RU2017145983A - Способы очистки и/или вирусной инактивации - Google Patents

Способы очистки и/или вирусной инактивации Download PDF

Info

Publication number
RU2017145983A
RU2017145983A RU2017145983A RU2017145983A RU2017145983A RU 2017145983 A RU2017145983 A RU 2017145983A RU 2017145983 A RU2017145983 A RU 2017145983A RU 2017145983 A RU2017145983 A RU 2017145983A RU 2017145983 A RU2017145983 A RU 2017145983A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
protein
paragraphs
caprylic acid
ethanol
glycoprotein
Prior art date
Application number
RU2017145983A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2719468C2 (ru
RU2017145983A3 (ru
Inventor
Йенни АХАРОНОВ
Элинор ЭРЕЗ
Эли ХАРОС
Original Assignee
Ферринг Б.В.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ферринг Б.В. filed Critical Ферринг Б.В.
Publication of RU2017145983A publication Critical patent/RU2017145983A/ru
Publication of RU2017145983A3 publication Critical patent/RU2017145983A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2719468C2 publication Critical patent/RU2719468C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/14Peptides containing saccharide radicals; Derivatives thereof, e.g. bleomycin, phleomycin, muramylpeptides or vancomycin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/06Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/32Bonded phase chromatography
    • B01D15/325Reversed phase
    • B01D15/327Reversed phase with hydrophobic interaction
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/36Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving ionic interaction
    • B01D15/361Ion-exchange
    • B01D15/362Cation-exchange
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/36Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving ionic interaction
    • B01D15/361Ion-exchange
    • B01D15/363Anion-exchange
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D21/00Separation of suspended solid particles from liquids by sedimentation
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D39/00Filtering material for liquid or gaseous fluids
    • B01D39/14Other self-supporting filtering material ; Other filtering material
    • B01D39/20Other self-supporting filtering material ; Other filtering material of inorganic material, e.g. asbestos paper, metallic filtering material of non-woven wires
    • B01D39/2003Glass or glassy material
    • B01D39/2017Glass or glassy material the material being filamentary or fibrous
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D61/00Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/14Ultrafiltration; Microfiltration
    • B01D61/145Ultrafiltration
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/30Extraction; Separation; Purification by precipitation
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/34Extraction; Separation; Purification by filtration, ultrafiltration or reverse osmosis
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K14/00Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/435Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • C07K14/575Hormones
    • C07K14/59Follicle-stimulating hormone [FSH]; Chorionic gonadotropins, e.g.hCG [human chorionic gonadotropin]; Luteinising hormone [LH]; Thyroid-stimulating hormone [TSH]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Water Supply & Treatment (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Geology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)

Claims (15)

1. Способ очистки белка, включающий стадию обработки белка комбинацией каприловой кислоты и этанола.
2. Способ вирусной инактивации в белке, включающий стадию обработки белка комбинацией каприловой кислоты и этанола.
3. Способ по п. 1 или 2, который включает обработку раствора белка (например в буфере) комбинацией каприловой кислоты и этанола.
4. Способ по любому из пп. 1-3, где белок представляет собой гликопротеин.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где белок представляет собой FSH (фолликулостимулирующий гормон), hCG (человеческий хорионический гонадотропин) или LH (лютеинизирующий гормон).
6. Способ по любому из пп. 1-5, где белок представляет собой рекомбинантный гликопротеин.
7. Способ по любому из пп. 1-6, где белок (например гликопротеин) представляет собой рекомбинантный белок (например рекомбинантный гликопротеин), продуцируемый в клетке способом, включающим культивирование клетки в подходящей среде и сбор рекомбинантного белка (например рекомбинантного гликопротеина) из указанной клетки и/или указанной среды.
8. Способ по п. 7, где клетка представляет собой клетку млекопитающего.
9. Способ по любому из пп. 1-8, где обработку белка комбинацией каприловой кислоты и этанола осуществляют при рН 2 - рН 6,5, например при рН 3 - рН 6,5, например при рН 4 - рН 6, например при рН 4,5 - рН 5,5.
10. Способ по любому из пп. 1-9, где концентрация каприловой кислоты составляет от 10 мМ до 30 мМ каприловой кислоты и/или этанол составляет от 20% до 50% EtOH.
11. Способ по любому из пп. 1-10, который включает: (а) обработку белка этанолом и каприловой кислотой в течение периода инкубации от 1 минуты до 6 ч при температуре 23±2°С при перемешивании; (б) обработку белка этанолом и каприловой кислотой при температуре 4°-8°С в течение периода инкубации от 1 минуты до 32 ч без перемешивания; (в) обработку белка этанолом и каприловой кислотой в течение периода инкубации от 0,5 ч до 1 ч при температуре 23±2°С при перемешивании с последующим уменьшением температуры до 4°-8°С и последующей инкубацией в течение от 14 ч до 18 ч без перемешивания; или (г) обработку белка этанолом и каприловой кислотой в течение 1 ч ±10 мин при рН 5,5±0,1 и температуре 23±2°С.
12. Способ по любому из пп. 1-11, включающий дополнительную стадию фильтрования белка после обработки каприловой кислотой и этанолом.
13. Способ по п. 12, где белок фильтруют с использованием стекловолоконного фильтра.
14. Способ по любому из пп. 1-13, включающий дополнительную стадию концентрирования белка до желаемой концентрации и/или последующие стадии приготовления.
15. Белок (например гликопротеин), который очищен и/или подвергнут вирусной инактивации способом по любому из пп. 1-14, или фармацевтическая композиция, содержащая белок (например гликопротеин), который очищен и/или подвергнут вирусной инактивации способом по любому из пп. 1-14.
RU2017145983A 2015-06-26 2016-06-24 Способы очистки и/или вирусной инактивации RU2719468C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15174029 2015-06-26
EP15174029.7 2015-06-26
PCT/EP2016/064668 WO2016207353A1 (en) 2015-06-26 2016-06-24 Methods of purification and/or viral inactivation

