CZ296769B6 - Lahvicka slouzící jako obal pro kapalinu dávkovanou po kapkách - Google Patents

Abstract

Vynález se týká lahvicky slouzící jako obal pro kapalinu dávkovanou po kapkách, která obsahuje zásobník (1) s manuálne elasticky deformovatelnou stenou (6), který je ukoncen tuhým hrdlem (3), ve kterém je vsazena dávkovací hlava (4) pro dávkování kapaliny. V dávkovací hlave (4) je napríc pres beh kapaliny smerem k vypoustecímu kanálu vedoucímu venusporádána membrána (31), která je zároven hydrofilní i hydrofobní, s výhodou antibakteriální. Tatomembrána (31) umoznuje prunik vzduchu z vnejsího prostredí dovnitr zásobníku (1) poté, co pres ní ve fázi vypoustení protekla kapalina, a lahvicka tedy po kazdém úkonu dávkování elasticky zaujme znovu svuj puvodní tvar. Membrána (31) je od kapaliny obsazené v lahvicce izolována protrhnutelnou prepázkou (7) az do prvního pouzití, kdy je tato prepázka (7) protrzena nárazníkem (18) tvorícím nedílnousoucást zmínené dávkovací hlavy (4).

Description

Lahvička sloužící jako obal pro kapalinu dávkovanou po kapkách

Oblast techniky

Vynález se týká obalů kapalných látek a zejména konstrukce a výroby lahví nebo lahviček či flakonů (dále jen „lahvičky“) obsahujících včleněnou kapátkovou dávkovači hlavu, například takových, které slouží jako obal pro kapaliny dávkované po kapkách.

Dosavadní stav techniky

Takové lahvičky jsou používány v četných oblastech aplikace, především jako obaly pro farmaceutické nebo kosmetické látky v kapalném stavu a zejména ve formě vodných roztoků, ale také pro maziva, barviva, roztoky aditiv používaných v potravinářském průmyslu atd. Jedná se o kapalné látky, které se používají v malých dávkách tak, že se z lahvičky s kapalinou vyloučí vždy pouze několik kapek, přičemž zbytek kapaliny musí být uchován často chráněna před možností znečištění bakteriálními nebo jinými vnějšími činiteli. To platí zejména pro farmaceutické směsi a z nich především pro oční roztoky, které zde budou použity jako zvláště vhodný příklad průmyslového využití vynálezu.

Jelikož je látka citlivá na podmínky čistoty, nelze nechat okolní vzduch volně pronikat do lahvičky, aby vyplnil objem, který se uvolní po vyloučení části kapaliny při každém úkonu dávkování. Je sice běžně požadováno, aby byl tento typ lahviček vybaven tzv. prostředkem indikujícím manipulaci, který poskytuje důkaz, že lahvička nebyla během doby skladování v obchodě otevřena předtím, než byla prodána konečnému uživateli. Toto zajištění neporušitelnosti obalu však hraje svou roli pouze do prvního použití lahvičky a nezohledňuje požadavek na udržování čistoty technologického roztoku během dalšího používání lahvičky, tj. při vypouštění dalších dávek látky.

Vynález reaguje na problémy, se kterými se setkává průmyslová praxe dotyčné oblasti tak, že navrhuje v podstatě kombinovat dva prostředky těsnicího uzavření mezi částí lahvičky, která tvoří zásobník obsahující vypouštěnou kapalinu, a vnějškem lahvičky tak, aby byl při každém úkonu dávkování látky zajištěn přístup vzduchu a zároveň se zamezilo riziku znečištění činiteli přítomnými v okolní atmosféře. Jeden z těchto prostředků je přitom mechanické povahy a druhý povahy fyzikálně chemické. Mezi znečišťující činitele, které je třeba vzít v úvahu, patří zejména u farmaceutických a kosmetických látek bakterie, viry a další biologičtí činitelé. Může se však jednat i o jiné druhy škodlivých činitelů, především o ty, kteří by mohli způsobit rozklad nebo denaturaci vypouštěné látky.

Lahvička podle vynálezu představuje značný technický pokrok ve srovnání se známými obalovými zařízeními po kapaliny dávkované po kapkách, ve kterých se předpokládá manuální deformace plastového zásobníku obsahujícího vypouštěnou kapalinu. Tato zařízení využívají uspořádání ve formě válcového balónku, které umožňuje postupné zmenšování vnitřního objemu v závislosti na tom, jak je z něj při každém úkonu dávkování vylučována kapalina. Takový zásobník ve formě balónku musí být chráněn tuhou skořápkou, na které je připevněna dávkovači hlava, která uzavírá hrdlo zásobníku a končí mimo něj kanálem pro vypouštění kapek. Ochrana před znečištěním je zajištěna antibakteriálním filtrem, který je uspořádán v dávkovači hlavě před vypouštěcím kanálem.

Lze snadno domyslet, že by bylo žádoucí vynechat doplňkový plášť zásobníku, který je tvořen tuhou skořápkou. Současný stav skutečně představuje složitou a nákladnou výrobu jak z hlediska provedení každého prvku tvořícího celek, tak i pokud jde o jejich montáž. Navíc pokud chce člověk v rámci průmyslové výroby změnit objem látky v lahvičce, nemůže toto dosáhnout jinak než za cenu velkých úpravy výrobního zařízení, a tedy i nezanedbatelných dodatečných nákladů.

