TR201809267T2 - Steril solüsyon ürün torbası. - Google Patents

Steril solüsyon ürün torbası. Download PDF

Info

Publication number
TR201809267T2
TR201809267T2 TR2018/09267T TR201809267T TR201809267T2 TR 201809267 T2 TR201809267 T2 TR 201809267T2 TR 2018/09267 T TR2018/09267 T TR 2018/09267T TR 201809267 T TR201809267 T TR 201809267T TR 201809267 T2 TR201809267 T2 TR 201809267T2
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
filter
feature
product bag
sterile solution
bag according
Prior art date
Application number
TR2018/09267T
Other languages
English (en)
Inventor
Anthony Bomgaars Grant
Krause Bernd
Edward Pasmore Mark
Joseph Sadowski Michael
Samuel Ding Yuanpang
Lo Ying-Cheng
Vincent Ranalletta Joseph
Original Assignee
Baxter Healthcare Sa
Baxter Int
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Baxter Healthcare Sa, Baxter Int filed Critical Baxter Healthcare Sa
Publication of TR201809267T2 publication Critical patent/TR201809267T2/tr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1443—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters
    • A61J1/1456—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters using liquid filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
    • A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
    • A61M1/0218—Multiple bag systems for separating or storing blood components with filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A61M39/105—Multi-channel connectors or couplings, e.g. for connecting multi-lumen tubes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/24—Dialysis ; Membrane extraction
    • B01D61/243—Dialysis
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D63/00—Apparatus in general for separation processes using semi-permeable membranes
    • B01D63/02—Hollow fibre modules
    • B01D63/024—Hollow fibre modules with a single potted end
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D63/00—Apparatus in general for separation processes using semi-permeable membranes
    • B01D63/02—Hollow fibre modules
    • B01D63/024—Hollow fibre modules with a single potted end
    • B01D63/0241—Hollow fibre modules with a single potted end being U-shaped
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D63/00—Apparatus in general for separation processes using semi-permeable membranes
    • B01D63/02—Hollow fibre modules
    • B01D63/033—Specific distribution of fibres within one potting or tube-sheet
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D69/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by their form, structure or properties; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D69/08—Hollow fibre membranes
    • B01D69/081—Hollow fibre membranes characterised by the fibre diameter
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/26—Polyalkenes
    • B01D71/261—Polyethylene
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/40—Polymers of unsaturated acids or derivatives thereof, e.g. salts, amides, imides, nitriles, anhydrides, esters
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/40—Polymers of unsaturated acids or derivatives thereof, e.g. salts, amides, imides, nitriles, anhydrides, esters
    • B01D71/401—Polymers based on the polymerisation of acrylic acid, e.g. polyacrylate
    • B01D71/4011—Polymethylmethacrylate
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/40—Polymers of unsaturated acids or derivatives thereof, e.g. salts, amides, imides, nitriles, anhydrides, esters
    • B01D71/42—Polymers of nitriles, e.g. polyacrylonitrile
    • B01D71/421—Polyacrylonitrile
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/44—Polymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, not provided for in a single one of groups B01D71/26-B01D71/42
    • B01D71/441—Polyvinylpyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A61M2039/1066—Tube connectors; Tube couplings having protection means, e.g. sliding sleeve to protect connector itself, shrouds to protect a needle present in the connector, protective housing, isolating sheath
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D2319/00—Membrane assemblies within one housing
    • B01D2319/04—Elements in parallel
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D2325/00—Details relating to properties of membranes
    • B01D2325/18—Membrane materials having mixed charged functional groups
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D63/00—Apparatus in general for separation processes using semi-permeable membranes
    • B01D63/02—Hollow fibre modules
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D63/00—Apparatus in general for separation processes using semi-permeable membranes
    • B01D63/02—Hollow fibre modules
    • B01D63/025—Bobbin units
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D69/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by their form, structure or properties; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D69/02—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by their form, structure or properties; Manufacturing processes specially adapted therefor characterised by their properties
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/26—Polyalkenes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/30—Polyalkenyl halides
    • B01D71/32—Polyalkenyl halides containing fluorine atoms
    • B01D71/34—Polyvinylidene fluoride
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/66—Polymers having sulfur in the main chain, with or without nitrogen, oxygen or carbon only
    • B01D71/68—Polysulfones; Polyethersulfones

Abstract

Steril bir solüsyon ürün torbası olup, doğrudan ürün poşetine entegre edilen sterilizasyon kalitesinde filtre içerir, öyle ki, mikrobik ve partikül madde filtrasyonu, doğrudan dolum noktasında filtre kullanılarak gerçekleştirilebilir. Filtre, ürün torbasının bir kesesine bağlı bir sapta yer alan içi boş bir fiber filtre membranı içerebilir.

