RU2546289C2 - Упакованное медицинское устройство в антимикробной упаковке с длительным сроком хранения и способ его изготовления - Google Patents
Упакованное медицинское устройство в антимикробной упаковке с длительным сроком хранения и способ его изготовления Download PDFInfo
- Publication number
- RU2546289C2 RU2546289C2 RU2012102897/15A RU2012102897A RU2546289C2 RU 2546289 C2 RU2546289 C2 RU 2546289C2 RU 2012102897/15 A RU2012102897/15 A RU 2012102897/15A RU 2012102897 A RU2012102897 A RU 2012102897A RU 2546289 C2 RU2546289 C2 RU 2546289C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- packaging
- antimicrobial
- antimicrobial agent
- medical device
- suture
- Prior art date
Links
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 title claims abstract description 78
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims description 21
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 title abstract 2
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 claims abstract description 156
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 104
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 claims abstract description 72
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 claims abstract description 72
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims abstract description 34
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 33
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 20
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract description 15
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 135
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 50
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 44
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 39
- 239000003463 adsorbent Substances 0.000 claims description 38
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 38
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 35
- 239000000123 paper Substances 0.000 claims description 34
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 26
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 17
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 17
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 17
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 16
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 15
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 14
- 239000005995 Aluminium silicate Substances 0.000 claims description 11
- 235000012211 aluminium silicate Nutrition 0.000 claims description 11
- NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N kaolin Chemical compound O.O.O=[Al]O[Si](=O)O[Si](=O)O[Al]=O NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical class [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 10
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims description 9
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 229910021536 Zeolite Inorganic materials 0.000 claims description 9
- PNEYBMLMFCGWSK-UHFFFAOYSA-N aluminium oxide Inorganic materials [O-2].[O-2].[O-2].[Al+3].[Al+3] PNEYBMLMFCGWSK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 239000000440 bentonite Substances 0.000 claims description 9
- 229910000278 bentonite Inorganic materials 0.000 claims description 9
- SVPXDRXYRYOSEX-UHFFFAOYSA-N bentoquatam Chemical compound O.O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O SVPXDRXYRYOSEX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxo(oxoalumanyloxy)alumane Chemical compound O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 claims description 9
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 claims description 9
- 239000010457 zeolite Substances 0.000 claims description 9
- 239000011111 cardboard Substances 0.000 claims description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 150000002170 ethers Chemical class 0.000 claims description 5
- 239000003206 sterilizing agent Substances 0.000 claims description 5
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 4
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 claims description 4
- 230000007774 longterm Effects 0.000 claims description 3
- 229930014626 natural product Natural products 0.000 claims description 3
- 125000002887 hydroxy group Chemical group [H]O* 0.000 claims description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 claims description 2
- 230000035899 viability Effects 0.000 claims description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 4
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 abstract 6
- 238000009516 primary packaging Methods 0.000 abstract 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 2
- 238000009517 secondary packaging Methods 0.000 abstract 2
- 230000005757 colony formation Effects 0.000 abstract 1
- 229960003500 triclosan Drugs 0.000 description 126
- XEFQLINVKFYRCS-UHFFFAOYSA-N Triclosan Chemical compound OC1=CC(Cl)=CC=C1OC1=CC=C(Cl)C=C1Cl XEFQLINVKFYRCS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 106
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 17
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 13
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 11
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 10
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 9
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 7
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 6
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 6
- 239000002609 medium Substances 0.000 description 6
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 6
- 208000031650 Surgical Wound Infection Diseases 0.000 description 5
- 229920000690 Tyvek Polymers 0.000 description 5
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 5
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 5
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 5
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 5
- RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 1,4-dioxane-2,5-dione Chemical compound O=C1COC(=O)CO1 RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000004775 Tyvek Substances 0.000 description 4
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 4
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 4
- JJTUDXZGHPGLLC-UHFFFAOYSA-N lactide Chemical compound CC1OC(=O)C(C)OC1=O JJTUDXZGHPGLLC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 4
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 3
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 3
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 3
- 241000191963 Staphylococcus epidermidis Species 0.000 description 3
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 3
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 3
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 description 3
- 239000012298 atmosphere Substances 0.000 description 3
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 3
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 3
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 3
- 239000011087 paperboard Substances 0.000 description 3
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 3
- 229920002463 poly(p-dioxanone) polymer Polymers 0.000 description 3
- 239000000622 polydioxanone Substances 0.000 description 3
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 3
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 description 2
- ULGZDMOVFRHVEP-RWJQBGPGSA-N Erythromycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](C)C(=O)O[C@@H]([C@@]([C@H](O)[C@@H](C)C(=O)[C@H](C)C[C@@](C)(O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](C[C@@H](C)O2)N(C)C)O)[C@H]1C)(C)O)CC)[C@H]1C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O1 ULGZDMOVFRHVEP-RWJQBGPGSA-N 0.000 description 2
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- OWYWGLHRNBIFJP-UHFFFAOYSA-N Ipazine Chemical compound CCN(CC)C1=NC(Cl)=NC(NC(C)C)=N1 OWYWGLHRNBIFJP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- RJQXTJLFIWVMTO-TYNCELHUSA-N Methicillin Chemical compound COC1=CC=CC(OC)=C1C(=O)N[C@@H]1C(=O)N2[C@@H](C(O)=O)C(C)(C)S[C@@H]21 RJQXTJLFIWVMTO-TYNCELHUSA-N 0.000 description 2
- KFSLWBXXFJQRDL-UHFFFAOYSA-N Peracetic acid Chemical compound CC(=O)OO KFSLWBXXFJQRDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001131 Pulp (paper) Polymers 0.000 description 2
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 2
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 2
- 239000004809 Teflon Substances 0.000 description 2
- 229920006362 Teflon® Polymers 0.000 description 2
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 2
- 125000002252 acyl group Chemical group 0.000 description 2
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 2
- 125000003545 alkoxy group Chemical group 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 238000009452 anti-microbial packaging Methods 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 229940027983 antiseptic and disinfectant quaternary ammonium compound Drugs 0.000 description 2
- WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N benzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1 WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N ciprofloxacin Chemical compound C12=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C(=O)C(C(=O)O)=CN1C1CC1 MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 2
- OSVXSBDYLRYLIG-UHFFFAOYSA-N dioxidochlorine(.) Chemical compound O=Cl=O OSVXSBDYLRYLIG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 2
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 2
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 description 2
- 229960003085 meticillin Drugs 0.000 description 2
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 2
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 2
- 150000002989 phenols Chemical class 0.000 description 2
- 125000001997 phenyl group Chemical group [H]C1=C([H])C([H])=C(*)C([H])=C1[H] 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- SQGYOTSLMSWVJD-UHFFFAOYSA-N silver(1+) nitrate Chemical compound [Ag+].[O-]N(=O)=O SQGYOTSLMSWVJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- SEEPANYCNGTZFQ-UHFFFAOYSA-N sulfadiazine Chemical compound C1=CC(N)=CC=C1S(=O)(=O)NC1=NC=CC=N1 SEEPANYCNGTZFQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- JSPLKZUTYZBBKA-UHFFFAOYSA-N trioxidane Chemical class OOO JSPLKZUTYZBBKA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- DQJCDTNMLBYVAY-ZXXIYAEKSA-N (2S,5R,10R,13R)-16-{[(2R,3S,4R,5R)-3-{[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-4,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy}-5-(ethylamino)-6-hydroxy-2-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy}-5-(4-aminobutyl)-10-carbamoyl-2,13-dimethyl-4,7,12,15-tetraoxo-3,6,11,14-tetraazaheptadecan-1-oic acid Chemical compound NCCCC[C@H](C(=O)N[C@@H](C)C(O)=O)NC(=O)CC[C@H](C(N)=O)NC(=O)[C@@H](C)NC(=O)C(C)O[C@@H]1[C@@H](NCC)C(O)O[C@H](CO)[C@H]1O[C@H]1[C@H](NC(C)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 DQJCDTNMLBYVAY-ZXXIYAEKSA-N 0.000 description 1
- SGKRLCUYIXIAHR-AKNGSSGZSA-N (4s,4ar,5s,5ar,6r,12ar)-4-(dimethylamino)-1,5,10,11,12a-pentahydroxy-6-methyl-3,12-dioxo-4a,5,5a,6-tetrahydro-4h-tetracene-2-carboxamide Chemical compound C1=CC=C2[C@H](C)[C@@H]([C@H](O)[C@@H]3[C@](C(O)=C(C(N)=O)C(=O)[C@H]3N(C)C)(O)C3=O)C3=C(O)C2=C1O SGKRLCUYIXIAHR-AKNGSSGZSA-N 0.000 description 1
- MINDHVHHQZYEEK-UHFFFAOYSA-N (E)-(2S,3R,4R,5S)-5-[(2S,3S,4S,5S)-2,3-epoxy-5-hydroxy-4-methylhexyl]tetrahydro-3,4-dihydroxy-(beta)-methyl-2H-pyran-2-crotonic acid ester with 9-hydroxynonanoic acid Natural products CC(O)C(C)C1OC1CC1C(O)C(O)C(CC(C)=CC(=O)OCCCCCCCCC(O)=O)OC1 MINDHVHHQZYEEK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VPVXHAANQNHFSF-UHFFFAOYSA-N 1,4-dioxan-2-one Chemical compound O=C1COCCO1 VPVXHAANQNHFSF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 1-ethenylpyrrolidin-2-one;molecular iodine Chemical compound II.C=CN1CCCC1=O CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HIXDQWDOVZUNNA-UHFFFAOYSA-N 2-(3,4-dimethoxyphenyl)-5-hydroxy-7-methoxychromen-4-one Chemical compound C=1C(OC)=CC(O)=C(C(C=2)=O)C=1OC=2C1=CC=C(OC)C(OC)=C1 HIXDQWDOVZUNNA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- IKCLCGXPQILATA-UHFFFAOYSA-N 2-chlorobenzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1Cl IKCLCGXPQILATA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WROUWQQRXUBECT-UHFFFAOYSA-N 2-ethylacrylic acid Chemical compound CCC(=C)C(O)=O WROUWQQRXUBECT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UYKWDAPDQOLFRV-UHFFFAOYSA-N 2-methyloxirane;molecular iodine;oxirane Chemical compound II.C1CO1.CC1CO1 UYKWDAPDQOLFRV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KDTZBYPBMTXCSO-UHFFFAOYSA-N 2-phenoxyphenol Chemical class OC1=CC=CC=C1OC1=CC=CC=C1 KDTZBYPBMTXCSO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000003903 2-propenyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])=C([H])[H] 0.000 description 1
- WZPBZJONDBGPKJ-UHFFFAOYSA-N Antibiotic SQ 26917 Natural products O=C1N(S(O)(=O)=O)C(C)C1NC(=O)C(=NOC(C)(C)C(O)=O)C1=CSC(N)=N1 WZPBZJONDBGPKJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108700042778 Antimicrobial Peptides Proteins 0.000 description 1
- 102000044503 Antimicrobial Peptides Human genes 0.000 description 1
- 108020005544 Antisense RNA Proteins 0.000 description 1
- 108010001478 Bacitracin Proteins 0.000 description 1
- 239000005711 Benzoic acid Substances 0.000 description 1
- 229940123208 Biguanide Drugs 0.000 description 1
- GNWUOVJNSFPWDD-XMZRARIVSA-M Cefoxitin sodium Chemical compound [Na+].N([C@]1(OC)C(N2C(=C(COC(N)=O)CS[C@@H]21)C([O-])=O)=O)C(=O)CC1=CC=CS1 GNWUOVJNSFPWDD-XMZRARIVSA-M 0.000 description 1
- 229930186147 Cephalosporin Natural products 0.000 description 1
- LZZYPRNAOMGNLH-UHFFFAOYSA-M Cetrimonium bromide Chemical compound [Br-].CCCCCCCCCCCCCCCC[N+](C)(C)C LZZYPRNAOMGNLH-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Chlorhexidine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N Chlorine atom Chemical compound [Cl] ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004155 Chlorine dioxide Substances 0.000 description 1
- HZZVJAQRINQKSD-UHFFFAOYSA-N Clavulanic acid Natural products OC(=O)C1C(=CCO)OC2CC(=O)N21 HZZVJAQRINQKSD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 108010092160 Dactinomycin Proteins 0.000 description 1
- 108010002069 Defensins Proteins 0.000 description 1
- 102000000541 Defensins Human genes 0.000 description 1
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- IECPWNUMDGFDKC-UHFFFAOYSA-N Fusicsaeure Natural products C12C(O)CC3C(=C(CCC=C(C)C)C(O)=O)C(OC(C)=O)CC3(C)C1(C)CCC1C2(C)CCC(O)C1C IECPWNUMDGFDKC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N Gentamicin Chemical compound O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N 0.000 description 1
- 229930182566 Gentamicin Natural products 0.000 description 1
- SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N Glutaraldehyde Chemical compound O=CCCCC=O SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930186217 Glycolipid Natural products 0.000 description 1
- 108010015899 Glycopeptides Proteins 0.000 description 1
- 102000002068 Glycopeptides Human genes 0.000 description 1
- 108010026389 Gramicidin Proteins 0.000 description 1
- 102000014150 Interferons Human genes 0.000 description 1
- 108010050904 Interferons Proteins 0.000 description 1
- 102000015696 Interleukins Human genes 0.000 description 1
- 108010063738 Interleukins Proteins 0.000 description 1
- 102000010445 Lactoferrin Human genes 0.000 description 1
- 108010063045 Lactoferrin Proteins 0.000 description 1
- 108060003100 Magainin Proteins 0.000 description 1
- AFVFQIVMOAPDHO-UHFFFAOYSA-N Methanesulfonic acid Chemical compound CS(O)(=O)=O AFVFQIVMOAPDHO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930193140 Neomycin Natural products 0.000 description 1
- 108010053775 Nisin Proteins 0.000 description 1
- NVNLLIYOARQCIX-MSHCCFNRSA-N Nisin Chemical compound N1C(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)C(=C)NC(=O)[C@@H]([C@H](C)CC)NC(=O)[C@@H](NC(=O)C(=C/C)/NC(=O)[C@H](N)[C@H](C)CC)CSC[C@@H]1C(=O)N[C@@H]1C(=O)N2CCC[C@@H]2C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]2C(NCC(=O)N[C@H](C)C(=O)N[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCSC)C(=O)NCC(=O)N[C@H](CS[C@@H]2C)C(=O)N[C@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H](CCSC)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]2C(N[C@H](C)C(=O)N[C@@H]3C(=O)N[C@@H](C(N[C@H](CC=4NC=NC=4)C(=O)N[C@H](CS[C@@H]3C)C(=O)N[C@H](CO)C(=O)N[C@H]([C@H](C)CC)C(=O)N[C@H](CC=3NC=NC=3)C(=O)N[C@H](C(C)C)C(=O)NC(=C)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(O)=O)=O)CS[C@@H]2C)=O)=O)CS[C@@H]1C NVNLLIYOARQCIX-MSHCCFNRSA-N 0.000 description 1
- YJQPYGGHQPGBLI-UHFFFAOYSA-N Novobiocin Natural products O1C(C)(C)C(OC)C(OC(N)=O)C(O)C1OC1=CC=C(C(O)=C(NC(=O)C=2C=C(CC=C(C)C)C(O)=CC=2)C(=O)O2)C2=C1C YJQPYGGHQPGBLI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108091034117 Oligonucleotide Proteins 0.000 description 1
- YXLXNENXOJSQEI-UHFFFAOYSA-L Oxine-copper Chemical compound [Cu+2].C1=CN=C2C([O-])=CC=CC2=C1.C1=CN=C2C([O-])=CC=CC2=C1 YXLXNENXOJSQEI-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229930182555 Penicillin Natural products 0.000 description 1
- 244000089486 Phragmites australis subsp australis Species 0.000 description 1
- 235000014676 Phragmites communis Nutrition 0.000 description 1
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 108010040201 Polymyxins Proteins 0.000 description 1
- 229920000153 Povidone-iodine Polymers 0.000 description 1
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005708 Sodium hypochlorite Substances 0.000 description 1
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 description 1
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 1
- 108010008038 Synthetic Vaccines Proteins 0.000 description 1
- 239000004098 Tetracycline Substances 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000004338 Transferrin Human genes 0.000 description 1
- 108090000901 Transferrin Proteins 0.000 description 1
- 108010059993 Vancomycin Proteins 0.000 description 1
