RU2465869C2 - Устройство и способ для улучшения работы сердечного клапана - Google Patents
Устройство и способ для улучшения работы сердечного клапана Download PDFInfo
- Publication number
- RU2465869C2 RU2465869C2 RU2009122483/14A RU2009122483A RU2465869C2 RU 2465869 C2 RU2465869 C2 RU 2465869C2 RU 2009122483/14 A RU2009122483/14 A RU 2009122483/14A RU 2009122483 A RU2009122483 A RU 2009122483A RU 2465869 C2 RU2465869 C2 RU 2465869C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- loop
- valve
- heart valve
- flange assembly
- shaped support
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
- A61F2/2445—Annuloplasty rings in direct contact with the valve annulus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2409—Support rings therefor, e.g. for connecting valves to tissue
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
- A61F2/2445—Annuloplasty rings in direct contact with the valve annulus
- A61F2/2448—D-shaped rings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0091—Three-dimensional shapes helically-coiled or spirally-coiled, i.e. having a 2-D spiral cross-section
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
- A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Compressor (AREA)
- Check Valves (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
- Magnetic Resonance Imaging Apparatus (AREA)
- Massaging Devices (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к области медицины, а именно к кардиологии. Предложено устройство для улучшения функции сердечного клапана, которое содержит первую петлеобразную опору, выполненную с возможностью примыкания к первой стороне сердечного клапана, и первый фланцевый узел, который соединен с упомянутой первой петлеобразной опорой. Фланцевый узел выполнен с возможностью размещения вплотную к упомянутому фиброзному кольцу, а первая петлеобразная опора примыкает к упомянутому сердечному клапану. Предложен способ восстановления сердечного клапана, который осуществляется посредством вышеуказанного устройства. Группа изобретений позволяет осуществить надежную фиксацию устройства к фиброзному клапану, а также предотвратить обратный ток крови с вентрикулярной стороны в сторону предсердия. 4 н. и 26 з.п.ф-лы, 17 ил.
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится, в общем, к области восстановления сердечных клапанов, имеющих различные недостатки и нарушения работы. Конкретнее, изобретение относится к технологии восстановления сердечного клапана и операциям с привлечением устройств для аннулопластики.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Пораженные митральный и трикуспидальный клапаны часто требуют замены или восстановления. Створки митрального и трикуспидального клапанов или поддерживающие хорды могут претерпеть дегенеративные изменения и ослабнуть, или же может произойти расширение фиброзного кольца, что ведет к протечке клапана, т.е. повреждению клапана. Створки и хорды могут подвергаться кальцинозу и утолщаться, что делает их стенозированными, а это влечет за собой затруднение прямого кровотока через клапан. Наконец, клапан рассчитан на то, что хорды входят внутрь желудочка. Если форма желудочка изменяется, опора клапана становится нефункциональной, и клапан может протекать.
Замена или восстановление митрального и трикуспидального клапана обычно выполняется по технологии сшивания.
В процессе замены клапана нити располагают с интервалом вокруг фиброзного кольца, т.е. места, где створка клапана крепится к сердцу, а затем нити крепятся к искусственному клапану. Искусственный клапан опускается на место и, когда нити затягиваются, закрепляется на фиброзном кольце. Перед установкой искусственного клапана хирург может полностью или частично извлечь створки клапана.
При восстановлении клапана пораженный клапан остается на своем месте, и хирургическое вмешательство выполняется для восстановления его функции. Часто для уменьшения размера фиброзного кольца используется кольцо для аннулопластики. Кольцо для аннулопластики служит для уменьшения диаметра фиброзного кольца и позволяет створкам нормально противостоять друг другу, восстанавливая, таким образом, функцию клапана. Нити используются для крепления выполняющего функцию протеза кольца для аннулопластики к фиброзному кольцу и для помощи в стабилизации фиброзного кольца.
В общем случае кольца для аннулопластики или клапаны для замены должны сшиваться с фиброзным кольцом клапана, а это утомительно и требует много времени. Кроме того, если кольцо для аннулопластики расположено существенно неправильно, хирург должен снять швы, и при повторном сшивании положение кольца должно быть изменено относительно фиброзного кольца клапана. В других случаях хирург может скорее смириться с аннулопластикой, выполненной не на оптимальном уровне, чем увеличить время операции по перешиванию кольца.
В процессе хирургического вмешательства на сердце вознаграждается сокращение времени на замену и восстановления клапанов, поскольку часто происходит остановка сердца, причем без перфузии. Поэтому было бы весьма полезно иметь усовершенствованные способ, методику и/или устройство, обеспечивающие эффективное крепление протеза на месте митрального или трикуспидального клапана.
Например, в заявке США 2002/0173841 и в патенте США 6,419,696, закрепленных за тем же заявителем, что и настоящая заявка, раскрыто устройство для аннулопластики. Устройство для аннулопластики содержит первое и второе опорные кольца, которые соединены друг с другом с образованием спиральной конфигурации. Первое и второе опорные кольца выполнены с возможностью примыкания к противоположным сторонам фиброзного кольца клапана для захвата ткани клапана между ними. Это устройство для аннулопластики может быть легко приложено к клапану путем вворачивания устройства для установки на место на противоположных сторонах фиброзного кольца клапана. Для обеспечения соответствующей по качеству и продолжительности фиксации на фиброзном кольце клапана такое устройство может быть закреплено с использованием зубцов, удерживающих элементов, участков взаимоблокировки, замков или блокировочных элементов, причем все они входят в состав устройства. Закрепление также можно осуществить путем сшивания.
В публикации WO 2006/091163, закрепленной за тем же заявителем, что и настоящая заявка, раскрыто устройство для улучшения функции сердечного клапана, которое содержит первую петлеобразную опору, выполненную с возможностью примыкания к первой стороне сердечного клапана, а также вторую петлеобразную опору, выполненную с возможностью примыкания ко второй стороне сердечного клапана, противоположной упомянутой первой стороне, причем участок ткани клапана захватывается между первой и второй опорами. Внешний контур второй опоры больше внешнего контура первой опоры.
В патенте США 4042979 раскрыто регулируемое кольцо для вальвулопластики, которое содержит С-образную рамку, размер и форма которой обеспечивают ее продолжение по периметру левого атриовентрикулярного отверстия вдоль основания передней створки митрального клапана; увеличиваемый рукав, соединенный с рамкой так, что они совместно образуют замкнутое кольцо, причем рукав выполнен с возможностью продолжения по оставшейся части периметра отверстия, а также завязку, идущую через рукав, посредством которой рукав можно укоротить для того, чтобы сузить и изменить отверстие, а также закрепить на месте для поддержки такого сужения.
Однако протезирующие устройства, раскрытые в вышеупомянутых документах, могут быть дополнительно усовершенствованы для получения более удобного, быстрее устанавливаемого и/или даже более надежного устройства и способа для восстановления клапана и замены клапана. Особой задачей изобретения является обеспечение устройства, предусматривающего простую и долговечную фиксацию к фиброзному кольцу клапана.
Кроме того, усовершенствование, которое хотелось бы обеспечить усовершенствованными устройствами и способами, содержит возможность предотвращения или минимизации обратного тока крови, например, мимо протезирующих устройств предшествующего уровня техники или под ними.
Таким образом, были бы предпочтительны усовершенствованные устройство для аннулопластики и медицинское вмешательство, в особенности предусматривающие повышение гибкости, рентабельности, удобства и скорости размещения, были бы предпочтительны повышение надежности и/или безопасности пациента.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача изобретения - создать усовершенствованное устройство и способ для восстановления клапана и замены клапана. Другая задача изобретения может заключаться в создании устройства для аннулопластики, предусматривающего простую и долговечную фиксацию к фиброзному кольцу клапана.
Соответственно, в вариантах осуществления настоящего изобретения предпринята попытка смягчить, частично снять или исключить один или несколько недостатков, неудобств или проблем в данной области техники, таких как установлены выше, в единичном случае или в любом сочетании путем обеспечения медицинского устройства и способа по прилагаемой формуле изобретения.
По первому аспекту изобретения обеспечивается медицинское устройство для улучшения работы сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включающей в себя фиброзное кольцо и множество створок, причем устройство содержит: первую петлеобразную опору, выполненную с возможностью примыкания к первой стороне сердечного клапана, и первый фланцевый узел (или фланцевый элемент, или средство с фланцем), который соединен с упомянутой первой петлеобразной опорой и который выполнен с возможностью размещения вплотную к упомянутому фиброзному кольцу, когда упомянутая первая петлеобразная опора примыкает к упомянутому сердечному клапану.
Это устройство может быть использовано для выполнения аннулопластики, а именно изменения формы фиброзного кольца клапана с целью улучшения функции клапана. Фланцевый узел обеспечивает ясно определенную поверхность, которая используется при закреплении устройства на фиброзном кольце, независимо от того, к какой стороне фиброзного кольца, предсердной или желудочковой, примыкает используемое устройство при его расположении.
Это подразумевает, что устройство можно легко прикрепить к фиброзному кольцу быстрым способом. И это важно, т.к. в процессе хирургического вмешательства на сердце вознаграждается сокращение времени на замену и восстановления клапанов, поскольку часто происходит остановка сердца, причем без перфузии.
Кроме того, фланцевый узел может обеспечивать уплотняющую поверхность на упомянутом фиброзном кольце, что позволяет предотвратить обратный ток крови со стороны желудочка на сторону предсердия.
Далее, обеспечение фланцевым узлом предполагает, что между внешней периферией устройства и фиброзным кольцом может быть образована гладкая переходная секция.
Кроме того, может быть обеспечена ясно определенная поверхность для крепления средства фиксации, такого как нити или скобы. Гладкая переходная секция, как и ясно определенная поверхность для крепления, - два важных параметра плавного образования и роста эндотелия.
В дополнение к сказанному, фланцевый узел можно использовать как опору, несущую на себе искусственный клапан или служащую для его закрепления.
Устройство может дополнительно содержать вторую кольцеобразную опору, выполненную с возможностью примыкания ко второй стороне сердечного клапана, противоположной упомянутой первой стороне, посредством чего участок ткани клапана захватывается между первой и второй опорами. Захват ткани клапана между первой и второй опорами предполагает, что можно зафиксировать желаемую форму клапана как естественного, так и искусственного. Кроме того, захват подразумевает, что устройство может временно удерживаться в правильном положении, пока происходит крепление устройства к фиброзному кольцу на постоянное время посредством, например, нитей или скоб.
Первая петлеобразная опора может быть выполнена как непрерывная со второй петлеобразной опорой для образования по существу спиралеобразной конструкции. Это предполагает, что устройство с его спиральной формой можно приложить к комиссуре между створками сердечного клапана и повернуть примерно на 360о таким образом, чтобы одна петлеобразная опора была введена через комиссуру для прохождения вдоль одной стороны клапана, а другая петлеобразная опора располагалась вдоль противоположной стороны клапана. Таким образом, ткань клапана будет захвачена между опорами для того, чтобы зафиксировать желаемую форму клапана. В зависимости от протяженности средства с фланцем, последнее может обеспечить крепежную поверхность на одной из сторон или на обеих сторонах фиброзного кольца для закрепления устройства.
Первый фланцевый узел может продолжаться от первой петлеобразной опоры до второй петлеобразной опоры, причем фланцевый узел может быть выполнен с возможностью размещения вплотную к фиброзному кольцу на противоположных сторонах ткани клапана, которая захвачена между первой и второй опорами. Это подразумевает, что фланцевый узел может образовывать фланцевую поверхность на обеих сторонах фиброзного кольца или сердечного клапана, и эта поверхность может обеспечивать закрепление не только устройства, но и искусственного клапана. Кроме того, фланцевый узел может образовывать уплотняющую поверхность, которая, в зависимости от положения устройства, позволяет уменьшить или предотвратить возможный обратный ток крови со стороны желудочка на сторону предсердия.
Вторая петлеобразная опора может содержать второй фланцевый узел, прикрепленный к ней, при этом данный фланцевый узел может быть выполнен с возможностью размещения вплотную к фиброзному кольцу на той его стороне, которая является противоположной первой петлеобразной опоре, когда вторая петлеобразная опора примыкает к сердечному клапану. Это позволяет предотвратить паравальвулярное протекание.
По меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов может быть выполнен с возможностью образования присоединения, по меньшей мере, одной из петлеобразных опор и искусственного клапана вплотную к фиброзному кольцу. Это предполагает быстрое закрепление, что является важным, поскольку в ходе операции на сердце вознаграждается сокращение необходимого времени.
По меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов может иметь прерывистое или непрерывное продолжение вдоль периферии соответствующей ему петлеобразной опоры. Например, в случае прерывистого продолжения фланцевый узел может быть образован двумя локальными секциями, расположенными диаметрально противоположно друг другу, при этом, когда устройство размещено в сердечном клапане, эти две секции примыкают к комиссурам, образуя там уплотняющую поверхность.
По меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов может быть выполнен из тканого материала. Тканый материал может представлять собой трикотажный материал. Ткань имеет преимущество в том, что являет собой грубую поверхность, благоприятствующую врастанию и закреплению эндотелия. Кроме того, в ткань легко проходят нити или скобы. К тому же ткань позволяет легко согласовать фланцевый узел с фиброзным кольцом.
Тканый материал может быть пропитан фармацевтическим препаратом или включать его в свой состав, что дополнительно усовершенствует варианты осуществления устройств и способа. Фармацевтический препарат может быть, например, противовоспалительным, предотвращающим развитие стеноза или способствующим росту эндотелия препаратом.