Description

Tarifname her ne kadar özellikle mevcut açiklama olarak kabul edilen konuyu isaret etse ve belirgin bir biçimde talep eden istemlerle bitiyor olsa da, açiklamanin ekteki çizimlerle baglantili olarak asagidaki açiklamadan daha iyi anlasilacagina inanilmaktadir. Bazi sekiller, diger elemanlarin daha açik bir sekilde gösterilmesi için, seçilmis olan bazi elemanlarin dâhil edilmemesi suretiyle basitlestirilmistir. Bazi sekillerdeki elemanlarin bu sekilde kapsam harici tutulmasinin belirli elemanlarin, aksi, açik bir sekilde karsilik gelen yazili tarifnamede belirtilmedigi sürece, örnek teskil eden uygulamalarda mevcut olduklarini ya da mevcut olmadiklarini gösterme zorunlulugu yoktur. Çizimlerin hiçbirisi mutlaka ölçekli degildir.
SEKIL 1, mevcut patent hakki bildiriminin ögretilerine uygun olarak, ürün torbasinin bir sapi ile ayni dogrultuda olacak sekilde yerlestirilmis olan bir yassi tabaka membran filtresine sahip olan bir ürün torbasinin önden görünüsüdür; SEKIL 2, SEKIL 1'de gösterilen ürün torbasinin bir yandan görünüsüdür; SEKIL 3, mevcut patent hakki bildiriminin ögretilerine uygun olarak, Ürün torbasinin bir sapi ile ayni dogrultuda olacak sekilde yerlestirilmis olan bir içi bos fiber membran filtresine sahip olan bir ürün torbasinin önden görünüsüdür; SEKIL 4, SEKIL 3tde gösterilen ürün torbasinin bir yandan görünüsüdür; SEKIL 5, SEKIL 3 ve 4'te gösterilen filtren ve sapin büyütülmüs bir Izometrik görünüsüdür; görünümüdür; SEKIL 6, SEKIL 3-5'de açiklanan gibi bir filtre ve sap ile kullanmak Için alternatif bir konektörün perspektif bir görünümüdür; 3-5;SEKIL 7, SEKIL 6'da gösterilen konektörü yandan bir enine kesit görünüsüdür; SEKIL 8, SEKIL 6'da gösterilen konektörün bir yandan görünümüdür; SEKIL 9, SEKIL 8”de gösterilen konektörün bir alttan görünümüdür; SEKIL 10, SEKIL 8*de gösterilen konektörün bir üstten görünümüdür; SEKIL 11, bir filtre gövdesinin içinde yer alan bir tek dönüslü içi bos elyaf membrana sahip olan bir ürün torbasi için bir filtrenin bir önden görünüsüdür; SEKIL 12, bir filtre gövdesinin içinde yer alan birden fazla sayida dönüslü içi bos elyaf membrana sahip olan bir ürün torbasi için bir filtrenin bir önden görünüsüdür; SEKIL 13, yan yana sabitlenmis olan birden fazla sayida içi bos fiber membranin bir önden görünüsüdür; SEKIL 14, SEKIL 13'te gösterilen birden fazla sayida içi bos fiber membran için kullanilan sabitleme cihazinin bir izometrik görünüsüdür; SEKIL 15, daire seklinde bir tutucuya takilmis olan birden fazla sayida içi bos fiber membrana sahip olan bir ürün torbasi için bir elyaf demetinin izometrik bir görünüsüdür; SEKIL 16, üç filtreli bir filtre demeti ile kullanim için alternatif bir konektörün parçalara ayrilmis olan bir perspektif görünüsüdür; SEKIL 17, SEKIL 16'da gösterilen konektörün parçalara ayrilmis olan bir yandan görünümüdür; SEKIL 18, yedi ültreli bir filtre demeti ile kullanim için bir baska alternatif konektörün parçalara ayrilmis olan bir perspektif görünüsüdür; SEKIL 19, SEKIL 18'da gösterilen konektörün parçalara ayrilmis olan bir yandan görünümüdür; SEKIL 20, SEKIL 19`de gösterilen konektörün bir alttan görünümüdür; SEKIL 21, tek bir filtreye baglanmis olan bir kayis konfigürasyonunda sizdirmaz ara baglantilara sahip olan birden fazla sayida ürün torbasinin bir önden görünüsüdür; SEKIL 22, tek bir filtreye sizdirmaz boru ile bagli olan birden fazla sayida ürün torbasinin bir önden görünüsüdür; SEKIL 23, sistemdeki bir solüsyon torbasindan sistemdeki bir hasta konektörüne giden boru sistemindeki Y seklindeki asimetrik bir baglanti yerindeki burada tarif edilen filtre düzenlemelerinden bir tanesine bagli olan sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) ikiz torba konteyner sisteminin bir önden görünümüdür; ve SEKIL 24, sistemdeki bir solüsyon torbasindan bir hasta konektörüne giden dogrudan boru sistemindeki dogrudan boru sistemi vasitasiyla burada tarif edilen filtre düzenlemelerinden bir tanesine bagli olan sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) ikiz torba konteyner sisteminin bir önden görünümüdür.
Ayrintili Tarifname Sekillere atifta bulunacak olursak, SEKIL 1 ve 2, önceden sterilize edilmis olan bir iç kisma sahip olan ve bir kese (102), bir sap (104), sap (104) ile ayni hizada yerlestirilmis olan bir filtre (106) ve steril bir kapatma basligi (108) içeren bir ürün torbasini (100) göstermektedir. Kese (102) önceden sterilize edilmis olan iç ortam ile standart bir hacim kapasitesine sahip olan doldurulabilir bir torbadir. Doldurulabilir torbanin bir çevresini doldurma, uygulama ve/ veya depolama sirasinda montaj aski pimlerini almak üzere konfigüre edilmis olan birden fazla sayida açikliga (112) sahip olan sizdirmaz bir kenar (110) en azindan kismen çevreler. Kese (102), kesenin düzenlenir. olan içi bos dar bir borudur. Sap (104) bir giris bölümü (124) teskil eden koni seklinde bir bas kismi (126), bir birinci sap bölümünü (130) koni seklindeki bas kismina (126) baglayan bir manson (128), bir ikinci bölüm (132) ve bir sap çikisi (136) teskil eden sekilde kapatan bir boyun kismina (140) tutturulmus olan yarim küre seklindeki bir dügmeye (138) sahiptir. Koni seklindeki kafa (126), örnegin doldurma sirasinda bir sivi besleme hattindaki bir Luer baglantisinin sizdirmaz bir sekilde baglanacagi sekilde adapte edilmis olan bir disi baglanti parçasi olabilir. Düz bir tabaka 132) arasindaki sap (104) ile ayni hizada olacak sekilde yerlestirilmistir. Filtre membrani (142) için kabul edilebilir filtre membranlarinin sinirlayici olmayan nesriyatinda açiklanmaktadir.
Bu sekilde konfigüre edilmis olmasi nedeniyle, bir solüsyon sapin (104) giris bölümüne (124) girebilir ve bas bölümü (126) boyunca geçerek birinci bölümün (130) içine girer ve ültrenin (106) bir girisine (144) dogru akar. Solüsyon daha sonra filtre membrani (142) boyunca filtre edilir, bir ültre çikisindan (146) disari çikar ve sapin (104) ikinci bölümünün (132) içine dolar. Kanal (134) filtrelenmis olan solüsyonu ikinci olarak tanimlanmis olup, bir kesme ve kapatma alani olarak tanimlanabilir. "Kapatma ve kesme alani" ifadesi, ürün torbalarinin doldurulduktan sonra kapatildigi ve kesildigi sekil ile ilgilidir. Yani, açiklanan düzenleme, kesenin (102) doldurulmasindan sonra, filtre membraninin (142) altinda fakat kesenin (102) üzerinde yer alan mekanizmasi kullanilabilir. Bu suretle, bu versiyondaki "kapatma ve kesme alani" bölümüdür. "Kapatma ve kesme alaninin" (132) sizdirmaz hale getirilmesi, örnegin bir kelepçenin "kapatma ve kesme alaninin" (132) üzerine sikistirilmasi da dâhil olmak üzere bir isil kapatici ya da baska herhangi bir cihaz ile elde edilebilir. Sap (104) mühürlendikten sonra, sap (104) contanin üstünde fakat filtre membraninin (142) altinda bir yerden kesilir. Kesim islemi bir biçak ya da baska bir cihaz vasitasiyla gerçeklestirilebilir. Sap (104) giris bölümü (124) ve kese (102) arasinda izole edilmis bir sivi baglantisi saglar, ve bu suretle solüsyon filtre membrani (142) boyunca filtre edildikten sonra, filtre edilmis olan solüsyon dogrudan dogruya kesenin (102) sterilize edilmis olan ortamina geçer. Bunun sonucu olarak, kese (102) doldurulduktan ve sap (104) kapatildiktan ve kesildikten sonra, kesenin (102) içindeki solüsyon, kese (102) delinene ya da kesilene kadar steril kalir. Bu, hiç süphesiz, filtrenin (106) doldurma isleminden önce bozulmadigini ve arzu edildigi gibi Islev gördügünü varsayar.
Filtrenin (106) düzgün bir sekilde islev gördügünden emin olmak için, filtre (106) üzerinde bir filtre saglamlik testi gerçeklestirilebilir. Filtre membraninin (142), artik sizdirmaz hale getirilmis olan ürün torbasinin (100) geri kalan kismindan bozulmadan ayrilmasina olanak veren, sapin(104) "kapatma ve kesme alani" (ikinci bölümü (1132)) düzenlemesi vasitasiyla bir filtre bütünlügü testi kolaylastirilir. Örnegin, sapin (104) ve filtrenin (106) ürün torbasindan (100) ayrilmasindan sonra, bir filtre test cihazi (gösterilmemistir) filtre (106) üzerinde bir filtre bütünlügü testi gerçeklestirmek için önceden programlanabilir ya da kontrol edilebilir. Filtre bütünlügü test örnekleri arasinda bir kabarcik testi, bir basinç düsürme testi, bir su giris testi, bir su akisi testi ya da teknikte bilinen, uygun olan herhangi bir test yer alabilir. Basinç düsürme testi, bir filtrenin kalitesini filtrenin kullanilmasindan önce ya da sonra test etmek için bir yöntemdir. Tercih edilen uygulamada, filtre (106), solüsyonun filtre membraninin (142) içinden geçmesinden ve ürün torbasinin (100) kesesinden (102) geçmesinden sonra test edilir. Bir basinç düsürme testi prosedürü kullanilarak filtre bütünlügü testini gerçeklestirmek için, bir test kafasi (gösterilmemistir) sapa (104) baglanir ve giris (124) ve filtre membranina (142) önceden belirlenmis olan bir degerde bir hava basinci uygular. Bir uygulamada, önceden belirlenen deger, gazin kabul edilebilir bir filtrenin (106) filtre membranina (142) nüfuz edemedigi basinçtir. Bir basinç sensoru ya da filtrenin bütünlügünü ölçmek için baska bir yöntem, test kafasinin içinde yer alir ve filtre membrani (142) boyunca basinç düsmesini ya da difüzyon hizini ölçer.
Bütünlük testinin sonuçlari, filtrenin (106) kalitesini ve buna paralel olarak daha önce filtreden (106) geçen ve ürün torbasina (100) giden solüsyonun kalitesini belirlemek için degerlendirilir. Basinç sensorunun bir bozulma ya da beklenmedik bir bozulma oranini ölçmesi durumunda, bu durumda filtre (106) testte basarisiz olur ve ürün torbasi içindeki solüsyonun kosullara uygun olmadigi tespit edilebilir. Alternatif olarak bir kabarcik noktasi testinde, test kafasi filtreye (106) uygulanan basinci kademeli olarak arttirir ve basinç artisi, filtre membrani (142) boyunca geçen gazin difüzyon hizi ile paralel olarak ölçülür. Uygulanan basinca bagli olarak difüzyon hizindaki herhangi bir orantisiz artis, filtre membraninda (142) bir delik ya da baska bir yapisal hata olduguna isaret olabilir ve filtre bütünlük testinde basarisiz olabilir.
Bundan dolayi, burada tarif edilen ürün torbasinin (100) burada açiklanan "kapatma ve kesme alani" (132) düzenlemesinin, filtre bütünlügü testini avantajli bir sekilde kolaylastirdigi ve doldurulmus olan ürün torbasindaki solüsyonun ya steril oldugunun ya da tehlikeye girme potansiyeli oldugunun yüksek bir kesinlik derecesiyle yapilabilecegi takdir edilecektir.
SEKIL 3-5'de gösterilen alternatif bir ürün torbasi (150), benzer bir kese (152) ve birinci ürün torbasinda (100) oldugu gibi steril kapatma basligi (154) içerir. SEKIL 3- 'te, ürün torbasi (150), bir sapin (156) içine (yani, en azindan kismen ya da tamamen içine) yerlestirilmis olan ve bir filtre membranindan (170) yapilmis olan bir filtre (155) içerir. Koni seklinde ya da silindir seklinde olabilen sap (156), SEKIL 1 ve 2'deki ürün torbasinda (100) gösterildigi gibi filtre (155) için ayri bir giris ve çikis baglanti agzi saglamaz. Bunun yerine, SEKIL 5'te gösterildigi gibi, filtre (155) bir sizdirmaz uç (158) ve bir açik giris ucuna (160) sahip olan içi bos bir fiber membrandir. Filtrenin (155) yüzeyi (164) boyunca yer alan birden fazla sayida gözenek (162), açik giris ucunda (160) filtreye (155) giren bir farmasötik solüsyonun filtreye (155) çikmasina olanak saglar. Bir versiyonda, sap (156) filtre membranini (170) genel olarak esmerkezli bir konfigürasyonda çevreler, böylece filtre membranindan (170) çikan filtrelenmis farmasötik solüsyon sapin (156) içinde yer alir ve en sonunda da keseye (152) geçer. Yine, SEKIL 1 ve 2'de oldugu gibi, SEKIL 3- 55'teki ürün torbasi, filtrenin (155) altinda ve bir kesenin (152) Üzerinde bir "kapatma ve kesim alani" (132) içerir, burada "kapatma ve kesim alani (132)" sapin (156) filtre membraninin (170) yer aldigi bu bölümünün ayrilmasini kolaylastirir. "Kapatma ve kesme alani" (132) mevcut oldugun için, filtre membrani (170) bozulmadan ayrilabilir.
SEKIL 1 ve 2 ile ilgili olarak yukarida açiklandigi gibi, bu "kapatma ve kesim alani" (132) filtre (155) üzerinde bir bütünlük testi prosedürünü avantajli bir sekilde kolaylastirabilir.
SEKIL 5'te gösterildigi gibi, sap (156) ve filtrenin (155) birlikte sabitlenmesi için içi bos bir konektör (166) kullanilabilir. Filtrenin (155) açik giris ucu (160), içi bos konektörün (166) bir açik çikis ucuna (168) sizdirmaz sekilde baglanmistir. Baglanti, filtrenin epoksi reçine, bir poliüretan reçine, bir siyanoakrilat reçine, UV ile sertlesen akrilik bir yapistirici ya da içi bos konektörün (166) yapildigi materyal için örnegin sikloheksanon gibi bir solvent ile yapistirilmasi vasitasiyla gerçeklestirilebilir.
Gösterilen versiyonda, konektörün (166) açik çikis ucu (168), filtrenin (155) açik giris ucuna (160) sabitlenen ve bunun içine yerlestirilmis olan içi bos silindir seklinde bir eleman ihtiva eder. Bu sekilde, konektörün (166) açik çikis ucunun (168) bir dis çapi, filtrenin (155) açik giris ucunun (160) bir iç çapina büyük ölçüde benzer ya da ondan biraz daha küçüktür. Bazi versiyonlarda, filtrenin (155) açik giris ucu (160) konektörün (166) açik çikis ucuna (168), örnegin isi kaynagi (örnegin, filtrenin (155) açik giris ucunun (150) içine bunu eritmek amaciyla koni seklinde sicak bir metal ucun sokulmasi vasitasiyla), içi bos konektörün (166) lazer radyasyonunu emen bir materyalden yapilmis olmasi durumunda lazer kaynagi, ayna kaynagi, ultrason kaynagi ve sürtünme kaynagi vasitasiyla kaynak yapilabilir. Alternatif olarak, filtre (155) bir kalibin içine sokulabilir ve içi bos konektörü (166) olusturmak için bir termoplastik polimer bunun etrafinda enjeksiyonla kaliplanabilir. Filtrenin (155) konektöre (166) baglanmasi için baska tasarim ve konfigürasyonlarin da mevcut patent hakki bildiriminin kapsami Içinde yer almasi amaçlanmistir.
