RU2020112530A - Назальные готовые лекарственные формы и способы их применения - Google Patents

Назальные готовые лекарственные формы и способы их применения Download PDF

Info

Publication number
RU2020112530A
RU2020112530A RU2020112530A RU2020112530A RU2020112530A RU 2020112530 A RU2020112530 A RU 2020112530A RU 2020112530 A RU2020112530 A RU 2020112530A RU 2020112530 A RU2020112530 A RU 2020112530A RU 2020112530 A RU2020112530 A RU 2020112530A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
patient
pharmaceutical composition
opioid
therapeutically effective
effective amount
Prior art date
Application number
RU2020112530A
Other languages
English (en)
Inventor
Роджер КРИСТАЛ
Майкл Бреннер ВАЙС
Original Assignee
ОПИАНТ ФАРМАСЮТИКАЛС, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=53719795&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2020112530(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by ОПИАНТ ФАРМАСЮТИКАЛС, Инк. filed Critical ОПИАНТ ФАРМАСЮТИКАЛС, Инк.
Publication of RU2020112530A publication Critical patent/RU2020112530A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/485—Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0043—Nose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/186—Quaternary ammonium compounds, e.g. benzalkonium chloride or cetrimide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/006—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by applying mechanical pressure to the liquid to be sprayed or atomised
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/02—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by air or other gas pressure applied to the liquid or other product to be sprayed or atomised
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/06—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes of the injector type
    • A61M11/08—Pocket atomisers of the injector type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/08—Inhaling devices inserted into the nose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/08—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for nausea, cinetosis or vertigo; Antiemetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/16—Central respiratory analeptics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00—Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/36—Opioid-abuse
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/02—Non-specific cardiovascular stimulants, e.g. drugs for syncope, antihypotensives

Claims (144)

