RU2021128024A - Способы культивирования клеток - Google Patents

Способы культивирования клеток Download PDF

Info

Publication number
RU2021128024A
RU2021128024A RU2021128024A RU2021128024A RU2021128024A RU 2021128024 A RU2021128024 A RU 2021128024A RU 2021128024 A RU2021128024 A RU 2021128024A RU 2021128024 A RU2021128024 A RU 2021128024A RU 2021128024 A RU2021128024 A RU 2021128024A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
seq
similar
sequence
cdr
variable region
Prior art date
Application number
RU2021128024A
Other languages
English (en)
Inventor
Бассем Бен Яхиа
Летисия Мальфетт
Надин Кочановски
Джилл Реннер
Сандрин Дюрран
Эндрю Джеффри Йейтс
Original Assignee
Юсб Биофарма Спрл
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Юсб Биофарма Спрл filed Critical Юсб Биофарма Спрл
Publication of RU2021128024A publication Critical patent/RU2021128024A/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N5/00Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
    • C12N5/0018Culture media for cell or tissue culture
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12PFERMENTATION OR ENZYME-USING PROCESSES TO SYNTHESISE A DESIRED CHEMICAL COMPOUND OR COMPOSITION OR TO SEPARATE OPTICAL ISOMERS FROM A RACEMIC MIXTURE
    • C12P21/00Preparation of peptides or proteins
    • C12P21/02Preparation of peptides or proteins having a known sequence of two or more amino acids, e.g. glutathione
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/10Immunoglobulins specific features characterized by their source of isolation or production
    • C07K2317/14Specific host cells or culture conditions, e.g. components, pH or temperature
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565Complementarity determining region [CDR]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2500/00Specific components of cell culture medium
    • C12N2500/30Organic components
    • C12N2500/32Amino acids
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2510/00Genetically modified cells
    • C12N2510/02Cells for production
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2511/00Cells for large scale production
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2523/00Culture process characterised by temperature

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (36)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая рекомбинантный белок,
где фармацевтическая композиция представляет собой жидкую композицию, содержащую одну или несколько аминокислот и поверхностно-активное вещество, где указанная одна или несколько аминокислот содержат гистидин и/или пролин, и
где рекомбинантный белок представляет собой антитело, или его антигенсвязывающий фрагмент, которое представляет собой:
1) антитело, или его антигенсвязывающий фрагмент, которое содержит:
a. CDR-H1 с последовательностью SEQ ID NO: 1;
CDR-H2 с последовательностью SEQ ID NO: 2;
CDR-H3 с последовательностью SEQ ID NO: 3;
CDR-L1 c последовательностью SEQ ID NO: 4;
CDR-L2 с последовательностью SEQ ID NO: 5, и
CDR-L3 с последовательностью SEQ ID NO: 6; или
b. вариабельную область легкой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 7, и вариабельную область тяжелой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 8; или
с. вариабельную область легкой цепи, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO: 7, и вариабельную область тяжелой цепи, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO: 8;
d. вариабельную область легкой цепи с последовательность SEQ ID NO: 7 и тяжелую цепь с последовательностью SEQ ID NO: 11; или
e. вариабельную область легкой цепи, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO: 7, и тяжелую цепь, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO: 11; или
2) антитело, которое содержит легкую цепь с последовательностью SEQ ID NO: 9, и тяжелую цепь с последовательностью SEQ ID NO: 10; или
3) антитело, которое содержит легкую цепь, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO: 9, и тяжелую цепь, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO:10.
2. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело, или его антигенсвязывающий фрагмент,
где фармацевтическая композиция представляет собой жидкую композицию, содержащую гистидин и/или пролин и поверхностно-активное вещество, и
где антитело, или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой:
1) антитело, или его антигенсвязывающий фрагмент, которое содержит:
а. CDR-H1 с последовательностью SEQ ID NO: 1;
CDR-H2 с последовательностью SEQ ID NO: 2;
CDR-H3 с последовательностью SEQ ID NO: 3;
CDR-L1 c последовательностью SEQ ID NO: 4;
CDR-L2 с последовательностью SEQ ID NO: 5, и
CDR-L3 с последовательностью SEQ ID NO: 6; или
b. вариабельную область легкой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 7, и вариабельную область тяжелой цепи с последовательностью SEQ ID NO: 8; или
c. вариабельную область легкой цепи, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO: 7, и вариабельную область тяжелой цепи, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO: 8;
d. вариабельную область легкой цепи с последовательность SEQ ID NO: 7 и тяжелую цепь с последовательностью SEQ ID NO: 11; или
e. вариабельную область легкой цепи, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO: 7, и тяжелую цепь, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO: 11; или
2) антитело, которое содержит легкую цепь с последовательностью SEQ ID NO: 9, и тяжелую цепь с последовательностью SEQ ID NO: 10; или
3) антитело, которое содержит легкую цепь, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO: 9, и тяжелую цепь, которая по меньшей мере на 80% идентична или сходна, предпочтительно на 90% идентична или сходна последовательности SEQ ID NO:10.
3. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где композиция содержит гистидин в концентрации от 5 до 100 мМ, например, в концентрации от 10 до 50 мМ, и/или пролин в концентрации от 100 до 500 мМ, при pH от 5 до 7,4, например, от 5 до 6,5, например, от 5 до 6.
4. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где композиция содержит гистидин в концентрации 30 мМ и пролин в концентрации 250 мМ, при pH от 5,2 до 6,0.
5. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80, предпочтительно, в концентрации от 0,001% до 0,1% (масс./об.), например, от 0,005% до 0,1%, например, от 0,01% до 0,1%, например, от 0,01% до 0,05%, например, 0,03%.
6. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент находится в составе композиции в концентрации от 10 мг/мл до 250 мг/мл, например, от 20 мг/мл до 250 мг/мл, например, от 50 мг/мл до 250 мг/мл, например, от 120 мг/мл до 160 мг/мл, например, 140 мг/мл.
RU2021128024A 2017-05-31 2018-05-29 Способы культивирования клеток RU2021128024A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB1708655.4A GB201708655D0 (en) 2017-05-31 2017-05-31 Cell culture methods
GB1708655.4 2017-05-31

