TR201815280T4 - Bi̇r kan tedavi̇ ci̇hazinin temi̇zlenmesi̇ ve/veya doldurulmasi i̇çi̇n bi̇r yöntem ve bi̇r kan tedavi̇ ci̇hazi - Google Patents

Abstract

Kan tedavi cihazının en az bir membran filtresi, özellikle içi boş bir fiber membran filtresi, en azından bir birinci kısmi devresi ve en azından bir ikinci kısmi devresi olup, burada birinci ve ikinci kısmi devrenin membran filtresi tarafından yarı geçirgen olarak ayrıldığı ve burada birinci kısmi devrenin diyaliz devresi olduğu ve ikinci kısmi devrenin ekstrakorporal kan devresi olduğu yöntem ve en azından bir birinci kısmi devreye ve en az bir ikinci kısmi devreye sahip en az bir adet membran filtreli, birinci kısmi devredeki bir akışkanın aktarılması için en az bir birinci pompalama aracına sahip olan ve ikinci kısmi devrede bir akışkanın taşınması için en az bir ikinci pompalama aracına sahip olan kan tedavi cihazı ile ilgilidir.

Description

TEKNIK ALAN Mevcut bulus, bir kan tedavi cihazinin durulanmasi ve/veya doldurulmasi için bir yöntem ve bir kan tedavi cihazi ile ilgilidir.

TEKNIGIN BILINEN DURUMU Kan tedavi cihazlarinin, özellikle de diyaliz makinelerinin devreye alinmasindan önce, örnegin makineyi bir diyaliz tedavisinden önce uygun sekilde donatmak ve hem diyaliz devresini, ekstrakorporal kan dolasimini, hem de kullanilan membran filtresini veya diyaliz filtresinin havasini almak, gereklidir. Bu amaçla, genellikle diyaliz döngüsü, ekstrakorporal kan dolasimi hem de diyaliz döngüsünü kan dolasimindan yari geçirgen ayiran diyaliz filtresi durulanir.

Kanin arindirilmasinin verimliligini arttirmak için, islem sirasinda kan, diyalizörün içi bos fiberlerinde diyaliz solüsyonunun akis yönüne göre ters yönde akar. Diyaliz solüsyonu, diyalizörün içi bos elyafinin disinda bulunur. Kan tarafindaki hava, tedavi sirasinda, özellikle de hava ambolisine yol açabilen olasi hava enfüzyonlarindan ötürü diyalizat tarafindakinden daha problemli görüldügü için, diyaliz solüsyonu yukaridan asagiya dogru akarken diyalizörler, tedavi sirasinda kanin diyalizör içinden geçerek asagidan yukariya dogru geçecegi sekilde düzenlenmistir. Bu nedenle, özellikle büyük diyalizörlerde, diyalizat tarafindaki hava giderimi çogu zaman optimal degildir ve hatta kullanici tarafindan fark edilebildigi gibi sürekli olarak diyalizörde, özellikle de diyalizat tarafinda artik hava birikimleri Bu duruma, diyalizörün diyaliz istasyonu operatörü tarafindan döndürüldügü ve diyalizöre sonradan veya ayni anda vurularak artik havanin diyalizörden çikarilmasina çalisildiginda rastlanir. Rotasyon ile diyalizat çikis yukari dogru yerlestirilir, böylelikle artik hava diyalizörden daha iyi bir sekilde süzülür. Sonuç olarak, diyalizat tarafinda, özellikle de diyalizörün diyalizat tarafinda iyi bir hava bosaltimi saglanabilir.

Burada, bu rotasyonun kullanici tarafindan manuel olarak ve zaman kaybina yol açacak sekilde gerçeklestirilmesinin, kullanicinin vurma sirasinda diyalizöre zarar verme olasiliginin ve diyalizörün dönmesine olanak tanimak için hortum sisteminin diyalizör baglanti hortumlarinin mutlaka çok uzun tasarlanmasi geregi nedeniyle artan maliyetlerin de ortaya çikmasinin dezavantajli oldugu görülmüstür. Bununla dezavantajli olarak ayni zamanda ekstrakorporal kan hacmi artmaktadir. Buna ek olarak, kan tarafinin hava bosaltimi, filtrenin döndürülmesiyle bozulur, bu, özellikle, diyalizörün yanlislikla baslangiç pozisyonuna geri döndürülmemesi durumunda, yani kan girisinin tekrar diyalizörün alt ucunda bulunmasi ve diyalizat girisinin diyalizörün üst ucunda yer almasi halinde söz konusudur.

Teknigin mevcut durumu araciligiyla diyalizörün dönüsünün kolaylastirilabilecegi düzeneklerin oldugu bilinmektedir.

Böylece, DE 696 25 279 T2, bir diyalizör tutucuya sahip olan ve bunun araciligiyla diyalizörün, doldurma sirasinda otomatik olarak döndürülebildigi bir diyalizörü göstermektedir.

