RU2019118465A - Композиции и способы лечения передозировки опиоидами - Google Patents

Композиции и способы лечения передозировки опиоидами Download PDF

Info

Publication number
RU2019118465A
RU2019118465A RU2019118465A RU2019118465A RU2019118465A RU 2019118465 A RU2019118465 A RU 2019118465A RU 2019118465 A RU2019118465 A RU 2019118465A RU 2019118465 A RU2019118465 A RU 2019118465A RU 2019118465 A RU2019118465 A RU 2019118465A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
patient
composition according
nalmefene
dodecyl
Prior art date
Application number
RU2019118465A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2019118465A3 (ru
RU2769397C2 (ru
Inventor
Роджер КРИСТАЛ
Эдвард Т. МАДЖО
Original Assignee
Опиант Фармасьютикалз, Инк.
ЭДЖИС ТЕРАПЬЮТИКС, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Опиант Фармасьютикалз, Инк., ЭДЖИС ТЕРАПЬЮТИКС, ЭлЭлСи filed Critical Опиант Фармасьютикалз, Инк.
Publication of RU2019118465A publication Critical patent/RU2019118465A/ru
Publication of RU2019118465A3 publication Critical patent/RU2019118465A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2769397C2 publication Critical patent/RU2769397C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/485—Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/186—Quaternary ammonium compounds, e.g. benzalkonium chloride or cetrimide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0043—Nose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/36—Opioid-abuse

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (111)

1. Фармацевтическая композиция для интраназального введения, содержащая в водном растворе объемом от около 50 до около 250 мкл:
около 1-10 мг налмефена гидрохлорида или его гидрата;
от около 0,2 до около 2,0 мг изотонического средства; и
усилитель абсорбции.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит около 3 мг налмефена гидрохлорида или его гидрата.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанный усилитель абсорбции представляет собой хлорид бензалкония.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что содержит от около 0,005% до около 0,015% хлорида бензалкония.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанный усилитель абсорбции представляет собой алкилсахарид, алкилгликозид, сложный эфир сахарозы и жирных кислот, циклодекстрин или желчную соль.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что указанный усилитель абсорбции представляет собой алкилсахарид.
7. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что указанный усилитель абсорбции представляет собой додецилмальтозид или тетрадецилмальтозид.
8. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что указанный усилитель абсорбции представляет собой Intravail® (додецилмальтозид).
9. Фармацевтическая композиция по п.8, отличающаяся тем, что содержит от около 0,05% до около 2,5% Intravail® (додецилмальтозид).
10. Фармацевтическая композиция по п.8, отличающаяся тем, что содержит от около 0,1% до около 0,5% Intravail® (додецилмальтозид).
11. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит от около 0,1 до около 0,5 мг стабилизатора.
12. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит количество кислоты или основания, достаточное для достижения значения рН от 3,5 до 5,5.
13. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит количество кислоты или основания, достаточное для достижения значения рН от 3,5 до 4,5.
14. Фармацевтическая композиция по п.12, отличающаяся тем, что содержит от около 0,1 до около 0,5 мг стабилизатора.
15. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что изотоническое средство представляет собой NaCl.
16. Фармацевтическая композиция по п.8, отличающаяся тем, что стабилизатор представляет собой динатрия эдетат.
17. Фармацевтическая композиция по п.11, отличающаяся тем, что кислота представляет собой соляную кислоту или основание представляет собой гидроксид натрия.
18. Фармацевтическая композиция по п.14, отличающаяся тем, что изотоническое средство представляет собой NaCl, причем усилитель абсорбции представляет собой хлорид бензалкония, причем стабилизатор представляет собой динатрия эдетат и причем кислота представляет собой соляную кислоту или основание представляет собой гидроксид натрия.
19. Фармацевтическая композиция по п.14, в водном растворе объемом около 100 мкл, включающем:
около 3 мг налмефена гидрохлорида;
около 0,74 мг NaCl;
около 0,01 мг хлорида бензалкония;
около 0,2 мг динатрия эдетата; и
количество соляной кислоты или гидроксида натрия, достаточное для достижения значения рН 3,5-5,5.
