RU2012133154A - Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту - Google Patents

Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту Download PDF

Info

Publication number
RU2012133154A
RU2012133154A RU2012133154/15A RU2012133154A RU2012133154A RU 2012133154 A RU2012133154 A RU 2012133154A RU 2012133154/15 A RU2012133154/15 A RU 2012133154/15A RU 2012133154 A RU2012133154 A RU 2012133154A RU 2012133154 A RU2012133154 A RU 2012133154A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
amount
composition
composition according
dosage form
weight
Prior art date
Application number
RU2012133154/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2624236C2 (ru
Inventor
Кристина Кинг
Original Assignee
Байер Фарма Акциенгезельшафт
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=36763829&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2012133154(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Байер Фарма Акциенгезельшафт filed Critical Байер Фарма Акциенгезельшафт
Publication of RU2012133154A publication Critical patent/RU2012133154A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2624236C2 publication Critical patent/RU2624236C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/18—Feminine contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/30—Oestrogens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/34—Gestagens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/525—Isoalloxazines, e.g. riboflavins, vitamin B2
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A61K31/567—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in position 17 alpha, e.g. mestranol, norethandrolone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
    • A61K31/585—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin containing lactone rings, e.g. oxandrolone, bufalin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods

Abstract

1. Твердая фармацевтическая композиция, которая содержит прогестоген, 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль, и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый наполнитель или носитель, в которой, по меньшей мере 70%, прогестогена растворяется in vitro из композиции в течение 30 минут, как это определено в соответствии с описанным в Фармакопее США XXIX лопастным методом II, используя воду, при 37°С в качестве среды для растворения и при скорости перемешивания 50 об./мин, икомпозиция не содержит витамина В12.2. Композиция по п.1, в которой прогестоген выбирают из группы, включающей лево-норгестрел, норгестрел, норэтиндрон (норэтистерон), норэтиндрон (норэтистерон) ацетат, диеногест, этинодиол диацетат, дидрогестерон, медроксипрогестерон ацетат, норэтинодрел, аллилэстренол, линестренол, хингестанол ацетат, медрогестон, норгестриенон, диметистерон, этистерон, хлормадинон ацетат, мегестрол, промегестон, дезогестрел, 3-кето-дезогестрел, норгестимат, гестоден, тиболон, ципротерон ацетат и дроспиренон.3. Композиция по п.2, в которой прогестоген представляет собой дроспиренон.4. Композиция по любому из предшествующих пунктов, включающая эстроген.5. Композиция по п.4, в которой эстроген выбирают из группы, включающей этинилэстрадиол, эстрадиол, эстрадиола сульфаматы, эстрадиола валерат, эстрадиола бензоат, эстрон, местранол и эстрона сульфат.6. Композиция по п.5, в которой эстроген представляет собой этинилэстрадиол.7. Композиция по п.4, в которой прогестоген представляет собой дроспиренон и эстроген представляет собой этинилэстрадиол.8. Композиция по п.4, в которой эстроген представлен в форме компл�

Claims (50)

