TW200410736A - Device for mixing medical fluids, and method for enabling such mixing - Google Patents
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Description
200410736 玖、發明說明: 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一混合藥物流體之裝置,其中混合裝置為 一典型具有一接受至少一種第一藥物流體之入料口、用以 注射第二藥物流體之注射口、用以供第一與第二藥物流體 此合流液排出之出料口、延伸於注射口與入料口間之第一 輸送管、及延伸於入料口與出料口間之第二輸送管,在注 射口處以防液體滲漏薄膜所密封,其可於注射第二藥物流 體時被注射針頭穿透。. 本發明係又關於一藉由此裝置作為混合藥物流體之方法。 【先前技術】 一與樂物製備、藥物施打、以及其他類似操作相關之嚴 重問題為·醫藥人員暴露在可能有藥物或溶劑揮發的周遭 二氣中之危險。當此製備物與細胞毒素、抗病毒藥物、抗 生素以及輻射藥物相關時,此問題為格外嚴重。 基於該項理由,長久以來即需要-個更加安全的系統作 為操作及施打藥物與其他藥物物質。 口此美國專利案號4,564,〇54 (Gustavsson)揭示一種流 體轉移裝£,可將-個物質由-容器轉移至另一個容器? 以避免液體滲漏與氣體污染。該裝置包含一設計成中空套 管並有-提供通道之貫穿構件之第—構件。貫穿的構件連 f至:一構件,其位於貫穿構件頂端正對面的一端有—個 〜P·?·礙構件。因此’貫穿構件可透過密封第—構件一端 的第阻礙構件穿越及收回。此流體轉移裝置又包含一第 二構件’其連接或可連接至其中 或裝置。第二構件有一個第二阻2為外㈣遞之容器 第二構件上的配對連接袭置,以提供二及女排在第—與 之構件。阻礙構件為防 ” 1 4間的可鬆開式鎖
於穿读M f 體及氣體渗漏之密封構件,A 於牙透及收回貫穿構件後f } 菁件其 氣體污染。在第—以及第 ;^亚防止液體渗漏及 放置方式可讓貫穿構:由 連接部位,阻礙構件的 、 牛由此通過。根據美@ I # 4,564,054,上述之?…利案號 阻礙構件穿孔,立…針’用於在第-與第二 一 …中於弟一與第二阻礙構件内,相對於第 一構件之一端的端點且古 、弟 、士紅力 具有用以禮、閉地接收或永久地連接5 注射針筒或其類似物之裝置,以供吸出以 連接到第二構件的容器。者 口質至 :Γ:4:ΐ與針狀物的通道互相傳遞,因此在收二 =第::閉地封閉於具有注射針筒或其類似物連接其 工 < 弟一構件内。 一再者’國際專利發表號碼W0 99/27886 (Fowles等人)揭示 可用於第-與第二容器間液體傳遞之連接裝置。此連 衣置包含-個具第一與第二端之第一套管構件,其中, lb第一套管構件有一個第一附屬構件於第-端上,其為順 接ΐ第一容器。此連接裝置又包含一個具有第一與第 端的第—套官構件,因此,第二套管構件是與第-套管 牛相連接,並且是可由不活化位置移動至活化位置,直 rt? /、 、弟一套官構件有一個位於第二端之第二附屬構件,以 連接第一套管構件至第二容器。根據W0 99/27886,此連接 83995 200410736 $置又包含一從第一與第二套管構件伸出之第一與第二貫 牙構件,作為提供流體由第一容 ^ 谷机至弟二容器之路徑, 以及獨立地密閉封住第一舆第二構件之裝置。 將藥物流體施打至病人可藉由插入導管於病人靜脈,然 後連結其藥物流體來源 用巴祜伸鈿官及一或多個注射 點之施打套件來完成。-個典型作為輸液治療的重力供給 糸統包含-個放置親本溶液容器,如塑膠袋、自袋子延伸 出並連接至Y注射點的管子、以及—根由γ注射點至插入病 人靜脈内之針或導管的管子。 、典型地,輸液流體線是藉由所謂的釘子裝置連接至輸液 衣於此大豕所熟知之系統,一剛性釘子構件穿過輸液袋 j密封住流體轉移口的隔膜,以傳遞輸液袋及輸液線間的 3 ’注入線上設有一至多個注射位置或孔洞。因此,通 吊疋稭由使用-習用的皮下注射針穿過密封住注射孔的隔 膜將藥物/主射人輸液流體内。然』,以安全觀點來看, 此解決方法並無法令人滿意,因其牵涉到危害健康的物質 會進入環境之實質危險。 基於此,即需要一個更加安全的裝置將藥物或另一藥物 物質導入輸液系統之輸液流體中。 