Кроме того, по меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов может содержать армирующий элемент. Армирующий элемент указывает и определяет область, в которую должны быть помещены скобы или нити при креплении медицинского устройства к фиброзному кольцу. Кроме того, армирующий элемент вносит свой вклад в снижение риска образования карманов вдоль периферийной поверхности. К тому же этот элемент предотвращает выход нитей из полотна во фланце.
По меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов может выступать или продолжаться наружу и образовывать угол a (см., например, фиг.5), составляющий примерно 30-60°, такой как, например, 40-50°, ниже диаметральной плоскости, образованной одной из петлеобразных опор. За счет того, что фланцевый узел изначально продолжается ниже диаметральной плоскости, увеличивается визуальная доступность в процессе введения. В некоторых вариантах осуществления фланцевый узел, в ходе введения, в силу присущей ему гибкости может отгибаться, например, вверх на фиг.5, и даже отгибаться в обратном направлении с переходом через точку своего закрепления относительно диаметральной плоскости, или с расположением наружной кромки фланцевого узла выше диаметральной плоскости. Точка закрепления, по меньшей мере, одного фланцевого узла может фиксироваться по отношению к диаметральной плоскости, радиально снаружи, по меньшей мере, одной петлеобразной опоры.
Фланцевый узел может выступать под другими углами, даже отгибаться в обратном направлении, т.е. под углом более 90°. Это может осуществляться в ходе времени его использования или имплантации, или перед этим временем. Угол может изменяться со временем, например, вследствие описанного здесь эффекта запоминания формы в некоторых вариантах осуществления фланцевого узла.
В некоторых вариантах осуществления фланцевый узел может быть выполнен с возможностью изменения формы при введении, например, за счет его эластичной конструкции. Фланцевый узел также может быть выполнен из материала с эффектом запоминания формы, который возвращается к определенной форме при введении медицинского устройства, например, с эффектом срабатывания от температуры, как известно из уровня техники материалов с эффектом запоминания формы.
По меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов продолжается в радиальном направлении внутрь или наружу от соответствующей ему петлеобразной опоры. Радиальное продолжение внутрь обеспечивает опору для створок клапана, в то время как радиальное продолжение наружу обеспечивает опору о фиброзное кольцо. Первая сторона сердечного клапана - это сторона предсердия, а вторая сторона - сторона желудочка.
По второму аспекту изобретения обеспечивается способ для восстановления сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включая в себя фиброзное кольцо и множество створок для допуска и предотвращения тока крови, причем способ содержит: введение устройства, содержащего, по меньшей мере, одну петлеобразную опору и, по меньшей мере, один фланцевый узел, который соединен с петлеобразной опорой, к сердечному клапану, размещение петлеобразной опоры так, чтобы она примыкала к первой стороне сердечного клапана, размещение фланцевого узла так, чтобы он примыкал к фиброзному кольцу, а также закрепление устройства путем прикрепления фланцевого узла к фиброзному кольцу.
Преимущества, обеспечиваемые устройством, имеющим фланцевый узел, предварительно обсуждались выше. Обладающий признаками изобретения способ для восстановления сердечного клапана использует соответствующее устройство, посредством чего достигаются, по меньшей мере, те же преимущества.
Фланцевый узел может крепиться к фиброзному кольцу с использованием нитей или скоб, предусматривающих быстрое и простое закрепление с применением общепринятого средства. По альтернативному варианту или в дополнение к этому, для крепления к фиброзному кольцу могут быть использованы элементы в виде зубцов или тканевый клей.
Обеспечение фланцевым узлом предполагает, что между внешней периферией устройства и фиброзным кольцом может быть образована гладкая переходная секция. Кроме того, фланцевый узел предоставляет ясно определенную и легко различимую поверхность для крепления скоб или нитей. Гладкая переходная секция, как и ясно определенная поверхность для крепления предусматривают плавное образование и рост эндотелия. Образование эндотелия можно дополнительно улучшить путем использования препарата, способствующего росту эндотелия.
Перед закреплением устройства фланцевый узел может быть согласован с фиброзным кольцом. Путем согласования фланцевого узла переходная секция может быть дополнительно сглажена, что дополнительно способствует росту эндотелия.
Устройство может быть введено к сердечному клапану с использованием катетера, после чего катетер извлекается, оставляя устройство.
В данном способе первой стороной сердечного клапана может быть сторона предсердия.
Кроме того, в следующем аспекте изобретение обеспечивает набор, содержащий устройство для улучшения функции сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включая в себя фиброзное кольцо и множество створок, причем устройство содержит: первую петлеобразную опору, выполненную с возможностью примыкания к первой стороне сердечного клапана, и первый фланцевый узел, соединенный с первой фланцевой опорой, который выполнен с возможностью размещения вплотную к фиброзному кольцу, когда первая петлеобразная опора примыкает к сердечному клапану, а также искусственный клапан.
Данное устройство может быть использовано при медицинских вмешательствах для выполнения аннулопластики, т.е. для изменения формы фиброзного кольца клапана с целью улучшения функции клапана. Фланцевый узел обеспечивает ясно определенную поверхность, которая должна быть использована при закреплении устройства на фиброзном кольце. Это означает, что устройство может быть прикреплено к фиброзному кольцу весьма просто и быстро. Последнее обстоятельство представляется важным, т.к. в процессе хирургического вмешательства на сердце вознаграждается сокращение времени на замену и восстановления клапанов, поскольку часто происходит остановка сердца, причем без перфузии. Кроме того, фланцевый узел обеспечивает уплотняющую поверхность у фиброзного кольца, что позволяет предотвратить обратный ток крови со стороны желудочка на сторону предсердия. Посредством устройства, несущего на себе искусственный протез клапана, количество этапов и время, необходимое для выполнения хирургического вмешательства, можно сократить. Кроме того, облегчается позиционирование такого искусственного клапана по отношению к фиброзному кольцу.
Устройство может дополнительно содержать вторую кольцеобразную опору, выполненную с возможностью примыкания ко второй стороне сердечного клапана, противоположной первой стороне, посредством чего участок ткани клапана захватывается между первой и второй опорами. Захват ткани клапана между первой и второй опорами предполагает, что можно зафиксировать желаемую форму клапана. Кроме того, захват подразумевает, что устройство может временно удерживаться в правильном положении, пока происходит по существу закрепление устройства к фиброзному кольцу на постоянное время посредством, например, нитей или скоб.
Первая петлеобразная опора может быть выполнена как непрерывная со второй петлеобразной опорой для образования спиралеобразной конструкции. Это предполагает, что устройство с его спиральной формой можно приложить к комиссуре между створками сердечного клапана и повернуть на 360о таким образом, чтобы одна петлеобразная опора была введена через комиссуру для продления вдоль одной стороны клапана, а другая петлеобразная опора располагалась вдоль противоположной стороны клапана. Таким образом, ткань клапана будет захвачена между опорами для того, чтобы зафиксировать желаемую форму клапана. В зависимости от протяженности средства с фланцем, последнее может обеспечить крепежную поверхность на одной из сторон или на обеих сторонах фиброзного кольца для закрепления устройства.
Первый фланцевый узел может продолжаться от первой петлеобразной опоры до второй петлеобразной опоры, причем фланцевый узел может быть выполнен с возможностью размещения вплотную к фиброзному кольцу на противоположных сторонах ткани клапана, которая захвачена между первой и второй опорами. Это подразумевает, что фланцевый узел может образовывать поверхность на обеих сторонах сердечного клапана, и эта поверхность может обеспечивать закрепление не только устройства, но и искусственного клапана. Кроме того, фланцевый узел может образовывать уплотняющую поверхность, которая в зависимости от положения устройства позволяет предотвратить возможный обратный ток крови со стороны желудочка на сторону предсердия.
Вторая петлеобразная опора может содержать второй фланцевый узел, присоединенный к ней, при этом данный фланцевый узел может быть выполнен с возможностью размещения вплотную к фиброзному кольцу на той его стороне, которая является противоположной первой петлеобразной опоре, когда вторая петлеобразная опора примыкает к сердечному клапану. Это позволяет предотвратить паравальвулярную протечку.
По меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов может иметь прерывистое или непрерывное продолжение вдоль периферии соответствующей ему петлеобразной опоры. Например, в случае прерывистого продолжения фланцевый узел может быть образован двумя локальными секциями, расположенными диаметрально противоположно друг другу, при этом когда устройство размещено в сердечном клапане, эти две секции примыкают к комиссурам, образуя там уплотняющую поверхность.
По меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов может быть выполнен из тканого материала. Ткань имеет преимущество в том, что являет собой грубую поверхность, благоприятствующую росту эндотелия. Кроме того, в ткань легко проходят нити или скобы. К тому же ткань позволяет легко согласовать фланцевый узел с фиброзным кольцом.
Кроме того, по меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов может содержать армирующий элемент. Этот элемент указывает и определяет область, в которую должны быть помещены скобы или нити при креплении устройства к фиброзному кольцу. Кроме того, этот элемент снижает риск образования карманов вдоль периферийной поверхности. К тому же этот элемент предотвращает выход нитей из полотна во фланце.
По меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов может продолжаться наружу и образовывать угол, составляющий 30-60°, такой как 40-50°, ниже плоскости диаметров, образованной одной из петлеобразных опор. За счет того, что фланцевый узел изначально продолжается ниже плоскости диаметров, увеличивается визуальная доступность в процессе введения.
По меньшей мере, один из первого и второго фланцевых узлов может продолжаться в радиальном направлении внутрь или наружу от соответствующей ему петлеобразной опоры.
Искусственный клапан может размещаться на одной из петлеобразных опор. В том случае, когда устройство предполагается ввести в сердце со стороны предсердия, искусственный клапан предпочтительно разместить на опоре, которую предполагается расположить на предсердной стороне фиброзного кольца, и наоборот.
Кроме того, в следующем аспекте изобретение может относиться к способу для замены сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включая в себя фиброзное кольцо и множество створок для допуска и предотвращения тока крови, причем способ содержит: введение устройства, содержащего искусственный клапан, по меньшей мере одну петлеобразную опору и, по меньшей мере, один фланцевый узел, который соединен с петлеобразной опорой, к сердечному клапану, размещение петлеобразной опоры так, чтобы она примыкала к первой стороне сердечного клапана, размещение фланцевого узла так, чтобы он примыкал к фиброзному кольцу, а также закрепление устройства путем прикрепления фланцевого узла к фиброзному кольцу.
Преимущества, обеспечиваемые устройством, имеющим фланцевый узел и искусственный клапан, предварительно обсуждались выше. Обладающий признаками изобретения способ для замены сердечного клапана использует соответствующее устройство, посредством чего достигаются те же преимущества.
Фланцевый узел может крепиться к фиброзному кольцу с использованием соответствующих элементов для крепления, например, нитей или скоб, предусматривающих быстрое закрепление с применением общепринятого средства.
Перед закреплением устройства фланцевый узел может быть согласован с фиброзным кольцом. Посредством согласования фланца с фиброзным кольцом поверхность, которую должен покрывать эндотелий, уменьшается, что позволяет усилить и ускорить его рост.
Устройство может быть введено к сердечному клапану с использованием катетера, после чего катетер извлекается, оставляя устройство.
В данном способе первой стороной сердечного клапана предпочтительно является сторона предсердия.
Искусственный клапан может быть размещен на одной из упомянутых петлеобразных опор.
Дополнительные варианты осуществления изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения, в которых признаки по второму и последующим аспектам изобретения - те же, что и по первому аспекту с соответствующими изменениями.
Некоторые варианты осуществления изобретения предусматривают уменьшение количества времени, используемого на восстановление и/или замену клапанов сердца.
Некоторые варианты осуществления изобретения предусматривают также уменьшение или предотвращение обратного тока крови, например, за счет возможности образования гладкой переходной секции между внешней периферией устройства и фиброзным кольцом.
Некоторые варианты осуществления изобретения предусматривают большее удобство при восстановлении, например, за счет ясно определенной поверхности для присоединения средства для закрепления, такого как нити или скобы.
Некоторые варианты осуществления изобретения предусматривают плавное образование и рост эндотелия.
Следует подчеркнуть, что термин «содержать/содержащий» при использовании в этом описании указывает на наличие заявленных признаков, неких единых целых, этапов или составных частей, но не исключает наличия или добавления одного или нескольких признаков, неких единых целых, этапов, составных частей или их групп.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Эти и другие аспекты, признаки и преимущества, варианты осуществления которых делают изобретение правомочным, станут ясными и понятными из последующего описания вариантов осуществления настоящего изобретения, при этом делаются ссылки на сопровождающие чертежи, в которых:
на фиг.1 схематично изображен пациент, сердце которого показано в сечении, а устройство по варианту осуществления настоящего изобретения схематично изображено как опора митрального клапана;
на фиг.1А - вид в сечении левого желудочка, где митральный клапан показан в перспективе;
на фиг.2 - вид в перспективе несущего тела устройства по первому варианту осуществления изобретения;
на фиг.3 - вид в сечении несущего тела на фиг.2;
на фиг.4 - вид в перспективе первого варианта осуществления устройства, содержащего несущее тело, показанное на фиг.2;
на фиг.5 - вид в сечении устройства на фиг.4;
на фиг.6 - вид в перспективе второго варианта осуществления изобретения устройства;
на фиг.7 - вид в перспективе третьего варианта осуществления изобретения устройства;
на фиг.8 - вид в перспективе четвертого варианта осуществления изобретения устройства;
на фиг.9a, 9b - виды в перспективе, которые изображают введение варианта осуществления устройства;
на фиг.10 - вид в сечении, где показан вариант осуществления устройства, введенного в сердечный клапан;
на фиг.11 и 12 - схематичные изображения, на которых показан сердечный клапан до и после реконструкции с использованием устройства;
на фиг.13 - вид в сечении, на котором показано устройство, закрепленное на фиброзном кольце;
на фиг.14a - вид в сечении, на котором показан первый вариант осуществления устройства, содержащего искусственный сердечный клапан;
на фиг.14b - вид в сечении, на котором показан второй вариант осуществления устройства, содержащего искусственный сердечный клапан;
на фиг.15 - вид в сечении альтернативного устройства, имеющего петлеобразную опору, несущую фланцевый узел.
