NO329819B1 - Innretning for drapevis avgivelse av vaeske - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår kondisjonering av flytende produkter, mer spesielt til-dannelse og fremstilling av flasker omfattende et innarbeidet fordelingshode for dråpe-telling, som de som tjener for kondisjonering av væsker som skal fordeles dråpevis.

Slike flasker kan benyttes i forbindelse med tallrike anvendelsesområder, og særlig for kondisjonering av farmasøytiske eller kosmetiske produkter i flytende form, og særlig i form av vandige oppløsninger, men også for smøremidler, fargestoffer, additivoppløs-ninger som benyttes i næringsindustrien og så videre. Det dreier seg om flytende produkter som benyttes i små doser, og som hver gang støter ut kun noen dråper fra flasken som inneholder væsken, slik at man kan bevare resten i lang tid. Hyppig må videre produktet som bevares i flasken i tillegg holdes fjernt fra enhver mulighet for kontaminering av bakterielle midler eller annet fra det ytre. Dette gjelder særlig farmasøytiske preparater, blant hvilke særlig kan nevnes oftalmiske oppløsninger som her benyttes som det mest relevante anvendelseseksempel for industriell utnyttelse.

Renhetstilstanden som kreves for produktet forhindrer at man kan la omgivelsesluft fritt vende tilbake i flasken for å erstatte volumandelen av væske som er støtt ut ved hver fordelingsoperasjon. Videre er det vanlig for denne type flaske å kreve at den er utstyrt med en "tyverisikring", som består av en innretning som garanterer at den ikke har vært åpnet under lagringsperioden før salg til en sluttbruker, idet denne tyverisikring imidlertid ikke spiller noen rolle før den første bruk av flasken. Uansett forblir imidlertid beho-vet for en teknisk løsning for å bevare renheten under bruk av flasken ved fordeling av suksessive doser av produktet.

EP 0 366 534 beskriver en anordning for væskeemballasje som omfatter et kammer med filterelement hvis formål er å filtrere væske som passerer fra en beholder og gjennom kammeret, idet beholderen og kammeret kan isoleres fra hverandre ved et sperreelement eller pugg.

EP 0 807 065 beskriver en doseringsflaske med en bruddvegg. Bruddveggen sikrer vanntetthet for beholderen inntil ødelagt av den nedre enden av en doseringsdyse.

For å svare på problemene som oppstår ved industriell praksis på det angjeldende område, foreslår foreliggende oppfinnelse i det vesentlige å kombinere to tette lukkemidler mellom en del av flasken som utgjør beholderen som inneholder væsken som skal fordeles og det ytre av flasken, den ene av mekanisk type og den andre av fysisk-kjemisk type, i en form slik at man sikrer den inngang av luft ved hver fordelingsoperasjon for produktet, mens man unngår risiko for kontaminering på grunn av midler som er tilstede i den ytre luft. Disse kontaminerende midler som her kommer i betraktning er hyppig av typen bakterier, virus og andre biologiske midler, særlig når det gjelder produkter av farmasøytisk eller kosmetisk type, men det kan også dreie seg om andre skadelige eller giftige midler, særlig slike som kan medføre en destruering eller denaturering av produktet som skal fordeles.

Flasken ifølge oppfinnelsen representerer et betydelig teknologisk fremskritt i forhold til innretninger av kjent type for kondisjonering av væsker som skal fordeles dråpevis, der man tar sikte på en manuell deformasjon av beholderen inneholdende væsken som skal fordeles og der denne er av plastisk type, takket være en sylindrisk belgkonfigura-sjon som tillater progressivt å redusere det indre volum etter hvert som væsken støtes ut ved hver fordelingsoperasjon. En slik beholder i form av en belg kan være beskyttet med en stiv topp på hvilken det er festet et fordelingshode som lukker beholderhalsen og som slutter utenfor denne via en utstøtningskanal for dråpene, idet beskyttelsen mot kontaminering oppnås ved hjelp av et antibakterielt filter som er anordnet i fordelingshodet oppstrøms utstøtningskanalen for dråper.

Man kan lett erkjenne at det vil være av interesse å kunne gi avkall på den ytterligere omhylling av beholderen som representerer den stive toppen. Det dreier seg i et slikt tilfelle om en meget kompleks og kostbar fremstilling både hva angår tildanning av hvert enkelt stykke som enheten består av og deres sammensetning. Hvis man i tillegg innenfor rammen av en industriell fremstilling ønsker å modifisere innholdet av et pro-dukt i flasken, er det vanskelig å gjøre dette uten at det medfører betydelige modifikasjoner hva angår produksjonsinstalleringer og som en konsekvens, også ikke neglisjer-bare ytterligere omkostninger.

