RU2017131618A - Стабильный жидкий состав для моноклональных антител - Google Patents

Стабильный жидкий состав для моноклональных антител Download PDF

Info

Publication number
RU2017131618A
RU2017131618A RU2017131618A RU2017131618A RU2017131618A RU 2017131618 A RU2017131618 A RU 2017131618A RU 2017131618 A RU2017131618 A RU 2017131618A RU 2017131618 A RU2017131618 A RU 2017131618A RU 2017131618 A RU2017131618 A RU 2017131618A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
composition according
paragraphs
measured
antibody
Prior art date
Application number
RU2017131618A
Other languages
English (en)
Inventor
Тилль Буссемер
Аннетте ПИПЕР
Дияна ЗАГИ
Нина ШРЕБЕ
Ахмед ЮССЕФФ
Original Assignee
Санофи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Санофи filed Critical Санофи
Publication of RU2017131618A publication Critical patent/RU2017131618A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06—Antipsoriatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
    • C07K16/241—Tumor Necrosis Factors
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2866—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against receptors for cytokines, lymphokines, interferons
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (70)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая:
антитело,
по меньшей мере одно буферное средство, выбранное из группы, состоящей из ацетата и гистидина,
по меньшей мере одну аминокислоту, выбранную из группы, состоящей из глицина, аспарагина и глутамина, и/или по меньшей мере один наполнитель, выбранный из группы, состоящей из трегалозы и маннита, и
поверхностно-активное вещество,
где pH композиции составляет 5,0-6,5.
2. Композиция по п. 1, где антитело представляет собой антитело IgG.
3. Композиция по п. 3, где композиция содержит 5-15 мМ по меньшей мере одного буферного средства.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где по меньшей мере одно буферное средство представляет собой ацетат.
5. Композиция по любому из пп. 1-3, где по меньшей мере одно буферное средство представляет собой гистидин.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где композиция содержит 1-70 мг/мл по меньшей мере одного наполнителя.
7. Композиция по любому из пп. 1-6, где по меньшей мере один наполнитель представляет собой маннит.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, где композиция содержит менее 7 мг/мл хлорида натрия.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, где композиция содержит от 0,001% вес/об. до 0,15% вес/об. поверхностно-активного вещества.
11. Композиция по любому из пп. 1-10, где композиция содержит от 1 мг/мл до 30 мг/мл по меньшей мере одной аминокислоты.
12. Композиция по любому из пп. 1-11, где по меньшей мере одна аминокислота представляет собой глицин.
13. Композиция по любому из пп. 1-12, содержащая:
40-50 мг/мл антитела, и
5-15 мМ ацетатного буфера или гистидинового буфера, и
20 мг/мл маннита и/или 15 мг/мл глицина, и
0,1% вес/об. полисорбата 80 или 0,01% вес/об. полисорбата 20,
где pH составляет 5,0-6,5.
14. Композиция по любому из пп. 1-13, содержащая:
50 мг/мл антитела, и
5-15 мМ ацетатного буфера или гистидинового буфера, и
20 мг/мл маннита и/или 15 мг/мл глицина, и
0,1% вес/об. полисорбата 80 или 0,01% вес/об. полисорбата 20,
где pH составляет 5,0-6,5.
15. Композиция по любому из пп. 1-14, содержащая:
50 мг/мл антитела, и
10 мМ ацетатного буфера, и
20 мг/мл маннита и 15 мг/мл глицина, и
0,1% вес/об. полисорбата 80,
где pH составляет 5,5.
16. Композиция по п. 15, содержащая:
50 мг/мл антитела, и
1,17 мг/мл тригидрата ацетата натрия и 0,08 мг/мл уксусной кислоты, и
20 мг/мл маннита и 15 мг/мл глицина, и
0,1% вес/об. полисорбата 80,
где pH составляет 5,5.
17. Композиция по любому из пп. 1-16, где композиция предназначена для внутривенного введения, внутримышечного, внутрибрюшинного, внутриспинномозгового, подкожного, внутрисуставного, интрасиновиального или интратекального введения.
18. Композиция по любому из пп. 1-17, где композиция характеризуется по меньшей мере одним признаком, выбранным из группы, состоящей из:
пониженного количества агрегатов после хранения при приблизительно 55°C в течение одной недели согласно измерению с помощью эксклюзионной хроматографии (SEC),
более высокого количества мономеров после хранения при приблизительно 55°C в течение одной недели согласно измерению с помощью SEC,
меньшего количества фрагментов после хранения при приблизительно 55°C в течение одной недели согласно измерению с помощью SEC,
по сравнению с эталонной композицией.
19. Композиция по любому из пп. 1-17, где композиция характеризуется по меньшей мере одним признаком, выбранным из группы, состоящей из:
стабильности композиции по отношению к температурной нагрузке в течение 1 недели при 55°C,
стабильности композиции по отношению к механической нагрузке при перемешивании в течение 3 часов при 55°C и/или
стабильности композиции по отношению к нагрузке в результате замораживания и размораживания, где замораживание и размораживание относятся к замораживанию композиции при -80°C в течение 24 ч. с последующим размораживанием при комнатной температуре в течение 90 мин., где цикл повторяется 5 раз, и в 5-м цикле температура поддерживается при -80°C в течение 72 ч.
20. Композиция по п. 19, где стабильность относится по меньшей мере к одной из следующих характеристик:
композиция характеризуется содержанием мономеров в %, составляющим более 90% относительно общей площади всех пиков при измерении с помощью SEC,
композиция характеризуется содержанием агрегатов в %, составляющим менее 3% относительно общей площади всех пиков при измерении с помощью SEC, и/или
композиция характеризуется содержанием фрагментов в %, составляющим менее 3% относительно общей площади всех пиков при измерении с помощью SEC.
21. Композиция по любому из пп. 1-17, где композиция характеризуется по меньшей мере одним признаком, выбранным из группы, состоящей из:
пониженного количества агрегатов после хранения при приблизительно 40°C в течение 1-6 месяцев согласно измерению с помощью оптического затенения/светоблокировки (LO) и
более высокого количества мономеров после хранения при приблизительно 40°C в течение трех месяцев согласно измерению с помощью динамического рассеяния света (DLS).
22. Композиция по любому из пп. 1-17, где композиция является стабильной по отношению к температурной нагрузке в течение 1-6 месяцев при 40°C.
23. Композиция по п. 22, где стабильность относится по меньшей мере к одной из следующих характеристик:
композиция характеризуется содержанием мономеров в %, составляющим более 90% при анализе по объему, измеряемому с помощью DLS,
ii) композиция характеризуется содержанием мономеров в %, составляющим более 90% при анализе по интенсивности, измеряемой с помощью DLS,
iii) композиция содержит менее 6000 частиц > 10 мкм, менее 600 частиц > 25 мкм и менее 10000 частиц > 1 мкм при измерении с помощью LO.
24. Композиция по любому из пп. 1-23, где антитело содержит тяжелую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности, представленной под SEQ ID NO: 1, и легкую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности, представленной под SEQ ID NO: 2.
25. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-23, где антитело представляет собой адалимумаб.
26. Применение фармацевтической композиции по любому из пп. 1-25 в качестве лекарственного препарата.
27. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-25 для применения в качестве лекарственного препарата.
28. Способ лечения или предупреждения заболевания или нарушения, включающий введение субъекту, нуждающемуся в этом, терапевтически эффективного количества фармацевтической композиции по любому из пп. 1-25.
29. Набор, содержащий по меньшей мере один контейнер, содержащий фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-25 и устройство для инъекций.
30. Способ уменьшения агрегации и/или фрагментации терапевтического моноклонального антитела с помощью композиции по любому из пп. 1-25.
RU2017131618A 2015-02-13 2016-02-12 Стабильный жидкий состав для моноклональных антител RU2017131618A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15305218 2015-02-13
EP15305218.8 2015-02-13
PCT/EP2016/053068 WO2016128564A1 (en) 2015-02-13 2016-02-12 Stable liquid formulation for monoclonal antibodies

