RU2017145305A - Аморфный карбонат кальция, стабилизированный полифосфатами или бисфосфонатами - Google Patents

Аморфный карбонат кальция, стабилизированный полифосфатами или бисфосфонатами Download PDF

Info

Publication number
RU2017145305A
RU2017145305A RU2017145305A RU2017145305A RU2017145305A RU 2017145305 A RU2017145305 A RU 2017145305A RU 2017145305 A RU2017145305 A RU 2017145305A RU 2017145305 A RU2017145305 A RU 2017145305A RU 2017145305 A RU2017145305 A RU 2017145305A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
paragraphs
composition according
acid
acc
Prior art date
Application number
RU2017145305A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2739563C2 (ru
RU2017145305A3 (ru
Inventor
Йосеф БЕН
Игал Дов БЛУМ
Хагай МОШЕ
Бен АШКЕНАЗИ
Original Assignee
Аморфикал Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Аморфикал Лтд. filed Critical Аморфикал Лтд.
Publication of RU2017145305A publication Critical patent/RU2017145305A/ru
Publication of RU2017145305A3 publication Critical patent/RU2017145305A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2739563C2 publication Critical patent/RU2739563C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A61K33/10Carbonates; Bicarbonates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/24Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing atoms other than carbon, hydrogen, oxygen, halogen, nitrogen or sulfur, e.g. cyclomethicone or phospholipids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/19Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing inorganic ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/19Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing inorganic ingredients
    • A61K8/24Phosphorous; Compounds thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/143Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/02Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61QSPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00Preparations for care of the skin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (57)