1. Устройство, приспособленное для назальной доставки пациенту фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество антагониста опиоидов, выбранного из налоксона и его фармацевтически приемлемых солей, где указанное устройство является предварительно заправленным, и где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно от приблизительно 2 мг до приблизительно 12 мг налоксона гидрохлорида.
2. Устройство по п. 1, где указанным антагонистом опиоидов является налоксона гидрохлорид.
3. Устройство по п. 1, где указанный пациент является пациентом с передозировкой опиоидами или пациентом с подозрением на передозировку опиоидами.
4. Устройство по п. 3, где указанный пациент находится в положении лежа, лежа на спине или в "спасительном" положении.
5. Устройство по п. 4, где указанный пациент находится в положении лежа.
6. Устройство по п. 4, где указанный пациент находится в положении лежа на спине.
7. Устройство по п. 4, где указанный пациент находится в "спасительном" положении.
8. Устройство по п. 4, где указанное терапевтически эффективное количество антагониста опиоидов доставляется неквалифицированным индивидуумом.
9. Устройство по п. 2, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно от приблизительно 4 мг до приблизительно 10 мг налоксона гидрохлорида.
10. Устройство по п. 9, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно количеству, выбранному из приблизительно 2 мг налоксона гидрохлорида, приблизительно 4 мг налоксона гидрохлорида и приблизительно 8 мг налоксона гидрохлорида.
11. Устройство по п. 10, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно приблизительно 2 мг налоксона гидрохлорида.
12. Устройство по п. 10, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно приблизительно 4 мг налоксона гидрохлорида.
13. Устройство по п. 10, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно приблизительно 8 мг налоксона гидрохлорида.
14. Устройство по п. 10, где указанный антагонист опиоидов представляет собой единственное фармацевтически активное соединение в указанной фармацевтической композиции.
15. Устройство по п. 14, где указанная фармацевтическая композиция содержит раствор налоксона гидрохлорида.
16. Устройство по п. 15, где объем указанной фармацевтической композиции в указанной емкости составляет не более приблизительно 140 мкл.
17. Устройство по п. 16, где приблизительно 100 мкл указанной фармацевтической композиции в указанной емкости доставляется указанному пациенту за одно приведение в действие.
18. Устройство по п. 17, где указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит один или несколько наполнителей, выбранных из воды и NaCl.
19. Устройство по п. 18, где указанная фармацевтическая композиция практически не содержит противомикробных консервантов.
20. Устройство по п. 18, где указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит один или несколько наполнителей, выбранных из воды, NaCl, бензалкония хлорида, натрия эдетата, динатрия эдетата и хлористоводородной кислоты.
21. Устройство по п. 20, где указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит воду, NaCl, бензалкония хлорид, динатрия эдетат и хлористоводородную кислоту.
22. Устройство по п. 17, где указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит изотоническое средство; консервант; стабилизирующее средство; количество кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5, и количество воды, достаточное для достижения конечного объема, равного приблизительно 100 мкл.
23. Устройство по п. 17, где указанная фармацевтическая композиция содержит от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 1,2 мг изотонического средства; от приблизительно 0,005 мг до приблизительно 0,015 мг консерванта; от приблизительно 0,01 мг до приблизительно 0,05 мг стабилизирующего средства; количество кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5, и количество воды, достаточное для достижения конечного объема, равного приблизительно 100 мкл.
24. Устройство по п. 23, где изотоническим средством является NaCl; консервантом является бензалкония хлорид; стабилизирующим средством является динатрия эдетат, и кислотой является хлористоводородная кислота.
25. Устройство по п. 17, где указанная фармацевтическая композиция содержит приблизительно 0,74 мг NaCl; приблизительно 0,01 мг бензалкония хлорида; приблизительно 0,2 мг динатрия эдетата; количество хлористоводородной кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5, и количество воды, достаточное для достижения конечного объема, равного приблизительно 100 мкл.
26. Устройство по п. 25, где указанное устройство заполнено указанной фармацевтической композицией с применением стерильного наполнения.
27. Устройство по п. 25, где указанная фармацевтическая композиция является устойчивой при хранении в течение приблизительно двенадцати месяцев при приблизительно 25°C и относительной влажности приблизительно 60%.
28. Устройство по любому из пп. 1-27, где указанное устройство представляет собой устройство с разовой дозой, где указанная фармацевтическая композиция находится в одной емкости, и где указанное терапевтически эффективное количество указанного антагониста опиоидов доставляется, по сути, посредством одного приведения в действие указанного устройства в одно носовое отверстие указанного пациента.
29. Устройство по п. 28, где приблизительно 100 мкл указанной фармацевтической композиции доставляется посредством указанного приведения в действие.
30. Устройство по п. 29, где указанное устройство является приводимым в действие одной рукой.
31. Устройство по п. 29, где время доставки составляет менее приблизительно 25 с.
32. Устройство по п. 31, где время доставки составляет менее приблизительно 20 с.
33. Устройство по п. 31, где 90% доверительный интервал для дозы, доставляемой за одно приведение в действие, составляет ± приблизительно 2%.
34. Устройство по п. 33, где 95% доверительный интервал для дозы, доставляемой за одно приведение в действие, составляет ± приблизительно 2,5%.
35. Устройство по п. 34, причем доверительный интервал для дозы, доставляемой за одно приведение в действие, составляет ± приблизительно 3%.
36 .Устройство по п. 32, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 20% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
37. Устройство по п. 36, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 10% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
38. Устройство по п. 37, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 5% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
39. Устройство по п. 28, где кривая зависимости концентрации указанного антагониста опиоидов в плазме указанного пациента от времени характеризуется Tмакс. менее 30 мин.
