RU2019120404A - Составы антител - Google Patents

Составы антител Download PDF

Info

Publication number
RU2019120404A
RU2019120404A RU2019120404A RU2019120404A RU2019120404A RU 2019120404 A RU2019120404 A RU 2019120404A RU 2019120404 A RU2019120404 A RU 2019120404A RU 2019120404 A RU2019120404 A RU 2019120404A RU 2019120404 A RU2019120404 A RU 2019120404A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
specified
amount
trehalose
composition according
Prior art date
Application number
RU2019120404A
Other languages
English (en)
Inventor
Ятин ГОКАРН
Исидро Е. ЗАРРАГА
Джонатан ЗАРЗАР
Томас ПАТАПОФФ
Original Assignee
Дженентек, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=51625441&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2019120404(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Дженентек, Инк. filed Critical Дженентек, Инк.
Publication of RU2019120404A publication Critical patent/RU2019120404A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2887—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against CD20
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/54—F(ab')2
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/55—Fab or Fab'

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Endocrinology (AREA)

Claims (69)

1. Стабильный водный фармацевтический состав, где состав содержит моноклональное антитело, трегалозу и буфер, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе в составе составляет приблизительно от 1,65 приблизительно до 4,95, и где pH состава составляет приблизительно от 5,5 приблизительно до 7,0, где указанное антитело представляет собой обинутузумаб.
2. Состав по п.1, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе составляет приблизительно от 1,65 приблизительно до 3,30.
3. Состав по п.1 или 2, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе составляет приблизительно от 1,70 приблизительно до 2,91.
4. Состав по п.1 или 2, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе составляет приблизительно от 2,00 приблизительно до 3,30.
5. Состав по любому из пп.1-4, где указанное моноклональное антитело в составе составляет приблизительно от 25 мг/мл приблизительно до 100 мг/мл.
6. Состав по любому из пп.1-4, где указанное моноклональное антитело в составе составляет приблизительно от 35 мг/мл приблизительно до 75 мг/мл.
7. Состав по любому из пп.1-4, где указанное моноклональное антитело в составе составляет приблизительно от 45 мг/мл приблизительно до 55 мг/мл.
8. Состав по любому из пп.1-7, где указанная трегалоза в составе составляет приблизительно от 40 мМ приблизительно до 120 мМ.
9. Состав по любому из пп.1-7, где указанная трегалоза в составе составляет приблизительно от 40 мМ приблизительно до 80 мМ.
10. Состав по любому из пп.1-7, где указанная трегалоза в составе составляет приблизительно от 50 мМ приблизительно до 70 мМ.
11. Состав по любому из пп.1-10, где указанный буфер содержится в количестве приблизительно от 15 мМ приблизительно до 35 мМ.
12. Состав по любому из пп.1-11, где указанный буфер представляет собой гистидин.
13. Состав по любому из пп.1-11, где буфер представляет собой фосфат натрия.
14. Стабильный водный фармацевтический состав, где состав содержит (a) моноклональное антитело в количестве приблизительно от 25 мг/мл приблизительно до 100 мг/мл; (b) трегалозу в количестве приблизительно от 40 мМ приблизительно до 120 мМ и (c) гистидин в количестве приблизительно от 15 мМ приблизительно до 35 мМ, где pH указанного состава составляет приблизительно от 5,5 приблизительно до 7,0, где указанное антитело представляет собой обинутузумаб.
15. Состав по п.14, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе в составе составляет приблизительно от 1,65 приблизительно до 3,30.
16. Состав по п.14, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе в составе составляет приблизительно от 1,70 приблизительно до 2,91.
17. Состав по любому из пп.14-16, где указанное моноклональное антитело содержится в количестве приблизительно от 35 мг/мл приблизительно до 85 мг/мл.
18. Состав по любому из пп.14-16, где указанное моноклональное антитело содержится в количестве приблизительно от 35 мг/мл приблизительно до 75 мг/мл.
19. Состав по любому из пп.14-16, где указанное моноклональное антитело содержится в количестве приблизительно 50 мг/мл.
20. Состав по любому из пп.14-19, где указанная трегалоза содержится в количестве приблизительно от 40 мМ приблизительно до 80 мМ.
21. Состав по любому из пп.14-19, где указанная трегалоза содержится в количестве приблизительно 60 мМ или приблизительно 40 мМ.
22. Состав по любому из пп.14-21, где указанный гистидин содержится в количестве приблизительно от 20 мМ приблизительно до 30 мМ.
23. Состав по любому из пп.14-22, где указанный гистидин содержится в количестве приблизительно 20 мМ.
24. Состав по любому из пп.14-23, где указанное моноклональное антитело содержится в количестве приблизительно 50 мг/мл; указанная трегалоза содержится в количестве приблизительно 40 мМ, и указанный гистидин содержится в количестве приблизительно 20 мМ.
25. Состав по любому из пп.1-24, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
26. Состав по п.25, где указанное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат или полоксамер.
27. Состав по п.26, где указанный полисорбат представляет собой полисорбат 20.
28. Состав по п.26, где указанный полоксамер представляет собой полоксамер 188.
29. Состав по любому из пп.25-28, где концентрация указанного поверхностно-активного вещества составляет приблизительно от 0,01% приблизительно до 0,1%.
30. Состав по любому из пп.25-29, где концентрация указанного поверхностно-активного вещества составляет приблизительно от 0,01% приблизительно до 0,05%.
31. Состав по любому из пп.25-30, где концентрация указанного поверхностно-активного вещества составляет приблизительно 0,04% или приблизительно 0,02%.