已有許多將藥物物質導入輸液系統的替代解決方案被提 出’如·揭不於美國專利案號6,245,056 (Walker等人)、案 旒 6,1 13,068 (Ryan)、案號 6,221,〇65 (Davis)、案號 6,146,362 (Turnbull等人)、以及案號 4,878,897 (Katzin)。 再者’國際專利發表號碼WO 98/19724 (Wessman)揭示 83995 200410736 -種施打有毒流體之改良裝置。此裝置包含一個輸液襄置 ’連接至輸液袋’並且提供__連插人部分連接此袋,及— :液室供經由袋上插入部分之輸送管將流體藥劑加至輸液 室的出口。此插人部分還包含—換氣輸送f,#延伸於袋 子與輸液裝置外側之間而連接並終止於輸液裝置之一側,< 以供施打流體之用。其中,此連接點設有至少一氣密並可 被注射針所穿透之薄膜。 上述文獻中所揭示之許多解決方案,能夠將危害健康的 藥物物質以安全的方式導入輸液系統内。然而,先前所提 之解決方案中,所利用之裝置是由大量的零件所組合成的 ’因此製造也變得昂貴。 根據先前技術所用之裝置之另一項缺點為:於建立輸液 机體谷裔與連接至病人的輸液線之間的流體傳遞的部分所 需之不同零件間,使用膠水或有黏著劑接合。廣泛使用膠 火或W著劑作為連接是不利的’因為會產生製造工廠的工 作環境問題而且會增加製造成本。 【發明内容】 口此’本發明的首要目的是提供一混合藥物流體的裝置 ’其將危害健康的藥物物質以安全的方式導入輸液系統内 ’並且其裝置可以低成本的小量個別零件可製造,視需要 不茜使用任何膠水或黏著劑作為連接其所包含的零件。 根據申請專利範圍第1項,首要目的可藉由一個裝置達成 此政置具有一個接受至少一種第一藥物流體的入料口、 用以注射第二藥物流體的注射口、用以供第一與第二藥物 83995 200410736 流體混和液排出的出料口、 μ 皮射口與入料口間延伸出的第 一輸达官、以及入料口盥ψ 、 ”出枓口間延伸出的第二輸送管, 其中’注射口以防液濟:灸 ^ ^ 履虹今漏之溥膜所密封,此薄膜可於注 射入弟二藥物流體時被 m主射針頊所穿透。因此,此裝 括至父一種由第一物質構成的笛 、褥成的第一部分,以及實質上 一物質有彈性的第二物質 奶貝所構成的第二部分。入料口及注 射口屬弟一部分,出料口屬繁_ 屬弟一#刀。第一部分與第二部 分措由摩擦連轴節盘提供裳 # 一 、 /、杈仏弟一保持力的扣合連結相互連接。 弟一目的為提供《一種藉由太恭aa — ^士取 稽由本發明之裝置作為混合藥物流 體之方法。 依照申請專利範圍第23項, 貝弟一目的糟由一種,包括提 供具有-個進料口、-個注射口、以及—個出料口之混合 裝置’並將?料口與一個流體轉移口結合,該流體轉移口 在裝有第一藥物流體之流體容哭卜夕古土十 版谷為上之方法來完成。此方法 還包括藉由雙薄膜卡拴連軸節連έ士一 々壯、 巧神即連、、、口具有一注射針流體轉 移哀置至注射口,藉此注射針穿透包合 ⑺τ牙边於雙缚膜卡拴連軸 節内之防液體渗漏的薄m ’將第二藥物流體由連接至此流 體轉移裝置上的第二藥物流體儲存槽注射入第一藥物流體 内,並將第-與第二藥物流體之混合流由出料口傳遞至輸 液線。再者’該方法包括於裝置中提供—摩擦連结轴和扣 合連結阜於一由第一物質所構成並具有入料口及注射口之 第-部分’和由較第-物質更具彈性之第二物質所構成且 具有出料口之第二部分間。 下列敘述使本發明之更進一步目的更加彰顯,能夠達成 83995 -10- 200410736 該等目標之内容特性則列於個別的申請專利範圍 【實施方式】 較佳具體實施例之詳細說明 =下,較佳具體實施例以及根據本發明作為藥物流體混 U置之其他許多具體實施例將參照附屬圖Η,作詳盡說 明0 ^ 根據本發明之混合裝置主要希望作為將有潛在危害健康 之液體形式的藥物物質導入輸液系統内的輸液液體之使用。 2圖1-3所示5此裝置100具有-個可以接受至少一種第 一藥物流體的入料口 i Μ、用以 /王射弟一樂物流體的注射口 、用以供第一與第二筚物、,7&辦、日 罘7^物,爪體混和流排出的出料口 1〇3 再者’如圖2a所示,此裝詈白扭 衣置^^括一條由注射口 102與入料 口 101間所延伸出的第一於 甲出的弟輸廷官1〇4、以及入料口 101與出料 口 103間延伸出的第二輸送 炎漏 5,其中注射口 102以防液體 參漏之溥膜i 06所密封 卜 被 ,等膜可於注射入第二藥物流體時 被/主射針碩所穿透。 根據本發明,如圖3所 小一々 所不,s亥裝置100更進一步還包括至 夕 個以苐一材料所構成的笛 十斤構成的弟-部份107以及第二材料所 構成的弟_部份1〇8,其中 一 材料貫質上較第一材料有彈 庄的及入料口〗0〗β、、t € 屬第…及/主射口 102屬第-部分107,出料口 103 屬弟一部分,其中第一 連軸r 1Λα 邛刀1〇7與第二部分108藉由摩擦 運軸即109、ι10與提供筮 万、4拉 、扠仏弟一保持力的扣合連結111、112相 互連接。