RU2394579C2 - Применение комбинации из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона для приготовления лекарственного средства - Google Patents

Применение комбинации из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона для приготовления лекарственного средства Download PDF

Info

Publication number
RU2394579C2
RU2394579C2 RU2006145077/15A RU2006145077A RU2394579C2 RU 2394579 C2 RU2394579 C2 RU 2394579C2 RU 2006145077/15 A RU2006145077/15 A RU 2006145077/15A RU 2006145077 A RU2006145077 A RU 2006145077A RU 2394579 C2 RU2394579 C2 RU 2394579C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
hormone
combination
daily dosage
treatment
use according
Prior art date
Application number
RU2006145077/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2006145077A (ru
Inventor
Янине КЛОЗЕР (DE)
Янине КЛОЗЕР
Иоганнес БАРТОЛОМОЙС (DE)
Иоганнес БАРТОЛОМОЙС
Клаус-Михаэль ВИЛЬСМАНН (DE)
Клаус-Михаэль ВИЛЬСМАНН
Георг ШРАММ (DE)
Георг ШРАММ
Original Assignee
Грюненталь Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=34982562&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2394579(C2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Грюненталь Гмбх filed Critical Грюненталь Гмбх
Publication of RU2006145077A publication Critical patent/RU2006145077A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2394579C2 publication Critical patent/RU2394579C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A61K31/567—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in position 17 alpha, e.g. mestranol, norethandrolone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/18—Feminine contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/08—Antiseborrheics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/10—Anti-acne agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/14—Drugs for dermatological disorders for baldness or alopecia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/26—Androgens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/30—Oestrogens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/34—Gestagens

Abstract

Предложено применение комбинации из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона для получения лекарственного средства, применяемого одновременно для лечения индуцированных андрогенами расстройств, для заместительной гормонотерапии, для лечения дисменореи, для стабилизации менструального цикла, для лечения зависящих от менструального цикла недугов и для контрацепции женщин, и указанное средство получают в форме по меньшей мере 21 гормонсодержащей суточной дозы, и указанная комбинация гормонов содержит от 5 до 20 мкг этинилэстрадиола и от 1 до 5 мг хлормадинона ацетата в суточной дозе, при необходимости в комбинации с 7-3 не содержащими гормон суточными дозами. Показано, что снижение в заявленном средстве количества этинилэстрадиола не влияниет на стабильность цикла, но его можно непрерывно вводить женщинам в пре- и перименопаузе для достижения одновременно всех перечисленных назначений, а также для снижения повышенного кровяного давления. 10 з.п. ф-лы.