на фиг.16a и 16b - виды в сечении вариантов осуществления с привлечением изменения формы; а также
на фиг.17 - вид в сечении, на котором схематично изображен фланцевый узел, обладающий элементами в виде зубцов для прикрепления к ткани.
ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Конкретные варианты осуществления изобретения будут теперь описаны со ссылкой на сопровождающие чертежи. Данное изобретение, однако может быть осуществлено во множестве различных форм и его не следует толковать как ограниченное вариантами осуществления, изложенными в настоящем описании; скорее, эти варианты осуществления предоставлены для того, чтобы данное раскрытие было доскональным и полным и целиком передавало объем изобретения специалистам в данной области техники. Терминология, использованная в подробном описании вариантов осуществления, изображенных на сопровождающих чертежах, не направлена на ограничение изобретения. На чертежах одинаковые номера соответствуют одинаковым элементам.
На фиг.1 изображен пациент 10, сердце 12 которого, показанное в сечении, включает в себя левый желудочек 14 и правый желудочек 16. Идеи настоящего изобретения пригодны для приложения, например, к митральному клапану 18, который осуществляет подачу крови в левый желудочек 14. Митральный клапан 18, как лучше видно на фиг.1А, включает в себя фиброзное кольцо 20 и пару створок 22, 24, которые избирательно допускают и предотвращают ток крови в левый желудочек 14. Следует понимать, что термин «ткань клапана» широко используется на всем протяжении данного раскрытия предмета изобретения по отношению к чертежам. Принципы изобретения в равной степени применимы в отношении любой ткани клапана, такой как ткань фиброзного кольца, ткань створки или иная приложенная ткань сосуда. Створки 22, 24 поддерживаются для коаптации сухожильными нитями или хордами 26, 28, продолжающимися вверх от соответствующих сосочковых мышц 30, 32. Кровь поступает в левый желудочек 14 через митральный клапан 18 и изгоняется при последующем сокращении сердца 12 через аортальный клапан 34. Следует понимать, что настоящее изобретение применимо также к трикуспидальным клапанам сердца.
Несущее тело 41, которое содержится в устройстве 40 по первому варианту осуществления изобретения, показано на фиг.2 и 3. Несущее тело 41 содержит первую и вторую петлеобразные опоры 42, 44.
Использованный здесь термин «петлеобразный» следует толковать как криволинейной формы, которая может быть замкнутой как, по меньшей мере, часть кольца, например, с круглой, эллиптической или D-образной формой или любой иной замкнутой формой, которая может соответствовать форме фиброзного кольца клапана. Термин «петлеобразный» также включает в себя криволинейную форму, которая является открытой и образует форму дуги, такую как С-образная форма или U-образная форма, которая включает в себя угол поворота, по меньшей мере, на 180° так, чтобы опора могла прилегать к ткани клапана вдоль большей части формы кольцевого клапана. Термин «петлеобразный» также включает в себя криволинейную форму, перекрывающую себя с образованием участка спирали.
Термин «петлеобразный» также включает в себя трехмерные кривые, как упоминалось в предыдущем параграфе.
Форма петли, по меньшей мере части, по меньшей мере одной из опор 42, 44 в некоторых вариантах осуществления может быть также отконфигурирована для пациента. Форма может быть сконструирована специально с учетом анатомии пациента. Форма петли специально для пациента может быть в действительности получена из 3D-данных пациента, полученных, например, с использованием средства для визуализации, такого как магнитно-резонансное исследование или компьютерная томография.
В патентах США 6,419,696, 6,730,121, 6,964,684, а также публикации WO 2006/091163, закрепленных за тем же заявителем, что и настоящая заявка, и включенных сюда путем ссылки во всей их полноте для любых целей, раскрыты устройства для восстановления и замены сердечного клапана в различных вариантах осуществления. Устройства включают в себя, по меньшей мере, первое и второе опорные кольца, соединенные друг с другом в петлеобразных конфигурациях для примыкания к противоположным сторонам фиброзного кольца клапана. Клапан, используемый для замены, может быть прикреплен к петлеобразным устройствам.
Первая опора 42 может быть непрерывной со второй опорой 44 или составлять с ней единое целое таким образом, чтобы опоры 42, 44 приняли спиральную конфигурацию в форме спирали или брелока для ключей с двумя петлями.
Вторая опора 44 может иметь внешнюю границу или протяженность, величина которой больше, чем у внешней границы первой опоры 42. В варианте осуществления опоры 42, 44 могут иметь подобные друг другу формы, при этом вторая опора 44 - больше по размеру, чем первая опора 42. Это имеет преимущество в создании зажима ткани клапана между первой опорой 42 и второй опорой 44.
Конец 45 второй опоры 44, который является ведущим для спирали в процессе введения устройства в клапан, может в варианте осуществления иметь больший угол наклона, чем остальная спираль. Это предполагает, что ведущий конец 45 спирали в процессе вращательного движения при установке по месту в клапане не будет непосредственно контактировать с тканью клапана, и поэтому риск того, что спираль зацепит хорды, снижается.
Несущее тело 41 показано в сечении на фиг.3. Несущее тело 41 в варианте осуществления имеет, по меньшей мере, частично круглую форму в сечении. В других вариантах осуществления сечение несущего тела 41 может быть по существу плоским, овальным, сплющенным и/или иметь сплющенные края.
В вариантах осуществления противоположные поверхности 46, таким образом, обеспечивают зажим для захвата между ними ткани клапана. Круглое сечение также имеет преимущество в создании зажима для ткани клапана, который не повредит створки при их движении в процессе нормальной работы сердца.
Вторая петлеобразная опора 44 незначительно смещена в радиальном направлении по отношению к первой петлеобразной опоре 42. Это предполагает, что первая и вторая петлеобразные опоры 42, 44 не располагаются непосредственно друг над другом в некоторых вариантах осуществления. Зажим между первой опорой 42 и второй опорой 44, таким образом, не строго определен в радиальном направлении клапана. Это предполагает, что усилие защемления между опорами не сконцентрировано в каком-то определенном радиальном положении клапана. Таким образом, усилие защемления не оказывает влияние на движение створок в процессе нормальной работы сердца, а риск разрушения створок в зажиме снижается.
Опоры в некоторых вариантах осуществления могут быть взаимосвязаны таким образом, чтобы внешний контур первой опоры 42 имел диаметр, соответствующий центровой линии второй опоры 44. Таким образом, опоры 42, 44 могут в некоторой степени перекрываться так, чтобы не позволить ткани перемещаться в зажиме, и форма клапана предпочтительно поддерживается.
Кроме того, сечение опор 42, 44, по существу круглое, что обеспечивает мягкий контакт между опорами и тканью клапана, что дополнительно снижает риск разрушения в створках.
Несущее тело 41 может быть выполнено из стержня, изготовленного из жесткого материала, такого как металл, например, титан или пластик. Могут быть использованы любые пригодные материалы, используемые в медицине.
Жесткий материал может обеспечивать функцию пружины в пассивном исполнении так, чтобы с приложением усилия кольца спирали могли незначительно отдалиться друг от друга, а при снятии этого усилия - изогнуться назад навстречу друг другу. Стержень несущего тела 41 может иметь покрытие из более мягкого слоя, такого как ткань.
По альтернативному варианту несущее тело 41 может быть выполнено из материала с эффектом запоминания формы. Тогда несущее тело 41 примет желаемую запрограммированную форму при, например, нагреве до определенной температуры. Это позволяет сжать или распрямить несущее тело 41 для придания формы, которая более подходит для подачи в процессе введения, и принять форму спирали после введения в сердечный клапан. Кроме того, фланцевый узел может быть выполнен из такого материала с эффектом запоминания формы, например, для обеспечения его первой формы, формы при подаче, и второй формы, формы после подачи.
Обратимся к фиг.4 и 5, на которых раскрыт первый вариант осуществления медицинского устройства 40. Устройство 40 содержит несущее тело 41 в соответствии с тем, что описано выше со ссылкой на фиг.2 и 3, на основании чего несущее тело 41 как таковое далее не обсуждается.
Устройство 40 содержит фланцевый узел 50, соединенный с несущим телом 41, а точнее с первой петлеобразной опорой 42. Фланцевый узел 50 имеет в варианте осуществления непрерывную протяженность вдоль периферии первой петлеобразной опоры 42.
В некоторых вариантах осуществления фланцевый узел 50 может составлять единое целое, по меньшей мере, с участком несущего тела 41, например, как показано на фиг.16a.
В некоторых вариантах осуществления фланцевый узел 50 выполнен из гибкого материала 52 в форме трубки, перенесенного на первую петлеобразную опору 42, посредством чего достигается неплотное, по существу соосное соединение между петлеобразной опорой и фланцевым узлом. Соединение может быть также неподвижным или жестким. Гибкий материал может представлять собой, например, ткань или тканую структуру, выполненную из полиэтилена (РЕ) или политетрафторэтилена (PTFE). Ткань имеет преимущество в том, что являет собой грубую, с отверстиями или пористую поверхность, которая способствует росту и избыточному росту эндотелия. Кроме того, в ткань легко входят нити или скобы. В дополнение к этому гибкий материал позволяет согласовать фланцевый узел 50 с фиброзным кольцом.
Фланцевый узел 50 в раскрытом варианте осуществления образует фланцевую поверхность 54, продолжающуюся вниз от несущего тела. Точнее, фланцевый узел 50 образует в некоторых вариантах осуществления угол α с горизонтальной диаметральной плоскостью, образованной первой петлеобразной опорой. Угол α составляет примерно 30-60°, как, например, 40-50°, с диаметральной плоскостью. Такой угол улучшает визуальную доступность в процессе введения устройства. В некоторых вариантах осуществления улучшенная визуальная доступность может быть обеспечена в процессе введения устройства, после чего фланцевый узел 50 изменяет форму, приобретая такое положение, которое способствует его прикреплению к окружающей ткани. Таким образом, медицинские вмешательства для восстановления и/или замены сердечного клапана могут проводиться в существенно ускоренном темпе.
В практическом варианте осуществления фланцевая поверхность 54 имеет ширину в пределах примерно 2-4 мм, как, например, 2,5-3,5 мм. Ширина фланца, радиально выступающего наружу, позволяет обозначить для хирурга область, в которую следует поместить нити или скобы при креплении устройства к фиброзному кольцу. Это дополнительно обсуждается ниже со ссылкой на фиг.13.
Первоначально, до введения в сердечный клапан, фланцевая поверхность 54 продолжается вниз. После расположения на предсердной стороне сердечного клапана, устройство размещается, примыкая к фиброзному кольцу, посредством чего фланцевый узел согласуется с фиброзным кольцом, изменяя свой угол от продолжения вниз на продолжение вверх. Эта способность к согласованию - сочетание гибкости материала (из ткани) и ширины средства с фланцем.
На своей внешней периферии фланцевый узел 50 может содержать армирующий элемент 65, который схематично изображен на фиг.4. Такой армирующий элемент может, например, иметь форму нити или кромки (bead).
Обратимся к фиг.6, на которой раскрыт второй вариант осуществления устройства 40. Это устройство отличается от того, что раскрыто на фиг.4 и 5, в том, что фланцевый узел 50 продолжается от первой петлеобразной опоры 42 на вторую петлеобразную опору 44. Фланцевый узел 50 может быть выполнен как цельный или из отделенных друг от друга первой и второй частей, причем первая часть соединена с первой кольцеобразной опорой, а вторая часть соединена со второй петлеобразной опорой. Соединение может быть жестким соединением или неплотным соединением. Последнее может достигаться, если фланцевый узел перенесен на петлеобразную опору (петлеобразные опоры).
Фланцевый узел может быть непрерывным или прерывающимся вдоль своей протяженности.
Второй вариант осуществления пригоден при использовании устройства как для восстановления, так и для замены клапана.
Обратимся к фиг.7, на которой раскрыт третий вариант осуществления устройства 40. Устройство 40 отличается от того, что раскрыто на фиг.4 и 5, в том, что фланцевый узел 50 продолжается вдоль второй петлеобразной опоры 44. Будучи расположенной в сердечном клапане, вторая петлеобразная опора выполнена с возможностью примыкания к желудочковой стороне сердечного клапана, в то время как первая петлеобразная опора 42 выполнена с возможностью примыкания к предсердной стороне. Фланцевый узел 50 может быть непрерывным или прерывающимся вдоль своей протяженности. Третий вариант осуществления может быть пригоден при использовании для замены клапана. Опорой искусственному, т.е. протезному клапану может служить либо несущее тело, либо средство с фланцем.
Обратимся к фиг.8, на которой раскрыт четвертый вариант осуществления устройства 40. Устройство 40 отличается от того, что раскрыто на фиг.4 и 5, в том, что фланцевый узел 50 продолжается вдоль второй петлеобразной опоры 44 и образует две фланцевые поверхности 54, причем обе соединены со второй петлеобразной опорой 44. Фланцевые поверхности 54 размещены на второй петлеобразной опоре 44 таким образом, чтобы перекрывать комиссуры, когда устройство размещено в сердечном клапане, примыкая к фиброзному кольцу. Посредством этого две фланцевые поверхности образуют уплотнение, предотвращающее возможную протечку крови со стороны желудочка на сторону предсердия.