-1 CZ 296769 B6

Struktura známých lahviček tohoto typu dále vyžaduje, aby bylo plnění lahviček prováděno v továrně před vsazením dávkovači hlavy, tj. v průběhu montáže lahvičky. Průmyslový výrobce kapaliny, která má být zabalena v těchto lahvičkách, tedy musí na místo výroby zaslat všechny prvky tvořící lahvičku, aby pak obdržel lahvičky připravené k prodeji. Dále se musí opatřit speciální stroj na plnění a konečnou montáž lahviček, jehož cena je tak vysoká, že se musí vyplnit jen při skutečně velkém výrobním objemu. Je proto žádoucí, aby operace plnění lahviček mohla být podnikem vyrábějícím kapalinu, která má být vypouštěna, prováděna mimo továrnu, v níž se vyrábějí lahvičky, například pomocí běžného stroje na plnění lahviček.

Cílem vynálezu je reagovat na požadavky průmyslu v oblasti obalů pro kapaliny dávkované po kapkách a zejména pro ty kapaliny, které byly uvedeny výše. Jeho cílem je tedy především navrhnout novou lahvičku sloužící jako obal pro kapaliny dávkované po kapkách, která by měla jednodušší strukturu, mohla by být plněna na samostatném automatizovaném stanovišti mimo vlastní výrobu lahvičky a umožňovala by změnu objemu bez velkých zněn ve výrobě.

Podstata vynálezu

K tomuto účelu vynález navrhuje lahvičku sloužící jako obal pro kapalinu dávkovanou po kapkách, obsahující zásobník ukončený tuhým hrdlem, ve kterém je vsazena dávkovači hlava tvořící vnější nástavek, v němž je protažen kanál pro vypouštění kapaliny ven ze zásobníku, která se vyznačuje tím, že zmíněný zásobník má elasticky deformovatelnou boční stěnu umožňující vyloučení části kapaliny obsažené v zásobníku při každém úkonu dávkování, že zmíněná dávko25 vací hlava obsahuje membránu, umístěnou napříč přes běh kapaliny vylučované ze zásobníku, která je zčásti hydrofilní, takže umožňuje průtok kapaliny při přetlaku v zásobníku vyvolaném deformací stěny, a zčásti hydrofobní, takže i když je membrána smočená vyloučenou kapalinou, umožňuje průnik vzduchu dovnitř zásobníku, když tento zásobník elasticky zaujme znovu svůj původní tvar po každém úkonu dávkování prostřednictvím manuálního stlačení, že dále obsahuje protrhnutelnou přepážku, která tvoří nedílnou součást zásobníku a izoluje zmíněnou membránu od kapaliny obsažené v zásobníku až do prvního použití, přičemž zmíněná přepážka se protrhne při přesunutí zmíněné dávkovači hlavy ze zajištěné polohy do pohotovostní polohy.

Ve výhodných provedeních lahvičky podle vynálezu, zejména těch, která jsou určena především k balení vodných roztoků ve farmaceutickém a kosmetickém průmyslu a přesněji k balení očních roztoků, má membrána, která je současně hydrofilní a hydrofobní, rovněž takový charakter, že zabraňuje vstupu znečišťujících činitelů přítomných v okolní atmosféře do lahvičky. Jedná se tedy o tzv. antimikrobíální membránu, která může v závislosti na velikosti svých pórů zastavit mikroby s větší nebo menší pohyblivostí.

Podle jiných znaků vynálezu má lahvička obecně válcový nebo alespoň v podstatě válcový tvar (tj. obecně s kruhovým nebo podlouhlým příčným průřezem) a jeho boční válcová stěna je na celém svém povrchu nebo na jeho části elasticky deformovatelná manuálním stlačením, která při každém úkonu dávkování zajistí v zásobníku přetlak nutný k vyloučení kapaliny. Ve spojení s obecně válcovým tvarem se s výhodou navrhuje, aby dno uzavírající zásobník na jeho spodní části a podélně protilehlé protrhnutelné přepážce bylo tvořeno tuhou miskou, která se po naplnění zásobníku těsnicím způsobem připevní na válcovou stěnu.

Od tohoto místa až do konce popisu znaků a výhod vynálezu se budou zmiňovat taková prove50 dění vynálezu, jejichž předmětem je lahvička na oční kapky. V této souvislosti se zdůrazňuje, že pokud se o takovéto lahvičce uvažuje za normálních provozních podmínek, je pro udržování čistoty látky velmi důležitá přítomnost zátkového prostoru mezi protrhnutelnou přepážkou a hydrofilní/hydrofobní membránou.

-2CZ 296769 B6

Použití membrány s hydrofílními i hydrofobními vlastnostmi umožňuje použít stlačitelný zásobník, který po každém úkonu dávkování znovu zaujímá svůj původní tvar v důsledku průniku vzduchu, který nahrazuje vyloučenou kapalinu, neboť tento vzduch je díky antimikrobiálním vlastnostem membrány sterilizován, a kapalina obsažená v zásobníku je tak chráněna před jakýmikoliv znečištěním. Je tedy možné vynechat balónek, přičemž zásobník je z jednoho kusu a může být navíc obecně válcový, aby mohl nést všechny potřebné nápisy.