此特殊連結,特 裝 寺如圖2b所示,能使根據本專利之 衣罝T以取少量的個別零 1 ^ + 午、、且衣,而不需使用任何膠水或 83995 200410736 黏著劑。再者,較不具彈性 爭性之第一部份材料,可以確保入 座六古/ 於使用時的成型夠持久;然而,然而實質上 車乂有彈性的第二材料能夠 捉1、所而之密封作用以封住第一 #伤及可被導人或連接至出料σ之額外零件。 -㈣本發明之混合裝置_之較佳具體實施例,如圖3所 二:弟一部份1〇7具有一個有環形的、尖端細的溝槽1〇9, 因:一:份1〇8具有一個有環形的、尖端細的圓框邊U0。 因此,第-,07具有—個第—扣合構件ιη,第二部份 文地j 一個弟二扣合構件112,其中溝槽1 〇 9被設計作為緊 w地谷納圓框邊11G之用,以提供部分第—保持力、 合構件111被設計作為與第二扣人 ’、、 ° 徂Μ ? 口構件U2互相作用,以提 種方^之弟—保持力 '然而,於本發明之領域中,以另- 種方式達成料連軸節與扣合連結的共同結合,被認為較 不利具體施實例,例如藉由將第—盥 ’、'、又 橢圓的、圓形的、矩形M h設計成具有 疋π曰J A 一角形的橫斷面 提:㈣相互作用的扣合部分於該第一與 :: 2佳的具體實施例,如圖3及4所示,出料。1 性弟二材料的管子113,其中管子113被設計 八― 納輸液線215的穿透構件214 :。為緊密地容 構件根據本發明,插入至二 透構件川,可設計成許多不同方式:例如0出料口⑻之穿 構件連接一輸液線。 .以習用之釘子 較佳的具體實施例,如圖3及4所示, 〇 性第二材料的管子113 ’其管子有 二103具有-彈 弟一直徑11 6,位於 83995 -12- 200410736 面向弟一部份的第-端,還有-個第二直徑117,位於面向 出料口 103的第二端’其中管子113被設計為具有比第一直 徑=窄小的第二直徑117,以使穿透構件214插人輸液線 215時,沒有參漏產生。插入此一穿透構件至出料口⑻時 」此較佳設計麵無藥㈣”漏,對於已閱讀此項說明 A習此項技術者,會更確定。 如上所述,第一部份107較佳地包括-個有環形的、尖端 細的溝槽109 ;然而,第二部份1 山 ^ 口丨仂i⑽具有一個有環形的、尖 端細的圓框邊110;出料.口 103具有一根彈性第二材料的管 子113。其中溝槽⑽被設計為並作為緊密地容納圓框邊㈣ 之用’以提供部分Μ-保持力。管子113被設計為並作為 緊密地容納注入線215的穿透構件214,以提供第二保持力 予穿透部分214。在較佳的具體實施例中,第一與第二保持 力兩者均於30秒内大於跳然而第一保持力大:該:第二 保持力。此特性確保足夠的保留力作為根據本發明混和裝 置正常的及意欲之使mi與第二部分不會偶發地 彼此分離。 較佳的具體實施例,如圖2“共同所示,出料口 1〇3被一 個阻礙構件118所密封,此阻礙構件被設計並可被輸液線 出之穿透構件214所穿破,以打開—通道供由人料口⑻ 至出料口狀流液混合。於此較佳的具體實施例,此阻礙 構件m由與出料口 1〇3相同材料所整合製成的,即具彈性 的第二材料'然而,在本發明之範舜内,於較昂責且複雜 的具體實施例,此阻礙薄膜由非出料口之他種材料所構成 • 13 - 83995 200410736 構成’亦是可理解的。 於k佳具體實施例’第—部份1()7是由熱塑性聚合物物質 :二板具内成型的’其較佳的為聚丙稀、聚合碳化合物或 ABS-聚合物為佳。 於較佳具體實施例中,第— ^ ^ 弟一口「刀1〇8疋由彈性體聚合物材 料或合成橡膠所構成的。 利的且俨二本^月之耗’内’以具有他種材料選擇之較不 ::ΓΓ例,亦是可理解的。只要第-與第二材料依 …Ub夠以摩擦連軸節及
Pll , σ迓…之共同結合下互相作用, 則此材料亦適用於此目的。 :有利的具體實施例,如圖4所示,裝置⑽的入料口⑻ /、有一個剛性釘子構件114 ώ^ 哭〗L t 牙遷衣有弟一樂物流體之容 口σ A上的防流體滲漏之隔膜11 9 〇 本發明另一具體實施例’如圖5、6、與4共同所干,篦 部份1407具有—個卡鎖構件321.421 ^所不’弟一 有第^ 用於水久連結裝 。1物:體之流體容器12G;22G的流體傳遞σΐ22;222 、可選擇之設計中,特如圖5所示,入料口 3〇 一個剛性釘子構件 川1具有 血H η + 匕構件至少有一個倒鉤構件321, 二:―藥物流體之流體容器120的流體傳遞口 122内部 I古 、 了廷擇之設計中,如圖6所示,入料口 4〇1 42 1 、 4,此構件至少有一個掛鉤構件 外m = *物〜體之流體容器12G的流體傳遞口 222 。