AR085273A1 - Formulacion liquida libre de propelente que comprende una droga antimuscarinica - Google Patents

Formulacion liquida libre de propelente que comprende una droga antimuscarinica

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Abstract

Formulación farmacéutica líquida, libre de propelente para administración mediante nebulización que comprende una droga antimuscarínica como ingrediente activo. Proceso para preparar la formulación y su uso en la prevención y/o el tratamiento de un amplio rango de condiciones incluyendo trastornos respiratorios.Reivindicación 1: Una formulación farmacéutica líquida libre de propelente para administración a través de nebulización, caracterizada porque comprende un compuesto de fórmula general (1) en donde: R1 es un grupo de la fórmula: ---(CH2)p---P---W en donde p es 0 o un número entero entre 1 y 4; P está ausente o se selecciona del grupo que consiste en O, S, SO, SO2 y CO; W se selecciona del grupo que consiste en H, arilo y heteroarilo, en donde el arilo y el heteroarilo están sustituidos opcionalmente con uno o más sustituyentes que se seleccionan del grupo que consiste en átomos de halógeno, OH, SH, NO2, CN, COOH y NH2; A- representa un anión fisiológicamente aceptable; en donde dicho compuesto se disuelve en un solvente que comprende al menos 75% v/v de agua y un cosolvente opcional miscible con agua; y en donde el pH de la solución que se formó está comprendido entre 3,0 y 5,5. Reivindicación 3: La formulación de acuerdo a la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el compuesto de fórmula general (1) está presente en una concentración que está comprendida entre 0,001 y 7 mg/ml. Reivindicación 7: La formulación de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el pH se ajusta mediante el uso de un agente amortiguador que comprende ácido cítrico. Reivindicación 8: La formulación de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el cosolvente opcional es etanol. Reivindicación 9: La formulación de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el cosolvente opcional es glicerol o propilenglicol. Reivindicación 11: La formulación de acuerdo a la reivindicación 10, caracterizada porque dicho agente terapéutico adicional se elige del grupo que consiste en agonistas b2, corticoesteroides, o inhibidores de fosfodiesterasa-4 (PDE4). Reivindicación 15: Un conjunto de componentes caracterizado porque comprende: (a) una formulación de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 rellena dentro de un vial; y (b) un nebulizador.
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