Strukturen for kjente flasker av denne type medfører i tillegg at fyllingen av flaskene skjer i fabrikken før fordelingshodet bringes på plass; det vil si under sammensetning av flasken. Den industrielle produsent av kondisjonert væske som skal fordeles fra disse flasker må således sende alle elementer som skal utgjøre flasken til fabrikasjonsstedet for så å motta flaskene ferdig til salg og tilveiebringe en spesiell maskin for fylling og sluttmontering av flaskene, der omkostningene er slik at det hele ikke er lønnsomt annet enn for meget store anvendelsesmengder. Det er således ønskelig at fylleoperasjonen for flasken kan gjennomføres utenfor fremstillingsfabrikken for flasken hos bedriften som fremstiller væsken som skal fordeles, for eksempel ved hjelp av en vanlig fyllemaskin for flasker.

Foreliggende oppfinnelse tar sikte på å svare på kravene fra industrien på området kondisjonering av væsker som skal fordeles dråpevis, som antydet ovenfor. Den har således særlig til formål å foreslå en ny kondisjoneringsflaske for væsker som skal fordeles dråpevis, og der konstruksjonen er forenklet og som er klar for en fylling i et autonomt automatisert sete i forhold til fremstilling av flasken, og som tillater å oppnå forskjellige innhold uten større modifikasjoner ved fremstillingen.

For dette formål har oppfinnelsen som gjenstand en kondisjoneringsflaske for væske for dråpevis fordeling, omfattende en beholder som oppviser en stiv hals i hvilken det er anordnet et fordelingshode som utgjør et ytre lokk gjennomhullet av en utstøtingskanal for væske fra beholderen, og en sylindrisk grensevegg som er elastisk deformerbar for å utstøte en fraksjon av væsken inneholdt i reservoaret under hver fordelingsoperasjon særpreget ved at den deformerbare veggen er lukket i den nedre del av en stiv kapsel som er festet etter fylling av beholderen, ved at fordelingshodet omfatter en membran, montert på tvers av sirkulasjonsretningen for væske som støtes ut fra beholderen, som er delvis hydrofil for å gi passasjemulighet for væsken under innvirkning av overtrykk som utøves på beholderen ved deformasjon av veggen og delvis er hydrofob for at membranen fuktet av væsken som støtes ut, allikevel tillater inntreden av ekstern luft i beholderen når beholderen elastisk gjeninntar sin opprinnelige form, og ved at den omfatter en bruddvegg fast til beholderen for å isolere membranen fra væsken inneholdt i beholderen inntil en første bruk, idet bruddveggen brytes ved gjennomføring av fordelingshodet fra en inaktiv posisjon til en aktiv posisjon under første bruk.

I foretrukne utførelsesformer av flasker ifølge oppfinnelsen, og særlig de som spesielt er ment for kondisjonering av vandige væsker på det farmasøytiske og kosmetiske område, og helt spesielt for kondisjonering av oftalvæskeoppløsninger, er den samtidig hydrofile og hydrofobe membran i tillegg av en type som forhindrer inntreden i flasken av kontaminerende stoffer som er til stede i den ytre atmosfære. Det dreier seg således om en membran av typen antimikrobiell membran som, alt etter poredimensjonene, kan stanse mikrober med større eller mindre mobilitet.

I henhold til et ytterligere karakteristisk trekk ved oppfinnelsen oppviser flasken en generelt sylindrisk form, eller i det minste i det vesentlige en slik form (nemlig generelt sirkulært eller avlangt tverrsnitt) og den sylindriske sidevegg er elastisk deformerbar ved manuell kompresjon over hele eller en del av overflaten, for å sikre det overtrykk som er nødvendig for å støte ut væske ved hver fordeling. I forbindelse med den gene- reit sylindriske form, er det fordelaktig at bunnen som lukker beholderen i den nedre del i lengderetning overfor bruddveggen, består av en stiv kapsel som tett er festet til den sylindriske vegg etter fylling av beholderen.

Man befinner seg her særlig innenfor området av slike utførelsesformer av oppfinnelsen som egner seg som flasker for oftalmiske dråper, og dette benyttes som eksempel for å fullføre beskrivelsen av oppfinnelsens karakteristika og dens fordeler.

Det skal i denne forbindelse understrekes, idet man betrakter en slik flaske under vanli-ge bruksbetingelser, at nærværet av et buffer-rom mellom bruddveggen og den hydrofile/hydrofobe membran, spiller en betydelig rolle ved bevaring av produktets renhet.

Anvendelsen av en membran med hydrofile/hydrofobe egenskaper, tillater å benytte en sammenpressbar beholder som gjeninntar sin opprinnelige form etter hver utpressings-operasjon ved inntreden av luft for å erstatte den fordelte væske, og denne luft gjøres steril ved hjelp av membranens antimikrobielle egenskaper og væsken inneholdt i beholderen bevares derfor mot kontaminering. Dette tillater derved å utelate belgen, beholderen befinner seg i ett stykke, og er i tillegg i det vesentlige av totalt sett sylindrisk form for å kunne motta alle nødvendige betrykninger.

