peso quando da carga PH Superficial Atividade Antiviral (Redução em Iog em titulações virais contra os não revestidos). 70 Aprovado* Aprovado* 19,5% 2,5-2,8 4,9 ± 0,2 80 Aprovado* Aprovado* 19% 2,5-2,8 >5,5 80 Aprovado* Aprovado* 23% 2,5-2,8 >5,0

* As máscaras foram aprovadas nos requerimentos NIOSH N 95.

As condições de carga foram ajustadas para uma carga de 25- 45 gm2 de sólidos na solução de carga, objetivando 35 gm2 de tais sólidos. A solução de carga em excesso poderia ser espremida por rolos, se necessário. Foi considerado ser conveniente incluir um corante, de modo

típico azul, na solução de carga, de tal modo que a cor do corante depositado sobre o tecido mostrasse que a solução de carga havia sido aplicada. Usando este material de poliéster, foi observado que um% de carga de sólidos mais alto havia sido alcançado com polipropileno. Em relação a polipropileno, o material de poliéster carregado apresentou uma melhor aparência visual, mas não apresentou aderência ou escorregamento e apresentou menos aparência visual de floculação do material depositado. Este material carregado foi considerado ser estável quando armazenado em um estado não embalado durante 9 semanas, apresentando apenas uma descoloração menor. Este material carregado foi moldado em invólucros de máscara, de um modo convencional, conhecido na arte.

Claims (40)

1. Máscara permeável a ar, caracterizada pelo fato de ser de uma forma adequada para ser colocada sobre a boca e nariz de um usuário, e para um contato de vedação com a face do usuário, provida com meios para reter a máscara em posição sobre a face do usuário, e comprimindo uma ou mais camadas de um material de filtro, posicionado de tal modo que o ar inalado e/ ou o ar exalado pelo usuário passe através do material de filtro, em que o material de filtro compreende um substrato permeável a ar, combinado com um polímero ácido.

2. Máscara de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o substrato permeável a ar compreende um substrato fibroso.

3. Máscara de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o substrato permeável a ar compreende um poliéster não tecido.

4. Máscara de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o substrato permeável a ar compreende um polipropileno não tecido.

5. Máscara de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o polímero ácido compreende um polímero poli- (ácido carboxílico).

6. Máscara de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o polímero poli - (ácido carboxílico) inclui unidades: -[-CR1. COOH-]- em sua estrutura, em que R1 é hidrogênio, ou R1 pode ser alquila Ci_3, alcóxi Ci_3 ou hidróxi alquila C1-3.

7. Máscara de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o polímero ácido compreende um polímero de ácido acrílico ou de ácido metacrílico.

8. Máscara de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o polímero ácido compreende um homopolímero de ácido acrílico reticulado com um éter alílico.

9. Máscara de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o polímero poli-(ácido carboxílico) inclui unidades -[-CR1. COOH-]- adjacentes em sua estrutura.

10. Máscara de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o polímero ácido é baseado em porções de ácido maleico, que incluem unidades -[-CH.COOH-CH. COOH-]-, e/ou sais ou ésteres de tais unidades, ou tais unidades, em forma de anidrido, nas quais os grupos COOH em átomos de carbono adjacentes são ciclizados, formam um sistema de anel CH. CO-OCO. CH -.

11. Máscara de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o polímero ácido compreende unidades: -[-CH2-CH. OCH3- CH. COOH - CH. COOH-]- em sua estrutura.

12. Máscara de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que o polímero ácido compreende Gantrez™ S- 97.

13. Máscara de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que o polímero ácido compreende um co- polímero de um ácido acrílico ou metacrílico com ácido sulfônico.

14. Máscara de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o polímero ácido é um polímero ácido linear.

15. Máscara de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o material de filtro incorpora um ou mais ácidos carboxílicos orgânicos.

16. Máscara de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o ácido carboxílico é o ácido cítrico.

17. Máscara de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizada pelo fato de que a razão, em peso, de polímero ácido: ácido orgânico no material de filtro está em uma faixa de 10:1 a 1:1.

18. Máscara de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que a razão em peso de polímero ácido: ácido orgânico no material de filtro está em uma faixa de 2 + /0,25:1.

19. Máscara de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o material de filtro incorpora um ou mais tensoativos.

20. Máscara de acordo com a reivindicação 19, caracterizada pelo fato de que o tensoativo é um tensoativo não- iônico.

21. Máscara de acordo cm a reivindicação 19 ou 20, caracterizada pelo fato de que a razão em peso de polímero ácido: tensoativo no material de filtro está em uma faixa de 10:1 a 1:1.

22. Máscara de acordo com a reivindicação 21, caracterizada pelo fato de que a razão, em peso, de polímero ácido: tensoativo no material de filtro está em uma faixa de 2 +/ -0,25:1.

23. Máscara de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a carga total de polímero ácido acrescida de qualquer ácido carboxílico, se houver, e acrescida de qualquer tensoativo, se houver, sobre o substrato do material do filtro, está em uma faixa de 20-50 g/m2.

24. Máscara de acordo com a reivindicação 23, caracterizada pelo fato de que a carga total do polímero ácido, acrescida de qualquer ácido carboxílico, se houver, e acrescida de qualquer tensoativo, se houver, sobre o substrato do material do filtro, está em uma faixa de 25-45 g/m2.