1. Твердая фармацевтическая композиция, которая содержит прогестоген, 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль, и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый наполнитель или носитель, в которой, по меньшей мере 70%, прогестогена растворяется in vitro из композиции в течение 30 минут, как это определено в соответствии с описанным в Фармакопее США XXIX лопастным методом II, используя воду, при 37°С в качестве среды для растворения и при скорости перемешивания 50 об./мин, и
композиция не содержит витамина В12.
2. Композиция по п.1, в которой прогестоген выбирают из группы, включающей лево-норгестрел, норгестрел, норэтиндрон (норэтистерон), норэтиндрон (норэтистерон) ацетат, диеногест, этинодиол диацетат, дидрогестерон, медроксипрогестерон ацетат, норэтинодрел, аллилэстренол, линестренол, хингестанол ацетат, медрогестон, норгестриенон, диметистерон, этистерон, хлормадинон ацетат, мегестрол, промегестон, дезогестрел, 3-кето-дезогестрел, норгестимат, гестоден, тиболон, ципротерон ацетат и дроспиренон.
3. Композиция по п.2, в которой прогестоген представляет собой дроспиренон.
4. Композиция по любому из предшествующих пунктов, включающая эстроген.
5. Композиция по п.4, в которой эстроген выбирают из группы, включающей этинилэстрадиол, эстрадиол, эстрадиола сульфаматы, эстрадиола валерат, эстрадиола бензоат, эстрон, местранол и эстрона сульфат.
6. Композиция по п.5, в которой эстроген представляет собой этинилэстрадиол.
7. Композиция по п.4, в которой прогестоген представляет собой дроспиренон и эстроген представляет собой этинилэстрадиол.
8. Композиция по п.4, в которой эстроген представлен в форме комплекса эстроген-циклодекстрин.
9. Композиция по п.8, в которой циклодекстрин выбирают из группы, включающей α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
10. Композиция по п.9, в которой циклодекстрин представляет собой β-циклодекстрин или его производные.
11. Композиция по п.1, в которой прогестоген микронизирован.
12. Композиция по п.4, в которой эстроген микронизирован.
13. Композиция по п.8, в которой комплекс эстроген-циклодекстрин микронизирован.
14. Композиция по п.1, в которой тетрагидрофолиевая кислота представляет собой 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль.
15. Композиция по п.14, в которой соль 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевой кислоты представляет собой кальциевую соль.
16. Композиция по п.15, в которой кальциевая соль 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевой кислоты находится в кристаллической форме.
17. Композиция по п.16, в которой кристаллическая форма представляет собой кристаллическую форму I типа.
18. Композиция по п.1, которая представляет собой гранулированную композицию.
19. Композиция по п.1, которая имеет такую стабильность, что по меньшей мере 80% исходного количества тетрагидрофолиевой кислоты присутствует в композиции после хранения в закрытом контейнере в течение 24 месяцев при температуре 25°С и относительной влажности 60%.
20. Композиция по п.1, которая имеет такую стабильность, что по меньшей мере 90% исходного количества тетрагидрофолиевой кислоты присутствует в композиции после хранения в закрытом контейнере в течение 12 месяцев при температуре 25°С и относительной влажности 60%.
21. Композиция по п.1, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу.
22. Композиция по п.21, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу в количестве 10-99% по весу композиции, предпочтительно в количестве 50-99% по весу композиции, более предпочтительно в количестве 75-99% по весу композиции, еще более предпочтительно в количестве 80-97% по весу композиции, наиболее предпочтительно в количестве 85-97% по весу композиции.
23. Композиция по п.1, которая содержит моногидрат лактозы.
24. Композиция по п.23, которая содержит моногидрат лактозы в количестве 10-99% по весу композиции, предпочтительно в количестве 50-99% по весу композиции, более предпочтительно в количестве 75-99% по весу композиции, еще более предпочтительно в количестве 80-97% по весу композиции, наиболее предпочтительно в количестве 85-97% по весу композиции.
25. Композиция по п.1, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу и моногидрат лактозы.
26. Композиция по п.25, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу в количестве 20-80% по весу композиции и моногидрат лактозы в количестве 20-80% по весу композиции, предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 20-60% по весу композиции и моногидрат лактозы в количестве 40-80% по весу композиции, более предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 20-45% по весу композиции и моногидрат лактозы в количестве 40-70% по весу композиции, наиболее предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 25-36% по весу композиции и моногидрат лактозы в количестве 52-63% по весу композиции.
27. Композиция по п.1, которая содержит меньше, чем 2% поливинилпирролидона (ПВП) по весу композиции, предпочтительно меньше, чем 1% ПВП по весу композиции, более предпочтительно меньше, чем 0,5% ПВП по весу композиции.
28. Твердая лекарственная форма для перорального применения, которая содержит композицию по любому из пп.1-27.
29. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая представлена в стандартной лекарственной форме.
30. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.29, в которой твердая пероральная лекарственная форма находится в форме таблетки, капсулы или саше.
31. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.30, в которой твердая пероральная лекарственная форма находится в форме таблетки.
32. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.31, в которой таблетка имеет покрытие.
33. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.32, в которой таблетка имеет пленочное покрытие.
34. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит прогестоген в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству дроспиренона 0,25-4 мг, такое, как количество, которое соответствует терапевтически эффективному количеству дроспиренона 1-4 мг, например, в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству дроспиренона 2-4 мг, предпочтительно в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству дроспиренона 2,5-3,5 мг, наиболее предпочтительно в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству дроспиренона приблизительно 3 мг.
35. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит эстроген в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству этинилэстрадиола 0,005-0,05 мг, такое, как количество, которое соответствует терапевтически эффективному количеству этинилэстрадиола 0,01-0,05 мг, предпочтительно в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству этинилэстрадиола 0,015-0,035 мг, наиболее предпочтительно в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству этинилэстрадиола приблизительно 0,02 мг или приблизительно 0,03 мг.
36. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит 0,25-4 мг дроспиренона и 0,005-0,05 мг этинилэстрадиола, например, 1-4 мг дроспиренона и 0,005-0,05 мг этинилэстрадиола, например, 2-4 мг дроспиренона и 0,01-0,05 мг этинилэстрадиола, предпочтительно 2,5-3,5 мг дроспиренона и 0,015-0,035 мг этинилэстрадиола, более предпочтительно приблизительно 3 мг дроспиренона и приблизительно 0,03 мг этинилэстрадиола, или приблизительно 3 мг дроспиренона и приблизительно 0,02 мг этинилэстрадиола.
37. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит тетрагидрофолиевую кислоту в количестве 0,1-5 мг, например, в количестве 0,1-2,5 мг, например, в количестве 0,2-0,8 мг, предпочтительно в количестве 0,3-0,7 мг, более предпочтительно в количестве 0,4-0,6 мг, наиболее предпочтительно в количестве 0,42-0,49 мг.
38. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу в количестве 10-80 мг, предпочтительно в количестве 40-80 мг, более предпочтительно в количестве 60-80 мг, еще более предпочтительно в количестве 65-80 мг, наиболее предпочтительно в количестве 65-77 мг.
39. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит моногидрат лактозы в количестве 10-80 мг, предпочтительно в количестве 40-80 мг, более предпочтительно в количестве 60-80 мг, еще более предпочтительно в количестве 65-80 мг, наиболее предпочтительно в количестве 65-77 мг.
40. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу в количестве 15-65 мг и моногидрат лактозы в количестве 15-65 мг, предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 15-50 мг и моногидрат лактозы в количестве 25-65 мг, более предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 15-35 мг и моногидрат лактозы в количестве 30-55 мг, наиболее предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 20-30 мг и моногидрат лактозы в количестве 40-50 мг.
41. Способ приготовления композиции по любому из пп.1-27, который включает стадии:
(i) подвергание прогестогена и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого наполнителя процессу грануляции,
(ii) смешивание 5-метил-(6S)- тетрагидрофолиевой кислоты или ее соли с гранулами, образованными на стадии (i), и
(iii) необязательно продолжение процесса грануляции, и/или
(iv) необязательно сбор гранул.
42. Способ по п.41, в котором стадию грануляции осуществляют путем грануляции в псевдоожиженном слое.
43. Гранулы, полученные способом по п.41.
44. Способ приготовления твердой лекарственной формы для перорального применения по п.28, который включает стадии:
(i) получение гранул в соответствии со способом, описанным в п.41. и
(ii) приготовление гранул в твердые лекарственные формы для перорального применения.
45. Твердая лекарственная форма для перорального применения, полученная способом по п.44.
46. Применение композиции по любому из пп.1-27 или применение твердой лекарственной формы для перорального применения по любому из пп.28-40 для контрацепции у женщин.
47. Применение композиции по любому из пп.1-27 или применение твердой лекарственной формы для перорального применения по любому из пп.28-49 для ингибирования овуляции у женщин.
48. Способ контрацепции у женщин, который включает введение женщине композиции по любому из пп.1-27 или твердой лекарственной формы для перорального применения по любому из пп.28-40.
49. Способ ингибирования овуляции у женщин, который включает введение женщине композиции по любому из пп.1-27 или твердой лекарственной формы для перорального применения по любому из пп.28-40.
50. Фармацевтический набор для осуществления контрацепции женщин или для лечения или предупреждения дефицита фолата, состоящий по существу из 21, 22, 23 или 24 отдельно упакованных и отдельно удаляемых твердых лекарственных форм для перорального применения, как определено в любом из пп.28-40, помещенных в одну упаковку, и 7, 6, 5 или 4 отдельно упакованных и отдельно удаляемых твердых лекарственных форм для перорального применения, содержащих в качестве единственного активного компонента 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевую кислоту, помещенных в одну упаковку.
RU2012133154A 2006-07-06 2012-08-02 Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту RU2624236C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP06014002 2006-07-06
EP06014002.7 2006-07-06

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009103649/15A Division RU2479306C2 (ru) 2006-07-06 2007-06-29 Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012133154A true RU2012133154A (ru) 2014-02-10
RU2624236C2 RU2624236C2 (ru) 2017-07-03

Family

ID=36763829

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009103649/15A RU2479306C2 (ru) 2006-07-06 2007-06-29 Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту
RU2012133154A RU2624236C2 (ru) 2006-07-06 2012-08-02 Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009103649/15A RU2479306C2 (ru) 2006-07-06 2007-06-29 Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту

Country Status (32)

Country Link
EP (2) EP2422774B1 (ru)
JP (1) JP2009542591A (ru)
KR (2) KR20090033889A (ru)
CN (3) CN101489563A (ru)
AR (2) AR061958A1 (ru)
AU (1) AU2007271449B2 (ru)
BR (1) BRPI0713565B8 (ru)
CA (2) CA2656131C (ru)
CL (1) CL2007001962A1 (ru)
CO (1) CO6150125A2 (ru)
CR (1) CR10549A (ru)
CU (1) CU20090004A7 (ru)
EC (1) ECSP099030A (ru)
ES (1) ES2626838T5 (ru)
GT (1) GT200900001A (ru)
HK (1) HK1131917A1 (ru)
IL (3) IL196027A0 (ru)
MA (1) MA30598B1 (ru)
MX (1) MX2009000079A (ru)
MY (1) MY169516A (ru)
NO (1) NO347567B1 (ru)
NZ (1) NZ573766A (ru)
PE (3) PE20120375A1 (ru)
PH (1) PH12012501774B1 (ru)
RU (2) RU2479306C2 (ru)
SG (1) SG188869A1 (ru)
TN (1) TNSN08543A1 (ru)
TW (2) TW201538161A (ru)
UA (2) UA100228C2 (ru)
UY (1) UY30462A1 (ru)
WO (1) WO2008003432A1 (ru)
ZA (4) ZA200900868B (ru)

Families Citing this family (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8617597B2 (en) 2006-07-06 2013-12-31 Bayer Intellectual Property Gmbh Pharmaceutical composition containing a tetrahydrofolic acid
CN101489563A (zh) 2006-07-06 2009-07-22 拜耳先灵医药股份有限公司 用于避孕和预防先天性畸形风险的药物制剂
US20100317635A1 (en) * 2009-06-16 2010-12-16 Endorecherche, Inc. Treatment of hot flushes, vasomotor symptoms, and night sweats with sex steroid precursors in combination with selective estrogen receptor modulators
UY32836A (es) * 2009-08-12 2011-03-31 Bayer Schering Pharma Ag Partículas estabilizadas que comprenden 5-metil-(6s)-tetrahidrofolato
JP5820465B2 (ja) * 2010-04-15 2015-11-24 バイエル・インテレクチュアル・プロパティ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツングＢａｙｅｒ Ｉｎｔｅｌｌｅｃｔｕａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｙ ＧｍｂＨ Ｈｒｔのための極低用量固体経口投与形態
US10849857B2 (en) 2010-07-28 2020-12-01 Laboratorios Leon Farma Sa Pharmaceutical compositions comprising active drugs, contraceptive kits comprising active drugs, and methods of administering the same
US11351122B1 (en) 2010-07-28 2022-06-07 Laboratorios Leon Farma Sa Synthetic progestogens and pharmaceutical compositions comprising the same
AR081670A1 (es) 2010-06-29 2012-10-10 Leon Farma Sa Lab Composicion farmaceutica que comprende drospirenona y kit anticonceptivo
US9603860B2 (en) 2010-07-28 2017-03-28 Laboratorios Leon Farma Sa Pharmaceutical compositions comprising active drugs, contraceptive kits comprising active drugs, and methods of administering the same
CN102516247A (zh) * 2010-12-15 2012-06-27 连云港金康医药科技有限公司 A型l-5-甲基四氢叶酸钙盐多晶型及其制备方法
EP2383279A1 (en) 2011-07-19 2011-11-02 Pantarhei Bioscience B.V. Process for the preparation of estetrol
EP2781214A1 (en) * 2013-03-22 2014-09-24 Chemo Research, S.L. Formulation of amorphous calcium L-5-methyltetrahydrofolate (L-5-MTHF-Ca)
EP2878600B1 (en) 2013-12-02 2018-06-27 Cerbios-Pharma S.A. Stable complexes of an alkaline earth metal salt of N5-methyl-tetrahydrofolic acid and a polyol
CN107812195B (zh) * 2014-09-04 2021-04-20 连云港金康和信药业有限公司 (6s)‐5‐甲基‐四氢叶酸钙盐的稳定药物组合物
CN107771075A (zh) 2015-06-18 2018-03-06 密特拉制药公司 含雌四醇组分的口腔分散剂量单位
LT3310346T (lt) 2015-06-18 2021-06-10 Estetra Sprl Burnoje disperguojama tabletė, turinti estetrolio
SI3310345T1 (sl) 2015-06-18 2021-05-31 Estetra Sprl Orodisperzibilna tableta, ki vsebuje estetrol
PL3310333T3 (pl) 2015-06-18 2020-07-13 Estetra Sprl Ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jednostka dawkowana zawierająca składnik estetrolowy
CN105030779A (zh) * 2015-07-21 2015-11-11 福格森（武汉）生物科技股份有限公司 一种(6s)-5-甲基四氢叶酸钙口服营养补充剂及其制备方法
CA3178291A1 (en) 2016-08-05 2018-04-12 Estetra Srl Method for the management of dysmenorrhea and menstrual pain
CN106336444A (zh) * 2016-08-23 2017-01-18 国家卫生计生委科学技术研究所 一种新晶型炔雌醇
CN107446458A (zh) * 2017-08-04 2017-12-08 合众（佛山）化工有限公司 一种高耐水性的丙烯酸改性聚氨酯杂化树脂水性涂料
JOP20200260A1 (ar) 2018-04-19 2019-10-19 Estetra Sprl مركبات واستخداماتها للتخفيف من الأعراض المصاحبة لانقطاع الطمث
TWI801561B (zh) 2018-04-19 2023-05-11 比利時商依思特拉私人有限責任公司 化合物及其用於緩解絕經相關症狀的用途
CN110237046B (zh) * 2019-03-29 2021-07-30 福格森（武汉）生物科技股份有限公司 一种l-5-甲基四氢叶酸微囊的制备方法
CN110548034A (zh) * 2019-07-12 2019-12-10 广州莎蔓生物科技有限公司 一种怀孕阻断药物
CN114569567B (zh) * 2021-12-20 2023-03-14 南通联亚药业股份有限公司 一种稳定的双醋炔诺酮炔雌醇复方片及其制备方法

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3347125A1 (de) 1983-12-22 1985-07-11 Schering AG, 1000 Berlin und 4709 Bergkamen Mehrstufenkombinationspraeparat und seine verwendung zur oralen kontrazeption
FR2676927B1 (fr) * 1991-05-29 1995-06-23 Ibf Microspheres utilisables pour les occlusions vasculaires therapeutiques et solutions injectables les contenant.
TW390813B (en) * 1994-04-29 2000-05-21 Merck & Co Inc Wet granulation formulation for bisphosphonic acids
DE4426709A1 (de) 1994-07-20 1996-01-25 Schering Ag Steroidale Sexualhormone enthaltende feste Arzneiformen
CZ289081B6 (cs) 1994-09-22 2001-10-17 Akzo Nobel N. V. Způsob výroby farmaceutické lékové formy a tableta
RU2073529C1 (ru) * 1995-05-16 1997-02-20 Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Композиция для эмболизации кровеносных сосудов
CH693255A5 (de) 1997-06-13 2003-05-15 Eprova Ag Verwendung von Tetrahydrofolaten in der natürlichenstereoisomeren Form zur Herstellung einer pharmazeutischenZubereitung geeignet zur Beeinflussung des Homocystein-Spiegels.
JP2002512185A (ja) * 1998-04-17 2002-04-23 オーソ−マクニール・フアーマシユーチカル・インコーポレーテツド 葉酸を含有する製薬学的組成物並びに関連する方法及び送達系
US6214815B1 (en) * 1998-12-23 2001-04-10 Ortho-Mcneil Pharmaceuticals, Inc. Triphasic oral contraceptive
CH693905A5 (de) * 1999-04-15 2004-04-15 Eprova Ag Stabile kristalline Salze von 5-Methyltetrahydrofolsäure.
CA2382426C (en) * 1999-08-31 2006-02-28 Schering Aktiengesellschaft Pharmaceutical combination of ethinylestradiol and drospirenone for use as a contraceptive
CZ300514B6 (cs) * 1999-08-31 2009-06-03 Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft Farmaceutické prostredky obsahující ethinylestradiol a drospirenon
WO2001052857A1 (en) * 2000-01-18 2001-07-26 Schering Aktiengesellschaft Drospirenone for hormone replacement therapy
US6550482B1 (en) * 2000-04-21 2003-04-22 Vascular Control Systems, Inc. Methods for non-permanent occlusion of a uterine artery
US6864774B2 (en) 2000-10-19 2005-03-08 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Inductance component and method of manufacturing the same
EP1216712A1 (en) 2000-12-20 2002-06-26 Schering Aktiengesellschaft Cyclodextrin-drospirenone inclusion complexes
EP1216713A1 (en) * 2000-12-20 2002-06-26 Schering Aktiengesellschaft Compositions of estrogen-cyclodextrin complexes
US6537569B2 (en) * 2001-02-14 2003-03-25 Microvention, Inc. Radiation cross-linked hydrogels
ES2274107T3 (es) * 2002-02-21 2007-05-16 Bayer Schering Pharma Ag Composiciones farmaceuticas comprendiendo uno o mas esterioides, uno o mas componentes de tetrahidrofolato vitamina b12.
US20060069168A1 (en) * 2002-10-29 2006-03-30 Norikazu Tabata Vascular embolization material
UY29527A1 (es) * 2005-05-13 2006-12-29 Schering Ag Composicinn farmaccutica que contienen gestrgenos y/o estrngenos y 5-metil - (6s) - tetrhidrofolato.
CN101489563A (zh) 2006-07-06 2009-07-22 拜耳先灵医药股份有限公司 用于避孕和预防先天性畸形风险的药物制剂
KR20090029824A (ko) * 2006-07-06 2009-03-23 바이엘 쉐링 파마 악티엔게젤샤프트 피임용 및 선천성 기형 위험 예방용 제약 제제
RU61120U1 (ru) * 2006-10-13 2007-02-27 Закрытое акционерное общество "ААА-КОМПАНИ" Средство для эмболизации сосудов
RU62008U1 (ru) * 2006-10-13 2007-03-27 Закрытое акционерное общество "ААА-КОМПАНИ" Средство для эмболизации сосудов
US8916188B2 (en) * 2008-04-18 2014-12-23 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Block copolymer comprising at least one polyester block and a poly (ethylene glycol) block