20. Фармацевтическая композиция по п.14, отличающаяся тем, что изотоническое средство представляет собой NaCl, причем усилитель абсорбции представляет собой Intravail® (додецилмальтозид), причем стабилизатор представляет собой динатрия эдетат и причем кислота представляет собой соляную кислоту или основание представляет собой гидроксид натрия.
21. Фармацевтическая композиция по п.16, в водном растворе объемом около 100 мкл, включающем:
около 3 мг налмефена гидрохлорида;
около 0,74 мг NaCl;
около 0,25 мг Intravail® (додецилмальтозид);
около 0,2 мг динатрия эдетата; и
количество соляной кислоты или гидроксида натрия, достаточное для достижения значения рН 3,5-5,5.
22. Фармацевтическая композиция по п.14, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция содержит два усилителя абсорбции и причем изотоническое средство представляет собой NaCl, причем усилители абсорбции представляют собой хлорид бензалкония и Intravail® (додецилмальтозид), причем стабилизатор представляет собой динатрия эдетат и причем кислота представляет собой соляную кислоту или основание представляет собой гидроксид натрия.
23. Фармацевтическая композиция по п.18, в водном растворе объемом около 100 мкл, включающем:
около 3 мг налмефена гидрохлорида;
около 0,74 мг NaCl;
около 0,01 мг хлорида бензалкония;
около 0,25 мг Intravail® (додецилмальтозид);
около 0,2 мг динатрия эдетата; и
количество соляной кислоты или гидроксида натрия, достаточное для достижения значения рН 3,5-5,5.
24. Одноразовое предварительно заполненное устройство, предназначенное для назальной доставки фармацевтической композиции пациенту путем приведения в действие указанного устройства, применительно к одной ноздре пациента, содержащего фармацевтическую композицию, которая представляет собой водный раствор объемом от около 50 до около 250 мкл, содержащий:
около 1-10 мг налмефена гидрохлорида или его гидрата;
от около 0,1 мг до около 5,0 мг изотонического средства; и
усилитель абсорбции.
25. Устройство по п.24, отличающееся тем, что содержит около 3 мг налмефена гидрохлорида или его гидрата.
26. Устройство по п.24, отличающееся тем, что указанный усилитель абсорбции представляет собой хлорид бензалкония.
27. Устройство по п.24, отличающееся тем, что содержит от около 0,005% до около 0,015% хлорида бензалкония.
28. Устройство по п.24, отличающееся тем, что указанный усилитель абсорбции представляет собой алкилсахарид, алкилгликозид, сложный эфир сахарозы и жирных кислот, и циклодекстрин или желчную соль.
29. Устройство по п.24, отличающееся тем, что указанный усилитель абсорбции представляет собой алкилсахарид.
30. Устройство по п.24, отличающееся тем, что указанный усилитель абсорбции представляет собой Intravail® (додецилмальтозид).
31. Устройство по п.24, отличающееся тем, что содержит от около 0,05% до около 2,5% Intravail® (додецилмальтозид).
32. Устройство по п.24, отличающееся тем, что содержит от около 0,1% до около 0,5% Intravail® (додецилмальтозид).
33. Устройство по п.24, отличающееся тем, что изотоническое средство представляет собой NaCl.
34. Устройство по п.24, отличающееся тем, что содержит:
стабилизатор; и
количество кислоты или основания, достаточное для достижения значения рН 3,5-5,5.
35. Устройство по п.34, отличающееся тем, что изотоническое средство представляет собой NaCl, причем усилитель абсорбции представляет собой хлорид бензалкония, причем стабилизатор представляет собой динатрия эдетат и причем кислота представляет собой соляную кислоту или основание представляет собой гидроксид натрия.
