RU2018134132A - Вязкоупругий гель лираглутида, адаптированный для однократного недельного или однократного двухнедельного применения - Google Patents

Вязкоупругий гель лираглутида, адаптированный для однократного недельного или однократного двухнедельного применения Download PDF

Info

Publication number
RU2018134132A
RU2018134132A RU2018134132A RU2018134132A RU2018134132A RU 2018134132 A RU2018134132 A RU 2018134132A RU 2018134132 A RU2018134132 A RU 2018134132A RU 2018134132 A RU2018134132 A RU 2018134132A RU 2018134132 A RU2018134132 A RU 2018134132A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
gel
viscoelastic
glyceryl
amphipate
concentration
Prior art date
Application number
RU2018134132A
Other languages
English (en)
Inventor
Аджай Джайсингх Кхопаде
Ариндам ХАЛЬДЕР
Вивек ПАТЕЛЬ
Original Assignee
Сан Фарма Эдвэнст Рисёрч Кампани Лимитэд
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сан Фарма Эдвэнст Рисёрч Кампани Лимитэд filed Critical Сан Фарма Эдвэнст Рисёрч Кампани Лимитэд
Publication of RU2018134132A publication Critical patent/RU2018134132A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/26Glucagons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/24Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing atoms other than carbon, hydrogen, oxygen, halogen, nitrogen or sulfur, e.g. cyclomethicone or phospholipids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (18)

1. Вязкоупругий гель, содержащий терапевтически эффективное количество лираглутида, где названный гель не содержит блок- или привитого сополимера или их смесей и характеризуется пределом текучести от 200 Па до 3000 Па и точкой текучести от 300 Па до 3500 Па.
2. Вязкоупругий гель по п. 1, отличающийся тем, что лираглутид присутствует в концентрации от примерно 5% до 30% по массе геля.
3. Вязкоупругий гель по п. 2, отличающийся тем, что содержит лираглутид в концентрации от примерно 10% до 25% по массе геля, по меньшей мере один амфипат и водный носитель.
4. Вязкоупругий гель по п. 3, отличающийся тем, что амфипат присутствует в концентрации от 40% до 60% по массе геля, а водный носитель присутствует в концентрации от 20% до 40% по массе геля.
5. Вязкоупругий гель по п. 3, отличающийся тем, что амфипат выбирают из группы, содержащей глицерилмоноолеат, глицерилдиолеат, глицерилтриолеат, полиглицерил-3-диолеат и фосфатидилхолин, а также их смеси.
6. Вязкоупругий гель по п. 5, отличающийся тем, что в качестве амфипата используют смесь глицерилмоноолеата, глицерилдиолеата, глицерилтриолеата и фосфатидилхолина.
7. Вязкоупругий гель по п. 3, отличающийся тем, что в качестве водного носителя используют смесь воды и смешиваемого с водой растворителя.
8. Вязкоупругий гель по п. 3, отличающийся тем, что дополнительно содержит парентерально приемлемое аминовое основание.
9. Вязкоупругий гель по п. 8, отличающийся тем, что парентерально приемлемое аминовое основание выбирают из группы, содержащей трометамин, аргинин, гистидин, лизин, гуанидин, эполамин, глюкозамин и меглумин.
10. Способ регулирования уровня глюкозы в крови нуждающегося в этом больного, при котором осуществляют введение больному подкожно один раз в неделю или один раз в две недели вязкоупругого геля, содержащего терапевтически эффективное количество лираглутида, где указанный гель не содержит блок- или привитого сополимера или их смесей и характеризуется пределом текучести от 200 Па до 3000 Па и точкой текучести от 300 Па до 3500 Па.
11. Способ по п. 10, отличающийся тем, что лираглутид присутствует в концентрации от примерно 5% до 30% по массе геля.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что вязкоупругий гель содержит лираглутид в концентрации от примерно 10% до 25% по массе геля, по меньшей мере один амфипат и водный носитель.
13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что амфипат присутствует в концентрации от 40% до 60% по массе геля, а водный носитель присутствует в концентрации от 20% до 40% по массе геля.
14. Способ по п. 12, отличающийся тем, что амфипат выбирают из группы, содержащей глицерилмоноолеат, глицерилдиолеат, глицерилтриолеат, полиглицерил-3-диолеат и фосфатидилхолин, а также их смеси.
15. Способ по пункту 14, отличающийся тем, что в качестве амфипата используют смесь глицерилмоноолеата, глицерилдиолеата, глицерилтриолеата и фосфатидилхолина.
16. Способ по п. 12, отличающийся тем, что в качестве водного носителя используют смесь воды и смешиваемого с водой растворителя.
17. Способ по п. 12, отличающийся тем, что вязкоупругий гель дополнительно содержит парентерально приемлемое аминовое основание.
18. Способ по п. 17, отличающийся тем, что парентерально приемлемое аминовое основание выбирают из группы, содержащей трометамин, аргинин, гистидин, лизин, гуанидин, эполамин, глюкозамин и меглумин.
RU2018134132A 2016-03-31 2016-12-16 Вязкоупругий гель лираглутида, адаптированный для однократного недельного или однократного двухнедельного применения RU2018134132A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN201621011454 2016-03-31
IN201621011454 2016-03-31
PCT/IN2016/050447 WO2017168435A1 (en) 2016-03-31 2016-12-16 Viscoelastic gel of liraglutide adapted for once-weekly or once bi-weekly administration