Oppfinnelsen tillater å kunne redusere antallet bestanddelselementer for flasker, og resulterer i en merkbar reduksjon av fremstillingsomkostningene. Videre tillater denne konstruksjon å variere innholdet i flasken for tilpasning til forskjellige anvendelser med lave meromkostninger.

Det faktum at man tilveiebringer en bruddvegg som er fast med beholderen, tillater å anvende et fordelingshode som, ved fremstilling av flasken, settes på plass i kraven over beholderen uavhengig av fyllingen som skjer via bunnen. På denne måte vil også fremstillingen av selve beholderen lette, og gjennomføres fortrinnsvis ved støping i ett stykke av enheten som omfatter den sylindriske vegg, kraven og bruddveggen, da denne mellomliggende tverrvegg er tilgjengelig fra begge sider. Dette reduserer i tillegg antallet bestanddelselementer for flasken, fordi man utelater den doble omhylling av beholderen som utgjør belgenheten med progressivt variabelt volum ved plastisk deformering av veggen og den ytre stive topp for de kjente flasker.

En annen fordel ved flasken ifølge oppfinnelsen ligger i det faktum at bortsett fra bunnkapselen, kan alle elementer helt og holdent settes sammen i fabrikken før det hele sen des til en industriell videreprodusent som kan benytte en fyllemaskin av vanlig type i et automatisert kondisjoneirngsanlegg. For fyllingen blir flaskene så anordnet opp-ned, isolasjonen av væsken i forhold til membranen sikres ved bruddveggen. Det er deretter tilstrekkelig å lukke bunnen av flasken, da denne fremdeles befinner seg opp-ned. Denne lukking skjer ved festing av en bunnkapsel som allerede nevnt ovenfor, og den tette fiksering kan gjennomføres på en hvilken som helst kjent måte, for eksempel ved sveising eller liming og/eller påklikking. Den kan videre som en variant limes ved den myke beholdervegg kant-i-kant i henhold til en tverrsnittsdiameter.

I henhold til et ytterligere karakteristikum ved oppfinnelsen, er fordelingshodet montert aksialtranslasjonsmobilt ved å kunne gli i den stive beholderkrave med elastisk deformerbar vegg mellom de to forskjellige lengderetningsposisjoner inne i kraven, omfattende sikkerhetsposisjonen i hvilken kommunikasjonen mellom beholderen og kanalen ved hjelp av membranen er helt lukket og fordelingsposisjonen, der kommunikasjonen er frigjort, ved destruering av bruddvegger. I kombinasjon med denne anordning er fordelingshodet fortrinnsvis ved den nedre del utstyrt med en perkutør, ment for å rive opp eller bryte gjennom veggen under en første anvendelse av beholderen som medfører en bevegelse av hodet i beholderkraven i lengderetning.

I henhold til ytterligere karakteristika ved oppfinnelsen blir translasjons- eller bruddbe-vegelsen for fordelingshodet fortrinnsvis gjennomført på i og for seg kjent måte ved hjelp av en kork som kan skrues i den stive beholderkrave.

På den annen side er bruddveggen fortrinnsvis konstruert slik at den bidrar til kontroll av fordelingsbetingelsene for væsken fra beholderen, for eksempel når den først er gjennomhullet, og frigjør en del av væskepassasjen som tilsvarer minst en fjerdedel av den aktive overflate av den hydrofile/hydrofobe membranen.

For å kunne være frakturerbar, omfatter veggen fortrinnsvis et antall svekningslinjer eller på forhånd delvis oppkuttede linjer, som hver er orientert radialt og anordnet i stjerne, med en regulær sirkulær fordeling, med i det vesentlige like vinkelintervaller. I kombinasjon med denne innretning men fortrinnsvis separat, er perkutøren eller brudd-innretninger ved siden konstruert fortrinnsvis med en omdreiningssymmetrisk geometri. Således kan den særlig tilveiebringes i form av et antall triangulære, radiale fløyer som er fordelt rundt flaskens lengdeakse. Antallet svekningslinjer i bruddveggen er fortrinnsvis forskjellig fra antallet fløyer på perkutøren. Denne innretning unngår at fløyene og svekningslinjene kan befinne seg i korrespondanse overfor hverandre, noe som garanterer bedre åpning av beholderen ved å rive opp bruddveggen.

I henhold til et ytterligere karakteristisk trekk ved oppfinnelsen omfatter flasken en ring, "tyverisikring", anordnet mellom det indre legeme av fordelingshodet og den øvre del av kraven av beholderen når fordelingshodet befinner seg i sikkerhetsposisjon. Det å anordne denne sikringsring mellom fordelingshodet og kraven av beholdere tillater å oppnå en god posisjonering av fordelingshodet i kraven i sikkerhetsposisjon, idet man eliminerer enhver perforeringsrisiko for bruddveggen under montering av flasken.