36. Устройство по п.24, отличающееся тем, что водный раствор объемом около 100 мкл содержит:
около 3 мг налмефена гидрохлорида;
около 0,74 мг NaCl;
около 0,01 мг хлорида бензалкония;
около 0,2 мг динатрия эдетата; и
количество соляной кислоты или гидроксида натрия, достаточное для достижения значения рН 3,5-5,5.
37. Устройство по п.34, отличающееся тем, что изотоническое средство представляет собой NaCl, причем усилитель абсорбции представляет собой Intravail® (додецилмальтозид), причем стабилизатор представляет собой динатрия эдетат и причем кислота представляет собой соляную кислоту или основание представляет собой гидроксид натрия.
38. Устройство по п.24, отличающееся тем, что водный раствор объемом около 100 мкл содержит:
около 3 мг налмефена гидрохлорида;
около 0,74 мг NaCl;
около 0,25 мг Intravail® (додецилмальтозид);
около 0,2 мг динатрия эдетата; и
количество соляной кислоты или гидроксида натрия, достаточное для достижения значения рН 3,5-5,5.
39. Устройство по п.34, отличающееся тем, что фармацевтическая композиция содержит два усилителя абсорбции, причем изотоническое средство представляет собой NaCl, причем усилители абсорбции представлют собой хлорид бензалкония и Intravail® (додецилмальтозид), причем стабилизатор представляет собой динатрия эдетат и причем кислота представляет собой соляную кислоту или основание представляет собой гидроксид натрия.
40. Устройство по п.24, отличающееся тем, что водный раствор объемом около 100 мкл содержит:
около 3 мг налмефена гидрохлорида;
около 0,74 мг NaCl;
около 0,01 мг хлорида бензалкония;
около 0,25 мг Intravail® (додецилмальтозид);
около 0,2 мг динатрия эдетата; и
количество соляной кислоты или гидроксида натрия, достаточное для достижения значения рН 3,5-5,5.
41. Устройство по п.24, отличающееся тем, что указанное устройство приводится в действие одной рукой.
42. Устройство по п.24, отличающееся тем, что объем указанного резервуара не больше, чем около 140 мкл.
43. Устройство по п.24, отличающееся тем, что около 100 мкл указанного водного раствора в указанном резервуаре доставляется указанному пациенту за одно приведение в действие устройства.
44. Устройство по п.35, отличающееся тем, что 90% доверительный интервал для дозы, доставляемой за каждое приведение в действие устройства, составляет ± около 2%.
45. Устройство по п.41, отличающееся тем, что 95% доверительный интервал для дозы, доставляемой за каждое приведение в действие устройства, составляет ± около 2,5%.
46. Устройство по п.41, отличающееся тем, что время доставки составляет меньше, чем около 25 секунд.
47. Устройство по п.41, отличающееся тем, что время доставки составляет меньше, чем около 20 секунд.
48. Устройство по п.41, отличающееся тем, что при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту меньше чем около 20% указанной фармацевтической композиции покидает носовую полость через дренаж в носоглотку или наружу.
49. Устройство по п.43, отличающееся тем, что при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту меньше чем около 10% указанной фармацевтической композиции покидает носовую полость через дренаж в носоглотку или наружу.
50. Устройство по п.49, отличающееся тем, что при назальной доставке указанной фармацевтической композиции указанному пациенту меньше чем около 5% указанной фармацевтической композиции покидает носовую полость через дренаж в носоглотку или наружу.
51. Устройство по п.24, отличающееся тем, что кривая зависимости концентрации указанного гидрохлорида налмефена в плазме указанного пациента от времени имеет Tmax в диапазоне от около 10 до около 30 минут.
52. Устройство по любому из пп. 36, 38 или 40, отличающееся тем, что указанный пациент является пациентом с передозировкой опиоидами или пациентом с предполагаемой передозировкой опиоидами.