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2018134132A true RU2018134132A (ru) 2020-04-30

Family

ID=59963648

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018134132A RU2018134132A (ru) 2016-03-31 2016-12-16 Вязкоупругий гель лираглутида, адаптированный для однократного недельного или однократного двухнедельного применения

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20190105268A1 (ru)
EP (1) EP3436050A4 (ru)
JP (1) JP2019510048A (ru)
CN (1) CN108883157A (ru)
AU (1) AU2016400406A1 (ru)
BR (1) BR112018069591A2 (ru)
CA (1) CA3018670A1 (ru)
MX (1) MX2018011893A (ru)
RU (1) RU2018134132A (ru)
WO (1) WO2017168435A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019229719A1 (en) 2018-06-01 2019-12-05 Sun Pharma Advanced Research Company Limited An injection device
KR102583029B1 (ko) * 2020-05-28 2023-09-26 주식회사 아울바이오 글루카곤 유사 펩타이드 1 작용제 함유 제어방출 미립구 및 이의 제조방법
WO2023189270A1 (ja) * 2022-03-28 2023-10-05 富士フイルム株式会社 生体用組成物
WO2023189273A1 (ja) * 2022-03-28 2023-10-05 富士フイルム株式会社 生体用組成物

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL1848403T3 (pl) * 2005-01-14 2010-09-30 Camurus Ab Preparaty bioadhezyjne o działaniu miejscowym
JP5198261B2 (ja) * 2005-06-06 2013-05-15 カムルス エービー Glp−1類似体製剤
EP1891941A1 (en) * 2006-08-11 2008-02-27 OctoPlus Technologies B.V. Aqueous gels comprising microspheres
US20140004198A1 (en) * 2011-01-19 2014-01-02 Novo Nordisk A/S Glp-1 particles and compositions
AU2012348640B2 (en) * 2011-12-05 2016-07-21 Camurus Ab Robust controlled-release peptide formulations
US9314422B2 (en) * 2013-03-13 2016-04-19 Transdermal Biotechnology, Inc. Peptide systems and methods for metabolic conditions
CN104069485A (zh) * 2013-03-27 2014-10-01 深圳翰宇药业股份有限公司 一种利拉鲁肽原位凝胶制剂及其制备方法
CN104840415B (zh) * 2014-02-19 2019-03-15 香港浸会大学 含有降血糖活性成分的长效控释脂质体凝胶组合物及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CA3018670A1 (en) 2017-10-05
US20190105268A1 (en) 2019-04-11
CN108883157A (zh) 2018-11-23
EP3436050A4 (en) 2020-01-15
AU2016400406A1 (en) 2018-10-04
MX2018011893A (es) 2019-01-10
JP2019510048A (ja) 2019-04-11
BR112018069591A2 (pt) 2019-04-16
WO2017168435A1 (en) 2017-10-05
EP3436050A1 (en) 2019-02-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018134132A (ru) Вязкоупругий гель лираглутида, адаптированный для однократного недельного или однократного двухнедельного применения
RU2018141173A (ru) Препарат, содержащий антитело
CL2019002167A1 (es) Compuesto de la fórmula (ic) o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, o una composición farmacéutica que comprende dicho compuesto o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, y al menos un portador farmacéuticamente aceptable, y su uso en el tratamiento de disautonomía familiar al mejorar el empalme de marn. (divisional solicitud 201701823.)
EA201890247A1 (ru) Ингибиторы дезоксиуридинтрифосфатазы, содержащие гидантоин
EA201100440A1 (ru) Соединения, композиции и способы их применения для коррекции уровня мочевой кислоты
EA201791656A1 (ru) Соединения 4-метилсульфонилзамещенной пиперидинмочевины для лечения дилатационной кардиомиопатии (dcm)
EA202190073A1 (ru) Композиции и способы лечения видов гемоглобинопатии и талассемии
EA201591512A9 (ru) Борсодержащие молекулы, способы и составы
RU2018101070A (ru) Лираглутидсодержащий состав длительного действия для лечения заболеваний обмена веществ
EA201791579A1 (ru) Соединения, обладающие активностью антагонистов мускариновых рецепторов и агонистов бета-2 адренергических рецепторов
RU2019139886A (ru) Терапевтическое средство против дисфункции мейбомиевых желез
EA202090448A1 (ru) Дигидрооксадиазиноны
EA201991311A1 (ru) Фениламидины и их применение в качестве фунгицидов
EA201791667A1 (ru) Соединения бензоксаборола и их применение
EA202092069A1 (ru) Композиции и способы лечения макулярной дистрофии
RU2018139074A (ru) Офтальмологическая композиция, содержащая повидон-иод
EA201691807A1 (ru) Лиофилизированные составы, содержащие фактор ix
EA201792144A1 (ru) Стабильный препарат для парентерального введения тапентадола
RU2019119405A (ru) Лиофилизированные фармацевтические композиции далбаванцина
RU2019102757A (ru) Производные этинила
RU2013146452A (ru) Инъекционный или инфузионный раствор триазавирина для лечения вирусных инфекций
RU2020130402A (ru) Многоразовая композиция торасемида
EA201700032A1 (ru) Универсальный кардиоплегический раствор (варианты)
EA201990550A1 (ru) Офтальмологический препарат, включающий азоловое соединение
EA201991354A1 (ru) Феноксифениламидины и их применение в качестве фунгицидов

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20191217