40. Устройство по п. 39, где кривая зависимости концентрации указанного антагониста опиоидов в плазме указанного пациента от времени характеризуется Tмакс. менее 25 мин.
41. Устройство по п. 40, где кривая зависимости концентрации указанного антагониста опиоидов в плазме указанного пациента от времени характеризуется Tмакс. приблизительно 20 мин.
42. Устройство по п. 28, где доставка указанного терапевтически эффективного количества указанному пациенту обеспечивает степень занятости при Tмакс. указанным антагонистом опиоидов опиоидных рецепторов в центре дыхательного контроля указанного пациента более приблизительно 90%.
43. Устройство по п. 42, где доставка указанного терапевтически эффективного количества указанному пациенту обеспечивает степень занятости при Tмакс. указанным антагонистом опиоидов опиоидных рецепторов в центре дыхательного контроля указанного пациента более приблизительно 95%.
44. Устройство по п. 43, где доставка указанного терапевтически эффективного количества указанному пациенту обеспечивает степень занятости при Tмакс. указанным антагонистом опиоидов опиоидных рецепторов в центре дыхательного контроля указанного пациента более приблизительно 99%.
45. Устройство по п. 28, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 1 часа после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
46.Устройство по п. 45, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 2 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
47. Устройство по п. 46, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 4 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
48. Устройство по п. 47, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 6 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
49. Устройство по любому из пп. 1-27 для применения в лечении симптома передозировки опиоидами, выбранного из угнетения дыхания, угнетения дыхания, вызванного послеоперационным введением опиоидов, измененного уровня сознания, суженных зрачков, угнетения сердечно-сосудистой системы, гипоксемии, острого повреждения легких, аспирационной пневмонии, седативного эффекта и гипотензии.
50. Устройство по любому из пп. 1-27 для применения в устранении угнетения дыхания, вызванного опиоидами.
51. Устройство по п. 50, где указанное угнетение дыхания обусловлено незаконным применением опиоидов или случайным неправильным применением опиоидов во время лекарственной терапии опиоидами.
52. Устройство по любому из пп. 1-27 для применения в полном или частичном устранении наркотического угнетения, включая угнетение дыхания, вызванного опиоидами, выбранными из природных и синтетических наркотиков, пропоксифена, метадона, налбуфина, пентазоцина и буторфанола.
53. Устройство по любому из пп. 1-27, где указанное устройство представляет собой устройство с двойной дозой, где первый объем указанной фармацевтической композиции находится в первой емкости, а второй объем указанной фармацевтической композиции находится во второй емкости, и где указанное терапевтически эффективное количество доставляется, по сути, посредством первого приведения в действие указанного устройства в первое носовое отверстие указанного пациента и второго приведения в действие указанного устройства во второе носовое отверстие указанного пациента.
54. Устройство по п. 53, где указанный первый объем и указанный второй объем суммарно составляют не более приблизительно 380 мкл.
55. Устройство по п. 54, где приблизительно 100 мкл указанного первого объема указанной фармацевтической композиции доставляется посредством указанного первого приведения в действие.
56. Устройство по п. 55, где приблизительно 100 мкл указанного второго объема указанной фармацевтической композиции доставляется посредством указанного второго приведения в действие.
57. Одноразовое, предварительно заправленное устройство, приспособленное для назальной доставки фармацевтической композиции пациенту посредством одного приведения в действие указанного устройства в одно носовое отверстие указанного пациента, имеющее одну емкость, содержащую фармацевтическую композицию, которая представляет собой водный раствор в количестве приблизительно 100 мкл, содержащий приблизительно 4 мг налоксона гидрохлорида или его гидрата; от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 1,2 мг изотонического средства; от приблизительно 0,005 мг до приблизительно 0,015 мг консерванта; от приблизительно 0,01 мг до приблизительно 0,05 мг стабилизирующего средства; количество кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5.
58. Устройство по п. 57, где изотоническим средством является NaCl; консервантом является бензалкония хлорид; стабилизирующим средством является динатрия эдетат, и кислотой является хлористоводородная кислота.
59. Устройство по п. 58, где водный раствор содержит приблизительно 4,4 мг налоксона гидрохлорида дигидрата; приблизительно 0,74 мг NaCl; приблизительно 0,01 мг бензалкония хлорида; приблизительно 0,2 мг динатрия эдетата и количество хлористоводородной кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5.
60. Устройство по п. 58, где указанное устройство является приводимым в действие одной рукой.
61. Устройство по п. 60, где объем указанной емкости составляет не более приблизительно 140 мкл.
62. Устройство по п. 61, где приблизительно 100 мкл указанного водного раствора из указанной емкости доставляется указанному пациенту за одно приведение в действие.
63. Устройство по п. 62, где фармацевтическая композиция, которая представляет собой водный раствор, содержит приблизительно 4,4 мг налоксона гидрохлорида дигидрата.
64. Устройство по п. 63, где 90% доверительный интервал для дозы, доставляемой за одно приведение в действие, составляет ± приблизительно 2%.
65. Устройство по п. 63, где 95% доверительный интервал для дозы, доставляемой за одно приведение в действие, составляет ± приблизительно 2,5%.
66. Устройство по п. 63, где время доставки составляет менее приблизительно 25 с.
67. Устройство по п. 63, где время доставки составляет менее приблизительно 20 с.
68. Устройство по п. 67, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 20% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
69. Устройство по п. 68, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 10% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
70. Устройство по п. 69, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 5% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
71. Устройство по п. 67, где кривая зависимости концентрации указанного налоксона гидрохлорида в плазме указанного пациента от времени характеризуется Tмакс. от приблизительно 20 до приблизительно 30 мин.
72. Устройство по любому из пп. 57-71, где указанный пациент является пациентом с передозировкой опиоидами или пациентом с подозрением на передозировку опиоидами.