Alternatif olarak, araciligiyla diyalizörün döndürme asamasindan kaçinilmasi gereken yöntemler zaten bilinmektedir.

Dolayisiyla, DE 696 23 563 T3, bir diyalizörün yikanmasi için bir yöntem ve düzenegi göstermektedir, burada durulama döngüsünde ekstrakorporal kan devresinin doldurulmasindan sonra basinç dalgalari olusturulmakta ve böylece yapisik hava kabarciklarinin çözülmesi saglanmaktadir. Ayni zamanda, yikama modunda kan ve diyalizat bölmesinin asagidan yukariya dogru aktigi bir devre açiklanmaktadir. veya akista içeriden kan pompasi vasitasiyla dolduruldugu ve sonra daha yüksek bir basinçla durulandigi bir yöntem tarif edilmektedir. Sonra diyalizat örn. membrandan geçerek diyalizat boslugunun içine bastirilir. Daha sonra orada durulama için diyaliz pompasi tarafindan pompalanir ve kismen yön degisimi de mümkündür. Daha yüksek akislarda yikama ile havanin uzaklastirilmasi gerekir. kan tarafinda gerçeklestirilir. Ön hazirlik solüsyonu kan pompasi tarafindan içi bos fiberlerin iç kismina tasinir ve buradan membran araciligiyla diyalizat tarafina itilir. diyaliz filtresi ile doldurulmasi ve durulanmasi için bir yöntem açiklanmakta olup, bunun için ekstrakorporal kan dolasiminin venöz ve arteriyel hattinin uçlari birbirine baglanmistir. Daha sonra, önce diyalizat devresi doldurulur. Diyalizat devresi doldurulduktan sonra ekstrakorporal kan dolasiminin doldurumu gerçeklesir. Bu amaçla makine, içinde kan pompasinin çalistirilmasiyla sivinin bir kaptan ekstrakorporal kan dolasimina pompalandigi ve venöz damlama haznesinin bir hava bosalticisi üzerinden bir bosaltiminin gerçeklestigi bolus moduna geçer. durulanmasi için bir yöntem bilinmekte olup, bunun için venöz ve arteriyel hattin uçlari birbirine baglanmistir. Ardindan venöz ve arteryel hatlar ön hazirlik sivisi ile doldurulur. Havayi kan dolasimindan çikarmak için kullanilan ön hazirlik sivisinin yani sira, kan tarafinin hava bosaltimina yardimci olmak için, diyalizat tarafindan filtrenin membranindan geçen diyalizat da kullanilabilir.

BULUSUN TANIMI Örnegin diyaliz cihazlari ve diyalizörlerde oldugu gibi, membran filtrelerinin kullanildigi kan tedavi cihazlarinda diyalizat tarafinin, kan tarafinin ve diyalizörün otomatik ve güvenli bir sekilde doldurulmasinin saglanmasi arzu edilir.

Bu nedenle, bu bulusun amaci, bir kan tedavi cihazinin ve belirtilen türde bir yöntemin, özellikle kullanilan filtrenin, bakim personeli tarafindan daha fazla is asamasi gerektirmeksizin, hava olmadan otomatik olarak doldurulabilmesinin daha da avantajli bir sekilde gelistirilmesidir.

Bu amaca, bulusa göre istem ilin özellikleri ile bir kan tedavi cihazinin durulanmasi ve/veya doldurulmasi için bir yöntem ile ulasilir. Bundan sonra, bir kan tedavi cihazinin durulanmasi ve/veya doldurulmasi için bir yöntemde, kan tedavi cihazinin en az bir membran filtresi, en azindan bir birinci kismi devresi ve en azindan bir ikinci kismi devresi olup, burada birinci ve ikinci kismi devre membran filtresi tarafindan yari geçirgen olarak ayrilir ve burada birinci kismi devre diyaliz devresidir ve ikinci kismi devre ekstrakorporal kan devresidir, burada en azindan ikinci kismi devrenin atmosfere dogru en azindan geçici olarak açik olmasi ve havanin membran filtresinin membrani üzerinden birinci kismi devreden ikincisine kaydirilmasi öngörülmüstür. Burada önce birinci kismi devre, ikinci kismi devre hala bos iken doldurulur.

Ikinci kismi devrenin en azindan geçici olarak atmosfere açik olmasi gerçegi ile, havanin membran filtresinin membrani üzerinden birinciden ikinci kismi devreye kaydirilmasi sirasinda oldugu gibi, eger havanin birinci kismi devreden ikinci kismi devreye kaydirilmasi gerekiyor ise, bununla ikinci kismi devrede sadece düsük bir karsi basincin egemen olmasinin basarilmasi öngörülür. Böylece hava membran üzerinden kolayca uzaklastirilabilir. Özellikle, kan tedavi cihazinin durulanmasi ve/veya doldurulmasinda, bir kan tedavi cihazinin ön hazirligi söz konusudur. Membran filtresi tercihen içi bos bir fiber membran filtredir. Bu kan tedavi cihazi avantajli olarak bir diyaliz makinesi olabilir.