53. Устройство по п.52, отличающееся тем, что у пациента проявляется один или несколько симптомов, выбранных из: угнетения дыхания, угнетения центральной нервной системы, угнетения сердечно-сосудистой системы, измененного уровня сознания, суженных зрачков, гипоксемии, острого повреждения легких, аспирационной пневмонии, седативного эффекта, гипотензии, невосприимчивости к раздражителю, потери сознания, остановки дыхания; аритмичного пульса или его остановки, сдавливающих или булькающих звуков, синих или фиолетовых ногтей или губ, слабого или вялого мышечного тонуса, сокращенных зрачков и рвоты.
54. Устройство по п.53, отличающееся тем, что у пациента проявляется угнетение дыхания.
55. Устройство по п.54, отличающееся тем, что указанное угнетение дыхания вызвано незаконным употреблением опиоидами или случайным неправильным употреблением опиоидами во время опиоидной терапии.
56. Устройство по п.54, отличающееся тем, что у указанного пациента отсутствует угнетение дыхания в течение, по меньшей мере, около 4 часов после лечения, включающего, по существу, доставку указанного терапевтически эффективного количества указанного опиоидного антагониста.
57. Устройство по п.54, отличающееся тем, что у указанного пациента отсутствует угнетение дыхания в течение, по меньшей мере, около 8 часов после лечения, включающего, по существу, доставку указанного терапевтически эффективного количества указанного опиоидного антагониста.
58. Устройство по п.54, отличающееся тем, что у указанного пациента отсутствует угнетение дыхания в течение, по меньшей мере, около 12 часов после лечения, включающего, по существу, доставку указанного терапевтически эффективного количества указанного опиоидного антагониста.
59. Устройство по п.54, отличающееся тем, что у указанного пациента отсутствует угнетение дыхания в течение, по меньшей мере, около 14 часов после лечения, включающего, по существу, доставку указанного терапевтически эффективного количества указанного опиоидного антагониста.
60. Устройство по п.52, отличающееся тем, что указанный пациент находится в положении лежа, положении лежа на спине или спасительном положении.
61. Одноразовое предварительно заполненное устройство, выполненное с возможностью назальной доставки фармацевтической композиции пациенту, путем приведения в действие указанного устройства, применительно к ноздре указанного пациента, содержащего фармацевтическую композицию по любому из пп.1-23.
62. Предварительно заполненное двухдозовое устройство, выполненное с возможностью назальной доставки фармацевтической композиции пациенту, путем приведения в действие указанного устройства, применительно к, по крайней мере, одной ноздре указанного пациента, содержащего первый объем фармацевтической композиции по любому из пп.1-23, который находится в первом резервуаре, и второй объем фармацевтической композиции по любому из пп.1-23, который находится во втором резервуаре.
63. Способ лечения передозировки опиоидами или ее симптома у пациента, включающий назальное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции по любому из пп.1-23 или дозу налмефена с помощью устройства по любому из пп. 24-62, посредством которого осуществляется лечение передозировки опиоидами или ее симптома у пациента.
64. Способ индуцирования полного или частичного устранения наркотической депрессии или угнетения дыхания, вызванного опиоидами, у пациента, включающий назальное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции по любому из пп.1-23 или дозы налмефена с использованием устройства по любому из пп.24-62, посредством которого индуцируется полное или частичное устранение наркотической депрессии или угнетения дыхания, вызванного опиоидами, у пациента.
65. Способ лечения передозировки опиоидами или ее симптома в течение 15 минут после ее появления у пациента, включающий назальное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции по любому из пп.1-23 или дозы налмефена с использованием устройства по любому из пп.24-62, посредством которого осуществляется лечение передозировки опиоидами или ее симптома у пациента.
66. Способ лечения передозировки опиоидами или ее симптома в течение, по меньшей мере, 3 часов у пациента, включающий назальное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции по любому из пп. 1-23 или дозы налмефена с использованием устройства по любому из пп. 24-62, посредством которого осуществляется лечение передозировки опиоидами или ее симптома у пациента.
