RU2018124706A - Геометрические компоновки систем длительного нахождения в желудке - Google Patents

Геометрические компоновки систем длительного нахождения в желудке Download PDF

Info

Publication number
RU2018124706A
RU2018124706A RU2018124706A RU2018124706A RU2018124706A RU 2018124706 A RU2018124706 A RU 2018124706A RU 2018124706 A RU2018124706 A RU 2018124706A RU 2018124706 A RU2018124706 A RU 2018124706A RU 2018124706 A RU2018124706 A RU 2018124706A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
polymer
stomach
elastomer
paragraphs
docking
Prior art date
Application number
RU2018124706A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2806007C2 (ru
RU2018124706A3 (ru
Inventor
Эндрю БЕЛЛИНГЕР
Розмари КАНАСТИ
Тайлер ГРАНТ
Колин ГАРДНЕР
Original Assignee
Линдра, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Линдра, Инк. filed Critical Линдра, Инк.
Publication of RU2018124706A publication Critical patent/RU2018124706A/ru
Publication of RU2018124706A3 publication Critical patent/RU2018124706A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2806007C2 publication Critical patent/RU2806007C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0065—Forms with gastric retention, e.g. floating on gastric juice, adhering to gastric mucosa, expanding to prevent passage through the pylorus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/46—Ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. skin, bone, milk, cotton fibre, eggshell, oxgall or plant extracts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
    • A61M31/002—Devices for releasing a drug at a continuous and controlled rate for a prolonged period of time
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08G—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G18/00—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates
    • C08G18/06—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen
    • C08G18/08—Processes
    • C08G18/10—Prepolymer processes involving reaction of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen in a first reaction step
    • C08G18/12—Prepolymer processes involving reaction of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen in a first reaction step using two or more compounds having active hydrogen in the first polymerisation step
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08G—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G18/00—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates
    • C08G18/06—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen
    • C08G18/28—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen characterised by the compounds used containing active hydrogen
    • C08G18/40—High-molecular-weight compounds
    • C08G18/42—Polycondensates having carboxylic or carbonic ester groups in the main chain
    • C08G18/4202—Two or more polyesters of different physical or chemical nature
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08G—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G18/00—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates
    • C08G18/06—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen
    • C08G18/28—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen characterised by the compounds used containing active hydrogen
    • C08G18/40—High-molecular-weight compounds
    • C08G18/42—Polycondensates having carboxylic or carbonic ester groups in the main chain
    • C08G18/4266—Polycondensates having carboxylic or carbonic ester groups in the main chain prepared from hydroxycarboxylic acids and/or lactones
    • C08G18/4269—Lactones
    • C08G18/4277—Caprolactone and/or substituted caprolactone
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08G—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G18/00—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates
    • C08G18/06—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen
    • C08G18/70—Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen characterised by the isocyanates or isothiocyanates used
    • C08G18/72—Polyisocyanates or polyisothiocyanates
    • C08G18/73—Polyisocyanates or polyisothiocyanates acyclic
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L83/00—Compositions of macromolecular compounds obtained by reactions forming in the main chain of the macromolecule a linkage containing silicon with or without sulfur, nitrogen, oxygen or carbon only; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L83/04—Polysiloxanes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Claims (113)

1. Система длительного нахождения в желудке для введения в желудок пациента, содержащая
эластомерный компонент, причем эластомер обладает одной вогнутой поверхностью, двумя вогнутыми поверхностями или является вогнуто-выпуклым или тороидальным;
несколько по меньшей мере три компонента полимера-носителя-препарата, содержащих полимер-носитель и терапевтический препарат или его соль,
каждый из нескольких компонентов полимера-носителя-препарата содержит удлинённый элемент, обладающий проксимальным концом, дистальным концом и наружной поверхностью между ними;
проксимальный конец каждого удлиненного элемента присоединен к эластомерному компоненту и выступает радиально от эластомерного компонента, каждый удлиненный элемент обладает дистальным концом, не присоединенным к эластомерному компоненту и расположенным на большем радиальном расстоянии от эластомерного компонента, чем проксимальный конец;
эластомер присоединен непосредственно или опосредованно к каждому удлиненному элементу посредством межкомпонентного фиксатора;
система длительного нахождения в желудке предусмотрена в сжатом состоянии в емкости, пригодной для введения орально или через подающую трубку; и в расширенном состоянии, когда она освобождается из емкости в желудке пациента;
система длительного нахождения в желудке удерживается в желудке в течение периода времени по меньшей мере примерно 24 часа; и
в системе высвобождает терапевтически эффективное количество терапевтического препарата на протяжении по меньшей мере части периода времени, в течение которого система удерживается в желудке.