73Устройство по п. 72, где у пациента проявляется один или несколько симптомов, выбранных из угнетения дыхания, угнетения центральной нервной системы, угнетения сердечно-сосудистой системы, измененного уровня сознания, суженных зрачков, гипоксемии, острого повреждения легких, аспирационной пневмонии, седативного эффекта, гипотензии, невосприимчивости к раздражителям, бессознательного состояния, остановки дыхания; неустойчивого пульса или его остановки, звуков поперхивания или бурчания, посиневших или пурпурных ногтей на руках или губ, уменьшения мышечного тонуса или слабого мышечного тонуса, узких зрачков и рвоты.
74. Устройство по п. 73, где у пациента проявляется угнетение дыхания.
75. Устройство по п. 74, где указанное угнетение дыхания обусловлено незаконным применением опиоидов или случайным неправильным применением опиоидов во время лекарственной терапии опиоидами.
76. Устройство по п. 75, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 1 часа после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
77. Устройство по п. 76, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 2 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
78. Устройство по п. 77, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 4 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
79. Устройство по п. 78, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 6 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
80. Устройство по п. 72, где указанный пациент находится в положении лежа, лежа на спине или в "спасительном" положении.
81. Набор, содержащий устройство по любому из пп. 1-80 и агонист опиоидов.
82. Набор по п. 81, дополнительно содержащий инструкции по применению устройства по отношению к пациенту.
83. Фармацевтический состав для интраназального введения, содержащий в водном растворе носителя в количестве не более приблизительно 140 мкл: приблизительно 4 мг налоксона гидрохлорида или его гидрата; от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 1,2 мг изотонического средства; от приблизительно 0,005 мг до приблизительно 0,015 мг консерванта; от приблизительно 0,01 мг до приблизительно 0,05 мг стабилизирующего средства; количество кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5.
84. Фармацевтический состав по п. 83, где изотоническим средством является NaCl; консервантом является бензалкония хлорид; стабилизирующим средством является динатрия эдетат, и кислотой является хлористоводородная кислота.
85. Фармацевтический состав по п. 84, где водный раствор содержит приблизительно 4,4 мг налоксона гидрохлорида дигидрата; приблизительно 0,74 мг NaCl; приблизительно 0,01 мг бензалкония хлорида; приблизительно 0,2 мг динатрия эдетата и количество хлористоводородной кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5.
86. Применение терапевтически эффективного количества антагониста опиоидов, выбранного из налоксона и его фармацевтически приемлемых солей, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно от приблизительно 2 мг до приблизительно 12 мг налоксона гидрохлорида или его гидрата, в фармацевтическом составе, приспособленном для назального введения, содержащем не более приблизительно 140 мкл водного раствора носителя, для лечения передозировки опиоидами или ее симптома или в производстве лекарственного препарата для лечения передозировки опиоидами или ее симптома.
87. Применение по п. 86, где указанный симптом выбран из угнетения дыхания и угнетения центральной нервной системы.
88. Применение по п. 87, где у пациента проявляется что-либо из: невосприимчивости к раздражителям, бессознательного состояния, остановки дыхания; неустойчивого пульса или его остановки, звуков поперхивания или бурчания, посиневших или пурпурных ногтей на руках или губ, уменьшения мышечного тонуса или слабого мышечного тонуса, узких зрачков и рвоты.
89. Применение по п. 88, где у указанного пациента отсутствует дыхание.
90. Применение по п. 88, где указанный пациент находится в положении лежа, лежа на спине или в "спасительном" положении.
91. Применение по п. 90, где указанный пациент находится в положении лежа.
92. Применение по п. 90, где указанный пациент находится в положении лежа на спине.
93. Применение по п. 90, где указанный пациент находится в "спасительном" положении.
94. Применение по п. 87, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно от приблизительно 2 мг до приблизительно 10 мг налоксона гидрохлорида.
95. Применение по п. 86, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно количеству, выбранному из приблизительно 2 мг налоксона гидрохлорида, приблизительно 4 мг налоксона гидрохлорида и приблизительно 8 мг налоксона гидрохлорида.
96. Применение по п. 95, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно приблизительно 2 мг налоксона гидрохлорида.
97. Применение по п. 95, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно приблизительно 4 мг налоксона гидрохлорида.
98. Применение по п. 95, где указанное терапевтически эффективное количество эквивалентно приблизительно 8 мг налоксона гидрохлорида.
99. Применение по п. 95, где указанный антагонист опиоидов представляет собой единственное фармацевтически активное соединение в указанной фармацевтической композиции.
100. Применение по п. 95, где указанным антагонистом опиоидов является налоксона гидрохлорид.
101. Применение по любому из пп. 86-100, где указанное назальное введение осуществляется с применением предварительно заправленного устройства, приспособленного для назальной доставки фармацевтической композиции.
102. Применение по любому из пп. 86-100, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 20% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
103. Применение по п. 102, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 10% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
104. Применение по п. 103, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 5% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
105. Применение по любому из пп. 86-100, где кривая зависимости концентрации указанного антагониста опиоидов в плазме указанного пациента от времени характеризуется Tмакс. менее 30 мин.
106. Применение по п. 105, где кривая зависимости концентрации указанного антагониста опиоидов в плазме указанного пациента от времени характеризуется Tмакс. менее 25 мин.
107. Применение по п. 106, где кривая зависимости концентрации указанного антагониста опиоидов в плазме указанного пациента от времени характеризуется Tмакс. приблизительно 20 мин.
108. Применение по любому из пп. 86-100, где указанный симптом передозировки опиоидами выбран из угнетения дыхания, угнетения центральной нервной системы и угнетения сердечно-сосудистой системы.
109. Применение по п. 108, где указанным симптомом передозировки опиоидами является угнетение дыхания, вызванное опиоидами.
110. Применение по п. 109, где указанное угнетение дыхания обусловлено незаконным применением опиоидов или случайным неправильным применением опиоидов во время лекарственной терапии опиоидами.
111. Применение по п. 109, где указанное угнетение дыхания вызвано опиоидами, выбранными из природных и синтетических наркотиков, пропоксифена, метадона, налбуфина, пентазоцина и буторфанола.