Description

Настоящее изобретение относится к применению комбинации из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона для приготовления лекарственного средства для женщин, применяемого одновременно для лечения индуцированных андрогенами расстройств, для заместительной гормонотерапии, для лечения дисменореи, для стабилизации менструального цикла, для лечения зависящих от менструального цикла недугов и для контрацепции.
Многие женщины, особенно по мере общего старения организма, страдают индуцированными андрогенами расстройствами, такими как угри, гирсутизм (например, волосатость подбородка), андрогенетическая алопеция и/или себорея.
Кроме того, множество женщин страдает дисменореей и/или зависящими от менструального цикла недугами, прежде всего предменструальным синдромом, проявляющимся головными болями и/или мигренями.
Особенно у женщин в возрасте старше 35 лет прежде всего в пред- и перименструальный период не исключена также возможность гормональных нарушений, таких как нерегулярные менструальные циклы, вазомоторные нарушения, в частности, приливы, обильное потение, бессонница.
По этим и по другим причинам часто возникает также необходимость в применении заместительной гормонотерапии. Одновременно многие женщины, прежде всего женщины старше 35 лет, выражают желание иметь надежную контрацептивную защиту.
Кроме того, во многих случаях требуется также эффективное лечение дисменореи и прежде всего предменструального синдрома.
В ЕР 0398460 уже описан гормональный комбинированный препарат, предназначенный для лечения некоторых из вышеуказанных недугов, прежде всего в пред- и перименструальный период, и обладающий надежной контрацептивной защитой.
Этот препарат пригоден для женщин, страдающих повышенным кровяным давлением, поскольку гестагенный компонент такого препарата обладает снижающим кровяное давление действием.
Поскольку, однако, многие женщины страдают, прежде всего в пред- и перименструальный период, указанными выше недугами при отсутствии у них повышенного кровяного давления, существует потребность в лекарственном средстве, которое наряду с высокоэффективной контрацепцией одновременно могло бы применяться также для лечения индуцированных андрогенами расстройств, для заместительной гормонотерапии, для лечения дисменореи и для лечения зависящих от менструального цикла недугов.
Указанная задача решается за счет применения комбинации из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона для приготовления лекарственного средства для женщин, применяемого одновременно для лечения индуцированных андрогенами расстройств, для заместительной гормонотерапии, для лечения дисменореи, для стабилизации менструального цикла, для лечения зависящих от менструального цикла недугов и для контрацепции.
Для приготовления подобного лекарственного средства предпочтительно использовать комбинацию из этинилэстрадиола в количестве от 5 до 50 мкг, предпочтительно от 5 до 30 мкг, и ацетата хлормадинона в количестве от 1 до 5 мг, в каждом случае в составе одной суточной дозированной единицы, т.е. дозированной единицы, рассчитанной на однократный прием в сутки. Особенно предпочтительна комбинация из этинилэстрадиола в количестве 15, 20 или 30 мкг и ацетата хлормадинона в количестве 1, 2, 3, 4 или 5 мг, в каждом случае в составе одной суточной дозированной единицы.
Применение указанной комбинации для приготовления соответствующего лекарственного средства позволяет не только добиться высокоэффективного контрацептивного действия, но и одновременно лечить, соответственно стабилизировать индуцированные андрогенами расстройства, такие, например, как угри, гирсутизм, андрогенетическая алопеция и/или себорея, а также нерегулярные менструальные циклы, проводить заместительную гормонотерапию, прежде всего для лечения вазомоторных нарушений, в первую очередь в пред- и перименструальный период, таких как приливы, обильное потение и/или бессонница, и лечить дисменорею и зависящие от менструального цикла недуги, прежде всего предменструальный синдром, часто сопровождающийся головными болями и/или мигренями.
При создании изобретения неожиданно было установлено, что используемый в комбинации гормонов гестаген - ацетат хлормадинона - особо пригоден также для борьбы с зависящими от менструального цикла недугами, прежде всего с предменструальным синдромом и связанных с ним головными болями и/или мигренями, и для лечения дисменореи.
