SK287352B6 - Fľaštička slúžiaca ako obal na kvapalinu dávkovanú po kvapkách - Google Patents

Abstract

Vynález sa týka zariadenia slúžiaceho ako obal na kvapalinu dávkovanú po kvapkách, ktorá obsahuje zásobník (1) s manuálne elasticky deformovateľnou stenou (6), ktorý je ukončený tuhým hrdlom (3), v ktorom je vsadená dávkovacia hlava (4) na dávkovanie kvapaliny. V dávkovacej hlave (4) je naprieč cez tok kvapaliny smerom k vypúšťaciemu kanálu vedúcemu von usporiadaná membrána (31), ktorá je zároveň hydrofilná i hydrofóbna, výhodne antibakteriálna. Táto membrána (31) umožňuje prienik vzduchu z vonkajšieho prostredia dovnútra zásobníka (1) potom, čo cez ňu vo fáze vypúšťania pretiekla kvapalina, a fľaštička teda po každom úkone dávkovania elasticky zaujme znovu svoj pôvodný tvar. Membrána (31) je od kvapaliny obsiahnutej vo fľaštičke izolovaná pretrhnuteľnou priehradkou (7) až do prvého použitia, keď je táto priehradka (7) pretrhnutá nárazníkom (18) tvoriacim nedeliteľnú súčasť uvedenej dávkovacej hlavy (4).

Description

Vynález sa týka obalov kvapalných látok a najmä konštrukcie a výroby fliaš alebo fľaštičiek či flakónov (ďalej len fľaštičky) obsahujúcich včlenenú kvapkadlovú dávkovaciu hlavu, napríklad takých, ktoré slúžia ako obal na kvapaliny dávkované po kvapkách.

Doterajší stav techniky

Takéto fľaštičky sú používané v mnohých oblastiach aplikácie, predovšetkým ako obaly na farmaceutické alebo kozmetické látky v kvapalnom stave a najmä vo forme vodných roztokov, ale tiež na mazivá, farbivá, roztoky aditív používaných v potravinárskom priemysle atď. Ide o kvapalné látky, ktoré sa používajú v malých dávkach tak, že sa z fľaštičky s kvapalinou vylúči vždy len niekoľko kvapiek, pričom zvyšok kvapaliny musí byť uchovaný po dlhý čas. Látka uchovávaná vo fľaštičke musí byť navyše často chránená pred možnosťou znečistenia bakteriálnymi alebo inými vonkajšími činiteľmi. To platí najmä pre farmaceutické zmesi a z nich predovšetkým pre očné roztoky, ktoré tu budú použité ako zvlášť vhodný príklad priemyselného využitia vynálezu.

Pretože je látka citlivá na podmienky čistoty, nie je možné nechať okolitý vzduch voľne prenikať do fľaštičky, aby vyplnil objem, ktorý sa uvoľní po vylúčení časti kvapaliny pri každom úkone dávkovania. Je síce bežne požadované, aby bol tento typ fľaštičiek vybavený tzv. prostriedkom indikujúcim manipuláciu, ktorý poskytuje dôkaz, že fľaštička nebola počas doby skladovania v obchode otvorená predtým, ako bola predaná konečnému užívateľovi. Toto zaistenie neporušíteľnosti obalu však zohráva svoju úlohu len do prvého použitia fľaštičky a nezohľadňuje požiadavku na udržiavanie fľaštičky, t. j. pri vypúšťaní ďalších dávok látky.

Vynález reaguje na problémy, s ktorým sa stretáva priemyselná prax dotyčnej oblasti tak, že navrhuje v podstate kombinovať dva prostriedky tesniaceho uzavretia medzi časťou fľaštičky, ktorá tvorí zásobník obsahujúci vypúšťanú kvapalinu, a vonkajškom fľaštičky tak, aby bol pri každom úkone dávkovania látky zaistený prístup vzduchu a zároveň, aby sa zamedzilo riziku znečistenia činiteľmi prítomnými v okolitej atmosfére. Jeden z týchto prostriedkov je pri tom mechanickej povahy a druhý povahy fyzikálno-chemickej. Medzi znečisťujúce činitele, ktoré je treba vziať do úvahy, patria najmä pri farmaceutických a kozmetických látkach baktérie, vírusy a ďalšie biologické činitele. Môže však ísť o iné druhy škodlivých činiteľov, predovšetkým o tie, ktoré by mohli spôsobiť rozklad alebo denaturáciu vypúšťanej látky.

Fľaštička podľa vynálezu predstavuje značný technický pokrok v porovnaní so známymi obalovými zariadeniami na kvapaliny dávkované po kvapkách, v ktorých sa predpokladá manuálna deformácia plastového zásobníka obsahujúceho vypúšťanú kvapalinu. Tieto zariadenia využívajú usporiadanie vo forme valcového balónika, ktoré umožňuje postupné zmenšovanie vnútorného objemu v závislosti od toho, ako je z neho pri každom úkone dávkovania vylučovaná kvapalina. Takýto zásobník vo forme balónika musí byť chránený tuhou škrupinou, na ktorej je upevnená dávkovacia hlava, ktorá uzatvára hrdlo zásobníka a končí mimo neho kanálom na vypúšťanie kvapiek. Ochrana pred znečistením je zaistená antibakteriálnym filtrom, ktorý je usporiadaný v dávkovacej hlavej pred vypúšťacím kanálom.

Je ľahké si domyslieť, že by bolo žiaduce vynechať doplnkový plášť zásobníka, ktorý je tvorený tuhou škrupinou. Súčasný stav skutočne predstavuje zložitú a nákladnú výrobu tak z hľadiska uskutočnenia každého prvku tvoriaceho celok, ako aj pokiaľ ide o ich montáž. Navyše pokiaľ chce človek v rámci priemyselnej výroby zmeniť objem látky vo fľaštičke, nemôže to dosiahnuť inak ako za cenu veľkých úprav výrobného zariadenia, a teda i nezanedbateľných dodatočných nákladov.

