RU2022103533A - Приготовление и хранение липосомальных РНК-составов, подходящих для терапии - Google Patents

Приготовление и хранение липосомальных РНК-составов, подходящих для терапии Download PDF

Info

Publication number
RU2022103533A
RU2022103533A RU2022103533A RU2022103533A RU2022103533A RU 2022103533 A RU2022103533 A RU 2022103533A RU 2022103533 A RU2022103533 A RU 2022103533A RU 2022103533 A RU2022103533 A RU 2022103533A RU 2022103533 A RU2022103533 A RU 2022103533A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
concentration
rna
composition according
paragraphs
Prior art date
Application number
RU2022103533A
Other languages
English (en)
Inventor
Хайнрих ХААС
Себастиан ХЁРНЕР
Исаак Хеман ЭСПАРЗА БОРКЕЗ
Томас Михаэль ХИЛЛЕР
Фердиа БЕЙТС
Original Assignee
Бионтек Рна Фармасьютикалс Гмбх (Biontech Rna Pharmaceuticals Gmbh)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Бионтек Рна Фармасьютикалс Гмбх (Biontech Rna Pharmaceuticals Gmbh) filed Critical Бионтек Рна Фармасьютикалс Гмбх (Biontech Rna Pharmaceuticals Gmbh)
Publication of RU2022103533A publication Critical patent/RU2022103533A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A61K9/127—Liposomes
    • A61K9/1271—Non-conventional liposomes, e.g. PEGylated liposomes, liposomes coated with polymers
    • A61K9/1272—Non-conventional liposomes, e.g. PEGylated liposomes, liposomes coated with polymers with substantial amounts of non-phosphatidyl, i.e. non-acylglycerophosphate, surfactants as bilayer-forming substances, e.g. cationic lipids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7088—Compounds having three or more nucleosides or nucleotides
    • A61K31/713—Double-stranded nucleic acids or oligonucleotides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/24—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing atoms other than carbon, hydrogen, oxygen, halogen, nitrogen or sulfur, e.g. cyclomethicone or phospholipids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/28—Steroids, e.g. cholesterol, bile acids or glycyrrhetinic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K48/00—Medicinal preparations containing genetic material which is inserted into cells of the living body to treat genetic diseases; Gene therapy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K48/00—Medicinal preparations containing genetic material which is inserted into cells of the living body to treat genetic diseases; Gene therapy
    • A61K48/0008—Medicinal preparations containing genetic material which is inserted into cells of the living body to treat genetic diseases; Gene therapy characterised by an aspect of the 'non-active' part of the composition delivered, e.g. wherein such 'non-active' part is not delivered simultaneously with the 'active' part of the composition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K48/00—Medicinal preparations containing genetic material which is inserted into cells of the living body to treat genetic diseases; Gene therapy
    • A61K48/0075—Medicinal preparations containing genetic material which is inserted into cells of the living body to treat genetic diseases; Gene therapy characterised by an aspect of the delivery route, e.g. oral, subcutaneous
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A61K9/127—Liposomes
    • A61K9/1277—Processes for preparing; Proliposomes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B82—NANOTECHNOLOGY
    • B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
    • B82Y5/00—Nanobiotechnology or nanomedicine, e.g. protein engineering or drug delivery

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Claims (29)

