RU2018139074A - Офтальмологическая композиция, содержащая повидон-иод - Google Patents

Офтальмологическая композиция, содержащая повидон-иод Download PDF

Info

Publication number
RU2018139074A
RU2018139074A RU2018139074A RU2018139074A RU2018139074A RU 2018139074 A RU2018139074 A RU 2018139074A RU 2018139074 A RU2018139074 A RU 2018139074A RU 2018139074 A RU2018139074 A RU 2018139074A RU 2018139074 A RU2018139074 A RU 2018139074A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
mass
ophthalmic composition
paragraphs
triglycerides
iodine
Prior art date
Application number
RU2018139074A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018139074A3 (ru
RU2740910C2 (ru
Inventor
Данило АЛЕО
Мелина КРО
Серджио МАНДЖАФИКО
Барбара МЕЛИЛЛИ
Мария Грация САИТА
Original Assignee
МЕДИВИС С.р.л.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МЕДИВИС С.р.л. filed Critical МЕДИВИС С.р.л.
Publication of RU2018139074A publication Critical patent/RU2018139074A/ru
Publication of RU2018139074A3 publication Critical patent/RU2018139074A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2740910C2 publication Critical patent/RU2740910C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/74—Synthetic polymeric materials
    • A61K31/785—Polymers containing nitrogen
    • A61K31/787—Polymers containing nitrogen containing heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom
    • A61K31/79—Polymers of vinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/18—Iodine; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (24)

1. Офтальмологическая композиция, содержащая водную фазу, масляную фазу и повидон-йод (PVP-I) в концентрации 0,2%-1,0% (масса/масса), причем указанная масляная фаза состоит из триглицеридов со средней длиной углеродной цепи и составляет менее 3% от суммарной массы композиции.
2. Офтальмологическая композиция по п. 1, в которой указанный повидон-йод содержится в концентрации от 0,4% (масса/масса) до 0,8% (масса/масса).
3. Офтальмологическая композиция любому из пп. 1 или 2, в которой указанные триглицериды выбирают из одного или более соединений капроновой, каприловой, каприновой и лауриновой кислот; предпочтительно указанные триглицериды являются эфирами каприловой и каприновой кислот.
4. Офтальмологическая композиция любому из пп. 1-3, в которой указанные триглицериды присутствуют в количестве от 0,05% (масса/масса) до 1% (масса/масса), предпочтительно от 0,05% (масса/масса) до 0,9% (масса/масса) или от 0,1% (масса/масса) до 0,9% (масса/масса).
5. Офтальмологическая композиция любому из пп. 1-4, содержащая также поверхностно-активный агент в количестве от 0,05% (масса/масса) до 4% (масса/масса), предпочтительно от 0,2% (масса/масса) до 2,0% (масса/масса), причем указанный поверхностно-активный агент является D-α-токоферил-полиэтиленгликоля-1000 сукцинатом (TPGS).
6. Офтальмологическая композиция по п. 5, которая содержит также иодид в количестве от 0,01% (масса/масса) до 1,0% (масса/масса), являющийся предпочтительно иодидом калия или иодидом натрия.
7. Офтальмологическая композиция любому из пп. 1-6, которая содержит также забуферивающий агент, являющийся предпочтительно фосфатным или цитратным буферным раствором, и имеет рН от 4,5 до 6,5, предпочтительно 5,4-5,9.
8. Офтальмологическая композиция любому из пп. 1-7, которая содержит также осмотирующие агенты, выбираемые предпочтительно из глицерина и хлорида натрия, и/или агенты, влияющие на вязкость, предпочтительно гиалуронат натрия.
9. Офтальмологическая композиция любому из пп. 1-8, содержащая
- повидон-йод 0,4-0,8% (масса/масса)
- триглицериды со средней длиной углеродной цепи 0,1-0,9% (масса/масса)
- D-α-токоферил-полиэтиленгликоля-1000 сукцинат 0,2-2,0% (масса/масса)
- воду (сколько требуется)
и имеющая pH от 4,5 до 6,5.
10. Офтальмологическая композиция любому из пп. 1-8, содержащая
- повидон-йод 0,25-1,0% (масса/масса)
- триглицериды каприловой и каприновой кислот 0,60-0,80% (масса/масса)
- SOLUTOL HS15 2,4-2,6% (масса/масса)
- иодид калия 0,05-1,0% (масса/масса)
- воду (сколько требуется)
и имеющая pH от 4,5 до 6,5.
11. Офтальмологическая композиция любому из пп. 1-10, которую держат во флаконах из темного стекла с пипеткой, сделанной предпочтительно из полипропилена, полиэтилена или бромбутилкаучука.
12. Фармацевтический препарат, содержащий офтальмологическую композицию любому из пп. 1-10, для терапевтического применения в офтальмологии.
13. Способ лечения офтальмологических патологических состояний, включающий введение композиции любому из пп. 1-10 нуждающемуся в том индивиду.
RU2018139074A 2016-04-08 2017-02-17 Офтальмологическая композиция, содержащая повидон-иод RU2740910C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT102016000036442 2016-04-08
ITUA2016A002425A ITUA20162425A1 (it) 2016-04-08 2016-04-08 Composizione oftalmica che comprende PVP-I
PCT/IB2017/050911 WO2017175075A1 (en) 2016-04-08 2017-02-17 Ophthalmic composition comprising pvp-i