32. Состав по любому из пп.1-31, где pH указанного состава составляет приблизительно от 5,9 приблизительно до 6,5.
33. Состав по любому из пп.1-32, где pH указанного состава составляет приблизительно 6,2 или приблизительно 6,0.
34. Состав по любому из пп.1-33, где указанное моноклональное антитело не подвергают предварительной лиофилизации.
35. Состав по любому из пп.1-34, где состав является стабильным при -20ºC в течение по меньшей мере 12 месяцев, по меньшей мере 18 месяцев или по меньшей мере 24 месяцев.
36. Состав по любому из пп.1-35, который является стерильным.
37. Состав по любому из пп.1-36, который вводят индивидууму.
38. Состав по любому из пп.1-37, который предназначен для внутривенного (в/в), подкожного (п/к) или внутримышечного (в/м) введения.
39. Состав по п.1 или 14, где указанное моноклональное антитело содержится в количестве приблизительно 50 мг/мл, указанная трегалоза содержится в количестве приблизительно 40 мМ, указанный гистидин содержится в количестве приблизительно 20 мМ, дополнительно содержащий полоксамер 188 в количестве 0,02%, и pH указанного состава составляет приблизительно 6,0.
40. Промышленное изделие, содержащее контейнер, содержащий стабильный водный фармацевтический состав по любому из пп.1-39.
41. Способ снижения агрегации терапевтического моноклонального антитела, включающий формулирование указанного антитела в составе, содержащем трегалозу в количестве приблизительно от 40 мМ приблизительно до 120 мМ и гистидин в количестве приблизительно от 15 мМ приблизительно до 35 мМ, и pH указанного состава составляет приблизительно от 5,5 приблизительно до 7,0, где указанное моноклональное антитело формулируют в количестве приблизительно от 25 мг/мл приблизительно до 100 мг/мл в составе, и где указанное антитело представляет собой обинутузумаб.
42. Способ по п.41, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе в составе составляет приблизительно от 1,65 приблизительно до 3,30.
43. Способ по п.41 или 42, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе в составе составляет приблизительно от 1,70 приблизительно до 2,91.
44. Способ по любому из пп.41-43, где указанный гистидин содержится в количестве приблизительно от 22 мМ приблизительно до 28 мМ.
45. Способ по любому из пп.41-44, где указанный гистидин содержится в количестве приблизительно 20 мМ.
46. Способ снижения агрегации терапевтического моноклонального антитела, включающий формулирование указанного антитела в составе, содержащем трегалозу и буфере, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе в составе составляет приблизительно от 1,65 приблизительно до 4,95, и где pH состава составляет приблизительно от 5,5 приблизительно до 7,0, и где указанное антитело представляет собой обинутузумаб.
47. Способ по п.46, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе в составе составляет приблизительно любое значение из 1,65, 1,70, 1,80, 2,00, 2,08, 2,20, 2,31, 2,38, 2,48, 2,91, 3,00, 3,30, 3,50, 4,00, 4,50 и 4,95.
48. Способ по п.46, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе в составе составляет приблизительно от 1,65 приблизительно до 3,30.
49. Способ по п.46 или 48, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе в составе составляет приблизительно от 1,70 приблизительно до 2,91.
50. Способ по п.46 или 48, где массовое отношение указанного моноклонального антитела к указанной трегалозе в составе составляет приблизительно от 2,00 приблизительно до 3,00.
51. Способ по любому из пп.41-50, где указанное моноклональное антитело содержится в количестве приблизительно от 35 мг/мл приблизительно до 75 мг/мл.
52. Способ по любому из пп.41-51, где указанное моноклональное антитело содержится в количестве приблизительно от 45 мг/мл приблизительно до 55 мг/мл.
53. Способ по любому из пп.41-52, где указанное моноклональное антитело содержится в количестве приблизительно 50 мг/мл.
54. Способ по любому из пп.41-53, где указанная трегалоза содержится в количестве приблизительно от 40 мМ приблизительно до 80 мМ.
55. Способ по любому из пп.41-54, где указанная трегалоза содержится в количестве приблизительно от 60 мМ приблизительно до 40 мМ.
56. Способ по любому из пп.41-55, где указанный состав дополнительно содержит поверхностно-активное вещество.
57. Способ по п.56, где указанное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат или полоксамер.
58. Способ по п.57, где указанный полисорбат представляет собой полисорбат 20.
59. Способ по п.57, где указанный полоксамер представляет собой полоксамер 188.
60. Способ по любому из пп.56-59, где концентрация указанного поверхностно-активного вещества составляет приблизительно от 0,01% приблизительно до 0,1%.
61. Способ по любому из пп.56-60, где концентрация указанного поверхностно-активного вещества составляет приблизительно от 0,01% приблизительно до 0,05%.
62. Способ по любому из пп.56-61, где концентрация указанного поверхностно-активного вещества составляет приблизительно 0,04% или приблизительно 0,02%.
63. Способ по любому из пп.41-62, где pH указанного состава составляет приблизительно от 5,9 приблизительно до 6,5.
64. Способ по любому из пп.41-63, где pH указанного состава составляет приблизительно 6,2 или 6,0.
65. Способ получения фармацевтического состава, включающий:
получение состава по любому из пп.1- 39 и
оценку физической стабильности, химической стабильности или биологической активности антитела в составе.
66. Способ лечения заболевания или нарушения у индивидуума, включающий введение состава по любому из пп.1-39 индивидууму в количестве, эффективном для лечения заболевания или нарушения.
67. Состав для применения по п.66, где злокачественная опухоль представляет собой лимфому, лимфоцитарный лейкоз и множественную миелому.
RU2019120404A 2013-03-13 2014-03-13 Составы антител RU2019120404A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361780899P 2013-03-13 2013-03-13
US61/780,899 2013-03-13