В вариантах осуществления устройства, обсуждавшихся выше, фланцевый узел был раскрыт либо как непрерывный, либо как прерывающийся вдоль своей протяженности. Фланцевый узел может дополнительно быть неравномерным по ширине, которая изменяется вдоль протяженности узла. Например, ширина может быть большей в области, соответствующей положению перекрытия комиссуры, когда устройство размещено в сердечном клапане, примыкая к фиброзному кольцу.
Со ссылкой на фиг.9-11 теперь будет описан способ для восстановления сердечного клапана посредством устройства по первому варианту осуществления.
Прежде всего, доступ к сердечному клапану достигается по традиционной технологии, включающей в себя остановку сердца и вскрытие грудной клетки. По альтернативному варианту, может быть применена техника доставки на основе внутрипросветного катетера. На фиг. 9а показано устройство 40 в процессе введения к митральному клапану 18 со стороны предсердия. Устройство 40 переносится на носителе или инструменте (не показан), который соединен с рукояткой (stem) для дистанционного управления позиционированием носителя. Как показано на фиг.9b, конец 56 второй петлеобразной опоры 44 подведен к отверстию митрального клапана 18 у комиссуры 60 между створками 22, 24. Конец 56 вводится через отверстие, и носитель поворачивается на 360°. Таким образом, вторая опора 44 будет вкручена на свое место на одной стороне клапана 18, в то время как первая опора 42 с фланцевым узлом располагается на противоположной стороне клапана 18. В процессе этого вращательного движения фланцевый узел 50 отклоняется от своего первоначального направления, которое образует угол 30-60° вниз от диаметральной плоскости, образованной опорой 42, меняя его на направление под углом вверх от диаметральной плоскости, соответствуя стенке, образованной фиброзным кольцом 20. Изменение направления, допускаемое гибкостью фланцевого узла 50, приводит к плотному прилеганию между фланцевым узлом 50 и предсердной стороной фиброзного кольца 20. При необходимости фланцевый узел 50 может быть дополнительно согласован с фиброзным кольцом 20. Таким образом, устройство 40 располагается с зацеплением с клапаном 18, как показано на фиг.10.
Кроме того, опоры 42, 44 расположены на противоположных сторонах клапана 18, зажимая ткань клапана между собой для поддержки формы клапана 18. Теперь створки 22, 24 могут быть подтянуты друг к другу через зажим, образованный опорными кольцами 42, 44, для того, чтобы реконструировать форму клапана 18. Створки можно подтянуть через зажим посредством инструмента в виде щипцов. Опоры 42, 44 можно отогнуть друг от друга для того, чтобы позволить подтянуть створки 22, 24 через зажим навстречу друг другу для предотвращения проскальзывания створок 22, 24 назад. Фиброзное кольцо 20 клапана может таким образом быть реконструировано, а новая форма сохранена с помощью опор 42, 44, см. Фиг.11 и 12 с картиной до и после реконструкции. На фиг.11 показана дефектная область 400 смыкания створок 22, 24 клапана. Опоры 42, 44 могут иметь шероховатые, противоположно направленные поверхности 46, чтобы лучше удерживать створки 22, 24 от проскальзывания через зажим и для сохранения фиброзного кольца 20 клапана в его измененной форме.
Устройство 40 теперь можно скрепить с клапаном 18 для усиления закрепления относительного положения между опорами 42, 44 и тканью клапана, см. фиг.13. Закрепление можно осуществить скобами или нитями 62, которые располагают сквозь фланцевый узел 50 и его периферийную фланцевую поверхность 54. Если последняя поверхность выполнена из ткани, то она легко проницаема. Скобы и нити 62 предпочтительно ориентируются и располагаются в направлении вдоль окружности фланцевого узла 50. Количество точек крепления выбирается произвольно для обеспечения прочного закрепления.
В некоторых вариантах осуществления фланцевый узел 50 обеспечивает лучшее посадочное место и предотвращает сдвиг устройства 40. Таким образом, устройство 40 располагается более устойчиво при операции, что предпочтительно, особенно для долгосрочной работы устройства после введения.
Как изображено на фиг.10, вторая опора 44 незначительно смещена в радиальном направлении по отношению к первой опоре 42. Это предполагает, что первая и вторая опоры 42, 44 не располагаются непосредственно друг над другом. Зажим между первой опорой 42 и второй опорой 44, таким образом, не строго определен в радиальном направлении клапана. Это подразумевает, что усилие защемления между опорами не сконцентрировано в каком-то определенном радиальном положении клапана. Таким образом, усилие защемления не оказывает влияние на движение створок в процессе нормальной работы сердца, а риск разрушения створок в зажиме снижается. Опоры взаимосвязаны таким образом, чтобы внешний контур первой опоры 42 имел диаметр, соответствующий центровой линии второй опоры 44. Таким образом, опоры 42, 44 в некоторой степени перекрываются так, чтобы не позволить ткани перемещаться в зажиме, и форма клапана сохраняется. Кроме того, сечение опор 42, 44 - круглое, что также обеспечивает мягкий контакт между опорами и тканью клапана, что дополнительно снижает риск разрушения в створках.
Описанный выше способ может применяться независимо от формы, положения или протяженности средства с фланцем. Кроме того, этот способ может применяться независимо от того, вводят ли устройство со стороны предсердия или со стороны желудочка.
Устройство, в котором фланцевый узел имеется на первой, верхней, петлеобразной опоре, пригодно в том случае, когда устройство должно быть расположено на стороне предсердия, обеспечивая поверхность для закрепления на предсердной стороне фиброзного кольца. Такое устройство также пригодно для того, чтобы нести на себе искусственный клапан. Кроме того, устройство, в котором фланцевый узел имеется на второй петлеобразной опоре, пригодно в том случае, когда вторая петлеобразная опора должна быть расположена на желудочковой стороне сердечного клапана.
Устройство, в котором фланцевый узел продолжается от первой ко второй петлеобразной опоре, пригодно независимо от того, располагается ли устройство на предсердной стороне или желудочковой стороне сердечного клапана.
Со ссылкой на фиг.14а и фиг.14b, следует понимать, что устройство также можно использовать для замены клапанов сердца. Для этой цели устройство 40 содержит в дополнение к несущему телу 41 и фланцевому узлу 50 искусственный клапан 64. Фланцевый узел 50 может нести на себе первая петлеобразная опора 42, как показано на фиг.14а. По альтернативному варианту, как показано на фиг.14b, фланцевый узел 50 может продолжаться от первой 42 ко второй 44 опоре. Хотя и не показано, следует понимать, что каждая опора 42, 44 может нести на себе свой собственный фланцевый узел, или же фланцевый узел может нести на себе только вторая опора 44.
Способ введения, позиционирования и закрепления устройства, в общем, тот же, что использованный при восстановлении сердечного клапана, в силу чего способ как таковой далее не обсуждается.
Следует подчеркнуть, что описанные здесь предпочтительные варианты осуществления никоим образом не являются ограничивающими, и возможны многие альтернативные варианты осуществления в объеме охраны, определяемом прилагаемой формулой изобретения.
Например, устройство 40 и его несущее тело 41 были раскрыты как имеющие первую 42 и вторую 44 петлеобразные опоры. Устройство 40 может применяться лишь с одной петлеобразной опорой, которая несет на себе фланцевый узел 50. Один такой вариант осуществления раскрыт на фиг.15.
Кроме того, доступ к сердечному клапану может быть эндоскопическим или чреспросветным, основанным на использовании катетера. В этом случае устройство 40 требуется ввести через тонкую трубку (эндоскоп или катетер). Это предполагает, что устройство 40 потребуется сжать в процессе введения, чтобы провести через эндоскоп или катетер. Устройство 40 должно принять свою соответствующую форму после того, как оно прошло через эндоскоп. Поэтому, при использовании подхода на основе применения эндоскопа или катетера, несущее тело может быть предпочтительно выполнено из материала с эффектом запоминания формы. Это позволяет сжать устройство 40, а также получить устойчивую форму после приложения к сердечному клапану. По альтернативному варианту, доступ к сердечному клапану можно получить через катетер, который проходит через сосудистую систему к сердцу. В этом случае, опоры могут быть выполнены из материала с эффектом запоминания формы, при этом в процессе введения они продолжаются вдоль катетера в гибком состоянии, а после выталкивания из катетера у сердечного клапана принимают предварительно-напряженную форму спирали для того, чтобы примкнуть к сердечному клапану с противоположных сторон.
Первая и вторая петлеобразные опоры могут соединяться друг с другом посредством соединительной части так, чтобы образовывать форму спирали. Форма спирали, которую имеет устройство, является предпочтительной в процессе введения, поскольку устройство можно затем вкрутить на место, как описано выше. Однако соединительная часть может отсоединяться, по меньшей мере, от одной из опор. Таким образом, после введения устройства соединительная часть может быть отсоединена и удалена из отверстия клапана.
Петлеобразная опора (петлеобразные опоры) и фланцевый узел могут обеспечиваться как раздельные части.
Кроме того, следует понимать, что средство с фланцем или, по меньшей мере, его крыловидная часть может образовывать произвольный угол с соответствующей ему петлеобразной опорой.
На фиг.16a и 16b - виды в сечении вариантов осуществления с привлечением изменения формы.
На фиг.16a изображено изменение формы фланцевого узла 50, например, когда он не находится на линии прямой видимости хирурга в процессе введения (пунктирная линия) и когда, будучи в контакте с тканью тела, переходит ко второй форме (сплошная линия) для присоединения к ткани.
На фиг.16b изображено изменение формы фланцевого узла 50 в два этапа или в двух направлениях. Во-первых, фланцевый узел может сократиться в первом направлении, чтобы исключить наличие там морщин или складок. После этого или параллельно с этим, фланцевый узел 50 может изменить форму во втором направлении, например, как описано со ссылкой на фиг.16a.
На фиг.17 - вид в сечении, на котором схематично изображен фланцевый узел 50, обладающий элементами 500 в виде зубцов для прикрепления устройства 40 к ткани. Фланцевый узел 50 может, таким образом, нести на себе закрепляющие элементы. Фланцевый узел 50 может, таким образом, вводиться в тело более эффективно.
В некоторых вариантах осуществления для частей устройства 40 могут быть использованы различные материалы. Например, внутренние кольца 42, 44 могут быть выполнены из материала, придающего более высокую жесткость, чем та, что у более гибкой наружной части, например, фланцевого узла 50.
В то время как здесь было описано и изображено несколько вариантов осуществления настоящего изобретения, те, кто обладают средними познаниями в данной области техники, легко представят себе множество других средств и/или структур для выполнения функций и/или получения результатов, и/или одно или несколько описанных здесь преимуществ, и каждое из таких изменений и модификаций считается входящим в объем настоящего изобретения. В более общем смысле, специалистам в данной области техники ясно, что все параметры, размеры, материалы и конфигурации, описанные здесь, служат примером, а действительные параметры, размеры, материалы и/или конфигурации будут зависеть от конкретного применения или конкретных применений, для которых используются идеи настоящего изобретения.
Специалисты в данной области техники обнаружат или будут в состоянии выявить, с использованием лишь шаблонных экспериментов, многие эквиваленты конкретным вариантам осуществления изобретения, описанным здесь. Таким образом, следует понимать, что вышеизложенные варианты осуществления приведены лишь как примеры, и что в объеме прилагаемой формулы изобретения и эквивалентов к ней изобретение может быть практически осуществлено иначе, чем конкретно описано и заявлено в формуле изобретения. Настоящее изобретение направлено на каждые отдельные признак, систему, изделие, материал, набор и/или способ, описанные здесь. Кроме того, любое сочетание двух или более таких признаков, систем, изделий, материалов, наборов и/или способов, если такие признаки, системы, изделия, материалы, наборы и/или способы не являются взаимно несовместимыми, включено в объем настоящего изобретения как ограниченное прилагаемой формулой изобретения.
Claims (30)
1. Медицинское устройство (40) для улучшения работы сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включающей в себя фиброзное кольцо (20) и множество створок (22, 24), причем медицинское устройство содержит:
первую петлеобразную опору (42), выполненную с возможностью примыкания к первой стороне сердечного клапана, и
первый фланцевый узел (50), который соединен с упомянутой первой петлеобразной опорой и который выполнен с возможностью размещения напротив упомянутого фиброзного кольца, когда упомянутая первая петлеобразная опора примыкает к упомянутому сердечному клапану, и
при этом упомянутый фланцевый узел (50) выполнен с возможностью обеспечения уплотняющей поверхности.
первую петлеобразную опору (42), выполненную с возможностью примыкания к первой стороне сердечного клапана, и
первый фланцевый узел (50), который соединен с упомянутой первой петлеобразной опорой и который выполнен с возможностью размещения напротив упомянутого фиброзного кольца, когда упомянутая первая петлеобразная опора примыкает к упомянутому сердечному клапану, и
при этом упомянутый фланцевый узел (50) выполнен с возможностью обеспечения уплотняющей поверхности.
2. Устройство по п.1, которое дополнительно содержит вторую кольцеобразную опору (44), выполненную с возможностью примыкания ко второй стороне сердечного клапана, противоположной упомянутой первой стороне, в результате чего участок ткани клапана захвачен между первой опорой (42) и второй опорой (44).
3. Устройство по п.2, в котором первая петлеобразная опора (42) является непрерывной со второй петлеобразной опорой (44) для образования спиралеобразного тела (41).
4. Устройство по п.2 или 3, в котором упомянутый первый фланцевый узел (50) проходит от первой петлеобразной опоры (42) до упомянутой второй петлеобразной опоры (44), причем упомянутый фланцевый узел (50) выполнен с возможностью размещения вплотную к фиброзному кольцу на противоположных сторонах ткани клапана, которая захвачена между первой и второй опорами.