Dolum islemi veya ön hazirlik için kullanilan akiskan, örnegin diyaliz sivisi olabilir.

Membran filtresinden havanin uzaklastirilmasi, membran filtresinde mekanik manipülasyonu olmaksizin ve kan tedavi cihazinda teknik degisiklikler olmadan önemli ölçüde gelistirilebilir. Membran filtresinin örn. bakici personel tarafindan döndürülmesi gibi baska is asamalarina gerek olmaksizin, membran filtresinin artik otomatik olarak doldurulmasi ve bu durumda güvenli bir sekilde havasinin alinabilmesi özellikle avantajlidir. Birinci kismi devrede bulunan havanin membran filtresinin membrani üzerinden membran filtresinin doldurum fazi sirasinda uzaklastirilmasi mümkündür.

Bu, özellikle, birinci kismi devrenin ve membran filtresinin kismi devrenin bu tarafinda yer alan tarafinin ve önceden belirlenmis bir esik degerinin altinda bir hacimsel akis ile dikkatli bir sekilde doldurulmasi sayesinde, membranin hava geçirgenliginin iyice sürdürülmesi gerçegi desteklenir. Zira, membran filtresinin membraninin islanmasinin ve emdiriminin azaltilmasi ile, havanin nispeten engelsiz bir sekilde membrandan geçebilmesi saglanir. Bununla birlikte, membran filtresinin membrani akiskan ile iyice islatilmissa ve/veya emdirilmis ise, bu tür engelsiz hava geçisi artik mümkün degildir.

Bu nedenle, tercihen, birinci kismi devre en azindan bazen bir akiskan ile tekdüze ve/veya pulsatil bir birinci hacimsel akis ile doldurulur, burada hacimsel akis, önceden belirlenmis bir esigi asmaz, burada bu esikte, henüz membranin sivi ile tam olarak islatilmasi ve/veya emdirilmesi söz konusudur.

Membran filtresi tercihen ve özellikle çalisma veya tedavi pozisyonunda kan tedavi cihazinin içinde veya üzerinde büyük ölçüde dikey olarak düzenlenir. Birinci ve ikinci kismi devreler, membran filtresinden geçen akis yönlerinin zit yönlerde olacagi sekilde düzenlenir, yani membran filtresi karsi akim prensibine uygun olarak akisa tabi tutulur. Bu durumda, birinci kismi devredeki doldurma islemi sirasinda akiskan, membran filtresinden geçerek membran filtresinin karsilik gelen tarafinda yukaridan asagiya dogru ve ikinci kismi devrede buna göre tersine çevrilmis olarak, yani membran filtresinden geçerek membran filtresinin karsilik gelen tarafinda asagidan yukariya dogru akar.

Bulusa göre olan yöntemde, avantajli olarak, birinci kismi devrede hava kabarciklarinin olusmasi, membranin içinden havanin çikarilmasinin desteklenmesi ile azaltilir. Daha içi bos fiber membran filtresinin, bir esik degerini asmayan düsük birinci hacimsel akis ile doldurulmasi sirasinda, hava, membrandan ikinci kismi devreye ve buradan örn. çevreye aktarilir.

Ayrica, doldurma sirasinda birinci kismi devreye alçak basinç uygulanmamasi saglanabilir.

Ilk kismi devrede alçak basinç uygulanmamasi, içi bos fiber membranin doldurma islemi sirasinda hava için daha uzun süre geçirgen kalabilmesine ve ayrica, ilk kismi devreye ikinci kismi devreden geriye dogru herhangi bir hava akisi olmamasina neden olur, bu da havanin artik uzaklastirilamayacagi anlamina gelir.

Bu, özellikle, alternatif olarak veya tercihen birinci hacimsel akis ile bir araya getirildiginde, içi bos fiber membran yüzeyinin daha yavas bir sekilde islatilmasinin gerçeklestirilmesiyle desteklenir, ayrica birinci kismi devrede de alçak basinç uygulanmasindan feragat edilmesiyle içi bos fiber membran yüzeyinin daha yavas bir sekilde islanmasi saglanir ve ikinci kismi devrenin atmosfere karsi açilmasiyla içi bos fiber membran yüzeyinin daha hizli islanmasini saglayan herhangi bir geri tepme basincinin olusmamasi saglanir. Bulusa göre, birinci kismi devrenin diyaliz devresi ve ikinci kismi devrenin ekstrakorporal kan devresi olmasi öngörülmüstür.

Ayrica, membran filtresinin ilk önce birinci kismi devrenin kenarinda dengeleyici tarzda doldurulmasi düsünülebilir, burada dengeleyici dolumda membran filtresine ve buradan esit hacimler tasinir ve dengeleme dolgusu için bir dengeleme bölmesi kullanilir.

Ayrica, birinci kismi devrenin yan tarafindaki membran filtresinin doldurulmasi sirasinda bir ya da daha fazla denge haznesi yön degisimi de mümkündür. Tercihen üç denge haznesi yön degisiminin tasarlanmis olmasi özellikle avantajlidir.