- JLCPHMBAVCMARE-UHFFFAOYSA-N [3-[[3-[[3-[[3-[[3-[[3-[[3-[[3-[[3-[[3-[[3-[[5-(2-amino-6-oxo-1H-purin-9-yl)-3-[[3-[[3-[[3-[[3-[[3-[[5-(2-amino-6-oxo-1H-purin-9-yl)-3-[[5-(2-amino-6-oxo-1H-purin-9-yl)-3-hydroxyoxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxyoxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(5-methyl-2,4-dioxopyrimidin-1-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(6-aminopurin-9-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(6-aminopurin-9-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(6-aminopurin-9-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(6-aminopurin-9-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxyoxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(5-methyl-2,4-dioxopyrimidin-1-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(4-amino-2-oxopyrimidin-1-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(5-methyl-2,4-dioxopyrimidin-1-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(5-methyl-2,4-dioxopyrimidin-1-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(6-aminopurin-9-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(6-aminopurin-9-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(4-amino-2-oxopyrimidin-1-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(4-amino-2-oxopyrimidin-1-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(4-amino-2-oxopyrimidin-1-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(6-aminopurin-9-yl)oxolan-2-yl]methoxy-hydroxyphosphoryl]oxy-5-(4-amino-2-oxopyrimidin-1-yl)oxolan-2-yl]methyl [5-(6-aminopurin-9-yl)-2-(hydroxymethyl)oxolan-3-yl] hydrogen phosphate Polymers Cc1cn(C2CC(OP(O)(=O)OCC3OC(CC3OP(O)(=O)OCC3OC(CC3O)n3cnc4c3nc(N)[nH]c4=O)n3cnc4c3nc(N)[nH]c4=O)C(COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3COP(O)(=O)OC3CC(OC3CO)n3cnc4c(N)ncnc34)n3ccc(N)nc3=O)n3cnc4c(N)ncnc34)n3ccc(N)nc3=O)n3ccc(N)nc3=O)n3ccc(N)nc3=O)n3cnc4c(N)ncnc34)n3cnc4c(N)ncnc34)n3cc(C)c(=O)[nH]c3=O)n3cc(C)c(=O)[nH]c3=O)n3ccc(N)nc3=O)n3cc(C)c(=O)[nH]c3=O)n3cnc4c3nc(N)[nH]c4=O)n3cnc4c(N)ncnc34)n3cnc4c(N)ncnc34)n3cnc4c(N)ncnc34)n3cnc4c(N)ncnc34)O2)c(=O)[nH]c1=O JLCPHMBAVCMARE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WAIPAZQMEIHHTJ-UHFFFAOYSA-N [Cr].[Co] Chemical class [Cr].[Co] WAIPAZQMEIHHTJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 229930183665 actinomycin Natural products 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 150000001299 aldehydes Chemical class 0.000 description 1
- 125000002947 alkylene group Chemical group 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000003277 amino group Chemical group 0.000 description 1
- 229940126575 aminoglycoside Drugs 0.000 description 1
- 229960003022 amoxicillin Drugs 0.000 description 1
- LSQZJLSUYDQPKJ-NJBDSQKTSA-N amoxicillin Chemical compound C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@H]3SC([C@@H](N3C2=O)C(O)=O)(C)C)=CC=C(O)C=C1 LSQZJLSUYDQPKJ-NJBDSQKTSA-N 0.000 description 1
- 229940051881 anilide analgesics and antipyretics Drugs 0.000 description 1
- 150000003931 anilides Chemical class 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 150000001491 aromatic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WZPBZJONDBGPKJ-VEHQQRBSSA-N aztreonam Chemical compound O=C1N(S([O-])(=O)=O)[C@@H](C)[C@@H]1NC(=O)C(=N/OC(C)(C)C(O)=O)\C1=CSC([NH3+])=N1 WZPBZJONDBGPKJ-VEHQQRBSSA-N 0.000 description 1
- 229960003644 aztreonam Drugs 0.000 description 1
- 229960003071 bacitracin Drugs 0.000 description 1
- 229930184125 bacitracin Natural products 0.000 description 1
- CLKOFPXJLQSYAH-ABRJDSQDSA-N bacitracin A Chemical compound C1SC([C@@H](N)[C@@H](C)CC)=N[C@@H]1C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H]1C(=O)N[C@H](CCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@H](CC=2C=CC=CC=2)C(=O)N[C@@H](CC=2N=CNC=2)C(=O)N[C@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCCCC1 CLKOFPXJLQSYAH-ABRJDSQDSA-N 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 229960000686 benzalkonium chloride Drugs 0.000 description 1
- 235000010233 benzoic acid Nutrition 0.000 description 1
- CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N benzyl(dimethyl)azanium;chloride Chemical compound [Cl-].C[NH+](C)CC1=CC=CC=C1 CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003781 beta lactamase inhibitor Substances 0.000 description 1
- 229940126813 beta-lactamase inhibitor Drugs 0.000 description 1
- 150000004283 biguanides Chemical class 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 229910052797 bismuth Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 description 1
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960004841 cefadroxil Drugs 0.000 description 1
- NBFNMSULHIODTC-CYJZLJNKSA-N cefadroxil monohydrate Chemical compound O.C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@@H]3N(C2=O)C(=C(CS3)C)C(O)=O)=CC=C(O)C=C1 NBFNMSULHIODTC-CYJZLJNKSA-N 0.000 description 1
- 229960001139 cefazolin Drugs 0.000 description 1
- MLYYVTUWGNIJIB-BXKDBHETSA-N cefazolin Chemical compound S1C(C)=NN=C1SCC1=C(C(O)=O)N2C(=O)[C@@H](NC(=O)CN3N=NN=C3)[C@H]2SC1 MLYYVTUWGNIJIB-BXKDBHETSA-N 0.000 description 1
- RTXOFQZKPXMALH-GHXIOONMSA-N cefdinir Chemical compound S1C(N)=NC(C(=N\O)\C(=O)N[C@@H]2C(N3C(=C(C=C)CS[C@@H]32)C(O)=O)=O)=C1 RTXOFQZKPXMALH-GHXIOONMSA-N 0.000 description 1
- 229960003719 cefdinir Drugs 0.000 description 1
- 229960004261 cefotaxime Drugs 0.000 description 1
- AZZMGZXNTDTSME-JUZDKLSSSA-M cefotaxime sodium Chemical compound [Na+].N([C@@H]1C(N2C(=C(COC(C)=O)CS[C@@H]21)C([O-])=O)=O)C(=O)\C(=N/OC)C1=CSC(N)=N1 AZZMGZXNTDTSME-JUZDKLSSSA-M 0.000 description 1
- 229960002682 cefoxitin Drugs 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229940124587 cephalosporin Drugs 0.000 description 1
- 150000001780 cephalosporins Chemical class 0.000 description 1
- 229960002798 cetrimide Drugs 0.000 description 1
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 description 1
- 229960005091 chloramphenicol Drugs 0.000 description 1
- WIIZWVCIJKGZOK-RKDXNWHRSA-N chloramphenicol Chemical compound ClC(Cl)C(=O)N[C@H](CO)[C@H](O)C1=CC=C([N+]([O-])=O)C=C1 WIIZWVCIJKGZOK-RKDXNWHRSA-N 0.000 description 1
- 229960003260 chlorhexidine Drugs 0.000 description 1
- 239000000460 chlorine Substances 0.000 description 1
- 229910052801 chlorine Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019398 chlorine dioxide Nutrition 0.000 description 1
- FOCAUTSVDIKZOP-UHFFFAOYSA-N chloroacetic acid Chemical compound OC(=O)CCl FOCAUTSVDIKZOP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940106681 chloroacetic acid Drugs 0.000 description 1
- HMPHJJBZKIZRHG-UHFFFAOYSA-N chloromethanesulfonic acid Chemical compound OS(=O)(=O)CCl HMPHJJBZKIZRHG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003405 ciprofloxacin Drugs 0.000 description 1
- 229960003324 clavulanic acid Drugs 0.000 description 1
- HZZVJAQRINQKSD-PBFISZAISA-N clavulanic acid Chemical compound OC(=O)[C@H]1C(=C/CO)/O[C@@H]2CC(=O)N21 HZZVJAQRINQKSD-PBFISZAISA-N 0.000 description 1
- 239000004927 clay Substances 0.000 description 1
- 229960002227 clindamycin Drugs 0.000 description 1
- KDLRVYVGXIQJDK-AWPVFWJPSA-N clindamycin Chemical compound CN1C[C@H](CCC)C[C@H]1C(=O)N[C@H]([C@H](C)Cl)[C@@H]1[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](SC)O1 KDLRVYVGXIQJDK-AWPVFWJPSA-N 0.000 description 1
- 239000008199 coating composition Substances 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 239000003184 complementary RNA Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000012258 culturing Methods 0.000 description 1
- 125000004093 cyano group Chemical group *C#N 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- DWLVWMUCHSLGSU-UHFFFAOYSA-N dimethylcarbamic acid Chemical compound CN(C)C(O)=O DWLVWMUCHSLGSU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000002009 diols Chemical class 0.000 description 1
- 229960003722 doxycycline Drugs 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 229960003276 erythromycin Drugs 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N ether Substances CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 239000000834 fixative Substances 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 1
- 229960004675 fusidic acid Drugs 0.000 description 1
- IECPWNUMDGFDKC-MZJAQBGESA-N fusidic acid Chemical compound O[C@@H]([C@@H]12)C[C@H]3\C(=C(/CCC=C(C)C)C(O)=O)[C@@H](OC(C)=O)C[C@]3(C)[C@@]2(C)CC[C@@H]2[C@]1(C)CC[C@@H](O)[C@H]2C IECPWNUMDGFDKC-MZJAQBGESA-N 0.000 description 1
- 229960002518 gentamicin Drugs 0.000 description 1
- 229960004905 gramicidin Drugs 0.000 description 1
- ZWCXYZRRTRDGQE-SORVKSEFSA-N gramicidina Chemical compound C1=CC=C2C(C[C@H](NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C4=CC=CC=C4NC=3)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C4=CC=CC=C4NC=3)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C4=CC=CC=C4NC=3)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](NC=O)C(C)C)CC(C)C)C(=O)NCCO)=CNC2=C1 ZWCXYZRRTRDGQE-SORVKSEFSA-N 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 description 1
- 150000008282 halocarbons Chemical class 0.000 description 1
- 125000005843 halogen group Chemical group 0.000 description 1
- 229930195733 hydrocarbon Natural products 0.000 description 1
- 150000002430 hydrocarbons Chemical class 0.000 description 1
- 125000004435 hydrogen atom Chemical group [H]* 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 239000002955 immunomodulating agent Substances 0.000 description 1
- 229940121354 immunomodulator Drugs 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 238000010348 incorporation Methods 0.000 description 1
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 description 1
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 229940047124 interferons Drugs 0.000 description 1
- 229940047122 interleukins Drugs 0.000 description 1
- PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N iodine Chemical compound II PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CSSYQJWUGATIHM-IKGCZBKSSA-N l-phenylalanyl-l-lysyl-l-cysteinyl-l-arginyl-l-arginyl-l-tryptophyl-l-glutaminyl-l-tryptophyl-l-arginyl-l-methionyl-l-lysyl-l-lysyl-l-leucylglycyl-l-alanyl-l-prolyl-l-seryl-l-isoleucyl-l-threonyl-l-cysteinyl-l-valyl-l-arginyl-l-arginyl-l-alanyl-l-phenylal Chemical compound C([C@H](N)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(O)=O)C1=CC=CC=C1 CSSYQJWUGATIHM-IKGCZBKSSA-N 0.000 description 1
- 229940078795 lactoferrin Drugs 0.000 description 1
- 235000021242 lactoferrin Nutrition 0.000 description 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 230000002101 lytic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003120 macrolide antibiotic agent Substances 0.000 description 1
- 229940041033 macrolides Drugs 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 125000000956 methoxy group Chemical group [H]C([H])([H])O* 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 description 1
- 229940041009 monobactams Drugs 0.000 description 1
- 239000011185 multilayer composite material Substances 0.000 description 1
- 229960003128 mupirocin Drugs 0.000 description 1
- 229930187697 mupirocin Natural products 0.000 description 1
- DDHVILIIHBIMQU-YJGQQKNPSA-L mupirocin calcium hydrate Chemical compound O.O.[Ca+2].C[C@H](O)[C@H](C)[C@@H]1O[C@H]1C[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](C\C(C)=C\C(=O)OCCCCCCCCC([O-])=O)OC1.C[C@H](O)[C@H](C)[C@@H]1O[C@H]1C[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](C\C(C)=C\C(=O)OCCCCCCCCC([O-])=O)OC1 DDHVILIIHBIMQU-YJGQQKNPSA-L 0.000 description 1
- MHWLWQUZZRMNGJ-UHFFFAOYSA-N nalidixic acid Chemical compound C1=C(C)N=C2N(CC)C=C(C(O)=O)C(=O)C2=C1 MHWLWQUZZRMNGJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960000210 nalidixic acid Drugs 0.000 description 1
- 229960004927 neomycin Drugs 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004309 nisin Substances 0.000 description 1
- 235000010297 nisin Nutrition 0.000 description 1
- 229960002950 novobiocin Drugs 0.000 description 1
- YJQPYGGHQPGBLI-KGSXXDOSSA-M novobiocin(1-) Chemical compound O1C(C)(C)[C@H](OC)[C@@H](OC(N)=O)[C@@H](O)[C@@H]1OC1=CC=C(C([O-])=C(NC(=O)C=2C=C(CC=C(C)C)C(O)=CC=2)C(=O)O2)C2=C1C YJQPYGGHQPGBLI-KGSXXDOSSA-M 0.000 description 1
- 229920001542 oligosaccharide Polymers 0.000 description 1
- 150000002482 oligosaccharides Chemical class 0.000 description 1
- UWYHMGVUTGAWSP-JKIFEVAISA-N oxacillin Chemical compound N([C@@H]1C(N2[C@H](C(C)(C)S[C@@H]21)C(O)=O)=O)C(=O)C1=C(C)ON=C1C1=CC=CC=C1 UWYHMGVUTGAWSP-JKIFEVAISA-N 0.000 description 1
- 229960001019 oxacillin Drugs 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- LSQZJLSUYDQPKJ-UHFFFAOYSA-N p-Hydroxyampicillin Natural products O=C1N2C(C(O)=O)C(C)(C)SC2C1NC(=O)C(N)C1=CC=C(O)C=C1 LSQZJLSUYDQPKJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000002960 penicillins Chemical class 0.000 description 1
- ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N phenol group Chemical group C1(=CC=CC=C1)O ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 229960002292 piperacillin Drugs 0.000 description 1
- WCMIIGXFCMNQDS-IDYPWDAWSA-M piperacillin sodium Chemical compound [Na+].O=C1C(=O)N(CC)CCN1C(=O)N[C@H](C=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H]1C(=O)N2[C@@H](C([O-])=O)C(C)(C)S[C@@H]21 WCMIIGXFCMNQDS-IDYPWDAWSA-M 0.000 description 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 1
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 description 1
- 239000004632 polycaprolactone Substances 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920002959 polymer blend Polymers 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 150000004032 porphyrins Chemical class 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 229960001621 povidone-iodine Drugs 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 150000003856 quaternary ammonium compounds Chemical class 0.000 description 1
- 150000007660 quinolones Chemical class 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 239000004627 regenerated cellulose Substances 0.000 description 1
- JQXXHWHPUNPDRT-WLSIYKJHSA-N rifampicin Chemical compound O([C@](C1=O)(C)O/C=C/[C@@H]([C@H]([C@@H](OC(C)=O)[C@H](C)[C@H](O)[C@H](C)[C@@H](O)[C@@H](C)\C=C\C=C(C)/C(=O)NC=2C(O)=C3C([O-])=C4C)C)OC)C4=C1C3=C(O)C=2\C=N\N1CC[NH+](C)CC1 JQXXHWHPUNPDRT-WLSIYKJHSA-N 0.000 description 1
- 229960001225 rifampicin Drugs 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 1
- 229910001961 silver nitrate Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960003600 silver sulfadiazine Drugs 0.000 description 1
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 1
- UKLNMMHNWFDKNT-UHFFFAOYSA-M sodium chlorite Chemical compound [Na+].[O-]Cl=O UKLNMMHNWFDKNT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229960002218 sodium chlorite Drugs 0.000 description 1
- GCLGEJMYGQKIIW-UHFFFAOYSA-H sodium hexametaphosphate Chemical compound [Na]OP1(=O)OP(=O)(O[Na])OP(=O)(O[Na])OP(=O)(O[Na])OP(=O)(O[Na])OP(=O)(O[Na])O1 GCLGEJMYGQKIIW-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 1
- 235000019982 sodium hexametaphosphate Nutrition 0.000 description 1
- SUKJFIGYRHOWBL-UHFFFAOYSA-N sodium hypochlorite Chemical compound [Na+].Cl[O-] SUKJFIGYRHOWBL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 125000001424 substituent group Chemical group 0.000 description 1
- FKENQMMABCRJMK-RITPCOANSA-N sulbactam Chemical compound O=S1(=O)C(C)(C)[C@H](C(O)=O)N2C(=O)C[C@H]21 FKENQMMABCRJMK-RITPCOANSA-N 0.000 description 1
- 229960005256 sulbactam Drugs 0.000 description 1
- 229960004306 sulfadiazine Drugs 0.000 description 1
- 229940124530 sulfonamide Drugs 0.000 description 1
- 150000003456 sulfonamides Chemical class 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 235000019364 tetracycline Nutrition 0.000 description 1
- 150000003522 tetracyclines Chemical class 0.000 description 1
- 229940040944 tetracyclines Drugs 0.000 description 1
- 239000001577 tetrasodium phosphonato phosphate Substances 0.000 description 1
- 238000003856 thermoforming Methods 0.000 description 1
- 239000012815 thermoplastic material Substances 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 239000012581 transferrin Substances 0.000 description 1
- ICUTUKXCWQYESQ-UHFFFAOYSA-N triclocarban Chemical compound C1=CC(Cl)=CC=C1NC(=O)NC1=CC=C(Cl)C(Cl)=C1 ICUTUKXCWQYESQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001325 triclocarban Drugs 0.000 description 1
- 125000002023 trifluoromethyl group Chemical group FC(F)(F)* 0.000 description 1
- IEDVJHCEMCRBQM-UHFFFAOYSA-N trimethoprim Chemical compound COC1=C(OC)C(OC)=CC(CC=2C(=NC(N)=NC=2)N)=C1 IEDVJHCEMCRBQM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001082 trimethoprim Drugs 0.000 description 1
- 241001515965 unidentified phage Species 0.000 description 1
- 229960003165 vancomycin Drugs 0.000 description 1
- MYPYJXKWCTUITO-UHFFFAOYSA-N vancomycin Natural products O1C(C(=C2)Cl)=CC=C2C(O)C(C(NC(C2=CC(O)=CC(O)=C2C=2C(O)=CC=C3C=2)C(O)=O)=O)NC(=O)C3NC(=O)C2NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(CC(C)C)NC)C(O)C(C=C3Cl)=CC=C3OC3=CC2=CC1=C3OC1OC(CO)C(O)C(O)C1OC1CC(C)(N)C(O)C(C)O1 MYPYJXKWCTUITO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MYPYJXKWCTUITO-LYRMYLQWSA-O vancomycin(1+) Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1OC1=C2C=C3C=C1OC1=CC=C(C=C1Cl)[C@@H](O)[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@H]3C(=O)N[C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](C3=CC(O)=CC(O)=C3C=3C(O)=CC=C1C=3)C([O-])=O)=O)[C@H](O)C1=CC=C(C(=C1)Cl)O2)=O)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)[NH2+]C)[C@H]1C[C@](C)([NH3+])[C@H](O)[C@H](C)O1 MYPYJXKWCTUITO-LYRMYLQWSA-O 0.000 description 1
- 238000004804 winding Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06114—Packages or dispensers for needles or sutures
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06114—Packages or dispensers for needles or sutures
- A61B17/06133—Packages or dispensers for needles or sutures of parallelepipedal shape, e.g. made of rectangular or slightly oval panels
- A61B17/06138—Packages or dispensers for needles or sutures of parallelepipedal shape, e.g. made of rectangular or slightly oval panels including a retainer comprising three or more foldable panels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
- A61L17/005—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters containing a biologically active substance, e.g. a medicament or a biocide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06166—Sutures
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00526—Methods of manufacturing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00889—Material properties antimicrobial, disinfectant
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06114—Packages or dispensers for needles or sutures
- A61B2017/06142—Packages or dispensers for needles or sutures having needle- or suture- retaining members, e.g. holding tabs or needle parks
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
- A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
- A61B2050/314—Flexible bags or pouches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Packages (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к медицине, а именно к медицинской технике, и предназначено для обеспечения антимикробной среды вокруг стерилизованного медицинского устройства. Для изготовления упакованной антимикробной шовной нити создают внутреннюю упаковку, содержащую источник антимикробного агента, и адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента. Шовную нить помещают во внутреннюю упаковку, причем шовная нить имеет одну или более поверхностей. Внутреннюю упаковку закрывают внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность. Затем воздействуют на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к шовной нити и к внутренней упаковке. В результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий на шовной нити и внутренней упаковке. Также обеспечиваются упакованное медицинское устройство и способ увеличения срока хранения упакованного антимикробного медицинского устройства. Использование группы изобретений обеспечивает длительный срок хранения упакованных антимикробных медицинских устройств. 4 н. и 16 з.п. ф-лы, 14 ил., 8 табл., 8 пр.