5. Устройство по п.2 или 3, в котором упомянутая вторая петлеобразная опора (44) содержит второй фланцевый узел (50), присоединенный к ней, при этом фланцевый узел (50) выполнен с возможностью размещения вплотную к упомянутому фиброзному кольцу (20) на той его стороне, которая противоположна первой петлеобразной опоре, когда упомянутая вторая петлеобразная опора примыкает к упомянутому сердечному клапану.
6. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) выполнен с возможностью образования соединения, по меньшей мере, одной из петлеобразных опор (42, 44) и искусственного клапана (64) вплотную к упомянутому фиброзному кольцу (20).
7. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) имеет прерывистое продолжение вдоль периферии соответствующей ему петлеобразной опоры (42, 44).
8. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) имеет непрерывное продолжение вдоль периферии соответствующей ему петлеобразной опоры (42, 44).
9. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) выполнен из тканого материала.
10. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) содержит армирующий элемент.
11. Устройство по любому из пп.2 и 3 или 6-10, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов проходит наружу и образует угол (α) 30-60°, предпочтительнее 40-50°, ниже диаметральной плоскости, образованной одной из упомянутых петлеобразных опор (42, 44), по меньшей мере, до их использования или имплантации.
12. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) проходит в радиальном направлении внутрь или наружу от соответствующей ему петлеобразной опоры (42, 44).
13. Устройство по п.1, в котором упомянутая первая сторона сердечного клапана - это сторона предсердия, а упомянутая вторая сторона - сторона желудочка.
14. Устройство по п.1, в котором упомянутое устройство (40) выполнено с возможностью несения на себе искусственного протеза сердечного клапана.
15. Устройство по п.1, в котором упомянутый фланцевый узел (50) выполнен с возможностью изменения формы в процессе введения за счет его упругой конструкции.
16. Устройство по п.1, в котором упомянутый фланцевый узел (50) содержит материал с эффектом запоминания формы и выполнен с возможностью возврата к заданной форме в процессе введения медицинского устройства (40).
17. Устройство по п.1, в котором упомянутый фланцевый узел (50) составляет единое целое, по меньшей мере, с участком упомянутых первой опоры (42) и/или второй опоры (44).
18. Устройство по п.1, в котором упомянутый фланцевый узел (50) выполнен из гибкого материала (52) в форме трубки, который перенесен на упомянутую первую опору (42) и/или вторую опору (44) так, чтобы он располагался, по существу, в соосном соединении.
19. Набор для улучшения работы сердечного клапана, состоящий из медицинского устройства по любому из пп.1-18 и искусственного протеза сердечного клапана, присоединяемого или присоединенного к упомянутому медицинскому устройству.
20. Набор по п.19, в котором упомянутый искусственный протез сердечного клапана расположен на петлеобразной опоре или фланцевом узле медицинского устройства.
21. Набор по п.19, в котором упомянутый искусственный протез сердечного клапана может быть расположен на упомянутых петлеобразной опоре или фланцевом узле медицинского устройства, предназначенного для размещения на предсердной стороне фиброзного кольца.
22. Способ для восстановления сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включающей в себя фиброзное кольцо (20) и множество створок (22, 24), согласно которому
вводят медицинское устройство (40), содержащее, по меньшей мере, одну петлеобразную опору (42, 44) и, по меньшей мере, один фланцевый узел (50), который соединен с упомянутой петлеобразной опорой, к сердечному клапану,
размещают упомянутую петлеобразную опору так, чтобы она примыкала к первой стороне сердечного клапана,
размещают упомянутый фланцевый узел так, чтобы он примыкал к упомянутому фиброзному кольцу,
уплотняют упомянутый фланцевый узел по отношению к упомянутому фиброзному кольцу с помощью уплотняющей поверхности упомянутого фланцевого узла и
закрепляют упомянутое устройство путем прикрепления упомянутого фланцевого узла к упомянутому фиброзному кольцу.
вводят медицинское устройство (40), содержащее, по меньшей мере, одну петлеобразную опору (42, 44) и, по меньшей мере, один фланцевый узел (50), который соединен с упомянутой петлеобразной опорой, к сердечному клапану,
размещают упомянутую петлеобразную опору так, чтобы она примыкала к первой стороне сердечного клапана,
размещают упомянутый фланцевый узел так, чтобы он примыкал к упомянутому фиброзному кольцу,
уплотняют упомянутый фланцевый узел по отношению к упомянутому фиброзному кольцу с помощью уплотняющей поверхности упомянутого фланцевого узла и
закрепляют упомянутое устройство путем прикрепления упомянутого фланцевого узла к упомянутому фиброзному кольцу.
23. Способ по п.22, согласно которому упомянутый фланцевый узел (50) прикрепляют к упомянутому фиброзному кольцу (20) с использованием нитей или скоб (62).
24. Способ по любому из пп.22 и 23, согласно которому упомянутый фланцевый узел (50) согласуют с фиброзным кольцом (20) перед закреплением упомянутого устройства (40).
25. Способ по п.22, согласно которому устройство (40) вводят к сердечному клапану с использованием катетера, после чего катетер извлекают, оставляя устройство.
26. Способ по п.22, согласно которому упомянутая первая сторона сердечного клапана является стороной предсердия.
27. Способ по п.26, согласно которому снижают или предотвращают обратный ток крови со стороны желудочка на упомянутую сторону предсердия упомянутого сердечного клапана путем упомянутого уплотнения.
28. Способ по п.26, согласно которому предотвращают паравальвулярную протечку путем упомянутого уплотнения.
29. Способ по п.22, согласно которому используют устройство по любому из пп.1-18.
30. Способ замены сердечного клапана, состоящего из ткани клапана,
включающей в себя фиброзное кольцо и множество створок для обеспечения и предотвращения тока крови, причем согласно способу
вводят медицинское устройство, содержащее искусственный клапан, по меньшей мере, одну петлеобразную опору и, по меньшей мере, один фланцевый узел, который соединен с петлеобразной опорой, к сердечному клапану,
размещают петлеобразную опору так, чтобы она примыкала к первой стороне сердечного клапана,
размещают фланцевый узел так, чтобы он примыкал к фиброзному кольцу,
уплотняют упомянутый фланцевый узел по отношению к упомянутому фиброзному кольцу с помощью уплотняющей поверхности упомянутого фланцевого узла и
закрепляют устройство путем прикрепления фланцевого узла к фиброзному кольцу.
включающей в себя фиброзное кольцо и множество створок для обеспечения и предотвращения тока крови, причем согласно способу
вводят медицинское устройство, содержащее искусственный клапан, по меньшей мере, одну петлеобразную опору и, по меньшей мере, один фланцевый узел, который соединен с петлеобразной опорой, к сердечному клапану,
размещают петлеобразную опору так, чтобы она примыкала к первой стороне сердечного клапана,
размещают фланцевый узел так, чтобы он примыкал к фиброзному кольцу,
уплотняют упомянутый фланцевый узел по отношению к упомянутому фиброзному кольцу с помощью уплотняющей поверхности упомянутого фланцевого узла и
закрепляют устройство путем прикрепления фланцевого узла к фиброзному кольцу.
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE0602421A SE530568C2 (sv) | 2006-11-13 | 2006-11-13 | Anordning och metod för förbättring av funktionen hos en hjärtklaff |
SE0602421-0 | 2006-11-13 | ||
US87612306P | 2006-12-21 | 2006-12-21 | |
US60/876,123 | 2006-12-21 |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012132975/14A Division RU2536701C2 (ru) | 2006-11-13 | 2007-11-12 | Устройство и способ для улучшения работы сердечного клапана |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2009122483A RU2009122483A (ru) | 2010-12-20 |
RU2465869C2 true RU2465869C2 (ru) | 2012-11-10 |
Family
ID=39472688
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2009122483/14A RU2465869C2 (ru) | 2006-11-13 | 2007-11-12 | Устройство и способ для улучшения работы сердечного клапана |
RU2012132975/14A RU2536701C2 (ru) | 2006-11-13 | 2007-11-12 | Устройство и способ для улучшения работы сердечного клапана |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012132975/14A RU2536701C2 (ru) | 2006-11-13 | 2007-11-12 | Устройство и способ для улучшения работы сердечного клапана |
Country Status (16)
Country | Link |
---|---|
US (6) | US8663322B2 (ru) |
EP (3) | EP2193761B1 (ru) |
JP (4) | JP5047302B2 (ru) |
KR (1) | KR101448326B1 (ru) |
CN (2) | CN102389341B (ru) |
AT (1) | ATE456335T1 (ru) |
AU (1) | AU2007321262B2 (ru) |
BR (1) | BRPI0716677B8 (ru) |
CA (1) | CA2668548C (ru) |
DE (1) | DE602007004643D1 (ru) |
ES (3) | ES2539133T3 (ru) |
PL (3) | PL2415421T3 (ru) |
RU (2) | RU2465869C2 (ru) |
SE (1) | SE530568C2 (ru) |
WO (1) | WO2008058940A1 (ru) |
ZA (1) | ZA201005259B (ru) |
Families Citing this family (188)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6736845B2 (en) * | 1999-01-26 | 2004-05-18 | Edwards Lifesciences Corporation | Holder for flexible heart valve |
US7935145B2 (en) | 2001-05-17 | 2011-05-03 | Edwards Lifesciences Corporation | Annuloplasty ring for ischemic mitral valve insuffuciency |
ITMI20011012A1 (it) | 2001-05-17 | 2002-11-17 | Ottavio Alfieri | Protesi anulare per valvola mitrale |
US6908482B2 (en) | 2001-08-28 | 2005-06-21 | Edwards Lifesciences Corporation | Three-dimensional annuloplasty ring and template |
WO2005087139A1 (en) * | 2004-03-15 | 2005-09-22 | Baker Medical Research Institute | Treating valve failure |
CN102113923B (zh) | 2005-09-07 | 2014-05-07 | 梅德坦提亚国际有限公司 | 用于改善心脏瓣膜功能的装置 |
CA2669195C (en) | 2005-12-15 | 2013-06-25 | Georgia Tech Research Corporation | Systems and methods to control the dimension of a heart valve |
EP1959866B1 (en) | 2005-12-15 | 2019-03-06 | Georgia Tech Research Corporation | Papillary muscle position control devices and systems |
WO2007100410A2 (en) | 2005-12-15 | 2007-09-07 | Georgia Tech Research Corporation | Systems and methods for enabling heart valve replacement |
ATE499074T1 (de) | 2006-05-15 | 2011-03-15 | Edwards Lifesciences Ag | System zur veränderung der geometrie des herzens |
US7879087B2 (en) * | 2006-10-06 | 2011-02-01 | Edwards Lifesciences Corporation | Mitral and tricuspid annuloplasty rings |
US8460372B2 (en) | 2006-11-07 | 2013-06-11 | Dc Devices, Inc. | Prosthesis for reducing intra-cardiac pressure having an embolic filter |
US9232997B2 (en) | 2006-11-07 | 2016-01-12 | Corvia Medical, Inc. | Devices and methods for retrievable intra-atrial implants |
US10413284B2 (en) | 2006-11-07 | 2019-09-17 | Corvia Medical, Inc. | Atrial pressure regulation with control, sensing, monitoring and therapy delivery |
US20110257723A1 (en) | 2006-11-07 | 2011-10-20 | Dc Devices, Inc. | Devices and methods for coronary sinus pressure relief |
US20110295183A1 (en) | 2006-11-07 | 2011-12-01 | Dc Devices, Inc. | Control devices for deploying a prosthesis |
EP2097012A4 (en) | 2006-11-07 | 2012-08-15 | David Stephen Celermajer | DEVICES AND METHOD FOR TREATING HEART FAILURE |
WO2008098226A1 (en) | 2007-02-09 | 2008-08-14 | Edwards Lifesciences Corporation | Progressively sized annuloplasty rings |
US8529620B2 (en) * | 2007-05-01 | 2013-09-10 | Ottavio Alfieri | Inwardly-bowed tricuspid annuloplasty ring |
CN101827566B (zh) | 2007-09-07 | 2013-07-24 | 爱德华兹生命科学公司 | 用于输送瓣环成形术环的活动支架 |
EP3028670B1 (en) | 2007-09-26 | 2023-12-20 | St. Jude Medical, LLC | Collapsible prosthetic heart valves |
US9532868B2 (en) | 2007-09-28 | 2017-01-03 | St. Jude Medical, Inc. | Collapsible-expandable prosthetic heart valves with structures for clamping native tissue |
EP2072027B1 (en) | 2007-12-21 | 2020-06-17 | Medtentia International Ltd Oy | pre-annuloplasty device and method |
JP5390597B2 (ja) * | 2008-05-09 | 2014-01-15 | エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション | 変性弁膜症に特有の弁形成リング |