1. Твердая композиция, содержащая аморфный карбонат кальция (АСС), неорганический полифосфат или его фармацевтически приемлемые соли в качестве стабилизатора, где мольное отношение атомов Р в стабилизаторе к атомам Са в АСС (мольное отношение Р:Са) составляет по меньшей мере примерно 1:90, и композиция сохраняет стабильность в течение по меньшей мере 7 дней.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что мольное отношение Р:Са составляет от примерно 1:90 до примерно 1:1.
3. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что мольное отношение Р:Са составляет от примерно 1:40 до примерно 1:1 или от примерно 1:25 до примерно 1:5.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что указанная композиция сохраняет стабильность в течение по меньшей мере 1 месяца, по меньшей мере 3 месяцев, по меньшей мере 6 месяцев или по меньшей мере 1 года.
5. Композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанный неорганический полифосфат содержит от 2 до 10 фосфатных групп.
6. Композиция по п. 5, отличающаяся тем, что указанный неорганический полифосфат выбран из группы, состоящей из трифосфата, пирофосфата, гексаметафосфата и их фармацевтически приемлемых солей.
7. Композиция по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит менее чем примерно 30 мас. % воды.
8. Композиция по п. 7, содержащая от примерно 10 мас. % до примерно 20 мас. % воды.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, отличающаяся тем, что указанная композиция характеризуется спектрами FT-IR, имеющими пики поглощения при 865 см-1; при 1400 см-1 с плечом при 1470 см-1, соответствующие карбонату; и при 1130 см-1, соответствующий фосфату.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, характеризующаяся термограммой ДСК, содержащей экзотермический пик, связанный с кристаллизацией АСС, в диапазоне от 365°С до 550°С, где анализ ДСК проводят в неокислительных условиях со скоростью нагрева 10°С/мин.
11. Композиция по любому из пп. 1-10, отличающаяся тем, что указанная композиция имеет форму порошка.
12. Композиция по любому из пп. 1-10 в виде суспензии, дополнительно содержащая водный носитель.
13. Композиция по п. 12, отличающаяся тем, что АСС сохраняет стабильность в суспензии по меньшей мере в течение периода времени, выбранного из группы, состоящей из 1, 2, 7, 14 дней, 1 и 3 месяцев.
14. Композиция по любому из пп. 1-13, содержащая менее 1%, 5%, 10% или 30% кристаллического карбоната кальция от общего количества карбоната кальция.
15. Композиция по любому из пп. 1-14, отличающаяся тем, что указанная композиция не содержит органические растворители.
16. Композиция по любому из пп. 1-15, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно содержит одну или более органических кислот.
17. Композиция по п. 16, отличающаяся тем, что указанная органическая кислота выбрана из группы, состоящей из лимонной кислоты, винной кислоты, яблочной кислоты, аскорбиновой кислоты, молочной кислоты, уксусной кислоты, щавелевой кислоты, малоновой кислоты, глютаконовой кислоты, янтарной кислоты, малеиновой кислоты, молочной кислоты и аконитовой кислоты.
18. Композиция по любому из пп. 1-17, отличающаяся тем, что указанная композиция предназначена для введения млекопитающему.
19. Композиция по п. 18, отличающаяся тем, что указанное млекопитающее представляет собой человека.
20. Композиция по п. 18 или 19, отличающаяся тем, что указанная композиция подходит для употребления с пищей.
21. Композиция по любому из пп. 1-20, отличающаяся тем, что указанная композиция получена в виде фармацевтической, нутрицевтической или косметической композиции, в виде пищевой добавки или продукта лечебного питания.
22. Композиция по п. 21, полученная в виде таблетки, капсулы, микроинкапсулированных пеллет, порошка, суспензии, мази, функционального продукта питания, состава для трансбуккального введения или для введения путем ингаляции.
23. Твердая композиция, содержащая аморфный карбонат кальция (АСС) и бисфосфонат или его фармацевтически приемлемые соли в качестве стабилизатора, где мольное отношение атомов Р в стабилизаторе к атомам Са в АСС (мольное отношение Р:Са) составляет по меньшей мере примерно 1:90, и композиция содержит от 5 мас. % до примерно 30 мас. % воды и сохраняет стабильность в течение по меньшей мере 7 дней.
24. Композиция по п. 23, отличающаяся тем, что мольное отношение Р:Са составляет от примерно 1:90 до 1:1, от примерно 1:40 до примерно 1:1 или от 1:25 до примерно 1:5.
25. Композиция по пп. 23 и 24, отличающаяся тем, что указанный бисфосфонат выбран из группы, состоящей из этидроновой кислоты, золедроновой кислоты, медроновой кислоты, алендроновой кислоты и их фармацевтически приемлемых солей.
26. Композиция по любому из пп. 23-25, содержащая от примерно 10 мас. % до примерно 20 мас. % воды.
27. Композиция по любому из пп. 23-26, отличающаяся тем, что указанная композиция сохраняет стабильность в течение по меньшей мере 1 месяца, 3 месяцев, 6 месяцев или 1 года.