Vynález umožňuje omezit počet prvků tvořících lahvičky, a tedy i podstatně snížit výrobní náklady. Tato struktura nadto umožňuje měnit objem lahvičky, takže se může přizpůsobit nejrůznějším způsobům použití, a to jen s malými investičními výdaji.

Uspořádání protrhnutelné přepážky která je nedílnou součástí zásobníku, umožňuje použít dávkovači hlavu, která bude při výrobě lahvičky umístěna do hrdla navrchu zásobníku nezávisle na jeho plnění, které bude provedeno naopak zespodu. Tak je rovněž zjednodušena výroba samotného zásobníku, která se výhodně provede tak, že se z jednoho kusu vylisuje celek tvořený válcovou stěnou, hrdlem a protrhnutelnou přepážkou, takže mezilehlá příčná přepážka bude přístupná na obou svých plochách. Z toho dále plyne snížení počtu prvků tvořících lahvičku, neboť jsou vynechány dva pláště zásobníku, které tvořil jednak balónek s postupně měnitelným objemem v důsledku plastické deformace jeho stěny a jednak vnější tuhá skořápka lahviček podle dosavadního stavu techniky.

Další výhoda lahvičky podle vynálezu spočívá v tom, že s výjimkou dnové misky mohou být všechny její prvky spojeny v továrně, odkud pak bude celek zaslán do balírenského podniku, kde se může použít plnicí stroj běžného typu v automatizované balicí dílně. Při plnění budou lahvičky uspořádány hlavou dolů, přičemž izolace kapaliny vzhledem k membráně bude bezpečně zajištěna protrhnutelnou přepážkou. Poté bude třeba jen uzavřít dno lahvičky, přičemž lahvička je stále hlavou dolů. Uzavření se vykoná připevněním dnové misky, o které již byla řeč výše, přičemž těsnicí připevnění se provede jakýmkoliv známým způsobem, například svařením, lepením nebo zajištěním na západku. V alternativním případě může být provedeno rovněž slepením okraje pružné stěny zásobníku podél průměru jejího příčného průřezu.

Podle jiného znaku vynálezu je zmíněná dávkovači hlava do tuhého hrdla zásobníku s elasticky deformovatelnou stěnou vsazena tak, že je klouzavě pohyblivá v osovém směru mezi dvěma odlišnými podélnými polohami uvnitř zmíněného hrdla. Tyto polohy zahrnují zmíněnou zajištěnou polohu, ve které je komunikace mezi zásobníkem a zmíněným kanálem přes zmíněnou membránu nepropustně přerušena, a zmíněnou pohotovostní polohu, ve které je zmíněná komunikace uvolněna porušením protrhnutelné přepážky. V kombinaci s tímto uspořádáním je dávkovači hlava ve své spodní části opatřena nárazníkem způsobilým protrhnout nebo roztrhnout zmíněnou přepážku při prvním použití zásobníku zahrnujícím pohyb zmíněné dávkovači hlavy směrem dovnitř zmíněného hrdla zásobníku v podélném směru.

Podle druhotných znaků vynálezu se posuvný pohyb dávkovači hlavy směrem dovnitř může s výhodou uskutečnit o sobě známým způsobem prostřednictvím uzávěru našroubovaného na tuhé hrdlo zásobníku.

Protrhnutelná přepážka je s výhodou tvořena tak, aby přispívala ke kontrolování podmínek vypouštění kapaliny ven ze zásobníku, například tak, že jakmile byla již jedna proražena, uvolní pro průnik kapaliny průřez odpovídající alespoň jedné čtvrtině aktivního povrchu zmíněné hydrofilní/hydrofobní membrány.

Aby byla protrhnutelná, obsahuje přepážka s výhodou větší počet linií zeslabení nebo naříznutých linií, které jsou uspořádány radiálně s hvězdicovitě v pravidelném kruhovém rozložení s úhlovými intervaly, které jsou si v podstatě rovné. Výhodně v kombinaci s tímto uspořádáním, ale případně i samostatně, je nárazník vytvořen s výhodou tak, že respektuje geometrii rotační symetrie. Může být zejména proveden ve formě několika radiálních trojúhelníkových žeber, pra-3CZ 296769 B6 videlně rozložených kolem podélné osy lahvičky. Počet naříznutých linií přepážky se pak s výhodou liší od počtu žeber nárazníku. Toto uspořádání zabraňuje tomu, aby se žebra a naříznuté linie vzájemně kryly, a tak zajišťuje otevření zásobníku odklopením protržených stěn přepážky.

Podle dalšího znaku vynálezu obsahuje lahvička kroužek indikující manipulaci, uspořádaný mezi vnitřním tělem dávkovači hlavy a horní částí hrdla zásobníku, když je dávkovači hlava v zajištěné poloze. Uspořádání tohoto kroužku indikujícího manipulaci mezi dávkovači hlavou a hrdlem zásobníku zajišťuje dobré umístění dávkovači hlavy v hrdle v zajištěné polohy při současném vyloučení všech rizik proděravění protrhnutelné přepážky při montáži lahvičky. Výšky kroužku ztělesňuje dráhu dávkovači hlavy při jejím pohybu dovnitř při prvním použití. Po odejmutí kroužku se tedy dávkovači hlava přesune velmi přesně až do tzv. pohotovostní polohy, ve které se přepážka otevře pro průnik kapaliny.