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015143607A Division RU2694055C2 (ru) 2013-03-13 2014-03-13 Составы антител

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2019120404A true RU2019120404A (ru) 2019-08-06

Family

ID=51625441

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015143607A RU2694055C2 (ru) 2013-03-13 2014-03-13 Составы антител
RU2019120404A RU2019120404A (ru) 2013-03-13 2014-03-13 Составы антител

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015143607A RU2694055C2 (ru) 2013-03-13 2014-03-13 Составы антител

Country Status (18)

Country Link
US (3) US10010611B2 (ru)
EP (2) EP2968553B1 (ru)
JP (2) JP6511609B2 (ru)
KR (2) KR102048512B1 (ru)
CN (2) CN105209069B (ru)
AR (1) AR095396A1 (ru)
AU (2) AU2014243783B2 (ru)
BR (1) BR112015022210A8 (ru)
CA (1) CA2906057A1 (ru)
HK (1) HK1212614A1 (ru)
IL (2) IL240886B (ru)
MX (2) MX365567B (ru)
MY (2) MY185551A (ru)
NZ (2) NZ711567A (ru)
RU (2) RU2694055C2 (ru)
SG (2) SG11201507475UA (ru)
WO (1) WO2014160490A1 (ru)
ZA (2) ZA201506981B (ru)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112015022210A8 (pt) 2013-03-13 2018-01-23 Genentech Inc formulações de anticorpo
BR112017004393A2 (pt) 2014-09-15 2018-02-27 Genentech Inc formulações de anticorpo
WO2016120753A1 (en) 2015-01-28 2016-08-04 Pfizer Inc. Stable aqueous anti- vascular endothelial growth factor (vegf) antibody formulation
WO2017100722A1 (en) * 2015-12-09 2017-06-15 Cedars-Sinai Medical Center Methods for treating nephrotic syndrome
CN105920600A (zh) * 2016-04-19 2016-09-07 上海景泽生物技术有限公司 一种稳定的抗vegf抗体制剂及其用途
EP3909985A1 (en) 2016-06-27 2021-11-17 MorphoSys AG Anti-cd19 antibody formulations
CN107384932B (zh) * 2016-08-31 2020-10-20 北京天广实生物技术股份有限公司 抗人cd20人源化单克隆抗体mil62、其制备方法及用途
US20190374639A1 (en) 2016-11-21 2019-12-12 Polpharma Biologics S.A. Aqueous pharmaceutical formulations
CN108686204A (zh) * 2017-04-07 2018-10-23 浙江海正药业股份有限公司 包含组氨酸缓冲体系的英夫利西单抗组合物
US11865175B1 (en) 2017-04-28 2024-01-09 Cedars-Sinai Medical Center Post-transplantation prophylaxis and treatments for antibody-mediated rejection of solid organ transplant
CN107899020A (zh) * 2017-08-11 2018-04-13 百奥泰生物科技(广州)有限公司 Cd20阳性疾病治疗的化合物及方法
CN107881160A (zh) * 2017-08-11 2018-04-06 百奥泰生物科技(广州)有限公司 一种由基因组被编辑的cho宿主细胞产生的具有独特糖谱的重组抗体及其制备方法
EP3688033A4 (en) * 2017-09-29 2021-06-23 Janssen Biotech, Inc. NEW FORMULATIONS THAT STABILIZE LOW DOSE ANTIBODY COMPOSITIONS
KR102494021B1 (ko) * 2017-12-22 2023-02-06 삼성바이오에피스 주식회사 Vegf 길항제를 포함하는 액상 조성물
MA55033A (fr) 2019-02-18 2021-12-29 Lilly Co Eli Formulation d'anticorps thérapeutique
EP4025250A4 (en) * 2019-10-12 2024-01-17 Bio Thera Solutions Ltd FORMULATION OF ANTI-CD20 ANTIBODIES AND USE OF ANTI-CD20 ANTIBODIES FOR THE TREATMENT OF CD20-POSITIVE DISEASES
WO2021175175A1 (zh) * 2020-03-04 2021-09-10 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 一种包含贝伐珠单抗的药物配制剂
WO2022265591A1 (en) * 2021-06-18 2022-12-22 Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Pharmaceutical compositions of bevacizumab