表面嚙合。即使圖 地配置一徊^ 又虿.,,、員不抓體傳遞π可有利 置個互相作用的卡鎖構件,如一個邊、凹口、或突 83995 -14- 200410736 出物,以強化所需之卡鎖功能。上述之卡鎖構件降低了昆 合裝置意外地從流體容器脫離之危險。 另一有利的具體實施例,如圖3與4共同所示,裝置上㈧ 之出料口 103是由一個阻礙構件118所密封,此構件設計可 被-額外的針子構件207之穿透構件214所穿破,以使混合 流液由入料口 101經由第二輸送管1〇5通過額外的釘子構件 2 0 7進入輸液線2 1 5。 本發明的較佳具體實施例,如圖4所示,;主射口 ι〇2上防 流體滲漏之薄膜1〇6設計.可被注射針穿透,其中注射針IB 由:體轉移裝置.m所提供,此流體轉移裝置可以一端連接 至第二藥物流體儲存槽125,儲存槽之另一端具有一個額外 的防流體滲漏之薄膜126 ’此端設計為包含與該注射口 ι〇2 連接之雙膜106、126卡拴内。雙膜連接於前述之美國專利 案唬4,564,〇54中有詳細的敘述(Gustavss〇n)。 另一有利的具體實施例中,如圖i所示,裝置1〇〇具有一 個基。卩構件127,使該裝置於輸液前保持在一水平位置。此 具肢λ施例使操作者能方便地支撐此混合裝置於工作表面 上’例如將此裝置裝上輸液袋時。 在另一具體實施例中’以人體工學觀點論是有利的,如 圖1所不,此裝置1〇〇具有一個握把128協助該裝置與流體容 器120的連接。於本發明之範疇内,當然其他此種人體工學 握把的幾何設計亦是可理解的。 較佳的具體實施例,亦如圖i所示,第二部分108具有一 個蓋子構件129以防污染,此蓋子構件可以打開與出料口 83995 -15 - 200410736 1 〇3相接時。 有利地’本混合裝置包含低於五個 同圖1與2共同所示,較佳的,㈣置僅由=的零件。如 膜106、筮Α ^衣置僅由防流體滲漏的薄 膘106、弟一部份1〇7、第二 污汰夕丨刀以及預防入料口 10] 5木之可移動式蓋子13〇所構成。 相去 Η转此包含格外少量之零件具 相田的成本效益,再者址合 或接著劑。 …令件日不需使用膠水 另-本發明之替代的、有利的具體實施例,如圖7所示, :置500的第二部分5〇8與輸液線515的滴液室…相連接。 意的是,本具體實施例中的第二部分_具有一幾何設 ::出料口端503,而不是在如圖W所示之裝置1〇〇的第二 邛:108上’但仍然具有相同之摩擦連軸節與扣合連接連結 μm此具體實施例能改善注人病人之輸液流速控 人x下較佳具體實施例以及根據本發明作為藥物流體混 β裝置之其他坪多具體實施例將參照附屬圖1 -7,作詳盡說 明。 根據本务明,此方法包括提供一具有入料口 1 〇 1、注射口 102以及出料口 103的裝置100,及連結入料口 ιοί至裝有 第一藥物流體容器120上的流體轉移口 122。此方法還包括 藉由雙膜卡拾連結將具有一根注射針1 23之流體轉移裝置 124與注射口 102互相連結、藉由注射針123穿透包含在雙膜 卡拾連結内的防流體滲漏之薄膜126、將第二藥物流體由連 接至流體轉移裝置124上之第二藥物流體儲存槽125注射至 83995 -16- 200410736 第-藥物流體内、將第—與第二藥物流體之混合流通過出 料口 1 03排至輸液線2 1 5。 、才據本t月’此方法更進—步包括於裝置⑽内配置摩擦 連軸即與扣合連結於第_材料構成,並具有入料口 m及注 射102之第-部分1〇7與實質上由較第一材料有彈性的第 材料所構成的,並具有出料口 之第二部分⑽間。 j較佳具體實施例中,此方法更進—步包括將屬於第二 立、之八有環形的、尖端細的圓框邊11 0插入屬於第一 々7之具有J衣形的、尖端細的溝槽109 ,以達成第一 107 與第二部分108間之緊密之摩擦結合。 於較佳具體實施例中,此方法更進一步包括採用陽扣合 構件112與陰扣合構件111,使第- 107與第二108部分間之 扣合連結。 有利地,此方法更進一步包括將輸液線215上的穿透構件 4插入第一部分1〇8上管子113内,以達到密合。 #於較佳具體實施例中,此方法更進一步包括提供具有一 之第二部分1〇8,管子113具有第一直徑116於面向 :山的第一端,及第二直徑117於面向出料口 103的第 -糕’砥擇第二直徑117比第一直徑U6小;以及包括將輸 液線215上的穿透構件214由第二端插至管子U3。 