Içi bos konektör (166) bundan baska bir de solüsyon girisi (169) içerir. Bir farmasötik solüsyon, örnegin, içi bos konektörün (166) solüsyon girisine (169) bagli olan bir sivi besleme hatti vasitasiyla verilebilir. Bazi versiyonlarda, solüsyon girisi (169) bir Luer tipi baglanti parçasi ya da baska bir standart tibbi baglanti içerebilir. Farmasötik solüsyon daha sonra içi bos konektörden (166) geçebilir ve içi bos konektörün (166) açik çikis ucu (168) vasitasiyla filtrenin (155) içine geçebilir. Içi bos konektör (166) ayni zamanda, sapin (156) takili oldugu bir sizdirmazlik yüzeyi de (172) içerir. Bu versiyondaki sizdirmazlik yüzeyi (172) silindiri seklindedir ve açik çikis ucunun (168) bir çapindan daha büyük bir çapa sahiptir ve genel olarak açik çikis ucu (168) ile es merkezli olacak sekilde yerlestirilir. Aslinda, bu versiyonda, sizdirmazlik yüzeyinin (172) dis çapi genellikle sapin (156) iç çapin ile özdestir ya da biraz daha küçüktür.
Bu sekilde kontigüre edilmesi ile, sap (156) sizdirmazlik yüzeyini (172) alir ve buradan uzanarak filtrenin (155) yüzeyine (164) temas etmeden filtreyi (155) korur.
Sap (156) sizdirmazlik yüzeyine (172) yapistirici (örnegin, UV ile sertlesen akrilik bir yapistirici), epoksi, kaynak, baglama vb. ile sabitlenebilir. Sap (156), filtredeki (155) gözeneklerden (162) geçtikten sonra farmasötik solüsyonu alir. Buradan da, artik filtrelenmis olan solüsyon keseye (152) geçer. için konektöre (166) benzeyen alternatif bir içi bos konektörü (766) göstermektedir.
Konektör (766), bir yatak plakasindan (777) bir birinci dogrultuda uzanan ve filtrenin (155) açik giris ucuna (160) sizdirmaz bir sekilde baglanacak sekilde adapte edilmis olan bir sap yapisi tarafindan tasinan bir açik çikis ucu (768) içerir. Baglanti, filtrenin epoksi reçine, bir poliüretan reçine, bir siyanoakrilat reçine, UV ile sertlesen akrilik bir yapistirici ya da içi bos konektörün (766) yapildigi materyal için örnegin sikloheksanon gibi bir solvent ile yapistirilmasi vasitasiyla gerçeklestirilebilir.
Gösterilen versiyonda, konektörün (766) açik çikis ucu (768), filtrenin (155) açik giris ucuna (160) sabitlenen ve bunun içine yerlestirilmis olan içi bos silindir seklinde bir eleman ihtiva eder. Bu sekilde, konektörün (766) açik çikis ucunun (768) bir dis çapi, filtrenin (155) açik giris ucunun (160) bir iç çapina büyük ölçüde benzer ya da ondan biraz daha küçüktür. Bazi versiyonlarda, filtrenin (155) açik giris ucu (160) konektörün (766) açik çikis ucuna (768), örnegin isi kaynagi (örnegin, filtrenin (155) açik giris ucunun (150) Içine bunu eritmek amaciyla koni seklinde sicak bir metal ucun sokulmasi vasitasiyla), içi bos konektörün (766) lazer radyasyonunu emen bir materyalden yapilmis olmasi durumunda lazer kaynagi, ayna kaynagi, ultrason kaynagi ve sürtünme kaynagi vasitasiyla kaynak yapilabilir. Alternatif olarak, tiltre (155) bir kalibin içine sokulabilir ve içi bos konektörü (766) olusturmak için bir termoplastik polimer bunun etrafinda enjeksiyonla kaliplanabilir. Filtrenin (155) konektöre (766) baglanmasi için baska tasarim ve konfigürasyonlarin da mevcut patent hakki bildiriminin kapsami içinde yer almasi amaçlanmistir.
Içi bos konektör (766) bundan baska, ayni zamanda yatak plakasinin (777) (birinci yöne zit olan) ikinci bir yönünde uzanan bir sap yapisi olan bir giris deligi de (769) içerir. Bir farmasötik solüsyon, örnegin, içi bos konektörün (766) solüsyon girisine (769) bagli olan bir sivi besleme hatti vasitasiyla verilebilir. Bazi versiyonlarda, solüsyon girisi (769) bir Luer tipi baglanti parçasi ya da baska bir standart tibbi baglanti içerebilir. Farmasötik solüsyon daha sonra içi bos konektörden (766) geçebilir ve içi bos konektörün (766) açik çikis ucu (768) vasitasiyla filtrenin (155) içine geçebilir.
Içi bos konektör (766) ayni zamanda, sapin (156) takili oldugu bir sizdirmazlik yüzeyi de (772) içerir. Bu versiyondaki sizdirmazlik yüzeyi (772), yatak plakasindan (777) birinci yönde uzanan ve açik çikis ucunun (768) bir çapindan daha büyük bir çapa sahip olan silindir seklinde bir kaplamadir. Sizdirmazlik yüzeyi (772), genellikle açik çikis ucu (768) ile es merkezli olacak sekilde yerlestirilir. Bu sekilde, bu uygulamada, sizdirmazlik yüzeyinin (772) kaplamasi, açik çikis ucunun (768) sap yapisini çevreler, ve bu suretle bu ikisinin arasinda halka seklinde bir bosluk (779) yer alir.
Aslinda, bu versiyonda, sizdirmazlik yüzeyinin (772) dis çapi genellikle sapin (156) iç çapin ile özdestir ya da biraz daha küçüktür. Bu sekilde yapilandirilmasi suretiyle, konektörün (766) sizdirmazlik yüzeyi (772) sap (156) tarafindan alinabilir, öyle ki, sap etrafini çevreler ve onu korur. Sap (156) sizdirmazlik yüzeyine (772) yapistirici (örnegin, UV ile sertlesen akrilik bir yapistirici), epoksi, kaynak, baglama vb. ile sabitlenebilir. Sap (156), tiltredeki (155) gözeneklerden (162) geçtikten sonra farmasötik solüsyonu alir. Buradan, artik t'iltrelenmis olan solüsyon, SEKIL 3-5'e göre yukarida açiklanan ile ayni sekilde keseye (152) geçer.
Filtrenin (155) yukarida bahsi geçen versiyonu, tek bir filtre membrani (170) içerecek sekilde tarif edilmis olmakla birlikte, mevcut patent hakki bildiriminin kapsami dâhilindeki diger uygulamalarda, filtre (155), birden fazla sayida filtre membrani (170) içerebilir. Birden fazla sayida membrana sahip olan filtrelerinin sinirlayici olmayan birkaç örnegi asagida tartisilacaktir. Son olarak, Sekiller 1-4'te gösterilen ürün torbalari (100, 150) ile ilgili olarak tarif edildigi gibi, SEKIL 5'te gösterilen konektör (166), doldurulmadan önce kirletici maddelerin ürün torbasina girmesini önlemek için solüsyon girisini (168) kapatan steril bir kapatici baslik (154) içerebilir.
SEKIL 5'de gösterilen ve daha önce sözü edilmis olan düzenegin bir versiyonunda, ve söz edildigi gibi, sap (156), filtre membraninin (170) bir dis çapindan daha büyük olan bir iç çap içerir ve sap (156), filtre membraninin (170) uzunlamasina bir boyutundan daha büyük olan bir uzunlamasina boyut içerir. Bu sekilde, sap (156) ve filtre membrani (170) konektörün (166) üzerine monte edildigi zaman, filtre membrani (170) sapin (156) tamamen içinde (yani, tamamen iç kisminda) yer alir ve sapin (156) iç yan duvari ile filtre membraninin (170) dis yan duvari arasinda bir bosluk bulunur. Bu sekilde, filtre membraninin (170) içine geçen solüsyon, birden fazla sayida gözenegin (162) içinden geçer ve bosluk boyunca ve sapin (156) iç kismi boyunca keseye dogru tikanmadan akar. Bazi versiyonlarda, sap (156) esnek bir boru, sert bir tüp olabilir ya da esnek olan bölümlere sahip olan ve sert olan diger kisimlari içeren bir tüp içerebilir. Spesifik olarak, bazi versiyonlarda, filtre membranina (170) bitisik olan en az bir tane sert bölüme sahip olan bir sap (156), filtre membraninin (170) daha fazla korunmasi islevi görebilir ve/ veya filtre membraninin (170) esnek bir boruda sikismasina ya da bükülmesine engel olabilir.
Diger versiyonlarda, bu koruma gerekli olmayabilir ya da istenmeyebilir. Bir uygulamada, sap (156) yaklasik olarak 2,5 mm ila yaklasik olarak 8 mm araliginda bir iç çapa ve yaklasik olarak 5 cm ila yaklasik olarak 30 cm araliginda bir uzunlamasina boyuta sahiptir. Bir uygulamada, sapin (156) iç çapi filtre membraninin (170) dis çapindan yaklasik olarak 0,2 ila yaklasik olarak 3 mm daha büyüktür. Ve filtre membrani (170), yaklasik olarak 2,3 mm ila yaklasik olarak 5 mm araliginda bir dis çapa, yaklasik olarak 3 cm ila yaklasik olarak 20 cm araliginda bir uzunlamasina boyuta ve yaklasik olarak 150 um ila yaklasik olarak 500 um bir duvar kalinligina sahiptir. Bundan baska, bir versiyonda, ültre membranindaki (170) bir birden fazla sayidaki gözenegin (162) her biri yaklasik olarak 0,2 mikrondan daha küçük ya da ona esit bir çapa sahiptir. Bazi versiyonlarda, her gözenek yaklasik olarak 0.1 mikron ila yaklasik olarak 0,5 mikron arasinda bir degere esit ya da daha küçük, örnegin yaklasik olarak 0,2 ila yaklasik olarak 0,4 mikron arasinda olan bir çapa sahiptir. Bazi versiyonlarda, gözeneklerin her biri yaklasik olarak 0,22 mikrona esit ya da daha küçük olan bir çapa sahiptir. Bazi versiyonlarda, her gözenek yaklasik olarak 0,1 mikron ila yaklasik olarak 0,2 mikron arasinda bir degere esit ya da daha küçük bir çapa sahiptir. Bazi versiyonlarda, her gözenek yaklasik olarak 0,1 mikron ila yaklasik olarak 0,22 mikron arasinda bir degere esit ya da daha küçük bir çapa sahiptir. Sapin (156) ve filtre membraninin (170) açiklanan geometrik boyutu ile birlestirilen bu gözenek boyutlari, ürün posetlerini örnegin steril su, steril tuzlu su, ve benzeri bibi enjekte edilebilir solüsyonlarla doldurmak için filtre membrani (170) boyunca kabul edilebilir akis oranlarini garanti eder. Diger versiyonlarda, boyutlarin herhangi bir tanesi ya da tamami, belirli uygulamaya bagli olarak degisebilir.
Filtre membrani (170) için uygun materyaller arasinda poliolefinler (örnegin, PE, PP), poliviniliden florür, polimetilmetakrilat, poliakrilonitril, polisülfon ve polietersülfon yer alir. Mevcut patent hakki bildiriminin kapsami içinde yer alan bazi uygulamalarda, filtre (155) bir polisülfon ya da polietersülfon ve polivinilpirolidon karisimindan teskil edilebilir. Mevcut patent hakki bildiriminin kapsami dâhilinde yer alan diger uygulamalarda, filtre membrani (170) katyonik yükler içeren bir polimer, örnegin kuaterner amonyum gruplari gibi fonksiyonel gruplari tasiyan polimerler içerebilir. Bu tür polimerler için uygun bir örnek polietilenimindir. Filtre membrani (170), aralarinda örnegin, ekstrüzyon, faz dönüsümü, egirme, kimyasal buhar çökeltme, 3D baski, ve benzerinin de yer aldigi bilinen teknikler ile üretilebilir. Sap (156) için uygun materyaller arasinda PVC, PET gibi polyesterler, PMMA gibi poli(met)akrilatlar, polikarbonatlar (PC), PE, PP ya da sikloolefin kopolimerleri (COC) gibi poliolefinler, polistiren (PS), silikon polimerler, ve benzerleri yer alir.
Filtrenin olasi bazi versiyonlari ve membranin spesifik yapisi ile ilgili ek ayrintilar, h_er ikisinin de içerigi buraya referans yolu ile dâhil edilmis olan, örnegin, 22 Ocak 2016 tarihinde yayinlanan FILTRE MEMBRANl VE CIHAZ adli European Patent VE CIHAZ adli patent nesriyatinda bulunabilir.
Simdiye kadar, SEKIL 5'te gösterilen içi bos fiber membran (170), örnegin sapin (156) içinde yer aldigi haliyle tarif edilmistir. Diger uygulamalarda, filtre (155) SEKIL 'te gösterilen konektörün (166) oldugu yerde ya da SEKIL 6-10'da gösterilen konektörün (766) oldugu yerde ya da sapin (156) iki bölümü arasindaki bir konumda sapa (156) baglanan kendi mahfazasini ya da baska bir destek yapisini içerebilir. Örnegin, SEKIL 11, bir filtre sapi (404) içinde yer alan U seklinde tek bir içi bos fiber filtre membranina (402) sahip olan bir ürün torbasi (resimde gösterilmemistir) için bir filtre düzeneginin (400) bir önden görünüsüdür. Filtre membrani (402), U sekilli konfigürasyonda bir filtre membrani mahfazasina (406) bir yapistirici (yani, UV ile sertlesen akrilik bir yapistirici), bir epoksi, kaynak, birlestirme ya da baska araçlar vasitasiyla tutturulur. Filtre membrani mahfazasi (406), filtre gövdesine (404), filtre gövdesinin (404) bir çikis bölümünde (408) baglanir. Bir giris bölümü (410), bir baglanti noktasi ya da baska bir kaynak yerinde filtre gövdesinin (404) çikis bölümüne (408) sizdirmaz sekilde baglanir. Filtre gövdesinin (404) giris bölümü (410), bir farmasötik solüsyonun Ültre düzenegine (400) girebilecegi bir girise (412) sahiptir. Farmasötik solüsyon daha sonra birden fazla sayida gözenegin (414) içinden geçerek filtre membranina (402) girer, filtre membrani (402) boyunca ilerler, filtre membrani çikislarinda (416) filtre membranindan (402) çikar ve filtre çikisinda (418) filtre gövdesinden (404) çikar. Filtre çikisi (418) daha sonra, bir ürün torbasinin (resimde gösterilmeyen) sapi (256) araciligiyla keseye (resimde gösterilmemistir) baglanabilir. SEKIL 11'de, düzenegin (400) içindeki sivinin akisinin, giris bölümünün edilmistir. Bununla birlikte, ayni düzenek (400) sivinin çikis bölümünün (408) çikisina (418) girecegi ve giris bölümünün (410) girisinden (412) çikacagi sekilde ters yönde kullanilabilir. Bu alternatif konfigürasyonda, sivi ilk olarak girise (418) girer, filtre membrani çikislarinda (416) filtre membraninin (402) içine geçer ve gözenekler (414) vasitasiyla çikar ve son olarak girise (412) gider.
SEKIL 12, SEKIL 11'de gösterilen filtre düzeneginin (400) alternatif bir uygulamasidir.
SEKIL 12'de, filtre (420) U seklindeki konfigürasyonunda bir filtre membrani mahfazasina (424) bir yapistirici (yani, UV ile sertlesen bir akrilik yapistirici), bir epoksi, kaynak, birlestirme ya da baska araçlar vasitasiyla sabitlenen U seklinde iki tane içi bos fiber filtre membrani (422) içerir. Filtre membranlari (422) ve filtre membrani mahfazasi (424), filtre çikisina (434) sahip olan bir çikis bölümüne (432) sizdirmaz sekilde bagli olan ve bir girise (430) sahip olan bir giris bölümüne (428) sahip olan bir filtre gövdesinin (426) Içinde yer alir. Diger uygulamalarda, bir filtre SEKIL 11 ve 12'de gösterildigi gibi düzenlenmis olan U seklinde iki tane Içi bos fiber filtre membrani içerebilir. SEKIL 12'de, SEKIL 11'de oldugu gibi, sivinin düzenekten (400) akisinin, giris kismindan (428) çikis kismina (432) hareket ettigi tarif edilmistir.
Bununla birlikte, ayni düzenek (400), akiskanin çikis kismina (432) girecegi ve SEKIL 11'e göre yukarida tarif edildigi gibi giris kismindan (428) çikacagi sekilde ters yönde de kullanilabilir.
SEKIL 13 bir baska alternatif filtre düzenegini göstermektedir. Spesiük olarak, SEKIL 13'te, birden fazla sayida dogrusal membran filtresi (502), bir fiber demeti olarak adlandirilabilecek bir konfigürasyon için paralel bir yan yana konfigürasyonda dogrudan dogruya bir araya getirilmektedir. SEKIL 13'de gösterilen filtreler (502) yapistirici (örnegin, UV ile sertlesen akrilik bir yapistirici), epoksi, kaynak, baglama vb. ile sabitlenebilir. Diger versiyonlarda, birden fazla sayida filtre (502), yukarida tarif edilen üretim tekniklerinin herhangi bir tanesi vasitasiyla tek parça halinde birlikte üretilebilir.