Description
Настоящее изобретение относится к медицинскому устройству с антимикробными свойствами, к упакованному медицинскому устройству в антимикробной упаковке и к способам их изготовления.
Ежегодно в Соединенных Штатах Америки проводится огромное количество хирургических процедур. Согласно текущим данным, в год проводится более двадцати семи миллионов таких процедур. Приблизительно в двух-трех процентах случаев наблюдаются послеоперационные или хирургические раневые инфекции (РИ). Абсолютная численность таких случаев ежегодно оценивается в 675000.
Появление РИ часто обусловлено бактериями, колонии которых образуются на имплантируемых хирургических приспособлениях, используемых при операциях. Во время хирургической процедуры бактерии из окружающей атмосферы могут попадать на операционную рану и прикрепляться к медицинскому приспособлению. В частности, бактерии могут распространяться, попадая через имплантируемое устройство в окружающие ткани. Подобное заражение медицинского приспособления бактериями может привести к инфицированию и травмированию пациента. Следовательно, хирургические раневые инфекции могут значительно увеличивать затраты на лечение больных.
В отрасли описаны и реализованы имплантируемые медицинские устройства, содержащие нанесенные на поверхность или встроенные антимикробные агенты. Примеры подобных устройств приводятся в Заявке на Европейский патент № EP 0761243. Одними из реально производимых устройств, описанных в этой заявке, являются французские катетеры Percuflex. Данные катетеры были глубоко погружены в ванну для нанесения покрытий, содержащую 2,4,4'-трихлор-2-гидроксидифениловый эфир (Ciba Geigy Irgasan (DP300)) и другие добавки. Далее катетеры стерилизовали этиленоксидом и хранили в течение 30 суток. Катетеры, покрытые указанными растворами, демонстрировали антимикробные свойства, т.е. через 30 дней после нанесения покрытия при помещении в инкубационную среду и добавлении микроорганизмов они формировали зону ингибирования роста микроорганизмов. Из заявки не ясно, при какой температуре осуществляли хранение стерилизованных катетеров с нанесенным покрытием.
Большинство имплантируемых медицинских приспособлений производится, стерилизуется и хранится в упаковках до самого момента вскрытия и использования в ходе хирургической процедуры. Во время хирургической операции на вскрытую упаковку с медицинским устройством, на содержащиеся внутри упаковочные компоненты и на само медицинское устройство воздействует атмосфера операционной, в которую могут попадать бактерии. Придание антимикробных свойств упаковке и/или находящимся внутри компонентам позволяет по существу предотвратить образование колоний бактерий на упаковке и на содержащихся в ней компонентах после вскрытия упаковки. Антимикробная упаковка и/или упаковочные компоненты, а также придание антимикробных свойств самому медицинскому устройству позволяет по существу обеспечить антимикробную среду вокруг стерилизованного медицинского устройства.
Упакованные медицинские устройства, обладающие антимикробными свойствами, могут иметь ограниченный срок хранения. Следовательно, существует потребность в упакованном антимикробном медицинском устройстве, имеющем длительный срок хранения, а также в способах увеличения срока хранения упакованных антимикробных медицинских устройств.
В одном аспекте настоящего изобретения описывается способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити, имеющей длительный срок хранения согласно которому:
создают внутреннюю упаковку, содержащую источник антимикробного агента;
создают адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента;
помещают шовную нить во внутреннюю упаковку, причем шовная нить имеет одну или более поверхностей;
закрывают внутреннюю упаковку внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность; и
воздействуют на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к шовной нити и к внутренней упаковке, в результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий на шовной нити и внутренней упаковке,
причем упакованная антимикробная шовная нить проявляет свойства возможности хранения в течение длительного срока.
В одном варианте осуществления данного изобретения адсорбирующий материал формируется путем нанесения покрытия из адсорбирующего материала по меньшей мере на часть одной поверхности внутренней упаковки.
В другом варианте адсорбирующий материал формируется путем помещения адсорбирующего субстрата внутрь внешней упаковки.
В еще одном варианте адсорбирующий субстрат формируется путем нанесения адсорбирующего материала на основу.
В еще одном варианте адсорбирующий субстрат формируется из адсорбирующего материала.
В еще одном варианте антимикробный агент выбирают из группы, содержащей галогенированные гидроксильные простые эфиры, ацилоксидифениловые простые эфиры и их сочетания.
В еще одном варианте эффективное количество антимикробного агента, поступающего от источника антимикробного агента на шовную нить и внутреннюю упаковку, переносится в ходе процесса стерилизации этиленоксидом.
В другом варианте этап воздействия на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность наружной упаковки условий, способствующих переносу паров эффективного количества антимикробного агента, включает помещение внешней упаковки, внутри которой находится внутренняя упаковка и шовная нить, в стерилизационное устройство, нагревание стерилизационного устройства до первой температуры, установку давления в стерилизационном устройстве в соответствии с первым значением давления, подачу пара в стерилизационное устройство с целью обработки водяным паром внутренней поверхности наружной упаковки, внутренней упаковки и нити в течение первого интервала времени, установку давления в стерилизационном устройстве в соответствии со вторым значением давления, введение химического стерилизующего реагента в стерилизационное устройство на второй интервал времени, чтобы сделать нежизнеспособным достаточное количество микроорганизмов, удаление остатков влаги и химического стерилизационного агента с шовной нити и высушивание упакованной антимикробной шовной нити до желательного уровня влажности.
В еще одном варианте внутренняя упаковка представляет собой универсальный конверт из картонной массы, по меньшей мере одна поверхность которого покрыта адсорбирующим материалом.
В еще одном варианте внутренняя упаковка представляет собой отделение с защитной оболочкой, имеющее внешний чехол, и по меньшей мере одна поверхность внешнего чехла покрыта адсорбирующим материалом.
В еще одном варианте адсорбирующий материал выбран из бентонита, активированного угля, активированного глинозема, силикагеля, цеолита, полимеров со сверхвысокой абсорбирующей способностью, гигроскопических веществ, полимерных покрытий, грунтовочных полимерных покрытий, продуктов природного происхождения, небумажных субстратов, а также глин, в том числе, каолина.
Настоящее изобретение также относится к способу увеличения срока хранения упакованного медицинского приспособления с антимикробными свойствами. Способ включает в себя создание внутренней упаковки, содержащей источник антимикробного агента, создание адсорбирующего материала, эффективно поглощающего со временем часть антимикробного агента, помещение медицинского устройства во внутреннюю упаковку, причем медицинское устройство имеет одну или несколько поверхностей, закрытие внутренней упаковки наружной упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность, и воздействие на медицинское устройство, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность наружной упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству и внутренней упаковке. При этом образование колоний бактерий на медицинском устройстве и внутренней упаковке по существу ингибируется, вследствие чего упакованное антимикробное медицинское устройство имеет длительный срок хранения.
Настоящее изобретение также относится к упакованной антимикробной шовной нити, имеющей длительный срок хранения. В комплект упакованной антимикробной шовной нити входит внутренняя упаковка, содержащая источник антимикробного агента и адсорбирующий материал, эффективно поглощающий со временем часть антимикробного агента, шовная нить, имеющая одну или несколько поверхностей, наружная упаковка, внутри которой находится внутренняя упаковка, причем на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность наружной упаковки оказывается воздействие такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к шовной нити и внутренней упаковке. При этом образование колоний бактерий на шовной нити и внутренней упаковке по существу ингибируется.
В одном варианте осуществления изобретения упакованная антимикробная шовная нить характеризуется длительным сроком хранения.
Настоящее изобретение также относится к упакованному медицинскому устройству. В комплект упакованного антимикробного устройства входит внутренняя упаковка, содержащая источник антимикробного агента и адсорбирующий материал, эффективно поглощающий со временем часть антимикробного агента, медицинское устройство, имеющее одну или несколько поверхностей, наружная упаковка, внутри которой находится внутренняя упаковка, причем на медицинское устройство, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность наружной упаковки оказывается воздействие такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству и внутренней упаковке. При этом образование колоний бактерий на медицинском устройстве и внутренней упаковке по существу ингибируется.
Дальнейшие разъяснения настоящего изобретения представлены в нижеследующем описании со ссылками на чертежи, которые иллюстрируют (но не ограничивают) различные варианты осуществления изобретения.
На фиг.1 представлен вид сверху на одну из форм упакованного антимикробного медицинского устройства в соответствии с настоящим изобретением, где медицинское устройство представляет собой одну иглу и шовную нить.
На фиг.2 представлен вид сверху на другую форму упакованного антимикробного медицинского устройства в соответствии с настоящим изобретением, где медицинское устройство представляет собой одну иглу и шовную нить.
На фиг.3 представлен вид сверху на упакованное антимикробное медицинское устройство, соответствующее фиг.2, где внешний чехол защитного отделения снят, чтобы полностью показать основную часть.
На фиг.4 представлен вид снизу на внешний чехол защитного отделения упакованного антимикробного медицинского устройства, соответствующего фиг.2.
На фиг.5 представлен вид сверху на основную часть защитного отделения упакованного антимикробного медицинского устройства, соответствующего фиг.2.
На фиг.6 представлен развернутый вид другого варианта внутренней упаковки, имеющего форму универсальной папки и соответствующего настоящему изобретению.
На фиг.7 показано процентное увеличение содержания триклозана в зависимости от времени хранения (при 25°C) в содержащей адсорбирующий материал упаковке шовной нити описанного в настоящем документе типа в сравнении с упаковкой шовной нити без адсорбента.
На фиг.8 показано процентное увеличение содержания триклозана в зависимости от времени хранения (при 25°C) в содержащей адсорбирующий материал упаковке шовной нити описанного в настоящем документе типа в сравнении с упаковкой шовной нити без адсорбента.
На фиг.9 показано процентное увеличение содержания триклозана в зависимости от времени хранения (при 50°C) в содержащей адсорбирующий материал упаковке шовной нити описанного в настоящем документе типа в сравнении с упаковкой шовной нити без адсорбента.
На фиг.10 показано процентное увеличение содержания триклозана в зависимости от времени хранения (при 50°C) в содержащей адсорбирующий материал упаковке шовной нити описанного в настоящем документе типа в сравнении с упаковкой шовной нити без адсорбента.
На фиг.11 показано процентное увеличение содержания триклозана в зависимости от времени хранения (при 25°C) в содержащей адсорбирующий материал упаковке шовной нити описанного в настоящем документе типа, в сравнении с упаковкой шовной нити без адсорбента.
На фиг.12 показано процентное увеличение содержания триклозана в зависимости от времени хранения (при 25°C) в содержащей адсорбирующий материал упаковке шовной нити описанного в настоящем документе типа в сравнении с упаковкой шовной нити без адсорбента.
На фиг.13 показано процентное увеличение содержания триклозана в зависимости от времени хранения (при 50°C) в содержащей адсорбирующий материал упаковке шовной нити описанного в настоящем документе типа в сравнении с упаковкой шовной нити без адсорбента.
На фиг.14 показано процентное увеличение содержания триклозана в зависимости от времени хранения (при 50°C) в содержащей адсорбирующий материал упаковке шовной нити описанного в настоящем документе типа в сравнении с упаковкой шовной нити без адсорбента.
При ссылках на фиг.1-14 одинаковые номера обозначают одни и те же элементы на всех чертежах.
На фиг.1 показан один вариант осуществления упакованного антимикробного медицинского устройства 10. Упакованное антимикробное медицинское устройство 10 включает в себя внутреннюю упаковку 11, имеющую источник антимикробного агента. Медицинское устройство 14, которое может представлять собой иглу 16 и шовную нить 18, имеющее одну или несколько поверхностей 20, располагается внутри внутренней упаковки 11. В одном варианте внутренняя упаковка 11 содержит защитное отделение 12 и внешний чехол 22, причем внешний чехол 22 имеет одну поверхность 24, которая может быть покрыта адсорбирующим материалом. В одном варианте адсорбирующий материал эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента. Наружная упаковка 50, имеющая внутреннюю поверхность 52, создана для герметичного запечатывания внутренней упаковки 11, помещенной внутрь наружной упаковки.
Защитное отделение 12 упакованного антимикробного медицинского устройства 10 имеет основную часть 26 и канальную покровную часть 28. Основная часть 26 имеет верхнюю сторону, нижнюю сторону и внешнюю периферическую зону 30. Как показано на чертеже, внешний чехол 22 может располагаться поверх канальной покровной части 28 и внутри внешней периферической зоны 30, закрывая по меньшей мере частично медицинское устройство 14. Основная часть 26 может представлять собой по существу плоскую деталь овальной формы, имеющую продольную ось. Хотя в случае с упаковкой шовной нити может быть желательным придать основной части 26 упакованного антимикробного медицинского устройства 10 овальную форму, могут использоваться и другие конфигурации, в том числе круглая, многоугольная, квадратная со скругленными углами и т.п., а также их сочетания и эквиваленты. Канальная покровная часть 28 имеет верхнюю сторону, нижнюю сторону, периферию 32 и продольную ось.
Сборка упакованного антимикробного медицинского устройства 10, составляющего предмет изобретения, может осуществляться следующим образом. Основная часть 26 совмещается с канальной покровной частью 28 так, чтобы заклепки, если они есть, совмещались с соответствующими отверстиями, а направляющие штифты, если они есть, совмещались с соответствующими отверстиями. Также штыри для намотки нити, если они есть, должны совмещаться с соответствующими отверстиями. Далее канальная покровная часть 28 устанавливается на основной части 26 таким образом, чтобы заклепки, если они есть, прошли в соответствующие отверстия, а направляющие штифты, если они есть, вошли в соответствующие отверстия. Концы заклепок, если таковые используются, могут быть расклепаны с использованием традиционных методов, таких как нагрев, ультразвуковое воздействие и т.п., так чтобы надежно закрепить канальную покровную часть 28 на основной части 26. В данном варианте, когда защитное отделение 12 сформировано таким образом, образуется канал 34, в котором может удобно размещаться шовная нить 18.
На фиг.2-5 представлен другой вариант осуществления упакованного антимикробного медицинского устройства 100. Упакованное антимикробное медицинское устройство 10 включает в себя внутреннюю упаковку 111, имеющую источник антимикробного агента. Медицинское устройство 114, которое может представлять собой иглу 116 и шовную нить 118, имеющее одну или несколько поверхностей 120, располагается внутри внутренней упаковки 111. В одном варианте внутренняя упаковка 111 содержит защитное отделение 112 и внешний чехол 122, и одна поверхность 124 внешнего чехла 122 может быть покрыта адсорбирующим материалом. Адсорбирующий материал эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента. Наружная упаковка 150, имеющая внутреннюю поверхность 152, создана для герметичного запечатывания внутренней упаковки 111, помещенной внутрь наружной упаковки.
Защитное отделение 112 упакованного антимикробного медицинского устройства 100 имеет основную часть 126 и несколько покровных канальных клапанов 128. Основная часть 126 имеет верхнюю сторону, нижнюю сторону и внешнюю периферическую зону 130. В одном варианте внешний чехол 122 может располагаться поверх защитного отделения 112 и внутри внешней периферической зоны 130, закрывая по меньшей мере частично медицинское устройство 114.
Основная часть 126 может представлять собой по существу плоскую деталь овальной формы, имеющую продольную ось. Хотя в случае с упаковкой шовной нити может быть желательным придать основной части 126 упакованного антимикробного медицинского устройства 100 овальную форму, но могут использоваться и другие конфигурации, в том числе круглая, многоугольная, квадратная со скругленными углами и т.п., а также их сочетания и эквиваленты.
В частности, если обратиться к фиг.2-4, сборка упакованного антимикробного медицинского устройства 100, составляющего предмет настоящего изобретения, может осуществляться, как описано далее. Основная часть 126 может иметь несколько установочных штифтов 140. Покровные канальные клапаны 128 могут иметь несколько отверстий 142 под установочные штифты, куда при складывании покровных канальных клапанов 128 поверх установочных штифтов 140 должны входить установочные штифты 140. Далее покровные канальные клапаны 128 прикрепляются к установочным штифтам 140 основной части 126. Преимуществом является то обстоятельство, что можно избежать использования нагрева или ультразвукового воздействия для надежной фиксации канальных клапанов 128 к основной части 126. В данном варианте, когда защитное отделение 112 сформировано таким образом, образуется канал 134, в котором может удобно размещаться шовная нить 118.
В одном варианте, показанном на фиг.2-4, внешний чехол 122 может иметь несколько язычков 146, вставляемых в проушины 144, с целью закрепления внешнего чехла 122 к основной части 126 в пределах внешней периферической зоны 130 и по меньшей мере частичного закрытия медицинского устройства 114.
Прочая информация о конструкции и геометрии защитных отделений и упаковок, изготовленных с их использованием, более полно приводится в патентах США №№ 6047815, 6135272 и 6915623, содержание которых включено в настоящий документ посредством ссылки во всей полноте в отношении всего, что описано в этих патентах.
Защитные отделения 12 и 120 могут быть изготовлены из традиционных формуемых материалов. Особенно предпочтительным является использование полиолефиновых материалов, таких как полиэтилен и полипропилен, других термопластичных материалов и полиэстеров, таких как нейлон, и прочих подобных материалов. В одном варианте защитные отделения 12 и 120 настоящего изобретения могут формоваться методом литья под давлением, однако они также могут формоваться с использованием других принятых процессов и их эквивалентов, включая термоформование. При необходимости упаковки могут изготавливаться в виде отдельных узлов или компонентов, которые затем собираются воедино.
На фиг.6 представлен другой вариант реализации упакованного антимикробного медицинского устройства, имеющий внутреннюю упаковку 211, содержащую источник антимикробного агента. Специалисты в данной области могут оценить по достоинству то обстоятельство, что внутренняя упаковка 211 имеет форму универсальной папки и показана в развернутом плоском виде.