US8323335B2 (en) | 2008-06-20 | 2012-12-04 | Edwards Lifesciences Corporation | Retaining mechanisms for prosthetic valves and methods for using |
EP2815724B2 (en) | 2008-07-15 | 2024-03-13 | St. Jude Medical, Inc. | Collapsible and re-expandable prosthetic heart valve cuff designs and complementary technological applications |
WO2010098857A1 (en) | 2009-02-27 | 2010-09-02 | St. Jude Medical, Inc. | Stent features for collapsible prosthetic heart valves |
CA2778129C (en) * | 2009-04-28 | 2014-09-02 | Dc Devices, Inc. | Devices, systems and methods to treat heart failure |
US9757107B2 (en) | 2009-09-04 | 2017-09-12 | Corvia Medical, Inc. | Methods and devices for intra-atrial shunts having adjustable sizes |
US9642993B2 (en) | 2011-12-22 | 2017-05-09 | Corvia Medical, Inc. | Methods and devices for intra-atrial shunts having selectable flow rates |
US8870950B2 (en) | 2009-12-08 | 2014-10-28 | Mitral Tech Ltd. | Rotation-based anchoring of an implant |
US9277995B2 (en) | 2010-01-29 | 2016-03-08 | Corvia Medical, Inc. | Devices and methods for reducing venous pressure |
EP2542186B1 (en) | 2010-03-05 | 2019-09-11 | Edwards Lifesciences Corporation | Retaining mechanisms for prosthetic valves |
US20110224785A1 (en) | 2010-03-10 | 2011-09-15 | Hacohen Gil | Prosthetic mitral valve with tissue anchors |
US8579964B2 (en) | 2010-05-05 | 2013-11-12 | Neovasc Inc. | Transcatheter mitral valve prosthesis |
EP2962664B1 (en) * | 2010-07-09 | 2022-05-11 | Highlife SAS | Transcatheter atrio-ventricular valve prosthesis |
US8657872B2 (en) | 2010-07-19 | 2014-02-25 | Jacques Seguin | Cardiac valve repair system and methods of use |
US11653910B2 (en) | 2010-07-21 | 2023-05-23 | Cardiovalve Ltd. | Helical anchor implantation |
US9763657B2 (en) | 2010-07-21 | 2017-09-19 | Mitraltech Ltd. | Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing |
EP4098227A1 (en) | 2010-07-23 | 2022-12-07 | Edwards Lifesciences Corporation | Retaining mechanisms for prosthetic valves |
BR112013004115B1 (pt) | 2010-08-24 | 2021-01-05 | Edwards Lifesciences Corporation | anel de anuloplastia |
EP2611391B1 (en) | 2010-09-01 | 2017-11-22 | Mvalve Technologies Ltd. | Cardiac valve support structure |
US10105224B2 (en) | 2010-09-01 | 2018-10-23 | Mvalve Technologies Ltd. | Cardiac valve support structure |
US8932350B2 (en) | 2010-11-30 | 2015-01-13 | Edwards Lifesciences Corporation | Reduced dehiscence annuloplasty ring |
EP2661239B1 (en) * | 2011-01-04 | 2019-04-10 | The Cleveland Clinic Foundation | Apparatus for treating a regurgitant heart valve |
US8845717B2 (en) | 2011-01-28 | 2014-09-30 | Middle Park Medical, Inc. | Coaptation enhancement implant, system, and method |
US8888843B2 (en) | 2011-01-28 | 2014-11-18 | Middle Peak Medical, Inc. | Device, system, and method for transcatheter treatment of valve regurgitation |
CA2827025C (en) | 2011-02-10 | 2020-09-01 | Dc Devices, Inc. | Apparatus and methods to create and maintain an intra-atrial pressure relief opening |
US9308087B2 (en) | 2011-04-28 | 2016-04-12 | Neovasc Tiara Inc. | Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis |
US9554897B2 (en) | 2011-04-28 | 2017-01-31 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue |
EP3417813B1 (en) | 2011-08-05 | 2020-05-13 | Cardiovalve Ltd | Percutaneous mitral valve replacement |
US20140324164A1 (en) | 2011-08-05 | 2014-10-30 | Mitraltech Ltd. | Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing |
US8852272B2 (en) | 2011-08-05 | 2014-10-07 | Mitraltech Ltd. | Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing |
WO2013021374A2 (en) | 2011-08-05 | 2013-02-14 | Mitraltech Ltd. | Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing |
EP3403616B1 (en) | 2011-08-11 | 2022-05-11 | Tendyne Holdings, Inc. | Improvements for prosthetic valves and related inventions |
CN107028685B (zh) * | 2011-10-19 | 2019-11-15 | 托尔福公司 | 人工心脏瓣膜装置、人工二尖瓣和相关系统及方法 |
EP2591754B1 (en) * | 2011-11-10 | 2015-02-25 | Medtentia International Ltd Oy | A device and a method for improving the function of a heart valve |
EP2591755A1 (en) | 2011-11-12 | 2013-05-15 | Medtentia International Ltd Oy | Device and method for improving fixation of a medical device |
WO2013096541A1 (en) * | 2011-12-21 | 2013-06-27 | The Trustees Of The University Of Pennsylvania | Platforms for mitral valve replacement |
US9078747B2 (en) | 2011-12-21 | 2015-07-14 | Edwards Lifesciences Corporation | Anchoring device for replacing or repairing a heart valve |
EP2620125B1 (en) * | 2012-01-24 | 2017-10-11 | Medtentia International Ltd Oy | An arrangement, a loop-shaped support, a prosthetic heart valve and a method of repairing or replacing a native heart valve |
JP6049761B2 (ja) * | 2012-01-31 | 2016-12-21 | マイトラル・ヴァルヴ・テクノロジーズ・エス・アー・エール・エル | 僧帽弁ドッキングデバイス、システム、および方法 |
US9005155B2 (en) | 2012-02-03 | 2015-04-14 | Dc Devices, Inc. | Devices and methods for treating heart failure |
EP2886083B2 (en) | 2012-03-23 | 2024-06-19 | Corcym S.r.l. | A collapsible valve prosthesis |
US9427315B2 (en) | 2012-04-19 | 2016-08-30 | Caisson Interventional, LLC | Valve replacement systems and methods |
US10588611B2 (en) | 2012-04-19 | 2020-03-17 | Corvia Medical Inc. | Implant retention attachment and method of use |
US9011515B2 (en) | 2012-04-19 | 2015-04-21 | Caisson Interventional, LLC | Heart valve assembly systems and methods |
US9345573B2 (en) | 2012-05-30 | 2016-05-24 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system |
US9649480B2 (en) | 2012-07-06 | 2017-05-16 | Corvia Medical, Inc. | Devices and methods of treating or ameliorating diastolic heart failure through pulmonary valve intervention |
EP2695586B1 (en) | 2012-08-10 | 2019-05-08 | Sorin Group Italia S.r.l. | A valve prosthesis and kit |
ES2934670T3 (es) | 2013-01-24 | 2023-02-23 | Cardiovalve Ltd | Válvulas protésicas ancladas de forma ventricular |
US10271949B2 (en) | 2013-03-12 | 2019-04-30 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Paravalvular leak occlusion device for self-expanding heart valves |
US9339274B2 (en) | 2013-03-12 | 2016-05-17 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Paravalvular leak occlusion device for self-expanding heart valves |
US9775636B2 (en) | 2013-03-12 | 2017-10-03 | Corvia Medical, Inc. | Devices, systems, and methods for treating heart failure |
US9867697B2 (en) | 2013-03-12 | 2018-01-16 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Self-actuating sealing portions for a paravalvular leak protection |
US9398951B2 (en) | 2013-03-12 | 2016-07-26 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Self-actuating sealing portions for paravalvular leak protection |
US9687346B2 (en) | 2013-03-14 | 2017-06-27 | Edwards Lifesciences Corporation | Multi-stranded heat set annuloplasty rings |
US9326856B2 (en) | 2013-03-14 | 2016-05-03 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Cuff configurations for prosthetic heart valve |
US9572665B2 (en) | 2013-04-04 | 2017-02-21 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart |
US10111747B2 (en) | 2013-05-20 | 2018-10-30 | Twelve, Inc. | Implantable heart valve devices, mitral valve repair devices and associated systems and methods |
EP3010446B2 (en) | 2013-06-19 | 2024-03-20 | AGA Medical Corporation | Collapsible valve having paravalvular leak protection |
US9801710B2 (en) * | 2013-07-09 | 2017-10-31 | Edwards Lifesciences Corporation | Collapsible cardiac implant and deployment system and methods |
EP2835112B1 (en) | 2013-08-08 | 2021-01-27 | Sorin Group Italia S.r.l. | Heart valve prosthesis |
EP4299036A3 (en) | 2013-08-12 | 2024-03-27 | Mitral Valve Technologies Sàrl | Apparatus for implanting a replacement heart valve |
HUE053121T2 (hu) * | 2013-08-14 | 2021-06-28 | Mitral Valve Tech Sarl | Készülék szívbillentyû cseréjéhez |
US10195028B2 (en) | 2013-09-10 | 2019-02-05 | Edwards Lifesciences Corporation | Magnetic retaining mechanisms for prosthetic valves |
WO2015038458A1 (en) | 2013-09-12 | 2015-03-19 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Stent designs for prosthetic heart valves |
US10166098B2 (en) | 2013-10-25 | 2019-01-01 | Middle Peak Medical, Inc. | Systems and methods for transcatheter treatment of valve regurgitation |
EP2870946B1 (en) | 2013-11-06 | 2018-10-31 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Paravalvular leak sealing mechanism |
US9913715B2 (en) | 2013-11-06 | 2018-03-13 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Paravalvular leak sealing mechanism |
EP3065670B1 (en) | 2013-11-06 | 2019-12-25 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Reduced profile prosthetic heart valve |
WO2015077274A1 (en) | 2013-11-19 | 2015-05-28 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Sealing structures for paravalvular leak protection |
US9622863B2 (en) | 2013-11-22 | 2017-04-18 | Edwards Lifesciences Corporation | Aortic insufficiency repair device and method |
US20150209141A1 (en) | 2014-01-24 | 2015-07-30 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Stationary intra-annular halo designs for paravalvular leak (pvl) reduction-passive channel filling cuff designs |
US9820852B2 (en) | 2014-01-24 | 2017-11-21 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Stationary intra-annular halo designs for paravalvular leak (PVL) reduction—active channel filling cuff designs |
WO2015126712A1 (en) | 2014-02-18 | 2015-08-27 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Bowed runners for paravalvular leak protection |
MX2016010460A (es) | 2014-02-20 | 2017-02-27 | Mitral Valve Tech Sarl | Anclaje en espiral para soportar una valvula cardiaca protesica, valvula cardiaca protesica, y dispositivo de implementacion. |
CN109674560B (zh) | 2014-02-21 | 2022-04-01 | 米特拉尔维尔福科技有限责任公司 | 用于递送人工二尖瓣和锚固装置的装置、系统和方法 |
US10675450B2 (en) | 2014-03-12 | 2020-06-09 | Corvia Medical, Inc. | Devices and methods for treating heart failure |
EP3122289A1 (en) | 2014-03-26 | 2017-02-01 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Transcatheter mitral valve stent frames |
EP3125826B1 (en) | 2014-03-31 | 2020-10-07 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Paravalvular sealing via extended cuff mechanisms |
CN106456321B (zh) | 2014-05-14 | 2019-08-27 | 索林集团意大利有限责任公司 | 植入设备与植入套件 |
WO2015175450A1 (en) | 2014-05-16 | 2015-11-19 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Transcatheter valve with paravalvular leak sealing ring |
WO2015175863A1 (en) | 2014-05-16 | 2015-11-19 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Stent assembly for use in prosthetic heart valves |
WO2015175524A1 (en) | 2014-05-16 | 2015-11-19 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Subannular sealing for paravalvular leak protection |
US9974647B2 (en) | 2014-06-12 | 2018-05-22 | Caisson Interventional, LLC | Two stage anchor and mitral valve assembly |
JP6714518B2 (ja) | 2014-06-18 | 2020-06-24 | ポラレス・メディカル・インコーポレイテッド | 弁膜逆流の治療のための僧帽弁インプラント |
WO2015200497A1 (en) | 2014-06-24 | 2015-12-30 | Middle Peak Medical, Inc. | Systems and methods for anchoring an implant |
MX2017000107A (es) * | 2014-07-03 | 2017-06-30 | Medtentia Int Ltd Oy | Sistema para anuloplastia. |
EP3171786B1 (en) | 2014-07-23 | 2020-05-13 | Corvia Medical, Inc. | Devices for treating heart failure |
EP4066786A1 (en) | 2014-07-30 | 2022-10-05 | Cardiovalve Ltd. | Articulatable prosthetic valve |
US10016272B2 (en) * | 2014-09-12 | 2018-07-10 | Mitral Valve Technologies Sarl | Mitral repair and replacement devices and methods |
EP3200726B1 (en) | 2014-09-29 | 2023-07-05 | The Provost, Fellows, Foundation Scholars, & the other members of Board, of the College of the Holy & Undiv. Trinity of Queen Elizabeth near Dublin | A heart valve treatment device |
US9750607B2 (en) | 2014-10-23 | 2017-09-05 | Caisson Interventional, LLC | Systems and methods for heart valve therapy |
US9974651B2 (en) | 2015-02-05 | 2018-05-22 | Mitral Tech Ltd. | Prosthetic valve with axially-sliding frames |
CN110141399B (zh) | 2015-02-05 | 2021-07-27 | 卡迪尔维尔福股份有限公司 | 带有轴向滑动框架的人工瓣膜 |
