RU99121407A

RU99121407A - Стабилизированные композиции тиболона

Info

Publication number: RU99121407A
Application number: RU99121407/14A
Authority: RU
Inventors: ДЕ Питер ХАН; Адрианус Корнелис Петрус РОВЕРС; ХЮРК Теодора Антониа Мария ЛАМБРЕГТС-ДЕ; Йокоминус Антониус Мария ЗВИНКЕЛС; Риоити МОРИТА
Original assignee: Акцо Нобель Н.В.
Priority date: 1997-04-22
Filing date: 1998-04-20
Publication date: 2001-07-20

Claims

1. Фармацевтическая единичная лекарственная форма, содержащая тиболон в количестве 0,1 - 10 вес.%, и фармацевтически приемлемый носитель, при этом носитель содержит нерастворимый в воде крахмальный продукт, отличающаяся тем, что содержание крахмала в носителе составляет более 10 вес.%.

2. Единичная лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что содержание крахмала в носителе составляет по меньшей мере 40 вес.%.

3. Единичная лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что содержание крахмала в носителе составляет по меньшей мере 50 вес.%.

4. Единичная лекарственная форма по п.3, отличающаяся тем, что содержание крахмала в носителе составляет 90-100 вес.%.

5. Единичная лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что крахмальный продукт выбирают из группы, состоящей из крахмала 1500, картофельного крахмала, кукурузного крахмала, пшеничного крахмала и их смеси, группа включает модифицированные крахмалы, агломерированные крахмалы и гранулированные крахмалы.

6. Единичная лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что тиболон присутствует в количестве 2 вес.% или меньше этого.

7. Единичная лекарственная форма по п.6, отличающаяся тем, что соотношение весового процента лекарственного агента тиболона в дозировочной единице и весового процента продукта крахмала в носителе составляет не больше чем 0,02.

8. Единичная лекарственная форма по п.7, отличающаяся тем, что указанное соотношение составляет не больше чем 0,01.

9. Единичная лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она содержит до 5 вес.% стабилизатора, выбранного из группы, состоящей из антиоксидантов, хелатообразующих агентов и их смесей.

10. Единичная лекарственная форма по п.9, отличающаяся тем, что стабилизатор выбирают из группы, состоящей из аскорбил пальмитата, аскорбил стеарата, аскорбата натрия и их смесей.

11. Способ получения единичной лекарственной формы по любому из предшествующих пунктов, указанный способ включает стадии создания носителя требуемой композиции, смешивания тиболона и, необязательно, стабилизирующих агентов с частью необходимого в конечном счете количества носителя для получения предварительной смеси, просеивания предварительной смеси, дополнительного смешивания ее с оставшейся долей носителя и, наконец, примешивания к этому смазывающего вещества.

12. Применение крахмального продукта в качестве носителя для фармацевтических единичных лекарственных форм, содержащих тиболон, с целью увеличения стабильности тиболона.