28. Композиция по любому из пп. 23-27, отличающаяся тем, что указанная композиция имеет форму порошка.
29. Композиция по любому из пп. 23-28 в виде суспензии, дополнительно содержащая водный носитель.
30. Композиция по п. 29, отличающаяся тем, что АСС сохраняет стабильность в суспензии по меньшей мере в течение периода времени, выбранного из группы, состоящей из 1, 2, 7, 14 дней, 1 и 3 месяцев.
31. Композиция по любому из пп. 23-30, содержащая менее 1%, 5%, 10% или 30% кристаллического карбоната кальция от общего количества карбоната кальция.
32. Композиция по любому из пп. 23-31, отличающаяся тем, что указанная композиция не содержит органические растворители.
33. Композиция по любому из пп. 23-32, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно содержит одну или более органических кислот.
34. Композиция по любому из пп. 23-33, отличающаяся тем, что указанная композиция получена в виде фармацевтической, нутрицевтической или косметической композиции, пищевой добавки или продукта лечебного питания.
35. Способ получения композиции в виде суспензии, содержащей стабилизированный аморфный карбонат кальция (АСС) и полифосфат, бисфосфонат или их фармацевтически приемлемые соли в качестве стабилизатора, включающий смешение водных растворов: (i) источника кальция, (ii) стабилизатора и (iii) источника карбоната, для осаждения стабилизированного аморфного карбоната кальция, где мольное отношение атомов Р в стабилизаторе к атомам Са в АСС составляет по меньшей мере примерно 1:28.
36. Способ по п. 35, отличающийся тем, что указанный стабилизатор представляет собой неорганический полифосфат или его фармацевтически приемлемые соли.
37. Способ получения композиции в виде суспензии, содержащей аморфный карбонат кальция (АСС) и неорганический полифосфат, включающий стадии
a) растворения источника кальция и неорганического полифосфата в воде для получения раствора;
b) добавления водного раствора источника карбоната в раствор, полученный на стадии (а), для осаждения аморфного карбоната кальция (АСС) и получения таким образом водной суспензии АСС; и
c) добавления водного раствора неорганического полифосфата в суспензию, полученную на стадии (b), для получения суспензии стабилизированного АСС,
где мольное отношение атомов Р в стабилизаторе к атомам Са в АСС составляет по меньшей мере примерно 1:90.
38. Способ по любому из пп. 35-37, отличающийся тем, что указанный неорганический полифосфат содержит от 2 до 10 фосфатных групп.
39. Способ по п. 38, отличающийся тем, что указанный неорганический полифосфат выбран из группы, состоящей из трифосфата, пирофосфата, гексаметафосфата и их фармацевтически приемлемых солей.
40. Способ по любому из пп. 35-39, отличающийся тем, что мольное отношение Р:Са составляет от примерно 1:25 до примерно 1:5.
41. Способ по любому из пп. 35-40, отличающийся тем, что источник кальция представляет собой хлорид кальция, и/или источник карбоната представляет собой карбонат натрия.
42. Способ по любому из пп. 35-41, дополнительно включающий фильтрование реакционной суспензии для получения осадка.
43. Способ по п. 42, дополнительно включающий промывку осадка водным раствором.
44. Способ по п. 42 или 43, дополнительно включающий сушку осадка.
45. Способ по п. 44, дополнительно включающий измельчение осадка для получения порошка.
46. Способ по п. 45, отличающийся тем, что размер частиц АСС составляет от примерно 100 мкм до примерно 5 мкм.
47. Способ по любому из пп. 44-46, отличающийся тем, что указанная композиция сохраняет стабильность в течение по меньшей мере 7 дней.
48. Способ по п. 35, отличающийся тем, что указанный стабилизатор представляет собой бисфосфонат, и композиция содержит более 5% воды.
49. Способ по п. 48, отличающийся тем, что указанная композиция содержит от 5 масс. % до примерно 30 масс. % воды.
50. Способ по любому из пп. 35-49, отличающийся тем, что ни на одной стадии получения не добавляют органический растворитель.
51. Способ лечения заболевания или состояния, восприимчивого к лечению карбонатом кальция, включающий введение эффективного количества композиции по любому из пп. 1-34.
52. Способ по п. 51, отличающийся тем, что указанное заболевание или состояние выбрано из группы, состоящей из боли, гиперпролиферативных заболеваний, поражений кожи, неврологических расстройств, иммунологических нарушений, сердечно-сосудистых заболеваний, легочных заболеваний, нарушений питания, нарушений репродуктивной системы, скелетно-мышечных нарушений, инфекционного заболевания и заболевания зубов.
53. Способ по п. 52, отличающийся тем, что указанное заболевание представляет собой раковое заболевание.
RU2017145305A 2015-06-04 2016-06-02 Аморфный карбонат кальция, стабилизированный полифосфатами или бисфосфонатами RU2739563C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562170712P 2015-06-04 2015-06-04
US62/170,712 2015-06-04
PCT/IL2016/050572 WO2016193982A1 (en) 2015-06-04 2016-06-02 Amorphous calcium carbonate stabilized with polyphosphates or bisphosphonates