Содержащее комбинацию из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона лекарственное средство наряду с эффективной контрацепцией пригодно, прежде всего и благодаря указанному выше широкому спектру действия, для лечения женщин старше 35 лет, предпочтительно женщин в пред- и перименструальный период, страдающих перечисленными выше недугами.
Применяемое согласно изобретению лекарственное средство предпочтительно выпускать в виде таблеток. С этой целью его предпочтительно выпускать в виде лекарственной формы, состоящей из 21 гормонсодержащей суточной дозированной единицы, предназначенных для каждодневного приема внутрь, необязательно в сочетании с 7-3 не содержащими гормоны суточными дозированными единицами.
Для лечения вышеуказанных недугов, соответственно нарушений и расстройств наряду с контрацепцией лекарственное средство можно также выпускать в виде лекарственной формы, состоящей из множества гормонсодержащих суточных дозированных единиц в количестве, рассчитанном на каждодневный прием в течение нескольких лет, предпочтительно в течение периода времени, достигающего 2 лет, особенно предпочтительно в течение периода времени, достигающего 1 год, необязательно в сочетании с 7-3 не содержащими гормоны суточными дозированными единицами.
Приготовленное в соответствии с изобретением лекарственное средство можно также выпускать в виде лекарственной формы, состоящей из менее 365 гормонсодержащих суточных дозированных единиц, например, из 77-193, соответственно 42-52 гормонсодержащих суточных дозированных единиц, предназначенных для каждодневного приема, необязательно в сочетании с 7-3 не содержащими гормоны суточными дозированными единицами.
Вместо приема 7-3 не содержащих гормоны суточных дозированных единиц можно также делать перерыв соответствующей длительности в приеме гормонсодержащих суточных дозированных единиц. В соответствии с этим пероральную лекарственную форму, состоящую из вышеуказанных гормонсодержащих суточных дозированных единиц и возможно предусмотренных не содержащих гормоны суточных дозированных единиц, можно также объединять с несколькими такими же лекарственными формами в набор, предназначенный на продолжительный прием гормонсодержащих суточных дозированных единиц, прерываемый приемом не содержащих гормоны суточных дозированных единиц или приостанавливаемый на соответствующий по длительности период времени.
Каждая гормонсодержащая суточная дозированная единица предпочтительно должна содержать одно и то же количество этинилэстрадиола, соответственно ацетата хлормадинона, т.е. принимаемые внутрь количества этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона на протяжении одного курса их приема предпочтительно должны оставаться постоянными.
В другом предпочтительном варианте при курсе приема лекарственного средства, рассчитанном на 2 или 3 цикла длительностью по 21-25 дней каждый, содержание этинилэстрадиола, соответственно ацетата хлормадинона в гормонсодержащих суточных дозированных единицах можно известным образом варьировать.
Способы приготовления лекарственного средства, содержащего комбинацию гормонов из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона, равно как и соответствующие способы составления рецептур для изготовления лекарственной формы, предпочтительно пероральной лекарственной формы в виде таблеток, известны специалистам в данной области.
Примеры
Пример 1
Состав Содержание в одной таблетке
Этинилэстрадиол 0,020 мг
Ацетат хлормадинона 2,000 мг
Повидон К30 3,000 мг
Лактоза 31,980 мг
Кукурузный крахмал 12,000 мг
Стеарат магния 0,500 мг
Высокодисперсный диоксид кремния 0,500 мг
Этинилэстрадиол (ЭЭ) и повидон К30 (поливинилпирролидон, ПВП) растворяли в 600 мл этанола. Ацетат хлормадинона (размер 90% частиц менее 50 мкм) в течение 5 мин смешивали в смесителе/грануляторе (типа Diosna P25) с лактозой и кукурузным крахмалом, после чего полученную массу пропитывали этанольным раствором ЭЭ и ПВП и перемешивали. Влажную массу продавливали через сито с размером ячеек 3 мм и затем сушили в вакуумном сушильном шкафу. Высушенный гранулят для его дезагломерации пропускали через сито с размером ячеек 0,6 мм, смешивали со стеаратом магния и высокодисперсным диоксидом кремния и из полученной смеси на таблетировочном прессе с пуансонами диаметром по 5 мм прессовали таблетки массой по 50 мг. Эти таблетки затем покрывали лаком на основе метилгидроксипропилцеллюлозы (например, лаком Opadry YS-1-2184). Масса лакового покрытия одной таблетки составляла 2 мг.
24 таких таблетки в качестве гормонсодержащих суточных дозированных единиц совместно с 4 соответственно не содержащими гормоны суточными дозированными единицами упаковывали в блистерную упаковку с указанием на ней соответствующей последовательности приема таблеток с получением применяемой согласно изобретению лекарственной формы.
