RU2019107806A

RU2019107806A - Композиция для гемостаза, включающая сшивающую матрицу производного гиалуроновой кислоты

Info

Publication number: RU2019107806A
Application number: RU2019107806A
Authority: RU
Inventors: Мин-Кён КИМ; Гу ВУ; Ён Джун БЭК; Кён У МИН
Original assignee: БиЭмАй КОРЕЯ КО., ЛТД
Priority date: 2016-09-06
Filing date: 2017-09-06
Publication date: 2020-10-08
Also published as: EP3511008A4; CN109661234A; RU2740191C2; EP3511008A1; US20190201436A1; JP7436052B2; JP2019528857A; KR20180027126A; US11602539B2; JP2022046711A; RU2019107806A3; WO2018048199A1

Claims

1. Гемостатическая композиция, содержащая матрицу на основе сшитого производного гиалуроновой кислоты.

2. Гемостатическая композиция по п. 1, где производное гиалуроновой кислоты имеет размер частиц от 10 до 2000 мкм.

3. Гемостатическая композиция по п. 1, где комплексная вязкость матрицы на основе сшитого производного гиалуроновой кислоты составляет от 10 Па×с до 500000 Па×с при 1 Гц (25°С).

4. Гемостатическая композиция по п. 1, где матрицу на основе сшитого производного гиалуроновой кислоты получают путем взаимодействия гиалуроновой кислоты и эпоксидного сшивающего агента в основном водном растворе.

5. Гемостатическая композиция по п. 1, предназначенная для применения в лечении повреждения, выбранного из группы, состоящей из ран, кровотечения, поврежденной ткани, кровоточащей ткани и/или дефекта кости.

6. Способ получения гемостатической композиции по любому из пп. 1-5, включающий:

1) стадию взаимодействия гиалуроновой кислоты и эпоксидного сшивающего агента, которые растворены в основном водном растворе, с получением сшитого производного гиалуроновой кислоты; и

2) стадию гомогенизации сшитого производного гиалуроновой кислоты.

7. Способ получения по п. 6, где концентрация гиалуроновой кислоты, растворенной в основном водном растворе, составляет от 20 до 200 мг/мл.

8. Способ получения по п. 6, где концентрация гиалуроновой кислоты, растворенной в основном водном растворе, составляет от 20 до 200 мг/мл, а содержание эпоксидного сшивающего агента составляет от 0,01 до 50% (об./масс.).

9. Способ получения по п. 6, дополнительно включающий стадию стерилизации производного гиалуроновой кислоты, полученного на стадии (2).

10. Набор для гемостаза, характеризующийся тем, что он содержит гемостатическую композицию по любому из пп. 1-5 и разбавитель, содержащий агент, индуцирующий свертывание.

11. Набор для гемостаза по п. 10, где агент, индуцирующий свертывание, является одним или более чем одним, выбранным из группы, состоящей из тромбина, компонента змеиного яда, активатора тромбоцитов, пептида, активирующего рецептор тромбина, преципитатора фибриногена, апротинина и фактора VIII.

12. Набор по п. 10, где разбавитель, содержащий агент, индуцирующий свертывание, содержит от 10 до 10000 ME (международные единицы)/мл тромбина.

13. Набор по п. 10, где разбавитель, содержащий агент, индуцирующий свертывание, дополнительно содержит вещество, выбранное из группы, состоящей из NaCl, СаСl₂ и глицина.

14. Набор по п. 10, где разбавитель, содержащий агент, индуцирующий свертывание, содержит буферный раствор или буферную систему с рН от 3,0 до 10,0.

15. Набор по п. 10, находящийся в форме предварительно заполненного шприца.

16. Способ получения набора для гемостаза по любому из пп. 13-18, включающий:

стадию заполнения первого шприца производным гиалуроновой кислоты по любому из пп. 1-5 и заполнения второго шприца разбавителем, содержащим агент, индуцирующий свертывание, и затем соединение первого и второго шприцев друг с другом посредством соединителя;

стадию инъецирования разбавителя, содержащего агент, индуцирующий свертывание, из второго шприца в первый шприц посредством соединителя для смешивания производного гиалуроновой кислоты и разбавителя;

стадию повторного смешивания данной смеси посредством инъецирования из первого шприца во второй шприц; и

стадию смешивания посредством возвратно-поступательных движений от 5 раз до 20 раз.