Видно, что внутренняя упаковка 211 включает первую главную внешнюю панель 202, вторую главную внешнюю панель 204, первую внутреннюю панель 206 и вторую внутреннюю панель 208. При складывании внутренней упаковки 211 в универсальный конверт первая внутренняя панель 206 загибается внутрь по линии сгиба 216, и вторая внутренняя панель 208 загибается внутрь по линии сгиба 218. Медицинское устройство (не показано), которое может представлять собой иглу и шовную нить и которое имеет одну или несколько поверхностей, помещается под вторую внутреннюю панель 208 внутренней упаковки 211 напротив внутренней поверхности второй главной внешней панели 204. Первая главная внешняя панель 202 может иметь язычок 210, соответствующий проушине 212, которая может находиться во второй внутренней панели 208, как показано на чертеже. В итоге внутренняя упаковка 211, первая главная внешняя панель 202 и вторая главная внешняя панель 204 складываются по линии сгиба 214, и язычок 210 вставляется в проушину 212. Как и в случае других вариантов реализации изобретения, описанных в данном документе, на одну поверхность может быть нанесен адсорбирующий материал, чтобы упакованное антимикробное медицинское устройство имело длительный срок хранения по сравнению с упакованным антимикробным медицинским устройством, не имеющим адсорбирующего материала.
Как и в случае других вариантов, описанных в данном документе, предлагается внешняя упаковка (не показана), которая имеет внутреннюю поверхность и герметично закрывает помещенную внутрь внутреннюю упаковку 211.
Медицинские устройства, описанные в настоящем документе, в основном представляют собой имплантируемые медицинские устройства и имплантаты, включая, помимо прочего, одноволоконные и многоволоконные шовные нити, хирургические сетки, например герниопластические сетки, герниопластические вставки, брахиотерапевтические прокладки, скобы и фиксаторы для соединения краев ран, противоадгезионные сетки и пленки, а также фиксаторы узлов шовной нити. Также сюда относятся рассасывающиеся и нерассасывающиеся имплантируемые медицинские устройства.
Под рассасывающимся полимером в настоящем документе понимается полимер, который, находясь под воздействием физиологических процессов, в течение некоторого периода времени разлагается и поглощается организмом. Рассасывающиеся медицинские устройства, как правило, создаются из общеизвестных традиционных рассасывающихся полимеров, включая, помимо прочего, гликолид, лактид, сополимеры гликолида, смеси полимеров, таких как полидиоксанон, поликапролактон, окисленная регенерированная целлюлоза и их эквиваленты. Предпочтительно такие полимеры включают полимерные материалы, выбираемые из группы, состоящей из гликолида со степенью полимеризации более 70%, лактида со степенью полимеризации более 70%, полимеризованного 1,4-диоксан-2-она, полипептида со степенью полимеризации более чем 70%, сополимеров гликолида и лактида, целлюлозных полимеров и производных целлюлозы со степенью полимеризации более 70%. Рассасывающиеся медицинские устройства предпочтительно изготавливают из полидиоксанона, полиглекапрона или гликолид-лактидного сополимера. К примерам рассасывающихся медицинских устройств относятся одноволоконные и многоволоконные шовные нити. К многоволоконным шовным нитям относятся шовные нити, где несколько волокон образуют плетеную нить. К примерам нерассасывающихся медицинских устройств относятся одноволоконные и многоволоконные шовные нити, хирургические сетки, такие как герниопластические сетки, герниопластические вставки и брахиотерапевтические прокладки, которые могут быть полимерными или неполимерными. Нерассасывающиеся медицинские устройства могут быть изготовлены полностью или частично из полимерных материалов, которые включают, помимо прочего, полиолефины, например полипропилен; полиамиды, например нейлон; хлорированные или фторированные углеводороды, такие как Тефлон (Teflon®); полиэстеры, такие как синтетические полиэстеры Дакрон (Dacron®); или из неполимерных материалов, к которым относятся, помимо прочего, шелк, коллаген, нержавеющая сталь, титан, кобальто-хромовый сплав, нитинол. Предпочтительно, чтобы нерассасывающиеся медицинские устройства изготавливались из нейлона или полипропилена.
В одном варианте к шовным нитям и иглам, которые могут быть упакованы в описанные в настоящем документе упаковки, относятся традиционные хирургические иглы и традиционные биорассасывающиеся или нерассасывающиеся хирургические шовные нити и их эквиваленты. Упаковки, составляющие предмет настоящего изобретения, могут использоваться для упаковывания шовных нитей малого диаметра. Ранее, при упаковке в лотки, это вызывало трудности, поскольку такую нить сложно было извлечь из упаковки и она застревала.
Подходящие антимикробные агенты могут быть выбраны из перечня, включающего, помимо прочего, галогенированные гидроксильные эфиры, ацилоксидифениловые эфиры или их сочетания. В частности, антимикробный агент может представлять собой галогенированный 2-гидроксидифениловый эфир и/или галогенированный 2-ацилоксидифениловый эфир, как описано в патенте США № 3629477 и как указано следующей формулой:
В вышеприведенной формуле каждый Hal обозначает разные или одинаковые атомы галогена, Z представляет собой атом водорода или ацильную группу, w представляет собой положительное целое число от 1 до 5, а каждое из бензольных колец, но предпочтительно кольцо А, также может содержать одну или несколько низших алкильных групп (которые могут быть галогенированными), низшую алкоксигруппу, аллильную группу, цианогруппу, аминогруппу или низшую алканоильную группу. Предпочтительно, в бензольных кольцах в качестве заместителей низших алкильных групп и низших алкоксигрупп могут использоваться, соответственно, метильные или метоксигруппы. Предпочтительной является галогенированная низшая алкильная группа, трифторметильная группа.
Антимикробная активность, сходная с активностью галоген-o-гидрокси-дифениловых эфиров с указанной выше формулой, также может быть получена с использованием их O-ацильных производных, которые частично или полностью гидролизуются в условиях, встречающихся на практике. Особенно подходящими являются сложные эфиры уксусной кислоты, хлоруксусной кислоты, метил- или диметилкарбаминовой кислоты, бензойной кислоты, хлорбензойной кислоты, метилсульфоновой кислоты и хлорметилсульфоновой кислоты.
Особо предпочтительным антимикробным агентом, соответствующим указанной выше формуле, является 2,4,4'-трихлор-2'-гидроксидифениловый эфир, обычно именуемый триклозаном (производится компанией Ciba Geigy под торговым наименованием Irgasan DP300 или Irgacare MP). Триклозан представляет собой белое порошкообразное твердое вещество с легким ароматическим/фенольным запахом. Как можно заметить, это хлорированное ароматическое соединение, имеющее функциональные группы, характерные как для простых эфиров, так и для фенолов.
Триклозан является антимикробным агентом широкого спектра действия, используемым в самых разных продуктах и являющимся эффективным в отношении множества микроорганизмов, часто связываемых с хирургическими раневыми инфекциями. К таким микроорганизмам относятся, не ограничиваясь этим перечнем, род Staphylococcus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, устойчивый к метициллину Staphylococcus epidermidis, устойчивый к метициллину Staphylococcus aureus и их сочетания.
Наряду с антимикробными агентами, описанными выше, медицинское устройство может содержать бактерицидное, дезинфицирующее и/или антисептическое вещество. Их перечень включает, помимо прочего, спирты, например этанол и изопропанол; альдегиды, например глутаровый альдегид и формальдегид; анилиды, например трихлоркарбанилид; бигуаниды, например хлоргексидин; реагенты, выделяющие хлор, например гипохлорит натрия, двуокись хлора и кислый хлорит натрия; реагенты, выделяющие йод, например повидон-йод и полоксамер-йод; металлы, такие как нитрат серебра, сульфадиазин серебра и другие серебросодержащие агенты, медь-8-хинолат и тиолы висмута; пероксидные соединения, такие как пероксид водорода и перуксусная кислота; фенолы; соединения четвертичного аммония, такие как хлорид бензалкония, цетримид, и ионены - соединения поличетвертичного аммония. Медицинское устройство при необходимости может содержать антибиотики, включая, помимо прочего, пенициллины, такие как амоксициллин, оксациллин и пиперациллин; парентеральные цефалоспорины, такие как цефазолин, цефадроксил, цефокситин, цефпрозил, цефотаксим и цефдинир; монобактамы, такие как азтреонам; ингибиторы бета-лактамазы, такие как сульбактам клавулановой кислоты; гликопептид, такой как ванкомицин; полимиксин; хинолоны, такие как налидиксовая кислота, ципрофлоксацин и леваквин; метранидазол; новобиоцин; актиномицин; рифампин; аминогликозиды, такие как неомицин и гентамицин; тетрациклины, такие как доксициклин; хлорамфеникол; макролиды, такие как эритромицин; клиндамицин; сульфонамиды, например сульфадиазин; триметоприм; антибиотики местного применения; бацитрацин; грамицидин; мупироцин; и/или фусидовую кислоту. При необходимости медицинское устройство может содержать антимикробные пептиды, такие как дефензины, магаинин и низин; литический бактериофаг; поверхностно-активные вещества; блокаторы адгезии, например антитела, олигосахариды и гликолипиды; олигонуклеотиды, такие как антисмысловая РНК; ингибиторы откачивающих насосов; фоточувствительные красители, такие как порфирины; иммуномодуляторы, такие как ростовые факторы, интерлейкины, интерфероны и синтетические антигены; и/или хелатирующие агенты, такие как EDTA, гексаметафосфат натрия, лактоферрин и трансферрин.
Антимикробный агент может попадать в медицинское устройство из источника антимикробного агента, который располагается внутри или крепится к внутренней поверхности упаковки. В частности, антимикробный агент переносится из источника антимикробного агента на медицинское устройство, когда на источник антимикробного агента и на медицинское устройство оказывается воздействие такими температурой и давлением и в течение такого времени, как описано ниже. Например, источник антимикробного агента может представлять собой бумажный контейнер с антимикробным агентом, пористую подушку с антимикробным агентом, пластиковый контейнер с антимикробным агентом, губку или резервуар из пеноматериала с антимикробным агентом, пленку с антимикробным агентом (см. элемент) или таблетку с антимикробным агентом. Как вариант, источник антимикробного агента может быть частью самой упаковки, т.е. антимикробный агент встраивается в упаковку или наносится на нее, например (помимо прочего) наносится непосредственно на внутреннюю поверхность упаковки. Если источник антимикробного агента представляет собой бумажный или пластиковый резервуар, то такой резервуар может быть интегрирован в одну или несколько деталей упаковки.
Как уже отмечалось, в описанных в настоящем документе упакованных медицинских устройствах используется адсорбирующий материал с целью увеличения срока хранения по сравнению с упакованными антимикробными шовными нитями, где адсорбирующий материал не используется. Было показано, что срок хранения упакованного медицинского устройства, например шовной нити, содержащей триклозан, по-видимому, ограничивается концентрацией триклозана, которая увеличивается со временем при нормальных условиях хранения и условиях ускоренного старения. К удивлению, было обнаружено, что некоторые адсорбирующие материалы могут служить буферным средством, замедляющим скорость увеличения концентрации триклозана на медицинском устройстве.
Если вернуться к фиг.1, 2 и 6, в одном варианте реализации изобретения адсорбирующий материал создается путем нанесения покрытия из адсорбирующего материала по меньшей мере на часть одной поверхности внутренней упаковки 11, 111 или 211. В другом варианте адсорбирующий материал формируется путем помещения адсорбирующего субстрата (не показан) внутрь внешней упаковки. В другом варианте адсорбирующий субстрат формируется путем нанесения адсорбирующего материала на основу. В еще одном варианте адсорбирующий субстрат формируется из адсорбирующего материала. В еще одном варианте адсорбирующий материал, нанесенный по меньшей мере на часть одной поверхности внутренней упаковки, наносится по меньшей мере на одну поверхность внешнего чехла 22 или 122.
К адсорбирующим материалам, которые могут использоваться при практическом применении настоящего изобретения, относятся любые материалы, обладающие адсорбирующими свойствами, включая бентонит, активированный уголь, активированный глинозем, силикагель, цеолит, полимеры со сверхвысокой адсорбирующей способностью, гигроскопические вещества, полимерные покрытия, грунтовочные полимерные покрытия, продукты природного происхождения, небумажные субстраты, а также глины, в том числе каолин. Было доказано, что глины, в особенности каолин, являются особенно эффективными.
Если обратиться к фиг.6, внутренняя упаковка 211 представляет собой универсальный конверт из картонной массы, по меньшей мере одна поверхность которого покрыта адсорбирующим материалом. Подходящей картонной массой, которая может использоваться при практическом применении описанного в настоящем документе изобретения, является материал Invercote T2®, предлагаемый компанией Iggesund Paperboard of Edison, Нью-Джерси, США.
В дополнение к этому, на медицинское устройство при необходимости может быть нанесено покрытие и/или антимикробный агент может находиться на его одной или нескольких поверхностях еще до переноса антимикробного агента на медицинское устройство из источника антимикробного агента. Например, полезно нанести покрытие, в состав которого входит антимикробный агент, на поверхность медицинского устройства. Примеры медицинских устройств, а также покрытий, которые могут быть на них нанесены, можно найти в патентах США №№ 4201216, 4027676, 4105034, 4126221, 4185637, 3839297, 6260699, 5230424, 5555976, 5868244 и 5972008, каждый из которых полностью включен в настоящий документ. Как описано в патенте США № 4201216, покрытие может содержать пленкообразующий полимер и по существу нерастворимую в воде соль жирной кислоты с количеством углеродных атомов C6 или выше. В качестве другого примера, рассасывающееся покрытие, которое может использоваться в рассасывающемся медицинском устройстве, может содержать поли(алкилен оксалаты), где алкиленовые группы являются производными диолов C6 или смеси диолов от C4 до C12, которые наносятся на медицинское устройство из раствора, как описано в патенте США № 4105034. В состав покрытия может входить полимер или сополимер в качестве связующего агента, который может включать лактид и гликолид. В состав покрытия в качестве смазывающего вещества может входить стеарат кальция, а также антимикробный агент. Покрытие может наноситься на устройство с использованием способов нанесения из раствора, таких как нанесение погружением, нанесение напылением или нанесение каплевой взвесью, или любыми другими способами нанесения покрытий.
Рассасывающиеся медицинские устройства чувствительны к влажности, т.е. такие устройства будут разлагаться под действием влаги, содержащейся в атмосфере или в организме. Специалисту, имеющему среднюю степень подготовки в данной области техники, известно, что медицинские устройства, изготовленные из рассасывающихся полимеров, могут разрушаться и терять прочность, если они контактируют с водяными парами до использования в ходе хирургической операции. Например, желательные характеристики прочности шовной нити на растяжение внутри организма будут быстро утрачены, если до использования нить подвергалась воздействию влаги в течение сколько-нибудь значительного времени. Следовательно, для рассасывающихся медицинских устройств желательно использовать герметично закрытую упаковку. Под герметично закрытой упаковкой в настоящем документе понимается упаковка, изготовленная из материала, который служит барьером для поддержания стерильности и барьером против проникновения газов, т.е. предотвращает или по существу препятствует проникновению влаги и газа.
Если снова обратиться к фиг.1 и 2, к материалам, которые могут использоваться для изготовления наружной упаковки 50 и 150, и наружной упаковке, используемой в сочетании с универсальными конвертами, относятся, например, однослойные и многослойные материалы на основе обычной металлической фольги, часто называемые термосклеиваемой фольгой. Подобные продукты на основе фольги описаны в патенте США № 3815315, который полностью включен в настоящий документ в качестве ссылки. Другим пригодным к использованию типом продукта на основе фольги является фольгированный ламинат, который в отрасли называется отслаивающейся фольгой. Примеры такой отслаивающейся фольги и субстратов описаны в патенте США № 5623810, который полностью включен в настоящий документ в качестве ссылки. При необходимости для изготовления упаковок для рассасывающихся медицинских устройств вместе с металлической фольгой или вместо нее могут использоваться обычные неметаллизированные полимерные пленки. Подобные пленки являются полимерными и к ним относятся традиционно используемые полиолефины, полиэстеры, акриловые полимеры, галогенированные углеводороды и т.п., их сочетания и многослойные покрытия. Такие полимерные пленки по существу препятствуют проникновению влаги и кислорода и на них могут быть нанесены обычные покрытия, такие как, например, минеральные и минерал-оксидные покрытия, которые уменьшают или прекращают проникновение газов. Упаковка может включать в себя сочетание полимера и металлической фольги, в частности многослойный композитный материал из полимера и металлической фольги, например ламинат следующего состава: полиэстер/алюминиевая фольга/этакриловая кислота.
Нерассасывающиеся медицинские устройства могут быть упакованы в любые вышеописанные материалы. Кроме того, желательно упаковывать нерассасывающиеся медицинские устройства в упаковку, изготовленную из материала, способного обеспечить стерильность, например, в пористый материал, т.е. бумагу медицинского назначения или полимерную пленку или ткань, проницаемую для влаги и газов, например нетканый материал Tyvek® производства E. I. du Pont de Nemours and Company, Вилмингтон, штат Делавэр, США, а также изготовленную из волокон полиэтилена высокой плотности. Предпочтительно, чтобы нерассасывающиеся медицинские устройства упаковывали в те же упаковочные материалы, которые используются для рассасывающихся медицинских устройств, например герметично закрытые упаковки, если желательно, чтобы антимикробные медицинские устройства имели срок хранения не менее 6 месяцев, предпочтительно не менее 1 года, а наиболее предпочтительно не менее 2 лет.
Преобладающими микроорганизмами, ассоциирующимися с хирургическими раневыми инфекциями, передающимися через медицинские устройства, являются микроорганизмы рода Staphylococcus. Бактерии S. aureus и S. epidermidis часто присутствуют на коже пациента и, следовательно, легко попадают в рану. Антимикробным агентом, эффективно действующим на стафилококки, является 2,4,4'-трихлор-2'-гидроксидифениловый эфир. Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) этого соединения в отношении S. aureus составляет 0,01 промилле, по данным измерения, проведенного в подходящей инкубационной среде и описанного Bhargava, H. et al в журнале American Journal of Infection Control, June 1996, стр. 209-218. Значение MIC для конкретного антимикробного агента и конкретного микроорганизма определяется как минимальная концентрация этого антимикробного агента, которая должна присутствовать в подходящей по всем прочим параметрам среде для культивирования данного микроорганизма, чтобы данная культуральная среда стала неподходящей для данного микроорганизма, т.е. это минимальная концентрация, ингибирующая рост данного микроорганизма. Фразы «количество, достаточное для по существу ингибирования образования колоний бактерий» и «эффективное количество» антимикробного агента в настоящем документе обозначают минимальную ингибирующую (или более высокую) концентрацию в отношении S. aureus.
Данное значение MIC продемонстрировано с помощью метода оценки чувствительности по диффузии с диска. Диск из фильтровальной бумаги или иного материала, пропитанный конкретным антимикробным агентом, накладывается на агар, засеянный тестовым микроорганизмом. Там, где антимикробный агент просачивается через агар, и в течение такого времени, когда концентрация антимикробного агента остается выше минимальной ингибирующей концентрации (MIC), чувствительные к агенту микроорганизмы не будут расти в области диска и на некотором расстоянии вокруг него. Это расстояние называется зоной ингибирования. Если предположить, что антимикробный агент имеет в среде (агаре) некоторую скорость диффузии, наличие зоны ингибирования вокруг диска, пропитанного антимикробным агентом, указывает на то, что рост микроорганизмов ингибируется вследствие присутствия антимикробного агента в среде, которая по всем прочим параметрам подходит для роста. Диаметр зоны ингибирования обратно пропорционален значению MIC.