6於較佳具體實施例中,此方法更進一步包括製造第一保 ' ν、有環形的、尖端細的溝槽109之第一部份1〇7與 ^衣形的、尖端細的圓框邊之第二部份1 間;製造第 -保遠力於第二部份⑽上的管子i 13以及輸液線上的穿透 83995 -17- 200410736 部分214間;以及挑選第一與第二保留力於30秒内大於15N 。並且,第一保留力要大於第二保留力。 於較佳具體實施例中,此方法更進一步包括藉由輸液線 215上的穿透構件214穿破密封住出料口1〇3之阻礙構件118。 於較佳具體實施例中,此方法也包括配置由熱塑性聚合 物注射成型的第一部份107,較佳的此熱塑性聚合物為聚丙 烯、聚合碳化合物或ABS-聚合物。 於較佳具體實施例中,此方法也包括將第二部分1 〇8設計 為由彈性體聚合物材料或合成橡膠所構成之零件。 於一有利的具體實施例中,此方法更進一步包括將入料 口 1 〇 1设計為一個剛性釘子構件114,及藉由釘子構件114以 牙透裝有第一藥物流體之容器120上的防流體滲漏之隔膜 119 ° 於一替代的具體實施例中,此方法更進一步包括使用設 置在第一部份3〇7 ; 407上的卡鎖構件321 ; 421,以達成永 久結合至裝有第一藥物流體之容器12〇 ; 22〇上的流體轉移 口 U2 ; 222之途。因此,此方法可以藉由至少一個入料口 301上的堅硬釘子構件314之倒鉤構件321,與流體傳遞口 122内部表面嚙合·,以及/或藉由至少一個入料口 4〇丨上的剛 性釘子構件414之掛鉤構件42卜與流體容器120的流體傳遞 口 2 2 2外部表面口齒合。 ) 特別有利地,此方法更進一步包括配置具有與以出料口 103相同材料構成之阻礙構件118整合而成的出料口 103。 另一具體實施例,方法更進一步包括配置具有阻礙構件 83995 -18- 200410736 町于 118的出料口1、以及藉由輸液線215上以 207的型態之穿透構件214穿破阻礙構件118。 有利地,此方法更進一步分扛 乂匕括將I置100保持水 部構件127上,以及/或於連接壯 ^ * 、運接衣置100至流體容 可藉由把128操控裝置100。 較佳地,方法更進一步包括可i /匕括可打開裝置100上預 蓋子構件129,以連接至出料口 1〇3。 * < 有利地,此方法包含在使用±卜驻二 定用此衣置則,僅需組裝少於五 個零件 106、107、1〇8、.13〇,較 、 ^ 彳的此方法包括只需組裝 防化祖參漏之薄.膜106、第一部份107、帛二部分⑽以及預 防入料口⑻污染之可移動式蓋子㈣。較佳之具體實施例 ,方法亦包括於使用此裝置100前,自 曰八杆口 1 〇 1移除此預 防污染之蓋子1 3 0。 、於替代之具體實施例,此方法更進—步包括配置具有一 連接其上之滴液室531之第二部分508。 擎 於^述之說明,已說明本發明相關數個特定具體實施例 以及參照之圖形。然而,本發明並非嚴格地侷限於該等具 體實施例或如圖形所示,但本發明之範嘴界闡釋於下列之 申請專利範圍内。 【圖式簡單說明】 下列,參照附屬之繪圖,對本發明作更加詳細的說明: 其中 回為根據本發明之一幸父佳具體貫施例的概要透視圖; 圖2a為圖i的剖面圖; 83995 -19- 200410736 圖2 b是另一圖1的剖面圖,更詳細地表示根據本發明之摩 擦連軸節與扣合連結; 圖3是圖2裝置之部分分解圖; 圖4為使用輸液系統時,圖1 -3裝置之示意圖; 圖5為根據本發明的第一替代具體實施例裝置的入料口; 圖6為使用輸液系統時,根據本發明的第二替代具體實施 例裝置之示意圖;及 圖7為根據本發明的第一替代具體實施例裝置之剖面圖。 【圖式代表符號說明】. 100 裝置 101 入料口 102 注射口 103 出料口 104 第一輸送管 105 第二輸送管 106 防流體滲漏薄膜 107 第一部份 108 第二部份 109 摩擦連軸節 109 溝槽 110 圓框邊 111 第一扣合連結 111 陰扣合構件 112 第二扣合連結 -20- 83995 陽扣合構件 管子 釘子構件 第一直徑 第二直徑 阻礙薄膜 阻礙構件 防流體滲漏隔膜 流體容器 流體轉移口 注射針 流體轉移裝置 第二藥物流體儲存槽 外加的防流體滲漏薄膜 基部構件 握把 蓋子構件 可移動式蓋子 外加釘子構件 穿透構件 注入線 流體容器 入料口 第一部份 -21 - 釘子構件 倒鉤構件 卡鎖構件 入料口 第一部份 釘子構件 上鎖構件 掛鉤構件 裝置 出料口端 第二輸送管 注入線 點滴注射室 -22-
Claims (1)