2. Система по п. 1, в которой первый участок каждого межкомпонентного фиксатора расположен внутри эластомера, и второй участок каждого межкомпонентного фиксатора расположен в пределах
a) соответствующего первого сегмента стыковочного полимера, причем каждый соответствующий первый сегмент стыковочного полимера также присоединен непосредственно или опосредованно к соответствующему одному из удлиненных элементов;
b) соответствующего сегмента связующего звена, причем каждый соответствующий сегмент связующего звена также присоединен непосредственно или опосредованно к соответствующему одному из удлиненных элементов; или
c) соответствующего одного из удлиненных элементов.
3. Система по п. 1, в которой
первый участок каждого межкомпонентного фиксатора расположен внутри эластомера, и
второй участок каждого межкомпонентного фиксатора расположен внутри соответствующего первого сегмента стыковочного полимера,
причем каждый соответствующий первый сегмент стыковочного полимера также присоединен к соответствующему связующему звену, и
каждое соответствующее связующее звено присоединено к соответствующему одному из удлиненных элементов.
4. Система по п. 1, в которой
первый участок каждого межкомпонентного фиксатора расположен внутри эластомера, и
второй участок каждого межкомпонентного фиксатора расположен внутри соответствующего первого сегмента стыковочного полимера,
каждый соответствующий первый сегмент стыковочного полимера также присоединен к соответствующему связующему звену,
каждое соответствующее связующее звено присоединено к соответствующему второму сегменту стыковочного полимера; и
каждый соответствующий второй сегмент стыковочного полимера присоединен к соответствующему одному из удлиненных элементов.
5. Система по любому из пп. 1-4, в которой связующее звено содержит сукцинат ацетата гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMCAS) и поликапролактон (PCL).
6. Система по п. 5, в которой отношение HPMCAS к поликапролактону составляет от примерно 80% HPMCAS20% PCL до примерно 20% HPMCAS80% PCL.
7. Система по п. 5, в которой связующее звено дополнительно содержит пластификатор, выбранный из группы, состоящей из триацетина, триэтилцитрата, трибутилцитрата, полоксамеров, полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, диэтилфталата, дибутилсебацината, глицерина, касторового масла, ацетилированного триэтилцитрата, ацетилированного трибутилцитрата, монометилового эфира полиэтиленгликоля, сорбитола, сорбитана, смеси сорбитола-сорбитана и диацетилированных моноглицеридов.
8. Система по любому из пп. 1-7, в которой эластомер напрессовывается поверх первых участков межкомпонентных фиксаторов.
9. Система по любому из пп. 2-8, в которой первый сегмент каждого стыковочного полимера, связующее звено или удлиненный элемент напрессовывается поверх соответствующего второго участка межкомпонентных фиксаторов.
10. Система по любому из пп. 1-9, в которой эластомер содержит материал, выбранный из группы, включающей силиконовый каучук, полисилоксан, полидиметилсилоксан, силиконовый каучук, смешанный с двуокисью кремния, полисилоксан, смешанный с двуокисью кремния, и полидиметилсилоксан, смешанный с двуокисью кремния.
11. Система по любому из пп. 1-10, в которой межкомпонентные фиксаторы содержат материал, выбранный из группы, состоящей из поликарбоната, полифенилсульфона, смеси эфира полифенилена-полистирола, эфира полифенилена, полистирола и полиэфирэфиркетона.
12. Система по любому из пп. 1-11, в которой эластомер обладает двумя вогнутыми поверхностями или является вогнуто-выпуклым.
13. Система по п. 12, в которой эластомер обладает формой звезды.
14. Система по п. 13, в которой центр звезды содержит участок эластомера с одной вогнутой поверхностью, двумя вогнутыми поверхностями или вогнуто-выпуклый участок.
15. Система по любому из пп. 1-14, в которой эластомер содержит материал, обладающий остаточным сжатием менее примерно 15%.
