RU2592371C1 - Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом с - Google Patents
Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом с Download PDFInfo
- Publication number
- RU2592371C1 RU2592371C1 RU2015121005/15A RU2015121005A RU2592371C1 RU 2592371 C1 RU2592371 C1 RU 2592371C1 RU 2015121005/15 A RU2015121005/15 A RU 2015121005/15A RU 2015121005 A RU2015121005 A RU 2015121005A RU 2592371 C1 RU2592371 C1 RU 2592371C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- fibrosis
- stage
- albumin
- liver
- index
- Prior art date
Links
Landscapes
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной диагностике и гепатологии во внутренних болезнях, и может быть использовано для оценки состояния печени у больных хроническим вирусным гепатитом С. Сущность способа: в цельной крови больного определяют количество тромбоцитов, в сыворотке крови определяют уровень фактора некроза опухоли альфа и концентрацию альбумина, рассчитывают по следующей формуле индекс фиброза печени: ИФ=3,79-0,0056·ТР+0,0855·ФНО-α-0,0352·АЛЬБУМИН. При значении индекса фиброза в интервале от 0 до 0,5 определяют отсутствие фиброза (стадия F0), значение индекса фиброза в интервале от 0,6 до 2,5 соответствует умеренной стадии фиброза (F1-2), значение индекса фиброза более 2,5 соответствует выраженной стадии фиброза (F3-4). Изобретение обеспечивает снижение травматичности, повышение доступности и простоты исполнения при высокой чувствительности и специфичности. 4 пр., 1 табл.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к лабораторной диагностике и гепатологии во внутренних болезнях, может быть использовано для оценки состояния печени у больных хроническим вирусным гепатитом С.
Хронический вирусный гепатит С (ХГС) является одним из самых распространенных заболеваний в мире и характеризуется неуклонно прогрессирующим течением и высоким уровнем смертности от терминальной стадии фиброза печени - цирроза. Для диагностики ХГС используется ряд лабораторных тестов (D.R. Dufour, J.A. Lott, F.S. Nolte et al. Diagnosis and monitoring of hepatic injury. // Clinical Chemistry. - 2000. - V. 46, №12. - P. 2050-2068), прежде всего - биохимических: определение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), указывающей на поражение гепатоцита и отражающей синдром цитолиза, и серологических: обнаружение антител к вирусу гепатита, указывающих на этиологию заболевания. Для подтверждения диагноза и определения генотипа вируса проводят молекулярно-генетическое исследование (ПЦР). Для оценки тяжести состояния печени рядом авторов предложен способ оценки уровня молекул средней массы и билирубина как интегральных показателей интоксикации и функции печени (RU 2089914, 1997). Однако такой комплекс имеет определенный недостаток - он не позволяет определить стадию фиброза печеночной ткани, что важно как для уточнения диагноза, так и для определения тактики лечения и прогноза ХГС.
Известен способ диагностики фиброза печени при хроническом вирусном гепатите путем оценки уровня сывороточных ферментов супероксиддисмутазы и активности фосфолипазы Д (RU 2270451, по кл. № G01N 33/68, з. 04.08.2004). Однако этот метод имеет ограниченную диагностическую точность. Недостатком способа является невозможность с его помощью установить стадию фиброза печени.
В настоящее время в клинической практике основным методом диагностики стадии фиброза печени является прижизненная пункционная биопсия печени с последующим морфологическим исследованием ткани и заключением о степени активности патологического процесса в печени и стадии процесса, т.е. отсутствии или определенной степени выраженности фиброза, по стандартизированным системам градации фиброза печени: METAVIR, индекса гистологической активности по системе Knodell или модифицированного индекс гистологической активности по Ishak (Knodell R.G., Ishak KG, Black WC et al. Formulation and application of a numerical scoring system for assessing histological activity in asymptomatic chronic active hepatitis. Hepatology. 1981; 1 (5): 431-5.; Bedossa P. Presentation of a grid for computer analysis for compilation of histopathologic lesions in chronic viral hepatitis C. Cooperative study of the METAVIR group. Ann Pathol. 1993; 13 (4): 260-5.; Ishak KG Chronic hepatitis: morphology and nomenclature. Mod Pathol. 1994; 7 (6): 690-713.; Павлов Ч.С., Ивашкин B.T. Биопсия печени: методология и практика сегодня. Рос. журн. гастроэнтерол. гепатол. колопроктол., 2006., Т. 16, №4., С. 65-78). В соответствии с результатами расчета индекса гистологической активности формулируется морфологический диагноз с учетом современной классификации хронического гепатита (RU 2183326, 2000).