Family Cites Families (127)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USRE30985E (en) 1978-01-01 1982-06-29 Serum-free cell culture media
FR2413974A1 (fr) 1978-01-06 1979-08-03 David Bernard Sechoir pour feuilles imprimees par serigraphie
US4419446A (en) 1980-12-31 1983-12-06 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Recombinant DNA process utilizing a papilloma virus DNA as a vector
NZ201705A (en) 1981-08-31 1986-03-14 Genentech Inc Recombinant dna method for production of hepatitis b surface antigen in yeast
DE3228284C2 (de) 1982-07-29 1986-11-27 Messerschmitt-Bölkow-Blohm GmbH, 8000 München Niederhaltevorrichtung für entfaltbare Funktionselemente
US4601978A (en) 1982-11-24 1986-07-22 The Regents Of The University Of California Mammalian metallothionein promoter system
US4560655A (en) 1982-12-16 1985-12-24 Immunex Corporation Serum-free cell culture medium and process for making same
US4657866A (en) 1982-12-21 1987-04-14 Sudhir Kumar Serum-free, synthetic, completely chemically defined tissue culture media
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US4675187A (en) 1983-05-16 1987-06-23 Bristol-Myers Company BBM-1675, a new antibiotic complex
DD266710A3 (de) 1983-06-06 1989-04-12 Ve Forschungszentrum Biotechnologie Verfahren zur biotechnischen Herstellung van alkalischer Phosphatase
US4767704A (en) 1983-10-07 1988-08-30 Columbia University In The City Of New York Protein-free culture medium
US4965199A (en) 1984-04-20 1990-10-23 Genentech, Inc. Preparation of functional human factor VIII in mammalian cells using methotrexate based selection
US4879231A (en) 1984-10-30 1989-11-07 Phillips Petroleum Company Transformation of yeasts of the genus pichia
GB8516415D0 (en) 1985-06-28 1985-07-31 Celltech Ltd Culture of animal cells
US4676980A (en) 1985-09-23 1987-06-30 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Target specific cross-linked heteroantibodies
US6548640B1 (en) 1986-03-27 2003-04-15 Btg International Limited Altered antibodies
US4927762A (en) 1986-04-01 1990-05-22 Cell Enterprises, Inc. Cell culture medium with antioxidant
GB8610600D0 (en) 1986-04-30 1986-06-04 Novo Industri As Transformation of trichoderma
IL85035A0 (en) 1987-01-08 1988-06-30 Int Genetic Eng Polynucleotide molecule,a chimeric antibody with specificity for human b cell surface antigen,a process for the preparation and methods utilizing the same
CA1338518C (en) 1987-09-23 1996-08-13 Joyce M. Zarling Antibody heteroconjugates for the killing of hiv-infected cells
WO1989006692A1 (en) 1988-01-12 1989-07-27 Genentech, Inc. Method of treating tumor cells by inhibiting growth factor receptor function
DE68925971T2 (de) 1988-09-23 1996-09-05 Cetus Oncology Corp Zellenzuchtmedium für erhöhtes zellenwachstum, zur erhöhung der langlebigkeit und expression der produkte
GB8823869D0 (en) 1988-10-12 1988-11-16 Medical Res Council Production of antibodies
KR0184860B1 (ko) 1988-11-11 1999-04-01 메디칼 리써어치 카운실 단일영역 리간드와 이를 포함하는 수용체 및 이들의 제조방법과 이용(법)
FR2646437B1 (fr) 1989-04-28 1991-08-30 Transgene Sa Nouvelles sequences d'adn, leur application en tant que sequence codant pour un peptide signal pour la secretion de proteines matures par des levures recombinantes, cassettes d'expression, levures transformees et procede de preparation de proteines correspondant
EP0402226A1 (en) 1989-06-06 1990-12-12 Institut National De La Recherche Agronomique Transformation vectors for yeast yarrowia
DE3920358A1 (de) 1989-06-22 1991-01-17 Behringwerke Ag Bispezifische und oligospezifische, mono- und oligovalente antikoerperkonstrukte, ihre herstellung und verwendung
DE69029036T2 (de) 1989-06-29 1997-05-22 Medarex Inc Bispezifische reagenzien für die aids-therapie
US5959177A (en) 1989-10-27 1999-09-28 The Scripps Research Institute Transgenic plants expressing assembled secretory antibodies
