RU2017118733A - Фармацевтическая композиция для перорального приема, содержащая таксан - Google Patents

Фармацевтическая композиция для перорального приема, содержащая таксан Download PDF

Info

Publication number
RU2017118733A
RU2017118733A RU2017118733A RU2017118733A RU2017118733A RU 2017118733 A RU2017118733 A RU 2017118733A RU 2017118733 A RU2017118733 A RU 2017118733A RU 2017118733 A RU2017118733 A RU 2017118733A RU 2017118733 A RU2017118733 A RU 2017118733A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
glycerol
pharmaceutical composition
oral administration
glyceride
oleoyl
Prior art date
Application number
RU2017118733A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2683326C2 (ru
RU2017118733A3 (ru
Inventor
Ин-Хён ЛИ
Мин-Хи СОН
Ён-Тхэк ПАК
Сыл-Э ЛИ
Хан-Ку ЛИ
Original Assignee
Дэ Хва Фарма.Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Дэ Хва Фарма.Ко., Лтд. filed Critical Дэ Хва Фарма.Ко., Лтд.
Publication of RU2017118733A3 publication Critical patent/RU2017118733A3/ru
Publication of RU2017118733A publication Critical patent/RU2017118733A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2683326C2 publication Critical patent/RU2683326C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/337Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having four-membered rings, e.g. taxol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858Organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • A61K9/107Emulsions ; Emulsion preconcentrates; Micelles

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (37)