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017145305A true RU2017145305A (ru) 2019-07-10
RU2017145305A3 RU2017145305A3 (ru) 2019-08-14
RU2739563C2 RU2739563C2 (ru) 2020-12-25

Family

ID=57440881

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017145291A RU2748976C2 (ru) 2015-06-04 2016-06-02 Композиции аморфного карбоната кальция для ингаляции, подъязычного или трансбуккального введения
RU2017145305A RU2739563C2 (ru) 2015-06-04 2016-06-02 Аморфный карбонат кальция, стабилизированный полифосфатами или бисфосфонатами

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017145291A RU2748976C2 (ru) 2015-06-04 2016-06-02 Композиции аморфного карбоната кальция для ингаляции, подъязычного или трансбуккального введения

Country Status (13)

Country Link
US (4) US11052107B2 (ru)
EP (2) EP3302506A4 (ru)
JP (3) JP7039006B2 (ru)
KR (2) KR20180057603A (ru)
CN (3) CN107921060A (ru)
AU (3) AU2016273059B2 (ru)
BR (2) BR112017026131B1 (ru)
CA (2) CA2988060C (ru)
CL (2) CL2017003066A1 (ru)
HK (2) HK1253701A1 (ru)
IL (2) IL256065B2 (ru)
RU (2) RU2748976C2 (ru)
WO (2) WO2016193982A1 (ru)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6860473B2 (ja) * 2014-07-31 2021-04-14 アモーフィカル リミテッド. 非晶質炭酸カルシウムの液体および半固体の非水性製剤
JP6873389B2 (ja) 2016-01-18 2021-05-19 アモーフィカル リミテッド. 神経学的、筋肉、および不妊の疾患または症状の治療のための安定化無定形炭酸カルシウム
CN108778295A (zh) 2016-01-18 2018-11-09 艾玛菲克有限公司 作为细胞培养基补充剂的稳定的无定形碳酸钙
WO2018078616A1 (en) 2016-10-25 2018-05-03 Amorphical Ltd Amorphous calcium carbonate for treating a leukemia
WO2018142403A1 (en) 2017-02-02 2018-08-09 Panaxia Pharmaceutical Industries Ltd. Composition for buccal or sublingual administration of cannabis extract and methods for making same
CN110183876A (zh) * 2019-06-21 2019-08-30 中国矿业大学(北京) 重质碳酸钙改性剂、重质碳酸钙的改性方法、改性重质碳酸钙及其应用
CN114144075A (zh) * 2019-07-23 2022-03-04 艾玛菲克有限公司 用于改善运动性能的无定形碳酸钙
BR112022018055A2 (pt) * 2020-03-11 2022-10-18 Amorphical Ltd Carbonato de cálcio amorfo para tratamento de acidose.
KR102428137B1 (ko) * 2020-05-27 2022-08-03 세종대학교산학협력단 칼슘 보충용 조성물
AU2022213571A1 (en) * 2021-01-28 2023-08-17 Amorphical Ltd. Particles comprising amorphous divalent metal carbonate
WO2024059842A2 (en) * 2022-09-16 2024-03-21 Augusta University Research Institute, Inc. Compositions and methods of minimizing long covid