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017145983A true RU2017145983A (ru) 2019-07-29
RU2017145983A3 RU2017145983A3 (ru) 2019-09-05
RU2719468C2 RU2719468C2 (ru) 2020-04-17

Family

ID=53510646

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017145983A RU2719468C2 (ru) 2015-06-26 2016-06-24 Способы очистки и/или вирусной инактивации

Country Status (16)

Country Link
US (1) US10906953B2 (ru)
EP (2) EP3313859B1 (ru)
JP (2) JP6845813B2 (ru)
KR (1) KR20180020982A (ru)
CN (2) CN115028675A (ru)
AU (1) AU2016282916B2 (ru)
CA (1) CA2990311A1 (ru)
CL (1) CL2017003309A1 (ru)
CO (1) CO2018000171A2 (ru)
ES (1) ES2770860T3 (ru)
HK (1) HK1253557A1 (ru)
MX (1) MX2017016437A (ru)
MY (1) MY179524A (ru)
PH (1) PH12017502386B1 (ru)
RU (1) RU2719468C2 (ru)
WO (1) WO2016207353A1 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA3073624A1 (en) 2017-09-01 2019-03-07 Ferring B.V. Composition for controlled ovarian stimulation
CN110563832A (zh) * 2019-07-31 2019-12-13 江苏璟泽生物医药有限公司 一种高纯度重组促卵泡刺激素纯化方法
CN110305903B (zh) * 2019-07-31 2021-10-01 江苏璟泽生物医药有限公司 重组人促卵泡激素及其制备方法
KR200493431Y1 (ko) 2019-10-23 2021-03-29 (주)에르젠아웃도어 다기능 캠핑용 타프
KR20220020526A (ko) 2020-08-12 2022-02-21 주식회사 엘지화학 유체 흐름 분배기가 구비된 열교환기