16. Система по любому из пп. 1-15, в которой эластомер содержит материал, который обладает пределом прочности на разрыв больше примерно 20 кН/м.
17. Система по любому из пп. 1-16, система длительного нахождения в желудке обладает усилием сгиба по меньшей мере примерно 0,2 Н, когда удлиненные элементы расположены под углом от примерно 0 до примерно 70 градусов относительно плоскости полностью развернутой системы.
18. Система по любому из пп. 1-17, в которой максимальное усилие сгиба системы длительного нахождения в желудке возникает, когда удлиненные элементы расположены под углом от примерно 0 до примерно 70 градусов относительно плоскости полностью развернутой системы.
19. Система по любому из пп. 1-18, система длительного нахождения в желудке обладает усилием сгиба в плоскости x-y по меньшей мере примерно 0,2 Н.
20. Система по любому из пп. 1-19, в которой эластомер сформирован литьем под давлением.
21. Система по любому из пп. 1-20, в которой несколько компонентов полимера-носителя-препарата обладают треугольным сечением.
22. Система по любому из пп. 1-21, в которой эластомер обладает формой звезды, и ветви звезды имеют треугольное сечение.
23. Система по любому из пп. 1-22, в которой несколько компонентов полимера-носителя-препарата включают от четырех до восьми компонентов полимера-носителя-препарата.
24. Система длительного нахождения в желудке для введения в желудок пациента, содержащая
эластомерный компонент, в котором эластомер обладает одной вогнутой поверхностью, двумя вогнутыми поверхностями, является вогнуто-выпуклым или тороидальным;
несколько по меньшей мере три компонента полимера-носителя-препарата, содержащего полимер-носитель и терапевтический препарат или его соль,
причем каждый из нескольких компонентов полимера-носителя-препарата содержит удлиненный элемент, обладающий проксимальным концом, дистальным концом и наружной поверхностью между ними;
проксимальный конец каждого удлиненного элемента присоединен к эластомерному компоненту и выступает радиально от эластомерного компонента, каждый удлиненный элемент обладает дистальным концом, не присоединенным к эластомерному компоненту и расположенным на большем радиальном расстоянии от эластомерного компонента, чем проксимальный конец;
система длительного нахождения в желудке предусмотрена в сжатом состоянии в емкости, пригодной для введения орально или через подающую трубку; и в расширенном состоянии, когда она высвобождается из емкости в желудке пациента;
система длительного нахождения в желудке удерживается в желудке в течение периода времени по меньшей мере примерно 24 часа; и
в системе высвобождает терапевтически эффективное количество терапевтического препарата на протяжении по меньшей мере части периода времени, в течение которого система удерживается в желудке.
25. Система длительного нахождения в желудке по п. 24, в которой проксимальный конец каждого удлиненного элемента непосредственно присоединен к эластомерному компоненту.
26. Система длительного нахождения в желудке по п. 24, в которой проксимальный конец каждого удлиненного элемента опосредованно присоединен к эластомерному компоненту.
27. Система длительного нахождения в желудке по п. 24, в которой эластомер обладает двумя вогнутыми поверхностями или является вогнуто-выпуклым.
28. Система длительного нахождения в желудке по п. 24, в которой эластомер является тороидальным.
29. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 22-28, в которой эластомер содержит материал, обладающий остаточным сжатием менее примерно 15%.
30. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 24-29, в которой эластомер содержит материал, который обладает пределом прочности на разрыв больше примерно 20 кН/м.
31. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 24-30, система длительного нахождения в желудке обладает усилием сгиба по меньшей мере примерно 0,2 Н, когда удлиненные элементы расположены под углом от примерно 0 до примерно 70 градусов относительно плоскости полностью развернутой системы.
32. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 24-31, в которой максимальное усилие сгиба системы длительного нахождения в желудке возникает, когда удлиненные элементы расположены под углом от примерно 0 до примерно 70 градусов относительно плоскости полностью развернутой системы.
33. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 24-32, система длительного нахождения в желудке обладает усилием изгиба в плоскости x-y по меньшей мере примерно 0,2 Н.
34. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 24-33, в которой эластомер содержит материал, выбранный из группы, содержащей силиконовый каучук, полисилоксан, полидиметилсилоксан, силиконовый каучук, смешанный с двуокисью кремния, полисилоксан, смешанный с двуокисью кремния, и полидиметилсилоксан, смешанный с двуокисью кремния.
35. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 24-34, в которой эластомер сформирован литьем под давлением.
36. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 24-35, в которой несколько компонентов полимера-носителя-препарата обладают треугольным сечением.
37. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 24-36, в которой эластомер обладает формой звезды, и ветви звезды обладают треугольным сечением.
38. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 24-37, в которой несколько компонентов полимера-носителя-препарата включают от четырех до восьми компонентов полимера-носителя-препарата.
39. Способ изготовления сборки эластомера-межкомпонентного фиксатора, включающий
напрессовывание эластомерного компонента поверх первого участка нескольких по меньшей мере трех межкомпонентных фиксаторов.
40. Способ изготовления сборки эластомера-межкомпонентного фиксатора-стыковочного полимера, включающий
напрессовывание каждого из нескольких стыковочных полимерных компонентов поверх второго участка соответствующего одного по меньшей мере из трех межкомпонентных фиксаторов сборки эластомера-межкомпонентного фиксатора по п. 39.
41. Сборка эластомера-межкомпонентного фиксатора, содержащая
несколько из межкомпонентных фиксаторов, содержащих первый участок и второй участок; и
эластомер;
причем эластомер покрывает первый участок из нескольких межкомпонентных фиксаторов.
42. Сборка эластомера-межкомпонентного фиксатора-стыковочного полимера, содержащая
несколько стыковочных полимерных компонентов, покрывающих второй участок соответствующего одного из по меньшей мере трех межкомпонентных фиксаторов сборки эластомера-межкомпонентного фиксатора по п. 41.
43. Способ изготовления сборки системы длительного нахождения в желудке, включающий
a) напрессовывание эластомерного компонента поверх первого участка нескольких по меньшей мере трех межкомпонентных фиксаторов; и
b) напрессовывание нескольких стыковочных полимерных компонентов поверх второго участка каждого межкомпонентного фиксатора, причем каждый стыковочный полимерный компонент напрессовывается поверх соответствующего одного из по меньшей мере трех межкомпонентных фиксаторов.
44. Способ по п. 43, в котором напрессовывание эластомерного компонента и напрессовывание стыковочных полимерных компонентов выполняется литьем под давлением.
45. Способ по п. 43 или 44, в котором межкомпонентные фиксаторы содержат материал, выбранный из группы, состоящей из поликарбоната, полифенилсульфона, смеси эфира полифенилена-полистирола, эфира полифенилена, полистирола и полиэфирэфиркетона.
46. Способ по любому из пп. 39-40 или 43-45, в котором эластомерный компонент содержит материал, выбранный из группы, содержащей силиконовый каучук, полисилоксан, полидиметилсилоксан, силиконовый каучук, смешанный с двуокисью кремния, полисилоксан, смешанный с двуокисью кремния, и полидиметилсилоксан, смешанный с двуокисью кремния.
47. Способ по любому из пп. 39-40 или 43-46, в котором несколько из межкомпонентных фиксаторов соединены первой каркасной структурой, причем первая каркасная структура содержит фиксаторы в нужном положении перед напрессовыванием эластомерного компонента.
48. Способ по п. 47, дополнительно включающий удаление первой каркасной структуры после напрессовывания эластомерного компонента.
49. Способ по любому из пп. 43-48, в котором несколько напрессованных стыковочных полимерных компонентов соединены второй каркасной структурой, сформированной во время напрессовывания стыковочных полимерных компонентов, причем вторая каркасная структура удерживает стыковочные полимерные компоненты в нужном положении.
50. Способ по п. 49, дополнительно включающий удаление второй каркасной структуры после напрессовывания стыковочных полимерных компонентов.
51. Способ по любому из пп. 43-50, дополнительно включающий отрезание стыковочных полимерных компонентов до радиальной длины от примерно 1 до 5 мм.
52. Способ по п. 51, дополнительно включающий присоединение нескольких связующих звеньев к нескольким стыкующим полимерным компонентам, причем каждое связующее звено присоединено к соответствующему одному из стыковочных полимерных компонентов.
53. Способ по п. 52, в котором связующие звенья являются энтеральными связующими звеньями или меняющимися со временем связующими звеньями.