67. Способ лечения передозировки опиоидами или ее симптома в течение 15 минут после ее появления и в течение, по крайней мере, 3 часов у пациента, включающий назальное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции по любому из пп. 1-23 или дозы налмефена с использованием устройства по любому из пп. 24-62, посредством которого осуществляется лечение передозировки опиоидами или ее симптома у пациента.
68. Способ лечения передозировка опиоидами или ее симптома у пациента, включающий назальное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции по любому из пп. 1-23 или дозы налмефена с использованием устройства по любому из пп. 24-62, причем Tmax для концентрации налмефена в плазме составляет менее 20 минут, посредством которого осуществляется лечение передозировки опиоидами или ее симптома у пациента.
69. Способ лечения передозировка опиоидами или ее симптома у пациента, включающий назальное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции по любому из пп. 1-23 или дозы налмефена с использованием устройства по любому из пп. 24-62, причем Tmax для концентрации налмефена в плазме составляет 15 минут или меньше, посредством которого осуществляется лечение передозировки опиоидами или ее симптома у пациента.
70. Способ лечения передозировка опиоидами или ее симптома у пациента, включающий назальное введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции по любому из пп. 1-23 или дозы налмефена с использованием устройства по любому из пп. 24-62, причем период полувыведения для концентраций лекарственного средства в плазме больше, чем 6 часов, посредством которого осуществляется лечение передозировки опиоидами или ее симптома у пациента.
71. Фармацевтическая композиция для лечения передозировки опиоидами или ее симптомов, содержащая около 1-10 мг гидрохлорида налмефена или его гидрата, предназначенная для интраназального введения, которая дает кривую зависимости концентрации в плазме от времени, имеющую площадь под кривой (AUC), которая составляет около 60% от AUC для 1,5 мг налмефена, вводимого внутримышечно.
RU2019118465A 2016-11-18 2017-11-09 Композиции и способы лечения передозировки опиоидами RU2769397C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662424378P 2016-11-18 2016-11-18
US62/424,378 2016-11-18
PCT/US2017/060964 WO2018093666A1 (en) 2016-11-18 2017-11-09 Compositions and methods for the treatment of opioid overdose

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2019118465A true RU2019118465A (ru) 2020-12-18
RU2019118465A3 RU2019118465A3 (ru) 2021-03-04
RU2769397C2 RU2769397C2 (ru) 2022-03-31

Family

ID=62146061

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019118465A RU2769397C2 (ru) 2016-11-18 2017-11-09 Композиции и способы лечения передозировки опиоидами

Country Status (9)

Country Link
US (2) US11458091B2 (ru)
EP (1) EP3541386A4 (ru)
JP (2) JP7312698B2 (ru)
CN (1) CN110139651A (ru)
AU (2) AU2017360910B2 (ru)
CA (1) CA3044221A1 (ru)
IL (2) IL266674B1 (ru)
RU (1) RU2769397C2 (ru)
WO (1) WO2018093666A1 (ru)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9895444B2 (en) 2004-08-25 2018-02-20 Aegis Therapeutics, Llc Compositions for drug administration
JP7312698B2 (ja) 2016-11-18 2023-07-21 オーピアント ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド オピオイド過剰摂取を処置するための組成物および方法
WO2019157099A1 (en) 2018-02-06 2019-08-15 Aegis Therapeutics, Llc Intranasal epinephrine formulations and methods for the treatment of disease