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2017131618A true RU2017131618A (ru) 2019-03-13

Family

ID=52589319

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017131618A RU2017131618A (ru) 2015-02-13 2016-02-12 Стабильный жидкий состав для моноклональных антител

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20180008707A1 (ru)
EP (1) EP3256160A1 (ru)
JP (1) JP2018507202A (ru)
KR (1) KR20170117166A (ru)
CN (1) CN107635581A (ru)
AU (1) AU2016217806A1 (ru)
BR (1) BR112017016636A2 (ru)
CA (1) CA2976298A1 (ru)
MX (1) MX2017010400A (ru)
RU (1) RU2017131618A (ru)
SG (1) SG11201706505PA (ru)
TW (1) TW201632203A (ru)
WO (1) WO2016128564A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020204765A1 (en) * 2019-04-02 2020-10-08 Joint Stock Company "Biocad" Aqueous pharmaceutical composition of an anti-il17a antibody and use thereof

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10967298B2 (en) 2012-03-15 2021-04-06 Flodesign Sonics, Inc. Driver and control for variable impedence load
US9950282B2 (en) 2012-03-15 2018-04-24 Flodesign Sonics, Inc. Electronic configuration and control for acoustic standing wave generation
US10704021B2 (en) 2012-03-15 2020-07-07 Flodesign Sonics, Inc. Acoustic perfusion devices
US9458450B2 (en) 2012-03-15 2016-10-04 Flodesign Sonics, Inc. Acoustophoretic separation technology using multi-dimensional standing waves
CN105939767B (zh) 2014-01-08 2018-04-06 弗洛设计声能学公司 具有双声电泳腔的声电泳装置
US11708572B2 (en) 2015-04-29 2023-07-25 Flodesign Sonics, Inc. Acoustic cell separation techniques and processes
US11377651B2 (en) 2016-10-19 2022-07-05 Flodesign Sonics, Inc. Cell therapy processes utilizing acoustophoresis
US11021699B2 (en) 2015-04-29 2021-06-01 FioDesign Sonics, Inc. Separation using angled acoustic waves
US11459540B2 (en) 2015-07-28 2022-10-04 Flodesign Sonics, Inc. Expanded bed affinity selection
US11474085B2 (en) 2015-07-28 2022-10-18 Flodesign Sonics, Inc. Expanded bed affinity selection
US11214789B2 (en) 2016-05-03 2022-01-04 Flodesign Sonics, Inc. Concentration and washing of particles with acoustics
US11085035B2 (en) 2016-05-03 2021-08-10 Flodesign Sonics, Inc. Therapeutic cell washing, concentration, and separation utilizing acoustophoresis
AU2017287743C1 (en) * 2016-06-30 2020-10-01 Celltrion Inc. Stable liquid pharmaceutical preparation
EP3529347A1 (en) 2016-10-19 2019-08-28 Flodesign Sonics, Inc. Affinity cell extraction by acoustics
EP3824906A1 (en) * 2016-12-21 2021-05-26 Amgen Inc. Anti-tnf alpha antibody formulations
JP7177777B2 (ja) * 2017-01-11 2022-11-24 セルトリオン， インク． 安定した液体製剤
CN108686204A (zh) * 2017-04-07 2018-10-23 浙江海正药业股份有限公司 包含组氨酸缓冲体系的英夫利西单抗组合物
CA3085784A1 (en) 2017-12-14 2019-06-20 Flodesign Sonics, Inc. Acoustic transducer driver and controller
CN110092831B (zh) * 2018-01-30 2022-05-20 北京睿诚海汇健康科技有限公司 植物作为宿主在表达阿达木抗体中的应用
CN109280644B (zh) * 2018-09-04 2023-02-17 四川安可瑞新材料技术有限公司 抗人IgG单克隆抗体、其杂交瘤细胞株及应用
CN109266620B (zh) * 2018-09-04 2023-01-10 四川安可瑞新材料技术有限公司 抗人IgG单克隆抗体、其杂交瘤细胞株及应用
CN109112113B (zh) * 2018-09-05 2023-01-10 四川安可瑞新材料技术有限公司 抗人IgG的单克隆抗体、杂交瘤细胞株、试剂盒及其应用
CN109112114B (zh) * 2018-09-18 2023-02-17 四川安可瑞新材料技术有限公司 抗人IgG单克隆抗体、其杂交瘤细胞株及应用
CN109082413B (zh) * 2018-09-18 2023-01-10 四川安可瑞新材料技术有限公司 抗人IgG单克隆抗体、其杂交瘤细胞株及应用
AU2020225202B2 (en) 2019-02-18 2023-10-26 Eli Lilly And Company Therapeutic antibody formulation
US11730812B2 (en) 2019-03-08 2023-08-22 Boehringer Ingelheim International Gmbh Anti-IL-36R antibody formulations
CN111686247B (zh) * 2019-03-13 2022-07-29 苏州康乃德生物医药有限公司 包含人白介素-4受体α的抗体的液体组合物
CA3169901A1 (en) * 2020-03-13 2021-09-16 Mi Gyeong Kim Pharmaceutical liquid composition having increased stability
US20230173069A1 (en) * 2020-05-13 2023-06-08 Innovent Biologics (Suzhou) Co., Ltd. Formulation comprising anti-il-23p19 antibody, method for preparing same and use thereof
JP7057954B2 (ja) * 2020-09-03 2022-04-21 国立大学法人大阪大学 改善された保存安定性を有するタンパク質含有液体製剤