В соответствии с различными способами, применяемыми в рамках настоящего изобретения, предлагается способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити, имеющей длительный срок хранения, согласно которому:
создают внутреннюю упаковку, содержащую источник антимикробного агента;
создают адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента;
помещают шовную нить во внутреннюю упаковку, причем шовная нить имеет одну или более поверхностей;
закрывают внутреннюю упаковку внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность; и
воздействуют на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к шовной нити и к внутренней упаковке, в результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий на шовной нити и внутренней упаковке.
Благоприятным является то обстоятельство, что произведенная таким способом упакованная антимикробная шовная нить имеет длительный срок хранения по сравнению с упакованной антимикробной шовной нитью, изготовленной без использования адсорбирующего материала.
Как будет более подробно описано далее, этап воздействия на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность наружной упаковки условий, способствующих переносу паров эффективного количества антимикробного агента, включает в себя: помещение внешней упаковки, внутри которой находится внутренняя упаковка и шовная нить, в стерилизационное устройство, нагревание стерилизационного устройства до первой температуры, установку давления в стерилизационном устройстве в соответствии с первым значением давления, подачу пара в стерилизационное устройство с целью обработки водяным паром внутренней поверхности наружной упаковки, внутренней упаковки и нити в течение первого интервала времени, установку давления в стерилизационном устройстве в соответствии со вторым значением давления, введение химического стерилизующего реагента в стерилизационное устройство на второй интервал времени, чтобы сделать нежизнеспособным достаточное количество микроорганизмов, удаление остатков влаги и химического стерилизационного агента с шовной нити и высушивание упакованной антимикробной шовной нити до желательного уровня влажности. В одном варианте реализации изобретения этап введения химического стерилизующего агента включает подачу газообразного этиленоксида в стерилизационное устройство.
В одном варианте антимикробный агент действует непосредственно на медицинское устройство, т.е. источник антимикробного агента расположен в упаковке, содержащей медицинское устройство. Например, упаковка может содержать источник антимикробного агента, источник антимикробного агента может быть прикреплен к внутренней поверхности упаковки, или же источник антимикробного агента может быть интегрирован в один или нескольких упаковочных компонентов внутри упаковки или в саму эту упаковку. В этих вариантах медицинское устройство располагается внутри упаковки и изначально может не содержать антимикробного агента или же изначально может иметь одну или несколько поверхностей, на которые нанесен антимикробный агент. Как уже отмечалось, затем упаковка, источник антимикробного агента и медицинское устройство подвергаются действию таких температуры и давления и в течение такого времени, которые являются достаточными для переноса паров антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству, что позволяет по существу ингибировать образование колоний бактерий на медицинском устройстве.
В случае, если медицинское устройство изначально не содержит антимикробного агента, антимикробный агент подается к медицинскому устройству от источника антимикробного агента, когда упаковка, источник антимикробного агента и медицинское устройство подвергаются действию таких температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для частичного переноса паров антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству.
В случае, если на одну или несколько поверхностей медицинского устройства изначально нанесен антимикробный агент, в течение соответствующего времени используются температура и давление, достаточные для частичного переноса паров антимикробного агента, нанесенного на медицинское устройство, и антимикробного агента, находящегося в источнике антимикробного агента, на внутреннюю поверхность упаковки. При этом на медицинском устройстве должно остаться эффективное количество антимикробного агента, что позволит по существу ингибировать образование колоний бактерий на медицинском устройстве и на внутренней поверхности упаковки. В данном варианте количество или концентрация антимикробного агента на медицинском устройстве стабилизируется путем введения дополнительного количества антимикробного агента в среду упаковки.
В ином варианте медицинское устройство может находиться внутри упаковки, и внешний источник антимикробного агента оказывает непрямое воздействие на упаковку с медицинским устройством, т.е. источник антимикробного агента является внешним по отношению к упаковке, содержащей медицинское устройство. В частности, упаковка, источник антимикробного агента и медицинское устройство внутри упаковки подвергаются действию таких температуры и давления и в течение такого времени, которые являются достаточными для переноса паров антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству, что позволяет по существу ингибировать образование колоний бактерий на медицинском устройстве. В данном варианте упаковка может быть изготовлена из материала, служащего барьером для поддержания стерильности, например пористого материала или полимерной пленки, проницаемой для влаги и газов, так, чтобы газообразный антимикробный агент мог проникать или передаваться от источника в виде паров сквозь упаковку. Например, упаковка, содержащая медицинское устройство, может помещаться в герметично закрытую среду, а источник антимикробного агента может содержаться внутри герметично закрытой среды или же может подаваться в герметично закрытую среду впоследствии. Источником антимикробного агента может быть любая парообразная форма антимикробного агента.
Скорость переноса паров антимикробного агента, например триклозана, от источника антимикробного агента к медицинскому устройству в основном зависит от времени, температуры и давления, при которых осуществляется изготовление, хранение и использование упаковки с медицинским устройством. Эффективному переносу паров антимикробного агента, такого как триклозан, способствуют условия, включающие замкнутую среду, давление, равное атмосферному, и температуру более 40°C, действующие в течение периода времени от 4 до 8 часов. Также этому способствуют любые сочетания давления и температуры, которые делают парциальное давление антимикробного агента равным или превышающим парциальное давление в описанных выше условиях. При этом период времени должен быть достаточен для получения эффективной концентрации антимикробного агента на медицинском устройстве, т.е. минимальной ингибирующей концентрации (MIC) для S. aureus (или более высокой). В частности, специалисту, имеющему среднюю степень подготовки в данной области техники, известно, что, снизив давление, можно добиться того же парциального давления при более низкой температуре. В ином варианте, уменьшив давление и сохранив постоянную температуру, можно добиться того, что эффективное количество или концентрация антимикробного агента будут достигнуты быстрее. В целом, количество антимикробного агента в источнике антимикробного агента по меньшей мере таково, чтобы на медицинское устройство при воздействии описанных ниже параметров переносилось эффективное количество антимикробного агента.
Медицинские устройства, как правило, подвергаются стерилизации, чтобы находящиеся на них микроорганизмы утратили жизнеспособность. В частности, стерильностью в данной отрасли считается минимальная степень гарантированной стерильности 10-6. Примеры процессов стерилизации описаны в патентах США №№ 3815315, 3068864, 3767362, 5464580, 5128101 и 5868244, каждый из которых полностью включен в настоящий документ. В частности, рассасывающиеся медицинские устройства могут быть чувствительны к облучению и нагреву. Соответственно, может быть желательным проводить стерилизацию таких устройств с помощью обычно используемых стерилизующих газов или агентов, таких, например, как газообразный этиленоксид.
Ниже описывается процесс стерилизации этиленоксидом, поскольку параметры времени, температуры и давления, используемые в ходе процесса этиленоксидной стерилизации, являются достаточными для переноса паров антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству. Однако параметры времени, температуры и давления, достаточные для переноса паров антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству, могут использоваться отдельно или в другом типе процесса стерилизации, и они не ограничиваются процессом этиленоксидной стерилизации или процессами стерилизации вообще.
Как отмечалось выше, рассасывающиеся медицинские устройства являются чувствительными к влаге, и, следовательно, они часто упаковываются в герметичные фольгированные упаковки. Однако герметичная фольгированная упаковка также непроницаема и для стерилизующего газа. Чтобы компенсировать это явление и иметь возможность использовать упаковки из фольги при стерилизации газообразным этиленоксидом, были разработаны процессы, в ходе которых используются фольгированные упаковки, имеющие вентиляционные приспособления для пропускания газов (например, нетканый материал Tyvek® производства E. I. du Pont de Nemours and Company, Уилмингтон, штат Делавэр, США). Вентиляционные приспособления устанавливаются на открытый конец упаковки и пропускают воздух, водяные пары и этиленоксид внутрь упаковки. После завершения процесса стерилизации упаковку запечатывают вблизи вентиляционного приспособления так, что приспособление отделяется от запечатанной упаковки, а затем отрезается или убирается иным образом, в результате чего получается герметично запечатанная упаковка. Другим типом упаковки из фольги, имеющей вентиляционное отверстие, является упаковка типа мешка, имеющая вентиляционное приспособление, установленное вблизи одного конца упаковки, причем вентиляционное приспособление герметично закрепляется к одной из сторон упаковки, образуя вентилируемую часть. После завершения процесса стерилизации упаковку запечатывают вблизи вентилируемой части, и запечатанную упаковку отрезают у вентилируемой части.
В одном варианте источник антимикробного агента помещают внутрь упаковки, прикрепляют к внутренней поверхности упаковки или встраивают в один или несколько компонентов упаковки или в саму упаковку. После запечатывания периферических и боковых швов упаковки упакованное медицинское устройство можно помещать в обычный аппарат для стерилизации этиленоксидом. Если упаковка изготовлена из фольги, источник антимикробного агента может представлять собой любой из описанных выше источников антимикробного агента или же это может быть газопроницаемое вентиляционное приспособление, в котором содержится антимикробный агент. Например, антимикробным агентом, таким как триклозан, можно пропитать газопроницаемый вентиляционный материал Tyvek®, для чего на полосу материала Tyvek® наносят раствор этилацетата и триклозана. Содержащее антимикробный агент вентиляционное приспособление помещают внутрь упаковки и устанавливают на материал герметичной упаковки; медицинское устройство помещают внутрь материала герметичной упаковки; периферическую зону материала герметичной упаковки запечатывают так, чтобы медицинское устройство было закрыто, а газы могли проникать внутрь материала герметичной упаковки через вентиляционное приспособление; на упаковочный материал с пропитанным антимикробным агентом вентиляционным приспособлением и на медицинское устройство оказывают воздействие такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от пропитанного антимикробным агентом вентиляционного приспособления на медицинское устройство. Упаковочный материал запечатывают, закрывая медицинское устройство и отделяя вентиляционное приспособление. Вентиляционное приспособление отрезают, в результате чего получается антимикробное медицинское устройство.
В другом варианте источник антимикробного агента может вводиться в стерилизационное или иное устройство вне упаковки, содержащей медицинское устройство. Например, медицинское устройство помещают внутрь упаковки; на упаковку, содержащую медицинское устройство, оказывают воздействие со стороны источника антимикробного агента; упаковку с медицинским устройством и источник антимикробного агента подвергают действию таких температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента к медицинскому устройству внутри упаковки, что позволяет по существу ингибировать образование колоний бактерий на медицинском устройстве. Упаковка может быть изготовлена из материала, способного обеспечить стерильность, например из пористого материала или из полимерной пленки, проницаемой для влаги и газов, или из материала, позволяющего создать герметично закрытую упаковку.
Перед запуском цикла стерилизации внутреннюю температуру в аппарате можно довести приблизительно до 25°C. На всем протяжении циклов увлажнения и стерилизации температура в аппарате должна составлять приблизительно от 22 до 37°C. Далее в стерилизационном аппарате можно включить вакуумирование и довести разряжение приблизительно до 1,8-6,0 кПа. Затем в ходе цикла увлажнения может быть включена подача пара, служащего источником водяных паров для стерилизации изделия. Упакованные медицинские устройства можно обрабатывать паром в стерилизаторе в течение приблизительно 60-90 минут. Однако время обработки может изменяться в зависимости от стерилизуемого медицинского устройства.
После увлажняющей части цикла можно увеличить давление в стерилизационном аппарате путем подачи сухого инертного газа, например азота. Давление следует поднять так, чтобы оно находилось в диапазоне приблизительно от 42 до 48 кПа. После достижения нужного давления в стерилизационный аппарат можно подать этиленоксид, пока давление не достигнет приблизительно 95 кПа. Воздействие этиленоксидом можно осуществлять в течение времени, достаточного для эффективной стерилизации упакованного медицинского устройства. Например, для хирургических шовных нитей воздействие этиленоксидом в стерилизационном аппарате может продолжаться приблизительно от 360 до 600 минут. Время, требующееся для стерилизации других медицинских устройств, может быть иным, в зависимости от типа изделия и упаковки. Далее этиленоксид можно отвести из стерилизационного аппарата, и аппарат можно выдержать в условиях вакуума при давлении приблизительно 0,07 кПа в течение приблизительно 150-300 минут, чтобы удалить остатки влаги и этиленоксида из стерилизованных упакованных медицинских устройств. Затем давление в стерилизационном аппарате можно снова довести до атмосферного.
Следующим этапом процесса является цикл сушки. Упакованное медицинское устройство можно высушить сухим азотом или вакуумированием с использованием такого количества циклов, которое достаточно для эффективного удаления до заранее установленного уровня остаточной влаги и водяных паров из упакованного медицинского устройства. На протяжении этих циклов медицинское устройство может подвергаться действию многократных повышений и снижений давления при температурах, превышающих комнатную. В частности, температура в рубашке сушильной камеры на протяжении всего цикла сушки может поддерживаться на уровне приблизительно 53-57°C. Но в случае шовных нитей могут использоваться и более высокие температуры, например от приблизительно 65°C до 70°C, а в зависимости от стерилизуемого медицинского устройства - и еще более высокие температуры. Типичный цикл сушки включает увеличение давления до 100 кПа путем подачи азота, снижение давления в камере до приблизительно 0,07 кПа на период 180-240 минут, снова подачу азота с увеличением давления до 100 кПа и циркуляцию азота в течение приблизительно 90 минут, снижение давления в камере до приблизительно 0,01 кПа на период от приблизительно 240 до 360 минут и выдерживание при давлении не более 0,005 кПа еще в течение 4-96 часов. После завершения циклов увлажнения, стерилизации и сушки, для чего, как правило, требуется приблизительно 24 часов, давление в камере возвращается к атмосферному путем подачи сухого азота. Когда высушивание до заданного уровня содержания влаги завершено, упакованное медицинское устройство можно извлечь из сушильной камеры и хранить в помещении с контролируемой влажностью.
После завершения процесса стерилизации на антимикробном медицинском устройстве, упаковке и/или элементе упаковки будет содержаться антимикробный агент в количестве, достаточном для ингибирования по существу образования колоний бактерий на антимикробном устройстве или поблизости от него, на упаковке и/или на элементе упаковки.
Как отмечалось выше, срок хранения упакованного медицинского устройства, например шовной нити, содержащей триклозан, может ограничиваться концентрацией триклозана, которая увеличивается со временем при нормальных условиях хранения и условиях ускоренного старения. Вследствие этого явления в некоторых случаях срок хранения ограничивается периодом, не превышающим двух лет. В описанных в настоящем документе упакованных медицинских устройствах используется адсорбирующий материал с целью увеличения срока хранения по сравнению с упакованными антимикробными шовными нитями, где адсорбирующий материал не используется. В соответствии со способами, описанными здесь, в одном варианте реализации изобретения способ изготовления упакованного антимикробного устройства включает в себя этап нанесения покрытия из адсорбирующего материала по меньшей мере на часть одной поверхности внутренней упаковки. В другом варианте адсорбирующий материал формируется путем помещения адсорбирующего субстрата внутрь внешней упаковки. В еще одном варианте адсорбирующий субстрат формируется путем нанесения адсорбирующего материала на основу. В еще одном варианте адсорбирующий субстрат формируется из адсорбирующего материала. В еще одном варианте внутренняя упаковка представляет собой универсальный конверт из картонной массы, по меньшей мере одна поверхность которого покрыта адсорбирующим материалом.
К адсорбирующим материалам, которые могут использоваться при практическом применении настоящего изобретения, относятся любые материалы, обладающие адсорбирующими свойствами, включая бентонит, активированный уголь, активированный глинозем, силикагель, цеолит, полимеры со сверхвысокой адсорбирующей способностью, гигроскопические вещества, полимерные покрытия, грунтовочные полимерные покрытия, продукты природного происхождения, небумажные субстраты, а также глины, в том числе каолин. Было доказано, что глины, в особенности каолин, являются особенно эффективными.
В одном варианте реализации изобретения предлагается способ увеличения срока хранения упакованного антимикробного медицинского устройства, согласно которому:
создают внутреннюю упаковку, содержащую источник антимикробного агента;
создают адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента;
помещают медицинское устройство во внутреннюю упаковку, причем медицинское устройство имеет одну или более поверхностей;
закрывают внутреннюю упаковку внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность; и
воздействуют на медицинское устройство, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству и к внутренней упаковке, в результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий на медицинском устройстве и внутренней упаковке,
причем упакованное антимикробное медицинское устройство проявляет свойства возможности хранения в течение длительного срока по сравнению с упакованным медицинским устройством, в котором адсорбирующий материал не используется.
Настоящее изобретение далее будет рассмотрено более конкретно со ссылкой на следующие не ограничивающие изобретение примеры.
Примеры
Была проведена серия исследований устойчивости с использованием шовных нитей PDS Plus® (одноволоконная нить из полидиоксанона, предлагаемая компанией Ethicon, Inc.), упакованных в универсальные конверты и раздаточные лотки. Исследования проведены на шовных нитях размера 1 и размера 3/0. Для каждого сочетания размер нити/конфигурация упаковки были приготовлены образцы с использованием бумажной массы без покрытия, производства Monadnock Paper Mills, Inc., Беннингтон, штат Нью-Гемпшир, США, и бумажной массы с покрытием из глины (Invercote T2®, производитель Iggesund Paperboard, Эдисон, штат Нью-Джерси, США). Ниже приведены обозначения, использованные при исследовании:
VAP2005-003 PDS Plus® - универсальный конверт - бумага без покрытия
VAP2007-058 PDS Plus® - универсальный конверт - бумага с покрытием
VAP2005-003 PDS Plus® - раздаточный лоток - бумага без покрытия
VAP2007-054 PDS Plus® - раздаточный лоток - бумага с покрытием.
В каждом исследовании готовое изделие хранилось при 50°C до 5 месяцев и при 25°C до 24 месяцев. В указанные сроки образцы тестировали на содержание триклозана в шовной нити, и результаты сравнивали с исходными значениями. Для каждого сочетания условий тестирования использовали множество дозировок триклозана.