Ek olarak, önceden belirlenmis sayida dengeleme haznesi yön degisiminden sonra havanin membran filtresinin membrani üzerinden birinci kismi devreden ikinci kismi devreye kaydirilmasi öngörülmüs olabilir. Bunun bir sonucu olarak, örnegin, kan tedavi cihazinda, hava ilk kismi devreden öncelikle bir ikincil hava ayiricisina iletildigi zaman, ikincil hava ayiricisinin avaraya alinmasi önlenebilir.

Ayrica, membran filtresinin, birinci kismi devrenin yan tarafinda, yaklasik 500 mltyi asmayan bir birinci hacimsel akisla doldurulmasi öngörülmüs olabilir. Birinci kismi devrenin dolduruldugu ve birinci kismi devreyie iliskili olan membran filtresinin birinci tarafinin da dolduruldugu, akiskanin bu indirgenmis ve tekdüze hacimsel akis ile, bu taraftaki membran filtresinin membraninin tamamen islanmamasi veya emdirilmemesi saglanir. Böylelikle, dolguya ragmen, membran üzerinden bir hava aktariminin problemsiz bir sekilde sürdürülebilmesi özellikle avantajlidir.

Ayrica, kan tedavi cihazinin, birinci kismi devrenin yan tarafindaki membran filtresinin doldurulmasi sirasinda havanin membran filtresinden disari tasindigi bir ikincil hava ayiricisina sahip olmasi saglanabilir.

Ek olarak, ikinci kismi devrede havanin ikincil hava ayiricisindan ve birinci kismi devreden membran filtresinin yari geçirgen membrani üzerinden yer degistirmesi saglanabilir.

Dahasi, hava, membran filtresinin membrani üzerinden birinci kismi devreden ikinci kismi devreye dogru yer degistirirken, akiskanin birinci hacimsel akistan daha büyük bir hacimsel akis ile birinci kismi devreye iletilmesi düsünülebilir. 1.300 mI/dak'lik bir hacimsel akis ile iletilmesi özellikle avantajlidir. Bu amaçla, örnegin, kan tedavi cihazinin bir sarj pompasi kullanilabilir.

BULUSUN DETAYLI AÇIKLANMASI Ayrica, mevcut bulus istem 8'in özelliklerine sahip bir kan tedavi cihazi ile ilgilidir.

Bundan sonra, en azindan bir birinci kismi devreye ve en az bir ikinci kismi devreye sahip olan en az bir adet membran filtreli, birinci kismi devredeki bir akiskanin aktarilmasi için en az bir birinci pompalama aracina sahip olan ve ikinci kismi devrede bir akiskanin tasinmasi için en az bir ikinci pompalama aracina sahip olan kan tedavi cihazinin saglanmasi öngörülmüs olup, birinci ve ikinci kismi devre, membran filtresi ile yari geçirgen olarak ayrilir, burada kari tedavi cihazinin en az bir kumanda ve/veya düzenleme araci vardir, böylece kan tedavi cihazi en azindan birinci ve ikinci kismi devre ve membran filtresinin, ikinci kismi devrenin en azindan geçici olarak atmosfere açik olmasi ve havanin membran filtresinin membranindan birinci kismi devreden ikinci kismi devreye dogru yer degistirilerek, dogrudan ve/veya dolayli olarak ayri pompalama araçlariyla yikanabilir ve/veya dolabilir sekilde en azindan çalisabilir durumda olmasi tasarlanmistir.

Kan tedavi cihazi tercihen, doldurma sirasinda birinci kismi devrede alçak basinç uygulanmayacagi sekilde olusturulmustur.

Ayrica, birinci kismi devre en azindan bazen bir akiskan ile tekdüze ve/veya pulsatil bir hacimsel akis ile doldurulabilir, burada hacimsel akis, önceden belirlenmis bir esigi asmaz, burada bu esikte, henüz membranin sivi ile tam olarak islatilmasi ve/veya emdirilmesi söz konusudur ve/veya bu durumda: Bunun ötesinde, kan tedavi cihazinin bir diyaliz makinesi olmasi ve/veya membran filtresinin içi bos bir fiber membran filtresi, özellikle bir diyalizör olmasi ve/veya birinci kismi devrenin diyaliz devresi olmasi ve/veya ikinci kismi devrenin ekstrakorporal kan dolasimi olmasi saglanabilir.

Ayni zamanda, ikinci kismi devrenin çevre ve/veya atmosfere bosaltilmasina ve/veya ikinci kismi devrenin çevre ve/veya atmosfere açilabilmesine aracilik eden hava tahliye araçlari, bir hidrofobik membran ve/veya valf içeren ve/veya olan bir sikistirma ögesi olmasi da mümkün olup, burada valf tercihen bir hava tahliye valfi ve/veya kan tedavi cihazinin tek kullanimlik bir hortum setinin, özellikle bir tek igneli valfin uyumunu arttirmak için saglanan bir valftir. Kelepçe ögesinin örnegin, manüel bir kelepçeyle donatilmis, kullanilip atilabilir olan ve böylece tek kullanimlik materyali atmosfere dogru açabilen ve kapatilabilen bir hortum kismi olabilir.