Høyden av ringen bestemmer bevegelsesveien for fordelingshodet under dettes bevegelse for en første anvendelse. Etter tilbaketrekning av denne ringen er fordelingshodet så forskjøvet nøyaktig inntil den posisjon som kalles disponibilitet, der bruddveggen er åpnet for væskepassasje.

I henhold til en utførelsesvariant er denne sikringsring montert med bruddtunger fast med en kork som kan skrues til beskyttelse for fordelingsåpningen. En slik ring kan således forbli fast med flaskelegemet etter brudd av tungene når, for en første anvendelse, brukeren bruker kraft på korken for å skru den av.

Denne løsning for sikringsringen er spesielt fordelaktig i kombinasjon med andre karakteristika for en foretrukket utførelsesform av oppfinnelsens innretning som særlig består av midler som styrer forsyningen av fordelingshodet i aksial translasjon i flaskekraven eller -halsen, ved dreining av beskyttelseskorker under avskruing, idet denne translasjon automatisk fremtvinger åpning av bruddveggen for å bringe kommunikasjon mellom det indre volum av flasken og fordelingskanalen i fordelingshodet før hjelp av et buffer-rom anordnet i det indre av rommet som utgjør det indre legeme av fordelingshodet.

Oppfinnelsen skal nu beskrives nærmere når det gjelder de foretrukne karakteristika og deres fordeler under henvisning til de vedlagte figurer 1 til 6, der: Figur 1 er et aksialsnitt av en flaske ifølge oppfinnelsen der fordelingshodet befinner seg i sikkerhetsposisjon;

figur 2 er et aksialsnitt som viser beholderen og det indre legeme av fordelingshodet i disponibilitetsposisjon;

figur 3 er et snitt langs linjen III-III i figur 1;

figur 4 er et perspektivriss som viser den andre del av det indre element av fordelingshodet med perkutør eller bruddelementet;

figur 5 er et riss partielt i aksialsnitt som viser fordelingshodet før montering; og figur 6 viser i aksialsnitt en annen utførelsesform av oppfinnelsen.

I figurene vises som utførelseseksempel en flaske ifølge oppfinnelsen som eksempel ment for en fordelaktig utførelsesform av oppfinnelsen, for kondisjonering av farma-søytiske væsker som skal fordeles dråpevis og særlig oftalmiske, vandige oppløsninger.

For å inneholde væske, omfatter flasken en beholder 1 med generelt sirkelsylindrisk form med vertikal lengdeakse i figurene 1 og 2, lukket i den nedre del med en bunnkapsel 2 og forlenget ved den øvre del med en krave eller hals 3 der det befinner seg et fordelingshode 4, som er montert translasjonsbevegelig langs en lengdeakse. Det hele kompletteres med en kork eller lokk 5, som skrues på beholderens hals 3.

Over hele den sylindriske sidedel er den limitrofe vegg 6 av beholderen 1 myk, for elastisk deformasjon for å tillate en temporær reduksjon av det indre volum av beholderen når man presser mot denne vegg, og en avlastning av en manuell kompresjonsbelastning medfører at det indre volum av beholderen gjeninntar sin hvileverdi ved elastisk tilbake-vending av veggen til den opprinnelige sirkelsylindriske form. På den annen side er kapselen 2 og halsen 3 stive.

Beholderen 1 omfatter på den annen side en radialtverrvegg 7, loddrett på lengdeaksen 8, som er anordnet i den nedre del av halsen 3. Denne mellomvegg er tilveiebrakt som beskrevet nedenfor for automatisk å kunne rives opp under den første anvendelse av flasken for å fordele dråper, og for derved å skåe en åpning i beholderen 1 oppstrøms halsen 3.

Fordelingshodet 4 er realisert i to deler som er fast med hverandre, nemlig et indre legeme eller et rom 9 som er av hul ringform og montert bevegelig ved aksialforskyvning i halsen 3, og et lokk 11 som er festet på den øvre flate av rommet 9, og som er gjennomhullet av en utstøtningskanal 12 for væske fra flasken. Tettheten for rommet 9 på den indre vegg av krave 3 sikres ved hjelp av tre ringformede ytre tunger 13, slik at det alltid er to som er tetthetsaktive ved forbindelsen mellom rommet og beholderens hals. Ved den øvre del omfatter rommet 9 en skulder 14 som er ment for å komme til innlegg mot den øvre flate 15 av halsen 3, når fordelingshodet 4 er i disponibilitetsposisjon som vist i figur 2. På den øvre overflate av skulderen 14 er det tilveiebrakt en ringformet utsparing 16 som skal være leie for en nedre krans 17 på lokket 11 (figur 5).