Family Cites Families (52)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4237147A (en) 1974-01-04 1980-12-02 Monsanto Company Stabilized amorphous calcium carbonate
US4199496A (en) 1974-09-05 1980-04-22 Johnson Edwin L Process for the recovery of chemicals from the shells of crustacea
JPS56124368A (en) * 1980-02-25 1981-09-30 Monsanto Co Stabilized amorphous calcium carbonate
ATE11094T1 (de) 1980-11-21 1985-01-15 Monsanto Company Konzentrate zur zubereitung karbonierter getraenke.
US4964894A (en) 1986-03-31 1990-10-23 Freepons Donald E Plant growth regulators derived from chitin
ATE82120T1 (de) 1987-08-28 1992-11-15 Norwich Eaton Pharma Kalziumzusaetze.
GB2217988B (en) 1988-04-11 1992-04-01 Gould Leonard W Regimen for increasing bone density in humans
ATE120234T1 (de) 1988-06-09 1995-04-15 Innogenetics Nv Hiv-3-retrovirus und seine verwendung.
US5886012A (en) 1989-03-22 1999-03-23 Peter K. T. Pang Method of treatment for disease associated with excessive PHF using combination therapy involving exogenous calcium and calcium channel blockers
US5460803A (en) * 1989-05-24 1995-10-24 American Dental Association Health Foundation Methods and compositions for mineralizing and fluoridating calcified tissues
US5037639A (en) 1989-05-24 1991-08-06 American Dental Association Health Foundation Methods and compositions for mineralizing calcified tissues
US6348571B1 (en) 1994-09-12 2002-02-19 Northwestern University Corticotropin release inhibiting factor and methods of using same
JPH099871A (ja) 1995-07-03 1997-01-14 Kita Nippon Shokuhin Kk 菓 子
AU1366697A (en) 1995-12-26 1997-07-28 Holomed Aps A method and system for generating an x-ray image
JPH10236957A (ja) 1997-02-24 1998-09-08 Bankaku Souhonpo:Kk 骨粗鬆症の改善剤
US20060165784A1 (en) 1997-05-06 2006-07-27 Zhao Jin R Calcium supplement
SE9702401D0 (sv) 1997-06-19 1997-06-19 Astra Ab Pharmaceutical use
US20030077604A1 (en) 2000-10-27 2003-04-24 Yongming Sun Compositions and methods relating to breast specific genes and proteins
JP2002205947A (ja) 2000-12-11 2002-07-23 Chafflose Corporation 水虫治療薬
JP2005501845A (ja) 2001-08-16 2005-01-20 メディカル リサーチ カウンシル キチン微小粒子およびそれらの医学的用途
JP2003292453A (ja) 2002-04-02 2003-10-15 Asahi Kasei Corp 骨疾患治療用医薬複合剤
JP2004081739A (ja) 2002-08-29 2004-03-18 Mitsuru Akashi ハイドロキシアパタイト−ポリマー複合材料の止血用組成物
JP2007506645A (ja) 2003-09-17 2007-03-22 中国人民解放▲軍▼第三▲軍▼医大学 抗腫瘍および抗転移のための製剤の製造におけるn−アセチル−d−グルコサミンの使用
GB0324918D0 (en) 2003-10-24 2003-11-26 Glaxo Group Ltd Composition
KR100561231B1 (ko) 2004-05-18 2006-03-15 한국지질자원연구원 표면개질에 의한 비정질 탄산칼슘 제조방법
AU2005247198B2 (en) 2004-05-26 2011-09-22 Ben-Gurion University Of The Negev Research And Development Authority Orally-administrable compositions comprising stable amorphous calcium carbonate
US20070286886A1 (en) 2004-10-15 2007-12-13 University Of Tennessee Research Foundation Materials And Methods For Inducing Apoptosis In Adipocytes