25. Máscara de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o material de filtro compreende um polímero ácido linear, que compreende unidades: -[-CH2- CH. OCH3- CH. COOH - CH. COOH-]- em sua estrutura, junto com ácido cítrico e um tensoativo não- iônico, depositado sobre um substrato fibroso de poliéster não tecido, em uma razão em peso proporcional de polímero ácido: ácido orgânico: tensoativo no material de filtro em uma faixa de 2 + /0,25: 1:1.

26. Máscara facial de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de compreender uma ou mais camadas de um material adicional, sendo uma camada que suporta o material de filtro, ou duas camadas, entre as quais o material de filtro é interposto, e situadas na máscara facial, de tal modo que, quando a máscara é usada, a camada de material adicional está posicionada entre o material de filtro e a pele do usuário.

27. Material de filtro, adequado para o uso na máscara facial como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 26, caracterizado pelo fato de compreender um substrato fibroso, sobre o qual é depositado um polímero ácido, que é um polímero ácido linear.

28. Material de filtro, adequado para o uso na máscara facial como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 26, caracterizado pelo fato de compreender um substrato fibroso, sobre o qual é depositado um polímero ácido, que inclui unidades: -[-CR1. COOH-]- em sua estrutura, em que R1 é hidrogênio, ou R1 pode ser alquila C1.3, alcóxi C 1.3 ou hidróxi alquila C 1.3.

29. Material de filtro de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que o polímero ácido é baseado em porções de ácido maleico, que incluem unidades - [- CH.COOH-CH.COOH-]-, e/ ou sais ou ésteres de tais unidades, ou tais unidades em forma de anidrido, nas quais grupos COOH em átomos de carbono adjacentes podem ser ciclizados de modo a formar um sistema de anel -CH. CO-O-CO. CH, tais derivados sendo suscetíveis à hidrólise, de modo a formar o ácido livre correspondente.

30. Material de filtro, adequado para o uso na máscara facial como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 26, caracterizado pelo fato de compreender um substrato fibroso, sobre o qual é depositado um polímero ácido, em combinação cm um ácido carboxílico orgânico.

31. Material de filtro de acordo com qualquer uma das reivindicações 27-30, caracterizado pelo fato de que compreende um polímero ácido linear, compreendendo unidades: -[-CH2-CH.OCH3-CH.COOH-CH.COOH-]- em sua estrutura, junto com ácido cítrico e um tensoativo não- iônico, depositado sobre um substrato fibroso de poliéster não tecido, em uma razão em peso proporcional de polímero ácido: ácido orgânico: tensoativo no material de filtro, que está na faixa de 2 + /- 0, 25: 1: 1.

32. Material de filtro de acordo com uma das reivindicações 27- 31, caracterizado pelo fato de que a carga total do polímero ácido acrescido de qualquer ácido carboxílico, se houver, e acrescido de qualquer tensoativo, se houver, sobre o substrato do material de filtro, está em uma faixa de 20-50 g/ m2.

33. Processo para produzir uma máscara facial, caracterizado pelo fato de compreender prover um material de filtro, como definido em qualquer uma das reivindicações 27-32, e que forma o material de filtro sobre uma máscara facial.

34. Processo para produzir um material de filtro, como definido em qualquer uma das reivindicações 27- 32, caracterizado pelo fato de que o polímero ácido é incorporado em um veículo líquido, o material do substrato é umectado com a composição líquida resultante, e o veículo líquido é deixado evaporar ou é causado com que seja evaporado, de um modo a deixar o polímero ácido depositado sobre o substrato.

35. Processo de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de que a composição líquida compreende de 0,5 - 6,0%, em peso, de polímero ácido; 0-3,0%, em peso, de ácido carboxílico orgânico, e de 0-3,0%, em peso, de tensoativo, por exemplo de 1-2%, em peso, de tensoativo.

36. Processo de acordo com a reivindicação 35, caracterizado pelo fato de que a razão em peso de polímero ácido: ácido orgânico: tensoativo na composição líquida, está em uma faixa de 2 + /-0,25: 1:1.

37. Composição líquida, adequada para o uso em um processo como definido em qualquer uma das reivindicações 34- 36, caracterizada pelo fato de compreender o polímero ácido incorporado em um veículo líquido.

38. Composição líquida, de acordo com a reivindicação 37, caracterizada pelo fato de que a composição líquida compreende de 0,5-6,0%, em peso, do polímero ácido; de 0- 3,0%, em peso, de ácido carboxílico orgânico, e de 0- 3,0%, em peso, de tensoativo, por exemplo, de 1- 2%, em peso, de tensoativo.

39. Composição líquida de acordo com a reivindicação 38, caracterizada pelo fato de que a razão em peso de polímero ácido: ácido orgânico: tensoativo na composição líquida está em uma faixa de 2 +/- 0,25:1:1.

40. Método para remover patógenos transportados pelo ar, em particular vírus, a partir do ar, caracterizado pelo fato de compreender passar o ar tido como estando contaminado com um tal vírus, através de uma ou mais camadas de um material de filtro, tal como definido em qualquer uma das reivindicações 27- 32.