US20210220346A1 (en) * 2018-05-17 2021-07-22 Aegis Therapeutics Llc Formulations and methods for the prevention of opioid overdose
WO2019231993A1 (en) * 2018-06-01 2019-12-05 Purdue Pharma L.P. Compositions and methods for opioid overdose rescue
US11865112B2 (en) 2018-11-06 2024-01-09 Purdue Pharma L.P. Compositions and methods for opioid antagonist delivery
US20210401827A1 (en) * 2018-11-07 2021-12-30 Opiant Pharmaceuticals, Inc. Methods, parenteral pharmaceutical formulations, and devices for the prevention of opioid overdose
US10653690B1 (en) * 2019-07-09 2020-05-19 Orexo Ab Pharmaceutical composition for nasal delivery
US10729687B1 (en) 2019-07-09 2020-08-04 Orexo Ab Pharmaceutical composition for nasal delivery
WO2021159077A1 (en) * 2020-02-07 2021-08-12 Case Western Reserve University Compositions and methods for attenuating opioid induced cardio and/or respiratory depression
WO2021225976A1 (en) * 2020-05-04 2021-11-11 Amphastar Pharmaceuticals, Inc. Safe use of bile acids and their salts as enhancers for nasal delivery of pharmaceuticals
JP2023526098A (ja) 2020-05-18 2023-06-20 オレクソ・アクチエボラゲット 薬物送達のための新しい医薬組成物
WO2022026762A1 (en) * 2020-07-29 2022-02-03 Lido Ventures Llc Apparatus, system, and method for facilitating intranasal treatment of a patient
US20220387407A1 (en) * 2021-02-08 2022-12-08 Case Western Reserve University Compositions and methods for attenuating opioid induced cardio and/or respiratory depression
US11278709B1 (en) 2021-03-12 2022-03-22 Pocket Naloxone Corp. Drug delivery device and methods for using same
US20230055547A1 (en) * 2021-08-04 2023-02-23 Opiant Pharmaceuticals, Inc. Compositions and Methods for the Treatment of Opioid Overdose
WO2023094826A1 (en) 2021-11-25 2023-06-01 Orexo Ab Pharmaceutical composition comprising adrenaline

Family Cites Families (45)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4464378A (en) 1981-04-28 1984-08-07 University Of Kentucky Research Foundation Method of administering narcotic antagonists and analgesics and novel dosage forms containing same
US4987136A (en) 1982-03-16 1991-01-22 The Rockefeller University Method for controlling gastrointestinal dysmotility
US4882335A (en) 1988-06-13 1989-11-21 Alko Limited Method for treating alcohol-drinking response
US4880813A (en) 1988-07-22 1989-11-14 Baker Cummins Pharmaceuticals, Inc. Method of treatment for allergic rhinitis
US5069895A (en) 1989-11-09 1991-12-03 Diamond Ivan F Methods for the treatment of alcohol intoxication and dependence
US5369095A (en) 1990-02-14 1994-11-29 Alcon Laboratories, Inc. Compositions and method comprising substituted glycosides as mucus membrane permeation enhancers
IL97075A0 (en) 1990-02-14 1992-03-29 Alcon Lab Inc Topical pharmaceutical composition containing an alkyl saccharide
US6271240B1 (en) 1996-05-06 2001-08-07 David Lew Simon Methods for improved regulation of endogenous dopamine in prolonged treatment of opioid addicted individuals
HUP0401022A3 (en) 2001-08-14 2006-11-28 Biotie Therapies Corp Method for the preparation of pharmaceutical compositions containing opioid antagonist for treating alcoholism or alcohol abuse
US9114069B2 (en) 2004-08-25 2015-08-25 Aegis Therapeutics, Llc Antibacterial compositions for drug administration
US20110257096A1 (en) 2004-08-25 2011-10-20 Aegis Therapeutics, Inc. Compositions for drug administration