112. Применение по п. 109, где указанное угнетение дыхания вызвано опиоидом, выбранным из кодеина, морфина, метадона, фентанила, оксикодона HCl, гидрокодона битартрата, гидроморфона, оксиморфона, меперидина, пропоксифена, опия, героина, трамадола, тапентадола.
113. Применение по любому из пп. 86-100, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 1 часа после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
114. Применение по п. 113, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 2 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
115. Применение по п. 114, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 4 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
116. Применение по п. 115, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 6 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
117. Одноразовое, предварительно заправленное устройство, приспособленное для назальной доставки фармацевтической композиции пациенту посредством одного приведения в действие указанного устройства в одно носовое отверстие указанного пациента, имеющее одну емкость, содержащую фармацевтическую композицию, которая представляет собой водный раствор в количестве приблизительно 100 мкл, содержащий приблизительно 4 мг налоксона гидрохлорида или его гидрата; от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 1,2 мг изотонического средства; от приблизительно 0,005 мг до приблизительно 0,015 мг консерванта; от приблизительно 0,01 мг до приблизительно 0,05 мг стабилизирующего средства; количество кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5.
118. Устройство по п. 117, где изотоническим средством является NaCl; консервантом является бензалкония хлорид; стабилизирующим средством является динатрия эдетат, и кислотой является хлористоводородная кислота.
119. Устройство по п. 118, где водный раствор содержит приблизительно 4,4 мг налоксона гидрохлорида дигидрата; приблизительно 0,74 мг NaCl; приблизительно 0,01 мг бензалкония хлорида; приблизительно 0,2 мг динатрия эдетата и количество хлористоводородной кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5.
120. Устройство по п. 118, где указанное устройство является приводимым в действие одной рукой.
121. Устройство по п. 120, где объем указанной емкости составляет не более приблизительно 140 мкл.
122. Устройство по п. 121, где приблизительно 100 мкл указанного водного раствора из указанной емкости доставляется указанному пациенту за одно приведение в действие.
123. Устройство по п. 122, где фармацевтическая композиция, которая представляет собой водный раствор, содержит приблизительно 4,4 мг налоксона гидрохлорида дигидрата.
124. Устройство по п. 123, где 90% доверительный интервал для дозы, доставляемой за одно приведение в действие, составляет ± приблизительно 2%.
125. Устройство по п. 7, где 95% доверительный интервал для дозы, доставляемой за одно приведение в действие, составляет ± приблизительно 2,5%.
126. Устройство по п. 123, где время доставки составляет менее приблизительно 25 с.
127. Устройство по п. 123, где время доставки составляет менее приблизительно 20 с.
128. Устройство по п. 127, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 20% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
129. Устройство по п. 128, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 10% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
130. Устройство по п. 129, где при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту менее приблизительно 5% указанной фармацевтической композиции покидает полость носа из-за стекания в носоглотку или наружу.
131. Устройство по п. 127, где кривая зависимости концентрации указанного налоксона гидрохлорида в плазме указанного пациента от времени характеризуется Tмакс. от приблизительно 20 до приблизительно 30 мин.
132. Устройство по п. 117, где указанный пациент является пациентом с передозировкой опиоидами или пациентом с подозрением на передозировку опиоидами.
133. Устройство по п. 132, где у пациента проявляется один или несколько симптомов, выбранных из угнетения дыхания, угнетения центральной нервной системы, угнетения сердечно-сосудистой системы, измененного уровня сознания, суженных зрачков, гипоксемии, острого повреждения легких, аспирационной пневмонии, седативного эффекта, гипотензии, невосприимчивости к раздражителям, бессознательного состояния, остановки дыхания; неустойчивого пульса или его остановки, звуков поперхивания или бурчания, посиневших или пурпурных ногтей на руках или губ, уменьшения мышечного тонуса или слабого мышечного тонуса, узких зрачков и рвоты.
134. Устройство по п. 133, где у пациента проявляется угнетение дыхан
135. Устройство по п. 134, где указанное угнетение дыхания обусловлено незаконным применением опиоидов или случайным неправильным применением опиоидов во время лекарственной терапии опиоидами.
136. Устройство по п. 135, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 1 часа после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
137. Устройство по п. 136, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 2 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
138. Устройство по п. 137, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 4 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
139. Устройство по п. 138, где указанный пациент не имеет угнетения дыхания в течение по меньшей мере приблизительно 6 часов после обработки с помощью указанного терапевтически эффективного количества указанного антагониста опиоидов.
140. Устройство по п. 132, где указанный пациент находится в положении лежа, лежа на спине или в "спасительном" положении.
141. Способ лечения передозировки опиоидами или ее симптома, включающий назальное введение пациенту, нуждающемуся в этом, дозы налоксона гидрохлорида с применением устройства по п. 117.
142. Способ полного или частичного устранения наркотического угнетения или угнетения дыхания, вызванных опиоидами, у пациента, включающий назальное введение пациенту, нуждающемуся в этом, дозы налоксона гидрохлорида с применением устройства по п. 1.
143. Фармацевтический состав для интраназального введения, содержащий в водном растворе в количестве не более приблизительно 140 мкл: приблизительно 4 мг налоксона гидрохлорида или его гидрата; от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 1,2 мг изотонического средства; от приблизительно 0,005 мг до приблизительно 0,015 мг консерванта; от приблизительно 0,01 мг до приблизительно 0,05 мг стабилизирующего средства; количество кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5.
144. Фармацевтический состав по п. 143, где изотоническим средством является NaCl; консервантом является бензалкония хлорид; стабилизирующим средством является динатрия эдетат, и кислотой является хлористоводородная кислота.
145. Фармацевтический состав по п. 144, где водный раствор содержит приблизительно 4,4 мг налоксона гидрохлорида дигидрата; приблизительно 0,74 мг NaCl; приблизительно 0,01 мг бензалкония хлорида; приблизительно 0,2 мг динатрия эдетата и количество хлористоводородной кислоты, достаточное для достижения pH 3,5-5,5.
RU2020112530A 2014-03-14 2015-03-16 Назальные готовые лекарственные формы и способы их применения RU2020112530A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201461953379P 2014-03-14 2014-03-14
US61/953,379 2014-03-14