US10231834B2 (en) | 2015-02-09 | 2019-03-19 | Edwards Lifesciences Corporation | Low profile transseptal catheter and implant system for minimally invasive valve procedure |
US10039637B2 (en) | 2015-02-11 | 2018-08-07 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve docking devices and implanting methods |
WO2016154166A1 (en) | 2015-03-24 | 2016-09-29 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Prosthetic mitral valve |
US10314707B2 (en) | 2015-06-09 | 2019-06-11 | Edwards Lifesciences, Llc | Asymmetric mitral annuloplasty band |
CN107920895B (zh) | 2015-08-21 | 2020-06-26 | 托尔福公司 | 可植入心脏瓣膜装置、二尖瓣修复装置以及相关系统和方法 |
US20170143478A1 (en) | 2015-11-02 | 2017-05-25 | Robert S. Schwartz | Devices and methods for reducing cardiac valve regurgitation |
US9592121B1 (en) | 2015-11-06 | 2017-03-14 | Middle Peak Medical, Inc. | Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation |
WO2017117388A1 (en) | 2015-12-30 | 2017-07-06 | Caisson Interventional, LLC | Systems and methods for heart valve therapy |
US11833034B2 (en) | 2016-01-13 | 2023-12-05 | Shifamed Holdings, Llc | Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods |
JP7006940B2 (ja) | 2016-01-29 | 2022-01-24 | ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド | 流出の閉塞を回避するための人工弁 |
US10363130B2 (en) | 2016-02-05 | 2019-07-30 | Edwards Lifesciences Corporation | Devices and systems for docking a heart valve |
US10531866B2 (en) | 2016-02-16 | 2020-01-14 | Cardiovalve Ltd. | Techniques for providing a replacement valve and transseptal communication |
US10828150B2 (en) | 2016-07-08 | 2020-11-10 | Edwards Lifesciences Corporation | Docking station for heart valve prosthesis |
USD800908S1 (en) | 2016-08-10 | 2017-10-24 | Mitraltech Ltd. | Prosthetic valve element |
CN114587712A (zh) | 2016-08-10 | 2022-06-07 | 卡迪尔维尔福股份有限公司 | 具有同轴框架的人工瓣膜 |
US10722359B2 (en) * | 2016-08-26 | 2020-07-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve docking devices and systems |
CR20190069A (es) | 2016-08-26 | 2019-05-14 | Edwards Lifesciences Corp | Valvulas y sistemas de acoplamiento de valvulas corazon |
ES2902516T3 (es) | 2016-08-26 | 2022-03-28 | St Jude Medical Cardiology Div Inc | Válvula cardiaca protésica con características de mitigación de fuga paravalvular |
US10357361B2 (en) | 2016-09-15 | 2019-07-23 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve pinch devices and delivery systems |
WO2018052927A1 (en) | 2016-09-15 | 2018-03-22 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Prosthetic heart valve with paravalvular leak mitigation features |
US10441421B2 (en) | 2016-10-28 | 2019-10-15 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Prosthetic mitral valve |
CN113893064A (zh) | 2016-11-21 | 2022-01-07 | 内奥瓦斯克迪亚拉公司 | 用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统 |
ES2941260T3 (es) | 2016-12-16 | 2023-05-19 | Edwards Lifesciences Corp | Sistemas y herramientas de despliegue para suministrar un dispositivo de anclaje para una válvula protésica |
US10813749B2 (en) | 2016-12-20 | 2020-10-27 | Edwards Lifesciences Corporation | Docking device made with 3D woven fabric |
CA3047396A1 (en) | 2016-12-20 | 2018-06-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Systems and mechanisms for deploying a docking device for a replacement heart valve |
US11013600B2 (en) | 2017-01-23 | 2021-05-25 | Edwards Lifesciences Corporation | Covered prosthetic heart valve |
US11654023B2 (en) | 2017-01-23 | 2023-05-23 | Edwards Lifesciences Corporation | Covered prosthetic heart valve |
US11185406B2 (en) | 2017-01-23 | 2021-11-30 | Edwards Lifesciences Corporation | Covered prosthetic heart valve |
USD867595S1 (en) | 2017-02-01 | 2019-11-19 | Edwards Lifesciences Corporation | Stent |
US10478303B2 (en) | 2017-03-13 | 2019-11-19 | Polares Medical Inc. | Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation |
US10653524B2 (en) | 2017-03-13 | 2020-05-19 | Polares Medical Inc. | Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation |
EP3395296B1 (en) * | 2017-04-28 | 2019-12-18 | Medtentia International Ltd Oy | Annuloplasty implant |
US10842619B2 (en) | 2017-05-12 | 2020-11-24 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve docking assembly |
USD889653S1 (en) | 2017-05-15 | 2020-07-07 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Stent having tapered struts |
USD875935S1 (en) | 2017-05-15 | 2020-02-18 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Stent having tapered struts |
USD875250S1 (en) | 2017-05-15 | 2020-02-11 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Stent having tapered aortic struts |
EP3406225B1 (en) * | 2017-05-23 | 2023-04-26 | HVR Cardio Oy | Annuloplasty implant |
RU174260U1 (ru) * | 2017-06-01 | 2017-10-09 | Сергей Владимирович Осутин | Принимающий инструмент для создания искусственных хорд митрального клапана сердца |
WO2019006332A1 (en) | 2017-06-30 | 2019-01-03 | Edwards Lifesciences Corporation | MECHANISMS FOR LOCKING AND RELEASE FOR TRANS-IMPLANTABLE DEVICES CATHETERS |
WO2019006387A1 (en) | 2017-06-30 | 2019-01-03 | Edwards Lifesciences Corporation | VALVES TRANSCATHÉTER OF HOST STATIONS |
US10575948B2 (en) | 2017-08-03 | 2020-03-03 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve |
US10537426B2 (en) | 2017-08-03 | 2020-01-21 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve |
US10888421B2 (en) | 2017-09-19 | 2021-01-12 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve with pouch |
US11793633B2 (en) | 2017-08-03 | 2023-10-24 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve |
US11246704B2 (en) | 2017-08-03 | 2022-02-15 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve |
USD890333S1 (en) | 2017-08-21 | 2020-07-14 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve docking coil |
WO2019036810A1 (en) | 2017-08-25 | 2019-02-28 | Neovasc Tiara Inc. | TRANSCATHETER MITRAL VALVULE PROSTHESIS WITH SEQUENTIAL DEPLOYMENT |
US11382751B2 (en) | 2017-10-24 | 2022-07-12 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Self-expandable filler for mitigating paravalvular leak |
GB201720803D0 (en) | 2017-12-13 | 2018-01-24 | Mitraltech Ltd | Prosthetic Valve and delivery tool therefor |
GB201800399D0 (en) | 2018-01-10 | 2018-02-21 | Mitraltech Ltd | Temperature-control during crimping of an implant |
US11026791B2 (en) | 2018-03-20 | 2021-06-08 | Medtronic Vascular, Inc. | Flexible canopy valve repair systems and methods of use |
US11285003B2 (en) | 2018-03-20 | 2022-03-29 | Medtronic Vascular, Inc. | Prolapse prevention device and methods of use thereof |
US11813413B2 (en) | 2018-03-27 | 2023-11-14 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Radiopaque outer cuff for transcatheter valve |
EP3572042A1 (en) * | 2018-05-21 | 2019-11-27 | Medtentia International Ltd Oy | Annuloplasty device |
EP3796875B1 (en) * | 2018-05-21 | 2022-12-21 | Medtentia International Ltd Oy | Annuloplasty device |
US11234818B2 (en) * | 2018-05-21 | 2022-02-01 | Medtentia International Ltd Oy | Annuloplasty device |
CA3101165A1 (en) | 2018-05-23 | 2019-11-28 | Sorin Group Italia S.R.L. | A cardiac valve prosthesis |
CA3104687A1 (en) | 2018-07-30 | 2020-02-06 | Edwards Lifesciences Corporation | Minimally-invasive low strain annuloplasty ring |
EP3849473A4 (en) * | 2018-09-12 | 2022-06-29 | Polares Medical Inc. | Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation |
WO2020060828A1 (en) | 2018-09-20 | 2020-03-26 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Attachment of leaflets to prosthetic heart valve |
AU2019353156A1 (en) | 2018-10-05 | 2021-05-13 | Shifamed Holdings, Llc | Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods |
US11364117B2 (en) | 2018-10-15 | 2022-06-21 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Braid connections for prosthetic heart valves |
JP7260930B2 (ja) | 2018-11-08 | 2023-04-19 | ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド | 経カテーテル僧帽弁人工補綴物の心室展開 |
US11471277B2 (en) | 2018-12-10 | 2022-10-18 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Prosthetic tricuspid valve replacement design |
WO2020139542A1 (en) | 2018-12-26 | 2020-07-02 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Elevated outer cuff for reducing paravalvular leakage and increasing stent fatigue life |
US11998447B2 (en) | 2019-03-08 | 2024-06-04 | Neovasc Tiara Inc. | Retrievable prosthesis delivery system |
EP3941391A4 (en) | 2019-03-19 | 2022-11-23 | Shifamed Holdings, LLC | HEART VALVE PROSTHESIS, SYSTEMS AND PROCEDURES |
CN113811265A (zh) | 2019-04-01 | 2021-12-17 | 内奥瓦斯克迪亚拉公司 | 能够以可控的方式部署的假体瓣膜 |
US11491006B2 (en) | 2019-04-10 | 2022-11-08 | Neovasc Tiara Inc. | Prosthetic valve with natural blood flow |
CN114025813B (zh) | 2019-05-20 | 2024-05-14 | 内奥瓦斯克迪亚拉公司 | 具有止血机构的引入器 |
JP2022537559A (ja) | 2019-06-20 | 2022-08-26 | ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド | 薄型人工補綴僧帽弁 |
US11759321B2 (en) | 2021-06-25 | 2023-09-19 | Polares Medical Inc. | Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6368348B1 (en) * | 2000-05-15 | 2002-04-09 | Shlomo Gabbay | Annuloplasty prosthesis for supporting an annulus of a heart valve |
US6585767B1 (en) * | 1998-11-23 | 2003-07-01 | Agion Technologies, Inc. | Antimicrobial suturing ring for heart valve |
RU2004127502A (ru) * | 2004-11-01 | 2006-04-10 | Леонид Семенович Барбараш (RU) | Опорное кольцо для анулопластики сердечных клапанов |
Family Cites Families (89)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB1093599A (en) * | 1964-03-26 | 1967-12-06 | Seidel Wolfgang | Improvements in artificial cardiac valves |
US4042979A (en) | 1976-07-12 | 1977-08-23 | Angell William W | Valvuloplasty ring and prosthetic method |
NZ228382A (en) * | 1989-03-17 | 1992-08-26 | Carter Holt Harvey Plastic Pro | Drug administering coil-like device for insertion in body cavity of animal |
US6267781B1 (en) * | 1998-08-31 | 2001-07-31 | Quantum Therapeutics Corp. | Medical device and methods for treating valvular annulus |
DE19912322A1 (de) | 1999-03-19 | 2000-09-28 | Vetter & Co Apotheker | Spritze für medizinische Zwecke |
US6214035B1 (en) | 1999-03-23 | 2001-04-10 | Jackson Streeter | Method for improving cardiac microcirculation |
US6312464B1 (en) * | 1999-04-28 | 2001-11-06 | NAVIA JOSé L. | Method of implanting a stentless cardiac valve prosthesis |
US6790229B1 (en) * | 1999-05-25 | 2004-09-14 | Eric Berreklouw | Fixing device, in particular for fixing to vascular wall tissue |
US6287339B1 (en) * | 1999-05-27 | 2001-09-11 | Sulzer Carbomedics Inc. | Sutureless heart valve prosthesis |
US6997951B2 (en) * | 1999-06-30 | 2006-02-14 | Edwards Lifesciences Ag | Method and device for treatment of mitral insufficiency |
US20050070999A1 (en) * | 2000-02-02 | 2005-03-31 | Spence Paul A. | Heart valve repair apparatus and methods |
ITPC20000013A1 (it) * | 2000-04-13 | 2000-07-13 | Paolo Ferrazzi | Dispositivo endoventricolare e metodo relativo per il trattamento e la correzione di miocardiopatie. |
US6869444B2 (en) * | 2000-05-22 | 2005-03-22 | Shlomo Gabbay | Low invasive implantable cardiac prosthesis and method for helping improve operation of a heart valve |
US6419695B1 (en) * | 2000-05-22 | 2002-07-16 | Shlomo Gabbay | Cardiac prosthesis for helping improve operation of a heart valve |
US6419696B1 (en) | 2000-07-06 | 2002-07-16 | Paul A. Spence | Annuloplasty devices and related heart valve repair methods |
US7077861B2 (en) | 2000-07-06 | 2006-07-18 | Medtentia Ab | Annuloplasty instrument |
ATE347864T1 (de) | 2000-07-12 | 2007-01-15 | Edwards Lifesciences Corp | Verfahren und vorrichtung zum formen einer drahtform für eine herzklappenprothese |
WO2004030568A2 (en) * | 2002-10-01 | 2004-04-15 | Ample Medical, Inc. | Device and method for repairing a native heart valve leaflet |
US8784482B2 (en) * | 2000-09-20 | 2014-07-22 | Mvrx, Inc. | Method of reshaping a heart valve annulus using an intravascular device |
WO2004030570A2 (en) * | 2002-10-01 | 2004-04-15 | Ample Medical, Inc. | Devices for retaining native heart valve leaflet |
US6974476B2 (en) * | 2003-05-05 | 2005-12-13 | Rex Medical, L.P. | Percutaneous aortic valve |