SEKIL 14, bir koruma düzeneginin (504) içi bos fiber membran filtrelerin (502) sayisina esit olan birden fazla sayida oluk (506) teskil eden bir dizi blok içerdigi bir baska alternatif temin etmektedir. Koruma cihazinin (504) bloklari sandviç seklinde bir araya getirilebilir ve birden fazla sayida içi bos fiber membran filtresini (502) yan yana konfigürasyonda tutmak için kullanilabilir. SEKIL 14'te gösterilen koruma cihazi (504), SEKIL 13'te gösterilen iki adet içi bos fiber membran filtresinin (502) birbiri ile ilgili olarak Istiflenmesine olanak saglar. Membran filtrelerini (502) ve koruma cihazini (504) içeren elyaf demeti, SEKIL 11 ve 12 ile ilgili olarak söz edildigi gibi, bir filtre gövdesine yerlestirilebilir.
SEKIL 15, SEKIL 13 ve 14'e benzeyen bir birden fazla sayidaki birbirine paralel içi bos fiber membran filtresine (502) sahip olan bir ürün torbasi (resimde gösterilmemistir) için bir elyaf demetinin (600) baska bir versiyonunun bir izometrik görünüsüdür, ancak burada paralel filtreler (502) daire seklinde bir tutucu (504) vasitasiyla bir daire seklinde düzenlenmistir. Fiber demeti (600), SEKIL 11 ve 12 ile ilgili olarak söz edildigi gibi bir filtre gövdesine yerlestirilebilir.
SEKIL 16-17 ve SEKIL 18-20, mevcut patent hakki bildirimine göre, elyaf demetlerini bir sapa baglamak için iki tane ek cihazi göstermektedir. SEKIL 16-17, üç fiberli bir demeti bir sapa baglamak için bir konektörü (866) göstermektedir. Spesifik olarak, konektör (866) bir birinci içi bos sap (866a) ve bir ikinci içi bos sap (866b) içerir.
Birinci sap (866a), bir yatak plakasindan (877) uzanan bir sap yapisi olan bir solüsyon girisi (869) içerir. Bir farmasötik solüsyon, örnegin, konektörün (866) içi bos gövdesindeki (866a) solüsyon girisine (869) bagli olan bir sivi besleme hatti vasitasiyla verilebilir. Bazi versiyonlarda, solüsyon girisi (869) bir Luer tipi baglanti parçasi ya da baska bir standart tibbi baglanti içerebilir.
Içi bos konektör (866) ayni zamanda, sapin (156) takili oldugu bir sizdirmazlik yüzeyi de (872) içerir. Bu versiyondaki sizdirmazlik yüzeyi (872), yatak plakasindan (877), solüsyon girisinin (869) bir uzantisi dogrultusuna zit bir yönde uzanan silindir seklinde bir örtüdür. Sizdirmazlik yüzeyi (872), genellikle solüsyon girisi (869) ile es merkezli olacak sekilde yerlestirilir. Bu sekilde, bu uygulamada, sizdirmazlik yüzeyinin (872) örtüsü konektörün (866) ikinci içi bos gövdesinin (866b) bir bölümünün yerlestirilmesi için silindir seklinde bir bosluk (çizimlerde gösterilmemistir) teskil eder.
Gösterildigi gibi, ikinci içi bos sap (866b) bir destek plakasi (880) ve destek plakasindan (880) uzanan üç tane açik çikis ucu (868) içerir. Ek olarak, destek plakasi (880) sizdirmazlik yüzeyinin (872) örtüsündeki boslugun iç çapi ile büyük ölçüde ayni ya da bu çaptan biraz daha küçük olan bir dis çap içerir, ve bu suretle, monte edildigi zaman destek plakasi (880) boslugun içine yerlestirilir. Bir versiyonda, destek plakasi (880) boslugun içine yerlestirildigi zaman sizdirmazlik yüzeyinin (872) örtüsünün iç yüzeyi ile bir sivi geçirmez conta olusturmak için çevresi etrafinda bir sizdirmazlik elemani (882) içerir. Sürtünme, yapistirici ya da baska araçlar, destek plakasini (880) sizdirmazlik yüzeyinin (872) örtüsü ile baglantili olarak tutabilir.
Bahsedildigi gibi, ikinci sap (866b) destek plakasindan (880) uzanan üç tane açik çikis ucu (868) içerir. Her bir açik çikis ucu (868), üç filtrenin (155) bir tanesinin bir açik giris ucuna (160) sizdirmaz bir sekilde baglanacak sekilde adapte edilir.
Baglanti, filtrenin (155) açik giris ucunun (160) konektörün (766) açik çikis ucuna (868), örnegin bir epoksi reçine, bir poliüretan reçine, bir siyanoakrilat reçine, UV ile sertlesen akrilik bir yapistirici ya da içi bos konektörün (766) yapildigi materyal için örnegin sikloheksanon gibi bir solvent ile yapistirilmasi vasitasiyla gerçeklestirilebilir.
Gösterilen versiyonda, konektörün (868) açik çikis ucunun (866) sap yapisi, filtrenin (155) açik giris ucuna (160) sabitlenen ve bunun içine yerlestirilmis olan içi bos silindir seklinde bir eleman ihtiva eder. Bu sekilde, açik çikis ucunun (868) bir dis çapi, filtrenin (155) açik giris ucunun (160) bir iç çapina büyük ölçüde benzer ya da ondan biraz daha küçüktür. Bazi versiyonlarda, filtreler (155) konektörün (866) açik çikis uçlarina (868), örnegin isi kaynagi (örnegin, filtrenin (155) açik giris ucunun (150) içine bunu eritmek amaciyla koni seklinde sicak bir metal ucun sokulmasi vasitasiyla), içi bos konektörün (866) lazer radyasyonunu emen bir materyalden yapilmis olmasi durumunda lazer kaynagi, ayna kaynagi, ultrason kaynagi ve sürtünme kaynagi vasitasiyla kaynak yapilabilir. Alternatif olarak, filtreler (155) bir kalibin içine sokulabilir ve içi bos konektörü (866) olusturmak için bir termoplastik polimer bunun etrafinda enjeksiyonla kaliplanabilir. Filtrelerin (155) konektöre (868) baglanmasi için baska tasarim ve konfigürasyonlarin da mevcut patent hakki bildiriminin kapsami içinde yer almasi amaçlanmistir.
Son olarak, daha önce tarif edilen uygulamalarda oldugu gibi, konektörün (866) sizdirmazlik yüzeyi (872) sap (156) tarafindan alinabilir, öyle ki, sap (156) filtrenin (155) yüzeyine (164) temas etmeden filtrenin (155) etrafini çevrelemek ve onu korumak için buradan uzanir. Sap (156) sizdirmazlik yüzeyine (872) yapistirici (örnegin, UV sertlesen akrilik bir yapistirici), epoksi, kaynak, baglama vb. ile sabitlenebilir. Sap (156), filtredeki (155) gözeneklerden (162) geçtikten sonra farmasötik solüsyonu alir. Buradan, artik filtrelenmis olan solüsyon, SEKIL 3-5'e göre yukarida açiklanan ile ayni sekilde keseye (152) geçer.
SEKIL 18-20, yedi fiberli bir demeti bir sapa baglamak için bir konektörü (966) göstermektedir. Spesifik olarak, konektör (966) bir birinci Içi bos sap (966a) ve bir birinci içi bos gövdeye (966a) bir yapistirici ya da baska araçlar vasitasiyla baglanabilen bir ikinci içi bos sap (966b) içerir. Birinci sap (966a), bir yatak plakasindan (969) uzanan bir sap yapisi olan bir solüsyon girisi (977) içerir. Bir farmasötik solüsyon, örnegin, konektörün (969) içi bos gövdesindeki (9663) solüsyon girisine (966) bagli olan bir sivi besleme hatti vasitasiyla verilebilir. Bazi versiyonlarda, solüsyon girisi (969) bir Luer tipi baglanti parçasi ya da baska bir standart tibbi baglanti içerebilir.
Gösterildigi gibi ikinci içi bos sap (866b), içi bos silindir seklinde bir destek mansonu gösterildigi gibi birbirine paralel olarak yerlestirilebilir. Bir versiyonda, destek mansonu (980), SEKIL 16-17 ile ilgili olarak yukarida tarif edilene benzer bir sekilde filtrelere (955) baglanmak için mansonun (980) içine uzanan yedi tane açik çikis ucu (968) tasiyan bir destek plakasi (982) içerebilir. Baglanti, filtrelerin (955) açik giris uçlarina (968), örnegin bir epoksi reçine, bir poliüretan reçine, bir siyanoakrilat reçine, UV ile sertlesen akrilik bir yapistirici ya da içi bos konektörün (966) yapildigi materyal için örnegin sikloheksanon gibi bir solvent ile yapistirilmasi vasitasiyla gerçeklestirilebilir. Gösterilen versiyonda, konektörün (866) açik çikis ucunun (868) sap yapisi, filtrelere (955) sabitlenen ve bunlarin içine yerlestirilmis olan içi bos silindir seklinde bir eleman ihtiva eder. Bu sekilde, açik çikis uçlarinin (968) bir çapi, filtrelerin (955) bir iç çapi ile büyük ölçüde benzerdir ya da ondan biraz daha küçüktür. Bazi versiyonlarda, filtreler (955) konektörün (966) açik çikis uçlarina (968), örnegin isi kaynagi (örnegin, ültrelerin (955) açik giris ucunun (955) içine bunu eritmek amaciyla koni seklinde sicak bir metal ucun sokulmasi vasitasiyla), içi bos konektörün (966) lazer radyasyonunu emen bir materyalden yapilmis olmasi durumunda lazer kaynagi, ayna kaynagi, ultrason kaynagi ve sürtünme kaynagi vasitasiyla kaynak yapilabilir. Alternatif olarak, ültreler (955) bir kalibin içine sokulabilir ve içi bos konektörü (966) olusturmak için bir termoplastik polimer bunun etrafinda enjeksiyonla kaliplanabilir. Filtrelerin (955) konektöre (968) baglanmasi için baska tasarim ve konfigürasyonlarin da mevcut patent hakki bildiriminin kapsami içinde yer almasi amaçlanmistir.
Son olarak, bu uygulamadaki manson (980), sap (156) tarafindan, sapin buradan (156) uzanacagi sekilde sap (156) alinabilen bir sizdirmazlik yüzeyi (972) içerir. Sap (156) sizdirmazlik yüzeyine (972) yapistirici (örnegin, UV sertlesen akrilik bir yapistirici), epoksi, kaynak, baglama vb. ile sabitlenebilir. Sap (156), filtrelerdeki (955) gözeneklerden (162) geçtikten sonra farmasötik solüsyonu alir. Buradan, artik filtrelenmis olan solüsyon, SEKIL 3-5'e göre yukarida açiklanan ile ayni sekilde keseye (152) geçer.
Mevcut patent hakki bildiriminin kapsami içinde yer alan bazi uygulamalarda, birden fazla sayida ürün torbasi tek bir filtre ile doldurulabilir. SEKIL 21, seri olarak sekilde (yani seri halde) doldurulmasi için tek bir filtrenin (206) kullanilmasi disinda içeren (ancak herhangi bir sayida ya da birden fazla sayida ürün torbasi içerebilir) birden fazla sayida torbanin yer aldigi bir dolum setini göstermektedir. Ürün akiskan baglantisina sahip olacak hale getirir. Keselerden (202a) bir tanesi bir sapa gösterilen sap (212) ve filtre (206), yukarida tarif edilen herhangi bir sekilde düzenlenebilir. Kullanim sirasinda, filtrelenmis solüsyon sap (212) ve filtrenin (206) içinden geçer, giris bölümüne (210) girer, açikliklar (208a ve 208b) boyunca ilerler ve ettirildigi zaman eszamanli olarak dolma egilimi gösterir. Fakat ürün torbalarinin tersine doksan derece döndürülmeleri durumunda, ilk önce kese (202a) doldurulur, daha sonra kese (202b) dolar ve en son olarak kese (2020) doldurulur. Keseler kenarlar kesilebilir.
SEKIL 22, yukarida bahsi geçen filtrelerden biri olabilen, tek bir filtreye (304), sahip olan birden fazla sayida torbanin yer aldigi bir doldurma setini göstermektedir. etrafindaki bir gövdeye (gösterilmemistir) baglanir. Sizdirmaz borunun (302) birinci bölümü (306) bir baglanti yerine (308) uzanir, burada sizdirmaz borunun (302) bir birden fazla sayidaki ikinci parçasi (310) bunlarin ilgili birinci uçlarinda (312) baglanir. (316) bir ikinci uçta (314) baglanir. Keselerin (316) her biri doldurulduktan sonra, sizdirmaz borunun (302) ikinci bölümü (310) kapatilabilir ve kesilebilir. SEKIL 22'de tarif edilen konfigürasyon ile, sivi filtrenin (304) içine girebilir ve sizdirmaz borunun Bir versiyonda, sivi genel olarak es zamanli bir sekilde ve genel olarak filtreden (304) sizdirmaz borunun (302) ikinci bölümlerine (310) esit miktarlarda geçebilir, ve bu sekilde doldurur. Diger versiyonlarda, sivi genel olarak birbirini takip edecek sekilde (304) birinci ürün torbasina (300a) geçebilir, ikinci ve üçüncü ürün torbalariyla (300b, 3000) baglantili olan valflar (gösterilmemistir) kapatilir. Ilk torba (300a) dolduruldugu zaman, birinci torba (300a) ile baglantili olan bir valf (gösterilmemistir) kapatilabilir ve ikinci torbanin (300b) doldurulmasini saglamak için ikinci torbayla (300b) baglantili valf açilabilir. Ikinci torba (300b) dolduruldugu zaman, ikinci torbanin (300b) ile baglantili olan bir valf (gösterilmemistir) kapatilabilir ve üçüncü torbanin (3000) doldurulmasini saglamak için üçüncü torbayla (3000) baglantili valf açilabilir. Son olarak, üçüncü torba (3000) doldurulduktan sonra, üçüncü torba (3000) ile baglantili kendilerinin üzerine yerlestirilebilir. Bir baska versiyonda, sistem, siviyi çesitli yerine (308) yerlestirilmis olan tek bir üç yollu valf içerebilir. sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) Ikiz torba konteyner sistemini (1002) göstermektedir. Ilaç katki maddeleri Için solüsyon torbasinda (1004) bir enjeksiyon bir filtre baglantisina (1012) ve daha sonra da bir hasta konektörüne (1014) dogru ilerler. Bir baglanti borusu (1016) (diger bir deyisle, sap), yukarida tarif edilenlerden herhangi biri gibi, bir filtre düzenegini (1018) Y seklindeki filtre baglantisina (1012) ve sonuç olarak solüsyon torbasina (1004) baglar. Boru (1010) hasta konektörünün (1014) yaninda kirilabilir bir bölüme (1020) sahip olabilir. Diger versiyonlarda, kirilabilir bölüm (120) Y seklindeki baglantiya (1020) daha yakin olacak sekilde ya da Y seklindeki baglanti (1020) ile hasta konektörü (1014) arasina yerlestirilir. Boru (1014) kullanim sirasinda hastanin periton diyalizi (PD) kateterinin transfer seti ile ara Y seklinde bir baglantiya (1024) sahiptir. Hasta konektöründe (1014) bir sterilite koruyucu (1026) saglanmistir.
SEKIL 24'de, bir filtre Y seklinde bir baglantiya (1012) sahip olmamasi disinda, SEKIL 23'te gösterilene benzer bir CAPD ikiz torbali konteyner sistemini (1002) göstermektedir. Bunun yerine, baglanti borusu (1016) (diger bir deyisle, sap) dogrudan dogruya solüsyon torbasina (1004) baglanir. SEKIL 24'te, baglanti borusu torbasina (1004) baglanir, ancak bu sadece bir örnektir ve farkli düzenlemeler yapilmasi da mümkündür.
SEKIL 23 ve 24'te gösterilen filtre düzenegi (1018), yukarida bahsi geçen filtre düzeneklerinden herhangi bir tanesi olabilir. Örnegin, tiltre düzenegi (1018), SEKIL 1 ya da 766) bir tanesi tarafindan sabitlenmis, olan, SEKIL 3-5'de gösterilen içi bos bir fiber membrana sahip olan bir ültre (106) olabilir. Filtre düzenegi (1018), SEKIL 11'de gösterilen bir filtre gövdesinin (404) içinde yer alan tek bir U sekilli içi bos filtre fiber membranina (402) ya da SEKIL 12'de gösterilen U seklinde iki tane içi bos fiber filtre membrani (422) ihtiva eden alternatif tiltre düzenegine (400) sahip olan filtre düzenegi (400) olabilir. Filtre düzenegi, SEKIL 13'de gösterildigi gibi istege bagli olarak SEKIL 14'de gösterilen koruma cihazina (504) sahip olarak yan yana yerlestirilmis olan birden fazla sayida dogrusal membran filtre (502) olabilir ya da SEKIL 16'da gösterilen ve istege bagli olarak örnegin konektör (866 ya da 966) gibi konektörlerden herhangi bir tanesi tarafindan tutulan fiber demeti (600) olabilir.
Talep edilen bulusun konuyla ilgili belirli temsili versiyonlari, bulusu açiklamak amaciyla burada tarif edilmis olmakla birlikte, teknikte tecrübeli kisilerce açikça görülecegi gibi, tarif edilen cihazlarda ve yöntemlerde mevcut bulusun asagidaki istemlerle tanimlanmis olan özü ve kapsami disina çikmadan çesitli degisiklikler yapilabilecegini ve bulusun herhangi bir sekilde yukaridaki tarifname ile sinirlandirilmayacagini açik bir sekilde görecektir.

