RU98119676A - Новая антиаллергическая противовоспалительная композиция - Google Patents

Claims (8)

1. Новая антилейкотриеновая, антигистаминная, антиаллергическая и противовоспалительная композиция нестероидного противовоспалительного сульфонанилида, такого как нимесулид и его солей и антигистаминных лекарственных средств второго поколения (блокаторов рецепторов H₁), таких как цетиризин, в подходящей фармацевтической основе и наполнителях.

2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что нимесулид присутствует в композиции в количестве 1 - 53 ч., цетиризин - 0,3 - 3,3 ч. и фармацевтическая основа и наполнители - 44 - 98,5 ч.

3. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что находится в форме препарата для инъекций, местной системы доставки, pedriatic суспензии, капсул или таблетки, двухслойных таблеток, таблеток с замедленным высвобождением активных ингредиентов, геля для местного применения, композиции для приема один раз в день, дозирующего ингалятора.

4. Способ получения противовоспалительной, антилейкотриеновой, антигистаминной и антиаллергической композиции нестероидного противовоспалительного сульфонанилида, такого как нимесулид и его солей и антигистаминных лекарственных средств второго поколения (блокаторов рецепторов H₁), таких как цетиризин, который включает смешивание нимесулида и цетиризина до однородности и пропускание смеси через тонкое сито для уменьшения размеров частиц до получения тонкого порошка, прохождение указанным порошком любой из или всех нижеупомянутых этапов для получения желаемого продукта смешивание указанного однородного порошка с наполнителями при температуре 25 + 2°С и относительной влажности 50 + 5% и наполнение этой смесью пустых желатиновых капсул для получения лекарственной формы в виде капсул, гранулирование однородной снеси при комнатных условиях и высушивание при температуре, не превышающей 60°С в течение периода времени, достаточного для получения содержания влаги около 1%, уменьшение размеров полученной смеси и лубрикация, прессование в таблетки при температуре 25 + 2°С и относительной влажности 50 + 5%, растворение однородной смеси в подходящих разбавителях и добавление желирующего агента для образования геля для местного применения или геля для чрескожного введения, растворение однородной смеси в растворителе, пригодном для парентерального введения при температуре 25 - 35°С при нормальных условиях перемешивания, фильтрование и стерилизация полученного раствора.

5. Способ по п.4, отличающийся тем, что композиция включает нимесулид и цетиризин в соотношении от 1:5 до 1:40.

6. Способ по п. 4, отличающийся тем, что гранулирующей жидкостью для гранулирования тонко измельченной порошкообразной смеси нимесулида и цетиризина является кукурузный крахмал и/или поливинил-пирролидон.

7. Способ по п.4, отличающийся тем, что разбавителями и желирующим агентом для растворения тонко измельченной смеси нимесулида и цетиризина для получения геля для местного применения и геля для чрескожного введения является диметилсульфоксид и/или диметилацетамид и карбопол и/или гидроксипропилцеллюлоза.

8. Способ по п. 4, отличающийся тем, что растворителем для растворения однородной смеси нимесулида и цетиризина для парентерального введения является вода и/или диметилацетамид.