Štruktúra známych fľaštičiek tohto typu ďalej vyžaduje, aby bolo plnenie fľaštičiek vykonané v továrni pred vsadením dávkovacej hlavy, t. j. počas montáže fľaštičky. Priemyselný výrobca kvapaliny, ktorá má byť zabalená v týchto fľaštičkách, teda musí namiesto výroby zaslať všetky prvky tvoriace fľaštičku, aby potom dostal fľaštičku pripravenú na predaj. Ďalej si musí zadovážiť špeciálny stroj na plnenie a konečnú montáž fľaštičiek, ktorého cena je taká vysoká, že sa môže vyplatiť len pri skutočnom veľkom výrobnom objeme. Je preto žiaduce, aby operácia plnenia fľaštičiek mohla byť podnikom vyrábajúcim kvapalinu, ktorá má byť vypúšťaná, vykonávaná mimo továrne, v ktorej sa vyrábajú fľaštičky, napríklad pomocou bežného stroja na plnenie fľaštičiek.

Cieľom vynálezu je reagovať na požiadavky priemyslu v oblasti obalov na kvapaliny dávkované po kvapkách a najmä na tie kvapaliny, ktoré boli uvedené skôr. Jeho cieľom je teda predovšetkým navrhnúť novú fľaštičku slúžiacu ako obal na kvapaliny dávkované po kvapkách, ktorá by mala jednoduchšiu štruktúru, mohla by byť plnená na samostatnom automatizovanom stanovisku mimo vlastnej výroby fľaštičiek a umožňovala by zmenu objemu bez veľkých zmien vo výrobe.

Podstata vynálezu

Na tento účel vynález navrhuje fľaštičku slúžiacu ako obal na kvapalinu dávkovanú po kvapkách, obsahujúcu zásobník ukončený tuhým hrdlom, v ktorom je vsadená dávkovacia hlava tvoriaca vonkajší nadstavec, v ktorom je prerazený kanál na vypúšťanie kvapaliny von zo zásobníka, ktorá sa vyznačuje tým, že uvádzaný zásobník má elasticky deformovateľnú bočnú stenu umožňujúcu vylúčenie časti kvapaliny obsiahnutej v zásobníku pri každom úkone dávkovania, že uvádzaná dávkovacia hlava obsahuje membránu, umiestnenú naprieč cez tok kvapaliny vylučovanej zo zásobníka, ktorá je sčasti hydrofílná, takže umožňuje prietok kvapaliny pri pretlaku v zásobníku vyvolanom deformáciou steny, a sčasti hydrofóbna, takže i keď je membrána zmáčaná vylúčenou kvapalinou, umožňuje prienik vzduchu dovnútra zásobníka, keď tento zásobník elasticky zaujme znovu svoj pôvodný tvar po každom úkone dávkovania prostredníctvom manuálneho stlačenia, že ďalej obsahuje pretrhnuteľnú priehradku, ktorá tvorí neoddeliteľnú súčasť zásobníka a izoluje uvedenú membránu od kvapaliny obsiahnutej v zásobníku až do prvého použitia, pričom uvedená priehradka sa pretrhne pri presunutí uvedenej dávkovacej hlavy zo zaistenej polohy do pohotovostnej polohy.

Vo výhodných uskutočneniach fľaštičky podľa vynálezu, najmä tých, ktoré sú určené predovšetkým na balenie vodných roztokov vo farmaceutickom a kozmetickom priemysle a presnejšie na balenie očných roztokov, má membrána, ktorá je súčasne hydrofílná a hydrofóbna, rovnako taký charakter, že zabraňuje vstupu znečisťujúcich činiteľov prítomných v okolitej atmosfére do fľaštičky. Ide o tzv. antimikrobiálnu membránu, ktorá môže v závislosti od veľkosti svojich pórov zastaviť mikróby s väčšou alebo menšou pohyblivosťou.

Podľa iných znakov vynálezu má fľaštička všeobecne valcový alebo aspoň v podstate valcový tvar (t. j. všeobecne s kruhovým alebo podlhovastým priečnym prierezom) a jeho bočná valcová stena je na celom svojom povrchu alebo na jeho časti elasticky deformovaná manuálnym stlačením, ktoré pri každom úkone dávkovania zaistí v zásobníku pretlak nevyhnutný na vylúčenie kvapaliny. V spojení so všeobecne valcovým tvarom sa výhodne navrhuje, aby dno uzatváracieho zásobníka na jeho spodnej časti a pozdĺžne protiľahlej pretrhnuteľnej priehradke, bolo tvorené tuhou miskou, ktorá sa po naplnení zásobníka tesniacim spôsobom pripevní na valcovú stenu.

Od tohto miesta sa až do konca opisu znakov a výhod vynálezu budeme venovať takým uskutočneniam vynálezu, ktorých predmetom je fľaštička na očné kvapky. V tejto súvislosti by sme chceli zdôrazniť, že pokiaľ o takejto fľaštičke uvažujeme za normálnych prevádzkových podmienok, je na udržovanie čistoty látky veľmi dôležitá prítomnosť zátkového priestoru medzi pretrhnuteľnou priehradkou a hydrofilnou/hydrofóbnou membránou.

Použitie membrány s hydrofilnými i hydrofóbnymi vlastnosťami umožňuje použiť stlačiteľný zásobník, ktorý po každom úkone dávkovania znovu zaujíma svoj pôvodný tvar v dôsledku prieniku vzduchu, ktorý nahrádza vylúčenú kvapalinu, lebo tento vzduchu je vďaka antimikrobiálnym vlastnostiam membrány sterilizovaný, a kvapalina obsiahnutá v zásobníku je tak chránená pred akýmkoľvek znečistením. Je teda možné vynechať balónik, pričom zásobník je z jedného kusa a môže byť navyše všeobecne valcový, aby mohol niesť všetky potrebné nápisy.