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019143742A Division RU2758674C2 (ru) 2017-05-31 2018-05-29 Способы культивирования клеток

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2021128024A true RU2021128024A (ru) 2021-12-08

Family

ID=59270991

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019143742A RU2758674C2 (ru) 2017-05-31 2018-05-29 Способы культивирования клеток
RU2021128024A RU2021128024A (ru) 2017-05-31 2018-05-29 Способы культивирования клеток

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019143742A RU2758674C2 (ru) 2017-05-31 2018-05-29 Способы культивирования клеток

Country Status (17)

Country Link
US (1) US20200239923A1 (ru)
EP (1) EP3630946B1 (ru)
JP (3) JP7460370B2 (ru)
KR (1) KR20200012972A (ru)
CN (1) CN110741077A (ru)
AU (1) AU2018276376A1 (ru)
BR (1) BR112019024390A2 (ru)
CA (1) CA3065661A1 (ru)
CL (1) CL2019003459A1 (ru)
CO (1) CO2019012871A2 (ru)
EA (1) EA201992828A1 (ru)
GB (1) GB201708655D0 (ru)
IL (1) IL270880A (ru)
MX (1) MX2019014140A (ru)
MY (1) MY193535A (ru)
RU (2) RU2758674C2 (ru)
WO (1) WO2018219968A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB201708655D0 (en) * 2017-05-31 2017-07-12 Ucb Biopharma Sprl Cell culture methods
IL303951A (en) * 2020-12-22 2023-08-01 Novartis Ag Methods for reducing the oxidation level of cysteine residues in recombinantly secreted protein during cell culture
GB202105424D0 (en) 2021-04-16 2021-06-02 UCB Biopharma SRL Cell culture processes

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008063892A2 (en) * 2006-11-08 2008-05-29 Wyeth Rationally designed media for cell culture
US8030027B2 (en) * 2008-04-29 2011-10-04 St. Jude Children's Research Hospital Method for enhancing recombinant antibody production
SG185037A1 (en) * 2010-04-26 2012-11-29 Novartis Ag Improved cell culture medium
WO2012145682A1 (en) * 2011-04-21 2012-10-26 Amgen Inc. A method for culturing mammalian cells to improve recombinant protein production
EP3431104A1 (en) * 2012-03-26 2019-01-23 Sanofi Stable igg4 binding agent formulations
WO2013158275A1 (en) * 2012-04-20 2013-10-24 Abbvie Inc. Cell culture methods to reduce acidic species
GB201208370D0 (en) * 2012-05-14 2012-06-27 Ucb Pharma Sa Antibodies
GB201208367D0 (en) * 2012-05-14 2012-06-27 Ucb Pharma Sa Biological product
KR102202476B1 (ko) * 2013-03-15 2021-01-12 제넨테크, 인크. 세포 배양 배지 및 항체 생산 방법
GB201508180D0 (en) * 2015-05-13 2015-06-24 Ucb Biopharma Sprl Antibodies
EP3448871B1 (en) * 2016-04-28 2023-10-11 Merck Patent GmbH Method for reducing the trisulfide level in proteins
GB201608323D0 (en) * 2016-05-12 2016-06-29 Ucb Biopharma Sprl Pharmaceutical compositions
WO2018018613A1 (zh) * 2016-07-29 2018-02-01 广东东阳光药业有限公司 一种提高抗体纯度的细胞培养基和培养方法
GB201708655D0 (en) 2017-05-31 2017-07-12 Ucb Biopharma Sprl Cell culture methods

Also Published As

Publication number Publication date
CN110741077A (zh) 2020-01-31
MX2019014140A (es) 2020-02-07
BR112019024390A2 (pt) 2020-07-14
JP2021185185A (ja) 2021-12-09
JP2022153421A (ja) 2022-10-12
GB201708655D0 (en) 2017-07-12
CO2019012871A2 (es) 2020-01-17
EP3630946C0 (en) 2024-03-27
JP7406593B2 (ja) 2023-12-27
WO2018219968A1 (en) 2018-12-06
EP3630946B1 (en) 2024-03-27
JP7460370B2 (ja) 2024-04-02
RU2758674C2 (ru) 2021-11-01
US20200239923A1 (en) 2020-07-30
MY193535A (en) 2022-10-18
JP2020521490A (ja) 2020-07-27
AU2018276376A1 (en) 2019-12-12
EA201992828A1 (ru) 2020-04-21
CL2019003459A1 (es) 2020-04-24
KR20200012972A (ko) 2020-02-05
RU2019143742A3 (ru) 2021-06-30
CA3065661A1 (en) 2018-12-06
EP3630946A1 (en) 2020-04-08
RU2019143742A (ru) 2021-06-30
IL270880A (en) 2020-01-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2505603C2 (ru) Антитело против рецептора il-6
HRP20210876T1 (hr) Anti-tmprss2 antitijela i fragmenti koji vezuju antigen
AR126019A1 (es) Anticuerpos frente a entpd2, terapias de combinación y métodos de uso de los anticuerpos y las terapias de combinación
RU2014108047A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения и/или профилактики рака поджелудочной железы
EA201991577A1 (ru) Новые антитела против рецептора трансферрина человека, способные преодолевать гематоэнцефалический барьер
PE20211863A1 (es) Moleculas de union a antigeno biespecificas que comprenden el clon 212 anti-fap
PE20140882A1 (es) Anticuerpos neutralizantes de citomegalovirus humano
RU2012147286A (ru) Гуманизированные антитела к фактору d и их применения
AR040046A1 (es) Anticuerpo neutralizante humano anti-igfr
PE20200294A1 (es) Anticuerpos que se unen especificamente a pd-1 y metodos de uso
RU2018146050A (ru) Биспецифические связывающие белки, которые связывают иммуномодулирующий белок и опухолевый антиген
RU2017117596A (ru) Связывающие молекулы, специфичные в отношении CD73, и пути их применения
RU2018102606A (ru) Молекулы, связывающиеся с psl pseudomonas, и пути их применения
RU2012131671A (ru) Способ полипептидной модификации для очистки полипептидных мультимеров
PE20120622A1 (es) Anticuerpos anti-vegf y sus usos
AR065506A1 (es) Anticuerpos antagonistas ox40 y su uso en el tratamiento de enfermedades
RU2009117237A (ru) Средство для профилактики/лечения рака
AR110659A1 (es) Proteínas de unión a antígenos anti-neuropilin y método para su uso
RU2015144105A (ru) Антитела к гепсидину и их применения
RU2013105769A (ru) Биологические материалы и их применение
RU2021128024A (ru) Способы культивирования клеток
EA032189B9 (ru) Изолированные человеческие моноклональные антитела против ингибитора пути тканевого фактора (tfpi) и фармацевтическая композиция, содержащая их
PE20212324A1 (es) Anticuerpos que reconocen tau
PE20220487A1 (es) Anticuerpos anti-ms4a4a y metodos de uso de los mismos
PE20121494A1 (es) Anticuerpos anti notch-1