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016136714A Division RU2016136714A (ru) 2014-03-14 2015-03-16 Назальные готовые лекарственные формы и способы их применения

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2020112530A true RU2020112530A (ru) 2021-07-21

Family

ID=53719795

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020112530A RU2020112530A (ru) 2014-03-14 2015-03-16 Назальные готовые лекарственные формы и способы их применения
RU2016136714A RU2016136714A (ru) 2014-03-14 2015-03-16 Назальные готовые лекарственные формы и способы их применения

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016136714A RU2016136714A (ru) 2014-03-14 2015-03-16 Назальные готовые лекарственные формы и способы их применения

Country Status (15)

Country Link
US (1) US9211253B2 (ru)
EP (2) EP3116478A1 (ru)
JP (3) JP2017508800A (ru)
CN (2) CN110755372A (ru)
AU (1) AU2015228541B2 (ru)
CA (1) CA2942611C (ru)
DE (1) DE112015001251T5 (ru)
ES (1) ES2631504B1 (ru)
GB (1) GB2538682B (ru)
HK (1) HK1231370A1 (ru)
IL (3) IL247742A0 (ru)
MX (1) MX365383B (ru)
RU (2) RU2020112530A (ru)
SG (2) SG10202003562WA (ru)
WO (1) WO2015136373A1 (ru)

Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK2706982T4 (da) 2011-05-13 2021-05-10 Euro Celtique Sa Intranasale farmaceutiske dosisformer omfattende naloxon
CA2875384A1 (en) 2013-12-20 2015-06-20 AntiOP, Inc. Intranasal naloxone compositions and methods of making and using same
CN110755372A (zh) 2014-03-14 2020-02-07 欧皮安特制药有限公司 适于经鼻递送药物产品、用于鼻内给予的药用组合物及其用途
US9561177B2 (en) 2014-03-14 2017-02-07 Adapt Pharma Limited Nasal drug products and methods of their use
US10085937B2 (en) 2014-03-14 2018-10-02 Adapt Pharma Limited Nasal drug products and methods of their use
US9480644B2 (en) 2014-03-14 2016-11-01 Opiant Pharmaceuticals, Inc. Nasal drug products and methods of their use
US11135155B2 (en) * 2014-07-08 2021-10-05 Hikma Pharmaceuticals Usa Inc. Liquid naloxone spray
WO2016007245A1 (en) * 2014-07-08 2016-01-14 Insys Pharma, Inc. Sublingual naloxone spray
US9517307B2 (en) 2014-07-18 2016-12-13 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering opioid antagonists including formulations for naloxone
WO2017049181A1 (en) * 2015-09-17 2017-03-23 Adapt Pharma Limited Nasal drug products and methods of their use
US10940274B2 (en) 2015-12-01 2021-03-09 Cipla Limited Nasal spray assembly
EP3500261A4 (en) * 2016-08-17 2020-05-06 Hikma Pharmaceuticals USA Inc. LIQUID NALOXONE SPRAYING
WO2018064672A1 (en) * 2016-09-30 2018-04-05 Opiant Pharmaceuticals, Inc. Treatment with intranasal naloxone
US11458091B2 (en) * 2016-11-18 2022-10-04 Opiant Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods for the treatment of opioid overdose
US20180174261A1 (en) * 2016-12-20 2018-06-21 Adapt Pharma Operations Limited Systems, devices, & methods for locating opioid antagonist products
EP3568126B1 (en) * 2017-01-11 2023-11-01 Torrent Pharmaceuticals Limited Tapentadol nasal composition
US11844859B2 (en) 2017-08-20 2023-12-19 Nasus Pharma Ltd. Dry powder compositions for intranasal delivery
CN110996912A (zh) * 2017-08-20 2020-04-10 福摩莱克斯医药创新有限公司 用于鼻内递送的干粉组合物
US20180193332A1 (en) * 2017-10-09 2018-07-12 Adapt Pharma Operations Limited Low-temperature stable opioid antagonist solutions
WO2020033402A1 (en) * 2018-08-06 2020-02-13 Summit Biosciences Inc. Drug products for nasal administration and uses thereof
CN111346078B (zh) * 2018-12-21 2022-06-10 宜昌人福药业有限责任公司 一种他喷他多或其药学上可接受的盐经鼻粘膜给药的药物组合物及其制备方法和应用
EP3946547A4 (en) 2019-03-26 2023-01-18 Pocket Naloxone Corp. DEVICES AND METHODS FOR DELIVERING PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS
US20210330903A1 (en) * 2020-04-28 2021-10-28 Navinta Iii Inc Multiple Dose Nasal Spray of Naloxone
WO2021225973A1 (en) * 2020-05-04 2021-11-11 Amphastar Pharmaceuticals, Inc. Naloxone pharmaceutical formulations for intranasal (in) delivery
US11278709B1 (en) 2021-03-12 2022-03-22 Pocket Naloxone Corp. Drug delivery device and methods for using same