Ved den nedre del omfatter rommet 9 en perkutør 18 (figurene 4 og 5) som har som funksjon å sikre åpningen av bruddveggen 7 ved definitiv frakturering av denne under den første bruk. Denne perkutør er tilveiebrakt i form av fire radiale fløyer 19, med tri-angulær form, anordnet i rett vinkel i forhold til hverandre, og som seg i mellom er forbundet til flaskeaksen og hver av dem til den nedre del 21 av rommet 9.1 sikkerhetsposisjonen som vist i figur 1, er en ring 22 lagt mellom den øvre flate 15 av halsen 3 og den nedre skulder 14 av rommet 9. Denne ring spiller den klassiske rolle som "tyverisikring"-anordning. Den er gjort fast med én av de to deler, her halsen 3 i en slik form at det er lett å gjennomføre dens tilbaketrekning ved oppriving eller ødeleggelse under den første bruk av flasken. I praksis tilveiebringes den ved støping sammen med beholderen 1 og dennes hals 3.

Lokket, eller korken, 5 omfatter en sentraltapper 23 som kommer i lett engasjement i enden av utstøtningskanalen 12, en ringformet krone 24 som sørger for sentrering på den ytre flate av en konisk forlengelse 25 av basisen 26 av lokket 11, og en ytre ringformet krone 27 med større diameter, og som kommer til anlegg mot en ytre flate av basisen 26. Lokket, eller korken, 5 omfatter en indre gjenging 28 som kommer i inngrep med en ytre gjenging 29 på halsen 3.

I henhold til oppfinnelsen, og slik man særlig ser fra figur 5, er membran 31 anordnet i kretsen for væske som støtes ut fra beholderen 1 gjennom fordelingshodet og dråpevis 4. Den holdes fast langs omkretsen mellom rommet 9 og lokket 11, mer spesielt mellom den øvre flate av skulderen 14 og den nedre flate av basisen 26 av lokket 11.

Den nedre flate av basisen 26 av lokket 11 omfatter et sentralt, sirkulært rom 32 hvis diameter er større enn den indre diameter av rommet 9, og der den nedre del av utstøt-ningskanalen 12 munner. På denne måte er membranen 31 ikke festet med mer enn peri-ferien mellom rommet 9 og lokket 11, og mesteparten av overflaten er fri og tilgjengelig for sirkulasjon av væske i rommet som tilsvarer det indre av rommet 9.

I henhold til oppfinnelsen oppviser denne membran 31 antimikrobielle egenskaper som tillater filtrering av bakterier og sikrer derved at væske inneholdt i beholderen holdes steril. Videre er denne membran på én gang både hydrofil og hydrofob, slik at den på én gang tillater uttreden av oftalmisk væske fra beholderen, tilbakevenden av for mye ut- trykt væske når dråpene er fordelt samt inntreden av luft i beholderen for å kompensere for det væskevolum som er fordelt i form av dråper.

Fordelingshodet fremstilles på følgende måte: Man realiserer i første omgang separat lokket 11 og rommet 9. Man fester membranen 31 i den nedre del av lokket 11 ved å tilveiebringe en perifer sveising ved hjelp av ultralyd eller høy frekvens. Membranen 31 blir så beskyttet ved hjelp av kraven 17, for å unngå at den underkastes forringelser under manipulering av lokket 11. Enheten av lokket 11 og membranen 31 festes så, idet kraven 17 fra lokket 11 kommer til leie i utsparkingen 16 for rommet 9. Denne forbindelse gjøres tett, for eksempel ved ultralydsveising eller ved termisk smelting. Man opp-når på denne måte et fullstendig fordelingshode som så ovenfra bringes inn i halsen 3 av beholderen 1.

Slik man kan se i figur 3, der man gjenfinner den øvre del av veggen 6, halsen 3 og der den frakturerbare veggen 7, er denne svekket i den sentrale del ved hjelp av seks svekningslinjer eller på forhånd kuttede 33, linjer som er anordnet radialt og fordelt regulært i vinkelavstand på 60 grader. På denne måte, og når man utøver et trykk i sentrum av bruddveggen 7, rives denne opp langs linjene 33, og dette medfører at det tilveiebringes en åpning i sentrum for passasje av væske fra beholderen 1.

For dette formål omfatter rommet 9 i den nedre del en perkutør som består av de fire triangulære, radiale fløyer 19, hvis nedre ender bestemmer et punkt 34 som vil trenge gjennom sentrum av bruddveggen 7 når fordelingshodet 4 skyves nedover. Slik man kan se fra figurene, omfatter perkutøren 18 i det viste eksempel fire fløyer mens bruddveggen 7 oppviser seks retningslinjer. Disse forskjellige tall resulterer i en forskjellig perio-disitet i dreiningssymmetrifordelingen, og sikrer at fløyene aldri kan falle sammen med svekningslinjene, slik at fløyene ikke kan komme til ro i det rommet som bestemmes av opprivningene og derved forhindre passasjen av væske i åpningen.