Пример 2
Состав Содержание в одной таблетке
Этинилэстрадиол 0,015 мг
Ацетат хлормадинона 3,000 мг
Повидон К30 3,000 мг
Лактоза 30,985 мг
Кукурузный крахмал 12,000 мг
Стеарат магния 0,500 мг
Высокодисперсный диоксид кремния 0,500 мг
Этинилэстрадиол (ЭЭ) и повидон К30 (ПВП) растворяли в 600 мл этанола. Ацетат хлормадинона (размер 90% частиц менее 50 мкм) в течение 5 мин смешивали в смесителе/грануляторе (типа Diosna P25) с лактозой и кукурузным крахмалом, после чего полученную массу пропитывали этанольным раствором ЭЭ и ПВП и перемешивали. Влажную массу продавливали через сито с размером ячеек 3 мм и затем сушили в вакуумном сушильном шкафу. Высушенный гранулят для его дезагломерации пропускали через сито с размером ячеек 0,6 мм, смешивали со стеаратом магния и высокодисперсным диоксидом кремния и из полученной смеси на таблетировочном прессе с пуансонами диаметром по 5 мм прессовали таблетки массой по 50 мг. Эти таблетки затем покрывали лаком на основе метилгидроксипропилцеллюлозы следующего состава (масса лакового покрытия одной таблетки составляла 2 мг):
метилгидроксипропилцеллюлоза с вязкостью 6 мПа·с 0,1351 кг
полиэтиленгликоль 6000 0,0395 кг
пропиленгликоль 0,0054 кг
очищенная вода 1,6200 кг
24 таких таблетки в качестве гормонсодержащих суточных дозированных единиц совместно с 4 соответственно не содержащими гормоны суточными дозированными единицами упаковывали в блистерную упаковку с указанием на ней соответствующей последовательности приема таблеток с получением применяемой согласно изобретению лекарственной формы.
Пример 3
Состав Содержание в одной таблетке
Этинилэстрадиол 0,015 мг
Ацетат хлормадинона 2,000 мг
Повидон К30 4,000 мг
Лактоза 63,485 мг
Кукурузный крахмал 10,000 мг
Стеарат магния 0,500 мг
Этинилэстрадиол (ЭЭ) и повидон К30 (ПВП) растворяли в 950 мл этанола. Ацетат хлормадинона (размер 90% частиц менее 50 мкм) в течение 5 мин смешивали в смесителе/грануляторе (типа Diosna P25) с лактозой и кукурузным крахмалом, после чего полученную массу пропитывали этанольным раствором ЭЭ и ПВП и перемешивали. Влажную массу продавливали через сито с размером ячеек 3 мм и затем сушили в вакуумном сушильном шкафу. Высушенный гранулят для его дезагломерации пропускали через сито с размером ячеек 0,6 мм, смешивали со стеаратом магния и из полученной смеси на таблетировочном прессе с пуансонами диаметром по 6 мм прессовали таблетки массой по 80 мг. Эти таблетки затем покрывали лаком на основе метилгидроксипропилцеллюлозы указанного в примере 2 состава (масса лакового покрытия одной таблетки составляла 2 мг).
24 таких таблетки в качестве гормонсодержащих суточных дозированных единиц совместно с 4 соответственно не содержащими гормоны суточными дозированными единицами упаковывали в блистерную упаковку с указанием на ней соответствующей последовательности приема таблеток с получением применяемой согласно изобретению лекарственной формы.
Пример 4
Состав Содержание в одной таблетке
Этинилэстрадиол 0,030 мг
Ацетат хлормадинона 5,000 мг
Повидон К30 4,500 мг
Лактоза 60,470 мг
Кукурузный крахмал 10,000 мг
Стеарат магния 0,500 мг
Этинилэстрадиол (ЭЭ) и повидон К30 (ПВП) растворяли в 950 мл этанола. Ацетат хлормадинона (размер 90% частиц менее 50 мкм) в течение 5 мин смешивали в смесителе/грануляторе (типа Diosna P25) с лактозой и кукурузным крахмалом, после чего полученную массу пропитывали этанольным раствором ЭЭ и ПВП и перемешивали. Влажную массу продавливали через сито с размером ячеек 3 мм и затем сушили в вакуумном сушильном шкафу. Высушенный гранулят для его дезагломерации пропускали через сито с размером ячеек 0,6 мм, смешивали со стеаратом магния и из полученной смеси на таблетировочном прессе с пуансонами диаметром по 6 мм прессовали таблетки массой по 80 мг. Эти таблетки затем покрывали лаком на основе метилгидроксипропилцеллюлозы следующего состава (масса лакового покрытия одной таблетки составляла 1 мг):
метилгидроксипропилцеллюлоза с вязкостью 6 мПа·с 0,068 кг
полиэтиленгликоль 6000 0,020 кг
пропиленгликоль 0,002 кг
очищенная вода 0,810 кг
24 таких таблетки в качестве гормонсодержащих суточных дозированных единиц совместно с 4 соответственно не содержащими гормоны суточными дозированными единицами упаковывали в блистерную упаковку с указанием на ней соответствующей последовательности приема таблеток с получением применяемой согласно изобретению лекарственной формы.

