RU2020114619A - Состав для парентерального введения, содержащий сипонимод - Google Patents
Состав для парентерального введения, содержащий сипонимод Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020114619A RU2020114619A RU2020114619A RU2020114619A RU2020114619A RU 2020114619 A RU2020114619 A RU 2020114619A RU 2020114619 A RU2020114619 A RU 2020114619A RU 2020114619 A RU2020114619 A RU 2020114619A RU 2020114619 A RU2020114619 A RU 2020114619A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- parenteral administration
- composition
- paragraphs
- administration according
- formulation
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/397—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having four-membered rings, e.g. azetidine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/716—Glucans
- A61K31/724—Cyclodextrins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
- A61K31/047—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates having two or more hydroxy groups, e.g. sorbitol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Claims (18)
1. Состав для парентерального введения, содержащий (A) сипонимод, (B) циклодекстрин, (C) буферное средство и (D) растворитель.
2. Состав для парентерального введения по п. 1, где состав для парентерального введения представляет собой жидкий состав.
3. Состав для парентерального введения по п. 1 или 2, дополнительно содержащий средство (E), регулирующее тоничность.
4. Состав для парентерального введения по любому из пп. 1-3, содержащий сипонимод (A) в концентрации от 0,05 мг/мл до 3,5 мг/мл.
5. Состав для парентерального введения по любому из пп. 1-4, где циклодекстрин (B) представляет собой гидроксипропил-β-циклодекстрин.
6. Состав для парентерального введения по любому из пп. 1-5, содержащий циклодекстрин (B) в концентрации от 50 мг/мл до 300 мг/мл.
7. Состав для парентерального введения по любому из пп. 3-6, где средство (E), регулирующее тоничность, представляет собой маннит.
8. Состав для парентерального введения по любому из пп. 3-7, содержащий средство (E), регулирующее тоничность, в концентрации от 5 мг/мл до 200 мг/мл.
9. Состав для парентерального введения по любому из пп. 1-8, где буферный раствор, характеризующийся значением pH от 7,0 до 9,5, является получаемым посредством растворения буферного средства (C) в количестве 0,005 M в 1000 мл (5 мМ) деминерализованной воды при 23°C.
10. Состав для парентерального введения по любому из пп. 1-9, где буферное средство (C) представляет собой 2-амино-2-(гидроксиметил)пропан-1,3-диол.
11. Состав для парентерального введения по любому из пп. 1-10, содержащий буферное средство (C) в концентрации от 0,2 мг/мл до 2,0 мг/мл.
12. Состав для парентерального введения по любому из пп. 1-11, содержащий (A) сипонимод в концентрации от 0,05 мг/мл до 3,5 мг/мл, (B) гидроксипропил-β-циклодекстрин в концентрации от 50 мг/мл до 300 мг/мл, (C) 2-амино-2-(гидроксиметил)пропан-1,3-диол в концентрации от 0,2 мг/мл до 2,0 мг/мл, (D) воду и (E) маннит в концентрации от 5 мг/мл до 200 мг/мл.
13. Состав для парентерального введения по любому из пп. 2-11, где состав для парентерального введения не подвергали сублимационной сушке и растворению.
14. Разбавленный состав для парентерального введения, содержащий состав для парентерального введения по любому из предыдущих пунктов и разбавитель, где разбавитель предпочтительно представляет собой солевой раствор.
15. Разбавленный состав для парентерального введения, содержащий состав для парентерального введения по любому из пп. 1-13 и разбавитель, где разбавитель предпочтительно представляет собой 5%-ный раствор глюкозы.
соб получения состава для парентерального введения по любому из пп. 1-15, включающий стадии: (i) обеспечения компонентов (A) - (D) и необязательно средства (E), регулирующего тоничность, а также необязательно одного или нескольких фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, (ii) смешивания компонентов из стадии (i) с образованием раствора, (iii) фильтрования раствора из стадии (ii).
17. Способ по п. 16, где стадию (ii) проводят при регулировании значения pH раствора.
18. Применение состава для парентерального введения по любому из предыдущих пунктов в качестве лекарственного препарата.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IN201711034371 | 2017-09-27 | ||
| IN201711034371 | 2017-09-27 | ||
| PCT/IB2018/057425 WO2019064185A1 (en) | 2017-09-27 | 2018-09-26 | PARENTERAL FORMULATION COMPRISING SITOMOD |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020114619A true RU2020114619A (ru) | 2021-10-27 |
| RU2020114619A3 RU2020114619A3 (ru) | 2021-12-24 |
| RU2803937C2 RU2803937C2 (ru) | 2023-09-22 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2021269450B2 (en) | 2023-07-27 |
| RU2020114619A3 (ru) | 2021-12-24 |
| MX2020007270A (es) | 2020-08-17 |
| AU2021269450A1 (en) | 2021-12-16 |
| US11628137B2 (en) | 2023-04-18 |
| JP7271517B2 (ja) | 2023-05-11 |
| JP2020535143A (ja) | 2020-12-03 |
| EP3687498A1 (en) | 2020-08-05 |
| US20200230049A1 (en) | 2020-07-23 |
| AU2018341136A1 (en) | 2020-03-12 |
| CA3074043A1 (en) | 2019-04-04 |
| WO2019064185A1 (en) | 2019-04-04 |
| CN111107837A (zh) | 2020-05-05 |
| BR112020005703A2 (pt) | 2020-10-20 |
| KR20200059221A (ko) | 2020-05-28 |
| IL273469A (en) | 2020-05-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| HRP20200567T1 (hr) | Stabilni injektabilni farmaceutski pripravci koji sadrže 2-hidroksipropil-beta-ciklodekstrin i alfaksalon | |
| EA201800367A1 (ru) | Способы лечения болезни хантингтона | |
| RU2017101833A (ru) | Орально распадающийся пленочный препарат, содержащий тадалафил, и способ его приготовления | |
| EA201690066A1 (ru) | Соединения пиримидиндиона | |
| RU2017101992A (ru) | Очищенные терапевтические наночастицы и способы их получения | |
| AR041881A1 (es) | Procedimiento de secado para la obtencion de un liquido altamente viscoso que conserva la antigenicidad o actividad de una agente activo y vacuna obtenida a partir de el | |
| AR099756A1 (es) | Nanopartículas terapéuticas que comprenden un agente terapéutico, y métodos para su elaboración y uso, composición farmacéutica | |
| CL2019002190A1 (es) | Reducción de la viscosidad de formulaciones farmacéuticas que comprende una proteína terapéutica a una concentración de al menos 70 mg/ml, donde la proteína terapéutica no es un anticuerpo (divisional solicitud 201700984) | |
| ECSP10010184A (es) | Producto de dispersión sólida que contiene un compuesto a base de n-aril-urea | |
| FI2887923T3 (fi) | Polyoksylilipidin tai polyoksylirasvahapon oftalminen formulaatio ja silmätilojen hoito | |
| BR112014016193A2 (pt) | método e dispositivo para dissilução rápida | |
| RU2013108256A (ru) | Дисперсии цитрата разагилина | |
| JP2015535243A5 (ru) | ||
| RU2015118581A (ru) | Лиофилизированные препараты мелфалана флуфенамида | |
| RU2013114993A (ru) | Композиция каспофунгина | |
| RU2014147365A (ru) | Инъецируемые составы апрепитанта | |
| JP2017511816A5 (ru) | ||
| PE20171246A1 (es) | Formulaciones farmaceuticas que comprenden cangrelor de alta pureza y metodos para la preparacion y uso de los mismos | |
| RU2017146716A (ru) | Способ образования наночастиц циклоспорина а/ циклодекстрина | |
| RU2013113201A (ru) | Иммуногенная композиция | |
| EA202190115A1 (ru) | Пленочные составы, содержащие дексмедетомидин, и способы их получения | |
| RU2020114619A (ru) | Состав для парентерального введения, содержащий сипонимод | |
| RU2018134132A (ru) | Вязкоупругий гель лираглутида, адаптированный для однократного недельного или однократного двухнедельного применения | |
| JP2016534062A5 (ru) | ||
| EA201691825A1 (ru) | Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (два варианта) |