US8268791B2 (en) 2004-08-25 2012-09-18 Aegis Therapeutics, Llc. Alkylglycoside compositions for drug administration
US9895444B2 (en) 2004-08-25 2018-02-20 Aegis Therapeutics, Llc Compositions for drug administration
US20140162965A1 (en) 2004-08-25 2014-06-12 Aegis Therapeutics, Inc. Compositions for oral drug administration
EP1789075A4 (en) 2004-08-25 2009-07-01 Uab Research Foundation ABSORPTION ENHANCER FOR DRUG ADMINISTRATION
CN1305474C (zh) 2004-10-13 2007-03-21 北京国药龙立生物医药新技术有限公司 盐酸纳美芬鼻腔给药制剂
US20070212307A1 (en) 2006-02-10 2007-09-13 Daniel Wermeling Pharmaceutical Compositions Comprising an Opioid Receptor Antagonist and Methods of Using Same
US20080090771A1 (en) 2006-10-06 2008-04-17 Shire Llc Abuse-resistant hydrocodone compounds, compositions and methods of using the same
CA2677205A1 (en) 2007-01-31 2008-08-07 University Of Virginia Patent Foundation Topiramate plus naltrexone for the treatment of addictive disorders
IL187159A0 (en) 2007-07-03 2009-02-11 Gur Megiddo Use of metadoxine in relief of alcohol intoxication
CA2697990A1 (en) 2007-08-27 2009-03-05 University Of Virginia Patent Foundation Medication combinations for the treatment of alcoholism and drug addiction
AU2009228093B2 (en) 2008-03-28 2014-08-07 Neurelis, Inc. Administration of benzodiazepine compositions
KR20100134078A (ko) 2008-04-16 2010-12-22 잇빤 자이단호진 가가쿠오요비겟세이료호겐쿠쇼 트롬빈 고정화 생체 흡수성 시트 제제의 제조방법
CU24142B1 (es) 2010-10-29 2015-12-23 Troikaa Pharmaceuticals Ltd Composiciones nasales de vitamina b12
ES2683902T3 (es) 2011-06-14 2018-09-28 Hale Biopharma Ventures, Llc Administración de benzodiacepina
US10485798B2 (en) 2012-08-22 2019-11-26 Aptapharma Inc. Methylnaltrexone nasal formulations, methods of making, and use thereof
US20140171458A1 (en) 2012-12-13 2014-06-19 3B Pharmaceuticals, Inc. Intranasal naltrexone
DE202013105715U1 (de) 2013-08-22 2014-02-19 Sipnose Ltd. Vorrichtung zur Abgabe einer vorbestimmten Menge einer Substanz an eine natürliche Öffnung des Körpers
AU2014336959A1 (en) 2013-10-14 2016-05-26 Palmaya Pty Ltd Compositions and methods of administering same
EP3082817A4 (en) * 2013-12-18 2017-06-21 Aegis Therapeutics, LLC Compositions for drug administration
CA2875384A1 (en) 2013-12-20 2015-06-20 AntiOP, Inc. Intranasal naloxone compositions and methods of making and using same
US9480644B2 (en) 2014-03-14 2016-11-01 Opiant Pharmaceuticals, Inc. Nasal drug products and methods of their use
US9561177B2 (en) 2014-03-14 2017-02-07 Adapt Pharma Limited Nasal drug products and methods of their use
US10085937B2 (en) 2014-03-14 2018-10-02 Adapt Pharma Limited Nasal drug products and methods of their use
RU2020112530A (ru) * 2014-03-14 2021-07-21 ОПИАНТ ФАРМАСЮТИКАЛС, Инк. Назальные готовые лекарственные формы и способы их применения
CA2954637A1 (en) 2014-07-09 2016-01-14 Opiant Pharmaceuticals, Inc. Co-packaged drug products
US9517307B2 (en) 2014-07-18 2016-12-13 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering opioid antagonists including formulations for naloxone
EP3474842A4 (en) * 2016-06-24 2020-01-29 Opiant Pharmaceuticals, Inc. COMPOSITIONS, DEVICES AND METHODS FOR THE TREATMENT OF ALCOHOL RELATED DISORDER
US20190262263A1 (en) 2016-11-09 2019-08-29 Opiant Pharmaceuticals, Inc. Compositions, devices and methods for the treatment of opioid-receptor-mediated conditions