1. Фармацевтическая композиция для перорального приема, содержащая
(a) таксан,
(b) среднецепочечный триглицерид,
(c) олеоилглицериновый комплекс, содержащий 30-65 вес.% моноолеоилглицерина; 15-50 вес.% диолеоилглицерина и 2-20 вес.% триолеоилглицерина, и
(d) поверхностно-активное вещество.
2. Фармацевтическая композиция для перорального приема по п. 1, в которой олеоилглицериновый комплекс содержит 32-52 вес.% моноолеоилглицерина; 30-50 вес.% диолеоилглицерина и 5-20 вес.% триолеоилглицерина.
3. Фармацевтическая композиция для перорального приема по п. 1, в которой олеоилглицериновый комплекс содержит 55-65 вес.% моноолеоилглицерина; 15-35 вес.% диолеоилглицерина и 2-10 вес.% триолеоилглицерина.
4. Фармацевтическая композиция для перорального приема по любому из пп. 1-3, в которой таксан представляет собой один или более из компонентов, выбранных из группы компонентов, содержащей паклитаксел, доцетаксел, 7-эпипаклитаксел, t-ацетилпаклитаксел, 10-дезацетилпаклитаксел, 10-дезацетил-7-эпипаклитаксел, 7-ксилозилпаклитаксел, 10-дезацетил-7-глутарилпаклитаксел, 7-N,N-диметилглицилпаклитаксел и 7-L-аланилпаклитаксел.
5. Фармацевтическая композиция для перорального приема по любому из пп. 1-3, в которой среднецепочечный триглицерид представляет собой один или более из компонентов, выбранных из группы компонентов, содержащей триацетин, трипропионин, трибутирин, тривалерин, трикапроин, трикаприлин, трикаприн, тригептаноин, тринонаноин, триундеканоин, трилаурин, тритридеканоин, тримиристин, трипентадеканоин, трипальмитин, глицерил тригептадеканоат и триолеин.
6. Фармацевтическая композиция для перорального приема по любому из пп. 1-3, в которой поверхностно-активное вещество представляет собой один или более из компонентов, выбранных из группы компонентов, содержащей блоксополимер полиоксиэтилена-полиоксипропилена, эфир сорбитана, полиоксиэтилен сорбитан и полиоксиэтиленовый эфир.
7. Фармацевтическая композиция для перорального приема по любому из пп. 1-3, содержащая 0,5-1,5 вес.% таксана, 20-35 вес.% среднецепочечного триглицерида, 45-60 вес.% олеоилглицеринового комплекса и 15-25 вес.% поверхностно-активного вещества.
8. Фармацевтическая композиция для перорального приема по п. 7, содержащая 0,8-1,2 вес.% таксана, 25-30 вес.% среднецепочечного триглицерида, 50-55 вес.% олеоилглицеринового комплекса и 15-20 вес.% поверхностно-активного вещества.
9. Фармацевтическая композиция для перорального приема по любому из пп. 1-3, дополнительно содержащая эфир полиоксила глицерила жирной кислоты.
10. Фармацевтическая композиция для перорального приема по п. 9, в которой эфир полиоксила глицерила жирной кислоты представляет собой один или более из компонентов, выбранных из группы компонентов, содержащей каприлкапроил полиоксилглицерид, лауроил полиоксилглицерид и стеароил полиоксилглицерид.
11. Фармацевтическая композиция для перорального приема по п. 10, в которой эфир полиоксила глицерила жирной кислоты представляет собой один или более из компонентов, выбранных из группы компонентов, содержащей каприлокапроил полиоксил-32 глицерид, лауроил полиоксил-32 глицерид и стеароил полиоксил-32 глицерид.
12. Фармацевтическая композиция для перорального приема по п. 9, содержащая 4-40 вес.% таксана, 10-30 вес.% среднецепочечного триглицерида, 30-70 вес.% олеоилглицеринового комплекса, 5-30 вес.% поверхностно-активного вещества и 10-30 вес.% эфира полиоксила глицерила жирной кислоты.
13. Фармацевтическая композиция для перорального приема по п. 9, содержащая 4-25 вес.% таксана, 10-20 вес.% среднецепочечного триглицерида, 40-60 вес.% олеоилглицеринового комплекса, 10-25 вес.% поверхностно-активного вещества и 10-20 вес.% эфира полиоксила глицерила жирной кислоты.
14. Способ приготовления фармацевтической композиции для перорального приема, включающий
(i) растворение таксана и среднецепочечного триглицерида в органическом растворителе, и
(ii) удаление органического растворителя из раствора, полученного на этапе (i), с последующим смешиванием с олеоилглицериновым комплексом, содержащим 30-65 вес.% моноолеоилглицерина, 15-50 вес.% диолеоилглицерина и 2-20 вес.% триолеоилглицерина, и с поверхностно-активным веществом.
15. Способ приготовления фармацевтической композиции для перорального приема, включающий
(i') растворение таксана, среднецепочечного триглицерида, олеоилглицеринового комплекса, содержащего 30-65 вес.% моноолеоилглицерина, 15-50 вес.% диолеоилглицерина и 2-20 вес.% триолеоилглицерина, а также поверхностно-активного вещества в органическом растворителе, и
(ii') удаление органического растворителя из раствора, полученного на этапе (i').
16. Способ приготовления фармацевтической композиции для перорального приема, включающий
(i'') растворение таксана и эфира полиоксила глицерила жирной кислоты в органическом растворителе,
(ii'') удаление органического растворителя из раствора, полученного на этапе (i''), с последующим смешиванием со среднецепочечным триглицеридом, олеоилглицериновым комплексом, содержащим 30-65 вес.% моноолеоилглицерина, 15-50 вес.% диолеоилглицерина и 2-20 вес.% триолеоилглицерина, а также с поверхностно-активным веществом, чтобы получить следующий раствор, и
(iii'') в некоторых случаях, заполнение мягкой капсулы тем раствором, который был получен на этапе (ii'').
17. Способ приготовления фармацевтической композиции для перорального приема, включающий
(i''') растворение в органическом растворителе таксана, среднецепочечного триглицерида, олеоилглицеринового комплекса, содержащего 30-65 вес.% моноолеоилглицерина, 15-50 вес.% диолеоилглицерина и 2-20 вес.% триолеоилглицерина, а также поверхностно-активного вещества и эфира полиоксила глицерила жирной кислоты,
(ii''') удаление органического растворителя из раствора, полученного на этапе (i'''), и
(iii''') в некоторых случаях, заполнение мягкой капсулы тем раствором, который был получен на этапе (ii''').
18. Способ по любому из пп. 14-17, в котором олеоилглицериновый комплекс содержит 32-52 вес.% моноолеоилглицерина, 30-50 вес.% диолеоилглицерина и 5-20 вес.% триолеоилглицерина.
19. Способ по любому из пп. 14-17, в котором олеоилглицериновый комплекс содержит 55-65 вес.% моноолеоилглицерина, 15-35 вес.% диолеоилглицерина и 2-10 вес.% триолеоилглицерина.
20. Способ по любому из пп. 16 или 17, в котором эфир полиоксила глицерила жирной кислоты представляет собой один или более из компонентов, выбранных из группы компонентов, содержащей каприлокапроил полиоксилглицерид, лауроил полиоксилглицерид и стеароил полиоксилглицерид.
21. Способ по п. 20, в котором эфир полиоксила глицерила жирной кислоты представляет собой один или более из компонентов, выбранных из группы компонентов, содержащей каприлокапроил полиоксил-32 глицерид, лауроил полиоксил-32 глицерид и стеароил полиоксил-32 глицерид.
22. Способ по любому из пп. 14-17, в котором органический растворитель представляет собой один или более из компонентов, выбранных из группы компонентов, содержащей галогенированное алкильное соединение, спирт и кетон.
23. Способ по п. 22, в котором органический растворитель представляет собой один или более из компонентов, выбранных из группы компонентов, содержащей метиленхлорид и этанол.
RU2017118733A 2014-10-31 2015-07-30 Фармацевтическая композиция для перорального приема, содержащая таксан RU2683326C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020140150173A KR101542364B1 (ko) 2014-10-31 2014-10-31 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물
KR10-2014-0150173 2014-10-31
PCT/KR2015/007987 WO2016068457A1 (ko) 2014-10-31 2015-07-30 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017118733A3 RU2017118733A3 (ru) 2018-11-30
RU2017118733A true RU2017118733A (ru) 2018-11-30
RU2683326C2 RU2683326C2 (ru) 2019-03-28