Пример 1. Нить PDS Plus, размер 1, в универсальном конверте, хранили при 25°C
Исследования устойчивости проводили с использованием шовных нитей PDS Plus® размера 1, упакованных в универсальные конверты. В каждом исследовании готовое изделие хранили при 25°C до 24 месяцев. Образцы тестировали на содержание триклозана в шовной нити и результаты сравнивали с исходными значениями. Результаты исследования представлены ниже и отображены графически на фиг.7.
| VAP2005-003 - бумага без покрытия | VAP2007-058 - бумага с покрытием | ||||||||||
| Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | ||||||||
| Размер | Время хранения (месяцы) | Дозируемое количество триклозана, 2 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4 мг |
Дозируемое количество триклозана, 2 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4 мг |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) | Дозируемое количество триклозана 2,5 мг (1) 4,2 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 3,6 мг (1) 4,66 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 2,5 мг (1) 4,2 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 3,6 мг (1) 4,66 мг (3/0) |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) |
| 1 | 0 | 2083 | 3491 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 1559 | 2314 | 0,0% | 0,0% | 0,0% |
| 1 | 1 | 2313 | 2860 | 11,0% | -18,1% | -3,5% | 1559 | 2198 | 0,0% | -5,0% | -2,5% |
| 1 | 3 | 2582 | 3580 | 24,0% | 2,5% | 13,3% | 1648 | 2275 | 5,7% | -1,7% | 2,0% |
| 1 | 5 | 2802 | 3738 | 34,5% | 7,1% | 20,8% | 1623 | 2241 | 4,1% | -3,1% | 0,5% |
| 1 | 7 | 1784 | 2361 | 14,4% | 2,0% | 8,2% | |||||
| 1 | 9 | 2997 | 5662 | 43,9% | 62,2% | 53,0% | 1689 | 2475 | 8,3% | 7,0% | 7,7% |
| 1 | 12 | 3672 | 5659 | 76,3% | 62,1% | 69,2% | 1881 | 2383 | 20,7% | 3,0% | 11,8% |
| 1 | 15 | 1800 | 2511 | 15,5% | 8,5% | 12,0% | |||||
| 1 | 18 | 4812 | 7456 | 131,0% | 113,6% | 122,3% | |||||
| 1 | 24 | 5321 | 8216 | 155,4% | 135,3% | 145,4% | |||||
Пример 2. Нить PDS Plus, размер 3/0, в универсальном конверте, хранили при 25°C
Исследования устойчивости проводили с использованием шовных нитей PDS Plus® размера 3/0, упакованных в универсальные конверты. В каждом исследовании готовое изделие хранили при 25°C до 24 месяцев. Образцы тестировали на содержание триклозана в шовной нити и результаты сравнивали с исходными значениями. Результаты исследования представлены ниже и отображены графически на фиг.8.
| VAP2005-003 - бумага без покрытия | VAP2007-058 - бумага с покрытием | ||||||||||
| Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | ||||||||
| Размер | Время хранения (месяцы) | Дозируемое количество триклозана, 2 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4 мг |
Дозируемое количество триклозана, 2 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4 мг |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) | Дозируемое количество триклозана 2,5 мг (1) 4,2 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 3,6 мг (1) 4,66 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 2,5 мг (1) 4,2 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 3,6 мг (1) 4,66 мг (3/0) |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) |
| 3/0 | 1 | 5078 | 8761 | -10,3% | 33,2% | 11,5% | 5478 | 5698 | 4,6% | 1,9% | 3,3% |
| 3/0 | 3 | 5958 | 8357 | 5,2% | 27,1% | 16,2% | 5609 | 6081 | 7,1% | 8,8% | 7,9% |
| 3/0 | 5 | 6284 | 10508 | 11,0% | 59,8% | 35,4% | 5611 | 5918 | 7,2% | 5,9% | 6,5% |
| 3/0 | 7 | 5702 | 6367 | 8,9% | 13,9% | 11,4% | |||||
| 3/0 | 9 | 7802 | 14702 | 37,8% | 123,5% | 80,7% | 5940 | 6214 | 13,4% | 11,2% | 12,3% |
| 3/0 | 12 | 7883 | 14357 | 39,3% | 118,3% | 78,8% | 6268 | 6872 | 19,7% | 22,9% | 21,3% |
| 3/0 | 15 | 5587 | 6615 | 6,7% | 18,3% | 12,5% | |||||
| 3/0 | 18 | 9010 | 16207 | 59,2% | 146,4% | 102,8% | |||||
| 3/0 | 24 | 10412 | 18501 | 83,9% | 181,3% | 132,6% | |||||
Пример 3. Нить PDS Plus, размер 1, в универсальном конверте, хранили при 50°C
Исследования устойчивости проводили с использованием шовных нитей PDS Plus® размера 1, упакованных в универсальные конверты. В каждом исследовании готовое изделие хранили при 50°C до 5 месяцев. Образцы тестировали на содержание триклозана в шовной нити и результаты сравнивали с исходными значениями. Результаты исследования представлены ниже и отображены графически на фиг.9.
| VAP2005-003 - бумага без покрытия | VAP2007-058 - бумага с покрытием | ||||||||||
| Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | ||||||||
| Размер | Время хранения (месяцы) | Дозируемое количество триклозана, 2 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4 мг |
Дозируемое количество триклозана, 2 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4 мг |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) | Дозируемое количество триклозана 2,5 мг (1) 4,2 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 3,6 мг (1) 4,66 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 2,5 мг (1) 4,2 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 3,6 мг (1) 4,66 мг (3/0) |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) |
| 1 | 0 | 2083 | 3491 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 1559 | 2314 | 0,0% | 0,0% | 0,0% |
| 1 | 1 | 4587 | 8492 | 120,2% | 143,3% | 131,7% | 2130 | 2974 | 36,6% | 28,5% | 32,6% |
| 1 | 3 | 5196 | 11593 | 149,4% | 232,1% | 190,8% | 2455 | 3549 | 57,5% | 53,4% | 55,4% |
| 1 | 5 | 5819 | 12497 | 179,4% | 258,0% | 218,7% | 2607 | 3593 | 67,2% | 55,3% | 61,3% |
Пример 4. Нить PDS Plus, размер 3/0, в универсальном конверте, хранили при 50°C
Исследования устойчивости проводили с использованием шовных нитей PDS Plus® размера 3/0, упакованных в универсальные конверты. В каждом исследовании готовое изделие хранили при 50°C до 5 месяцев. Образцы тестировали на содержание триклозана в шовной нити и результаты сравнивали с исходными значениями. Результаты исследования представлены ниже и отображены графически на фиг.10.
| VAP2005-003 - бумага без покрытия | VAP2007-058 - бумага с покрытием | ||||||||||
| Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | ||||||||
| Размер | Время хранения (месяцы) | Дозируемое количество триклозана, 2 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4 мг |
Дозируемое количество триклозана, 2 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4 мг |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) | Дозируемое количество триклозана 2,5 мг (1) 4,2 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 3,6 мг (1) 4,66 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 2,5 мг (1) 4,2 мг (3/0) |
Дозируемое количество триклозана 3,6 мг (1) 4,66 мг (3/0) |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) |
| 3/0 | 0 | 5661 | 6577 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 5236 | 5590 | 0,0% | 0,0% | 0,0% |
| 3/0 | 1 | 10380 | 17325 | 83,4% | 163,4% | 123,4% | 7850 | 8882 | 49,9% | 58,9% | 54,4% |
| 3/0 | 3 | 11563 | 23934 | 104,3% | 263,9% | 184,1% | 8747 | 9824 | 67,0% | 75,7% | 71,4% |
| 3/0 | 5 | 11291 | 23697 | 99,5% | 260,3% | 179,9% | 8928 | 10210 | 70,5% | 82,6% | 76,6% |
Пример 5. Нить PDS Plus, размер 1, в раздаточном лотке, хранили при 25°C
Исследования устойчивости проводили с использованием шовных нитей PDS Plus® размера 1, упакованных в раздаточные лотки такого типа, как представленные на фиг.2-5. В каждом исследовании готовое изделие хранили при 25°C до 24 месяцев. Образцы тестировали на содержание триклозана в шовной нити и результаты сравнивали с исходными значениями. Результаты исследования представлены ниже и отображены графически на фиг.11.
| VAP2005-003 - бумага без покрытия | VAP2007-054 - бумага с покрытием | |||||||||||||||
| Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | |||||||||||||
| Размер | Время хранения (месяцы) | Температура при хранении (°C) |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 3 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 5 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 7 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 3 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 5 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 7 мг |
Средн. увелич. в раздаточ-ном лотке (%) | Дози- руемое коли- чество триклозана, 3,1 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 3,6 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 4,1 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 3,1 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 3,6 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 4,1 мг |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) |
| 1 | 0 | BL | 1624 | 2682 | 3132 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 1751 | 1821 | 2093 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 0,0% |
| 1 | 1 | 25 | 1538 | 2450 | 3163 | -5,3% | -8,7% | 1,0% | -4,3% | 1763 | 1723 | 2272 | 0,7% | -5,4% | 8,6% | 1,3% |
| 1 | 3 | 25 | 1779 | 2766 | 3609 | 9,5% | 3,1% | 15,2% | 9,3% | 1960 | 1989 | 2324 | 11,9% | 9,2% | 11,0% | 10,7% |
| 1 | 5 | 25 | 2224 | 2947 | 4006 | 36,9% | 9,9% | 27,9% | 24,9% | 1898 | 1913 | 2461 | 8,4% | 5,1% | 17,6% | 10,3% |
| 1 | 7 | 25 | 2088 | 2109 | 2603 | 19,2% | 15,8% | 24,4% | 19,8% | |||||||
| 1 | 9 | 25 | 2091 | 3381 | 4437 | 28,8% | 26,1% | 41,7% | 32,2% | 2109 | 2166 | 2544 | 20,4% | 18,9% | 21,5% | 20,3% |
| 1 | 12 | 25 | 2275 | 4225 | 5137 | 40,1% | 57,5% | 64,0% | 53,9% | 2226 | 2364 | 2656 | 27,1% | 29,8% | 26,9% | 27,9% |
| 1 | 15 | 25 | 2360 | 2416 | 2887 | 34,8% | 32,7% | 37,9% | 35,1% | |||||||
| 1 | 18 | 25 | 2810 | 4784 | 5560 | 73,0% | 78,4% | 77,5% | 76,3% | |||||||
| 1 | 24 | 25 | 3187 | 4917 | 6532 | 96,2% | 83,3% | 108,6% | 96,0% | |||||||
Пример 6. Нить PDS Plus, размер 3/0, в раздаточном лотке, хранили при 25°C
Исследования устойчивости проводили с использованием шовных нитей PDS Plus® размера 3/0, упакованных в раздаточные лотки такого типа, как представленные на фиг.2-5. В каждом исследовании готовое изделие хранили при 25°C до 24 месяцев. Образцы тестировали на содержание триклозана в шовной нити и результаты сравнивали с исходными значениями. Результаты исследования представлены ниже и отображены графически на фиг.12.
| VAP2005-003 - бумага без покрытия | VAP2007-054 - бумага с покрытием | |||||||||||||||
| Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | |||||||||||||
| Размер | Время хранения (месяцы) | Температура при хранении (°C) | Дози- руемое коли- чество триклозана, 3 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 5 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 7 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 3 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 5 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 7 мг |
Средн. увелич. в раздаточном лотке (%) | Дози- руемое коли- чество триклозана, 3,7 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 4,2 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 4,7 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана,3,7 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана,4,2 мг |
Дози- руемое коли- чество триклозана, 4,7 мг |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) |
| 3/0 | 0 | BL | 3020 | 4510 | 6851 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 2915 | 3548 | 5112 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 0,0% |
| 3/0 | 1 | 25 | 3376 | 5371 | 7585 | 11,8% | 19,1% | 10,7% | 13,9% | 3112 | 4140 | 5335 | 6,8% | 16,7% | 4,4% | 9,3% |
| 3/0 | 3 | 25 | 3720 | 6074 | 8330 | 23,2% | 34,7% | 21,6% | 26,5% | 3500 | 4185 | 5823 | 20,1% | 18,0% | 13,9% | 17,3% |
| 3/0 | 5 | 25 | 4004 | 6858 | 8783 | 32,6% | 52,1% | 28,2% | 37,6% | 3775 | 4284 | 5699 | 29,5% | 20,7% | 11,5% | 20,6% |
| 3/0 | 7 | 25 | 4060 | 4839 | 6123 | 39,3% | 36,4% | 19,8% | 31,8% | |||||||
| 3/0 | 9 | 25 | 4961 | 7667 | 10570 | 64,3% | 70,0% | 54,3% | 62,9% | 4351 | 5056 | 6504 | 49,3% | 42,5% | 27,2% | 39,7% |
| 3/0 | 12 | 25 | 5237 | 7670 | 11298 | 73,4% | 70,1% | 64,9% | 69,5% | 4555 | 5520 | 6644 | 56,3% | 55,6% | 30,0% | 47,3% |
| 3/0 | 15 | 25 | 4798 | 5600 | 7273 | 64,6% | 57,8% | 42,3% | 54,9% | |||||||
| 3/0 | 18 | 25 | 5930 | 9471 | 13180 | 96,4% | 110,0% | 92,4% | 99,6% | |||||||
| 3/0 | 24 | 25 | 6238 | 10213 | 13941 | 106,6% | 126,5% | 103,5% | 112,2% | |||||||
Пример 7. Нить PDS Plus, размер 1, в раздаточном лотке, хранили при 50°C
Исследования устойчивости проводили с использованием шовных нитей PDS Plus® размера 1, упакованных в раздаточные лотки такого типа, как представленные на фиг.2-5. В каждом исследовании готовое изделие хранили при 50°C до 5 месяцев. Образцы тестировали на содержание триклозана в шовной нити и результаты сравнивали с исходными значениями. Результаты исследования представлены ниже и отображены графически на фиг.13.
| VAP2005-003 - бумага без покрытия | VAP2007-054 - бумага с покрытием | |||||||||||||||
| Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | |||||||||||||
| Размер | Время хранения (месяцы) | Температура при хранении (°C) | Дозируемое количество триклозана, 3 мг | Дозируемое количество триклозана, 5 мг | Дозируемое количество триклозана, 7 мг | Дозируемое количество триклозана, 3 мг | Дозируемое количество триклозана, 5 мг | Дозируемое количество триклозана, 7 мг | Средн. увелич. в раздаточном лотке (%) | Дозируемое количество триклозана, 3,1 мг | Дозируемое количество триклозана, 3,6 мг | Дозируемое количество триклозана, 4,1 мг | Дозируемое количество триклозана, 3,1 мг | Дозируемое количество триклозана, 3,6 мг | Дозируемое количество триклозана, 4,1 мг | Средн. увеличение в универс. конверте (%) |
| 1 | 0 | BL | 1624 | 2682 | 3132 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 1751 | 1821 | 2093 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 0,0% |
| 1 | 1 | 50 | 2784 | 4904 | 6517 | 71,4% | 82,8% | 108,1% | 87,5% | 2734 | 2793 | 3516 | 56,1% | 53,4% | 68,0% | 59,2% |
| 1 | 3 | 50 | 3779 | 6761 | 8866 | 132,7% | 152,1% | 183,1% | 156,0% | 3174 | 3673 | 4209 | 81,3% | 101,7% | 101,1% | 94,7% |
| 1 | 5 | 50 | 4635 | 7325 | 9892 | 185,4% | 173,1% | 215,8% | 191,5% | 3471 | 3894 | 4549 | 98,2% | 113,8% | 117,3% | 109,8% |
Пример 8. Нить PDS Plus, размер 3/0, в раздаточном лотке, хранили при 50°C
Исследования устойчивости проводили с использованием шовных нитей PDS Plus® размера 3/0, упакованных в раздаточные лотки такого типа, как представленные на фиг.2-5. В каждом исследовании готовое изделие хранили при 50°C до 5 месяцев. Образцы тестировали на содержание триклозана в шовной нити и результаты сравнивали с исходными значениями. Результаты исследования представлены ниже и отображены графически на фиг.14.
| VAP2005-003 - бумага без покрытия | VAP2007-054 - бумага с покрытием | |||||||||||||||
| Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | Триклозан (промилле) | Процентное увеличение | |||||||||||||
| Размер | Время хранения (месяцы) | Температура при хранении (°C) | Дозируемое количество триклозана, 3 мг |
Дозируемое количество триклозана, 5 мг |
Дозируемое количество триклозана, 7 мг |
Дозируемое количество триклозана, 3 мг |
Дозируемое количество триклозана, 5 мг |
Дозируемое количество триклозана, 7 мг |
Средн. увелич. в разда-точном лотке (%) | Дозируемое количество триклозана, 3,7 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4,2 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4,7 мг |
Дозируемое количество триклозана, 3,7 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4,2 мг |
Дозируемое количество триклозана, 4,7 мг |
Средн. увеличение в универс. конверте (%) |
| 3/0 | 0 | BL | 3020 | 4510 | 6851 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 2915 | 3548 | 5112 | 0,0% | 0,0% | 0,0% | 0,0% |
| 3/0 | 1 | 50 | 5125 | 8790 | 12016 | 69,7% | 94,9% | 75,4% | 80,0% | 5725 | 6750 | 8313 | 96,4% | 90,2% | 62,6% | 83,1% |
| 3/0 | 3 | 50 | 6625 | 10312 | 13543 | 119,4% | 128,6% | 97,7% | 115,2% | 6667 | 7903 | 9436 | 128,7% | 122,7% | 84,6% | 112,0% |
| 3/0 | 5 | 50 | 6376 | 11061 | 14604 | 111,1% | 145,3% | 113,2% | 123,2% | 6913 | 8189 | 9482 | 137,2% | 130,8% | 85,5% | 117,8% |
Все патенты, тестовые процедуры и прочие цитированные документы, в том числе документы о приоритетах, включены путем ссылки полностью в настоящий документ в той мере, в которой раскрытие их содержания не является неприемлемым, и для всех сфер юрисдикции, в которых такое инкорпорирование является допустимым.
Хотя примеры вариантов реализации изобретения, включенные в настоящий документ, содержат детальные описания, следует понимать, что для специалиста в данной области могут быть очевидными и легко реализуемыми различные иные модификации, что не будет отклонением от духа и сферы применения содержания, изложенного в данном документе. Соответственно, не предполагается ограничивать сферу действия пунктов патентной формулы, прилагаемых к настоящему документу, примерами и описаниями, приведенными в настоящем документе. Напротив, именно пункты патентной формулы изобретения следует считать включающими все характеристики описываемых патентуемых нововведений, в том числе все характеристики, которые могли бы быть истолкованы специалистами в области, к которой относится это описание, как эквивалентные описанным.
Если в настоящем документе указываются числовые значения верхних и нижних пределов, диапазоны от любого нижнего предела до любого верхнего предела проанализированы.