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1311764A (fr) 1959-12-29 1962-12-14 Procédé de purification de la gonadotropine folliculo-stimulante
FR2580503B1 (fr) 1985-04-23 1988-02-19 Limousin Inst Bio Perfectionnements apportes a la preparation des inhibiteurs de l'adhesion cellulaire, anti-adhesines ainsi obtenues et medicaments et aliments les contenant
US4939176A (en) 1988-12-20 1990-07-03 Miles Inc. Viral inactivation process
DE69133399T2 (de) * 1990-04-19 2005-06-30 Bayer Corp. Methode zur Herstellung von im Wesentlichen monomeren normalen menschlichen Serum-Albumin
US5561115A (en) * 1994-08-10 1996-10-01 Bayer Corporation Low temperature albumin fractionation using sodium caprylate as a partitioning agent
WO2000056768A2 (en) * 1999-03-19 2000-09-28 Bayer Corporation Chromatographic albumin process
DK1654284T3 (da) 2003-08-12 2009-07-20 Octapharma Ag Fremgangsmåde til fremstilling af en alfa-1-antitrypsinoplösning
TWI488640B (zh) * 2008-04-16 2015-06-21 Ferring Int Ct Sa 藥學製劑
CN101397339B (zh) 2008-09-24 2012-07-25 上海天伟生物制药有限公司 糖蛋白中去除/灭活病毒的方法
TWI532495B (zh) 2009-10-05 2016-05-11 菲瑞茵國際中心股份有限公司 藥學製劑
CN103476786B (zh) 2011-04-08 2018-06-05 哥斯达黎加大学 一种生产血液来源蛋白质注射制剂的方法,以及使用上述方法获得的蛋白质物料
JO3092B1 (ar) 2011-08-08 2017-03-15 Ferring Bv مركب لتحفيز مسيطر عليه للمبيض
CN103275206B (zh) 2013-03-17 2014-09-10 赤峰博恩药业有限公司 孕马血清促性腺激素的提纯方法
SG11201603028SA (en) 2013-10-18 2016-05-30 Universität Für Bodenkultur Wien Purification of proteins

Also Published As

Publication number Publication date
RU2719468C2 (ru) 2020-04-17
PH12017502386A1 (en) 2018-06-25
HK1253557A1 (zh) 2019-06-21
CA2990311A1 (en) 2016-12-29
EP3628675A1 (en) 2020-04-01
AU2016282916B2 (en) 2022-01-20
US20190002518A1 (en) 2019-01-03
AU2016282916A1 (en) 2017-12-21
EP3313859A1 (en) 2018-05-02
MY179524A (en) 2020-11-10
JP7061654B2 (ja) 2022-04-28
PH12017502386B1 (en) 2018-06-25
US10906953B2 (en) 2021-02-02
JP2021036876A (ja) 2021-03-11
CO2018000171A2 (es) 2018-04-30
EP3313859B1 (en) 2019-11-20
JP2018521049A (ja) 2018-08-02
RU2017145983A3 (ru) 2019-09-05
JP6845813B2 (ja) 2021-03-24
KR20180020982A (ko) 2018-02-28
WO2016207353A1 (en) 2016-12-29
ES2770860T3 (es) 2020-07-03
CN107709350A (zh) 2018-02-16
MX2017016437A (es) 2018-03-02
CN115028675A (zh) 2022-09-09
CL2017003309A1 (es) 2018-04-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017145983A (ru) Способы очистки и/или вирусной инактивации
EA201691696A1 (ru) Способы очистки матричной рнк
RU2021103436A (ru) Способы производства ctp-модифицированных полипептидов гормона роста длительного действия
RU2019112310A (ru) Получение белковых продуктов из бобовых с пониженной терпкостью
JP2016104000A5 (ru)
RU2012149743A (ru) Способ получения композиции иммуноглобулинов
JP2013511481A5 (ru)
JP2012516319A5 (ru)
JP2019528740A5 (ru)
RU2019110171A (ru) Очищенные композиции олигосахаридов грудного молока
ES2569343T3 (es) Procedimiento para extraer albúmina sérica humana a partir de grano de arroz transgénico
CN104479038B (zh) 普鲁兰多糖提纯工艺
JP2012503596A5 (ru)
RU2016138799A (ru) Способ отъемно-доливной ферментации с высокой плотностью клеток
KR20160060058A (ko) 고밀도의 미정제 세포 배양 수거물의 정화를 위한 방법
CN104926670B (zh) 一种从植物蛋白提取l‑亮氨酸的方法
JP2014058464A (ja) 天蚕セリシンの抽出・精製方法および天蚕セリシンを含む医薬組成物、食品、化粧料
CN105294480A (zh) 一种四环素的提取纯化方法
CN104356021B (zh) 一种注射级土霉素碱的提纯工艺
CN103694331B (zh) 一种鱼类过敏原小清蛋白的快速纯化方法
CN109576218A (zh) 一种外周血培养基及其制备方法
ES2722110T3 (es) Composición farmacéutica que comprende una suspensión de células totales obtenida de folículo piloso y factores de crecimiento derivados de plasma para tratar la alopecia
RU2522868C1 (ru) Способ изготовления вакцины против ящура
RU2007108148A (ru) Способ регенерации ультрафильтрационных мембранных элементов
RU2622166C1 (ru) Способ очистки диффузионного сока