US6395492B1 (en) 1990-01-11 2002-05-28 Isis Pharmaceuticals, Inc. Derivatized oligonucleotides having improved uptake and other properties
DE69120146T2 (de) 1990-01-12 1996-12-12 Cell Genesys Inc Erzeugung xenogener antikörper
US6150584A (en) 1990-01-12 2000-11-21 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
US6075181A (en) 1990-01-12 2000-06-13 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
ES2246502T3 (es) 1990-08-29 2006-02-16 Genpharm International, Inc. Animales no humanos transgenicos capaces de producir anticuerpos heterologos.
US5633425A (en) 1990-08-29 1997-05-27 Genpharm International, Inc. Transgenic non-human animals capable of producing heterologous antibodies
US5661016A (en) 1990-08-29 1997-08-26 Genpharm International Inc. Transgenic non-human animals capable of producing heterologous antibodies of various isotypes
US5545806A (en) 1990-08-29 1996-08-13 Genpharm International, Inc. Ransgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
US5625126A (en) 1990-08-29 1997-04-29 Genpharm International, Inc. Transgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
US5122469A (en) 1990-10-03 1992-06-16 Genentech, Inc. Method for culturing Chinese hamster ovary cells to improve production of recombinant proteins
ES2113940T3 (es) 1990-12-03 1998-05-16 Genentech Inc Metodo de enriquecimiento para variantes de proteinas con propiedades de union alteradas.
US5571894A (en) 1991-02-05 1996-11-05 Ciba-Geigy Corporation Recombinant antibodies specific for a growth factor receptor
US6582959B2 (en) 1991-03-29 2003-06-24 Genentech, Inc. Antibodies to vascular endothelial cell growth factor
US20030206899A1 (en) 1991-03-29 2003-11-06 Genentech, Inc. Vascular endothelial cell growth factor antagonists
EP0586505A1 (en) 1991-05-14 1994-03-16 Repligen Corporation Heteroconjugate antibodies for treatment of hiv infection
WO1994004679A1 (en) 1991-06-14 1994-03-03 Genentech, Inc. Method for making humanized antibodies
GB9114948D0 (en) 1991-07-11 1991-08-28 Pfizer Ltd Process for preparing sertraline intermediates
US7018809B1 (en) 1991-09-19 2006-03-28 Genentech, Inc. Expression of functional antibody fragments
DK0605522T3 (da) 1991-09-23 2000-01-17 Medical Res Council Fremgangsmåde til fremstilling af humaniserede antistoffer
US5587458A (en) 1991-10-07 1996-12-24 Aronex Pharmaceuticals, Inc. Anti-erbB-2 antibodies, combinations thereof, and therapeutic and diagnostic uses thereof
WO1993008829A1 (en) 1991-11-04 1993-05-13 The Regents Of The University Of California Compositions that mediate killing of hiv-infected cells
JPH07501451A (ja) 1991-11-25 1995-02-16 エンゾン・インコーポレイテッド 多価抗原結合タンパク質
US5667988A (en) 1992-01-27 1997-09-16 The Scripps Research Institute Methods for producing antibody libraries using universal or randomized immunoglobulin light chains
AU675929B2 (en) 1992-02-06 1997-02-27 Curis, Inc. Biosynthetic binding protein for cancer marker
ATE149570T1 (de) 1992-08-17 1997-03-15 Genentech Inc Bispezifische immunoadhesine
CA2145985C (en) 1992-10-28 2003-09-16 Napoleone Ferrara Vascular endothelial cell growth factor antagonists
CA2149329C (en) 1992-11-13 2008-07-15 Darrell R. Anderson Therapeutic application of chimeric and radiolabeled antibodies to human b lymphocyte restricted differentiation antigen for treatment of b cell lymphoma
US5736137A (en) 1992-11-13 1998-04-07 Idec Pharmaceuticals Corporation Therapeutic application of chimeric and radiolabeled antibodies to human B lymphocyte restricted differentiation antigen for treatment of B cell lymphoma
US5635388A (en) 1994-04-04 1997-06-03 Genentech, Inc. Agonist antibodies against the flk2/flt3 receptor and uses thereof
US5789199A (en) 1994-11-03 1998-08-04 Genentech, Inc. Process for bacterial production of polypeptides