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4181726A (en) 1978-11-16 1980-01-01 Bernstein Joel E Method of alleviating pruritis
US4464378A (en) 1981-04-28 1984-08-07 University Of Kentucky Research Foundation Method of administering narcotic antagonists and analgesics and novel dosage forms containing same
US4987136A (en) 1982-03-16 1991-01-22 The Rockefeller University Method for controlling gastrointestinal dysmotility
US5866154A (en) 1994-10-07 1999-02-02 The Dupont Merck Pharmaceutical Company Stabilized naloxone formulations
US5908825A (en) 1997-01-09 1999-06-01 University Of Maryland At Baltimore Dosage composition for nasal delivery and method of use of the same
GB9908921D0 (en) * 1999-04-19 1999-06-16 Britannia Pharmaceuticals Ltd Spray dispenser for opiod antagonists
AU4459700A (en) * 1999-04-19 2000-11-02 Millipore Corporation Modular surface mount mass flow and pressure controller
JP2005505491A (ja) 1999-06-02 2005-02-24 ヘキサル・アクチェンゲゼルシャフト 水溶性活性物質の鼻腔内投与用医薬組成物
SI2517710T1 (sl) 2000-02-08 2015-07-31 Euro-Celtique S.A. Oralne formulacije opioidnih agonistov, varne pred zlorabo
US6284765B1 (en) 2000-04-27 2001-09-04 The University Of North Texas Health Science Center At Fort Worth (+) naloxone and epinephrine combination therapy
US20040115133A1 (en) 2000-05-10 2004-06-17 Wermeling Daniel P. Intranasal opioid compositions
AU2001262992A1 (en) 2000-05-10 2002-02-18 University Of Kentucky Research Foundation System and method for intranasal administration of opioids
US6583039B2 (en) 2001-10-15 2003-06-24 Taiwan Semiconductor Manufacturing Co., Ltd. Method of forming a bump on a copper pad
JP4620355B2 (ja) 2002-04-05 2011-01-26 ユーロ−セルティーク エス．エイ． 活性化合物の持続、不変及び独立放出のためのマトリクス
AU2003296954A1 (en) 2002-12-13 2004-07-09 The Regents Of The University Of California Analgesic combination comprising nalbuphine
CN1575795A (zh) * 2003-06-25 2005-02-09 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂
CN1726915B (zh) * 2004-07-27 2013-04-24 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 盐酸纳洛酮鼻腔给药系统或组合物及其制备方法
US8673360B2 (en) * 2004-08-10 2014-03-18 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Compositions that enable rapid-acting and highly absorptive intranasal administration
US20060120967A1 (en) 2004-12-07 2006-06-08 Qpharma, Llc Solution forms of cyclodextrins for nasal or throat delivery of essential oils
US7910599B2 (en) 2005-01-10 2011-03-22 John David Sinclair Method for treating eating disorders by selective extinction with transdermal naloxone
EP1695700A1 (en) 2005-02-28 2006-08-30 Euro-Celtique S.A. Dosage form containing oxycodone and naloxone
EP1984049A1 (en) * 2006-01-19 2008-10-29 Optinose AS Nasal administration
US20070212307A1 (en) 2006-02-10 2007-09-13 Daniel Wermeling Pharmaceutical Compositions Comprising an Opioid Receptor Antagonist and Methods of Using Same
EP2116264B1 (en) * 2006-12-26 2017-09-27 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Preparation for transnasal application
GB2447015A (en) 2007-03-01 2008-09-03 Reckitt Benckiser Healthcare Analgesic composition comprising a specific ratio of buprenorphine and naltrexone
GB2447016A (en) 2007-03-01 2008-09-03 Reckitt Benckiser Healthcare Buprenorphine/naloxone compositions
WO2009040595A1 (en) * 2007-09-28 2009-04-02 Wockhardt Research Centre Multi-dose pharmaceutical composition of analgesic for nasal administration
CA2808836C (en) 2010-08-23 2020-05-12 Darren Rubin Systems and methods of aerosol delivery with airflow regulation
DK2706982T4 (da) * 2011-05-13 2021-05-10 Euro Celtique Sa Intranasale farmaceutiske dosisformer omfattende naloxon
US10549052B2 (en) 2012-02-28 2020-02-04 Sipnose Ltd. Nasal delivery device
WO2014016653A1 (en) * 2012-07-26 2014-01-30 Wockhardt Limited Pharmaceutical composition comprising diamorphine for intranasal administration
CA2875384A1 (en) 2013-12-20 2015-06-20 AntiOP, Inc. Intranasal naloxone compositions and methods of making and using same
CN110755372A (zh) 2014-03-14 2020-02-07 欧皮安特制药有限公司 适于经鼻递送药物产品、用于鼻内给予的药用组合物及其用途
WO2016007729A1 (en) * 2014-07-09 2016-01-14 Lightlake Therapeutics Inc. Co-packaged drug products