ES2247198T3 (es) * | 2000-11-21 | 2006-03-01 | Rex Medical, Lp | Valvula aortica percutanea. |
US20030006959A1 (en) * | 2001-07-09 | 2003-01-09 | Marcelo Varanda | Method of operating a handheld device for directional input |
FR2828263B1 (fr) * | 2001-08-03 | 2007-05-11 | Philipp Bonhoeffer | Dispositif d'implantation d'un implant et procede d'implantation du dispositif |
US6749630B2 (en) * | 2001-08-28 | 2004-06-15 | Edwards Lifesciences Corporation | Tricuspid ring and template |
ATE387160T1 (de) * | 2001-08-31 | 2008-03-15 | Mitral Interventions | Vorrichtung für eine herzklappenreperatur |
CN101108144A (zh) * | 2001-10-01 | 2008-01-23 | 安普尔医药公司 | 心脏瓣膜治疗的方法和装置 |
EP1465555B1 (en) * | 2001-12-21 | 2015-05-06 | QuickRing Medical Technologies Ltd. | Implantation system for annuloplasty rings |
AU2003247526A1 (en) * | 2002-06-12 | 2003-12-31 | Mitral Interventions, Inc. | Method and apparatus for tissue connection |
US8641727B2 (en) * | 2002-06-13 | 2014-02-04 | Guided Delivery Systems, Inc. | Devices and methods for heart valve repair |
CN100553590C (zh) * | 2002-10-01 | 2009-10-28 | 安普尔医药公司 | 修整心瓣体环的装置 |
US8979923B2 (en) * | 2002-10-21 | 2015-03-17 | Mitralign, Inc. | Tissue fastening systems and methods utilizing magnetic guidance |
US7780700B2 (en) * | 2003-02-04 | 2010-08-24 | ev3 Endovascular, Inc | Patent foramen ovale closure system |
ATE465694T1 (de) * | 2003-05-20 | 2010-05-15 | Cleveland Clinic Foundation | Vorrichtung zur reparatur von herzklappen |
US7160322B2 (en) * | 2003-08-13 | 2007-01-09 | Shlomo Gabbay | Implantable cardiac prosthesis for mitigating prolapse of a heart valve |
JP4594316B2 (ja) * | 2003-10-03 | 2010-12-08 | エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション | 異常な僧帽弁の修復のための弁形成リング |
US8603160B2 (en) * | 2003-12-23 | 2013-12-10 | Sadra Medical, Inc. | Method of using a retrievable heart valve anchor with a sheath |
WO2005087139A1 (en) * | 2004-03-15 | 2005-09-22 | Baker Medical Research Institute | Treating valve failure |
US7938856B2 (en) * | 2004-05-14 | 2011-05-10 | St. Jude Medical, Inc. | Heart valve annuloplasty prosthesis sewing cuffs and methods of making same |
US20050278022A1 (en) * | 2004-06-14 | 2005-12-15 | St. Jude Medical, Inc. | Annuloplasty prostheses with improved anchoring structures, and related methods |
US7276078B2 (en) * | 2004-06-30 | 2007-10-02 | Edwards Lifesciences Pvt | Paravalvular leak detection, sealing, and prevention |
US20060100697A1 (en) * | 2004-11-10 | 2006-05-11 | Casanova R M | Shape memory annuloplasty ring and holder |
EP1850796B1 (en) * | 2005-02-18 | 2015-12-09 | The Cleveland Clinic Foundation | Apparatus for replacing a cardiac valve |
US7717955B2 (en) * | 2005-02-28 | 2010-05-18 | Medtronic, Inc. | Conformable prosthesis for implanting two-piece heart valves and methods for using them |
CN101340861B (zh) | 2005-02-28 | 2011-08-10 | 梅德坦提亚国际有限公司 | 用于改善心脏瓣膜功能的装置和成套工具 |
US20060206203A1 (en) * | 2005-03-10 | 2006-09-14 | Jun Yang | Valvular support prosthesis |
EP1865887A1 (en) * | 2005-03-25 | 2007-12-19 | Ample Medical, Inc. | Device, systems, and methods for reshaping a heart valve annulus |
CN102113923B (zh) * | 2005-09-07 | 2014-05-07 | 梅德坦提亚国际有限公司 | 用于改善心脏瓣膜功能的装置 |
EP2583640B1 (en) * | 2006-02-16 | 2022-06-22 | Venus MedTech (HangZhou), Inc. | Minimally invasive replacement heart valve |
US8414643B2 (en) * | 2006-09-19 | 2013-04-09 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Sinus-engaging valve fixation member |
US9532868B2 (en) * | 2007-09-28 | 2017-01-03 | St. Jude Medical, Inc. | Collapsible-expandable prosthetic heart valves with structures for clamping native tissue |
US20100131057A1 (en) * | 2008-04-16 | 2010-05-27 | Cardiovascular Technologies, Llc | Transvalvular intraannular band for aortic valve repair |
EP2815724B2 (en) * | 2008-07-15 | 2024-03-13 | St. Jude Medical, Inc. | Collapsible and re-expandable prosthetic heart valve cuff designs and complementary technological applications |
US9314335B2 (en) * | 2008-09-19 | 2016-04-19 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve configured to receive a percutaneous prosthetic heart valve implantation |
US9011530B2 (en) * | 2008-12-22 | 2015-04-21 | Valtech Cardio, Ltd. | Partially-adjustable annuloplasty structure |
WO2010106438A2 (en) * | 2009-03-17 | 2010-09-23 | Biomedxl | Heart valve prosthesis with collapsible valve and method of delivery thereof |
CA2760461C (en) * | 2009-04-29 | 2014-10-07 | The Cleveland Clinic Foundation | Apparatus and method for replacing a diseased cardiac valve |
KR101647378B1 (ko) * | 2009-09-21 | 2016-08-10 | 엘지전자 주식회사 | 무선 통신 시스템에서 기지국으로부터 신호를 수신하기 위한 중계기 및 그 방법 |
US8377115B2 (en) * | 2009-11-16 | 2013-02-19 | Medtronic Vascular, Inc. | Implantable valve prosthesis for treating venous valve insufficiency |
US20130190861A1 (en) * | 2012-01-23 | 2013-07-25 | Tendyne Holdings, Inc. | Prosthetic Valve for Replacing Mitral Valve |
US8449599B2 (en) * | 2009-12-04 | 2013-05-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic valve for replacing mitral valve |
US8870950B2 (en) * | 2009-12-08 | 2014-10-28 | Mitral Tech Ltd. | Rotation-based anchoring of an implant |
ES2365317B1 (es) * | 2010-03-19 | 2012-08-03 | Xavier Ruyra Baliarda | Banda protésica, en particular para la reparación de una válvula mitral. |
US8657872B2 (en) * | 2010-07-19 | 2014-02-25 | Jacques Seguin | Cardiac valve repair system and methods of use |
US8992604B2 (en) * | 2010-07-21 | 2015-03-31 | Mitraltech Ltd. | Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing |
EP2600799B1 (en) * | 2010-08-04 | 2017-05-17 | ValCare, Inc. | Percutaneous transcatheter repair of heart valves |
US20120053680A1 (en) * | 2010-08-24 | 2012-03-01 | Bolling Steven F | Reconfiguring Heart Features |
EP2611391B1 (en) * | 2010-09-01 | 2017-11-22 | Mvalve Technologies Ltd. | Cardiac valve support structure |
US10105224B2 (en) * | 2010-09-01 | 2018-10-23 | Mvalve Technologies Ltd. | Cardiac valve support structure |
US20120078360A1 (en) * | 2010-09-23 | 2012-03-29 | Nasser Rafiee | Prosthetic devices, systems and methods for replacing heart valves |
GR20100100725A (el) | 2010-12-16 | 2012-07-13 | Κωνσταντινος Χρηστου Γαβριηλ | Φωτιστικο λειζερ |
EP2661239B1 (en) * | 2011-01-04 | 2019-04-10 | The Cleveland Clinic Foundation | Apparatus for treating a regurgitant heart valve |
CN103476362A (zh) * | 2011-01-11 | 2013-12-25 | 汉斯·赖纳·菲古拉 | 用于替换心脏动脉心室瓣膜的瓣膜假体 |
WO2012127309A1 (en) * | 2011-03-21 | 2012-09-27 | Ontorfano Matteo | Disk-based valve apparatus and method for the treatment of valve dysfunction |
US8840664B2 (en) * | 2011-06-15 | 2014-09-23 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve prosthesis anchoring device and methods |
WO2012178115A2 (en) * | 2011-06-24 | 2012-12-27 | Rosenbluth, Robert | Percutaneously implantable artificial heart valve system and associated methods and devices |
US9364326B2 (en) * | 2011-06-29 | 2016-06-14 | Mitralix Ltd. | Heart valve repair devices and methods |
EP2591754B1 (en) * | 2011-11-10 | 2015-02-25 | Medtentia International Ltd Oy | A device and a method for improving the function of a heart valve |
EP2591755A1 (en) * | 2011-11-12 | 2013-05-15 | Medtentia International Ltd Oy | Device and method for improving fixation of a medical device |
US9078747B2 (en) * | 2011-12-21 | 2015-07-14 | Edwards Lifesciences Corporation | Anchoring device for replacing or repairing a heart valve |
JP6049761B2 (ja) * | 2012-01-31 | 2016-12-21 | マイトラル・ヴァルヴ・テクノロジーズ・エス・アー・エール・エル | 僧帽弁ドッキングデバイス、システム、および方法 |
EP2886083B2 (en) * | 2012-03-23 | 2024-06-19 | Corcym S.r.l. | A collapsible valve prosthesis |
EP2695586B1 (en) * | 2012-08-10 | 2019-05-08 | Sorin Group Italia S.r.l. | A valve prosthesis and kit |
CN105407838A (zh) * | 2013-06-05 | 2016-03-16 | Lc疗法有限公司 | 瓣环成形术装置 |
MX2016010460A (es) * | 2014-02-20 | 2017-02-27 | Mitral Valve Tech Sarl | Anclaje en espiral para soportar una valvula cardiaca protesica, valvula cardiaca protesica, y dispositivo de implementacion. |
US10016272B2 (en) * | 2014-09-12 | 2018-07-10 | Mitral Valve Technologies Sarl | Mitral repair and replacement devices and methods |
US10106272B2 (en) | 2015-06-29 | 2018-10-23 | Parker-Hannifin Corporation | Regenerative activated carbon filtration for aircraft OBIGGS |
WO2018026904A1 (en) * | 2016-08-03 | 2018-02-08 | Spence Paul A | Devices, systems and methods to improve placement and prevent heart block with percutaneous aortic valve replacement |
CA3047396A1 (en) * | 2016-12-20 | 2018-06-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Systems and mechanisms for deploying a docking device for a replacement heart valve |
-
2006
- 2006-11-13 SE SE0602421A patent/SE530568C2/sv not_active IP Right Cessation
-
2007
- 2007-11-12 ES ES10151708.4T patent/ES2539133T3/es active Active
- 2007-11-12 EP EP20100151708 patent/EP2193761B1/en active Active
- 2007-11-12 CN CN201110233158.XA patent/CN102389341B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2007-11-12 KR KR1020097011307A patent/KR101448326B1/ko active IP Right Grant
- 2007-11-12 AU AU2007321262A patent/AU2007321262B2/en not_active Ceased
- 2007-11-12 ES ES11186269.4T patent/ES2529611T3/es active Active
- 2007-11-12 WO PCT/EP2007/062225 patent/WO2008058940A1/en active Application Filing
- 2007-11-12 BR BRPI0716677A patent/BRPI0716677B8/pt not_active IP Right Cessation
- 2007-11-12 RU RU2009122483/14A patent/RU2465869C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2007-11-12 ES ES07847143T patent/ES2338386T3/es active Active
- 2007-11-12 RU RU2012132975/14A patent/RU2536701C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2007-11-12 PL PL11186269T patent/PL2415421T3/pl unknown
- 2007-11-12 EP EP20110186269 patent/EP2415421B1/en not_active Not-in-force
- 2007-11-12 DE DE200760004643 patent/DE602007004643D1/de active Active
- 2007-11-12 AT AT07847143T patent/ATE456335T1/de not_active IP Right Cessation
- 2007-11-12 US US12/514,795 patent/US8663322B2/en active Active
- 2007-11-12 PL PL07847143T patent/PL2081518T3/pl unknown
- 2007-11-12 JP JP2009535752A patent/JP5047302B2/ja active Active
- 2007-11-12 PL PL10151708T patent/PL2193761T3/pl unknown
- 2007-11-12 CN CN2007800422177A patent/CN101588771B/zh active Active
- 2007-11-12 CA CA2668548A patent/CA2668548C/en active Active
- 2007-11-12 EP EP20070847143 patent/EP2081518B1/en active Active
-
2010
- 2010-07-23 ZA ZA2010/05259A patent/ZA201005259B/en unknown
-
2012
- 2012-06-15 US US13/525,093 patent/US9056009B2/en active Active
- 2012-06-15 US US13/525,104 patent/US8734507B2/en active Active
- 2012-07-17 JP JP2012159103A patent/JP5341240B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
2013
- 2013-08-07 JP JP2013164070A patent/JP5607799B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
2014
- 2014-08-28 JP JP2014173520A patent/JP6080266B2/ja active Active
-
2015
- 2015-05-21 US US14/719,107 patent/US10595995B2/en active Active
-
2020
- 2020-02-26 US US16/802,484 patent/US11554014B2/en active Active
-
2021
- 2021-05-01 US US17/246,632 patent/US20210251756A1/en active Pending
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6585767B1 (en) * | 1998-11-23 | 2003-07-01 | Agion Technologies, Inc. | Antimicrobial suturing ring for heart valve |
US6368348B1 (en) * | 2000-05-15 | 2002-04-09 | Shlomo Gabbay | Annuloplasty prosthesis for supporting an annulus of a heart valve |
RU2004127502A (ru) * | 2004-11-01 | 2006-04-10 | Леонид Семенович Барбараш (RU) | Опорное кольцо для анулопластики сердечных клапанов |
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2465869C2 (ru) | Устройство и способ для улучшения работы сердечного клапана | |
US11839538B2 (en) | Arrangement, a loop-shaped support, a prosthetic heart valve and a method of repairing or replacing a native heart valve | |
CA2852172C (en) | Device and method for improving fixation of a medical device | |
AU2012261727B2 (en) | Device and Method for Improving Function of Heart Valve |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20191113 |