54. Способ формирования системы длительного нахождения в желудке, включающий способ по п. 52 или 53, и дополнительно включающий присоединение нескольких компонентов полимера-носителя-препарата к нескольким связующим звеньям, причем каждый компонент полимера-носителя-препарата присоединен к соответствующему одному связующему звену, чтобы сформировать систему длительного нахождения в желудке.
55. Способ по п. 54, в котором присоединение выполняется посредством термосварки.
56. Способ по п. 55, в котором термосварка выполняется посредством
a) контакта каждого связующего звена с нагретой пластиной при первой температуре для формирования нагретой поверхности на связующем звене,
b) контакта каждого компонента полимера-носителя-препарата с нагретой пластиной при второй температуре для формирования нагретой поверхности на компоненте полимера-носителя-препарата, и
c) контакта нагретой поверхности связующего звена с нагретой поверхностью компонента полимера-носителя-препарата для формирования термошва между каждым связующим звеном и каждым соответствующим компонентом полимера-носителя-препарата.
57. Способ по п. 55 или 56, дополнительно включающий отжиг термошва.
58. Способ по п. 57, в котором отжиг выполняется нагревом системы длительного нахождения в желудке в печи при третьей температуре.
59. Способ по п. 57, в котором отжиг выполняется путем воздействия на термошов инфракрасного излучения.
60. Способ по п. 54, в котором присоединение выполняется посредством инфракрасной сварки.
61. Способ по п. 60, дополнительно включающий отжиг шва при инфракрасной сварке.
62. Способ формирования системы длительного нахождения в желудке, включающий способ по п. 52 или 53, и дополнительно включающий присоединение нескольких компонентов стыковочного полимера-(полимера-носителя-препарата) к нескольким связующим звеньям, причем каждый из компонентов стыковочного полимера-(полимера-носителя-препарата) присоединен к соответствующему одному из связующих звеньев, чтобы сформировать систему длительного нахождения в желудке.
63. Способ по п. 62, в котором присоединение выполняется посредством термосварки.
64. Способ по п. 63, в котором термосварка выполняется посредством
a) контакта каждого связующего звена с нагретой пластиной при первой температуре для формирования нагретой поверхности на связующем звене,
b) контакта участка стыковочного полимера каждого компонента стыковочного полимера-(полимера-носителя-препарата) с нагретой пластиной при второй температуре для формирования нагретой поверхности на участке стыковочного полимера компонента стыковочного полимера-(полимера-носителя-препарата), и
c) контакта нагретой поверхности связующего звена с нагретой поверхностью на участке стыковочного полимера компонента стыковочного полимера-(полимера-носителя-препарата) для формирования термошва между каждым связующим звеном и каждым соответствующим компонентом стыковочного полимера-(полимера-носителя-препарата).
65. Способ по п. 63 или 64, дополнительно включающий отжиг термошва.
66. Способ по п. 65, в котором отжиг выполняется посредством нагрева система длительного нахождения в желудке в печи при третьей температуре.
67. Способ по п. 65, в котором отжиг выполняется посредством воздействия на шов термосварки инфракрасным излучением.
68. Способ по п. 62, в котором присоединение выполняется посредством инфракрасной сварки.
69. Способ по п. 68, дополнительно включающий отжиг шва инфракрасной сварки.
70. Система длительного нахождения в желудке по любому из пп. 1-38, в которой эластомерный компонент содержит несколько ветвей, число которых равно числу нескольких по меньшей мере трех компонентов полимера-носителя-препарата, и эластомер дополнительно содержит ребра жесткости между несколькими из ветвей.
71. Сборка эластомера-межкомпонентного фиксатора по п. 41 или сборка эластомера-межкомпонентного фиксатора-стыковочного полимера по п. 42, в которой эластомерный компонент содержит несколько ветвей, и эластомер дополнительно содержит ребра жесткости между несколькими ветвями.