Недостатки данного способа диагностики: несмотря на высокую информативность, метод пункционной биопсии печени является трудоемким, достаточно травматичным, имеется техническая сложность получения материала и значительная вероятность развития тяжелых осложнений. Нельзя не учитывать и значительную продолжительность во времени от момента пункции до получения морфологического заключения (до 10 дней). К значительному недостатку следует отнести и невозможность проведения повторных исследований с необходимой частотой в динамике на фоне лечения.
Технический результат: снижение травматичности, повышение доступности и простоты исполнения при высокой чувствительности и специфичности.
Способ диагностики осуществляют следующим образом. У пациента в цельной крови, забранной с антикоагулянтом ЭДТА определяют количество тромбоцитов на автоматическом гематологическом анализаторе Medonic М20 (BOULE MEDICAL АВ, Швеция). Также у больного ХГС в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа на аппарате Stat Fax 2100 (Awareness Technology, США) исследуют концентрацию фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α) с использованием набора «альфа-ФНО-ИФА-БЕСТ» (ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск). Кроме этого, у пациентов на автоматическом биохимическом анализаторе Architect с4000 (Abbott Laboratories, США) исследуют сывороточный уровень альбумина фотометрическим методом с использованием набора «Альбумин-Ново» (ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск).
Полученные значения используют для расчета индекса фиброза печени с помощью специальной формулы:
ИФ=3,79-0,0056*ТР+0,0855*ФНО-α-0,0352*АЛЬБУМИН
где ИФ - индекс фиброза, 3,79 - константа, - 0,0056, 0,0855 и - 0,0352 - коэффициенты показателей, TP - тромбоциты (109/л), ФНО-α - фактор некроза опухоли альфа сыворотки крови (пг/мл), АЛЬБУМИН - альбумин сыворотки крови (г/л). Константа и коэффициенты для данной формулы были рассчитаны с помощью метода множественной регрессии. В качестве зависимой переменной был использован показатель плотности печени по данным эластографии печени. Значение индекса фиброза в интервале от 0 до 0,5 свидетельствует об отсутствии фиброза (стадия F0), значение индекса фиброза в интервале от 0,6 до 2,5 соответствует умеренной стадии фиброза (F1-2), значение индекса фиброза более 2,5 соответствует выраженной стадии фиброза (F3-4).
Примеры конкретного выполнения.
Пример 1. Больная Т. 35 лет. В течение 4 лет наблюдается у инфекциониста по поводу хронического гепатита С, 3 генотип, вирусная нагрузка 3,8*106 копий/мл. Направлена в инфекционное отделение для проведения комбинированной противовирусной терапии. Активных жалоб на момент осмотра не предъявляет. Кожа и склеры физиологической окраски, печень +0,5 см ниже края реберной дуги. Живот мягкий, безболезненный. Количество тромбоцитов в крови 3 92*109/л, концентрация ФНО-α в сыворотке крови 0,1 пг/мл, сывороточный уровень альбумина - 50,1 г/л. Расчет индекса фиброза: ИФ=3,79-0,0056*392+0,0855*0,1-0,0352*50,1=0,08, что свидетельствует об отсутствии фиброза (F0). Результат согласуется с плотностью печени по данным эластографии: 4,5 кПа (стадия F0).
Пример 2. Больной С. 32 года. В течение 5 лет наблюдается у инфекциониста по поводу хронического гепатита С, 1 генотип, вирусная нагрузка 2,3*106 копий/мл. Направлен в инфекционное отделение для проведения комбинированной противовирусной терапии. На момент осмотра пациент предъявляет жалобы на небольшую утомляемость. Кожа и склеры физиологической окраски, печень +1,5 см ниже края реберной дуги, умеренная спленомегалия, живот безболезненный. Количество тромбоцитов в крови 230*109/л, концентрация ФНО-α в сыворотке крови 0,7 пг/мл, сывороточный уровень альбумина - 46,3 г/л. Расчет индекса фиброза: ИФ=3,79-0,0056*230+0,0855*0,7-0,0352*46,3=0,93, что позволяет диагностировать умеренный фиброз (F1-2). Данные плотности печени по результатам эластографии: 6,8 кПа (стадия F1).