US5731168A (en) 1995-03-01 1998-03-24 Genentech, Inc. Method for making heteromultimeric polypeptides
US5840523A (en) 1995-03-01 1998-11-24 Genetech, Inc. Methods and compositions for secretion of heterologous polypeptides
IL117645A (en) 1995-03-30 2005-08-31 Genentech Inc Vascular endothelial cell growth factor antagonists for use as medicaments in the treatment of age-related macular degeneration
US5641870A (en) 1995-04-20 1997-06-24 Genentech, Inc. Low pH hydrophobic interaction chromatography for antibody purification
US5869046A (en) 1995-04-14 1999-02-09 Genentech, Inc. Altered polypeptides with increased half-life
ES2304786T3 (es) 1995-04-27 2008-10-16 Amgen Fremont Inc. Anticuerpos anti-il-8 humanos, derivados a partir de xenoratones inmunizados.
EP0823941A4 (en) 1995-04-28 2001-09-19 Abgenix Inc HUMAN ANTIBODIES DERIVED FROM IMMUNIZED XENO MOUSES
US6267958B1 (en) 1995-07-27 2001-07-31 Genentech, Inc. Protein formulation
AU729039C (en) 1996-08-30 2001-08-02 Upfront Chromatography A/S Isolation of immunoglobulins
DK1500329T3 (da) 1996-12-03 2012-07-09 Amgen Fremont Inc Humane antistoffer, der specifikt binder TNF-alfa
US20080318254A9 (en) 1997-03-10 2008-12-25 The Regents Of The University Of California PSCA antibodies and hybridomas producing them
US6884879B1 (en) 1997-04-07 2005-04-26 Genentech, Inc. Anti-VEGF antibodies
EP0973804B1 (en) 1997-04-07 2006-12-27 Genentech, Inc. Anti-vegf antibodies
EP3260468A1 (en) 1997-04-07 2017-12-27 Genentech, Inc. Anti-vegf antibodies
US20020032315A1 (en) 1997-08-06 2002-03-14 Manuel Baca Anti-vegf antibodies
US20020173629A1 (en) 1997-05-05 2002-11-21 Aya Jakobovits Human monoclonal antibodies to epidermal growth factor receptor
US6040498A (en) 1998-08-11 2000-03-21 North Caroline State University Genetically engineered duckweed
US6610833B1 (en) 1997-11-24 2003-08-26 The Institute For Human Genetics And Biochemistry Monoclonal human natural antibodies
ATE531812T1 (de) 1997-12-05 2011-11-15 Scripps Research Inst Humanisierung von nager-antikörpern
AU3657899A (en) 1998-04-20 1999-11-08 James E. Bailey Glycosylation engineering of antibodies for improving antibody-dependent cellular cytotoxicity
UA60365C2 (ru) 1998-06-04 2003-10-15 Пфайзер Продактс Інк. Производные изотиазола, способ их получения, фармацевтическая композиция и способ лечения гиперпролиферативного заболевания у млекопитающего
DE60039596D1 (de) 1999-03-30 2008-09-04 Japan Tobacco Inc Verfahren zur herstellung von monoklonalen antikörpern
US6703020B1 (en) 1999-04-28 2004-03-09 Board Of Regents, The University Of Texas System Antibody conjugate methods for selectively inhibiting VEGF
TWI262914B (en) 1999-07-02 2006-10-01 Agouron Pharma Compounds and pharmaceutical compositions for inhibiting protein kinases
AU782626B2 (en) 1999-10-04 2005-08-18 Medicago Inc. Method for regulating transcription of foreign genes
US7125978B1 (en) 1999-10-04 2006-10-24 Medicago Inc. Promoter for regulating expression of foreign genes
WO2002092017A2 (en) 2001-05-16 2002-11-21 Albert Einstein College Of Medicine Of Yeshiva University Human antipneumococcal antibodies from non-human animals
JP4359503B2 (ja) 2001-08-23 2009-11-04 ゲンマブ エー／エス インターロイキン１５（ｉｌ−１５）に特異的なヒト抗体
SI1558648T1 (sl) 2002-10-17 2012-05-31 Genmab As Človeška monoklonalna protitelesa proti CD
DE60332957D1 (de) 2002-12-16 2010-07-22 Genentech Inc Immunoglobulinvarianten und deren verwendungen
CA2513308A1 (en) 2003-01-17 2004-08-05 Josef Michl Pancreatic cancer associated antigen, antibody thereto, and diagnostic and treatment methods
ES2574993T3 (es) 2003-01-22 2016-06-23 Roche Glycart Ag Construcciones de fusión y uso de las mismas para producir anticuerpos con mayor afinidad de unión al receptor de Fc y función efectora