Дополнительные аспекты изобретения
Как отмечалось ранее, в настоящем документе приводится описание и заявляется право на способ увеличения срока хранения упакованного медицинского устройства. В одном варианте реализации изобретения адсорбирующий материал формируется путем нанесения покрытия из адсорбирующего материала по меньшей мере на часть одной поверхности внутренней упаковки. В другом варианте адсорбирующий материал формируется путем помещения адсорбирующего субстрата внутрь внешней упаковки. В другом варианте адсорбирующий субстрат формируется путем нанесения адсорбирующего материала на основу. В другом варианте адсорбирующий субстрат формируется из адсорбирующего материала. В другом варианте внутренняя упаковка представляет собой универсальный конверт из картонной массы, по меньшей мере одна поверхность которого покрыта адсорбирующим материалом. В другом варианте адсорбирующий материал выбирают из бентонита, активированного угля, активированного глинозема, силикагеля, цеолита, полимеров со сверхвысокой абсорбирующей способностью, гигроскопических веществ, полимерных покрытий, грунтовочный полимерный покрытий, продуктов природного происхождения, небумажных субстратов, а также глин, в том числе каолина. В другом варианте внутренняя упаковка содержит защитное отделение и внешний чехол, и одна поверхность внешнего чехла покрыта адсорбирующим материалом. В другом варианте адсорбирующий материал выбирают из бентонита, активированного угля, активированного глинозема, силикагеля, цеолита, полимеров со сверхвысокой абсорбирующей способностью, гигроскопических веществ, полимерных покрытий, грунтовочных полимерных покрытий, продуктов природного происхождения, небумажных субстратов, а также глин, в том числе каолина.
Как отмечалось ранее, в настоящем документе приводится описание и заявляется право на упакованную антимикробную шовную нить, имеющую длительный срок хранения. В одном варианте реализации изобретения упакованная антимикробная шовная нить характеризуется длительным сроком хранения. В другом варианте адсорбирующий материал формируется путем нанесения покрытия из упомянутого адсорбирующего материала по меньшей мере на часть одной поверхности упомянутой внутренней упаковки. В другом варианте адсорбирующий материал формируется путем помещения адсорбирующего субстрата внутрь упомянутой внешней упаковки. В другом варианте адсорбирующий субстрат формируется путем нанесения адсорбирующего материала на основу. В другом варианте адсорбирующий субстрат формируется из адсорбирующего материала. В другом варианте антимикробный агент выбирают из упомянутой группы, состоящей из галогенированных гидроксильных простых эфиров, ацилоксидифениловых простых эфиров и их сочетаний. В другом варианте внутренняя упаковка представляет собой универсальный конверт из картонной массы, одна поверхность которого покрыта адсорбирующим материалом. В другом варианте адсорбирующий материал выбирают из бентонита, активированного угля, активированного глинозема, силикагеля, цеолита, полимеров со сверхвысокой абсорбирующей способностью, гигроскопических веществ, полимерных покрытий, грунтовочных полимерных покрытий, продуктов природного происхождения, небумажных субстратов, а также глин, в том числе каолина. В другом варианте внутренняя упаковка содержит защитное отделение и внешний чехол, и одна поверхность указанного внешнего чехла покрыта адсорбирующим материалом. В другом варианте адсорбирующий материал выбирают из бентонита, активированного угля, активированного глинозема, силикагеля, цеолита, полимеров со сверхвысокой абсорбирующей способностью, гигроскопических веществ, полимерных покрытий, грунтовочных полимерных покрытий, продуктов природного происхождения, небумажных субстратов, а также глин, в том числе каолина.
Claims (20)
1. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити с длительным сроком хранения, согласно которому:
создают внутреннюю упаковку, содержащую источник антимикробного агента;
создают адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента;
помещают шовную нить во внутреннюю упаковку, причем шовная нить имеет одну или более поверхностей;
закрывают внутреннюю упаковку внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность; и
воздействуют на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к шовной нити и к внутренней упаковке, в результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий на шовной нити и внутренней упаковке,
причем упакованная антимикробная шовная нить проявляет свойства возможности хранения в течение длительного срока.
создают внутреннюю упаковку, содержащую источник антимикробного агента;
создают адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента;
помещают шовную нить во внутреннюю упаковку, причем шовная нить имеет одну или более поверхностей;
закрывают внутреннюю упаковку внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность; и
воздействуют на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к шовной нити и к внутренней упаковке, в результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий на шовной нити и внутренней упаковке,
причем упакованная антимикробная шовная нить проявляет свойства возможности хранения в течение длительного срока.
2. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.1, где адсорбирующий материал используют в виде покрытия из адсорбирующего материала по меньшей мере на часть одной поверхности внутренней упаковки.
3. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.1, где адсорбирующий материал используют путем помещения адсорбирующего субстрата внутрь внешней упаковки.
4. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.3, где адсорбирующий субстрат формируется путем нанесения на субстрат покрытия из адсорбирующего материала.
5. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.3, где адсорбирующий субстрат формируется из адсорбирующего материала.
6. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где шовная нить, помещенная во внутреннюю упаковку, по существу не содержит антимикробного агента.
7. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где шовная нить, помещенная во внутреннюю упаковку, покрыта антимикробным агентом.
8. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где антимикробный агент выбран из группы, состоящей из галогенированных гидроксильных эфиров, ацилоксидифениловых эфиров и их комбинаций.
9. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где эффективное количество антимикробного агента, переносимого от источника антимикробного агента к шовной нити и к внутренней упаковке, переносится в ходе процесса стерилизации этиленоксидом.
10. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где этап воздействия на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки условиями, достаточными для переноса паров эффективного количества антимикробного агента, включает в себя следующие этапы:
помещение внешней упаковки, содержащей внутреннюю упаковку и шовную нить, в аппарат для стерилизации;
нагревание аппарата для стерилизации до первой температуры;
установку давления в стерилизационном аппарате до первого значения давления;
подачу водяного пара в стерилизационный аппарат для обработки внутренней поверхности внешней упаковки, внутренней упаковки и шовной нити водяным паром на протяжении первого интервала времени;
установку давления в стерилизационном аппарате до второго значения давления;
подачу химического стерилизующего агента в стерилизующий аппарат;
выдерживание химического стерилизующего агента в стерилизационном аппарате в течение второго интервала времени, чтобы значительная часть микроорганизмов утратила жизнеспособность;
удаление остатков влаги и химического стерилизующего агента с шовной нити; и
высушивание упакованной антимикробной шовной нити до требуемого уровня содержания влаги.
помещение внешней упаковки, содержащей внутреннюю упаковку и шовную нить, в аппарат для стерилизации;
нагревание аппарата для стерилизации до первой температуры;
установку давления в стерилизационном аппарате до первого значения давления;
подачу водяного пара в стерилизационный аппарат для обработки внутренней поверхности внешней упаковки, внутренней упаковки и шовной нити водяным паром на протяжении первого интервала времени;
установку давления в стерилизационном аппарате до второго значения давления;
подачу химического стерилизующего агента в стерилизующий аппарат;
выдерживание химического стерилизующего агента в стерилизационном аппарате в течение второго интервала времени, чтобы значительная часть микроорганизмов утратила жизнеспособность;
удаление остатков влаги и химического стерилизующего агента с шовной нити; и
высушивание упакованной антимикробной шовной нити до требуемого уровня содержания влаги.
11. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.10, где этап подачи химического стерилизующего агента представляет собой подачу газообразного этиленоксида в стерилизационный аппарат.
12. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где внутренняя упаковка представляет собой универсальный конверт из картонной массы, по меньшей мере одна поверхность которого покрыта адсорбирующим материалом.
13. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.12, где адсорбирующий материал выбран из бентонита, активированного угля, активированного глинозема, силикагеля, цеолита, полимеров со сверхвысокой адсорбирующей способностью, гигроскопических веществ, полимерных покрытий, грунтовочных полимерных покрытий, продуктов природного происхождения, небумажных субстратов, а также глин, в том числе каолина.
14. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где внутренняя упаковка содержит защитное отделение и внешний чехол, при этом на одну поверхность внешнего чехла нанесено покрытие из адсорбирующего материала.
15. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.14, где адсорбирующий материал выбран из бентонита, активированного угля, активированного глинозема, силикагеля, цеолита, полимеров со сверхвысокой адсорбирующей способностью, гигроскопических веществ, полимерных покрытий, грунтовочных полимерных покрытий, продуктов природного происхождения, небумажных субстратов, а также глин, в том числе каолина.
16. Способ увеличения срока хранения упакованного антимикробного медицинского устройства, согласно которому:
создают внутреннюю упаковку, содержащую источник антимикробного агента;
создают адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента;
помещают медицинское устройство во внутреннюю упаковку, причем медицинское устройство имеет одну или более поверхностей;
закрывают внутреннюю упаковку внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность; и
воздействуют на медицинское устройство, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству и к внутренней упаковке, в результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий на медицинском устройстве и внутренней упаковке,
причем упакованное медицинское устройство проявляет свойства возможности хранения в течение длительного срока.
создают внутреннюю упаковку, содержащую источник антимикробного агента;
создают адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента;
помещают медицинское устройство во внутреннюю упаковку, причем медицинское устройство имеет одну или более поверхностей;
закрывают внутреннюю упаковку внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность; и
воздействуют на медицинское устройство, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству и к внутренней упаковке, в результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий на медицинском устройстве и внутренней упаковке,
причем упакованное медицинское устройство проявляет свойства возможности хранения в течение длительного срока.
17. Способ увеличения срока хранения упакованного антимикробного медицинского устройства по п.16, где адсорбирующий материал используют путем нанесения покрытия из адсорбирующего материала по меньшей мере на часть одной поверхности внутренней упаковки.
18. Способ увеличения срока хранения упакованного антимикробного медицинского устройства по п.16, где адсорбирующий материал используют путем помещения адсорбирующего субстрата во внешнюю упаковку.
19. Упакованная антимикробная шовная нить с длительным сроком хранения, содержащая:
внутреннюю упаковку, имеющую источник антимикробного агента;
адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть упомянутого антимикробного агента;
шовную нить, помещенную в указанную внутреннюю упаковку, причем указанная шовная нить имеет одну или более поверхностей; и
внешнюю упаковку, имеющую внутреннюю поверхность, причем внутри указанной внешней упаковки помещается указанная внутренняя упаковка;
причем указанная шовная нить, указанная внутренняя упаковка и указанная внутренняя поверхность указанной внешней упаковки подвергаются воздействию таких температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества указанного антимикробного агента от указанного источника антимикробного агента к указанной шовной нити и указанной внутренней упаковке, что позволяет по существу ингибировать образование колоний бактерий на указанной шовной нити и указанной внутренней упаковке.
внутреннюю упаковку, имеющую источник антимикробного агента;
адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть упомянутого антимикробного агента;
шовную нить, помещенную в указанную внутреннюю упаковку, причем указанная шовная нить имеет одну или более поверхностей; и
внешнюю упаковку, имеющую внутреннюю поверхность, причем внутри указанной внешней упаковки помещается указанная внутренняя упаковка;
причем указанная шовная нить, указанная внутренняя упаковка и указанная внутренняя поверхность указанной внешней упаковки подвергаются воздействию таких температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества указанного антимикробного агента от указанного источника антимикробного агента к указанной шовной нити и указанной внутренней упаковке, что позволяет по существу ингибировать образование колоний бактерий на указанной шовной нити и указанной внутренней упаковке.
20. Упакованное медицинское устройство, содержащее:
внутреннюю упаковку, имеющую источник антимикробного агента;
адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть упомянутого антимикробного агента;
медицинское устройство, помещенное в указанную внутреннюю упаковку, причем указанное медицинское устройство имеет одну или более поверхностей; и
внешнюю упаковку, имеющую внутреннюю поверхность, причем внутри указанной внешней упаковки помещается указанная внутренняя упаковка;
при этом указанное медицинское устройство, указанная внутренняя упаковка и указанная внутренняя поверхность указанной внешней упаковки подвергаются воздействию таких температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества указанного антимикробного агента от указанного источника антимикробного агента к указанному медицинскому устройству и указанной внутренней упаковке, что позволяет по существу ингибировать образование колоний бактерий на указанном медицинском устройстве и указанной внутренней упаковке.
внутреннюю упаковку, имеющую источник антимикробного агента;
адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть упомянутого антимикробного агента;
медицинское устройство, помещенное в указанную внутреннюю упаковку, причем указанное медицинское устройство имеет одну или более поверхностей; и
внешнюю упаковку, имеющую внутреннюю поверхность, причем внутри указанной внешней упаковки помещается указанная внутренняя упаковка;
при этом указанное медицинское устройство, указанная внутренняя упаковка и указанная внутренняя поверхность указанной внешней упаковки подвергаются воздействию таких температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества указанного антимикробного агента от указанного источника антимикробного агента к указанному медицинскому устройству и указанной внутренней упаковке, что позволяет по существу ингибировать образование колоний бактерий на указанном медицинском устройстве и указанной внутренней упаковке.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US12/493,992 | 2009-06-29 | ||
| US12/493,992 US8112973B2 (en) | 2002-10-04 | 2009-06-29 | Method of making a packaged antimicrobial suture |
| PCT/US2010/040405 WO2011008547A1 (en) | 2009-06-29 | 2010-06-29 | Packaged antimicrobial medical device having improved shelf life and method of preparing same |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2012102897A RU2012102897A (ru) | 2013-08-10 |
| RU2546289C2 true RU2546289C2 (ru) | 2015-04-10 |
Family
ID=43449680
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012102897/15A RU2546289C2 (ru) | 2009-06-29 | 2010-06-29 | Упакованное медицинское устройство в антимикробной упаковке с длительным сроком хранения и способ его изготовления |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8112973B2 (ru) |
| EP (1) | EP2448499B1 (ru) |
| JP (1) | JP5654011B2 (ru) |
| KR (1) | KR101695896B1 (ru) |
| CN (1) | CN102481152B (ru) |
| AU (1) | AU2010273793B2 (ru) |
| BR (1) | BRPI1016015B1 (ru) |
| CA (1) | CA2766789C (ru) |
| DK (1) | DK2448499T3 (ru) |
| ES (1) | ES2625292T3 (ru) |
| RU (1) | RU2546289C2 (ru) |
| WO (1) | WO2011008547A1 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2719019C1 (ru) * | 2016-09-15 | 2020-04-16 | Этикон, Инк. | Стерильные упаковочные системы для медицинских устройств |
Families Citing this family (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7513093B2 (en) | 2002-10-04 | 2009-04-07 | Ethicon, Inc. | Method of preparing a packaged antimicrobial medical device |
| US9474524B2 (en) | 2002-10-04 | 2016-10-25 | Ethicon, Inc. | Packaged antimicrobial medical device having improved shelf life and method of preparing same |
| US9597067B2 (en) * | 2002-10-04 | 2017-03-21 | Ethicon, Inc. | Packaged antimicrobial medical device and method of preparing same |
| US8133437B2 (en) * | 2002-10-04 | 2012-03-13 | Ethicon, Inc. | Method of preparing an antimicrobial packaged medical device |
| US8778387B2 (en) | 2009-09-02 | 2014-07-15 | Hyprotek, Inc. | Antimicrobial medical dressings and protecting wounds and catheter sites |
| CN103108643B (zh) | 2010-01-22 | 2016-10-26 | 希普罗特克有限公司 | 包含过氧化物、醇和螯合剂的抗菌剂 |
| US20130199946A1 (en) | 2012-02-06 | 2013-08-08 | Hyprotek, Inc. | Portable Medical Device Protectors |
| US10245025B2 (en) * | 2012-04-06 | 2019-04-02 | Ethicon, Inc. | Packaged antimicrobial medical device having improved shelf life and method of preparing same |
| KR101488777B1 (ko) * | 2014-06-19 | 2015-02-04 | (주)에스엠이엔지 | 의료용 봉합사 패키지 |
| RU2572212C1 (ru) * | 2014-11-18 | 2015-12-27 | Артур Вячеславович Пиков | Стерильный одноразовый чехол для стерилизационной или дезинфицирующей медицинской емкости |