Vynález umožňuje obmedziť počet prvkov tvoriacich fľaštičku, a teda i podstatne znížiť výrobné náklady. Táto štruktúra navyše umožňuje meniť objem fľaštičky, takže sa môže prispôsobiť najrôznejším spôsobom použitia, a to len s malými investičnými výdajmi.

Usporiadanie pretrhnuteľnej priehradky, ktorá je nedeliteľnou súčasťou zásobníka, umožňuje použiť dávkovaciu hlavu, ktorá bude pri výrobe fľaštičky umiestnená do hrdla navrchu zásobníka nezávisle od jeho plnenia, ktoré bude vykonané naopak zospodu. Tak je rovnako zjednodušená výroba samotného zásobníka, ktorá sa výhodne vykoná tak, že sa z jedného kusa vylisuje celok tvorený valcovou stenou, hrdlom a pretrhnuteľnou priehradkou, takže medziľahlá priečna priehradka bude prístupná na obidvoch svojich plochách. Z toho ďalej vyplýva zníženie počtu prvkov tvoriacich fľaštičku, lebo sú vynechané dva plášte zásobníka, ktoré tvoril jednak balónik s postupne meniteľným objemom v dôsledku plastickej deformácie jeho steny a jednak vonkajšia tuhá škrupina fľaštičiek podľa doterajšieho stavu techniky.

Ďalšia výhoda fľaštičky podľa vynálezu spočíva v tom, že s výnimkou dnovej misky môžu byť všetky jej prvky spojené v továrni, odkiaľ potom bude celok zaslaný do baliarenského podniku, kde sa môže použiť plniaci stroj bežného typu v automatizovanej baliacej dielni. Pri plnení budú fľaštičky usporiadané hlavou dole, pričom izolácia kvapaliny vzhľadom na membránu bude bezpečne zaistená pretrhnuteľnou priehradkou. Potom bude treba len uzatvoriť dno fľaštičky, pričom fľaštička je stále hlavou dolu. Uzatvorenie sa vykoná pripevnením dnovej misky, o ktorej už bola reč, pričom tesniace pripevnenie sa vykoná akýmkoľvek známym spôsobom, napríklad zváraním, lepením alebo zaistením na západku. V alternatívnom prípade môže byť vykonané tiež zlepením okraja pružnej steny zásobníka pozdĺž priemeru jej priečneho prierezu.

Podľa iného znaku vynálezu je uvádzaná dávkovacia hlava do tuhého hradia zásobníka s elasticky deformovateľnou stenou vsadená tak, že je kĺzavo pohyblivá v osovom smere medzi dvoma odlišnými pozdĺžnymi polohami vnútri uvádzaného hrdla. Tieto polohy zahŕňajú uvádzanú zaistenú polohu, v ktorej je komunikácia medzi zásobníkom a uvádzaným kanálom cez uvádzanú membránu nepriepustné prerušená, a uvádzanú po hotovostnú polohu, v ktorej je uvádzaná komunikácia uvoľnená porušením pretrhnuteľnej priehradky. V kombinácii s týmto usporiadaním je dávkovacia hlava vo svojej spodnej časti vybavená nárazníkom schopným pretrhnúť alebo roztrhnúť uvádzanú priehradku pri prvom použití zásobníka zahrnujúcom pohyb uvádzanej dávkovacej hlavy smerom dovnútra uvádzaného hradia zásobníka v pozdĺžnom smere.

Podľa druhotných znakov vynálezu sa posuvný pohyb dávkovacej hlavy smerom dovnútra môže výhodne uskutočniť známym spôsobom prostredníctvom uzáveru naskrutkovaného na tuhé hrdlo zásobníka.

Pretrhnuteľná priehradka je výhodne tvorená tak, aby prispievala ku kontrolovaniu podmienok vypúšťania kvapaliny von zo zásobníka, napríklad tak, že akonáhle by bola už raz prerazená, uvoľní na prietok kvapaliny prierez zodpovedajúci aspoň jednej štvrtine aktívneho povrchu uvádzanej hydrofilnej/hydrofóbnej membrány.

Aby bola pretrhnuteľná, obsahuje priehradka výhodne väčší počet línií zoslabenia alebo narezania línií, ktoré sú usporiadané radiálne a hviezdicovito v pravidelnom kruhovom rozložení s uhlovými intervalmi, ktoré sú si v podstate rovné. Výhodne v kombinácii s týmto usporiadaním, ale prípadne i samostatne, je nárazník vytvorený výhodne tak, že rešpektuje geometriu rotačnej symetrie. Môže byť najmä uskutočnený vo forme niekoľkých radiálnych trojuholníkových rebier, pravidelne rozložených okolo pozdĺžnej osi fľaštičky. Počet narezaných línií priehradok sa potom výhodne líši od počtu rebier nárazníka. Toto usporiadanie zabraňuje tomu, aby sa rebrá a narezané línie vzájomne kryli, a tak zaisťuje otvorenie zásobníka odklopením pretrhnutých stien priehradky.

Podľa ďalšieho znaku vynálezu obsahuje fľaštička krúžok indikujúci manipuláciu, usporiadaný medzi vnútorným telom dávkovacej hlavy a hornou časťou hrdla zásobníka, keď je dávkovacia hlava v zaistenej polohe. Usporiadanie tohto krúžku indikujúceho manipuláciu medzi dávkovacou hlavou a hrdlom zásobníka zaisťuje dobré umiestnenie dávkovacej hlavy v hrdle v zaistenej polohe pri súčasnom vylúčení všetkých rizík prederavenia pretrhnuteľnej priehradky pri montáži fľaštičky. Výška krúžku stelesňuje dráhu dávkovacej hlavy pri jej pohybe dovnútra pri prvom použití. Po odobratí krúžku sa teda dávkovacia hlava presunie veľmi presne až do tzv. pohotovostnej polohy, v ktorej sa priehradka otvorí na prietok kvapaliny.

V inom variante uskutočnenia je krúžok indikujúci manipuláciu pripevnený pomocou odlomiteľných jazýčkov tvoriacich súčasť naskrutkovaného uzáveru, ktorý slúži ako ochrana dávkovacieho nadstavca. Takýto krúžok teda môže po zlomení uvedených jazýčkov zostať pripevnený na tele fľaštičky, keď užívateľ pri prvom použití zapôsobí silou na uzáver, aby ho odskrutkoval.

Toto riešenie krúžkov indikujúcich manipuláciu je zvlášť výhodné v kombinácii s ďalšími znakmi výhodného uskutočnenia zariadenia podľa vynálezu, ktoré zahrnujú predovšetkým prostriedky riadiace pohyb dávkovacej hlavy v osovom smere v hrdle fľaštičky rotáciou ochranného záveru pri jeho odskrutkovávaní, pričom tento pohyb automaticky spôsobí otvorenie pretrhnuteľnej priehradky a umožní komunikáciu vnútorného priestoru fľaštičky s vypúšťacím kanálom dávkovacej hlavy cez uzáverový priestor usporiadaný vnútri člnka tvoriaceho vnútorné telo dávkovacej hlavy.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Vynález bude bližšie vysvetlený prostredníctvom výhodných príkladov uskutočnenia znázornených na obr. 1 až 6, na ktorých znázorňuje: obr. 1 pohľad v osovom reze na fľaštičku podľa vynálezu, kde je dávkovacia hlava v zaistenej polohe; obr. 2 pohľad osovom reze znázorňujúcom zásobník a vnútorné telo dávkovacej hlavy v pohotovostnej polohe;

obr. 3 pohľad v reze vedenom pozdĺž línie III-ΠΙ z obr. 1;

obr. 4 perspektívny pohľad znázorňujúci spodnú časť vnútorného tela dávkovacej hlavy s nárazníkom; obr. 5 čiastočný pohľad v osovom reze znázorňujúci dávkovaciu hlavu pred spojením;

obr. 6 iný výhodný príklad uskutočnenia vynálezu v osovom reze.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Na výkresoch je znázornený príklad uskutočnenia fľaštičky podľa vynálezu, ktorá je určená - ako zvlášť výhodný príklad uskutočnenia vynálezu - na balenie farmaceutických kvapalín dávkovaných po kvapkách, najmä očných vodných roztokov.

Fľaštička obsahuje zásobník 1 všeobecne valcového tvaru s pozdĺžnou osou 8, ktorá je na obr. 1 a 2 vertikálna. Zásobník 1 je vo svojej spodnej časti uzatvorený dnovou miskou 2 a vo svojej hornej časti pokračuje hrdlom 3, v ktorom je uložená dávkovacia hlava 4, ktorá je tu vsadená tak, že je pohyblivá v smere pozdĺžnej osi 8. Celok je ukončený záverom 5, ktorý je naskrutkovaný na hrdlo 3 zásobníka 1.

Bočná stena 6 zásobníka 1 je v celej bočnej valcovej časti pružná a elasticky deformovateľná, takže umožňuje dočasné zmenšenie vnútorného objemu zásobníka 1, keď sa táto stena 6 manuálne stlačí, pričom pri uvoľnení tlakovej sily má vnútorný objem zásobníka 1 tendenciu obnoviť svoju pokojovú hodnotu v dôsledku elastického návratu steny 6 do pôvodného valcového tvaru. Miska 2 a hrdlo 3 sú naproti tomu tuhé.

Zásobník 1 ďalej obsahuje radiálnu priečnu priehradku 7, ktorá je kolmá na jeho pozdĺžnu os 8 a je usporiadaná v spodnej časti hrdla 3. Ako bude opísané, je táto medziľahlá priehradka 7 navrhnutá preto, aby sa pri prvom použití fľaštičky ako dávkovača kvapiek automaticky pretrhla a vytvorila tak v zásobníku 1 otvor pred hrdlom 3.

Dávkovacia hlava 4 je uskutočnená z dvoch navzájom spojených častí, totiž jednak z vnútorného tela alebo člnka 9, ktorý má tvar dutého prstenca a je v hrdle 3 vsadený tak, že je pohyblivý v osovom smere, a jednak v nadstavci 11, ktorý je pripevnený na hornej ploche člnka 9 a v ktorom j e prerazený kanál 12 na vypúšťanie kvapaliny von z fľaštičky. Tesnosť člnka 9 na vnútornej stene hradia 3 je zaistená pomocou troch vonkajších prstencových prírub 13 tak, aby vždy dve z nich aktívne tesnili spoj medzi člnkom 9 a hrdlom zásobníka 1. Člnok 9 vo svojej hornej časti obsahuje opornú stenu 14, ktorá je určená na to, aby dosadala na hornú plochu 15 hrdla 3, keď je dávkovacia hlava 4 v pohotovostnej polohe, ako je znázornené na obr. 2. Na hornej ploche opornej steny 14 je usporiadané prstencové vybratie 16, do ktorého sa umiestni vnútorný nákružok 17 nadstavca 11 (obr. 5).

V spodnej časti obsahuje člnok 9 nárazníka 18 (pozri obr. 4 a 5), ktorého funkciou je vytvoriť počas prvého použitia otvor v priehradke 7 tak, že ju definitívne pretrhne. Tento nárazník 18 je vytvorený vo forme štyroch radiálnych rebier 19 trojuholníkového tvaru, ktoré jedno s druhým zvierajú vždy pravý uhol, sú spolu spojené v osi 8 fľaštičky a každé je v spodnej časti 21 člnku 9. V zaistenej polohe, ktorá je znázornená na obr. 1, je medzi hornou plochou 15 hrdla 3 a spodnou plochou opornej steny 14 člnku 9 vložený prstencový krúžok 22. Tento krúžok 22 má funkciu klasického prvku indikujúceho manipuláciu. Je vytvorený ako súčasť jedného z dvoch dielov, tu hrdla 3 tak, že je ľahké ho pri prvou použití fľaštičky odobrať odtrhnutím alebo odlomením. V praxi je lisovaný spoločne so zásobníkom 1 a jeho hrdlom 3.

Uzáver 5 obsahuje stredový pión 23, ktorý sa ľahko zasúva do rozšíreného konca vypúšťacieho kanála 12, prstencovú korunku 24, ktorá funguje ako vodidlo pri centrovaní na vonkajšiu plochu kónického predĺženia 25 základne 26 nadstavca 11, a ďalšiu prstencovú korunku 27 s väčším priemerom, ktorá dosadne na vonkajšiu plochu základne 26. Uzáver 5 obsahuje vnútorný závit 28, ktorý spolupracuje s vonkajším závitom 29 hrdla 3.

Podľa vynálezu je do toku kvapaliny vypúšťanej zo zásobníka 1, priečne cez kvapavkovú dávkovaciu hlavu 4, vložená membrána 31 (pozri najmä obr. 5). Je usporiadaná tak, že je po svojom obvode prichytená medzi člnkom 9 a nadstavcom 11, presnejšie medzi hornou plochou opornej steny 14 a spodnou plochou základne 26 nadstavca 11.

Spodná stena základne 26 nadstavca 11 obsahuje stredové kruhové miskové vybratie 32, ktorého priemer je väčší ako vnútorný priemer člnka 9 a v ktorom vyúsťuje spodná časť vypúšťacieho kanála 12. Membrána 31 je teda medzi člnkom 9 a nadstavcom 11 upevnená len na svojom obvode a prevažná väčšina jej povrchu je voľná a prístupná prúdeniu kvapaliny v priestore, ktorý zodpovedá vnútru člnka 9.

Podľa vynálezu má táto membrána 31 predovšetkým antimikrobiálne vlastnosti, ktoré umožňujú filtrovanie baktérií a tak zaisťujú, že kvapalina obsiahnutá v zásobníku 1 zostane sterilná. Táto membrána 31 je okrem toho zároveň hydrofilná i hydrofóbna, takže umožňuje súčasne vypúšťanie očnej kvapaliny von zo zásobníka 1, návrat kvapaliny vylúčenej navyše pri vypúšťaní kvapiek a prienik vzduchu do zásobníka 1, aby sa vyplnil objem po kvapaline, ktorá bola vylúčená vo forme kvapiek.

Dávkovacia hlava 4 sa vyrába nasledujúcom spôsobom. Najprv sa vytvorí zvlášť nadstavec 11a člnok 9. Do spodnej časti nadstavca 11 sa upevní membrána 31 tak, že sa pomocou ultrazvuku alebo vysokých frekvencií vytvorí obvodový zvar. Membrána 31 je potom chránená nákružkom 17, ktorý ju chráni pred poškodením počas manipulácie s nadstavcom 11. Celok nadstavca 11a membrány 31 je potom upevnený tak, že sa nákružok 17 nadstavca 11 umiestni do vybratia 16 člnku 9. Tento spoj sa potom urobí tesným, napríklad zvarom pomocou ultrazvuku alebo tepelným tavením. Takto je získaná kompletná dávkovacia hlava 4, ktorá sa potom vloží hore do hrdla 3 zásobníka 1.

Ako je znázornené na obr. 3, kde je možné rozpoznať hornú časť steny 6, hrdlo 3 a priehradku 7, ktorá je v stredovej časti prerušená šiestimi líniami zoslabenia alebo narezanými líniami 33, ktoré sú usporiadané radiálne a rozprestierajú sa pravidelne s uhlovým posunom 60 stupňov. Keď sa potom vyvinie tlak na stred priehradky 7, táto priehradka sa pretrhne pozdĺž línií 33, a v jej strede tak vznikne otvor na prietok kvapaliny obsiahnutej v zásobníku 1.

Na tento účel obsahuje člnok 9 vo svojej spodnej časti nárazník 18, ktorý je tvorený štyrmi trojuholníkovými radiálnymi rebrami 19, ktorých spodné konce tvoria hrot 34, ktorý prerazí stred priehradky 7, keď sa dávkovacia hlava 4 pohybuje smerom dole. Ako si je možné všimnúť na výkresoch, nárazník 18 opísaného príkladu uskutočnenia obsahuje štyri rebrá 19, kým priehradka 7 má šesť línií pretrhnutia. Tento odlišný počet, z ktorého vyplýva rôzna periodicita rozloženia v rotačnej symetrii, zaručuje, že sa rebrá 19 nikdy nebudú kryť s líniami pretrhnutia, a zamedzuje teda riziku, že sa rebrá 19 dostanú do priestoru vytvoreného pri pretrhnutí a upchajú otvor na prietok kvapaliny.

Výroba fľaštičky podľa vynálezu je značne zjednodušená, lebo celok zásobníka, t. j. jeho bočná stena 6, hrdlo 3 a rovnako krúžok 22 indikujúci manipuláciu a priehradka 7 sú vytvorené z jedného kusa vstrekovaním alebo extruziou syntetickej látky. Môže ísť napríklad o polyetylén s vysokou alebo nízkou hustotou, ale je možné použiť akýkoľvek iný polymér alebo kompozitný materiál, ktorý predstavuje dostatočnú bariéru proti vodnej pare a má tiež dostatočnú pružnosť (v závislosti od upravenej hrúbky), aby bol stlačiteľný tak, ako má valcová stena 6 byť. Táto výroba lisovaním z jedného kusa je uľahčená tým, že prelomiteľná priehradka 7 umiestnená naprieč valcovou stenou 6 je pri neprítomnosti dna prístupná z dvoch strán.

Nadstavec 11a člnok 9 dávkovacej hlavy 4 sa vyrobí oddelene, potom sa dovnútra miskového vybratia 32 pripevní zváraním pomocou ultrazvuku alebo vysokých frekvencií membrána 31. Nadstavec 11 spolu s membránou 31 sa potom umiestni na člnok 9, pričom nákružok 17 sa uloží do vybrania 16 člnku. Nadstavec 11a člnok 9 sa potom spoja tak, aby bol ich spoj tesný, napríklad zvarením, pričom vytvorí dávkovaciu hlavu

4.

Dávkovacia hlava 4 sa potom vsunie do hrdla 3 natoľko, aby v zaistenej polohe dosadala na krúžok 22 indikujúci manipuláciu, pričom nárazník 18 sa nachádza mierne nad priehradkou 7, ako je znázornené na obr.

1. Potom je možné na hrdlo 3 naskrutkovať uzáver 5 tak, aby dosadal na základňu 26 nadstavca 11.

Takto vytvorený celok môže byť spolu s dnovou miskou 2 zaslaný výrobcovi farmaceutických látok, ktorý predáva kvapalinu, ktorá má byť dávkovaná. Tento výrobca môže fľaštičku v polohe hlavou dolu umiestniť do plniaceho stroja známeho typu a vďaka prítomnosti priehradky 7 naplniť zásobník 1 bez rizika kontaktu s membránou 31. Keď je fľaštička naplnená, pripevní sa na spodok steny 6 uzatváracia dnová miska 2 tak, aby tesnila, napríklad pomocou zvárania, a fľaštička naplnená kvapalinou je pripravená na predaj.

Pri prvom použití stačí odskrutkovať uzáver 5, odstrániť krúžok 22 indikujúci manipuláciu a uzáver 5 znovu naskrutkovať na hrdlo 3. Tento skrutkovači pohyb umožní zasunúť dávkovaciu hlavu 4 dovnútra až tak, aby sa dostala do pohotovostnej polohy, ktorá je znázornená na obr. 2. Nárazník 18 môže teraz pretrhnúť priehradku 7 pozdĺž narezaných línií 33. Rebrá nárazníka 18 spôsobia odklopenie prerezaných trojuholníkových dielov priehradky 7, takže vznikne otvor na prietok kvapaliny obsiahnutej v zásobníku 1, ktorý zodpovedá aspoň trom štvrtinám voľného povrchu membrány 31. Stredová časť 34 nárazníka 18 zabraňuje priamemu vytrysknutiu kvapaliny na membránu 31.

Pri každom použití sa stlačí stena 6 zásobníka 1, pričom fľaštička je v polohe hlavou dolu, aby bolo možné kanálom 12 vystreknúť jednu alebo viac kvapiek. Keď tlak na stenu 6 povolí, odsaje sa prebytok kvapaliny, ktorá bola vylúčená mimo membránu 31, späť do fľaštičky, a to vďaka pórom membrány 31 s hydrofilnými vlastnosťami. Keď je táto membrána 31 zmáčaná kvapalinou, umožňujú okrem toho jej póry s hydrofóbnymi vlastnosťami prienik vzduchu, ktorý nahradí kvapalinu vypustenú vo forme kvapiek. A pretože má membrána 31 antimikrobiálne vlastnosti, deje sa toto opätovné prijatie kvapaliny a vzduchu do zásobníka 1 sterilným spôsobom, takže kvapalina obsiahnutá v zásobníku 1 môže byť používaná po dlhý čas, bez toho, aby bola znečistená.

Membrána 31 môže byť vytvorená známym spôsobom z polymémeho materiálu (napríklad na báze polyamidových, polyvinyl fluoridových či polyéter sulfónových živíc a pod.), ktorého zloženie mu poskytuje hydrofílné vlastnosti a ktorý je v dôsledku modifikácie svojej štruktúry hydrofóbny, ale len na časti svojho voľného povrchu. Dotyčná modifikácia sa vykoná klasicky očkovaním za prítomnosti iniciátora radikálových reakcií. Výhodne sa vykoná úprava, ktorá membránu 31 urobí hydrofóbnou pozdĺž stredového pásu pokrývajúceho 20 až 50 % povrchu zmáčateľného vylučovanou kvapalinou. Ako príklad uskutočnenia bola použitá membrána 31 na báze polyamidových živíc s priemerom póru 0,2 mikrónu. V inom príklade uskutočnenia bola pre rovnaké prietokové množstvo uvažovaného vodného roztoku použitá membrána 31 na báze polyéter sulfónových živíc s priemerom póru zmenšeným na 0,1 mikrónu, ktorá poskytuje lepšiu antimikrobiálnu filtráciu, lebo zachytáva i pohyblivejšie a deformovateľnejšie baktérie.

Teraz zameriame svoju pozornosť na obr. 6, ktorý znázorňuje príklad uskutočnenia zariadenia podľa vynálezu, ktorý má v porovnaní s predošlými príkladmi výhodu v tom, že užívateľovi uľahčuje používanie fľaštičky. Prvky v hlave fľaštičky sú totiž vytvorené tak, že keď užívateľ pri prvom použití odskrutkováva kryt alebo uzáver 5, zlomí najprv jazýčky 41, ktoré pridržiavajú krúžok 42 indikujúci manipuláciu, a potom vyvolá prederavenie medziľahlej priehradky 43 nárazníkom 44. Keď pokračuje v odskrutkovávaní uzáveru 5, uvoľní ho celkom z dávkovacieho nadstavca 11.