- 200410736 拾、申請專利範圍: 1 · 一種混合藥物流體之裝置, 該裝置(100)具有可以接受至少一第一藥物流體的入 料口( 1 01 )、用以注射第二藥物流體的注射口( 1 〇2)、供 °亥第一與第二藥物流體之混合流排出的出料口03)、 延伸在注射口(102)與入料口(101)間的第一輸送管(1〇4) 1以及延伸在人料σ (1G1)與出料口(1()3)間的第二輸送 管(1叫’該注射口(102)以防液體滲漏之薄膜。叫所密 封,此薄膜可於注射入所述之第二藥物流體時,以一注 射針頭穿透 其特徵為該裝置⑽)包括至少—第一材料構成的第 -部分(107),以及第二材料所構成的第二部分), 其中該第二部分實質上較該第一部份有彈性,且該入料 口(101)及該注射口(1〇2)包含於第—部分(1G7)中該出 料口(103)包含於第二部分⑽)中’其中該第一部分 U07)與該第二部分(1G8)’藉由結合摩擦連結⑽,⑽) 與扣合連結(111,112)所提供之[保持力相互連接。 2·根據申請專利範圍第1項之裝置, 其特徵為第一部份(107)具有-個有環狀的、尖端細 的溝槽(109),以及該第二部份(1〇8) )具有一個有環狀的 、大J而細的圓框邊(110);且,該第一 楚4人 4分(107)具有一 弟一扣合構件(111 ),該第二部分氣女 、有~弟二扣合構株 (112),其中,該溝槽(109)設計做為腎…丄 。構件 、真M in、 緊铪地容納該圓框 邊(110)之用,以提供部分該第一 保持力·,且該第一扣 83995 200410736 合構件(⑴)設計作為與該第二扣合構件(ιΐ2)互相作用 ,以提供其餘之該第一保持力。 3 ·根據申請專利範圍第1項之裝置, 其特徵為出料口(103)具該彈性第二材料之管子(ιΐ3) ,=中該管子⑴3)設計作為緊密地容納輸液線(215)上 之穿透構件(214),以留住㈣透構件第三保持力。 4 ·根據申凊專利範圍第1項之裝置, 其特徵為出料口(103)具有該彈性第二材料之管子 (113) ’该官.子於面向該第一部份的第一端具有一個第 一直徑(116),且於面向所述之出料口(1〇3)的第二端具 有-個第二直徑⑴7) ’其中該f子⑴3)設計為具有比 第-直徑⑴6)窄小的第二直徑⑴7),以容許輸液線 (215)上之穿透構件(214)於插入時,無流體滲漏產生。 5·根據申請專利範圍第1項之的裝置, 其特徵為第一部份(1〇7)包含一個環形的、尖端細的 溝槽(1〇9),該第二部份(108)包含一個環形的、尖端細 的圓框邊(110)、且該出料口(1〇3)具有該彈性第二材料 ί子(113),其中溝槽(1〇9)設計為使該圓棍邊(11〇)保 留弟一保持力,且該管子(113)設計為以第二保持力留 住輸液線(215)之穿透構件(214),該第一與第二保持力 兩者均於30秒内大於15Ν,並且該第一保持力大於該第 二保持力。 6·根據申請專利範圍第1項之裝置, 其特徵為出料口(103)被阻礙構件(11 8)所密封住,該 83995 200410736 ^且礙構件設計為可被輸液線(215)之穿透構件(214)所穿 破以開啟一混合流液由該入料口(101)流向該出料口 (1 〇3)之通道。 根據申請專利範圍第1項之裝置, 、其特徵為第一部份(107)已由熱塑性聚合物物質射出 .根據申請專利範圍第1項之裝置, 其特徵為第一部份(107)是由聚丙烯、聚碳酸醋或 ABS-聚合物,所構成。 9.根據申請專利範圍第1項之裝置, 彈性聚合物質或合成 其特徵為第二部份(108)是由一 橡膠物質所構成。 1 〇’根據申請專利範圍第1項之裝置, 二特彳政為入料口(丨〇丨)具有一個剛性釘子構件(114)作 為:透裝有該第一藥物流體之流體容器(12〇)上之防流 體滲漏隔膜(119)。 u.根據申請專利範圍第丨項之裝置, .其特徵為第—部份(3〇7; 4G7)具有—個卡鎖構件叫 )乂永久連結至-裝有該第_藥物流體之流體容器 U20 ; 220)的流體傳遞口(122 ; 222)。 12_根據申請專利範圍第1項之裝置, 上其特徵為人料口(3G1)具有—個剛性釘子構件⑴4), z、T子構件具有至少一個倒釣構件(m),做為銜接裝 有該第一藥物流體之流體容器(120)的流體傳遞口 (122)。 83995 200410736 1J •根據申請專利範圍第1項之裝置, 其特徵為入料口(401)具有一個剛性釘子構件(4丨4), 4釘子構件具有至少一個掛鉤構件(42丨),銜接該第二 市物/瓜版之’爪體容器(220)的流體傳遞口(222)内部表面。 14_根據申請專利範圍第1項之裝置, 其特徵為出料口(1〇3)被一阻礙構件(118)所密封,該 I1礙構件與忒出料口(103)為一體,並且與該出料口(1〇3) 以相同材料所構成。 · 15 ·根據申請專利範圍第.1項之裝置., 其特徵為出料口(103)被一阻礙構件(118)所密封住, 該阻礙構件設計可被額外的釘子構件(207)之穿透構件 )斤牙破,以使混合流液由該入料口( 1 〇 1)經由該第 二輸送管(105)通過該外加的釘子構件(2〇7)至輸液線 (215)〇 16.根據申請專利範圍第1項之裝置, 其特徵為該注射口(102)的防流體滲漏之薄膜(1〇6)設 j為可被該注射針所穿透,其中該注射針(123)是由流 體傳遞裝置(124)所提供,該裝置可以連接至第二藥物 流體儲存槽(125)的-端,且其具有_個外加的防流體 摩漏之薄膜(126)於另-端,且該端設計為包含於與該 /主射口(102)相連接之雙膜(106,126)卡拴内。 17·根據申請專利範圍第1項之裝置, 上其特徵為該裝置(100)具有一個基部構件〇27),作為 5亥裝置於輸液前,保持於水平位置。 83995 18.200410736 19. 20. 21. 22. 23. 根據申請專利範圍第1項之裝置, /、、1為。亥衣置(100)具有一個握把(128)以協助該裝 置與流體容器U20)之連接。 根據申請專利範圍第1項之裝置, 一二、後為第一邛分(1〇8)具有一個蓋子構件(129)以防 万木’該蓋子構件可以打開以連接至該出料口 (103)。 根據申請專利範圍第1項之裝置, 其特徵為該裝置包括少於五個相互連接之零件。 根據申請專利範圍第.1項之裝置., 其特徵為.該裝置之構成僅由該防流體滲漏之薄膜 (;1〇6)、该第-部份(107)、該第二部份(108)、以及預防 °亥入料Π (1G1)污染之—個可移動式之蓋子(130)所構成。 根據申明專利範圍第1項之裝置, 其特徵為該農置(500)之第二部分(5〇8)與一輸液線 (515)之滴液室(531)相連接。 一種混合藥物流體之方法,該方法包括: -k供-個具有入料σ(1()1)、一個注射口㈤2)、以及 一個出料口(1〇3)之混合裝置(1〇〇); -連結該人料n(1G1)至裝有第—藥物流體之流體容器 (120)上的流體傳遞口(122); -藉由雙膜卡拾聯結器,連接具有一注射針〇23)的流 體傳遞裝置(124)至該注射口(1〇2); _藉由該注射針(123)以穿透包含在雙膜卡拾聯結器内 之防流體滲漏之薄膜(126,106); 83995 200410736 -將第一樂物流體由連接至該流體傳遞裝置(1 24)之第 二藥物流體儲存槽(125)注射至該第一藥物流體内; 並 , •將該第一與第二藥物流體之混合流透過該出料口 (103)傳遞至注入線(215), 該方法進一步包括在該裝置(1〇〇)内之第一部份(1〇乃與 第一部伤(1 08)之間提供一種結合摩擦連結與扣合連接 ,其中該第一部分(1〇7)係以第一材料製成,且具有該 入料口(101)及該注射口(102),而該第二部分(1〇8)係以 第二材料製成,且實質上比該第一材料更具有彈性且其 具有該出料口(103)。 24·根據申請專利範圍第23項之方法, 其知·彳政為本方法進一步包括將該第二部份(丨〇8)具有 们有環开> 的、尖端細的圓框邊(1 1 〇)插入該第一部份 d〇7)有環形的、尖端細的溝槽(109),以達到緊密的配 合而提供該第一(107)及第二部分(丨〇8)之間摩擦連結。 25·根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵為該方法進一步包括導入一陽扣合構件(11 2) 與陰扣合構件(111),以造成第一(1〇7)與第二部分(1〇8) 間之扣合連結。 26·根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵在於該方法進一步包括將該輸液線(215)之一 穿透構件(2 14)插入至該第二部分(1〇8)的管子(11 3),以 達到緊密契合。 83995 200410736 2 7.根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵為該方法進一步包括提供具有一管子(113)之 該第二部分(108),該管子具有一第一直徑(1 1 6)於面向 該第一部份的第一端,及一第二直徑(117)於面向該出 料口(103)的第二端,選擇該第二直徑(117)小於第一直 徑(116),及將該注入線(215)之穿透構件(214)插入該第 二端該管子(11 3)。 2 8.