Claims (46)

ISTEMLER
1. Bir steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi: bir kese; bir giris ucuna ve bir çikis ucuna sahip olan bir sap içermesi, sapin çikis ucunun keseye sivi baglantili olarak bagli olmasi; ve sap ile ayni dogrultuda yerlestirilmis olan bir filtre içermesi, filtrenin yaklasik olarak 0.1 um ila yaklasik olarak 0.5 um araliginda bir nominal gözenek boyutuna sahip olan bir filtre membranina sahip olmasi, burada t'iltre membraninin fiberin duvarinin içinde yer alan gözeneklere sahip olan içi bos bir t'iber olarak sekillendirilmesi, burada filtre membranindaki içi bos fiberin çikis ucunun kapatilmasi ve giris ucunun bir açik giris olmasidir.
2. Istem 1'e göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membraninin, giris ve çikis uçlari arasinda sapin içine yerlestirilmesidir.
3. Istem 1 - 2'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada t'iltrenin birden fazla sayida filtre membrani ihtiva etmesidir.
4. Istem 1 - 3'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membraninin yaklasik olarak 150 um ila yaklasik olarak 500 um araliginda bir duvar kalinligina sahip olmasidir.
5. Istem 1 - 4'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada, t'iltre membraninin yaklasik olarak 3 cm ila yaklasik olarak 20 cm araliginda bir uzunlamasina boyuta, yaklasik olarak 2 mm ila yaklasik olarak 4 mm araliginda bir iç çapa ve yaklasik olarak 2,3 mm ila yaklasik olarak 5 mm araliginda bir dis çapa sahip olmasidir.
6. Istem 1 - 7'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membraninin asagidaki materyallerin en az bir tanesinden yapilmasidir: bir polioleün, poliviniliden florür, polimetilmetakrilat, poliakrilonitril, polisülfon, polieter sülfon ve katyonik yükleri içeren bir polimer.
7. Istem 1 - 6'dan herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada sapin esnek bir sap ile sert bir saptan bir tanesi olmasidir.
8. Istem 1 - 7'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon Ürün torbasi olup, özelligi; burada sapin asagidaki materyallerin en az bir tanesinden yapilmasidir: PVC, PET, bir poli(met)akrilat, bir polikarbonat, bir poliolefin, bir sikloolefin kopolimeri, polistiren ya da bir silikon polimer.
9. Istem 1 - 8'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada, filtrenin bir filtre gövdesinin içinde yer alan bir filtre membran mahfazasi vasitasiyla U seklinde bir konfigürasyonda tutturulmus olan en az bir tane U seklinde içi bos fiber filtre membrani içermesidir.
10. Istem 9'a göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtrenin birden fazla sayida U seklinde içi bos fiber filtre membrani içermesidir.
11. Istem 1 - 8'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtrenin yan yana bir konfigürasyonda yerlestirilmis olan birden fazla sayida paralel içi bos filtre membrani ihtiva etmesidir.
12. Istem 1 - 8'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtrenin bir daire seklinde düzenlenmis olan birden fazla sayida paralel içi bos filtre membrani ihtiva etmesidir.
13. Önceki istemlerden herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membranini yaklasik olarak 0,1 pm ila yaklasik olarak 0,22 pm araliginda bir nominal gözenek boyutuna sahip olmasidir.
14. Istem 1 - 13'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; birbirine dogrudan dogruya akiskan olarak baglanmis olan birden fazla sayida kese, sap ve ürün torbasini doldurmak için birden fazla sayida keseye baglanan filtre ihtiva etmesi, burada her bir kesenin en az bir tane baska keseye, keselerin arasindaki bir kenarda bagli olmasi ve her kenarin, keseleri akiskan olarak bir arada tutan bir açikliga sahip olmasi ve burada tekli filtrenin bir giris vasitasiyla keselerden birine baglanmasidir.
15. Istem 1 - 13'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; sizdirmaz bir boru sistemi vasitasiyla birbirine akiskan olarak baglanan birden fazla sayida kese, sap ve ürün torbasinin doldurulmasi için birden fazla sayida keseye bagli filtre ihtiva etmesi, burada, sizdirmaz boru sisteminin bir birlesim yerine uzanan bir birinci bölüm ve birlesim yerinden birden fazla sayida keseye uzanan birden fazla sayida ikinci bölüm ihtiva etmesi, ikinci bölümlerin her birinin bir keseye uzanmasidir.
16. Bir steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi: bir kese; bir giris ucuna ve bir çikis ucuna sahip olan bir sap içermesi, sapin çikis ucunun keseye akiskan baglantili olarak bagli olmasi; sapin içine yerlestirilmis olan gözenekli bir filtre membrani içeren bir filtre içermesi, burada filtre membraninin sapin giris ve çikis uçlari arasina yerlestirilmis olan bir kapali uca ve sapin bir giris ucunun yakin ucuna yerlestirilmis olan bir açik uca sahip olan içi bos bir silindir olmasi; sapin giris ucuna ve filtrenin açik ucuna baglanan bir konektör içermesi, bu konektörün bir solüsyon girisine, bir solüsyon çikisina ve solüsyon girisi ve solüsyon çikisi arasina yerlestirilmis olan bir sizdirmazlik yüzeyine sahip olmasi, solüsyon çikisinin filtrenin açik ucuna bagli olmasi ve sizdirmazlik yüzeyinin sapin giris ucuna bagli olmasi, solüsyon girisinin filtre edilmek üzere sap boyunca geçen ve kesenin içine giren bir solüsyon alacak sekilde adapte edilmis olmasidir.
17. Istem 16'ya göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada gözenekli filtre membraninin yaklasik olarak 0,1 um ila yaklasik olarak 0,5 um araliginda bir nominal gözenek boyutuna sahip olmasidir.
18. Istem 17'ye göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membraninin yaklasik olarak 0,1 um ila yaklasik olarak 0,22 um araliginda bir nominal gözenek boyutuna sahip olmasidir.
19. Istem 16 - 18'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada sapin giris ucunun konektörün sizdirmazlik yüzeyine sabitlenmesi, ve filtrenin açik ucunun konektörün solüsyon çikisina sabitlenmesidir.
20. Istem 16 - 19'dan herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada konektörün solüsyon çikisinin filtrenin açik ucunun Içine yerlestirilmis olan silindir seklinde bir eleman ihtiva etmesidir.
21. Istem 16 - 20'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtrenin birden fazla sayida filtre membrani ihtiva etmesidir.
22. Istem 16 - 21'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membraninin yaklasik olarak 150 um ila yaklasik olarak 500 um araliginda bir duvar kalinligina sahip olmasidir.
23. Istem 16 - 22'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada, t'iltre membraninin yaklasik olarak 3 cm ila yaklasik olarak 20 cm araliginda bir uzunlamasina boyuta, yaklasik olarak 2 mm ila yaklasik olarak 4 mm araliginda bir iç çapa ve yaklasik olarak 2,3 mm ila yaklasik olarak 5 mm araliginda bir dis çapa sahip olmasidir.
24. Istem 16 - 23'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membraninin asagidaki materyallerin en az bir tanesinden yapilmasidir: bir poliolefin, poliviniliden florür, polimetilmetakrilat, poliakrilonitril, polisülfon, polieter sülfon ve katyonik yükleri içeren bir polimer.
25. Istem 16 - 24'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada sapin esnek bir sap ile sert bir saptan bir tanesi olmasidir.
26. Istem 16 - 25'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada sapin asagidaki materyallerin en az bir tanesinden yapilmasidir: PVC, PET, bir poli(met)akrilat, bir polikarbonat, bir poliolefin, bir sikloolefin kopolimeri, polistiren ya da bir silikon polimer.
27. Istem 1 - 26'dan herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada steril solüsyon ürün torbasinin, bundan baska, bir drenaj torbasi ve ürün torbasina bagli olan bir birinci boruya bagli olan Y seklinde bir baglanti yerine ve drenaj borusuna bagli olan bir ikinci boru ihtiva eden sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) ikiz torba konteyner sisteminin bir parçasi olmasidir.
28. Istem 27'ye göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada ürün torbasinin üstünde bir enjeksiyon alani temin edilmesidir.
29. Istem 27 - 28'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada ürün torbasina bagli olan birinci borunun kirilabilir bir bölüme sahip olmasidir.
30. Istem 27 - 29'dan herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada hasta konektörünün bir sterilite koruyucusuna sahip olmasidir.
31. Istem 27 - 30'dan herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada sapin çikis bölümünün ürün torbasina bagli olan birinci boru boyunca yerlestirilmis olan Y seklinde bir baglanti yerine bagli olmasidir.
32. Bir steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi: bir kese; bir giris ucuna ve bir çikis ucuna sahip olan bir sap içermesi, sapin çikis ucunun keseye akiskan olarak bagli olmasi; ve sap ile ayni dogrultuda yerlestirilmis olan bir filtre içermesi, filtrenin yaklasik olarak 0.1 um ila yaklasik olarak 0.5 um araliginda bir nominal gözenek boyutuna sahip olan bir filtre membranina sahip olmasi, burada filtre membraninin fiberin duvarinin içinde yer alan gözeneklere sahip olan içi bos bir fiber olarak sekillendirilmesi, burada filtrenin bir daire seklinde düzenlenmis olan birden fazla sayida içi bos paralel fiber membran filtresi ihtiva etmesidir.
33. Istem 32'ye göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membraninin, giris ve çikis uçlari arasinda sapin içine yerlestirilmesidir.
34. Istem 32 - 33'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtrenin birden fazla sayida filtre membrani ihtiva etmesidir.
35. Istem 32 - 34'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membranindaki içi bos fiberin çikis ucunun kapatilmasi ve giris ucunun açik bir giris olmasidir.
36. Istem 32 - 35'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membraninin yaklasik olarak 150 pm ila yaklasik olarak 500 um araliginda bir duvar kalinligina sahip olmasidir.
37. Istem 32 - 36'dan herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada, filtre membraninin yaklasik olarak 3 cm ila yaklasik olarak 20 cm araliginda bir uzunlamasina boyuta, yaklasik olarak 2 mm ila yaklasik olarak 4 mm araliginda bir iç çapa ve yaklasik olarak 2,3 mm ila yaklasik olarak 5 mm araliginda bir dis çapa sahip olmasidir.
38. Istem 32 - 37'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membraninin asagidaki materyallerin en az bir tanesinden yapilmasidir: bir poliolefin, poliviniliden florür, polimetilmetakrilat, poliakrilonitril, polisülfon, polieter sülfon ve katyonik yükleri içeren bir polimer.
39. Istem 32 - 38'den herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada sapin esnek bir sap ile sert bir saptan bir tanesi olmasidir.
40. Istem 32 - 39'dan herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada sapin asagidaki materyallerin en az bir tanesinden yapilmasidir: PVC, PET, bir poli(met)akrilat, bir polikarbonat, bir poliolefin, bir sikloolefin kopolimeri, polistiren ya da bir silikon polimer.
41. Istem 32 - 40'tan herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada, filtrenin bir filtre gövdesinin içinde yer alan bir filtre membran mahfazasi vasitasiyla U seklinde bir konfigürasyonda tutturulmus olan en az bir tane U seklinde içi bos fiber filtre membrani içermesidir.
42. Istem 41'e göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtrenin birden fazla sayida U seklinde içi bos fiber filtre membrani içermesidir.
43. Istem 32 - 40'tan herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtrenin yan yana bir konfigürasyonda tutturulmus olan birden fazla sayida paralel içi bos fiber membran filtre ihtiva etmesidir.
44. Istem 32 - 43'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; burada filtre membraninin yaklasik olarak 0,1 um ila yaklasik olarak 0,22 pm araliginda bir nominal gözenek boyutuna sahip olmasidir.
45. Istem 32 - 44'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; birbirine dogrudan dogruya akiskan olarak baglanmis olan birden fazla sayida kese, sap ve ürün torbasini doldurmak için birden fazla sayida keseye baglanan filtre ihtiva etmesi, burada her bir kesenin en az bir tane baska keseye, keselerin arasindaki bir kenarda bagli olmasi ve her kenarin, keseleri akiskan olarak bir arada tutan bir açikliga sahip olmasi ve burada tekli filtrenin bir giris vasitasiyla keselerden birine baglanmasidir.
46. Istem 32 - 44'ten herhangi bir tanesine göre steril solüsyon ürün torbasi olup, özelligi; sizdirmaz bir boru sistemi vasitasiyla birbirine akiskan olarak baglanan birden fazla sayida kese, sap ve ürün torbasinin doldurulmasi için birden fazla sayida keseye bagli filtre ihtiva etmesi, burada, sizdirmaz boru sisteminin bir birlesim yerine uzanan bir birinci bölüm ve birlesim yerinden birden fazla sayida keseye uzanan birden fazla sayida ikinci bölüm ihtiva etmesi, ikinci bölümlerin her biri bir kaseye uzanmasidir.
TR2018/09267T 2016-01-22 2017-01-20 Steril solüsyon ürün torbası. TR201809267T2 (tr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662281799P 2016-01-22 2016-01-22
PCT/US2017/014253 WO2017127625A1 (en) 2016-01-22 2017-01-20 Sterile solutions product bag

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201809267T2 true TR201809267T2 (tr) 2018-08-27

Family

ID=57966150

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2018/09267T TR201809267T2 (tr) 2016-01-22 2017-01-20 Steril solüsyon ürün torbası.