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018139074A true RU2018139074A (ru) 2020-05-12
RU2018139074A3 RU2018139074A3 (ru) 2020-06-30
RU2740910C2 RU2740910C2 (ru) 2021-01-21

Family

ID=56555535

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018139074A RU2740910C2 (ru) 2016-04-08 2017-02-17 Офтальмологическая композиция, содержащая повидон-иод

Country Status (14)

Country Link
US (1) US20200000714A1 (ru)
EP (1) EP3439631B1 (ru)
CN (1) CN108883064B (ru)
AU (1) AU2017247694B2 (ru)
CA (1) CA3019748C (ru)
CL (1) CL2018002861A1 (ru)
ES (1) ES2950498T3 (ru)
IT (1) ITUA20162425A1 (ru)
MA (1) MA44601A (ru)
MX (1) MX2018012311A (ru)
PL (1) PL3439631T3 (ru)
PT (1) PT3439631T (ru)
RU (1) RU2740910C2 (ru)
WO (1) WO2017175075A1 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108451903B (zh) * 2018-07-05 2019-03-22 广东腾骏动物药业股份有限公司 一种聚维酮碘溶液及其制备方法
US20210137887A1 (en) * 2018-07-24 2021-05-13 Carefusion 213, Llc Ready-to-use, terminally sterile packaging for surgical antiseptic and method of use
US20210401878A1 (en) * 2019-08-18 2021-12-30 Iview Therapeutics, Inc. Stable Pharmaceutical Articles Containing Dilute Povidone Iodine Formulations
CN110559175A (zh) * 2019-08-27 2019-12-13 陈文龙 一种结膜囊消毒溶液及其使用方法和装置
WO2021156735A1 (en) * 2020-02-03 2021-08-12 Medivis S.R.L. Stable ophthalmic formulations based on low-concentration povidone iodide in plastic containers

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL9002049A (nl) * 1990-09-18 1992-04-16 Dagra Pharma Bv Oogheelkundig preparaat dat een povidon-joodoplossing bevat.
US5863556A (en) * 1993-08-20 1999-01-26 Euro-Celtique, S.A. Preparations for the external application of antiseptic agents and/or agents promoting the healing of wounds
GB0413954D0 (en) * 2004-06-22 2004-07-28 Altunkaya Ali Compositions for topical treatment
US7767217B2 (en) * 2006-03-14 2010-08-03 Foresight Biotherapeutics Ophthalmic compositions comprising povidone-iodine
ES2719226T3 (es) * 2007-12-04 2019-07-09 Santen Sas Composiciones que comprenden profármacos de corticosteroides tales como palmitato de dexametasona para el tratamiento de trastornos oculares
ES2586283T3 (es) * 2008-05-28 2016-10-13 Novartis Ag Emulsiones autoconservadas
EP2291081B1 (en) * 2008-06-12 2020-06-03 Foresight Biotherapeutics, Inc. Povidone iodine, a novel alternative preservative for ophthalmic compositions
IT1404931B1 (it) * 2010-06-11 2013-12-09 Medivis S R L Composizioni oftalmiche per la somministrazione di principi attivi liposolubili .
CN102429862B (zh) * 2011-11-29 2013-05-01 江苏德达医药科技有限公司 一种聚维酮碘眼用缓释滴眼液