Fremstillingen av flasken ifølge oppfinnelsen er meget forenklet fordi enheten av beholderen, altså sideveggen 6, halsen 3 med også en sikringsring 22 og bruddveggen 7, realiseres i et enkelt stykke ved hjelp av en ekstrusjons- eller injeksjonsoperasjon med et syntetisk materiale. Det kan for eksempel dreie seg om høytrykks- eller lavtrykkspoly-etylen, men man kan benytte en hvilken som helst annen polymer eller et hvilket som helst annet materiale som oppviser en tilstrekkelig barriere mot vanndamp samt en tilstrekkelig mykhet (som en funksjon av en tilpasset tykkelse) for å sikre den kompre-sjonsfunksjon som sylinderveggen vil utsettes for. Denne fabrikasjon ved støping i ett enkelt stykke, lettes ved det faktum at den tverrgående bruddvegg er tilgjengelig fra to sider i fravær av bunn.

Lokket og rommet i fordelingshodet fremstilles separat, men membranen festes i det indre av rommet 32 ved ultralydsveising eller høyfrekvenssveising.

Enheten av lokk og membran anbringes så i rommet, kraven 17 kommer til leie i utspar-ingen 16 av rommet. Lokket og rommet gjøres deretter faste med hverandre på tett måte for eksempel ved sveising, for å utgjøre fordelingshodet 4.

Fordelingshode 4 blir så engasjert i halsen 3 inntil den kommer i anlegg med tyverisik-ringsinnretningen i sikkerhetsposisjon der perkutøren 18 befinner seg noe over bruddveggen 7 slik det fremgår av figur 1. Man kan så skru korken 5 på halsen 3 inntil den kommer til anlegg mot bunnen 26 av lokket 11.

Den enhet som oppnås på denne måte og bunnlokket eller -kapselen 2, kan så sendes til en fabrikant for farmasøytiske preparater som kommersialiserer væsken som skal fordeles, og som kan anbringe flaskene opp-ned i en fyllemaskin av i og for seg kjent type, der beholderen fylles uten risiko for kontakt med membranen 31 på grunn av nærværet av bruddveggen 7. Når flasken er fylt, festes bunnlukkekapselen 2 på bunnen av veggen 6 på tett måte, og flasken som er fylt med væske er så ferdig for kommersialisering.

Under den første bruk er det tilstrekkelig å skru av lokket 5, fjerne sikringsringen 22 og å skru på lokket 5 igjen på halsen 3. Denne skrubevegelsen tillater å tvinge fordelingshodet 4 inntil den kommer i disponibilitetsposisjon som vist i figur 2 etter at perkutøren 18 har forårsaket opprivning av bruddveggen 7 i henhold til svekningslinjene 33. De triangulære, opprevne deler av bruddveggen 7 spres av fløyene på perkutøren 18 for å oppnå et væskepassasjetverrsnitt i beholderen 1, som tilsvarer minst tre fjerdedeler av den frie overflate av membranen 31. Den sentrale del 34 av perkutøren 18 tillater å unngå en direkte stråle av væske mot membranen 31.

Under hver bruk presser man mot veggen 6 av beholderen 1, og flasken er anbrakt opp-ned for å oppnå utstøting av én eller flere dråper via kanalen 12. Når man avlaster trykket på veggen 6, blir overskuddet av væske som er trykket ut utenfor membranen 31 sugd inn igjen takket være porene med hydrofile egenskaper i membranen 31. På grunn av at denne membran videre er fuktet med væske, vil porene med hydrofobe egenskaper tillate å la luft passere, og denne vil erstatte det volum av væske som er støtt ut i form av dråper. På grunn av at membranen 31 har antimikrobielle egenskaper, vil denne gjen-innføring av væske og luft i beholderen 1 skje på steril måte, slik at væsken som inne-holdes i beholderen kan benyttes over lang tid uten kontaminering.

Membranen kan tilveiebringes på i og for seg kjent måte av et polymermateriale (for eksempel på basis av polyamid-, polyvinylfluorid- eller polyetersulfonharpikser og så

videre) der blandingen har en hydrofil karakter som er gjort hydrofob ved modifisering av strukturen over kun en del av den frie overflate. Den angjeldende modifisering gjen-nomføres på i og for seg kjent måte ved poding i nærvær av en radikalreaksjonsinitiator. Denne behandling gjennomføres fortrinnsvis for å gjøre membranen hydrofob i henhold til et diametralt område som dekker 20 til 50% av den overflate som kan fuktes av væsken som skal støtes ut. Som et eksempel kan man for eksempel få en membran på basis av polyamidharpiks som oppviser en porediameter på 0,2 mikron. I henhold til et annet eksempel benyttes for den samme passasjemengde av den angjeldende vandige oppløs-ning, en membran på basis av polyetersulfonharpikser som oppviser en porediameter på 0,1 mikron og som tillater å forbedre den antimikrobielle filtrering ved å stanse de mest mobile og deformerbare bakterier.

Det skal så henvises til figur 6 som viser en utførelsesvariant av innretningen ifølge oppfinnelsen, og som er fordelaktig i forhold til de tidligere når det gjelder å lette bru-kers anvendelse av flasken. Således er organene i flaskehodet tildannet på en slik måte at under den første bruk skrur brukeren av korken eller lokket 5, og fortsetter med å fremtvinge oppbryting av flikene 41 som holder sikringsringen 42 og fremtvinger så perforering av den mellomliggende bruddvegg 43 på grunn av perkutøren 44. Når brukeren fortsetter med å skru av lokket 5, frigjør man helt fordelerdelen 11.

Man observerer i figuren en rampe 45 som er tildannet i det indre av fordelingshodet og som samarbeider med rommet som utgjør det indre legeme 46 sammen med de indre elementer av flaskehalsen 47. Denne rampe er omvendt gjenget og faller noe sterkere i forhold til skruegjengingen for korken 5. Den trer i aksjon når rommet settes i dreining av korken under avskruing av den sistnevnte.

I den posisjon som er vist i figuren, er rommet 46 ennå i høy posisjon. Det danner en krone 48 rundt perkutøren 44 som oppviser anleggselementer 51 for innklikking i et spor 52 som er tildannet ved enden av flaskelegemet på den indre vegg av en kuppel som den danner rundt bruddveggen 43.

I den del som samarbeider med på den ene side gjengingen i korken 5 på den indre side og på den annen side med det indre rom 46 via rampen 45 av den indre side, danner flaskelegemet to ringformede kroner mellom hvilke det kommer et ytre skjørt 54 av rommet. Videre blir et indre skjørt av dette avsluttet av kronen 48 til det indre av den indre krone 55. Den indre krone befinner seg så mellom de to koaksiale skjørt av rommet. Det er på dette nivå rampen 45 er tilsiktet. Denne rampe forløper over en halv om-krets av flasken, noe som tillater at delen som samarbeider med rommet fanges opp med denne uansett hvordan den opprinnelige rotasjonsposisjon var.

Figur 6 viser andre konstruksjonsdetaljer, særlig hva angår en kam tildannet på skjørtet 54 i samarbeid med anlegget med en skulder på lokket 5 og det faktum at dreiningen av rommet i forhold til flaskehalsen er begrenset til en liten sektor på grunn av nærværet av vulster med større tykkelse på skjørtet 54.

Man ser også på figuren at buffer-rommet 56 som, i den utførelsesform som er vist i figurene 1 og 2, er tildannet i det indre av rommet mellom inngangssonen som tildannes av de to stort sett åpne sektorer rundt perkutøren 44 og den hydrofile/hydrofobe membran ved inngangen til fordelingskanalen i lokket. Perkutøren 44 er tildannet noe forskjellig for perkutøren 18 i figur 1. Den utgjør en spiss med trekantet tverrsnitt som holdes i akseposisjon ved hjelp av det indre skjørt av rommet 46.

Figur 6 er nyttig for å illustrere bruken av det samme fordelingshode og den samme flaskelegemebunn for å oppnå en total flaske med mindre innhold takket være en velvet bunn 57.1 dette som i det andre tilfellet, er bunnen festet på flasken for å kunne sveises over etterfylling.

Man kan videre se at i det tilfellet som er vist i figur 6, i motsetning til det som er vist i figur 1, er sikringsringen på plass på ringen fast med flaskelegemet på hvilken den er montert, men den er befridd for bruddfløyene som fester den til endeskulderen av korken 5.

Oppfinnelsen ikke er begrenset til de utførelsesformer som spesifikt er beskrevet i løpet av eksemplene ovenfor og kan strekke seg til enhver variant innenfor de vedføyde krav. Særlig kan man som perkutør benytte en sentral kanal som er fast med den nedre del av rommet 9.

Videre kan bunnkapselen festes på en hvilken som helst måte som sikrer tetthet; man kan for eksempel ta sikte på en innklikkingsfesting. Man kan videre gi avkall på denne kapsel eller bunn ved å lukke bunnen ved sammenklemming av den sylindriske vegg av beholderen.

Videre kan en innretning utstyrt med en membran som, på grunn av sin hydrofile karakter, er ment for å slippe gjennom en vandig væske, også benyttes for dråpevis fordeling av oppløsninger i et polart oppløsningsmiddel i stedet for vann.