Country Status (26)

Country Link
US (2) US10617603B2 (tr)
EP (2) EP3616676A1 (tr)
JP (2) JP6637606B2 (tr)
KR (1) KR101964576B1 (tr)
CN (1) CN108495610B (tr)
AU (2) AU2017210313B2 (tr)
BR (1) BR112018013901B1 (tr)
CA (1) CA3011511C (tr)
CO (1) CO2018006818A2 (tr)
DE (1) DE112017000470T5 (tr)
DK (1) DK3405161T3 (tr)
ES (1) ES2767743T3 (tr)
GB (1) GB2562959A (tr)
HR (1) HRP20200073T1 (tr)
HU (1) HUE047651T2 (tr)
IL (1) IL260097B (tr)
MX (1) MX2018008877A (tr)
MY (1) MY191758A (tr)
NZ (1) NZ743293A (tr)
PH (2) PH12018501561A1 (tr)
PL (1) PL3405161T3 (tr)
PT (1) PT3405161T (tr)
RU (1) RU2732111C2 (tr)
SI (1) SI3405161T1 (tr)
TR (1) TR201809267T2 (tr)
WO (1) WO2017127625A1 (tr)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3760180A3 (en) 2009-07-29 2021-01-20 ICU Medical, Inc. Fluid transfer devices and methods of use
EP4218857A3 (en) 2011-12-22 2023-10-25 ICU Medical, Inc. Fluid transfer devices and methods of use
ES2805051T3 (es) 2013-11-25 2021-02-10 Icu Medical Inc Procedimientos y sistema para llenar bolsas I.V. con líquido terapéutico
AU2016365335B2 (en) 2015-12-04 2021-10-21 Icu Medical, Inc. Systems methods and components for transferring medical fluids
USD851745S1 (en) 2016-07-19 2019-06-18 Icu Medical, Inc. Medical fluid transfer system
JP7046051B2 (ja) 2016-07-25 2022-04-01 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 医療用流体移送モジュールおよびシステムの中の空気バブルをトラップするためのシステムおよびコンポーネント
EP3388141A1 (en) * 2017-04-12 2018-10-17 Gambro Lundia AB Filtration device
US20200146932A1 (en) * 2017-07-17 2020-05-14 Baxter International Inc. Medical Product Including Pre-Filled Product Bag
EP3431171A1 (en) * 2017-07-19 2019-01-23 Gambro Lundia AB Filter membrane and device
US11382543B2 (en) * 2018-06-11 2022-07-12 Edwards Lifesciences Corporation Tubing system for use in a blood sampling-blood pressure monitoring system
EP3845301A1 (en) * 2019-12-31 2021-07-07 Gambro Lundia AB Process for manufacturing a sterilizing filter
EP3845299B1 (en) * 2019-12-31 2022-06-22 Gambro Lundia AB Hollow fiber membrane transport cartridge
US11590057B2 (en) 2020-04-03 2023-02-28 Icu Medical, Inc. Systems, methods, and components for transferring medical fluids
IT202000025108A1 (it) * 2020-10-22 2022-04-22 Baxter Int Sistema di generazione di fluidi medicali
IT202000025105A1 (it) * 2020-10-22 2022-04-22 Baxter Int Sistema di generazione di fluidi medicali
WO2022146763A2 (en) 2020-12-28 2022-07-07 Baxter International Inc. Method and system for producing sterile solution filled containers
WO2023170680A1 (en) 2022-03-08 2023-09-14 Equashield Medical Ltd Fluid transfer station in a robotic pharmaceutical preparation system