Na výkrese je znázornená šikmina 45, ktorá je na tento účel usporiadaná vnútri dávkovacej hlavy 4 a ktorá umožňuje spoluprácu člnka 46, tvoriaceho jej vnútorné telo, s vnútornými prvkami hrdla 47 fľaštičky. Táto šikmina 45 má opačný závit s jednoznačne strmším sklonom v porovnaní so skrutkovacím závitom uzáveru

5. Jej činnosť je začatá vtedy, keď je člnok 46 rotačné poháňaný uzáverom 5 počas jeho odskrutkovávania.

V polohe znázornenej na výkrese sa člnok 46 ešte nachádza v polohe nahor. Okolo nárazníka 44 tvorí korunku 48, ktorá má výbežky 51, ktoré sa zarazia o prírubu 52 usporiadanú ako výčnelok tela fľaštičky na vnútornej stene miskovej manžety 49, rozprestierajúcej sa okolo priehradky 43.

Telo fľaštičky má v časti, ktorá spolupracuje jednak z vonkajšej strany so závitom krytu 5 a jednak z vnútornej strany s vnútorným člnkom 46 prostredníctvom šikminy 45, dve prstencové korunky, medzi ktoré sa zasunie vonkajší plášť 54 člnku 46, zatiaľ čo jeho vnútorný plášť ukončený korunkou 48 sa zasunie dovnútra vnútornej korunky 55. Vnútorná korunka 55 je teda vsunutá medzi dvoma koaxiálnymi plášťami člnku 46. A práve na tejto úrovni je usporiadaná šikmina 45. Táto šikmina 45 sa pohybuje na polovici otáčky okolo fľaštičky, čo umožňuje, aby sa časť spolupracujúca s člnkom 46 s ním dostala do záberu, či už je pôvodná poloha pri otáčaní akákoľvek.

Na obr. 6 sú znázornené i ďalšie konštrukcie, najmä čo sa týka výstupku vytvoreného na plášti 54 na dorazovú spoluprácu s opornou stenou uzáveru 5 a skutočnosťou, že rotácia člnku 46 vzhľadom na hrdlo fľaštičky je obmedzená na malý výsek vďaka prítomnosti drážok na rozšírenie na plášti 54.

Na výkrese je znázornený rovnako zátkový priestor 56, ktorý je, rovnako ako v príklade uskutočnenia znázornenom na obr. 1 a 2, usporiadaný vnútri člnku 46 medzi vstupnou oblasťou tvorenou segmentmi doširoka otvorenými okolo nárazníka 44 a hydrofilnou/hydrofóbnou membránou 31 na vstupe vypúšťacieho kanála výstupku. Nárazník 44 je tvorený trochu odlišným spôsobom ako nárazník 18 z obr. 1. Tvorí hrot s trojuholníkovým prierezom, ktorý je vychýlený vzhľadom na os vnútorného plášťa člnku 46.

Obr. 6 ďalej znázorňuje možnosť vytvorenia fľaštičky s menším objemom pri použití rovnakej dávkovacej hlavy 4 a rovnakého základného tela fľaštičky, pričom sa použije zakrivené dno 57. Tiež v tomto prípade sa dno 57 pripevní nahor na fľaštičku pri jej plnení, aby k nej potom mohlo byť privarené.

Ďalej je možné poznamenať, že na rozdiel od príkladu uskutočnenia z obr. 1 zostáva v prípade znázornenom na obr. 6 krúžok 42 indikujúci manipuláciu na mieste na pevnom krúžku tela fľaštičky, na ktorom je pripevnený, ale uvoľní sa od odlomiteľných jazýčkov 41, ktoré ho pripevňujú ku koncovej opornej stene uzáveru 5.

Z toho, čo bolo uvedené, vyplýva, že sa vynález neobmedzuje na príklady uskutočnenia, ktoré boli teraz podrobne opísané, ale že sa naopak vzťahuje na všetky varianty využívajúce ekvivalentné prostriedky. Napríklad ako nárazník je možné použiť tiež stredovú trubičku pripevnenú na spodnú časť člnka 9.

Okrem toho môže byť dnová miska 2 pripevnená akýmikoľvek prostriedkami, ktoré zaručujú dostatočnú tesnosť. Je napríklad možné uskutočniť upevnenie pomocou západkového mechanizmu. Je však tiež možné túto misku celkom vynechať a vytvoriť dno zovretím valcovej steny zásobníka.

Vynález, ktorý tu bol opísaný a znázornený, nie je obmedzený ani vo svojich aplikáciách. Najmä je zrejmé, že zariadenie vybavené membránou 31, ktorá je vďaka svojim hydrofilným vlastnostiam určená na to, aby cez ňu prechádzal vodný roztok, môže byť rovnako dobre použité na dávkovanie roztokov rozpustených nie vo vode, ale v polárnom rozpúšťadle.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (11)

1. Fľaštička slúžiaca ako obal na kvapalinu dávkovanú po kvapkách, obsahujúca zásobník (1) majúci tuhé hrdlo (3), v ktorom je vsadená dávkovacia hlava (4) tvoriaca vonkajší nadstavec (11), v ktorom je prerazený kanál na vypúšťanie kvapaliny von zo zásobníka (1), vyznačujúca sa tým, že zásobník (1) má deformovateľnú stenu (6), ktorá je v spodnej časti uzatvorená tuhou miskou (2), pripevniteľnou po naplnení zásobníka (1), že bočná stena (6) je elasticky deformovateľná na vylúčenie časti kvapaliny obsiahnutej v nádržke pri každom úkone dávkovania, že dávkovacia hlava (4) obsahuje membránu (31), umiestnenú naprieč cez tok kvapaliny vylučovanej zo zásobníka (1), ktorá je sčasti hydrofilná, takže umožňuje prietok kvapaliny pri pretlaku v zásobníku (1) vyvolanom deformáciou steny (6), a sčasti hydrofóbna, takže i keď je membrána (31) zmáčaná vylúčenou kvapalinou, umožňuje prienik vzduchu dovnútra zásobníka (1), keď ten elasticky zaujme svoj pôvodný tvar, a že obsahuje pretrhnuteľnú priehradku (7), ktorá tvorí nedeliteľnú súčasť zásobníka (1) a izoluje membránu (31) od kvapaliny obsiahnutej v zásobníku (1) až do prvého použitia, pričom priehradka (7) je roztrhnuteľná presunutím dávkovacej hlavy (4) zo zaistenej polohy do pohotovostnej polohy.

2. Fľaštička podľa nároku 1,vyznačujúca sa tým, že membrána (31) je uskutočnená z hydrofilného polyméru, najmä na báze polyamidu alebo polyéteru sulfónu, ktorý je hydrofóbny na ploche pokrývajúcej 20 až 50 % jej povrchu a ktorý má priemer pórov výhodne rádovo 0,1 alebo 0,2 mikrónu na zabránenie vstupu znečisťujúcich činiteľov prítomných v okolitej atmosfére do fľaštičky.

3. Fľaštička podľa nároku 1 alebo 2, vyznačujúca sa tým, že stena (6) zásobníka (1) má valcový tvar a je manuálnym stlačením elasticky deformovateľná takým spôsobom, že manuálne stlačenie pri každom úkone dávkovania spôsobí v zásobníku (1) pretlak, ktorý vyvolá vylúčenie kvapaliny, pričom elastický návrat zásobníka (1) späť do pôvodného tvaru vyvolá spätné odsatie kvapaliny, ktorá nebola vylúčená von z nadstavca (11), do zásobníka (1) a rovnako prienik vzduchu z vonkajšieho prostredia, ktorý nahradí vylúčenú kvapalinu.

4. Fľaštička podľa nároku 3, vyznačujúca sa tým, že zásobník (1) je naspodku, naproti dávkovacej hlave (4), uzatvorený tuhou dnovou miskou (2), ktorá je po naplnení fľaštičky pripevnená na jeho valcovú stenu (6) vybavenú dávkovacou hlavou (4).

5. Fľaštička podľa niektorého z nárokov 1 až 4, vyznačujúca sa tým, že dávkovacia hlava (4) je dovnútra hradia (3) vsadená tak, že je pohyblivá medzi dvoma odlišnými pozdĺžnymi polohami, zahrnujúcimi uvedenú zaistenú polohu, v ktorej je komunikácia medzi zásobníkom (1) a vypúšťacím kanálom (12) cez membránu (31) nepriepustné prerušená, a uvedenú pohotovostnou polohou, v ktorej je uvedená komunikácia uvoľnená porušením pretrhnuteľnej priehradky (7), a že dávkovacia hlava (4) je vo svojej spodnej časti vybavená nárazníkom (18) schopným pretrhnúť priehradku (7) pri prvom použití zásobníka (1) zahrnujúcom pohyb dávkovacej hlavy (4) smerom do hrdla (3) zásobníka (1).

6. Fľaštička podľa nároku 5, vyznačujúca sa tým, že priehradka (7) je vytvorená tak, aby na prietok kvapaliny uvoľnila prierez zodpovedajúci aspoň jednej štvrtine povrchu priehradky (7).

7. Fľaštička podľa nároku 5 alebo 6, vyznačujúca sa tým, že priehradka (7) je uskutočnená z jedného kusa so zásobníkom (1) a hrdlom (3) z lisovateľného materiálu.

8. Fľaštička podľa niektorého z nárokov 5 až 7, vyznačujúca sa tým, že priehradka (7) obsahuje hviezdicovito usporiadané narezané radiálne línie (33) a že nárazník (18) obsahuje radiálne rebrá (19), ktoré sú rovnako rozložené pravidelne okolo pozdĺžnej osi, pričom počet narezaných línií (33) priehradky (7) sa líši od počtu rebier (19) nárazníka (18).

9. Fľaštička podľa niektorého z nárokov 5 až 8, vyznačujúca sa tým, že obsahuje krúžok (22) indikujúci manipuláciu, ktorý je vložený medzi opornú stenu (14) dávkovacej hlavy (4) a hornú plochu (15) hrdla (3) zásobníka (1), keď je dávkovacia hlava (4) v zaistenej polohe, pričom po odobratí krúžku (22) indikujúceho manipuláciu dosadne oporná stena (14) na hornú plochu (15) v dôsledku posunutia tela (9) dávkovacej hlavy (4) smerom dovnútra až do pohotovostnej polohy.

10. Fľaštička podľa niektorého z nárokov 5 až 8, vyznačujúca sa tým, že obsahuje krúžok (42) indikujúci manipuláciu, ktorý je pevne pripevnený na hrdle (3) zásobníka (1) a prostredníctvom odlomíte Iných jazýčkov (41) spojený s odskrutkovateľným uzáverom (5) chrániacim dávkovaciu hlavu (4) až do prvého použitia fľaštičky.

11. Fľaštička podľa niektorého z nárokov 5 až 10, vyznačujúca sa tým, že obsahuje prostriedky so šikminou (45) na vyvolanie uvedeného posuvného pohybu dávkovacej hlavy (4) smerom dovnútra do pohotovostnej polohy pri odskrutkovaní uzáveru (5) chrániaceho hlavu (4) až do prvého použitia fľaštičky.

3 výkresy