Пример 3. Больная Ш. 27 лет. В течение 7 лет наблюдается у инфекциониста по поводу хронического гепатита С, 1 генотип, вирусная нагрузка высокая 8,3*106 копий/мл. Направлена в инфекционное отделение для проведения комбинированной противовирусной терапии. На момент осмотра пациент предъявляет жалобы на снижение работоспособности. Кожа и склеры физиологической окраски, печень у края реберной дуги, селезенка не пальпируется, живот мягкий, безболезненный. Количество тромбоцитов в крови 250*109/л, концентрация ФНО-α в сыворотке крови 2,9 пг/мл, сывороточный уровень альбумина - 48 г/л. Расчет индекса фиброза: ИФ=3,79-0,0056*250+0,0855*2,9-0,0352*48=0,95, что позволяет диагностировать умеренный фиброз (F1-2). Данные плотности печени по результатам эластографии: 7,8 кПа (стадия F2).
Пример 4. Больной К. 38 лет. Обратился к врачу 5 месяцев назад с жалобами на диспепсию, выраженную слабость, кровоточивость десен. При обследовании был диагностирован цирроз печени в исходе хронического гепатита С.При объективном осмотре отмечается субиктеричность склер, печень+2 см ниже края реберной дуги, спленомегалия, живот вздут, некоторая болезненность. Количество тромбоцитов в крови 110*109/л, концентрация ФНО-α в сыворотке крови 22,7 пг/мл, сывороточный уровень альбумина - 32 г/л. Расчет индекса фиброза: ИФ=3,79-0,0056*110+0,0855*22,7-0,0352*32=3,98, что позволяет диагностировать выраженный фиброз (F4). Данные плотности печени по результатам эластографии: 23,9 кПа (стадия F4).
Данные статистики определения количества тромбоцитов в цельной крови, сывороточных концентраций ФНО-α и альбумина у 70 больных ХГС с разными стадиями фиброза печени представлены в таблице.
Коэффициент корреляции между количеством тромбоцитов и степенью фиброза по шкале METAVIR по данным эластографии печени составил - 0,9; между ФНО-α и степенью фиброза - 0,89, между уровнем альбумина и степенью фиброза - 0,9. Диагностическая чувствительность предлагаемого способа определения стадии фиброза печени у пациентов с ХГС составила 93,3%, диагностическая специфичность - 88%, при показателе воспроизводимости - 87,5% и соответствия - 81,4%.
Положительный эффект от использования предлагаемого способа диагностики состоит в следующем: способ позволяет диагностировать стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, при этом способ неинвазивен, нетравматичен, доступен, информативен, имеет невысокую стоимость и высокую чувствительность и специфичность.
Claims (1)
- Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C путем определения индекса фиброза печени, отличающийся тем, что у пациента определяют количество тромбоцитов в цельной крови, фактор некроза опухоли альфа и альбумин в сыворотке крови и рассчитывают индекс фиброза по формуле:
ИФ=3,79-0,0056·ТР+0,0855·ФНО-α-0,0352·АЛЬБУМИН,
где ИФ - индекс фиброза,
3,79 - константа, вычисленная методом множественной регрессии,
-0,0056, 0,0855 и -0,0352 - коэффициенты показателей, вычисленные методом множественной регрессии,
TP - тромбоциты (109/л),
ФНО-α - фактор некроза опухоли альфа сыворотки крови (пг/мл),
АЛЬБУМИН - альбумин сыворотки крови (г/л);
и при значении индекса фиброза в интервале от 0 до 0,5 определяют отсутствие фиброза (стадия F0), значение индекса фиброза в интервале от 0,6 до 2,5 соответствует умеренной стадии фиброза (F1-2), значение индекса фиброза более 2,5 соответствует выраженной стадии фиброза (F3-4).