Also Published As

Publication number Publication date
SG10202003562WA (en) 2020-05-28
RU2016136714A (ru) 2018-04-19
CA2942611A1 (en) 2015-09-17
CA2942611C (en) 2017-10-10
IL279001A (en) 2021-01-31
GB201616616D0 (en) 2016-11-16
GB2538682B (en) 2017-12-13
ES2631504A2 (es) 2017-08-31
GB2538682A (en) 2016-11-23
IL247742A0 (en) 2016-11-30
EP3777838A1 (en) 2021-02-17
ES2631504R1 (es) 2017-12-11
HK1231370A1 (zh) 2017-12-22
DE112015001251T5 (de) 2017-01-19
US20150258019A1 (en) 2015-09-17
IL272294A (en) 2020-02-27
CN110755372A (zh) 2020-02-07
WO2015136373A1 (en) 2015-09-17
JP2019189631A (ja) 2019-10-31
EP3116478A1 (en) 2017-01-18
AU2015228541B2 (en) 2020-09-03
JP2021046408A (ja) 2021-03-25
SG11201607281PA (en) 2016-09-29
MX365383B (es) 2019-05-31
CN106163499A (zh) 2016-11-23
US9211253B2 (en) 2015-12-15
RU2016136714A3 (ru) 2018-10-10
MX2016011902A (es) 2017-05-12
ES2631504B1 (es) 2018-11-28
JP2017508800A (ja) 2017-03-30
AU2015228541A1 (en) 2016-09-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2020112530A (ru) Назальные готовые лекарственные формы и способы их применения
RU2019118465A (ru) Композиции и способы лечения передозировки опиоидами
JP2019534315A5 (ru)
US9629965B2 (en) Nasal drug products and methods of their use
US20180169006A1 (en) Co-packaged drug products
RU2552786C2 (ru) Жидкий назальный спрей, содержащий налтрексон в низкой дозе
US20190262263A1 (en) Compositions, devices and methods for the treatment of opioid-receptor-mediated conditions
JP2020200345A (ja) 除痛および麻酔の提供のためのジヒドロエトルフィン
US20200276187A1 (en) Systems and methods for attenuating opioid-induced euphoria
US8410129B2 (en) Treatment for paresis/paralysis
CN102068697B (zh) 含有阿片类镇痛剂和阿片受体拮抗剂的药用组合物
JP2021138703A (ja) オピオイドとｎ−アシルエタノールアミンの組み合わせ
US7923453B1 (en) Methods of converting a patient's treatment regimen from intravenous administration of an opioid to oral co-administration of morphine and oxycodone using a dosing algorithm to provide analgesia
AU2006315201A1 (en) Synergistic combinations of norketamine and opioid analgesics
US8012990B2 (en) Methods of converting a patient's treatment regimen from intravenous administration of an opioid to oral co-administration of morphine and oxycodone using a dosing algorithm to provide analgesia
BR112019027889A2 (pt) método de tratamento e formas de dosagem do mesmo
US8222267B2 (en) Methods of converting a patient's treatment regimen from intravenous administration of an opioid to oral co-administration of morphine and oxycodone using a dosing algorithm to provide analgesia
EP3349756A1 (en) Nasal drug products and methods of their use
CA3166250A1 (en) Drug products for intranasal administration and uses thereof
AU2011302137A1 (en) Methods of converting a patient's treatment regimen from intravenous administration of an opioid to oral co-administration of morphine and oxycodone using a dosing algorithm to provide analgesia
Freye et al. Use of Potent Opioids for Chronic Pain Management