Claims (11)

1. Применение комбинации из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона для получения лекарственного средства, предназначенного одновременно для лечения индуцированного андрогеном расстройства, для гормонозаместительной терапии, для лечения дисменореи, для стабилизации менструального цикла, для лечения зависимых от менструального цикла нарушений и для контрацепции, и указанное средство получают в форме по меньшей мере 21 гормонсодержащей суточной дозы, и указанная комбинация гормонов содержит от 5 до 20 мкг этинилэстрадиола и от 1 до 5 мг хлормадинона ацетата в суточной дозе, при необходимости в комбинации с 7-3 несодержащими гормон суточными дозами.
2. Применение по п.1 для приготовления лекарственного средства для приема женщинами старше 35 лет.
3. Применение по п.1, отличающееся тем, что гормональная комбинация состоит из этинилэстрадиола в количестве 15 или 20 мкг и ацетата хлормадинона в количестве от 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 5 мг из расчета на одну суточную дозированную единицу.
4. Применение по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что лекарственное средство приготавливают в форме, состоящей из гормонсодержащих суточных дозированных единиц в количестве, рассчитанном на каждодневный их прием в течение нескольких лет, предпочтительно в течение периода времени, достигающего 2 лет, особенно предпочтительно в течение периода времени, достигающего 1 год, необязательно в сочетании с 7-3 не содержащими гормоны суточными дозированными единицами.
5. Применение по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что лекарственное средство приготавливают в форме, состоящей из 77-193 гормонсодержащих суточных дозированных единиц, необязательно в сочетании с 7-3 не содержащими гормоны суточными дозированными единицами.
6. Применение по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что лекарственное средство приготавливают в форме, состоящей из 42-52 гормонсодержащих суточных дозированных единиц, необязательно в сочетании с 7-3 не содержащими гормоны суточными дозированными единицами.
7. Применение по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что лекарственное средство приготавливают в форме, состоящей из 21-25 гормонсодержащих суточных дозированных единиц, необязательно в сочетании с 7-3 не содержащими гормоны суточными дозированными единицами.
8. Применение по одному из пп.1-7, отличающееся тем, что каждая гормонсодержащая суточная дозированная единица в лекарственном средстве содержит одну и ту же комбинацию из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона в одинаковом количестве.
9. Применение по одному из пп.1-8 для лечения индуцированных андрогенами расстройств из группы, включающей угри, гирсутизм, андрогенетическую алопецию, себорею.
10. Применение по одному из пп.1-8 для лечения вазомоторных нарушений, прежде всего для лечения приливов, обильного потения, бессонницы заместительной гормонотерапией.
11. Применение по одному из пп.1-8 для лечения предменструального синдрома, прежде всего головных болей и/или мигреней в качестве зависящих от менструального цикла недугов.
RU2006145077/15A 2004-05-28 2005-05-27 Применение комбинации из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона для приготовления лекарственного средства RU2394579C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102004026669A DE102004026669A1 (de) 2004-05-28 2004-05-28 Verwendung einer Kombination aus Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat zur Herstellung eines Arzneimittels
DE102004026669.7 2004-05-28

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006145077A RU2006145077A (ru) 2008-07-10
RU2394579C2 true RU2394579C2 (ru) 2010-07-20

Family

ID=34982562

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006145077/15A RU2394579C2 (ru) 2004-05-28 2005-05-27 Применение комбинации из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона для приготовления лекарственного средства

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20050267081A1 (ru)
EP (1) EP1753435A1 (ru)
AR (1) AR049195A1 (ru)
AU (1) AU2005247101B2 (ru)
BR (1) BRPI0511864A (ru)
DE (1) DE102004026669A1 (ru)
EC (1) ECSP067030A (ru)
MX (1) MXPA06013800A (ru)
PE (1) PE20060402A1 (ru)
RU (1) RU2394579C2 (ru)
WO (1) WO2005115402A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102004026671A1 (de) * 2004-05-28 2005-12-15 Grünenthal GmbH Darreichungsform zur hormonalen Kontrazeption
DE102006003509A1 (de) * 2006-01-24 2007-07-26 Grünenthal GmbH Kontrazeptivum
DE102006003508A1 (de) * 2006-01-24 2007-07-26 Grünenthal GmbH Arzneimittel umfassend eine Hormonkombination
DE102006062119A1 (de) * 2006-12-22 2008-06-26 Grünenthal GmbH Arzneimittel zur Behandlung von Hauterkrankungen

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4826831A (en) * 1983-08-05 1989-05-02 Pre Jay Holdings Limited Method of hormonal treatment for menopausal or post-menopausal disorders involving continuous administration of progestogens and estrogens
AU4805085A (en) * 1984-09-05 1986-03-24 Schering Aktiengesellschaft Mittel zur behandlung von androgenisierungserscheinungen und verwendung von antiandrogenen zur herstellung des mittels
DE19525017A1 (de) * 1995-06-28 1997-01-02 Schering Ag Pharmazeutisches Kombinatonspräparat, Kit und Methode zur hormonalen Kontrazeption
US6511970B1 (en) * 1996-09-13 2003-01-28 New Life Pharmaceuticals Inc. Prevention of ovarian cancer by administration of products that induce transforming growth factor-beta and/or apoptosis in the ovarian epithelium
DE19739916C2 (de) * 1997-09-11 2001-09-13 Hesch Rolf Dieter Verwendung einer Kombination aus einem Gestagen und einem Estrogen zur kontinuierlichen Ovulationshemmung und ggf. gleichzeitigen Behandlung und/oder Prophylaxe von Tumoren der Brustdrüsen
US6326392B1 (en) * 1997-11-06 2001-12-04 American Home Products Corporation Anti-estrogen plus progestin containing oral contraceptives
AU3567699A (en) * 1998-04-17 1999-11-08 Government Of The United States Of America, As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services, The Folic acid-containing pharmaceutical compositions, and related methods and delivery systems
US6265393B1 (en) * 1998-08-07 2001-07-24 Heinrichs William Leroy Prevention of endometriosis signs or symptons
DE10045380A1 (de) * 2000-09-14 2002-04-04 Schering Ag Verfahren zur Kontrazeption und dessen Darreichungsform
ATE350041T1 (de) * 2001-05-18 2007-01-15 Pantarhei Bioscience Bv Pharmaceutishe zusammensetzung für die hormonersatztherapie
KR20050040921A (ko) * 2002-08-15 2005-05-03 와이어쓰 체온조절 기능장애 치료를 위한 5ＨＴ2ａ 수용체의 항진제
JP2006525358A (ja) * 2003-05-02 2006-11-09 ドゥラメド ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド 長期周期避妊養生法を利用するホルモン治療の方法