Ilaveten, kan tedavi cihazinin en az bir denge haznesine sahip olmasi saglanabilir, bu sayede dolayli ve/veya dogrudan birinci kismi devrenin dengeleyici sekilde doldurulmasi saglanabilir.

Ayrica, kan temizleme düzeneginin, membran filtresinin ilk önce birinci kismi devrenin tarafinda dengeleyici seklinde doldurulacagi sekilde tasarlanmasi ve düzenlenmesi saglanabilir; burada dengeleyici dolumda esit hacimler, birinci pompalama araci ve denge haznesi araciligiyla membran filtresine ve membran filtresinden tasinir.

Bunun ötesinde, membran filtresinin, birinci pompalama aracinin yardimiyla, birinci kismi devrenin yan tarafindai yaklasik 500 ml/dak'yi asmayacak biçimde bir hacimsel akisla doldurulmasi düsünülebilir.

Ayrica, kan tedavi cihazinin, birinci kismi devrenin yan tarafindaki membran filtresinin doldurulmasi sirasinda havanin membran filtresinden disari tasinabildigi bir ikincil hava ayiricisina sahip olmasi düsünülebilir.

Ayrica, 1 ila 10 arasindaki istemlerden birine uygun yöntemin, kan tedavi cihazi vasitasiyla gerçeklestirilebilmesi saglanabilir.

Bulusun daha fazla ayrintilari ve avantajlari, bir uygulama örnegi ile daha ayrintili olarak açiklanacaktir.

Bulusa göre doldurma yöntemi, tercihen, bir diyaliz makinesi veya bir diyaliz monitörü olan, bulusa göre bir kan isleme makinesi ile gerçeklestirilir, burada birinci kismi devre, diyalizat devresidir ve ikinci kismi devre, ekstrakorporal kan dolasimidir.

Birinci kismi devrenin ve ikinci kismi devrenin yani sira diyalizörün dolumunda veya ön hazirligindai birinci kismi devrenin ve membran filtresinin kismi devrenin bu tarafinda yer alan tarafinin önceden belirlenmis bir esik degerinin altinda bir hacimsel akis ile dikkatli bir sekilde doldurulmasi sayesinde, membranin hava geçirgenliginin iyice sürdürülmesi gerçeginden yararlanilir. Zira, membran filtresinin membraninin islanmasinin ve emdiriminin azaltilmasi ile, havanin nispeten engelsiz bir sekilde membrandan geçebilmesi saglanir. Bununla birlikte, membran filtresinin membrani akiskan ile iyice islatilmissa ve/veya emdirilmis ise, bu tür engelsiz hava geçisi artik mümkün degildir.

Hidrolik taraftaki bir düsük basinç uygulamasindan ilave bir vazgeçme ile, diyalizörün içi bos fiber membranlarinin yavas bir sekilde islatilmasi saglanir. Ayni zamanda, havanin kan dolasiminin diyalizat tarafina dogru akmasi ve bundan sonra oradan muhtemelen uzaklasamamasi önlenir.

Ayrica, ikinci kismi devrenin atmosfere dogru açilmasindan ötürü, ikinci kismi devrede egemen olan düsük karsi basinç nedeniyle, diyalizörün membrani boyunca bir hava aktariminin önemli ölçüde kolaylastirilmasindan da yararlanilmaktadir.

Detayli olarak, asagidakiler yapilabilir: Diyalizör, zaten standart oldugu gibi, en azindan hidrolik tarafta yöntemin baslangicindan önce baglanir. Bununla birlikte, bulusa göre olan yöntemin uygulanmasi için kan tarafi baglantisi gerekli degildir, fakat kan tarafinin atmosfere açik olmasi sarttir. Bu sekilde, özellikle diyaliz tarafi dolgusunun kötülesmesi engellenir, zira kan tarafinda geçen hava tarafindan kan tarafinda kapatilan bir filtrede, diyalizat tarafinin daha fazla hava bosaltimini engelleyen bir basinç artisi gerçeklesir.

Ekstrakorporal kan dolasimi çevreye karsi açilir. Bu, örnegin, ekstrakorporal kari dolasiminin venöz kisminda, örn. bir damlama haznesi veya hava tutucu çevresinde veya üzerinde öngörülen bir hava bosaltma valfinin açilmasi ile gerçeklesebilir.

Ayrica örn. bir sikma ögesinin ve bir hidrofobik membran içeren bir ögenin bir hava bosaltma araci olarak saglandigi düsünülebilir ve alternatif olarak veya ek olarak öngörülebilir. Kelepçe ögesi örnegin, manüel bir kelepçeyle donatilmis, kullanilip atilabilir olan ve böylece tek kullanimlik materyali atmosfere dogru açilabilen ve kapatilabilen bir hortum kismi olabilir.