V jiné variantě provedení je kroužek indikující manipulaci připevněn pomocí odlomitelných jazýčků tvořících součást našroubovaného uzávěru, který slouží jako ochrana dávkovacího nástavku. Takovýto kroužek tedy může po zlomení zmíněných jazýčků zůstat připevněn na těle lahvičky, když uživatel při prvním použití zapůsobí silou na uzávěr, aby jej odšrouboval.

Toto řešení kroužků indikujících manipulaci je zvláště výhodné v kombinaci s dalšími znaky výhodného provedení zařízení podle vynálezu, které zahrnují především prostředky řídící pohyb dávkovači hlavy v osovém směru v hrdle lahvičky rotací ochranného uzávěru při jeho odšroubovávání, přičemž tento pohyb automaticky způsobí otevření protrhnutelné přepážky a umožní komunikaci vnitřního prostoru lahvičky s vypouštěcím kanálem dávkovači hlavy přes zátkový prostor uspořádaný uvnitř člunku tvořícího vnitřní tělo dávkovači hlavy.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude blíže vysvětlen prostřednictvím výhodných příkladů provedení znázorněných na obr. 1 až 6, na kterých:

obr. 1 je pohled na osovém řezu na lahvičku podle vynálezu, kde je dávkovači hlava v zajištěné poloze;

obr. 2 je pohled v osovém řezu znázorňující zásobník a vnitřní tělo dávkovači hlavy v pohotovostní poloze;

obr. 3 je pohled v řezu vedeném podél linie III—ΙΠ z obr. 1;

obr. 4 je perspektivní pohled znázorňující spodní část vnitřního těla dávkovači hlavy s nárazníkem;

obr. 5 je částečný pohled v osovém řezu znázorňující dávkovači hlavu před spojením;

obr. 6 znázorňuje jiný výhodný příklad provedení vynálezu v osovém řezu.

Příklady provedení vynálezu

Na výkresech je znázorněn příklad provedení lahvičky podle vynálezu, která je určena - jako zvláště výhodný příklad provedení vynálezu - k balení farmaceutických kapalin dávkovaných po kapkách, zejména očních vodných roztok.

-4CZ 296769 B6

Lahvička obsahuje zásobník 1. obecně válcového tvaru s podélnou osou 8, která je na obr. 1 a 2 vertikální. Zásobník i je ve své spodní části uzavřen dnovou miskou 2 a ve své horní části pokračuje hrdlem 3, v němž je uložena dávkovači hlava 4, která je zde vsazena tak, že je pohyblivá ve směru podélné osy 8. Celek ke ukončen uzávěrem 5, který je našroubován na hrdlo 3 zásobníku

i.

Boční stěna 6 zásobníku I je v celé boční válcové části pružná a elasticky deformovatelná, takže umožňuje dočasné zmenšení vnitřního objemu zásobníku I, když se tato stěna 6 manuálně stlačí, přičemž při uvolnění tlakové síly má vnitřní objem zásobníku I tendenci obnovit svoji klidovou hodnotu v důsledku elastického návratu stěny 6 do původního válcového tvaru. Miska 2 a hrdlo 3 jsou naproti tomu tuhé.

Zásobník i dále obsahuje radiální příčnou přepážku 7, která je kolmá na jeho podélnou osu 8 a je uspořádán ve spodní části hrdla 3. Jak bude popsáno níže, je tato mezilehlá přepážka 7 navržena proto, aby se při prvním použití lahvičky jako dávkovače kapek automaticky protrhla a vytvořila tak v zásobníku I otvor před hrdlem 3.

Dávkovači hlava 4 je provedena ze dvou navzájem spojených částí, totiž jednak z vnitřního těla neboli člunku 9, který má tvar dutého prstence a je v hrdle 3 vsazen tak, že je pohyblivý v osovém směru, a jednak z nástavku 11, který je připevněn na horní ploše člunku 9 a ve kterém je protažen kanál 12 pro vypouštění kapaliny ven z lahvičky. Těsnost člunku 9 na vnitřní stěně hrdla 3 je zajištěna pomocí tří vnějších prstencových přírub 13 tak, aby vždy dvě z nich aktivně těsnily spoj mezi člunkem 9 a hrdlem 3 zásobníku i. Člunek 9 ve své horní části obsahuje opěrnou stěnu 14, která je určena k tomu, aby dosedala na homí plochu 15 hrdla 3, když je dávkovači hlava 4 v pohotovostní poloze, jak je znázorněno na obr. 2. Na homí ploše opěrné stěny 14 je uspořádáno prstencové vybrání 16, do kterého přijde umístit vnitřní nákružek 17 nástavku 11 (obr. 5).