JP7312698B2 (ja) 2016-11-18 2023-07-21 オーピアント ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド オピオイド過剰摂取を処置するための組成物および方法
CN106361700A (zh) 2016-11-25 2017-02-01 威海恒基伟业信息科技发展有限公司 盐酸纳美芬鼻腔给药制剂
US20210220346A1 (en) 2018-05-17 2021-07-22 Aegis Therapeutics Llc Formulations and methods for the prevention of opioid overdose
US20210401827A1 (en) 2018-11-07 2021-12-30 Opiant Pharmaceuticals, Inc. Methods, parenteral pharmaceutical formulations, and devices for the prevention of opioid overdose
CN113573696A (zh) 2018-12-20 2021-10-29 爱奇司治疗公司 用于治疗过剂量和奖赏系障碍的组合物、装置和方法
US20200390691A1 (en) 2018-12-20 2020-12-17 Aegis Therapeutics, Inc. Compositions, devices, and methods for the treatment of overdose and reward-based disorders

Also Published As

Publication number Publication date
US20200060967A1 (en) 2020-02-27
IL266674B1 (en) 2024-05-01
AU2017360910B2 (en) 2023-11-23
US20220387306A1 (en) 2022-12-08
US11458091B2 (en) 2022-10-04
AU2017360910A1 (en) 2019-05-30
IL312012A (en) 2024-06-01
JP7312698B2 (ja) 2023-07-21
EP3541386A1 (en) 2019-09-25
WO2018093666A1 (en) 2018-05-24
IL266674A (en) 2019-07-31
JP2019534315A (ja) 2019-11-28
JP2023140359A (ja) 2023-10-04
CA3044221A1 (en) 2018-05-24
AU2024201047A1 (en) 2024-03-14
RU2019118465A3 (ru) 2021-03-04
CN110139651A (zh) 2019-08-16
EP3541386A4 (en) 2020-05-27
RU2769397C2 (ru) 2022-03-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2019118465A (ru) Композиции и способы лечения передозировки опиоидами
JP2019534315A5 (ru)
RU2020112530A (ru) Назальные готовые лекарственные формы и способы их применения
RU2013155479A (ru) Интраназальные фармацевтические дозированные формы, содержащие налоксон
US20210077382A1 (en) Compositions, devices, and methods for the treatment of opioid-receptor-mediated conditions
JP2001518097A (ja) 片頭痛の治療方法
Quock et al. Does nitrous oxide induce release of brain opioid peptides?
Poleszak et al. Effects of ifenprodil on the antidepressant-like activity of NMDA ligands in the forced swim test in mice
JP2019520361A5 (ru)
CN106714819A (zh) 治疗普拉德‑威利综合征的方法
RU2017127734A (ru) Магнийсодержащие составы окситоцина и способы применения
JP2019123730A (ja) 除痛および麻酔の提供のためのジヒドロエトルフィン
JP2018529766A5 (ru)
RU2593585C1 (ru) Способ лечения табакокурения и других форм никотиновой зависимости, а также профилактики рецидивов табакокурения
Holaday et al. Electroconvulsive shock activates endogenous opioid systems: Behavioral and biochemical correlates
US20220387421A1 (en) Drug products for intranasal administration and uses thereof
JP2009536183A (ja) 依存症の治療におけるタバコ葉の水性抽出物とそれの使用
EP2801373B1 (en) Local administration-type pharmaceutical for improving dysphagia
US7923453B1 (en) Methods of converting a patient's treatment regimen from intravenous administration of an opioid to oral co-administration of morphine and oxycodone using a dosing algorithm to provide analgesia
US20080171762A1 (en) Treatment of pain with naloxone
JP6943994B2 (ja) 神経精神系障害の治療のための組成物および方法
JP2018515547A (ja) オピオイドとｎ−アシルエタノールアミンの組み合わせ
RU2021121189A (ru) Композиции, устройства и способы для лечения расстройств передозировки и связанных с вознаграждением
Hess et al. The effect of site (deltoid or gluteus muscle) of intramuscular administration of anaesthetic drugs on the course of immobilisation in macaque monkeys (Macaca mulatta)
US20240216360A1 (en) Drug products for intranasal administration and uses thereof