Ayni zamanda, bir valf, bir hava bosaltma valfi ve/veya kan tedavi cihazinin tek kullanimlik bir hortum setinin uygunlugunu arttiracak örn. tek igneli valf gibi bir valf öngörülebilir. Bu baglamda sonra, özellikle tek igne seklindeki bir yöntemin gerçeklestirilmesi için bir kan tedavi cihazi söz konusu ise ve buna göre bir valf öngörülmüs ise, tek igneli bir valfi açmak düsünülebilir.

Genellikle, diyalizör doldurma sirasinda hortum sistemine zaten baglidir. Bu hortum sistemi ayni zamanda çevreye de açik degildir, zira her iki hortum kelepçesi yerlestirildikten sonra kapatilir ve venöz haznenin hava tahliyesi için valf da temel durumda kapalidir.

Doldurma sirasinda, özellikle de büyük diyalizörlerde, ekstrakorporal kan dolasiminda bir basinç artisi gözlemlenir, zira diyalizat tarafindaki hava kan tarafina geçer. Venöz haznenin hava bosaltma valfinin açilmasi ile havanin kaçmasina olanak taninir, böylece filtrenin önemli ölçüde gelistirilmis hidrolik tarafi dolumu ortaya çikar. Bazi kan isleme cihazlarinda ekstrakorporal kan dolasiminda bir vakum olusturma olanagi da vardir. Bu, filtrenin hava bosaltimina yardimci olabilir. Örn. bir hava bosaltim valfi açilarak ekstrakorporal kan dolasimindan hava kaçisina olanak tanindiginda, gözlemlendigi gibi, diyalizörün doldurma hacmi önemli ölçüde artar. Membran boyunca havanin çökeltilmesi için, kan tarafinin doldurulmasindan önce hidrolik tarafin doldurulmasi gerekir, zira membranin islatilmasi (hangi taraf olursa olsun) hava sizintisini önler ve membranin o tarafindaki basincinin diger tarafindakinden mutlaka daha büyük olmasi gerekir. Diyalizörün dolum tarafindaki basinç daha düsük ise, hava emilir ve doldurma önemli ölçüde kötülesir.

Diyalizör ilk önce hidrolik tarafa, yani birinci kismi devrenin yanina doldurulur.

Dolum rutini, dengeleme haznesinin ilk bes denge haznesi yön degisiminin, diyalizör üzerinden, azaltilmis ve düzgün diyaliz akisi ile gerçeklestirilecegi sekilde degistirilmistir. Bu, 500 mI/dak'dir. Diyalizörden gelen hava böylece ikincil hava ayiricisina iletilir.

Membran yoluyla hava bosaltmanin ancak kilcal kisimlarin henüz diyalizat ile temas etmedigi durumlarda gerçeklesebilecegi dikkate alinir. Eger dolum rutininin sonunda tüm kilcallar islanirsa, artik hava kilcal membrandan geçemez ve artik havanin mutlaka diyalizörden disari akmasi gerekir. Dolum rutininin daha erken safhasinda tüm kilcal kisimlarin veya emdirilmesinin engellenmesi için, doldurma hacimsel akisinin mutlaka mümkün oldugunca tekdüze bir seyre sahip olmasi Bu asamada, hidrolik, dengeleyici biçimde çalisir, yani diyalizöre ve diyalizörden esit hacimler iIetiIir. Bu nedenle membran üzerinden havanin yer degistirmesi, ihmal edilebilir sadece önemsiz bir rol oynar. ikincil hava ayiricisina ulasan hava orada tespit edilir ve normal olarak havanin emilmesi için bir alçak basinç uygulanarak ayrilir. Bu islem de ikincil hava ayrimi olarak adlandirilir. Bununla birlikte, mevcut diyalizör doldurma durumunda, dengeleme devresinde bir alçak basincin uygulanmasi, kandan diyalizat tarafina istenmeyen bir hava geçisine yol açtigindan, ikincil hava ayrimi bastirilmaktadir.

Bu, örnegin, denge haznesi degistiricisinin ucundaki venöz basinç sensöründeki ani basinç düsüslerinde tespit edilebilir.

Ikincil hava ayiricinin bosta çalismasini önlemek için, belli bir sayida dengeleme haznesi geçisinden sonra doldurma programina geçis gerçeklesir. Böylece dengeleme sistemi ek bir valfde açilir. Dengeleme haznesi doldurma programinda dengeleme devresine ek sivi sevk eder. Buradaki itici güç, yaklasik 1.300 ml/dakllik bir akisa sahip olan sarj pompasidir.

Ekstrakorporal kan dolasimindaki basinç egrisinde görülebilecegi gibi, dolum programinin ilk geçisi sirasinda hava kan dolasimina dogru yer degistirir ve orada örn. tek igneli hava deligindeki hidrofobik membrandaki basinç düsüsü nedeniyle, basinçta geçici bir artisa neden olabilir.