Also Published As

Publication number Publication date
NO347567B1 (no) 2024-01-15
PH12012501774A1 (en) 2015-09-21
EP2040683B1 (en) 2017-03-01
KR20130042638A (ko) 2013-04-26
EP2040683B2 (en) 2023-08-16
CU20090004A7 (es) 2011-07-11
NO20090578A (no) 2009-03-09
AU2007271449B2 (en) 2013-07-11
ZA201808083B (en) 2021-06-30
AR106561A2 (es) 2018-01-24
WO2008003432A1 (en) 2008-01-10
ZA201808084B (en) 2021-06-30
CA2656131A1 (en) 2008-01-10
CN101484143B (zh) 2012-07-04
UA105078C2 (ru) 2014-04-10
BRPI0713565B8 (pt) 2021-05-25
CN101489563A (zh) 2009-07-22
TWI508730B (zh) 2015-11-21
ZA201501673B (en) 2016-02-24
MY169516A (en) 2019-04-22
AU2007271449A1 (en) 2008-01-10
EP2422774A1 (en) 2012-02-29
UA100228C2 (ru) 2012-12-10
CL2007001962A1 (es) 2008-01-04
NO20090578L (no) 2009-03-09
KR20090033889A (ko) 2009-04-06
RU2009103649A (ru) 2010-08-20
HK1131917A1 (en) 2010-02-12
RU2479306C2 (ru) 2013-04-20
RU2624236C2 (ru) 2017-07-03
UY30462A1 (es) 2008-02-29
PE20080273A1 (es) 2008-05-16
ECSP099030A (es) 2009-02-27
SG188869A1 (en) 2013-04-30
AR061958A1 (es) 2008-08-10
NZ573766A (en) 2011-05-27
EP2422774B1 (en) 2015-08-12
CN102813663A (zh) 2012-12-12
IL245355A0 (en) 2016-06-30
MA30598B1 (fr) 2009-07-01
CU23902B1 (ru) 2013-06-28
EP2040683A1 (en) 2009-04-01
IL224484A (en) 2016-05-31
PH12012501774B1 (en) 2015-09-21
CA2856344A1 (en) 2008-01-10
PE20120375A1 (es) 2012-05-23
TW201538161A (zh) 2015-10-16
ES2626838T5 (es) 2024-03-14
TNSN08543A1 (en) 2010-04-14
CN102813663B (zh) 2019-03-22
CN101484143A (zh) 2009-07-15
JP2009542591A (ja) 2009-12-03
GT200900001A (es) 2009-12-08
CA2656131C (en) 2015-10-13
CA2856344C (en) 2017-02-28
PE20150287A1 (es) 2015-03-15
BRPI0713565B1 (pt) 2021-02-02
CR10549A (es) 2009-01-27
ES2626838T3 (es) 2017-07-26
IL196027A0 (en) 2009-09-01
BRPI0713565A2 (pt) 2012-03-20
ZA200900868B (en) 2021-05-26
MX2009000079A (es) 2009-01-23
IL245355B (en) 2019-05-30
TW200812593A (en) 2008-03-16
CO6150125A2 (es) 2010-04-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012133154A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту
US8617597B2 (en) Pharmaceutical composition containing a tetrahydrofolic acid
JP2009542591A5 (ru)
JP5810159B2 (ja) ドロスピレノンを含む医薬組成物及び避妊用キット
KR101598735B1 (ko) 게스타겐 및/또는 에스트로겐 및 5-메틸-(6ｓ)-테트라히드로폴레이트를 포함하는 제약 조성물
JP2021098710A (ja) エステトロール成分を含有する口腔内崩壊性投与単位
AU2013326866A1 (en) Progesterone containing oral dosage forms and kits
CN107750157A (zh) 含雌四醇的口腔分散片剂
CN107810001A (zh) 含雌四醇的口腔分散片剂
CN104490887A (zh) (6s)-5-甲基-四氢叶酸钙盐的稳定药物组合物
JP2022513237A (ja) エチニルエストラジオール－β－シクロデキストリン複合体およびその製造方法
AU2013202756B2 (en) Pharmaceutical composition containing a tetrahydrofolic acid

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant