ES2226182T3 - Dispositivo de envase para liquido para ser distribuido gota a gota. - Google Patents

Dispositivo de envase para liquido para ser distribuido gota a gota.

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ES2226182T3 ES98954510T ES98954510T ES2226182T3 ES 2226182 T3 ES2226182 T3 ES 2226182T3 ES 98954510 T ES98954510 T ES 98954510T ES 98954510 T ES98954510 T ES 98954510T ES 2226182 T3 ES2226182 T3 ES 2226182T3
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Michel Faurie
Jacques Luyckx
Alain Defemme
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    • A61F9/0008Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein

Abstract

Dispositivo de envase para líquido para ser distribuido gota a gota, que comprende un frasco (1) de pared flexible, deformable manualmente en disminución progresiva de su volumen interno hacia un cuello rígido (5) en el cual se monta de forma estanca una cabeza de distribución (2) terminada por un canal (41) de expulsión del líquido fuera del frasco, caracterizado porque comprende un tampón microporoso (6) que se introduce en un cuerpo (3) de la indicada cabeza a través de la sección de paso del líquido entre el indicado frasco (1) y el indicado canal de expulsión (41), río arriba de una cámara (31) de reparto del líquido, de sección extendida con el fin de recibir al menos la dosis de una gota de líquido y prevista en el indicado cuerpo (3) entre una superficie río abajo (63) de dicho tampón (6) y el indicado canal de expulsión (41), estando realizado el indicado tampón (6) en un material inerte respecto al líquido y siendo apto para crear una pérdida de carga reguladora del flujo de líquido empujado a través de él por la presión producida en el frasco (1) durante cada acción en reducción de su volumen y siendo la indicada cámara de reparto (31) de un volumen suficiente para recibir el líquido que ha atravesado así el indicado tampón (6) y porque el frasco es aislado de toda posibilidad de entrada de aire en sustitución del líquido expulsado.

Description

Dispositivo de envase para líquido para ser distribuido gota a gota.
La presente invención se refiere a la industria del envase de líquidos, más particularmente cuando se trata de la concepción y de la fabricación de recipientes con obturador distribuidor incorporado que sirven para el envase de líquidos para ser distribuidos gota a gota.
Los dispositivos de este tipo conocen numerosos ámbitos de aplicación, y no solamente en el mundo de los productos farmacéuticos o cosméticos, sino también, por ejemplo para lubricantes o soluciones utilizadas en la industria agro-alimentaria. Por su empleo, se busca principalmente en mantener largo tiempo productos líquidos que solo se utilizan progresivamente en pequeñas dosis, expulsando justo algunas gotas cada vez.
Frecuentemente, el producto conservado en el frasco debe además estar protegido de cualquier contaminación. Tal es el caso por ejemplo de las soluciones oftálmicas, que se deben mantener aisladas del aire ambiente y de las bacterias que contiene. En la práctica, la preservación de tales soluciones pasa por dos soluciones, que se pueden por otro lado utilizar simultáneamente. Una consiste en disponer un filtro anti-bacteriano en el canal de expulsión de las gotitas, la otra en incorporar en el líquido un agente conservante que conviene entonces retener para depurar el producto expulsado.
En la técnica anterior a la presente invención, se conocen dispositivos de envase de líquidos para distribuir gota a gota, que comprenden un frasco de volumen interno variable por deformación manual de sus paredes, y un elemento tubular distribuidor que incluye un elemento de purificación interpuesto en el trayecto seguido por el líquido en su expulsión fuera del frasco bajo el efecto de la presión ejercida por disminución del volumen de este último.
Tales dispositivos de envase se describen, por ejemplo, en la patente francesa 2.638 428 de la Firma solicitante. En ellos se aprecia que en el elemento tubular distribuidor, el canal de expulsión del líquido está precedido de un tamiz fino limitado por un elemento de depuración río arriba, apto para retener el conservante de una solución oftálmica que constituye el líquido a distribuir, y por un elemento de filtración río abajo, constituido por ejemplo por una membrana antibacteriana.
Sin embargo, los dispositivos conocidos presentan todavía bastantes inconvenientes, a los cuales la presente invención aporta solución. Cuando en particular, son utilizados para el tratamiento de enfermedades del ojo, conviene instilar el líquido gota a gota en el ojo del paciente, y esta operación es tanto más delicada cuando es corrientemente realizada por el propio paciente.
De un modo más general, estos dispositivos no aportan la precisión deseada en el dosificado correcto del producto. Por una parte, es difícil ejercer una presión de expulsión repetitiva lenta y regular como sería preciso, y si por ejemplo, cuando se presiona sobre la pared externa del frasco, se hace demasiado rápidamente, no se llegan a formar las gotas y se expulsa demasiado producto de una sola vez. Por otra parte, la presión a ejercer por el usuario varía en el transcurso de la utilización del dispositivo. La misma aumenta a medida que se va consumiendo el producto, y al término de su utilización queda siempre un volumen muerto de líquido no utilizable en el frasco.
La invención trata por consiguiente de permitir obtener un caudal de líquido bajo y regular como es deseable para asegurar la formación de gotas, evitado la influencia de las condiciones de manipulación de las paredes deformables del frasco, con el fin de que el distribuidor pueda funcionar verdaderamente como cuentagotas. La misma trata también de permitir una utilización más completa del producto introducido inicialmente en el frasco.
Por sus diferentes características, tales como se definirán y describirán a continuación y tales como pueden aplicarse ventajosamente industrialmente, la invención no asegura solamente el dominio de la formación y eyección de gotas individuales. La misma permite además mejorar la seguridad de funcionamiento del dispositivo de envase en sus demás funciones, tales como el estado de pureza del producto, facilitar su fabricación a escala industrial y reducir los costes.
Para llegar a sus diferentes objetivos, la invención propone un dispositivo de envase para líquido para distribuir gota a gota tal como se ha definido en la reivindicación 1, que comprende particularmente un frasco de pared flexible deformable manualmente en disminución progresiva de su volumen interno hacia un cuello rígido en el cual se monta una cabeza de distribución terminada por un canal de expulsión de líquido fuera del frasco, caracterizado porque comprende un tampón microporoso que se introduce en el cuerpo de la cabeza de distribución a través de la sección de paso del líquido entre el frasco y el canal de expulsión, río arriba de una cámara de reparto del líquido prevista entre una superficie río abajo del tampón y el canal de expulsión.
Este tampón tiene por efecto crear una pérdida de carga reguladora del flujo de líquido empujado a través de él por la presión producida en el frasco en su reducción de volumen. La dosis que lo atraviesa en cada acción del usuario en compresión del frasco se reagrupa en el volumen tampón de la cámara de reparto antes de salir por el canal de expulsión en forma de gotas bien distintas. A este respecto, parece que el dispositivo según la invención es capaz de funcionar particularmente bien cuando la cámara de reparto tiene un volumen suficiente para recibir una dosis de una a tres gotas de líquido.
Un tampón microporoso que es satisfactorio según la invención está hecho ventajosamente de un material inerte respecto al líquido contenido en el frasco. Materias apropiadas serán en particular los fieltros o las espumas de elevada porosidad con poros abiertos tales como se obtienen a partir de resinas diversas de polímeros orgánicos. En las principales aplicaciones de la invención, resulta ventajoso realizar el tampón microporoso en forma de una pastilla de fieltro de resinas de poliésteres o poliésteres modificados, tales como en particular las resinas de polietileno de baja densidad o las resinas de polietersulfona.
Las resinas de este tipo o equivalentes, que son bien entendido conocidas por si mismas, son interesantes, en el marco de la invención, por prestarse para proporcionar un tampón cilíndrico, en los diámetros de 0,5 a 3 cm y longitudes comprendidas entre 0,2 y 1 cm, que presenta una flexibilidad suficiente para adaptarse a presión de forma estanca en el cuerpo, ventajosamente cilíndrico, de la cabeza de distribución, y que, en el sentido longitudinal, ofrece para el paso del líquido microcanales con un diámetro medio de poros que pueda ser elegido entre 0,3 y 10 micrones.
Las gamas de dimensiones anteriormente indicadas son adecuadas para asegurar el efecto buscado en el caso particularmente de soluciones acuosas de medicamentos, tales como las soluciones de tratamiento de la córnea o cualquier otra solución destinada para ser administrada en gotas en el ojo.
En un tamiz tal como se ha mencionado anteriormente a propósito de la técnica anterior ilustrado por la patente francesa de la Firma solicitante publicada bajo el número 2. 638 428, el tampón del dispositivo de la invención está configurado y dispuesto para ocupar el indicado tamiz en toda su sección transversal, y esto de preferencia en uno a dos tercios de su altura longitudinal, reservándose el complemento de esta altura para la cámara de reparto.
Combinar el indicado tampón con un elemento de filtro río abajo del tipo de una membrana antibacteriana resulta igualmente ventajoso, con el fin de asegurar la protección del líquido contenido en el frasco evitando su contaminación a partir del aire ambiente. Una membrana particularmente bien adaptada presenta corrientemente un espesor de algunas décimas de milímetros y una dimensión media de malla comprendida entre 0,2 y 0,8 micrones. Impregnada de solución, la misma impide la penetración del aire ambiente en el frasco en sustitución del líquido expulsado. Está claro por consiguiente que para el mismo, el tampón preconizado por la invención es totalmente diferente, en su estructura y en su función.
Junto con la presencia de un elemento río abajo de filtración o purificación ventajosamente constituido por una membrana anti-bacteriana, la invención presenta en característica secundaria el hecho de disponer este elemento aplicado contra un elemento tubular conectado con el cuerpo de la cabeza de distribución en el cual está previsto el canal de expulsión. En la práctica, es preciso comprender aquí que la membrana se sujeta de forma plana entre dos platos que están no obstante perforados, con el fin de evitar que entre dos etapas de distribución, quede líquido que moje la membrana, lo cual perjudicaría su funcionamiento.
A título de ejemplo preferido, dicho plato puede ser realizado en el material de la cabeza de distribución mediante aletas en forma de estrella formando separador entre la superficie río abajo del tampón microporoso y la membrana antibacteriana. En cooperación con las mismas, el elemento tubular presentará ventajosamente unas ranuras en sectores anulares concéntricos alrededor de un orificio central del canal de expulsión.
Por otro lado, la cabeza de distribución, que constituye elemento de inserción o barquilla en el cuello del frasco, puede llevar además otro elemento de purificación, situado río arriba del tampón microporoso, particularmente un elemento en sí clásico destinado para liberar el líquido expulsado de un agente conservante, que se encuentra entonces retenido en el frasco, como es deseable por ejemplo en el caso de las soluciones oftálmicas. Conforme a otros modos de realización del dispositivo de la invención, el mismo tampón puede combinar varias de las funciones indicadas anteriormente. Esto será el caso particularmente si el tampón comprende una capa de revestimiento o de tratamiento apropiada en su superficie río arriba.
En todos los casos, la regulación que asegura el tampón del dispositivo de la invención sobre el flujo de líquido empujado a través de él, impidiendo con ello que se produzcan las sobrepresiones exageradas más allá del frasco propiamente dicho, permite imponer la diferencia de presión que mejor se adapte para la formación de gotas entre el interior del frasco y el exterior. Pero también, parece ser que el reparto del líquido que pasa por los microcanales de forma uniforme por toda la sección transversal de su trayecto antes de reagruparse en la cámara de reparto a la salida del tampón contribuye fuertemente al efecto beneficioso aportado por la invención.
Otras características de la invención están directamente relacionadas con las precedentes en la medida en que las condiciones mejoradas de formación de gotas permitan adaptar mejor la construcción del conjunto del dispositivo a las exigencias de la práctica bajo dimensiones y capacidades variadas y facilitar su fabricación a menor coste.
Conforme a uno de los modos de realización del dispositivo de la invención, la pared del frasco es de dimensión general cilíndrica en forma de fuelle deformable longitudinalmente terminado por un fondo transversal rígido. La misma está ventajosamente hecha en una sola pieza de material moldeable con el cuello rígido de montaje de la cabeza de distribución y con un anillo exterior de refuerzo que sobresale de forma radial de la dimensión general del fuelle con el fin de permitir su agarre por una máquina de ensamblado automático sin tocar la pared más frágil de dicho fuelle.
Se prevé ventajosamente que dicho frasco de fuelle sea montado por su cuello en el interior de una cubierta externa de protección que lo envuelve en su mayor parte longitudinal. El anillo exterior anteriormente indicado es entonces bastante útil para la operación de un procedimiento de ensamblado que consiste en empujar el frasco a presión en esta cubierta manipulándolo mediante un tubo haciendo tope sobre el anillo.
Cuando es deseable que la pared de fuelle pueda comprimirse en la casi totalidad de su extensión, una solución bien adaptada consiste en proporcionar a la cubierta de protección del fuelle una longitud al menos igual a la del fuelle no comprimido dotándola de una ranura de acceso a partir de su fondo abierto.
Sin embargo, la invención permite en vez de preferir esta solución la siguiente la cual la mencionada cubierta es de contorno cilíndrico continuo y está asociada con una tapa de cierre que se adapta sobre si misma en su prolongación, que es amovible para dar acceso al fondo del frasco. Esto tiene no solamente la ventaja de proteger mejor el frasco flexible, sino también la de adaptarse mejor a una fabricación automatizada con colocación de etiquetas pegadas alrededor de la cubierta cilíndrica.
La invención se describirá ahora más completamente en el marco de sus características preferidas y de sus ventajas, haciendo referencia a las figuras de los dibujos adjuntos que las ilustrarán y en las cuales:
- la figura 1 representa un dispositivo de envase de líquidos acuosos conforme a la presente invención del cual muestra en sección la parte superior, a nivel de la cabeza de distribución;
- la figura 2a muestra el conjunto del dispositivo en su posición de utilización cabeza abajo, con su tapón separado en la figura 2b;
- la figura 3 ilustra una variante de realización del dispositivo precedente que difiere por la constitución de la cubierta exterior de protección del frasco de fuelle;
- la figura 4 muestra esquemáticamente los principales puestos de una máquina de ensamblado de los diferentes elementos del dispositivo en una fabricación en serie;
- y la figura 5 ilustra la etapa de colocación del fuelle en su cubierta que comprende el procedimiento de ensamblado realizado por medio de dicha máquina.
El dispositivo de envase descrito tal que es adecuado particularmente para líquidos acuosos para distribuir gota a gota, y más particularmente soluciones farmacéuticas en medio acuoso tales como las soluciones de gotas para el ojo.
Comprende un recipiente de recepción del líquido constituido por un frasco 1 que se abre por un cuello 5, un casco exterior de protección 8 alrededor de este frasco, una cabeza de distribución 2 cuyo cuerpo 3 forma una barquilla móvil entre dos posiciones en el cuello 5 del frasco, y un elemento tubular 4 que completa este cuerpo fuera del frasco que está perforado por un canal de expulsión 41. Un tapón amovible 7 cubre el conjunto.
El volumen interior del frasco 1 es variable por acción manual en deformación de sus paredes. Se puede observar por las figuras que, en lo esencial de su parte longitudinal según el eje del dispositivo, verticalmente en la posición representada, su pared es de dimensión general cilíndrica en forma de fuelle 12 que se puede comprimir, reduciendo así su longitud. Más precisamente, y como se desprende particularmente de la figura 2, el usuario acciona para ello un fondo rígido 13 del fuelle 12, que empuja con un dedo (generalmente el índice, cuando sujeta el frasco por su cabeza entre el pulgar y el corazón) en dirección al cuello del frasco y de la cabeza de distribución asociada. La reducción del volumen resultante se realiza progresivamente, en base a la fuerza en cada etapa de la distribución gota a gota, en la medida en que el dispositivo está equipado con medios que impidan al aire exterior entrar en el frasco en sustitución del líquido expulsado.
Esta última capacidad le es conferida, en el modo de realización preferido descrito aquí, por una membrana antibacteriana 9 que se mantiene plana entre dos platos soportes a través de toda la sección de paso del líquido en el cuerpo 3 de la cabeza de distribución. La misma está además dispuesta de tal forma que no se moje nunca por el líquido del frasco fuera de los períodos de utilización en distribución gota a gota. Esto permite preservar la eficacia de la membrana en su actividad anti-bacteriana e impermeable al aire durante todo el tiempo de almacenado y de vida útil del frasco. Una membrana de este tipo, clásica por si misma, tiene por ejemplo una dimensión media de poros igual a 0,45 micrones.
Conforme a la invención, un tampón microporoso 6 se encuentra interpuesto en el cuerpo 3 de la indicada cabeza de distribución, de través de la sección de paso del líquido, entre el frasco 1 y el canal de expulsión 41. Este tampón está constituido por un tramo de barra cilíndrica y realizado de un modo neutro, inerte químicamente respecto al líquido a distribuir contenido en el frasco en todos sus constituyentes, por consiguiente comprendidos por ejemplo respecto a un conservante contenido en una solución oftálmica. Más precisamente, se trata en el ejemplo descrito de una materia orgánica a base de resina de polietileno, que presenta una cierta flexibilidad elástica, tal que es fácil asegurar su montaje estanco en la cabeza de distribución introduciéndola a presión en su cuerpo 3, con la condición de que este último presente una sección interna cilíndrica de idéntico diámetro sin holgura.
Se puede observar en la figura 1 que el tampón 6 no se extiende longitudinalmente hasta la embocadura interna del canal de expulsión 41. Por el contrario, está dispuesto río arriba de una cámara 31 que está prevista en el cuerpo cilíndrico 3 entre una superficie río abajo 63 que termina el tampón 6 y la superficie terminal del elemento tubular 4. Esta cámara presenta por consiguiente una sección extendida con relación al canal de expulsión 41, en realidad al menos tan extendida como la sección del tampón 6, e incluso un poco más como se ilustra en la figura 1. La misma juega el papel de una cámara de reparto del líquido empujado por el usuario a través del tampón, en la medida en que, como se ha descrito, presente un volumen suficiente para recibir el líquido que atravesado así el tampón 6, en una cantidad correspondiente a una dosis de distribución.
En el ejemplo particular descrito, se admite que el tampón 6 ocupe casi dos tercios de la altura longitudinal del cuerpo 3, que se sitúa en concordancia con el cuello 5 a partir de la primera utilización del dispositivo, quedando la altura restante reservada para la cámara de reparto 31 hasta la base del elemento tubular 4, perforado en su centro por el orificio del canal de expulsión 41. La materia microporosa presenta una dimensión media de poros del orden de 0,5 micras.
Así constituido y dispuesto, el tampón 6 es operativo para crear una pérdida de carga reguladora del flujo de líquido empujado a través de él por la presión producida en el frasco 1 en cada acción en reducción de su volumen. Contribuye así con la cámara 31, que reagrupa el líquido para repartirlo hacia la entrada del canal 41, con igualmente el modo de funcionamiento del fuelle, para asegurar una buena distribución, verdaderamente gota a gota, determinando un diferencial de presión en la expulsión que ya no es prácticamente más sensible en la manera que el usuario presiona sobre el fondo del fuelle para comprimirlo, de forma más o menos rápida ejerciendo una fuerza más o menos grande.
Al tratarse de un frasco previsto para un producto farmacéutico, conviene aislar este producto de cualquier posibilidad de contaminación durante el tiempo de su almacenado antes de una primera utilización. A este efecto, el dispositivo de la invención está concebido para permitir un cierre estanco entre la cabeza de distribución y el interior del fuelle 12, lo cual tiene además el interés de impedir al mismo tiempo toda circulación del líquido hasta la membrana antibacteriana, sea cual fuere la posición del frasco.
Este cierre estanco hace intervenir la configuración de la cabeza de distribución en combinación con la del cuello del frasco, más la cooperación del tapón amovible 7 con la cubierta exterior 8, conforme a la realización ilustrada más particularmente por las figuras 1 y 3.
Como lo muestra particularmente la figura 1, la cabeza de distribución 2 está montada, por su cuerpo 3, móvil en el cuello rígido 5 del frasco entre dos posiciones predeterminadas. En una y en otra, el cuerpo 3 permanece estanco en su montaje en el cuello 5, gracias a tres filetes 32 que comprende en protuberancias anulares sobre su periferia y que se alojan elásticamente en desprendimientos anulares correspondientes, previstos en la superficie interna del cuello 5 en forma de ranuras que se suceden longitudinalmente.
Con anterioridad a la primera utilización, la cabeza de distribución se encuentra en la posición elevada llamada de seguridad ilustrada en la figura 3, encontrándose dos de los filetes 32 en dos ranuras del cuello 5, mientras que el tercero (superior) llega solamente contra el extremo del cuello 5. En esta posición, un elemento en forma de copa inferior 33 que comprende el cuerpo 3 se encuentra en contacto estanco con la superficie interna de este cuello, según una superficie troncocónica que forma para el mismo un asiento 52 alrededor del eje del dispositivo. El elemento en forma de copa 33 cierra entonces, de forma estanca, el interior del frasco 1, y el líquido que contiene no puede circular hacia el tampón 6.
Cuando, por el contrario, la cabeza de distribución es empujada hacia abajo, hasta la posición ilustrada por la figura 1, llamada aquí posición de disponibilidad, el elemento en forma de copa 33 se encuentra desplazado en una parte 51 del cuello rígido donde el diámetro interno es más importante. En esta posición, la comunicación se abre entre el fuelle 12 y la cabeza de distribución, por medio de tres orificios 34 que ocupan cada uno prácticamente el tercio de la sección del cuerpo 3, entre tres aletas que hacen el elemento en forma de copa 33 solidario de este cuerpo. El líquido contenido en el fuelle 12 queda entonces libre para alcanzar una superficie río arriba 62 del tampón 6, por mediación de la cámara de reparto 31, por poco que el usuario cree una sobrepresión en el frasco manipulando el fuelle 12. En esta posición, la estanqueidad queda asegurada en el contorno del cuerpo 3 por el hecho de que los dos filetes 32 superiores se eclipsan en las ranuras del cuello 5, mientras que el tercero (inferior esta vez) hace tope contra un resalto interno 53 de éste.
El desplazamiento de la cabeza de distribución entre sus dos posiciones longitudinales diferentes en el interior del cuello 5 se obtienen, de la posición de seguridad a la posición de disponibilidad, por acción sobre el tapón 7 que cubre el conjunto, en la primera utilización.
La configuración del tapón 7 se desprende de las figuras 1 y 3. Por el lado interno, en medios que cooperan con el elemento tubular 4 en cualquier circunstancia, comprende un peón central 71 que se acopla ligeramente en el extremo ensanchado del canal 41, una corona anular 72 que lo guía en centrado sobre la superficie externa de una prolongación cónica 43 de la base 42 del elemento tubular 4, atravesado axialmente por el canal 41, y otra corona anular 73, de mayor diámetro, que se apoya sobre la superficie exterior de la base 42 en su superficie plana superior.
El tapón 7 es amovible por desenroscado. Sin embargo, no se rosca directamente en el cuello 5 del frasco, sino en la cubierta 8 mencionada anteriormente. Esta cubierta es rígida en todas sus partes. Además de una parte principal 81, que forma cubierta alrededor del fuelle 12, comprende, en prolongación, un gollete 82 que se monta fijo sobre el cuello 5 del frasco. Se puede apreciar en la figura 1 que a este efecto, el gollete 82 y el cuello 5 presentan superficies de perfiles complementarios, con resaltos o filetes que permiten un acoplamiento firme por engatillado elástico, sin que sea necesario asegurar la estanqueidad.
En su superficie periférica exterior, el cuello 82 de la cubierta 8 forma un aterrajado helicoidal 84 con el cual coopera un roscado correspondiente en la superficie interna del tapón 7. Este último comprende, de origen, un anillo de inviolabilidad 74 que le impide ser roscado más allá de la posición de seguridad ilustrada por la figura 3, donde el elemento en forma de copa 33 está en contacto estanco con la pared interna correspondiente del frasco (asiento 52) para cerrar el volumen interno comprimible del frasco.
Cuando el usuario quita el anillo de inviolabilidad 74, solo le queda roscar el tapón 7 hasta la posición de utilización, en la cual hace tope sobre un resalto superior 83 de la cubierta 81. En el transcurso de su desplazamiento longitudinal, el tapón 7 arrastra con el la cabeza de distribución 2, y la hunde así en el frasco hasta abrir los orificios 34. A continuación, el tapón puede ser desenroscado y roscado en cada etapa de distribución del producto, sin desplazar para ello la cabeza de distribución. Se puede observar aquí que la cubierta 8 y el tapón 7 presentan ventajosamente el mismo diámetro exterior, y esto no solamente para mejorar la estética, sino igualmente para facilitar la fabricación automatizada.
Volviendo ahora a la construcción de la cabeza de distribución 2, se puede observar por la figura 1 que el tampón microporoso 6 se acopla en el cuerpo 3 de la cabeza 2, en el montaje cuando aún no está provista del elemento tubular 4, a partir de la abertura superior de su conducto cilíndrico interno, que es de superficie lisa, y esto hasta hacer tope, llegado el caso, sobre un resalto interno 35.
En su extremidad superior (en la posición de las figuras 1 y 2) el cuerpo 3 forma un collarín exterior 36, que está concebido para hacer tope sobre un extremo superior tanto del cuello 5 del frasco como del cuello 82 de la cubierta 8, cuando la cabeza de distribución pasa de la posición de seguridad a la posición de disponibilidad, en la primera utilización. Es sobre este collarín 36 que se realiza el montaje del elemento tubular 4, ventajosamente por simple pegado. Por otro lado, pero por el lado interno, el mismo collarín está conformado para integrar una estructura 38, que está moldeada en una sola pieza con ella en el mismo material del cuerpo de la barquilla 3, y de la cual una de las funciones es retener el tampón 6 por su superficie río abajo 63.
Pero igualmente, esta estructura 38, de tipo muy ampliamente perforado en estrella, tiene por cometido formar tirante entre el tampón 6 y la base 42 del elemento tubular 4. La misma reserva así el espacio de la cámara de reparto 31, que la misma limita por unas paredes ensanchadas entre sus nervaduras radiales que unen la parte central cilíndrica.
Además, por su periferia y por el canto de sus aletas, sirve para fijar, y sostener la membrana anti-bacteriana 9. Se puede decir que la misma constituye así uno de los platos soporte de la membrana, aplicando esta contra la superficie inferior de la base 42 del elemento tubular 4, que la misma forma el otro plato. En esta base, por consiguiente por el otro lado de la membrana, están previstas unas ranuras anulares 44 que evitan un contacto continuo con la membrana 9. De este modo, se asegura que la membrana, encuadrada plana entre sus dos platos soporte, no se moja por la solución entre dos distribuciones sucesivas, no obstante el efecto de su tensión superficial.
En lo que respecta a la concepción de la cubierta 8, las figuras ilustran dos modos de realización diferentes que, sin embargo, son idénticos en la cooperación con los demás órganos del dispositivo tales como se han ilustrado por la figura 1.
El primero de estos modos de realización se ilustra por la figura 2a, en una posición de distribución, de boca abajo, habiendo sido el tapón 7 quitado por el usuario (figura 2b). En este caso, el casco 8 rodea el fuelle 12 sobre el conjunto de la longitud que presenta antes de cualquier utilización. Por otra parte, está desprovista de fondo y presenta una ranura longitudinal 85.
Para proceder a una distribución de gotas, el usuario desliza un dedo por esta ranura para alcanzar el fondo 13 del fuelle, a través del fondo abierto 81 de la cubierta 8. A medida que se va vaciando el frasco, se dispone siempre de un acceso suficiente por la ranura 85 para realizar la compresión longitudinal del fuelle, hasta que solo queda una cantidad correspondiente al volumen muerto inevitable.
La segunda variante tiene la ventaja de explotar mejor las posibilidades aportadas por el tampón microporoso 6. El acceso al fondo rígido 13 del fuelle se realiza siempre por un fondo abierto de la cubierta 8. Pero esta no comprende ya ranura longitudinal. La misma es por consiguiente de contorno cilíndrico continuo, lo cual produce una mayor facilidad de fabricación por el hecho de que, en una cadena industrial, se pueden fácilmente pegar etiquetas por encima. La cubierta 8 está entonces asociada con una tapa de cierre 87 que se adapta para cerrar el fondo de la cubierta alrededor de su fuelle, pero esto, bien entendido, de forma amovible.
Se entiende que la cubierta 8, exclusión hecha de la tapa de cierre 87 eventual, está ventajosamente realizada en una sola pieza, por moldeo de material plástico, según las tecnologías de inyección conocidas. Sucede lo mismo para el frasco 1, ya que se prevén, en el mismo material, espesores de pared diferentes para asegurar por una parte la rigidez del cuello 5 y del fondo 13, por otra parte una flexibilidad suficiente para el resto para permitir la formación del fuelle flexible 12 mediante una operación de post-formación.
Sin embargo, el frasco 1 presenta una particularidad inhabitual. Se trata en este caso de un resalto exterior 55, que en la base del cuello 5, forma una corona también rígida, por consiguiente un anillo de refuerzo, cuyo contorno exterior sobresale con relación a la ocupación de espacio del fuelle 12 y forma allí una superficie plana radial. Su utilidad está relacionada con el procedimiento de ensamblado de los diferentes elementos del dispositivo de la invención, como se describirá ahora sucintamente con referencia a las figuras 4 y 5, sin detallar los órganos de la instalación que son clásicos por si mismos para instalaciones industriales automatizadas, en su construcción, realización y funciones.
Conforme a estas figuras, la instalación comprende un puesto de montaje central en carrusel en el cual un plato horizontal 101 está montado de forma rotativa con el fin de presentar uno tras otro cuatro alvéolos idénticos de su periferia ante cuatro puestos dispuestos alrededor. En la figura 4 se aprecia que estos últimos comprenden tres puestos de alimentación 102, 103, 104, constituido cada uno, de forma en sí conocida, por un recipiente vibrador que recibe los elementos a ensamblar de una tolva 105 para hacerlos pasar uno a uno por un canalón que los presenta correctamente colocados para ser tomados por un sistema de transferencia aludido por la referencia 107. A nivel del cuarto puesto, el ensamblaje del dispositivo en el alvéolo que allí llega ha terminado; es entonces transferido y recogido en un recipiente de piezas buenas 122, salvo para las piezas detectadas malas, que son evacuadas en un recipiente de desecho 123.
Cada uno de los puestos de alimentación lleva al puesto de ensamblaje, sucesivamente en el transcurso de la fabricación de un dispositivo según la invención determinado, primeramente por la cubierta 8, que se aprecia en la figura 5 calada en el alvéolo 121, (siendo aquí la cubierta 8 del tipo de ranura 85), luego el frasco 1, y por último la tapa de fondo 87 que completa la cubierta de la figura 3. En variante, se puede encontrar en este tercer puesto de alimentación o en otros puestos que se añadirían al plato giratorio, elementos a ensamblar tales que el tapón 7 que se presentaría entonces por el otro lado del plato giratorio), el elemento tubular 4, o cubiertas de envase.
La figura 5 muestra la instalación a nivel del segundo puesto de alimentación, lo cual corresponde al tratamiento del frasco en la cadena de ensamblado, con el fin de ilustrar la utilidad de su anillo de refuerzo 55.
Se puede apreciar particularmente que el frasco 1 es manipulado de arriba a abajo, mientras que su fuelle se encuentra protegido por un tubo 112 que forma parte del equipamiento del sistema de transferencia. Por el contrario, con la intención de hacer legible una representación que es muy esquemática, solo se ha reflejado en esta fase, el frasco ya lleno de líquido para comercializar y provisto de la barquilla de montaje del tampón 6, es decir del cuerpo 3 de la cabeza de distribución, todavía sin completar por el elemento tubular 4 que se pegará por la parte superior ulteriormente.
Se saca aquí provecho de la concepción descrita para el dispositivo de la invención. Con su tampón microporoso, el cuerpo 3 constituye un obturador eficaz para el frasco mientras no sea presionado sobre el fondo rígido 13 para disminuir su volumen interno y crear así una sobrepresión con relación al exterior. La estanqueidad está asegurada por el tampón solo, en el cuello rígido que prolonga el frasco, gracias a la compresibilidad elástica del tampón en su recorrido. Esto por consiguiente, en combinación con el anillo de refuerzo externo 55 del cuello permite manipularlo de arriba a abajo en la máquina de montaje. Ello permite igualmente dominar su posición en la cabeza de distribución hasta la posición de seguridad sin llegar a la posición de utilización.
En efecto, el frasco 1 se transfirió a esta posición, mientras se encuentra suspendido por efecto ventosa sobre su fondo rígido, hasta venir a situarse por encima de la cubierta 8 ya colocada en el alvéolo 121. Durante todo el tiempo de su tratamiento en este puesto, su fuelle es indeformable por el hecho de que el extremo inferior del tubo 112 hace tope en apoyo sobre el anillo 55, más exactamente sobre su superficie posterior sobresaliendo del fuelle. Es también por un efecto mecánico de presión ejercida sobre este anillo, por mediación del tubo 112 acoplado con holgura en la cubierta 8, que se empuja el frasco para forzar su cuello rígido 5 en la embocadura 82 de la cubierta 8, y esto sin tocar la barquilla 3 que se encuentra en posición de seguridad.
El mismo anillo de refuerzo 55 puede servir, en sentido inverso, para sujetar el frasco mediante un útil de agarre apropiado cuando se hunde la barquilla en su cuello hasta esta posición de seguridad.
La descripción dada anteriormente solo ha sido proporcionada a título de ejemplo ilustrativo y en modo alguno limitativo; está claro que se pueden aportar a la misma modificaciones o variantes sin salirse por ello del marco de la presente invención.
En particular, no se ha mencionado anteriormente que el elemento en forma de copa 33, moldeado en una sola pieza en el material del cuerpo de la barquilla 3, es hueco hacia el eje del dispositivo, mientras que ello se desprende claramente de las figuras. Esta particularidad mejora el funcionamiento en circulación del líquido hacia el tampón 6.
Por otra parte, a misma altura, las tres aletas que llevan este elemento en forma de copa (entre los orificios 34 de paso del líquido) son susceptibles de recibir, por su canto superior (figura 1), por consiguiente justo río abajo del tampón 6, un filtro selectivo respecto a un constituyente del líquido que no debería permanecer en las gotas expulsadas. Este sería el caso, por ejemplo para una solución oftálmica que contiene un conservante que se trataría de retener por una membrana filtrante o depuradora por adsorción. Hay que notar sin embargo que generalmente, la presencia del tampón 6 basta para asegurar el efecto necesario, en función de su material y sus dimensiones de poros. Se puede además considerar hacerle experimentar un tratamiento adaptado, aplicando tecnologías conocidas por si mismas, en particular cuando el tampón está constituido en un fieltro de fibras no tejidas bajo una densidad correspondiente al polietileno de baja densidad.
Por último, se puede observar haciendo referencia a la figura 1 que la base 42 del elemento tubular 4 presenta un reborde que limita una cubeta en la cual se aloja la membrana 9. Esta última queda así protegida de deterioros de origen mecánico hasta la colocación del elemento tubular sobre el cuerpo 3, el cual presenta en la periferia de la estructura 38 una forma complementaria a la de este reborde.

Claims (12)

1. Dispositivo de envase para líquido para ser distribuido gota a gota, que comprende un frasco (1) de pared flexible, deformable manualmente en disminución progresiva de su volumen interno hacia un cuello rígido (5) en el cual se monta de forma estanca una cabeza de distribución (2) terminada por un canal (41) de expulsión del líquido fuera del frasco, caracterizado porque comprende un tampón microporoso (6) que se introduce en un cuerpo (3) de la indicada cabeza a través de la sección de paso del líquido entre el indicado frasco (1) y el indicado canal de expulsión (41), río arriba de una cámara (31) de reparto del líquido, de sección extendida con el fin de recibir al menos la dosis de una gota de líquido y prevista en el indicado cuerpo (3) entre una superficie río abajo (63) de dicho tampón (6) y el indicado canal de expulsión (41), estando realizado el indicado tampón (6) en un material inerte respecto al líquido y siendo apto para crear una pérdida de carga reguladora del flujo de líquido empujado a través de él por la presión producida en el frasco (1) durante cada acción en reducción de su volumen y siendo la indicada cámara de reparto (31) de un volumen suficiente para recibir el líquido que ha atravesado así el indicado tampón (6) y porque el frasco es aislado de toda posibilidad de entrada de aire en sustitución del líquido expulsado.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el indicado frasco (1) está limitado por una pared de dimensión general cilíndrica en forma de fuelle (12) deformable longitudinalmente, terminado por un fondo transversal rígido (13).
3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque el indicado fuelle (12) está hecho de una sola pieza de material moldeable con el indicado cuello rígido (5) de montaje de la indicada cabeza de distribución (2) y con un anillo externo de refuerzo (55) que sobresale radialmente de la dimensión general del fuelle (12) con el fin de permitir su agarre por una máquina de montaje automática sin tocar la pared más frágil de dicho fuelle.
4. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque comprende un elemento filtrante río abajo, constituido por una membrana anti-bacteriana (9) que se interpone de forma intermedia entre el indicado tampón (6) y el mencionado canal (41) a través de la indicada cámara (31), siendo la indicada membrana eficaz para aislar el frasco de toda posibilidad de entrada de aire en sustitución del líquido expulsado cuando se impregna por el indicado líquido.
5. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el cuerpo (3) de la indicada cabeza de distribución (2) está montado de forma móvil entre dos posiciones longitudinales diferentes en el interior de dicho cuello (5), incluyendo una posición de seguridad en la cual la comunicación entre el frasco (1) y el mencionado canal (41) por mediación de dicho tampón (6) está cerrada de forma estanca y una posición de disponibilidad donde la indicada comunicación es libre hacia una superficie río arriba (62) de dicho tampón (6) por mediación de la indicada cámara de reparto (31).
6. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el indicado cuerpo (3) de la mencionada cabeza de distribución (2) que se monta de forma estanca en el indicado cuello rígido (5) presenta una forma tubular cilíndrica de la cual toda la sección transversal interna es ocupada por el mencionado tampón sobre uno a dos tercios de su longitud, reservándose el resto en la indicada cámara de reparto (31).
7. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el indicado tampón (6) está constituido de un material a base de resina orgánica que presenta una ligera flexibilidad que permite acoplarlo a presión en el indicado cuerpo (3) de la cabeza de distribución y hacerlo así estanco sobre esta.
8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque el indicado material del tampón (6) es una espuma de alta porosidad de poros abiertos o un fieltro equivalente, que prevé microcanales ofrecidos para el paso del líquido con un diámetro medio de poros comprendidos entre 0,3 y 10 micrones.
9. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende un elemento filtrante río abajo tal como una membrana anti-bacteriana según la reivindicación 4, caracterizado porque la indicada membrana es sostenida de forma plana entre dos platos perforados formados respectivamente por el indicado cuerpo (3) de la indicada cabeza de distribución río arriba de la indicada cámara de reparto (31) y por un elemento tubular (4) que es solidario a través del cual está previsto el indicado canal de expulsión (41).
10. Dispositivo según la reivindicación 2, preferentemente combinado con una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 9, caracterizado porque el indicado frasco (1) está montado por el indicado cuello (5) en el interior de una cubierta exterior de protección (8) que lo envuelve en una mayor parte de su longitud.
11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque la indicada cubierta (8) es de contorno cilíndrico continuo y asociado con una tapa de cierre (82) que se adapta sobre ella en su prolongación, que es amovible, para dar acceso al fondo (13) de dicho frasco (1).
12. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque la indicada cubierta (8) se extiende por toda la longitud del frasco (1), y porque presenta una ranura longitudinal (85) que da acceso a la compresión longitudinal del fuelle (12) a partir de su fondo abierto (81).
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