Birkaç yön degistirmeden sonra, diyalizör membrani tamamen islatilir veya emdirilir ve kan tarafina daha fazla hava aktarimi olmaz. Sivi tekrar tespit edilinceye kadar kalan hava, daha fazla dolum yön degistirmeleri ile yer degistirir.

Toplam 15 yön degistirmeden sonra, diyalizör dolumu sona erer. Temel olarak, daha küçük filtrelerde, dolum da dogal olarak daha sonra sona erdirilebilir. Altinci denge haznesi yön degisiminden itibaren, normal yön degistirmeler sirasinda cihazdan temin edilebilen maksimum akis (1000 ml/dak) ile doldurulur, zira dolum yön degistirmeler sirasindaki en yüksek akis nedeniyle kilcallar daha sonra büyük bir alana yaygin olarak zaten islatilir.

Yukarida tarif edilen bu yöntemin diger yararli etkileri, doldurma programinda yer alan denge haznesi yön degistirmelerinin bir degerlendirmesinin, filtrenin diyalizat tarafindaki dolum hacmi hakkinda bilgi saglamak için kullanilabilecegi olabilir. Kan tarafindaki doldurma hacminin bilgisi (kan tarafini doldururken belirlenebilir) ile birlikte gerekirse diyalizörün makine tarafindaki bilgi de belirlenebilir. Ayrica, venöz (ve önfiltre) basinç darbelerinin bir degerlendirmesi, kan tüplerinin, sivi sizintisi olmaksizin, diyalizöre baglanip baglanmadigini tespit etmeyi saglar.

TANIMLAMADA BELIRTILEN REFERANSLAR Basvuran tarafindan belirtilen bu referanslar listesi yalnizca okuyucu için bir kolaylik saglamasi içindir. Avrupa patent dokümaninin bir parçasini teskil etmez.

Referanslarin derlenmesinde büyük bir özen gösterilmis olmakla birlikte hatalar veya eksiklikler olabilir ve EPO bu anlamda hiçbir sorumluluk üstlenmemektedir.

Tarifnamede Atifta Bulunulan Patent Belgeleri

Claims (15)

ISTEMLER

1. Kan tedavi cihazinin en az bir membran filtresi, özellikle içi bos bir fiber membran filtresi, en azindan bir birinci kismi devresi ve en azindan bir ikinci kismi devresi olup, burada birinci ve ikinci kismi devrenin membran filtresi tarafindan yari geçirgen olarak ayrildigi ve burada birinci kismi devrenin diyaliz devresi oldugu ve ikinci kismi devrenin ekstrakorporal kan devresi oldugu yöntem olup, özelligi; ikinci kismi devrenin en azindan geçici olarak atmosfere açik olmasi veya bunun içinde bir hava boslugu olusturulmasi ve havanin, membran filtresinin membrani üzerinden birinciden ikinci kismi devreye geçirilmesi ile karakterize edilir.

2. Istem 1,e göre yöntem olup, özelligi; birinci kismi devre en azindan bazen bir akiskan ile tekdüze ve/veya pulsatil bir hacimsel akis ile doldurulabilir, burada hacim önceden belirlenmis bir esigi asmaz, burada bu esikte, henüz membranin sivi ile tam olarak islatilmasi ve/veya emdirilmesi söz konusudur ve/veya dolum sirasinda, birinci kismi devrede alçak basinç uygulanmaz.

3. Istem 1 veya 2”ye göre yöntem olup, özelligi; membran filtresinin ilk önce birinci kismi devrenin tarafinda dengeleyici seklinde doldurulmasi, burada dengeleyici dolumda esit hacimler, membran filtresine ve membran filtresinden tasinmasi, dengeleme dolgusu için bir dengeleme bölmesi kullanilmasi, tercihen birinci kismi devrenin yan tarafindaki membran filtresinin doldurulmasi sirasinda bir ya da daha fazla denge haznesi yön degisiminin gerçeklestirilmesi, tercihen üç denge haznesi yön degisiminin tasarlanmis olmasi, önceden belirlenmis sayida dengeleme haznesi yön degisiminden sonra havanin membran filtresinin membrani üzerinden birinci kismi devreden ikinci kismi devreye kaydirilmasi ile karakterize

4. Yukaridaki istemlerden herhangi birine göre yöntem olup, özelligi; membran filtresinin, birinci kismi devrenin yan tarafinda, yaklasik 500 ml'yi asmayan bir birinci hacimsel akisla kismen doldurulmasi ile karakterize edilir.

5. Yukaridaki istemlerden herhangi birine göre yöntem olup, özelligi; kan tedavi cihazinin, birinci kismi devrenin yan tarafindaki membran filtresinin doldurulmasi sirasinda havanin membran filtresinden disari tasindigi bir ikincil hava ayiricisina sahip olmasi ile karakterize edilir.