US20060104968A1 (en) 2003-03-05 2006-05-18 Halozyme, Inc. Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminogly ycanases
US7871607B2 (en) 2003-03-05 2011-01-18 Halozyme, Inc. Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminoglycanases
DE10314595B4 (de) 2003-03-31 2006-05-04 Infineon Technologies Ag Verfahren zur Herstellung von Transistoren unterschiedlichen Leitungstyps und unterschiedlicher Packungsdichte in einem Halbleitersubstrat
AU2004270103B2 (en) 2003-05-21 2012-02-23 E. R. Squibb & Sons, L.L.C. Human monoclonal antibodies against Bacillusanthracis protective antigen
WO2004113304A1 (en) 2003-05-22 2004-12-29 Abbott Laboratories Indazole, benzisoxazole, and benzisothiazole kinase inhibitors
MXPA05012723A (es) 2003-05-30 2006-02-08 Genentech Inc Tratamiento con anticuerpos anti-vgf.
US20050106667A1 (en) 2003-08-01 2005-05-19 Genentech, Inc Binding polypeptides with restricted diversity sequences
US7758859B2 (en) 2003-08-01 2010-07-20 Genentech, Inc. Anti-VEGF antibodies
EA036531B1 (ru) 2003-11-05 2020-11-19 Роше Гликарт Аг Гуманизированное антитело типа ii к cd20 (варианты), фармацевтическая композиция, содержащая эти варианты антитела, и их применение
JP5848861B2 (ja) 2004-04-20 2016-01-27 ジェンマブ エー／エスＧｅｎｍａｂ Ａ／Ｓ Ｃｄ２０に対するヒトモノクローナル抗体
US20060009360A1 (en) 2004-06-25 2006-01-12 Robert Pifer New adjuvant composition
JO3000B1 (ar) 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
US20070071745A1 (en) 2005-08-26 2007-03-29 Pablo Umana Modified antigen binding molecules with altered cell signaling activity
TW200812615A (en) 2006-03-22 2008-03-16 Hoffmann La Roche Tumor therapy with an antibody for vascular endothelial growth factor and an antibody for human epithelial growth factor receptor type 2
AU2007234612B2 (en) * 2006-12-14 2013-06-27 Johnson & Johnson Regenerative Therapeutics, Llc Protein stabilization formulations
JP5456658B2 (ja) * 2007-03-30 2014-04-02 メディミューン，エルエルシー 抗体製剤
US20090110688A1 (en) 2007-10-24 2009-04-30 Georg Fertig Combination therapy of type ii anti-cd20 antibody with a proteasome inhibitor
AR069501A1 (es) 2007-11-30 2010-01-27 Genentech Inc Anticuerpos anti- vegf (factor de crecimiento endotelial vascular)
KR101247418B1 (ko) * 2007-12-21 2013-03-25 에프. 호프만-라 로슈 아게 항체 제형
BRPI0908502A2 (pt) * 2008-02-21 2017-05-23 Ista Pharmaceuticals aines oftálmicos como adjuvantes
BRPI0917888A2 (pt) 2008-09-19 2014-02-25 Pfizer Formulação de anticorpo líquida estável
WO2010083162A2 (en) * 2009-01-13 2010-07-22 The Board Of Regents Of The University Of Texas System Unc-45a splice variants based cancer diagnostics and therapeutics
CN102413839A (zh) 2009-03-06 2012-04-11 医学免疫有限责任公司 人源化抗cd19抗体制剂
US9345661B2 (en) 2009-07-31 2016-05-24 Genentech, Inc. Subcutaneous anti-HER2 antibody formulations and uses thereof
AR078161A1 (es) * 2009-09-11 2011-10-19 Hoffmann La Roche Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
KR101989628B1 (ko) 2009-12-21 2019-06-14 제넨테크, 인크. 항체 제제
CA3083324A1 (en) 2010-03-05 2011-09-09 The Johns Hopkins University Compositions and methods for targeted immunomodulatory antibodies and fusion proteins
US20130209465A1 (en) * 2010-07-30 2013-08-15 Arecor Ltd. Stabilized Aqueous Antibody Compositions
CN103429264A (zh) 2011-03-31 2013-12-04 默沙东公司 针对人程序性死亡受体pd-1的抗体的稳定制剂和有关的治疗
GB201107170D0 (en) * 2011-04-28 2011-06-15 Clark Michael Binding molecules with biased recognition
CN108771655A (zh) 2011-10-28 2018-11-09 诚信生物公司 含有氨基酸的蛋白质制剂
FR2995214B1 (fr) 2012-09-10 2014-11-21 Adocia Solution a viscosite reduite de proteine a concentration elevee
BR112015022210A8 (pt) 2013-03-13 2018-01-23 Genentech Inc formulações de anticorpo
BR112017004393A2 (pt) 2014-09-15 2018-02-27 Genentech Inc formulações de anticorpo
WO2020037392A1 (en) 2018-08-22 2020-02-27 Gulfstream Inc. Bubble generation system