WO2006069181A2 (en) 2004-12-21 2006-06-29 Musc Foundation For Research Development Compositions and methods for promoting wound healing and tissue regeneration
KR20070099571A (ko) 2004-12-22 2007-10-09 솔베이(소시에떼아노님) 알칼리 토금속 카르보네이트의 내산성 입자
DE102005047807A1 (de) * 2005-06-04 2006-12-07 Solvay Infra Bad Hönningen GmbH Modifizierte Nanopartikel
US20070041506A1 (en) 2005-08-22 2007-02-22 Michelle Bottino Digital sensor holder
GB0522045D0 (en) 2005-10-28 2005-12-07 Novartis Ag Pharmaceutical compositions
EP1976460A4 (en) 2006-01-19 2012-06-20 Warsaw Orthopedic Inc INJECTABLE AND FORMABLE BONE REPLACEMENT MATERIALS
IL178495A (en) * 2006-10-05 2014-12-31 Univ Ben Gurion Use of cancerous gastric components or artificial calcium containing carbonate, chitin and polypeptide preparations to treat calcium metabolism-related or calcium-signaling conditions
WO2008115797A1 (en) * 2007-03-16 2008-09-25 Pavo, Inc. Therapeutic compositions and methods
CN104530208B (zh) 2007-10-22 2018-12-14 艾玛菲克有限公司 包含磷酸化氨基酸、合成的磷酸化肽和胃石蛋白的稳定的无定形碳酸钙
WO2009087553A1 (en) 2008-01-02 2009-07-16 Aurobindo Pharma Limited Kits for administering bisphosphonates
CN101314031A (zh) 2008-07-14 2008-12-03 王冰 一种改善骨营养的制剂
ES2332636B1 (es) * 2008-08-06 2011-02-10 Universitat De Les Illes Balears Composicion de liquido de dialisis.
WO2010045558A1 (en) 2008-10-17 2010-04-22 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Method of determining a phosphorus binder dosage for a dialysis patient
EP2396037A4 (en) * 2009-02-12 2012-12-19 Aduro Material Ab COMPOSITION WITH A BIODEGRADABLE CARRIER FOR THE CONTROLLED DISPOSAL OF MEDICAMENTS
CN101580260B (zh) 2009-05-31 2011-04-27 河南大学 一种微乳液法制备无定形碳酸钙的方法
EP2598579A2 (de) 2010-07-30 2013-06-05 Schaefer Kalk GmbH & Co. KG Kugelförmige, amorphe calciumcarbonat-teilchen
CN105640925B (zh) * 2010-08-30 2019-08-16 普马特里克斯营业公司 干燥粉末配方及用于治疗肺部疾病的方法
CN102085356B (zh) 2010-12-28 2013-02-27 北京同仁堂健康药业股份有限公司 一种用于增加骨密度的组合物及其制备方法
US8936773B2 (en) 2011-04-28 2015-01-20 Calera Corporation Methods and compositions using calcium carbonate and stabilizer
DK2790710T3 (da) * 2011-12-13 2020-11-30 Amorphical Ltd Amorft calciumcarbonat til behandling af calciummalabsorption og metaboliske knoglelidelser
BR112015002505B1 (pt) * 2012-08-07 2021-07-20 Amorphical Ltd. Método para preparar carbonato de cálcio amorfo(acc), suspensão de acc estabilizada, pó de acc estável e uso de uma suspensão ou pó
EA201591152A1 (ru) * 2013-02-11 2016-03-31 Аморфикал Лтд. Аморфный карбонат кальция для ускоренного роста костной ткани
CN103663532B (zh) 2013-12-21 2015-10-28 中国科学院上海硅酸盐研究所 一种制备无定形碳酸钙纳米球的方法
RU2550865C1 (ru) * 2013-12-30 2015-05-20 Меграбян Казарос Аршалуйсович Способ получения карбоната кальция
JP6860473B2 (ja) 2014-07-31 2021-04-14 アモーフィカル リミテッド. 非晶質炭酸カルシウムの液体および半固体の非水性製剤