6. Yukaridaki istemlerden herhangi birine göre yöntem olup, özelligi; hava membran filtresinin membrani üzerinden birinci kismi devreden ikinci kismi devreye dogru yer degistirirken, akiskanin birinci hacimsel akistan daha büyük bir hacimsel akis ile birinci kismi devreye iletilmesi ile karakterize edilir.

7. Istem 6'ya göre yöntem olup, özelligi; yaklasik 1.300 ml/dak'lik bir hacimsel akisla iletilmesi ile karakterize edilir.

8. En azindan bir birinci kismi devreye ve en az bir ikinci kismi devreye sahip en az bir adet membran filtreli, birinci kismi devredeki bir akiskanin aktarilmasi için en az bir birinci pompalama aracina sahip olan ve ikinci kismi devrede bir akiskanin tasinmasi için en az bir ikinci pompalama aracina sahip olan kan tedavi cihazi olup, özelligi; burada birinci ve ikinci kismi devre, membran filtresi tarafindan yari geçirgen olarak ayrilir, birinci kismi devre diyaliz devresi ve ikinci kismi devre burada kan tedavi cihazinin en az bir kumanda ve/veya düzenleme araci vardir, böylece kan tedavi cihazi en azindan birinci ve ikinci kismi devre ve membran filtresinin, dogrudan ve/veya dolayli olarak ayri pompalama araçlariyla yikanabilecegi ve/veya dolabilecegi, - ikinci kismi devre henüz bos iken önce ilk kismi devrenin doldurulacagi, - ikinci kismi devrenin en azindan geçici olarak atmosfere açik olacagi veya bunun içinde bir hava boslugunun olusturulmasi ve - havanin membran filtresinin membranindan birinci kismi devreden ikinci kismi devreye dogru yer degistirmesi sekilde en azindan çalisabilir durumdadir.

9. Istem 8'e göre kan tedavi cihazi olup, özelligi; kan tedavi cihazinin bir diyaliz makinesi ve/veya membran filtresinin içi bos fiber membranli bir filtre, özellikle bir diyalizör olmasi ve/veya en azindan geçici olarak birinci kismi devrenin tekdüze ve/veya pulsatil bir hacimsel akisa sahip bir akiskan ile doldurulabilmesi, burada hacimsel akisin önceden belirlenmis bir esigi asmamasi, burada bu esikte, henüz membranin sivi ile tam olarak islatilmasi ve/veya emdirilmesinin söz konusu olmamasi ve/veya kan tedavi cihazina dolum sirasinda, birinci kismi devrede alçak basinç uygulanmamasi ile karakterize edilir.

10. Istem 8 veya 9'a göre kan tedavi cihazi olup, özelligi; ikinci kismi devrenin çevre ve/veya atmosfere bosaltilmasina ve/veya ikinci kismi devrenin çevre ve/veya atmosfere açilabilmesine aracilik eden hava tahliye aracinin, bir hidrofobik membran ve/veya valf içeren ve/veya valf olan bir sikistirma ögesi olmasi da mümkün olup, burada valf tercihen bir hava tahliye valfi olmasi ve/veya kan tedavi cihazinin tek kullanimlik bir hortum setinin, özellikle bir tek igneli valfin uyumunu arttirmak için saglanan bir valf olmasi ile karakterize edilir.

11. Istem 8 - 10,a göre kan tedavi cihazi olup, özelligi; kan tedavi cihazinin en az bir denge haznesine sahip olmasi, bu sayede dolayli ve/veya dogrudan birinci kismi devrenin dengeleyici sekilde doldurulabilmesi ile karakterize edilir.

12. Istem 11'e göre kan tedavi cihazi olup, özelligi; kan tedavi cihazinin, membran filtresinin ilk önce birinci kismi devrenin tarafinda dengeleyici seklinde doldurulacagi sekilde tasarlanmasi ve düzenlenmesi, burada dengeleyici dolumda esit hacimlerin, birinci pompalama araci ve denge haznesi araciligiyla membran filtresine ve membran filtresinden tasinmasi ile karakterize edilir.

13. Istem 8 - 12'den birine göre kan tedavi cihazi olup, özelligi; membran filtresinin, birinci pompalama aracinin yardimiyla, birinci kismi devrenin yan tarafinda, yaklasik 500 ml/dak'yi asmayacak biçimde bir hacimsel akisla doldurulmasi ile karakterize edilir.

14. Istem 8 - 13'den birine göre kan tedavi cihazi olup, özelligi; kan tedavi cihazinin, birinci kismi devrenin yan tarafindaki membran filtresinin doldurulmasi sirasinda havanin membran filtresinden disari tasinabildigi bir ikincil hava ayiricisina sahip olmasi ile karakterize edilir.

15. istem 8 -14iden birine göre kan isleme cihazi olup, özelligi; 1 ila 7 arasindaki istemlerden birine uygun yöntemin, kan tedavi cihazi vasitasiyla gerçeklestirilebilmesi ile karakterize edilir.