根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵為該方法進一步包括於該第一部份(1〇7)上環 形的、尖端細的溝槽(109)與該第二部份(1〇8)上環形的 、尖端細的圓框邊(110)間產生一第一保持力,於該第 二部份(108)上的管子(113)以及輸液線上的穿透部分 (2U)間產生—第二保持力且選擇之該第—與第二保持 力為在秒内大於15N,並且,該第一保持力大於該第 二保持力。 9·根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵為該方法進-步包括藉由輸液線(215)上的身 3〇 Π(214)穿破密封該出料口 〇〇3)之阻礙構件⑴8)。 •根據申請專利範圍第23項之方法., =寺徵為該方法進一步包括提供第—部份(1〇7),幸 馬由熱塑性聚合物射出成形的零件。 根據申5青專利範圍第2 3項之方法, :特徵為該方法進一步包括提供第—部份(1〇7)」 ‘.、由聚丙稀、聚碳酸脂或ABS_聚合物所製成之零件。 83995 200410736 32·根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵為該方法進一步包括第二部分(1〇8),其設 為由彈性體聚合物材料或合成橡膠材料所構成之a 3 3 ·根據申請專利範圍第23項之方法, " 其特徵為該方法進-步包括設計入料口 (1〇1)為剛性 釘子構件(214),並藉由該釘子構件(114)穿透裝有該第 一藥物流體之流體容器(12〇)上的防流體滲漏隔獏。X 3 4·根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵為該方法進一步包括利用配置在該第—部份 (307; 407)上之卡鎖構件(321 ; 421)以達到對裝有該= 一藥物流體之流體容器(120 ; 22〇)的流體傳遞口(^ ·, 2 2 2)永久性的接合。 3 5.根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵在為該方法進一步包括藉由該入料口(3()1)之 堅硬釘子構件(3 14)上至少一個倒鉤構件(321),銜接裝 有該第一藥物流體之流體容器(12〇)上流體傳遞口(122) 之内部表面。 3 6·根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵為該方法進一步包括藉由該入料口(4〇1)上的 剛性釘子構件(414)上至少一個掛鉤構件(421),銜接裝 有該第一藥物流體之流體容器(22〇)上流體傳遞口(222) 之外部表面。 3 7 ·根據申請專利範圍第2 3項之方法, (103) 其知·倣為該方法進一步包括提供一與該出料口 83995 成一體且由相同 口 (103) 〇 之材料所構成之阻礙構件(Π8)之出料 根據申請專利範圍第23項之方法, (二Γ:該方法進一步包括提供具有-阻礙構件 以及藉由該輸液線㈣之編 〇18)。2G7)型‘%之穿透構件(214)穿破該阻礙構件 •根據申請專利範圍第23項之方法 其考寸彳政為該方法進一步包括 > ^匕括將I置(100)水平置放於 该衣置的基部構件(127)上。 根據申請專利範圍第23項之方法, /特徵為财法進-步包括在連接該裝置至流體容 °σ守(120)’藉由握把(128)來操作該裝置(100)。 根據申請專利範圍第23項之方法, /、特徵在於該方法進一步包括打開該裝置〇〇〇)上之 防污染蓋子構件(129)以與該出料口(1〇3)相通。 根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵為該方法進一步包括於使用該裝置前,組合少 於五樣零件(106,107,108,130)。 根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵為該方法進一步包括僅需由該防流體滲漏之 薄膜(106)、該第一部份(107)、該第二部分(1〇8)以及一 預防該入料口(1〇1)污染之可移動式蓋子(13〇)組合該置。 根據申請專利範圍第23項之方法, 200410736 其特徵為該方法進一步包括於使用該裝置(100)前, 自該入料口(101)移開預防污染之蓋子(130)。 45.根據申請專利範圍第23項之方法, 其特徵為該方法進一步包括提供該第二部分(508), 其具有一滴液室(53 1)與之連接。 10- 83995
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