Also Published As

Publication number Publication date
CA2988060A1 (en) 2016-12-08
BR112017026131B1 (pt) 2023-11-21
US20200345763A1 (en) 2020-11-05
EP3302506A1 (en) 2018-04-11
CN107921061A (zh) 2018-04-17
US20210308178A1 (en) 2021-10-07
US20180153930A1 (en) 2018-06-07
US11052107B2 (en) 2021-07-06
WO2016193983A1 (en) 2016-12-08
CA2988068C (en) 2024-01-09
KR20180057603A (ko) 2018-05-30
US11033576B2 (en) 2021-06-15
JP2018516929A (ja) 2018-06-28
CL2017003066A1 (es) 2018-04-13
RU2739563C2 (ru) 2020-12-25
CA2988068A1 (en) 2016-12-08
AU2016273058B2 (en) 2021-05-20
EP3302505A1 (en) 2018-04-11
AU2021204073A1 (en) 2021-07-29
EP3302505A4 (en) 2019-02-06
RU2017145291A (ru) 2019-07-09
IL256065B2 (en) 2024-04-01
JP2022046688A (ja) 2022-03-23
IL256064B1 (en) 2023-12-01
RU2748976C2 (ru) 2021-06-02
JP7360738B2 (ja) 2023-10-13
AU2016273059B2 (en) 2021-07-15
RU2017145305A3 (ru) 2019-08-14
CA2988060C (en) 2023-09-05
US20180140631A1 (en) 2018-05-24
HK1253702A1 (zh) 2019-06-28
JP2018516930A (ja) 2018-06-28
JP7039006B2 (ja) 2022-03-22
IL256064B2 (en) 2024-04-01
EP3302505B1 (en) 2024-02-28
BR112017026131A2 (pt) 2018-08-28
IL256065B1 (en) 2023-12-01
AU2016273058A1 (en) 2018-01-18
JP7007716B2 (ja) 2022-01-25
EP3302505C0 (en) 2024-02-28
BR112017026125A2 (pt) 2018-08-28
KR20180053632A (ko) 2018-05-23
WO2016193982A1 (en) 2016-12-08
AU2016273059A1 (en) 2018-01-18
IL256065A (en) 2018-01-31
IL256064A (en) 2018-01-31
EP3302506A4 (en) 2018-12-19
CN117137872A (zh) 2023-12-01
CL2017003095A1 (es) 2018-05-11
RU2017145291A3 (ru) 2019-11-14
CN107921060A (zh) 2018-04-17
US10758565B2 (en) 2020-09-01
AU2021204073B2 (en) 2023-03-30
HK1253701A1 (zh) 2019-06-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017145305A (ru) Аморфный карбонат кальция, стабилизированный полифосфатами или бисфосфонатами
JP2012522018A5 (ru)
WO2015110968A1 (en) Pharmaceutical grade ferric citrate and method for its production
JP6073929B2 (ja) アミノ酸及びカルボン酸とのゲルマニウムの複合体、及びその調製方法
RU2015150756A (ru) Титаносодержащее соединение, способ приготовления титаносодержащего соединения и использование титаносодержащего соединения в культивации растений
JPH111487A (ja) L−アスコルビン酸−2−リン酸亜鉛塩及びその製造方法
JP7116207B2 (ja) 3-ヒドロキシイソ吉草酸の一価カチオン塩の結晶および該結晶の製造方法
CN101775032A (zh) 氯硝柳胺磷酸酯、其药学上可接受的盐及其应用
RU2478570C2 (ru) Способ получения аморфного трикальцийфосфата
CN104974050A (zh) 水溶性丁苯酞前药胆碱盐、其制备方法及其在医药上的应用
CN102675346A (zh) 一种左旋咪唑有机酸盐,其合成方法和它的药物组合物
RU2536425C2 (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая силденафил цитрат, и способ ее приготовления
RU2313350C1 (ru) Способ повышения растворимости кальция сукцината, кальция малата и кальция цитрата для детских лекарственных форм
CN104447584B (zh) 含有环丁烷取代基的吡嗪类化合物及其组合物及用途
US20210260103A1 (en) Compositions of amorphous calcium carbonate for inhalation, sublingual or buccal administration
US2478984A (en) Medicinal preparation containing available calcium and phosphorus
CN109260162A (zh) 一种乌地那非片剂组合物
CN102946889A (zh) 钙剂及其制造方法
CN103121993A (zh) 2,6-二氯-3-氟苯基衍生物的盐
CN103058994A (zh) 脲衍生物及其药物用途
CN103374010A (zh) 甲氧基二氢两面针碱衍生物的盐
HRP20140504A2 (hr) Stabilizirana formulacija ortho-silicijeve kiseline, njezina priprava i upotreba
IL266149B (en) Amorphous calcium carbonate for the treatment of leukemia
CN103058937A (zh) 嘧啶衍生物及其药物用途
CN103059022A (zh) 嘌呤衍生物及其药物用途