Ve spodní části obsahuje člunek 9 nárazník 18 (viz obr. 4 a 5), jehož funkcí je vytvořit během prvního použití otvor v přepážce 7 tak, že ji definitivně protrhne. Tento nárazník 18 je vytvořen ve formě čtyř radiálních žeber 19 trojúhelníkového tvaru, která jedno s druhým svírají vždy pravý úhel, jsou spolu spojena v ose 8 lahvičky a každé je ve spodní části 21 člunku 9. V zajištěné poloze, která je znázorněna na obr. 1, je mezi homí plochou 15 hrdla 3 a spodní plochou opěrné stěny 14 člunku 9 vložen prstencový kroužek 22. Tento kroužek 22 má funkci klasického prvku indikujícího manipulaci. Je vytvořen jako součást jednoho ze dvou dílů, zde hrdla 3 tak, že je snadné jej při prvním použití lahvičky odejmout odtržením nebo odlomením. V praxi je lisován společně se zásobníkem i a jeho hrdlem 3.

Uzávěr 5 obsahuje středový pión 23, který se lehce zasouvá do rozšířeného konce vypouštěcího kanálu 12, prstencovou korunku 24, která funguje jako vodítko při centrování na vnější plochu kónického prodloužení 25 základny 26 nástavku 11, a další prstencovou korunku 27 o větším průměru, která dosedne na vnější plochu základny 26. Uzávěr 5 obsahuje uvnitř závit 28, který spolupracuje s vnějším závitem 29 hrdla 3.

Podle vynálezu je do běhu kapaliny vypouštěné ze zásobníku i, napříč přes kapátkovou dávkovači hlavu 4, vložena membrána 31 (viz zejména obr. 5). Je uspořádána tak, že je po svém obvodu přichycena mezi člunkem 9 a nástavkem 11, přesněji mezi homí plocho opěrné stěny 14 a spodní plochou základny 26 nástavku J_1.

Spodní stěna základny 26 nástavku 11 obsahuje středové kruhové miskové vybrání 32, jehož průměr je větší než vnitřní průměr člunku 9 a ve kterém ústí spodní část vypouštěcího kanálu 12. Membrána 31 je tedy mezi člunkem 9 a nástavkem 11 upevněna pouze na svém obvodu a převážná většina jejího povrchu je volná a přístupná proudění kapaliny v prostoru, který odpovídá vnitřní člunku 9.

-5CZ 296769 B6

Podle vynálezu má tato membrána 31 především antimikrobiální vlastnosti, které umožňují filtrování bakterií a tak zajišťují, že kapalina obsažená v zásobníku I zůstane sterilní. Tato membrána 31 je kromě toho zároveň hydrofilní i hydrofobní, takže umožňuje současně vypouštění oční kapaliny ven ze zásobníku 1, návrat kapaliny vyloučené navíc při vypouštění kapek a průnik vzduchu do zásobníku I, aby se vyplnil objem po kapalině, která byla vyloučena ve formě kapek.

Dávkovači hlava 4 se vyrábí následujícím způsobem. Nejprve se vytvoří zvlášť nástavek 11 a člunek 9. Do spodní části nástavku 11 se upevní membrána 31 tak, že se pomocí ultrazvuku nebo vysokých frekvenci vytvoří obvodový svar. Membrána 31 je potom chráněna nákružkem

17, který ji chrání před poškozením během manipulace s nástavkem 11. Celek nástavku 11 a membrány 31 je potom upevněn tak, že se nákružek 17 nástavku 11 umístí do vybrání 16 člunku 9. tento spoj se pak učiní těsným, například svarem pomocí ultrazvuku nebo tepelným tavením. Takto je získána kompletní dávkovači hlava 4, která se pak vloží horem do hrdla 3 zásobníku L

Jak je znázorněno na obr. 3, kde lze rozpoznat horní část stěny 6, hrdlo 3 a přepážku 7, která je ve středové části přerušena šesti liniemi zeslabení neboli naříznutými liniemi 33, které jsou uspořádány radiálně a rozprostírají se pravidelně s úhlovým posunem 60 stupňů. Když se pak vyvine tlak na střed přepážky 7, tato přepážka 7 se protrhne podél linie 33, a v jejím středu tak vznikne otvor pro průtok kapaliny obsažené v zásobníku 1.

K tomuto účelu obsahuje člunek 9 ve své spodní části nárazník 18, který je tvořen čtyřmi trojúhelníkovými radiálními žebry 19, jejichž spodní konce tvoří hrot 34, který prorazí střed přepážky 7, když se dávkovači hlava 4 pohybuje směrem dolů. Jak si lze všimnout na výkresech, nárazník 18 popsaného příkladu provedení obsahuje čtyři žebra 19, kdežto přepážka 7 má šest linií protržení. Tento odlišný počet, z něhož plyne různá periodicita rozložení v rotační symetrii, zaručuje, že se žebra 19 nikdy nebudou krýt s liniemi protržení, a zamezuje tedy riziku, že se žebra 19 dostanou do prostoru vytvořeného při protržení a ucpou otvor pro průtok kapaliny.

Výroba lahvičky podle vynálezu je značně zjednodušena, neboť celek zásobníku, tj. jeho boční stěna 6, hrdlo 3 a rovně kroužek 22 indikující manipulaci a přepážka 7 jsou vytvořeny z jednoho kusu vstřikováním nebo extruzí syntetické látky. Může se jednak například o polyetylén s vysokou nebo nízkou hustotou, ale je možné použít jakýkoliv jiný polymer nebo kompozitní materiál, který představuje dostatečnou bariéru vůči vodní páře a má také dostatečnou pružnost (v závislosti na upravené tloušťce, aby byl stlačitelný tak, jak má válcová stěna 6 být. Tato výroba lisováním z jednoho kusu je usnadněna tím že prolomitelná přepážka 7 umístěná napříč válcové stěny 6 je při nepřítomnosti dna přístupná ze dvou stran.