Family Cites Families (245)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3161310A (en) 1960-10-14 1964-12-15 Baxter Don Inc Parenteral solution container
US3938519A (en) 1974-02-26 1976-02-17 American Hospital Supply Corporation Medical liquid container with a toggle film leak tester and method of leak testing with same
US3902068A (en) 1974-04-10 1975-08-26 Modern Controls Inc Method and apparatus for measuring the gas transmission through packaging materials
US4036698A (en) 1974-11-06 1977-07-19 Millipore Corporation Method and apparatus for membrane filter sterility testing
JPS5389885A (en) * 1977-01-18 1978-08-08 Asahi Chem Ind Co Ltd Treating apparatus for fluid
SE414385B (sv) 1977-03-09 1980-07-28 Ake Andersson Fyllningsmaskin for flytande produkter
US4116646A (en) 1977-05-20 1978-09-26 Millipore Corporation Filter unit
US4265760A (en) * 1979-02-26 1981-05-05 Becton Dickinson & Company Device for dilution and delivery of in vivo chemicals
US4360435A (en) 1979-11-01 1982-11-23 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Process for sterilizing and transferring a solution
US4353398A (en) 1981-01-05 1982-10-12 Automatic Liquid Packaging, Inc. Sterilizing apparatus for an encapsulating machine
US4502614A (en) 1981-01-05 1985-03-05 Automatic Liquid Packaging, Inc. Sterilizing apparatus for an encapsulating machine
US4623516A (en) 1981-01-05 1986-11-18 Automatic Liquid Packaging, Inc. Sterilizing method for an encapsulating machine
JPS5840202U (ja) 1981-09-07 1983-03-16 三菱レイヨン株式会社 精密「ろ」
US4671762A (en) 1982-04-01 1987-06-09 Automatic Liquid Packaging, Inc. Apparatus for filling a molded container with liquid contents
US4521366A (en) 1982-06-24 1985-06-04 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Method for closing and sealing plastic tubing using a hot die and a rotating cold die
DE3238649A1 (de) * 1982-10-19 1984-04-19 Hagen Dr. 8520 Erlangen Theuer Mehrkompartimentbeutel fuer mischinfusionsloesungen
US4515007A (en) 1983-01-04 1985-05-07 The United States Of America As Represented By The United States Department Of Energy Method of and apparatus for testing the integrity of filters
EP0116362A3 (en) 1983-02-11 1985-05-15 Millipore Corporation Sterile package for therapeutic composition
CA1221645A (en) 1983-02-28 1987-05-12 Yoshihiro Okano Filtration apparatus using hollow fiber-membrane
JPS60197287A (ja) 1984-03-19 1985-10-05 Fujisawa Pharmaceut Co Ltd 液体の無菌濾過装置
JPS6058530A (ja) 1983-09-09 1985-04-04 Fujisawa Pharmaceut Co Ltd メンブランフイルタの試験方法および装置
EP0139202B1 (en) 1983-09-09 1989-04-12 Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. Apparatus for testing membrane filters, and apparatus for sterilizing liquids with use of membrane filter
DE3333283A1 (de) 1983-09-15 1985-04-18 Gerhard 3429 Krebeck Lorenz Aufbereitungssystem fuer infusionsloesungen
EP0138060B1 (en) 1983-09-16 1990-03-07 Mitsubishi Rayon Co., Ltd. Hollow-fiber filtering module and water purification device utilizing it
US4507114A (en) 1983-10-21 1985-03-26 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Multiple chamber container having leak detection compartment
JPS6091203U (ja) 1983-11-28 1985-06-22 旭化成株式会社 注射器型ミニ分離器
GB2153247A (en) 1984-01-31 1985-08-21 Baxter Travenol Lab Filter
US4636313A (en) 1984-02-03 1987-01-13 Vaillancourt Vincent L Flexible filter disposed within flexible conductor
US4610790A (en) 1984-02-10 1986-09-09 Sterimatics Company Limited Partnership Process and system for producing sterile water and sterile aqueous solutions
JPS60232085A (ja) 1984-04-28 1985-11-18 Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd 無菌的濾過方法
US4807676A (en) 1985-02-26 1989-02-28 Baxter International Inc. Fluid transfer workstation
US4668401A (en) 1985-06-19 1987-05-26 Mitsubishi Rayon Co., Ltd. Hollow-fiber filter module and filtration method using the same
JPS621410A (ja) 1985-06-26 1987-01-07 Kitazawa Valve:Kk 精密濾過装置
JPH0634636B2 (ja) 1985-07-24 1994-05-02 富士電機株式会社 時分割制御形自動電圧調整装置
US4695382A (en) 1985-11-18 1987-09-22 Microgon, Inc. Combined fluid filter and delivery tubing
US4779448A (en) 1986-01-28 1988-10-25 Donaldson Company, Inc. Photoelectric bubble detector apparatus and method
US4730435A (en) 1986-04-07 1988-03-15 Aqua-Chem, Inc. Sterile docking system for filling IV bags
US4937194A (en) 1986-05-12 1990-06-26 Baxter International Inc. Method for metering nutrient media to cell culture containers
US4712590A (en) 1986-05-30 1987-12-15 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Electrical connection means for multiple bulk compounding systems
USRE33924E (en) 1986-07-16 1992-05-12 Autologous Blood Corp. Apparatus and method for storing and processing blood
US4915847A (en) 1987-08-04 1990-04-10 Baxter International Inc. Cryoglobulin separation
SE8605004D0 (sv) 1986-11-24 1986-11-24 Alfa Laval Food Eng Ab Arrangemang vid membranfilter
US4820297A (en) 1986-12-12 1989-04-11 Baxter International Inc. Fluid delivery system with integrally formed sample cell
US4842028A (en) 1987-05-13 1989-06-27 Baxter International Inc. Fluid transfer apparatus
ES2032420T3 (es) 1987-11-02 1993-02-16 Pall Corporation Aparato y procedimiento para el control del flujo de fluidos.
JPH01139108A (ja) 1987-11-25 1989-05-31 Fuji Photo Film Co Ltd 濾過システム
US4881176B1 (en) 1988-01-22 1997-06-17 Thokon Corp Filter analyzing system
JPH02290228A (ja) 1988-12-22 1990-11-30 Asahi Chem Ind Co Ltd 再生セルロース中空糸膜微量濾過用モジュール
US4964261A (en) 1989-01-24 1990-10-23 Benn James A Bag filling method and apparatus for preparing pharmaceutical sterile solutions
JPH038420A (ja) 1989-06-05 1991-01-16 Fuji Photo Film Co Ltd 完全性試験方法
US4943287A (en) 1989-07-17 1990-07-24 Miles Inc. Red blood cell storage system
US4997430A (en) 1989-09-06 1991-03-05 Npbi Nederlands Produktielaboratorium Voor Bloedtransfusieapparatuur En Infusievloeistoffen B.V. Method of and apparatus for administering medicament to a patient
JPH03110445A (ja) 1989-09-25 1991-05-10 Fuji Photo Film Co Ltd 完全性試験方法
JPH04142445A (ja) 1990-10-02 1992-05-15 Fuji Photo Film Co Ltd 完全性試験方法
AU647856B2 (en) 1990-12-28 1994-03-31 Terumo Kabushiki Kaisha Transfusion filtering device
JP2706853B2 (ja) 1991-01-16 1998-01-28 ハウス食品株式会社 メンブランフィルタの完全性検査方法及び検査装置
US5490848A (en) 1991-01-29 1996-02-13 The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration System for creating on site, remote from a sterile environment, parenteral solutions
US5180504A (en) 1991-05-22 1993-01-19 Baxter International Inc. Systems and methods for removing undesired matter from blood cells
DE4119040C2 (de) 1991-06-10 1997-01-02 Pall Corp Verfahren und Gerät zum Testen des Betriebszustands von Filterelementen
US5368586A (en) 1991-06-21 1994-11-29 Npbi Nederlands Produktielaboratorium Voor Bloedtransfusieapparatuur En Infusievloeistoffen B.V. Closure for a drug-vial
US5209044A (en) 1991-07-11 1993-05-11 Innovative Automation Inc. Automatic tube filling device and process
JPH0523551A (ja) 1991-07-18 1993-02-02 Fuji Photo Film Co Ltd 完全性試験装置
US5310094A (en) 1991-11-15 1994-05-10 Jsp Partners, L.P. Preservative free sterile fluid dispensing system
ES1019546Y (es) 1991-12-05 1992-11-01 Grifols Lucas Victor Bolsa para liquidos de perfusion, perfeccionada.
US5275724A (en) 1991-12-10 1994-01-04 Millipore Corporation Connector apparatus and system
US6149997A (en) 1992-01-30 2000-11-21 Baxter International Inc. Multilayer coextruded material for medical grade products and products made therefrom
DE4209519C3 (de) 1992-03-24 2000-06-15 Pall Corp Verfahren und Gerät zum schnellen Testen der Unversehrtheit von Filterelementen
JP2576886Y2 (ja) * 1992-04-28 1998-07-16 川澄化学工業株式会社 疎水性フィルター付血液バッグ
EP0592066B1 (en) 1992-05-01 1997-09-03 Memtec Japan Limited Apparatus for testing membrane filter integrity
JP2945988B2 (ja) 1992-05-01 1999-09-06 ユー・エス・フィルター・ジャパン株式会社 メンブレンフィルタ完全性試験装置
US5480554A (en) 1992-05-13 1996-01-02 Pall Corporation Integrity-testable wet-dry-reversible ultrafiltration membranes and method for testing same
US5788862A (en) 1992-05-13 1998-08-04 Pall Corporation Filtration medium
US5249409A (en) 1992-06-02 1993-10-05 Mhb Industries Corp. Method and apparatus for manufacture of wicketed bags with an encapsulated article and the bags formed thereby
US5282380A (en) 1992-06-30 1994-02-01 Millipore Corporation Integrity test for membranes
JPH0634636A (ja) 1992-07-17 1994-02-10 Tosoh Corp ステロイドホルモンの測定法
EP0667954A4 (en) 1992-11-06 1995-12-27 Pall Corp DEVICE AND METHOD FOR TESTING THE INTEGRITY OF POROUS ELEMENTS.
ES1024044Y (es) 1993-03-16 1994-04-01 Grifols Lucas Maquina para el llenado esteril y su comprobacion, de bolsas esteriles para liquidos de perfusion.
US5334180A (en) 1993-04-01 1994-08-02 Abbott Laboratories Sterile formed, filled and sealed flexible container
FR2704432B1 (fr) 1993-04-27 1995-06-23 Hospal Ind Dispositif d'injection de liquide dans un circuit extracorporel de sang.
WO1995006515A1 (en) 1993-08-30 1995-03-09 Pfizer Inc. Apparatus and method for testing hydrophobic filters
JPH0768136A (ja) 1993-09-02 1995-03-14 Tsuchiya Mfg Co Ltd 中空糸膜型分離モジュ−ル及びその製造方法
DE4339589C1 (de) 1993-11-20 1994-12-08 Sartorius Gmbh Verfahren und Einrichtung zum Prüfen von Filterelementen durch einen Wasserintrusionstest
FR2718033B1 (fr) 1994-03-31 1998-02-13 Inoteb Dispositif de filtration de fluides biologiques et son application.
DE4413081C1 (de) 1994-04-15 1995-03-09 Sartorius Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Integritätsprüfung von Filterelementen in Räumen mit besonderen Sicherheitsanforderungen
US5538638A (en) 1994-06-27 1996-07-23 Hedman; Hilary R. Method of testing IV admixtures for contaminants
US7332125B2 (en) 1994-10-13 2008-02-19 Haemonetics Corporation System and method for processing blood
US5507959A (en) 1994-11-04 1996-04-16 Advanced Micro Devices, Inc. Apparatus for wetting, flushing and performing integrity checks on encapsulated PTFE filters
WO1996014913A1 (en) 1994-11-14 1996-05-23 W.L. Gore & Associates, Inc. Hydrophilized filter cartridge and process for making same
US5591344A (en) 1995-02-13 1997-01-07 Aksys, Ltd. Hot water disinfection of dialysis machines, including the extracorporeal circuit thereof
US5488811A (en) 1995-02-21 1996-02-06 Abbott Laboratories On-line air filter integrity testing apparatus
DE19534417A1 (de) 1995-09-16 1997-03-20 Fresenius Ag Verfahren zum Überprüfen von mindestens einem im Dialysierflüssigkeitssystem einer Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung angeordneten Filter
US5904846A (en) 1996-01-16 1999-05-18 Corning Costar Corporation Filter cartridge having track etched membranes and methods of making same
DE19605357A1 (de) 1996-02-14 1997-08-21 Braun Melsungen Ag Flexibler Kunststoffbehälter
US5881535A (en) 1996-04-09 1999-03-16 Baxter International, Inc. Apparatus and method for filling and sealing intravenous solution bags
FR2749190B1 (fr) 1996-05-28 1998-09-18 Omnium Traitement Valorisa Procede et installation pour tester in situ l'integrite des membranes de filtration
DE29618092U1 (de) 1996-10-18 1996-12-12 Sartorius Gmbh Auf Integrität testbare Filterkassette aus hydrophilen, porösen Polymembranen mit verbesserter Filtrationssicherheit und Filtrationsleistung
JPH10225628A (ja) 1997-02-14 1998-08-25 Nippon Millipore Kk 交差濾過装置
GB2365511B (en) 1997-07-16 2002-03-27 Pall Corp Valves for filters
US6059968A (en) 1998-01-20 2000-05-09 Baxter International Inc. Systems for processing and storing placenta/umbilical cord blood
US6123859A (en) 1998-04-22 2000-09-26 Hemasure Inc. Method for in-line filtering biological liquid
IT1299672B1 (it) 1998-05-20 2000-03-24 Enologica Vason Srl Apparecchiatura per eseguire test di filtrabilita' di liquidi e di integrita' di mezzi filtranti, in particolare nel settore enologico
US6358420B2 (en) 1998-06-01 2002-03-19 Baxter International Inc. Blood collection method employing an air venting blood sample tube
US20040031744A1 (en) 1998-12-09 2004-02-19 Jms Co., Ltd. Infusion filter
DE19926002A1 (de) 1999-06-08 2000-12-14 Sartorius Gmbh Verfahren zur Integritätsprüfung von Filtereinheiten und Prüfeinrichtung zur Durchführung des Verfahrens
US6324898B1 (en) 1999-12-21 2001-12-04 Zenon Environmental Inc. Method and apparatus for testing the integrity of filtering membranes
US6245228B1 (en) 2000-02-28 2001-06-12 Maher I. Kelada Emergency water treatment device
US6660171B2 (en) 2000-03-27 2003-12-09 Peter Zuk, Jr. High capacity gravity feed filter for filtering blood and blood products
US6599484B1 (en) 2000-05-12 2003-07-29 Cti, Inc. Apparatus for processing radionuclides
GB2362841A (en) 2000-06-03 2001-12-05 Secr Defence Method and apparatus for testing filters
JP3518596B2 (ja) 2000-10-02 2004-04-12 株式会社スキャンテクノロジー ソフトバッグ総合検査システム
EP1399193B1 (en) 2001-02-16 2014-01-08 Piedmont Renal Clinics, P.A. Automated peritoneal dialysis system and process with in-line sterilization of dialysate
PT1236644E (pt) 2001-02-28 2007-04-30 Grifols Sa Aparelho para encher recipientes para usos farmacêuticos e semelhantes
DE10116335C1 (de) 2001-04-02 2002-10-17 Sartorius Gmbh Verfahren zur Durchführung eines Integritätstest von Filterelementen
US6451201B1 (en) 2001-04-25 2002-09-17 Zenon Environmental Inc. Distributed on-line integrity testing for immersed membranes
FR2828116B1 (fr) 2001-08-06 2003-11-14 Ondeo Degremont Procede et dispositif de controle de l'integrite des modules de filtration membranaire
CN2498602Y (zh) 2001-09-07 2002-07-03 国家海洋局杭州水处理技术研究开发中心 一种膜滤芯完整性测试仪
DE10165044B4 (de) 2001-10-17 2013-01-24 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Vorrichtung zur Durchführung von Integritätstests von Filterelementen
DE10151271B4 (de) 2001-10-17 2010-01-07 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Verfahren zur Durchführung von Integritätstests von Filterlementen
DE10151270B4 (de) 2001-10-17 2006-10-26 Sartorius Ag System und Verfahren zur Überwachung der Integrität eines Filterelementes
DE10151269B4 (de) 2001-10-17 2005-08-25 Sartorius Ag Verfahren zum Überwachen der Integrität von Filtrationsanlagen
US7727219B2 (en) 2001-10-22 2010-06-01 Vita 34 Ag Sterile system and methods for collecting, transporting, storing and cyropreserving body fluids
US7011758B2 (en) 2002-02-11 2006-03-14 The Board Of Trustees Of The University Of Illinois Methods and systems for membrane testing
FR2835752B1 (fr) 2002-02-13 2004-11-26 Maco Pharma Sa Unite de filtration comprenant des couches deleucocytantes calandrees
US6947126B2 (en) 2002-03-13 2005-09-20 The Boc Group, Inc. Dilution apparatus and method of diluting a liquid sample
DE60331794D1 (de) 2002-04-16 2010-04-29 Caridianbct Inc Verfahren zur Verarbeitung von Blutkomponenten
AU2003237403A1 (en) 2002-06-06 2003-12-22 Nxstage Medical, Inc. Last-chance quality check and/or air/pyrogen filter for infusion systems
AUPS282902A0 (en) 2002-06-07 2002-06-27 Pak Technologies Group Pty Ltd Flexible pouch, filling and heat sealing line for flexible pouches, and containers for supporting and moving the flexible pouches
US9283521B2 (en) * 2002-06-14 2016-03-15 Parker-Hannifin Corporation Single-use manifold and sensors for automated, aseptic transfer of solutions in bioprocessing applications
US6712963B2 (en) 2002-06-14 2004-03-30 Scilog, Llc Single-use manifold for automated, aseptic transfer of solutions in bioprocessing applications
DE10227160B4 (de) 2002-06-18 2007-09-27 Sartorius Biotech Gmbh Verfahren zur Durchführung eines Integritätstests von Filterelementen
FR2842122B1 (fr) 2002-07-10 2004-08-13 Maco Pharma Sa Unite de deleucocytation selective d'un produit plaquettaire
WO2004009201A2 (en) 2002-07-24 2004-01-29 Cuno, Inc. Polymeric surface treatment of filter media
DE20212749U1 (de) 2002-08-20 2002-10-10 Wang Chih Hung Abfüllanlage zum Abfüllen von Infusionsbeuteln
EP1579838A4 (en) * 2002-12-12 2007-11-28 Asahi Chemical Ind VIRUS REMOVAL BAG AND VIRUS REMOVAL METHOD USING THE SAME
EP1592494B1 (en) 2003-01-07 2009-06-24 NxStage Medical, Inc. Batch filtration system for preparation of sterile replacement fluid for renal therapy
ITMI20030897A1 (it) 2003-04-30 2004-11-01 Crb Nederland B V Procedimento e apparecchiatura per frazionare sangue.
US6984331B2 (en) 2003-05-14 2006-01-10 Steris Inc. Filter cleaning and decontaminating system
DE10340522B4 (de) 2003-09-03 2015-04-09 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Vorrichtung zur Sterilitätsprüfung
US7854845B2 (en) 2003-09-05 2010-12-21 Hemerus Medical Llc Biological fluid filtration apparatus
US8271139B2 (en) 2003-10-17 2012-09-18 Asahi Kasei Bioprocess, Inc. Multi-stage accurate blending system and method
US6904370B1 (en) 2003-12-30 2005-06-07 Compliance Software Solutions Corp. System, method, and computer-readable medium for collection of environmental data and generation of user report for compliance with FDA requirements
CA2555234A1 (en) 2004-02-18 2005-08-25 U.S. Filter Wastewater Group, Inc. Continuous pressure decay test
US7017623B2 (en) 2004-06-21 2006-03-28 Forhealth Technologies, Inc. Automated use of a vision system to unroll a label to capture and process drug identifying indicia present on the label
US20080000830A1 (en) 2004-08-10 2008-01-03 Kimihiro Mabuchi Highly Water Permeable Hollow Fiber Membrane Type Blood Purifier and Process for Manufacturing the Same
JP5101284B2 (ja) 2004-08-31 2012-12-19 ダウ グローバル テクノロジーズ エルエルシー 分離モジュールをテストする方法
US7592178B2 (en) 2005-02-23 2009-09-22 Hunter Menufacturing Co. Filter integrity tester
US8337700B1 (en) 2005-02-24 2012-12-25 Hemerus Medical, Llc High capacity biological fluid filtration apparatus
CN101222981B (zh) 2005-06-22 2011-02-02 科安比司特公司 用于分离分立体积的复合液体的设备和方法
SG131861A1 (en) 2005-10-11 2007-05-28 Millipore Corp Methods and systems for integrity testing of porous materials
US7998349B2 (en) 2005-10-11 2011-08-16 Millipore Corporation Integrity testable multilayered filter device
US7650805B2 (en) 2005-10-11 2010-01-26 Millipore Corporation Integrity testable multilayered filter device
JP4771785B2 (ja) 2005-10-25 2011-09-14 東洋自動機株式会社 エアバッグ付き袋への気体封入方法及びエアバッグ付き袋の包装方法
EP1954565B1 (en) 2005-11-28 2012-10-24 PDC Facilities, Inc. Filling machine
EP2012906B1 (en) 2006-04-07 2010-08-11 NxStage Medical, Inc. Tubing clamp for medical applications
US8007568B2 (en) 2006-04-12 2011-08-30 Millipore Corporation Filter with memory, communication and pressure sensor
US20110094310A1 (en) 2006-04-12 2011-04-28 Millipore Corporation Filter with memory, communication and pressure sensor
US20070243113A1 (en) 2006-04-12 2007-10-18 Dileo Anthony Filter with memory, communication and concentration sensor
US7770434B2 (en) 2006-04-27 2010-08-10 General Electric Company System and method for in-process integrity test of a filter
US20080093277A1 (en) 2006-06-13 2008-04-24 John Armour Cadence detection in a sequence of video fields
EP2055329B1 (en) 2006-06-16 2016-03-09 Terumo Kabushiki Kaisha Blood treatment filter and blood treatment circuit
US8003768B1 (en) 2006-07-05 2011-08-23 Decon Labs, Inc. System for providing 20% ethanol solutions that meet bioburden and endotoxin requirements
ES2263402B1 (es) 2006-07-28 2007-09-16 Grifols, S.A. Dispositivo para la manipulacion de liquidos de perfusion.
US8151835B2 (en) 2006-08-23 2012-04-10 Fht, Inc. Automated drug delivery bag filling system
ITBO20060619A1 (it) 2006-08-30 2008-02-29 Tema Sinergie S R L Macchina automatica per frazionare un liquido radioattivo.
US8366855B2 (en) 2006-09-12 2013-02-05 Ppi Technologies Global, Llc Automated machine and method for mounting a fitment to a flexible pouch
US20080105618A1 (en) 2006-10-27 2008-05-08 Mesosystems Technology, Inc. Method and apparatus for the removal of harmful contaminants from portable drinking water devices
FR2909904B1 (fr) 2006-12-19 2009-12-11 Degremont Procede de controle de l'integrite de membranes de filtration et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procede.
WO2009006850A1 (en) 2007-07-11 2009-01-15 Guangzhen Meng Hollow fiber membrane or capillary membrane filter and water filtration method using such a filter
US8267912B2 (en) 2007-07-26 2012-09-18 Richard George Ferris Infusion bag with needleless access port
US8225824B2 (en) 2007-11-16 2012-07-24 Intelligent Hospital Systems, Ltd. Method and apparatus for automated fluid transfer operations
GB0802216D0 (en) 2008-02-07 2008-03-12 Hammersmith Imanet Ltd GMP dispenser for non-controlled environments
US20090299651A1 (en) 2008-05-29 2009-12-03 Hach Company Filtration testing system
US9821105B2 (en) * 2008-07-01 2017-11-21 Baxter International Inc. Nanoclay sorbents for dialysis
US8075550B2 (en) 2008-07-01 2011-12-13 Carmel Pharma Ab Piercing member protection device
US8172823B2 (en) 2008-07-03 2012-05-08 Baxter International Inc. Port assembly for use with needleless connector
MX2011002159A (es) 2008-08-27 2011-03-29 Schering Corp Formulaciones liofilizadas de anticuerpos anti-interleucina-23p19 construidos por ingenieria.
US7972515B1 (en) 2008-10-10 2011-07-05 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy In situ membrane integrity test
DE102008057458B4 (de) 2008-11-14 2012-04-26 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Durchführung von Integritätstests
US8214159B2 (en) 2008-12-04 2012-07-03 Siemens Medical Solutions Usa, Inc. Apparatus and method for automated quality control
EP2253367B1 (en) 2009-05-20 2014-11-19 Gambro Lundia AB Membranes having improved performance
KR20110021286A (ko) 2009-08-26 2011-03-04 코오롱인더스트리 주식회사 정수기용 중공사막 모듈
CA2774954A1 (en) 2009-09-24 2011-03-31 Gore Enterprise Holdings, Inc. Integrity test method for porous filters
JP6199557B2 (ja) 2009-10-12 2017-09-20 ニュー ヘルス サイエンシーズ、インク．Ｎｅｗ Ｈｅａｌｔｈ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ， Ｉｎｃ． 酸素及び二酸化炭素の減損能力をもつ血液保存袋システム及び減損装置
FR2956092B1 (fr) * 2010-02-10 2012-02-24 Sartorius Stedim Biotech Sa Procede et unite d'emplissage sterile d'un conteneur elementaire final avec un contenu destine au domaine biopharmaceutique.
CN201643862U (zh) 2010-04-20 2010-11-24 新乡平原航空技术工程有限公司 滤芯结构完整性检测装置
CN101816846A (zh) * 2010-04-30 2010-09-01 贵州科伦药业有限公司 无菌过滤装置
WO2011154072A1 (en) 2010-06-10 2011-12-15 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Assembling method, operating method, augmented reality system and computer program product
CN102313691A (zh) 2010-07-08 2012-01-11 广州珠江啤酒股份有限公司 单支滤芯反向泡点测试仪及其测试方法
CN201732014U (zh) 2010-08-20 2011-02-02 伊马莱富（北京）制药系统有限公司 无菌过滤器在线完整性测试系统
US8499919B2 (en) 2010-08-30 2013-08-06 Health Robotics, S.r.l. Machine for the production of pharmaceutical products
EP2425886B1 (en) 2010-09-06 2016-06-29 Sartorius Stedim Biotech GmbH Filter device test apparatus, filter integrity testing method and computer program product
DE102010041826A1 (de) 2010-09-30 2012-04-05 Krones Aktiengesellschaft Verfahren und Vorrichtung zum Herstellen von gefilterten Flüssigkeiten
FR2968197B1 (fr) * 2010-12-01 2013-12-20 Sartorius Stedim Biotech Sa Poche flexible a usage biopharmaceutique ayant une pluralite de ports de sortie.
CN102109364B (zh) 2010-12-01 2012-05-23 上海共和真空技术有限公司 一种用于冻干机的过滤器完整性检测系统及其检测方法
DE202010017082U1 (de) 2010-12-08 2011-05-12 ITM Isotopen Technologien München AG Vorrichtung zur Markierung von Molekülen mit Radionukliden und Verwendung derselben zur Herstellung einer radiopharmazeutischen Verbindung
CN201939752U (zh) * 2010-12-21 2011-08-24 天津市塑料研究所 脑室外引流瓶
US9139316B2 (en) 2010-12-29 2015-09-22 Cardinal Health 414, Llc Closed vial fill system for aseptic dispensing
EP2658502B1 (en) 2010-12-30 2015-07-08 GE Healthcare UK Limited Multi-vial dispensing
WO2012103124A2 (en) 2011-01-24 2012-08-02 Emd Millipore Corporation Accelerated mixed gas integrity testing of porous materials
EP2684561B1 (en) * 2011-03-04 2022-09-14 Kureha Corporation Tablet-type composition for oral administration and method for producing same
CN103429214B (zh) * 2011-03-09 2015-09-30 泰尔茂株式会社 氧运输体给予系统、氧运输体氧合装置及氧运输体用收容体
ITBO20110149A1 (it) 2011-03-23 2012-09-24 Health Robotics Srl Metodo per la preparazione di prodotti farmaceutici
DE102011006545A1 (de) 2011-03-31 2012-10-04 Krones Ag Verfahren zum Überprüfen eines Membranfiltrationsmoduls einer Filtrationsanlage
DE202011102490U1 (de) 2011-04-07 2012-06-28 Klosterfrau Berlin Gmbh Sterilisation von medizinischen Instrumenten für die Injektion und/oder Instillation
US8851127B2 (en) 2011-05-02 2014-10-07 Express Scripts, Inc. Methods and systems for pharmaceutical compounding
WO2013009765A2 (en) 2011-07-11 2013-01-17 Hyclone Laboratories, Inc. Fluid manifold systems
DE102011111050B4 (de) 2011-08-24 2013-10-17 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Verfahren zum Testen der Integrität eines hydrophoben, porösen Membranfilters
JP5389885B2 (ja) 2011-10-05 2014-01-15 株式会社タカギ 浄水装置
CN102435224B (zh) 2011-11-08 2013-08-07 上海东富龙科技股份有限公司 一种过滤器在线完整性测试方法
CN102430340B (zh) 2011-11-15 2013-09-18 天津瑞普生物技术股份有限公司 一种超滤膜膜包的完整性检测方法
WO2013075117A2 (en) 2011-11-17 2013-05-23 John Wahren Pegylated c-peptide
EP3447115B1 (en) 2011-12-23 2023-12-06 Intelligent Packaging Pty Ltd. Wine packaged in aluminium containers
SG11201403508VA (en) 2011-12-23 2014-07-30 Barokes Pty Ltd Wine packaged in aluminium containers
US9498753B2 (en) 2012-03-15 2016-11-22 Koch Membrane Systems, Inc. Method for sealing hollow fiber membranes
JP6240178B2 (ja) 2012-06-11 2017-11-29 バターズ、 ブレーン イー．ＢＵＴＴＥＲＳ， Ｂｒａｉｎ， Ｅ． 流体濾過のための装置、システムおよび方法
WO2014001506A1 (de) 2012-06-28 2014-01-03 Bwt Ag Filter und verfahren zur ultrafiltration
EP3466964A1 (en) 2012-07-06 2019-04-10 3-D Matrix Ltd. Fill-finish process for peptide solutions
WO2014018880A1 (en) 2012-07-26 2014-01-30 Zaxis, Inc. Integrated safety and motion control testing device
FR2994162B1 (fr) 2012-08-06 2014-09-05 Thea Lab Tete de distribution de liquide, notamment pour flacon de conditionnement d'un liquide a distribuer goutte a goutte
US8534120B1 (en) 2012-09-14 2013-09-17 Advanced Scientifics, Inc. Test system and method for flexible containers
DE102012216772A1 (de) 2012-09-19 2014-03-20 Krones Aktiengesellschaft Überprüfung eines Membranmoduls einer Filtrationsanlage
CN112076628A (zh) 2012-12-03 2020-12-15 Emd密理博公司 用于冗余无菌过滤的方法和装置
EP2931311A4 (en) 2012-12-13 2016-08-17 Merck Sharp & Dohme LYOPHILIZED BALLULAR PELLETS OF ANTI-IL-23 ANTIBODIES
WO2014105946A1 (en) 2012-12-27 2014-07-03 Medi-Physics, Inc. Dual-filter dual-integrity test assembly
JP2014128780A (ja) 2012-12-27 2014-07-10 Nihon Medi Physics Co Ltd フィルター完全性試験機構を備えた薬液分注機
US9772252B2 (en) 2013-02-27 2017-09-26 Ethicon, Inc. Leakage detection in a medical device
FR3003550B1 (fr) 2013-03-22 2016-05-06 Sartorius Stedim North America Inc Installation et procede pour la preparation d'un conteneur charge avec un fluide biopharmaceutique.
CN203337507U (zh) 2013-06-08 2013-12-11 南京拓鉒医药科技有限公司 一种滤膜完整性的检测装置
US9707521B2 (en) 2013-08-01 2017-07-18 Institute Of Nuclear Energy Research Automated test apparatus for testing risk and integrity of pharmaceutical filtration membranes and method thereof
CN103393542B (zh) * 2013-08-12 2016-06-15 浙江信纳医疗器械科技有限公司 一种过滤式输液袋
EP2840379B1 (en) 2013-08-13 2019-05-08 Institute of Nuclear Energy Research, Atomic An automated test method for testing risk and integrity of pharmaceutical filtration membranes
US10173151B2 (en) 2013-08-15 2019-01-08 3M Innovative Properties Company Filter element and filtration assembly for biopharmaceutical applications
JP6228802B2 (ja) 2013-10-07 2017-11-08 花王株式会社 袋状容器の充填装置、袋状容器の充填方法および袋状包装体の製造方法
CN203493987U (zh) * 2013-10-08 2014-03-26 成都市新津事丰医疗器械有限公司 精密过滤袋式输液器
FR3014330B1 (fr) 2013-12-05 2017-03-24 Abc Membranes Procede de controle de l'integrite de membranes de filtration durant leur fonctionnement
BR122022000294B1 (pt) 2014-03-21 2022-08-16 Life Technologies Corporation Montagem de filtragem e método para filtrar um gás
CN104048839B (zh) 2014-05-26 2016-08-24 上海东富龙拓溥科技有限公司 一种全自动灭菌后在线完整性检测装置及方法
DE102014012784A1 (de) 2014-08-29 2016-03-03 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Durchführung einer Integritätsprüfung eines Filterelements
DE102014113638B4 (de) 2014-09-22 2017-11-16 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Vorrichtung zur Entlüftung und Integritätstestung
EP3241013B1 (en) 2014-12-30 2024-02-07 EMD Millipore Corporation Aseptic filter vent valve and port for integrity testing
DE202015101765U1 (de) 2015-04-10 2015-04-23 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Integritätstestvorrichtung für Filtermodule
CN204797991U (zh) * 2015-07-01 2015-11-25 宋静 一次性使用内镜或腔镜下烟雾过滤导管
CN204910247U (zh) * 2015-09-11 2015-12-30 中日友好医院 一种急救胸腔闭式引流装置
CN204988705U (zh) 2015-09-11 2016-01-20 上海东富龙拓溥科技有限公司 一种应用隔离罐的配液系统滤芯在线完整性测试系统
CN205262990U (zh) 2015-12-25 2016-05-25 曼胡默尔滤清器（上海）有限公司 一种检验圆筒形空滤滤芯完整性的装置