| EP3181060B1 (en) * | 2015-12-14 | 2018-12-05 | Stryker European Holdings I, LLC | Universal sterile packaging assembly |
| US10299877B2 (en) | 2017-03-15 | 2019-05-28 | K2M, Inc. | Package for medical device |
| US10792143B2 (en) | 2017-04-28 | 2020-10-06 | Howmedica Osteonics Corp. | Snap lock packaging |
| CN107718829A (zh) * | 2017-11-04 | 2018-02-23 | 安庆市康明纳包装有限公司 | 多功能可防火、防爆的医疗纸塑包装袋 |
| CN107813577A (zh) * | 2017-11-06 | 2018-03-20 | 安庆市康明纳包装有限公司 | 多功能可防火、防爆的医疗平面卷袋 |
| ES2820523T3 (es) * | 2017-12-19 | 2021-04-21 | Ds Tech Gmbh | Envase para suturas y agujas |
| DE102018125610A1 (de) * | 2018-10-16 | 2020-04-16 | Aesculap Ag | Resorbierbare Verpackung für ein medizintechnisches Produkt |
| MX2021006375A (es) | 2018-11-29 | 2021-08-11 | Ethicon Inc | Aplicador y metodo para revestimiento de sala de operaciones. |
| AU2020393062A1 (en) | 2019-11-27 | 2022-07-14 | DePuy Synthes Products, Inc. | Systems and methods for forming an antimicrobial orthopedic implant |
| EP4346930A1 (en) | 2021-05-24 | 2024-04-10 | DePuy Synthes Products, Inc. | Ultrathin films for transfer of antimicrobial agents to medical devices |
| KR102577817B1 (ko) | 2023-04-20 | 2023-09-13 | 오지수 | 항균 봉합사 포장 키트 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6260699B1 (en) * | 1987-08-26 | 2001-07-17 | United States Surgical Corporation | Packaged synthetic absorbable surgical elements |
| WO2004032704A2 (en) * | 2002-10-04 | 2004-04-22 | Ethicon, Inc. | Packaged antimicrobial medical device and method of preparing same |
| WO2008045338A2 (en) * | 2006-10-06 | 2008-04-17 | Tyco Healthcare Group Lp | Medical device package |
Family Cites Families (113)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US809725A (en) | 1905-04-18 | 1906-01-09 | Louis C Neff | Duplicating apparatus. |
| US3068864A (en) | 1955-01-29 | 1962-12-18 | Drager Otto H | Diving apparatus |
| GB809725A (en) | 1956-05-17 | 1959-03-04 | American Cyanamid Co | Suture packages |
| US2947282A (en) | 1958-08-06 | 1960-08-02 | Brown Co D S | Microbicidal elastomer articles |
| US2917878A (en) | 1958-11-13 | 1959-12-22 | American Cyanamid Co | Method of sterile packing |
| US3202273A (en) | 1962-12-14 | 1965-08-24 | American Cyanamid Co | Suture package for serving sutures sterile twice |
| US3629477A (en) | 1966-08-08 | 1971-12-21 | Geigy Chem Corp | Halogenated diphenyether-containing compositions and control of pests therewith |
| US3896812A (en) | 1967-06-23 | 1975-07-29 | Sutures Inc | Sutures having long-lasting biocidal properties |
| BE754944A (fr) * | 1969-08-19 | 1971-02-01 | Philip Morris Inc | Emballage sterile et son procede de fabrication |
| US3726057A (en) * | 1969-08-19 | 1973-04-10 | Cenco Medican Ind Inc | Suture packaging |
| US3642003A (en) | 1969-08-26 | 1972-02-15 | Sutures Inc | Sutures having long-lasting germicidal properties |
| GB1335557A (en) | 1970-06-10 | 1973-10-31 | Gardners Of Gloucester Ltd | Sterilisation of powders and other fine-grained pulverulent or granular materials |
| US3815315A (en) * | 1971-04-29 | 1974-06-11 | American Cyanamid Co | Ethylene oxide sterilization of moisture sensitive surgical elements |
| US3862304A (en) | 1971-06-03 | 1975-01-21 | Sutures Inc | Sutures having long-lasting germicidal properties |
| US3839297A (en) | 1971-11-22 | 1974-10-01 | Ethicon Inc | Use of stannous octoate catalyst in the manufacture of l(-)lactide-glycolide copolymer sutures |
| US3939971A (en) | 1973-02-13 | 1976-02-24 | Becton, Dickinson And Company | Sterilant package assembly |
| US3991766A (en) | 1973-05-31 | 1976-11-16 | American Cyanamid Company | Controlled release of medicaments using polymers from glycolic acid |
| US4027676A (en) | 1975-01-07 | 1977-06-07 | Ethicon, Inc. | Coated sutures |
| US4024871A (en) | 1975-07-23 | 1977-05-24 | Ethicon, Inc. | Antimicrobial sutures |
| US4201216A (en) | 1976-12-15 | 1980-05-06 | Ethicon, Inc. | Absorbable coating composition for sutures |
| US4126221A (en) | 1977-04-13 | 1978-11-21 | Ethicon, Inc. | Package for multiple surgical sutures |
| US4105034A (en) | 1977-06-10 | 1978-08-08 | Ethicon, Inc. | Poly(alkylene oxalate) absorbable coating for sutures |
| US4185637A (en) | 1978-05-30 | 1980-01-29 | Ethicon, Inc. | Coating composition for sutures |
| US4230663A (en) | 1979-07-10 | 1980-10-28 | Moore-Perk Corporation | Cold gas sterilization process using hydrogen peroxide at low concentrations |
| US4476590A (en) | 1980-03-27 | 1984-10-16 | National Research Development Corporation | Antimicrobial surgical implants |
| US4482053A (en) * | 1983-11-16 | 1984-11-13 | Ethicon, Inc. | Sealable container for packaging medical articles in sterile condition |
| US4605564A (en) | 1984-01-23 | 1986-08-12 | Biological & Environmental Control Laboratories, Inc. | Coating process for making antimicrobial medical implant device |
| JPS6137248A (ja) | 1984-07-31 | 1986-02-22 | テルモ株式会社 | 医療用器具 |
| US4603538A (en) | 1984-11-15 | 1986-08-05 | Pfizer Hospital Products Group, Inc. | Method of preparing a double sterile package |
| US4728323A (en) | 1986-07-24 | 1988-03-01 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Antimicrobial wound dressings |
| JPH0618899B2 (ja) | 1987-06-30 | 1994-03-16 | 品川燃料株式会社 | 抗菌性ゼオライト含有フィルム |
| US4853978A (en) | 1987-07-24 | 1989-08-08 | Surgikos, Inc. | Antimicrobial medical glove |
| US5037429A (en) | 1987-08-26 | 1991-08-06 | United States Surgical Corporation | Method for improving the storage stability of a polymeric braided suture susceptible to hydrolytic degradation and resulting article |
| US5222978A (en) | 1987-08-26 | 1993-06-29 | United States Surgical Corporation | Packaged synthetic absorbable surgical elements |
| US4846844A (en) | 1987-08-31 | 1989-07-11 | Eli Lilly And Company | Antimicrobial coated implants |
| US4861652A (en) | 1987-10-13 | 1989-08-29 | Kimberly-Clark Corporation | Diaper article with elasticized waist panel |
| US5019096A (en) | 1988-02-11 | 1991-05-28 | Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Infection-resistant compositions, medical devices and surfaces and methods for preparing and using same |
| US5261421A (en) | 1988-04-23 | 1993-11-16 | Smith & Nephew Plc | Gloves, their manufacture and use |
| US5180605A (en) | 1988-04-23 | 1993-01-19 | Smith & Nephew P.1.C. | Gloves, their manufacture and use |
| GB8820945D0 (en) | 1988-09-07 | 1988-10-05 | Smith & Nephew | Medical articles |
| US4946043A (en) | 1988-10-28 | 1990-08-07 | Ethicon, Inc. | Retainer for surgical sutures |
| US5165913A (en) | 1988-11-14 | 1992-11-24 | Ira Hill | Controlled release interproximal delivery system |
| US5154283A (en) | 1990-08-13 | 1992-10-13 | United States Surgical Corporation | Molded suture retainer |
| US5359831A (en) * | 1989-08-01 | 1994-11-01 | United States Surgical Corporation | Molded suture retainer |
| GB9002422D0 (en) | 1990-02-03 | 1990-04-04 | Boots Co Plc | Anti-microbial compositions |
| US5066328A (en) | 1990-03-09 | 1991-11-19 | Unsmoke Systems, Inc. | Antimicrobial coating |
| US5128101A (en) | 1990-03-21 | 1992-07-07 | The Kendall Company | Sterilization with ethylene oxide |
| US5328698A (en) | 1990-08-06 | 1994-07-12 | Becton, Dickinson And Company | Method for rendering a substrate surface antithrombogenic and/or anti-infective |
| US5052551A (en) | 1991-01-31 | 1991-10-01 | Ethicon, Inc. | Oval wrap suture package with unequal end radii |
| US5468562A (en) | 1991-03-01 | 1995-11-21 | Spire Corporation | Metallized polymeric implant with ion embedded coating |
| WO1993007924A1 (en) | 1991-10-18 | 1993-04-29 | Spire Corporation | Bactericidal coatings for implants |
| CN2115083U (zh) | 1992-01-21 | 1992-09-09 | 昆明长城医疗卫生用品厂 | 一次性医院外科手术敷料包 |
| US5295979A (en) | 1992-03-27 | 1994-03-22 | P & D Medical Coatings, Inc. | Urinary catheter and system |
| US5681575A (en) | 1992-05-19 | 1997-10-28 | Westaim Technologies Inc. | Anti-microbial coating for medical devices |
| US5518730A (en) | 1992-06-03 | 1996-05-21 | Fuisz Technologies Ltd. | Biodegradable controlled release flash flow melt-spun delivery system |
| US5230424A (en) | 1992-06-19 | 1993-07-27 | Ethicon, Inc. | Multi-strand suture package and cover-latching element |
| US5284240A (en) * | 1993-01-22 | 1994-02-08 | Ethicon, Inc. | No touch suture package |
| US5534288A (en) | 1993-03-23 | 1996-07-09 | United States Surgical Corporation | Infection-resistant surgical devices and methods of making them |
| DE4335659C1 (de) * | 1993-10-15 | 1995-05-04 | Ethicon Gmbh | Verpackung mit chirurgischem Nahtmaterial |
| FR2714386B1 (fr) | 1993-12-23 | 1996-03-08 | Hutchinson | Film d'élastomère, son procédé de préparation et ses applications. |
| US6315788B1 (en) | 1994-02-10 | 2001-11-13 | United States Surgical Corporation | Composite materials and surgical articles made therefrom |
| FR2717673B1 (fr) | 1994-03-22 | 1996-06-28 | Ethnor | Conditionnement pour suture chirurgicale. |
| AU703926B2 (en) | 1994-03-28 | 1999-04-01 | Trustees Of Columbia University In The City Of New York, The | Composition for inactivating irritants in fluids |
| US5464580A (en) | 1994-06-01 | 1995-11-07 | Ethicon, Inc. | Process of sterilization |
| CN2190968Y (zh) | 1994-06-04 | 1995-03-08 | 固安康大肠衣制品有限公司 | 医用外科缝合线盒 |
| US5984905A (en) | 1994-07-11 | 1999-11-16 | Southwest Research Institute | Non-irritating antimicrobial coating for medical implants and a process for preparing same |
| US5562211A (en) * | 1994-08-08 | 1996-10-08 | Ethicon, Inc. | Sterile package having double-sided tape for mounting |
| CN1065773C (zh) | 1994-12-28 | 2001-05-16 | 天津纺织工学院膜天膜技术工程公司 | 医用可吸收生物材料柔性缝合线 |
| US6024823A (en) | 1995-03-21 | 2000-02-15 | Hi-Tex, Inc. | Water-resistant and stain-resistant, antimicrobial treated textile fabric |
| US5624704A (en) | 1995-04-24 | 1997-04-29 | Baylor College Of Medicine | Antimicrobial impregnated catheters and other medical implants and method for impregnating catheters and other medical implants with an antimicrobial agent |
| CA2221138A1 (en) * | 1995-06-06 | 1996-12-12 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Microporous fabric containing a microbial adsorbent |
| US5772640A (en) | 1996-01-05 | 1998-06-30 | The Trustees Of Columbia University Of The City Of New York | Triclosan-containing medical devices |
| DE19521642C2 (de) | 1995-06-14 | 2000-11-09 | Aesculap Ag & Co Kg | Implantat, seine Verwendung in der Chirurgie und Verfahren zu seiner Herstellung |
| EP0761243A1 (en) | 1995-09-08 | 1997-03-12 | Union Carbide Chemicals And Plastics Company, Inc. | Biostatic coatings and processes |
| US5756145A (en) | 1995-11-08 | 1998-05-26 | Baylor College Of Medicine | Durable, Resilient and effective antimicrobial coating for medical devices and method of coating therefor |
| US6503952B2 (en) | 1995-11-13 | 2003-01-07 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Triple antimicrobial composition |
| US5623810A (en) | 1996-03-29 | 1997-04-29 | Ethicon, Inc. | Method for making sterile suture packages |
| US6495100B1 (en) | 1996-04-04 | 2002-12-17 | Ethicon, Inc. | Method for sterilizing devices in a container |
| US5985934A (en) | 1996-04-22 | 1999-11-16 | Calgon Corporation | Synergistic antimicrobial composition of 2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenyl ether and 1,2-dibromo-2,4-dicyanobutane |
| US6093414A (en) | 1997-08-11 | 2000-07-25 | Christopher C. Capelli | Silver-based antimicrobial compositions |
| DE19705579A1 (de) | 1997-02-14 | 1998-08-20 | Huels Chemische Werke Ag | Gegenstand mit Mikroorganismen abweisender Beschichtung, dessen Herstellung und Verwendung |
| US6815206B2 (en) | 1997-09-19 | 2004-11-09 | Ethicon, Inc. | Container monitoring system |
| US5889075A (en) | 1997-10-10 | 1999-03-30 | United States Surgical Corporation | Irradiated surgical suture and method for making same |
| US5906825A (en) | 1997-10-20 | 1999-05-25 | Magellan Companies, Inc. | Polymers containing antimicrobial agents and methods for making and using same |
| TW408011B (en) | 1997-10-31 | 2000-10-11 | Kimberly Clark Co | Sterilization, applications therefor of medical procedure pack, and method of sterilizing |
| US5868244A (en) | 1997-12-01 | 1999-02-09 | Ethicon, Inc. | Microbial barrier vented package for sterile medical devices and method of packaging |
| US5906273A (en) | 1997-12-05 | 1999-05-25 | Ethicon, Inc. | Armed suture package with universal dispensing capability |
| US5968207A (en) | 1998-02-20 | 1999-10-19 | Milliken & Company | Esterified triclosan derivatives as improved textile antimicrobial agents |
| US6494898B1 (en) | 1998-02-25 | 2002-12-17 | United States Surgical Corporation | Absorbable copolymers and surgical articles fabricated therefrom |
| US5972008A (en) | 1998-04-29 | 1999-10-26 | Kalinski; Robert J. | Method and apparatus for retaining a surgical mesh |
| US6087415A (en) | 1998-06-11 | 2000-07-11 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | Biomedical devices with hydrophilic coatings |
| US6047815A (en) | 1998-08-31 | 2000-04-11 | Ethicon, Inc. | Package for sutures |
| US6592814B2 (en) | 1998-10-02 | 2003-07-15 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | Biomedical devices with antimicrobial coatings |
| US6440364B1 (en) | 1999-02-16 | 2002-08-27 | Ethicon, Inc. | Method of degassing absorbable suture products |
| US6481568B1 (en) | 1999-03-29 | 2002-11-19 | Ethicon, Inc. | Labyrinth package for sutures |
| US6224579B1 (en) | 1999-03-31 | 2001-05-01 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Triclosan and silver compound containing medical devices |
| US6135272A (en) | 1999-10-22 | 2000-10-24 | Ethicon, Inc. | Package for sutures |
| US6916480B2 (en) | 1999-12-28 | 2005-07-12 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Wiper containing a controlled-release anti-microbial agent |
| US6412639B1 (en) * | 2000-04-28 | 2002-07-02 | Closure Medical Corporation | Medical procedure kit having medical adhesive |
| US6592888B1 (en) | 2000-05-31 | 2003-07-15 | Jentec, Inc. | Composition for wound dressings safely using metallic compounds to produce anti-microbial properties |
| AU2002237706A1 (en) | 2000-11-06 | 2002-05-27 | Terry Y. Shibuya | Bioactive surgical suture |
| DE60221496D1 (de) | 2001-01-12 | 2007-09-13 | Univ Texas | Neue antiseptische derivate mit breitem antimikrobiellem wirkungsspektrum zur imprägnierung von oberflächen |
| US20030108761A1 (en) | 2001-09-12 | 2003-06-12 | Tammy Eddlemon | Anti-bacterial paper products |
| JP3818216B2 (ja) * | 2002-05-17 | 2006-09-06 | ヤマハ株式会社 | 遅延回路 |
| US20040068294A1 (en) * | 2002-10-04 | 2004-04-08 | Howard Scalzo | Braided antimicrobial suture |
| US7513093B2 (en) | 2002-10-04 | 2009-04-07 | Ethicon, Inc. | Method of preparing a packaged antimicrobial medical device |
| US9597067B2 (en) * | 2002-10-04 | 2017-03-21 | Ethicon, Inc. | Packaged antimicrobial medical device and method of preparing same |
| US20050101993A1 (en) * | 2002-10-04 | 2005-05-12 | Howard Scalzo | Antimicrobial packaged medical device and method of preparing same |
| US20040220614A1 (en) | 2002-10-04 | 2004-11-04 | Howard Scalzo | Packaged antimicrobial medical device and method of preparing same |
| SE524992C2 (sv) * | 2003-02-25 | 2004-11-09 | Moelnlycke Health Care Ab | Förfarande för att förpacka och sterilisera engångsartiklar för kirurgiska operationer samt transportförpackning |
| US6915623B2 (en) | 2003-08-14 | 2005-07-12 | Ethicon, Inc. | Method for assembling a package for sutures |
| US7275640B2 (en) | 2004-02-05 | 2007-10-02 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Packaging for imparting anti-microbial properties to a medical device |
| US7841946B2 (en) * | 2006-06-29 | 2010-11-30 | Spawn Labs, Inc. | System for remote game access |
-
2009
- 2009-06-29 US US12/493,992 patent/US8112973B2/en not_active Expired - Lifetime
-
2010
- 2010-06-29 DK DK10729040.5T patent/DK2448499T3/en active
- 2010-06-29 BR BRPI1016015-9A patent/BRPI1016015B1/pt active IP Right Grant
- 2010-06-29 EP EP10729040.5A patent/EP2448499B1/en active Active
- 2010-06-29 ES ES10729040.5T patent/ES2625292T3/es active Active
- 2010-06-29 KR KR1020127001988A patent/KR101695896B1/ko active IP Right Grant
- 2010-06-29 CA CA2766789A patent/CA2766789C/en active Active
- 2010-06-29 JP JP2012518574A patent/JP5654011B2/ja active Active
- 2010-06-29 RU RU2012102897/15A patent/RU2546289C2/ru active
- 2010-06-29 WO PCT/US2010/040405 patent/WO2011008547A1/en active Application Filing
- 2010-06-29 AU AU2010273793A patent/AU2010273793B2/en active Active
- 2010-06-29 CN CN201080039371.0A patent/CN102481152B/zh active Active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6260699B1 (en) * | 1987-08-26 | 2001-07-17 | United States Surgical Corporation | Packaged synthetic absorbable surgical elements |
| WO2004032704A2 (en) * | 2002-10-04 | 2004-04-22 | Ethicon, Inc. | Packaged antimicrobial medical device and method of preparing same |
| WO2008045338A2 (en) * | 2006-10-06 | 2008-04-17 | Tyco Healthcare Group Lp | Medical device package |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2719019C1 (ru) * | 2016-09-15 | 2020-04-16 | Этикон, Инк. | Стерильные упаковочные системы для медицинских устройств |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN102481152A (zh) | 2012-05-30 |
| JP2012531969A (ja) | 2012-12-13 |
| AU2010273793B2 (en) | 2013-11-28 |
| EP2448499B1 (en) | 2017-03-22 |
| US20100163435A1 (en) | 2010-07-01 |
| JP5654011B2 (ja) | 2015-01-14 |
| BRPI1016015B1 (pt) | 2020-01-07 |
| KR101695896B1 (ko) | 2017-01-12 |
| KR20120116899A (ko) | 2012-10-23 |
| ES2625292T3 (es) | 2017-07-19 |
| DK2448499T3 (en) | 2017-07-03 |
| CA2766789A1 (en) | 2011-01-20 |
| EP2448499A1 (en) | 2012-05-09 |
| RU2012102897A (ru) | 2013-08-10 |
| BRPI1016015A2 (pt) | 2016-04-26 |
| WO2011008547A1 (en) | 2011-01-20 |
| CN102481152B (zh) | 2014-07-16 |
| CA2766789C (en) | 2017-11-07 |
| US8112973B2 (en) | 2012-02-14 |
| AU2010273793A1 (en) | 2012-02-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2546289C2 (ru) | Упакованное медицинское устройство в антимикробной упаковке с длительным сроком хранения и способ его изготовления | |
| RU2629043C2 (ru) | Упакованное медицинское устройство в антимикробной упаковке с более длительным сроком хранения и способ его изготовления | |
| JP5726854B2 (ja) | パッケージ入り抗菌医療器具及びそのパッケージ入り抗菌医療器具を製作する方法 | |
| US9474524B2 (en) | Packaged antimicrobial medical device having improved shelf life and method of preparing same |