Family

ID=53886623

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017118733A RU2683326C2 (ru) 2014-10-31 2015-07-30 Фармацевтическая композиция для перорального приема, содержащая таксан

Country Status (10)

Country Link
US (2) US10653663B2 (ru)
EP (1) EP3213746B1 (ru)
JP (1) JP6521274B2 (ru)
KR (1) KR101542364B1 (ru)
CN (2) CN112691078B (ru)
BR (1) BR112017008033B1 (ru)
CA (1) CA2966146C (ru)
RU (1) RU2683326C2 (ru)
WO (1) WO2016068457A1 (ru)
ZA (1) ZA201703562B (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101612257B1 (ko) 2015-07-30 2016-04-20 대화제약 주식회사 고농도의 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물
KR101612255B1 (ko) 2015-07-30 2016-04-20 대화제약 주식회사 고농도의 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물
KR20200005110A (ko) * 2018-07-05 2020-01-15 대화제약 주식회사 탁산-함유 약학 조성물을 함유하는 의약품의 안정성 개선방법
KR102093100B1 (ko) * 2018-07-11 2020-03-26 대화제약 주식회사 산화 안정성이 향상된 탁산을 포함하는 경구용 약학 조성물
EP3955894A1 (en) 2019-04-18 2022-02-23 Yissum Research Development Company of the Hebrew University of Jerusalem Ltd Self-emulsifying drug delivery systems for delivery of lipophilic compounds
KR20240047637A (ko) * 2022-10-05 2024-04-12 한국과학기술연구원 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물 및 이의 제조방법

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2326485C (en) * 1998-04-01 2008-12-09 Rtp Pharma Inc. Anticancer compositions
JP2004520398A (ja) * 2001-01-18 2004-07-08 ファルマシア・アンド・アップジョン・カンパニー 経口生物学的利用能が改善されたパクリタキセルの化学療法マイクロエマルジョン組成物
WO2002087563A2 (en) * 2001-05-01 2002-11-07 Angiotech Pharmaceuticals Inc. Compositions comprising an anti-microtubule agent and a polypeptide or a polysaccharide and the use thereof for the preparation of a medicament for the treatment of inflammatory conditions
BR0214679A (pt) * 2001-12-03 2004-12-14 Novacea Inc Composições farmacêuticas compreendendo compostos a base de vitamina d ativa
KR100441167B1 (ko) * 2001-12-27 2004-07-21 씨제이 주식회사 마이크로에멀젼 예비 농축액 조성물
KR100533458B1 (ko) * 2002-07-20 2005-12-07 대화제약 주식회사 파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 그의 제조 방법
KR100573289B1 (ko) 2002-07-20 2006-04-24 대화제약 주식회사 방광내 투여를 통한 방광암치료용 파클리탁셀 조성물 및그의 제조 방법
EP1498143A1 (en) * 2003-07-18 2005-01-19 Aventis Pharma S.A. Self-emulsifying and self-microemulsifying formulations for the oral administration of taxoids
EP1498120A1 (en) * 2003-07-18 2005-01-19 Aventis Pharma S.A. Semi-solid formulations for the oral administration of taxoids
WO2005053612A2 (en) * 2003-11-26 2005-06-16 Shire Laboratories, Inc. Micellar systems useful for delivery of lipophilic or hydrophobic compounds
FR2873585B1 (fr) * 2004-07-27 2006-11-17 Aventis Pharma Sa Nouvelles formulations galeniques de principes actifs
KR100737742B1 (ko) * 2005-12-05 2007-07-10 대화제약 주식회사 파클리탁셀 조성물의 제조 방법
KR20100017928A (ko) * 2007-05-25 2010-02-16 더 유니버시티 오브 브리티쉬 콜롬비아 치료제의 경구 투여를 위한 제제 및 관련 방법
DE102007063134A1 (de) * 2007-12-24 2009-06-25 Sasol Germany Gmbh Verfahren zur Herstellung von Öl in Wasser Emulsionen aus selbstemulgierenden Gelkonzentraten