Also Published As

Publication number Publication date
GB201813562D0 (en) 2018-10-03
RU2732111C2 (ru) 2020-09-11
KR20180100233A (ko) 2018-09-07
CN108495610B (zh) 2021-03-12
JP6637606B2 (ja) 2020-01-29
AU2017210313A1 (en) 2018-06-28
US10617603B2 (en) 2020-04-14
WO2017127625A1 (en) 2017-07-27
ES2767743T3 (es) 2020-06-18
MX2018008877A (es) 2018-09-21
KR101964576B1 (ko) 2019-04-01
IL260097A (en) 2018-07-31
AU2017210313B2 (en) 2018-07-26
US20190021947A1 (en) 2019-01-24
JP6908667B2 (ja) 2021-07-28
EP3405161B1 (en) 2019-11-20
HRP20200073T1 (hr) 2020-04-03
PH12018501561B1 (en) 2019-05-20
BR112018013901A2 (pt) 2018-12-18
US11564867B2 (en) 2023-01-31
IL260097B (en) 2019-09-26
CA3011511C (en) 2019-06-25
MY191758A (en) 2022-07-14
DE112017000470T5 (de) 2018-10-04
GB2562959A (en) 2018-11-28
EP3616676A1 (en) 2020-03-04
PH12018501561A1 (en) 2019-05-20
RU2018127841A3 (tr) 2020-02-25
NZ743293A (en) 2019-05-31
HUE047651T2 (hu) 2020-05-28
BR112018013901B1 (pt) 2023-02-07
JP2019213952A (ja) 2019-12-19
AU2018253530B2 (en) 2019-10-31
DK3405161T3 (da) 2020-02-03
CO2018006818A2 (es) 2018-07-19
CA3011511A1 (en) 2017-07-27
US20200113781A1 (en) 2020-04-16
CN108495610A (zh) 2018-09-04
SI3405161T1 (sl) 2020-03-31
JP2019504674A (ja) 2019-02-21
PL3405161T3 (pl) 2020-07-13
PT3405161T (pt) 2020-01-29
EP3405161A1 (en) 2018-11-28
PH12020500418A1 (en) 2021-03-22
RU2018127841A (ru) 2020-02-25
AU2018253530A1 (en) 2018-11-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TR201809267T2 (tr) Steril solüsyon ürün torbası.
US11759395B2 (en) Dual container system for product reconstitution
CN104127932A (zh) 包括至少一个过滤器的静脉治疗装置及其相关组件和使用方法
KR20170106498A (ko) 스파이크 캡 및 이 스파이크 캡을 이용한 수액 세트의 전처치 방법
WO2014057856A1 (ja) 栓体、医療用モジュールおよび医療システム
JP7367179B2 (ja) 袋状容器及びその製造方法
AU2018304077B2 (en) Product bag with integral filter
JPH08238299A (ja) 医療用容器