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JO3000B1 (ar) * 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
KR102238677B1 (ko) * 2012-09-07 2021-04-12 코히러스 바이오사이언시즈, 인코포레이티드 아달리무맙의 안정한 수성 제형

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020204765A1 (en) * 2019-04-02 2020-10-08 Joint Stock Company "Biocad" Aqueous pharmaceutical composition of an anti-il17a antibody and use thereof
RU2754760C2 (ru) * 2019-04-02 2021-09-07 Закрытое Акционерное Общество "Биокад" Водная фармацевтическая композиция анти-il17a антитела и ее применение

Also Published As

Publication number Publication date
AU2016217806A1 (en) 2017-10-05
JP2018507202A (ja) 2018-03-15
WO2016128564A1 (en) 2016-08-18
EP3256160A1 (en) 2017-12-20
TW201632203A (zh) 2016-09-16
CN107635581A (zh) 2018-01-26
SG11201706505PA (en) 2017-09-28
CA2976298A1 (en) 2016-08-18
KR20170117166A (ko) 2017-10-20
MX2017010400A (es) 2017-11-28
BR112017016636A2 (pt) 2018-04-03
US20180008707A1 (en) 2018-01-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017131618A (ru) Стабильный жидкий состав для моноклональных антител
KR101730694B1 (ko) TNF-α 항체의 약제학적 제형
JP7473603B2 (ja) 液体医薬組成物
JP2023113906A (ja) Ｉｌ－１７抗体の医薬製品および安定した液体組成物
FI3606504T3 (fi) Stabiili vasta-aineformulaatio
RU2019142698A (ru) Высококонцентрированные составы моноклональных антител
RU2017140789A (ru) Способы лечения или профилактики мигренозной головной боли
CA2579861A1 (en) Formulation of pertuzumab in a histidine-acetate buffer
JP2015519382A5 (ru)
RU2013148537A (ru) Стабильные составы антител против рецептора программируемой смерти pd-1 человека и относящиеся к ним способы лечения
RU2015111341A (ru) Композиции антитела и белка
RU2012133970A (ru) Стабилизированные составы, содержащие антитела к рецептору интерлейкина 6 (il-6r)
EA031436B1 (ru) Водная фармацевтическая композиция, содержащий ее предварительно заполненный шприц и применение композиции в лечении аутоиммунных заболеваний
JP2019525902A (ja) 安定な液体医薬製剤
RU2007124933A (ru) Стабилизированные жидкие полипептидные составы
RU2012131099A (ru) Препарат антитела
CN1886158A (zh) 包含抗egf受体抗体的药物制剂
EA031489B1 (ru) Способ лечения ревматоидного артрита
KR20150032941A (ko) 약학 제제
JP2019520316A5 (ru)
JP2022105056A (ja) 高濃度の抗ｖｅｇｆ抗体を含有するタンパク質溶液製剤
KR20190104043A (ko) TNFα에 대한 재조합 단일클론 항체의 약학적 수성 조성물
CN110536698B (zh) 重组单克隆抗TNFα抗体的水性药用组合物
TWI726426B (zh) 包含抗ｏｘ４０抗體的製劑、其製備方法及其用途
KR20220103969A (ko) 백혈병 또는 림프종의 치료를 위해 레날리도마이드와 조합된 항-cd19 요법

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20190213