Also Published As

Publication number Publication date
RU2683326C2 (ru) 2019-03-28
US20170312244A1 (en) 2017-11-02
KR101542364B1 (ko) 2015-08-07
JP2017537976A (ja) 2017-12-21
WO2016068457A1 (ko) 2016-05-06
BR112017008033B1 (pt) 2023-05-09
US20200237707A1 (en) 2020-07-30
EP3213746A4 (en) 2018-06-27
JP6521274B2 (ja) 2019-05-29
CN112691078A (zh) 2021-04-23
EP3213746A1 (en) 2017-09-06
EP3213746B1 (en) 2023-12-27
ZA201703562B (en) 2018-11-28
BR112017008033A2 (pt) 2018-01-23
RU2017118733A3 (ru) 2018-11-30
CA2966146A1 (en) 2016-05-06
CA2966146C (en) 2022-04-26
EP3213746C0 (en) 2023-12-27
US10653663B2 (en) 2020-05-19
CN112691078B (zh) 2023-03-10
US11116744B2 (en) 2021-09-14
CN106999440A (zh) 2017-08-01
CN106999440B (zh) 2021-02-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017118733A (ru) Фармацевтическая композиция для перорального приема, содержащая таксан
RU2015108930A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая луликоназол
JP2015520236A5 (ru)
CL2013002611A1 (es) Composicion de complejo oral que contiene un nucleo de ester de acido graso omega-3,una primera capa hidrofobica, una segunda capa que contiene: i) rosuvastatina y ii) alcohol polivinilico, copolimero alcohol polivinilico-polietilen glicol o mezclas; metodo de preparacion.
RU2013148784A (ru) Косметическая композиция, содержащая 4-(3-этокси-4-гидроксифенил)-2-бутанон
RU2013148812A (ru) Косметическая композиция, включающая 4-(3-этокси-4-гидроксифенил)-2-бутанон и липофильный растворитель
JP2012524771A5 (ru)
JP2013532984A5 (ru)
GT201200099A (es) Derivados que contienen antraquinona como productos agricolas bioquimicos
AR082566A1 (es) Formulaciones liquidas de st-246 y metodos relacionados, proceso
JP2014509655A5 (ru)
NZ603699A (en) Injectable parasiticidal formulations of levamisole and macrocyclic lactones
RU2018105067A (ru) Фармацевтические композиции, содержащие целекоксиб и трамадол
ES2572133T3 (es) Composiciones farmacéuticas que comprenden un derivado de camptotecina
RU2019127198A (ru) Структура ядро-оболочка, получение, лекарственное средство для наружного применения, средство в виде ленты и косметический продукт
RU2016137349A (ru) Успокоительный феромон для кошек
RU2016102605A (ru) Фармацевтический комбинированный состав капсулы, содержащий тадалафил и тамсулозин
JP2013504610A5 (ru)
RU2013132543A (ru) Фармацевтические композиции
CN108348498B (zh) 含有高浓度紫杉烷的用于口服给药的药物组合物
PH12017500528A1 (en) External preparation composition containing s-flurbiprofen
CL2016002530A1 (es) Mezcla que comprende aceite de ricino etoxilado que contiene de 8 a 200 grupos etilenoxi y/o ésteres de polietilenglicol de ácidos grasos obtenidos del aceite de soya, oleínas vegetales, 1,2-propanodiol glicol; alimento para animales que comprende la mezcla y proceso de elaboración del alimento
JP2012505218A5 (ru)
CL2011000768A1 (es) Composicion farmaceutica autoemulsificante antihelmintica veterinaria que comprende 15 a 25% p/v de triclabendazol y un sistema de disolvente no miscible en agua, que comprende 10% a 40% p/v de disolvente de lactona, 10 a 35% p/v de aceite esencial y 30% a 60% p/v de tensioactivo; procedimiento de preparacion; y uso para tratar parasitos.
RU2017137141A (ru) Жидкие концентраты для производства напитков, стабилизированные экстрактом килайи, и способы их приготовления