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Schramm G. et al. 12-month evaluation of the CMA-containing oral contraceptive Belara: efficacy, tolerability and anti-androgenic properties. Contraception. 2003 Apr; 67(4):305-12 [on line] Найдено из базы данных PubMed: 12684153 [найдено 06.02.2009]. реферат базы данных PubMed: Consider prescribing OCs for menopause use. Contracept Technol Update. 2000 Mar; 21(3):31-3 [on line] PMID: 12349548 [найдено 12.02.2009]. Jondet M et al. Impact of different progestins on endometrial vascularisation of postmenopausal women. A retrospective image analysis-morphometric stud Maturitas. 2003 Nov 20; 46(3): 165-71 [on line] Найдено из базы данных PubMed: 11836042 [найдено 06.02.2009]. Pelissier С. et al. Chlormadinone acetate versus micronized progesterone in the sequential combined hormone replacement therapy of the menopause. Maturitas. 2001 Oct 31; 40(1):85-94. [on line] Найдено из базы данных PubMed: 11684377 [найдено 06.02.2009]. *
Зайдиева Я.З. Новые возможности лечения климактерических расстройств в постменопаузе. - Южно-Российский медицинский журнал, 2003, №2, с.64-70. *
реферат базы данных PubMed: Raudrant D et al. Progestogens with antiandrogenic properties. Drugs. 2003; 63(5):463-92. Johnson K.H. в статье Are oral contraceptives (OCPs) with anti-androgenic progestins preferred over other OCPs in patients with acne? J Fam Pract. 2002 Jan; 51(1):86. *
СПРАВОЧНИК ПО АКУШЕРСТВУ И ГИНЕКОЛОГИИ./Под ред. Г.М.Савельевой. - M.: Медицина, 1996, с.232. База данных PubMed: MeSH Result "Premenstrual syndrome" [on line] [найдено 06.02.2009]. реферат базы данных PubMed: Herzog AG et al. Three patterns of catamenial epilepsy Epilepsia. 1997 Oct; 38(10): 1082-8 [on line] PMID: 9579954 [найдено 24.02.2009]. *

Also Published As

Publication number Publication date
WO2005115402A1 (de) 2005-12-08
MXPA06013800A (es) 2007-02-02
ECSP067030A (es) 2006-12-29
DE102004026669A1 (de) 2005-12-15
PE20060402A1 (es) 2006-07-12
AU2005247101A1 (en) 2005-12-08
RU2006145077A (ru) 2008-07-10
AU2005247101B2 (en) 2011-02-17
US20050267081A1 (en) 2005-12-01
AR049195A1 (es) 2006-07-05
BRPI0511864A (pt) 2008-01-22
EP1753435A1 (de) 2007-02-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2402331C2 (ru) Дроспиренон для гормональной заместительной терапии
FI101040B (fi) Menetelmä sentraalisten dopamiininpuutostilojen hoitoon tarkoitetun, p eroraalisesti annettavan lääkemuodon valmistamiseksi
CA2450359C (en) Dosage regimen and pharmaceutical composition for emergency contraception
WO2014055954A1 (en) Progesterone containing oral dosage forms and kits
JP2012502988A (ja) 月経抑制、避妊、およびホルモン補充療法のための製剤、ならびにその投与方法
KR20170085604A (ko) 드로스피레논을 포함하는 약학적 조성물 및 피임용 키트
ES2590914T3 (es) Preparación hormonal que contiene una combinación de etinilestradiol y acetato de clormadinona
US20030191096A1 (en) Method of hormonal therapy
RU2394579C2 (ru) Применение комбинации из этинилэстрадиола и ацетата хлормадинона для приготовления лекарственного средства
KR100623788B1 (ko) 호르몬 조성물 및 이의 용도
US9278072B2 (en) Hormonal contraceptive containing a combination of ethinyloestradiol and chlormadinone acetate
US8097604B2 (en) Combination of gestagen and insulin sensitizer for treating PCOS
EP1030669A2 (en) Progestogen-antiprogestogen regimens
KR20090119829A (ko) 자궁내막증의 경감을 위한 제약 제제
CN117715644A (zh) 纯孕激素口服避孕
KR102210982B1 (ko) 드로스피레논을 포함하는 약학적 조성물 및 피임용 키트
KR20010110807A (ko) 조합 치료에서의 항프로게스타겐의 용도
MXPA00004610A (en) Progestogen-antiprogestogen regimens
HU215191B (hu) Eljárás Levodopa és Carbidopa hatóanyag-kombinációt tartalmazó, szabályozott hatóanyag-leadású, központi dopaminhiányos állapotok kezeléséhez alkalmas orális gyógyszerkészítmény előállítására

Legal Events

Date Code Title Description
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20120618