Nástavek 1T a člunek 9 dávkovači hlavy 4 se vyrobí odděleně, poté se dovnitř miskového vybrání

32 připevní svařováním pomocí ultrazvuku nebo vysokých frekvencí membrána 31. Nástavek 11 spolu s membránou 31 se potom umístí na člunek 9, přičemž nákružek 17 se uloží do vybrání 16 člunku. Nástavek 11 a člunek 9 se potom spojí tak, aby byl jejich spoj těsný, například svařením, přičemž vytvoří dávkovači hlavu 4.

Dávkovači hlava 4 se potom vsune do hrdla 3 natolik, aby v zajištěné poloze dosedala na kroužek 22 indikující manipulaci, přičemž nárazník 18 se nachází mírně nad přepážkou 7, jak je znázorněno na obr. 1. Potom je možné na hrdlo 3 našroubovat uzávěr 5 tak, aby dosedal na základnu 26 nástavku Viso Takto vytvořený celek může být spolu s dnovou miskou 2 zaslán výrobci farmaceutických látek, který prodává kapalinu, která má být dávkována. Tento výrobce může lahvičky v poloze hlavou dolů umístit do plnicího stroje známého typu a díky přítomnosti přepážky 7 naplnit zásobník i bez rizika kontaktu s membránou 31. Když je lahvička naplněna, připevní se na spodek stěny 6 uzavírací dnová miska 2 tak, aby těsnila, například pomocí svařování, a lahvička naplněná kapa55 linou je připravena k prodeji.

-6CZ 296769 B6

Při prvním použití stačí odšroubovat uzávěr 5, odstranit kroužek 22 indikující manipulaci a uzávěr 5 znovu našroubovat na hrdlo 3. Tento šroubovací pohyb umožní zasunout dávkovači hlavu 4 dovnitř až tak, aby se dostala do pohotovostní polohy, která je znázorněna na obr. 2. Nárazník 18 může nyní protrhnout přepážku 7 podél naříznutých linií 33. Žebra nárazníku 18 způsobí odklopení proříznutých trojúhelníkových dílů přepážky 7, takže vznikne otvor pro průtok kapaliny obsažené v zásobníku I, který odpovídá alespoň třem čtvrtinám volného povrchu membrány 31. Středová část 34 nárazníku 18 zabraňuje přímému vytrysknutí kapaliny na membránu 11.

Při každém použití se stlačí stěna 6 zásobníku 1, přičemž lahvička je v poloze hlavou dolů, aby bylo možné kanálem 12 vystříknout jednu nebo více kapek. Když tlak na stěnu 6 povolí, odsaje se přebytek kapaliny, která byla vyloučena mimo membránu 31, zpátky do lahvičky, a to díky pórům membrány 31 s hydrofilními vlastnostmi. Když je tato membrána 31 smočena kapalinou, umožňují kromě toho její póry s hydrofobními vlastnostmi průnik vzduchu, který nahradí kapalinu vypuštěnou ve formě kapek. A protože má membrána 31 antimikrobiální vlastnosti, děje se toto opětovné přijetí kapaliny a vzduchu do zásobníku 1 sterilním způsobem, takže kapalina obsažená v zásobníku 1. může být používána po dlouhou dobu, aniž by byla znečištěna.

Membrána 31 může být provedena známým způsobem z polymemího materiálu (například na bázi polyamidových, polyvinyl fluoridových či polyether sulfonových pryskyřic apod.), jehož složení mu poskytuje hydrofilní vlastnosti a který je v důsledku modifikace své struktury učiněn hydrofobním, ovšem pouze na části svého volného povrchu. Dotyčná modifikace se provede klasicky roubováním za přítomnosti iniciátoru radikálových reakcí. S výhodou se provede úprava, která membránu 31 učiní hydrofobní podél středového pásu pokrývajícího 20 až 50 % povrchu smočitelného vylučovanou kapalinou. Jako příklad provedení byla použita membrána 31 na bázi polyamidových pryskyřic s průměrem pórů 0,2 mikronu. V jiném příkladu provedení byla pro stejné průtokové množství uvažovaného vodného roztoku použita membrána 31 na bázi polyether sulfonových pryskyřic s průměrem pórů zmenšených na 0,1 mikronu, která poskytuje lepší antimikrobiální filtraci, neboť zachycuje i pohyblivější a deformovatelnější bakterie.

Obr. 6 znázorňuje příklad provedení zařízení podle vynálezu, který má ve srovnání s předešlými příklady výhodu v tom, že uživateli usnadňuje používání lahvičky. Prvky v hlavě lahvičky jsou totiž vytvořeny tak, že když uživatel při prvním použití odšroubovává kryt nebo uzávěr 5, zlomí nejprve jazýčky 41, které přidržují kroužek 42 indikující manipulaci, a poté vyvolá proděravění mezilehlé přepážky 43 nárazníkem 44. Když pokračuje v odšroubovávání uzávěru 5, uvolní jej zcela z dávkovacího nástavku 11.

Na výkrese je znázorněna šikmina 45, která jek tomuto účelu uspořádána uvnitř dávkovači hlavy 4 a která umožňuje spolupráci člunku 46, tvořícího její vnitřní tělo, s vnitřními prvky hrdla 47 lahvičky. Tato šikmina 45 má opačný závit s jednoznačně strmějším sklonem ve srovnání se šroubovým závitem uzávěru 5. Její činnost je zahájena tehdy, když je člunek 46 rotačně poháněn uzávěrem 5 během jeho odšroubovávání.

V poloze znázorněné na výkrese se člunek 46 ještě nachází v poloze nahoře. Kolem nárazníku 44 tvoří korunku 48, která má výběžky 51, který se zarazí o přírubu 52 uspořádanou jako výčnělek těla lahvičky na vnitřní stěně miskové manžety 49, rozprostírající se kolem přepážky 43.

Tělo lahvičky má v části, která spolupracuje jednak z vnější strany se závitem krytu 5 a jednak z vnitřní strany s vnitřním člunkem 46 prostřednictvím šikminy 45, dvě prstencové korunky, mezi které se zasune vnější plášť 54 člunku 46, kdežto jeho vnitřní plášť ukončený korunkou 48 se zasune dovnitř vnitřní korunky 55. Vnitřní korunka 55 je tedy vsunuta mezi dvěma koaxiálními plášti člunku 46. A právě na této úrovni je uspořádána šikmina 45. Tato šikmina 45 se pohybuje na polovině otáčky kolem lahvičky, což umožňuje, aby se část spolupracující s člunkem 46 s ním dostala do záběru, ať už je původní poloha při otáčení jakákoliv.

-7CZ 296769 B6

Na obr. 6 jsou znázorněny i další detaily konstrukce, zejména co se týče výstupky vytvořeného na plášti 54 pro dorazovou spolupráci s opěrnou stěnou uzávěru 5 a skutečnosti, že rotace člunku 46 vzhledem k hrdlu lahvičky je omezena na malou výseč díky přítomnosti drážek na rozšířenína plášti 54.

Na výkrese je znázorněn rovněž zátkový prostor 56, který je stejně jako v příkladu provedení znázorněném na obr. 1 a 2, uspořádán uvnitř člunku 46 mezi vstupní oblastí tvořenou segmenty doširoka otevřenými kolem nárazníku 44 a hydrofilní/hydrofobní membránou 31 na vstupu vypouštěcího kanálu výstupku. Nárazník 44 je tvořen poněkud odlišným způsobem než nárazník ío 18 z obr. 1. Tvoří hrot s trojúhelníkovým průřezem, který je vychýlený vzhledem k ose vnitřního pláště člunku 46.

Obr. 6 dále znázorňuje možnost vytvoření lahvičky s menším objemem při použití stejné dávkovači hlavy 4 a stejného základního těla lahvičky, přičemž se použije zakřivené dno 57. Také v tomto případě se dno 57 připevní nahoru na lahvičku při jejím plnění, aby k ní pak mohlo být přivařeno.

Dále je možné poznamenat, že na rozdíl od příkladu provedení z obr. 1 zůstává v případě znázorněném na obr. 6 kroužek 42 indikující manipulaci na místě na pevném kroužku těla lahvičky, na němž je připevněn, ale uvolní se od odlomitelných jazýčků 41, které jej připevňují ke koncové opěrné stěně uzávěru 5.

Z toho, co bylo uvedeno výše, vyplývá, že se vynález neomezuje na příklady provedení, které byly nyní podrobně popsány, ale že se naopak vztahuje na všechny varianty používající ekviva25 lentních prostředků. Například jako nárazník je možné použít také středovou trubičku připevněnou na spodní části člunku 9.

Kromě toho může být dnová miska 2 připevněna jakýmikoliv prostředky, které zaručují dostatečnou těsnost. Lze například provést upevnění pomocí západkového mechanismu. Je však také možné tuto misku zcela vynechat a vytvořit dno sevřením válcové stěny zásobníku.

Vynález, který zde byl popsán a znázorněn, není omezen ani ve svých aplikacích. Zejména je zřejmé, že zařízení vybavené membránou 31, která je díky svým hydrofilním vlastnostem určena k tomu, aby přes ní procházel vodný roztok, může být stejně dobře použito v dávkování roztoků rozpuštěných nikoli ve vodě, ale v polárním rozpouštědle.

Claims (11)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Lahvičky sloužící jako obal pro kapalinu dávkovanou po kapkách, obsahující zásobník (1) mající tuhé hrdlo (3), ve kterém je vsazena dávkovači hlava (4) tvořící vnější nástavek (11), v němž je proražen kanál pro vypouštění kapaliny ven ze zásobníku (1), vyznačující se

   45 tím, že zásobník (1) má deformovatelnou stěnu (6), která je ve spodní části uzavřena tuhou miskou (2), připevnitelnou po naplnění zásobníku (1), že boční stěna (6) je elasticky deformovatelná pro vyloučení části kapaliny obsažené v nádržce při každém úkonu dávkování, že dávkovači hlava (4) obsahuje membránu (31), umístěnou napříč přes běh kapaliny vylučované ze zásobníku (1), která se zčásti hydrofilní, takže umožňuje průtok kapaliny při přetlaku v zásobníku (1)

   50 vyvolaném deformací stěny (6), a zčásti hydrofobní, takže i když je membrána (31) smočená vyloučenou kapalinou, umožňuje průnik vzduchu dovnitř zásobníku (1), když tento elasticky zaujme svůj původní tvar, a že obsahuje protrhnutelnou přepážku (7), která tvoří nedílnou součást zásobníku (1) a izoluje membránu (31) od kapaliny obsažené v zásobníku (1) až do prvního použití, přičemž přepážka (7) je roztrhnutelná přesunutím dávkovači hlavy (4) ze zajištěné polohy do

   55 pohotovostní polohy.

   -8CZ 296769 B6
2. 2. Lahvička podle nároku 1, vyznačuj ící se tím, že membrána (31) je provedena z hydrofilního polymeru, zejména na bázi polyamidu nebo polyetheru sulfonu, který je učiněn hydrofobním na ploše pokrývající 20 až 50 % jejího povrchu a který má průměr s výhodou řádově 0,1 nebo 0,2 mikronu, aby zabraňovaly vstupu znečišťujících činitelů přítomných v okolní atmosféře do lahvičky.
3. 3. Lahvičky podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že stěna (6) zásobníku (1) má válcový tvar a je elasticky deformovatelná manuální stlačením, které při každém úkonu dávkování způsobí v zásobníku (1) přetlak, který vyvolá vyloučení kapaliny, přičemž elastický návrat zásobníku (1) zpět do původního tvaru vyvolá zpětné odsátí kapaliny, která nebyla vyloučena ven z nástavku (11), do zásobníku (1) a rovněž průnik vzduchu z vnějšího prostředí, který nahradí vyloučenou kapalinu.
4. 4. Lahvička podle nároku 3,vyznačující se tím, že zásobník (1) je naspodu, naproti dávkovači hlavě (4) uzavřen tuho dnovou miskou (2), která se po naplnění lahvičky připevní na jeho válcovou stěnu (6) vybavenou dávkovači hlavou (4).
5. 5. Lahvička podle některého z nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že dávkovači hlava (4) je dovnitř hrdla (3) vsazena tak, že je pohyblivá mezi dvěma odlišnými podélnými polohami, zahrnujícími zmíněnou zajištěnou polohu, ve které je komunikace mezi zásobníkem (1) a vypouštěcím kanálem (12) přes membránu (31) nepropustně přerušena, a zmíněnou pohotovostní polohu, ve které je zmíněná komunikace uvolněna porušením protrhnutelné přepážky (7), a že dávkovači hlava (4) je ve své spodní části opatřena nárazníkem (18) způsobilým protrhnout přepážku (7) při prvním použití zásobníku (1) zahrnujícím pohyb dávkovači hlavy (4) směrem do hrdla (3) zásobníku (1).
6. 6. Lahvička podle nároku 5, vyznačující se tím, že přepážka (7) je vytvořena tak, aby pro průtok kapaliny uvolnila průřez odpovídající alespoň jedné čtvrtině povrchu přepážky (7).
7. 7. Lahvička podle nároku 5 nebo 6, vyznačující se tím, že přepážka (7) je provedena z jednoho kusu se zásobníkem (1) a hrdlem (3) z lisovatelného materiálu.
8. 8. Lahvička podle některého z nároků 5 až 7, vyznačující se tím, že přepážka (7) obsahuje hvězdicovitě uspořádané naříznuté radiální linie (33) a že nárazník (18) obsahuje radiální žebra (19), která jsou rovněž rozložena pravidelně kolem podélné osy, přičemž počet naříznutých linií (33) přepážky (7) se liší od počtu žeber (19) nárazníku (18).
9. 9. Lahvička podle některého z nároků 5až 8, vyznačující se tím, že obsahuje kroužek (22) indikující manipulaci, který je vložen mezi opěrnou stěnu (14) dávkovači hlavy (4) a horní plochu (15) hrdla (3) zásobníku (1), když je dávkovači hlava (4) v zajištěné poloze, přičemž po odejmutí kroužku (22) indikujícího manipulaci dosedne opěrná stěna (14) na horní plochu (15) v důsledku posunutí těla (9) dávkovači hlavy (4) směrem dovnitř až do pohotovostní polohy.
10. 10. Lahvička podle některého z nároků 5až 8, vyznačující se tím, že obsahuje kroužek (42) indikující manipulaci, který je pevně připevněn na hrdle (3) zásobníku (1) a prostřednictvím odlomitelných jazýčků (41) spojen s odšroubovatelným uzávěrem (5) chránícím dávkovači hlavu (4) až do prvního použití lahvičky.
11. 11. Lahvička podle některého z nároků 5 až 10, vyznačující se tím, že obsahuje prostředky se šikminou (45) pro vyvolání zmíněného posuvného pohybu dávkovači hlavy (4) směrem dovnitř do pohotovostní polohy při odšroubování uzávěru (5) chránícího hlavu (4) až do prvního použití lahvičky.