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2015121005/15A RU2592371C1 (ru) | 2015-06-02 | 2015-06-02 | Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом с |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2015121005/15A RU2592371C1 (ru) | 2015-06-02 | 2015-06-02 | Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом с |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2592371C1 true RU2592371C1 (ru) | 2016-07-20 |
Family
ID=56413012
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2015121005/15A RU2592371C1 (ru) | 2015-06-02 | 2015-06-02 | Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом с |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2592371C1 (ru) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2722877C1 (ru) * | 2019-12-30 | 2020-06-04 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ определения стадии фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом с |
RU2723387C1 (ru) * | 2019-12-20 | 2020-06-11 | Федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора) | Способ прогноза отсутствия регресса фиброза печени у больных хроническим гепатитом С |
RU2726008C1 (ru) * | 2019-12-30 | 2020-07-08 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ определения стадии фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом с |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2408289C1 (ru) * | 2009-09-07 | 2011-01-10 | Александр Викторович Баранов | Способ дифференциальной диагностики фиброза печени при хроническом вирусном гепатите с |
RU2416794C1 (ru) * | 2009-11-30 | 2011-04-20 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный медико-стоматологический университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Способ оценки фиброза печени у больных хроническим вирусным гепатитом с |
-
2015
- 2015-06-02 RU RU2015121005/15A patent/RU2592371C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2408289C1 (ru) * | 2009-09-07 | 2011-01-10 | Александр Викторович Баранов | Способ дифференциальной диагностики фиброза печени при хроническом вирусном гепатите с |
RU2416794C1 (ru) * | 2009-11-30 | 2011-04-20 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный медико-стоматологический университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Способ оценки фиброза печени у больных хроническим вирусным гепатитом с |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
ОСТАНИН А.А. и др. Прогностическая модель неинвазивной диагностики фиброза печени у больных хроническими вирусными гепатитами. Медицинская Иммунология. 2008, Т. 10, N 4-5, стр. 405-414. MARTIN-CARBONERO L., de Ledinghen V., Moreno A. et al. Liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C and persistently normal liver enzymes: influence of HIV infection // J. Viral Hepat. - 2009. - Vol. 16, N 11. - P. 790-795.;. CHUN-TAO Wai C. et al. A simple noninvasive index can predict both significant fibrosis and cirrhosis in patients with chronic hepatitis // Hepatology. - 2003. - Vol. 38, N 2. - P. 518-526.. * |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2723387C1 (ru) * | 2019-12-20 | 2020-06-11 | Федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора) | Способ прогноза отсутствия регресса фиброза печени у больных хроническим гепатитом С |
RU2722877C1 (ru) * | 2019-12-30 | 2020-06-04 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ определения стадии фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом с |
RU2726008C1 (ru) * | 2019-12-30 | 2020-07-08 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ определения стадии фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом с |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2601113C1 (ru) | Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом с | |
RU2592371C1 (ru) | Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом с | |
RU2583939C1 (ru) | Способ лабораторной диагностики стадии фиброза печени при хроническом вирусном гепатите с | |
Donia et al. | Predictive value of assessment of different modalities in the diagnosis of infantile cholestasis | |
CN112080560B (zh) | Cd177在制备诊断胆道闭锁的产品中的应用 | |
Jaensch | Diagnosis of avian hepatic disease | |
RU2416794C1 (ru) | Способ оценки фиброза печени у больных хроническим вирусным гепатитом с | |
Chen et al. | Comparative analysis of cystic biliary atresia and choledochal cysts | |
He et al. | FibroScan Detection of Fatty Liver/Liver Fibrosis in 2266 Cases of Chronic Hepatitis B | |
RU2557927C1 (ru) | Способ диагностики фиброза печени при хроническом вирусном гепатите с | |
Morais et al. | Correlation of biological serum markers with the degree of hepatic fibrosis and necroinflammatory activity in hepatitis C and schistosomiasis patients | |
RU2270451C1 (ru) | Способ диагностики фиброзного процесса в печени при хроническом вирусном гепатите | |
RU2561836C1 (ru) | Способ определения степени нарушения структуры печени и выраженности портальной гипертензии у детей | |
RU2763257C1 (ru) | Способ диагностики стадии фиброза печени при хронических заболеваниях печени у детей | |
RU2547996C1 (ru) | Способ диагностики стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом | |
RU2739687C1 (ru) | Способ определения средней скорости образования фиброза печени у больных с хроническим гепатитом с | |
RU2352950C1 (ru) | Способ оценки степени фиброза печени при хроническом вирусном гепатите | |
RU2766768C1 (ru) | Способ диагностики класса цирроза печени | |
RU2817089C1 (ru) | Способ дифференциальной диагностики латентной и активной форм ВГЧ-6 инфекции у детей | |
Khurshid et al. | Evaluation of Liver Function Tests (LFT) and C-reactive protein in COVID-19 (SARS Cov-2) positive patients diagnosed by Real-time PCR | |
RU2735810C1 (ru) | Способ ранней дифференциальной диагностики геморрагической лихорадки с почечным синдромом | |
RU2785905C1 (ru) | Способ диагностики неалкогольного стеатоза печени у женщин в менопаузе | |
RU2392857C1 (ru) | Способ дифференциальной диагностики вирусного гепатита и токсического гепатита, вызванного отравлением суррогатами алкоголя | |
RU2486516C1 (ru) | Способ диагностики стадии хронического гепатита с у больных с рнк-hcv "+" | |
RU2698320C1 (ru) | Способ ранней дифференциальной диагностики геморрагической лихорадки с почечным синдромом и обострения хронического пиелонефрита |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20170603 |