72. Система длительного нахождения в желудке для введения в желудок пациента, содержащая эластомерный компонент, причем эластомер обладает двумя вогнутыми поверхностями или является вогнуто-выпуклым; несколько по меньшей мере три компонента полимера-носителя-препарата, содержащих полимер-носитель и терапевтический препарат или его соль, причем каждый из нескольких компонентов полимера-носителя-препарата представляет собой удлиненный элемент, обладающий проксимальным концом, дистальным концом и наружной поверхностью между ними; проксимальный конец каждого удлиненного элемента присоединен к эластомерному компоненту и выступает радиально от эластомерного компонента, каждый удлиненный элемент обладает дистальным концом, не присоединенным к эластомерному компоненту и расположенным на большем радиальном расстоянии от эластомерного компонента, чем проксимальный конец; система длительного нахождения в желудке предусмотрена в сжатом состоянии в емкости, пригодной для введения орально или через подающую трубку; и в расширенном состоянии, когда она высвобождается из емкости в желудке пациента; система длительного нахождения в желудке удерживается в желудке в течение периода времени по меньшей мере примерно 24 часа; и в системе высвобождает терапевтически эффективное количество терапевтического препарата по ходу по меньшей мере части периода времени, в течение которого система удерживается в желудке.
RU2018124706A 2015-12-08 2016-12-07 Геометрические компоновки систем длительного нахождения в желудке RU2806007C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562264811P 2015-12-08 2015-12-08
US62/264,811 2015-12-08
PCT/US2016/065453 WO2017100367A1 (en) 2015-12-08 2016-12-07 Geometric configurations for gastric residence systems

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018124706A true RU2018124706A (ru) 2020-01-14
RU2018124706A3 RU2018124706A3 (ru) 2020-06-08
RU2806007C2 RU2806007C2 (ru) 2023-10-25

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
IL259838B (en) 2022-10-01
AU2016366192B2 (en) 2022-08-04
IL259838B2 (en) 2023-02-01
JP7030052B2 (ja) 2022-03-04
MX2018006912A (es) 2018-08-16
KR20180090881A (ko) 2018-08-13
US11992552B2 (en) 2024-05-28
EP4302817A2 (en) 2024-01-10
EP3386488A4 (en) 2019-08-07
CN108697649A (zh) 2018-10-23
ES2963058T3 (es) 2024-03-25
US20190262265A1 (en) 2019-08-29
HK1259225A1 (zh) 2019-11-29
RU2018124706A3 (ru) 2020-06-08
EP4302817A3 (en) 2024-02-21
EP3386488B1 (en) 2023-09-06
SG11201804384UA (en) 2018-06-28
JP2019503347A (ja) 2019-02-07
EP3386488A1 (en) 2018-10-17
WO2017100367A1 (en) 2017-06-15
BR112018011636B1 (pt) 2024-03-12
BR112018011636A2 (pt) 2018-11-27
CA3007633A1 (en) 2017-06-15
AU2016366192A1 (en) 2018-07-05
IL259838A (en) 2018-07-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7386946B2 (ja) 回収装置
JP4852033B2 (ja) モジュール式血管内移植片
US11020215B2 (en) Venous anchor devices forming an anastomotic connector
RU2429801C2 (ru) Стент из скользящих и блокирующих элементов
US9668856B2 (en) Puckering seal for reduced paravalvular leakage
CN105473178A (zh) 用于可植入装置的固定机构组件和方法
CN106163459B (zh) 植入物递送系统
CN104684511B (zh) 用于限制锚定件穿入解剖结构的深度的装置和方法
ES2674296T3 (es) Sistema de suministro para válvula cardiaca plegable
JP2013527010A5 (ru)
CN103930043A (zh) 医疗装置固定锚定件
CN103429193A (zh) 经皮定位装置
JP2013505082A5 (ru)
CN103124548A (zh) 可构型的经皮内视镜胃造口术管
CN102811682A (zh) 具有重新捕获结构的经导管假体心脏瓣膜输送系统和方法
US20190015104A1 (en) Connector and method for coupling anatomical walls
US10245414B2 (en) Medical device with selective rigidity
JP7344277B2 (ja) 膨張可能な薬物送達ピル
RU2018124706A (ru) Геометрические компоновки систем длительного нахождения в желудке
ES2687766T3 (es) Procedimientos y aparatos para asegurar una línea
CN102458313A (zh) 具有改进的收缩和递送性质的医疗装置固定锚
KR101748545B1 (ko) 이분지형 그래프트 디바이스
US20150282975A1 (en) Orthopedic Cast
CN104755048B (zh) 支架
US9579228B2 (en) Intestinal barrier sleeve with expandable anchor section

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant