ES2328226T3 - Distribuidor de liquidos gota a gota. - Google Patents
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Abstract
Frasco de acondicionamiento para líquido para distribuir gota a gota, que comprende un recipiente (1) que presenta un cuello rígido (3) en el cual se monta un cabezal de distribución (4) que forma un elemento tubular exterior (11) perforado por un canal de expulsión del líquido fuera de dicho recipiente (1), y una pared limítrofe cilíndrica (6) elásticamente deformable para expulsar una fracción del líquido contenido en el depósito en cada operación de distribución, caracterizado porque la indicada pared deformable está cerrada, por su parte inferior, por una cápsula rígida (2) que se fija después del llenado del recipiente (1), porque el indicado cabezal de distribución comprende, montado a través de la circulación del líquido así expulsado del recipiente, una membrana (31) parcialmente hidrófila para proporcionar paso al líquido bajo el efecto de una sobrepresión ejercida en el recipiente por deformación de la pared in parcialmente hidrófoba de forma que la membrana mojada por el líquido expulsado deje no obstante entrar aire exterior en el recipiente cuando este último recupera elásticamente su forma inicial, y porque comprende un tabique fracturable (7) solidario del recipiente que está dispuesto de forma que aísle la indicada membrana (31) del líquido contenido en el recipiente (1) hasta una primera utilización, desgarrándose el indicado tabique por el paso del indicado cabezal de distribución de una posición de seguridad a una posición de disponibilidad en la primera utilización.
Description
Distribuidor de líquidos gota a gota.
La presente invención se refiere a la industria
del acondicionamiento de productos líquidos, más particularmente a
la concepción y a la fabricación de frascos que comprenden un
cabezal de distribución cuentagotas incorporado tales como los que
sirven para el acondicionado de líquidos para distribuir gota a
gota.
Tales frascos se utilizan en numerosos ámbitos
de aplicación, en particular para el acondicionamiento de productos
farmacéuticos o cosméticos en forma líquida, por consiguiente
particularmente en forma de soluciones acuosas, pero también para
lubricantes, colorantes, soluciones de aditivos utilizados en la
industria alimentaria, etc. Se trata de productos líquidos que se
utilizan en pequeñas dosis, expulsando cada vez solamente algunas
gotas del frasco que contiene el líquido, mientras que se debe
conservar el resto durante largo tiempo. Bastante a menudo, el
producto conservado en el frasco debe, además, ser mantenido
protegido de cualquier posibilidad de contaminación por agentes
bacterianos u otros procedentes del exterior. Tal es el caso
particularmente de las composiciones farmacéuticas, entre las
cuales en particular las soluciones oftálmicas que se tomarán aquí
como ejemplo de aplicación industrial de la invención
particularmente pertinente.
Las condiciones de pureza exigidas del producto
impiden dejar al aire ambiente entrar libremente en el frasco para
sustituir en volumen la fracción de líquido que ha sido expulsada en
cada operación de distribución. Y si es corriente exigir de este
tipo de frascos que estén equipados con un medio llamado de
inviolabilidad, que constituya un testigo que garantiza que no
habrían sido abiertos durante su periodo de conservación en almacén
antes de ser vendidos a un usuario final, esta seguridad de
inviolabilidad solo desempeña un papel hasta la primera utilización
del frasco, tanto que deja intacta la necesidad de una solución
tecnológica para preservar la pureza en el transcurso de la
utilización del frasco por expulsión de dosis sucesivas del
producto.
El documento
US-A-6.000.578 describe un frasco de
distribución de producto gota a gota, que comprende un recipiente
que presenta un cuello rígido en el cual se monta un cabezal de
distribución que forma un elemento tubular externo perforado por un
canal de expulsión, y una pared limítrofe elásticamente deformable
para expulsar una fracción del producto en cada operación de
distribución. Este frasco comprende además un tabique fracturable
que se desgarra en la primera utilización, por el paso del cabezal
de distribución de una posición de seguridad a una posición de
disponibilidad.
El documento
US-A-5.265.770 describe un
dispositivo de distribución de líquido gota a gota que comprende un
depósito reversible deformable y un elemento tubular de
distribución. Una membrana parcialmente hidrófila y parcialmente
hidrófoba está dispuesta de forma que impida la penetración de
contaminantes exteriores en el interior del depósito.
Para responder a los problemas que encuentra la
práctica industrial en el ámbito en cuestión, la invención propone
esencialmente combinar dos medios de cierre estanco entre una parte
del frasco que forma recipiente que contiene el líquido a
distribuir y el exterior del frasco, uno de orden mecánico, el otro
de orden físico-químico, bajo una forma tal que se
asegure una entrada de aire en cada etapa de distribución del
producto evitando los riesgos de contaminación por los agentes
presentes en el aire exterior. Los agentes contaminantes a tener en
consideración son corrientemente del género de las bacterias, virus
y otros agentes biológicos, especialmente en el contexto de los
productos farmacéuticos o cosméticos, pero podrá también tratarse de
otras formas de agentes nocivos en particular que podrían producir
una destrucción o desnaturalización del producto a distribuir.
El frasco según la invención representa un
progreso tecnológico importante con relación a los dispositivos de
acondicionamiento de líquidos a distribuir gota a gota actualmente
conocidos, en los cuales se prevé una deformación manual del
recipiente que contiene el líquido a distribuir que es de tipo
plástico, gracias a una configuración en forma de fuelle
cilíndrico, lo que permite reducir progresivamente el volumen
interior a medida que el líquido es expulsado de él en cada etapa
de distribución. Un recipiente de este tipo con forma de fuelle
debe ser protegido por una cubierta rígida sobre la cual se fija un
cabezal de distribución que cierra el cuello del recipiente y se
termina fuera de este último por un canal de expulsión de las gotas,
obteniéndose la protección contra las contaminaciones por medio de
un filtro anti-bacteriano que está dispuesto en el
cabezal de distribución río arriba del canal de expulsión de
las
gotas.
gotas.
Se concibe fácilmente que se tuviera interés por
poder librarse de la envoltura suplementaria del recipiente que
representa la cubierta rígida. De hecho, se encuentra en este caso
en presencia de una fabricación compleja y costosa, tanto desde el
punto de vista de la realización de cada pieza constitutiva del
conjunto como de su montaje. Además, si dentro del marco de una
fabricación industrial, se desease modificar el contenido del
frasco con producto, no se podría realizar sin que ello produjese
modificaciones importantes de la instalación de producción, y por
consiguiente un coste suplementario nada despreciable.
Por otro lado, la estructura de los frascos
conocidos de este tipo impone que el llenado de los frascos sea
realizado en fábrica antes de la colocación del cabezal de
distribución, es decir durante el ensamblado del frasco. El
industrial productor del líquido a distribuir condicionado por estos
frascos debe por consiguiente enviar al lugar de fabricación todos
los elementos constitutivos del frasco para recibir seguidamente los
frascos listos para la venta y facilitar una máquina especial de
llenado y de montaje final del frasco cuyo coste es tal que solo
puede ser rentabilizada para cadencias de utilización muy grandes.
Por consiguiente es deseable que la operación de llenado del frasco
pueda ser realizada fuera de la fábrica de fabricación del frasco
por la empresa que prepara el líquido a distribuir, por ejemplo, por
medio de una máquina de llenado de frascos usual.
La invención trata de responder a las
expectativas de la industria en el ámbito del acondicionamiento de
los líquidos a distribuir en gotas, de las cuales acaban de
indicarse. La misma tiene por consiguiente particularmente por
objeto proponer un nuevo frasco de acondicionamiento de líquidos a
distribuir gota a gota cuya estructura sea sencilla, que se preste
a un llenado en un emplazamiento automatizado autónomo con relación
a la fabricación del frasco, y que permita obtener contenidos
diferentes sin grandes modificaciones de la fabricación.
A este respecto, la invención tiene por objeto
un frasco de acondicionamiento para líquido a distribuir gota a
gota, del tipo que comprende un recipiente terminado por un cuello
rígido en el cual se monta un cabezal de distribución que forma un
elemento tubular exterior perforado por un canal de expulsión del
líquido fuera del recipiente, que se caracteriza porque el indicado
recipiente presenta una pared limítrofe elásticamente deformable
para expulsar una fracción del líquido contenido en el depósito en
cada operación de distribución, porque el indicado cabezal de
distribución comprende, montado a través de la circulación del
líquido así expulsado del recipiente, una membrana parcialmente
hidrófila para dar paso al líquido bajo el efecto de una
sobrepresión ejercida en el recipiente por deformación de la pared
y parcialmente hidrófoba de forma que la membrana mojada por el
líquido expulsado deje no obstante entrar aire exterior en el
recipiente cuando este último recupera elásticamente su forma
inicial después de cada operación de distribución por compresión
manual, y porque comprende además un tabique fracturable solidario
del recipiente para aislar la indicada membrana del líquido
contenido en el recipiente hasta una primera utilización,
desgarrándose el indicado tabique por el paso del mencionado
cabezal de distribución de una posición de seguridad a una posición
de disponibilidad.
En las formas de realización preferidas del
frasco según la invención, en particular las que están
particularmente destinadas para el acondicionamiento de líquidos
acuosos en el mundo farmacéutico y cosmético, y más especialmente
en el acondicionamiento de soluciones oftálmicas, la membrana a la
vez hidrófila e hidrófoba está además encaminada a impedir la
entrada en el frasco de los agentes contaminantes presentes en la
atmósfera exterior. Se trata por consiguiente de una membrana
llamada anti-microbiana que según sus dimensiones de
poros, puede detener los microbios de movilidad más o menos
grande.
Según otras características de la invención, el
frasco presenta una forma general cilíndrica, o al menos
sustancialmente cilíndrica (a saber generalmente de sección recta
circular u oblonga), y su pared lateral cilíndrica es deformable
elásticamente por compresión manual, en toda o parte de su
superficie, para asegurar la sobrepresión necesaria para la
expulsión del líquido en cada distribución. En relación con la forma
general cilíndrica, se prevé ventajosamente que el fondo que cierra
el recipiente por su parte inferior, longitudinalmente opuesta al
tabique fracturable, esté constituido por una cápsula rígida que se
fija de forma estanca sobre la pared cilíndrica después del llenado
del recipiente.
Se situará desde ahora aquí en el marco de tales
modos de realización de la invención convenientes como frasco de
gotas oftálmicas para completar la descripción de las
características de la invención y de sus ventajas. Se subrayará a
este respecto, considerando un frasco de este tipo en sus
condiciones normales de funcionamiento, que la presencia de un
compartimiento tampón entre el tabique fracturable y la membrana
hidrófila/hidrófoba juega un papel importante en la preservación de
la pureza del producto.
La utilización de una membrana con propiedades
hidrófila/hidrófoba permite utilizar un recipiente compresible que
recupera su forma inicial después de cada operación de distribución
por entrada de aire para sustituir el líquido distribuido, ya que
este aire se ha vuelto estéril por las propiedades
anti-microbianas de la membrana y porque el líquido
contenido en el recipiente es así preservado de cualquier
contaminación. Ello permite por consiguiente suprimir el fuelle,
siendo el recipiente de una sola pieza, que además presenta el
interés de poder ser globalmente cilíndrico para recibir cualquier
inscripción útil.
La invención permite reducir el número de
elementos constitutivos del frasco y con ello resulta una
disminución notable del coste de fabricación. Además, esta
estructura permite modificar el contenido del frasco para adaptarlo
a las diversas utilizaciones con un pequeño sobrecoste de
inversión.
El hecho de prever un tabique fracturable que
sea solidario del recipiente permite utilizar un cabezal de
distribución que, en la fabricación del frasco, se colocará en el
cuello en la parte alta del recipiente, independientemente del
llenado, el cual se realizará por el contrario por la parte baja.
De esta manera igualmente, la fabricación del recipiente
propiamente dicho se facilitará, y ventajosamente se realizará por
moldeo de una sola pieza del conjunto que comprende su pared
cilíndrica, su cuello y su tabique fracturable, debido a que este
tabique transversal intermediario será accesible por sus dos caras.
Se produce con ello además una reducción del número de elementos
que constituyen el frasco, ya que se ha eliminado la doble envoltura
del recipiente que constituían juntas el fuelle con volumen
progresivamente variable por deformación plástica de su pared y la
cubierta exterior rígida de los frascos de la técnica
anterior.
anterior.
Otra ventaja del frasco según la invención
reside en el hecho de que a excepción de la cápsula de fondo, sus
elementos pueden ensamblarse completamente en fábrica antes de
enviar el conjunto a un industrial acondicionador que podrá
utilizar una máquina de llenado de tipo corriente en un taller de
acondicionamiento automatizado. Para el llenado, los frascos se
disponen entonces con la cabeza boca abajo, asegurándose el
aislamiento del líquido con relación a la membrana con toda
seguridad por el tabique fracturable. Bastará seguidamente con
cerrar el fondo del frasco mientras este último se encuentra aún con
la cabeza boca abajo. Este cierre se realiza por fijación de la
cápsula de fondo de la cual se ha hablado ya, teniendo lugar la
fijación estanca por cualquier técnica en si conocida, que implique
por ejemplo soldadura, pegado y/o engatillado. El mismo puede
también realizarse, en variante, por pegado de la pared flexible del
recipiente borde con borde según un diámetro de su sección
transversal.
Según otra característica de la invención, el
indicado cabezal de distribución se monta de forma móvil en
translación axial por deslizamiento en el cuello rígido del
recipiente de pared elásticamente deformable entre dos posiciones
longitudinales diferentes en el interior de dicho cuello,
comprendiendo la indicada posición de seguridad en la cual la
comunicación entre el recipiente y el mencionado canal por mediación
de la indicada membrana está cerrada de forma estanca y la indicada
posición de disponibilidad donde la indicada comunicación se vuelve
libre por destrucción del tabique fracturable. En combinación con
esta disposición, el cabezal de distribución está ventajosamente
provisto, en su parte inferior, de un percutor apto para fracturar o
desgarrar el indicado tabique en una primera utilización del
recipiente que implica un movimiento de hundimiento del indicado
cabezal en el mencionado cuello del recipiente, en translación
longitudinal.
Según características secundarias de la
invención, el movimiento de translación o hundimiento del cabezal
de distribución puede ventajosamente ser realizado, de forma en sí
conocida, por medio de un tapón que se rosca sobre el cuello rígido
del recipiente.
Por otra parte, el tabique fracturable está de
preferencia construido de tal forma que contribuya al control de
las condiciones de distribución del líquido fuera del recipiente,
por ejemplo liberando, una vez que ha sido perforado, una sección
de paso del líquido que corresponde al menos a la cuarta parte de la
superficie activa de la membrana hidrófila/hidrófoba.
Para ser fracturable, el tabique comprende
ventajosamente una pluralidad de líneas de debilitamiento, o línea
de precorte, que están orientadas cada una radialmente y dispuestas
en forma de estrella, en una distribución circular regular, a
intervalos angulares sustancialmente iguales. Ventajosamente en
combinación con esta disposición, pero eventualmente por separado,
el percutor está por su parte construido de preferencia respetando
una geometría con simetría de revolución. Es así que puede
particularmente ser realizado en forma de una pluralidad de aletas
radiales triangulares regularmente repartidas alrededor del eje
longitudinal del frasco. El número de líneas de precorte del
tabique es entonces ventajosamente diferente del número de aletas
del percutor. Esta disposición evita que las aletas de las líneas
de precorte puedan encontrarse todas en correspondencia cada una con
cada una, lo cual garantiza la apertura del recipiente por
separación de las paredes desgarradas del tabique.
Según también otra característica de la
invención, el frasco comprende un anillo de inviolabilidad dispuesto
entre el cuerpo interior del cabezal de distribución y la parte
superior del cuello del recipiente cuando el cabezal de
distribución se encuentra en su posición de seguridad. El hecho de
disponer este anillo de inviolabilidad entre el cabezal de
distribución y el cuello del recipiente permite obtener un buen
posicionamiento del cabezal de distribución en el cuello en la
posición de seguridad eliminando todo riesgo de perforación del
tabique fracturable en el montaje del frasco. La altura del anillo
materializa el recorrido del cabezal de distribución en su
hundimiento para una primera utilización. Después de la retirada de
este anillo, el cabezal de distribución se desplaza entonces de
forma muy precisa hasta la posición denominada de disponibilidad
donde el tabique se abre al paso del líquido.
Según una variante de realización, el anillo de
inviolabilidad va montado mediante lengüetas rompibles solidarias
de un tapón que se rosca en protección del elemento tubular de
distribución. Un anillo de este tipo puede entonces permanecer fijo
sobre el cuerpo del frasco después de la ruptura de las indicadas
lengüetas cuando, para la primera utilización el usuario presiona
sobre el tapón para desenroscarlo.
Esta solución para los anillos de inviolabilidad
es particularmente ventajosa en combinación con otras
características de un modo de realización preferido del dispositivo
de la invención que consiste particularmente en medios que accionan
el desplazamiento del cabezal de distribución en translación axial
en el cuello del frasco mediante la rotación del tapón de
protección en su desenroscado, provocando esta translación
automáticamente la apertura del tabique fracturable para poner en
comunicación el volumen interior del frasco con el canal de
expulsión del cabezal de distribución por mediación de un
compartimiento tampón previsto en el interior de la barquilla que
forma el cuerpo interior del cabezal de distribución.
La invención se describirá ahora más
completamente dentro del marco de características preferidas y de
sus ventajas, haciendo referencia a las figuras 1 a 6 en las
cuales:
- la figura 1 es una vista en sección axial de
un frasco según la invención en el cual el cabezal de distribución
se encuentra en la posición de seguridad;
- la figura 2 es una vista en sección axial que
representa el recipiente y el cuerpo interior del cabezal de
distribución en posición de disponibilidad;
- la figura 3 es una vista en sección según la
línea III-III de la figura 1;
- la figura 4 es una vista en perspectiva que
muestra la parte inferior del cuerpo interior del cabezal de
distribución con el percutor,
- la figura 5 es una vista parcial en sección
axial que representa el cabezal de distribución antes de su
ensamblado,
- y la figura 6 ilustra en sección axial otro
modo de realización preferido de la invención.
Se ha representado en las figuras un ejemplo de
realización de un frasco según la invención, tal que está
destinado, en ejemplo de realización de la invención particularmente
ventajoso, al acondicionamiento de líquidos farmacéuticos que deben
ser distribuidos gota a gota, en particular de soluciones acuosas
oftálmicas.
Para contener el líquido, el frasco comprende un
recipiente 1 de forma general cilíndrica, de eje longitudinal
vertical en las figuras 1 y 2, que está cerrado por su parte
inferior por una cápsula de fondo 2 y que se prolonga por su parte
superior por un cuello 3 en el cual se aloja un cabezal de
distribución 4, que se monta en él de forma móvil en translación
según el eje longitudinal. El conjunto se completa por un tapón 5
que se rosca sobre el cuello 3 del recipiente.
En toda su parte lateral cilíndrica, la pared
limítrofe 6 del recipiente 1 es flexible, en deformación elástica,
con el fin de permitir una reducción temporal del volumen interior
del recipiente cuando se apoya sobre esta pared, teniendo tendencia
el aflojamiento de una de una fuerza de compresión manual a llevar
al volumen interior del recipiente a su valor en reposo por retorno
elástico de su pared a la forma cilíndrica de origen. Por el
contrario, la cápsula 2 y el cuello 3 son rígidos.
El recipiente 1 comprende por otra parte un
tabique transversal radial 7, perpendicular a su eje longitudinal
8, que está dispuesto en la parte inferior del cuello 3. Este
tabique intermediario está concebido, como se describirá más
adelante, para desagarrarse automáticamente en la primera
utilización del frasco en distribuidor de gotas y crear así una
abertura en el recipiente 1, río arriba del cuello 3.
El cabezal de distribución 4 se realiza en dos
partes solidarias una de la otra, a saber un cuerpo interior o
barquilla 9, que es de forma anular hueca y va montado de forma
móvil en desplazamiento axial en el cuello 3, y un elemento tubular
11 que va fijado sobre la superficie superior de la barquilla 9 y
que está perforado por un canal 12 de expulsión del líquido fuera
del frasco. La estanqueidad de la barquilla 9 sobre la pared
interior del cuello 3 está asegurada por medio de tres rebordes
anulares exteriores 13, de tal forma que existan siempre dos que
sean activos en estanqueidad de la unión entre la barquilla y el
cuello del recipiente. En su parte superior, la barquilla 9
comprende un resalte 14 que está destinado para apoyarse sobre la
superficie superior 15 del cuello 3 cuando el cabezal de
distribución 4 se encuentra en posición de disponibilidad como se
ha representado en la figura 2. En la superficie superior del
resalte 14 está prevista una cavidad anular 16 en la cual se aloja
un collarín inferior 17 del elemento tubular 11 (figura 5).
En su parte inferior, la barquilla 9 comprende
un percutor 18 (ver figuras 4 y 5) que tiene por función asegurar
la apertura del tabique 7 por fracturación definitiva de este en la
primera utilización. Este percutor está realizado en forma de
cuatro aletas radiales 19, de forma triangular, dispuestas en ángulo
recto una con relación a la otra, que se unen entre si en el eje
del frasco y cada una con la parte inferior 21de la barquilla 9. En
la posición de seguridad representada en la figura 1, un anillo
anular 22 está intercalado entre la superficie superior 15 del
cuello 3 y la superficie inferior del resalte 14 de la barquilla 9.
Esta barquilla desempeña el papel clásico de inviolabilidad. La
misma se hace solidaria de una de las dos piezas, aquí del cuello 3
bajo una forma tal que resulta fácil proceder a su retirada
desgarrándola o rompiéndola en la primera utilización del frasco.
En la práctica, se realiza por moldeo con el recipiente 1 y
su
cuello 3.
cuello 3.
El tapón 5 comprende un peón central 23 que se
acopla ligeramente en el extremo ensanchado del canal de expulsión
12, una corona anular 24 que lo guía en centrado sobre la superficie
externa de una prolongación cónica 25 de la base 26 del elemento
tubular 11, y otra corona anular 27, de mayor diámetro, que se apoya
sobre la superficie exterior de la base 26. El tapón 5 comprende un
roscado interior 28 que coopera con un roscado exterior 29 del
cuello 3.
Conforme a la invención, y como se puede
apreciar en particular en la figura 5, una membrana 31 se interpone
en el circuito del líquido expulsado del recipiente 1, a través del
cabezal de distribución gota a gota 4. La misma está colocada
sujeta sobre su contorno entre la barquilla 9 y el elemento tubular
11, más precisamente entre la superficie superior del resalte 14 y
la superficie inferior de la base 26 del elemento tubular 11.
La superficie inferior de la base 26 del
elemento tubular 11 comprende una cubeta circular central 32 cuyo
diámetro es superior al diámetro interior de la barquilla 9 y en el
cual desemboca la parte inferior del canal de expulsión 12. De esta
manera, la membrana 31 solo está fijada por su periferia entre la
barquilla 9 y el elemento tubular 11, y la mayor parte de su
superficie está libre y es accesible a la circulación del líquido
en el espacio correspondiente al interior de la barquilla.
Conforme a la invención, esta membrana 31
presenta, primeramente, propiedades anti-microbianas
que permiten el filtrado de las bacterias y aseguran por
consiguiente que el líquido contenido en el recipiente se mantenga
estéril. Por otro lado, esta membrana es a la vez hidrófila e
hidrófoba de tal manera que permite a la vez la salida del líquido
oftálmico fuera del recipiente, la entrada del líquido expulsado en
demasía cuando las gotas han sido distribuidas y la entrada de aire
en el recipiente para compensar el volumen de líquido que ha sido
distribuido en forma de gotas.
El cabezal de distribución se fabrica de la
forma siguiente. Se realiza por consiguiente primeramente por
separado el elemento tubular 11 y la barquilla 9. Se fija la
membrana 31 en la parte inferior del elemento tubular 11 realizando
una soldadura periférica por medio de ultrasonidos o de altas
frecuencias. La membrana 31 queda entonces protegida por el
collarín 17 para evitar que la misma experimente deterioros durante
la manipulación del elemento tubular 11. El conjunto del elemento
tubular 11 y de la membrana 31 se fija seguidamente, alojándose el
collarín 17del elemento tubular 11 en la cavidad 16 de la barquilla
9. Esta unión se hace estanca por ejemplo por soldadura por
ultrasonidos o por fusión térmica. Se obtiene entonces el cabezal de
distribución completo 4 que se introducirá a continuación, por la
parte superior, en el cuello 3 del recipiente 1.
Como se puede apreciar en la figura 3, donde se
reconoce la parte superior de la pared 6, el cuello 3 y el tabique
fracturable, este último se fragiliza en su parte central por seis
líneas debilitadas, o líneas de pre-corte 33, que
están dispuestas radialmente y repartidas regularmente en desviación
angular de 60 grados. De esta manera, cuando se ejerce una presión
en el centro del tabique 7, el mismo se desgarra según las líneas
33, y deja así en su centro un conducto de paso para el líquido
contenido en el recipiente 1.
A este respecto, la barquilla 9 comprende, en su
parte inferior, un percutor que está constituido por las cuatro
aletas radiales triangulares 19 cuyos extremos inferiores determinan
una punta 34 que percuta el centro del tabique 7 cuando el cabezal
de distribución 4 se desplaza hacia abajo. Como se puede observar en
las figuras, el percutor 18 del ejemplo descrito comprende cuatro
aletas mientras que el tabique 7 presenta seis líneas de desgarre.
Este número diferente, de donde resulta una periodicidad diferente
en el reparto en simetría de revolución, asegura que las aletas
nunca puedan todas coincidir con las líneas de desgarre y que, por
este motivo, las aletas no corren el riesgo de alojarse en el
espacio dejado por los desgarres y obturar el conducto de paso del
líquido.
La fabricación del frasco según la invención
está muy simplificada ya que el conjunto del recipiente, a saber su
pared lateral 6, el cuello 3 con igualmente el anillo de
inviolabilidad 22 y el tabique 7 se realizan en una sola pieza
mediante una operación de inyección o de extrusión de materia
sintética. Se trata, por ejemplo de polietileno a alta o baja
presión, pero se puede utilizar cualquier otro polímero o material
compuesto que presente una barrera suficiente al vapor de agua así
como una flexibilidad suficiente (en función de un espesor
adaptado) para asegurar la función de compresión que la pared
cilíndrica debe cumplir. Esta fabricación por moldeado en una sola
pieza se facilita por el hecho
de que el tabique fracturable transversal a la pared cilíndrica es accesible por los dos lados en ausencia del fondo.
de que el tabique fracturable transversal a la pared cilíndrica es accesible por los dos lados en ausencia del fondo.
El elemento tubular y la barquilla del cabezal
de distribución se fabrican por separado, pues la membrana va
fijada en el interior de la cubeta 32 mediante soldadura por
ultrasonidos o altas frecuencias. El conjunto del elemento tubular
y de la membrana se coloca seguidamente en la barquilla, alojándose
el collarín 17 en la cavidad 16 de la barquilla. El elemento
tubular y la barquilla se solidarizan seguidamente de forma estanca,
por ejemplo mediante soldadura, con el fin de constituir el cabezal
de distribución.
El cabezal de distribución 4 se acopla entonces
en el cuello 3 hasta que haga tope sobre el anillo de inviolabilidad
en la posición de seguridad donde el percutor 18 se encuentra
ligeramente por encima del tabique 7, como se puede apreciar en la
figura 1. Se puede entonces roscar el tapón 5 sobre el cuello 3
hasta que haga tope sobre la base 26 del elemento tubular 11.
El conjunto así obtenido y la cápsula de fondo 2
pueden ser enviados a un fabricante de productos farmacéuticos que
comercializa el líquido a distribuir, que podrá colocar los frascos
en posición cabeza abajo en una máquina de llenado de tipo conocido
donde el recipiente se llenará, sin riesgo de contacto con la
membrana 31 debido a la presencia del tabique 7. Cuando el frasco
está lleno, se fija la cápsula de cierre del fondo 2 sobre el fondo
de la pared 6, de forma estanca, por ejemplo por soldadura, y el
frasco lleno de líquido está entonces listo para ser
comercializado.
En la primera utilización, basta con desenroscar
el tapón 5, quitar el anillo de inviolabilidad 22 y volver a roscar
el tapón 5 sobre el cuello 3. Este movimiento de roscado permite
hundir el cabezal de distribución 4 hasta que llegue a la posición
de disponibilidad que se representa en la figura 2 después de que el
percutor 18 haya causado el desgarre del tabique 7 según las líneas
de precorte 33. Las secciones triangulares cortadas del tabique 7
son separadas por las aletas del percutor 18 con el fin de obtener
una sección de paso del líquido contenido en el recipiente 1
correspondiente al menos a las tres cuartas partes de la superficie
libre de la membrana 31. La parte central 34 del percutor 18
permite evitar un chorro directo del líquido sobre la membrana
31.
En cada utilización, se presiona sobre la pared
6 del recipiente 1, colocándose el frasco cabeza abajo para obtener
la eyección de una o varias gotas por el canal 12. Cuando se afloja
la presión sobre la pared 6, el exceso de líquido que ha sido
expulsado fuera de la membrana 31 se re-aspira en el
frasco gracias a los poros a las propiedades hidrófilas de la
membrana 31. Por otro lado, debido a que esta membrana se moja por
el líquido, sus poroso con propiedades hidrófobas dejan pasar el
aire que sustituye al líquido que ha sido expulsado en forma de
gotas. Debido a que la membrana 31 tiene propiedades
anti-microbianas, esta reintroducción de líquido y
de aire en el recipiente 1 se realiza de forma estéril de tal modo
que el líquido contenido en este recipiente pueda ser utilizado por
un largo periodo de tiempo sin ser contaminado.
La membrana puede ser realizada de forma
conocida en un material polímero (a base por ejemplo de resinas de
poliamida, de polivinilo fluorado, de poliéter sulfona, etc) en cuyo
caso su composición confiere un carácter hidrófilo y que se hace
hidrófobo por modificación de su estructura sobre una parte de su
superficie libre solamente. La modificación en cuestión se realiza
de forma clásica por injertado en presencia de un iniciador de
reacciones radicalares. El tratamiento se realiza ventajosamente
para hacer la membrana hidrófoba según una banda diametral que
cubre de un 20 a un 50% de su superficie mojable por el líquido a
expulsar. A título de ejemplo, se ha utilizado así una membrana a
base de resinas de poliamida que presentan un diámetro de poros de
0,2 micrones. Según otro ejemplo, se ha utilizado para un mismo
caudal de paso de la solución acuosa considerada, una membrana a
base de resinas de poliéter sulfona que presenta un diámetro de
poros llevado a 0,1 micrones, lo cual permite mejorar la filtración
anti-microbiana deteniendo las bacterias más móviles
y deformables.
Se hará ahora referencia a la figura 6 que
ilustra una variante de realización del dispositivo según la
invención que tiene la ventaja con relación a las precedentes de
facilitar la utilización del frasco por el consumidor. En efecto,
los órganos en el cabezal del frasco están constituidos de tal
manera que, cuando en la primera utilización, el consumidor
desenrosca la caperuza o tapón 5, comienza por provocar la ruptura
de las lengüetas 41 que retienen el anillo de inviolabilidad 42,
luego provoca la perforación del tabique intermediario 43 por el
percutor 44. Cuando continua desenroscando la caperuza 5, libera
esta completamente fuera del elemento tubular distribuidor 11.
Se observa en la figura una rampa 45 que está
prevista a este efecto en el interior del cabezal de distribución y
que hace cooperar la barquilla que constituye su cuerpo interior 46
con elementos internos del cuello 47 del frasco. Esta rampa es un
hilo inverso y de pendiente claramente más fuerte con relación al
hilo de roscado del tampón 5. La misma entra en acción cuando la
barquilla es arrastrada en rotación por el tapón durante el
desenroscado de este último.
En la posición ilustrada en la figura, la
barquilla 46 se encuentra aún en posición elevada. La misma forma
alrededor del percutor 44 una corona 48 que presenta salientes 51
que se engatillan sobre un reborde 52 previsto en saliente del
cuerpo del frasco, sobre la parte interna de una copela que forma
alrededor del tabique 43.
En su parte cooperante por una parte con el
roscado de la caperuza 5 por el lado exterior, por otra parte con
la barquilla interna 46 por la rampa 45 por el lado interior, el
cuerpo del frasco forma dos coronas anulares entre las cuales se
coloca un faldón externo 54 de la barquilla, mientras que un faldón
interno de esta terminado por la corona 48 se sitúa en el interior
de la corona interna 55. La corona interna se encuentra por
consiguiente intercalada entre los dos faldones coaxiales de la
barquilla. Es a esta altura donde está prevista la rampa 45. Esta
rampa corta en media vuelta del frasco, lo cual permite que la parte
cooperante de la barquilla se acople con la misma sea cual fuere su
posición de origen en rotación.
La figura 6 muestra otros detalles de
construcción particularmente por lo que respecta a una leva formada
sobre el faldón 54 en cooperación de tope con un resalte del tapón 5
y el hecho de que la rotación de la barquilla con relación al
cuello del frasco se limita a un bajo sector por la presencia de
acanaladuras en sobreespesor sobre el faldón 54.
Se observa también en la figura el
compartimiento tampón 56 que, como en el ejemplo de realización
ilustrado por las figuras 1 y 2, está previsto en el interior de la
barquilla entre la zona de entrada formada por sectores ampliamente
abiertos alrededor del percutor 44 y la membrana hidrófila/hidrófoba
a la entrada del canal de distribución del elemento tubular. El
percutor 44 está constituido un poco distinto del percutor 18 de la
figura 1. Forma una punta de sección triangular que está soportada
en posición descentrada por el faldón interno de la barquilla
46.
La figura 6 muestra el interés por ilustrar la
utilización del mismo cabezal de distribución y del mismo cuerpo de
frasco de base para obtener un frasco global de menor contenido
gracias a un fondo abombado 57. En este caso como en el otro, este
fondo es fijo sobre el frasco por haber sido soldado anteriormente a
su llenado.
Se puede también apreciar que en el caso de la
figura 6, contrariamente al de la figura 1, el anillo de
inviolabilidad permanece en su sitio sobre el anillo fijo del
cuerpo del frasco sobre el cual va montado, pero se libera por las
lengüetas rompibles que lo fijaban por el resalte terminal del tapón
5.
Se desprende de lo que antecede que la invención
no se limita a los modos de realización que han sido específicamente
descritos en el curso de los ejemplos indicados anteriormente y que
se extiende por el contrario a cualquier variante que pase por
medios equivalentes. En particular, se puede utilizar, como
percutor, una cánula central fijada sobre la parte inferior de la
barquilla 9.
Por otro lado, la cápsula de fondo puede ser
fijada por cualquier medio que permita una estanqueidad suficiente;
se puede por ejemplo prever una fijación por engatillado. Se puede
también prescindir de esta cápsula cerrando el fondo por
pinzamiento de la pared cilíndrica del recipiente.
La invención tal como se ha descrito e ilustrado
anteriormente no está limitada en sus aplicaciones. En particular,
es evidente que un dispositivo equipado con una membrana que, por su
carácter hidrófilo, está destinada para dejarse atravesar por un
líquido acuoso, podrá también ser utilizada para la distribución
gota a gota de soluciones en un disolvente polar más bien que en
agua.
Claims (11)
1. Frasco de acondicionamiento para líquido para
distribuir gota a gota, que comprende un recipiente (1) que
presenta un cuello rígido (3) en el cual se monta un cabezal de
distribución (4) que forma un elemento tubular exterior (11)
perforado por un canal de expulsión del líquido fuera de dicho
recipiente (1), y una pared limítrofe cilíndrica (6) elásticamente
deformable para expulsar una fracción del líquido contenido en el
depósito en cada operación de distribución, caracterizado
porque la indicada pared deformable está cerrada, por su parte
inferior, por una cápsula rígida (2) que se fija después del llenado
del recipiente (1), porque el indicado cabezal de distribución
comprende, montado a través de la circulación del líquido así
expulsado del recipiente, una membrana (31) parcialmente hidrófila
para proporcionar paso al líquido bajo el efecto de una sobrepresión
ejercida en el recipiente por deformación de la pared in
parcialmente hidrófoba de forma que la membrana mojada por el
líquido expulsado deje no obstante entrar aire exterior en el
recipiente cuando este último recupera elásticamente su forma
inicial, y porque comprende un tabique fracturable (7) solidario
del recipiente que está dispuesto de forma que aísle la indicada
membrana (31) del líquido contenido en el recipiente (1) hasta una
primera utilización, desgarrándose el indicado tabique por el paso
del indicado cabezal de distribución de una posición de seguridad a
una posición de disponibilidad en la primera utilización.
2. Frasco según la reivindicación 1,
caracterizado porque la indicada membrana (31) se realiza en
un polímero hidrófilo, particularmente a base de poliamida o de
poliéter sulfona, que se hace hidrófobo en una zona que cubre de un
20 a un 50% de su superficie y que presenta un diámetro de poroso
ventajosamente del orden de 0,1 ó 0,2 micrones, con el fin de
impedir la entrada en el frasco de agentes contaminantes presentes
en la atmósfera exterior.
3. Frasco según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque la indicada pared del recipiente es de
forma cilíndrica y deformable elásticamente por compresión manual
para asegurar una sobrepresión en el recipiente que provoque la
expulsión del líquido en cada operación de distribución, provocando
el retorno elástico a la forma inicial del recipiente una
re-aspiración del líquido no expulsado fuera del
elemento tubular y una entrada de aire exterior en compensación del
líquido expulsado.
4. Frasco según la reivindicación 3,
caracterizado porque el indicado recipiente está cerrado por
el fondo, en la parte opuesta del indicado cabezal de distribución
por una cápsula de fondo rígida para fijar a su pared cilíndrica
equipada con el cabezal de distribución después del llenado del
frasco.
5. Frasco según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el indicado
cabezal de distribución (4) está montado de forma móvil entre dos
posiciones longitudinales diferentes en el interior de dicho cuello
(3) que comprende la indicada posición de seguridad en la cual la
comunicación entre el recipiente (1) y el indicado canal de
expulsión (12) por mediación de la mencionada membrana (31) está
cerrada de forma estanca y la indicada posición de disponibilidad
donde la indicada comunicación se ha hecho libre por destrucción
del tabique fracturable (7) y porque el indicado cabezal de
distribución (4) está provisto, en su parte inferior, de un
percutor (18) apto para fracturar el indicado tabique (7) en una
primera utilización del recipiente implicando un movimiento de
hundimiento del indicado cabezal de distribución (4) en el indicado
cuello (3) del recipiente.
6. Frasco según la reivindicación 5,
caracterizado porque el indicado tabique (7) está construido
de forma que libere entonces una sección de paso del líquido
correspondiente al menos a una cuarta parte de la superficie de la
mencionada membrana.
7. Frasco según la reivindicación 5 ó 6,
caracterizado porque el indicado tabique (7) se realiza en
una sola pieza en materia moldeable con el indicado recipiente (1)
y el mencionado cuello (3).
8. Frasco según una cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque el tabique (7)
comprende líneas radiales de precorte (33) dispuesta en forma de
estrella y porque el percutor (18) comprende aletas radiales (19)
igualmente dispuestas en distribución regular alrededor del eje
longitunal, siendo el número de las líneas de precorte (33) de la
membrana diferente del número de aletas (19) del percutor (18).
9. Frasco según una cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 8, caracterizado porque comprende un
anillo de inviolabilidad (22) que se intercala entre un resalte
(14) del cabezal de distribución (4) y una superficie superior (15)
del cuello (3) del recipiente (1) cuando el cabezal de distribución
(4) se encuentra en su posición de seguridad apoyándose el indicado
resalte (14) sobre la indicada superficie superior (15), después de
la retirada del anillo de inviolabilidad, por hundimiento del
cuerpo (9) del cabezal de distribución (4) hasta la posición de
disponibilidad.
10. Frasco según una cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 8, caracterizado porque comprende un
anillo de inviolabilidad (42) montado de forma fija sobre el cuello
(3) del recipiente (1) que está unido por lengüetas rompibles a un
tapón desenroscable 5 que protege el cabezal de distribución hasta
la primera utilización del frasco.
11. Frasco según una cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 10, caracterizado porque comprende
medios de rampa (45) para provocar el indicado hundimiento del
cabezal de distribución (4) a la posición de disponibilidad en el
desenroscado de un tapón (5) que protege el indicado cabezal hasta
la primera utilización.
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