Claims (11)

1. Kondisjoneirngsflaske for væske for dråpevis fordeling, omfattende en beholder (1) som oppviser en stiv hals (3) i hvilken det er anordnet et fordelingshode (4) som utgjør et ytre lokk (11) gjennomhullet av en utstøtingskanal for væske fra beholderen (1), og en sylindrisk grensevegg (6) som er elastisk deformerbar for å utstøte en fraksjon av væsken inneholdt i reservoaret under hver fordelingsoperasjonkarakterisert vedat den deformerbare veggen er lukket i den nedre del av en stiv kapsel (2) som er festet etter fylling av beholderen (1), ved at fordelingshodet omfatter en membran (31), montert på tvers av sirkulasjonsretningen for væske som støtes ut fra beholderen, som er delvis hydrofil for å gi passasjemulighet for væsken under innvirkning av overtrykk som utøves på beholderen ved deformasjon av veggen og delvis er hydrofob for at membranen fuktet av væsken som støtes ut, allikevel tillater inntreden av ekstern luft i beholderen når beholderen elastisk gjeninntar sin opprinnelige form, og ved at den omfatter en bruddvegg (7) fast til beholderen for å isolere membranen (31) fra væsken inneholdt i beholderen (1) inntil en første bruk, idet bruddveggen brytes ved gjennomføring av fordelingshodet fra en inaktiv posisjon til en aktiv posisjon under første bruk.

2. Flaske ifølge krav 1,karakterisert vedat membranen (31) er tildannet av en hydrofil polymer, særlig på basis av polyamid eller polyetersul-fon, som er gjort hydrofob over en sone som dekker 20 til 50% av overflaten og oppviser en porediameter fortrinnsvis i størrelsesorden 0,1 til 0,2 mikron, for å hindre inngang i flasken av kontaminerende materiale som er tilstede i den eksterne atmosfære.

3. Flaske ifølge krav 1 eller 2,karakterisert vedat beholderens vegg har sylindrisk form og er elastisk deformerbar ved manuell kompresjon for å sikre et overtrykk i beholderen som fremtvinger utstøting av væske ved hver fordelingsoperasjon, idet den elastiske tilbakevenden til den opprinnelige form av beholderen fremtvinger en innsuging av ikke utstøtt væske fra lokket og en inntreden av ekstern luft som kompensasjon for utstøtt væske.

4. Flaske ifølge krav 3,karakterisert vedat beholderen er lukket i bunnen overfor fordelingshodet, med en stiv bunnkapsel for festing til den sylindriske vegg med fordelingshode etter fylling av flasken.

5. Flaske ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4,karakterisert vedat fordelingshodet (4) er montert bevegelig mellom to i lengderetning forskjellige posisjoner i det indre av halsen (3), omfattende nevnte sikkerhetsposisjon der kommunikasjonen mellom beholderen (1) og utstøtningskanal (12) via membranen (31) er tett lukket, og den disponible posisjonen der kommunikasjonen er tillatt ved destruering av bruddveggen (7) og ved at fordelingshodet (4) i den indre del er utstyrt med en perkutør (18) i stand til å frakturere bruddveggen (7) under en første anvendelse av beholderen som implikerer en drivbevegelse av fordelingshodet (4) inn i halsen (3) av beholderen.

6. Flaske ifølge krav 5,karakterisert vedat bruddveggen (7) er konstruert slik at den åpner et passasjetverrsnitt for væsken tilsvarende minst en fjerdedel av overflaten av membranen.

7. Flaske ifølge krav 5 eller 6,karakterisert vedat bruddveggen (7) er realisert i et enkelt stykke materiale som kan støpes sammen med beholderen (1) og halsen (3).

8. Flaske ifølge et hvilket som helst av kravene 5 til 7,karakterisert vedat bruddveggen (7) omfatter radiale svekningsspor (33) anordnet i stjernekonfigurasjon og ved at perkutøren (18) omfatter radiale fløyer (19) likeledes anordnet i regulær fordeling rundt lengdeaksen, idet antallet svekningslinjer (33) i membranen er forskjellig fra antallet fløyer (19) på perkutøren (18).

9. Flaske ifølge et hvilket som helst av kravene 5 til 8,karakterisert vedat den omfatter en sikringsring (22) mellom en skulder (14) av fordelingshodet (4) og en øvre overflate (15) av halsen (3) av beholderen (1) når for delingshodet (4) befinner seg i sin sikkerhetsposision, idet skulderen (14) kommer til anlegg mot den øvre flate (15) etter fjerning av sikringsringen ved å tvinge legemet (9) av fordelingshodet (4) så langt som til den disponible posisjonen.

10. Flaske ifølge et hvilket som helst av kravene 5 til 8,karakterisert vedat den omfatter en sikringsring (42) montert på kraven (3) av beholderen (1) som er forbundet via bruddfliker med en avskrubar kork (5) som beskytter fordelingshodet inntil den første bruk av flasken.

11. Flaske ifølge et hvilket som helst av kravene 5 til 10,karakterisert vedat den omfatter rampemidler (45) for å fremtvinge drivbevegel-sen av fordelingshodet (4) mot den disponible posisjonen under avskruing av en kork (5) som beskytter hodet inntil den første bruk.