Also Published As

Publication number Publication date
RU2018139074A3 (ru) 2020-06-30
ITUA20162425A1 (it) 2017-10-08
ES2950498T3 (es) 2023-10-10
CA3019748A1 (en) 2017-10-12
RU2740910C2 (ru) 2021-01-21
US20200000714A1 (en) 2020-01-02
CN108883064B (zh) 2022-09-16
MX2018012311A (es) 2019-05-22
CL2018002861A1 (es) 2019-02-22
MA44601A (fr) 2019-02-13
CN108883064A (zh) 2018-11-23
BR112018070734A2 (pt) 2019-02-05
AU2017247694B2 (en) 2022-04-21
PL3439631T3 (pl) 2023-09-04
EP3439631B1 (en) 2023-05-10
WO2017175075A1 (en) 2017-10-12
EP3439631A1 (en) 2019-02-13
CA3019748C (en) 2024-01-09
PT3439631T (pt) 2023-07-28
AU2017247694A1 (en) 2018-10-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018139074A (ru) Офтальмологическая композиция, содержащая повидон-иод
JP2024096342A (ja) 眼科用水性組成物
US9889154B2 (en) Hemostatic compositions, devices, and methods
JP5700994B2 (ja) 眼科組成物
ES2511840T3 (es) Composición farmacéutica acuosa que contiene latanoprost
CN103269686B (zh) 隐形眼镜用眼科组合物
CN1460026A (zh) 含有α－2肾上腺素能激动剂的组合物
HRP20220361T1 (hr) Postupak i sastav za liječenje očne hipertenzije i glaukoma
AR071852A1 (es) Formulacion farmaceutica de un anticuerpo frente a ox40l
RU2010142307A (ru) Фармацевтические композиции, обладающие желаемой биодоступностью
AR087667A1 (es) COMPOSICION ACUOSA PARA ACELERAR LA SECRECION DE a-AMILASA EN LA GERMINACION DE LAS SEMILLAS DE LAS PLANTAS
RU2016147362A (ru) Препараты жидкого концетрата циклофосфамида
RU2015122625A (ru) Гелевая моющая композиция, содержащая бензоилпероксид (вро)
RU2018134132A (ru) Вязкоупругий гель лираглутида, адаптированный для однократного недельного или однократного двухнедельного применения
US11744899B2 (en) Pharmaceutical composition containing a hyaluronic acid derivative
RU2008126108A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения остеоартрита, содержащая клодроновую кислоту и гиалуроновую кислоту
US20170096549A1 (en) Multivalent cation formulations of partially desulfated heparins
CN105435221B (zh) 一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物
RU2662067C2 (ru) Прозрачный водный раствор
AR093275A1 (es) Una composicion farmaceutica soluble en agua que comprende al menos una sustancia terapeuticamente activa de caracteristicas hidrofobicas y al menos un compuesto seleccionado entre los sialoglicoesfingolipidos, los glicoesfingolipidos o una mezcla de sialoglicoesfingolipidos y glicoesfingolipidos
RU2003113987A (ru) Способ лечения и профилактики заболеваний воздействием на биологически активные точки и зоны
RU2014148062A (ru) Инъекционная фармацевтическая композиция декскетопрофена и трамадола
JP2017197527A (ja) 眼科組成物
RU2019125947A (ru) Новые стабильные композиции для fxia антител
AR102572A1 (es) Formulación de solución de proteína estable que contiene alta concentración de un anticuerpo anti-vegf