Also Published As

Publication number Publication date
EP2968553B1 (en) 2020-08-12
US20180280514A1 (en) 2018-10-04
US20140314748A1 (en) 2014-10-23
BR112015022210A8 (pt) 2018-01-23
MX2015011425A (es) 2016-04-20
BR112015022210A2 (pt) 2017-10-10
RU2015143607A (ru) 2017-04-20
JP6511609B2 (ja) 2019-05-22
EP2968553A1 (en) 2016-01-20
AU2014243783B2 (en) 2018-12-13
SG11201507475UA (en) 2015-10-29
EP3744345A1 (en) 2020-12-02
WO2014160490A1 (en) 2014-10-02
HK1212614A1 (zh) 2016-06-17
CN105209069A (zh) 2015-12-30
CN110538322A (zh) 2019-12-06
IL240886A0 (en) 2015-10-29
NZ751452A (en) 2020-04-24
JP2019055962A (ja) 2019-04-11
IL240886B (en) 2020-09-30
KR20190131623A (ko) 2019-11-26
NZ711567A (en) 2020-04-24
ZA202005525B (en) 2022-04-28
JP6814962B2 (ja) 2021-01-20
AU2014243783A1 (en) 2015-10-01
EP3744345B1 (en) 2022-02-09
MY185551A (en) 2021-05-19
US10925966B2 (en) 2021-02-23
CA2906057A1 (en) 2014-10-02
CN105209069B (zh) 2019-08-23
MY189047A (en) 2022-01-21
RU2015143607A3 (ru) 2018-03-20
JP2016515124A (ja) 2016-05-26
AU2019201566A1 (en) 2019-03-28
AR095396A1 (es) 2015-10-14
KR102127085B1 (ko) 2020-06-26
IL275103A (en) 2020-07-30
WO2014160490A8 (en) 2015-07-30
ZA201506981B (en) 2021-03-31
RU2694055C2 (ru) 2019-07-09
KR102048512B1 (ko) 2019-11-26
EP2968553A4 (en) 2016-10-19
SG10201913932VA (en) 2020-03-30
KR20150130395A (ko) 2015-11-23
MX365567B (es) 2019-06-07
MX2019006633A (es) 2021-12-08
US20200179516A1 (en) 2020-06-11
US10010611B2 (en) 2018-07-03
AU2019201566B2 (en) 2020-12-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2019120404A (ru) Составы антител
JP2016515124A5 (ru)
RU2017112703A (ru) Составы на основе антител
RU2434640C2 (ru) Лечение метастатического рака молочной железы
RU2012131354A (ru) Состав, содержащий антитело
HRP20200072T1 (hr) Načini doziranja za spojeve klase ehinokandina
AR124482A2 (es) Composiciones farmacéuticas que comprenden anticuerpos humanos frente a pcsk9
JP2013515071A5 (ru)
RU2486198C2 (ru) Антиген, ассоциированный с ревматоидным артритом
GT201700096A (es) Formulación estable de proteína en solución que contiene una alta concentración de un anticuerpo anti-vegf
AU2017202567B2 (en) Treatment of solid tumors using Coenzyme Q10
JP2015231997A5 (ru)
RU2017132877A (ru) Комбинация антагониста pd-1 и эрибулина для лечения рака
RU2019100221A (ru) Составы на основе антитела к CD19
CN104523661A (zh) 含有单萜的治疗组合物
JP2017528480A5 (ru)
SI2576524T1 (en) USE OF METFORMIN IN COMBINATION WITH GLUCOIN-ACTIVE ACTIVATORS, ALSO THE COMPOSITION, COMPARING METFORMIN AND GLUCOIN-ACTIVE ACTUATOR
RU2011153353A (ru) Кетолидные соединения, обладающие противомикробной активностью
HRP20192246T1 (hr) Marker za poremećaje kisele sfingomijelinaze i njegova uporaba
Kudrimoti et al. Dusquetide: reduction in oral mucositis associated with enduring ancillary benefits in tumor resolution and decreased mortality in head and neck cancer patients
MX2020002429A (es) Compuestos para reducir la viscosidad de las formulaciones biologicas.
ECSP21043639A (es) Formulación de solución de proteínas que contiene una alta concentración de un anticuerpo anti-vegf
EA201301275A1 (ru) Соединения, фармацевтические композиции и способ профилактики и лечения спаечного процесса
AR092719A1 (es) Metodo y composicion para el tratamiento de ectoparasitos
CN101062066A (zh) 兽用复方板蓝根注射液及其制备工艺