1. Композиция, содержащая:
РНК-липоплексные частицы, содержащие:
РНК, кодирующую пептид или белок, содержащий по меньшей мере один эпитоп,
по меньшей мере один катионный липид и по меньшей мере один дополнительный липид,
где соотношение положительных зарядов и отрицательных зарядов в РНК-липоплексных частицах составляет от около 1:2 до около 1,9:2 или около 1,3:2,0, хлорид натрия в концентрации от 0 мМ до около 40 мМ и стабилизатор.
2. Композиция по п. 1, которая дополнительно содержит буфер, где буфер представляет собой 2-[4-(2-гидроксиэтил)пиперазин-1-ил]этансульфоновую кислоту (HEPES), где HEPES имеет концентрацию от около 2,5 мМ до около 10 мМ, или около 7,5 мМ.
3. Композиция по п. 1 или 2, где количество РНК в композиции составляет от около 0,01 мг/мл до около 1 мг/мл, от около 0,05 мг/мл до около 0,5 мг/мл или около 0,05 мг/мл, и/или где хлорид натрия имеет концентрацию от около 20 мМ до около 30 мМ, около 20 мМ, или около 30 мМ, и/или где концентрация стабилизатора в композиции выше, чем значение, требуемое для физиологической осмоляльности, и/или где концентрация стабилизатора в композиции составляет от около 5 до около 35 массовых процентов по объему (% мас./об.) или от около 12,5 до около 25 массовых процентов по объему (% мас./об.).
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где стабилизатор представляет собой углевод, выбранный из моносахарида, дисахарида, трисахарида, сахарного спирта, олигосахарида или его соответствующего сахарного спирта и полиспирта с линейной цепью, или где стабилизатор представляет собой сахарозу в концентрации от около 5 до около 25 массовых процентов по объему (% мас./об.), предпочтительно где сахароза имеет концентрацию от около 15% (мас./об.) до около 25% (мас./об.), от около 20% (мас./об.) до около 25% (мас./об.), или концентрацию около 22% (мас./об.), или около 20% (мас./об.).
5. Композиция по любому из пп. 1-4, где композиция имеет рН, который ниже, чем обычный рН-оптимум для хранения РНК, и/или где композиция имеет рН от около 5,7 до около 6,7, или около 6,2.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где композиция дополнительно содержит хелатирующий агент, где хелатирующий агент предпочтительно представляет собой этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA), где EDTA имеет предпочтительно концентрацию от около 0,25 мМ до около 5 мМ, или около 2,5 мМ.
7. Композиция, содержащая:
РНК-липоплексные частицы, содержащие:
РНК, кодирующую пептид или белок, содержащий по меньшей мере один эпитоп, в концентрации около 0,05 мг/мл, и
DOTMA и DOPE в молярном соотношении около 2:1,
где соотношение положительных зарядов и отрицательных зарядов в РНК-липоплексных частицах составляет около 1,3:2,0,
хлорид натрия в концентрации около 20 мМ,
сахарозу в концентрации около 22% (мас./об.),
HEPES в концентрации около 7,5 мМ с рН около 6,2 и
EDTA в концентрации около 2,5 мМ.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, где композиция находится в жидком или замороженном состоянии, где замороженная композиция предпочтительно является стабильной при температуре от около -15°C до около -40°C в течение по меньшей мере одного месяца или стабильной при температуре около -15°C в течение по меньшей мере одного месяца, около -15°C в течение по меньшей мере двух месяцев, около -20°C в течение по меньшей мере одного месяца, около -20°C в течение по меньшей мере двух месяцев, около -30°C в течение по меньшей мере одного месяца, или около -30°C в течение по меньшей мере двух месяцев.
9. Водная композиция, содержащая РНК-липоплексные частицы, получаемые путем оттаивания замороженной композиции по п. 8 и при необходимости коректировки осмотического давления и ионной силы путем добавления водной жидкости, где осмоляльность композиции предпочтительно составляет от около 200 мОсмол до около 450 мОсмол, и/или где композиция предпочтительно содержит хлорид натрия в концентрации от около 80 мМ до около 150 мМ.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, где РНК-липоплексные частицы могут быть получены путем добавления липосомного коллоида к раствору, содержащему РНК,
где липосомный коллоид получен путем инжекции липидного раствора в этаноле в водную фазу для получения липосомного коллоида, и
где концентрация по меньшей мере одного из липидов в липидном растворе соответствует равновесной растворимости по меньшей мере одного липида в этаноле или превышает равновесную растворимость по меньшей мере одного липида в этаноле, и/или где РНК-липоплексные частицы характеризуются одним брегговским пиком при около 1 нм-1, причем ширина пика составляет менее чем 0,2 нм-1, и/или где РНК-липоплексные частицы имеют средний диаметр, который находится в диапазоне от около 200 до около 800 нм, от около 250 до около 700 нм, от около 400 до около 600 нм, от около 300 нм до около 500 нм или от около 350 нм до около 400 нм.
11. Композиция по любому из пп. 1-6 и 8-10, где по меньшей мере один катионный липид содержит 1,2-ди-О-октадеценил-3-триметиламмоний-пропан (DOTMA) и/или 1,2-диолеоил-3-триметиламмоний-пропан (DOTAP), и/или где по меньшей мере один дополнительный липид содержит 1,2-ди-(9Z-октадеценоил)-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламин (DOPE), холестерин (Choi) и/или 1,2-диолеоил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DOPC), и/или где по меньшей мере один катионный липид содержит 1,2-ди-О-октадеценил-3-триметиламмоний-пропан (DOTMA) и по меньшей мере один дополнительный липид содержит 1,2-ди-(9Z-октадеценоил)-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламин (DOPE), и/или где молярное соотношение по меньшей мере одного катионного липида и по меньшей мере одного дополнительного липида составляет от около 10:0 до 1:9, от около 4:1 до около 1:2, от около 3:1 до около 1:1 или около 2:1, и/или где РНК-липоплексные частицы содержат DOTMA и DOPE в молярном соотношении от около 10:0 до 1:9, от около 4:1 до 1:2, от около 3:1 до около 1:1 или около 2:1, причем соотношение зарядов для положительных зарядов в DOTMA и отрицательных зарядов в РНК составляет от около 1:2 до 1,9:2.
12. Композиция по любому из пп. 1-11, дополнительно содержащая адъювант.
13. Композиция по любому из пп. 1-12, которая сформирована для системного введения, где системное введение осуществляется путем внутривенного введения, и/или где композиция представляет собой композицию для терапевтического применения.
14. Способ получения водной композиции, содержащей РНК-липоплексные частицы, включающий оттаивание замороженной композиции по любому из пп. 8-13 и необязательно корректировка осмоляльности и ионной силы путем добавления водной жидкости.
15. Способ по п. 14, где водная жидкость добавляется для получения осмоляльности композиции от около 200 мОсмол до около 450 мОсмол и/или для получения хлорида натрия в концентрации от около 80 мМ до около 150 мМ.
RU2022103533A 2017-10-20 2018-10-18 Приготовление и хранение липосомальных РНК-составов, подходящих для терапии RU2022103533A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762574965P 2017-10-20 2017-10-20
US62/574,965 2017-10-20

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020113577A Division RU2784928C2 (ru) 2017-10-20 2018-10-18 Изготовление и хранение липосомальных РНК-составов, подходящих для терапии

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2022103533A true RU2022103533A (ru) 2022-03-10

Family

ID=63965663

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2022103533A RU2022103533A (ru) 2017-10-20 2018-10-18 Приготовление и хранение липосомальных РНК-составов, подходящих для терапии

Country Status (16)

Country Link
US (2) US11395799B2 (ru)
EP (2) EP3697384A1 (ru)
JP (2) JP2021500324A (ru)
KR (1) KR20200100619A (ru)
CN (3) CN111246845A (ru)
AR (2) AR113782A1 (ru)
AU (2) AU2018350846B2 (ru)
BR (1) BR112020007470A2 (ru)
CA (1) CA3078292A1 (ru)
IL (1) IL273852A (ru)
MX (1) MX2020003413A (ru)
RU (1) RU2022103533A (ru)
SG (1) SG11202002579SA (ru)
TW (2) TW201927288A (ru)
WO (1) WO2019077053A1 (ru)
ZA (1) ZA202001675B (ru)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI472339B (zh) 2008-01-30 2015-02-11 Genentech Inc 包含結合至ｈｅｒ２結構域ii之抗體及其酸性變異體的組合物
BRPI0812682A2 (pt) 2008-06-16 2010-06-22 Genentech Inc tratamento de cáncer de mama metastático
WO2018160654A2 (en) 2017-03-02 2018-09-07 Genentech, Inc. Adjuvant treatment of her2-positive breast cancer
SG11202002579SA (en) 2017-10-20 2020-05-28 Biontech Rna Pharmaceuticals Gmbh Preparation and storage of liposomal rna formulations suitable for therapy
EP3740241A1 (en) * 2018-01-18 2020-11-25 eTheRNA Immunotherapies NV Lipid nanoparticles
WO2020200472A1 (en) * 2019-04-05 2020-10-08 Biontech Rna Pharmaceuticals Gmbh Preparation and storage of liposomal rna formulations suitable for therapy
AU2021341829A1 (en) 2020-09-08 2023-04-06 BioNTech SE Systems and methods for producing pharmaceutical compositions using peristaltic pumps and dampeners
TW202228727A (zh) * 2020-10-01 2022-08-01 德商拜恩迪克公司 適用於治療之微脂體ｒｎａ調配物之製備及儲存
BR112023016897A2 (pt) * 2021-02-23 2023-11-21 Natures Toolbox Inc Encapsulação de nanopartículas lipídicas (lnp) de produtos de mrna
EP4334943A1 (en) 2021-05-04 2024-03-13 BioNTech SE Technologies for early detection of variants of interest
KR20240042414A (ko) 2021-07-29 2024-04-02 비온테크 에스이 흑색종의 치료용 조성물 및 방법
WO2023057596A1 (en) 2021-10-06 2023-04-13 Leon-Nanodrugs Gmbh Method for preparing lipid nanoparticles
CN114601747A (zh) * 2022-03-07 2022-06-10 广州市万千粉丝化妆品有限公司 一种催生蛋白及rna具有延长细胞端粒和增殖的核蛋白端粒酶在化妆品中的应用
WO2024011033A1 (en) 2022-07-07 2024-01-11 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services Immunogens and methods for inducing an immune response
WO2024056856A1 (en) 2022-09-15 2024-03-21 BioNTech SE Systems and compositions comprising trans-amplifying rna vectors with mirna

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL147089A0 (en) * 1999-07-15 2002-08-14 Inex Pharmaceuticals Corp Methods of preparing lipid-encapsulated therapeutic agents
DE10109897A1 (de) * 2001-02-21 2002-11-07 Novosom Ag Fakultativ kationische Liposomen und Verwendung dieser
EP1453536A4 (en) * 2001-12-12 2009-08-26 Mayne Pharma Int Pty Ltd COMPOSITION FOR PRESERVING VIRUSES
US7008403B1 (en) 2002-07-19 2006-03-07 Cognitive Ventures Corporation Infusion pump and method for use
PT1633327E (pt) * 2003-06-04 2010-11-08 Univ Georgetown Método para melhoramento da estabilidade e duração de armazenamento de complexos lipossomais
EP1512393A1 (de) * 2003-09-08 2005-03-09 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG Verfahren zur Herstellung von homogenen Liposomen und Lipoplexen
WO2009111088A2 (en) * 2008-01-02 2009-09-11 The Johns Hopkins University Antitumor immunization by liposomal delivery of vaccine to the spleen
US20110159023A1 (en) 2008-08-25 2011-06-30 Solomon Langermann Pd-1 antagonists and methods for treating infectious disease
EP2504028A4 (en) 2009-11-24 2014-04-09 Amplimmune Inc SIMULTANEOUS INHIBITION OF PD-L1 / PD-L2
EP3391877A1 (en) * 2010-04-08 2018-10-24 The Trustees of Princeton University Preparation of lipid nanoparticles
CA2827118A1 (en) 2011-02-15 2012-08-23 Merrimack Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods for delivering nucleic acid to a cell
CN102144973A (zh) * 2011-03-31 2011-08-10 中国药科大学 一种优化的siRNA阳离子脂质体的处方组成
CN102727436A (zh) * 2011-04-15 2012-10-17 百奥迈科生物技术有限公司 核酸脂质体药物制剂
AU2012356239B2 (en) * 2011-11-04 2016-09-22 Nitto Denko Corporation Method of producing lipid nanoparticles for drug delivery
DK3427723T3 (da) 2012-03-26 2020-10-12 Biontech Rna Pharmaceuticals Gmbh Rna-formulering til immunterapi
WO2013143555A1 (en) * 2012-03-26 2013-10-03 Biontech Ag Rna formulation for immunotherapy
CN103194489B (zh) 2013-03-26 2015-09-30 中国科学院过程工程研究所 新型阳离子脂质体核酸类药物制剂,及其制备方法和应用
KR20160043103A (ko) * 2013-08-21 2016-04-20 큐어백 아게 전립선암 치료를 위한 조성물 및 백신
AU2013401479B2 (en) * 2013-09-26 2019-04-04 BioNTech SE Particles comprising a shell with RNA
WO2016045732A1 (en) * 2014-09-25 2016-03-31 Biontech Rna Pharmaceuticals Gmbh Stable formulations of lipids and liposomes
AU2016222746A1 (en) * 2015-02-24 2017-09-07 The University Of British Columbia Continuous flow microfluidic system
CN107427791B (zh) * 2015-03-19 2021-05-14 康涅狄格大学 用于连续制造脂质体药物制剂的系统和方法
WO2016155809A1 (en) * 2015-03-31 2016-10-06 Biontech Rna Pharmaceuticals Gmbh Lipid particle formulations for delivery of rna and water-soluble therapeutically effective compounds to a target cell
SG11202002579SA (en) * 2017-10-20 2020-05-28 Biontech Rna Pharmaceuticals Gmbh Preparation and storage of liposomal rna formulations suitable for therapy

Also Published As

Publication number Publication date
ZA202001675B (en) 2021-07-28
EP3697384A1 (en) 2020-08-26
MX2020003413A (es) 2020-07-20
US11395799B2 (en) 2022-07-26
KR20200100619A (ko) 2020-08-26
EP3858333A1 (en) 2021-08-04
RU2020113577A (ru) 2021-11-22
AU2023201185A1 (en) 2023-04-06
AR127361A2 (es) 2024-01-17
CN114392233A (zh) 2022-04-26
US20200246267A1 (en) 2020-08-06
AR113782A1 (es) 2020-06-10
CN114344486A (zh) 2022-04-15
IL273852A (en) 2020-05-31
WO2019077053A1 (en) 2019-04-25
JP2023052184A (ja) 2023-04-11
AU2018350846A1 (en) 2020-04-23
CN111246845A (zh) 2020-06-05
RU2020113577A3 (ru) 2022-02-16
JP2021500324A (ja) 2021-01-07
CA3078292A1 (en) 2019-04-25
TW201927288A (zh) 2019-07-16
TW202146031A (zh) 2021-12-16
AU2018350846B2 (en) 2022-12-08
BR112020007470A2 (pt) 2020-10-27
SG11202002579SA (en) 2020-05-28
US20210161818A1 (en) 2021-06-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2022103533A (ru) Приготовление и хранение липосомальных РНК-составов, подходящих для терапии
US20110097386A1 (en) Stabilized glucagon solutions
US9610329B2 (en) Stabilized glucagon solutions
EP2490708B1 (en) Stabilized glucagon solutions
US9433681B2 (en) Lipids and compositions for intracellular delivery of biologically active compounds
ES2954366T3 (es) Terapia de ácido ribonucleico mensajero para la deficiencia de argininosuccinato sintetasa
ES2322200T3 (es) Formulaciones en suspension que comprenden un principio activo, un tensioactivo poloxamero o meroxapol y un glicol, su uso para la fabricacion de un medicamento para tratar trastornos oftalmicos.
KR102024836B1 (ko) 동결건조된 리포좀
JP7268079B2 (ja) ナノ粒子凍結乾燥形態のための組成物および方法
BRPI0607447B1 (pt) Composição oftálmica de bimatoprosta aprimorada
BR112021006167A2 (pt) partículas de rna compreendendo polisarcosina
JP2015501791A (ja) 新規な遺伝子伝達用組成物
TW201204381A (en) Injection solution
US20230241223A1 (en) Rna particles comprising polysarcosine
BR112014018393B1 (pt) Composição farmacêutica adequada para liberação ocular de um esteroide e uso da mesma para a fabricação de um medicamento para tratar uma doença oftálmica
JP2023552678A (ja) 粒子およびｍＲＮＡを含む医薬組成物ならびにそれを調製および貯蔵する方法
CN116531340A (zh) mRNA脂质纳米颗粒的冻干制剂及其制备方法
JP2018503629A5 (ru)
RU2021132037A (ru) Получение и хранение липосомных препаратов рнк, пригодных для терапии
WO2023133317A1 (en) Stable formulations of lipid-encapsulated rna
CN117598291A (zh) 一种外泌体保护液及其应用
CN118265522A (en) Lipid-based RNA formulations suitable for treatment